JP5530455B2 - 低侵襲心臓弁処置のための装置 - Google Patents
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Description
(a)弁狭窄−様々な理由に起因して、弁の有効血流領域が縮小し、弁を通って血液が順行するのを有意に妨げる。
(b)弁不全−弁が正しく閉じず、弁が閉じても過剰な血流が逆方向に漏れる。
両者の疾患は、心臓の能力を弱める効果を有し、鬱血性心不全を起こす可能性もある。
患者の心臓に弁形成インプラントを移植する方法及び装置が提供される。装置は、単位チューブ、弁形成インプラントガイド組立品、及び、ガイド組立品制御部を少なくとも有する。弁形成インプラントガイド組立品は、単位チューブの遠端部に取り付けられている。単位チューブは、チューブ近端側部分、チューブ遠端側部分、及びそれらの間に配置される中間領域を有する。単位チューブは、単位チューブの外径を画定する外面、及び、単位チューブの内径を画定する内面をさらに有する。単位チューブのチューブ近端側部分は、ガイド組立品制御部を含む。ガイド組立品制御部は、制御機構によって、弁形成インプラントガイド組立品と操作可能に接続されている。制御機構は、ガイド組立品制御部から、弁形成インプラントガイド組立品まで、単位チューブの内側を通って伸びている。弁形成インプラントガイド組立品は、自動縫合サブ組立品システムを含む。自動縫合サブ組立品システムは、弁形成インプラントを心臓内の組織に接合する複数の縫合フック又は同様のクリップを配置する。単位チューブの遠端部は、向き調節部材を含む。向き調節部材は、ガイド組立品制御部の操作に応じて、弁形成インプラントガイド組立品及び弁形成インプラントの向きを調節すること、又は折りたたむこと、を容易にし、弁形成インプラントガイド組立品及び弁形成インプラントが回転されず折り畳まれないときに必要なサイズより小さいサイズを有する切開部位に、弁形成インプラントを通すことを容易にする。弁形成インプラントガイド組立品及び弁形成インプラントが切開部位を通過した後、制御部は、弁形成インプラントガイド組立品及び弁形成インプラントの向きを再調節するために使用され、自動縫合サブ組立品システムが起動するとき、弁形成インプラントが、心臓弁輪の位置で心臓弁輪に縫合され得るようにする。
12 (三尖)弁輪
14、16、18 弁尖
30、210 弁形成インプラントリング
64 身体
100 装置
102 単位チューブ
104 チューブ近端側部分
108 チューブ遠端側部分
112、140、150 弁形成インプラントガイド組立品
114 ガイド組立品制御部
118 向き調節部材
120 弁形成インプラントガイド組立品フレーム
122 回転軸受システム
124 溝領域
126 切開端部
130 切開部位カバー組立品
142、152 組立品腕部
144 コネクタ
238 縫合フック
460 縫合サブ組立品
Claims (17)
- 弁形成インプラントを患者の心臓に移植する装置であって、
前記装置は、
単位チューブ、弁形成インプラントガイド組立品及びガイド組立品制御部を有し、
前記弁形成インプラントガイド組立品は、
前記単位チューブの遠端部に取り付けられており、
前記単位チューブは、
チューブ近端側部分と、
チューブ遠端側部分と、
前記チューブ遠端側部分及び前記チューブ近端側部分の間に位置する中間領域と、
前記単位チューブの外径を画定する外面と、
前記単位チューブの内径を画定する内面と、
を有し、
前記チューブ近端側部分は、
前記ガイド組立品制御部を含み、
前記ガイド組立品制御部は、
制御機構によって、前記弁形成インプラントガイド組立品と操作可能に接続されており、
前記制御機構は、
