JPH06510460A - 止血インプラント導入器 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 止血インブラント　人 急服の豊夙 本発明は一般に、脈管内カテーテル術に使用する外科用器具に関し、より詳細に は、施術の終わりにカテーテル及びカテーテル導入器を取り除いた後に、血管の 入口開割に対して止血剤を位置決めして、上記開側からの血液の流れを止めるた めの装置に関する。

セルジン方法（Ｓｅｌｄｉｎｇｅｒ　ｔｅｃｈｎｉｑｕｅ）に従って血管造影術 を行う時には一般に、最初に鋭利な中空針を用いて皮膚及びその下の筋肉組織を 穿刺して選定した血管に入れることにより、血管造影カテーテル又は血管形成カ テーテルを脈管系に導入する。次に、上記中空針の管腔にカイトワイヤを挿入し 、該ガイドワイヤを上記選定した血管に入れる。その後、針をガイドワイヤから 外し、拡張器及び導入器から成る複合体（又は導入器単独）をガイドワイヤの周 囲で進め、最初に拡張器が次いで導入器が上記選定した血管に入るまで、皮膚に 押し込む。次にガイドワイヤを取り外し、その施術を行うために選定されたカテ ーテルを導入器の管腔を通して進め、カテーテルの作用端が適正に位置決めされ るまで脈管系を通して進めることができる。施術によっては、カテーテル又は膨 張されたバルーンを介して色素を注入することができる。カテーテル術が終了し た後に、使用しているカテーテルを引き抜き、拡張器及び導入器から成る複合体 も創傷から取り出す。

多くの施術の前には血液低粘稠化剤を投与するのが一般的であるため、静脈又は 動脈に形成された開側を通る血液の流れを止める際の問題が生ずる。一般には、 少なくとも３０分間にわたってその領域に圧力を与えることが必要である。患者 が高血圧症又は抗凝血症である場合にはより長い時間を必要とする。人の手で圧 力を加える場合には、専門家の時間を幾分浪費する。圧力帯、サンドバッグ又は クランプの如き装置を用いて作動させることができるが、患者はそのような装置 を受け入れて長時間動くことができない。また、太った患者の場合には、皮膚と 穿刺された血管との間に十分な量の組織が存在するので、穿刺された動脈又は静 脈の上に良好な止血圧を得ることができないことが多い。従って、止血を促進す るための手段が必要とされている。

ケンジー（Ｋｅｎｎｅｔｈ　Ｋｅｎｓｅｙ）の米国特許第４，８５２，５６８号 には、外科的な処置の間に経皮的に形成された開側又は切創を封止するための装 置及び方法が記載されている。上記米国特許第４，８５２，５６８号の教示によ れば、使用しているカテーテルを取り除いた後に、フィラメント又はストリング （糸）の形態の固定機構が取り付けられたコラーゲンプラグを導入器に通し、封 止すべき血管に入れる。次に、導入器を身体から取り外し、その端部に取り付け られたコラーゲンプラグが血管の内壁付近に外科的に形成された開口に当接する まで、上記ストリングを緊張させる。体液に露呈されたコラーゲン材料は、膨潤 して管壁の創傷に対するブロックを形成すると同時に、それ自身が血液凝固剤の 役割を果たして止血を促進する。

上で参照した米国特許第４，８５２，５６８号に開示される方法には問題がある 。すなわち、コラーゲンが管内に堆積すると、該コラーゲンが再吸収する時には 特に、塞栓形成が生じる。粒子は分解し、より小さな血管の滞留することのでき る点まで下流側に浮遊して流れて梗塞を生じさせる。そればかりではなく、コラ ーゲン物質は、血餅を促進する血小板凝集を生じさせる核の役割を果たす。従っ て、止血剤の管内堆積はその部位に血栓症を引き起こすことがある。

ハーガ（Ｊｏｈｎ　Ｒ，Ｈａａｇａ）の米国特許第４，８３８，２８０号及び第 ４，９３６，８３５号は、針バイオプシー装置の一部として止血材料を包含し、 これにより、組織サンプルを採取した後に、そのサンプルを切除した後の組織の 空所に止血プラグを残すことができるようにする考えを教示している。残された コラーゲンプラグは止血剤の役割を果たし、バイオプシー針の注入点からの血液 の流れをより迅速に止める。

本件出願人は、データスコープ社（Ｄａｔａｓｃｏｐｅ　工ｎｃ、：Ｍｏｎｔｖ ａｌｅ、Ｎｅｗ　Ｊｅｒｓｅｙ）によって製造されて”ＶＡＳＯ８ＥＡＬ”の商 品名で販売されている製品も認識している。この装置は、ガイドワイヤ、針クリ ップ、皮膚拡張器、外側の注射筒、内側のプランジャ、並びに、圧縮されたコラ ーゲン材料から成る２つのシリンダを含むキットである。ＶＡＳＯ８ＥＡＬ装置 を用いて血管封止操作を行う際には、２人のオペレータが必要である。最初の穿 刺針を取り除く前に、皮膚の位置にある針の軸にクリップを置き、その下の動脈 までの距離をマークする。次に、針及びクリップを目盛りが印刷されているカー ドの上に置き、複数の装置の長さから１つを選定する。カテーテル術が完了する と、ガイドワイヤを除く総ての装置を取り外す。一方のオペレータが上流側を押 さえ、他方のオペレータが穿刺部位を押さえる必要がある。カイトワイヤの周囲 で皮膚拡張器を進め、測定した深さまで組織の中へ入れる。次に、皮膚拡張器の 周囲で注射筒を上記測定した深さまで進める。次に、拡張器及びガイドワイヤを 取り外す。次に、２つのコラーゲンのプラグの一方をプランジャに装填し、該プ ランジャを注射筒に挿入して創傷まで下方に進める。プランジャを取り出して第 ２のコラーゲンプラグを装填し、上記プランジャを再び注射筒に挿入して上記創 傷まで入れる。この時点において、主となるオペレータがその領域に圧縮力を与 える作業を行い、その部位を数分間保持する。流血又は血腫の成長が観察されな くなると、オペレータは注射器及びプランジャを取り外す。

従って、本発明の主要な目的は、外科的な処置の間に止血を行うための改善され た方法及び装置を提供することである。

本発明の別の目的は、血管に外科的に形成された開側を塞ぐための改善された方 法及び装置を提供することである。

本発明の別の目的は、血管の穿刺開口の点の外側面に対して止血材料を配備する ための改善された装置を提供することである。

本発明の更に別の目的は、同軸状に設けられた止血材料を開側に挿入された管状 の器具を包囲する位置から血管の外壁の穿刺部位に当接する位置まで選択的に移 動させるための装置を提供することである。

本発明の別の目的は、止血材料を血管の管腔に入れることなく、且つ、固定機構 を必要とす名ことなく、管状の部材を同軸状に包囲する止血材料を血管の穿刺部 位に当接させることにより、血管の開側の止血を行うための方法及び装置を提供 することである。

本発明の更に別の目的は、カテーテル術、腹腔鏡術又は他の内視鏡術の間に血管 の穿刺部位の外壁に当接させた関係で止血材料のプラグを取り付けるために使用 され、目立たずに且つ単一のオペレータによって容易に使用できる外科用器具を 提供することである。

急服Ω撓！ 本発明の上述の特徴、目的及び利点は、外科的に血管に形成された開口に挿入さ れるようになされた第１の管状部材を提供し、該管状部材の外部を同軸状に包囲 するようになされた止血材料を設けることによって達成される。本明細書におい て使用する「管状部材」という用語は、拡張器、導入器、カテーテル、あるいは 、管腔をもたないと考えられるガイドワイヤのいずれか１つを幅広く意味するも のである。所定の間隙をもって上記第１の管状部材を同軸状に包囲し且つ上記プ ラグが体液（主として血液）に露呈されるのを遮蔽するのは、基端、先端、並び に、これら基端と先端との間に伸長する管腔を有する管状の外側シースである。

