CN101060881B - 流体涂抹装置及方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种用于涂抹流体的装置。涂抹器装置用于涂抹流体，所述装置包括：具有近端和远端的手柄；连接到手柄近端的基部；以及连接到基部的基本亲水性泡沫，其中，所述基本亲水性泡沫构造成接纳所述流体。

Description

流体涂抹装置及方法
本申请要求Patrick P.Vanek和Henry L.Lewkowicz于2004年11月17日提交的、发明名称为“流体涂抹装置及方法”的美国临时申请60/629,173的优先权，其整体作为参考结合在此。
技术领域
本申请涉及流体涂抹的装置和方法。
背景技术
各种医学处置例如外科手术，对病人的准备工作通常包括在医学处置的目标区域涂抹局部用溶液(或流体)——例如消毒液——以对该目标区域进行消毒。通过使海绵状材料浸有溶液，并使用手持装置例如一对镊子或钳子把浸透的海绵引至目标区域，从而使局部用溶液涂抹到目标区域上。典型地，海绵或泡沫材料浸在敞口盘或其它容器内容纳的流体中。
在某些情况下，现有的用于涂抹溶液的装置具有各种缺点。例如，典型的涂抹器使用的海绵不能有效地保留流体，从而导致泄漏。结果，对目标区域进行抗菌剂清洁的准备变成为凌乱的过程。此外，各种流体泄漏到目标区域以外的区域会导致各种流体合并，这可能造成疼痛或不适。
另一个不利的示例涉及难于在目标区域分配预期剂量的流体。在流体的涂抹过程中，某些情况下可能期望能控制从涂抹器分配的流体例如消毒液的量。但是，由于现有的涂抹器不能有效地分配流体，确定分配到目标区域的精确溶液量可能很困难。这可能导致涂抹到目标区域的溶液多于或少于预期的溶液量。此外，典型的涂抹器使用不能及时分配精确量流体的泡沫和/或流体分配系统。例如，某些具有存储流体的内部安瓿的涂抹器需要时间使流体浸透海绵并因此可用于对病人进行涂抹。这可造成预期溶液的不可预见和不精确的分配。
发明内容
根据某些实施例，一种用于涂抹流体的涂抹器装置包括具有近端和远端的手柄、连接到手柄近端的基部、以及连接到基部的基本亲水性泡沫，其中，基本亲水性泡沫构造成接纳流体。
根据某些实施例，可以现成可用的形式提供涂抹器装置，即，除了从其包装(如果有的话)取出装置以外，不需要额外的操作。
根据某些实施例，一种涂抹器系统包括用于涂抹流体的涂抹器装置以及构造成接纳涂抹器装置的存储装置，所述涂抹器装置包括具有近端和远端的手柄、连接到手柄近端的基部、以及连接到基部的基本亲水性泡沫，其中，基本亲水性泡沫构造成接纳流体。
根据某些实施例，一种涂抹流体的方法包括将流体引到基本亲水性泡沫中，以及将流体的预期部分涂敷到目标区域上。
附图说明
图1A示出根据某些实施例的涂抹器装置的透视图；
图1B示出根据某些实施例的涂抹器装置的俯视图；
图1C示出根据某些实施例的基本亲水性泡沫的侧视图；
图1D示出根据某些实施例的基本亲水性泡沫的俯视图；
图2A示出根据某些实施例的涂抹器系统的透视图；
图2B示出根据某些实施例的涂抹器系统的侧视图；
图3A示出根据某些实施例的刚性容器的透视图；
图3B示出根据某些实施例的刚性容器的侧视图；
图4A示出根据某些实施例的涂抹器装置的侧视图；
图4B示出根据某些实施例的涂抹器装置的俯视图；
图4C示出根据某些实施例的基本亲水性泡沫的侧视图；
图4D示出根据某些实施例的基本亲水性泡沫的俯视图；
图5A示出根据某些实施例的具有部分移出的涂抹器装置的涂抹器系统的侧视图；
图5B示出根据某些实施例的具有涂抹器装置的涂抹器系统的侧视图；
图6A示出根据某些实施例的具有缩进手柄的涂抹器系统的侧视图；
图6B示出根据某些实施例的具有处于延伸位置的可缩进手柄的涂抹器系统的侧视图；
图6C示出根据某些实施例的涂抹器装置部分移出的具有延伸手柄的涂抹器系统的侧视图；
图7A示出根据某些实施例的具有中间端件(endpiece)和缩进手柄的涂抹器系统的侧视图；
图7B示出根据某些实施例的具有中间端件和处于延伸位置的可缩进手柄的涂抹器系统的侧视图；
图7C示出根据某些实施例的涂抹器装置部分移出的具有中间端件和延伸手柄的涂抹器系统的侧视图；
图8A示出根据某些实施例的具有可拆卸端件的涂抹器系统的侧视图；
图8B示出根据某些实施例的可拆卸端件已被拆除的涂抹器系统的侧视图。
具体实施方式