前記ガイド組立品制御部から、前記単位チューブの内側を通って、前記弁形成インプラントガイド組立品まで伸びており、
前記弁形成インプラントガイド組立品は、
縫合サブ組立品システムを含み、
前記縫合サブ組立品システムは、
前記弁形成インプラントを前記心臓内の組織に接合する複数の縫合フックを配置し、
前記複数の縫合フックのそれぞれは、
前記縫合サブ組立品システムに解除可能に取り付けられており、
第1のフック腕部及び第2のフック腕部を有し、
前記第1のフック腕部及び第2のフック腕部は、
第1の端部において回転ピンによって回転可能に相互に接続されており、
前記第1のフック腕部及び第2のフック腕部の第2の端部は、
心臓弁内の弁輪壁の組織を通って伸び、
前記弁形成インプラントを通って伸び、
前記弁形成インプラントを前記心臓弁の弁輪に接合し、
前記第1のフック腕部及び第2のフック腕部の第2の端部同士を係止させることによって、実質的に連続した閉ループを形成すること、
を特徴とする装置。 - 弁形成インプラントを患者の心臓に移植する装置であって、
前記装置は、
単位チューブ、弁形成インプラントガイド組立品及びガイド組立品制御部を有し、
前記弁形成インプラントガイド組立品は、
前記単位チューブの遠端部に取り付けられており、
前記単位チューブは、
チューブ近端側部分と、
チューブ遠端側部分と、
前記チューブ遠端側部分及び前記チューブ近端側部分の間に位置する中間領域と、
前記単位チューブの外径を画定する外面と、
前記単位チューブの内径を画定する内面と、
を有し、
前記チューブ近端側部分は、
前記ガイド組立品制御部を含み、
前記ガイド組立品制御部は、
制御機構によって、前記弁形成インプラントガイド組立品と操作可能に接続されており、
前記制御機構は、
前記ガイド組立品制御部から、前記単位チューブの内側を通って、前記弁形成インプラントガイド組立品まで伸びており、
前記弁形成インプラントガイド組立品は、
縫合サブ組立品システムを含み、
前記縫合サブ組立品システムは、
前記弁形成インプラントを前記心臓内の組織に接合する複数の縫合フックを配置し、
人工心臓弁及び組織工学心臓弁のうちの少なくとも1つを含む補助機器が、
前記弁形成インプラントが前記心臓に移植された後、前記単位チューブを通って前記弁形成インプラントの位置に運ばれ、
前記補助機器は、
前記弁形成インプラントが移植された位置にある前記弁形成インプラントガイド組立品を使用して、前記直前に移植された弁形成インプラントに配置されること、
を特徴とする装置。 - 前記単位チューブの前記遠端部は、
向き調節部材を含み、
前記向き調節部材は、
前記ガイド組立品制御部の操作に応じて、前記弁形成インプラントガイド組立品及び前記弁形成インプラントが、あらゆる向きを向くように自在に回転することを容易にすること、
を特徴とする請求項1又は2に記載の装置。 - 切開部位カバー組立品が、
前記単位チューブの前記外面に取り付けられており、
前記切開部位カバー組立品は、
生体適合性を有する切開部位カバー素材によって覆われた傘状骨格を有し、
前記傘状骨格は、
配置リングによって、前記単位チューブの前記外面に接続されており、
前記配置リングは、
前記単位チューブの前記外面の周りに位置し、
前記単位チューブの前記外面に沿って上下にスライドし、
前記傘状骨格及び前記切開部位カバー組立品を配置しかつ引っ込めること、
を特徴とする請求項1又は2に記載の装置。 - 前記弁形成インプラントガイド組立品は、
環状の形状を有し、
縫合サブ組立品を含み、
前記縫合サブ組立品は、
複数の縫合フックを含み、
前記縫合フックは、
前記縫合サブ組立品から外れて、前記弁形成インプラントを、前記装置が挿入される前記心臓内の組織に接合すること、
を特徴とする請求項1又は2に記載の装置。 - 前記弁形成インプラントガイド組立品は、
