JP2015532149A - 医療用ファブリックを身体の一部分に送り込むための装置及び方法 - Google Patents

医療用ファブリックを身体の一部分に送り込むための装置及び方法 Download PDF

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Abstract

医療用ファブリック(28)を身体の一部分に送り込むための装置(10)。細長いハウジング(12)は、遠位端(16)、及び遠位端(16)にある開口(22)を有する。医療用ファブリック(28)の供給体がハウジング(12)内にある。アクチュエータ(24)が、前記開口(22)から間隔を置いて配置され、医療用ファブリック(28)の一部分を前記ハウジング(12)内で前進させ、開口(22)から出すように構成されている。

Description

(関連出願)
本出願は、2012年10月9日に出願した米国特許出願第61/711,480号の優先権を主張するものであり、その開示の全体を参照により本明細書に組み込む。
本開示は、膿瘍及び他の創傷の処置に関し、より具体的には、膿瘍又は他の創傷をガーゼなどの医療用ファブリックで填塞する(pack)ことに関する。
膿瘍とは、感染又は異物に対する炎症反応のため、組織内に蓄積した膿の集合体である。膿瘍は、感染が身体の他の部分に広がるのを防止するために生じる。膿瘍は、本質的にそれ自体と身体の残る部分との間で壁又は空洞を形成するので、抗生物質、及び免疫系の自然防御によって感染を攻撃することが通常は妨げられる。したがって、膿瘍を治療するには、臨床医は、まず膿瘍を切開し、膿の集合体を排出させる。次いで、臨床医は、膿瘍をガーゼで填塞する。臨床医は、止血鉗子、鉗子、又は他の器具を用いてある量のガーゼを掴み、臨床医が十分な量のガーゼが膿瘍に入ったと感じるまで、ガーゼを膿瘍に押し込む。
この「掴み、押し込む」という処置法には問題が伴う。まず、この掴み、押し込むという手技では、医師が両手を使用する必要があり、又は別の臨床医の助けが必要となる。たとえば、医師は片手である量のガーゼを掴み、もう一方の手でガーゼを所望の長さに切断しなければならない。更に、ガーゼは、器具の歯、又は他の把持表面に引っかかることが多く、臨床医が膿瘍から器具を抜き出すときに、填塞したガーゼの一部分が膿瘍から出てしまい、再度片手又は両手を更に使用する必要が生じる。したがって、当技術分野では、上記及びその他の問題に対処する、膿瘍又は他の創傷を填塞する装置及びその方法が求められている。
この点において、臨床医に上記の掴み、押し込む方法を委ねるのではなく、医療用ファブリックを身体の一部分に送り込むための装置が提供され、一実施形態では、この装置は、遠位端、及び遠位端にある開口を有する細長いハウジングを含む。この装置は、ハウジング内の医療用ファブリック供給体と、前記開口から間隔を置いて配置され、医療用ファブリックの一部分を前記ハウジング内で前進させ、開口から出すように構成されたアクチュエータとを含む。
代替的な実施形態では、医療用ファブリックを身体の一部分に送り込むための装置は、医療用ファブリックの供給体を保持するように構成された細長いハウジングと、開口から間隔を置いて配置され、ハウジングに結合されたアクチュエータとを含む。このアクチュエータは、ハウジングに対して、医療用ファブリックの一部分をハウジング内で前進させ、ハウジングから出すように可動する。この装置は、遠位端にあり、小房体を除去するように適合されたプローブを更に含む。
医療用ファブリックを身体の一部分に送り込む方法も提供され、この方法は、医療用ファブリックが中に入った剛性ハウジングを有し、遠位端に開口を有する装置の遠位端を、身体の一部分に送り込むステップと、医療用ファブリックと係合させて医療用ファブリックの一部分を前進させ、開口から出し、身体の一部分に前進させるように、アクチュエータを作動させるステップとを含む。
