TWI454295B - 流體塗抹器系統 - Google Patents

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TWI454295B
TWI454295B TW102130821A TW102130821A TWI454295B TW I454295 B TWI454295 B TW I454295B TW 102130821 A TW102130821 A TW 102130821A TW 102130821 A TW102130821 A TW 102130821A TW I454295 B TWI454295 B TW I454295B
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Henry L Lewkowicz
Patrick P Vanek
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Otsuka America Pharmaceutical Inc
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Description

流體塗抹器系統 相關申請
本申請案主張2004年十一月17日由Patrick P.Vanek和Henry L.Lewkowicz提出申請的美國臨時申請案60/629,173,"Fluid Application Device and Method"之優先權，該臨時申請案全文以引用方式納入本文。
本申請案係關於塗抹流體所用的裝置及方法。
對於各種醫療程序，例如，手術的病人準備典型地包括施用局部溶液(或流體)，例如消毒液，以消毒醫療程序的目標部位。局部溶液可以經由使用該溶液將一海綿狀材料飽和且使用手持裝置，例如鑷子或止血鉗子，將飽和海綿導引到目標部位而施加到目標部位。海綿或發泡材料典型地係浸泡在裝在一開放盤子或其他容器內的流體之中。
於某些情況中，現有用來施加溶液的裝置會展現出多 項缺陷。例如，典型的塗抹器係利用海綿，其不能有效地保留住流體，導致漏洩。其結果為用於消毒清潔的目標部位之準備變成混亂的程序。此外，各種流體漏洩到目標部位外面的區域可能導致各種流體的匯集而可能引起刺激或不舒適。
另一項缺陷例子包括將所欲劑量的流體分配到目標部位之困難性。於流體施用之期間，於某些情況中，可能需要控制從塗抹器分配出的流體，例如消毒液的量。不過，因為現有塗抹器不能有效地分配流體，遞送到目標部位的正確流體量可能難以決定。此可能導致比所欲量更多或更少的溶液施加到目標部位。此外，典型的塗抹器係利用不能適時地分配正確量的流體之泡棉及/或流體遞送系統。例如，具有貯存流體的內部針藥瓶之某些塗抹器需要時間讓流體飽和海綿才能用來塗抹到病人。此可能導致所欲溶液的不可預測且不正確之分配。
根據某些具體實例，一種用於塗抹流體的塗抹器裝置係包含一手柄，其包括一近端和一遠端；一底部，其係連結到該手柄的近端；及一經連結到該底部的實質親水性發泡體，其中該實質親水性發泡體係經構型成用於接納該流體。
根據某些具體實例，可以供應即可使用的塗抹器裝置，亦即，除了從包裝(若有者)取出該裝置之外，不需 要額外的操作。
根據某些具體實例，一種一種塗抹器系統包含一用於塗抹流體的塗抹器裝置，該裝置包含一手柄，其包括一近端和一遠端；一底部，其係連結到該手柄的近端；及一經連結到該底部的實質親水性發泡體，其中該實質親水性發泡體係經構型成用於接納該流體；以及一貯存裝置，其係經構型成接納該塗抹器裝置。
根據某些具體實例，一種塗抹流體之方法包括將流體導到實質親水性發泡體；及將一所欲部份的流體沉積在目標部位之上。
各具體實例之說明
