JP2006506195A - 埋め込み可能な医療デバイス用の多腔ボディ - Google Patents

Abstract

細長形医療デバイスに使用されるスプライン付き多腔ボディが、デバイスボディに沿った複数のデバイス構成要素に複数の導体、ワイヤ、又はケーブルを通すために提供される。開放された内腔が具備可能であり、それを介して医療デバイス又は治療が送出される。多腔ボディは、略管状の内側部材上の外向き放射状スプラインとかみ合う内向き放射状スプラインを有する略管状の外側部材から形成される。かみ合ったスプラインのセットの間に形成された内腔は、その中を通る導体を絶縁する。かみ合ったスプラインの相互作用により外側部材と内側部材との間に良好なトルク伝達が提供される。外側部材及び内側部材を製造する材料は、所望のトルク伝達特性、柔軟性、及び表面摩擦を提供するように選択される。

Description

本発明は一般にカテーテル及びリード線などの細長形の医療デバイスに関し、より詳細には、本発明は細長形の医療デバイスに含まれる複数の導体を通す多腔ボディ（multilumen body）に関する。

心臓用リード線、アブレーション（ablation；切除）カテーテル、電気生理学的診断用カテーテル、圧力監視カテーテル等の種々の専門の医療デバイスは、心臓系又は血管系などの所望の体内空隙にデバイスを配置する送出システム（delivery system）の使用を必要とする。送出システムは、通例、操縦可能なカテーテルを含む。ガイドカテーテルはカテーテルの中心の内腔を介して所望の部位に医療デバイスを配置できるように、所望の体内の場所まで操縦されるかもしれない。

遺伝子薬、生物剤、又は薬理学的薬剤などの他のタイプの薬物療法は、送出カテーテルを介した局所投与を必要とするかもしれない。インプラント又は治療送出部位は全体的に、所望の治療効果を達成するために注意深く選択される必要がある。典型的には、患者の身体内のガイドカテーテルの場所は、処置中に蛍光Ｘ線像を撮影することによって決定される。ガイドカテーテルが患者の身体内を進むに従ってガイドカテーテルの進行を追跡するために、１回の処置中に複数の蛍光Ｘ線像が必要となるかもしれない。

患者及び手術室のスタッフをイオン化蛍光Ｘ線に繰り返し曝露させるのを回避するために、患者の身体内のガイドカテーテルの場所を決定する位置センサを備えた誘導可能なガイドカテーテルが提唱された。位置決め可能又は誘導可能なガイドカテーテルは、Pfeilerらに付与された米国特許第５０４２４８６号、Martinelliに付与された米国特許第５５９２９３９号、Ackerらに付与された米国特許第６２５３７７０号、及びPonziらに付与された米国特許第６２１０３６２号に全体的に開示される。位置センサの一種は外的に印加された電磁界によって電流が誘導される電磁コイルである。外部の電磁界源に対するセンサの位置が測定された電流から決定される。

画像誘導による内科的及び外科的処置は、医学的処置の前又はその間に取得された患者の画像を利用して、処置を行う医師を導く。誘導可能なカテーテルの場所は処置の前に撮影された誘導領域の像上に表示されるかもしれない。医師が患者の解剖学的構造に対するカテーテルの場所を見ることを可能にする画像誘導カテーテル誘導システムは、「心臓治療のための運行装置（Navigation System for Cardiac Therapies）」（代理人整理番号Ｐ−１０３１０）と題された、Hunterらに付与された米国特許同時係属出願に全体的に開示されている。このシステムでは、カテーテルの誘導が医師にとってより分かり易くなるように、単一の地点よりもカテーテルの遠位セグメントを見付け出し、且つ表示することが好ましい。従って、誘導可能なガイドカテーテルのあるセグメントに沿って複数の位置センサを含むことが好ましい。カテーテルの長さに沿って分配され、且つそれに取り付けられた発見可能な電極要素を有するカテーテルを含んだ誘導領域内でカテーテルを誘導するシステムが、Martinelliに付与された米国特許第６１０４９４４号に開示されている。

カテーテルが進む間に、診断するためか、又は治療送出部位を選択するために生理学的信号を監視することができるように、刺激電極又は検出電極あるいは他のタイプの生理学的センサなどの付加的な構成要素をカテーテルボディに沿って提供することも更に好ましいかもしれない。従って、複数の導体を運ぶための複数の内腔を有する誘導可能なガイドカテーテルを、カテーテルの近位端及び複数の位置センサと、そこを介して医療デバイスが配置されるか、又は薬物療法が施行され得る開放された内腔を提供することに加えて存在するかもしれない他の任意のセンサ又は電極との間に提供することが好ましい。

ガイドカテーテルはカテーテルボディの壁内に補強ブレイド（braid；組紐）を備える場合もある。そのような補強ブレイドはねじれ抵抗性を促進し、またカテーテルの近位端と遠位端との間のトルク伝達の量を改善するかもしれない。多くの場合、カテーテルが所望の経路に沿って操縦されるときにカテーテルの操作を改善するために、カテーテルボディにおいては効果的なトルク伝達が好ましい。そのようなブレイドの制限は、ブレイドが金属製材料から形成される場合、ブレイドは外的に印加される電磁界からセンサを遮断することにより電磁位置センサの性能に干渉するかもしれないということである。しかし、遮断効果の大きさは相対的であり、故にいくつかのシステムはブレイド付きシャフトと共に働き得る。遮断の程度に及ぼす要因には、ブレイドの構成、受信コイルの感度、及び電磁源の電界強度がある。ブレイドが受信コイルを覆って延びてはいないが、コイルの手前で終端している場合、ブレイドは位置センサの機能に干渉しないかもしれない。しかし、補強ブレイドを組み込まなくても、良好なねじれ抵抗性、変動可能な剛性、及び効果的なトルク伝達を提供する多腔カテーテルボディを提供することが好ましい。

多極医療用リード線はリード線の近位端と、リード線ボディに沿って設置されたか、又はリード線ボディの遠位端に設置された電極との間に複数の導体を運ぶ多腔ボディを採用してもよい。３本、４本、又はそれ以上の電極を有する心臓用リード線が、心臓の信号を検出し、且つペーシングの形態で刺激を送出するか、あるいは電気的除細動又は除細動ショック療法を送出するために使用されてよい。心臓内の複数の部位において検出且つ刺激を行うために多極リード線が使用されてもよい。心臓用リード線は一般に、間断なく鼓動する心臓によって生じる連続的な撓み動作に耐えるために高度な柔軟性があることが必要とされる。リード線ボディの内腔を進められる剛性のあるスタイレットは、静脈路にリード線を通すのに必要な剛性を備えた柔軟性のあるリード線を提供する。

