JP2008522645A - 流体塗布装置および流体塗布方法 - Google Patents

Abstract

流体を塗布する装置において、末端と基端とを有するハンドル、ハンドルの基端に結合されたベースならびにベースに結合された実質的に親水性のフォーム材とを有し、実質的に親水性のフォーム材が流体を受けるようになっている流体塗布装置。

Description

本発明は、流体を塗布するための装置ならびに流体を塗布する方法に関する。

例えば手術などの様々な医療処置の前処理として、患者に消毒液などの局部塗布溶液（流体）を塗布するようにして被医療処置領域の衛生を保つことが含まれる。局部塗布溶液は、スポンジ状の材料に当該用溶液を浸み込ませて、例えば一対のピンセットや血管鉗子などの手持ち装置を使用して塗布することができる。典型的には、スポンジ材料あるいはフォーム材料を開放皿やその他の容器に入れた流体中に浸す。

ある場合には、溶液塗布用の既存の装置は、種々の不利益を呈している。例えば、典型的な塗布器は、効率的に保液しないスポンジを使用しているために漏れを生ずることになる。よって、防菌清浄に備えて目標の領域への前処理が非衛生的なものになる。これに加え、被処理領域の外部領域に種々の漏れ液体がかかると、これが溜まってひりひりさせたりして気持ちが良くない。

さらなる不利益は、目標の領域に流体を所望の投与量で分与することが困難なことである。流体塗布時、消毒液などの流体量を制御すること、すなわち塗布器からの分与を制御することが望まれる。しかしながら既存の塗布器は、流体の分与が非効率的であり、目標の領域に流体を正確な量で供給するよう決定することが困難である。結果として、所望の量より多いか少ない量の流体が目標の領域に塗布されてしまうことになる。さらに、典型的な塗布器は、適時に流体を正確な量で分与（投与）しえないフォーム（泡）および／もしくは流体供給システムを使用している。例えば、流体を収容する内部アンプル付きのある塗布器は、流体がスポンジに浸み込むまでに時間がかかり、よって患者に塗布できるまでに時間がかかる。結果として、所望の溶液の塗布が期待できず、正確さを欠く。

好適実施例によれば、流体を塗布するための塗布装置は、基端と末端とを有するハンドルと、ハンドルの基端に結合されたベースと、このベースに結合された実質的に親水性のフォーム材とを含み、この実質的に親水性のフォーム材が流体を受けるようになっている。

好適実施例によれば、塗布装置は、必要により包装から取り出す手間以外の操作の必要性なくして、直ぐに使用可能なように供給可能である。

好適実施例によれば、流体器システムは、基端と末端とを有するハンドル、ハンドルの基端に結合されたベースならびにこのベースに結合された実質的に親水性のフォーム材を含み、この実質的に親水性のフォーム材が流体を受けるようになっている塗布装置と、塗布装置を収容する貯蔵装置を含むものである。

好適実施例によれば、流体を塗布する方法は、流体を実質的に親水性のフォーム材に流体を導入する段階と、目標領域に流体の所望部分を付着させる段階を含む。

本願において、単一に使用しているものは、特記せぬ限り複数である場合も含んでいる。本発明で「又は」は、特記せぬ限り「および／もしくは」を意味する場合も含んでいる。さらに「含む」は、非限定的に解釈するものとする。さらに、特記せぬ限りは、「素子」あるいは「構成部品」は、一つのユニットおよび一つ以上のサブユニットからなる素子および構成部品を含む要素ならびに構成部品も包含するものとする。可能な限り、同一参照番号は、全図面を通して同一あるいは類似の部品を示すものとする。

本明細書に用いている各章の表題は、ただ体裁的な目的のためであり、記述の主旨を限定するものと解釈すべきものでない。限定的でないが、例えば、特許、特許出願、論文、書籍、条文など本願で引用する全ての文献は、本発明の説明を補足するものであり、その内容の詳細は、これら文献を参照されたい。

本明細書で「流体」と記載しているものは、特定の実施例では。様々な医療処置に備えて治療領域を衛生的にするために使用する液体である。種々の溶液の活性成分は、当該技術分野で既知のものであり、非限定的例として、エタノール、イソプロピルアルコール、その他のアルコール、あるいはこれらの組合せ、塩化ベンズアルコニウム、塩化ベンゼトニウム、グルコン酸塩クロルヘキシジン、アルコール含有グルコン酸塩クロルヘキシジン、クロロキシレノール、クロフルカーバン、フルオロサラン、ヘキサクロロフェン、ヘキシルレソルシノール、ヨウ素含有化合物、ポビドンヨウ素、アルコール、エタノール、イソプロピルアルコールおよびその他のアルコールを含有するポピドンヨウ素ならびにそれらの組合せなどがある。

特定の実施例では消毒液は、米国特許第５３７６６８６号に開示されているような、ビガナイド誘導体および／もしくはその塩類、すなわち例えば、活性成分としてのオラネキシジン［１（３，４−ジクロロベンジル）−５−オクチルビガニド］およびその塩類を含む。消毒液は、さらに例えば、異なる量でのポリエチレンベースの非イオン界面活性剤および／もしくはアルコール、例えば、エタノール、イソプロピルアルコール、その他のアルコール、および／もしくは水などの界面活性剤を含むものとすることができる。有益な界面活性剤は、ポリエチレンオキシド（２０）あるいはポリエチレンオキシド（２０）グリコールとして日本国の東京都のアサヒ電化社で販売されている、当業者に既知であるポロキシマー１２４（ａ／ｋ／ａポリキシプロピレンブロック共重合体１２４）、ＰＯＥ（９）ラウリルエーテル（ＢＬ−９ＥＸとして日本国東京都の日光科学工業社で販売）、ノノキシノール１０あるいはＮＰ―１０（日本国京都市のサンヨー化学工業社で “Ｅｍｕｌｉｎ ＮＬ−１００”として販売）などがある。

