JP2007514455A - 心臓弁修復のための送達装置および方法 - Google Patents
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Abstract
Description
1.技術分野。本発明は概して医療装置および方法に関連する。さらに具体的には、本発明は心臓血管弁修復、特に心臓僧帽弁および三尖弁といった心臓弁の修復に関連する。
本発明の装置、システムおよび方法は概して、治療場所への治療装置送達を容易にすることで、血管横断型、侵襲性を最小限にとどめた、およびその他の「侵襲性の低い」外科的処置を容易にするために用いられる。本出願の目的における「侵襲性の低い」とは、従来の、広範囲の切開、切開外科的処置よりも侵襲性の低い、あらゆる処置を意味する。したがって、侵襲性の低い処置とは、1つ以上の比較的低範囲での切開を伴う切開外科的処置、血管横断型、経皮アクセスを介して行われる処置、静脈切開、腹腔鏡的もしくはその他内視鏡的処置を介する血管横断型処置、または同等のものであってよい。概して、患者への侵襲性を最小限にとどめること、または低減させることを目的とするあらゆる処置が「侵襲性の低い」と考えられてよい。さらには、本出願においては「侵襲性の低い」と「侵襲性を最小限にとどめた」という用語は時としてほぼ同義語のように用いられることがあるが、いずれの用語も、外科的もしくはその他処置の特定の部分集合を説明する上で用いられる用語も、本発明の範囲を制限するものとして解釈されてはならない。概して、本発明の装置および方法は、あらゆる適当な処置の実施または強化に用いられてよい。
本発明の装置、システムおよび方法は一般的に、治療が必要な部位での治療装置の送達を容易にすることによって、血管横断型、低侵襲およびその他の「さらに侵襲性が低い」外科手術を容易にするために使用される。以下の説明は僧帽弁の治療に関する本発明の装置および方法に焦点を当てているが、その装置および方法は心臓病およびそれ以外に対する適切な手術で使用される場合がある。本発明が心臓弁輪の治療に使用される場合、本発明の方法は一般的に、弁輪の長さを有するアンカー送達装置の接触、複数の連結されたアンカーのアンカー送達装置からの送達および弁輪を一斉に引き弁輪を締め付けることを含む。装置は複数の連結されたアンカーが解放可能となるように覆うために遠位端あるいは近くにハウジングを有する細長いカテーテル、およびアンカー送達装置の前進を促進するため、および/または配置するための送達装置を含む。装置は、左心室壁、僧帽弁弁尖および腱索によって輪郭を示される左心室の中など、ハウジングが弁の環状組織を接触するよう、あるいは近くなるように配置される場合がある。いくつもの異なる構成を有する自己固定アンカーは、いくつかの実施例で使用される場合がある。追加装置は、治療が必要な部位でアンカー送達装置の到達および/または配置を容易にするための送達装置を含む。
Claims (127)
- 連結されたアンカーを心臓弁輪に適用するための装置であって、
近位端および遠位端を有する細長いシャフトと、
前記遠位端に隣接するハウジングと、
前記ハウジング内に配置された複数の連結されたアンカーと、
前記ハウジングからアンカーを送達させるための少なくとも1つのアンカー接触部材と、
前記シャフトの前記近位端あるいはその近くにある、前記アンカーを弁輪に送達させるよう前記アンカー接触部材に作用するための少なくとも1つのアクチュエータと、を備える、連結されたアンカーを心臓弁輪に適用するための装置。 - 前記細長いシャフトが、大動脈を通して左心室の中へと進め弁輪に接触させ得る柔軟性のあるカテーテルを備える、請求項1に記載の装置。
- 前記ハウジングが約1.67mm以下の断面直径を有し、前記ハウジングから展開した際の各アンカーの半径が少なくとも約3mmである、請求項2に記載の装置。
- 前記ハウジングが、前記弁輪に適合するに十分な柔軟性を有する、請求項1に記載の装置。
- 前記ハウジングが、左心室壁と1つ以上の心臓僧帽弁弁尖との交差部分の前記弁輪に適合する、請求項4に記載の装置。
- 前記ハウジングの前記弁輪との接触を促進するために、拡張して前記ハウジングを前記交差部分に向けて推進するための、前記ハウジングに連結した少なくとも1つの拡張可能部材をさらに備える、請求項5に記載の装置。
- 前記ハウジングのアンカー送達表面が前記弁輪に接触するよう配向することができるように、前記ハウジングが長円または楕円形状を有する、請求項5に記載の装置。
- 前記ハウジングが、前記ハウジングを変形させて前記弁輪に適合させるためのアクチュエータに連結される、請求項4に記載の装置。
- 前記ハウジングが、前記ハウジングを変形させて前記弁輪に適合させるように拡張する成型された拡張可能部材に連結される、請求項4に記載の装置。
- 前記ハウジングが形状変化部分を含む、請求項4に記載の装置。
- 前記形状変化部分に張力を加えて少なくとも第一の方向に湾曲させるための、前記形状変化部分に連結した少なくとも第一の引張コードをさらに備える、請求項10に記載の装置。
- 前記形状変化部分に張力を加えて少なくとも第二の方向に湾曲させるための、前記形状変化部分に連結した少なくとも第二の引張コードをさらに備える、請求項11に記載の装置。
- 前記第一の方向が、前記弁輪に適合するための略C字形状を含み、前記第二の方向が、力を前記輪に加えるための上方向あるいは近位方向を含む、請求項12に記載の装置。
