JP2008167943A

JP2008167943A - 医療用ドレープ

Info

Publication number: JP2008167943A
Application number: JP2007003918A
Authority: JP
Inventors: Maki Matsuzawa; 真樹松澤
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2007-01-11
Filing date: 2007-01-11
Publication date: 2008-07-24

Abstract

【課題】柔軟性を有するガイドワイヤーを医療用ドレープ上の清潔域に置いた際に、ガイドワイヤーの基端部が、医療用ドレープ外の不清潔域に飛び出さない医療用ドレープを提供する。
【解決手段】患者の血管内にガイドワイヤーＧＷを挿入する際に用いる医療用ドレープ１であって、患者を覆うシート部１０と、シート部１０に開口して術部を露出させるとともに、ガイドワイヤーＧＷの先端部ＧＷａを挿入させるための開口部２０と、ガイドワイヤーＧＷの基端部を、シート部１０のガイドワイヤーＧＷが挿入される側の表面に固定する固定部３０と、を備えることを特徴とする。
【選択図】図１

Description

本発明は、医療用ドレープに関し、詳しくは、ガイドワイヤーを用いた手術に用いられる医療用ドレープに関する。

患者に対して手術や検査等を行なう場合、患部（術部）からの出血、輸液の飛散による周囲の汚染、術者への感染等を防止するとともに、患部（術部）周辺領域の清潔性等を図る必要がある。そのため、患者を覆い、患部（術部）のみを露出させるための医療用ドレープが用いられる。

医療用ドレープとしては、患者を覆い、患部（術部）を露出するための開口部を備えたシート状の基布と、開口部を取り囲むように基布の患者と接する側の面に設けられ、基布を患者に固定するための固着手段と、が設けられている。さらに、基布を除去する際、基布を切り開きやすくするために、基布の縁部から開口部に達するように、基布と固着手段に設けられた脆弱領域と、からなるものが知られている（例えば、特許文献１参照）。
特開２００４−５７５６４号公報（請求項１、図１参照）

ところで、近年、患者の負担を軽減する手術方法として、ガイドワイヤーを用いた手術が頻繁に行なわれている。ガイドワイヤーを用いた手術として、例えば、ＰＴＣＡ術（Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty：経皮的冠状動脈血管形成術）や中心静脈内への栄養カテーテル留置のための手術があげられ、これらの手術には、セルジンガー法等が用いられている。

ここで、セルジンガー法とは、医療用ドレープの開口部によって露出された術部から、血管内にガイドワイヤーを挿入し、目的の位置までガイドワイヤーを通した後、カテーテルを通す方法である。
ここで、ガイドワイヤーは血管内に挿入されるため、血管を傷つけないように柔軟性が必要とされている。そして、近年の技術の進歩によって、先端部の柔軟性が非常に向上している（図４参照）。

しかしながら、実際の手技において、ガイドワイヤーが長くなればなるほど、医療用ドレープ上の清潔域に置いたガイドワイヤーの基端部が、弾性（剛性）を持っているために跳ねてしまい、医療用ドレープ外の不清潔域に飛び出してしまうという問題がある。
ここで、清潔域とは消毒性・殺菌性が維持できる領域のことであり、不清潔域とは、消毒性・殺菌性が維持できない領域のことである。

清潔域から飛び出したガイドワイヤーが、不清潔域にある医療機器等に触れると、ガイドワイヤー自体を交換せざるを得なくなり、ユーザーにとって負担になるという問題もある。
さらに、ガイドワイヤーが跳ねないように、術者等がガイドワイヤーの基端部を持っていなければならないという問題もある。

本発明は、上記課題を解決することを目的としてなされたものである。
即ち、弾性（剛性）を有するガイドワイヤーを、医療用ドレープ上の清潔域に置いた際に、ガイドワイヤーの一部（基端部）が、医療用ドレープ外の不清潔域に飛び出さない医療用ドレープを提供することを目的とするものである。

前記した課題を解決するため、本発明では、患者の血管内にガイドワイヤーを挿入する際に用いる医療用ドレープであって、前記患者を覆うシート部と、前記シート部に開口して術部を露出させるとともに、前記ガイドワイヤーの先端部を挿入させるための開口部と、前記ガイドワイヤーの基端部を、前記シート部の前記ガイドワイヤーが挿入される側の表面に固定する固定部と、を備えることを特徴とする。

本発明の構成によれば、ガイドワイヤーを用いた手術において、ガイドワイヤーの基端部を、シート部の表面に設けた固定部に固定することができる。これにより、ガイドワイヤーを医療用ドレープ上の清潔域に保持することができる。