特定の実施例では、消毒液は、活性成分およびポリエチレンオキシドベースの非イオン界面活性剤を異なる濃度で含む。例えば、特定の実施例では、ビガニド誘導体および／もしくはその塩類が０．０５から５．０％（ビガニドベースのｗ／ｖ）の濃度で存在し得、かつポリエチレンオキシドベースの非イオン界面活性剤は、約０．０５から１６％（ｗ／ｖ）の濃度で存在し得る。

本明細書で使用している「実質的に親水性のフォーム材」は、水に対して親和性を有する高分子ベースのフォーム材であり、例えば、本発明の特定の実施例では、連続気泡の多孔質のポリウレタンフォーム材を用いることが可能である。ある場合には、実質的に親水性のフォーム材は、流体吸収率が高くなるように設計され、例えば、フォーム材の重量の約２０倍の吸収率を有するものである。理論的に束縛されるものでないが、実質的に親水性のフォーム材は、水和性を示し、その媒介メカニズムとして、非限定的であるが活性プロトンおよび／もしくはヒドロキシル基を含む水あるいは液体との水素結合形成可能のポリマー鎖における極性基の存在、毛細管力により気泡構造体へ液体を導入する微細連続気泡多孔質および／もしくは気泡母材に超吸収体および／もしくは海面活性剤などの吸収材の添加などのメカニズムを含む。本発明の特定の実施例で使用しうる実質的に親水性のフォーム材は、例えば以下の企業から購入可能である。すなわち、Ｒｙｎｅｌ社（Ｂｏｏｔｈｂａｙ，Ｍａｉｎｅ）、Ａｖｉｔａｒ社（Ｃａｎｔｏｎ，ＭＡ，米国）,Ｌｅｎｄｅｌ Ｍａｎｕｒａｃｔｕｒｉｎｇ社（Ｃｈａｒｅｓ ＭＩ米国）Ｃｏｐｕｒａ社（デンマーク）。さらに、Ｈｅｎｍａｎｎ等の米国特許第５１３５４７２号などの米国特許には、本発明の特定の実施例で使用可能な実質的に親水性のフォーム材が開示されている。

特定の実施例では、図１Ａ又は図４Ａに図示のように、塗布装置１０は、ハンドル１００、ベース１０２ならびに実質的に親水性のフォーム材１１２で構成されている。ハンドル１００は、種々の横断面形状を有している。例えば、円形、オ−バル形、長方形、多角形および／もしくはこれらの組合せを含む複雑形状などがある。特定の実施例では、ハンドル１００は、その長さ方向にスムースであり、図４Ａ図示のように、特定の実施例では、ハンドル１００の長さ方向に沿って種々の凹凸１０６が複数設けられ、ユーザによる塗布装置の操作など使用を容易にしている。凹凸１０６は、ハンドル１００の周囲の様々な部分に設けられる。特定の実施例では、ハンドル１００の少なくとも一部をゴムなどで表面を被覆して、塗布装置の使用を容易にしている。さらに特定の実施例では、ハンドル１００の一部の表面に繊維を貼り付けてハンドル１００から不要の液体を搬出し、またユーザーの把持を確実にしている。

特定の実施例では、図1Ａから図１Ｂに図示のように、ハンドル１００に開口１０７を設けても良い。特定の実施例の場合、開口１０７は、非限定的であるが楕円形、円形、矩形、多角形などの種々の形状を取りうる。特定の実施例では、開口１０７に異なる把持位置を多数取りうる。

特定の実施例によれば、図４Ａに図示のごとく、ハンドル１００は、終片部１０８を画成しうる末端１２を含んでも良い。終片部１０８は、特定の実施例においては、ハンドル１００の一体部品であり、例えば、中実の棒体あるいは管の端部となる。特定の実施例では、終片部１０８はハンドル１００とは別の部品であって、ハンドル１００に取り付けられるものとすることができる。特定の実施例では、図５Ａに図示のように、終片部１０８は、ハンドル１００より大きい横断面サイズを有するものであり、これにより終片部１０８は、例えば、貯蔵装置５２に封入係合されることができる。特定の実施例では、終片部１０８は、ハンドル１００より小さな横断面サイズを有し、これにより終片部１０８は、例えば、ハンドル１００内で少なくとも部分的にスライドできるようになっている。終片部１０８のハンドル１００へ取り付は、非限定的な実施例であるが、圧入、締まり嵌め、機械的相互錠鎖、ヒンジ、キイ溝、螺条などおよびこれらの組合せで行われる。

特定の実施例では、図６Ａに図示のように、第２ハンドル１０１が終片分１０８に結合されている。特定の実施例では、第２ハンドル１０１と終片部１０８は、一つの連続した部品となっている。特定の実施例では、第２ハンドル１０１は、人間工学的設計となっている。例えば、第２ハンドル１０１は、塗布装置１０をユーザーが握りやすいような形状となっている。図６Ａでは、このような設計を考慮した一つの可能な形状を図示しているが、同様な目的を達成するべくいろいろな形状を様々な方法で取ることができる。

特定の実施例では、図１Ａに図示のように、ハンドル１００は、１つ以上の異なる形状を有していても良い。すなわち、例えば、曲線、曲げ、角度などがハンドル１００の長手方向の異なる位置に付けられている。特定の実施例では、以上の変形は、ハンドル１００は、複数の軸に沿って、あるいは一つの軸に沿って設けられていて人間工学的設計となっている。例えば、特定の実施例では、ハンドル１００は、ほぼ垂直軸に沿って設けた第１曲げ部１０９を含んでも良く、特定の実施例では、以下に詳述するように、第１曲げ部１０９は、水平軸とある角度１１０をなすものでも良い。特定の実施例では、ハンドル１００に第２曲げ部１１１を形成しても良い。特定の実施例では、第２曲げ部１１１によりハンドル１００が水平軸と整合するようなものとしても良い。特定の実施例では、ハンドル１００に延長ハンドル（図示せず）を設け、非限定的であるが、例えば、てこ作用や到達範囲を増すようにするなど様々な用途を視野に入れることもできる。特定の実施例では、図１Ａに図示のように、ハンドル１００は、なんら変形のないものでも良い。すなわち、ハンドル１００をほぼ真っ直ぐなものとしても良い。