管状のブツシャの形態の止血材料を放出するための手段も上記第１の管状部材を 包囲し、管状の外側シースの管腔の中に収容される。ハウジングが外側シースの 基端に取り付けられ、上記ブツシャに接続されたスライドが上記ハウジングの中 に収容される。一実施例においては、上記スライドに対して移動力を与えるため の突出する親指パッドが設けられる。他の実施例においては、止血材料に対して 相対的にブツシャを動かすためのラック及びビニオン機構が用いられる。上記ブ ツシャを先端方向に前進させることにより、該ブツシャの先端が同軸状に配列さ れた止血材料に係合し、該先端により上記止血材料が管状のシースの管腔の外方 へ押し出され、これにより、上記止血材料は血管の壁部の穿刺部位に当接するこ とになる。

変更した構成においては、止血材料は環状の形状を有しており、シースの先端付 近で管状の外側シースの中に収容される。上記ブツシャも管状であり、その先端 は、上記外側シースの中の止血材料の基端面に当接する。上記ブツシャの基端ｊ 、工、外側シースの基端を越λて伸長する。使用の際には、当該器具は管状部机 の周囲に蝉合され、その先端（、ｊ：、穿刺された血管の外壁に当接する。止血 材料を配備すイ）ためｔ、二は、グ・ソジャを静１１−シだ状態に保持し２なが ら外側シースを後か／＼引っ張り、こス１．により、止血材料を露出ざ什る。次 に、器具全体を管状部材から取り外す。止血材料が偶発的に目っ早期に放出され るのを防止するために、適宜なロック機構を用いてブツシャを外側シー・スに接 続し、ロックが解放されるまでブツシャと外側シースとの間の相対的な運動を阻 Ｗする。

更に変更された実施例によれば、同軸状に配列された止血材料は、管状のシース 、管状のブツシャ、並７アに、４“記シース及７ｆブツシャを支持するハウジン グと共に長子方向に分割され、これにより、同軸状の手法を用いることなく、」 −記ユニットを側方から管状体の外側に組み存でることを可能と４゛る。

止血材料は、冷凍乾燥されたコラーゲン、ＧＥＬＦＯＡＭ　（登録商標）の如き 七ル［１−スゲル材料、再吸収可能なラクチド／グリコリド、又は、その化学的 性質叉はその格子構造によって止血剤とし、て機能する他の再吸収可能な物質と することができる。止血材料は、第１の管状部旧を包囲したりあるいは該管状部 材と同軸状の関係で管状のシース部材の中に嵌合するように予成形されるが、管 状のシース部材の先端の外方に配備されて体液に接触した時には、膨張して所定 形状の形態を形成する。環状のコラーゲンプラグは、止血性の高い先端の脈管開 側接触端部と、自己膨張性の高い基端領域とを有するように予成形された複合打 開であるのが好ましい。止血材料は、開側封止装置（ＰＳＤ）から解放されると 、膨潤して創傷をブロックし、それ自身が適所に止まる。

厘血Ω負里久脱力 本発明は、特に散華の図面を通じて同一の符号により対応する部品を示している ｍ（ｉｊの図面と組み合わせて以下の詳細な説明を読むことにより、より良く理 解されよう。

図１は、開側封止装置の第１の好ましい実施例の構造を示す長子方向の断面図で あり、 図２は、図１の開側封止装置の先端部分の拡大図であり、図３Ａ、図３Ｂ及び図 ３ＣＬｔ、変更したシースの形態をＲする開側封止装置の先端部分の拡大部分断 面図であり、 図４は、第２の実施例に従って変更された図１の開側封止装置の底面図であり、 図５は、図４の実施例とμ；に使用される止血材料の斜視図であり、図６は、第 ３の実施例による開側刺止装置の側方断面図であり、図７は、第４の実施例によ る開側封止装置の側方断面図であり、図８Ａ、図８Ｂ及び図８０は、本発明の装 置の使用方法を理解するのに役立つ本発明の装置の斜視図であり、 図９は、本発明の開側封止装置の別の構成を示す拡大図であり、図１０は、本発 明の開側村止装Ｖの更に別の構成を示す拡大図である。

工服の詳街望孤盟 本発明の構成及び作用の態様を説明する際には、本発明がセルジン方法と共に使 用されてカテーテルを血管の管腔の中へ導入するものと考える。しかしながら、 本発明はまた、管状の作業器具を管の管腔に通し、また、静脈又は動脈の如き血 管の穿刺が行われる腹腔鏡術又は他の内視鏡術の如き他の外科施術においても利 用することができる。本発明をセルジン方法に関連して説明するので、当業者は 、本装置及び本方法を他の関連する施術においてどのように採用することができ るかを容易に理解できよう。

図１を参照すると、本発明の第１の実施例の開側封止装置＃　（ＰＳＤ）の斜視 図が示されており、この開側封止装置は、大腿動脈の如き血管の管腔の中へ作業 カテーテルを導入する際に使用される通常の装置に配備されている。より詳細に は、当業者には理解されるように、鋭利な先端、並びに、その長さに沿う目盛り 付きのマーキングを有する中空針（図示せず）が最初に皮屑に押し込まれ、上記 側によって大腿動脈に形成された開割を介１７て大腿動脈の管腔の中へ入れられ る。動脈の深さは、血液が針から最初に出る点における針のマーキングに注意す ることにより評価することができる。次に、符号１０で示されるガイドワイヤが 、中空針を介して動脈に挿入され、該動脈の所定の距離まで進められる。次に、 中空針をガイドワイヤ１０の基端から取り外し、拡張器１２をガイドワイヤに沿 って先端方向へ摺動させ、上記拡張器のテーバ（」きの先端１４を創傷に入れ、 管状の導入器１８の先端１６が選定された血管の管腔の中へ該血管に裂傷を与え ることなく入ることができるまで、上記創傷を拡大させる。

ガイドワイヤと拡張器の先端との間の段付きの接続部、並びに、拡張器と導入器 の先端との間の段付きの接続部は、血管の開口に入る際に、認識可能な触覚的な 反応をオペ１）−夕に与える。後により明らかとなる理由により、処置方法を説 明する時には、穿刺側に目盛り（］きのマーキングを設けるのではなく、拡張器 １２が、図１に符号１５で示すような目盛りすなわち目盛り付きのマーキングを その外側に有することができる。拡張器１２の先端１４が血管に入ると、外科医 に与えられる触覚的な表示が、皮膚の上方に露出された拡張器の部分を見て血管 の開口が位置する皮膚の下の距離を大まかに評価するように外科医に注意を促す 。

図１と同時に図２の長手方向の断面図を参照すると、拡張器１２の基端１３は、 該基端に取り（Ｋｊけられた成形プラスチックのハブ２０を有しており、該ハブ は、テ・−・バ形状の先端のノーズ部分２２を有している。長子方向の孔２４が ハブを貫通し、ガイドワイヤ１０の通過を許容している。また、管状の導入器１ ８の基端１７は、成形プラスチックのハブ部材２６に形成されたソケットの中に 固定されている。に記ハブは、拡張器のテーバ形状のノーズ２２を収容するため のテーバ形状の孔２８をその基端に有しており、従って、上記ハブ及び拡張器は 、取り外し可能に互いにロックすなわち接続することができる。また、当業者は 、ＰＳＤに他の周知のロック機構を設け、開側封止装置を該開側封止装置が包囲 する管状のザボー　１・（導入器、カテーテル、ガイドワイヤ）に対して取り外 し可能にクランプするこでることも理解できよう。例えば、一般に使用されるタ ウヒーボルス１□　（Ｔｏｕｈｙ　Ｂｏｒｓｔ）クランプをＰＳＤの基端３４に 形成し、これにより、弔にノブを回転させることにより、その回転方向に応じて ＰＳＤを管状体１２に対してロック叉はアンロックするようにすることができる 。