於本申請案中，除非有特定地不同敘述，否則單數的使用也包括複數。於本申請案中，除非有不同敘述，否則〝或〞的使用意指〝及/或〞。更進一步者，術語〝包括〞(including)以及其他形式，例如〝includes〞或〝included〞，係不限者。此外，術語例如〝元件〞(element)或〝組件〞(component)，除非有特定地不同敘述，否則同時涵蓋包含一個單位的元件和組件以及包含一個以上的次單位之元件和組件。於任何可能之處，於整個圖式之中相同的指示數字都指稱相同或相似的部件。
本文中所使用的分段標題僅為文章組織目的所用，而無意用來限制所述主題內容。於本申請案中引述的所有文件，包括，但是不限定於專利、專利申請、論文、書本、 和專著，都明確地以彼等的全文以引用方式納入本文。
術語〝流體〞於用於本文中時係指在某些具體實例中在為各種醫療程序的準備中可以用來消毒一區域之液體。該液體可為含有活性成分的消毒液。各種消毒液活性成分都是技藝中已知者，包括，但是不限於，乙醇、異丙醇、其他醇類，以及彼等的組合；氯化苯銨烷寧(benzalkonium chloride)；氯化苯銨松寧(benzethonium chloride)；葡萄糖酸洗必太(chlorhexidine gluconate)；葡萄糖酸洗必太與醇的組合；對氯間二甲酚(chloroxylenol)；氯氟苯胺(cloflucarban)；氟沙崙(fluorosalan)；雙三氯酚(hexachlorophene)；己基間苯二酚(hexylresocinols)；含碘化合物；優碘(povidone iodine)；優碘與醇、乙醇、異丙醇、其他醇類；以及彼等的組合物。
於某些具體實例中，消毒液可包括雙胍衍生物及/或其鹽，例如歐雷克滴[1-(3,4-二氯苄基)-5-辛基雙胍]denexidine[1-(3,4-dichlorobenzyl)-5-octylbiguanide]及其鹽，作為活性成分，如揭示於，例如，美國專利第5,376,686號之中者。消毒液也可以摻加某些界面活性劑，例如，以聚氧化乙烯為基底的非離子界面活性劑，及/或變異量的醇類，例如，乙醇、異丙醇和其他醇類。可用的界面活性劑為熟諳此技藝者所知悉者，例如，Poloxamer 124(a/k/a聚氧化丙烯-聚氧化乙烯嵌段共聚物124)，其可從Asahi Denka Co.,Ltd.,Japan取得為聚氧 化乙烯(20)聚氧化丙烯(20)二醇、POE(9)月桂基醚(可從Nikko Chemicals Co.,Ltd.,Tokyo,Japan取得為〝BL-9EX〞)、POE(10)月桂基醚，也稱為nonoxynol-10，或NP-10，(可得自Sanyo Chemical Industries,Ltd.,Kyoto,Japan)。
於某些具體實例中，消毒液可包括各種濃度的活性成分和以聚氧化乙烯為基底的非離子界面活性劑。例如，於某些具體實例中，雙胍衍生物及/或其鹽的存在濃度可為約0.05至約5.0%(重量/體積雙胍鹼)且以聚氧化乙烯為基底的非離子界面活性劑的存在濃度可為約0.05至約16%(重量/體積)。
術語〝實質親水性發泡體〞於用於本文中係指對水具有親和性的以聚合物為基底的發泡體。例如，本發明某些具體實例可利用具有開放泡孔結構的聚胺基甲酸酯發泡體。於某些情況中，實質親水性發泡體可經設計用於高流體吸收速率例如，約20倍發泡體重量的吸收率。於不希望受理論所約束之下，實質親水性發泡體可透過一或多種機制包括，但不限於，聚合物鏈中含有可與水或含活性質子及/或羥基的液體形成氫鍵之極性基，將液體以毛細力通過通道導引到發泡體結構體內的開放泡孔結構，及/或添加吸收性物質，例如超吸收劑及/或界面活性劑到發泡體基質內，而展現對水的親和性。可用於本發明某些具體實例中的實質親水性發泡體可得自某些組織包括下列者：Rynel,Inc.(Boothbaym Maine)，Avitar,Inc.(Canton, MA,USA)，Lendell Manufacturing,Inc.(Charles,MI,USA)，和Copura(Denmark)。此外，某些專利，包括給Hermann,et al.的美國專利第5,135,472號，揭示出可用於本發明某些具體實例中的實質親水性發泡體。
10‧‧‧塗抹器裝置
12‧‧‧遠端
