MX2007005762A - Dispositivo y metodo de aplicacion de fluido. - Google Patents

Dispositivo y metodo de aplicacion de fluido.

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MX2007005762A
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Henry L Lewkowicz
Patrick P Vanek
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Otsuka America Pharmaceutical
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Abstract

La presente invencion se refiere a un dispositivo para aplicacion de fluidos. Un dispositivo aplicador para aplicar un fluido, dicho dispositivo comprende: un asa que comprende un extremo proximo y un extremo distal; una base acoplada al extremo proximo del asa; y una espuma sustancialmente hidrofilica acoplada a la base, en donde la espuma sustancialmente hidrofilica esta configurada para recibir el fluido.

Description

DISPOSITIVO Y MÉTODO DE APLICACIÓN DE FLUIDO CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere a un aparato y método para aplicación de fluido. ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN La preparación de pacientes para varios procedimientos médicos, por ejemplo, cirugía, típicamente incluye aplicación de una solución tópica (o fluido) , por ejemplo, una solución antiséptica, para sanitizar el área dirigida para procedimientos médicos. Las soluciones tópicas pueden ser aplicadas al área objetivo saturando un material similar a esponja, con la solución y usando un dispositivo portátil, por ejemplo, un par de fórceps o una pinza hemostática, para dirigir la esponja saturada al área objetivo. Las esponjas o materiales de espuma, son típicamente impregnados en un fluido contenido dentro de una bandeja abierta u otro recipiente . En ciertos casos, existen dispositivos usados para aplicar soluciones que exhiben varias desventajas. Por ejemplo, los aplicadores típicos utilizan esponjas que no retienen fluido eficientemente, resultando en derrames. Como un resultado, la preparación de áreas objetivo para limpieza antiséptica llega a ser un procedimiento desordenado. Además, REF.: 181564 el derrame de varios fluidos sobre áreas fuera de las áreas objetivo, puede conducir a combinación de los varios fluidos los cuales pueden causar irritación o incomodidad. Otro ejemplo de desventaja involucra la dificultad de dispensar una dosis deseada de fluido en el área objetivo. Durante la aplicación de fluido, en ciertos casos, puede ser deseable controlar la cantidad de fluido, por ejemplo, solución antiséptica que es dispensada del aplicador. Sin embargo, debido a que los aplicadores existentes dispensan fluido ineficientemente, la cantidad precisa de solución suministrada al área objetivo puede ser difícil de determinar. Esto puede resultar en ya sea más o menos solución aplicada al área objetivo de la que se desea. Además, los aplicadores típicos utilizan espumas y/o sistemas de suministro de fluido que fallan al dispensar oportunamente una cantidad precisa de fluido. Por ejemplo, ciertos aplicadores con ampolletas internas que almacenan fluido, toman tiempo para que el fluido sature la esponja y de este modo, esté disponible para aplicación al paciente. Esto puede resultar en dispensión impredecible e imprecisa de la solución deseada . SUMARIO DE LA INVENCIÓN De conformidad con ciertas modalidades, un dispositivo aplicador para aplicar un fluido comprende, un asa que comprende un extremo próximo y un extremo distal, una base acoplada al extremo próximo del asa, y una espuma sustancialmente hidrofílica acoplada en la base, en donde la espuma sustancialmente hidrofílica, está configurada para recibir el fluido. De conformidad con ciertas modalidades, un dispositivo aplicador puede ser proporcionado listo para usarse, es decir, sin la necesidad de manipulación adicional más allá de remover el dispositivo de su empaque, si lo hay. De conformidad con ciertas modalidades, un sistema aplicador comprende un dispositivo aplicador para aplicar un fluido que comprende un asa, que comprende un extremo próximo y un extremo distal, una base acoplada al extremo próximo del asa, una espuma sustancialmente hidrofílica acoplada a la base, en donde la espuma sustancialmente hidrofílica está configurada para recibir el fluido, y un dispositivo de almacenamiento configurado para recibir el dispositivo aplicador . De conformidad con ciertas modalidades, un método para aplicar un fluido comprende, introducir un fluido en una espuma sustancialmente hidrofílica y depositar una porción deseada del fluido sobre un área objetivo. BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS La Figura ÍA ilustra una vista en perspectiva de un dispositivo aplicador de conformidad con ciertas modalidades; La Figura IB ilustra una vista superior de un dispositivo aplicador de conformidad con ciertas modalidades; La Figura 1C ilustra una vista lateral de una espuma sustancialmente hidrofilíca, de conformidad con ciertas modalidades; La Figura ID ilustra una vista superior de una espuma sustancialmente hidrofílica, de conformidad con ciertas modalidades; La Figura 2A ilustra una vista en perspectiva de un sistema aplicador, de conformidad con ciertas modalidades; La Figura 2B ilustra una vista lateral de un sistema aplícador, de conformidad con ciertas modalidades; La Figura 3A ilustra una vista en perspectiva de un recipiente rígido, de conformidad con ciertas modalidades; La Figura 3B ilustra una vista lateral de un recipiente rígido, de conformidad con ciertas modalidades; La Figura 4A ilustra una vista lateral de un dispositivo aplicador de conformidad con ciertas modalidades; La Figura 4B ilustra una vista superior de un dispositivo aplicador de conformidad con ciertas modalidades; La Figura 4C ilustra una vista lateral de una espuma sustancialmente hidrofílica, de conformidad con ciertas modalidades; La Figura 4D ilustra una vista superior de una espuma sustancialmente hidrofílica, de conformidad con ciertas modalidades; La Figura 5A ilustra una vista lateral de un sistema aplicador con un dispositivo aplicador parcialmente removido, de conformidad con ciertas modalidades; La Figura 5B ilustra una vista lateral de un sistema aplicador con un dispositivo aplicador, de conformidad con ciertas modalidades; La Figura 6A ilustra una vista lateral de un sistema aplicador con un asa retráctil, de conformidad con ciertas modalidades; La Figura 6B ilustra una vista lateral de un sistema aplicador con un asa retráctil en una posición extendida, de conformidad con ciertas modalidades; La Figura 6C ilustra una vista lateral de un sistema aplicador con un asa extendida con un dispositivo aplicador parcialmente removido, de conformidad con ciertas modalidades; La Figura 7A ilustra una vista lateral de un sistema aplicador con una pieza terminal intermedia y un asa retraída, de conformidad con ciertas modalidades; La Figura 7B ilustra una vista lateral de un sistema aplicador con una pieza terminal intermedia y un asa retráctil en una posición extendida, de conformidad con ciertas modalidades; La Figura 7C ilustra una vista lateral de un sistema aplicador con una pieza terminal intermedia y un asa extendida con un