リード線は「オーバー・ザ・ワイヤ（over-the-wire）」と呼ばれることもあるガイドワイヤを覆って通されてもよいが、柔軟性のあるリード線ボディは静脈路を通って最終的な場所で固定されるときにリード線ボディが回転できるほど、その近位端から遠位端まで十分なトルク伝達を有していないことにより「オーバー・ザ・ワイヤ」リード線を設置する間、依然としてガイドカテーテルが補助的支持のために使用されることが多い。ガイドカテーテル及び特にカテーテルの壁内に補強ブレイド材料を有するガイドカテーテルは、リード線を通し、且つ固定するのに必要となるかもしれない効果的なトルク伝達を提供する。しかし、埋め込み処置中に、ガイドカテーテルの寸法が径の小さいリード線を心静脈内などの狭い場所に通す能力を制限するかもしれない。従って、その近位端から遠位端までの所望のトルク伝達度及び撓みの反復に耐えるのに必要な撓みを有する多腔リード線ボディを提供することが好ましい。

多腔リード線ボディは一般に多腔押出し成形物（extrusion）として形成される。一種の多腔リード線ボディがShobergらに付与された米国特許第５５８４８７３号に記載されている。押出し成形された単一の多腔ボディを用いて多極リード線を組み立てるために、各電極に対する各導体はリード線ボディの内腔に同時に通される。電極及びそれに関連する導体の数が多くなり、且つ患者の導管内により容易に埋め込むことができるようにリード線ボディの寸法が縮小されると、個々の内腔に導体の各々を通す作業は、退屈で時間のかかるものになり得る。従って、複数の導体の体内での組立を迅速且つ容易に実行することを可能にする多腔ボディを提供することが好ましい。

従って、必要とされるのは、医療用のカテーテル又はリード線と共に使用される、ねじれに抵抗性があり、補強ブレイド材料なしにその近位端から遠位端まで所望の程度のトルク伝達を可能にするとともに、多腔ボディ内で複数の導体を容易に組み立てることを可能にする改良された細長形多腔ボディである。

本発明は第１の複数の部材を有する第１の管状部材及び第２の複数の部材を有する第２の管状部材を備えた埋め込み可能な医療デバイスの多腔ボディに向けられたものである。第１の複数の部材及び第２の複数の部材の一方の対が、第１の管状部材及び第２の管状部材を固定的に噛み合わせるために第１の複数の部材及び第２の複数の部材の他方を受け取る受取り部分を形成する。第１の管状部材及び第２の管状部材は、多腔ボディの近位端から遠位端を介して延在する複数の内腔を形成し、複数の内腔はその中で細長形部材を受け取る
本発明の別の好適な実施形態によれば、埋め込み可能な医療デバイスの多腔ボディは、第１の複数の部材を有する第１の管状部材及び第２の複数の部材を有する第２の管状部材を含む。第１の複数の部材及び第２の複数の部材の内の一方の対は、第１の複数の部材及び第２の複数の部材のうち他方を受け取る受取り部分を形成して、第１の管状部材及び第２の管状部材を固定的に噛み合わせる。壁部分は第１の複数の部材及び第２の複数の部材のうち他方の隣接する部材の間に延在し、その中で細長形部材を受け取る複数の内腔は、壁部分、及び受取り部分を形成する第１の複数の部材及び第２の複数の部材のうち一方の隣接する対によって形成された多腔ボディの近位端から遠位端を通って延びる。

細長形部材は好適には導体、液体送出針、及び撓み部材の１つ又は複数を含み、該撓み部材は多腔ボディの近位端に沿って印加される引張力を伝達して多腔ボディの遠位端を撓んでいない位置と撓んだ位置との間に進める。その結果、多腔ボディの近位端に沿って印加されるトルクは第１の管状部材及び第２の管状部材を介して多腔ボディの遠位端に伝達される。

本発明の更に別の好適な一実施形態によれば、第１の管状部材は第１の材料から形成され、第２の管状部材は第１の材料とは異なる第２の材料から形成される。本発明の別の好適な実施形態によれば、複数のセンサが多腔ボディの遠位端に沿って軸方向に離間され、細長形部材は複数のセンサに結合された導体を含む。固定部材が多腔ボディの遠位端に沿って位置決めされ、細長形部材は、固定部材に結合された、多腔ボディの近位端に沿って印加される引張力を伝達して多腔ボディの遠位端を撓んでいない位置と撓んだ位置との間に進める撓み部材を含んでいる。

本発明のまた更に別の好適な実施形態では、複数の電極が多腔ボディの遠位端に沿って軸方向に離間され、細長形部材は該複数の電極に結合された導体を含む。複数の固定部材が多腔ボディの遠位端に沿った複数の長手方向の場所に沿って位置決めされ、細長形部材は複数の固定部材に結合された複数の撓み部材を更に含んでおり、該複数の撓み部材は多腔ボディの近位端に沿って印加される引張力を伝達して多腔ボディの遠位端を撓んでいない位置と撓んだ位置との間に進める。

上記のように、本発明は複数の導体、ワイヤ、又はワイヤを運ぶための、あるいはそこを介して医療デバイスが配置され得るか又は薬物療法が施行され得る複数の内腔を必要とする、カテーテル又はリード線などの細長形の医療デバイスに使用される改良された多腔ボディに関する。

本発明は医療デバイスに使用される多腔ボディに所望の程度のトルク伝達、優れたねじれ抵抗性、及び改良された組立方法特性を提供することによって、上記の必要性に対処する。本発明は、略管状の、スプライン付き外側絶縁部材に結合された略管状の、スプライン付き内側絶縁部材を有する細長形医療デバイスボディを提供することによって実現される。外側絶縁部材は、外側絶縁部材の長さに長手方向に延びる、内側に向かって放射状の複数のスプラインをその内径上に備えている。内側絶縁部材は、内側絶縁部材の長さに長手方向に延びる、外側に放射状のスプラインの複数の対をその外径上に備えている。