20，50‧‧‧塗抹器系統
30，52‧‧‧貯存裝置
100‧‧‧手柄
101‧‧‧第二手柄
102‧‧‧底部
104‧‧‧中空區
106‧‧‧突出物
107‧‧‧開口
108‧‧‧端片
109‧‧‧第一彎曲
110‧‧‧角
111‧‧‧第二彎曲
112‧‧‧實質親水性發泡體
114‧‧‧擦磨層
200‧‧‧可密封的容器
202，516‧‧‧密封墊
204‧‧‧密封區
300‧‧‧體部
301‧‧‧凸舌
302‧‧‧閉合部
303‧‧‧鉸鏈
304‧‧‧內部
306‧‧‧凹處
500‧‧‧壁
502‧‧‧底
504‧‧‧室
506‧‧‧流體
508‧‧‧座
510‧‧‧有角的區
512‧‧‧凹槽
514‧‧‧介面
600‧‧‧上部
602‧‧‧下部
604‧‧‧互連件
700‧‧‧中間端片
圖1A示出根據某些具體實例的塗抹器裝置之透視圖；圖1B示出根據某些具體實例的塗抹器裝置之俯視圖；圖1C示出根據某些具體實例的實質親水性發泡體之側視圖；圖1D示出根據某些具體實例的實質親水性發泡體之俯視圖；圖2A示出根據某些具體實例的塗抹器系統之透視圖；圖2B示出根據某些具體實例的塗抹器系統之側視圖；圖3A示出根據某些具體實例的硬質容器之透視圖；圖3B示出根據某些具體實例的硬質容器之側視圖；圖4A示出根據某些具體實例的塗抹器裝置之側視圖；圖4B示出根據某些具體實例的塗抹器裝置之俯視圖； 圖4C示出根據某些具體實例的實質親水性發泡體之側視圖；圖4D示出根據某些具體實例的實質親水性發泡體之俯視圖；圖5A示出根據某些具體實例，一已取出部份塗抹器裝置的塗抹器系統之側視圖；圖5B示出根據某些具體實例，一有塗抹器裝置的塗抹器系統之側視圖；圖6A示出根據某些具體實例，一有已縮回的手柄的塗抹器系統之側視圖；圖6B示出根據某些具體實例，一有處於伸展位置的可縮回手柄的塗抹器系統之側視圖；圖6C示出根據某些具體實例，一有伸展的手柄且已取出部份塗抹器裝置的塗抹器系統之側視圖；圖7A示出根據某些具體實例，一有中間端片和一已縮回手柄的塗抹器系統之側視圖；圖7B示出根據某些具體實例，一有中間端片和一處於伸展位置的可縮回手柄之塗抹器系統之側視圖；圖7C示出根據某些具體實例，一有中間端片和一已伸展手柄且已取出部份塗抹器裝置之塗抹器系統之側視圖；圖8A示出根據某些具體實例，一有可移除式端片的塗抹器系統之側視圖；圖8B示出根據某些具體實例，一已將可移除式端片 移除的塗抹器系統之側視圖。
根據某些具體實例，如圖1A或4A中所示者，塗抹器裝置10可包括一手柄100，一底部102，和一實質親水性發泡體112。手柄100可包含各種截面幾何，包括，但不限於，圓形、卵形、長方形、三角形、多邊形、及/或包括彼等的組合之多種複雜的形狀。於某些具體實例中，手柄100可沿著其長度全盤地呈平滑狀。如圖4A中所示者，於某些具體實例中，該手柄100可沿著其長度包括各種壓痕及/或突出物106以幫助，例如，使用者操縱塗抹器裝置10。壓痕及/或突出物106可出現於手柄100周圍的各種位置。於某些具體實例中，至少一部份的手柄100可包括一表面塗層，例如橡膠，以幫助塗抹器裝置10的使用。於某些具體實例中，至少一部份的手柄100可包括經施加於手柄100表面上的結構(texture)以例如，幫助將任何不要的液體從手柄100輸送開且讓使用者獲得牢固的握持。
於某些具體實例中，如圖1A-1B中所示者，手柄100可界定一開口107。於某些具體實例中，開口107可包括各種形狀，包括，但不限於，橢圓形、圓形、長方形、多邊形和類似者。於某些具體實例中，開口107可容許許多不同的握持位置。
根據某些具體實例，如圖4A中所示者，手柄100可 包括一可界定一端片108的遠端12。於某些具體實例中，該端片108可為手柄100的整體部份例如，一實心棒或管的一端。於某些具體實例中，該端片108可為與手柄100分開但接到手柄100的片。如圖5A中所示者，於某些具體實例中，該端片108可包括比手柄100更大的橫截面尺寸以例如，讓端片108與一貯存裝置52密封地介面。於某些具體實例中，該端片108可具有比手柄100更小的橫截面尺寸以例如，讓端片108在手柄100之內至少部份地移動。端片108對手柄100的某些接著之非限制性示範具體實例包括壓入配合、干擾-配合、機械交鎖、鉸鏈、鍵槽、螺紋通道和類似者，或彼等的組合物。
