JP2012510879A - 低侵襲心臓弁処置のための方法及び装置 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】
低侵襲措置を通じて、解剖構造上に外科機器を運び移植する装置及び方法が提供される。制御装置によって制御された配置ヘッド118に操作可能に接続された単位チューブ106を有する装置によって、当該方法は容易化される。配置ヘッドは、弁形成インプラントを心臓組織に接合し、補助外科機器を弁形成インプラントに接続する複数の縫合フック又は同様のクリップを配置する。装置は、装置に取り付けられている配置ヘッド及び外科機器の向きを調節し又は折り畳むことを容易にし、配置ヘッド及び外科機器が一般的に必要とされるより小さい切開部位を通ることを容易にする。配置ヘッドがある位置に取り付けられ、複数の縫合フックを使用する縫合サブ組立品によって弁形成インプラントが自動的に心臓弁輪に縫合されるように、配置ヘッドが切開部位を通った後、配置ヘッドの向きが再調節される。
【選択図】図3B
Description
(a)弁狭窄−様々な理由に起因して、弁の有効血流領域が縮小し、弁を通って血液が順行するのを有意に妨げる。
(b)弁不全−弁が正しく閉じず、弁が閉じても過剰な血流が逆方向に漏れる。
両者の疾患は、心臓の能力を弱める効果を有し、鬱血性心不全を起こす可能性もある。
患者の心臓に弁形成インプラントを移植する方法及び装置が提供される。装置は、単位チューブ、弁形成インプラントガイド組立品、及び、ガイド組立品制御部を少なくとも有する。弁形成インプラントガイド組立品は、単位チューブの遠端部に取り付けられている。単位チューブは、チューブ近端側部分、チューブ遠端側部分、及びそれらの間に配置される中間領域を有する。単位チューブは、単位チューブの外径を画定する外面、及び、単位チューブの内径を画定する内面をさらに有する。単位チューブのチューブ近端側部分は、ガイド組立品制御部を含む。ガイド組立品制御部は、制御機構によって、弁形成インプラントガイド組立品と操作可能に接続されている。制御機構は、ガイド組立品制御部から、弁形成インプラントガイド組立品まで、単位チューブの内側を通って伸びている。弁形成インプラントガイド組立品は、自動縫合サブ組立品システムを含む。自動縫合サブ組立品システムは、弁形成インプラントを心臓内の組織に接合する複数の縫合フック又は同様のクリップを配置する。単位チューブの遠端部は、向き調節部材を含む。向き調節部材は、ガイド組立品制御部の操作に応じて、弁形成インプラントガイド組立品及び弁形成インプラントの向きを調節すること、又は折りたたむこと、を容易にし、弁形成インプラントガイド組立品及び弁形成インプラントが回転されず折り畳まれないときに必要なサイズより小さいサイズを有する切開部位に、弁形成インプラントを通すことを容易にする。弁形成インプラントガイド組立品及び弁形成インプラントが切開部位を通過した後、制御部は、弁形成インプラントガイド組立品及び弁形成インプラントの向きを再調節するために使用され、自動縫合サブ組立品システムが起動するとき、弁形成インプラントが、心臓弁輪の位置で心臓弁輪に縫合され得るようにする。
12 (三尖)弁輪
14、16、18 弁尖
30、210 弁形成インプラントリング
64 身体
100 装置
102 単位チューブ
104 チューブ近端側部分
108 チューブ遠端側部分
112、140、150 弁形成インプラントガイド組立品
114 ガイド組立品制御部
118 向き調節部材
120 弁形成インプラントガイド組立品フレーム
122 回転軸受システム
124 溝領域
126 切開端部
130 切開部位カバー組立品
142、152 組立品腕部
144 コネクタ
238 縫合フック
460 縫合サブ組立品
Claims (22)
- 弁形成インプラントを患者の心臓に移植する装置であって、
前記装置は、
単位チューブ、弁形成インプラントガイド組立品及びガイド組立品制御部を有し、
前記弁形成インプラントガイド組立品は、
前記単位チューブの遠端部に取り付けられており、
前記単位チューブは、
チューブ近端側部分と、
チューブ遠端側部分と、
前記チューブ遠端側部分及び前記チューブ近端側部分の間に位置する中間領域と、
前記単位チューブの外径を画定する外面と、
前記単位チューブの内径を画定する内面と、
を有し、
前記チューブ近端側部分は、
前記ガイド組立品制御部を含み、
前記ガイド組立品制御部は、
制御機構によって、前記弁形成インプラントガイド組立品と操作可能に接続されており、
前記制御機構は、
前記ガイド組立品制御部から、前記単位チューブの内側を通って、前記弁形成インプラントガイド組立品まで伸びており、