弁輪のサイズを変更することを容易にする固定組立品を有し、
前記固定組立品は、
固定天板及び固定底板を有し、
前記固定天板及び固定底板の間に位置する前記固定組立品は、
前記固定天板及び固定底板の間の空間を縮小することを容易にすること、
を特徴とする請求項1又は2に記載の装置。 - 前記縫合サブ組立品は、
前記単位チューブの前記内面を通って伸びる配置機構を含み、
前記配置機構は、
前記複数の縫合フックのそれぞれを配置し、前記弁形成インプラントを、前記弁形成インプラントが挿入される前記心臓内の組織に接合すること、
を特徴とする請求項5に記載の装置。 - 前記単位チューブの遠端部は、
向き調節部材を含み、
前記向き調節部材は、
弁形成インプラント運搬部材の最も長い側面が、切開される身体の平面に対して垂直になるように、前記インプラント運搬部材を回転することを容易にすること、
を特徴とする請求項1又は2に記載の装置。 - 前記弁形成インプラント運搬部材は、
複数の腕部を有し、
前記複数の腕部のそれぞれは、
前記心臓に運搬されつつある前記弁形成インプラントに取り付けられていること、
を特徴とする請求項8に記載の装置。 - 前記弁形成インプラント運搬部材は、
前記弁形成インプラントを折り畳み、前記弁形成インプラントが折り畳まれていないときに必要なサイズよりも小さいサイズを有する切開部位に前記弁形成インプラントを通すことを容易にすること、
を特徴とする請求項8に記載の装置。 - 前記縫合サブ組立品システムは、
複数のポンプを含み、
前記複数のポンプは、
マイクロ流体ポンプ及びマイクロ電子機械的ポンプのうちの少なくとも1つを有し、
前記複数のポンプのそれぞれは、
前記複数の縫合フックの少なくとも1つに接続されており、
前記複数のポンプは、
前記弁形成インプラントを、前記弁形成インプラントが挿入される前記心臓内の組織に接合するように、前記縫合フックの配置を制御すること、
を特徴とする請求項1又は2に記載の装置。 - 前記縫合サブ組立品システムは、
ユーザによって設計された任意の方法で、前記ユーザが前記複数の縫合フックの配置を制御することを可能にし、
前記複数の縫合フックのそれぞれを個別に配置し、
前記複数の縫合フックのそれぞれを群単位で配置し、
前記複数の縫合フックのそれぞれを一度に配置すること、
を特徴とする請求項1又は2に記載の装置。 - 前記弁形成インプラントガイド組立品は、
形状、剛性及びサイズがそれぞれ異なる複数の弁形成リングがマウントされ得る調節可能なマウントシステムを含むこと、
を特徴とする請求項1又は2に記載の装置。 - 前記弁形成インプラントガイド組立品の位置の決定、及び、前記縫合サブ組立品システムによる前記複数の縫合フックの配置は、
超音波、蛍光透視、磁気共鳴画像又は断層撮影の何れかによる画像を使用して誘導されること、
を特徴とする請求項1又は2に記載の装置。 - 前記弁形成インプラントガイド組立品の移動、及び、前記縫合サブ組立品システムの制御は、
ソフトウエアモジュールによって制御され、
前記ソフトウエアモジュールは、
ユーザが前記装置の構成要素を発停することを可能にし、
前記装置は、
前記弁形成インプラントガイド組立品を有する前記構成要素、及び、前記縫合サブ組立品システムを含む前記構成要素を少なくとも含むこと、
を特徴とする請求項1又は2に記載の装置。 - 前記装置は、
手術用ロボットと一体となっており
前記手術用ロボットは、
ユーザが、前記手術用ロボットにより前記装置を制御することを可能にすること、
を特徴とする請求項1又は2に記載の装置。 - 前記第1のフック腕部及び第2のフック腕部の第2の端部は、
鋭利であること、
を特徴とする請求項1に記載の装置。
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