JP2007302705A - 脱毛症の処置のための組成物および方法 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】毛再生組成物であって、Tα1、Tβ4、またはそれらの組み合わせを、ステロイド、インドールベースの化合物、殺ダニ剤、バイオフラボノイド(bioflavanoid)、抗真菌材料、および抗炎症性脂肪酸から選択される少なくとも1つの化合物と組み合わせて含有する、毛再生組成物が提供される。一実施形態において、上記組成物は、Tα1およびTβ4の供給源としてチモシンフラクション5を含有し、別の実施形態において、上記ステロイドは、クエン酸タモキシフェン、プロゲステロン、プレグネノロン、スピロノラクトン、プレグネアオロン(pregneaolone)、デヒドロエピアンドロステロン(DHEA)、ジオスゲニン、トリフェニルエチレンベースの化合物、またはテストラクトンである。
【選択図】なし
Description
本発明は一般に、脱毛症の処置のための組成物および方法に関する。
脱毛症は人類および動物を何千年もの間悩ませてきた問題である。多くの個体において、脱毛症は、欝病を含む面倒な精神的問題を引き起こし、そして人の自己についてのイメージおよび性別の印象に影響を与え得る。脱毛症は、雄性および雌性に種々の病因があると仮定されており、この多くは性腺ステロイドに関する。脱毛症は女性(例えば、女性型禿頭症)より男性(例えば、男性型禿頭症または男性ホルモン性脱毛症)においてより一般的である。化粧品の研究は、この問題を解決するための研究に何百万ドルおよび無限の時間を費やしてきた。
(1) 毛再生組成物であって、Tα1、Tβ4、またはそれらの組み合わせを、ステロイド、インドールベースの化合物、殺ダニ剤、バイオフラボノイド(bioflavanoid)、抗真菌材料、および抗炎症性脂肪酸から選択される少なくとも1つの化合物と組み合わせて含有する、毛再生組成物。
(2) Tα1およびTβ4の供給源としてチモシンフラクション5を含有する、項目1に記載の組成物。
(3) 前記ステロイドが、クエン酸タモキシフェン、プロゲステロン、プレグネノロン、スピロノラクトン、プレグネアオロン(pregneaolone)、デヒドロエピアンドロステロン(DHEA)、ジオスゲニン、トリフェニルエチレンベースの化合物、またはテストラクトンである、項目1に記載の組成物。
(4) 前記インドールベースの化合物が、インドール、メラトニン、N−[2−(5−メトキシ−1H−インドール−3−イル)エチル]アセトアミド、スカトール、またはインドール−3−カルビノールである、項目1に記載の組成物。
(5) 前記殺ダニ剤が、界面活性剤、芳香剤、および皮膚浸透剤である、項目1に記載の組成物。
(6) 前記皮膚浸透剤が、PX−13である、項目5に記載の組成物。
(7) 前記界面活性剤が、Gemtek界面活性剤である、項目5に記載の組成物。
(8) 前記芳香剤が、メントール、ベンジルアルコール、オイゲノール、フェノキシエタノール、パルミチン酸イソプロピル、ミリスチン酸イソプロピル、サリチル酸ベンジル、サリチル酸フェニルエチル、チモール、サリチル酸イソアミル、サリチル酸フェニルエチル、Triton X−100界面活性剤、安息香酸、安息香酸ベンジル、サリチル酸メチル、フェノール、オレイン酸、カプロン酸、またはカルバリルである、項目5に記載の組成物。
(9) 前記バイオフラボノイドが、ケルレチン(querretin)メチルカルコンである、項目1に記載の組成物。
(10) 前記抗真菌材料が、ウンデシレン酸、グリセオフルビン、テルビナフィン、またはアゾール化合物である、項目1に記載の組成物。
(11) 前記アゾール化合物が、ケトコナゾールまたはフルコナゾールである、項目10に記載の組成物。
(12) 前記抗炎症性脂肪酸が、TESトリオレートまたはPX−13である、項目1に記載の組成物。
(13) 前記組成物が、Tα1、Tβ4、ステロイド、インドールベースの化合物、殺ダニ剤、バイオフラボノイド、抗真菌材料、および抗炎症性脂肪酸を含有する、項目1に記載の組成物。
(14) それらを必要とする患者の頭皮の脱毛を処置するための方法であって、以下の工程:頭皮を洗浄剤で洗浄する工程;該洗浄された頭皮をケラチン溶媒系で処置する工程;酸剥離溶液をケラチン処理された頭皮に塗布する工程;および毛再生組成物を該酸剥離された頭皮に塗布する工程、を包含し、ここで、該毛再生組成物は、Tα1、Tβ4、またはそれらの組み合わせを含有する、方法。