特定の実施例では、ハンドル１００は、中実のロッドなど、中実部品で構成するようにしても良い。特定の実施例では、図４Ａに図示のように、少なくともハンドルの一部が中空領域１０４を含んでも良い。中空領域１０４は、流体を直接あるいは間接的に受けるように構成されている。特定の実施例では、直接受けられる流体は、中空領域１０４に流入させるか注入するようにしても良い。特定の実施例では、例えば、ハンドル１００の長手方向に沿って、あるいは末端部に設けた実質的にシール可能の膜を通して中空領域１０４に注入しても良い。特定の実施例では、流体は、流体の入ったカートリッジや容器などの流体含有装置を中空領域１０４に少なくともその一部を挿入するようにして間接的に受けるようにしても良い。特定の実施例では、以上のカートリッジや容器は、終片部１０８の一部としても良い。

特定の実施例では、ハンドル１００および／もしくはベース１０２は、非限定的であるが、金属、金属合金、プラスティック、ナイロン、合成材料、これらの組合せを含むその他のポリマーなどの多数の種々材料製となる。ハンドル１００は、非限定的であるが、例えば、成型、射出成型、機械加工、鋳造、押出し成型および／もしくはこれらの組み合わせなどの種々の加工により製造可能である。

特定の実施例によれば、ハンドル１００は、ベース１０２に係合され、特定の実施例によれば、ベース１０２は、ハンドル１００と一体の部品である。一体のベースとハンドルの組合せでは、当該分野で既知の工程、すなわち例えば、非限定的であるが成型、射出成型、鋳造、機械加工あるいはこれらの組合せにより製造可能である。特定の実施例では、ハンドル１００は、機械分野で既知の種々の方法、例えば、非限定的であるが、ヒンジ、接着剤、機械的連結、ねじ部、圧入、摩擦嵌合、締まり嵌め、滑り嵌め、および／もしくはこれらの組合せなどよる取付でベース１０２に結合できる。

特定の実施例では、塗布装置１０は、ハンドル１００とベース１０２との間での互換性ある取付けを含めることができる。互換性ある取付けとは、例えば、同じハンドル１００にサイズの異なるベース１０２を取り付けるようにできるし、その逆も可能である。これにより、異なるサイズの実質的に親水性のフォーム材１１２を同じハンドル１００で使用することが容易になる。

特定の実施例では、ベース１０２は、種々の形状を取りうる。例えば、図１Ｂおよび図４Ｂに図示するように、特定の実施例では、ベース１０２は、角を丸めたほぼ三角形の形状である。さらにベース１０２は、非限定的であるが、矩形、円形、玉子形、各多角形および／もしくはこれらの組合せを含む複合形状などの形を取りうる。

特定の実施例によれば、ハンドル１００とベース１０２は、角度１１０をなしても良い。図１Ａおよび４Ａでは、角度１１０がほぼ４５度であるが、特定の実施例では、角度が０度から１８０度の範囲を取りうる。角度１１０が幅の広い範囲で変化し得るようにすれば、人間工学的ファクタなど、種々のファクタを含めて塗布装置の設計にフレキシビリティを持たせることが可能である。特定の実施例では、ヒンジ等によりベース１０２へハンドル１００を取り付けることにより、角度１１０を異ならせることが可能である。特定の実施例では、ヒンジ等による接合は、錠止可能の位置を設けることにより、塗布装置１０の角度を変えて使用できる。

特定の実施例では、実質的に親水性のフォーム材１１２のベース１０２への取り付けは、接着剤での接合、機械的相互錠鎖、フックおよびループ機構（登録商標名でのＶｅｌｃｒｏなど）、ねじ機構など種々のメカニズムで行うことができる。

特定の実施例では、ユーザは、実質的に親水性のフォーム材１１２を圧して、すなわち実質的に親水性のフォーム材１１２を圧縮して中に含まれる流体を分与することができる。結果として、実質的に親水性のフォーム材１１２の圧縮により、実質的に親水性のフォーム材１１２に留置されている流体の分与が容易となる。特定の実施例では、実質的に親水性のフォーム材１１２の容積で、実質的に親水性のフォーム材１１２から分与できる流体の量（すなわち分与する所望の量）が決まる。すなわち、塗布装置から多量の流体を分与したければ、実質的に親水性のフォーム材１１２の容積を増大することができる（所望量の増大）。また、塗布装置から少量の流体を分与したければ、実質的に親水性のフォーム材１１２の容積を減少することができる（所望量の減少）。例えば、図１Ａから１Ｄおよび図４Ｃから４Ｄに図示の実施例では、実質的に親水性のフォーム材１１２の厚みを変更することにより、すなわち実質的に親水性のフォーム材１１２の横断面積をほぼ一定として実質的に親水性のフォーム材１１２の厚さの変化にほぼ一致して変化する流体の量の分与を容易とする。あるいは、実質的に親水性のフォーム材１１２の厚みと横断面積の双方を変更して分与する流体の量を変化させることもできる。