在本申请中，除非特别指出，单数的使用包括了复数。在本申请中，除非另外指出，“或”表示“和/或”。此外，术语“包括”以及其它形式例如“包括...”或“被包括在...中”的使用是非限制性的。此外，除非特别指出，术语例如“元件”或“部件”既包括具有一个单元的元件和部件，也包括具有一个以上子单元的元件和部件。在可能的情况下，所有附图中同样的附图标记用来指代同样或相似的部件。
本文所用的小标题仅用于组织的目的，而不能解释为对所描述的主题进行限制。本申请引用的所有文献——包括但不限于专利、专利申请、文章、书籍和论文——出于各种目的被整体作为参考特意结合在此。
本文所用的术语“流体”是指在某些实施例中可用于在各种医学处置的准备过程中对区域进行消毒的液体。该液体可以是包含活性组分的消毒液。本领域中已知的各种消毒液活性组分包括但不限于乙醇、异丙醇、其它醇以及它们的组合；杀藻胺；苄索氯铵；葡萄糖酸氯己定；含有醇的葡萄糖酸氯己定；氯二甲酚；卤卡班(cloflucarban)；氟沙仑；六氯酚；己基间苯二酚；含碘化合物；聚维酮碘；含有醇、乙醇、异丙醇、其它醇和它们的组合的聚维酮碘。
在某些实施例中，消毒液可包括双胍衍生物和/或其盐——例如奥兰西丁(olanexidine)[1-(3，4-二氯苄基)-5-辛基双胍]和其盐——作为活性组分，如美国专利No.5,376,686中所公开的。消毒液还可包括某些表面活性剂，例如，不同量的聚氧乙烯基非离子表面活性剂、和/或醇——例如乙醇、异丙醇和其它醇、和/或水。可用的表面活性剂对于本领域技术人员而言是已知的，例如泊洛沙姆(Poloxamer)124(a/k/a聚氧丙烯-聚氧乙烯嵌段共聚物124)——其可从Asahi Denka Co.，Ltd.，Japan作为聚氧乙烯(20)聚氧丙烯(20)乙二醇获得、POE(9)十二烷基醚(可从Nikko Chemicals Co.，Ltd.，Tokyo，Japan作为′BL-9EX′获得)、POE(10)十二烷基醚——也称作壬苯醇醚-10或NP-10(可从Sanyo ChemicalIndustries，Ltd.，Kyoto，Japan作为′Emulin NL-100′获得)。
在某些实施例中，消毒液可包括不同浓度的活性组分和聚氧乙烯基非离子表面活性剂。例如，在某些实施例中，双胍衍生物和/或其盐的浓度可为约0.05％至约5.0％(双胍基的w/v)，聚氧乙烯基非离子表面活性剂的浓度可为约0.05％至约16％(w/v)。
本文所用的术语“基本亲水性泡沫”是指对水具有亲和力的聚合物基泡沫。例如，本发明的某些实施例可采用具有开孔结构的聚氨酯泡沫。在某些情况下，基本亲水性泡沫可设计为具有高的流体吸收率，例如，吸收的流体为泡沫重量的约20倍。尽管不希望受到理论的束缚，基本亲水性泡沫可通过一种或多种机制显示其亲水性，包括但不限于在聚合物链中存在可与水或含有活性质子和/或羟基的液体形成氢键的极性基团、存在通过毛细力将液体引导到泡沫结构的体部内的微开孔结构、和/或将吸收材料例如超级吸收体和/或表面活性剂添加到泡沫基体中。本发明的某些实施例可以采用的基本亲水性泡沫可从下列公司获得，包括：Rynel，Inc.(Boothbay，Maine)，Avitar，Inc.(Canton，MA，USA)，Lendell Manufacturing，Inc.(Charles，Ml，USA)和Copura(Denmark)。此外，某些专利——包括Hermann，et al.的美国专利No.5,135,472——公开了本发明的某些实施例可以采用的基本亲水性泡沫。
根据某些实施例，如图1A或图4A所示，涂抹器装置10可包括手柄100、基部102以及基本亲水性泡沫112。手柄100可具有各种横截面几何形状，包括但不限于圆形、椭圆形、矩形、三角形、多边形和/或包括它们的组合的复杂形状。在某些实施例中，手柄100可沿其长度普遍光滑。如图4A所示，在某些实施例中，手柄100可沿其长度包括各种凹陷和/或突起106以方便例如用户操纵涂抹器装置10。凹陷和/或突起106可存在于围绕手柄100圆周的各种位置。在某些实施例中，手柄100的至少一部分可包括表面涂层——例如橡胶——以方便涂抹器装置10的使用。在某些实施例中，手柄100的至少一部分可包括应用于手柄100表面的纹理，以例如帮助任何多余的液体从手柄100流走并使用户可以牢固地握持手柄。