- 前記形状変化部分が、前記弁輪の形状に適合する曲線となるよう湾曲を制御するための、少なくとも1つの側部に沿った複数のノッチを含む、請求項11に記載の装置。
- 前記形状変化部分が、前記弁輪の形状となるよう湾曲を制御するための、少なくとも前記第一の引張部材に連結される複数の積層断片を備える、請求項11に記載の装置。
- 前記形状変化部分が、前記弁輪の形状に適合するよう構成された形状記憶材料を含む、請求項11に記載の装置。
- 前記形状変化部分が、流体を導入して前記形状記憶材料を前記弁輪の形状に適合させるための少なくとも1つの管腔をさらに備える、請求項16に記載の装置。
- 前記ハウジングが、各開口部が前記複数のアンカーの1つを解放させるような大きさである複数の開口部を備える、請求項1に記載の装置。
- 各アンカーが、少なくとも1つの保持部材により前記ハウジング内に拘束されている際には非展開形状であり、前記ハウジングから解放された際には弾性的に展開形状に広がる、請求項1に記載の装置。
- 各アンカーの前記非展開形状が比較的直線であり、各アンカーは2つの鋭い先端を有し、展開時には各アンカーは屈曲し、2つの先端が反対方向に屈曲する、請求項19に記載の装置。
- 各アンカーの前記展開形状が、二つの交差形状を含み、スライド可能な係留紐を通過させるための小穴が前記形状の交差部分に配置された、請求項20に記載の装置。
- 前記交差形状が、円、半円、螺旋、重複螺旋、および長円からなる群より選択される、請求項21に記載の装置。
- 各アンカーが、開いた弓形の非展開形状を有し、拘束から解放された後に末端が重なった閉じた形状をとる、請求項19に記載の装置。
- 前記非展開形状が、鋭い2つの末端を有する略C字形状または半円であり、前記展開形状が、前記2つの末端が重なった閉じた円であり、送達装置からの解放時に、前記アンカーが前記末端により前記弁輪を貫通し、次に前記閉じた円の形状をとることにより前記弁輪に固定される、請求項23に記載の装置。
- 前記アンカーがスライド可能に係留紐に連結される、請求項1に記載の装置。
- 前記複数のアンカーのそれぞれが少なくとも1つの小穴を含み、前記係留紐が各アンカーの前記少なくとも1つの小穴を通過する、請求項25に記載の装置。
- 前記係留紐が、前記アンカーが展開した際に前記アンカーと前記弁輪との間に位置するように前記アンカーに沿って配置される、請求項25に記載の装置。
- 前記アンカーがさらに、各アンカーと固定連結される自己変形連結部材と連結され、前記自己変形部材は、前記ハウジングからの解放時に、非展開形状から展開形状に変形して前記アンカーを引き締め前記弁輪を締め付ける、請求項25に記載の装置。
- 前記係留紐上をスライド可能に進む停止装置をさらに備え、前記停止装置は、
前記複数のアンカーの少なくとも1つの末端アンカーに前記係留紐を取り付けるための少なくとも1つの取付部材と、
引き締められ、係留されたアンカーを前記弁輪に固定されたままにするために前記係留紐を切るための、少なくとも1つ切断部材を備える、請求項25に記載の装置。 - 前記連結されたアンカーを圧着して前記弁輪に固定するための少なくとも1つの圧着部材をさらに備える、請求項1に記載の装置。
- 前記アンカーが、各アンカーと固定連結される自己変形連結部材と連結され、前記自己変形部材は、前記ハウジングからの解放時に、非展開形状から展開形状に変形して前記アンカーを引き締め前記弁輪を締め付ける、請求項1に記載の装置。
- 前記少なくとも1つのアンカー接触部材が、前記ハウジングに対して近位に牽引した場合、前記アンカーに連続的に接触して前記アンカーに力を加え、それらが前記ハウジングの少なくとも1つの開口部を介して前記ハウジングから出るようにする、少なくとも1つの牽引力適用装置を備える、請求項1に記載の装置。
- 前記少なくとも1つのアンカー接触部材が、前記アンカーを前記ハウジング内に保持するための少なくとも1つの保持部材を備え、前記少なくとも1つのアクチュエータが前記保持部材を動かして前記アンカーを前記ハウジングから解放する、請求項1に記載の装置。
- 前記少なくとも1つのアクチュエータが、前記連結されたアンカーを引き締めて前記弁輪の外周を縮小させるための手段を含む、請求項1に記載の装置。
- 前記ハウジングから前記アンカーを押し出すための、前記ハウジング内に配置された少なくとも1つの拡張可能部材をさらに備える、請求項1に記載の装置。
- 前記係留紐を引き締めた後に前記係留紐を前記アンカーのうち少なくとも1つに固定するための、前記係留紐に連結された少なくとも1つのファスナーをさらに備える、請求項1に記載の装置。
- 複数の引き締められたアンカーを心臓弁輪に適用するための装置であって、
前記引き締められたアンカーを送達するための、遠位部を有する柔軟性のある細長いカテーテルであって、前記遠位部は約1.67mm以下の断面直径を有するカテーテルと、
前記遠位部内に配置される複数の引き締められたアンカーであって、前記ハウジングから展開した際に各アンカーは少なくとも約3mmの半径を有するアンカーと、
前記カテーテルから前記アンカーを送達させるための、前記カテーテルに連結される少なくとも1つのアンカー送達部材と、を備える、装置。 - 心臓弁の輪状組織に取り付けられるための自己固定アンカーであって、1.67mm以下の断面直径を有する送達カテーテル内に前記アンカーを配置することができる、比較的細長い非展開形状を有し、前記送達装置からの解放時には少なくとも3mmの半径を有する展開形状をとる、超弾性的材料または形状記憶材料を備える、自己固定アンカー。