(15) 前記毛再生組成物がさらに、ステロイド、インドールベースの化合物、殺ダニ剤、バイオフラボノイド、抗真菌材料、および抗炎症性脂肪酸を含有する、項目14に記載の方法。
(16) 前記頭皮の洗浄工程が、洗浄シャンプーによって達成される、項目14に記載の方法。
(17) 前記洗浄シャンプーが、硬質表面エトキシル化クレンザーを含む、項目16に記載の方法。
(18) 前記硬質表面エトキシル化クレンザーが、Gemtek溶液である、項目17に記載の方法。
(19) 前記ケラチン溶媒系が、酢酸ベースの処方物または尿素ベースのゲル処方物である、項目14に記載の方法。
(20) 項目19に記載の方法であって、前記尿素ベースのゲル処方物が、以下:尿素、クエン酸、尿素過酸化物、プロピレングリコール、エトキシル化アルコール、またはアクリル酸コポリマーのうちの少なくとも1種を含有する、方法。
(21) 前記酸剥離溶液の塗布前に、局所麻酔薬を塗布する工程をさらに包含する、項目14に記載の方法。
(22) 前記局所麻酔薬が芳香剤を含むか、または前記局所麻酔薬が芳香剤である、項目21に記載の方法。
(23) 界面活性剤または可溶化組成物をさらに含有する、項目21に記載の方法。
(24) 前記酸剥離溶液が、少なくとも1種の生理学的な酸を含有する、項目14に記載の方法。
(25) 前記生理学的な酸が、クエン酸、アルコルビン酸、またはピルビン酸である、項目24に記載の方法。
(26) 前記酸剥離溶液を約1分間、前記頭皮に保持させる、項目14に記載の方法。
(27) 前記酸剥離溶液を約1時間、前記頭皮に保持させ、そして閉鎖キャップを該頭皮上に配置する、項目14に記載の方法。
(28) 前記酸剥離溶液を約8時間まで前記頭皮に保持させ、そして閉鎖キャップを該頭皮を覆う頭部に配置する、項目14に記載の方法。
(29) 前記毛再生組成物の塗布前に、過剰活性尿素ゲル処方物を塗布し、前記頭皮の表面上に存在する突起物(bump)を可溶化する工程をさらに包含する、項目14に記載の方法。
(30) 前記過剰活性尿素ゲル処方物が、以下:尿素、クエン酸、尿素過酸化物、2−フェノキシエタノール、プロピレングリコール、Gemtek SC−1000、またはエトキシジグリコールのうちの少なくとも1種を含有する、項目29に記載の方法。
(31) 前記ステロイドが、クエン酸タモキシフェン(tamoxiten citrate)、プロゲステロン、プレグネノロン、スピロノラクトン、プレグネアオロン、デヒドロエピアンドロステロン(DHEA)、ジオスゲニン、トリフェニルエチレンベースの化合物、またはテストラクトンである、項目15に記載の方法。
(32) 前記インドールベースの化合物が、メラトニン、N−[2−(5−メトキシ−1H−インドール−3−イル)エチル]アセトアミド、スカトール、およびインドール−3−カルビノールである、項目15に記載の方法。
(33) 前記抗炎症性脂肪酸が、TESトリオレートまたはPX−13である、項目15に記載の方法。
(34) 前記殺ダニ剤が、界面活性剤、芳香剤、および皮膚浸透剤の溶液である、項目15に記載の方法。
(35) 前記皮膚浸透剤が、PX−13である、項目34に記載の方法。
(36) 前記界面活性剤が、Gemtek界面活性剤である、項目34に記載の方法。
(37) 前記芳香剤が、メントール、ベンジルアルコール、オイゲノール、フェノキシエタノール、パルミチン酸イソプロピル、ミリスチン酸イソプロピル、サリチル酸ベンジル、サリチル酸フェニルエチル、チモール、サリチル酸イソアミル、サリチル酸フェニルエチル、Triton X−100界面活性剤、安息香酸、安息香酸ベンジル、サリチル酸メチル、フェノール、オレイン酸、カプロン酸、またはカルバリルである、項目34に記載の方法。
(38) 前記バイオフラボノイドが、ケルレチン(querretin)メチルカルコンである、項目15に記載の方法。
(39) 前記抗真菌材料が、ウンデシレン酸、グリセオフルビン、テルビナフィン、またはアゾール化合物である、項目15に記載の方法。
(40) 前記アゾール化合物が、ケトコナゾールまたはフルコナゾールである、項目39に記載の方法。
(発明の要旨)
