JP2008086687A - 医療用縫合具 - Google Patents

Abstract

【課題】 操作が容易になるとともに縫合の安定性が向上する医療用縫合具を提供すること。
【解決手段】 胃壁３４を腹壁３３に固定するための医療用縫合具Ａを、挿入用穿刺針と、縫合糸１３と、取出用穿刺針２１と、線状把持部材２２と、係止部材３０とで構成した。そして、挿入用穿刺針内に挿入した縫合糸１３の先端側部分１３ｂと、取出用穿刺針２１内に挿入した線状把持部材２２のフック部２６とを胃壁３４の内部側で係合させるようにした。その状態で、挿入用穿刺針、取出用穿刺針２１および線状把持部材２２を胃壁３４および腹壁３３から引き抜いたときに腹壁３３の外側に突出する縫合糸１３にそれぞれ係止部材３０を係合させて縫合糸１３が腹壁３３の内部側に引き込まれることを防止するようにした。
【選択図】 図１

Description

本発明は、患者の体における臓器と皮膚側部分とからなる被縫合部を縫合するための医療用縫合具に関する。

従来から、患者の体における被縫合部、特に臓器と皮膚側部分とからなる被縫合部を縫合して固定するために医療用縫合具が用いられている。例えば、高齢や疾病により自力で口から食べ物を摂取する機能が低下した人に対して、胃瘻形成管を用いて流動食や栄養剤等の流体飲食物を胃内に供給することが行われているが、この胃瘻形成管は、患者の腹部に穴部を形成して取り付けられる。このような場合、胃瘻形成管の取り付けを適正に行うために、予め、腹壁と胃壁とを医療用縫合具を用いて固定することが行われている（例えば、特許文献１参照）。

この医療用縫合具は、間隔を保って平行に設置された２本の穿刺針を備えており、縫合を行う場合には、まず、この２本の穿刺針を同時に患者の被縫合部に穿刺する。つぎに、一方の穿刺針に縫合糸を通すとともに、他方の穿刺針に、先端部にワイヤからなるループ体が連結された内針を通し、患者の体内でループ体に縫合糸を掴ませた状態で内針を穿刺針から引き抜く。そして、２本の穿刺針を患者から引き抜いたのちに、患者の体外に突出する縫合糸の両側部分を結ぶことにより縫合が完了する。また、内針が挿入される穿刺針の先端部は、湾曲部に形成されて先端開口が横を向いており、これによって、内針を穿刺針内に押し込んだ際に、ループ体が横方向に延びながら外部に突出するため、縫合糸を掴めるようになっている。
特開平５―１６１６５５号公報

しかしながら、従来の医療用縫合具では、穿刺針の先端部が湾曲部に形成されているため穿刺し難いという問題や、患者の体外で縫合糸を結ぶ作業が面倒であるという問題がある。また、小さなループ体の中に縫合糸を入れなければならないため、ループ体に縫合糸を係合させるための操作が難しいという問題もある。

本発明は、このような問題に対処するためになされたもので、その目的は、操作が容易になるとともに縫合の安定性が向上する医療用縫合具を提供することである。

前述した目的を達成するため、本発明に係る医療用縫合具の構成上の特徴は、臓器を皮膚側部分に固定するための医療用縫合具であって、皮膚側部分から臓器内に穿刺可能で内部に挿通孔が形成された挿入用穿刺針と、挿入用穿刺針内に基端開口側から挿入され、先端側部分を挿入用穿刺針の先端開口部から突出させることのできる縫合糸と、挿入用穿刺針と所定間隔を保った状態で皮膚側部分から臓器内に穿刺可能で内部に挿通孔が形成された取出用穿刺針と、取出用穿刺針の挿通孔の基端開口側から挿入され先端部を取出用穿刺針の先端開口部から突出させて縫合糸の先端側部分に係合させることができる線状把持部材と、挿入用穿刺針、取出用穿刺針および線状把持部材を臓器および皮膚側部分から引き抜いたときに皮膚側部分の外側に突出する縫合糸にそれぞれ係合して縫合糸が皮膚側部分の内部側に引き込まれることを防止する係止部材とを備えたことにある。

このように構成した本発明に係る医療用縫合具では、線状把持部材を、取出用穿刺針の基端開口側から挿入してその先端部を先端開口部から突出させることができ、さらにその先端部を、挿入用穿刺針の先端開口部から突出する縫合糸の先端側部分に係合させることができる。したがって、線状把持部材の先端部を縫合糸の先端側部分に係合させた状態で、取出用穿刺針を線状把持部材とともに臓器および皮膚側部分から引き抜くと、縫合糸は、挿入用穿刺針の基端部側外部および挿入用穿刺針の内部に位置する部分と、臓器の内部に位置する部分と、臓器の内部から臓器および皮膚側部分を貫通して皮膚側部分の外側に突出する部分とになる。

このため、縫合糸の先端側部分における皮膚側部分の外側に突出した部分から線状把持部材を外し、その部分に係止部材を係合させることにより、皮膚側部分の外側に突出した縫合糸の先端側部分が皮膚側部分の内部側に入ってしまうことを防止できる。また、その状態で、挿入用穿刺針を臓器および皮膚側部分から引き抜くと、縫合糸の基端部側部分は皮膚側部分の外側に残ったままになるため、この部分を係止部材に係合させることにより、縫合糸と２個の係止部材とで、臓器を皮膚側部分に固定することができる。