- 前記アンカーが前記送達装置から解放された際に、前記アンカーの2つの鋭い先端が反対方向に屈曲する、請求項38に記載のアンカー。
- 前記アンカーが前記2つの鋭い先端の間に配置される小穴を備える、請求項39に記載のアンカー。
- 心臓弁の輪状組織に取り付けられるための自己固定アンカーであって、開いた弓形の非展開形状を有し、拘束から解放された後に末端が重なった閉じた形状をとる、超弾性的材料または形状記憶材料を備える、自己固定アンカー。
- 前記非展開形状が、鋭い2つの末端を有する略C字形状または半円であり、前記展開形状が前記2つの末端が重なった閉じた円である、請求項41に記載の装置。
- 前記輪状組織に固定された際に前記輪状組織と並んで位置する、請求項41に記載のアンカー。
- 前記形状記憶材料がニチノールを含む、請求項41に記載のアンカー。
- 患者体内での使用のためのアンカーアセンブリであって、
開いた内部を有し、血管を通って心臓内へと通過することができるよう構成された、カテーテル型のハウジングと、
前記ハウジング内に取り外し可能に収納された、組織に食い込み可能な一連のアンカーであって、前記ハウジングの前記開いた内部に遠位アンカーおよび近位アンカーを備えるアンカーと、
前記アンカーを互いに連続的に連結する係留紐と、を備えるアンカーアセンブリ。 - 前記ハウジングの少なくとも一部が柔軟性を有する、請求項45に記載のアセンブリであって、前記ハウジングの柔軟性を有する一部を、第一の構成から、第二の、放射状に外側に拡張した、屈曲した構成へと推進するための手段をさらに備える、アセンブリ。
- 前記遠位アンカーが前記係留紐に固定され、前記近位アンカーが前記係留紐にスライド可能に連結される、請求項45に記載のアセンブリ。
- 前記係留紐が前記カテーテル型ハウジングの実質的に外部に位置する、請求項45に記載のアセンブリ。
- 前記アンカーが、自己形成かつ自己固定アンカーである、請求項45に記載のアセンブリ。
- 前記アンカーの少なくとも1つが、電極および生体活性因子の少なくとも1つを含む、請求項45に記載のアセンブリ。
- 患者体内での使用のためのアンカー装置であって、
長手方向軸を有する細長いハウジングと、
前記ハウジングにより担持され、またそこから展開可能である、自己形成型の、組織に食い込み可能なアンカーと、
第一の部分および第二の部分を有する前記アンカーであって、前記第二の部分は組織を刺し貫く先端を有する前記アンカーと、
前記ハウジングにより担持された際に、前記長手方向軸とほぼ平行な比較的直線の非展開状態に設置することができる前記アンカーと、
前記ハウジングから展開した後は自然に、屈曲した、組織に食い込む展開状態をとる前記アンカーと、を備えるアンカー装置。 - 前記細長いハウジングが開いた内部を有し、
前記アンカーが、前記開いた内部に担持され、またそこから展開可能であり、そして
前記ハウジングが、前記アンカーが前記ハウジングから展開した際に、前記アンカーが通過する大きさの開口部を有する、請求項51に記載の装置。 - 前記アンカーが、前記第一の部分と、前記第一の部分から延在する前記第二の部分の少なくとも2つを備える、請求項51に記載の装置。
- 前記第二の部分が、非展開状態の際にはほぼ互いに反対方向に延在する、請求項53に記載の装置。
- 前記アンカーが、非展開状態の際には前記長手方向軸に対してほぼ垂直な方向を向いている、請求項51に記載の装置。
- 前記アンカーの前記第二の部分が、非展開状態の際にはほぼ円または半円の形状を有する、請求項51に記載の装置。
- 一連の前記アンカーであって、遠位アンカーと近位アンカーとを備えるアンカーと、
前記アンカーを互いに連続的に連結する係留紐と、をさらに備える、請求項51に記載の装置。 - 前記ハウジングが直径寸法dを有し、展開状態における前記アンカーが直径寸法Dを有し、dに対するDの比が少なくとも3.5である、請求項51に記載の装置。
- 前記ハウジングが直径寸法dを有し、展開状態における前記アンカーが直径寸法Dを有し、dに対するDの比が少なくとも4.4である、請求項51に記載の装置。
- 前記ハウジングが直径寸法dを有し、展開状態における前記アンカーが直径寸法Dを有し、dに対するDの比が少なくとも7である、請求項51に記載の装置。
- 前記ハウジングが直径寸法dを有し、展開状態における前記アンカーが直径寸法Dを有し、dに対するDの比が少なくとも8.8である、請求項51に記載の装置。
- 組織アンカーアセンブリであって、
ベースと、
前記ベースから延在する、弾力的で、自己形成型の、組織に食い込む部分であって、組織を刺し貫く先端を備え、屈曲した非抑制状態と抑制状態との間で移動可能である、組織に食い込む部分と、を備えるアンカーと、
前記アンカーに連結される連結要素と、
ハウジングと、を備え、
前記アンカーは、前記組織に食い込む部分が前記抑制状態で前記ハウジングに解放可能に装備され、前記組織に食い込む部分は、前記アンカーが前記ハウジングから解放された際に、前記抑制状態から前記非抑制状態に転換可能であり、前記アンカーにさらなる力が加えられることなしに、前記組織に食い込む部分が、前記屈曲し、非抑制状態に移るときに、組織を通過する前記組織を刺し貫く先端が前記アンカーを前記組織に固定する、組織アンカーアセンブリ。 - 前記組織に食い込む部分が、前記抑制状態のときにまっすぐである、請求項62に記載のアセンブリ。