本発明は、脱毛症の処置に有効であり、ヒトおよび他の温血動物における全ての脱毛症の主な原因は細胞性免疫の減少であるという発見に基づく方法論を提供する。思春期はアンドロゲンおよびエストロゲンの増加に関係しているため、そして、男性ホルモン性脱毛症は思春期の前にはめったに始まらないため、ホルモンの原因が挙げられる。細胞性免疫の欠損が、脱毛領域および脱毛症全体に直接的な原因であることは公知である。細胞性免疫を調節する胸腺が、思春期に退縮することもまた公知である。感染性因子は脱毛の原因となる可能性が大きいということが続いて仮定された。脱毛は炎症なしではめったに起こらない。従って、種々の脱毛症の形態の原因となる炎症の原因を決定するための研究がなされた。感染性因子を決定するために、ケラチンを可溶化する化学系、および実質的な剥脱を引き起こす化学システムが開発された。
上記のように、本発明は、毛再生組成物を、処置が必要な患者の頭皮に局所的に投与することによって脱毛症を処置するための組成物および方法を開示する。本発明の毛再生組成物の投与は、有効量の毛再生組成物を動物に送達する(毛包への送達をふくむ)、任意の様式において達成され得る。例えば、頭皮または毛刺激が所望される他の領域に直接、局所塗布することによる投与であり得る。
サイモシンフラクション5(TF5)はウシの胸腺から調製されたポリペプチドの部分精製混合物である。TF5はウシ胸腺から慣用的に調製した。しかしこれは、ブタ、ヒツジ、マウス、ヤギ、ラット、ニワトリおよびヒトの胸腺組織からもまた調製し得る。TF5の調製および単離は、記載されている(Hooperら、「The purification and properties of bovine thymosin」Ann.NY Acad.Sci.249:125,1975)。代表的な精製ストラテジーは、図に例示される。TF5は、少なくとも40〜50の異なるポリペプチド(ポリアクリルアミドゲルプレート(pH3.5〜9.5)の等電点電気泳動に基づく)から成る。TF5は本質的に、脂質、炭水化物およびエンドトキシンを含まない。TF5は、胸腺を取り除いたまたは免疫抑制された動物の免疫機能の再生において、原発性免疫欠損のヒトにおいて、および免疫抑制された癌患者において有効であることが証明されている。このペプチドの混合物の主な効果は細胞性免疫の刺激である。
種々のステロイドが真菌の増殖に影響を与える。性ステロイドジヒドロテストステロン(DHT)、テストステロン、およびエストラジオールは、体液の攻撃から真菌の菌糸を保護することが見出されている。DHTは、テストステロン(これはエストラジオールよりも保護性である)よりもより保護性である。他のステロイドは、この効果をブロックする。これらには、プロゲステロン、スピロノラクトン、プログネノロン、およびジヒドロエピアンドロステロン(DHEA)が挙げられる。相対的なブロックの有効性は、上記でプロゲステロンがはるかに最強である。大変興味深いことに、ジオスゲニン(植物から誘導されたプロゲステロンアナログ)は、プロゲステロンとほぼ同じ効果である。
本明細書中に記載される真菌は、Demodexによって拡散されると考えられる。外寄生生物は、所定の小胞部位で摂取する間、真菌を摂取し、その部位から移動し排便することによって真菌を拡散する。真菌の除去は、適切な殺菌剤、およびDemodexの除去を必要とする。適切な殺菌剤には、ケトコナゾール、ミコナゾール、ウンデシレン(undecyleric)酸、およびKMnO4が挙げられるが、これらには限定されない。
種々のアゾール(特にケトコナゾール)は、脱毛症の処置に有意な役割を有することが見出されている。ケトコナゾールはまた、テストステロン、DHT、およびエストラジオールをまた非特異的にブロックするので重要である。しかし、長期間に渡るこの化合物での全身性の処置は、男性および女性のリビドーの損失となる。局所的な処置の状況では、この問題は起こらず、脱毛症に対する効果はずっとより有意である。ウンデシレン酸および種々の全身性の調製物がまた、使用され得る。これらは、グリソエフルビア(grisoefulvia)、テルビナフィンおよびフルコナゾールならびに他のアゾール、ならびにアンポテロシン(ampoterocin)Bおよびアンポテロシン様化合物を含む。
驚くべきことに、バイオフラボノイドは、上皮成長因子(EGF)の産生を抑制し得る。これらのうちの最強のものであるケルセチンメチルカルコンは、水溶性である。この化合物は、比較的低濃度で効果的にEGFをブロックする。これは、大いに毛の損失を減少し、毛の成長に有意に寄与する。ポリアミンはまた、この能力を有する。プロトシン、プロタミンなどは全て、EGFをブロックすることによって毛の再成長を促進する。しかし、これらの物質は、そのにおいのために局所的な使用については美容的に好ましくない。バイオフラボノイド(特に、ケルセチンメチルカルコン)を含む化合物は、大いに毛の損失を減少し、毛の再成長を促進することが見出された。