また、本発明の医療用ドレープは、シート部の縁部から開口部に達する脆弱部を備える構造とすることもできる。

かかる構成によれば、シート部を脆弱部によって容易に切り開くことが可能となる。

また、本発明の医療用ドレープは、開口部の両側に所定の間隔で配置され、シート部のガイドワイヤーが挿入される側の表面に接着された吸水性を有する材料からなる吸水部を備える構造とすることもできる。

かかる構成によれば、吸水部を設けることにより、血液が流れ出た際に、吸水部が血液を吸水する。

また、本発明の医療用ドレープは、開口部の周縁の少なくとも一部でシート部の患者と接する側の表面に設けられ、シート部を患者に固定するための貼付部を備える構造とすることもできる。

かかる構成によれば、医療用ドレープがずれることがない。

また、本発明の医療用ドレープは、シート部のガイドワイヤーが挿入される側の表面に設けられ、患者の頭部又は足部の方向を示す上下方向表示部を備えた構造とすることもできる。

かかる構成によれば、折り畳まれた医療用ドレープであっても、術者等がどちらの向きを頭部又は足部に向けて広げたらよいかがわかる。

また、本発明の医療用ドレープは、シート部の前記ガイドワイヤーが挿入される側の表面に設けられ、折り畳まれた前記医療用ドレープを広げる際に、広げる方向を示す左右方向表示部を備えた構造とすることもできる。

かかる構成によれば、術者等が折り畳まれた衣料用ドレープを広げる際に、どの向きに広げればよいかがわかる。

本発明の請求項１の構成によれば、ガイドワイヤーを清潔域に保持することができるので、医療用ドレープ外の不清潔域にある医療機器等に触れる虞がない。これにより、ガイドワイヤーの交換を行なわなくてすみ、手間をはぶくことができる。
また、Ｎｉ−Ｔｉ合金製のガイドワイヤーは高価なため、交換に伴う費用の増大を抑えることができる。
さらに、術者等がガイドワイヤーの基端部を持っている必要がないため、手術等が行いやすく、作業効率を上げることができる。

本発明の請求項２の構成によれば、術後にカテーテル等が患者に挿入された状態であっても、医療用ドレープを、鋏等を用いて切り開く必要がなく、作業の安全性を向上させることができる。

本発明の請求項３の構成によれば、術部が血液で見えなくなったり、血液によって手術室が汚れたりするのを防ぐことができる。

本発明の請求項４の構成によれば、術部に開口部を固定できるので、手術中に開口部の位置ズレを修正する必要がないので、作業を行ないやすくすることができる。

本発明の請求項５及び請求項６の構成によれば、術者等が広げる方向が明確となるので手間が省け、誤まった状態での使用を防止できる。

以下に、本発明に係る実施形態について適宜図面を参照しながら詳細に説明する。
図１は、本実施形態にかかる医療用ドレープの斜視図である。図２は、図１のＸ−Ｘ矢視における断面図である。図３は、図１のＸ−Ｘ矢視における他の実施形態を示す断面図である。図４は、ガイドワイヤーの構造を示した部分断面図である。
なお、本実施形態において方向を説明する場合は、図１に示す前、後、右、左、上、下、を基準として説明する。ここで、前方向が患者の頭部方向に、後方向が患者の足部方向に相当する。また、医療用ドレープは、上方向の面が表面（以下、『上側面』という。）であり、下方向の面が裏面（以下、『下側面』という。）となる。また、左右方向は、患者が手術台の上に仰向けに寝た際の、患者にとっての左右方向に相当する。

≪医療用ドレープ≫
医療用ドレープ１は患者の血管内にガイドワイヤーＧＷ（図４参照）を挿入する手術に用いられるものであって、図１に示すように、シート部１０と、開口部２０と、固定部３０とを主に備えている。そして、このような医療用ドレープ１は、前方向を患者の頭部方向又は足部方向にして使用される。

＜シート部＞
本実施形態でのシート部１０は、患者を覆うためのものであって、例えば一辺が１２０ｃｍの平面視矩形状に形成された柔軟なシートである。
また、図１に示すように、シート部１０の左右方向の中央部には、開口部２０が設けられている。

シート部１０は、天然繊維、合成繊維からなる織布、不織布、又はポリエチレン等からなる合成樹脂シート、又は紙からなる紙シート等で構成されている。

本実施形態においては、シート部１０全体が透明なポリエチレンシートで構成されている。しかし、これに限られるものではなく、一部又はすべてが不透明となっていても良い。なお、シート部を透明にすることより、術部以外の患者の身体についても視野を確保できる。