外側絶縁部材上の内側に放射状のスプラインは、内側絶縁部材上の外側に放射状のスプラインと連動的に結合しており、これにより、結合された内側方向及び外側方向のスプラインの隣接するセット間に複数の内腔を形成する。この連結的スプラインは各々の内腔を通っているかもしれない導体の絶縁を提供する。内腔の数及びその全般的な寸法及び形状は、所望の数の寸法が変動し得る導体を収容するために複数の内腔が提供されるように、連結的スプラインの数及び外側及び内側の絶縁部材の幾何学的形状によって決定される。

内側に放射状のスプラインと外側に放射状のスプラインとの相互作用によって、外側絶縁部材と内側絶縁部材との間及び細長形ボディの下方には効果的なトルク伝達が生まれる。内側部材及び外側部材が形成される材料は、所望の程度のトルク伝達特性及び剛性又は撓みの柔軟性を有する医療デバイスを仕立てるように選択されてよい。組立中、導体は内側絶縁部材上の外側に放射状のスプラインの対の間に形成された溝内に横たわってよい。次に、外側絶縁部材は、内側に放射状のスプラインが外側に放射状のスプラインの対と整列されるように位置決めされてよい。次に、外側絶縁部材は複数の導体が複数の内腔の内で同時に組み立てられるように、内側絶縁部材を覆って通される。

一実施形態では、操縦可能で、誘導可能なガイドカテーテルは、本発明のスプライン付き多腔カテーテルボディを備える。内側絶縁部材はそこを介して薬物療法又は医療デバイスが送出され得る少なくとも１つの中心内腔を備える。このカテーテルはカテーテルの遠位セグメントに沿って相互から軸方向に離間された１つ又は複数の、好適には４つの位置センサを備えてよい。各位置センサは外側及び内側絶縁部材によって形成された複数の内腔の１つを通って延びる関連する導体を備えている。位置センサが電磁センサとして設けられる場合、導体は好適には外的な電磁界が印加されたときに導体に沿って電圧の誘導を遮断するためのツイストペア（twisted pairs;より合わせた対）として設けられる。好適には外側絶縁部材は、電磁位置センサを遮断しないように、カテーテルの遠位領域において金属製ブレイドを用いて補強されない。

１つ又は複数のプルワイヤが血管経路を介してカテーテルの操縦を支援するために複数の内腔の１つ又は複数を介して、近位の操作用ハンドルからカテーテルの遠位端まで、あるいはその近傍に延びてよい。誘導可能なガイドカテーテルはカテーテルボディに沿って設置されるか、又はその遠位端に設置される１つ又は複数の電極又は他の生理学的センサを更に備えてよく、各々は複数の内腔の１つを介して延びる関連する導体を有する。

別の実施形態では、１つ又は複数の液体送出針が多腔ボディの１つ又は複数の内腔の中を運ばれてよい。近位端の針を起動し、針を進めてカテーテルの遠位端から標的部位まで延ばすことによって、標的とする身体組織に薬理学的薬剤、遺伝子薬、又は生物剤を送出するために液体送出針が使用されてよい。この針は多腔ボディの中心軸から鋭角で延びてよく、これにより比較的大きな体積の組織まで液体薬剤を送出し、更には多腔ボディの遠位端を組織部位にて保持するために固定機構として機能することが可能となる。

別の実施形態では、多極心臓リード線は本発明のスプライン付き多腔リード線ボディを備える。このリード線は、各々リード線ボディの複数の内腔の１つを通って延びる関連する導体を有する、チップ電極、及び／又は１つ又は複数のリング電極、及び／又は１つ又は複数のコイル電極の任意の組合せを備えてよい。任意で、ガイドワイヤ又はスタイレットを受け取る開放された内腔が設けられてよい。

身体内の経路を沿って進められるときに多腔ボディの正確な操縦を達成するために、種々の方向の遠位端に種々の程度の湾曲を与えるために、多腔ボディの遠位端に沿って種々の長手方向の場所に取り付けられた複数の操縦部材が設けられてよい。多腔ボディを反対の方向に撓ませるために、対になった操縦部材は相反するように働くように配置されてよい。別の実施形態では、操縦可能な多腔ボディは、周囲組織又は障害物に関する情報を提供するフィードバック信号を発生する超音波トランスデューサ、力トランスデューサ、又はトルクトランスデューサなどのセンサを備えてよい。この情報はユーザが所望の部位まで多腔ボディを進めるのを支援し得る。

このようにして本発明によって提供される多腔ボディは、導体、操縦部材、センサ、又は開放された送出内腔の種々の組合せが医療デバイス又は治療送出又は診断的処置に使用され得る多目的なプラットフォームを提供する。トルク伝達及び撓みの柔軟性は、内側絶縁部材及び外側絶縁部材の材料を入念に選択することにより特定の用途に対して固有に仕立てられてよい。多腔ボディは複数の導体、センサ、ワイヤ、操縦部材、又は個々の内腔内の他の要素と共に容易に組み立てられ得る。

図１は本発明の多腔ボディの断面図である。図１に示すように、本発明の多腔ボディ１０は外側絶縁部材１２及び内側絶縁部材１４を含んでいる。外側絶縁部材１２は相応する外径の略円形の外壁１３を有する略管状部材であり、内壁１５は外側絶縁部材１２の長さの一部に沿って、好適にはその全長に沿って位置決めされた１６ｆを介して、複数の放射状に内側に延びる部材１６ａを有している。内側絶縁部材１４はそれに相応する数の対になっている、１８ｌを介して放射状に外側に延びる部材１８ａを備えており、１８ｌを介して外側に延びる部材１８ａの対の各々は、外側絶縁部材１２の１６ｆを介して内側に延びる部材１６ａが内側絶縁部材１４の１８ｌを介して外側に延びる部材１８ａと連結するように、１６ｆを介して内側に延びる部材１６ａの１つを受け取る溝又は細穴１９を形成している。内側絶縁部材１４は中身の詰まった構造体、好適には、そこを介して医療デバイス又は治療が送出され得る少なくとも１つの概ね中心の内側内腔２２を有する略管状構造体である。内側絶縁部材１４は別の場合には複数の内側内腔を含んでよい。

