JP2012090990A - 後退可能なシースを有する組織穿刺部閉鎖システム - Google Patents

Abstract

【課題】生体を２つの内部部分に分離するよう組織に経皮的に形成した穿刺部または切開部を封止する方法および装置を開示する。
【解決手段】生体を２つの内部部分に分離するよう組織に経皮的に形成した穿刺部または切開部２１９を、アンカー２０８、封止プラグ２１０およびアンカーと封止プラグとを連結するフィラメント２０４で封止する。装置を穿刺部位から引き抜くとき、封止プラグを自動的にタンピングおよび／またはシンチングする。自動タンピングおよび／またはシンチングは、封止プラグまたはタンピング組立体を移動することなく処置シース２１６を後退させることによって、容易となる。
【選択図】図５Ｃ

Description

本発明は、一般的に医療装置に関し、とくに、組織壁の穿刺部または切開部を封止する装置に関する。

種々の外科的処置が、脈管内または管腔内において、日常的に行われている。例えば、動脈硬化症等の血管系疾患の治療において、動脈内に器具（例えば、バルーンまたは他のタイプのカテーテル）を挿入し、動脈内で処置を行うことは、一般的な方法である。このような処置は、通常、経皮的な動脈穿刺を必要とし、これにより挿入シースを動脈内に配置することができ、その後、器具（例えば、カテーテル）をシース内に通し、動脈内の処置位置に移動することができる。脈管内処置および管腔内処置には、処置が完了し、器具（および器具と共に使用した挿入シース）を取り外した後に、経皮的穿刺部での出血を止めるという不可避的な問題が存在する。穿刺部からの出血、とくに大腿動脈穿刺部からの出血の場合、脈管閉鎖装置、例えば、本明細書に参考として付記する、特許文献１（米国特許第６，１７９，９６３号）、特許文献２（米国特許第第６，０９０，１３０号）、特許文献３（米国特許第第６，０４５，５６９号）および関連特許文献等に記載の、装置を利用して、止血するのが一般的である。

米国特許番号６，１７９，９６３号明細書 米国特許番号６，０９０，１３０号明細書 米国特許番号６，０４５，５６９号明細書

上記特許に記載したような代表的な閉鎖装置では、封止プラグを組織穿刺部に配置する。しかし、封止プラグを良好に配置するには、キャリア管内から封止プラグを手動で排出させ、タンピング管を用いて組織穿刺部の外表面に詰め込むタンピングの必要がある。しかし、封止プラグを排出させるとき、挿入シースがキャリア管の拡張を制限してしまうため、封止プラグの排出が困難となる可能性がある。さらに、タンピング管を露出させて手で掴めるようにするために、（タンピング管を内部に配置した）器具シースを取り外すまで、タンピング処理を開始することができない。ある条件の下では、封止プラグをタンピングする前に装置を取り外してしまうと、組織穿刺部から封止プラグ自体を後退させてしまい、その後の封止プラグの配置を妨げて、結果的に部分的にしか封止できず、組織穿刺部から事後出血することになる可能性がある。したがって、封止プラグを組織穿刺部に展開する機構を改善する必要がある。

本発明は、上述のおよび他のニーズを満たすものである。とくに、本発明は、内部組織穿刺部を閉鎖するための医療装置、方法およびシステムを提供する。しかし、従来のシステムとは異なり、本発明は、処置シースの後退、および／または封止プラグの自動タンピングを容易にする。さらに、本発明の実施形態によれば、自動タンピングシステムは離脱可能とし、これにより、閉鎖装置のより完全な後退が容易となり、また閉鎖装置の残りの部分から封止プラグを容易に分離することができる。

多くの実行可能な実施形態の一つとして、本発明は、医療装置を提供する。この医療装置は、ハンドルと、ハンドルの第１端部から第２端部に延在するフィラメントと、第２端部でフィラメントに取り付けた封止プラグ組立体と、ハンドルに摺動可能に取り付けた自動タンピング組立体とを備える。この装置は、ハンドルから延在し、かつ自動タンピング組立体に固着したキャリア管と、ハンドル内に配置するトラックであって、自動タンピング組立体を摺動可能に取り付ける該トラックとを備える構成とすることができる。

医療装置の幾つかの実施形態においては、自動タンピング組立体は、収納戻り止めを有する構成とする。この収納戻り止めは、初期的にはハンドルと係合することができ、自動タンピング組立体をハンドルに対して、第１位置に一次的に保持することができる。

医療器具の幾つかの実施形態においては、ハンドル内に配置する第１水掻き状トラックを設ける。第１水掻き状トラックは、第１幅および第２幅を有する。戻り止めは、第１水掻き状トラック内に挿入することができ、この第１水掻き状トラック内で、第１幅および第２幅の少なくとも一部を横切る。戻り止めは、第１幅よりも広い第３幅になるようバイアスを付与したフィンガを有する構成とすることができる。このフィンガは、第１位置では第２幅における、第１水掻き状トラック内に少なくとも部分的に突入することができ、ハンドルに対して、自動タンピング組立体を一時的にしっかりと保持する。

医療装置の幾つかの実施形態においては、自動タンピング組立体は、タンピング管に動作可能に連結したギアボックスを有する構成とすることができる。

医療装置の幾つかの実施形態においては、封止プラグ組立体は、封止プラグおよびアンカーを有する構成とし、自動タンピング組立体は、タンピング管ラックおよびギアボックス組立体を有する構成とする。ギアボックス組立体は、スプール上にフィラメントの一部を巻き付ける第１ギアおよびスプール組立体を有するものとし、アンカーを組織壁穿刺部に展開し、そして医療装置を組織壁穿刺部から後退させるとき、スプールが回転して第１ギアを第１方向に駆動し、この第１ギアがタンピング管ラックを駆動する構成とする。ギアボックス組立体は、また、第１ギアにより駆動される第２ギアと、第２ギアにより駆動される第３ギアとを有する構成とすることもできる。 第３ギアは、アンカーに向かってタンピング管ラックを直接駆動する構成とすることができる。

医療装置の幾つかの実施形態においては、自動タンピング組立体は、ハンドル内で所定距離に沿って自由に浮動する構成とすることができる。さらに、シースを、固定の向きでハンドルに取り付けることができる。自動タンピング管はハンドル内で浮動できるので、ハンドルおよびシースは、キャリア管および自動タンピング組立体の位置を変えることなく後退させることができる。

本発明の他の実施態様によれば、組織壁穿刺部閉鎖組立体を提供する。この組織壁穿刺部閉鎖組立体は、処置シースと、部分的に処置シースに挿入した閉鎖装置とを備える。閉鎖装置は、アンカーと、封止プラグと、ハンドルと、アンカーと封止プラグとの間、およびハンドルまで延在するフィラメントと、ハンドル内に配置し、またフィラメントに連結したギアボックス組立体と、ギアボックス組立体に固定するキャリア管であって、処置シース内に突入し、封止プラグを収容する該キャリア管とを有する構成とし、処置シースおよびハンドルは、キャリア管のポジションを移動することなく後退可能な構成とする。ギアボックス組立体は、ギアボックス戻り止めの釈放の際に、ハンドル内で摺動可能な構成とする。

本発明の他の実施態様によれば、内部組織壁穿刺に部分的に挿入して封止する組織穿刺部閉鎖装置を提供する。この閉鎖装置は、閉鎖装置の第１端部から第２端部に延在するフィラメントと、閉鎖装置の第２端部でフィラメントに取り付けるアンカーであって、組織壁穿刺部に挿入する該アンカーと、アンカーと隣接したフィラメントに摺動可能に取り付ける封止プラグと、内部組織壁穿刺部から閉鎖装置を引き抜く際に、第２端部に向けて封止プラグを自動的にタンピングまたはシンチングするための浮動可能な自動駆動機構とを備える。タンピング管は、封止プラグに隣接して配置することができ、浮動可能な自動駆動機構によってタンピング管を駆動して、封止プラグをタンピングする。浮動可能な自動駆動機構は、組織壁穿刺部から閉鎖器具を引き抜く際に、封止プラグにタンピング力を加えるギアボックス組立体を有する構成とすることができる。浮動可能な自動駆動機構は、また、組織壁穿刺部から閉鎖器具を引き抜く際に、封止プラグにタンピング力を加える変換器を有する構成とすることができる。この変換器は、フィラメントの一部を巻き付ける第１ギアおよびスプール組立体を有する構成とし、スプールが回転して第１ギアを第１方向に駆動し、この第１ギアがタンピング管を第２方向に駆動する構成とする。

装置の幾つかの実施形態においては、浮動可能な自動駆動機構は、選択的に離脱可能な構成とし、第１軸線上に配置し、フィラメントの一部を巻き付ける第１ギアおよびスプール組立体と、第１ギアに隣接する第２軸線上の第２ギアと、第２ギアに隣接する第３軸線上の第３ギアと、を有する構成とする。第１ギア、第２ギア、または第３ギアのうち１個は、各々の軸線に沿って移動可能で、第１ギア、第２ギア、および第３ギアと動作可能に係合および分離できる濃いとする。例えば、第２軸線上の第２ギアを、第１ギアおよび第３ギアと噛合関係に偏倚するバイアス部材と、さらに第２ギアを、第１ギアおよび第３ギアのうち少なくとも一方との噛合関係から脱するよう軸線方向に移動させるため、バイアス部材に対して選択的に打ち勝つよう、第２ギアに取り付けたアクチュエータとを有する構成とする。代案として、第１ギアとスプール組立体との間に配置した、手動操作型のクラッチを有し、クラッチは、スプールを第１ギアに動作可能に連結および分離する構成とする。