なお、この場合の縫合糸の先端側部分と線状把持部材の先端部との係合は、縫合糸の先端側部分と線状把持部材の先端部とが互いに接近するようにくせを付けておくことにより容易に行える。例えば、縫合糸の先端側部分が挿入用穿刺針の先端開口部から突出するときに、縫合糸の基端側部分に対して略直角になって横方向に広がるようにして延びるように予め形成しておくか、または、線状把持部材の先端部を、取出用穿刺針の先端開口部から突出したときに取出用穿刺針に対して略直角の横方向に延びるように形成して、縫合糸の先端側部分に向かって進むようにしておく。なお、挿入用穿刺針および取出用穿刺針の先端開口や基端開口は、挿入用穿刺針および取出用穿刺針の端面だけでなく、端面近傍の周面に設けられたものでもよい。

また、線状把持部材の先端部は屈曲したフック部等で構成することが好ましい。これによって、縫合糸の先端側部分と線状把持部材の先端部との係合が確実になる。また、縫合糸と線状把持部材とをこのように構成することにより、挿入用穿刺針や取出用穿刺針の先端部を湾曲させる必要がなくなり、挿入用穿刺針や取出用穿刺針の先端部を真っ直ぐに形成することができる。これによって、挿入用穿刺針や取出用穿刺針の縫合部への穿刺が容易になる。また、縫合糸の皮膚側部分から突出した部分のうち結ぶ必要があるのは基端側部分だけで他の先端側部分は係止部材に引っ掛けるだけで済むため、縫合部を結ぶための操作も容易になる。

本発明に係る医療用縫合具の他の構成上の特徴は、縫合糸の先端側部分を環状に形成し、環状に形成された先端側部分を挿入用穿刺針内に挿入する際には線状に延ばし、先端側部分が挿入用穿刺針の先端開口部から突出したときには環状の形状に復元するようにしたことにある。

このように構成した医療用縫合具では、可撓性の縫合糸の先端側部分が環状に形成されている。そして、この縫合糸を挿入用穿刺針の挿入孔に通す際には、環状の先端側部分を線状に延ばした状態で挿入用穿刺針の基端開口側から挿入して、挿入用穿刺針の先端開口部から突出させるようにしている。このため、縫合糸の先端側部分は、挿入用穿刺針の先端開口部から突出したときに、線状に延ばす力から解放されて元の環状の形状に復元する。このため、線状把持部材の先端部を縫合糸の先端側部分に係合させるための操作が容易に行えるようになる。

本発明に係る医療用縫合具のさらに他の構成上の特徴は、縫合糸の先端側部分を縫合糸の基端側部分に対して略直角になるように屈曲させたことにある。これによると、縫合糸の環状になった先端側部分は、挿入用穿刺針に対して略直角になるため、取出用穿刺針を挿入用穿刺針から所定間隔を保って略平行するように患者の体に穿刺すると、取出用穿刺針内に挿入される線状把持部材を真っ直ぐに通すだけでその先端部を縫合糸の先端側部分の近傍に位置させることができる。このため、線状把持部材の先端部を縫合糸の先端側部分に係合させるための操作がさらに容易になる。

本発明に係る医療用縫合具のさらに他の構成上の特徴は、１本の糸を曲げて二重にし、その重なった両端部側を基端側部分とするとともに、中央側の曲がった部分を先端側部分として縫合糸を構成したことにある。これによると、１本の糸を加工するだけで済むため、縫合糸の形成が簡単になる。

本発明に係る医療用縫合具のさらに他の構成上の特徴は、線状把持部材の先端部を縫合糸の先端側部分に係合させて線状把持部材を取出用穿刺針の基端開口側に引くと縫合糸の先端側部分が取出用穿刺針の先端開口部に係合し、その状態で取出用穿刺針および線状把持部材を臓器および皮膚側部分から引き抜くことにより縫合糸の先端側部分の一部を皮膚側部分の外側に引き出すことができるようにしたことにある。これによると、取出用穿刺針内に縫合糸の先端側部分を通す必要がなくなるため、取出用穿刺針の太さを細くすることができ、取出用穿刺針の穿刺がスムーズに行えるようになる。

本発明に係る医療用縫合具のさらに他の構成上の特徴は、取出用穿刺針、線状把持部材および係止部材をそれぞれ複数個備えたことにある。これによると、挿入用穿刺針を介して患者の体内に挿入した縫合糸の環状になった先端側部分の複数の部分を、所定間隔を保って配置された複数個の取出用穿刺針を介してそれぞれ挿入された線状把持部材の先端部に係合させて患者の体外に突出させることができる。このため、大きな臓器等、複数個所で皮膚側部分に固定する必要がある臓器を一度の縫合処理で固定することができるようになる。この結果、縫合のための処理が簡単になるとともに、手術時間の短縮化も図れる。

本発明に係る医療用縫合具のさらに他の構成上の特徴は、係止部材を、板状体の外周部分における少なくとも一箇所に縫合糸が係合できる切欠き部を設けたもので構成したことにある。この場合の係止部材を構成する板状体は、円形、四角形、三角形等種々の形状にすることができ、切欠き部の数や形状は板状体の形状に合わせて設けることが好ましい。例えば、板状体の形状を円形や四角形にする場合には、板状体における１８０度離れた両側にそれぞれ切欠き部を設けることが好ましい。これによると、縫合糸の先端側部分の突出した部分を係止部材における切欠き部が設けられた部分に巻き付けるだけで縫合糸と係止部材とを係合することができるため、係合させるための操作が簡単になる。さらに、係止部材を星形や３つの菱形からなる形状等にすることにより切欠き部を設けることもできる。

本発明に係る医療用縫合具のさらに他の構成上の特徴は、係止部材を、縫合糸の周囲を巻いた状態で取り付けができる帯状部材で構成したことにある。この場合の帯状部材としては、可撓性の樹脂で形成され、環状に変形可能なバンドのようなものがある。これによっても、皮膚側部分の外側に突出した縫合糸の先端側部分が皮膚側部分の内部側に入ってしまうことを防止できる。