多腔ボディ１０の連結スプライン付き構成は、外側絶縁部材１２から内側絶縁部材１４に効果的なトルク伝達を提供しながら、更に必要に応じて高い柔軟性を提供できるようにする。細長形多腔ボディ１０の近位端において外側絶縁部材１２に印加されるトルクは、内側絶縁部材１４及び多腔ボディ１０の遠位端まで効果的に伝達されるであろう。更に、スプライン付き構成には高いねじれ抵抗性があり、ボディ壁内の補強ブレイドの必要性を低減させる。

図１に示したように組み立てられる場合、複数の内腔２０ａ〜２０ｆは、外側に延びる部材１８ａ〜１８ｌの隣接する対の各々が内腔２０ａ〜２０ｆの対応する１つによって分離されるように、外側絶縁部材１２と内側絶縁部材１４との間、結合された内側に延びる部材１６ａ〜１６ｆ及び外側に延びる部材１８ａ〜１８ｌの隣接するセットの間に形成される。特に、図１に示したように、細穴又は溝部分２１は隣接する対になった外側に延びる部材１８ａ〜１８ｌの間で内側絶縁部材１４に沿って形成されているので、内腔２０ａ〜２０ｆは細穴２１及び外側絶縁部材１２の内壁１５によって形成される。例えば、内腔２０ａは内壁１５及び対になった外側に延びる部材１８ａ及び１８ｂと隣接する対になった外側に延びる部材１８ｃ及び１８ｄとの間の細穴２１によって形成される。

各内腔２０ａ〜２０ｆは導体、ケーブル、ワイヤ、操縦部材、又は他の細長形部材を、ボディ１０の長さに沿って設置されたか、又はボディ１０の遠位端に設置されたセンサ、電極、又は他の構成要素であってよい関連する構成要素まで運んでよい。内側に延びる部材１６ａ〜１６ｆ及び外側に延びる部材１８ａ〜１８ｌによって外側絶縁部材１２及び内側絶縁部材１４上に設けられたスプラインの数は、特定の用途に必要となる内腔の数に適合されてよい。

図１には略円形形状を有する状態で示すが、内側に延びる部材１６ａ〜１６ｆ及び外側に延びる部材１８ａ〜１８ｌは、別の場合には、製造するために実用的である任意の連結形状を有した状態で形成されてよい。内側絶縁部材及び外側絶縁部材１４及び１２を形成するのに使用されてよい押出し成形法にとって実用的であるので、略円形形状が好ましい。別の実施形態では、外側絶縁部材１２は内側絶縁部材１４上の対応する外側に放射状のスプラインと結合する内側に放射状のスプライン対を備えてよい。他の実施形態では、２つ以上の内側に放射状のスプラインの複数のセットは、２つ以上の外側に放射状のスプラインの複数のセットと結合してよい。

内側絶縁部材及び外側絶縁部材１４及び１２は好適には、生物医学的グレードの高分子を適した形状の金型に押出し成形することによって形成される。内側絶縁部材及び外側絶縁部材１４及び１２を製造するための高分子を選択する際に考慮する事項には、トルク及び力の伝達に必要な剛性及び硬さ、血管系内などのねじれた経路に対する操縦可能性及び適合性に必要な柔軟性及び弾性、医療デバイスが通される内腔内の低い表面摩擦、及びボディ１０の構造安定性のため及び導体を運ぶ内腔を絶縁するための相互作用するスプライン間の高い表面摩擦を含む。鋭角的に使用される場合、内側絶縁部材及び外側絶縁部材１４及び１２は、押出し成形された、ナイロン、ポリエーテルブロックアミド、熱可塑性ポリウレタン、熱可塑性ポリエステル、ポリケトン、又はポリテトラフルオロエチレンなどのフッ素重合体から形成される。本発明の利点は内側絶縁部材及び外側絶縁部材１４及び１２を製造するために種々の材料が選択され得ることであり、これにより特定用途のためのトルク伝達特性、柔軟性、表面摩擦、又は他の特性を正確に仕立てることが可能となる。

外側絶縁部材１２は任意には補強ブレイドを含んでよいことが認識される。補強ブレイドは第１の層を適した形状のマンドレル上に押出し、連続的なreel-to-reelプロセスで第１の層上に巻き付け、次にブレイド上に第２の層を押出すことによって外側部材１２に組み込まれ得る。

図２は本発明のスプライン付き内側絶縁部材及び外側絶縁部材を含んだ多腔リード線ボディを備えた誘導可能なガイドカテーテルの平面図である。図２に示したように、カテーテル４０は誘導可能で、操作用ハンドル６０、遮断されたコネクタ６１、及びアクセスハブ６２をカテーテル４０の近位端４１に有する操縦可能なカテーテルである。複数の位置センサ４２、４４，４６、及び４８がカテーテル４０の遠位端４５に沿って取り付けられており、相互に軸方向に離間されている。好適な実施形態では、位置センサ４２、４４，４６、及び４８は、電流が患者の外部に位置する電磁源によって誘導される高純度の銅線から形成された導電性コイルとして設けられる。ブレイドが外側絶縁部材１２内に含まれる場合、それはセンサ４２、４４，４６、及び４８を遮断しないようにセンサ４８に近接して終端されるのが好ましい。

誘導可能なカテーテル上で電磁コイルを位置センサとして使用することは、参照によりその全体を本願明細書に組み入れた「Navigation System for Cardiac Therapies」（代理人整理番号Ｐ−１０３１０）と題された、Hunterらに付与された米国特許同時係属出願に全体的に開示される。各コイルは、直径約０．０３０５ｍｍ（約０．００１２インチ）の高純度の絶縁された銅線の巻数が好適には約１００〜１０００回、より好適には２００〜７００回である。しかし、銅線の巻数及び直径は用途に応じて変化してよい。本発明の１つの利点は、外的に印加される電磁界との良好な結合を可能にする、カテーテルボディ１０とほぼ同じ外径を有する比較的大きなコイルが提供され得ることである。

他の実施形態では、当該技術で知られている他の位置センサ又はマッピングセンサが設けられてよい。例えば、参照により全体を本願明細書に組み入れたWittkampfに付与された米国特許第５９８３１２６号に全体的に開示されているように、患者を通して印加された３つの直交する電流信号に対応する成分を有する電圧信号を測定するために、マッピング電極が設けられてよい。