- 前記アンカーが、第一および第二の前記組織に食い込む部分を備え、前記第一および第二の前記組織に食い込む部分がそれぞれ、前記非抑制状態のときにほぼ互いに反対方向に延在するフックを備える、請求項62に記載のアセンブリ。
- 前記連結要素が各前記アンカーに連結された複数の前記アンカーをさらに備える、請求項62に記載のアセンブリ。
- 少なくとも1つの前記アンカーがスライド可能に前記連結要素に連結され、他の前記アンカーが前記連結要素に留められる、請求項65に記載のアセンブリ。
- 組織アンカーアセンブリであって、
複数のアンカーであって、それぞれのアンカーは、ベースと、前記ベースから延在する、第一および第二の、自己形成型の、組織に食い込む部分であって、それぞれが組織を刺し貫く先端を備え、屈曲した非抑制状態とまっすぐの抑制状態との間でそれぞれ移動可能であり、前記非抑制状態のときには、それぞれがほぼ円または半円の形状を有する、組織に食い込む部分と、を備える複数のアンカーと、
前記アンカーの前記ベースに連結される係留紐であって、少なくとも1つの前記アンカーがスライド可能に前記係留紐に連結され、他の前記アンカーが前記係留紐に留められる、係留紐と、
ハウジングと、を備え、
前記アンカーおよび係留紐は、前記組織に食い込む部分が前記抑制状態で前記ハウジングに解放可能に装備され、前記組織に食い込む部分は、前記アンカーおよび係留紐が前記ハウジングから解放された際に、前記抑制状態から前記非抑制状態に転換可能であり、前記アンカーにさらなる力が加えられることなしに、前記組織に食い込む部分が、前記屈曲した非抑制状態に移るときに、組織を通過する前記組織を刺し貫く先端が前記アンカーを前記組織に固定する、組織アンカーアセンブリ。 - 組織アンカーアセンブリであって、
ベースと、前記ベースから延在する、弾力的で、自己形成型の、組織に食い込む部分であって、組織を刺し貫く先端を備え、屈曲した非抑制状態と抑制状態との間で移動可能である、組織に食い込む部分と、を備えるアンカーと、
前記アンカーに連結される連結要素と、
ハウジングと、を備え、
前記アンカーは、前記組織に食い込む部分が前記抑制状態で前記ハウジングに解放可能に装備され、前記組織に食い込む部分は、前記アンカーが前記ハウジングから解放された際に、前記抑制状態から前記非抑制状態に転換可能であり、
前記組織に食い込む部分は、前記組織を刺し貫く先端が組織を通過し前記組織に食い込む部分が前記屈曲した非抑制状態に移るときに、前記アンカーを組織内に引っ張るための手段を備える、組織アンカーアセンブリ。 - 組織アンカーアセンブリであって、
複数のアンカーであって、それぞれのアンカーは、ベースと、前記ベースから延在する、第一および第二の、弾力的で、自己形成型の、組織に食い込む部分であって、それぞれが組織を刺し貫く先端を備え、屈曲した非抑制状態と抑制状態との間でそれぞれ移動可能であり、前記非抑制状態のときには、それぞれがほぼ円または半円の形状を有する、組織に食い込む部分と、を備える複数のアンカーと、
前記アンカーのそれぞれに連結される連結要素と、
管状ハウジングと、を備え、
前記アンカーは、前記組織に食い込む部分が前記抑制状態で前記ハウジング内に解放可能に装備され、前記組織に食い込む部分は、前記アンカーが前記ハウジングから解放された際に、前記抑制状態から前記非抑制状態に転換可能であり、
前記組織に食い込む部分は、前記組織を刺し貫く先端が組織を通過し前記組織に食い込む部分が前記屈曲し、非抑制状態に移るときに、前記アンカーを組織内に引っ張るための手段を備え、
アンカー引張手段は、前記抑制状態のときにポテンシャルエネルギーを蓄えるための手段を備える、組織アンカーアセンブリ。 - 患者体内での使用のためのアンカー装置であって、
血管を通って心臓内へと通過することができるように構成された細長いキャリアと、
前記細長いキャリアにより解放可能に担持された、一連の組織に食い込み可能なアンカーであって、遠位アンカー、第一の中間アンカー、および近位アンカーを備えるアンカーと、
前記アンカーを互いに連続的に連結する係留紐であって、前記係留紐が近位方向に引っ張られた際に、前記遠位アンカーに固定されるかまたは遠位アンカーに食いこみ可能である遠位端を有し、少なくとも前記近位アンカーが前記係留紐にスライド可能に連結されている、係留紐と、
前記係留紐が引っ張られているときに前記アンカーの隣同士が互いに近付く程度を制限するための、前記アンカーの隣同士の間の前記係留紐に沿って位置するセパレータと、を備える、装置。 - 前記アンカーが自己形成型かつ自己固定型のアンカーである、請求項70に記載の装置。
- 前記セパレータがほぼ管状の部材を備え、前記係留紐がほぼ管状の前記部材を通過する、請求項70に記載の装置。
- 前記セパレータが、第一の長さから第二の圧縮長へ軸方向に圧縮可能である、請求項70に記載の装置。
- 前記細長いキャリアが長手方向軸を有し、
前記アンカーが自己形成型の組織に食い込み可能なアンカーであり、
前記アンカーがそれぞれ、第一の部分および第二の部分を有し、前記第二の部分は組織を刺し貫く先端を有し、
前記細長いキャリアが、前記アンカーが通過する大きさの開口部を有し、
前記アンカーは、前記細長いキャリア内の前記長手方向軸とほぼ平行な比較的直線の非展開状態に設置することができ、
前記アンカーが、前記細長いキャリア内の前記開口部を通過した後は自然に、屈曲した、組織に食い込む展開状態をとる、請求項70に記載の装置。 - 患者体内での使用のためのアンカー装置であって、