図１及び図２から分かるように、ガイドワイヤ１０、拡張器１２及び導入器１８ は、互いに関して同軸状に配列され、その全体を符号３２で示されるＰＳＤの一 部を形成４−るハウジング部材３０を貫通１７ている。ハウジング３０は基端３ ４を有しており、該基端は、管状の導入器１８を受け入れるための貫通した開口 を有している。先端キャップ３６もハウジングの一部を形成している。拡張器１ ２と同様に、管状のシースすなわち筒部材４０にも符号４１で示す目盛り付きの マーキングが設けられており、該マーキングは、外科医が該シースの先端を皮膚 の下の所望の深さまで挿入することを可能とする。図２に示すように、管状のシ ース部材４０の基端３８は、端部キャップ３６の中に嵌合し、接着剤又は他の手 段によって該端部キャップ３６に対して固定的に取り付けられている。プラスチ ックのシース４０の内径は、該内径と導入器１８の外面との間に所定の間隙をも たらすような寸法である。

シース４０の先端４２の基端側で上記間隙の中に収容されているのは、適宜な止 血材料から成る１又はそれ以上の部片４４であり、これら部片は、導入器１８又 は４頁で既に定義した他の「管状部材」に対して同軸状に配列されるように予成 形されている。上記止血材料は、真空乾燥したコラーゲン、セルロースゲル、再 吸収可能なポリグリコール酸成分、叉は、その化学的性質又はその格子構造によ り止血剤として作用する他の適宜な再吸収可能な物質とすることができる。材料 ４４は、シース４０の内部で管状の導入器１８を部分的又は完全に包囲して導入 器の外径にぴったりと嵌合しており、配備されるまでは血液又は他の体液に接触 しないように」二記シースの中で概ね隔離されている。−１１記材料は、配備さ れるまでは圧縮された状態にあるので、血液と早期に反応しないようになされて いる。

長子方向のスロット４６がハウジング３０に形成され、親指で作動される摺動ア センブリ４８が通過できるようにしている。摺動アセンブリは、ハウジング３０ の中に収容された摺動部材５２に取り付けられた親指パッド５０を備尤ている。

スライド５２は、管状の導入器１８が通過することのできる孔５４を有している 。

概ね剛性の管状のブツシャ５８の基端５６が、スライド５２に取り付けられてお り、従って、該スライドと共に運動可能である。管状のブツシャの先端６０は、 スライドが先端方向へ（図２において右側へ）動いた時に、同軸状に配列された 止血材料４４の基地側の端面に係合するようになされている。

スロット４６を横断する開口６２を横方向に通るロックビンが示されており、該 ロックビンは、親指摺動アセンブリ４８の不意の運動、並びに、止血プラグの早 期の放出を防止する。別のロック機構を考えることもでき、例えば、下方に伸長 する鉤状部すなわちラッチを親指パッド５０に設けることができる。上記鉤状部 は、ハウジング３０の基端３４と協働し、該鉤状部すなわちラッチが意図的に解 放されるまでは、スライドの運動を防止する。当業者は、他の「安全」装置を用 いて、筒状部すなわちシース４０から止血材料が不用意に配備されるのを防止す ることができることを理解することができよう。

図２及び図３Ａに示すように、管状の外側シース４０の先端部分４２を適正に滑 るように丸くすなわち弾丸形状にし、管状のブツシャ５８が取り付けられている 摺動アセンブリ４８が作動された時に、同軸状のプラグ４４　（４５）がシース ４０のノーズ４２からより容易に放出されるようにすることができる。図３Ｂ及 び図３Ｃは、管状のシース４０の先端を鈍角又は鋭角にし、また、止血材料を符 号４４で示すように所望の形状に予成形することができることを示しており、図 ３Ｂは幾分きのこ型の構成を示されており、また、図３Ｃは斜角の形状を示して いる。管状の外側シースの先端を斜角にすることにより、該シースが穿刺された 血管に接近する際の皮膚及び硬膜組織下を切断するのを助ける。

止血材料を他の形態にすることも可能であり、例えば、螺旋状の構造、織った構 造又は編んだ構造にすることができ、いずれにしても基本的な要件は、上述のよ うに、止血材料を管状部材の周囲で同軸状に配列することができることである。

シースから解放されて体液に露呈されると、止血材料は膨潤し、丸い、鈍角の、 截頭円錐形の、斜角の又はきのこ型の所定の形状を形成する。

図１及び図２に示す構成においては、止血材料のプラグを血管の穿刺入口点の外 壁に定置するための装置は、アセンブリをガイドワイヤに螺合する前に、導入器 及び拡張器に組み立てる必要がある。図４に示す構成においては、プラグ定置器 具３２は、外科医が止血プラグを放出しようとする直前に、管状部材の本体に定 置することができるように設計されている。より詳細には、図４は、器具の底面 すなわち親指着座部材５０とは反対側の側部を示す図である。図４の実施例にお いては、管状のシース４０、管状のブツシャ５８、ハウジング３０及びスライド ５２を通る長手方向のスリット６４が形成されていることが分かる。また、図５ に示すように、図４の実施例に使用される止血材料４４は、その壁部を貫通して 形成されて中央開口６８に連通ずるスロット６６を有する概ねＣ字形状である。

上述のそれぞれの部片にスロット６４．６６を設けることにより、予成形された 止血材料４４の１又はそれ以上の部片が装填された図４の装置は、管状部材をそ れやれのスロット６４．６６に嵌合させた状態で側方から管状部材の周囲で単に 摺動させるたけで、導入器、内視鏡又は他の同様な装置と共に使用される作業カ テーテルの如き管状部材に組み立てることができる。これは、装填されたＰＳＤ をワイヤ上で装着することに比較してより確実な利点をもたらすことができる。

次に図６を参照すると、本発明の教示によるＰＳＤの更に別の実施例が示されて いる。図６においては、装置は長手方向の断面図で示されているが、図１及び図 ２に示す構成のようにガイドワイヤ、拡張器及び導入器の同軸状の構成を含まな い。しかしながら、図６の装置は、端部方向へのワイヤ上の方式、又は、上に説 明した実施例の場合のような側方からの方式を用いて、管状部材に組み立てるよ うに意図されていることは理解する必要がある。ＰＳＤは、その全体を符号７０ で示されており、医療等級のプラスチックから形成されるのが好ましい成形され たハンドル部材７２を備えている。ハンドル７２は長手方向の孔７４を有してお り、鎖孔の中には、管状の外側シースすなわち筒部材７６の基端が嵌合されてい る。シース７６の先端７８付近の管腔の中に収容されているのは止血材料８０で あり、この止血材料は、ＰＳＤと共に使用される円筒形のチューブ又はワイヤに 対して同軸状の関係になることができるように予成形されている。シースすなわ ち筒状部７６の中には管状のブツシャ８２も設けられてあり、該ブツシャは、ハ ンドル７２の孔７４の中へ伸長して鎖孔の中で摺動的に収容されている。管状の ブツシャ８２の基端付近で該ブツシャの外側面と一体に成形されるか、あるいは 、該ブツシャの外側面の周囲に他の方法で形成されているのは、ギアラック８４ であり、該ギアラックは、孔７４から半径方向外方に伸長するキー溝８６の中に 嵌合する寸法になされている。成形されたハンドル７２の表面８８から内方に伸 長しているのは、概ね円形の輪郭を有する凹所９０である。凹所９０の中に嵌合 し、ビンすなわち軸線９２の周囲で回転するように軸支されているのは、ラック ８４に係合する歯を有するビニオンギア９４である。

図６から明らかなことは、ビニオンギア９４を軸線９２の周囲で回転させると、 ブツシャ部材８２が、先端方向に前進するか、あるいは、その位置から後退する ことができることである。図６においては、管状のブツシャ８２はその完全に後 退した位置にある状態で示されており、その先端９６は、止血材料８２の基端側 の端部から若干基端側にある。ビニオン９４を単に反時計方向く図６で見て）に 回転させることにより、ブツシャ部材８２は先端方向へ前進し、止血材料８０を 外側シースすなわち筒状部７６の先端７８から押し出す。

図７は、本発明の開側封止装置の更に別の実施例を示している。この装置はその 全体を符号１００で示されており、この場合にも、ガイドワイヤ、拡張器、導入 器、カテーテル等の管状部材に取り付けられていない状態で示されている。本装 置は、管状の外側シースすなわち筒状部１０４を担持する成形プラスチックのハ ンドル１０２を備えており、上記外側シースは、ハンドルの先端１０６から長手 方向外方に突出している。他の実施例と同様に、筒状部１０４の先端付近には、 管状部材の周囲に同軸状に配置できるように予成形された止血材料１０８が設け られている。