特定の実施例によれば、摩擦層１１４を実質的に親水性のフォーム材１１２に接合しても良い。特定の実施例によれば、摩擦層１１４は、例えば、表皮などの患部領域を擦過させるようにしても良い。擦過は、流体の分与前、分与中および／もしくは分与後に行うこともできる。特定の実施例では、擦過は、ある種の生体物質、例えばボディオイル、ボディソイルおよび／もしくはバクテリアを浮かせて患部領域の処置を容易にする。例えば、消毒液を塗布する前に、ユーザーは、患者の表皮を擦過してバクテリアを浮かせて防菌処理の効果を向上させることができる。特定の実施例では、摩擦層１１４を複数の材料で構成して擦過量を増大させるか浄化の困難な領域の擦過を可能とする。特定の実施例では、摩擦層１１４は、ガーゼ状の材料などの種々の繊維材料を含むものでも良い。特定の実施例では、摩擦層１１４は、非限定的であるが、綿、レーヨン、ナイロン及び／もしくはこれらの組合せで形成可能である。特定の実施例では、摩擦層１１４を形成する材料は、異なる摩擦度を示す多数の材料の中から選択することができる。例えば、未熟児の表皮は、薄く脆弱であるから、ナイロンやレーヨン製の摩擦層を有する塗布装置は、綿製の摩擦層よりも好ましい。特定の実施例では、摩擦層１１４は、異なる材料の複数層を有するものとすることが可能である。

図１Ａから図１Ｃおよび図４Ａから図４Ｃに示されている実施例では、摩擦層１１４は、実質的に親水性のフォーム材１１２の形状に相当する形状とすることができる。しかしながら、特定の実施例では、摩擦層１１４は、その他の形状、例えば非限定的であるが、円形、矩形、三角形あるいは多角形などおよび／もしくはこれらの形状を複数含む複合形などを取りうる。特定の実施例では、摩擦層１１４は実質的に親水性のフォーム材１１２に、種々の取付け構成、例えば、非限定的であるが、接着接合、融合接合、機械的錠止、面ファスナ機構（例えば、登録商標Ｖｅｃｔｒｏ）、ねじ機構などで結合しても良い。特定の実施例では、摩擦層１１４は、実質的に親水性のフォーム材１１２に積層可能である。フォーム材に種々の材料を積層あるいは装着する技術は既知であり、例えば、米国特許第１０／８２９９１９号、米国仮特許出願第６０／４６４３０６号あるいはＰＣＴＵＳ０４／０１２４７４などでポリウレタンフォーム材に材料を装着する方法及び装置が開示されている。

特定の実施例では、図２Ａおよび図２Ｂに示されているように、塗布器システム２１０は、塗布装置１００、封入可能の容器２００ならびに貯蔵装置３０で構成される。特定の実施例では、封入可能の容器２００は、塗布装置１０を受け入れ可能としている。特定の実施例では、封入可能の容器２００は、塗布装置１０を保持するシール領域２０４を画成するシール２０２を含むものである。特定の実施例では、封入可能の容器２００は、除去可能なカバーあるいは容器でも良い。これら双方ともフレキシブルでも剛性でも良い。例えば、図２Ｂに図示のように、底部および側壁が高密度ポリエチレンおよびその他のポリマーおよび／もしくはこれらの組合せの材料製で、頂部が積層アルミフォイルあるいはその他の適正の材料、例えば、チベック（Ｔｙｖｅｋ）、プラスチックなどの材料製である剛性の封入可能の容器であっても良い。特定の実施例では、封入可能の容器２００は、非限定的であるが、一つあるいは複数のポリマーベースの材料（プラスティックトレイなど）、チベック（Ｔｙｖｅｋ）、金属材料構成、積層構成、紙及び／もしくはこれらの組合せなど、シール領域２０４に外部からほこりの侵入を防止する材料のいずれのものからでも製造可能である。

特定の実施例では、塗布器システムは、即使用可能な構成でユーザに提供可能である。例えば、図２Ａおよび図２Ｂに示されているように、塗布装置１０は、予め計量した量の流体を実質的に親水性のフォーム材１１２および／もしくは摩擦層１１４に含ませて封入可能容器２００に挿入させることができる。よって、ユーザは、封入可能の容器２００を開いて塗布装置にアクセスでき、なんら別の操作を加えることなく、そのまま塗布装置の使用を開始できる。同様に、図５Ａから図８Ｂに例示するように、塗布装置１０は、壁５００を有する貯蔵容器５２に収容可能である。貯蔵装置５２は、実質的に親水性のフォーム材１１２および／もしくは摩擦層１１４に含ませるための流体５０６を、予め計量した量だけ入れておくことが可能である。以下に詳細に説明するように、壁５００は、塗布装置１０の終片部１０８との協同でシール５１６（例えば図５Ｂを参照）を形成できる。よって、ユーザは、貯蔵装置５２から塗布装置１０を単に取り出して壁５００から終片部１０８を開封するようにすることができる。結果として、以上の構成を用いることにより、種々の使用状況に応じて塗布装置を効率的に使用することができる。

特定の実施例では、図２Ａ、図２Ｂ、図３Ａならびに図３Ｂに示されているように、貯蔵装置３０は、ベース１０２、実質的に親水性のフォーム材１１２及び／もしくは摩擦層１１４を受け入れることが可能な構成とすることができる。特定の実施例では、貯蔵装置３０は、剛性材料製とし、実質的に親水性のフォーム材１１２および摩擦層１１４が実質的に圧縮されてしまうのをほぼ確実に防止している。特定の実施例の貯蔵装置３０における剛性材料としては、非限定的であるが、金属、プラスチック及びその他のポリマー、ガラス、複合材料およびその組合せが含まれる。特定の実施例では、貯蔵装置３０は、本体３００および閉止体３０２とで構成される。特定の実施例では、貯蔵装置３０は、塗布装置１０の少なくとも一部が入る内部３０４を画成している。特定の実施例では、本体３００は、内部３０４内にベース１０２、実質的に親水性のフォーム１１２および／もしくは摩擦層１１４の配置を容易とするような形状とされている。特定の実施例では、閉止体３０２は、ヒンジ３０３にて開閉可能にされ、ベース１０２、実質的に親水性のフォーム材１１２及び／もしくは摩擦層１１４を内部に封入するのを容易にしている。特定の実施例では、閉止体３０２は、ハンドル１００が貯蔵装置３０を通過可能なように凹所３０６を画成している。