在某些实施例中，如图1A-1B所示，手柄100可限定开口107。在某些实施例中，开口107可包括各种形状，包括但不限于椭圆形、圆形、矩形、多边形等。在某些实施例中，开口107可以考虑具有多个不同的夹持位置。
根据某些实施例，如图4A所示，手柄100可包括限定端件108的远端12。在某些实施例中，端件108可以是手柄100的一体部分，例如实心杆或管的末端。在某些实施例中，端件108可以是附装在手柄100上的与手柄100分开的构件。如图5A所示，在某些实施例中，端件108的横截面尺寸可比手柄100的横截面尺寸大，以便例如使端件108与存储装置52可密封地连接。在某些实施例中，端件108的横截面尺寸可比手柄100的横截面尺寸小，以便例如使端件108可至少部分地在手柄100内滑动。端件108附装到手柄100上的某些非限制性的示例性实施例包括压配合、过盈配合、机械联锁、铰接、键槽、螺纹连接等或者它们的组合。
在某些实施例中，如图6A所示，第二手柄101可连接于端件108。在某些实施例中，第二手柄101和端件108可形成一个邻接件。在某些实施例中，第二手柄101可结合某些人机工程学(ergonomic)的考虑。例如，第二手柄101的形状可形成为方便用户握持涂抹器装置10。尽管图6A示出实现这类考虑的一种可能的形状，本领域技术人员可以多种方式改变该形状以实现相同的结果。
在某些实施例中，如图1A所示，手柄100可在沿手柄100的长度方向上的多个位置包括一个或多个偏移部，例如曲线部、弯曲部、角形部等。在某些实施例中，这些偏移部可沿多个轴线或单个轴线存在，并且便于人机工程学的考虑。例如，在某些实施例中，手柄100可包括总体沿垂直轴线的第一弯曲部109。在某些实施例中，如下面将要详细讨论的，第一弯曲部109可与水平轴线限定角度110。在某些实施例中，手柄100可限定第二弯曲部111。在某些实施例中，第二弯曲部111可使手柄100与水平轴线对齐。在某些实施例中，延伸手柄(未示出)可附装于手柄100上以容许各种考虑，包括但不限于更大的杠杆作用和/或延伸范围。在某些实施例中，如图4A所示，手柄100可以不包括任何偏移部。换句话说，手柄100可以总体上是直的。
在某些实施例中，手柄100可包括实心件，例如实心杆。在某些实施例中，如图4A所示，手柄100的至少一部分可包括空心区域104。空心区域104可构造成直接或间接地接纳流体。在某些实施例中，可例如通过将流体灌注和/或注射进空心区域104内而直接地接纳直接接纳用流体。在某些实施例中，可通过例如沿手柄100的长度设置和/或在远端12设置的基本可密封的膜将流体注入空心区域104。在某些实施例中，可通过例如将含有流体的装置例如筒或其它容器至少部分地插入空心区域104而间接地接纳流体。在某些实施例中，这种筒或容器可形成端件108的部分。
根据某些实施例，手柄100和/或基部102可由多种材料制成，所述材料包括但不限于金属、金属合金、塑料和其它聚合物——包括例如尼龙、复合材料或者它们的组合。手柄100可由本领域已知的各种制造工艺制成，所述工艺包括但不限于模制、注射成型、机加工、铸造、挤压和/或它们的组合。
根据某些实施例，手柄100可连接到基部102。在某些实施例中，基部102可以是手柄100的一体部件。一体的基部/手柄组合可通过本领域已知的各种工艺制成，所述工艺包括但不限于模制、注射成型、铸造、机加工或它们的组合。在某些实施例中，手柄100可以机械领域已知的多种方式连接到基部102，包括但不限于通过铰接、粘结、机械联锁、螺纹部、压配合、摩擦配合、过盈配合、滑动配合和/或它们的组合的连接。
在某些实施例中，涂抹器装置10可包括位于手柄100和基部102之间的可互换附件。可互换附件可例如便于在同样的手柄100上使用各种尺寸的基部102，反之亦然。这可例如便于在同样的手柄100中使用不同尺寸的基本亲水性泡沫112。
在某些实施例中，基部102可具有多种形状。例如，如图1B和图4B中的某些实施例所示，基部102的形状总体上可为具有圆边的三角形。基部102的形状的其它示例包括但不限于矩形、圆形、椭圆形、各种多边形和/或包括它们的组合的复杂形状。
根据某些实施例，手柄100和基部102可限定角度110。尽管图1A和图4A所示的角度110约为45度，某些实施例包括0度至180度范围内的角度。角度110可在较大范围内变化使涂抹器100的设计灵活以适应各种因素，例如人机工程学因素。在某些实施例中，手柄100通过铰式连接附装到基部102上可有利于形成多个角度110。在某些实施例中，铰式连接可包括可锁定位置，使得涂抹器装置10可在中间角度处使用。