dispositivo aplicador que es parcialmente removido, de conformidad con ciertas modalidades; La Figura 8A ilustra una vista lateral de un sistema aplicador con una pieza terminal removible, de conformidad con ciertas modalidades; La Figura 8B ilustra una vista lateral de un sistema aplicador con una pieza terminal removible, de conformidad con ciertas modalidades. DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN En esta solicitud, el uso del singular incluye el plural, a menos que se declare específicamente de otro modo. En esta solicitud, el uso de "o" significa "y/o" a menos que se declare de otro modo. Además, el uso del término "que incluye", así como también otras formas, tales como "incluye", o "incluido", no son limitantes. También, términos tales como "elemento" o "componente", abarcan ambos elementos y componentes que comprenden una unidad y elementos y componentes que comprenden más de una subunidad, a menos que se declare específicamente de otro modo. En donde sea posible, los mismos números de referencia se usarán a través de los dibujos para referirse a las mismas o partes iguales. Los encabezados de las secciones usadas en este documento son para propósitos de organización solamente, y no son construidos como limitantes de la materia objeto descrita. Todos los documentos citados en esta solicitud, que incluyen pero no se limitan a, patentes, solicitudes de patentes, artículos, libros y tratados, están expresamente incorporados por referencia en su totalidad para cualquier propósito . El término "fluido", como se usa en este documento, se refiere a un líquido que en ciertas modalidades, puede ser usado para sanitizar una región en la preparación de varios procedimientos médicos. El líquido puede ser una solución antiséptica que contiene un ingrediente activo. Varios ingredientes activos de soluciones antisépticas se conocen en la técnica, que incluyen pero no se limitan a, etanol, alcohol isopropílico, otros alcoholes, y combinaciones de los mismos; cloruro de benzalconio; cloruro de besetonio; gluconato de clorhexidina; gluconato de glorhexidina con alcohol; cloroxilenol; clofucarbano; fluorosalan; hexaclorofeno; hexilresorcinoles; compuestos que contienen yodo; yodo de povidona; yodo de povidona con alcohol, etanol, alcohol isopropílico y otros alcoholes y combinaciones de los mismos . En ciertas modalidades, la solución antiséptica puede incluir un derivado de biguanida y/o sales de los mismos, por ejemplo, olanexidina [1- (3, 4-diclorobencil) -5- octilbiguanida] y sales de los mismos, como el ingrediente activo, como se describe, por ejemplo, en la Patente Estadounidense No. 5,376,686. La solución antiséptica puede también incorporar ciertos tensoactivos, por ejemplo, tensoactivos no iónicos a base de polioxietileno, y/o alcoholes, por ejemplo, etanol, alcohol isopropílico y otros alcoholes, y/o agua, en cantidades variantes. Los tensoactivos empleados son conocidos por un experto en la técnica, por ejemplo, Poloxámero 124 (a/k/a Copolímero de bloque de Polioxipropileno-polioxietileno 124), el cual es disponible como Polioxietileno (20) polioxipropilen (20) glicol de Asahi Denka Co., Ltd., Japón, POE (9) lauril éter (disponible como "BL-9EX" de Nikko Chemicals Co . , Ltd., Tokyo Japón), POE ( 10) lauril éter, también conocido como nonoxinol-10, ó NP-10 (disponible como "Emulin NL-100" de Sanyo Chemical Industries, Ltd., Kyoto Japón). En ciertas modalidades, la solución antiséptica puede incluir un ingrediente activo y un tensoactivo no iónico a base de polioxietileno en varias concentraciones. Por ejemplo, en ciertas modalidades, el derivado y/o sales de biguanida de los mismos, pueden estar presentes a una concentración de aproximadamente 0.05 hasta aproximadamente 5.0 % (p/v de biguanida base) y el tensoactivo no iónico a base de polioxietileno, puede estar presente a una concentración de aproximadamente 0.05 hasta aproximadamente 16% (p/v) . El término "espuma sustancialmente hidrofílica" como se usa en este documento, se refiere a una espuma a base de polímero que tiene una afinidad para el agua. Por ejemplo, ciertas modalidades de la invención pueden utilizar una espuma de poliuretano con una estructura de poro de celda abierta. En ciertos casos, la espuma sustancialmente hidrofílica puede ser diseñada para una alta relación de absorción de fluido tal como, por ejemplo, absorción de aproximadamente 20 veces el peso de la espuma. Mientras no se desee ligar por la teoría, una espuma sustancialmente hídrofílica puede demostrar una afinidad para el agua a través de uno o más mecanismos que incluyen, pero no se limitan a, la presencia de grupos polares en las cadenas poliméricas que pueden formar enlaces de hidrógeno con agua o líquidos que contienen protones activos y/o grupos hidroxilo, una estructura de poro de celda abierta fina, que conduce líquido en el cuerpo de la estructura de espuma por fuerzas capilares, y/o la adición de materiales absorbentes, tales como súper absorbentes y/o tensoactivos, a la matriz de espuma. Las espumas sustancialmente hidrofílicas que pueden ser utilizadas en ciertas modalidades de la invención, son disponibles de organizaciones que incluyen las siguientes: Rynel, Inc. (Boothbay, Maine) , Avitar, Inc. (Cantón, MA, USA) , Lendell Manufacturing, Inc. (Charles, MI, USA) y Copura (Denmark). Además, ciertas patentes, que incluyen la Patente Estadounidense No. 5,135,472 por Hermann, et al., describen espumas sustancialmente hidrofílicas que pueden ser utilizadas en ciertas modalidades de la invención. De conformidad con ciertas modalidades, como se ilustra en las Figuras ÍA ó 4A, un dispositivo aplicador 10 puede comprender un asa 100, una base 102, y una espuma sustancialmente hidrofílica 112. El asa 100 puede comprender varias geometrías en sección transversal que incluye, pero no se limita a, circular, oval, rectangular, triangular, poligonal y/o formas complejas que incluyen combinaciones de las mismas. En ciertas modalidades, el asa 100 puede ser en general, lisa a lo largo de su longitud. Como se ilustra por la Figura 4A, en ciertas modalidades, el asa 100 puede incluir varias muescas y/o salientes 106 a lo largo de su longitud, para facilitar por ejemplo, la manipulación del usuario del dispositivo aplicador 10. Las muescas y/o salientes 106, pueden existir en varias ubicaciones alrededor de la circunferencia del asa 100. En ciertas modalidades, al menos una porción del asa 100 puede incluir un revestimiento de superficie, por ejemplo, caucho, para facilitar el uso del dispositivo aplicador 10. En ciertas modalidades, al menos una porción del asa 100 puede incluir una textura aplicada a la superficie del asa 100 para, por ejemplo, ayudar a transportar cualquier líquido indeseado lejos del asa 100 y permitir al usuario, obtener un agarre seguro. En ciertas modalidades, como se ilustra en las Figuras 1A-1B, el asa 100 puede definir una apertura 107. En ciertas modalidades, la apertura 107 puede comprender varias formas que incluyen, pero no se limitan a, elíptica, circular, rectangular, poligonal, y similares. En ciertas modalidades, la apertura 107 puede