特定の実施例では、凹所３０６は、シール（図示せず）を内蔵し内部３０４に流体を実施質的に含ませ、および／もしくは内部３０２への微生物の侵入を実質的に防止可能としている。特定の実施例では、シールは、柔軟であり、ハンドル１００の周囲に巡らすことが可能である。特定の実施例では、閉止体３０２は、タブ３０５を有することができる。タブ３０５は、図３Ｂに図示のように、本体３００の天井面３０１を超えて延在可能である。特定の実施例では、タブ３０５は、ユーザが閉止体３０２を開閉するのを容易なさしめるものである。例えば、タブ３０５は、ユーザが手袋を装着している場合にも閉止体３０２の開閉を容易にするものでもある。

図５Ａは、塗布装置１０を入れる貯蔵装置５２を含む塗布器システム５０を図示する。貯蔵装置５２は、室５０４を画成する壁５００および底部５０２を有する。特定の実施例では、壁５００および／もしくは底部５０２は、透明としても良い。特定の実施例では、壁５００および／もしくは底部５０２は、半透明としても良い。特定の実施例では、壁５００および／もしくは底部５０２は不透明としても良い。貯蔵装置５２は、種々の横断面形状が取れ、例えば、非限定的であるが、円形、玉子形、矩形、三角形、多角形あるいはこれらの組合せを含む複合形状を取りうる。

特定の実施例では、塗布装置１０は、貯蔵装置５２の室５０４へ挿入でき、かつこれから除去しうるようになっており、これにより、実質的に親水性のフォーム１１２および／もしくは摩擦層１１４を流体５０６に曝すようになっている。特定の実施例では、貯蔵装置５２は、受け５０８を有するものでも良い。受け５０８は、一つあるいは複数の角度領域５１０を含み、これにより流体５０６を少なくとも一部を留める溜が画成される。図５Ｂに図示のように特定の実施例では、角度領域５１０は、実質的に親水性のフォーム１１２および／もしくは摩擦層１１４の表面にほぼ相当するものであり、これにより実質的に親水性のフォーム１１２および摩擦層１１４と流体５０６が互いに接触し易くなっている。結果として流体５０６は、実質的に親水性のフォーム１１２および／もしくは摩擦層１１４と溜５１２の間に良く行き渡り、後の分与を良好にしている。図５Ａから図８Ｂでは、実質的に親水性のフォーム１１２および／もしくは摩擦層１１４はそれぞれの角度領域（すなわち５１０）と合致するように図示されているが、当業者であれば、種々の製造公差により上記合致に対してずれが生じうることが理解される。

引き続き図５Ｂを参照するに、終片部１０８が貯蔵装置５２に装着され、境界面５１４を形成している。終片部１０８と壁５００は、ほぼ境界面５１４に位置するシール５１６を形成可能である。シール５１６は、各種の汚れが室５０４および／もしくは流体５０６に侵入するのを充分に防止している。結果として、室５０４内の構成要素（すなわち例えばハンドル１０４、受け５０８および／もしくは流体５０６）の殺菌状態が確保される。特定の実施例では、シール５１６は、終片部１０８と壁５００との間に柔軟材（すなわち例えばゴム）を配置することにより形成される。特定の実施例では、シール５１６は、機械分野で既知のさまざまなメカニズムで形成可能であり、すなわち非限定的であるが、ねじスクリュウ式機構、圧入およびもしくは滑り嵌合メカニズム、摩擦嵌合メカニズムなど、および／もしくはこれらの組合せで形成される。

特定の実施例では、図６Ａから図６Ｃに示されているように、ハンドル１００は、延長又は短縮可能であり、大小の塗布器システム５０に適合可能となっている。これにより、特定の実施例では、塗布装置１０および塗布器システム５０は、省スペースでの設計が可能となる。終片部１０８および壁５００は、上記に詳述したようにシールを形成可能である。図６Ｂに図示のように、ハンドル１００は、上部６００および下部６０２で構成されている。特定の実施例では、下部６０２は、上部６００内に入れ子式にスライド可能である。また特定の実施例では、上部６００が下部６０２内でスライド可能である。その他、非限定的であるが、上部６００と下部６０２のアコーデオン式伸縮、上部６００と下部６０２とを相対的にねじって伸縮可能とするねじ機構および／もしくは上部６００を下部６０２上に折りたためるようなそれらの間に設けたヒンジなどによりハンドル１００が伸縮可能である。特定の実施例では、相互接続部６０４が上部６００と下部６０２と遷移部分を画成している。特定の実施例では相互接続部６０４は、ハンドル１００のほぼ中心に設けることができる。特定の実施例では、相互接続部６０４は、ハンドル１００の中心からずれて配置されている。特定の実施例では、相互接続部６０４は、ハンドル１００を伸長した状態で保持するべく錠止機構が設けられている。錠止機構としては、当該分野で公知であり、非限定的であるがスプリング負荷のメカニカルストップなどがある。

特定の実施例によれば、図７Ａから図７Ｃによれば、塗布器システム５０は、中間終片部７００を有するものでも良い。中間終片部７００は、ハンドル１００を伸長および／もしくは短縮可能とし、また中間終片部７００は、壁５００との接触を維持する。結果として、ハンドル１００を伸縮させたとしても中間終片部７００と壁５００との間に形成されたシールが、不所望の汚れが室５０４に侵入するのを持続的に防止する。

特定の実施例によれば、図８Ａから図８Ｂに図示のように、終片部１０８は、ハンドル１００から除去可能となっている。終片部１０８は、既知の種々の方法でハンドル１００に取付け可能であり、これらの方法には例えば、非限定的であるが、圧入、摩擦嵌合、ねじ装着、ねじ止め、接着などがある。特定の実施例では、終片部１０８は、空洞を含むものでも良い。例えば、空洞の横断面は、角度部分１０９と平坦部分１１０とを含み、終片部１０８を貯蔵装置５２に装着した際に、角度部分１０９はハンドル１００を平坦部１１０の方向に向けることができる。すなわち、特定の実施例では、空洞は、終片部１０８が貯蔵装置５２に接続された際に貯蔵装置５２の中心にハンドル１００を配置可能である。

