JP2007502316A5 - - Google Patents
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Claims (49)
- (i)薬物を担持した熱可塑性ポリマーコアと、(ii)薬物を担持した熱可塑性ポリマー中間層と、(iii)中間層を被覆する薬物を加えていない熱可塑性ポリマースキンとからなる少なくとも1つのコンパートメントを含み、前記中間層は(a)第1の薬剤活性化合物の結晶および(b)溶解形態の第2の薬剤活性化合物を担持し、および前記コアは溶解形態の第2の化合物を担持している薬物送達システム。
- 約18〜30℃で物理的に安定である請求項1に記載の薬物送達システム。
- コア内の第2の化合物が中間層と同じ濃度で存在する請求項1に記載の薬物送達システム。
- 送達システムが実質的にリング形状であり、腟への投与を目的とすることを特徴とする請求項1に記載の薬物送達システム。
- 第1の活性化合物がステロイドであり、第2の活性化合物がステロイドである請求項1に記載の薬物送達システム。
- 第1の活性ステロイドがプロゲストゲンである請求項5に記載の薬物送達システム。
- 第2の活性ステロイドがエストロゲンである請求項5に記載の薬物送達システム。
- エストロゲンがエチニルエストラジオールである請求項7に記載の薬物送達システム。
- プロゲストゲンがエトノゲストレルである請求項6に記載の薬物送達システム。
- 第1の活性化合物がエトノゲストレルであり、第2の活性化合物がエチニルエストラジオールである請求項1に記載の薬物送達システム。
- 少なくともスキンが、場合によってコアおよび中間層も、熱可塑性ポリマーとしてエチレン−酢酸ビニルコポリマーを含むことを特徴とする請求項1に記載の薬物送達システム。
- コアおよび中間層が、熱可塑性ポリマーとして同じ等級のエチレン−酢酸ビニルコポリマーを含むことを特徴とする請求項11に記載の薬物送達システム。
- コアおよび中間層が、熱可塑性ポリマーとして異なる等級のエチレン−酢酸ビニルコポリマーを含むことを特徴とする請求項11に記載の薬物送達システム。
- コアが第1の化合物をさらに加えて担持していることを特徴とする請求項1に記載の薬物送達システム。
- エチニルエストラジオールが約0.05〜1.5重量%で中間層中におよびコア中に存在する請求項8に記載の薬物送達システム。
- エチニルエストラジオールが約0.08〜0.5重量%で中間層中におよびコア中に存在する請求項15に記載の薬物送達システム。
- エチニルエストラジオールが約0.09〜0.18重量%で中間層中におよびコア中に存在する請求項16に記載の薬物送達システム。
- エチニルエストラジオールが約0.09〜0.15重量%で中間層中におよびコア中に存在する請求項17に記載の薬物送達システム。
- エチニルエストラジオールが約0.09〜0.20重量%で中間層中におよびコア中に存在する請求項16に記載の薬物送達システム。
- エトノゲストレルが約6〜80重量%で中間層中に存在する請求項9に記載の薬物送達システム。
- エトノゲストレルが約6〜70重量%で中間層中に存在する請求項20に記載の薬物送達システム。
- エトノゲストレルが約10〜53重量%で中間層中に存在する請求項21に記載の薬物送達システム。
- エトノゲストレルが約10〜30重量%で中間層中に存在する請求項22に記載の薬物送達システム。
- エトノゲストレルが約10〜15重量%で中間層中に存在する請求項23に記載の薬物送達システム。
- エトノゲストレルが約10〜12重量%で中間層中に存在する請求項24に記載の薬物送達システム。
- 図5に記載のR1/R2比が約1.0075〜2.0000であり、およびR2/R3比が約1.0075〜2.0000である請求項1に記載の薬物送達システム。
- 図5に記載のR1/R2比が約1.0100〜1.5000であり、およびR2/R3比が約1.0200〜1.5000である請求項26に記載の薬物送達システム。
- 図5に記載のR1/R2比が約1.0300〜1.3000であり、およびR2/R3比が約1.0200〜1.5000である請求項27に記載の薬物送達システム。