本発明の他の実施態様は、経皮的切開部からアクセスすることができる内部組織壁穿刺部に部分的に挿入して封止する組織穿刺部閉鎖装置を提供する。この装置は、ハンドルと、内部組織壁の末端側に配置するアンカーと、内部組織壁の基端側に配置する封止プラグと、フィラメント末端部をアンカーおよび封止プラグに連結および係止し、組織穿刺部の周りでアンカーおよび封止プラグをともに摺動可能に締め上げるフィラメントであって、封止プラグを、このフィラメント上にアンカーよりも基端側に摺動可能に配置した該フィラメントと、このフィラメント上に配置して、封止プラグを、アンカーに向けてフィラメントに沿って末端方向に駆動するタンピング装置と、ハンドル内で摺動できるギアボックス組立体とを備える。

本発明の他の様態は、経皮的切開部からアクセスできる内部組織内の組織穿刺部を封止する方法を提供する。この方法は、キャリア管を備える該閉鎖装置を、処置シースを経て組織穿刺部内に挿入するステップと、内部組織壁内にアンカーを展開するステップと、閉鎖装置のキャリア管を移動することなく組織穿刺部から処置シースを後退させるステップと、組織穿刺部に封止プラグを設置するステップとを備える。この方法は、また、閉鎖装置を処置シースに取り付けるステップと、処置シースと共に閉鎖装置のハンドルを後退させるステップと、閉鎖装置内でキャリア管を自由に浮動させるステップとを含むこともできる。方法の幾つかの実施形態は、処置シースおよび閉鎖装置を第１方向に後退させることで生じる原動力を、第２方向へのタンピング力に自動変換するステップと、を備える。タンピング力を、封止プラグに連結したフィラメントの周りに摺動可能に配置したラックに伝達するものとする。

幾つかの実施形態においては、この方法は、閉鎖装置を処置シースに取り付けるステップと、処置シースと共に閉鎖装置のハンドルを後退させるステップと、閉鎖装置内でキャリア管とギアボックス組立体を自由に浮動させるステップと、処置シースおよび閉鎖装置を第１方向に後退させることで生じる原動力を、第２方向へのタンピング力に自動変換するステップと、このタンピング力を、封止プラグに連結したフィラメントの周りに摺動可能に配置したラックに伝達するステップと、を備え、さらに、伝達ステップは、フィラメントに取り付けたアンカーを組織穿刺内に展開し、そして組織穿刺部から閉鎖装置を引き抜くことによって、ギアボックス組立体のスプールからフィラメントを自動的に繰り出すステップ、を備える。さらに、伝達ステップは、スプールにおける繰り出しによって、ラックと噛合するギアボックス組立体のギア列を駆動する。方法は、ギアボックス組立体の少なくとも１つのギアを離脱させることによって、タンピング力を手動で無効化することを備えることが出来る。離脱は、少なくとも１つのギアを隣接するギアとの係合接触から軸線方向に変位するステップを備えることができる。

本発明方法の幾つかの様態によれば、処置シースの後退ステップは、キャリア管の末端部を露出させるステップを備える。封止プラグは、処置シースと共に後退させるキャリア管から容易に排出することができる。

本発明は、経皮的切開からアクセスできる内部組織壁の組織穿刺部を封止する他の方法もまた、提供する。この方法は、ハンドル、フィラメントの末端方向に、組織穿刺部に配置する封止プラグを係止および連結したフィラメントと、キャリア管に取り付けた浮動可能な自動タンピング装置を備える組織穿刺閉鎖装置を準備するステップを備える。この方法は、処置シースを通して経皮的切開部内に組織穿刺閉鎖装置を挿入するステップと、組織穿刺内にアンカーを展開するステップと、アンカー、浮動可能な自動タンピング装置、およびキャリア管の位置を維持しつつ、処置シースおよびハンドルを後退させるステップと、浮動可能な自動タンピング装置およびキャリア管を止め部で停止させるステップと、処置シース、ハンドル、浮動可能な自動タンピング装置、およびキャリア管を一緒に後退させるステップと、浮動可能な自動タンピング装置の後退に応答して、キャリア管から抜け出た前記封止プラグをアンカーに向けて自動的にタンピングするステップと、を備える。この方法はまた、浮動可能な自動タンピング装置を離脱させるステップと、組織穿刺部閉鎖装置をさらに後退させるステップと、フィラメントを露出させるステップと、フィラメントを切断するステップと、アンカーおよび封止プラグを組織穿刺部に残すステップとを備える。

本発明の別の様態では、医療器具で、ハンドルと、ハンドルから突出するキャリア管と、ハンドルからキャリア管に貫通するフィラメントと、フィラメントに摺動可能に取り付けた封止プラグと、この封止プラグの末端側でフィラメントに取り付けたアンカーと、ハンドル内に配置した変位可能なギアボックス組立体と、フィラメントの周りに少なくとも部分的に配置し、ギアボックス組立体からキャリア管に突入するたタンピング管ラックと、を備える医療装置を提供する。ギアボックス組立体は、ハンドルに対して第１位置でギアボックス組立体を保持する戻り止めを有する構成とすることができ、この戻り止めは、ギアボックスとハンドルと間に所定の力が加わる際に釈放し得る構成とする。

本発明のさらなる利点および新規な特徴を、以下の記載で説明するが、当業者は、これらの記載を読むまたは本発明を実施することによって、理解できるであろう。本発明の利点は、特許請求の範囲に詳述した手段によって達成することができる。

従来技術による、組織閉鎖装置の一部断面とする側面図である。 従来技術による、図１の組織閉鎖装置を動脈に係合させた状態を示す側面図である。 従来技術による、図１の組織閉鎖装置を動脈から引き抜いて、コラーゲンスポンジを配置する状態を示す、側面図である。 従来技術による、図１の組織閉鎖装置でコラーゲンスポンジをタンピングしている状態を示す側面図である。 本発明の一実施例による、自動タンピングまたは駆動機構を有する組織穿刺部閉鎖装置の分解斜視図である。 本発明の一実施例による図５Ａの組織閉鎖装置を、処置シース内に挿入し、動脈に係合させた第１位置における状態を示す、側面図である。 図５Ｂの部分詳細図である。 本発明の一実施例による図５Ａの組織閉鎖装置の、動脈と係合し、処置シースを後退させた第２位置における状態を示す側面図である。 図５Ｄの部分詳細図である。 本発明の一実施例による図５Ａの組織閉鎖装置の、動脈と係合し、封止プラグをタンピングしている第３位置における状態を示す側面図である。 図５Ｆの部分詳細図である。 本発明の一実施例による図５Ａの駆動機構の、明確にするためにキャリア管を取り外した状態での分解斜視図である。 本発明の一実施例による、図６の駆動機構の縦断面図である。 本発明の一実施例による、図５Ａの駆動機構およびハンドルの一部の拡大斜視図である。 本発明の他の実施例による、自動タンピング駆動機構を有する組織穿刺部閉鎖装置の分解斜視図である。

添付図面は、本発明の種々の実施例を説明するものであり、明細書の一部である。図示した実施例は、本発明の例に過ぎず、発明の範囲を限定するものではない。

図面全体にわたって、同一の符号は、類似の要素を示すものであり、必ずしも同一の要素を示しているわけではない。

上記のように、血管処置は、世界中で行われており、穿刺部を経て動脈に到達（アクセス）することが必要となる。多くの場合、動脈は、大腿動脈である。処置完了後に穿刺部を閉鎖するために、多くの場合、閉鎖装置を用いて、穿刺部を、アンカーと封止プラグとの間に挟み込む。しかし、時として封止プラグは封止装置から排出させることが困難であり、動脈切開部の外側位置に対して適切に着座しないことがよくある。動脈切開部に対してプラグ適切に着座しない場合、設置後出血を起こす可能性がある。本発明は、封止プラグの排出、および封止プラグの適切な配置を容易にする方法および装置を記載する。以下に示し、記述する脈管器具は、処置シースおよび穿刺部封止装置を有するが、本明細書に記載する原理の用途は、以下に説明する特定の装置に限定されない。本明細書に記載する原理は、任意の医療機器に使用することができる。したがって、以下の説明は、主に動脈処置および脈管閉鎖装置のいくつかの実施態様を説明することを目的とするが、本発明方法および装置は、添付の特許請求の範囲によってのみ限定される。

本明細書および添付の特許請求の範囲において使用する、用語「タンピングする」または「タンピング」は、１回または連続して、突き（ブロー）、タップ、または滑らかで安定した圧力を、ただし過剰な力でなく加えることによって詰め込むことを意味するために広く使用する。「係合する」および「係合可能な」はまた、２個の装置（デバイス）間を相互連結する、噛合する、または接触することを意味するために広く使用している。同様に、「離脱する」または「離脱可能な」は、相互連結、噛合、または接触を解除する、または解除可能であることを意味する。「スプール」は、なにか他のもの（例えば、フィラメント、縫合糸等）を少なくとも部分的に巻き付けるシリンダまたはその他の装置である。「管」は、通路を有する細長い装置である。通路は、閉鎖型、または開放型（例えばトラフ）にすることができる。「管腔（ルーメン）」は、身体の器官内、特に血管内における空間または空洞に関する。「摺動可能に取り付ける」は、適当な支持体に対して移動可能であることを意味する。「戻り止め」は、機構の一部の動きを、少なくとも一時的にロックする、キャッチまたはレバーである。「浮動性」は、少なくとも任意の初期ホルダに打ち勝った後に、少なくとも１個の自由度に従って自由に動くことが可能であることを意味する。「浮動性」の動きは、必ずしも無制限である必要はなく、特定範囲内のみにおける自由な動きとすることができる。「変換する」は、ある形態の力または他の入力エネルギーを、他の形態または他の方向の出力エネルギーまたは力に変換することを意味する。用語「もたらす」は、結果を生み出すこと、成果を得ること、または果たすことを意味する。単語「含む」および「有する」は、特許請求の範囲を含め、本明細書で使用しているように、単語「備える」と同様の意味を持つ。