医療用ファブリックを身体の一部分に送り込むための装置を第1の位置で示す断面図である。 図1Aの装置を、医療用ファブリックの一部分が分注された第2の位置で示す断面図である。 医療用ファブリックを身体の一部分に送り込むための装置の代替的な実施形態を第1の位置で示す断面図である。 図3の装置を、医療用ファブリックの一部分が分注された第2の位置で示す断面図である。 医療用ファブリックを身体の一部分に送り込むための装置のアクチュエータを第1の位置で示す断面図である。 図3Aのアクチュエータを、医療用ファブリックと係合している第2の位置で示す断面図である。 医療用ファブリックを身体の一部分に送り込むための装置のアクチュエータの代替的な実施形態を示す図である。 医療用ファブリックを身体の一部分に送り込むための装置のアクチュエータの別の代替的な実施形態を示す図である。 医療用ファブリックを身体の一部分に送り込むための装置の代替的な実施形態を示す図である。 図6の装置の詳細な斜視図である。 医療用ファブリックを身体の一部分に送り込むための装置の別の代替的な実施形態を示す図である。
図1A及び図1Bを参照すると、膿瘍を填塞するための装置10は、近位端14、遠位端16、及びそれらの間のルーメン18を有する細長いハウジング12を含む。ルーメン18は、近位端14と遠位端16との間に本質的に延び、近位端14には開口20があり、遠位端16には開口22がある。装置10は、プランジャ24として画定されたアクチュエータを含み、このプランジャ24は、近位端開口20のところからルーメン18に受けられ、ルーメン18に対して可動である。この装置は、任意選択による指把持部25を更に含む。ルーメン18は、ガーゼなどの医療用ファブリック28の供給体を含み、この供給体は、プランジャ24よりも遠位に位置する。ガーゼをルーメン18から前進させ、開口22から出すように、プランジャ24を軸方向に遠位方向に前進させる。臨床医は、本質的に1回の押込み動作で、プランジャ24を図1Aに示す位置から図1Bに示す位置まで前進させることができる。あるいは、臨床医は、ガーゼ28を段階的な量で分注するようにプランジャ24を段階的に前進させてもよい。プランジャ24は、ルーメン18に対して、プランジャ24の前進によって、プランジャ24に隣接したガーゼ28が押し進められ、それによって下流にあるガーゼ28が開口22から押し出されるように寸法設定されている。ハウジングの構成によって、ガーゼは創傷部位に到達するまでその全長にわたって保護されている。ガーゼ28がルーメン18内で束になって(bunch up)詰まり、開口22から出なくなるのを防止するために、ルーメン18の内壁26に、潤滑コーティングを含めてもよい。また、他のある手段によっても、ガーゼ28が束になるのを防止することができる。たとえば、ガーゼ28に弾力性が付与されるように、ガーゼ28を折り重なったアコーディオン状の構成でルーメン18内に保存してもよい。そのような構成によって、プランジャ24からの力に加えて、ガーゼ28を開口22から押し出すばね状の力を更にもたらすことができる。更に、ルーメン18内のガーゼ28の密度は、ガーゼ28を開口22から分注するのに有利となるように変えることができる。たとえば、ルーメン18内のガーゼ28の密度を、ガーゼ28が事前に充填されるように増大させることによって、ガーゼ28が束になる可能性を低減させることができる。図示のように、装置10の遠位端16は、概ね平坦な端部30を含む。しかし、一実施形態では、装置10の遠位端16は、非外傷性プローブ(図示せず)を含むことができる。このプローブは、図6及び図7に示す装置の非外傷性遠位端のような形状を含むことができる。その目的で、装置10は、ガーゼ28を膿瘍に填塞する前に、膿瘍から小房体を非外傷的に除去するように構成された概ね球状又は球根状の遠位端を含むことができる。本実施形態、及び他の実施形態のハウジング12は、曲がる、又は反ることなく身体に押し込むことができるほど十分な強度となるように、剛性である。
図2A〜図2Bを参照すると、膿瘍を填塞するための装置100の代替的な実施形態が示されている。装置100は、近位端104、遠位端106、及びそれらの間のルーメン108を有する細長いハウジング102を含む。ルーメン108は、近位端104と遠位端106との間に本質的に延び、近位端104には開口110があり、遠位端106には開口112がある。上述のように、臨床医が計量された量のガーゼ114を膿瘍に送り込むことが望ましくなり得る。この点において、装置100は、弾性部材118(すなわち圧縮ばね)及びチャック120に動作可能に結合されたプランジャ116として画定されたアクチュエータを含む。通常、図2Aに示すように、プランジャ116は、ばね118によって近位位置に付勢され、チャック120は、ガーゼ片114から半径方向に離れた位置にある。プランジャ116はまた、ガーゼ114の一部分を受けるルーメン117を含む。ハウジング102は、プランジャ116を動かす助けとなる任意選択による指把持部119を含む。