permitir un número de diferentes posiciones de agarre. De conformidad con ciertas modalidades, ilustradas en la Figura 4A, el asa 100 puede incluir un extremo distal 12 que puede definir una pieza terminal 108. La pieza terminal 108 puede, en ciertas modalidades, ser una parte integral del asa 100, tal como, por ejemplo, un extremo a un tubo o varilla sólida. En ciertas modalidades, la pieza terminal 108 puede ser una pieza separada del asa 100 que se une al asa 100. Como se ilustra en la Figura 5A, en ciertas modalidades, la pieza terminal 108 puede comprender un tamaño en sección transversal más grande que el asa 100 para, por ejemplo, permitir a la pieza terminal 108, la interfaz de manera sellada con un dispositivo de almacenamiento 52. En ciertas modalidades, la pieza terminal 108 puede tener un tamaño en sección transversal más corto 100 para, por ejemplo, permitir a la pieza terminal 108, deslizarse al menos, parcialmente con el asa 100. Modalidades ejemplares no limitantes de ciertas uniones de la pieza terminal 108 al asa 100 incluyen, ajuste por presión, ajuste por interferencia, enclavamientos mecánicos, bisagras, chavetas, pasos roscados y similares, o combinaciones de los mismos. En ciertas modalidades, como se ilustra en la Figura 6A, una segunda asa 101 puede acoplarse a la pieza terminal 108. En ciertas modalidades, la segunda asa 101 y la pieza terminal 108, pueden formar una pieza contigua. En ciertas modalidades, la segunda asa 101 puede incorporar ciertas consideraciones ergonómicas. Por ejemplo, la segunda asa 101 puede ser formada en una manera para facilitar el agarre del usuario del dispositivo aplicador 10. Aunque la Figura 6A ilustra una forma posible para realizar tales consideraciones, un experto en la técnica puede variar esta forma en un número de modos para realizar el mismo resultado. En ciertas modalidades, como se ilustra en la Figura ÍA, el asa 100 puede incluir una o más desviaciones, tales como por ejemplo, curvas, doblez, ángulos y similares, en varias posiciones a lo largo de la longitud del asa 100. En ciertas modalidades, estas desviaciones pueden existir a lo largo de ejes múltiples o a lo largo de un eje único, y pueden facilitar, por ejemplo, consideraciones ergonómicas. Por ejemplo, en ciertas modalidades, el asa 100 puede incluir un primer doblez 109 en general, a lo largo del eje vertical. En ciertas modalidades, como se discute en más detalle abajo, el primer doblez 109 puede definir un ángulo 110 con el eje horizontal. En ciertas modalidades, el asa 100 puede definir un segundo doblez 111. En ciertas modalidades, el segundo doblez 11 puede alinear el asa 100 con el eje horizontal. En ciertas modalidades, un asa extendida (no mostrada) , puede estar unida al asa 100 para permitir varias consideraciones, que incluyen pero no se limitan a, apalancamiento y/o elevación mayores. En ciertas modalidades, como se ilustra en la Figura 4A, el asa 100 puede no comprender algunas desviaciones. En otras palabras, el asa 100 puede ser en general, recta. En ciertas modalidades, el asa 100 puede comprender una pieza sólida, tal como por ejemplo, una varilla sólida. En ciertas modalidades, como se ilustra en la Figura 4A, al menos una porción de asa 100 puede incluir una región hueca 104. La región hueca 104 puede ser configurada para recibir fluido directamente o indirectamente. En ciertas modalidades, el fluido que se recibe directamente, puede ser directamente recibido mediante, por ejemplo, verter y/o inyectar fluido en la región hueca 104. En ciertas modalidades, el fluido puede ser inyectado en la región hueca 104 a través de, por ejemplo, una membrana sustancialmente sellable localizada a lo largo de la longitud del asa 100 y/o en el extremo distal 12. En ciertas modalidades, el fluido puede ser indirectamente recibido mediante, por ejemplo, insertar un dispositivo que contiene fluido, tal como por ejemplo, un cartucho u otro recipiente, al menos parcialmente dentro de la región hueca 104. En ciertas modalidades, tal cartucho o recipiente puede formar parte de la pieza terminal 108. De conformidad con ciertas modalidades, el asa 100 y/o base 102, pueden ser elaboradas de numerosos materiales que incluyen, pero no se limitan a, metales, aleaciones de metales, plásticos y otros polímeros, que incluyen por ejemplo, nylon, materiales compuestos o cualquier combinación de los mismos. El asa 100 puede ser elaborada por varios procesos de manufacturación conocidos en la técnica que incluyen, pero no se limitan a, moldeo, moldeo por inyección, mecanización, fundición, extrusión y/o combinaciones de los mismos . De conformidad con ciertas modalidades, el asa 100 puede acoplarse a la base 102. En ciertas modalidades, la base 102 puede ser una parte integral del asa 100. Una combinación integral de base/asa puede ser manufacturada por varios procesos conocidos en la técnica, que incluyen pero no se limitan a, moldeo, moldeo por inyección, fundición, mecanización o combinaciones de los mismos. En ciertas modalidades, el asa 100 puede acoplarse a la base 102 en una variedad de formas conocidas en las técnicas mecánicas, que incluyen pero no se limitan a, uniones por bisagras, adhesivos, enclavamientos mecánicos, porciones roscadas, ajustes por presión, ajustes por fricción, ajustes por interferencia, ajustes deslizantes y/o combinaciones de los mismos . En ciertas modalidades, el dispositivo aplicador 10 puede incluir una unión intercambiable entre el asa 100 y la base 102. Una unión intercambiable puede, por ejemplo, facilitar el uso de bases de tamaños variados 102 en la misma asa 100, y viceversa. Esto puede facilitar, por ejemplo, el uso de espumas sustancialmente hidrofílicas clasificadas de manera diferentes 112, con la misma asa 100. En ciertas modalidades, la base 102 puede comprender una variedad de formas. Por ejemplo, como se ilustra en ciertas modalidades en las Figuras IB y 4B, la forma de la base 102 puede ser en general, triangular con bordes redondeados. Otros ejemplos de formas para base 102 incluyen, pero no se limitan a, formas rectangulares, circulares, ovales, varias formas poligonales, y/o complejas, que comprenden una combinación de las mismas. De conformidad con ciertas modalidades, el asa 100 y la base 102, pueden definir un ángulo 110. Aunque en las Figuras ÍA y 4A se ilustra el ángulo 110 en aproximadamente 45 grados, ciertas modalidades comprenden ángulos dentro del intervalo de 0 a 180 grados. Dejar que el ángulo 110 varíe sobre un intervalo amplio, proporciona flexibilidad al diseño del aplicador 100 para acomodar varios factores tales como, por ejemplo, factores ergonómicos. En ciertas modalidades, la unión del asa 100 a la base 102 a través de conexiones similares a bisagras, puede facilitar una pluralidad de ángulos 110. En ciertas modalidades, las conexiones similares a bisagras, pueden comprender posiciones que se pueden cerrar, permitiendo al dispositivo aplicador 10, ser usado en un ángulo intermedio. En ciertas modalidades, la base 102 puede acoplarse a la espuma sustancialmente hidrofílica 112 por muchos mecanismos, tales como por ejemplo, unión