特定の実施例によれば、塗布装置および／もしくは塗布器システムは、当業界で既知の種々の方法、すなわち非限定的であるが、酸化エチレン（（Ｅｔ）₂Ｏ）、ガンマ放射、電子ビームおよび／もしくは水蒸気への曝しなどにより殺菌しても良い。各種実施例によれば、流体は、種々の方法により、すなわち非限定的であるが、ろ過あるいはガンマ放射、電子ビームおよび／もしくは水蒸気へ曝しなどにより殺菌可能である。例えば、米国特許第６６８２６９５号に開示の本発明の特定の実施例と符合する流体の殺菌方法などがある。

特定の実施例によれば、図５Ａから図５Ｂに図示のように、塗布装置１０は、貯蔵装置５２に挿入されて実質的に親水性のフォーム材１１２および摩擦層１１４（例えば、図４Ａを参照）を流体５０６に接触させている。挿入後、終片部１０８は、貯蔵装置５２の壁５００と共に、例えば、スクリュウ機構を用いてシールを形成しても良い。実質的に親水性のフォーム材１１２と摩擦層１１４が流体５０６に接触するので、流体５０６は、実質的に親水性のフォーム材１１２と摩擦層１１４に転移し得る。塗布器システムがシールされ、同時に塗布器システム５２を、例えば、（Ｅｔ）_２Ｏ、ガンマ放射線、電子ビームおよび／もしくは蒸気に曝して殺菌可能である。処置（治療）する目標領域が定まると、ユーザは、例えば、終片部１０８をねじり戻すことにより、終片部１０８のシールを除去する。その後、流体を含んでいる実質的に親水性のフォーム材１１２と摩擦層１１４と共に塗布装置１０を貯蔵装置５２から除去することができる。ユーザは、次いで摩擦層１１４（例えば、図４Ａを参照）で処置するべき領域の表皮をなぞるか擦って擦過させることできる。所望により、ユーザは、塗布装置１０を圧して実質的に親水性のフォーム材１１２と摩擦層１１４を圧縮させて所望量の流体５０６を目標領域に分与できる。

例１：塗布器の有効性を制御された実験室状態で豚表皮モデルを実行して評価した。この制御された実験室モデルを構成して塗布器の臨床的皮膚利用をシミュレーションして皮膚に殺菌剤溶液を分与塗布した。この制御された実験室モデルは、皮膚上のバクテリアの数の減少に対する、塗布器および殺菌剤溶液の有効性の判断に寄与した。

オラネキシジン［１−（３，４−ジクロベンジル）−５−オクチルビガニド］を消毒液溶液の活性成分として使用して当明細書に記載の本発明の塗布器の４つの実施例で試験をした。豚表皮の表面上のバクテリアのコロニー数の低減を測定した。すなわち、Ｌｏｇ_１０単位がこのコロニー数を表示するために用いられた。コロニー形成体の数を表示する方法は、Ｔｅｎｔａｔｉｖｅ Ｆｉｎａｌ Ｍｏｎｏｇｒａｐｈ ｆｏｒ Ｈｅａｌｔｈ−Ｃａｒｅ Ａｎｔｉｓｅｐｔｉｃ Ｄｒｕｇ Ｐｒｏｄｕｃｔｓ； Ｐｒｐｏｓｅｄ Ｒｕｌｅ （１９９４年６月１７日付け）の規定で推奨されている。豚表皮の検討結果でコロニー形成単位の数が決定された。

バクテリアの広い範囲のオラネキシジン最小反応抑制濃度（ＭＩＣ）を決定するべく設計した体外研究で、オラネキシジンは、≦３２μｇ／ｍｌのオラネキシジン溶液で１０５０生体の＞９５%の抑制を示した。ＭＩＣ試験の研究に用いたバクテリアは、ある数のバクテリアとカビ種からの臨床的分離菌を含む。ＭＩＣ方法は、抗菌作用を体外で決定および比較するのに有益な方法論として広く受け入れられており、また豚表皮モデルは、使用の条件をシミュレーションした状態での作用を決定するのに有益である。以下の表は、豚表皮モデルで得られた試験結果の一覧である。

明細書ならびに明細書記載の発明の考察から本発明のその他の種々の実施例が当業者には明らかに理解しうるものである。明細書の例は、単なる例示であり、本発明の真の技術範囲および概念は、特許請求の範囲により決定されるものである。

本発明の実施例の塗布装置を図示する斜視図。 本発明の実施例の塗布装置を図示する上面図。 本発明の実施例における実質的に親和性のフォーム材を図示する側面図。 本発明の実施例における実質的に親和性のフォーム材を図示する上面図。 本発明の実施例の塗布器システムを図示する斜視図。 本発明の実施例の塗布器システムを図示する側面図。 本発明の実施例の剛性容器を図示する斜視図。 本発明の実施例の剛性容器を図示する側面図。 本発明の実施例の塗布装置を図示する側面図 本発明の実施例の塗布装置を図示する上面図。 本発明の実施例の実質的に親水性のフォーム材を図示する側面図。 本発明の実施例の実質的に親和性のフォーム材を図示する上面図。 本発明の実施例の一部を除去した塗布装置を備える塗布器システムを図示する側面図。 本発明の実施例の塗布装置を備える塗布器システムを図示する側面図。 本発明の実施例の塗布器システムをハンドルが引き込んだ状態で図示する側面図。 本発明の実施例の引っ込み可能のハンドル付の塗布器システムをハンドルが引き出された状態で図示する側面図。 本発明の実施例の塗布器システムをハンドルが引き出され、かつ塗布装置を一部除去した状態で図示する側面図。 本発明の実施例の中間末端部付の塗布器システムをハンドルが引っ込んだ状態で図示する側面図。 本発明の実施例の中間末端部および引っ込み可能のハンドルを有する塗布器システムをハンドルが引き出された状態で図示する側面図。 本発明の実施例の中間終片部付の塗布器システムをハンドルが引き出され、塗布装置を一部削除した状態で図示する側面図。 本発明の実施例の除去可能の終片部付の塗布器システムを図示する側面図。 本発明の実施例の塗布システムを除去可能終片部を除去した状態で図示する側面図。