プランジャ116を押し下げると、チャック120が、チャック120と傾斜したカム面122との間の相互作用によって半径方向内方に押し付けられる。チャック120が半径方向内方に動くと、チャック120はガーゼ114を把持する。プランジャを更に遠位に動かすと、少なくとも一部にはチャック120の後面124と、後方のチャックカム面126との相互作用により、チャック120はもはやハウジング102に対して動くことができなくなる。したがって、プランジャ116を更に遠位に動かすと、チャック120も遠位に動き、それによってチャック120で把持されているガーゼ114もやはり、遠位に前進して開口112から出る。臨床医が、プランジャ116が遠位位置に戻るようにすると、ばね118によってプランジャ116が近位位置の方に戻されることになる。チャック120は、カム面122に乗り上がった後、ガーゼ114と係合解除し、近位に動いて図2Aに示す位置に戻る。より多くのガーゼ114を分注するために、臨床医は、プランジャ116を遠位方向に再度押し下げるか、又はクリックし、それによって所望の量のガーゼ114が分注されるまで、上記の分注プロセスを繰り返す。前述の実施形態と同様に、ハウジング102によって、ガーゼ114は創傷部位に到達するまでその全長が保護されている。図2A〜図2Bに示す実施形態によって、臨床医は、計量された特定量のガーゼ114を段階的に分注することが可能となる。1回の「クリック」で分注される図示のガーゼ114の量は、図示の量に限られるものではなく、ガーゼ114の計量された各分注量はそれより多くても少なくともよいことが理解されよう。なお、図1A〜図2Bに示す実施形態のいずれにおいても、ガーゼ114の供給体を使い切ると、臨床医が望むならば膿瘍又はその他の創傷をより多くのガーゼで填塞することができるように、追加の、又は予備のガーゼ供給体を装置に再度装填することができる。
アクチュエータ202の代替的な実施形態を有する装置200が、図3A及び図3Bに示されている。一片の、又はある量のガーゼ218を受けるための空間又はルーメン206を有するハウジング204の一部分が示されている。アクチュエータ202は、ピン210上で回転するように取り付けられた歯車208を含む。歯車208は、歯車208の周辺縁部214から突出した歯212として示す係合部分を含み、この係合部分は、歯車208を適正に配置し、回転させるとガーゼ218と摩擦係合するように構成されている。この点において、ピン210は、ピン210を付勢し、したがって歯車208を第1の位置に付勢するばね216に取り付けられ、それによって歯車208は、ガーゼ218から離れ、又は係合解除することになる。したがって、歯車208の回転点もやはり、可動である。したがって、第1の位置(図3A)では、歯車208の回転によって、歯212とガーゼ218との間が係合することはない。当然ながら、ガーゼ218が、歯車208のところで、又はその付近でより厚くなる、又は束になることがあり、歯車208及び/又はピンが第1の位置にあっても、歯がガーゼ218と接触することがある。歯車208を下方に押し下げると、ピンがばね216を圧縮し、歯車208が第2の位置に動くことになり、それによって歯212がガーゼ218と係合することになる。歯車208を時計回りの方向に回転させると、ガーゼ218を遠位に送り、装置200の開口(図示せず)から出すことができる。なお、歯車208は、ハウジング204の開口部220内にあり、臨床医が歯車208に触れることができるように、ハウジング204の上面又は縁部222よりも上に延在している。