本発明に係る医療用縫合具のさらに他の構成上の特徴は、係止部材を、取出用穿刺針と線状把持部材とを臓器と皮膚側部分とから引き抜くことにより皮膚側部分の外側に引き出される縫合糸の先端側部分を係止するものと、挿入用穿刺針を臓器と皮膚側部分とから引き抜いたときに皮膚側部分の外側に突出する縫合糸の基端側部分を係止するものとで構成したことにある。

この場合の二つの係止部材は、同じ形状のもので構成してもよいし、異なる形状のもので構成してもよい。異なる形状のもので構成する場合には、縫合糸の先端側部分に係合する係止部材は、縫合糸を引っ掛け易い形状のもので構成し、縫合糸の基端側部分に係合する係止部材は、縫合糸を係止部材に巻いた状態で結び易い形状のもので構成することが好ましい。

以下、本発明の一実施形態を図面を用いて説明する。図１は、同実施形態に係る医療用縫合具Ａを示している。この医療用縫合具Ａは、糸挿入用部材１０と、糸取出用部材２０と、２個の係止部材３０とで構成されている。そして、糸挿入用部材１０は、図２に示したように、挿入用穿刺針外管１１と、挿入用穿刺針内管１２と、縫合糸１３とで構成されている。挿入用穿刺針外管１１は、内部に挿入用穿刺針内管１２を挿通させる挿通孔１１ａが形成されたステンレス製の円筒体で構成されており、基端部（上端部）に、樹脂製のハブ部１４が取り付けられている。

このハブ部１４は、上部側が大径で下部側が小径になった円筒状に形成され、内部に挿通孔１１ａに連通するガイド穴１４ａが形成されている。このガイド穴１４ａは、ハブ部１４の外周面に沿うようにして上部側が大径で下部側が小径に形成されており、これによって、ハブ部１４の上方から挿入用穿刺針外管１１の挿通孔１１ａ内に挿入用穿刺針内管１２を挿入し易くなっている。また、挿入用穿刺針外管１１の先端部（下端部）は斜め方向に切断されており、この切断によって開口部１１ｂが横方向から見えるように形成されている。

そして、挿入用穿刺針外管１１におけるハブ部１４の下方にハブ部１４と間隔を保って四角板状の保持部１５が取り付けられている。この保持部１５は、ハブ部１４とともに、挿入用穿刺針外管１１を操作する際の把持部として用いられ、中央部に形成された穴部に挿入用穿刺針外管１１を差し込むことにより挿入用穿刺針外管１１に取り付けられている。また、保持部１５の挿入用穿刺針外管１１に対する取付位置は、挿入用穿刺針外管１１の保持部１５より下側部分の突出量（縫合部に差し込む長さ）に応じて適宜設定される。

挿入用穿刺針内管１２は、挿入用穿刺針外管１１の挿通孔１１ａ内に挿通可能であるとともに、内部に縫合糸１３を挿通させる挿通孔１２ａが形成されたステンレス製の細径の円筒体で構成されており、基端部（上端部）に、樹脂製のハブ部１６が取り付けられている。このハブ部１６は、上部側が大径で下部側が小径になった円筒状に形成され、内部に挿通孔１２ａに連通するガイド穴１６ａが形成されている。

このガイド穴１６ａは、ハブ部１６の外周面に沿うようにして上部側が大径で下部側が小径に形成されており、これによって、ハブ部１６の上方から挿入用穿刺針内管１２の挿通孔１２ａ内に縫合糸１３を挿入し易くなっている。また、ハブ部１６におけるガイド穴１６ａの上部側部分には、ガイド穴１６ａから挿通孔１２ａ内に挿通される縫合糸１３を固定するための栓状の糸止め部１７が着脱可能に取り付けられている。この挿入用穿刺針内管１２と挿入用穿刺針外管１１とで、本発明に係る挿入用穿刺針が構成される。

縫合糸１３は樹脂材料からなる細線で構成されており、１本の細線を曲げて二重にし、その中央の曲がった部分が環状になるように形成されている。そして、細線の両端部側の真直ぐな部分で基端側部分１３ａを構成するとともに、中央側の環状の部分で先端側部分１３ｂを構成し、さらに、先端側部分１３ｂが基端側部分１３ａに対して略直角になるように形成されている。この縫合糸１３は可撓性を備えており、軽く力を加えることにより容易に変形するが、その変形させる力を解除することによりもとの形状（図２の形状）に復元する。

このため、縫合糸１３の先端側部分１３ｂを直線状に延ばして、ハブ部１６のガイド穴１６ａから挿入用穿刺針内管１２の挿通孔１２ａ内に挿入すると、縫合糸１３の先端側部分１３ｂは基端側部分１３ａと直線状になるようにして挿通孔１２ａ内を下端開口に向って進んでいく。そして、先端側部分１３ｂの先端部が挿入用穿刺針内管１２の下端開口に近づいたときに、糸止め部１７で、縫合糸１３を固定し、その状態の挿入用穿刺針内管１２を、ハブ部１４のガイド穴１４ａから挿入用穿刺針外管１１の挿通孔１１ａ内に挿入することにより、図３に示した状態になる。これによって、糸挿入用部材１０は患者の体に穿刺可能になる。

また、その状態から、糸止め部１７を緩めて、縫合糸１３の基端側部分１３ａを挿入用穿刺針内管１２内に挿入していくと、縫合糸１３の先端側部分１３ｂが、挿入用穿刺針外管１１の開口部１１ｂから突出していく。そして、先端側部分１３ｂの全体が開口部１１ｂから挿入用穿刺針外管１１の外部に突出すると、先端側部分１３ｂは挿入用穿刺針外管１１に対して略直角になる横方向に広がって環状になる。この状態で、糸止め部１７をハブ部１６に押し付けて縫合糸１３を締め付けることにより、糸挿入用部材１０は、図４に示した状態に維持される。