在某些实施例中，基部102可通过多种途径例如粘结、熔融接合、机械联锁、钩环机构(例如Velcro
Figure 10003_0
)、螺纹件等连接到基本亲水性泡沫112上。
在某些实施例中，用户通过按压并由此压缩基本亲水性泡沫112来分配基本亲水性泡沫112内包含的流体。结果，在某些实施例中，基本亲水性泡沫112的压缩可促进基本亲水性泡沫112中保持的流体的分配。在某些实施例中，基本亲水性泡沫112的体积可确定能够从该基本亲水性泡沫112中分配的流体的量(即，分配预期量的流体)。也就是说，如果用户期望分配较大量流体的涂抹器，则可增加基本亲水性泡沫112的体积(即，增加预期量)。同样，如果用户期望分配较少量流体的涂抹器，则可减少基本亲水性泡沫112的体积(即，减少预期量)。例如，如图1C-1D和图4C-4D中的某些实施例所示，尽管基本亲水性泡沫112的横截面面积保持不变，但基本亲水性泡沫112的厚度可以改变，以便于分配通常与基本亲水性泡沫112的厚度变化相应的变化的流体量。或者，基本亲水性泡沫112的厚度和横截面面积都可改变以便改变分配的流体量。
根据某些实施例，可将清理层(摩擦层，abrasion layer)114连接到基本亲水性泡沫112上。在某些实施例中，清理层114可清理目标区域例如表皮以便进行处理。清理可在分配流体之前、分配过程中和/或分配流体之后进行。在某些实施例中，清理可导致某些生物材料例如体油、体垢和/或细菌的松动以便于目标区域的处理。例如，在涂抹消毒液之前，用户可清理病人的表皮以使细菌松动，以便提高杀菌处理的功效。在某些实施例中，清理层114可包括多于一个材料层，这可以促进更大的清理量和/或对难以清洁区域的清理。在某些实施例中，清理层114可包括各种纹理(组织)和/或织物例如纱布类材料。在某些实施例中，清理层114可由各种有助于清理的材料制成，所述材料包括但不限于棉花、人造纤维、尼龙和/或它们的组合。在某些实施例中，制造清理层114的材料可选自具有不同磨擦度的多种材料。例如，早产儿的皮肤薄且脆弱，因此，包括由尼龙或人造纤维制成的清理层的涂抹器装置优于包括由棉花制成的清理层的涂抹器装置。在某些实施例中，清理层114可包括多个不同的材料层。
如图1A-1C和图4A-4C中的某些实施例所示，清理层114可具有总体上与基本亲水性泡沫112的形状相应的形状。但是，在某些实施例中，清理层114可具有各种其它形状，包括但不限于圆形、椭圆形、矩形、三角形、多边形等或者包括它们中的一种或多种的复杂形状。在某些实施例中，清理层114可通过各种连接机构——包括但不限于粘结、熔融接合、机械联锁、钩环机构(例如Velcro
Figure 10003_1
)、螺纹件等——连接到基本亲水性泡沫112上。在某些实施例中，清理层114可被层压到基本亲水性泡沫112上。把各种材料层压和/或连接到泡沫上是本领域的公知常识。例如，美国专利申请No.10/829,919、美国临时申请No.60/464,306以及PCT序列No.US04/012474都公开了用于将材料附装到聚氨酯泡沫上的方法和装置。
在某些实施例中，如图2A和图2B所示，涂抹器系统20可包括涂抹器装置10、可密封容器200以及存储装置30。在某些实施例中，可密封容器200可构造成容纳涂抹器装置10。在某些实施例中，可密封容器200可包括密封件202，该密封件可限定保持涂抹器装置10的密封区域204。在某些实施例中，可密封容器200可以是可拆卸的盖和/或容器，它们中的任一个都可以是柔性的和/或刚性的。例如，图2B示出一刚性的、可密封的容器200，其具有可由高密度聚乙烯和其它聚合物或它们的组合制成的底部和侧壁以及由层叠铝箔或其它合适的顶盖材料、Tyvek、塑料等制成的顶部。在某些实施例中，可密封容器200可由任何能防止外部污染物进入密封区域204的材料制成，所述材料包括但不限于一种或多种聚合物基材料(例如塑料盘)、Tyvek、金属构件、层叠构件、纸张和/或它们的任意组合。