エンドキャップ部材５０は体液の進入に対してボディ１０の複数の内腔の遠位端４５を封止する。エンドキャップ部材５０は生体適合性高分子材料から形成され、またボディ１０の遠位端の上にオーバーモールド（over-mold；外方型取り）されてよい。エンドキャップ部材５０は、中心の内腔を介して送出される医療デバイス又は治療が開口部５２を出るように、カテーテルボディ１０内に延在する、概ね中心の内腔（図２には示さず）への開口部５２を備えている。

エンドキャップ部材５０は別の場合には、ステンレス鋼、白金、イリジウム、チタン、又はこれらの合金などの導電性の生体適合性金属から形成されてよく、心臓の信号又は電気生理学的信号を検出する電極として機能してよい。カテーテル４０は別の場合又は付加的には、付加的な電極又は生理学的信号の他のタイプの１つ又は複数のセンサを備えてよい。カテーテルボディ１０上に含まれてよい他のタイプの生理学的センサには、絶対圧力センサ、温度センサ（熱電対又は赤外線）、酸素センサ、ｐＨセンサ、音響センサ等がある。

図３はガイドカテーテル４０内に含まれた多腔ボディ１０内にある複数の導体のある配置の断面図である。内側絶縁部材１４には、そこを通して医療デバイス６４又は薬物療法が送出される全体的に見て中心にある開放された内腔２２が設けられている。開放された内腔２２はボディ１０の近位端４１にあるアクセスハブ６２（図２に示す）を経由してアクセス可能である。例えば、図３に示した医療デバイス６４は液体媒体である薬理学的薬剤、遺伝子薬、又は生物剤を送出するのに使用される中空の針である。しかし、本発明によれば、心臓ペーシング又は除細動リード線、アブレーションカテーテル、センサ等の他の医療デバイスが、任意に、又は付加的に内腔２２を通して送出されてよい。従ってカテーテル４０は診断的及び／又は治療の送出処置の間に複数の目的を担う。

内腔２０ｆを通って延びる導体５１はエンドキャップ部材５０に電気的に結合され、この実施形態では、この導体は電極としても働く。ツイスト状の導体３０、３２、３４、及び３６の４本の対の各々は、個々の内腔２０ａ、２０ｂ、２０ｄ、及び２０ｅを通って位置センサ４２、４４、４６及び４８のひとつに延びる。導体３０、３２、３４、３６、及び５０の近位端は遮断されたコネクタアセンブリ６１（図２に示す）に結合されている。コネクタアセンブリ６１は、位置センサ４２、４４、４６、及び４８並びに電極５０から受け取られた信号を監視する外部モニタ又はセンサインタフェースにカテーテル４０を接続するために設けられている。カテーテル４０は、「Navigation System for Cardiac Therapies」（代理人整理番号Ｐ−１０３１０）と題された、Hunterらに付与された米国特許同時係属出願に開示されるような画像誘導誘導システムと共に使用されることが意図される。

プルワイヤ５４は内腔２０ｃを通って延びている。プルワイヤ５４はガイドカテーテル４０の遠位端４５に、又はその近傍に固定的に取り付けられる高力ステンレス鋼ワイヤとして設けられてよい。固定部材７０（図２）はカテーテル４０の遠位端４５においてボディ１０の外周を取り囲む略リング状部材である。プルワイヤ５４は固定部材７０に溶接又は他の適した結合又は接合方法によって固定的に取り付けられてよい。固定部材７０は任意には、付加的には固定部材７０と近位コネクタ６１との間に電流を運ぶ導電素子として働くプルワイヤ５４と共に電極として機能してよい。

プルワイヤ５４は図２の近位の操作用ハンドル６０から固定部材７０まで延びており、カテーテル４０の遠位端４５を撓ませるためにプルワイヤ５４に引張力を印加するグリップ５６を備えている。カテーテル４０を操縦するための操作用ハンドル及びプルワイヤのシステムが設けられてよい。プルワイヤ５４又は他の操縦機構がガイドカテーテル４０内に含まれる場合、図２に示したカテーテルボディ１０の遠位端４５には好適には、カテーテルボディ１０の残りの部分よりも比較的より大きな柔軟性が提供される。外側絶縁部材１２は、多腔ボディ１０の遠位端４５に沿って位置決めされた外側絶縁セグメント７２、７４、７６、及び７８を含み、これは好適にはカテーテル１０の残りの部分よりも低いデュロメータの高分子から形成される。

図４Ａは誘導可能なガイドカテーテル４０の遠位端４５の一部分の分解図である。遠位端４５の組立工程には、位置センサ４２、４４、４６、及び４８（この図では４６及び４８は見えない）の各々を対応するツイストペア導体３０、３２、３４、及び３６（この図では３４及び３６は見えない）に結合する工程を含む。ツイストペア３０内に含まれた各ワイヤの遠位セグメント８０は、絶縁部分が剥ぎ取られ、センサ４２の遠位端に沿って延び、センサ４２と電気的に結合されている。

図４Ｂは電磁位置センサの端面図であり、センサのコイル巻線をツイストペア導体に結合する一方法を示している。コイル状のセンサ４２を形成するのに使用される高純度の銅線の一端部８４の一部は、ツイストペア導体３０内に含まれた１本のワイヤの遠位セグメント８０ａの周囲に全体的に螺旋状に巻き付けられている。コイル状のセンサ４２を形成するのに使用される高純度の銅線の反対側の端部８６は、ツイストペア導体３０内に含まれた第２のワイヤの遠位セグメント８０ｂの周囲に巻き付けられている。

次に、導体ワイヤのセグメント８０ａ及び８０ｂ並びにコイルワイヤの端部８４及び８６が、端部８４及び８６を溶融池中で捕らえることによって導体３０とコイル状センサ４２との間の結合を補強するために溶接又ははんだ付けされてよい。図４Ａでは、ツイストペア３２内に含まれた各ワイヤの遠位セグメント８２は、図４Ｂに示したように、絶縁部分が剥ぎ取られ、センサ４４の遠位端に沿って延び、且つセンサ４４の遠位端と電気的に結合されている。センサ４６及び４８はツイストペア導体３４及び３６（図示せず）に同様に結合される。