糸取出用部材２０は、図５に示したように、取出用穿刺針２１と、線状把持部材２２とで構成されている。取出用穿刺針２１は、内部に線状把持部材２２を挿通させる挿通孔２１ａが形成されたステンレス製の円筒体で構成されており、基端部（上端部）に、樹脂製のハブ部２３が取り付けられている。このハブ部２３は、上部側が大径で下部側が小径になった円筒状に形成され、内部に挿通孔２１ａに連通するガイド穴２３ａが形成されている。このガイド穴２３ａは、ハブ部２３の外周面に沿うようにして上部側が大径で下部側が小径に形成されており、これによって、ハブ部２３の上方から取出用穿刺針２１の挿通孔２１ａ内に線状把持部材２２を挿入し易くなっている。また、取出用穿刺針２１の先端部（下端部）は斜め方向に切断されており、この切断によって形成された開口部２１ｂが横方向から見えるように形成されている。

そして、取出用穿刺針２１におけるハブ部２３の下方にハブ部２３と間隔を保って四角板状の保持部２４が取り付けられている。この保持部２４は、ハブ部２３とともに、取出用穿刺針２１を操作する際の把持部として用いられ、中央部に形成された穴部に取出用穿刺針２１を差し込むことにより取出用穿刺針２１に取り付けられている。また、保持部２４の取出用穿刺針２１に対する取付位置は、取出用穿刺針２１の保持部２４より下側部分の突出量に応じて適宜設定される。

線状把持部材２２は、取出用穿刺針２１の挿通孔２１ａ内を挿通可能になった細径のステンレス製の内針２５と、内針２５の先端部から斜め下方に延びるフック部２６と、内針２５の先端部からフック部２６が延びる方向と反対方向の斜め下方に延びるガイド部２７と、内針２５の基端部に取り付けられた把持部２８とで構成されている。フック部２６は、内針２５よりもさらに細い極細の線状体で構成されており、先端部が屈曲して縫合糸１３と係合可能になった係合部２６ａで構成されている。

また、ガイド部２７は、フック部２６と太さが同じで長さがフック部２６よりも短い真っ直ぐな線状体で構成されており、フック部２６の延びる方向を視認し易くするために設けられている。このフック部２６およびガイド部２７は可撓性を備えており、互いに接近させるように軽く力を加えることにより容易に変形して真っ直ぐに延びるが、その変形させる力を解除することにより、互いの間隔を広げてもとの形状（図５の形状）に復元する。また、把持部２８は、略円柱状の樹脂材料で構成されており、その上面には、図６に示したように、フック部２６の延びる方向を示した矢印２８ａが表示されている。

このため、フック部２６とガイド部２７とを互いに接近させるように押さえて直線状に延ばして、ハブ部２３のガイド穴２３ａから取出用穿刺針２１の挿通孔２１ａ内に挿入し、さらに内針２５も挿通孔２１ａ内に挿入していくと、フック部２６とガイド部２７とは直線状の形状を維持して挿通孔２１ａ内を開口部２１ｂに向って進んでいく。そして、フック部２６の係合部２６ａが取出用穿刺針２１の開口部２１ｂに近づいたときに、線状把持部材２２の取出用穿刺針２１内への挿入を停止することにより、図７に示した状態になる。これによって、糸取出用部材２０は患者の体に穿刺可能になる。

また、その状態から、線状把持部材２２を取出用穿刺針２１の内部側にさらに挿入していくと、フック部２６とガイド部２７とが、取出用穿刺針２１の開口部２１ｂから突出していく。そして、フック部２６とガイド部２７との全体が開口部２１ｂから取出用穿刺針２１の外部に突出すると、フック部２６とガイド部２７とはそれぞれ反対方向の斜め下方に広がって図８に示した状態になる。このフック部２６とガイド部２７とを、上方から見ると、図６に示したように直線状になる。また、このときフック部２６と矢印２８ａとの方向が一致する。

係止部材３０は、図９に示したように、略円板状に形成された樹脂材料で構成されており、円板状の中心部を挟んで両側部分に外周部から中央部に向って延びるスリット３１ａ，３１ｂが形成されている。そして、そのスリット３１ａ，３１ｂの奥端部にそれぞれ縫合糸１３を係止するための小さな係止穴３２ａ，３２ｂが形成されている。スリット３１ａは、外周部側部分が、図９（ａ）に示した状態での下部側が切り欠かれて、外周側が幅広で奥側に行くほど幅が狭くなったＶ字状に形成され、奥側部分が線状に形成された切欠き部で構成されている。

そして、係止穴３２ａは、スリット３１ａの奥端部の上側にスリット３１ａと連続して形成されている。また、スリット３１ｂは、外周部側部分が、図９（ａ）に示した状態での上部側が切り欠かれて、外周側が幅広で奥側に行くほど幅が狭くなったＶ字状に形成され、奥側部分が線状に形成された切欠き部で構成されている。そして、係止穴３２ｂは、スリット３１ｂの奥端部の下側にスリット３１ｂと連続して形成されている。このため、縫合糸１３が係止部材３０に係合する場合には、縫合糸１３は、スリット３１ａ，３１ｂの外周側の幅広のＶ字状の部分から線状の部分を通過して係止穴３２ａ，３２ｂに係合する。