筒状部１０４の中に摺動可能に収容されているのは管状のブツシャ部材１１０で あり、該ブツシャ部材は、止血材料１０８の基端に当接するかあるいは該基端に 接近した状態で隔置される先端１１２を有している。ブツシャ部材は、ハンドル に形成された長手方向の孔１１４を通ってハンドル１０２の中へ後方に伸長して いる。管状のブツシャ１１０の基端１１６とハンドル１０２の基端１２０の中に 嵌合するインサート１１８との間に設けられるのは圧縮バネ１２２である。ブツ シャ部材１１０の外側面から半径方向外方に突出するのは第１及び第２の停止部 材１２４．１２６である。これらの停止部材は、孔１１４からハンドルの内側に 形成されたガイド通路１２８の中に嵌合している。ガイド通路１２８の先端には 壁面１３０が設けられ、該壁面は、停止部すなわちストップ１２６と協働して、 管状のブツシャ１１０の先端方向への運動を止める。

弧状の凹所１３２がハンドルに形成されており、上記凹所の中には成形プラスチ ックのトリガ１３４が嵌合しており、該トリガは、限定された回転運動を行うよ うにビン１３６の周囲で枢動する。

開側封止装置１００は、図示のようにバネ１２２がインサート１１８とブツシャ の基端１１６との間で圧縮されている時には、発射準備位置にある。開側封止装 置は、トリ力の指状の突起１３７が停止部１２４に係合することにより上記発射 準備位置に保持される。ハンドル１０２とトリ力１３４との間で作用する圧縮バ ネ１３８が、トリガ１３４の反時計方向の回転に抵抗する。しかしながら、外科 医がトリガ１３４の上方に突出する端部を引くと、バネ１３８が圧縮され、フィ ン力１３７が回転して停止部１２４から離れ、これにより、バネ１２２が管状の ブツシャ１１０を先端方向へ動かし、従って、止血材料１０８が管状のシース１ ０４の先端から放出される。

ここまで説明した本発明の各実施例は、運動可能なブツシャ部材の作用により止 血材料を管状のシースすなわち筒状部の先端から外方に放出することにより止血 材料を露出させているが、止血材料は、管状のブツシャを静止状態に保持すると 共に外側の筒状部すなわちシースを基端方向に引き戻すことにより露出させるこ ともできる。この点に関して、この後者のタイプのＰＳＤ装置の平面図を示す図 ９を参照する。この装置は、符号１５８でその全体が示されており、本装置は、 ハブ１６４に取り付けられた基端１６２を有する外側シース１６０を備えている 。

ハブは回転可能なカラー１６６によって包囲されており、上記カラーは、その回 転を容易にするために一体に形成されたノブ１６８を有している。カラー１６８ は、その外側面に螺旋状のネジ溝１７０を有しており、上記ノブはハブ１６４の 周囲で回転するように支持されている。図９においては、止血材料は符号１７２ で示されており、該止血材料は、外側シース１６０の先端１６３付近で該外側シ ースの中に収容されている。先端１６３は膨張できるようにスリットを有するの が好ましく、これにより、異なるフレンチサイズ（Ｆｒｅｎｃｈ　５ｉｚｅ）を 有する管状のサポートと共に本器具を使用することができる。また、管状のシー ス１６０の中には管状のブツシャ１７４も収容されており、該ブツシャは、止血 材料ｌ′７２を通−〕て〕長−丁、方に形成され／、−中央ｆ′Ｌ　ｉ　７８と 同軸状に整倫ず２）呑腔１７６を・口１デＣいる。反形状のフ１″ン′Ｊｌグリ ップ部村１８０は、該部材を貫通ずる長手方向の孔１８２シをａＬ、ており、鎖 孔は、管状のシース１６０の外径を緩やかに包囲する・１法を４１シている。フ ィンガグリップ部材ｉ　ｓ　ｏは、管状の外側シース１６０の壁部に形成さハ、 た長Ｊ「方向のスリット】８４を貫通ずるビン（図示せず）によって取り１寸け られている。

フィンガグリップ部材１８０の基端側の側部から長手方向に突出するのは、半径 方向に伸長するフィン′Ｊｊｉ８８で終端となっている幅の狭い７−ム１８６で ある。フィンガ１８８は、螺旋状の溝すなわちネジ１７０に入るようになされ° Ｃいる。上記フィン力は通常、フィンカブリップ１８０及びこれに取り（ｑけら れたブツシャ部材１７４を外側スリーブ１６０に作動的に接続されたノブ１６８ に対して掛止する。

止血材料を配備するためには、外科医は最初に一方の手の人差し指でフィンガグ リップ部材１８０を掴み、これと同時に、ノブ１６６を矢印１９０で示す方向に 回転さぜる。この」：うにすると、ハブ１６４が矢印１９２の方向へ動くに連れ て、フィンガ１８８は螺旋状の溝１７０に追従する。フィンガ１８８が螺旋状の 溝１７０を越えると、外科医は、フィンカブリップを静止した状態に保持してノ ブ１６８を基端方向へ引き戻すことにより、シース１６０を止血材料１７２を覆 う状態から引き抜くことができる。また、シースには、基端方向に逆転させて同 軸状に配列された管状部材を包囲する止血材料を露出さぜることのできる偏向先 端を形成する。−とができる。

また、管状のシースの中で前進させる。二とにより止血材料を封止すべき判例に 対して適正に位置決めした後に、Ｌｉｔｔｌｅｆｏｒｄの米国特許第４，１６６ ゜４６９号に開示されるシースの構造とは異なる剥離可能なシースを設けること により、止血材料を血液及び体液に露呈させることもできる。

図１０は、本発明の好ましい実施例の更に別の装置の拡大図である。この装置も 、適宜な医療等級のプラスチックから形成された管状の外側シース２００を備え ており、該シースは、幾分弾丸形状の先端２０２と、管状の内側ハブ２０６に対 して２″、れと其に動くよう１こ適宜に接合さλ′１．た基☆６２０４とをイｉ している、、内側ハブ２０６１よ、回転可能な／７２１０に形成さス１．た環状 の凹所と協働する肩部２０８を有１−２でいる。ノブ２１０は、外側のハブ部材 ２１４の円筒形の内壁に形成されたネジ溝と協働する外ネジ２１２をイ■してい る。

外側シース２００の管腔の中（、“設けられているのは、符号２１８．２２０で 示すビンによって外側のハブ部材２１４に接続された管状のブツシャ２１６であ る。

管状のブツシャ２１６の先端２２２の先端側に位ｉ１Ｆ　シ”Ｃいるのは、コラ ーゲンであるのが好ましい管状の止血材料２２−１である。ブツシャ部材２１６ の管腔２２６、並びに、止血材料２２４の直径は、該アセンブリが上述のガイド ワイヤ、導入器又はカテーテル本体の如ぎ別の構造体に被嵌できるような寸法で ある。外側シース２００の先端は直径が小さくなるようにテ・−パ形状になされ ており、ＰＳ■〕が協働する装置の外径と協働するようになされている。すなわ ち、外側シース２００の先端は、これと共に使用される装置の外径に係合し、こ れにより、コラーゲンプラグ２２４と反応する虞れのある体液が早期に侵入する のを防止するシールを形成するようになされている。

図１０の装置を発射するためには、ユーザは外側ハブ２１４を掴みながら、ノブ ２１０を反時計方向に回転させる。ノブ２１０が外側ハブ２１４からネジ作用に より離れるに連れて、肩部２０８がノブ２１０の環状の凹所と係合しているので 、ノブは内側ハブ２０６を後退させる。従って、内側ハブ２０６及びこれに取り 付けられたシースも基端方向に後退する。外側シースにスリットを形成し、これ により、該シースがビン２１８．２２０を越えて摺動することができるようにす ることができるが、上記シースは、ビンを越えて引っ張られる際に容易１．、″ ：分割するように設計されるのが好ましい。外側シースをそのような設計にする ことにより、図９の実施例に示すように、予成形されたスリットを通って血液が 漏洩する危険性を防止する。ＰＳＤを取り除き止血材料を適所に残すことができ る。止血材料は、血液及び他の体液と迅速に反応１７て膨潤し、判例を閉じて該 判例の血液が漏洩するのを効果的に止めるように作用する。