その少なくとも一部が柔軟性を有する、血管を通って心臓内へと通過することができるよう構成された長手方向軸を有する細長いキャリアと、
前記細長いキャリアにより開放可能に担持される一連の自己形成型、組織に食い込み可能なアンカーであって、遠位アンカー、第一の中間アンカー、および近位アンカーを備え、
それぞれ第一の部分と、前記第一の部分から延在し、それぞれが組織を刺し貫く先端を有する少なくとも2つの前記第二の部分を有し、前記細長いキャリアは、前記アンカーが通過する大きさの開口部を有し、前記アンカーは、前記細長いキャリア内の前記長手方向軸とほぼ平行な比較的直線の非展開状態に設置することができ、前記アンカーは、前記細長いキャリア内の前記開口部を通過した後は自然に、屈曲した、組織に食い込む展開状態をとり、前記第二の部分は、展開状態の際にはほぼ円または半円の形状を有し、前記アンカーは、展開状態の際には前記長手方向軸に対してほぼ垂直な方向を向き、前記細長いキャリアは直径寸法dを有し、展開状態における前記アンカーは直径寸法Dを有し、dに対するDの比が少なくとも3.5である、アンカーと、
前記アンカーを互いに連続的に連結する係留紐であって、前記係留紐が近位方向に引っ張られた際に、前記遠位アンカーに固定されるかまたは遠位アンカーに食いこみ可能である遠位端を有し、少なくとも前記近位アンカーが前記係留紐にスライド可能に連結されている、係留紐と、
前記係留紐が引っ張られているときに前記アンカーの隣同士が互いに近付く程度を制限するための、前記アンカーの隣同士の間の前記係留紐に沿って位置するセパレータと、を備える、装置。 - 心臓弁輪と接触する1つ以上の装置の設置を容易にするための装置であって、
近位部分および遠位部分を持つ細長いカテーテル体と、
前記カテーテル体の近位部分に連結され、前記遠位部分に延在する少なくとも1つの引張部材と、
前記引張部材に張力を加えて前記遠位部分を変形することで、前記弁輪の形状にほぼ適合させるために前記近位部分と前記引張部材を連結する少なくとも1つの引張アクチュエータと、を備える装置。 - 少なくとも1つの引張部材が2つの引張部材を備え、前記遠位部分を少なくとも2つの異なる方向に変形させる、請求項76に記載の装置。
- 前記遠位部分を前記弁輪に接触させるための前記カテーテル体の遠位部分に連結された促進部材をさらに備える、請求項76に記載の装置。
- 前記促進部材が、(a)心臓の左心室壁、少なくとも1つの僧帽弁弁尖および腱索により形成される左心室内の空間で拡張する拡張可能部材と、(b)それ自体と前記弁輪に隣接する冠状静脈洞内に配置される対立電荷マグネットとの間に活性磁力を加えるための前記遠位部分に連結された少なくとも1つのマグネットとの少なくとも1つ、を備える、請求項78に記載の装置。
- 1つ以上の装置を心臓弁輪と接触するように設置することを容易にするシステムであって、
前記僧帽弁の下位にある前記遠位端を位置決めするための遠位端に向けて少なくとも1つの屈曲を有する成形ガイドカテーテルと、
前記成形ガイドカテーテルを通過することができ、前記僧帽弁の下の前記弁輪の長さに沿って前進するための可動型遠位端を有する可動型ガイドカテーテルと、
前記成形ガイドカテーテルを通して前記可動型ガイドカテーテルを通過可能なガイドシースと、を備え、ここで1つ以上の前記装置が前記ガイドシースを通過して、前記僧帽弁輪と接触することができる、システム。 - 前記成形ガイドカテーテルの少なくとも1つの屈曲が、
前記成形ガイドカテーテルの中心軸に対してほぼ垂直であり、前記カテーテルの遠位端を前記僧帽弁の平面にほぼ平行な平面に接触させる近位屈曲と、
前記僧帽弁の曲率半径とほぼ同じ曲率半径を持つ遠位屈曲と、を備える、請求項80に記載のシステム。 - 前記ガイドシースの遠位部分が前記ガイドシースの近位部分から取り外し可能であり、弁輪治療手順後も前記弁輪に取り付けられたまま残る、請求項80に記載のシステム。
- 前記取り外し可能な遠位部分が前記僧帽弁輪を締め付けるように固定可能である、請求項82に記載のシステム。
- 前記ガイドシースを通過することができ、前記僧帽弁輪と接触して連結したアンカーを前記僧帽弁に適用するアンカー送達装置をさらに備える、請求項80に記載のシステム。
- 前記ガイドシースを通過することができ、前記僧帽弁輪の可視化を容易にする可視化装置をさらに備える、請求項80に記載のシステム。
- 心臓弁輪に対して手順を実施する装置であって、
近位部分および成形遠位部分を持つ柔軟性のある細長いカテーテルであって、ここで前記遠位部は、組織アンカーの通過を可能にするための少なくとも1つの開口部を持つ、カテーテルと、
前記成形遠位部分に解放可能に格納された複数の組織アンカーと、
前記組織アンカーとスライド可能に連結される少なくとも1つの固定可能な係留紐と、
前記弁輪の組織に食い込むように少なくとも1つの前記開口部から前記アンカーを送達するための前記遠位部分に格納された少なくとも1つのアンカー送達部材と、を備える装置。 - 前記成形遠位部分が1.3mmと3.8mmとの間の半径を持つ第一の屈曲を備える、請求項86に記載の装置。
- 前記成形遠位部分がさらに第二の屈曲を備える、請求項87に記載の装置。
- 前記第一および第二の屈曲が、前記カテーテルの最遠位部分を、前記遠位部分にすぐ隣接する前記カテーテルの前記近位部分に対して45°と90°との間の方向に向ける、請求項88に記載の装置。