於某些具體實例中，如圖6A中所示者，可將一第二手柄101連結到端片108。於某些具體實例中，第二手柄101與端片108可形成一接續的片。於某些具體實例中，第二手柄101可併入某些人體工學考慮。例如，第二手柄101可經一種方式成形以幫助使用者握持塗抹器裝置10。雖然圖6A只有顯示出一種可能的形狀來完成此種考慮，不過熟諳此技藝者可以用許多種方式變異此形狀來完成相同的結果。
於某些具體實例中，如圖1A中所示者，該手柄100包括沿著手柄100長度上之多個位置之一或多個偏轉處，例如，曲線、彎曲、角和類似者。於某些具體實例中，此等偏轉處可沿著多個軸或沿著單一軸而存在，且可幫助，例如人體工學考慮。例如，於某些具體實例中，手柄100 可包括概括地沿著垂直軸之第一彎曲109。於某些具體實例中，如下面更詳細討論者，第一彎曲109可與水平軸界定一角110。於某些具體實例中，手柄100可界定第二彎曲111。於某些具體實例中，第二彎曲111可將手柄100與水平軸併齊。於某些具體實例中，可將一伸展手柄(沒有顯示出)接到手柄100以用於多種考慮，包括，但不限於，更大的槓桿效率及/或可及之範圍。於某些具體實例中，如圖4A中所示者，手柄100可不包括任何偏轉處。換言之，手柄100可為全盤直者。
於某些具體實例中，手柄100可包含一實心片，例如一實心棒。於某些具體實例中，如圖4A中所示者，至少一部份手柄100可包括一中空區104。中空區104可經構型成直接或間接地接納流體。於某些具體實例中，直接地接納流體之舉可經由，例如，將流體傾倒入及/或注射到中空區104之內而直接地接納。於某些具體實例中，流體可透過，例如，沿著手柄100的長度及/或遠端12配置的實質可密封薄膜注射到中空區104之內。於某些具體實例中，可經由，例如將含流體的裝置例如，短筒或其他容器，插到至少部份中空區104之內而間接地接納流體。於某些具體實例中，此等短筒或容器可形成端片108的部份。
根據某些具體實例，手柄100及/或底部102可用多種材料製造包括，但不限於，金屬、金屬合金、塑膠和其他聚合物，包括，例如，尼龍、複合材料，或彼等的任何 組合。手柄100可由技藝中已知的多種製造方法製造包括，但不限於，模塑、射出成形、機製、澆鑄、擠壓、及/或彼等的組合物。
根據某些具體實例，手柄100可連結到底部102。於某些具體實例中，底部102可為手柄100的一整體部份。整體的底部/手柄組合可由技藝中已知的多種方法製造包括，但不限於，模塑、射出成形、澆鑄、機製、或彼等的組合物。於某些具體實例中，手柄100可由機械技藝中已知的多種方法連結到底部102，包括，但不限於，經由鉸鏈、黏著劑、機械交鎖、螺紋部件、壓入配合、摩擦-配合、干擾配合、滑動-配合，及/或彼等的組合物。
於某些具體實例中，塗抹器裝置10可在手柄100與底部102之間包括一可交換的接著件。可交換的接著件可例如，幫助各種不同尺寸的底部102在相同手柄100上的使用，且反之亦然。此可幫助，例如，各種不同尺寸的實質親水性發泡體112在相同手柄100上的使用， 於某些具體實例中，底部102可包括多種形狀。例如，如在圖1B和4B的某些具體實例中所顯示者，底部102的形狀可為具有圓化邊緣的概括三角形。底部102的形狀之其他例子包括，但不限於，長方形、圓形、卵形、各種多變形，及/或包括彼等的組合之複雜形狀。
根據某些具體實例，手柄100與底部102可界定一角110。雖然圖1A和4A係顯示約45度的角110，不過某些具體實例包括在0至180度範圍內的角。讓角110在廣範 圍內變異可促成塗抹器100的設計有彈性來容納各種因素例如。人體工學因素。於某些具體實例中，手柄100透過類似鉸鏈的連接連結到底部102可助成複數個角110。於某些具體實例中，類似鉸鏈的連接可包括可鎖住的位置，讓塗抹器裝置10可於中間角度使用。