次に、センサ４２、４４、４６及び４８は各センサが図２に示したように外側セグメント間で捕らえられるように、外側遠位セグメント７２、７４、７６及び７８と共に内側絶縁部材１４上を交互に通される。図４Ａでは、センサ４２は外側遠位セグメント７２及び７４の間に捕らえられている。外側絶縁セグメント７２、７４、７６及び７８の１つ又は複数は遠位端４５の柔軟性を増強して多腔ボディ１０の操縦性を容易にするために任意には、内側に延びる部材１６ａ〜１６ｆなしに設けられてよい。しかし、柔軟性の増強はそのセグメントに沿ったトルク伝達の低減を犠牲にして提供される。例えば、本発明の好適な実施形態によれば、内側に延びる部材１６ａ〜１６ｆは外側絶縁部材７４、７６及び７８内に含まれるが、外側絶縁部材７２内には含まれない。

一旦内側絶縁部材１４上に組み立てられると、センサ４２、４４、４６、及び４８は、腐食性の体液に対してセンサを密封し、且つカテーテルボディ１０にセンサを結合するために、センサ４２、４４、４６、及び４８の外面上に医学的グレードの接着剤を塗布することによって封入される。センサ４２、４４、４６、及び４８を密封するための接着剤は好適には、紫外線で硬化するものである。従って、遠位端４５に沿った外側絶縁セグメント７２、７４、７６、及び７８は、それが無い場合には外側絶縁部材１２の外側絶縁セグメント７２、７４、７６、及び７８を透過する紫外線の伝達を制限するであろう充填剤又は着色剤が無い高分子材料から形成される。

しかし、センサ４２、４４、４６、及び４８を結合且つ封入する、ウレタン、エポキシ、又はシリコーン接着剤などの他のタイプの医学的グレードの接着剤が上手く使用されてよい。気体透過性の低い、高結晶質の直鎖化合物である熱可塑性高分子のパリレンが、結合用の化合物として使用されてもよい。使用されるセンサのタイプ及び寸法に応じて、センサを密封、結合、且つ封入する材料及び方法は安定した構造体を保証する際に非常に重要となる。

センサ４２、４４、４６及び４８の封入化の間にプルワイヤ５４が内側絶縁部材１４に接着的に結合されるのを防ぐために、センサ４２、４４、４６及び４８を通って延びるプルワイヤ５４の少なくとも遠位セグメントは薄壁状スリーブ５５内に設けられる。高分子材料から、好適にはポリイミドから形成されるスリーブ５５は、プルワイヤ５４とセンサとの間で相対運動を可能にするセンサ４２、４４、４６及び４８の開口部を通るクリアランス内腔を提供する。

カテーテル遠位端４５の残りの部分は遠位端４５上にプルワイヤ５４及びエンドキャップ部材５０を組み立てることによって組み立てられる。プルワイヤ５４は固定部材７０に溶接、はんだ付け、又は機械的に接合される。固定部材７０は図２に先に示したように外側遠位セグメント７２の外径を覆って挿入されるか、又は別の場合には、内側絶縁部材１４の外壁１３を覆って外側セグメント７２に挿入されてよい。導体５１はエンドキャップ部材５０が電極としても働き得るようにエンドキャップ部材５０に電気的に結合される。エンドキャップ部材５０は固定部材７０を介して内腔２２に挿入可能である近位管状延長部８３を有した状態で示している。エンドキャップ部材５０内の点線で示した内腔８６は遠位開口部５２から延長部８３を通って延びており、医療デバイス又は治療が内腔２２を通って送出されてカテーテル４０の遠位端４５から出ることを可能にしている。

カテーテル４０の遠位端４５を組み立てた後、カテーテルボディ１０の残りの部分が組み立てられてよい。図５は内側絶縁部材１４上の外側絶縁部材１２のアセンブリを示す斜視図である。ツイストペア導体３０、３２、３４、及び３６並びに導体５１及びプルワイヤ５４の各々は、内側絶縁部材１４によって定められた内腔２０ａ〜２０ｆの一部分に対応する個々の溝状の絶縁部材内に位置決めされる。次に、内側に延びる部材１６ａ〜１６ｆ（図５では１６ａ〜１６ｃは見えない）を外側に延びる部材１８ａ〜１８ｌによって形成されたそれに対応する細穴と整列させた後に、外側絶縁部材１２は矢印６６の方向に内側絶縁部材１４を覆って通される。連結する内側に延びる部材１６ａ〜１６ｆ及び外側に延びる部材１８ａ〜１８ｌは、導体３０、３２、３４、３６、及び５０並びにプルワイヤ５４が組立中に内腔２０ａ〜２０ｆの間で不注意に交差するのを阻止する。このように、本発明の２組のスプライン付き多腔ボディ１０によって、複数の導体を個々の内腔に１つずつ通す方法に比べて比較的簡単な方法で、複数の導体を複数の内腔内で同時に組み立てることが可能となる。

図６Ａは複数の液体送出針を運ぶ多腔ボディを有する誘導可能なガイドカテーテルの別の実施形態の断面図である。図６Ａに示したように、本発明の別の実施形態によれば、多腔ボディ１０は多腔リード線ボディ１０の３つの内腔２０ｂ、２０ｄ及び２０ｆを通って延びる３本の中空の針２１２、２１４、及び２１６を含んでいる。この実施形態では、電磁センサ（図示せず）に関連する２本のツイストペアの導体３０及び３６並びにプルワイヤ５４が、それぞれ残りの内腔２０ｅ、２０ａ及び２０ｃを通って延びているのが示されている。中空の針２１２、２１４、及び２１６は液体媒体である薬理学的薬剤、遺伝子薬、又は生物剤を送出するのに使用されてよい。中空の針２１２、２１４、及び２１６は、身体組織の内外に中空の針２１２、２１４、及び２１６を進行且つ抜去させるために、多腔ボディ１０の近位端に設置されたハンドル（図示せず）によって起動されてよい。カテーテルの遠位端の外に軸方向に延びた単一の針を用いることにより可能になるよりもより大きな体積の組織に有利に薬剤を送出するために、複数の針がボディ１０の複数の内腔を通して使用されてよい。