- 図5に記載のR1/R2比が約1.0400〜1.1800であり、およびR2/R3比が約1.0200〜1.0500である請求項28に記載の薬物送達システム。
- 図5に記載のR1/R2比が約1.0300〜1.2000であり、およびR2/R3比が約1.0100〜1.0900である請求項1に記載の薬物送達システム。
- 中間層が抗微生物薬をさらに加えて含有することを特徴とする請求項5から30に記載の薬物送達システム。
- コアが抗微生物薬をさらに加えて含有することを特徴とする請求項5から30に記載の薬物送達システム。
- デバイスが2つのコンパートメントを含有することを特徴とする請求項1から32のいずれか一項に記載の薬物送達システム。
- 第2のコンパートメントが抗微生物薬を含有する請求項33に記載の薬物送達システム。
- 抗微生物薬がマンデル酸縮合ポリマーである請求項31から34に記載の薬物送達システム。
- (i)女性の腟管内に請求項1から30に記載の薬物送達システムを配置するステップと、(ii)少なくとも約21日間、腟管内にシステムを保持するステップとを含む、避妊方法。
- (i)女性の腟管内に請求項1から30に記載の薬物送達システムを配置するステップと、(ii)少なくとも約21日間、腟管内にシステムを保持するステップと、(iii)月経を許す適切な1週間の間にシステムを取り出すステップとを含む避妊方法。
- (i)女性の腟管内に請求項31から35に記載の薬物送達システムを配置するステップと、(ii)少なくとも約21日間、腟管内にシステムを保持するステップとを含む、避妊を施すこと、および性行為感染症を治療または予防することを同時に行う方法。
- (i)女性の腟管内に請求項31から35に記載の薬物送達システムを配置するステップと、(ii)少なくとも約21日間、腟管内にシステムを保持するステップと、(iii)月経を許す適切な1週間の間にシステムを取り出すステップとを含む、避妊を施すこと、および性行為感染症を治療または予防することを同時に行う方法。
- 避妊キットを製造するための請求項1から30に記載の薬物送達システムの使用。
- ホルモン補充療法用薬物を製造するための請求項1から30に記載の薬物送達システムの使用。
- 避妊を施し、かつ性行為感染症を治療または予防するための合剤を製造するための請求項31から35に記載の薬物送達システムの使用。
- 疾患がAIDSである請求項42に記載の使用。
- 疾患がヘルペスである請求項42に記載の使用。
- 疾患がクラミジアである請求項42に記載の使用。
- 疾患が淋病である請求項42に記載の使用。
- (iii)担持した均一ポリマーのコア顆粒および担持した均一ポリマーの中間層顆粒を作製するステップと、(iv)コア顆粒および中間層顆粒をポリマースキン顆粒とともに同時押出することにより3層の薬物送達システムを形成するステップとを含む請求項1に記載の3層の薬物送達システムを作製する方法。
- ステップ(i)が、
(a)ポリマーを粉砕するステップと、
(b)粉砕したポリマーを中間層内に担持される活性化合物と乾燥粉末混合するステップと、
(c)粉砕したポリマーをコア内に担持される活性化合物と乾燥粉末混合するステップと、
(d)ステップ(b)およびステップ(c)において得られた粉末混合物を混合押出するステップと、
(e)得られた封入済みポリマーストランドを顆粒に切断することにより、コア顆粒および中間層顆粒を得るステップと、
(f)潤滑油を用いてコア顆粒と中間層顆粒の両方を潤滑するステップと
を含み、ステップ(b)とステップ(c)を交換することが可能である請求項47に記載の方法。 - (i)薬物を担持した熱可塑性ポリマーコアと、(ii)薬物を担持した熱可塑性ポリマー中間層と、(iii)中間層を被覆する薬物を加えていない熱可塑性ポリマースキンとからなる少なくとも1つのコンパートメントを含み、中間層が第1の薬剤活性化合物の結晶を担持し、およびコアが溶解形態の第2の薬剤活性化合物を担持している薬物送達システム。
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