つぎに、図面、とくに図１〜４に、従来技術の脈管穿刺部閉鎖装置１００を示す。脈管穿刺部閉鎖装置１００は、キャリア管１０２を有し、このキャリア管１０２内にフィラメントまたは縫合糸１０４が少なくとも部分的に貫通する。閉鎖装置１００はまた、第１端部すなわち基端部１０６と、第２端部すなわち末端部１０７とを有する。キャリア管１０２の第２端部すなわち末端部１０７の外部にアンカー１０８を設ける。このアンカーは、細長く硬質な薄型の部材であり、中央部に形成した眼口部（アイ）１０９を有する。アンカー１０８は、一般的に、生体再吸収可能なポリマーで形成する。

縫合糸１０４を、アンカー１０８に通して、コラーゲンパッド１１０に戻す。コラーゲンパッド１１０は、ランダムに配向する繊維状材料を、化学的手段によって互いに結合して構成することができる。縫合糸１０４が末端方向にキャリア管１０２から抜け出るとき、コラーゲンパッド１１０を縫合糸１０４に摺動可能に取り付け、縫合糸をアンカー１０８に通過させてキャリア管１０２に再び進入させるとき、コラーゲンパッド１１０の基端部側に確実に引き結びノット（滑りノット）を形成し、閉鎖装置１００を適切に配置してアンカー１０８を展開するとき（図４参照）、コラーゲンパッド１１０の締め上げ（シンチング）を容易にする。キャリア管１０２は、一般的に、内部に配置したタンピング管１１２を有する。タンピング管１１２を、縫合糸１０４に摺動可能に取り付けて、術者（オペレータ）が使用することで、適切な時点でコラーゲンパッド１１０をアンカー１０８に向けてタンピングして、経皮的組織穿刺部を封止することができる。

アンカー１０８を動脈内に展開する前には、アンカー１０８の眼口部１０９は、キャリア管１０２の末端部１０７の外側に休止する。アンカー１０８は、キャリア管１０２の末端部１０７上に配置したバイパス管１１４によって、キャリア管１０２と同一平面上となる所定位置に一時的に固定することができる。

アンカー１０８およびキャリア管１０２が同一平面上に配置する構成により、アンカー１０８を、図２〜４に示すような挿入シース１１６等の処置シース内に挿入することができ、最終的には、動脈の穿刺部１１８内に挿入することができる。図２〜４に示すように、挿入シース１１６は、経皮的切開部１１９を通して動脈１２８内に挿入する。しかし、バイパス管１１４（図１参照）は、過大ヘッド１１２を有しており、バイパス１１４が挿入シース１１６の内部通路を通過するのを妨げる。従って、穿刺部閉鎖装置１００を挿入シース１１６に挿入する際に、過大ヘッド１２０は、挿入シース１１６の表面１２２に圧着する。さらに、穿刺部閉鎖装置１００を挿入した結果、キャリア管１０２（図１）とバイパス管１１４との間で滑り運動が生じ、アンカー１０８をバイパス管１１４（図１）から放出する。アンカー１０８は、バイパス管１１４から排出された後も、挿入シース１１６によって動作が制限され、図１に示す同一平面上の状態に留まる。

挿入シース１１６は、その第２端部すなわち末端部１２６に単一折り曲げ部１２４を有する。単一折り曲げ部１２４は、アンカー１０８に対して一方向弁として機能する。単一折り曲げ部１２４は、挿入シース１１６の一部を塑性変形させたものであり、アンカー１０８が挿入シース１１６の末端部１２６から押し出されるときに、弾性的に曲げられる。一般的に、アンカー１０８が挿入シース１１６の末端部１２６を通過し、動脈１２８に入った後、アンカー１０８は、もはやキャリア管１０２に対して同一平面上の位置に拘束されず、図２に示す位置に回転して展開する。

次に図３〜４を参照すると、アンカー１０８を展開することにより、穿刺部閉鎖装置１００および挿入シース１１６を一緒に引き出すことができ、コラーゲンパッド１１０をキャリア管１０２から切開路１１９内に配置するとともに、タンピング管１１２を露出する。図４に示すように完全に露出したタンピング管１１２により、コラーゲンパッド１１０を手動でタンピングして、アンカー１０８およびコラーゲンパッド１１０をともに締め上げ（シンチングし）、縫合糸１０４の自己締め付け引き結びノットにより所定位置に保持する。このように、組織穿刺部をアンカー１０８とコラーゲンパッド１１０との間に挟み込むことにより、組織穿刺部１１８を封止する。この後、縫合糸１０４を切断して、切開路１１９を閉鎖することができる。縫合糸１０４、アンカー１０８、およびコラーゲンパッド１１０は、一般的に再吸収性材料で形成するため、所定位置に留まって穿刺部１１８を治癒する。

しかし、上述の代表的な組織穿刺部閉鎖装置１００を使用する場合、コラーゲンパッド１１０の排出およびタンピングが困難である。コラーゲンパッド１１０をキャリア管から排出する際に、挿入シース１１６は変形を阻止しようとする。また、タンピング管１１２を露出して手で掴めるようにするために挿入シース１１６を患者の皮膚表面より上の位置に取り外すまで、タンピングを開始することができない。一定の条件の下で、コラーゲンパッド１１０のタンピングに先立つシース１１６の取り外しによって、コラーゲンパッド１１０を組織穿刺１１８から後退させ、コラーゲンパッド１１０と穿刺部１１８との間に好ましくない間隙１２０を生ずることがある。この間隙１２０は、図４に示すように、タンピング後も残る可能性があり、また時として、部分的封止しか生ぜず、組織穿刺部１１８から出血することがあり得る。

従って、本明細書は、閉鎖装置に対して処置シースを後退させ、封止プラグを排出する前に閉鎖装置の末端部を露出させることができる組織穿刺部閉鎖装置のような医療装置を記載する。閉鎖装置は、さらに、組織穿刺部位からの組織穿刺部閉鎖装置の引き抜きの際に、組織穿刺部に向けて封止プラグを自動的に駆動する。封止プラグを自動的に駆動するための機構は、選択的に離脱可能にすることができる。

上記の通り、皮膚の切開部を経てアクセス可能な内部組織壁の組織穿刺部を封止するために使用する組織穿刺部閉鎖装置の一般的な構造および機能は、当業界でよく知られている。本明細書に記載の実施原理を含む閉鎖装置の用途としては、生体を２個の内部部分に分断する、経皮的な組織穿刺部または組織切開部の閉鎖、例えば血管、管路または管腔（ルーメン）、胆嚢、肝臓、心臓等における穿刺部または切開部の閉鎖がある。

以下に、図５Ａ〜５Ｂ参照して、医療装置、例えば組織壁穿刺部閉鎖装置２００を、本発明の一実施例に従って示す。閉鎖装置２００を、図５Ａに分解斜視図として示す。図５Ｂ〜５Ｇは、組み立てて、処置シース２１６を通して管腔２３２内に挿入した閉鎖装置２００を示す。閉鎖装置２００は、血管（例えば、動脈）穿刺部を即座に止血するように設計したので、血管内処置、例えば血管造影剤注射、心臓カテーテル、バルーン血管形成、および他のアテローム硬化性動脈再疎通等に関連して使用する場合、閉鎖装置２００は、とくに有用である。しかし、以下の好ましい実施例の説明では、動脈経皮的穿刺部の封止を目的としているが、この装置は、よりいっそう広範囲な用途があり、他の組織壁における穿刺部または切開部を封止するためにも使用することができることを理解されたい。このように、本明細書に示す経皮的な動脈穿刺部の封止は、本発明の閉鎖装置２００の、ある特定の一用途を単に例示しただけのものである。

閉鎖装置２００は、第１端部すなわち基端部２０６、および第２端部すなわち末端部２０７を有する。キャリア管２０２は、基端部２０６から末端部２０７まで延在し、末端部２０７に出口２１３を有する。末端部２０７は、スリット２０９を設けることができる。

キャリア管２０２は、プラスチック材、または他の材料で形成することができ、処置シース２１６（図５Ｂ）に挿入するよう設計する。処置シース２１６（図５Ｂ）は、組織層２３０における経皮的切開部２１９（図５Ｂ）から、管腔２３２内に挿入するよう設計する。図５Ｂ〜５Ｇによると、管腔２３２は、大腿動脈２２８の内側部分を構成する。

キャリア管２０２の末端部２０７には、アンカー２０８および封止プラグ２１０（図５Ｂ）が存在する。この実施例のアンカー２０８は、細長く硬い薄型の部材であり、動脈２２８（図５Ｂ）の内側で穿刺部２１８（図５Ｂ）に連続する動脈壁２３４（図５Ｂ）に着座する。アンカー２０８は、好ましくは生体再吸収可能なポリマーで形成する。封止プラグ２１０（図５Ｂ）は、コラーゲン等の非止血に対する生体再吸収可能な材料で形成した、圧縮可能なスポンジ、発泡体、または繊維性マットにより構成し、組織穿刺部２１８の封止を容易にする、任意の形状に構成することができる。