por adhesivo, unión por fusión, enclavamientos mecánicos, mecanismos de despegue múltiple (por ejemplo, Velero®) piezas roscadas, y similares. En ciertas modalidades, un usuario puede dispensar fluido contenido en espuma sustancialmente hidrofílica 112, presionando y con ello, comprimiendo la espuma sustancialmente hidrofílica. Como un resultado, la compresión de espuma sustancialmente hidrofílica 112, en ciertas modalidades, puede facilitar la dispensión de fluido retenido por la espuma sustancialmente hidrofílica 112. En ciertas modalidades, el volumen de la espuma sustancialmente hidrofílica 112, puede determinar la cantidad de fluido (es decir, para dispensar una cantidad deseada de fluido) , que puede ser dispensada de la espuma sustancialmente hidrofílica 112. Esto es, si se desea un aplicador que dispensa una cantidad más grande de fluido, el volumen de la espuma sustancialmente hidrofílica 112 se puede incrementar (es decir, incrementa la cantidad deseada) . También, si se desea un aplicador que dispense una cantidad más pequeña de fluido, el volumen de espuma sustancialmente hidrofílica 112, puede ser disminuido (es decir, disminuye la cantidad deseada) . Por ejemplo, como se ilustra en ciertas modalidades en las Figuras 1C-1D y 4C-4D, el espesor de la espuma sustancialmente hidrofílica 112 puede variar, mientras el área de sección transversal de la espuma sustancialmente hidrofílica 112 permanece constante, para facilitar dispensar una cantidad variada de fluido que corresponde en generar, a la variación en espesor de la espuma sustancialmente hidrofílica 112. Alternativamente, tanto el espesor como el área de sección transversal de la espuma sustancialmente hidrofílica 112 pueden ser variados para variar la cantidad de líquido dispensado. De conformidad con ciertas modalidades, una capa de abrasión 114 puede ser acoplada a la espuma sustancialmente hidrofílica 112. En ciertas modalidades, la capa de abrasión 113 puede desgastar un área objetivo para tratamiento, por ejemplo, la epidermis. La abrasión puede ocurrir antes, durante y/o después de dispensar el fluido. En ciertas modalidades, la abrasión pueda causar un aflojamiento de ciertos materiales biológicos, por ejemplo, aceites corporales, suelos corporales, y/o bacterias, para facilitar el tratamiento del área objetivo. Por ejemplo, antes de la lí aplicación de una solución antiséptica, un usuario puede desgastar la epidermis de un paciente para aflojar bacterias para mejorar la eficacia del proceso antiséptico. En ciertas modalidades, la capa de abrasión 114 puede comprender más de una capa de material, la cual puede facilitar una cantidad mayor de abrasión y/o abrasión más difícil para limpiar áreas. En ciertas modalidades, la capa de abrasión 114 puede comprender varias texturas y/o tejidos, por ejemplo, un material similar a gasa. En ciertas modalidades, la capa de abrasión 114 puede ser elaborada de varios materiales que facilitan la abrasión, que incluyen, pero no se limitan a, algodón, rayón, nylon, y/o combinaciones de los mismos. En ciertas modalidades, el material que tiene capa de abrasión 114, se elabora de y puede ser elegido de un número de materiales que exhiben grados variantes de abrasividad. Por ejemplo, la piel de un bebé prematuro puede ser delgada y frágil, de este modo, un dispositivo aplicador que comprende una capa de abrasión elaborada de nylon o rayón, puede ser preferible para una capa de abrasión elaborada de algodón. En ciertas modalidades, la capa de abrasión 114 puede comprender una pluralidad de capas de diferentes materiales. Como se ilustra en ciertas modalidades en las Figuras 1A-1C y 4A-4C, la capa de abrasión 114 puede tener una forma que en general, corresponde a la forma de la espuma sustancialmente hidrofílica 112. Sin embargo, en ciertas modalidades, la capa de abrasión 114 puede tener varias otras formas que incluyen, pero no se limitan a, circular, oval, rectangular, triangular, poligonal, y similares, o formas complejas que incluyen una o más de las mismas. En ciertas modalidades, la capa de abrasión 114 puede acoplarse a la espuma sustancialmente hídrofílica 112 por varios mecanismos de unión que incluyen, pero no se limitan a, unión por adhesivo, unión por fusión, enclavamientos mecánicos, mecanismos de desgaste múltiples (por ejemplo, Velero®), piezas roscadas y similares. En ciertas modalidades, la capa de abrasión 114 puede ser laminada a una espuma sustancialmente hidrofílica 112. La laminación y/o unión de varios materiales a espumas, es conocida en la técnica. Por ejemplo, la Solicitud de Patente Estadounidense No. 10/829,919, Solicitud Provisional Estadounidense No. 60/464,306, y PCT Serie No. US04/012474, describen métodos y aparatos para unir materiales a espuma de poliuretano. En ciertas modalidades, como se ilustra en las Figuras 2A y 2B, un sistema aplicador 20 puede comprender un dispositivo aplicador 10, un recipiente sellable 200, y un dispositivo de almacenamiento 30. En ciertas modalidades, el recipiente sellable 200, puede ser configurado para recibir el dispositivo aplicador 10. En ciertas modalidades, el recipiente sellable 200 puede comprender un sello 202, que puede definir una región sellada 204, en donde el dispositivo aplicador 10 se puede mantener. En ciertas modalidades, el recipiente sellable 200 puede ser una cubierta removible y/o un recipiente, cualquiera de los cuales puede ser flexible y/o rígido. Por ejemplo, la Figura 2B ilustra un recipiente sellable rígido 200 con un fondo y paredes laterales que pueden ser elaboradas de polietileno de alta densidad y otros polímeros, o combinaciones de los mismos y una parte superior elaborada de hoja de aluminio laminada u otros materiales de tapadera, Tyvek, plásticos y similares. En ciertas modalidades, el recipiente sellable 200 puede ser elaborado de cualquier material que puede prevenir a los contaminantes externos, de entrar a la región sellada 204 que incluye, pero no se limita a, uno o más materiales a base de polímero (por ejemplo, bandejas de plástico), Tyvek, construcciones metálicas, construcciones laminadas, papel, y/o cualquier combinación de los mismos. En ciertas modalidades, se puede proporcionar un sistema aplícador para el usuario en una forma lista para usar. Por ejemplo, como se ilustra en las Figuras 2A y 2B, un dispositivo aplicador 10 puede residir dentro de un recipiente sellable 200 con una cantidad pre-medida de fluido retenido por una espuma sustancialmente hidrofílica 112 y/o una capa de abrasión 114. De este modo, un usuario puede, simplemente, abrir el recipiente sellable para obtener acceso al dispositivo aplicador y comenzar a usar el dispositivo aplicador, sin la necesidad de manipulación adicional del dispositivo aplicador. De manera similar, como se ilustra en las modalidades ejemplares en las Figuras 5A-5B, el dispositivo aplicador 10 puede residir dentro de un dispositivo de almacenamiento 52 que comprende una pared 500. El dispositivo de almacenamiento 52 puede contener una cantidad pre-medida de fluido 506 para retención por la espuma sustancialmente hidrofílica 112 y/o una capa de