外寄生生物の存在およびその脱毛における役割は、効果的な殺ダニ剤の開発を刺激した。芳香剤ベースの化学薬品、皮膚浸透剤、好ましくはPX−13、および界面活性剤を使用すると、この寄生生物が効率的に除去され得ることが発見された。同時に、この化合物は、任意のダニ、昆虫、またはキチンで覆われた生物を効率的に殺し得た。これは、完全に予期しなかった。エアロゾル化した形式での芳香剤部分の有効性が認められたが、本発明によって示された新規性は、界面活性剤および抗リパーゼ組成物(例えばPX−13)の同時投与において固有である。PX−13は、米国特許第5,659,055号に記載され、本明細書中で参考として援用される。
(インビトロでのDEMODEXに対する殺傷時間)
1.リンダン 38分
2.混合ピレトリン 92分
3.マラチオン 27分
4.芳香剤1 15分
5.芳香剤2 12分
6.芳香剤3 17分
7.PX−13 3分
8.PX−13+芳香剤 <2分
9.コントロールオレイン酸 42分
10.コントロール(カプリリル酸/カプロン酸) >45分
(中程度鎖グリセリド)
(芳香剤I) (%) (範囲)
安息香酸 15 0〜80
安息香酸ベンジル 50 0〜90
サリチル酸メチル 9.5 0〜100
フェノール 0.5 0〜80
チモール 5 0〜80
オイゲノール 5 0〜80
サリチル酸ベンジル 15 0〜90
(芳香剤II)
安息香酸 15 0〜80
安息香酸ベンジル 50 0〜90
サリチル酸イソアミル 5 0〜100
フェノール 1 0〜80
チモール 4.5 0〜80
オイゲノール 4.5 0〜80
サリチル酸ベンジル 15 0〜90
サリチル酸フェニルエチル 5 0〜100
(芳香剤III)
安息香酸 15 0〜80
安息香酸ベンジル 50 0〜90
サリチル酸メチル 5 0〜100
サリチル酸イソアミル 5 0〜100
サリチル酸フェニルエチル 5 0〜100
サリチル酸ベンジル 10 0〜100
フェノール 0.5 0〜80
チモール 4.5 0〜80
上記成分は、重量%で示され、Brooks、Sigma(St.Louis、MO)およびAldrich(Milwaukee、WI)のような商業的供給者から入手可能である。
特定のインドールベースの化合物は、脱毛に有意な効果を有する。これらには、インドール、スカトール、インドール−3−カルビノールおよびメラトニンが挙げられるが、これらに限定されない。これらは、実質的に全てのエストロゲンの効果を遮断することにより効果を発揮する。メラトニンは、効果的な産児制限剤として経口で高用量で使用され、そしてインドール−3−カルビノールとメラトニンの組み合わせは、どちらの単独よりもさらに強力である。さらに、これらの化合物は抗真菌特性を有する。非常に高濃度のインドールが、ジャスミンの芳香ならびに柑橘類の花に基づく芳香(例えば、オレンジおよびレモン)の中に見出されるということがまた注目されるべきである。
MCF−7 Human Breast Cancer Cells.Mol.Endicrinol.8:1681−90(1994))。
TESトリオレエートまたはPX−13(米国特許第5,659,055号)として公知の別の物質は、炎症を劇的に減少させることが可能であり、そしてその構造の性質により真菌増殖を阻害する。これらの物質の処置後成分としての併用は、劇的に毛再生を高める。
皮膚吸収エンハンサーは、患者の頭皮での毛再生組成物の浸透性および溶解性を促進する。皮膚吸収エンハンサーには、ケリン、ニコチン酸メチル、MSM−デシルメチルスルホキシド、ジエチレングリコール、クエン酸、ピルビン酸、フェノキシエタノール、トランスキュトール(transcutol)、Gemtek界面活性剤、ホスファチジルコリン、MCT油および水が挙げられる。
(皮膚吸収エンハンサー)
ケリン 0〜10
ニコチン酸メチル 0〜20
デシルメチルスルホキシド 0〜60
ジエチレングリコール 0〜90
クエン酸 0〜45
ピルビン酸 0〜45
フェノキシエタノール 0〜85
トランスキュトール 0〜90
Gemtek界面活性剤 0〜20
ホスファチジルコリン 0〜10