また、本実施形態においては、価格を安価にするためにシート部１０を単層構造としているが、強度を付加する為の層をさらに設けた多層構造としても良い。

＜開口部＞
開口部２０は、ガイドワイヤー等を挿入する術部を露出させるための孔であって、シート部１０に形成されている。本実施形態では、円形状で構成されている。しかし、これに限られるものではなく、三角形、四角形、その他多角形としても良い。

本実施形態では、図１に示すように、開口部２０は、シート部１０の左右方向の中心であって、シート部１０の中央よりも前方向（頭部方向）又は後方方向（足部方向）に設けられている。

＜固定部＞
固定部３０は、ガイドワイヤーＧＷの一部又は基端部ＧＷｂを、シート部１０の上側面上の清潔域ＣＡ内に保持するためのものである。

図１に示すように、この固定部３０は、シート部１０の上側面であって、固定部３０と開口部２０との間に後記する吸水部５０が設けられている位置に、配置されている。

固定部３０がガイドワイヤーＧＷの一部もしくは基端部ＧＷｂを保持するためには、磁気力、粘着力もしくは機械的によって行なうことができる。したがって、ガイドワイヤーＧＷの一部もしくは基端部ＧＷｂを保持するに際して、例えば、磁石、ゲル、面ファスナー、袋状等を用いることができる。なお、これに限られるものではなく、シート部１０の上側面上の清潔域ＣＡ内に、基端部ＧＷｂはもとより、ガイドワイヤーＧＷ全体を保持しても良い。

ガイドワイヤーＧＷの基端部ＧＷｂを清潔域ＣＡ内に保持することにより、ガイドワイヤーＧＷの基端部ＧＷｂが、医療用ドレープ１外の不清潔域ＤＡにある医療機器等に触れることがないので、ガイドワイヤーＧＷが汚染されることがない。したがって、ガイドワイヤーＧＷを取り替える必要がなくなるので、作業性の向上及びガイドワイヤーＧＷの交換に伴う費用の増加を抑えることができる。

例えば、固定部３０が磁石である場合には、磁石の磁力としては、５×１０^−４Ｔ（５Ｇ）以上１５×１０^−４Ｔ（１５Ｇ）以下が好ましく、５×１０^−４Ｔ（５Ｇ）以上１０×１０^−４Ｔ（１０Ｇ）以下であることがより好ましい。
磁力が５×１０^−４Ｔ（５Ｇ）未満だと、ガイドワイヤーＧＷの剛性に耐えられず、ガイドワイヤーＧＷの基端部ＧＷｂを磁石に固定しておくことができない。
一方、磁力が１５×１０^−４Ｔ（１５Ｇ）より大きいと、周囲の医療機器に影響を及ぼす虞があるとともに、カンシ等の手術器具が磁石に固定されてしまい、作業しづらくなる。

また、磁石は着脱可能にしても良い。かかる場合には、あらかじめシート部１０に弱い磁性体を設け、その磁性体の上に前記磁力をもった磁石を取り付けても良い。これにより、繰り返し使用することができるので、経済的である。

次に、固定部３０がゲルシートの場合には、ゲルの粘着性は、ＪＩＳＺ０２３７に記載された粘着テープ・粘着シート試験方法において、傾斜式ボールタック装置の傾斜角３０度とした際に、ボールナンバーが２０以上３０以下であることが好ましく、２０以上２５以下であることがより好ましい。
ボールナンバーが２０未満であると、ガイドワイヤーの剛性に耐えられず、ガイドワイヤーＧＷの基端部ＧＷｂを固定することができない。
一方、ボールナンバーが３０を越えると、ゲルシートがシール状になり、ガイドワイヤーＧＷが剥がれず、操作しづらくなる。
なお、ゲルシートにすることで、非磁性体のガイドワイヤーＧＷも、上側面の清潔域ＣＡ内に固定することができる。

図１及び図２に示すように、本実施形態においては、固定部３０の表面にＶ字溝を形成している。これにより、固定部３０とガイドワイヤーＧＷとの接触面積が増加し、ガイドワイヤーＧＷを固定しやすくなる。なお、Ｖ字溝に限られるものではなく、固定部３０の表面を凹凸形状や湾曲形状等に形成しても良い。