abrasión 114. Como se discute en más detalle abajo, la pared 500 puede formar un sello 516 (véase por ejemplo, Figura 5B) , con una pieza terminal 108 del dispositivo aplicador 10. De este modo, un usuario puede simplemente remover el dispositivo aplicador 10 del dispositivo de almacenamiento 52, con ello, no sellando la pieza terminal 108 de la pared 500. Como una consecuencia, estas configuraciones pueden promover el uso eficiente del dispositivo aplicador en una variedad amplia de condiciones de operación. En ciertas modalidades, como se ilustra en las Figuras 2A, 2B, 3A y 3B, el dispositivo de almacenamiento 30 puede ser configurado para recibir la base 102, la espuma sustancialmente hidrofílica 112, y/o la capa de abrasión 114. En ciertas modalidades, el dispositivo de almacenamiento 30 puede ser elaborado de un material rígido que en general, previene a la espuma sustancialmente hidrofílica 112 y/o la capa de abrasión 114, de ser sustancialmente comprimida. Los materiales rígidos consistentes con ciertas modalidades del dispositivo de almacenamiento 30, incluyen pero no se limitan a, metales, plásticos y otros polímeros, vidrio, materiales compuestos y combinaciones de los mismos. En ciertas modalidades, el dispositivo de almacenamiento 30 puede comprender un cuerpo 300 y un cierre 302. En ciertas modalidades, el dispositivo de almacenamiento 30 puede definir una porción interna 304 dentro de la cual, puede residir al menos una porción del dispositivo aplicador 10. En ciertas modalidades, el cuerpo 300 puede ser formado en una manera para facilitar la colocación de la base 102, espuma sustancialmente hidrofílica 112, y/o capa de abrasión 114 dentro de la porción interna 304. En ciertas modalidades, el cierre 302 puede abrirse y/o cerrarse en una bisagra 303 para facilitar el cierre de la base 102, espuma sustancialmente hidrofílica 112, y/o capa de abrasión 114 dentro de la porción interna 304. En ciertas modalidades, el cierre 302 puede definir un espacio 306 para permitir al asa 100 pasar a través del dispositivo de almacenamiento 30. En ciertas modalidades, el espacio 306 puede incorporar un sello (no mostrado) para contener sustancialmente fluido dentro de la porción interna 304 y/o prevenir sustancialmente, la entrada de ciertos microbios en la porción interna 304. En ciertas modalidades, el sello puede ser en general, dócil para conformarse alrededor del asa 100. En ciertas modalidades, el cierre 302 puede definir una lengüeta 305. En ciertas modalidades, como se ilustra en la Figura 3B, la lengüeta 305 puede extenderse más allá de una superficie superior 301 del cuerpo 300. En ciertas modalidades, la lengüeta 305 puede facilitar la apertura y/o cierre al usuario, del cierre 302. Por ejemplo, la lengüeta 305 puede permitir a un usuario, abrir el cierre 302 aún cuando el usuario está usando guantes. La Figura 5A ilustra ciertas modalidades de un sistema aplicador 50, que comprende un dispositivo de almacenamiento 52 configurado para recibir el dispositivo aplicador 10. El dispositivo de almacenamiento 52 puede comprender una pared 500 y una parte inferior 502, que define una cámara 504. En ciertas modalidades, la pared 500 y/o la parte inferior 502, pueden ser transparentes. En ciertas modalidades, la pared 500 y/o la parte inferior 502, pueden ser traslúcidas. En ciertas modalidades, la pared 500 y/o la parte inferior 502, pueden ser opacas. El dispositivo de almacenamiento 52 puede comprender varias geometrías en sección transversal que incluye, pero no se limita a, formas circulares, ovales, rectangulares, triangulares, poligonales o complejas, que comprenden una combinación de las mismas. En ciertas modalidades, el dispositivo aplicador 10 puede ser insertado en y/o removido de la cámara 504 del dispositivo de almacenamiento 52, con ello, exponiendo una espuma sustancialmente hidrofílica 112 y/o capa de abrasión 114 a un fluido 506. En ciertas modalidades, el dispositivo de almacenamiento 52 puede comprender un asiento 508. El asiento 508 puede incluir una o más regiones anguladas 510 que puede definir una cavidad 512 para al menos, parcialmente contener fluido 506. Como se ilustra por la Figura 5B, en ciertas modalidades, las regiones anguladas 510 puede en general, corresponder a ciertas superficies de espuma sustancialmente hidrofílica 112 y/o capa de abrasión 114, para así, facilitar el contacto entre la espuma sustancialmente hidrofílica 112 y/o capa de abrasión 114 y fluido 506. Como un resultado, el fluido 506 puede ser más eficientemente transportado entre la espuma sustancialmente hidrofílica 112 y/o capa de abrasión 114 y cavidad 512, para dispensión posterior. Aunque las Figuras 5A-8B ilustran espuma sustancialmente hidrofílica 112 y/o capa de abrasión 114 que se igualan a las regiones anguladas respectivas (por ejemplo, 510), un experto en la técnica podría realizar que aberraciones posibles en la igualación pueden ocurrir debido a, por ejemplo, varias tolerancias de manufacturación. Todavía con referencia a ciertas modalidades como se ilustra por la Figura 5B, la pieza terminal 108 puede unirse al dispositivo de almacenamiento 52, para formar una interfaz 514. La pieza terminal 108 y la pared 500, pueden formar un sello 516, en general, localizado en la interfaz 514. El sello 516 puede sustancialmente, prevenir a varios contaminantes, de entrar a la cámara 506 y/o fluido 506. Como un resultado, puede asegurarse la esterilidad de ciertos componentes dentro de la cámara 504 (por ejemplo, asa 104, base 102, espuma sustancialmente hidrofílica 112 y/o capa de abrasión 114, asiento 508 y/o fluido 506). En ciertas modalidades, el sello 516 puede ser formado colocando un material dócil (por ejemplo, caucho), entre la pieza terminal 108 y la pared 500. En ciertas modalidades, el sello 516 puede ser formado por varios mecanismos conocidos en las artes mecánicas, que incluyen pero no se limitan a, mecanismos tipo tornillo roscados, ajuste por presión y/o mecanismos de ajuste deslizante, mecanismos de ajuste por fricción y similares, o combinaciones de los mismos. De conformidad con ciertas modalidades, como se ilustra en las Figuras 6A-6C, el asa 100 puede extenderse o retraerse para permitir a un sistema aplicador más grande o más pequeño 50. En esta manera, en ciertas modalidades, el dispositivo aplicador 10 y/o el sistema aplicador 50, pueden facilitar ciertas consideraciones de diseño que ahorran espacio. En ciertas modalidades, la pieza terminal 108 y la pared 500, pueden formar un sello, como se describe en más detalle anteriormente. Como se ilustra en la Figura 6B, el asa 100 puede estar comprendida de una porción superior 600 y una porción inferior 602. En ciertas modalidades, la porción inferior 602 puede deslizarse dentro de la porción 600 en una manera telescópica. En ciertas modalidades, la porción superior 600 puede deslizarse dentro de la porción inferior 602. Existen otras formas en las cuales, el asa 100 puede extenderse y/o retraerse, que incluyen pero no se limitan a, un estilo acordeón que colapsa de cualquiera o ambas de la porción superior 600 y porción inferior 602, un