類似しているが代替のアクチュエータの実施形態を有する装置が、図4及び図5に示されている。図4は、ハウジング302と、ガーゼ305を受けるためのルーメン304とを有する装置300の一部分を示す。アクチュエータ306は、単一の歯車308として画定され、歯車308の周辺縁部312から延びる歯310を含む。この歯車308は固定しており、したがって回転軸も固定している。上記の実施形態と同様に、歯310がガーゼ305と係合するため、歯車を時計回りの方向に回転させると、ガーゼ305が遠位方向に送られることになる。図5を参照すると、図4の構造体と同じ、又は類似の構造体には同じ参照番号が付され、アクチュエータ316は、第1の歯車318、及び第2の歯車320を含む。第1の歯車の歯321aは、第2の歯車320の歯321bと本質的に噛み合うように構成されている。1つの歯車とガーゼとの間の摩擦に依存するのではなく、図5の実施形態は、ガーゼ305が第1の歯車318と第2の歯車320との間で本質的に挟まれることに依存する。図示のように、ユーザが第1の歯車318を反時計回りの方向に駆動させると、その回転によって第2の歯車320が時計回りの方向に回転する。したがって、ガーゼ305が第1の歯車318と第2の歯車320との間で挟まれているので、歯車318、320を図示のように回転させると、ガーゼ305が遠位に前進することになる。なお、これらの実施形態ではそれぞれ、図3A〜図3Bと同様に、歯車308と第1の歯車318とは両方ともハウジング302の開口部322内にあり、ユーザが歯車308、及び第1の歯車318にそれぞれ触れることができるように、縁部324よりも外方の、ハウジング302の外側のある点まで延在している。第2の歯車320もやはり、開口部326内にある。
図3A〜図5に示す実施形態は、たとえば歯車を回転方向に動かすことによってガーゼと摩擦係合させる例示的な例である。具体的には、図示の実施形態は、ガーゼがそこに沿って移動する軸であり、ハウジングの長手軸でもある軸を横断する軸、より具体的にはその軸に垂直な軸の周りで回転可能な少なくとも1つの歯車を含む。歯車の寸法は、たとえば図示のものよりも大きくても、小さくてもよい。更に、上記及びその他の回転駆動式アクチュエータの実施形態を、様々な種類のハウジング内に含めてもよいことが予期される。たとえば、いかなる実施形態のハウジングも「銃」のように成形することができ、したがって歯車を人差し指又は中指で操作することができ、ガーゼが分注される軸を横断するハンドルを含めてもよい。あるいは、ハウジングを概ね軸方向に向けてもよく、かつ/又は図3A〜図5に示すハウジングを本質的に細長くしたもの、又は延長させたものでもよく、その場合、臨床医は、歯車を駆動し、ガーゼを前進させるために自身の親指又は他の指を使用することができる。
図6は、膿瘍を填塞するための装置400の代替的な実施形態を示す。装置400は、近位端404及び遠位端406を有する細長いハウジング402を含む。遠位端406は、ガーゼ408が遠位に送られるとそこから出ることになる開口(図示せず)を含む。図6Aも参照すると、遠位端406は、膿瘍内の小房体を非外傷的に除去するためのプローブ410を更に含む。図示のように、プローブ410は、概ね球根状の形状を有し、したがってその断面寸法はより近位部分の断面寸法よりも大きくなっている。更に、プローブ410は、装置の残りの部分に比べてより丸く、球根状の形状を含む。装置400は、本明細書に記載の他の実施形態と同様に動作することができる、ガーゼ408を開口から送り出す少なくとも1つの歯車又は他の回転部材(図示せず)をハウジング402内に含む。ガーゼは、ルーメン中を移動するのではなく、ハウジング402の遠位端部分から出る。ハウジング402は、その頂部部分に沿って、任意選択によるカバー412を含み、このカバー412は、ガーゼ408がシャフトに沿って移動し、開口から出るとき、ガーゼ408を保護するために設けられている。
図7は、膿瘍を填塞するための装置500の更に別の代替的な実施形態を示す。装置500は、近位端504及び遠位端506と、それらの間のカバー510を有するシャフトとを有するハウジング502を含む。遠位端506は、ガーゼ509が遠位に送られるとそこから出ることになる開口508を含む。遠位端506は、膿瘍内の小房体を非外傷的に除去するためのプローブ512を更に含む。装置500は、本明細書に記載の他の実施形態と同様に動作することができる、ガーゼを開口508から送り出す少なくとも1つの歯車又は他の回転部材(図示せず)をハウジング502内に含む。
代替的な実施形態では、歯車又は他の回転部材の係合部分は、係合部分がガーゼと摩擦係合して、ガーゼをルーメンに沿って前進させ、開口から出すように構成されている限り、代替機構として画定してもよい。例として、係合部分は、歯ではなく、ガーゼに対して動く、又は回転するときにガーゼと摩擦係合することができるゴムストリップ又は他の摩擦材料を含むことができる。更に、本明細書に開示のアクチュエータのいずれも、ユーザが手動で作動させるのではなく、その代わりにモータによって駆動させてもよい。