於某些具體實例中，底部102可以使用許多種機構連結到實質親水性發泡體112，例如，黏著劑黏合、熔合黏結、機械交鎖、黏扣帶機構(例如，Velcro®)、螺紋件，和類似者。
於某些具體實例中，使用者可能經由按壓，藉此壓縮實質親水性發泡體而分配出實質親水性發泡體112中所含的流體。其結果，於某些具體實例中，實質親水性發泡體112的壓縮可能有助於被實質親水性發泡體112所持留的流體之分配。於某些具體實例中，實質親水性發泡體112的體積可能決定可以從實質親水性發泡體112分配出的流體之量(亦即，分配出所欲量的流體)。亦即，若需要可分配出較大量的流體的塗抹器，則可以增加實質親水性發泡體112的體積(亦即，增加所欲量)。此外，若需要可分配出較小量的流體的塗抹器，則可以減低實質親水性發泡體112的體積(亦即，減少所欲量)。例如，如在圖1C-1D和4C-4D中所示的某些具體實例中，可以變異實質親水性發泡體112的厚度，而實質親水性發泡體112的橫截面積保持固定，以助成分配出通常對應於實質親水性發泡體112的厚度變異之變異量流體。或者，可以同時變異 實質親水性發泡體112的厚度和橫截面積以變異所分配的液體量。
根據某些具體實例，可以將一擦磨層114連結到實質親水性發泡體112。於某些具體實例中，擦磨層114可擦磨要處理的目標部位，例如上皮。擦磨可以在分配流體之前、之中、及/或之後發生。於某些具體實例中，擦磨可造成某些生物物質，例如體油、體垢、及/或細菌，之鬆脫，以幫助目標部位的處理。例如，在塗抹消毒液之前，使用者可以擦磨病人的表皮以鬆脫細菌而增進消毒程序的效率。於某些具體實例中，擦磨層114可包括一層以上的物質，彼等可助成更大量的擦磨及/或更猛烈的擦磨以清潔部位。於某些具體實例中，擦磨層114可包括各種結構化體及/或編織物，例如，紗狀材料。於某些具體實例中，擦磨層114可從可幫助擦磨的各種材料製成，包括，但不限於，棉、嫘縈(rayon)、尼龍(nylon)、及/或彼等的組合物。於某些具體實例中，製造擦磨層114所用的材料可可選自許多種各展現出變異的擦磨性程度之材料。例如，早產兒的皮膚可能為薄且脆弱者，因此包含使用尼龍或嫘縈製成的擦磨層之塗抹器裝置可能比用棉製成的擦磨層較為適用。於某些具體實例中，擦磨層114可包含複數層各具不同材料的層。
於圖1A-1C和4A-4C中某些具體實例中所示者，擦磨層114可具有概括地對應於實質親水性發泡體112所具形狀之形狀。不過，於某些具體實例中，擦磨層114可具 有各種其他的形狀，包括，但不限於，圓形、卵形、長方形、三角形、多邊形、和類似者，或包括一或多種彼等的複雜形狀。於某些具體實例中，擦磨層114可經由多種接著機構包括，但不限於，黏著劑黏合、熔化黏合、機械交鎖、黏扣帶機構(例如，Velcro® )、螺紋件，和類似者，連結到實質親水性發泡體112。於某些具體實例中，擦磨層114可層合到實質親水性發泡體112。各種材料對發泡體的層合及/或接著係技藝中已知者。例如，美國專利第10/829,919號，美國臨時專利申請第10/464,306號，以及PCT序號US 04/012474，全部都揭示將材料接著到聚胺基甲酸酯發泡體所用的方法和裝置。
於某些具體實例中，如圖2A和2B中所示者，塗抹器系統20可包括塗抹器裝置10、一可密封的容器200、和一貯存裝置30。於某些具體實例中，該可密封的容器200可經構型成接納塗抹器裝置10。於某些具體實例中，該可密封的容器200可包括一密封墊202，該密封墊202可界定一個密封區204用以保持塗抹器裝置10於其內。於某些具體實例中，該可密封的容器200可為一種一可移除的蓋子及/或容器，任一者都可為撓性及/或剛性者。例如，圖2B顯示出一剛質可密封的容器200，其具有一底與諸側壁，其可用高密度聚乙烯及其他聚合物，或彼等的組合製成；以及一頂部，可用層合鋁箔或其他恰當的口蓋材料、Tyvek、塑膠和類似者製成。於某些具體實例中，該可密封的容器200可用能夠防止外面的污染物進入 密封區204的任何材料製成，包括，但不限於，一或多種以聚合物為基底的材料(例如，塑膠盤)、Tyvek、金屬構成物、層合構成物、紙，及/或彼等的組合物。