- 前記第二の屈曲が前記心臓弁より大きい曲率半径を持ち、その大きい曲率半径により前記遠位部分が前記弁輪に対して外側に押し付けられる、請求項88に記載の装置。
- 第一および第二の屈曲のうちの少なくとも1つが、前記細長いカテーテルを送達して前記弁輪と接触させるために使用されるガイドカテーテルにおいて対応する屈曲と同じ形状を持つ、請求項88に記載の装置。
- 前記細長いカテーテルにおける第一および第二屈曲が、前記ガイドカテーテルにおいて対応する第一および第二屈曲に対応する、請求項91に記載の装置。
- 前記細長いカテーテルが、前記ガイドカテーテルを前進する際に、前記少なくとも1つの開口部が前記弁輪組織と接触するような方向に向けられる、請求項91に記載の装置。
- 前記遠位部分を弁輪組織と接触させて維持するための、前記細長いカテーテルに連結された少なくとも1つの安定化部材をさらに備える、請求項86に記載の装置。
- 少なくとも1つの前記補強部材が、
前記遠位部分から延在して心臓壁組織に押し付けることで、前記遠位部分を前記輪組織に押し付けて推進する螺旋形の部材と、
前記遠位部分から延在して心臓壁組織に押し付けることで、前記遠位部分を前記輪組織に押し付けて推進するアーチ型形状記憶部材またはバネ付勢部材と、
前記遠位部分から延在して心臓壁組織に押し付けることで、前記遠位部分を前記輪組織に押し付けて推進する複数のバネと、
前記カテーテルの遠位部分に連結され、前記弁輪の曲率半径より大きい曲率半径を持つ屈曲バルーンであって、ここで、前記バルーンを膨張することにより前記遠位部分を前記弁組織に押し付けて推進する、バルーン、
のうちの少なくとも1つを備える、請求項94に記載の装置。 - 末端組織アンカーの前記心臓弁輪への取り付けを強化するための少なくとも1つの停止部材をさらに備える、請求項86に記載の装置。
- 少なくとも1つの前記停止部材が、前記係留紐にスライド可能に連結され得る、請求項96に記載の装置。
- 前記組織アンカーがそれぞれ、前記係留紐が固定される際に前記アンカーが前記弁輪組織から引き抜かれることを避けるための少なくとも1つのサポート部材を備える、請求項86に記載の装置。
- 前記組織アンカーがそれぞれ、前記組織アンカーの前記弁輪組織への取り付けを強化するための少なくとも1つの組織接着機能を備える、請求項86に記載の装置。
- 前記組織接着機能が、材料の各アンカーの少なくとも一部に配置される1つ以上の材料を備え、該材料が、前記アンカーを前記弁輪組織に収容するために選択される、請求項99に記載の装置。
- 少なくとも1つのアンカー送達部材が、
前記アンカーと接触して、少なくとも1つの開口部から推進するためのアンカー接触部材と、
前記アンカー接触部材に力を加えて前記アンカーと接触して推進するための、前記アンカー接触部材に連結された引張コードと、を備える、請求項86に記載の装置。 - 心臓弁輪を締め付けるための装置であって、
スライド可能に連結された複数の組織アンカーであって、各アンカーが、前記アンカーの弁輪組織への取り付けを強化するための少なくとも1つの組織接着機能を含む、アンカーと、
少なくとも一部の組織アンカーにスライド可能に連結され、少なくとも第一の前記アンカーに固定して取り付けられる少なくとも1つの固定可能な係留紐と、を備える装置。 - 少なくとも1つの前記接着機能が、
各アンカーの少なくとも一部に沿った多孔質表面と、
各アンカーの少なくとも一部に沿った少なくとも1つの加工表面と、
各アンカーの少なくとも一部に沿ったコーティングされた表面と、
小さい曲率半径を持つ、各アンカーの少なくとも1つの円またはかぎ状部分と、
各アンカーの各末端にひげと、
のうちの少なくとも1つを備える、請求項102に記載の装置。 - ガイドシース軸を持つガイドシースと、
前記ガイドシース内でスライド可能に延在でき、細長い装置軸を持つ細長い装置と、を含み、
前記ガイドシースは、選択した形状で設置できるシース配向部分を備え、
前記細長い装置は、前記選択した形状で設置できる装置配向部分を備え、
これにより、前記選択した形状の前記シースおよび装置配向部分が軸方向に配列される際に、前記選択した形状の前記シースおよび装置配向部分に相補的な回転方向をとらせる傾向がある、カテーテルアセンブリ。 - 前記ガイドシースおよび細長い装置のうちの少なくとも1つの選択されたものが可動型である、請求項104に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記シース配向部分が前記ガイドシースの遠位端に配置される、請求項104に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記装置配向部分が前記細長い装置の遠位端から離れた位置に配置される、請求項104に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記選択した形状が、第一平面の第一屈曲部分および第二平面の第二屈曲部分を備え、前記第一および第二平面は異なる平面である、請求項104に記載のカテーテルアセンブリ。
- 方向探索内部部材および方向探索外部部材を有するカテーテルアセンブリを作製する方法であって、
シースのシース配向部分に対して第一選択位置を選択するステップと、
前記ガイドシース内にスライド可能に延在できる細長い装置の、前記細長い装置の配向部分に対する第二選択位置を選択するステップと、
選択した形状で設置できる前記シース配向部分を前記シースの第一選択位置に作製するステップと、