封止プラグ２１０およびアンカー２０８を、生体再吸収可能なフィラメントまたは縫合糸２０４で互いに連結する。アンカー２０８、封止プラグ２１０、および縫合糸２０４は、以下、集合的に「閉鎖素子」と称する。図５Ａに示すように、アンカー２０８を、初期的に、キャリア管２０２の末端部２０７の外側に隣接させて配置するとともに、封止プラグ２１０（図５Ｂ）を、初期的にはキャリア管２０２内に配置する。アンカー２０８は、図５Ａにおいては、管腔２３２内に挿入し易くなるように、キャリア管２０２に沿ってロープロファイル（低丈）形態となるように休止した状態を示し、図５Ｂ〜５Ｇに、アンカー２０８の第１表面２３６が動脈壁２３４に衝合して展開した状態を示す。縫合糸２０４は、閉鎖装置２００の第１端部２０６からキャリア管２０２を通って末端方向に延在する。縫合糸２０４は、封止プラグ２１０の１個またはそれ以上の孔に通し、アンカー２０８の眼口部に通して、キャリア管２０２の方に基端部に向かって封止プラグ２１０まで逆戻りさせる。このとき、縫合糸２０４は、封止プラグ２１０において、再び１個または一連の孔に通すのが好ましい。縫合糸２０４は、さらに、自身の周りに通過させ、自己締め付け引き結びノット（スリップノット）を形成することもできる。このようにして、キャリア管２０２をアンカー２０８および封止プラグ２１０から引き抜くとき、縫合糸２０４は、アンカー２０８と封止プラグ２１０とをプーリ状に連結し、アンカー２０８と、封止プラグ２１０とを共に締め上げる（シンチングする）ことができる。アンカー２０８および封止プラグ２１０は、アンカーとプラグとを共に挟み込んで係止し、組織穿刺部２１８を封止する。

キャリア管２０２は、封止プラグ２１０を縫合糸２０４に沿ってアンカー２０８の方向に進めるタンピング装置、例えばタンピング管２１２（図５Ｃ）に収容することができる。タンピング管２１２は、好ましくは、部分的にキャリア管２０２内にあり、また封止プラグ２０８の基端側に配置する。しかし、タンピング管２１２は、さらに閉鎖装置２００のハンドル２５２（図５Ａ）に貫通する。タンピング管２１２は、剛性または可撓性のある、任意の適切な材料で形成することができる、細長い管状のラック、または細長い半管状のラックとすると好適である。例えば、一実施例によれば、タンピング管２１２は、ポリウレタンで形成する。縫合糸２０４は、タンピング管２１２の少なくとも一部分に貫通する。例えば、図５Ａ〜５Ｇに示すように、縫合糸２０４は、タンピング管２１２に沿って、第１端部２０６と第２端部２０７との間に延在する。しかし、縫合糸２０４は、タンピング管２１２とは直接連結しない。したがって、縫合糸２０４およびタンピング管２１２は、互いに相対摺動する。

図５Ａ〜５Ｇの実施例によると、縫合糸２０４を、自動タンピング組立体に取り付ける。自動タンピング組立体は、自動駆動機構６３０または他の変換器（トランスデューサ）、およびタンピング管２１２を有することができる。自動駆動機構６３０は、閉鎖装置２００の第１端部２０６におけるハウジングまたはハンドル２５２内に配置する。自動駆動機構６３０の実施例を、以下に、図６〜９につき詳細に説明する。タンピング管２１２は、ギア歯に係合するラックを有するものとすることができる（以下により詳しく述べる）。

実際、（上記閉鎖素子を有する）閉鎖装置２００のキャリア管２０２は、既に動脈２２８内に挿入した挿入シース２１６内に挿入する（図５Ｂ〜５Ｃ参照）。閉鎖装置２００および関連する閉鎖素子を処置シース２１６内に挿入し、アンカー２０８を処置シース２１６に貫通させて末端部から抜き出し、動脈管腔２３２内に挿入する。図５Ａにつき上述したように、アンカー２０８は、初期的にはキャリア管と同一平面上に配置した状態にし、経皮的切開部２１９（図５Ｂ）から管腔２３２内にアンカー２０８を挿入し易くする。

しかし、アンカー２０８が処置シースの末端部から抜け出た後、アンカー２０８は、図５Ｂ〜５Ｃに示す位置に展開または回転しようとする。閉鎖装置２００は、さらに、挿入シース２１６から部分的に引き出し、これにより、アンカー２０８は挿入シース２１６の末端部に引っ掛かり、図５Ｂ〜５Ｃに示す位置に回転する。しかし、閉鎖装置２００には、バイアスを付与した１対のフィンガ２１５を設け、これらフィンガ２１５は、処置シース２１６に形成した整合する１対の窪み２１７でロックを生ずるように収容されるものとする。バイアスを付与したフィンガ２１５と、これらフィンガに整合する窪み２１７とのロック構成によれば、処置シース２１６に対するハンドル２５２の位置を固定するので好ましい。

アンカー２０８の展開に続いて、ハンドル２５２および挿入シース２１６を共にロックして、単一ユニットとして引き抜く。ハンドル２５２の引き抜きにより、アンカー２０８は、動脈２２８内で動脈壁２３４に対して自らを係留する。アンカー２０８が穿刺部２１８で動脈２２８内に係留した状態で、さらにハンドル２５２および挿入シース２１６を後退させると、キャリア管２０２の末端部２０７から封止プラグ２１０を排出しようとし、それによって、切開部または穿刺路２１９内にプラグ２１０を配置する。キャリア管２０２のスリット２０９（図５Ａ参照）によって、キャリア管の末端部２０７は、撓むまたは開くことができ、封止プラグ２１０の排出が容易になる。しかし、キャリア管２０２の末端部２０７におけるスリット２０９（図５Ａ）は、キャリア管２０２と同軸状の処置シース２１６が存在することにより、開くことまたは撓むことを阻止される可能性がある。従って、本発明の原理によれば、ハンドル２５２および挿入シース２１６の後退により、挿入シース２１６をキャリア管２０２に対して、図５Ｄ〜５Ｅに示す第２位置に後退させる。

図５Ｄ〜５Ｅにつき説明すると、ハンドル２５２および処置シース２１６を後退させるとき、キャリア管２０２の末端部２０７は、（切開路２１９内で）露出する。キャリア管２０２は、ハンドル２５２および処置シース２１６を所定距離だけ後退させるまでは、穿刺部２１８に対して位置を保持する。ハンドル２５２／処置シース２１６とキャリア管２０２との相対運動は、自動駆動機構６３０とハンドル２５２との間の摺動可能な取り付け構成によって容易となる。

図５Ｂ〜図５Ｇの全体で示すように、（キャリア管２０２に取り付けた）自動駆動機構６３０は、ハンドル２５２および処置シース２１６を後退させる際に、自由に浮動または変位することができ、ハンドル２５２に対して摺動する。しかし、自動駆動機構６３０は、初期的には、図５Ｂおよび図８に示すように、ハンドル２５２に対して、第１位置に保持する。例えば、図８に示すように、自動駆動機構６３０は、トラックに摺動可能に取り付けた収容戻り止め２５５のような一時的なホルダを有するものとすることができる。トラックは、水掻き状トラック２５３として図８に示す。この水掻き状トラック２５３を、ハンドル２５２に配置する。水掻き状トラック２５３は、第１幅Ｗ１と、第２幅Ｗ２とを有するものとすることができる。収容戻り止め２２５は、突出部２５９を設けた指状突起２５７を有し、この突出部２５９により、第１幅Ｗ１よりも広く、第２幅Ｗ２よりも狭い、第３幅Ｗ３に偏倚される。指状突起２５７は、第２幅Ｗ２を有する水掻き状トラック２５３内に少なくとも部分的に突出し、自動駆動機構６３０を図５Ｂおよび図８に示す第１位置に少なくとも一時的に保持し、ハンドル２５２内での尚早の摺動を阻止する。

指状突起２５７は、図５Ｂおよび図８に示す第１位置で自動駆動機構６３０を保持するか、または一時的にロックしようとするが、所定の十分な力がハンドル２５２と自動駆動機構６３０との間に加わるとき、指状突起２５７は釈放される。例えば、アンカー２０８の展開に伴って、使用者がハンドル２５２に後退力を加えると、指状突起２５７は内側に転向し、水掻き状トラック２５３の第１幅Ｗ１の部分に向けて末端方向に摺動する。指状突起の突出部２５９が第１幅Ｗ１に入ると、収容戻り止め２５５は「釈放」されて、自動駆動機構６３０およびハンドル２５２間の摺動に対して極めて僅かな抵抗を与える。したがって、ハンドル２５２を後退させることで、（ハンドル２５２に固着した）処置シース２１６を後退するが、自動駆動機構６３０およびキャリア管２０２は、ハンドル２５２に対して摺動するため、穿刺部２１８に対して適切な位置に留まる。自動駆動機構６３０が止め部２６１（図５Ｄ参照）に到達するまで、自動駆動機構６３０は、ハンドル２５２に対して所定距離だけ摺動することができる。所定距離は、キャリア管２０２内でスリット２０９（図５Ａ参照）を完全に露出できるほど、十分長いことが好ましい。