MCT油 0〜30
水 0〜80
上記の成分は重量%で示され、Brooks、Sigma(St.Louis、MO)およびAldrich(Milwaukee、WI)のような市販の供給元から入手可能である。
(皮膚吸収エンハンサー)
ケリン 0.1
ニコチン酸メチル 0.2
MSM−デシルメチルスルホキシド 2
ジエチレングリコール 4
クエン酸 4
ピルビン酸 2
フェノキシエタノール 6
トランスキュトール 4.7
Gemtek界面活性剤 0.25
ホスファチジルコリン 0.1
MCT油 2
水 74.65
上記の成分は重量%で示され、Brooks、Sigma(St.Louis、MO)およびAldrich(Milwaukee、WI)のような市販の供給元から入手可能である。
外寄生生物の二次的問題は、急性的または慢性的のいずれかで治療され得る。カルバリル、リンダン、マラチオンおよび他の不可逆的ホスホジエステラーゼインヒビターのような薬剤での急性(すなわち、急速の)除去が実行可能なアプローチである。しかしながら驚いたことに、本発明者らは、オレイン酸銅が、真菌増殖および外寄生生物に影響するため、長期間に亘ってより有効な薬剤であるということを見出した。オレイン酸銅は、インビトロで外寄生生物の即死を引き起こし、そして長期投与は、同様に増殖を阻害した。有効であることが確かめられた他の抗真菌物質には、種々のアゾール誘導体、ウンデシレン酸、およびKMnO4のような他の物質が挙げられる。
(サリチル酸ベースの芳香)
(範囲) (代表値)
ティーツリー油 .01〜95 30
PX−13 .01〜80 10
サリチル酸メチル .01〜90 5
Gemtek物質 .01〜50 5
チモール .01〜80 1
オイゲノール .01〜80 1
ベンジルアルコール .01〜80 10
フェノキシエタノール .01〜80 10
PEG−20 .01〜50 5
水 .01〜80 23
(細胞媒介性免疫(CMI)および脱毛症)
細胞媒介性免疫および脱毛症の重要性は軽視されるべきでない。種々の異なる因子がCMIを高めることが見出された。これらには胸腺ペプチド、イノシンプラノベクス(inosine pranodex)および種々の同属体、ならびにインターフェロンおよびインターフェロン様タンパク質が挙げられるが、これらに限定されない。
(範囲) (代表値)
1.胸腺ペプチド(フラクション5) 0.1〜50 1%
2.Ac−Met−Leu−Phe* 0.00001〜20 .001
(顆粒球遊走因子)
3.水/ゲル化剤 49〜99.9 97.999
@例えば、Carbopol(登録商標)
(Union Carbide)の1%
4.ベンジルアルコール(保存剤) .01〜5 1
*Commonwealth Biotech、Richmond、Virginiaから入手可能。
脱毛の進展につれて萎縮する第一の構造体のひとつは、所定の毛包に分布する神経である。従って、全ての脱毛症は、神経成長および再生が毛の成長相への回復に陽性に作用するということに関連する。種々の異なる因子が神経再生を促進することは公知である。これらには、神経成長因子(例えば、NGF−1)、ペプチドが挙げられるが、これらに限定されない。オキソ樹状(oxo−dentritic)結合および神経成長を増加させることが公知の他の因子には、ピラセタム、アニラセタムなどのような置換3級アミンが挙げられる。この能力で有用である他の因子には、血流を高める物質と関連する銀杏抽出物が挙げられる。これには、表6の成分により示されるような有機ナイトレート、ケリン、ミノキシジル、ニコチン酸およびニコチン酸誘導体が挙げられるが、これらに限定されない。さらに、毛成長(すなわち、休止期の成長期への転換)を誘導するには表7の組成物で示したような神経成長因子および免疫調節因子の組み合わせが、単独のいずれよりもさらに良好であるということに注目すべきである。
(範囲) (代表値)
1.ピラセタム .1〜70 10
2.銀杏24%ギンコシド抽出物 .1〜20 5
3.ニコチン酸メチル .01〜10 .2
4.水およびゲル化剤− 10〜95 79.4
Calbopol(登録商標)
1%(Union Carbide)
5.テルジトール(Tergitol)15−5−7
.01〜2 .4
6.フェノキシエタノール .01〜10 5
(表7)
(範囲) (代表値)
1.胸腺ペプチド .1〜50 1%
(フラクション5)
2.Ac−Met−Leu−Phe .0001〜20 .001