於某些具體實例中，塗抹器系統可用即可使用的形式提供給使用者。例如，如圖2A和2B中所示者，可將塗抹器裝置10與一由實質親水性發泡體112所持留住的預定量之流體及/或一擦磨層114一起裝在可密封的容器200之內。如此，使用者可以單純地打開可密封的容器取出塗抹器裝置且開始使用該塗抹器裝置，而不需要對該塗抹器裝置施以任何額外的操作。類似地，如在圖5A-8B的示範具體實例中所示者，塗抹器裝置10可裝在包括壁500的貯存裝置52之內。貯存裝置52可裝著預定量的流體506供實質親水性發泡體112及/或擦磨層114所持留。如下面更詳細討論者，壁500可與塗抹器裝置10的端片108形成一密封516(參閱，例如，圖5B)。如此，使用者可以單純地從貯存裝置52取出塗抹器裝置10，藉此將端片108從壁500解封。因此之故，此等構型可以增進塗抹器裝置在廣多種操作條件中的有效率使用。
於某些具體實例中，如圖2A、2B、3A和3B中所示者，貯存裝置30可經構型成接納底部102、實質親水性發泡體112、及/或擦磨層114。於某些具體實例中，貯存裝置30可用剛質材料製成，該材料通常可以防止實質親水性發泡體112、及/或擦磨層114被實質地壓縮。符合貯存裝置30某些具體實例的剛質材料包括，但不限 於，金屬、塑膠和其他聚合物、玻璃、複合材料、與彼等的組合物。於某些具體實例中，貯存裝置30可包括一體部300和一閉合部302。於某些具體實例中，貯存裝置30可界定一內部304，於其內可裝著至少一部份塗抹器裝置10。於某些具體實例中，體部300可用某一方式成形以幫助將底部102、實質親水性發泡體112、及/或擦磨層114安置在內部304之內。於某些具體實例中，閉合部302可在鉸鏈303處打開及/或閉合以幫助幫助將底部102、實質親水性發泡體112、及/或擦磨層114包在內部304之內。於某些具體實例中，閉合部302可界定一凹處306已使手柄100通過貯存裝置30。
於某些具體實例中，凹處306可合併一密封墊(沒有顯示出)以實質地將流體裝在內部304之內及/或實質地防止某些微生物進入內部304之內。於某些具體實例中，該密封墊通常可為柔順性者以包住手柄100。於某些具體實例中，閉合部302可界定一凸舌305。於某些具體實例中，如圖3B中所示者，凸舌305可幫助使用者打開及/或關閉閉合部302。例如，凸舌305可讓使用者在即使該使用者帶著手套也可以打開閉合部302。
圖5A顯示出一塗抹器系統50的某些具體實例，其中包括一經構型成容納塗抹器裝置10之貯存容器52。貯存容器52可包括一壁500和一底502，彼等界定一室504。於某些具體實例中，壁500及/或底502可為半透明者。於某些具體實例中，壁500及/或底502可為不透明者。貯存 容器52可包括各種橫截面幾何包括，但不限於，圓形、卵形、長方形、三角形、多邊形、或包括彼等的組合之複雜的形狀。
於某些具體實例中，塗抹器裝置10可插置於貯存容器52的室504之內及/或從該室504取出，藉此將實質親水性發泡體112及/或擦磨層114暴露於流體506。於某些具體實例中，貯存容器52可包含一座508。座508可包括一或更多個有角的區510，其可誒定一凹槽512一至少部份盛裝流體506。如圖5B所示者，於某些具體實例中，有角的區510可概括地對應於實質親水性發泡體112及/或擦磨層114的某些表面以幫助在實質親水性發泡體112及/或擦磨層114與流體506之間的接觸。其結果使得流體506可以更有效率地在實質親水性發泡體112及/或擦磨層114與凹槽512之間傳送以供後來分配所用。雖然圖5A-8B鎖顯示者為使實質親水性發泡體112及/或擦磨層114囓合個別的有角的區(例如，510)，不過熟諳此技藝者都了解可以因，例如，各種製造容限度而發生在囓合上的可能脫離常軌。