Claims (73)

1. 末端と基端とを有するハンドル、
   ハンドルの基端に結合されたベース、ならびに
   ベースに結合された実質的に親水性のフォーム材
   を有し、実質的に親水性のフォーム材が流体を受け入れるようになっている、流体を塗布する塗布装置。
2. 実質的に親水性のフォーム材は、流体の所望の部分を受け入れるようになっている請求項１に記載の塗布装置。
3. 実質的に親水性のフォーム材は、流体の所望の部分を分与するようになっている請求項１に記載の塗布装置。
4. 流体が局部防菌剤を含む請求項１に記載の塗布装置。
5. 局部防菌剤が、エタノール、イソプロピルアルコール、その他のアルコールおよびこれらの組合せ、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、グルコン酸塩クロルヘキシジン、クロロキシレノール、クロフルカーバン、フルオロサラン、ヘキサクロロフェン、へキシルソルシノール、ヨウ素含有化合物、ビガナイド誘導体（あるいはその塩類）、アルコール、エタノール、イソプロピルアルコール、その他のアルコールならびにその組合せを含むポビドンヨウ素から選んだ少なくも一つの活性成分を含んでいる請求項４に記載の塗布装置。
6. 少なくとも一つの活性成分が、ビガナイド誘導体あるいはその塩類である請求項５に記載の塗布装置。
7. ビガナイド誘導体またはその塩類が、オラネキシジン［１−（３，４−ディクロロベンジール）−５−オクチルビガナイド］またはその塩類である請求項６に記載の塗布装置。
8. ポリオキシエチレン（ＰＯＥ）ベース非イオン界面活性剤を更に含む請求項６に記載の塗布装置。
9. 非イオン界面活性剤が、ポロクサマー１２４、ＰＯＥ（９）ラウリルエーテルならびにＰＯＥ（１０）ラウリルーテルから選んだ少なくとも一つの界面活性剤である請求項８に記載の塗布装置。
10. ビガナイド誘導体またはその塩類が約０．０５から約５．０％（ビガナイドベースのｗ／ｖ）の濃度で存在し、ポリオキシエチレンベースの非イオン界面活性剤が、約０．０５から約１６％（ｗ／ｖ）の濃度で存在している請求項８に記載の塗布装置。
11. 更に、実質的に親水性のフォームに結合された少なくとも一つの摩擦層を有する請求項１に記載の塗布装置。
12. 少なくとも一つの摩擦層が繊維組織および／もしくは織布材料を含むことを特徴とする請求項１１に記載の塗布装置。
13. ガーゼ材料が、綿、レーヨン、ナイロン又はこれらの組合せである請求項１２に記載の塗布装置。
14. さらに複数の摩擦層を含み、複数の摩擦層の少なくとも一つが実質的に親水性のフォーム材に結合されている請求項１に記載の塗布装置。
15. ベースが取外し可能である請求項１に記載の塗布装置。
16. 流体は、実質的に無菌である請求項１に記載の塗布装置。
17. 流体は、ろ過、ガンマ放射線、電子ビームおよび／もしくは蒸気により無菌となさしめる請求項１に記載の塗布装置。
18. ハンドルが延長可能である請求項１に記載の塗布装置。
19. ハンドルに結合された中間終片部を含む請求項１に記載の塗布装置。
20. ハンドルが少なくとも一つ変形部を有する請求項１に記載の塗布装置。
21. ハンドルの少なくとも一部が、実質的にゴム状の表面処理を施されている請求項１に記載の塗布装置。
22. ハンドルの少なくとも一部が実質的に繊維組織の表面処理を施されている請求項１に記載の塗布装置。
23. ハンドルが少なくとも一つの凹みを有する請求項１に記載の塗布装置。
24. ハンドルが少なくとも一つの突起を有する請求項１に記載の塗布装置。
25. ハンドルが少なくとも一つの中空領域を有する請求項１に記載の塗布装置。
26. 少なくとも直接あるいは間接的に中空領域で流体を受ける請求項２５に記載の塗布装置。
27. ハンドルとベースとの間で角度が画成される請求項１に記載の塗布装置。
28. 角度が約４５度である請求項２７に記載の塗布装置。
29. 角度が調節可能である請求項２７に記載の塗布装置。
30. 塗布装置が、即使用状態で提供される請求項１に記載の塗布装置。
31. （ａ）以下を有する流体を塗布するための塗布装置、
    末端と基端とを有するハンドル、
    ハンドルの基端に結合されたベース、
    流体を受けるべく構成され、ベースの結合された実質的に親水性のフォーム材
    および
    （ｂ）塗布装置の少なくとも一部を受けるべく構成された貯蔵装置、
    とを有する塗布器システム。
32. 塗布装置が、所望量の流体を含む請求項３１に記載の塗布器システム。
33. 塗布装置および貯蔵装置が殺菌されている請求項３１に記載の塗布器システム。
34. さらに殺菌流体を含む請求項３３に記載の塗布器システム。
35. 流体が、局所的防菌剤である請求項３４に記載の塗布器システム。
36. 局部防菌剤が、エタノール、イソプロピルアルコール、その他のアルコールおよびこれらの組合せ、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、グルコン酸塩クロルヘキシジン、クロロキシレノール、クロフルカーバン、フルオロサラン、ヘキサクロロフェン、へキシルソルシノール、ヨウ素含有化合物、ビガナイド誘導体（あるいはその塩分）、アルコール、エタノール、イソプロピルアルコール、その他のアルコールならびにその組合せを含むポビドンヨウ素から選んだ少なくとも一つの活性成分を含んでいる請求項３５に記載の塗布器システム。