(顆粒球遊走因子)
3.ピラセタム .1〜70 10
4.ニコチン酸メチル .01〜10 .2
5.テルジトール15−5−7 .01〜2 .4
6.水/ゲル化剤 15〜95 82.399
@例えば、Carbopol(登録商標)
(Union Carbide)の2%
7.銀杏24%ギンコシド .1〜20 3
8.フェノキシエタノール .01〜10 3
(脱毛症の処置のための方法論)
本発明の方法では、次の工程が以下の順序で実施される:(1)頭皮をクレンジング剤で洗浄する工程;(2)クレンジングした頭皮をケラチン溶媒系で処置する工程;(3)局所麻酔薬(必要に応じて)を塗布する工程;(4)酸剥離溶液を塗布する工程;(5)機能亢進性尿素ゲル処方物(必要に応じて)を塗布する工程、および(6)毛再生組成物を塗布する工程。この手順は、試験した被験者の100%で毛成長の結果となった(これには、男性ホルモン性脱毛症、完全脱毛症、全身性脱毛症および円形脱毛症の個々人が含まれる)。さらに、本発明の方法および組成物を利用して、試験した全ての被験者は、硬毛でのある程度の毛再成長を経験した。
頭皮のクレンジングは、脱毛症を処置するための本発明の方法の第一工程である。クレンジングは物質の使用を意味し、これにはステロイド構造物を可溶化できる種々の異なる界面活性剤が挙げられるが、これらに限定されない。これらの最も有効なものは、Gemtek(Phoenix、Arizona)に開発されそして販売されるGemtek溶液(独自の組成物である)。この組成物は硬質表面エトキシレート化クレンザーであり、これはラノリンでさえ可溶化できる。それは多数の他の現在入手可能な界面活性剤と組み合わせて混合される。この組み合わせは、実質的に全てのステロイドベースの構造物を非常に効果的に可溶化することが見出された。
(クレンジングシャンプー)
脱塩水 20.0〜50.0
エトキシレート化アルコール(Gemtek溶液) 0.2〜5.0
ラウレト(laureth)硫酸ナトリウム 5.0〜25.0
茶ラウリル硫酸塩 5.0〜25.0
コカミドプロピルベタイン 2.0〜10.0
コカミドDEA 1.0〜5.0
クエン酸 0.1〜1.0
EDTA四ナトリウム塩 0.1〜2.0
四級化アセトアミドMEA 0.1〜5.0
ポリソルベート−60 0.1〜5.0
ポリソルベート−80 0.1〜5.0
PEG−PPGブロック共重合体 0.01〜5.0
香料 所望であれば
保存剤 所望であれば
着色剤 所望であれば
上記成分は重量%で示され、Gemtek(Phoenix、AZ)から得たエトキシレート化アルコール以外は、Brooks、Sigma(St.Louis、MO)およびAldrich(Milwaukee、WI)のような市販の供給元から得られる。
頭皮またはその他の患った部分の洗浄のための適切な界面活性剤ベースの材料を使用した後に、ケラチン溶媒系が塗布される。ケラチン溶媒系は、ケラチンを有効に可溶化させ得る尿素か、またはケラチンを可溶化し得る酢酸ベースの溶媒のどちらかを含む。しかし、尿素(これは、酢酸と一緒には存在しない)には安全の限界があることに注意すべきである。従って、尿素ベースの溶液は、より広範に使用されてきた。本発明のケラチン溶媒系は、尿素ゲル処方物、過剰活性(hyperactive)尿素ゲル処方物、およびさらに酢酸ベース溶液を含む。
次の表9は、酢酸ベース溶液中で使用され得る成分の濃度範囲を提供する。
(酢酸ベースの処方)
酢酸 0.1〜100
プロピレングリコール 0.1〜99
PEG−40 0.1〜99
フェノキシエタノール 0.1〜99
テルジトール1557 0.1〜90
PEG−400 0.1〜99
上記の成分は、重量%で示され、そしてBrooks,Sigma(St.Louis,MO)およびAldrich(Milwaukee,WI)のような製造業者から入手可能である。
(酢酸ベースの処方)
酢酸 15
プロピレングリコール 50
PEG−40 12
フェノキシエタノール 6
テルジトール 1557 1
PEG−400 16
上記の成分は、重量%で示され、そしてBrooks,Sigma(St.Louis,MO)およびAldrich(Milwaukee,WI)のような製造業者から入手可能である。
次の表11は、尿素ゲル処方で使用され得る成分の濃度範囲を提供する。
(尿素ベースゲルの処方)
尿素試薬グレード 1.0〜40.0
クエン酸NF 0.1〜10.0