前記弁形成インプラントガイド組立品は、
縫合サブ組立品システムを含み、
前記縫合サブ組立品システムは、
前記弁形成インプラントを前記心臓内の組織に接合する複数の縫合フックを配置すること、
を特徴とする装置。 - 前記複数の縫合フックのそれぞれは、
前記縫合サブ組立品システムに解除可能に取り付けられており、
第1のフック腕部及び第2のフック腕部を有し、
前記第1のフック腕部及び第2のフック腕部は、
第1の端部において回転ピンによって回転可能に相互に接続されており、
前記第1のフック腕部及び第2のフック腕部の第2の端部は、
心臓弁内の弁輪壁の組織を通って伸び、
前記弁形成インプラントを通って伸び、
前記弁形成インプラントを前記心臓弁の弁輪に接合し、
前記第1のフック腕部及び第2のフック腕部の第2の端部同士を係止させることによって、実質的に連続した閉ループを形成すること、
を特徴とする請求項1に記載の装置。 - 前記単位チューブの前記遠端部は、
向き調節部材を含み、
前記向き調節部材は、
前記ガイド組立品制御部の操作に応じて、前記弁形成インプラントガイド組立品及び前記弁形成インプラントが、あらゆる向きを向くように自在に回転することを容易にすること、
を特徴とする請求項1に記載の装置。 - 切開部位カバー組立品が、
前記単位チューブの前記外面に取り付けられており、
前記切開部位カバー組立品は、
生体適合性を有する切開部位カバー素材によって覆われた傘状骨格を有し、
前記傘状骨格は、
配置リングによって、前記単位チューブの前記外面に接続されており、
前記配置リングは、
前記単位チューブの前記外面の周りに位置し、
前記単位チューブの前記外面に沿って上下にスライドし、
前記傘状骨格及び前記切開部位カバー組立品を配置しかつ引っ込めること、
を特徴とする請求項1に記載の装置。 - 前記弁形成インプラントガイド組立品は、
環状の形状を有し、
縫合サブ組立品を含み、
前記縫合サブ組立品は、
複数の縫合フックを含み、
前記縫合フックは、
前記縫合サブ組立品から外れて、前記弁形成インプラントを、前記装置が挿入される前記心臓内の組織に接合すること、
を特徴とする請求項1に記載の装置。 - 前記弁形成インプラントガイド組立品は、
弁輪のサイズを変更することを容易にする固定組立品を有し、
前記固定組立品は、
固定天板及び固定底板を有し、
前記固定天板及び固定底板の間に位置する前記固定組立品は、
前記固定天板及び固定底板の間の空間を縮小することを容易にすること、
を特徴とする請求項1に記載の装置。 - 前記縫合サブ組立品は、
前記単位チューブの前記内面を通って伸びる配置機構を含み、
前記配置機構は、
前記複数の縫合フックのそれぞれを配置し、前記弁形成インプラントを、前記弁形成インプラントが挿入される前記心臓内の組織に接合すること、
を特徴とする請求項3に記載の装置。 - 前記単位チューブの遠端部は、
向き調節部材を含み、
前記向き調節部材は、
弁形成インプラント運搬部材の最も長い側面が、切開される身体の平面に対して垂直になるように、前記インプラント運搬部材を回転することを容易にすること、
を特徴とする請求項1に記載の装置。 - 前記弁形成インプラント運搬部材は、
複数の腕部を有し、
前記複数の腕部のそれぞれは、
前記心臓に運搬されつつある前記弁形成インプラントに取り付けられていること、
を特徴とする請求項1に記載の装置。 - 前記弁形成インプラント運搬部材は、
前記弁形成インプラントを折り畳み、前記弁形成インプラントが折り畳まれていないときに必要なサイズよりも小さいサイズを有する切開部位に前記弁形成インプラントを通すことを容易にすること、
を特徴とする請求項1に記載の装置。 - 前記縫合サブ組立品システムは、
複数のポンプを含み、
前記複数のポンプは、
マイクロ流体ポンプ及びマイクロ電子機械的ポンプのうちの少なくとも1つを有し、
前記複数のポンプのそれぞれは、
前記複数の縫合フックの少なくとも1つに接続されており、
前記複数のポンプは、
前記弁形成インプラントを、前記弁形成インプラントが挿入される前記心臓内の組織に接合するように、前記縫合フックの配置を制御すること、
を特徴とする請求項1に記載の装置。 - 前記縫合サブ組立品システムは、
ユーザによって設計された任意の方法で、前記ユーザが前記複数の縫合フックの配置を制御することを可能にし、
前記複数の縫合フックのそれぞれを個別に配置し、
前記複数の縫合フックのそれぞれを群単位で配置し、
前記複数の縫合フックのそれぞれを一度に配置すること、
を特徴とする請求項1に記載の装置。 - 前記弁形成インプラントガイド組立品は、
形状、剛性及びサイズがそれぞれ異なる複数の弁形成リングがマウントされ得る調節可能なマウントシステムを含むこと、