在某些实施例中，涂抹器系统可以现成可用的形式提供给用户。例如，如图2A和2B所示，涂抹器装置10可存在于可密封容器200内，由基本亲水性泡沫112和/或清理层114保持预先测定量的流体。因此，用户可简单地打开可密封容器以获取涂抹器装置并开始使用该涂抹器装置，而不需要对该涂抹器装置进行任何附加操作。类似地，如图5A-8B中的示例性实施例所示，涂抹器装置10可存在于包括壁500的存储装置52内。该存储装置52可容纳将由基本亲水性泡沫112和/或清理层114保持的预先测定量的流体506。如下面详细说明的，壁500可与涂抹器装置10的端件108形成密封件516(参见例如图5B)。因此，用户可简单地从存储装置52中取出涂抹器装置10，由此从壁500打开端件108。因而，这些构造可在多种操作条件下促进涂抹器装置的有效使用。
在某些实施例中，如图2A、2B、3A和3B所示，存储装置30可构造成容纳基部102、基本亲水性泡沫112和/或清理层114。在某些实施例中，存储装置30可由刚性材料制成，该刚性材料通常防止基本亲水性泡沫112和/或清理层114被显著压缩。与存储装置30的某些实施例一致的刚性材料包括但不限于金属、塑料和其它聚合物、玻璃、复合材料以及它们的组合。在某些实施例中，存储装置30可包括体部300和封闭件302。在某些实施例中，存储装置30可限定涂抹器装置10的至少一部分可放置于其中的内部304。在某些实施例中，体部300的形状可形成为使得便于基部102、基本亲水性泡沫112和/或清理层114在内部304的放置。在某些实施例中，封闭件302可在铰链303处打开和/或关闭以便于将基部102、基本亲水性泡沫112和/或清理层114封闭在内部304内。在某些实施例中，封闭件302可限定使得手柄100可以穿过存储装置30的凹槽306。
在某些实施例中，凹槽306可包含密封件(未示出)以便充分地使流体容纳在内部304内和/或充分地防止某些微生物进入内部304。在某些实施例中，该密封件通常是顺从的从而与手柄100的周边一致。在某些实施例中，封闭件302可限定接头片305。在某些实施例中，如图3B所示，接头片305可延伸越过体部300的顶面301。在某些实施例中，接头片305可便于用户打开和/或关闭封闭件302。例如，接头片305可使用户即便戴着手套也能打开封闭件302。
图5A示出包括存储装置52的涂抹器系统50，该存储装置52构造成接纳涂抹器装置10。存储装置52可包括壁500和底部502，壁500和底部502限定腔室504。在某些实施例中，壁500和/或底部502可以是透明的。在某些实施例中，壁500和/或底部502可以是半透明的。在某些实施例中，壁500和/或底部502可以是不透明的。存储装置52可具有各种横截面几何形状，包括但不限于圆形、椭圆形、矩形、三角形、多边形或包括它们的组合的复杂形状。
在某些实施例中，涂抹器装置10可插入存储装置52的腔室504中和/或从该腔室中移出，从而使基本亲水性泡沫112和/或清理层114暴露在流体506中。在某些实施例中，存储装置52可包括座部508。座部508可包括一个或多个角形区域510，其可限定出至少部分地容纳流体506的凹部(well)512。如图5B所示，在某些实施例中，角形区域510可总体与基本亲水性泡沫112和/或清理层114的某些表面相对应，从而便于基本亲水性泡沫112和/或清理层114与流体506之间的接触。结果，流体506可更有效地在基本亲水性泡沫112和/或清理层114与凹部512之间传输以用于以后的分配。尽管图5A-8B示出基本亲水性泡沫112和/或清理层114与各个角形区域(例如510)相配合，但是本领域技术人员应意识到，可能出现由于例如各种制造公差造成的配合误差。
仍然参照图5B所示的某些实施例，端件108可附装到存储装置52上以形成界面514。端件108和壁500可形成总体位于界面514处的密封件516。密封件516可充分防止各种污染物进入腔室504和/或流体506中。结果可保证腔室504内的某些部件(例如手柄104、基部102、基本亲水性泡沫112和/或清理层114、座部508和/或流体506)的无菌状态。在某些实施例中，可通过在端件108和壁500之间放置顺从材料(例如橡胶)形成密封件516。在某些实施例中，密封件516可通过机械领域中已知的各种机构形成，所述机构包括但不限于螺纹机构、压配合和/或滑动配合机构、摩擦配合机构等或它们的组合。