次に図８Ａ乃至図８０を参照して、本発明の図１のＰＳＤの使用方法を説明する 。図６、図７、図９及び図１０に示す他の実施例の作用及び使用方法も容易に理 解されよう。図８Ａに示す操作を行う前に、血管造影針を選定された血管１５０ の中へ挿入する標準的な経皮技術が既に実行されており、ガイドワイヤ１０は、 針（図示せず）に挿入され、脈管の中の所望の深さまで穏やかに前進されている 。

その後、ガイドワイヤが適所にある間に、経皮針をガイドワイヤの基端から注意 深く取り外す。この時点において、拡張器１２は導入器１４の管腔の中へ完全に 挿入されている。その次に、図１の実施例によれば、拡張器／導入器の複合体が 符号３２で示されるＰＳＤＯ中へ完全に挿入される。

図８Ａ乃至図８Ｃに示すように、導入器１４のハブ２６から洗浄ライン１５２が 出ており、該洗浄ラインは、ストップコック１５４を介して、適宜な液体源に接 続されるようになされている。この時点において、アセンブリを反転させてヘパ リンが添加された又は添加されていない食塩水で洗浄し、溜まっている空気を取 り除く。空気のパージ（追い出し）を完了した後に、ストップコック１５４を閉 じる。

拡張器の開放された先端、並びに、拡張器に伴う導入器及びＰＳＤをガイドワイ ヤの基端の周囲で摺動させ、拡張器の先端が挿入すべき血管に係合して触覚的な 応答（手応え）があるまで前進させる。その時点までに外科医は、経皮針又は拡 張器の深さマ・−キングを読み取り、その値を記憶する。図８Ａは、管状の導入 器１８の先端が皮膚層１５６を穿刺している状態を示している。皮膚の表面に接 ３５１７でいる導入器の先端を掴みながら回転運動を利用することにより、拡張 器ｊ２及び導入器１８をガイドワイヤに沿って組織の中へ侵入させ、これにより 、図示のように血管の管腔の中に各々位置さゼる。次に、導入器のシースを血管 の中の所望の位置まで更に前進さμることかできる。

この時点において、皮膚の表面に接近１．たＰＳＤ３２の先端４２を掴みながら 回転運動を利用するにとにより、ｐ　ｓ　ｉ）の先端が判例の管壁の外側に達し たことをＭ覚的に認識するまで、ＰＳＤを導入器に沿って皮膚層１５６を通して 先端方向へ前進さＭる。シースの目盛りマーキングを用いて、拡張器が最初に挿 入された時に以前に記憶しまた距離の境界を定める。−とかでき、これにより、 シースの先端が所望の位置にあることを確認することができる。図８Ｂ参照。

ハンドル３０の結紮ループ３７並びに患者の皮膚又は他の適宜な手段によって結 紮を行うことにより、導入器のシース及び開割封止装置を適所に保持し、その後 外科医はガイドワイヤ及び拡張器を引き抜き、これにより、作業カテーテルを導 入器の管腔を介して挿入し、標準的な技術を用いてカテーテル術を完了すること ができる。

カテーテル術を完了した後に、外科医は、ＰＳＤ３２の先端の位置を確認し、ま た解放されていない止血材料が穿刺部位の管壁の外側にあるか否かを再度確認す る。この手順を行った後に、例えば、作業カテーテル及びガイドワイヤの如き総 ての装置を導入器１８から取り除き、ロックビン６２又は他の「安全」装置を解 放する。親指の圧力を親指バッド５ｏに加えることにより、ハンドル及びこれに 取り付けられたＰＳＤの管状のシースがそれに相当する距離たけ後方に引っ張ら れるので、スライド５２が基端方向に前進する。止血材料が管状のシース４゜の 分割された先端から放出されるまでスライドを前方へ前進させることにより、止 血材料は完全に配備される。ＰＳＤの先端の穿刺部位の周囲の組織を押さえ付け て適所に保持することにより、導入器１８をＰＳＤの基端から取り除く。短い時 間を置いて、穿刺部位の周囲の組織を押さえ付ｌｊながらＰＳＤのシース４ｏを 取り除き、止血シール４４を取り残されたままにする（図８０）。指の圧力を約 ５分間にわたって上記穿刺部位に一ケえ、その後指の圧力を解放して血液の流れ が止まったか否かを観察する。

上述の手順は、図４の実施例に示ずＰＳＤを用いた時には適宜に変更することが できる。すなわち、装置ｉ３２及び同軸状の止血材料４４．の長手方向のスロッ ト６４．６６が、装置を端部からではなく側方から導入器に入れる１−とを可能 にするとすれば、ガイドワイヤ、拡張器及び導入器のシースは、図４のｐｓＤ３ ２を管状の導入器の外側面に接続する前に、血管の管腔に入れることができる。

また、当業者は、内視鏡の作業管腔の中へ既に入れられ、内視鏡術の間に観察す ることのできる流血している血管に止血材料のプラグを付与するために使用され Ｃいる作業カテーテルの本体に図４及び図５の装置を組み立てることができるこ とも理解できよう。

図１、図４、図６、図７及び図９に示す実施例は、皮膚の表面から下方の比較的 短い距離に位置する血管の判割を封止するような寸法及び形態を有するが、これ らの装置の寸法、特に、管状の外側シース及びブツシャの長さを変更し、これに より、どのような外科的な処置を行う場合でも本判例封止装置を使用することが できるようにすることは当業者には理解されよう。例えば、腹腔鏡を用いる胆嚢 フイステル形成術の間に血管を誤って損傷させた場合に、本発明の器具を用いて その損傷部からの血液の流れを止めることができる。すなわち、その先端付近に 止血材料を有する細長いシースすなわち筒状部、並びに、同心円状に配列された プローブを準備することにより、腹腔鏡又はその施術を行うために使用される幾 つかのトロカールの１つを介して本器具を導入し、ＰＳＤの先端が流血部に重な るまで該流血部に接近させることができる。適正に位置決めされた後に、管状の ブツシャ用のスライド機構又は他のアクチュエータを作動させ、シースを流血し ている脈管の外壁に圧接させた状態で、同軸状に配列された止血材料の少なくと も一部を上記シースから露出させることができる。数分後に、ハンドルのスライ ド機構を更に作動させ、止血材料を装置の先端から完全に解放することができる 。

管状のシースの先端を種々の形態にすることも考えられる。本明細書においては 、丸い端部、鈍角の端部及び斜角の端部を有する管状のシースを特に開示した。

管状のシースの先端にはＶ字形状の切欠部すなわちノツチを形成することができ 、この切欠部は、封止操作を行う際に先端が血管を跨ぐようにしたい場合には特 に効果的である。他の形状を採用することにより、管状の外側シースの先端の一 部を判割の中へ物理的に侵入させ、器具の先端を安定化させることもできる。

ハンドルに結紮ループ３７を設けて、皮膚並びに上記ループに結紮糸を通すこと により装置を適所に固定するのを容易にする代わりに、管状の外側シース４０の 外側面に粗い螺旋状のネジ状のパターンを形成することにより、外科的な処置の 間に本発明の器具が動かないようにすることも可能である。この特徴を有する器 具を、その先端が封止すべき血管に当接したことを触覚で感じる点まで皮膚及び その下の組織の中へ効果的にねじ込むと、粗面化された表面によって与えられる 大きな摩擦により、器具が創傷から抜は出るのを阻止する。

本発明の新規な原理を応用するために、また、そのような特殊な要素を構成し且 つ必要に応して使用するために必要とされる情報を当業者に与えるために、本発 明をかなり詳細に説明した。しかしながら、本発明はかなり異なった器具及び装 置によって実行することができ、本発明の範囲から逸脱することなく、装置の詳 細並びに作動手順の両方に関して種々の変更を行うことができることを理解する 必要がある。