また、係止穴３２ａ，３２ｂが、スリット３１ａ，３１ｂの直線方向に延びる線上からずれた位置に形成されているため、係止穴３２ａ，３２ｂに係合した縫合糸１３は係止部材３０から外れ難くなる。なお、スリット３１ａと係止穴３２ａおよびスリット３１ｂと係止穴３２ｂとでそれぞれ本発明の切欠き部が構成される。このように構成された医療用縫合具Ａに、さらに他の糸取出用部材２０を１組みまたは複数組み組み合わせて用いることができ、その場合には、糸取出用部材２０の増加数に合わせて係止部材３０の数も増やしていく。

つぎに、前述した医療用縫合具Ａに、１組みの糸取出用部材２０と、１個の係止部材３０を加えて、１組みの糸挿入用部材１０と、２組みの糸取出用部材２０と、３個の係止部材３０とからなる医療用縫合具を用いて、例えば、患者における本発明の皮膚側部分としての腹壁３３と本発明の臓器の壁部としての胃壁３４（図１０ないし図１８参照）とを縫合する場合について説明する。この縫合は、まず、図３に示した状態の糸挿入用部材１０を、患者の腹部における皮膚表面に押し込んで、図１０に示したように、腹壁３３と胃壁３４とに糸挿入用部材１０を刺し込む。

なお、以下の説明で使用する図１０ないし図１７は、医療用縫合具の各部分を模式的に示した図面であり、各部分の大きさや形状等については、図１等に示した医療用縫合具Ａの各部分と異なっている。この場合、保持部１５が腹壁３３の皮膚表面に当たるまで、糸挿入用部材１０を刺し込み、挿入用穿刺針外管１１の開口部１１ｂが胃壁３４の内部側に位置するようにする。ついで、糸止め部１７を緩めて、縫合糸１３の基端側部分１３ａを挿入用穿刺針内管１２内に挿入していき、縫合糸１３の先端側部分１３ｂを、挿入用穿刺針外管１１の開口部１１ｂから突出させる。これによって、先端側部分１３ｂは胃壁３４の内部側で挿入用穿刺針外管１１に対して略直角になるように広がって、図１１に示したような環状になる。この状態で、糸止め部１７をハブ部１６に押し付けて縫合糸１３を締め付け固定しておく。

つぎに、図７に示した状態の糸取出用部材２０を、糸挿入用部材１０と所定間隔を保って患者の腹部における皮膚表面に押し込んで、腹壁３３と胃壁３４とに刺し込む。ついで、線状把持部材２２の把持部２８を取出用穿刺針２１の内部側に押して、フック部２６とガイド部２７とを取出用穿刺針２１の開口部２１ｂから突出させる。これによって、フック部２６とガイド部２７とは胃壁３４の内部側で広がりながら縫合糸１３の先端側部分１３ｂ近傍に下降していき、フック部２６とガイド部２７とで先端側部分１３ｂの所定部分を挟んで、図１２に示した状態になる。

この場合、内視鏡で縫合糸１３の先端側部分１３ｂ、フック部２６およびガイド部２７を見ながら操作を行って、縫合糸１３の先端側部分１３ｂにフック部２６の係合部２６ａを係合させる。また、その際、線状把持部材２２における把持部２８の上面に表示された矢印２８ａによって、フック部２６の位置を確認しながら操作を行う。つぎに、把持部２８を上方に引っ張って、線状把持部材２２を取出用穿刺針２１の基端部側に移動させる。このとき、縫合糸１３の先端側部分１３ｂに係合したフック部２６は、ガイド部２７とともに取出用穿刺針２１の内部側に入り、縫合糸１３の先端側部分１３ｂを開口部２１ｂの縁部に押し付ける。

これによって、縫合糸１３の先端側部分１３ｂは開口部２１ｂの縁部に係合され、その状態で、図１３に示したように、糸取出用部材２０を患者の体から引き抜くことにより、縫合糸１３の先端側部分１３ｂの一部は、胃壁３４および腹壁３３を貫通して患者の体外に突出した状態になる。そして、縫合糸１３の先端側部分１３ｂからフック部２６を外し、その部分に係止部材３０を取り付けて、図１４の状態にする。この場合、患者の体外に突出して環状になった先端側部分１３ｂの一部の内側に係止部材３０を位置させ、先端側部分１３ｂで係止部材３０を囲うようにして、先端側部分１３ｂのそれぞれスリット３１ａ，３１ｂに対向する部分をスリット３１ａ，３１ｂ内に通したのちに、係止穴３２ａ，３２ｂに係合させることにより、縫合糸１３の先端側部分１３ｂに係止部材３０を取り付ける。

つぎに、もう一組みの糸取出用部材２０を図７の状態にして、糸挿入用部材１０と患者の腹部に取り付けられた係止部材３０との双方とそれぞれ所定間隔を保って患者の腹部における皮膚表面に押し込んで、腹壁３３と胃壁３４とに刺し込む。ついで、その糸取出用部材２０が備える線状把持部材２２の把持部２８を取出用穿刺針２１の内部側に押して、フック部２６とガイド部２７とを取出用穿刺針２１の開口部２１ｂから突出させる。これによって、フック部２６とガイド部２７とは胃壁３４の内部側で広がりながら縫合糸１３の先端側部分１３ｂ近傍に下降していくとともに、フック部２６とガイド部２７とで先端側部分１３ｂの所定部分を挟んで、図１５に示した状態になる。

つぎに、把持部２８を上方に引っ張って、縫合糸１３の先端側部分１３ｂに係合したフック部２６を、ガイド部２７とともに取出用穿刺針２１の内部側に引き込むことにより、縫合糸１３の先端側部分１３ｂを開口部２１ｂの縁部に押し付ける。その状態で、糸取出用部材２０を患者の体から引き抜くことにより、縫合糸１３の先端側部分１３ｂの一部を、胃壁３４および腹壁３３を貫通させて患者の体外に突出させる。そして、その縫合糸１３の先端側部分１３ｂからフック部２６を外し、その部分に係止部材３０を取り付けて、図１６の状態にする。