根据某些实施例，如图6A-6C所示，手柄100可以延伸或缩进以形成更大或更小的涂抹器系统50。这样，在某些实施例中，涂抹器装置10和/或涂抹器系统50可便于某些节省空间的设计考虑。在某些实施例中，端件108和壁500可如上面所详细描述的那样形成密封件。如图6B所示，手柄100可由上部600和下部602组成。在某些实施例中，下部602可以伸缩地在上部600内滑动。在某些实施例中，上部600可在下部602内滑动。手柄100可延伸和/或缩进的其它方式包括但不限于上部600和下部602中的其中一个或两个的折叠式伸缩、容许通过相对于下部602转动上部600而导致延伸和/或缩进的螺纹机构、和/或通过使用例如位于上部600和下部602之间的铰链把上部600折叠在下部602上面。互连部604可限定上部600和下部602之间的过渡。在某些实施例中，互连部64可大致设置在手柄100的中心。在某些实施例中，互连部604可偏离手柄100的中心设置。在某些实施例中，互连部604可包含锁定机构以将手柄100保持在延伸状态。锁定机构是本领域公知的，包括但不限于弹簧负载机械止档。
根据某些实施例，如图7A-7C所示，涂抹器系统50可包括中间端件700。当中间端件700与壁500保持接触时，该中间端件700使得手柄100可以延伸和/或缩进。结果，即使当手柄100延伸或缩进时，中间端件700和壁500之间形成的任何密封都持续防止某些有害的污染物进入腔室504。
根据某些实施例，如图8A-8B所示，端件108可从手柄100上拆除。端件108可以本领域已知的多种方式附装在手柄100上，所述方式包括但不限于压配合、摩擦配合、螺纹连接、螺钉、粘结剂等。在某些实施例中，端件108可包括空腔。在某些实施例中，该空腔可为圆锥形。例如，该空腔的横截面可包括角形部109和平直部110，其中当将端件108附装到存储装置52上时，角形部109可朝向平直部110引导手柄100。也就是说，在某些实施例中，当将端件108连接到存储装置52上时，该空腔可使手柄100定位于存储装置的中心。
根据某些实施例，涂抹器装置和/或涂抹器系统可以本领域已知的各种方式进行消毒，所述方式包括但不限于暴露在乙撑氧(″(Et)2O″)、伽马射线、电子束和/或蒸汽中。根据各种实施例，流体可以本领域已知的各种方式进行消毒，所述方式包括但不限于过滤、暴露在伽马射线、电子束和/或蒸汽中。例如，美国专利No.6,682,695公开了一种与本发明的某些实施例一致的流体消毒方法。
根据某些实施例，如图5A-5B所示，可将涂抹器装置10插入存储装置52内以使基本亲水性泡沫112和/或清理层114(参见例如图4A)与流体506接触。插入之后，端件108可与存储装置52的壁500通过例如螺旋机构形成密封件。由于基本亲水性泡沫112和/或清理层114与流体506接触，因此流体506可转移到基本亲水性泡沫112和/或清理层114中。当涂抹器系统50被密封时，该涂抹器系统50可通过暴露于例如(Et)2O、伽马射线、电子束和/或蒸汽中进行消毒。一旦已确定待处理区域，则用户可通过例如旋开端件108而从壁500打开端件108。此后，可从存储装置52取出涂抹器装置10——包括含有流体506的基本亲水性泡沫112和/或清理层114。然后，用户可使用清理层114(参见例如图4A)以摩擦或刮擦的方式清理选定的待处理区域的表皮。当需要时，用户可对涂抹器装置10施加压力，从而压缩基本亲水性泡沫112和/或清理层114以向目标区域内释放预期量的流体506。
示例1：使用在受控的实验室条件下进行的猪皮模型(Pig Skin Model)评价涂抹器的有效性。该受控的实验室模型被设计用于模拟涂抹器的临床皮肤应用，涂抹器用于向皮肤分配和涂抹抗菌溶液。使用该受控的实验室模型可以确定涂抹器和抗菌溶液在减少皮肤上的细菌总数方面的有效性。
奥兰西丁[1-(3，4-二氯苄基)-5-辛基双胍]是利用本文说明的涂抹器发明的四种不同实施例进行测试的消毒液的活性组分。确定了猪皮表面上细菌的菌落总数的减少，使用Log10单位表达菌落总数。在1994年6月17日的Tentative Final Monograph for Health-Care AntisepticDrug Products；Proposed Rule的规定中推荐使用这种菌落形成单位数量的表达方法。在猪皮研究中确定了菌落形成单位的数量。