mecanismo roscado que permite la extensión y/o retracción girando la porción superior 600 con relación a la porción inferior 602, y/o plegando la porción superior 600 en la porción inferior 602, a través del uso de por ejemplo, una bisagra localizada entre la porción superior 600 y la porción inferior 602. La interconexión 604 puede definir una transición entre la porción superior 600 y porción inferior 602. En ciertas modalidades, la interconexión 604 puede ser localizada aproximadamente al centro del asa 100. En ciertas modalidades, la interconexión 604 puede ser localizada separada del centro del asa 100. En ciertas modalidades, la interconexión 604 puede incorporar un mecanismo de enclavamiento para mantener el asa 100 en un estado extendido. Los mecanismos de enclavamiento son bien conocidos en la técnica e incluyen, pero no se limitan a, topes mecánicos cargados de resortes. De conformidad con ciertas modalidades, como se ilustra en las Figuras 7A-7C, el sistema aplicador 50 puede comprender una pieza terminal intermedia 700. La pieza terminal intermedia 700 puede permitir al asa extenderse y/o retraerse mientras la pieza terminal intermedia 700 retiene el contacto con la pared 500. Como un resultado, cualquier sello formado entre la pieza terminal intermedia 700 y la pared 500, continua para prevenir a ciertos contaminantes no deseados, de entrar en la cámara 504, aún mientras el asa 100 se extiende o retrae. De conformidad con ciertas modalidades, como se ilustra en las Figuras 8A-8B, la pieza terminal 108 puede ser removida del asa 100. La pieza terminal 108 puede ser unida al asa 100 en una variedad de formas conocidas en la técnica que incluyen, pero no se limitan a, ajustes por presión, ajustes por fricción, uniones roscadas, tornillo, adhesivos y similares. En ciertas modalidades, la pieza terminal 108 puede comprender una cavidad. En ciertas modalidades, la cavidad puede ser cónica en forma. Por ejemplo, la sección transversal de la cavidad puede comprender una porción angulada 109 y una porción plana 110, en donde la porción angulada 109 puede dirigir el asa 100 hacia la porción plana 110 conforme la pieza terminal 108 se une al dispositivo de almacenamiento 52. Esto es, en ciertas modalidades, la cavidad puede ubicar el asa 100 en el centro del dispositivo de almacenamiento 52 conforme la pieza 108 es conectada al dispositivo de almacenamiento 52.
De conformidad con ciertas modalidades, el dispositivo aplicador y/o el sistema aplicador, pueden ser esterilizados en varias formas conocidas en la técnica, que incluyen pero no se limitan a, exposición a óxido de etileno ("(Et)20"), radiación gama, haz de electrón y/o vapor. De conformidad con varias modalidades, el fluido puede ser esterilizado en varias formas conocidas en la técnica que incluyen, pero no se limitan a, filtración, exposición a radiación gama, haz de electrón, y/o vapor. Por ejemplo, la patente Estadounidense No. 6,682,695, describe un método para esterilizar un fluido que puede ser consistente con ciertas modalidades de la invención. De conformidad con ciertas modalidades, como se ilustra por las Figuras 5A-5B, el dispositivo aplicador 10 puede ser insertado en el dispositivo de almacenamiento 52, para colocar espuma sustancialmente hidrofílica 112 y/o capa de abrasión 114 (véase por ejemplo, Figura 4A) , en contacto con el fluido 506. Después de la inserción, la pieza terminal 108 puede formar un sello con una pared 500 del dispositivo de almacenamiento 52 a través de por ejemplo, un mecanismo de tornillo. Conforme la espuma sustancialmente hidrofílica 112 y/o capa de abrasión 114 contactan el fluido 506, el fluido 506 puede transferirse a la espuma sustancialmente hidrofílica 112 y/o capa de abrasión 114. Mientras el sistema aplicador 50 se sella, el sistema aplicador 50 puede ser esterilizado para exponerse a, por ejemplo, (Et2)0, radiación gama, haz de electrón, y/o vapor. Una vez que se ha dirigido un área de tratamiento, un usuario puede no sellar la pieza terminal 108 de la pared 500, mediante por ejemplo, una pieza terminal no atornillada 108. Posteriormente, el dispositivo aplicador 10 puede ser removido del dispositivo de almacenamiento 52, que incluye espuma sustancialmente hidrofílíca 112 y/o capa de abrasión 114, la cual puede contener fluido 506. El usuario puede entonces, desgastar la epidermis del área seleccionada para tratamiento usando una capa de abrasión 114 (véase por ejemplo, Figura 4A) , en una manera raspada o frotada. Cuando se desea, el usuario puede aplicar presión al dispositivo aplicador 10, con ello, comprimir la espuma sustancialmente hidrofílica 112 y/o capa de abrasión 114 para liberar una cantidad deseada de fluido 506 en el área objetivo. Ejemplo 1: Se evaluó la efectividad de los aplicadores usando un Modelo de Piel de Cerdo, conducida bajo condiciones de laboratorio controladas. Este modelo de laboratorio controlado, se contempla por simular uso dérmico clínico de los aplicadores para suministrar y aplicar soluciones antimicrobianas a la piel. El uso de este modelo de laboratorio controlado, permite la determinación de la efectividad del aplicador y una solución antimicrobiana para reducir los conteos bacterianos en la piel.
La olanexidina [ 1- (3, 4-diclorobencil) -5-octilbiguanida] , es el ingrediente activo de una solución antiséptica probada con cuatro diferentes modalidades del aplicador de la invención descrita en este documento. Se determinó la reducción en el conteo de colonias de la bacteria en la superficie de la Piel de Cerdo; las unidades Logio se usaron para la expresión de los conteos. Este método para expresar el número de unidades que forman colonias, es recomendado en los requerimientos en el Tentative Final Monograph for Health-Care Antiseptic Drug Products; Proposed Rule, fechada el 17 de Junio de 1994. En el estudio de Piel de Cerdo, se determinó el número de unidades que forman colonias . Estudios in vi tro diseñados para determinar la concentración inhibitoria mínima de olanexidina ("MIC") de un amplio intervalo de bacterias, la olanexidina se mostró por inhibir >95% de 1050 organismos con < 32 µg/ml de solución de olanexidina. La bacteria incluida en el estudio de prueba de MIC incluye aislados clínicos de un número de especies fúngicas y bacterias. El método MIC es una metodología ampliamente aceptada, que es empleada para determinar y comparar la actividad antimicrobiana in vi tro, mientras el Modelo de Piel de Cerdo es usado para determinar la actividad bajo condiciones de uso simuladas. La siguiente tabla resume los resultados obtenidos con el Modelo de Piel de Cerdo: TABLA 1: EVALUACIONES DE DISEÑO DE APLICADOR EXPERIMENTAL Otras varias modalidades de la invención serán aparentes para aquellos expertos en la técnica, a partir de la consideración de la especificación y práctica de la invención descrita en este documento. Se pretende que la especificación y ejemplos sean considerados solamente como ejemplares, con un alcance y espíritu verdadero de la invención, siendo indicados por las siguientes reivindicaciones . Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.