尿素−ペルオキシド 0.1〜5.0
プロピレングリコールNF 20.0〜90.0
エトキシル化したアルコール 2.0〜20.0
アクリル酸コポリマー 0.1〜1.0
添加する研磨用ポリエチレンビーズ 0.1〜10
上記の成分は、重量%で示され、そしてBrooks,Sigma(St.Louis,MO)およびAldrich(Milwaukee,WI)のような製造業者から入手可能である。
次に、酸剥離(peel)溶液の局所的な投与の前に、特有の芳香ベースの局所麻酔薬を塗布することが役に立ち、これは、局所麻酔薬は、酸剥離溶液の不快感を大きく減少させることによる。この組成物はまた、酸溶液の浸透を容易にし、そして驚くことに抗真菌性のおよび駆虫性の特性をインビトロで実証する。この組成物により、定量的に不快感が60%以上減少し、そして浸透がフルオレセイン色素法による測定で35%まで増加する。
(麻酔性の芳香)
メタノール 0〜50
ベンジルアルコール 0〜80
オイゲノール 0〜50
フェノキシエタノール 0〜80
パルミチン酸イソプロピル 0〜80
ミリスチン酸イソプロピル 0〜80
サリチル酸ベンジル 0〜50
サリチル酸フェニルエチル 0〜50
チモール 0〜50
サリチル酸イソアミル 0〜50
トリトンX−100界面活性剤 0〜50
上記の成分は、重量%で示され、そしてBrooks,Sigma(St.Louis,MO)およびAldrich(Milwaukee,WI)のような製造業者から入手可能である。
(麻酔性の芳香)
メタノール 9.5
ベンジルアルコール 19
オイゲノール 0.95
フェノキシエタノール 19
パルミチン酸イソプロピル 19
ミリスチン酸イソプロピル 19
サリチル酸ベンジル 1.42
サリチル酸フェニルエチル 1.42
チモール 4.75
サリチル酸イソアミル 1.21
トリトンX−100界面活性剤 4.75
上記の成分は、重量%で示され、そしてBrooks,Sigma(St.Louis,MO)およびAldrich(Milwaukee,WI)のような製造業者から入手可能である。
任意の芳香ベース局所麻酔薬の塗布に続いて、表6に示される組成物を有する酸ベース系が塗布される。この組成物は、浸透を高める界面活性剤および浸透をさらに容易にする可溶化系と組合わせた、一連の生理学的な酸(クエン酸およびピルビン酸を含む)を含む。この酸剥離系により、1分〜8時間またはそれ以上の間、頭皮上のどこかに保持することが可能となる。この酸剥離系が、約30分以上、頭皮上に保持することが可能な場合、閉鎖キャップが、頭皮を覆う頭部に配置されうる。本明細書中で使用されるように、閉鎖キャップは、任意の構造を意味し、これは、頭部の頭皮に配置された場合、酸剥離系が頭皮の表面から離れるのを防ぐ。
(酸剥離)
クエン酸−NF 2.0〜30.0
サリチル酸酸−NF 1.0〜20.0
サリチル酸酸メチル 1.0〜20.0
1−メタノール 0.1〜10.0
ポリソルベート−80 0.1〜10.0
2−フェノキシエタノール 0.5〜10.0
ピルビン酸 0.1〜20.0
テルジトール 15−S−7 0.1〜5.0
ニコチン酸メチル 0.1〜1.0
エチルアルコール,SD−40 10.0〜50.0
脱塩水 10.0〜50.0
上記の成分は、重量%で示され、そしてBrooks,Sigma(St.Louis,MO)およびAldrich(Milwaukee,WI)のような製造業者から入手可能である。
(酸剥離)
クエン酸 20.00
サリチル酸 10.00
サリチル酸メチル 10.00
メタノール 1.00
ポリソルベート−80 3.00
2−フェノキシエタノール 6.00
ピルビン酸 10.00
テルジトール 15−S−7 1.00
ニコチル酸メチル 0.50
アルコールSD−40A(190) 23.00
脱塩水 15.50
上記の成分は、重量%で示され、そしてBrooks,Sigma(St.Louis,MO)およびAldrich(Milwaukee,WI)のような製造業者から入手可能である。
過剰活性尿素ゲル処方物は、毛再生組成物の塗布前の、頭皮の表面にある可溶化突起物(bump)中において有効性がある。次の表16は、過剰活性尿素ゲルの好ましい処方物を提供する。
(過剰活性な尿素ゲルの処方)
尿素 20.00
クエン酸 4.00
尿素−過酸化物 1.00
2−フェノキシエタノール 15.00
プルロニックF−127 3.00
プロピレングリコール 41.00