在设计用于确定宽范围细菌的奥兰西丁最低抑菌浓度(″MIC″)的体外研究中，显示出奥兰西丁通过小于或等于32μg/ml的奥兰西丁溶液可以抑制1050种生物的95％以上。MIC试验研究中包含的细菌包括许多细菌和真菌种类的临床分离菌。MIC方法是被普遍接受的方法，其在确定和比较体外抗微生物活性是有用的，而猪皮模型对于确定模拟使用条件下的活性是有用的。下面的图表概括了使用猪皮模型得到的结果。
表1：试验性涂抹器设计评价
结合本文公开的本发明的说明和实践，本发明的其它各种实施例对本领域技术人员将是显而易见的。应该意识到，说明和示例都应被认为仅是示例性的，本发明的真正范围和精神由所附权利要求限定。

Claims (58)

1.一种用于向对象皮肤涂抹预期量的局部消毒剂的涂抹器装置，所述装置包括：
具有近端和远端的手柄；
连接到手柄近端的基部；
连接到基部的基本亲水性泡沫，所述基本亲水性泡沫中保持有所述预期量的局部消毒剂；以及
至少一个连接到基本亲水性泡沫上的清理层，所述至少一个清理层构造成用于清理对象的皮肤；
其中，所述基本亲水性泡沫的体积确定能够从基本亲水性泡沫中分配的所述局部消毒剂的预期量，并且所述涂抹器装置构造成通过按压并由此压缩基本亲水性泡沫来将局部消毒剂分配到对象皮肤上。
2.如权利要求1所述的涂抹器装置，其特征在于，所述至少一个清理层的形状总体上与所述基本亲水性泡沫的形状相对应。
3.如权利要求1所述的涂抹器装置，其特征在于，所述基本亲水性泡沫和所述至少一个清理层将局部消毒剂的预期部分分配到对象皮肤上。
4.如权利要求1所述的涂抹器装置，其特征在于，所述局部消毒剂包括至少一种活性组分，所述活性组分选自乙醇、异丙醇、其它醇以及它们的组合；杀藻胺；苄索氯铵；葡萄糖酸氯己定；氯二甲酚；卤卡班；氟沙仑；六氯酚；己基间苯二酚；含碘化合物；双胍衍生物或其盐；聚维酮碘；含有乙醇、异丙醇、其它醇的聚维酮碘，以及它们的组合。
5.如权利要求4所述的涂抹器装置，其特征在于，所述至少一种活性组分是双胍衍生物或其盐。
6.如权利要求5所述的涂抹器装置，其特征在于，所述双胍衍生物或其盐是奥兰西丁[1-(3，4-二氯苄基)-5-辛基双胍]或其盐。
7.如权利要求5所述的涂抹器装置，其特征在于，还包括聚氧乙烯(POE)基非离子表面活性剂。
8.如权利要求7所述的涂抹器装置，其特征在于，所述非离子表面活性剂是选自泊洛沙姆124、POE(9)十二烷基醚以及POE(10)十二烷基醚的至少一种表面活性剂。
9.如权利要求7所述的涂抹器装置，其特征在于，所述双胍衍生物或其盐的浓度为0.05％至5.0％双胍基的w/v，聚氧乙烯基非离子表面活性剂的浓度为0.05％w/v至16％w/v。
10.如权利要求1所述的涂抹器装置，其特征在于，所述至少一个清理层包括具有纹理的材料和/或编织材料。
11.如权利要求10所述的涂抹器装置，其特征在于，所述至少一个清理层包括纱布材料，该纱布材料包括棉花、人造纤维、尼龙或它们的组合。
12.如权利要求1所述的涂抹器装置，其特征在于，所述至少一个清理层包括多个清理层，其中所述多个清理层中的至少一个连接到基本亲水性泡沫上。
13.如权利要求1所述的涂抹器装置，其特征在于，所述基部可拆卸。
14.如权利要求1所述的涂抹器装置，其特征在于，所述局部消毒剂基本上无菌。
15.如权利要求14所述的涂抹器装置，其特征在于，通过过滤、伽马射线、电子束和/或蒸汽使得所述局部消毒剂基本上无菌。
16.如权利要求1所述的涂抹器装置，其特征在于，所述手柄可延伸。
17.如权利要求1所述的涂抹器装置，其特征在于，所述手柄包括至少一个偏移部。
18.如权利要求1所述的涂抹器装置，其特征在于，所述手柄的至少一部分经过基本涂橡胶的表面处理。
19.如权利要求1所述的涂抹器装置，其特征在于，所述手柄的至少一部分经过基本形成纹理的表面处理。
20.如权利要求1所述的涂抹器装置，其特征在于，所述手柄包括至少一个凹陷。
21.如权利要求1所述的涂抹器装置，其特征在于，所述手柄包括至少一个突起。
22.如权利要求1所述的涂抹器装置，其特征在于，所述手柄包括至少一个空心区域。
23.如权利要求1所述的涂抹器装置，其特征在于，所述手柄和基部限定一角度。
24.如权利要求23所述的涂抹器装置，其特征在于，所述角度为大约45度。
25.如权利要求23所述的涂抹器装置，其特征在于，所述角度可调节。
26.如权利要求1所述的涂抹器装置，其特征在于，所述涂抹器装置设置为现成可用的形式。
27.一种涂抹器系统，包括：