つぎに、挿入用穿刺針外管１１と挿入用穿刺針内管１２とを患者の体から引き抜いて、図１７に示したように縫合糸１３の基端側部分１３ａを患者の体外に突出させる。そして、患者の体外に突出した縫合糸１３の基端側部分１３ａを引っ張ることにより、胃壁３４を腹壁３３に接合させて縫合糸１３の基端側部分１３ａを患者の体外にさらに引き出す。その状態で、縫合糸１３の基端側部分１３ａを係止部材３０に巻き付けて基端側部分１３ａの両端部を結ぶことにより、図１８の状態になって、縫合が終了する。この場合、縫合部を患者の体の外部側から見ると、図１９のように、縫合糸１３が係合された３個の係止部材３０が三角形の頂点に位置するように配置され、縫合部を胃の内部側から見ると、図２０のように、縫合糸１３の先端側部分１３ｂが三角形を描くように配置される。

以上のように、この医療用縫合具では、縫合糸１３を１本の糸を曲げて二重にし、その両端部側を基端側部分１３ａにするとともに、中央側の曲がった部分を環状に形成して先端側部分１３ｂにしている。そして、環状の先端側部分１３ｂを基端側部分１３ａに対して直交するように屈曲させている。このため、縫合糸１３を挿入用穿刺針内管１２の挿通孔１２ａに通す際には、先端側部分１３ｂを線状に延ばした状態でハブ部１６のガイド穴１６ａから挿入して、挿入用穿刺針外管１１の開口部１１ｂから突出させることができ、縫合糸１３の先端側部分１３ｂが、挿入用穿刺針外管１１の開口部１１ｂから突出したときには元の環状に復元する。

また、線状把持部材２２は、ハブ部２３のガイド穴２３ａから挿入してその先端のフック部２６およびガイド部２７を取出用穿刺針２１の開口部２１ｂから突出させることができ、さらに開口部２１ｂから突出したフック部２６を縫合糸１３の先端側部分１３ｂに係合させることができる。したがって、フック部２６を縫合糸１３の先端側部分１３ｂに係合させた状態で、取出用穿刺針２１を線状把持部材２２とともに胃壁３４および腹壁３３から引き抜くと、縫合糸１３における先端側部分１３ｂの一部は、胃壁３４の内部側から胃壁３４および腹壁３３を貫通して腹壁３３の外側に突出する。

このため、縫合糸１３の先端側部分１３ｂにおける腹壁３３の外側に突出した部分からフック部２６を外し、その部分に係止部材３０を係合させることにより、腹壁３３の外側に突出した先端側部分１３ｂの一部が腹壁３３の内部側に入ってしまうことを防止できる。また、その状態で、挿入用穿刺針外管１１および挿入用穿刺針内管１２を胃壁３４および腹壁３３から引き抜くと、縫合糸１３の基端側部分１３ａは腹壁３３の外側に残ったままになるため、この部分に係止部材３０を係合させることにより、胃壁３４を腹壁３３に固定することができる。

これによると、線状把持部材２２のフック部２６を縫合糸１３の先端側部分１３ｂに係合させるための操作が容易になる。また、係止部材３０が、円板の両側に外周部から中央に向って延びるスリット３１ａ，３１ｂをそれぞれ形成するとともに、スリット３１ａ，３１ｂの奥端部に係止穴３２ａ，３２ｂをそれぞれ形成して構成されている。そして、縫合糸１３をスリット３１ａ，３１ｂにそれぞれ通して、係止穴３２ａ，３２ｂに係合させるだけで係止部材３０の縫合糸１３への取り付けができるため、係止部材３０の取り付け操作が簡単であるとともにその係合が確実になる。

さらに、前述した医療用縫合具では、縫合部の大きさに応じて、取出用穿刺針２１と線状把持部材２２とからなる糸取出用部材２０を複数個のもので構成することができる。このため、臓器を複数個所で固定する場合に、一度の操作で臓器を複数個所で皮膚側部分に固定することができるようになり、縫合のための操作が簡単になるとともに、手術時間の短縮化も図れる。

図２１は、本発明の他の実施形態に係る医療用縫合具が備える係止部材３０ａを示している。この係止部材３０ａでは、スリット３５ａ，３５ｂの奥端部にそれぞれ形成された係止穴３６ａ，３６ｂが、図２１（ａ）におけるスリット３５ａ，３５ｂの奥端部の上部側や下部側でなく、スリット３５ａ，３５ｂの奥端部に、スリット３５ａ，３５ｂと直線上に並ぶようにして設けられている。この係止部材３０ａのそれ以外の部分の構成は、前述した係止部材３０と同一である。この係止部材３０ａを用いることによっても、前述した実施形態と同様の作用効果を得ることができる。

図２２は、本発明のさらに他の実施形態に係る医療用縫合具が備える係止部材３０ｂを示している。この係止部材３０ｂでは、係止部材３０ｂの表面および裏面の中央部にそれぞれ円形の凹部３７ａ，３７ｂが形成されている。この係止部材３０ｂのそれ以外の部分の構成は、前述した係止部材３０ａと同一である。このため、同一部分に同一符号を記して説明は省略する。これによると、凹部３７ａ，３７ｂがあるため係止部材３０ｂを持ち易くなり、縫合する際の操作が容易になる。この係止部材３０ｂを備えた医療用縫合具のそれ以外の作用効果は、前述した各実施形態と同様である。