自動駆動機構６３０が止め部２６１（図５Ｄ参照）に到達すると、ハンドル２５２を後退させることによって、さらにキャリア管２０２も同様に引き抜き、図５Ｆ〜５Ｇに示すように、自動的に封止プラグを排出してタンピングする。封止プラグ２１０の配置に続く、個別の手動タンピング操作を必要とする従来の閉鎖装置とは異なり、本発明の閉鎖装置２００は、自動的に封止プラグ２１０のタンピングを行う。キャリア管２０２を引き抜く間に封止プラグ２１０をタンピングし、このようにしない場合には封止プラグ２１０と大腿動脈２２８の穿刺部２１８との間に生じる可能性がある間隙を少なくする、または排除する。

さらに、縫合糸２０４に張力を加える、すなわち穿刺路２１９から離れる方向に縫合糸２０４を引っ張ることで、縫合糸２０４は、（スリップノット等により）アンカー２０８および封止プラグ２１０を共に締め上げてロックすることができ、アンカー２０８と封止プラグ２１０との間に動脈壁２３４を挟み込む。タンピング管２１２により加わる力、およびフィラメント２０４によるアンカー２０８および封止プラグ２１０の締め上げは、封止プラグ２１０を穿刺路２１９内で半径方向外方に変形させ、図５Ｆ〜５Ｇに示すように、組織穿刺部２１８の基端側におけるアンカーとして機能する。

タンピング管２１２は、自動駆動機構６３０によって、封止プラグ２１０に向けて自動的に駆動される。自動駆動機構６３０の一実施例を、図６に詳しく示す。自動駆動機構６３０は、ギアボックス組立体６２９を有するものとすることができ、ギアボックス組立体６２９は、選択的に離脱することができる。図６の実施例によると、自動駆動組立体６３０が止め部２６１に一旦接触すると、閉鎖装置２００のさらなる後退によって、封止プラブ２１０のタンピングを自動的に行う（図５Ｆ参照）。

図６のギアボックス組立体６２９によれば、縫合糸２０４を、第１ギアおよびスプール組立体６３１のスプール６３２に連結し、また部分的にスプール６３２の周りに巻き付ける。第１ギアおよびスプール組立体６３１は、第１軸６３５上に配置したスプール６３２および第１ギア６３６を有する。図６の実施例においては、第１ギア６３６をスプール６３２に連結し、これによって第１ギア６３６およびスプール６３２が一緒に回転する。組織穿刺部２１８から閉鎖装置２００（図５Ｆ）を引き抜くことにより（ただし、アンカー２０８（図５Ｆ）を展開して、かつギアボックス組立体６２９が止め部２６１に接触したものとして、）縫合糸２０４がスプール６３２から繰り出される。縫合線２０４が繰り出されるとき、スプール６３２は回転し、直線タンピング力に変換するねじり原動力（トルク）を生ずる。

スプール６３２により生ずるねじり原動力は、図６の実施例によるギアボックス組立体６２９によって、直線タンピング力に変換する。ギアボックス組立体６２９は、スプール６３２と同軸状に配置した第１ギア６３６を有する。図６に示すように、第１ギア６３６は、第２ギア６４２に隣接して配置することができる。第２ギア６４２は、組み立てた際、第１ギア６３６と噛合する。第２ギア６４２は、第２軸線６４０上に配置する。第２ギア６４２は、二段式ギアとすることができ、図示のように、各段は、隣接の異なるギアに噛合する。第１ギア６３６および第２ギア６４２は、摩擦係合、または図示した噛合ギア歯により互いに噛合することができる。第２ギア６４２は、第３軸線６４５上の第３ギア６４３に隣接して配置する。組み立てた際、第２ギア６４２は、第３ギア６４３に係合して、この第３ギア６４３を駆動する。

タンピング管２１２は、第３ギア６４３とガイド６４６との間に配置する。タンピング管２１２は、図示のような歯を有し、第３ギア６４３の歯に噛合させるのが好ましい。凹状ホルダ６４７により、タンピング管２１２を支持することができる。スプール６３２が回転するとき、スプール６３２がタンピング管２１２を駆動し、これにより封止プラグをタンピングする（図５Ｆ参照）。代案として、タンピング管２１２は、ハウジング２５２内に突入させず、その代わり別個のラックを第３ギア６４３に噛合させることができる。この別個のラックが、タンピング管２１２を駆動する。

タンピング管２１２は、半管状で、縫合糸２０４の軸線に沿って、縫合糸２０４の周りに部分的に配置することが好ましい。タンピング管２１２の半管状の形状は、一般的にＵ字状断面であり、縫合糸２０４が出入りすることができる開放チャネルまたはトラフ６４８とする。開放チャネル６４８によって、スプール６３２が巻き付けまたは繰り出しを行うとき、縫合糸およびタンピング管２１２は合流することが可能となる。縫合糸２０４およびタンピング管２１２は、互いに固着していないため、互いに自由に摺動することができる。したがって、アンカー２０８を展開した状態で（図５Ｄ参照）、ギアボックス組立体６２９が止め部２６１（図５Ｆ参照）に圧着するまで第１方向に閉鎖装置２００を後退させるとき（図５Ｆ参照）、縫合糸２０４がスプール６３２から繰り出され、これによりギアボックス組立体６２９を駆動する。ギアボックス組立体６２９は、第２方向、つまり反対方向にタンピング管２１２を駆動し、タンピング管は、封止プラグ２１０をタンピングする（図５Ｆ参照）。

場合によっては、閉鎖装置２００（図５Ｆ参照）を引き抜く線速度に対して、タンピング管２１２の線速度を増大させることが望ましい場合がある。タンピング管２１２の線速度を増大させることによって、閉鎖装置２００を反対方向に引き抜く際（図５Ｆ参照）に、封止プラグ（図５Ｆ）をアンカー２０８（図５Ｆ）に向かって押圧することをいっそう確実なものとする。したがって、幾つかの実施例においては、ギアボックス組立体６２９は、１：１以上の総ギア比を有するものとすることができる。例えば、ある実施例では、ギア比をおよそ１．５：１〜３．０：１の間の範囲にし、また他の実施例では、ギア比を約２．１：１とする。

しかし、過剰な速度は、場合によっては、封止プラグ（図５Ｆ参照）を組織穿刺部２１８（図５Ｆ参照）から動脈２３２（図５Ｆ参照）の管腔２３２（図５Ｆ参照）内に押し入れる可能性があるため、タンピング管２１２の線速度は、閉鎖装置の引き抜き線速度よりも極端に大きくすべきではないことに注意されたい。同様に、アンカー２０８（図５Ｆ参照）に対する対向力が不十分である場合、アンカー２０８（図５Ｆ）が動脈２２８（図５Ｆ）内から不適切に抜けてしまう可能性がある。したがって、幾つかの用途においては、引き抜き力は、およそ２．５ポンド（１１３４ｇ）を超過すべきではない。

本明細書の恩恵を受ける当業者にとって、図６に示すギアボックス組立体６２９の構造は、事実上例示的なものであり、これに限定するものではないことは明らかであろう。閉鎖装置（図５Ｆ参照）から縫合糸２０４を後退させることによって生じる原動力を伝達して、タンピング管２１２を介して封止プラグ２１０（図５Ｆ参照）に自動駆動力を与えるために、（単一ギアを含む）任意のギア構造を使用することができる。

上記したように、ギアボックス組立体６２９は、選択的に離脱することができる。したがって、スプール６３２、第１ギア６３６、第２ギア６４２、第３ギア６４３のうち１個またはそれ以上は、隣接のギアと離脱する、または隣接のギアを手動で不作動にするように、移動することができる。例えば、第１ギア６３６、第２ギア６４２、第３ギア６４３のうち１個またはそれ以上は、各々の軸線に沿って移動可能にし、隣接のギアから離脱することができるようにする。図６に示すように、ばね６４９のようなバイアス部材を、第２軸線６４０上に配置して、第２ギア６４２を、第１ギア６３６および第３ギア６４３に噛合する関係となるよう偏倚する。しかし、第２ギア６４２は、第２ギア６４２に連結したアクチュエータ６５１を操作することによって、第２軸線６４０に沿って動かすことができる。したがって、（ギアボックス６２９の摺動によって止め部２６１に到達し、それによってアクチュエータ６５１がハンドル２５２のアクセス孔２５３に整列した後に）アクチュエータ６５１に、第２ギア６４２に対して側面から力を加えて、ばね６４９により生ずるバイアス力に打ち勝って、第２ギア６４２を第１ギア６３６および第３ギア６４３のうち少なくとも一方との噛合関係、または接触関係から逸脱するよう軸線方向に移動または変位させる。図６の実施例においては、第２ギア６４２の軸線方向移動により、この第２ギア６４２を第１ギア６３６から離脱させることのみを行う。ギアボックス組立体６２９の離脱は、タンピング管２１２を駆動することなく、閉鎖装置２００（図５Ｆ）を後退させ、縫合糸２０４をスプール６３２から繰り出すことが可能となる。この離脱の利点を、以下に閉鎖装置２００の動作につき説明する。