(a)一种如权利要求1所述的用于向对象皮肤涂抹预期量的局部消毒剂的涂抹器装置；以及
(b)构造成接纳所述涂抹器装置的至少一部分的存储装置。
28.如权利要求27所述的涂抹器系统，其特征在于，所述涂抹器装置和存储装置已消毒。
29.如权利要求27所述的涂抹器系统，其特征在于，所述局部消毒剂是无菌的。
30.如权利要求27所述的涂抹器系统，其特征在于，所述局部消毒剂包括至少一种活性组分，所述活性组分选自乙醇、异丙醇、其它醇以及它们的组合；杀藻胺；苄索氯铵；葡萄糖酸氯己定；氯二甲酚；卤卡班；氟沙仑；六氯酚；己基间苯二酚；含碘化合物；双胍衍生物或其盐；聚维酮碘；含有乙醇、异丙醇、其它醇的聚维酮碘，以及它们的组合。
31.如权利要求30所述的涂抹器系统，其特征在于，所述至少一种活性组分是双胍衍生物或其盐。
32.如权利要求31所述的涂抹器系统，其特征在于，所述双胍衍生物或其盐是奥兰西丁[1-(3，4-二氯苄基)-5-辛基双胍]或其盐。
33.如权利要求31所述的涂抹器系统，其特征在于，还包括聚氧乙烯基非离子表面活性剂。
34.如权利要求33所述的涂抹器系统，其特征在于，所述非离子表面活性剂是选自泊洛沙姆124、POE(9)十二烷基醚以及POE(10)十二烷基醚的至少一种表面活性剂。
35.如权利要求33所述的涂抹器系统，其特征在于，所述双胍衍生物或其盐的浓度为0.05％至5.0％双胍基的w/v，聚氧乙烯基非离子表面活性剂的浓度为0.05％w/v至16％w/v。
36.如权利要求27所述的涂抹器系统，其特征在于，所述至少一个清理层包括具有纹理的材料和/或编织材料。
37.如权利要求36所述的涂抹器系统，其特征在于，所述至少一个清理层包括纱布材料，该纱布材料包括棉花、人造纤维、尼龙或它们的组合。
38.如权利要求27所述的涂抹器系统，其特征在于，所述至少一个清理层包括多个清理层，其中所述多个清理层中的至少一个连接到基本亲水性泡沫上。
39.如权利要求27所述的涂抹器系统，其特征在于，所述涂抹器装置的基部可拆卸。
40.如权利要求27所述的涂抹器系统，其特征在于，所述涂抹器装置的手柄可延伸。
41.如权利要求27所述的涂抹器系统，其特征在于，所述涂抹器装置的手柄包括至少一个偏移部。
42.如权利要求27所述的涂抹器系统，其特征在于，所述涂抹器装置的手柄的至少一部分经过基本涂橡胶的表面处理。
43.如权利要求27所述的涂抹器系统，其特征在于，所述涂抹器装置的手柄的至少一部分经过基本形成纹理的表面处理。
44.如权利要求27所述的涂抹器系统，其特征在于，所述涂抹器装置的手柄包括至少一个凹陷。
45.如权利要求27所述的涂抹器系统，其特征在于，所述涂抹器装置的手柄包括至少一个突起。
46.如权利要求27所述的涂抹器系统，其特征在于，所述涂抹器装置的手柄包括至少一个空心区域。
47.如权利要求46所述的涂抹器系统，其特征在于，所述涂抹器装置的手柄包括至少一个基本可密封的膜，该膜沿手柄的长度设置，并且能够通过该膜将流体注入手柄的空心区域。
48.如权利要求30所述的涂抹器系统，其特征在于，所述涂抹器装置的手柄和基部限定一角度。
49.如权利要求48所述的涂抹器系统，其特征在于，所述角度为大约45度。
50.如权利要求48所述的涂抹器系统，其特征在于，所述角度可调节。
51.如权利要求27所述的涂抹器系统，其特征在于，所述存储装置包括座部，该座部形成用于保持局部消毒剂的凹部。
52.如权利要求27所述的涂抹器系统，其特征在于，所述涂抹器系统还包括连接到涂抹器装置的手柄上的端件，其中，该端件可密封地附装在存储装置上。
53.如权利要求27所述的涂抹器系统，其特征在于，所述涂抹器系统设置为现成可用的形式。
54.如权利要求27所述的涂抹器系统，其特征在于，所述涂抹器系统还包括可密封容器，所述可密封容器是柔性的或刚性的、可拆卸的盖或容器。
55.如权利要求1所述的涂抹器装置，其特征在于，所述手柄是实心件。
56.如权利要求27所述的涂抹器系统，其特征在于，所述手柄是实心件。
57.如权利要求22所述的涂抹器装置，其特征在于，所述空心区域通过下列方式中的至少一种接纳局部消毒剂：直接地和间接地。
58.如权利要求46所述的涂抹器系统，其特征在于，所述空心区域通过下列方式中的至少一种接纳局部消毒剂：直接地和间接地。
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