図２３は、本発明のさらに他の実施形態に係る医療用縫合具が備える係止部材４０を示しており、この係止部材４０は、可撓性を備えた樹脂材料で帯状に形成されている。すなわち、この係止部材４０は、係合部４１と被係合部４２とを連結部４３によって連結して構成されており、係合部４１は、連結部４３側部分の幅が大きく先端側に行くほど幅が小さくなった台形状に形成され、被係合部４２は四角枠体で構成されている。そして、連結部４３は、細長い連結片で構成されている。また、被係合部４２および連結部４３は、特に大きく変形することが可能になっており、連結部４３を曲げて、四角枠状の被係合部４２内に係合部４１を先端部側から差し込むと、被係合部４２は変形しながら係合部４１を通すが、係合部４１が通過するともとの形状に復元して、係合部４１が抜け出ることを防止する。

このように構成された係止部材４０を、図２４（ａ）に示したように、腹壁３３の外側に突出した縫合糸１３の先端側部分１３ｂに係合させる際には、まず、図２４（ｂ）に示したように、環状になった先端側部分１３ｂの内側に、係止部材４０を係合部４１側から入れる。そして、先端側部分１３ｂの位置に連結部４３を合わせた状態で、図２４（ｃ）に示したように、先端側部分１３ｂを囲うようにして係止部材４０を曲げて、図２４（ｄ）に示したように、被係合部４２内に係合部４１を差し込む。これによって、係合部４１は被係合部４２に係合した状態に維持され、縫合糸１３の先端側部分１３ｂは、腹壁３３の外側に保持される。これによると、係止部材４０の縫合糸１３への取り付けがさらに容易になるとともに、係止部材４０が縫合糸１３から外れ難くなる。この係止部材４０を備えた医療用縫合具のそれ以外の作用効果は、前述した各実施形態と同様である。

図２５は、本発明のさらに他の実施形態に係る医療用縫合具が備える係止部材４０ａを示している。この係止部材４０ａでは、係合部４４が、図２３に示した係合部４１と同形の基部４４ａの先端に、さらに先鋭部４４ｂを延長して設けた形状に形成されている。先鋭部４４ｂは、基部４４ａの前端部から基部４４ａの前端部と同じ幅で前方に延びたのちに、先細りになって先端が尖った形状に形成されている。このため、腹壁３３の外側に突出した縫合糸１３の先端側部分１３ｂが僅かな長さであっても、先鋭部４４ｂ側からこじ開けるようにして、係止部材４０ａを先端側部分１３ｂ内に入れることができる。この係止部材４０ａを備えた医療用縫合具のそれ以外の作用効果は、前述した係止部材４０を備えた医療用縫合具と同様である。

また、本発明に係る医療用縫合具は、前述した各実施形態に限定するものでなく、適宜変更して実施することができる。例えば、前述した実施形態では、糸挿入用部材１０を挿入用穿刺針外管１１と、挿入用穿刺針内管１２と、縫合糸１３とで構成しているが、挿入用穿刺針外管１１に代えて外套管である樹脂製のカニューレと、カニューレよりも長尺で、カニューレ内に挿通可能な内套管である金属製の穿刺針とを用いることができる。この場合、カニューレ内に穿刺針を挿入し、穿刺針の先端部をカニューレから突出させた状態で、カニューレと穿刺針とを縫合部に刺し込む。

そして、カニューレを縫合部に保持したまま、穿刺針を抜き取り、カニューレの内部に、縫合糸１３が挿入された挿入用穿刺針内管１２を挿し込み、さらに縫合糸１３を挿入用穿刺針内管１２の奥側に入れることにより、縫合糸１３の先端側部分１３ｂをカニューレの先端開口から突出させることができる。また、挿入用穿刺針内管１２を用いずに、挿入用穿刺針外管１１だけで挿入用穿刺針を構成してもよい。

また、前述した実施形態では、縫合糸１３の先端側部分１３ｂを環状にするとともに、基端側部分１３ａに対して直交するように形成しているが、この先端側部分１３ｂは基端側部分１３ａの延びる方向と同じ方向に延びるようにして、線状把持部材２２のフック部２６が縫合糸１３の先端側部分１３ｂに向って延びるようにすることもできる。さらに、この縫合糸１３の先端側部分１３ｂと線状把持部材２２のフック部２６とは互いに係合できる構造になっていればどのような形状にしてもよい。

また、前述した実施形態では、縫合糸１３を１本の糸で構成しているが、この縫合糸は、１本の基端側部分と環状の先端側部分とで構成することもできる。さらに、前述した実施形態では、取出用穿刺針２１と線状把持部材２２とによって体外に引き出される縫合糸１３の先端側部分１３ｂと、挿入用穿刺針外管１１と挿入用穿刺針内管１２とを引き抜いたときに体外に突出する縫合糸１３の基端側部分１３ａとを同じ係止部材３０で係止しているが、この係止部材は、異なるもので構成してもよい。例えば、縫合糸１３の先端側部分１３ｂは、係止部材４０，４０ａ等で係止し、縫合糸１３の基端側部分１３ａは、係止部材３０，３０ａ，３０ｂ等で係止することができる。さらに、本発明に係る医療用縫合具は、腹壁と胃壁との縫合に限らず、体内の他の部位の縫合にも使用することができる。