前記の選択形状で配置できる前記細長い装置配向部分を前記シースの第二選択位置に作製するステップと、を含み、前記選択した形状のシース配向部分および選択した形状の装置配向部分が軸方向に配列される際に、前記シース配向部分および装置配向部分に相補的な回転方向をとらせる傾向がある方法。 - 前記第一選択位置の選択ステップが、第一の選択位置として前記ガイドシースの遠位端を選択することを含む、請求項109に記載の方法。
- 前記第二選択位置の選択ステップが、第二の選択位置として前記細長い装置の遠位端から離れた位置を選択することを含む、請求項109に記載の方法。
- 前記シース配向部分の作製ステップが、第一の屈曲部分および第二の屈曲部分を形成することを含む、請求項109に記載の方法。
- カテーテルアセンブリの前記内部部材および外部部材を配向する方法であって、
ガイドシース軸および遠位端を持つガイドシースと、
細長い装置軸を持ち、前記ガイドシース内でスライド可能に延在できる細長い装置と、
前記選択した形状で設置できる前記装置配向部分を備える細長い装置と、を備え、前記ガイドシースが、選択した形状で設置できるシース配向部分を備える、カテーテルアセンブリを選択するステップと、
前記ガイドシースの遠位端を選択した位置に設置するステップと、
前記ガイドシースおよび細長い装置が選択した軸方向となるように、前記ガイドシースと細長い装置配向部分とを配列するステップと、
必要に応じて、前記シース配向部分および装置配向部分が相補的な回転方向となるまで、前記ガイドシースおよび細長い装置を前記選択軸方向から離したり、戻したりして軸方向に再配列するステップと、を含む方法。 - アンカーを患者の組織に固定する方法であって、
アンカーキャリアにより運ばれるアンカーを備えるアンカーアセンブリを標的組織部位に向けるステップと、
前記アンカーを前記アンカーキャリアから解放するステップと、を含み、前記解放するステップは、前記アンカーの組織を刺し貫く先端を前記標的組織部位の組織に食い込むように設置するステップ、および前記アンカーが締め付け状態から非締め付け状態に移るにつれて、前記アンカーがそれ自体を組織に引き込むステップを含む、方法。 - 1つ以上の装置を心臓の左心室に前進させて僧帽弁輪と接触させる方法であって、
可動型ガイドカテーテルを前記左心室内および前記僧帽弁輪の少なくとも一部の周辺に前進させるステップと、
ガイドシースを前記可動型ガイドカテーテル上に通過させるステップと、
前記可動型ガイドカテーテルを前記ガイドシースから引き抜くステップと、
1つ以上の装置を前記ガイドシースを通じて前進させて前記僧帽弁輪と接触させるステップと、を含む方法。 - 1つ以上の装置を心臓の左心室に前進させて僧帽弁輪と接触させる方法であって、
成形ガイドカテーテルを、大動脈を通じて前記左心室内へと前進させるステップと、
可動型ガイドカテーテルを前記成形ガイドカテーテルを通して前記僧帽弁輪の長さの少なくとも一部周辺に通過させるステップと、
ガイドシースを前記成形ガイドカテーテル内の前記可動ガイドカテーテル上で通過させるステップと、
前記可動ガイドカテーテルを前記ガイドシースから引き抜くステップと、
1つ以上の装置を前記ガイドシースを通じて前進させて前記僧帽弁輪と接触させるステップと、を含む方法。 - 心臓の僧帽弁輪の治療方法であって、
可動型ガイドカテーテルを心臓の左心室内および前記僧帽弁輪の少なくとも一部の周辺に前進させるステップと、
前記可動型ガイドカテーテル上にガイドシース通過させるステップと、
前記ガイドシースから前記可動型ガイドカテーテルを引き抜くステップと、
アンカー送達装置を前記ガイドシースを通じて前進させて前記僧帽弁輪と接触させるステップと、
複数の連結アンカーを前記アンカー送達装置から送達して、前記アンカーを前記僧帽弁輪に固定するステップと、
前記アンカーをともに引っ張って、前記輪の円周を締め付けるステップと、を含む方法。 - 心臓の弁輪を締め付ける方法であって、
前記弁輪と、持つアンカー送達カテーテル装置の成形遠位部分とを接触させるステップと、
複数のスライド可能な連結アンカーを前記アンカー送達装置から送達して、前記アンカーを前記輪に固定するステップと、
前記アンカーをともに引っ張り、前記弁輪の円周を締め付けるステップと、
前記アンカーの弁輪組織への取り付けを促進して、前記アンカーの前記組織への固定を常に助けるステップと、を含む方法。 - 操作装置を心臓の左心室に前進させて僧帽弁輪と接触させる方法であって、
操作装置を左心室内および心臓の僧帽弁輪の少なくとも一部に沿って前進させるステップと、
前記操作装置を放射状に外側に推進して、前記操作装置を前記僧帽弁輪に対向して配置するステップと、
前記操作装置により前記僧帽弁輪に対して作用するステップと、を含む方法。 - 操作装置を心臓の左心室に前進させて、前記僧帽弁輪と接触させて周囲を締め付ける方法であって、
直径寸法dを有する細長いハウジング、および展開状態において直径寸法Dを有するアンカー備える操作装置を選択するステップであって、dに対するDの比が少なくとも3.5である、ステップと、
前記操作装置を大動脈を通じて左心室内および患者の心臓の僧帽弁輪の少なくとも一部に沿って前進させるステップであって、
長手方向軸および開いた内部を持つ細長いハウジングと、