ＦＩＧ、　８Ｃ ７、ノ ５、Ｖゝ・・ １、明細書翻訳文第２頁第５行から第４頁第６行までの記載（原文明細書２ペー ジ及び３ページの記載に相当）を以下の通り訂正する。

ケンジー（Ｋｅｎｎｅｔｈ　Ｋｅｎｓｅｙ）の米国特許第４，８５２，５６８号 及び第５，０６１，２７４号には、外科的な処置の間に経皮的に形成された判例 又は切創を封止するための装置及び方法が記載されている。上記米国特許第４゜ ８５２．５６８号の教示によれば、使用しているカテーテルを取り除いた後に、 フィラメント又はストリング（糸）の形態の固定機構が取り付けられたコラーゲ ンプラグを導入器に通し、封止すべき血管に入れる。次に、導入器を身体から取 り外し、その端部に取り付けられたコラーゲンプラグが血管の内壁付近に外科的 に形成された開口に当接するまで、上記ストリングを緊張させる。体液に露呈さ れたコラーゲン材料は、膨潤して管壁の創傷に対するブロックを形成すると同時 に、それ自身が血液凝固剤の役割を果たして止血を促進する。

上で参照した米国特許第４，８５２，５６８号に開示される方法には問題がある 。すなわち、コラーゲンが管内に堆積すると、該コラーゲンが再吸収する時には 特に、塞栓形成が生じる。粒子は分解し、より小さな血管の滞留することのでき る点まで下流側に浮遊して流れて梗塞を生じさせる。そればかりではなく、コラ ーゲン物質は、血餅を促進する血小板凝集を生じさせる核の役割を果たす。従っ て、止血剤の管内堆積はその部位に血栓症を引き起こすことがある。

ハーガ（Ｊｏｈｎ　Ｒ，Ｈａａｇａ）の米国特許第４，８３８，２８０号及び第 ４，９３６，８３５号は、針バイオプシー装置の一部として止血材料を包含し、 これにより、組織サンプルを採取した後に、そのサンプルを切除した後の組織の 空所に止血プラグを残すことができるようにする考えを教示している。残された コラーゲンプラグは止血剤の役割を果たし、バイオプシー針の注入点からの血液 の流れをより迅速に止める。

本件出願人は、データ、（コープ社（Ｄａｔａｓｃｏｐｅ　Ｉｎｃ、：Ｍｏｎｔ ｖａｌｅ、Ｎｅｗ　Ｊｅｒｓｅｙ）によって製造されて“ＶＡＳＯ８ＥＡＬ”の 商品名で販売されている製品も認識している。この装置は、ガイドワイヤ、針ク リップ、皮膚拡張器、外側の注射筒、内側のプランジャ、並びに、圧縮されたコ ラーゲン材料から成る２つのシリンダを含むキットである。ＶＡＳＯ８ＥＡＬ装 置を用いて血管封止操作を行う際には、２人のオペレータが必要である。最初の 穿刺針を取り除く前に、皮膚の位置にある針の軸にクリップを置き、その下の動 脈までの距離をマークする。次に、針及びクリップを目盛りが印刷されているカ ードの上に置き、複数の装置の長さから１つを選定する。カテーテル術が完了す ると、ガイドワイヤを除く総ての装置を取り外す。一方のオペレータが上流側を 押さえ、他方のオペレータが穿刺部位を押さえる必要がある。ガイドワイヤの周 囲で皮膚拡張器を進め、測定した深さまで組織の中へ入れる。次に、皮膚拡張器 の周囲で注射筒を上記測定した深さまで進める。次に、拡張器及びガイドワイヤ を取り外す。次に、２つのコラーゲンのプラグの一方をプランジャに装填し、該 プランジャを注射筒に挿入して創傷まで下方に進める。プランジャを取り出して 第２のコラーゲンプラグを装填し、上記プランジャを再び注射筒に挿入して上記 創傷まで入れる。この時点において、主となるオペレータがその領域に圧縮力を 与える作業を行い、その部位を数分間保持する。流血又は血腫の成長が観察され なくなると、オペレータは注射器及びプランジャを取り外す。

従って、本発明の主要な目的は、外科的な処置の間に止血を行うための改善され た装置を提供することである。

本発明の別の目的は、血管に外科的に形成された判例を塞ぐための改善された装 置を提供することである。

本発明の別の目的は、血管の穿刺開口の点の外側面に対して止血材料を配備する ための改善された装置を提供することである。

本発明の更に別の目的は、同軸状に設けられた止血材料を判例に挿入された管状 の器具を包囲する位置から血管の外壁の穿刺部位に当接する位置まで選択的に移 動させるための装置を提供することである。

本発明の別の目的は、止血材料を血管の管腔に入れることなく、且つ、固定機構 を必要とすることなく、管状の部材を同軸状に包囲する止血材料を血管の穿刺部 位に当接させることにより、血管の判例の止血を行うための改善された装置を提 供することである。

本発明の更に別の目的は、カテーテル術、腹腔鏡術又は他の内視鏡術の間に血管 の穿刺部位の外壁に当接させた関係で止血材料のプラグを取り付けるために使用 され、目立たずに且つ単一のオペレータによって容易に使用できる外科用器具を 提供することである。

２、明細書翻訳文第１７貞第２４行から第１８頁第８行までの記載（原文明細書 １６ペ一ジ３１行から１７ペ一ジ１３行までの記載に相当）を以下の通り訂正す る。

ハンドルに結紮ループ３７を設けて、皮膚並びに上記ループに結紮糸を通すこと により装置を適所に固定するのを容易にする代わりに、管状の外側シース４０の 外側面に粗い螺旋状のネジ状のパターンを形成することにより、外科的な処置の 間に本発明の器具が動かないようにすることも可能である。この特徴を有する器 具を、その先端が封止すべき血管に当接したことを触覚で感じる点まで皮膚及び その下の組織の中へ効果的にねじ込むと、粗面化された表面によって与えられる 大きな摩擦により、器具が創傷から抜は出るのを特徴する請求の範囲を以下の通 り訂正する。

履史Ω頻皿 １、血管（１５０）に切開部を形成し、該切開部を介して管状体（１８）を前記 血管（１５０）の中へ挿入する外科的な処置の間に、前記血管（１５０）の壁部 の穿刺部位に対して止血材料（４４）を経皮的に付与するための外科器具におい て、 （ａ）基端（３８Ｌ先端（４２）　、並びに、これら基端と先端との間に伸長す る管腔を有し、該管腔が、前記管状体（１８）の直径よりも大きくて該管状体（ １８）が同軸状に貫通することのできる所定の寸法の直径を有している管状の外 側シース（４０）と、 （ｂ）基端面及び先端面を有し、最初は、前記管状の外側シース部材（４ｏ）の 先端付近で該管状の外側シース部材（４０）の中に収容されて前記管状体（１８ ）を同軸状に包囲するようになされている止血材料（４４）から成る第１の環状 体と、 （Ｃ）前記管状の外側シース部材（４０）の前記管腔の中で前記管状の外側シー ス部材（４０）に対して相対的に往復運動可能な管状の内側部材（５８）であっ て、前記管状の外側シース部材（４０）に対して同心円状に配列されると共に、 前記環状体（４４）の前記基端面に係合する肉厚を有する管状の内側部材（５８ ）と、 （ｄ）前記血管（１５０）の前記穿刺部位の外壁に前記先端（４２）を接した状 態で前記環状体（４４）を前記管腔の外側へ露出させるための露出手段とを備え ることを特徴とする外科器具。

２、請求項１の外利器具において、前記露出手段が、（ａ）前記外側シース部材 （４０）の前記基端に取り付けられたハウジング（３０）と、 （ｂ）前記ハウジング（３０）に往復運動可能に設けられると共に、前記内側の 管状部材（５８）に作動的に接続されて前記内側の管状部材（５８）及び前記管 状の外側シース（４０）に長手方向の相対運動を与える往復運動可能なスライド （５２）とを更に備えることを特徴とする外科器具。