内部コンパートメントにはまた、ガーゼの分注を制御するための構造体を含めることができる。たとえば、内部コンパートメントに、殺菌されたガーゼ片が巻かれたカートリッジを回転させる1つ又は複数のギアなどの機構を含めることができる。この機構はまた、カートリッジの回転を防止するブレーキとしても機能することができる。分注及び任意選択によるブレーキ機構はまた、その機構を作動させるための構造体を含むことができる。一実施形態では、作動構造体は、サムホイールである。別の実施形態では、作動構造体は、ボタンである。この装置はまた、殺菌されたガーゼ片をハウジングから迅速に分注させる解放要素を含んでもよい。
本明細書に開示の装置のいかなる実施形態も、必要となるガーゼの量が異なる様々な寸法の膿瘍に使用できるように、様々な寸法で製造することができる。たとえば、臨床医は、ある寸法の膿瘍にはある量のガーゼが必要となることを認識することができる。臨床医は、掴み、押し込む方法で本質的に必要となるように、ガーゼをある長さで切断する必要なく、適切な寸法の装置を選択し、本明細書に記載した形で全ガーゼ供給体を膿瘍に送り込むだけでよい。本明細書に記載の実施形態のいずれにおいても、ガーゼ供給体は、アクチュエータよりも近位に、すなわち本明細書に記載の歯車又は他のアクチュエータの上流に配置することができる。
ガーゼは、臨床環境でハウジングに装填しても、あるいは臨床環境でパッケージングし、使用する前にハウジングにあらかじめ装填しておいてもよい。この点において、実施可能なガーゼの保管構成がいくつかある。たとえば、ガーゼは、ハウジングの保管部分内に、テープ又は糸のロールのように巻いておくことができる。あるいは、ガーゼをいくつかの部片にし、ティッシュペーパー又は積重ね式の紙タオルに使用されるc折りのように互いに噛み合わせて折り畳んだ構成にしてもよい。ガーゼの構成にかかわらず、本明細書に記載の実施形態のいずれにおいても、この装置は、ガーゼ供給体がハウジングから使い切られると、追加のガーゼ供給体をハウジングに追加することができるように構成することができる。追加のロールをたとえばハウジングに送り込むことができるように、ハウジングの一部分をたとえば取り外し可能としてもよい。様々な材料、寸法、織りパターン、及び厚さなどを有するガーゼを、本明細書に記載の開示とともに使用することができる。更に、本明細書の開示は、ガーゼに限定されるものではない。本明細書に記載の装置及び方法は、膿瘍の填塞に限らず、様々な手技のために、他の医療用ファブリック又はテープとともに使用することができる。たとえば、この装置は、漿液腫など、他の液貯留領域が関与する状況又は手技に使用してもよい。本装置の実施形態は、被験者と直接接触しても安全なプラスチック又は他のポリマー材料などの材料で構築され、当業者に既知の慣例的な方法を用いて作成することができる。プラスチック及びポリマー材料について説明したが、金属、ガラス、セラミック、及び当業者に既知の他の材料などの材料を使用してもよい。
本発明について、様々な好ましい実施形態の説明によって例示し、これらの実施形態についてある程度詳細に説明してきたが、本出願人は、添付の特許請求の範囲を、そのような詳細に制限又はいかなる形にも限定しようとするものではない。さらなる利点及び改変が当業者には容易に想到されよう。本発明の様々な態様は、ユーザのニーズ及び好みに応じて、単独で、又はいかなる組合せでも使用することができる。上記では、本発明について、現時点で知られる本発明を実施する好ましい方法に沿って説明してきた。しかし、本発明自体は、添付の特許請求の範囲によってのみ規定されるべきである。
10、100、200、300、400、500 装置
12、102、204、302、402、502 ハウジング
14、104、404、504 近位端
16、106、406、506 遠位端
18、108、117、206、304 ルーメン
20、22、110、112、508 開口
24、116 プランジャ
25、119 指把持部
26 内壁
28 医療用ファブリック(ガーゼ)
30 端部
114、218、305、408、509 ガーゼ
118 弾性部材(ばね)
120 チャック
122 カム面
124 チャックの後面
126 後方のチャックカム面
202、306、316 アクチュエータ
208、308 歯車
210 ピン