を特徴とする請求項1に記載の装置。 - 前記弁形成インプラントガイド組立品の位置の決定、及び、前記縫合サブ組立品による前記縫合フックの配置は、
前記弁形成インプラントガイド組立品にマウントされた少なくとも1つの赤外線カメラを血液を通して使用する、医療用撮像手段及び直接視覚化手段を含む複数の手段のうちの少なくとも1つによって誘導されること、
を特徴とする請求項1に記載の装置。 - 前記弁形成インプラントガイド組立品の移動、及び、前記縫合サブ組立品の制御は、
ソフトウエアモジュールによって制御され、
前記ソフトウエアモジュールは、
ユーザが前記装置の構成要素を発停することを可能にし、
前記装置は、
前記弁形成インプラントガイド組立品を有する前記構成要素、及び、前記縫合サブ組立品を含む前記構成要素を少なくとも含むこと、
を特徴とする請求項1に記載の装置。 - 前記装置は、
手術用ロボットと一体となっており
前記手術用ロボットは、
ユーザが、前記手術用ロボットにより前記装置を制御することを可能にすること、
を特徴とする請求項1に記載の装置。 - 人工心臓弁及び組織工学心臓弁のうちの少なくとも1つを含む補助機器が、
前記弁形成インプラントが前記心臓に移植された後、前記単位チューブを通って前記弁形成インプラントの位置に運ばれ、
前記補助機器は、
前記弁形成インプラントが移植された位置にある前記弁形成インプラントガイド組立品を使用して、前記直前に移植された弁形成インプラントに配置されること、
を特徴とする請求項1に記載の装置。 - 縫合装置本体、複数の縫合コネクタ及び少なくとも1つの自動解除機構を有する自動縫合装置であって、
前記少なくとも1つの自動解除機構は、
前記縫合装置本体と、前記複数の縫合コネクタのうちの少なくとも1つとに接続されており、
前記少なくとも1つの自動解除機構が接続されている前記複数の縫合コネクタのうちの少なくとも1つを、前記縫合装置本体から解除し、
前記複数の縫合コネクタのそれぞれは、
前記縫合装置本体に解除可能に取り付けられており、
第1のフック腕部及び第2のフック腕部を有し、
前記第1のフック腕部及び第2のフック腕部は、
第1の端部において、回転ピンによって回転可能に相互に接続されており、
前記第1のフック腕部及び第2のフック腕部の第2の端部は、
心臓弁内の弁輪壁の組織を通って伸び、
弁形成インプラントリングを通って伸び、
前記弁形成インプラントリングを前記弁輪に接合し、
前記第1のフック腕部及び第2のフック腕部を繋ぎ合わせ、
実質的に連続する閉ループを形成すること、
を特徴とする自動縫合装置。 - 前記第1のフック腕部及び第2のフック腕部の第2の端部は、
鋭利であること、
を特徴とする請求項11に記載の装置。 - 前記少なくとも1つの自動解除機構は、
マイクロ流体ポンプ及びマイクロ電子機械的ポンプのうちの少なくとも1つを含むこと、
を特徴とする請求項11に記載の装置。 - 弁形成インプラントを移植する方法であって、
前記方法は、
少なくとも1つの弁形成インプラントコネクタを有する弁形成インプラントガイド組立品を含む装置であって、前記弁形成インプラントを移植する装置を提供し、
前記弁形成インプラントガイド組立品の前記少なくとも1つの弁形成インプラントコネクタに、前記弁形成リングを接続し、
前記弁形成インプラントガイド組立品の向きを調節することによって、前記弁形成インプラントの向きを調節し、
前記弁形成インプラントの前記調節された向きは、
前記弁形成インプラントの向きが調節されていないときに必要なサイズより小さいサイズを有する患者の身体上の切開部位に前記弁形成インプラントを通すことを容易にし、
前記方法は、
前記向きが調節された前記弁形成インプラントガイド組立品及び前記弁形成リングを、前記切開部位を通して伸ばし、
前記向きが調節された前記弁形成インプラントガイド組立品が記切開部位を通して伸びた後に、前記弁形成インプラントガイド組立品の向きを再調節することによって、前記弁形成リングの向きを再調節し、
前記弁形成リングを心臓弁輪内に置き、
自動縫合処置を開始し、
複数の縫合接合リングのうちの少なくとも1つは、
前記心臓弁輪の組織及び前記弁形成リングを通って伸び、
前記弁形成リングを前記心臓弁輪に接合すること、
を特徴とする方法。 - 前記弁形成リングを心臓弁輪内に置くことは、
前記心臓弁輪を再形成することであり、
前記再形成することは、
前記心臓弁の形状を変えること、及び、前記心臓のサイズを変えることのうちの少なくとも1つを含むこと、
を特徴とする請求項21に記載の方法。
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