また、本実施形態においては、固定部３０はシート部１０の上側面であって、後記する吸水部５０を挟んで、開口部２０とは反対側に１つだけ設けられている。しかし、これに限られるものではなく、開口部２０の周りに複数設けることによって、ガイドワイヤーＧＷをより安定して保持することができる。
また、固定部３０を複数設けることにより、術部やガイドワイヤーＧＷの長さに応じて、適宜使用する固定部３０を変えることができる。

本実施形態にかかる医療用ドレープ１は、さらに次のような構成を備えていてもよい。

＜脆弱部＞
本実施形態での脆弱部４０は、シート部１０を術後に切り開きやすくし、患者から医療用ドレープ１を取り去りやすくするためのものであって、シート部１０の縁部から開口部２０に向かって形成されている。また、図１に示すように、脆弱部４０が、シート部１０の上縁部から開口部２０を通って下縁部に達するように設けられている。しかし、これに限られるものではなく、術部の位置や手術方法によっては、上縁部又は下縁部のいずれか一方から開口部に向けて設けられていても良い。

図１乃至図３に示すように、脆弱部４０は、例えば、ミシン目又はシート部１０の厚みを一部薄くして構成されており、本実施形態においては、ミシン目として設けられている。

＜吸水部＞
本実施形態での吸水部５０は、流れ出た血液を堰き止めるとともに吸収し、術部の視野確保や血液によって手術室が汚れるのを防ぐためのものである。本実施形態では、例えば、シート部１０の上縁部から下縁部に達するような帯状の柔軟なシートである。
また、図１に示すように、シート部１０の上側面であって、開口部２０の左右両側に所定の間隔（例えば、約２００ｍｍ）で配置されている。

吸水部５０は、天然繊維、合成繊維からなる織布、不織布、又は紙等で構成されていることが好ましいが、血液を吸収できればこれらに限られるものではなく、例えば高分子吸収体等をさらに織り込んでも良い。

図１に示すように、本実施形態においては、吸水部５０は、開口部２０の左右に第１吸水部５１と第２吸水部５２とが設けられているのが好ましい。しかし、これに限られるものではなく、開口部２０の左右どちらか片側にのみ、吸水部５０が設けられていても良い。

また、本実施形態においては、吸水部５０が、シート部１０の前縁部から後縁部に達するような直線状に設けられている。しかし、これに限られるものではなく、開口部２０を囲うような配置がなされていれば、波状や湾曲状等に設けられていても良い。

さらに吸水部５０は、開口部２０の近傍にのみ所定の長さ（例えば、約１５０ｍｍ）で設けてられていても良い。

＜貼付部＞
本実施形態での貼付部６０は、医療用ドレープ１がずれることで、開口部２０が術部からずれないように患者に固定するためのものであって、例えば両面粘着テープで構成されている。
また、図１に示すように、開口部２０の周縁の少なくとも一部であって、下側面に配置されている。

図１に示すように、本実施形態においては、貼付部６０は、第１貼付部６１と第２貼付部６２とから構成されている。しかし、これに限られるものではなく、複数の貼付部６０を設けてもよい。

また、本実施形態においては、第１貼付部６１及び第２貼付部６２は相似の形状であることが好ましく、組み合わせることによって、開口部２０の周縁をほぼ囲う形状となっていることが好ましい。これにより、開口部２０の周辺すべてを術部に貼り付けることができるので、しっかり固定することができる。
さらに、第１貼付部６１と第２貼付部６２は、シート部１０を術後に切り開きやすくするように、脆弱部４０上に乗らないような位置に設けられていることが好ましい。

＜方向表示部＞
本実施形態での方向表示部７０は、図1に示すように、シート部１０の前後方向を示すための上下方向表示部７１、及び／又は、折り畳まれた医療用ドレープを広げる際の引っ張る方向を示すための左右方向表示部７２であって、粘着テープで構成されている。
また、方向表示部は、シート部１０の上側面に配置されている。

図１に示すように、上下方向支持シール７１は、開口部２０の近傍に設けられている。
上下方向表示部７１は、矢印の矢頭が前側（頭部側）に向かうようにシート１０の上面側に貼り付けられている。しかし、これに限られるものではなく、矢印の矢頭が後ろ側（足部側）に向かうように貼り付けても良い。これにより、手術の種類や術部の位置に対するシートの向きがわかりやすくなるため、作業効率が上がる。