212、310、321a、321b 歯
214、312 周辺縁部
216 ばね
220、322、326 開口部
222、324 縁部
318 第1の歯車
320 第2の歯車
410、512 プローブ
412、510 カバー

Claims (21)

  1. 医療用ファブリックを身体の一部分に送り込むための装置であって、
    遠位端、及び前記遠位端にある開口を有する細長いハウジングと、
    前記ハウジング内の医療用ファブリック供給体と、
    前記開口から間隔を置いて配置され、前記医療用ファブリックの一部分を前記ハウジング内で前進させ、前記開口から出すように構成されたアクチュエータと
    を備える、装置。
  2. 前記アクチュエータが、前記医療用ファブリックと摩擦係合するように構成される、請求項1に記載の装置。
  3. 前記アクチュエータを軸方向に動かすことによって、前記医療用ファブリックが前記遠位端の方に前進する、請求項1に記載の装置。
  4. 前記アクチュエータを回転方向に動かすことによって、前記医療用ファブリックが前記遠位端の方に前進する、請求項1に記載の装置。
  5. 前記アクチュエータの回転軸が、前記医療用ファブリックが前進する軸に対して実質的に垂直である、請求項4に記載の装置。
  6. 前記アクチュエータが、前記アクチュエータの係合部分が前記医療用ファブリックから離れるように配置される第1の位置と、前記係合部分が前記医療用ファブリックと係合するように配置される第2の位置との間で可動である、請求項1に記載の装置。
  7. 前記アクチュエータに結合され、前記アクチュエータを前記第1の位置の方へと付勢するように構成された付勢部材を更に備える、請求項6に記載の装置。
  8. 前記アクチュエータが動く間の前記アクチュエータと前記医療用ファブリックとの間の摩擦によって、前記医療用ファブリックが前進する、請求項1に記載の装置。
  9. 前記アクチュエータが、前記医療用ファブリックと係合するように構成された少なくとも1つの突起部分を有する回転部材を含む、請求項1に記載の装置。
  10. 前記アクチュエータが、プランジャを含む、請求項1に記載の装置。
  11. 前記アクチュエータが、前記医療用ファブリックの前記一部分を前進させ、前記開口から出すように構成されたチャックを含む、請求項1に記載の装置。
  12. 前記医療用ファブリック供給体が、巻かれた構成にある、請求項1に記載の装置。
  13. 前記医療用ファブリック供給体が、折り畳んだ構成にある、請求項1に記載の装置。
  14. 前記医療用ファブリック供給体が、前記アクチュエータよりも近位に配置される、請求項1に記載の装置。
  15. 医療用ファブリックを身体の一部分に送り込むための装置であって、
    前記医療用ファブリックの供給体を保持するように構成された細長いハウジングと、
    開口から間隔を置いて配置され、前記ハウジングに結合され、前記ハウジングに対して、前記医療用ファブリックの一部分を前記ハウジング内で前進させ、前記ハウジングから出すように可動であるアクチュエータと、
    遠位端にあり、小房体を除去するように適合されたプローブと
    を備える、装置。
  16. 前記プローブが、概ね球根状の形状を有する、請求項15に記載の装置。
  17. 医療用ファブリックを身体の一部分に送り込むための方法であって、
    医療用ファブリックが中に入った剛性ハウジングを有し、遠位端に開口を有する装置の前記遠位端を、前記身体の一部分に送り込むステップと、
    前記医療用ファブリックと係合させて前記医療用ファブリックの一部分を前進させ、前記開口から出し、前記身体の前記一部分に前進させるように、アクチュエータを作動させるステップと
    を含む、方法。
  18. 前記身体の前記一部分が、膿瘍を含む、請求項17に記載の方法。
  19. 前記遠位端を用いて、前記膿瘍内の小房体を除去するステップを更に含む、請求項18に記載の方法。
  20. 前記アクチュエータを作動させるステップが、回転部材を回転させるステップを含む、請求項17に記載の方法。
  21. 前記アクチュエータを作動させるステップが、前記アクチュエータを軸に沿って動かすステップを含む、請求項17に記載の方法。
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