仍要參照如圖5B中所示的某些具體實例，端片108可接到貯存裝置52以形成一介面514。端片108與壁500可形成一概括地座落於介面514處的密封墊516。密封墊516可實質地防止各種污染物進入室504及/或流體506。其結果為可以確保室504內的某些組件(例如，手柄104、底部102、實質親水性發泡體112及/或擦磨層 114、座508及/或流體506)的無菌性。於某些具體實例中，密封墊516可以經由在端片108與壁500之間放置柔順性材料(例如，橡膠)而形成。於某些具體實例中，密封墊516可以經由機械技藝中已知的各種機構予以形成，包括，但不限於，螺紋型機構，壓入配合及/或滑合機構，摩擦配合機構，和類似者，或彼等的組合。
根據某些具體實例，如圖6A-6C中所示者，手柄100可伸展或縮回以促成更大或更小的塗抹器系統50。以此方式，於某些具體實例中，塗抹器裝置10及/或塗抹器系統50可助成某些空間節省性設計考慮。於某些具體實例中，端片108和壁500可以形成一密封，如上面更詳細討論過者，如圖6B中所示者，手柄100可包括一上部600和一下部602。於某些具體實例中，下部602可以用伸縮筒方式在上部600內滑動。於某些具體實例中，上部600可以在下部602內滑動。還有別的其中手柄100可伸展及/或縮回之方式包括，但不限於，上部600和下部602中任一者或兩者手風琴型摺疊；螺紋機構，可經由將上部600相對於下部602扭轉而促成伸展及/或縮回；及/或透過例如座落於上部600與下部602之間的鉸鏈之使用使上部600摺疊到下部602之上。互連件604可界定在上部600與下部602之間的轉換。於某些具體實例中，互連件604可座落於手柄100的大約中心處。於某些具體實例中，互連件604可座落於離開手柄100的中心之處。於某些具體實例中，互連件604可結合一鎖定機構將手柄 100保持在伸展狀態。鎖定機構係技藝中熟知者且包括，但不限於，彈簧機械止動。
根據某些具體實例，如圖7A-7C中所示者，塗抹器系統50可包括一中間端片700。中間端片700可在中間端片700保持與壁500接觸之同時讓手柄100伸展及/或縮回。其結果為在中間端片700與壁500之間形成的任何密封墊可以繼續防止不要的污染物進入室504之內，即使手柄100係伸展或縮回之下也一樣。
根據某些具體實例，如圖8A-8B中所示者，端片108可從手柄100取出。端片108可用技藝中已知的多種方式接到手柄100，包括，但不限於，壓入配合、摩擦配合、螺紋裝合、螺旋、黏著劑、和類似者。於某些具體實例中，段片108可包括一腔洞。於某些具體實例中，該腔洞的形狀可為圓錐形。例如，腔洞的橫截面可包括一有角部份109與一平坦部份110，其中在端片108接到貯存裝置52之時該有角部份109可導引手柄100朝向平坦部份110。亦即，於某些具體實例中，在端片108連接到貯存裝置52之時，該腔洞可將手柄100座落於貯存裝置52的中央。
根據某些具體實例，塗抹器裝置及/或塗抹器系統可用技藝中已知的各種方式予以滅菌，包括，但不限於，暴露於環氧乙烷(〝(Et)2 O〞)、γ輻射、電子束、及/或蒸汽。根據某些具體實例，該流體可用技藝中已知的各種方式予以滅菌，包括，但不限於，過濾、暴露於γ輻射、 電子束、及/或蒸汽。例如，美國專利第6,682,695號揭示一種將流體滅菌之方法，該方法可與本發明某些具體實例相合。
根據某些具體實例，如圖5A-5B中所示者，塗抹器裝置10可以插置於貯存裝置52之內以使實質親水性發泡體112及/或擦磨層114(參照，例如，圖4A)與流體506接觸。於插入之後，端片108可以和貯存裝置52的壁500透過，例如，螺旋機構形成一密封。在實質親水性發泡體112及/或擦磨層114接觸流體506之時流體506可轉移到實質親水性發泡體112及/或擦磨層114。於塗抹器系統50被密封之時，塗抹器系統50可經由暴露於，例如，(Et)2 O、γ輻射、電子束、及/或蒸汽而滅菌。在要處理的部位經導引之後，使用者可以端片108從壁500經由例如，將端片解螺旋而除去密封。其後。可以將塗抹器裝置10從貯存裝置52取出，包括可能含有流體506的實質親水性發泡體112及/或擦磨層114。使用者隨即可以使用擦磨層114(參照，例如，圖4A)，以摩擦或刮擦方式擦掉經選擇要處理的部位之上皮。於需要之時，使用者可以施加壓力於塗抹器裝置10上，藉此壓縮實質親水性發泡體112及/或擦磨層114以釋放出所欲量的流體506到目標部位。