Claims (73)

REIVINDICACIONES Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones .
1. Dispositivo aplicador para aplicar un fluido, caracterizado porque dicho dispositivo comprende: un asa que comprende un extremo próximo y un extremo distal; una base acoplada al extremo próximo del asa; y una espuma sustancialmente hidrofílica acoplada a la base, en donde la espuma sustancialmente hidrofílica está configurada para recibir el fluido.
2. Dispositivo aplicador de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la espuma sustancialmente hidrofílica recibe una porción deseada del fluido .
3. Dispositivo aplicador de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque la espuma sustancialmente hidrofílica dispensa la porción deseada del fluido .
4. Dispositivo aplicador de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el fluido comprende un antiséptico tópico.
5. Dispositivo aplicador de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado porque el antiséptico tópico incluye al menos, un ingrediente activo elegido de etanol, alcohol isopropílico, otros alcoholes, y combinaciones de los mismos; cloruro de benzalconio; cloruro de benzetonio; gluconato de clorhexidina; cloroxilenol; clofucarbano; fluorosalan; hexaclorofeno; hexilresorcinoles; compuestos que contienen yodo; derivados de biguanida (o una sal de los mismos) ; yodo de povidona; yodo de povidona con alcohol, etanol, alcohol isopropílico, otros alcoholes y combinaciones de los mismos.
6. Dispositivo aplicador de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado porque al menos, un ingrediente activo es un derivado de biguanida o una sal del mismo.
7. Dispositivo aplicador de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado porque el derivado de biguanida o sal del mismo es olanexidina [l-(3,4-clorobenzoil ) -5-octilbiguanida] o una sal del mismo.
8. Dispositivo aplicador de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado porque además comprende un tensoactivo no iónico a base de polioxietileno (POE).
9. Dispositivo aplicador de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado porque el tensoactivo no iónico es al menos, un tensoactivo seleccionado de Poloxámero 124, POE (9) lauriléter, y POE (10) lauriléter.
10. Dispositivo aplicador de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado porque el derivado de biguanida o una sal del mismo, está presente a una concentración de aproximadamente 0.05 hasta aproximadamente 5.0% (p/v de biguanida base) y el tensoactivo no iónico a base de polioxietileno está presente a una concentración de aproximadamente 0.05 hasta aproximadamente 16% (p/v).
11. Dispositivo aplicador de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque además comprende al menos, una capa de abrasión acoplada a la espuma sustancialmente hidrofílica.
12. Dispositivo aplicador de conformidad con la reivindicación 11, caracterizado porque al menos una capa de abrasión comprende un material texturizado y/o tejido.
13. Dispositivo aplicador de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado porque el material de gasa comprende algodón, rayón, nylon, o combinaciones de los mismos .
14. Dispositivo aplicador de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque además comprende una pluralidad de capas de abrasión en las cuales, al menos una de la pluralidad de capas de abrasión, está acoplada a la espuma sustancialmente hidrofílica.
15. Dispositivo aplicador de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la base es removible.
16. Dispositivo aplicador de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el fluido es sustancialmente estéril.
17. Dispositivo aplicador de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado porque el fluido es proporcionado sustancialmente estéril por filtración, radiación gama, haz de electrón y/o vapor.
18. Dispositivo aplicador de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el asa es extendible.
19. Dispositivo aplicador de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque además comprende una pieza terminal intermedia acoplada al asa.
20. Dispositivo aplicador de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el asa comprende al menos, una desviación.
21. Dispositivo aplicador de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque al menos una porción del asa comprende un tratamiento de superficie sustancialmente encauchada.
22. Dispositivo aplicador de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque al menos una porción del asa comprende un tratamiento de superficie sustancialmente texturizada.
23. Dispositivo aplicador de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el asa comprende al menos, una muesca.
24. Dispositivo aplicador de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el asa comprende al menos, una saliente.
25. Dispositivo aplicador de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el asa comprende al menos, una región hueca.
26. Dispositivo aplicador de conformidad con la reivindicación 25, caracterizado porque la región hueca recibe el fluido por al menos uno de los siguientes: directamente e indirectamente.
27. Dispositivo aplicador de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el asa y la base definen un ángulo.
28. Dispositivo aplicador de conformidad con la reivindicación 27, caracterizado porque el ángulo es de aproximadamente 45 grados.
29. Dispositivo aplicador de conformidad con la reivindicación 27, caracterizado porque el ángulo es ajustable .
30. Dispositivo aplicador de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el dispositivo aplicador se proporciona en una forma lista para usar.
31. Sistema aplicador, caracterizado porque comprende : (a) un dispositivo aplicador para aplicar un fluido, dicho fluido comprende: un asa que comprende un extremo próximo y un extremo distal; una base acoplada al extremo próximo del asa; y una espuma sustancialmente hidrofílica acoplada a la base, en donde la espuma sustancialmente hidrofílica está configurada para recibir el fluido; y (b) un dispositivo de almacenamiento configurado para recibir al menos, una porción del dispositivo aplicador.
32. Sistema aplicador de conformidad con la reivindicación 31, caracterizado porque el dispositivo aplicador comprende una cantidad deseada de fluido.
33. Sistema aplicador de conformidad con la reivindicación 31, caracterizado porque el dispositivo aplicador y dispositivo de almacenamiento son esterilizados.
34. Sistema aplicador de conformidad con la reivindicación 33, caracterizado porque además comprende un fluido estéril.
35. Sistema aplicador de conformidad con la reivindicación 34, caracterizado porque el fluido comprende un antiséptico tópico.
36. Sistema aplicador de conformidad con la reivindicación 35, caracterizado porque el antiséptico tópico incluye al menos, un ingrediente activo elegido de etanol, alcohol isopropílico, otros alcoholes y combinaciones de los mismos; cloruro de benzalconio; cloruro de benzetonio; gluconato de clorhexidina; cloroxilenol ; clofucarbano; fluorosalan; hexaclorofeno; hexilresorcinoles ; compuestos que contienen yodo; derivados de biguanida (o una sal de los mismos); yodo de povidona; yodo de povidona con alcohol, etanol, alcohol isopropílico, otros alcoholes y combinaciones de los mismos.