導体の電気的絶縁及び各内腔を通る針２１２、２１４、及び２１６並びにプルワイヤ５４の滑らかな動きを維持する際には、個々の内腔２０ａ〜２０ｆを封止且つ絶縁することは重要である。外側絶縁部材及び内側絶縁部材１２及び１４を製造するために注意深く材料を選択することによって、結合された外側及び内側の絶縁スプライン間のゼロトレランス（zero tolerance;零公差）が可能となり、個々の内腔を効果的に絶縁且つ封止するためのスプライン間に干渉が提供される。

図６Ｂは複数の液体送出針と共に使用される多腔ボディ１０の遠位端４５及びエンドキャップ部材２００の斜視図である。エンドキャップ部材２００は外側絶縁部材１２と同様に、内側絶縁部材１４の遠位端と結合する内側に延びる部材２０１を備えている。外側遠位絶縁セグメント７２及びエンドキャップ部材２００は、組み立てられるときに突合せ継手において適した接着剤を用いて結合される。先に記載したように、プルワイヤ５４は固定部材（図示せず）に固定的に取り付けられている。エンドキャップ部材２００は、エンドキャップ部材２００を通して中空の針２１２、２１４、及び２１６を受け取り、且つ遠位開口部２０３、２０５、及び２０７を通してキャップ部材２００の外にそれらを誘導するための３つの針誘導内腔２０２、２０４、及び２０６を含む。

別の実施形態では、１つ又は複数の針を所望の方向に組織内に誘導する１つ又は複数の針誘導内腔が、エンドキャップ部材２００内に含まれてよい。針誘導内腔２０２、２０４、及び２０６は、針２１２、２１４、及び２１６が開口部２０３、２０５、及び２０７を出て行くときに針２１２、２１４、及び２１６を相互から所望の角度で導くように角度付けられており、この角度はエンドキャップ部材２００の中心軸に対して０°（針を平行に延ばすため）〜９０°未満の範囲であり得る。図６Ｂに示した実施形態では、針誘導内腔２０２は針２１２の進入を中心開口部２０３の外に軸方向に導くためにエンドキャップ部材２００の中心軸に沿って形成される。

誘導内腔２０４及び２０６は多腔ボディ１０の中心軸から離れた角度で針２１４及び２１６の進入を開口部２０５及び２０７の外に導くために、キャップ部材２００の中心軸に対して約３０°及び相互から６０°の角度になっている。針２１２、２１４、及び２１６は好適には、超弾性のニチノール、低モジュラスのチタン、又は針２１２、２１４、及び２１６が誘導内腔２０２、２０４、及び２０６の角度の付いた形状と一致させ、且つ誘導内腔２０２、２０４、及び２０６によって拘束されないときに線形的に延びることを可能にする他の材料から形成される。

針２１２、２１４、及び２１６を種々の方向に導くことによって、針を平行に進める場合よりも、本発明は比較的体積の大きい組織を液体薬剤によって治療することを可能にする。更に、例えば図６Ｂに示したような角度で組織を貫通する針はエンドキャップ部材を所望の組織部位にて固定するように働く。使用される場合、操縦可能な誘導可能なカテーテルは所望の組織まで進められ、中空の針２１２、２１４、及び２１６はカテーテルの近位端に設置されたアクチュエータを用いて身体組織内に進められる。液体薬剤が針２１２、２１４、及び２１６を通して身体組織内に注入される間、針２１２、２１４、及び２１６は所望の組織部位におけるカテーテルの位置を維持するための固定機構を提供する。治療の施行が完了したら、針２１２、２１４、及び２１６は開口部２０３、２０５、及び２０７を介してエンドキャップ部材２００内に引っ込められ、カテーテルは別の治療部位まで移動されるか、又は患者の身体から抜去される。

図６Ｃは固定機構として更に機能し得る液体送出針を含んだ多腔ボディを有する誘導可能なカテーテルの遠位端の平面図である。同じ番号が付された構成要素は図２の構成要素に相当する。図６Ｃに示したように、延長した位置では、中空の針２１５が外側遠位絶縁セグメント７２’の開口部２１７から外方向に延びている。針２１５が遠位セグメント７２’から延ばされ、且つ引っ込められるように、針２１５は近位端にて起動される。

図６Ｄは図６Ｃの多腔ボディ１０の断面図である。同一の番号が付された構成要素は図３に示した構成要素に相当するが、この実施形態では、中空の針２１５は内腔２０ｅ内の１本のツイストペア導体に代わっている。

図６Ｅは図６Ｃの多腔ボディの遠位端を部分的に分解した斜視図である。図６Ｅに示したように、中空の針２１２は多腔ボディ１０の内腔２０ｅから外側絶縁セグメント７２’の外壁１３’を横断する針誘導内腔２１９を通って延びている。中空の針２１５は内腔２０ｅ及び誘導内腔２１９を通って進められ、誘導内腔２１９の角度に相当する所定の角度でボディ１０から外方向に延びている。延びた位置では、図６Ｃ及び６Ｅに示したように、針２１５は液体薬剤の送出のために所望の組織部位を貫通し、付加的又は別の場合には、医療デバイス又は薬物療法が開放された内腔２２を通して送出される間、又はエンドキャップ部材５２が電極としても機能するときに電気生理学的測定が行われる間に、エンドキャップ部材５２の位置を維持するための固定機構として機能する。単一の針が遠位セグメント７２’から延びている状態を示しているが、複数の針が多腔ボディ１０によって運ばれ、外側絶縁セグメント７２’を通って延びてよいことが意図される。

図７は本発明のスプライン付き多腔リード線ボディを有して構成された心臓ペーシング及び除細動リード線の平面図である。図７に示したように、リード線１００は２本の除細動コイル電極１１８及び１２０、ペーシングチップ電極１１２及び心臓信号を検出し、且つチップ電極１１２と組み合わせて二極性ペーシングを行うためのリング電極１１４を有する４極リード線として表されている。別の実施形態では、リード線１００はチップ電極、及び／又は１つ又は複数のリング電極、及び／又は１つ又は複数のコイル電極あるいは他のタイプのセンサの任意の組合せを備えてよい。