實施例1：使用豬皮模型(Pig Skin Model)在受控制的實驗室條件之下進行塗抹器效用性之評估。此種受控制的實驗室模型係經設計用來模擬塗抹器遞送與塗抹抗微生 物溶液到皮膚上之臨床皮膚用途。此種受控制的實驗室模型的使用可用來測定塗抹器和抗微生物溶液在減少皮膚上的細菌計數上之效用性。
歐雷克滴[1-(3,4-二氯苄基)-5-辛基雙胍]為本文所述本發明塗抹器四個不同的具體實例所試驗的消毒液之活性成分。測定豬皮表面上細菌菌落計數之減少；使用Log10 單位來表出該等計數。表出菌落形成單位的值之方法係在the Tentative Final Monograph for Health-Care Antiseptic Drug Products；Proposed Rule，dated June 17,1994中的要求所建議者。於豬皮研究中，測定菌落形成單位的值。
於經設計用來測定對廣範圍細菌的歐雷克滴最低抑制濃度(〝MIC〞)之試管內(in vitro)研究中，於使用≦32微克/毫升的歐雷克滴溶液時，歐雷克滴對1050種生物顯示出>95%的抑制率。包括在MIC試驗研究中的細菌包括來自許多細菌和真菌物種的臨床分離株。MIC法係廣被接受的方法，可用來在試管中測定和比較抗微生物活性，而豬皮模型可用來在模擬使用條件下測定活性。下表摘列出使用豬皮模型所得到的結果。
本發明的其他各種具體實例可由熟諳此技藝者從對本文所揭示的本發明說明書與實施之思考而獲得明白。該說明書與實施例僅打算視為範例，而本發明的真正範圍和旨意係由下面的申請專利範圍所表明。
10‧‧‧塗抹器裝置
50‧‧‧塗抹器系統
52‧‧‧貯存裝置
108‧‧‧端片
112‧‧‧實質親水性發泡體
500‧‧‧壁
502‧‧‧底
504‧‧‧室
506‧‧‧流體
508‧‧‧座
510‧‧‧有角的區
512‧‧‧凹槽

Claims (10)

  1. 一種塗抹器系統，其包含：(a)一用於將消毒劑流體塗抹至個體皮膚之一區域的塗抹器裝置，該裝置包含：一手柄，其包括一近端和一遠端；一底部，其係連結到該手柄的近端；一經連結到該底部的實質親水性發泡體；及一端片，其係連結到該手柄；及(b)一貯存裝置，包含：一或更多個有角的區，其可界定一凹槽以至少部份盛裝消毒劑流體，其中該端片可密封地附接至該貯存裝置以貯存至少一部分的塗抹器裝置於貯存裝置內，使該一或更多個有角的區接觸該實質親水性發泡體。
  2. 如申請專利範圍第1項之塗抹器系統，其進一步包含經連結到該實質親水性發泡體的至少一擦磨層(abrasion layer)。
  3. 如申請專利範圍第2項之塗抹器系統，其中該至少一擦磨層包含結構化材料及/或編織材料。
  4. 如申請專利範圍第3項之塗抹器系統，其中該結構化材料及/或編織材料包含棉、嫘縈(rayon)、尼龍(nylon)、或彼等的組合物。
  5. 如申請專利範圍第1項之塗抹器系統，其進一步包括複數層擦磨層，其中該複數層擦磨層中至少一層係連結到該實質親水性發泡體。
  6. 如申請專利範圍第1項之塗抹器系統，其中該塗抹器裝置之底部係可移除的。
  7. 如申請專利範圍第1項之塗抹器系統，其中該塗抹器裝置之手柄係可伸展的。
  8. 如申請專利範圍第1項之塗抹器系統，其中該塗抹器裝置之手柄有至少一部份係經實質橡膠化表面處理。
  9. 如申請專利範圍第1項之塗抹器系統，其中該塗抹器裝置之手柄有至少一部份係經實質結構化表面處理。
  10. 如申請專利範圍第1項之塗抹器系統，其中該塗抹器裝置之手柄包括壓痕。
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