Gemtek SC−1000 10.00
エトキシジグリコール 5.00
ポリエチレンビーズ 1.00
上記の成分は、重量%で示され、そしてBrooks,Sigma(St.Louis,MO)およびAldrich(Milwaukee,WI)のような製造業者から入手可能である。
本発明の毛再生組成物に使用される物質は、典型的に男性と女性とでは異なる。男性の組成物は、プロゲステロン剤を含まないが、女性の組成物は、このような薬剤を含む。この組成物中のTα1および/またはTβ4の含有物は、細胞性免疫の向上を補助する。
(毛再生組成物(男性用))
ケトコナゾール 1
PX−13 5
サイモシンフラクション5 0.1
ジオスゲニン 0.2
メラトニン 0.025
インドール−3−カルビノール 0.1
芳香剤 1
フェノキシエタノール 6
皮膚吸収エンハンサー 10
プレグネノロン 0.2
DHEA 0.1
ケルレチン(querretin)メチルカルコン 1
L−サイロキシン 0.003
賦形剤 適量
上記の成分は、重量%で示され、そしてBrooks,Sigma(St.Louis,MO)およびAldrich(Milwaukee,WI)のような製造業者から入手可能である。
(毛再生組成物(男性用))
ケトコナゾール 0〜10
PX−13 0〜50
サイモシンフラクション5 0.01〜10
ジオスゲニン 0〜20
メラトニン 0〜10
インドール−3−カルビノール 0〜20
芳香剤 0〜10
フェノキシエタノール 0〜90
皮膚吸収エンハンサー 0〜90
プレグネノロン 0〜10
DHEA 0〜10
ケルレチンメチルカルコン 0〜50
L−サイロキシン 0〜1
賦形剤 適量
上記の成分は、重量%で示され、そしてBrooks,Sigma(St.Louis,MO)およびAldrich(Milwaukee,WI)のような製造業者から入手可能である。
(毛再生組成物(女性用))
ケトコナゾール 1
PX−13 5
サイモシンフラクション5 0.1
プロゲステロン 0.2
メラトニン 0.025
フェノキシエタノール 6
皮膚吸収エンハンサー 10
芳香剤 1
インドール−3−カルビノール 0.1
プレグネノロン 0.2
DHEA 0.1
ケルレチンメチルカルコン 1
L−サイロキシン 0.003
賦形剤 2.5
上記の成分は、重量%で示され、そしてBrooks,Sigma(St.Louis,MO)およびAldrich(Milwaukee,WI)のような製造業者から入手可能である。
(毛再生組成物(女性用))
ケトコナゾール 0〜10
PX−13 0〜50
サイモシンフラクション5 0.01〜10
プロゲステロン 0〜20
メラトニン 0〜10
フェノキシエタノール 0〜90
皮膚吸収エンハンサー 0〜90
芳香剤 0〜10
インドール−3−カルビノール 0〜20
プレグネノロン 0〜20
DHEA 0〜20
ケルレチンメチルカルコン 0〜50
L−サイロキシン 0〜1
賦形剤 適量
上記の成分は、重量%で示され、そしてBrooks,Sigma(St.Louis,MO)およびAldrich(Milwaukee,WI)のような製造業者から入手可能である。
Claims (9)
- 頭皮毛刺激量または頭皮毛再生量のTα1および/またはTβ4を局所処方物中に含有する、頭皮毛成長を刺激または再生するための組成物であって、該Tα1および/またはTβ4が、0.05〜0.1重量%の量で、該処方物中に存在する、組成物。
- 前記処方物が、頭皮浸透増強剤をさらに含有する、請求項1に記載の組成物。
- 前記頭皮浸透増強剤が、界面活性剤を含む、請求項2に記載の組成物。
- Tβ4を含む、請求項1に記載の組成物。
- 局所処方物中に本質的に頭皮毛刺激量または頭皮毛再生量のチモシンアルファ1および/またはチモシンベータ4からなる、頭皮毛成長を刺激または再生するための組成物であって、該チモシンアルファ1および/またはチモシンベータ4が、0.05〜0.1重量%の量で、該処方物中に存在する、組成物。
- 前記処方物が、頭皮浸透増強剤をさらに含有する、請求項5に記載の組成物。
- 前記頭皮浸透増強剤が、界面活性剤を含む、請求項6に記載の組成物。
- 本質的にTβ4からなる、請求項5に記載の組成物。
- 本願明細書に記載されるような脱毛症の処置のための組成物。
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