しかし、図６〜７に示すように、タンピング管２１２は、図示する第１ラック位置で、第２ギア６４２と連動することができ、アクチュエータ６５１の時期尚早な作動を阻止する。この連動関係のジオメトリ（構成配置）は、図７に明示する。第２ギア６４２は、環状溝６５５を設けた第２ギアハブ６５３を有する。タンピング管２１２を第１ラック位置の環状溝６５５に配置して、アクチュエータ６５１をロックする。タンピング管は、凹状ホルダ６４７に載置する。したがって、タンピング管２１２が環状溝６５５に位置する限り、アクチュエータ６５１を押すことができない。タンピング管２１２が環状溝６５５に位置する状態では、アクチュエータに加える力は第２ギア６４２に伝達されるが、第２ギア６４２の軸線方向への動きは、環状溝６５５に位置し、また凹状ホルダ６４７によって支持されたラックによって阻止される。それでもなお、閉鎖装置２００（図５Ｆ参照）を後退させることにより、結果的にギアボックス６２９のギアが回転して、タンピング管２１２の直線移動を生ずる。封止プラグ２１０（図５Ｆ参照）の効果的なタンピングが生じるのに十分な第２タンピング位置までタンピング管２１２を所定距離移動したとき、タンピング管２１２は、環状溝６５５からも抜け出る移動を生ずる（図５Ｆ参照）。したがって、アクチュエータ６５１のロックはもはや解除され、一旦タンピング管が所定距離だけ直線的に移動した後には、第２ギア６４２は離脱することができる。

図５Ａ〜８の実施例の動作は、以下の通りである。図５Ｂに示すように、閉鎖装置２００のハンドル２５２を穿刺路２１９から後退させるとき、戻り止め２５５が釈放される。自動タンピング機構６３０およびキャリア管２０２は、動かずに残るため、ハンドル２５２に対して浮動する。ハンドル２５２を引き抜く際に処置シース２１６は後退し、キャリア管２０２の末端部２０７が露出する。自動タンピング機構６３０が最終的に止め部２６１に接触して、さらに後退させることで、自動タンピング機構６３０およびキャリア管２０２も同様に後退する。自動タンピング機構６３０が後退するとき、アンカー２０８に通した縫合糸２０４はスプール６３２から繰り出され、スプール６３２を回転させる。スプール６３２は、スプール６３２と第１ギア６３６との間の同軸連結により回転するとき、第１ギア６３６を駆動する。第１ギア６３６が回転するとき、第１ギア６３６が第２ギア６４２を駆動する。第２ギア６４２は第３ギア６４３を駆動し、第３ギア６４３はタンピング管２１２を駆動する。タンピング管２１２は、封止プラグ２１０をタンピングする。したがって、閉鎖装置２００を穿刺路２１９から後退させると、処置シースが後退し（図５Ｄ〜５Ｅ参照）、封止プラグ２１０が自動的にタンピングされる（図５Ｆ〜５Ｇ参照）。この封止プラグ２１０は、個別の手動タンピング手順では生じ得る隙間が、アンカー２０８に対して生じることなしに、動脈を十分に封止する可能性が高い。

さらに、封止プラグ２１０を十分にタンピングしたとき、選択的離脱可能なギアボックス組立体６２９を離脱させることができ、追加のタンピングをすることなく、閉鎖装置２００を後退させることができる。封止プラグ２１０を完全にタンピングした状態では、縫合糸２０４の、組織層２３０の外側に延在してオペレータに露出する部分がほとんどないか、まったくないようにすることができる。したがって、オペレータにとって、閉鎖装置２００の残りの部分から封止プラグ２１０およびアンカー２０８を分離するのが困難になることがある。さらに、使用可能な、選択的離脱可能なギアボックス組立体６２９で後退させ過ぎてしまうと、封止プラグ２１０を動脈２２８内に過剰タンピングしてしまう可能性がある。したがって、アクセス孔２５３からアクチュエータ６５１を操作し、選択的離脱可能なギアボックス組立体６２９を無効化することは、有利である。アクチュエータ６５１を操作することによって、縫合線２０４は、タンピング管２１２を駆動することなくスプール６３２から完全に繰り出すことが可能となる。スプール６３２の繰り出しによって、縫合糸２０４が十分な長さ露出するため、術者（オペレータ）は、容易に縫合糸２０４を切断して、封止プラグ２１０およびアンカー２０８を、閉鎖装置２００の残りの部分から分離することができる。

つぎに図９を参照して、選択的離脱可能な自動駆動機構９３０の他の実施例を示す。図９の選択的離脱可能な自動駆動機構９３０は、閉鎖装置２００（図５Ａ参照）内で、図６に示す選択的離脱可能ギアボックス組立体６２９に代替させることができる。図６の実施例と同様に、図９の選択的離脱可能自動駆動機構９３０は、第１ギアおよびスプール組立体９３１のスプール９３２の周りに少なくとも部分的に巻き付ける縫合糸２０４を有する。第１ギアおよびスプール組立体９３１は、第１軸線９３５上に配置したスプール９３２および第１ギア９３６の両方を有する。しかし、図９の実施例においては、第１ギア９３６とスプール９３２との間に、手動で操作するクラッチを形成する。このクラッチを使用して、第１ギア９３６を、スプール９３２に対して選択的に連結および分離を行う。このクラッチは、図９に示すように、複数の釈放フィンガ９６１を有する。釈放フィンガ９６１は、ほぼ円を描くように配列する。釈放フィンガ９６１の第１構成コンポーネント９６３は、第１ギア９３６から片持ち状に設け、第１ギア９３６に直交する方向に突出させる。第１構成コンポーネント９６３の突起９６５は、半径方向外方突出し、スプール９３２の整合溝９６７に収容する。釈放フィンガ９６１の第２構成コンポーネント９６９は、第１構成コンポーネント９６３および第１ギア９３６に直交する方向に円弧状をなす。各釈放フィンガ９６１の第２構成コンポーネント９６９は、スプール９３２の中央孔９７１に突入する。アクチュエータボタン９５１を、各釈放フィンガ９６１の第２構成コンポーネント９６９上に嵌合して接触する。

第１ギア９３６の突起９６５が、スプール９３２の整合溝９６７と嵌合することによって、第１ギア９３６およびスプール９３２が、同じ角速度で一緒に回転する。しかし、アクチュエータボタン９５１を押し込むとき、アクチュエータボタンは第２構成コンポーネント９６９の円弧に沿って摺動し、釈放フィンガ９６１の各々を半径方向内方に押す。釈放フィンガ９６１の半径方向内方への変位により、突起９６５は整合溝９６７から少なくとも部分的に外れ、第１ギア９３６に対してスプール９３２が独立して回転することを可能とする。したがって、図５Ａ〜８につき説明した構成と同様に、封止プラグ２１０をアンカー２０８に向けて駆動した後で、選択的離脱可能な自動駆動機構９３０を離脱させ、または無効化し、縫合糸２０４を、さらにタンピングすることなしに、安全に繰り出すことができる。このとき、術者（オペレータ）が切断し易いように、縫合糸２０４は露出する。

選択的離脱可能な自動駆動機構９３０の残りのコンポーネントは、図６の実施例と同様なものにすることができる。スプール９３２が与えるねじり原動力の、直線タンピング力への変換は、ギア列９３４によって達成する。ギア列９３４は、第１ギア９３６、第２ギア９４２および第３ギア９４３を有するものとすることができる。図示するように、第２ギア９４２は、第３ギア９４３に噛合してこの第３ギア９４３を駆動し、第３ギア９４３はタンピング管２１２、またはその他の封止プラグ駆動装置を駆動する。しかし、図９の第２ギア９４２は、タンピング管２１２と連動する環状溝を含まない。

上述した記載は、発明の例示的実施例を示し、説明するためだけに示した。本発明は、上述の実施形態に限定することを目的としたものではない。上述の教示から、多くの変更および改変が考えられる。本発明の範囲は、特許請求の範囲の請求項によって定義されるものとする。

Claims (41)