37. 少なくとも一つの活性成分が、ビガナイド誘導体またはその塩類である請求項３６に記載の塗布器システム・
38. ビガナイド誘導体またはその塩類が、オラネキシジン［１−（３，４−ディクロロベンジール）−５−オクチルビガナイド］またはその塩類である請求項３７に記載の塗布器システム。
39. ポリオキシエチレンベース非イオン界面活性剤を更に含む請求項３７に記載の塗布器システム。
40. 非イオン界面活性剤が、ポロクサマー１２４、ＰＯＥ（９）ラウリルエーテルならびにＰＯＥ（１０）ラウリルーテルから選んだ少なくとも一つの界面活性剤である請求項３９に記載の塗布器システム。
41. ビガナイド誘導体またはその塩類が約０．０５から約５．０％（ビガナイドベースのｗ／ｖ）の濃度で存在し、ポリオキシエチレンベースの非イオン界面活性剤が、約０．０５から約１６％（ｗ／ｖ）の濃度で存在している請求項３９に記載の塗布器システム。
42. 実質的に親水性のフォーム材は、流体の所望の部分を受ける請求項３１に記載の塗布器システム。
43. 更に、実質的に親水性のフォーム材に結合された少なくとも一つの摩擦層を有する請求項３１に記載の塗布器システム。
44. 少なくとも一つの摩擦層が繊維組織および／もしくは織布材料を含むことを特徴とする請求項４３に記載の塗布器システム。
45. ガーゼ材料が、綿、レーヨン、ナイロン又はこれらの組合せである請求項４４に記載の塗布器システム。
46. さらに複数の摩擦層を含み、複数の摩擦層の少なくとも一つが実質的に親水性のフォーム材に結合されている請求項３１に記載の塗布器システム。
47. 塗布装置のベースが取外し可能である請求項３１に記載の塗布器システム。
48. 塗布装置のハンドルが延長可能である請求項３１に記載の塗布器システム。
49. 塗布装置のハンドルが少なくとも一つの変形部を有する請求項３１に記載の塗布器システム。
50. 塗布装置のハンドルの少なくとも一部が、実質的にゴム状の表面処理を施されている請求項３１に記載の塗布器システム。
51. 塗布装置のハンドルの少なくとも一部が実質的に繊維組織の表面処理を施されている請求項３１に記載の塗布器システム。
52. 塗布装置のハンドルが少なくとも一つの凹みを有する請求項３１に記載の塗布器システム。
53. 塗布装置のハンドルが少なくとも一つの突起を有する請求項３１に記載の塗布器システム。
54. 塗布装置のハンドルが少なくとも一つの中空領域を有する請求項３１に記載の塗布器システム。
55. 塗布装置のハンドルが少なくとも一つの実質的にシール可能の膜を有する請求項５４に記載の塗布器システム。
56. 中空領域が、少なくとも直接あるいは間接的に流体を受ける請求項５４に記載の塗布器システム。
57. 塗布装置のハンドルとベースとの間で角度が画成される請求項３１に記載の塗布器システム。
58. 角度が約４５度である請求項５７に記載の塗布器システム。
59. 角度が調節可能である請求項５７に記載の塗布器システム。
60. 貯蔵装置が、流体を保持する溜を形成する受けを含む請求項３１に記載の塗布器システム。
61. 更に塗布装置のハンドルに結合された終片部を有し、終片部がシール可能に貯蔵装置に装着される請求項３１に記載の塗布器システム。
62. 塗布装置の少なくとも一部が貯蔵装置内に貯蔵される請求項３１に記載の塗布器システム。
63. 塗布器システムが即使用状態で提供される請求項６２に記載の塗布器システム。
64. 貯蔵装置が、除去可能のカバーおよび容器から選択された少なくとも一つのシール可能の容器である請求項３１に記載の塗布器システム。
65. 実質的に親水性のフォームに流体を導入する段階
    および
    流体の所望の部分を目標領域に付着させる段階
    を有する流体の塗布方法。
66. 流体が、局部防菌剤である請求項６５に記載の方法。
67. 局部防菌剤が、エタノール、イソプロピルアルコール、その他のアルコールおよびこれらの組合せ、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、グルコン酸塩クロルヘキシジン、クロロキシレノール、クロフルカーバン、フルオロサラン、ヘキサクロロフェン、へキシルソルシノール、ヨウ素含有化合物、ビガナイド誘導体（あるいはその塩）、アルコール、エタノール、イソプロピルアルコール、その他のアルコールならびにその組合せを含むポビドンヨウ素から選択された少なくも一つの活性成分を含んでいる請求項６６に記載の方法。
68. 少なくとも一つの活性成分が、ビガナイド誘導体またはその塩である請求項６７に記載の方法。
69. ビガナイド誘導体またはその塩類が、オラネキシジン［１−（３，４−ディクロロベンジール）−５−オクチルビガナイド］またはその塩類である請求項６８に記載の方法。
70. ポリオキシエチレンベース非イオン界面活性剤を更に含む請求項６８に記載の方法。
71. 非イオン界面活性剤が、ポロクサマー１２４、ＰＯＥ（９）ラウリルエーテルならびにＰＯＥ（１０）ラウリルエーテルから選択された少なくとも一つの界面活性剤である請求項７０に記載の方法。
72. ビガナイド誘導体またはその塩類が約０．０５から約５．０％（ビガナイドベースのｗ／ｖ）の濃度で存在し、ポリオキシエチレンベースの非イオン界面活性剤が、約０．０５から約１６％（ｗ／ｖ）の濃度で存在している請求項７０に記載の方法。
73. 更に、目標領域を擦過させる段階を有する請求項６５に記載の方法。

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