前記ハウジングの開いた内部に遠位アンカーと近位アンカーを備える、一連の自己形成型の組織に食い込み可能なアンカーであって、第一の部分と、前記第一の部分から延在してそれぞれ組織を刺し貫く先端を持ち、展開状態である際にほぼ円または半円の形状を有する少なくとも2つの第二の部分を持つアンカーと、
前記近位アンカーを係留紐に連結し、そして遠位アンカーを前記係留紐に固定して、前記アンカーを互いに連続的に連結する係留紐と、
前記アンカーが先端から先に通過する大きさの開口部を有するハウジングと、
前記ハウジング内で、前記長手方向軸とほぼ平行な比較的直線の非展開状態に設置することができる前記各アンカーと、を備える、操作装置を使用して行われる、前進ステップと、
前記操作装置を放射状に外側に推進して前記僧帽弁輪に対向して配置するステップと、
前記ハウジングにおいて前記開口部を通過した後は自然に、屈曲した、組織に食い込む展開状態をとる前記アンカーを、その先端から先に前記開口部を通して操作するステップであって、前記アンカーが、展開状態の際に長手方向軸に対して垂直方向である、ステップと、
前記係留紐を引っ張って、前記近位アンカーおよび遠位アンカー間の周辺距離を低減し、前記僧帽弁輪の円周を締め付けるステップと、によって、前記連続的なアンカーを、前記僧帽弁輪に固定するステップと、を含む方法。 - 操作装置を心臓の左心室に前進させて前記僧帽弁輪と接触させる方法であって、
ガイドカテーテルを左心室内および心臓の僧帽弁輪の少なくとも一部に沿って前進させるステップと、
柔軟性を有するガイドシースを前記ガイドカテーテル上および前記僧帽弁輪の少なくとも一部に沿って通過させるステップと、
操作装置を前記ガイドシースを通じて前進させるステップと、
前記操作装置を放射状に外側に推進して前記僧帽弁輪に対向して配置するステップと、
前記操作装置により前記僧帽弁輪に対して作用するステップと、を含む方法。 - 操作装置を心臓の左心室に前進させて前記僧帽弁輪と接触させる方法であって、
操作装置を左心室内および心臓の僧帽弁輪の少なくとも一部に沿って前進させるステップと、
前記操作装置を放射状に外側に推進して前記僧帽弁輪に対向して配置するステップであって、前記推進ステップは、前記僧帽弁輪の曲率半径より大きい拡大状態の曲率半径を持つ前記操作装置により、少なくとも部分的に実施される、ステップと、
前記操作装置により前記僧帽弁輪に対して作用するステップと、を含む方法。 - 操作装置を心臓の左心室に前進させて前記僧帽弁輪と接触させる方法であって、
拡張可能な要素を備える操作装置を左心室内および心臓の僧帽弁輪の少なくとも一部に沿って前進させるステップであって、前記操作装置の操作を含む、ステップと、
放射状に外側に前記拡張可能な要素を拡張させて、前記操作装置を放射状に外側に推進して、前記操作装置を前記僧帽弁輪に対向して配置するステップと、
前記操作装置により前記僧帽弁輪に対して作用するステップと、を含む方法。 - 操作装置を心臓の左心室に前進させて前記僧帽弁輪と接触させる方法であって、
ガイドカテーテルを左心室内および僧帽弁輪半径を持つ心臓の僧帽弁輪の少なくとも一部に沿って前進させるステップと、
屈曲可能な部分を持ち柔軟性を有するガイドシースを選択するステップであって、前記屈曲可能な部分は外側に拡張した屈曲状態である際にガイドシースを持ち、前記ガイドシース半径は前記僧帽弁輪半径より大きい、ステップと、
前記ガイドシースを前記ガイドカテーテル上および前記僧帽弁輪の少なくとも一部に沿って通過させるステップと、
前記ガイドシース半径の少なくとも一部を利用して、屈曲状態にある前記ガイドシースの屈曲可能な部分を前記僧帽弁輪に向けて前進させるステップと、
操作装置を前記ガイドシースを通じて前進させるステップと、
前記操作装置により前記僧帽弁輪に対して作用するステップと、を含む方法。 - 操作装置を心臓の左心室に前進させて前記僧帽弁輪と接触させる方法であって、
外側に拡張した屈曲状態である際にガイドカテーテル半径の前記屈曲可能な部分を持つ柔軟性を有するガイドカテーテルを選択するステップと、
前記ガイドカテーテルを左心室内および僧帽弁輪の半径を持つ心臓の僧帽弁輪の少なくとも一部に沿って前進させるステップであって、前記僧帽弁輪半径より大きい前記ガイドカテーテル半径で実施される、ステップと、
ガイドシースの屈曲可能な部分を前記ガイドカテーテル上および前記僧帽弁輪の少なくとも一部に沿って通過させるステップと、
前記ガイドカテーテル半径の少なくとも一部を利用して、前記ガイドシースの屈曲可能な部分を前記僧帽弁輪に向けて推進するステップと、
操作装置を前記ガイドシースを通して前進させるステップと、
前記操作装置により前記僧帽弁輪に対して作用するステップと、を含む方法。 - 心臓の弁輪を締め付ける方法であって、
前記弁輪の長さを持つアンカー送達装置を接触させるステップと、
複数の連結したアンカーをアンカー送達装置から送達して、前記アンカーを前記輪に固定するステップと、
前記アンカーをともに引っ張って、前記弁輪の円周を締め付けるステップと、を含む方法。 - 心臓の弁輪を締め付ける方法であって、
前記弁輪の長さを持ち、断面直径が約1.67mm以下のアンカー送達装置を接触させるステップと、
複数の連結したアンカーをアンカー送達装置から送達して、半径が少なくとも約3mmの展開形状を持つ前記各アンカーを前記輪に固定するステップと、
前記アンカーをともに引っ張って、前記弁輪の円周を締め付けるステップと、を含む方法。
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