３ｏ請求項２の外科器具「おいて、前記ハウジング（３０）が、（ａ）　長芋方 向の孔（５４）を形成する壁面を有する概ね円筒形のチコ、−ブであって、前記 壁ｌ症、＝は、二の９而を通って前ル４孔（５４）まで伸長する長手方向のス） ］・・弓−（４６）が形成されている概ね円筒形のチ：Ｉ−−ブを備え、（ｂ） 前記スーライト（５２）は前３１３孔（５・り、）の中（１ゴ投げられ“７．お ｌ］、前記ハウジングは更に、 （ｅ）前記スライド（５２）ｌ二接続ざわ、７二前記ス２ツ１−（４６）を貫通 ずる指−（″係合Ｉ］Ｊ能なｆ毀〈５０）を備えることを特徴ど１１ろ外科器具 、。

・各、請求項１の外科器具において、前記睡出手段／）Ｓ、（ａ）前記外側シー ス部材（７６）の前記基地に取り（−１けらＪｌ−た管状のハンドル（７２）で あって、長手方向の孔（７４）を形成する壁面を有し、該壁面には前記孔（７４ ）に連通する弧状のスト１ツト（９０）が形成しているｎ状のハンドル（７２） ど、 （１））前記管状の内側部材（８２）に取り付りられたギアラック（８４）と、 （Ｃ）前記弧状のスロ・・月−（９０）の中で手動操作で回転可能なように軸支 さイ］、ると共に前記ラック（８４）に係合し、前記外側シー区部材（７６）と 前記管状の内側部材（８２）との間に相対的な長手方向の運動を惇える回転可能 なギア（９４）とを備えることを特徴とする外科器具。

５、請求項１の外科器具において、前記露出手段が、（ａ、）前記外側シース部 材（１０４）の基端に取りｆｉｊけられると共に、前記管状の内側部＋１（１１ ０）の少なくとも一部を収容するための長手方向の孔（１１４）を形成する壁面 を（ｆし、更に、前記壁面に形成されて前記孔（１１４）に連通する弧状の凹所 （１３２）を有する管状のハンドル（１０２）と、（ｂ）前記管状の内側部材（ １１０）に取り付けられた停止部材（１２４）と、（ｅ）前記ハンドル（１０２ ）の中に設けられ、前記管状の内側部材（１１０）と協働して前記管状の内側部 材（１１０）に先端方向の力を与えるバネ手段（１２２）と、 （ｄ）前記ハンドル（１０２）に設置られ、前記力を選択的に解放して前記外側 シース部材（１０４）と前記内側部材（１１０）との間に相対的な長芋方向の運 動を与えるトリガ手段（１３４）とを備えることを特徴とする外科器具１．６゜ 請求項１の外科器具１．＝おいて、前記管状の内側部材（５８）は実質的に剛性 であることを特徴とする外科器具５．７、請求項１の外科器具において、前記環 状体（４４）ｌよ、前記穿刺部位を介しＣ前記血管に入るのを阻止する寸法をｈ する。：とを特徴とする外科器具。

Ｂ７請求項１の外科器具において、頑初は、前記第１の環状体（４４）に隣接ケ る前記管状体（１８）を包囲木るよう（こなされた第２の止血側斜（４５）を儂 λ、ることを特徴とする外科器具。

９、請求項１の外科器具において、前記止血材料（４４）が再吸収可能なコラー ゲンであることを特徴どする外科器具。

１０゜請求項１の外科器具において、前記止血材料（４４）が再吸収可能なゼラ チンであることを特徴とする外科器具。

＋！、請求項１の外科器具において、前記止血材料（４４９）が再吸収可能なラ クチド／グリコシドであることを特徴とする外科器具。

１２、請求項２の外科器具において、前記管状の外側シース部材（４０）、前記 環状体（４４９）　、前記管状の内側部材（５Ｂ）、前記ハウジング（３０）及 び前記スライド（５２）は各々、前記管状体（１８）を収容するように互いに整 合された長手方向のスロットを有することを特徴とする外科器具。

ｉ３゜請求項２の外科器具において、前記管状の内側部材の先端方向への運動を 制限するストップが前記ハウジングに形成されることを特徴とする外科器具。

１４、請求項２の外科器具において、前記ハウジング（３０）は更に、前記環状 体が不用意に配備されるのを阻止するための解除可能なロック手段を備えること を特徴とする外科器具。

１５、請求項１４の外科器具において、前記ハウジング（３０）は、指で掴むこ とのできる第１及び第２の部分を更に備え、前記第１の部分は前記管状の内側部 材（５８）に接続され、Ｊミた、前記第２の部分は前記管状の外側シース部材（ ４０）に接続され、前記解除可能なロック手段は、前記第１及び第２の部分の間 に伸長するビンと、前記第１及び筆２の部分の一方を貫通して前記ビンを選択的 に収容する穴（６２）とを備えることを特徴とする外科器Ｒ０１６゜請求項１の 外科器具において、前記露出手段が、（ａ）２ｎ記管状の外側シース部材（２０ ０）の前記基端に取りイ」けられた管状の内側ハブ（２０６）と、 （ｂ）ＯｉＪ記簀状の外側ジー】く部４Ａ（２００）を半径方向に貫通するカッ プリング（２１８，２２０）によってｌ′ｉｉＩ記簀状の内側部材（２１６）に 取りｆ号けられた管状の外側ハブ（２１４）と、 （Ｃ）前記管状の内側ハブ（２０６’）’：回転ｒｉ］’能に担持されるノブ（ ２１０）とを備Ａ−１該ノブ（２１０）は、６丁のノブが回転すると、前記管状 の外側ハブ（２Ｌりと協働して前記管状の内側ハブ（２０６）を前記管状の外側 ハブ（２ト４）にｉｔ　ｌ、て相ｉ＝ｉ的に移動ざ］！・１．これ＋、：　、） −り、前記管状の外側シース部材（２００）と前記管状の内仲１部材（２１６） との１ｆｌｆｆに相対的なｒ手方向の運動を与えることを特徴とする外科器暎。

）７６、請求項１６の外科器具において、ｉ；Ｊ配管状の内側ハブ（２０６）は 、前記ノブ（２０６）に形成され１：環状の肩部と協働ｔ２）環状のフランジを 有することを特徴とする外科器具。

Ｉｆｆ、請求項１６の外科器具において、前記管状の！Ａ側ハブ（２１４）は、 前記ｎ状の外側シー７部材（２００）を半径方向に貫通する少なくとも１つのビ ン（２１８，２２０）によって前記ｎ状の内側部材（２１６）に接続されること を特徴と１″る外科器具。

１９、請求項１の外科器具において、前記露出手段が、（ａ）前記管状の外側シ ース部材（１６０）に取り付けられた円筒形のハブ（１６４）と、 （１））前記円筒形のハブ（１６４）の周囲で回転するように軸支され、その外 側面の一部に螺旋状の溝（１７０）を有するノブ（１６８）と、（Ｃ）前記管状 の外側シース部材（１６０）の壁部を貫通して形成される長手方向のスロット（ １８４）を介して前記管状の内側部材（１７４）に接続されるフィンガグリップ 部材（１８０）とを備え、該フィンガグリップ部材（１８０）は更に、前記螺旋 状の溝（１７０）に係合する従動子部材（１８８）を有し、これにより、前記ノ ブ（１６８）が回転すると、前記従動子部材（１８８）が前記螺旋状の溝（１７ ０）を越え、前記ノブ（１６８）は、前記フィンガグリップ部材（１８０）が静 止状態に保持されている間に、長芋方向において基端方向に引っ張られ、前記管 状の外側シース部材（１６０）と前記管状の内側部材（ｉ７４）との間に相対的 な長芋方向の運動を今える。−とを特徴とする外科器具。

国際調査松虫 フロントページの続き （８１）指定国　ＥＰ（ＡＴ、ＢＥ、ＣＨ，ＤＥ。

ＤＫ、ＥＳ、ＦＲ，ＧＢ、ＧＲ，ＩＥ、ＩＴ、ＬＵ、ＭＣ，ＮＬ、ＳＥ）、　Ａ Ｕ、　ＣＡ、　ＤＥ、ＪＰ、　Ｎ。

（７２）発明者　ヴイダル、クロード・エイアメリカ合衆国カリフォルニア用９ ３１１１゜サンタ・バーバラ、サン・パトリシオ・ドライブ　５４２６ （７２）発明者　レモット、スティーヴン・アールアメリカ合衆国コネチカット 州０６３３３．イースト・ライム、チャーター・オーク・ドライブ　３８ （７２）発明者　バンクス、トーマス・エフアメリカ合衆国カリフォルニア用９ ３１００゜サンタ・バーバラ、ヴイア・ルセロ ４００２　、アパートメント　３