図１に示すように、左右方向表示部７２は、シート部１０の前後幅方向のほぼ中心であって、シート部１０の上側面の左右縁部１０ａ，１０ｂの近傍に設けられている。
右側に設けられた左右方向表示部７２ａは、矢印の矢頭が右側を向くように、左側に設けられた左右方向表示部７２ｂは、矢頭が左側を向くように、それぞれ所定の接着方法により貼り付けられているのが好ましい。これにより、シートを広げるための向きがわかりやすくなるため、作業効率が上がる。

なお、本実施形態においては上下方向表示部と左右方向表示部の色を変えておくのが好ましい。これにより、使用時の誤認を減らすことができる。

次に、本実施形態にかかる医療用ドレープ１の使用方法について説明する。
なお、説明に際して、セルジンガー法を用いて、栄養を送るためのカテーテルを患者の中心静脈に挿入する方法を例に説明する。

まず、上下方向表示部７１にしたがって、折り畳まれた医療用ドレープ１の向きを合わせる。本実施形態においては、矢印の矢頭が、患者の頭部に向くように、向きを合わせる。

次に、医療用ドレープ１のサイドに設けられた左右方向表示部７２にしたがって、シート部１０の縁部を矢印の矢頭方向に広げる。なお、本実施形態においては、医療用ドレープ１を広げた際に下側面が患者側と接するように折り畳まれているので、医療用ドレープ１の上下面を気にすることなく、簡単に広げることができる。

そして、広げられた医療用ドレープ１を手術台に載せられた患者に対して、術部（腋窩）が開口部２０から露出されるように、患者に医療用ドレープ１を被せる。

シート部１０の下側面に設けられた第１貼付部６１、第２貼付部６２を、患者に貼り付ける。

術部を消毒した後、執刀医は通常の手技に則って、ガイドワイヤーＧＷを血管内に挿入し、ガイドワイヤーＧＷを目的位置まで挿入する。ガイドワイヤーＧＷの外側にカテーテルを挿入したのち、血管内の目的位置までカテーテルを挿入する。

その後、ガイドワイヤーＧＷを抜きとる。カテーテルの留置後、脆弱部を破断することで、シート部１０を切り開き、医療用ドレープを取り除くことで手術は完了する。

以上、本発明の好適な実施形態について説明したが、本発明は前記実施形態に限定されず、本発明の趣旨を逸脱しない範囲で適宜変更可能である。

本実施形態にかかる医療用ドレープの斜視図である。本実施形態にかかる図１のＸ−Ｘ矢視における断面図である。他の実施形態にかかる図１のＸ−Ｘ矢視における断面図である。ガイドワイヤーの構造を示す部分断面図である。

符号の説明

１医療用ドレープ
１０シート部
２０開口部
３０固定部
４０脆弱部
５０吸水部
５１第１吸水部
５２第２吸水部
６０貼付部
６１第１貼付部
６２第２貼付部
７０方向表示部
７１上下方向表示部
７２左右方向表示部
ＧＷガイドワイヤー
ＧＷａ先端部
ＧＷｂ基端部

Claims

患者の血管内にガイドワイヤーを挿入する際に用いる医療用ドレープであって、
前記患者を覆うシート部と、
前記シート部に開口して術部を露出させるとともに、前記ガイドワイヤーの先端部を挿入させるための開口部と、
前記ガイドワイヤーの基端部を、前記シート部の前記ガイドワイヤーが挿入される側の表面に固定する固定部と、
を備えることを特徴とする医療用ドレープ。
前記シート部に設けられ、前記シート部の縁部から前記開口部に達する脆弱部を備えることを特徴とする請求項１に記載の医療用ドレープ。
前記開口部の両側に所定の間隔で配置され、前記シート部の前記ガイドワイヤーが挿入される側の表面に接着された吸水性を有する材料からなる吸水部を備えることを特徴とする請求項１又は請求項２に記載の医療用ドレープ。
前記開口部の周縁の少なくとも一部で前記シート部の前記患者と接する側の表面に設けられ、前記シート部を前記患者に固定するための貼付部を備えることを特徴とする請求項１から請求項３のいずれか一項に記載の医療用ドレープ。
前記シート部の前記ガイドワイヤーが挿入される側の表面に設けられ、前記患者の頭部又は足部の方向を示す上下方向表示部を備えることを特徴とする請求項１から請求項４のいずれか一項に記載の医療用ドレープ。
前記シート部の前記ガイドワイヤーが挿入される側の表面に設けられ、折り畳まれた前記医療用ドレープを広げる際に、広げる方向を示す左右方向表示部を備えることを特徴とする請求項１から請求項５のいずれか一項に記載の医療用ドレープ。