37. Sistema aplicador de conformidad con la reivindicación 36, caracterizado porque al menos, un ingrediente activo es un derivado de biguanida o una sal del mismo.
38. Sistema aplicador de conformidad con la reivindicación 37, caracterizado porque el derivado de biguanida o sal del mismo es olanexidina [l-(3,4-clorobenzoil) -5-octilbiguanida] o una sal del mismo.
39. Sistema aplicador de conformidad con la reivindicación 37, caracterizado porque además comprende un tensoactivo no iónico a base de polioxietileno.
40. Sistema aplicador de conformidad con la reivindicación 39, caracterizado porque el tensoactivo no iónico es al menos, un tensoactivo seleccionado de Poloxámero 124, P0E(9) lauriléter, y POE(IO) lauriléter.
41. Sistema aplicador de conformidad con la reivindicación 39, caracterizado porque el derivado de biguanida o una sal del mismo, está presente a una concentración de aproximadamente 0.05 hasta aproximadamente 5.0% (p/v de biguanida base) y el tensoactivo no iónico a base de polioxietileno está presente a una concentración de aproximadamente 0.05 hasta aproximadamente 16% (p/v).
42. Sistema aplicador de conformidad con la reivindicación 31, caracterizado porque la espuma sustancialmente hidrofílica recibe una porción deseada del fluido.
43. Sistema aplicador de conformidad con la reivindicación 31, caracterizado porque además comprende al menos, una capa de abrasión acoplada a la espuma sustancialmente hidrofilica.
44. Sistema aplicador de conformidad con la reivindicación 43, caracterizado porque al menos una capa de abrasión comprende un material texturizado y/o tejido.
45. Sistema aplicador de conformidad con la reivindicación 44, caracterizado porque el material de gasa comprende algodón, rayón, nylon, o combinaciones de los mismos .
46. Sistema aplicador de conformidad con la reivindicación 31, caracterizado porque además comprende una pluralidad de capas de abrasión en las cuales, al menos una de la pluralidad de capas de abrasión, está acoplada a la espuma sustancialmente hidrofílica.
47. Sistema aplicador de conformidad con la reivindicación 31, caracterizado porque la base del dispositivo aplicador es removible.
48. Sistema aplicador de conformidad con la reivindicación 31, caracterizado porque el asa del dispositivo aplicador es extendible.
49. Sistema aplicador de conformidad con la reivindicación 31, caracterizado porque el asa del dispositivo aplicador comprende al menos, una desviación.
50. Sistema aplícador de conformidad con la reivindicación 31, caracterizado porque al menos una porción del asa del dispositivo aplicador comprende un tratamiento de superficie sustancialmente encauchada.
51. Sistema aplicador de conformidad con la reivindicación 31, caracterizado porque al menos una porción del asa del dispositivo aplicador comprende un tratamiento de superficie sustancialmente texturizada.
52. Sistema aplicador de conformidad con la reivindicación 31, caracterizado porque el asa del dispositivo aplicador comprende al menos, una muesca.
53. Sistema aplicador de conformidad con la reivindicación 31, caracterizado porque el asa del dispositivo aplicador comprende al menos, una saliente.
54. Sistema aplicador de conformidad con la reivindicación 31, caracterizado porque el asa del dispositivo aplicador comprende al menos, una región hueca.
55. Sistema aplicador de conformidad con la reivindicación 54, caracterizado porque el asa del dispositivo aplicador comprende al menos, una membrana sustancialmente sellable.
56. Sistema aplicador de conformidad con la reivindicación 54, caracterizado porque la región hueca recibe el fluido por al menos uno de los siguientes: directamente e indirectamente.
57. Sistema aplicador de conformidad con la reivindicación 31, caracterizado porque el asa y la base del dispositivo aplicador definen un ángulo.
58. Sistema aplicador de conformidad con la reivindicación 57, caracterizado porque el ángulo es de aproximadamente 45 grados.
59. Sistema aplicador de conformidad con la reivindicación 57, caracterizado porque el ángulo es ajustable .
60. Sistema aplicador de conformidad con la reivindicación 31, caracterizado porque el dispositivo de almacenamiento comprende un asiento que forma una cavidad para mantener el fluido.
61. Sistema aplicador de conformidad con la reivindicación 31, caracterizado porque además comprende una pieza terminal acoplada al asa del dispositivo aplicador, en donde la pieza terminal se une de manera sellada al dispositivo de almacenamiento.
62. Sistema aplicador de conformidad con la reivindicación 31, caracterizado porque al menos una porción del dispositivo aplicador es almacenada dentro del dispositivo de almacenamiento.
63. Sistema aplicador de conformidad con la reivindicación 62, caracterizado porque el sistema aplicador se proporciona en una forma lista para usar.
64. Sistema aplicador de conformidad con la reivindicación 31, caracterizado porque el dispositivo de almacenamiento es al menos un recipiente sellable seleccionado de una cubierta removible y un recipiente.
65. Método para aplicar un fluido, caracterizado porque comprende : introducir un fluido en una espuma sustancialmente hidrofílica; y depositar una porción deseada del fluido sobre un área objetivo.
66. Método de conformidad con la reivindicación 65, caracterizado porque el fluido comprende un antiséptico tópico.
67. Método de conformidad con la reivindicación 66, caracterizado porque el antiséptico tópico incluye al menos, un ingrediente activo elegido de etanol, alcohol isopropílico, otros alcoholes y combinaciones de los mismos; cloruro de benzalconio; cloruro de benzetonio; gluconato de clorhexidina; cloroxilenol ; clofucarbano; fluorosalan; hexaclorofeno; hexilresorcinoles; compuestos que contienen yodo; derivados de biguanida (o una sal de los mismos); yodo de povidona; yodo de povidona con alcohol, etanol, alcohol isopropílico, otros alcoholes y combinaciones de los mismos.
68. Método de conformidad con la reivindicación 67, caracterizado porque al menos, un ingrediente activo es un derivado de biguanida o una sal del mismo.
69. Método de conformidad con la reivindicación 68, caracterizado porque el derivado de biguanida o sal del mismo es olanexidina [1- (3 , 4-clorobenzoil) -5-octilbiguanida] o una sal del mismo.
70. Método de conformidad con la reivindicación 68, caracterizado porque además comprende un tensoactivo no iónico a base de polioxietileno.
71. Método de conformidad con la reivindicación 70, caracterizado porque el tensoactivo no iónico es al menos, un tensoactivo seleccionado de Poloxámero 124, POE (9) lauriléter, y POE (10) lauriléter.
72. Método de conformidad con la reivindicación 70, caracterizado porque el derivado de biguanida o una sal del mismo, está presente a una concentración de aproximadamente 0.05 hasta aproximadamente 5.0% (p/v de biguanida base) y el tensoactivo no iónico a base de polioxietileno está presente a una concentración de aproximadamente 0.05 hasta aproximadamente 16% (p/v) .
73. Método de conformidad con la reivindicación 65, caracterizado porque además comprende desgastar el área objetivo.
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