1. 医療装置において、
   ハンドルと、
   このハンドルの第１端部から第２端部に延在するフィラメントと、
   前記第２端部で前記フィラメントに取り付けた封止プラグ組立体と、
   前記ハンドルに摺動可能に取り付けた自動タンピング組立体と
   を備えたことを特徴とする医療装置。
2. 請求項１に記載の医療装置において、さらに、前記ハンドルから延在し、かつ前記自動タンピング組立体に固着したキャリア管を備えた、医療装置。
3. 請求項１に記載の医療装置において、さらに、前記ハンドルに配置するトラックであって、前記自動タンピング組立体を摺動可能に取り付ける該トラックを備えた、医療装置。
4. 請求項１に記載の医療装置において、前記自動タンピング組立体は、収納戻り止めを有する構成とした、医療装置。
5. 請求項１に記載の医療装置において、前記自動タンピング組立体は、前記ハンドルと係合する収納戻り止めを有し、この収納戻り止めは、ギアボックス組立体を前記ハンドルに対して第１位置に一時的に保持する構成とした、医療装置。
6. 前記１に記載の医療器具において、さらに、
   第１幅および第２幅を有して、前記ハンドルに配置する水掻き状トラックを備え、前記自動タンピング組立体は、前記水掻き状トラックに挿入する戻り止めであって、前記第１幅および第２幅の少なくとも一部を横切る該戻り止めを有する構成とした、医療装置。
7. 請求項１に記載の医療器具において、さらに、
   第１幅および第２幅を有して、前記ハンドルに配置する水掻き状トラックを備え、
   前記自動タンピング組立体は、第１幅よりも広い第３幅になるようバイアスを付与したフィンガを有する構成とし、
   該フィンガは、第１位置では前記第２幅における水掻き状トラックに少なくとも部分的に突入して、前記ハンドルに対して前記自動タンピング組立体を一時的にしっかりと保持する構成とした、医療装置。
8. 請求項１に記載の医療装置において、自動タンピング組立体は、タンピング管に動作可能に連結したギアボックスを有する構成とした、医療装置。
9. 請求項１に記載の医療器具において、
   前記封止プラグ組立体は、封止プラグ、およびアンカーを有する構成とし、
   前記自動タンピング組立体は、タンピング管ラック、およびギアボックス組立体を有する構成とし、このギアボックス組立体は、
   スプール上にフィラメントの一部を巻き付ける第１ギアおよびスプール組立体を有するものとし、
   前記アンカーを組織壁穿刺に展開し、また前記医療装置を前記組織壁穿刺部から後退させるとき、前記スプールが回転して前記第１ギアを第１方向に動かし、この第１ギアが前記タンピング管ラックを駆動する構成とした、医療装置。
10. 請求項１に記載の医療器具において、
    前記封止プラグ組立体は、封止プラグおよびアンカーを有する構成とし、
    前記自動タンピング組立体は、
    タンピング管ラックと、
    スプール上にフィラメントの一部を巻き付ける第１ギアおよびスプール組立体と、
    第１ギアにより駆動される第２ギアと、
    第２ギアにより駆動される第３ギアと
    を有する構成とし、
    前記アンカーを血管内に展開して、前記医療装置を血管から後退させるとき、前記第３ギアが前記アンカーに向かって前記タンピング管ラックを駆動する構成とした、医療装置。
11. 請求項１に記載の医療装置において、前記自動タンピング組立体は、前記ハンドル内で所定距離だけ自由に浮動する構成とした、医療装置。
12. 請求項１に記載の医療装置において、さらに、固定の向きで前記ハンドルに取り付けたシースを備えた、医療装置。
13. 請求項１に記載の医療装置において、さらに、
    前記ハンドルから延在し、かつ前記自動タンピング組立体に固着したキャリア管と、
    固定の向きで前記ハンドルに取り付けたシースと
    を備え、
    前記ハンドルおよびシースは、前記キャリア管および自動タンピング組立体の位置を変更せずに後退させることが可能な構成とした、医療装置。
14. 組織壁穿刺部閉鎖組立体において、
    処置シースと、
    部分的に該処置シース内に挿入した閉鎖装置と
    を備え、この閉鎖装置は、
    アンカーと、
    封止プラグと、
    ハンドルと、
    前記アンカーと前記密閉プラグとの間、および前記ハンドルまで延在するフィラメントと、
    前記ハンドル内に配置し、またフィラメントに連結したギアボックス組立体と、
    前記ギアボックス組立体に固定するキャリア管であって、前記処置シース内に突入し、前記封止プラグを収容する該キャリア管と、
    を有する構成とし、
    前記処置シースおよび前記ハンドルは、前記キャリア管の位置を移動することなく、後退可能な構成とした、組織壁穿刺部閉鎖組立体。
15. 請求項１４に記載の組織壁穿刺部閉鎖組立体において、前記ギアボックスおよびキャリア管は、前記ハンドルに対して自由に浮動する構成とした、組織壁穿刺部閉鎖組立体。
16. 請求項１４に記載の組織穿刺部閉鎖組立体において、前記ギアボックス組立体は、ギアボックス戻り止めの釈放の際に、前記ハンドル内で摺動可能な構成とした、組織穿刺部閉鎖組立体。
17. 内部組織壁穿刺に部分的に挿入して封止するための組織穿刺部閉鎖装置において、
    この閉鎖装置の前記第１端部から第２端部に延在するフィラメントと、
    前記閉鎖装置の前記第２端部で前記フィラメントに取り付けるアンカーであって、組織穿刺部に挿入する該アンカーと、
    前記アンカーに隣接して前記フィラメントに対して、摺動可能に取り付ける封止プラグと、
    前記内部組織壁穿刺部から閉鎖装置を引き抜く際に、前記第２端部に向けて前記封止プラグを自動的にタンピングまたはシンチングするための浮動可能な自動駆動機構と
    を備えたことを特徴とする、組織穿刺部閉鎖装置。
18. 請求項１７に記載の、内部組織壁穿刺部に部分的に挿入して封止する組織穿刺部閉鎖装置において、さらに、前記封止プラグに隣接して配置するタンピング管を備え、
    このタンピング管は、前記浮動可能な自動駆動機構によって駆動され、前記封止プラグをタンピングする構成とした、組織穿刺部閉鎖装置。
19. 請求項１７に記載の、内部組織壁穿刺部に部分的に挿入して封止する組織穿刺閉鎖装置において、さらに、前記封止プラグに隣接して配置するタンピング管を備え、
    前記タンピング管は、前記浮動可能な自動駆動機構によって駆動されて、前記封止プラグをタンピングする構成とし、
    前記浮動可能な自動駆動機構は、前記組織壁穿刺部からの前記閉鎖装置の引き抜きの際に、前記封止プラグにタンピング力を加えるギアボックス組立体を有する構成とした、組織穿刺部閉鎖装置。
20. 請求項１７に記載の、内部組織壁穿刺部に部分的に挿入して封止する組織穿刺部閉鎖装置において、さらに、前記封止プラグに隣接して配置するタンピング管を備え、
    前記タンピング管は、前記浮動可能な自動駆動機構によって駆動され、前記封止プラグをタンピングする構成とし、
    前記浮動可能な自動駆動機構は、前記組織壁穿刺部からの前記閉鎖装置の引き抜きの際に、前記封止プラグにタンピング力を加えるギアボックスを有する構成とし、
    このギアボックスは、
    前記フィラメントの一部を巻き付ける第１ギアおよびスプール組立体と、
    前記第１ギアにより駆動される第２ギアと、
    この第２ギアにより駆動され、かつ前記タンピング管に噛合する第３ギアと
    を有する構成とした、組織穿刺部閉鎖装置。
21. 請求項１７に記載の、内部組織壁穿刺部に部分的に挿入して封止する組織穿刺部閉鎖装置において、さらに、前記封止プラグに隣接して配置するタンピング管を備え、
    前記タンピング管は、前記浮動可能な自動駆動機構によって駆動され、前記封止プラグをタンピングする構成とし、
    前記浮動可能な自動駆動機構は、前記組織壁穿刺部からの前記閉鎖装置の引き抜きの際に、前記封止プラグにタンピング力を加える変換器を有する構成とし、
    この変換器は、
    前記フィラメントの一部を巻き付ける第１ギアおよびスプール組立体を有する構成とし、
    前記アンカーを展開して、前記閉鎖装置を前記組織壁穿刺部から後退させるとき、前記スプールが回転して、前記第１ギアを第１方向に駆動して、この第１ギアは、前記タンピング管を第２方向に駆動する構成とした、組織壁穿刺部閉鎖装置。
22. 請求項１７に記載の、内部組織壁穿刺部に部分的に挿入して封止する組織穿刺部閉鎖装置において、前記浮動可能な自動駆動機構は、選択的に離脱可能な構成とし、また
    第１軸線上に配置し、前記フィラメントの一部を巻き付ける第１ギアおよびスプール組立体と、
    この第１ギアに隣接する第２軸線上の第２ギアと、
    この第２ギアに隣接する第３軸線上の第３ギアと
    を有する構成とし、
    前記第１ギア、第２ギアまたは第３ギアのうち１個は、各該軸線に沿って移動可能で、該第１ギア、第２ギアおよび第３ギアと動作可能に係合および分離できる構成とした、組織穿刺部閉鎖装置。
23. 請求項１７に記載の、内部組織壁穿刺部に部分的に挿入して封止する組織穿刺部閉鎖装置において、前記浮動可能な自動駆動機構は、選択的に離脱可能な構成とし、また
    第１軸線上に配置し、前記フィラメントの一部を巻き付ける第１ギアおよびスプール組立体と、
    前記第１ギアに隣接する第２軸線上の第２ギアと、
    この第２ギアに隣接する第３軸線上の第３ギアと、
    前記第２軸線上の前記第２ギアを、前記第１ギアおよび第３ギアとの噛合関係に偏倚するバイアス部材と、
    前記第２ギアを、該第１ギアおよび第３ギアのうち少なくとも一方と該噛合関係から脱するよう軸線方向に移動させるために、前記バイアス部材に対して選択的に打ち勝つよう前記第２ギアに取り付けたアクチュエータと
    を有する構成とした、組織穿刺部閉鎖装置。
24. 請求項１７に記載の、内部組織壁穿刺部に部分的に挿入して封止する組織穿刺部閉鎖装置において、前記浮動可能な自動駆動機構は、選択的に離脱可能な構成とし、また
    第１軸線上に配置し、前記フィラメントの一部を巻き付ける第１ギアおよびスプール組立体と、
    前記第１ギアと前記スプールとの組立体間に配置した手動操作型のクラッチと
    を有する構成とし、
    該クラッチは、前記スプールを前記第１ギアに動作可能に連結、および分離する構成とした、組織穿刺部閉鎖装置。