Claims (21)

【特許請求の範囲】
1. １．血管に切開部を形成し、該切開部を介して管状体を前記血管の中へ挿入する 外科的な処置の間に、前記血管の壁部の穿刺部位に対して止血材料を経度的に付 与するための外科器具において、 （ａ）基端、先端、並びに、これら基端と先端との間に伸長する管腔を有し、該 管腔が、前記管状体の直径よりも大きくて該管状体が同軸状に貫通することので きる所定の寸法の直径を有している管状の外側シースと、（ｂ）基端及び先端面 を有し、最初は、前記管状の外側シースの先端付近で該外側シースの中に収容さ れて前記管状体を同軸状に包囲するようになされている止血材料から成る第１の 環状体と、 （ｃ）前記血管の前記穿刺部位の外壁に前記先端面を接した状態で前記環状体を 前記管腔の外側へ露出させるための露出手段とを備える外科器具。
2. ２．請求項１の外科器具において、前記露出手段が、（ａ）前記管状の外側シー ス部材の前記管腔の中で前記管状の外側シース部材に対して相対的に往復運動可 能な管状の内面部材を備え、該管状の内側部材は、前記管状の外側シース部材に 対して同心円状に配列されると共に、前記環状体の基端面に係合する肉厚を有す ることを特徴とする外科器具。
3. ３．請求項２の外科器具において、 （ａ）前記外側シース部材の前記基端に取り付けられたハウジングと、（ｂ）前 記ハウジングに往復運動可能に設けられると共に、前記内側の管状部材に作動的 に接続されて前記内側の管状部材及び前記管状の外側シースに長手方向の相対運 動を与える往復運動可能なスライドとを更に備えることを特徴とする外科器具。
4. ４．請求項３の外科器具において、前記ハウジングが、（ａ）長手方向の孔を形 成する壁面を有する概ね円筒形のチューブであって、該壁面にはこの壁面を通っ て前記孔まで伸長する長手方向のスロット（４６）が形成されている概ね円筒形 のチューブを備え、（ｂ）前記スライドは前記孔の中に設けられており、前記ハ ウジングは更に、（ｃ）前記スライドに接続されて前記スロットを貫通する指で 係合可能な手段を備えることを特徴とする外科器具。
5. ５．請求項３の外科器具において、前記ハウジングは、（ａ）長手方向の孔を形 成する壁面を有する管状のハンドルであって、前記壁面には該壁面を貫通し前記 孔に連通する弧状のスロットが形成されている管状のハンドルを備え、 （ｂ）前記スライドは、前記管状の内側部材に取り付けられたギアサックを有し ており、前記ハウジングは更に、 （ｃ）前記弧状のスロットの中で軸支されると共に前記ラックと係合し、手操作 で回転可能なギアを備えることを特徴とする外科器具。
6. ６．請求項３の外科器具において、前記ハウジングが、（ａ）前記管状の内側部 材の少なくとも一部を収容するための長手方向の孔を形成する壁面を有すると共 に、前記壁面を貫通して形成されて前記孔に連通する弧状の凹所を有する管状の ハンドルを備え、（ｂ）前記スライドは、前記管状の内側部材に取り付けられた 停止部材を有し、前記ハウジングは更に、 （ｃ）前記ハンドルの中に設けられて前記管状の内側部材と協動し、前記管状の 内側部材に先端方同へのカを与えるパネ手段と、（ｄ）前記ハンドルに設けられ て前記力を選択的に解放するトリガ手段とを備えることを特徴とする外科器具。
7. ７．請求項２の外科器具において、前記管状の内側部材は実質的に剛性であるこ とを特徴とする外科器具。
8. ８．請求項１の外科器具において、前記環状体は、前記穿刺部位を介して前記血 管に入るのを阻止する寸法を有することを特徴とする外科器具。
9. ９．請求項１の外科器具において、最初は、前記第１の環状体に隣接する前記環 状体を包囲するようになされた第２の止血材料を備えることを特徴とする外科器 具。
10. １０．請求項１の外科器具において、前記止血材料が再吸収可能なコラーゲンで あることを特徴とする外科器具。
11. １１．請求項１の外科器具において、前記止血材料が再吸収可能なゼラチンであ ることを特徴とする外科器具。
12. １２．請求項１の外科器具において、前記止血材料が再吸収可能なラクチド／グ リコシドであることを特徴とする外科器具。
13. １３．請求項３の外科器具において、前記管状の外側シース部材、前記環状体、 前記管状の内側部材、前記ハウジング及び前記スライドは各々、前記管状体を収 容するように互いに整合された長手万両のスロットを有することを特徴とする外 科器具。
14. １４．請求項３の外科器具において、前記管状の内側部材の先端方向への運動を 制限するストツプが前記ハウジングに形成されることを特徴とする外科器具。
15. １５．請求項３の外科器具において、前記ハウジングは更に、前記環状体が不用 意に配備されるのを阻止するための解除可能なロック手段を備えることを特徴と する外科器具。
16. １６．請求項１５の外科器具において、前記ハウジングは、指で掴むことのでき る第１及び第２の部分を更に備え、前記第１の部分は前記管状の内側部材に接続 され、また、前記第２の部分は前記シース部材に接続され、前記解除可能なロッ ク手段は、前記第１及び第２の部分の間に伸長するピンと、前記第１及び第２の 部分の一方を貫通して前記ピンを選択的に収容する穴とを備えることを特徴とす る外科器具。
17. １７．請求項２の外科器具において、前記管状の外側シース部材は、その基端に 取り付けられた円筒形のハブと、前記管状のシース部材の前記基端付近で前記壁 面を貫通して形成される長手方向のスロットと、前記円筒形のハブに回転可能に 軸支されたノブとを備え、該ノブは、その外側面の一部に螺旋状の溝を有してお り、前記管状の内側部材は、前記長手方向のスロットを介して該内側部材に接続 されたフインガグリップ部材を有しており、該フインガグリップ部材は更に、前 記螺旋状の溝に係合する従動子部材を有することを特徴とする外科器具。
18. １８．皮膚を通して血管の壁部に切開部を形成するカテーテル術又は内視鏡術の 間に、前記血管の壁部の創傷開口に対して経皮的に止血材料を付与するための外 科器具において、 （ａ）基端、開放した先端、及び、これら基端及び先端の間に伸長する管腔を有 する管状の外側シース部材と、 （ｂ）前記外側シースの前記基端に取り付けられた管状の内側ハブと、（ｃ）前 記外側シースの前記管腔の中で同軸状に配列されると共に、前記外側シースの長 さよりも小さな長さを有する管状のプッシャと、（ｄ）前記プッシャの先端と前 記管状のシースの前記先端との間に設けられる止血材料から成る環状体と、 （ｅ）前記外側シースを介して前記管状のプッシャに作用的に接続される管状の 外側ハブと、 （ｆ）前記内側ハブと前記外側ハブとの間に作用的に設けられる回転可能なノブ とを備え、該ノブは、このノブが回転すると、前記内側ハブを前記外側ハブに対 して相対的に移動させることを特徴とする外科器具。
19. １９．請求項１８の外科器具において、前記回転可能なノブは、外ネジを有する 管状のシャンクを有し、前記外ネジは、前記外側ハブに形成された螺旋状の溝に 係合することを特徴とする外科器具。
20. ２０．請求項１９の外科器具において、前記内側ハブは、前記回転可能なノブに 形成された環状の肩部と協働する環状のフランジを有することを特徴とする外科 器具。
21. ２１．請求項１８の外科器具において、前記外側ハブは、前記外側シースを半径 方角に貫通する少なくとも１つのピンによって前記プッシヤに接続されることを 特徴とする外科器具。