本発明の一実施形態に係る医療用縫合具を示した斜視図である。 糸挿入用部材を示した分解斜視図である。 糸挿入用部材を組み付けた状態を示した斜視図である。 糸挿入用部材における挿入用穿刺針外管の開口部から縫合糸を突出させた状態を示した斜視図である。 糸取出用部材を示した分解斜視図である。 線状把持部材を示した平面図である。 糸取出用部材を組み付けた状態を示した斜視図である。 糸取出用部材における取出用穿刺針の開口部からフック部とガイド部とを突出させた状態を示した斜視図である。 係止部材を示しており、（ａ）は平面図、（ｂ）は側面図である。 糸挿入用部材を腹部に刺し込んだ状態を示した断面図である。 縫合糸の先端側部分を胃内で環状に広げた状態を示した断面図である。 縫合糸の先端側部分に線状把持部材のフック部を係合させた状態を示した断面図である。 糸取出用部材を腹部から引き抜いた状態を示した断面図である。 縫合糸を係止部材で止めた状態を示した断面図である。 他の糸挿入用部材を腹部に刺し込んだ状態を示した断面図である。 縫合糸を２個の係止部材で止めた状態を示した断面図である。 挿入用穿刺針を腹部から引き抜いた状態を示した断面図である。 縫合糸と３個の係止部材とで胃壁と腹壁を接合した状態を示した断面図である。 縫合部を患者の体外から見た状態を示した平面図である。 縫合部を胃壁の内部側から見た状態を示した裏面図である。 他の係止部材を示しており、（ａ）は平面図、（ｂ）は側面図である。 さらに他の係止部材を示しており、（ａ）は平面図、（ｂ）は側面図である。 さらに他の係止部材を示しており、（ａ）は平面図、（ｂ）は側面図である。 図２３に示した係止部材を縫合糸に取り付ける状態を示した説明図であり、（ａ）は、腹壁から縫合糸が突出した状態、（ｂ）は縫合糸の内側に係止部材を入れようとしている状態、（ｃ）は縫合糸の内側に係止部材を入れた状態、（ｄ）は縫合糸に係止部材を取り付けた状態である。 さらに他の係止部材を示しており、（ａ）は平面図、（ｂ）は側面図である。

符号の説明

１１…挿入用穿刺針外管、１１ａ，１２ａ，２１ａ…挿通孔、１１ｂ，２１ｂ…開口部、１２…挿入用穿刺針内管、１３…縫合糸、１３ａ…基端側部分、１３ｂ…先端側部分、２１…取出用穿刺針、２２…線状把持部材、２６…フック部、２６ａ…係合部、３０，３０ａ，３０ｂ，４０，４０ａ…係止部材、３１ａ，３１ｂ，３５ａ，３５ｂ…スリット、３２ａ，３２ｂ，３６ａ，３６ｂ…係止穴、３３…腹壁、３４…胃壁、Ａ…医療用縫合具。

Claims (9)

1. 臓器を皮膚側部分に固定するための医療用縫合具であって、
   前記皮膚側部分から前記臓器内に穿刺可能で内部に挿通孔が形成された挿入用穿刺針と、
   前記挿入用穿刺針内に基端開口側から挿入され、先端側部分を前記挿入用穿刺針の先端開口部から突出させることのできる縫合糸と、
   前記挿入用穿刺針と所定間隔を保った状態で前記皮膚側部分から前記臓器内に穿刺可能で内部に挿通孔が形成された取出用穿刺針と、
   前記取出用穿刺針の挿通孔の基端開口側から挿入され先端部を前記取出用穿刺針の先端開口部から突出させて前記縫合糸の先端側部分に係合させることができる線状把持部材と、
   前記挿入用穿刺針、前記取出用穿刺針および前記線状把持部材を前記臓器および前記皮膚側部分から引き抜いたときに前記皮膚側部分の外側に突出する縫合糸にそれぞれ係合して前記縫合糸が前記皮膚側部分の内部側に引き込まれることを防止する係止部材と
   を備えたことを特徴とする医療用縫合具。
2. 前記縫合糸の先端側部分を環状に形成し、前記環状に形成された先端側部分を前記挿入用穿刺針内に挿入する際には線状に延ばし、前記先端側部分が前記挿入用穿刺針の先端開口部から突出したときには環状の形状に復元するようにした請求項１に記載の医療用縫合具。
3. 前記縫合糸の先端側部分を前記縫合糸の基端側部分に対して略直角になるように屈曲させた請求項２に記載の医療用縫合具。
4. １本の糸を曲げて二重にし、その重なった両端部側を前記基端側部分とするとともに、中央側の曲がった部分を前記先端側部分として前記縫合糸を構成した請求項２または３に記載の医療用縫合具。
5. 前記線状把持部材の先端部を前記縫合糸の先端側部分に係合させて前記線状把持部材を前記取出用穿刺針の基端開口側に引くと前記縫合糸の先端側部分が前記取出用穿刺針の先端開口部に係合し、その状態で前記取出用穿刺針および前記線状把持部材を前記臓器および前記皮膚側部分から引き抜くことにより前記縫合糸の先端側部分の一部を前記皮膚側部分の外側に引き出すことができるようにした請求項１ないし４のうちのいずれか一つに記載の医療用縫合具。
6. 前記取出用穿刺針、前記線状把持部材および前記係止部材をそれぞれ複数個備えた請求項１ないし５のうちのいずれか一つに記載の医療用縫合具。
7. 前記係止部材を、板状体の外周部分における少なくとも一箇所に前記縫合糸が係合できる切欠き部を設けたもので構成した請求項１ないし６のうちのいずれか一つに記載の医療用縫合具。
8. 前記係止部材を、前記縫合糸の周囲を巻いた状態で取り付けができる帯状部材で構成した請求項１ないし６のうちのいずれか一つに記載の医療用縫合具。
9. 前記係止部材を、前記取出用穿刺針と前記線状把持部材とを前記臓器と前記皮膚側部分とから引き抜くことにより前記皮膚側部分の外側に引き出される前記縫合糸の先端側部分を係止するものと、前記挿入用穿刺針を前記臓器と前記皮膚側部分とから引き抜いたときに前記皮膚側部分の外側に突出する縫合糸の基端側部分を係止するものとで構成した請求項１ないし８のうちのいずれか一つに記載の医療用縫合具。

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