25. 請求項２４に記載の、内部組織壁穿刺部に部分的に挿入して封止する組織穿刺部閉鎖装置において、さらに、
    前記第１ギアに隣接する第２軸線上の第２ギアと、
    この第２ギアに隣接する第３軸線上の第３ギアと
    を備えた、組織穿刺部閉鎖装置。
26. 経皮切開部からアクセスすることができる内部組織内の組織穿刺部に部分的に挿入して封止する組織穿刺部閉鎖装置において、
    ハンドルと、
    前記内部組織壁の末端側に配置するアンカーと、
    前記内部組織壁の基端側に配置する封止プラグと、
    フィラメント末端部を前記アンカーおよび前記封止プラグに連結および係止し、前記組織穿刺部の周りで前記アンカーおよび封止プラグをともに摺動可能に締め上げるフィラメントであって、前記封止プラグを、このフィラメント上に前記アンカーよりも基端側に摺動可能に配置した該フィラメントと、
    このフィラメント上に配置して、前記封止プラグを、前記アンカーに向けて前記フィラメントに沿って末端方向に駆動するタンピング装置と、
    前記ハンドル内で摺動できるギアボックス組立体と
    を備え、このギアボックス組立体は、
    前記フィラメントの基端部を巻き付けた収納スプールと、
    第１回転軸線を有する前記収納スプールと同軸状の第１ギアと
    を有する構成とし、
    前記第１ギアは、前記タンピング装置にタンピング力を付与する構成とした、
    ことを特徴とする組織穿刺部閉鎖装置。
27. 請求項２６に記載の、経皮切開部からアクセスすることができる内部組織内の組織穿刺部に部分的に挿入して封止する組織穿刺部閉鎖装置において、前記ギアボックス組立体は、さらに、
    第２回転軸線を有し、この第２回転軸線に沿って選択的に移動して、前記第１ギアに係合および離脱可能な第２ギアと、
    この第２ギアおよび前記タンピング装置に係合する第３ギアと
    を有する構成とした、組織穿刺部閉鎖装置。
28. 経皮切開部からアクセスできる内部組織内の組織穿刺部を封止する方法において、
    キャリア管を有する閉鎖装置を、処置シースを経て前記組織穿刺部内に挿入するステップと、
    前記内部組織壁内部にアンカーを展開するステップと、
    前記閉鎖装置の前記キャリア管を移動することなく、組織穿刺部から前記処置シースを後退させるステップと、
    前記組織穿刺部に封止プラグを設置するステップと
    を備えることを特徴とする、組織穿刺部封止方法。
29. 請求項２８に記載の、経皮切開部からアクセスできる内部組織内の組織穿刺部を封止する方法において、さらに、
    前記閉鎖装置を、前記処置シースに取り付けるステップと、
    前記処置シースと共に、前記閉鎖装置のハンドルを後退させるステップと、
    前記閉鎖装置内で、前記キャリア管を自由に浮動させるステップと
    を備える、組織穿刺部封止方法。
30. 請求項２８に記載の、経皮切開部からアクセスできる内部組織内の組織穿刺部を封止する方法において、さらに、
    前記閉鎖装置を、前記処置シースに取り付けるステップと、
    前記処置シースと共に、前記閉鎖装置のハンドルを後退させるステップと、
    前記閉鎖装置内で、前記キャリア管を自由に浮動させるステップと、
    前記処置シースおよび閉鎖装置を第１方向に後退させることで生じる原動力を、第２方向へのタンピング力に自動的に変換するステップと
    を備える、組織穿刺部封止方法。
31. 請求項２８に記載の、経皮切開部からアクセスできる内部組織内の組織穿刺部を封止する方法において、さらに、
    前記閉鎖装置を、前記処置シースに取り付けるステップと、
    前記処置シースと共に、前記閉鎖装置のハンドルを後退させるステップと、
    前記閉鎖装置内で、前記キャリア管を自由に浮動させるステップと、
    前記処置シースおよび閉鎖装置を第１方向に後退させることで生じる原動力を、第２方向へのタンピング力に自動的に変換するステップと、
    前記タンピング力を、前記封止プラグに連結したフィラメントの周りに摺動可能に配置したラックへ伝えるステップと
    を備えた、組織穿刺部封止方法。
32. 請求項２８に記載の、経皮切開部からアクセスできる内部組織内の組織穿刺部を封止する方法において、さらに、
    前記閉鎖装置を、前記処置シースに取り付けるステップと、
    前記処置シースと共に、前記閉鎖装置のハンドルを後退させるステップと、
    前記閉鎖装置内で、前記キャリア管およびギアボックス組立体を自由に浮動させるステップと、
    前記処置シースおよび閉鎖装置を第１方向に後退させることで生じる原動力を、第２方向へのタンピング力に自動的に変換するステップと、
    このタンピング力を、前記封止プラグに連結したフィラメントの周りに摺動可能に配置したラックに伝達するステップと
    を備え、
    前記伝達ステップは、さらに、前記組織穿刺部内で前記フィラメントに取り付けたアンカーを展開し、そして前記組織穿刺部から前記閉鎖装置を引き抜くことにより、前記フィラメントを前記ギアボックス組立体のスプールから自動的に繰り出すステップを有するものとした、組織穿刺部封止方法。
33. 請求項３２に記載の、経皮切開部からアクセスできる内部組織内の組織穿刺部を封止する方法において、前記伝達ステップは、さらに、前記スプールにおける繰り出しによって、前記ラックと噛合する前記ギアボックス組立体のギア列を駆動するステップを有する、組織穿刺部封止方法。
34. 請求項２８に記載の、経皮切開部からアクセスできる内部組織内の組織穿刺部を封止する方法において、さらに、
    前記閉鎖装置を、前記処置シースに取り付けるステップと、
    前記処置シースと共に、前記閉鎖装置のハンドルを後退させるステップと、
    前記閉鎖装置内で、前記キャリア管およびギアボックス組立体を自由に浮動させるステップと、
    前記処置シースおよび閉鎖装置を第１方向に後退させることで生じる原動力を、第２方向へのタンピング力に自動的に変換するステップと、
    前記タンピング力を、前記封止プラグに連結したフィラメントの周りに摺動可能に配置したラックに伝達するステップと
    を備え、
    前記伝達ステップは、さらに、前記組織穿刺内で該フィラメントに取り付けたアンカーを展開し、そして前記組織穿刺部から前記閉鎖装置を引き抜くことによって、前記フィラメントを前記ギアボックス組立体のスプールから自動的に繰り出すステップと、
    前記ギアボックス組立体の、少なくとも１つのギアと部分的または全体的に離脱させることによって、前記タンピング力を手動で無効化するステップとを有するものとした、組織穿刺部封止方法。
35. 請求項３４に記載の、経皮切開部からアクセスできる内部組織内の組織穿刺部を封止する方法において、前記離脱は、少なくとも１つのギアを、隣接するギアとの係合接触から軸方向に変位するステップを有するものとした、組織穿刺部封止方法。
36. 請求項２８に記載の、経皮切開部からアクセスできる内部組織内の組織穿刺部を封止する方法において、前記処置シースの後退ステップは、前記キャリア管の末端部を露出させるステップを有するものとした、組織穿刺部封止方法。
37. 請求項２８に記載の、経皮切開部からアクセスできる内部組織内の組織穿刺部を封止する方法において、さらに、
    前記閉鎖装置を、前記処置シースに取り付けるステップと、
    前記処置シースと共に、前記閉鎖装置のハンドルを後退させるステップと、
    前記閉鎖装置内で、前記キャリア管およびギアボックス組立体を自由に浮動させるステップと、
    該ハンドルの後退に応じて、前記ギアボックス組立体に噛合するラックで、前記封止プラグを自動的にタンピングするステップとを備える、組織穿刺部封止方法。
38. 経皮切開部からアクセスできる内部組織内の組織穿刺部を封止する方法において、
    ハンドル、フィラメントの末端方向に、組織穿刺部に配置する封止プラグを係止および連結したフィラメント、キャリア管に取り付けた浮動可能な自動タンピング装置を備える組織穿刺部閉鎖装置を準備するステップと、
    処置シースを通して、前記経皮切開部内に前記組織穿刺閉鎖装置を挿入するステップと、
    前記アンカーを前記組織穿刺部に展開するステップと、
    前記アンカー、前記浮動可能な自動タンピング装置、および前記キャリア管の位置を維持しつつ、前記処置シースおよび前記ハンドルを後退させるステップと、
    前記浮動可能な自動タンピング装置およびキャリア管を止め部で停止させるステップと、
    前記処置シース、前記ハンドル、前記浮動可能な自動タンピング装置、および前記キャリア管を一緒に後退させるステップと、
    前記浮動可能な自動タンピング装置の後退に応答して、前記キャリア管から抜け出た前記封止プラグを前記アンカーに向けて自動的にタンピングするステップと
    を備えたことを特徴とする、組織穿刺部封止方法。
39. 請求項３８に記載の、経皮切開部からアクセスできる内部組織内の組織穿刺部を封止する方法において、さらに、
    前記浮動可能な自動タンピング装置を離脱させるステップと、
    前記組織穿刺部閉鎖装置を後退させるステップと、
    前記フィラメントを露出させるステップと、
    前記フィラメントを切断するステップと、
    前記組織穿刺部に前記アンカーおよび前記封止プラグとを残すステップと
    を備える、組織穿刺部封止方法。
40. 医療装置において、
    ハンドルと、
    このハンドルから突出するキャリア管と、
    前記ハンドルから、前記キャリア管に貫通するフィラメントと、
    このフィラメントに摺動可能に取り付けた封止プラグと、
    この封止プラグの末端側で前記フィラメントに取り付けたアンカーと、
    前記ハンドル内に配置した、変位可能なギアボックス組立体と、
    前記フィラメントの周りに少なくとも部分的に配置し、また前記ギアボックス組立体から前記キャリア管内に突入するタンピング管ラックと
    を備えた、ことを特徴とする医療装置。
41. 前記ギアボックス組立体は、前記ハンドルに対して第１位置で前記ギアボックス組立体を保持する戻り止めを有する構成として、この戻り止めは、前記ギアボックスと前記ハンドルと間に所定の力が加わる際に釈放し得る構成とした、請求項４０に記載の医療装置。

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