リード線ボディ１１０は、上記のように、電極１１２、１１４、１１８及び１２０の各々と近位コネクタアセンブリ１０２との間に延在する複数の導体を運ぶためのスプライン付き多腔リード線ボディとして設けられる。リード線１００の近位端のコネクタアセンブリ１０２は、チップ電極１１２に関連するコネクタピン１２２、並びにリング電極１１４及びコイル電極１１８及び１２０に対応するコネクタリング１２４、１２８及び１３０を含む。チップ電極１１２は能動定着（active-fixation）型の螺旋状電極として示されている。その近位端においてリード線ボディ１１０が回転することによって、チップ電極１１２は心筋組織内に進むことが可能となる。羽枝型又はフック型電極などの心臓用リード線に使用されることが知られている他のタイプのチップ電極、略半球形電極、又はチップリング（tip ring；先端環）電極が別の実施形態において含まれてよい。

図８はリード線ボディ１１０の断面図である。図８に示したように、リード線ボディ１１０は内側絶縁部材１３４及び外側絶縁部材１３２を有するスプライン付き多腔リード線ボディとして設けられる。内側絶縁部材１３４は放射状に外側に延びる部材１３８ａ〜１３８ｈの複数の対を含み、各対は、外側絶縁部材１３２の内壁１１５に沿って位置決めされた複数の放射状に内側に延びる部材１３６ａ〜１３６ｄの１つを受け取り、且つそれと連結する溝又は細穴部分１１９を形成する。複数の内腔１４０ａ〜１４０ｄは内側絶縁部材１３４及び外側絶縁部材１３２によって、結合された外側に延びる部材１３８ａ〜１３８ｈ及び内側に延びる部材１３６ａ〜１３６ｄの隣接するセットの間に形成されている。特に、図８に示したように、細穴又は溝部分１２１は内側絶縁部材１３４に沿って隣接する対になった外側に伸びる部材１３６ａ〜１３６ｄの間に形成されて、内腔１４０ａ〜１４０ｄは外側絶縁部材１３２の細穴部分１２１及び内壁１１５によって形成される。例えば、内腔１４０ａは外壁１１５、及び対になった外側に延びる部材１３８ａ及び１３８ｂと隣接する対になった外側に延びる部材１３８ｃ及び１３８ｄとの間の細穴部分１２１によって形成されている。

図８では、４極リード線１００内で４つの導体を運ぶために４つの内腔が提供されている。しかし、本発明は４つの内腔の形成に限定されることを意図したものではなく、むしろ、本発明のスプライン付きリード線ボディは、必要な導体の数に応じて２つ、３つ又はそれ以上の内腔を形成するための相応する数の結合されたスプラインを有した状態で提供されてよい。各内腔の径は内側絶縁部材及び外側絶縁部材１３４及び１３２の幾何学形状によって決定され、これは種々の径の所望の数の導体に適合するような寸法であってよい。内側絶縁部材１３４はガイドワイヤ又はスタイレットを受け取る概ね中心の内側内腔１６０を含んでよい。別の場合には、内側絶縁部材及び外側絶縁部材１３４及び１３２の間に形成された付加的な内腔がガイドワイヤ又はスタイレットを受け取るために提供されてよい。

内側絶縁部材及び外側絶縁部材１３４及び１３２は好適には、ポリウレタン又はシリコーンなどの埋め込み可能なリード線に使用されることが知られている生体適合性高分子から形成される。この材料及びそのデュロメータはリード線ボディ１１０に柔軟性、トルク伝達等の所望の物理的特性を提供するように選択されてよい。一旦埋め込み部位まで進められると、リード線１１０は螺旋状チップ電極１１２を心筋組織に噛み合わせるために回転されなければならない。故にこの実施形態では良好なトルク伝達特性が望まれる。螺旋状チップ電極を含まない他の実施形態では、効果的なトルク伝達よりも、より大きな柔軟性がより重要となる。従って、外側絶縁部材及び内側絶縁部材１３２及び１３４は特定の用途のためにリード線ボディの特性を仕立てるように選択されてよい。

例えば、強化されたトルク伝達特性を提供する一実施形態では、内側絶縁部材１３４はInybio（商標）から商標名PEEK-Optima（登録商標）で市販されているポリアリルエーテルケトン又はVictrex-USAから市販されているポリエーテルエーテルケトンなどのポリケトンから形成される。外側絶縁部材１３２は、リード線ボディ１１０によって運ばれる導体間に良好な絶縁を提供する、内側絶縁部材及び外側絶縁部材１３４及び１３２の間でゼロクリアランスを有するシリコーンから形成されてよい。別の場合には、外側絶縁部材１３２はDow Chemicalから市販されているPellethane（登録商標）２３６３−５５Ｄなどのウレタンから形成されてよい。

図８では、内腔１４０ａ、１４０ｃ、及び１４０ｄはリング電極１１４並びにコイル電極１１８及び１２０に関連する絶縁された導体１５０、１５２、及び１５４を運ぶ。導体はケーブル状導体、延伸され、ろう付けされた撚られた導体、直線状のワイヤ導体、単繊維又は多繊維のコイル状導体、又は埋め込み可能な医療用リード線に使用されることが知られている任意のタイプの導体として提供されてよい。内腔１４０ｂは、チップ電極１１２に関連する、多繊維のコイル状導体として提供され得る導体１５６を運ぶ。スタイレット又はガイドワイヤ１３７は、埋め込み部位までリード線１００を導くのを支援するためにコイル状導体１５６によって形成された内腔１５７内に進められてよい。別の実施形態では、チップ電極１１２は延長可能／格納可能な弦巻線であり、これは近位端にてコイル状導体１５６を回転させることにより起動され、これは参照により本願明細書に組み入れたＢｉｓｐｉｎｇらに付与された米国特許４１０６５１２号に開示された延長可能な弦巻線に概ね相当し得る。

図９はリード線１００の遠位端１０４の分解図である。リード線１００は全体的に上記のように組み立てられてよく、導体はまず対応する電極に結合され、次に内側絶縁部材１３４の遠位端上に組み立てられる。図８及び９に示したように、コイル状導体１５６はチップ電極１１２のシャンク部分１１３を内腔１５７に挿入し、電極１１２に導体１５６を圧接、溶接、又は別の方法で結合することによってチップ電極１１２に結合される。導体１５０は溶接、圧接、ステーキング、又は他の適した方法によってリング電極１１４に結合される。導体１５２及び導体１５４（図９では見えない）が、当該技術において知られている方法においてコイル電極１１８及び１２０に各々結合される。次に、コイル電極１２０は内側絶縁部材１３４を覆って通され、次に外側絶縁セグメント１６８、コイル電極１１８、外側絶縁セグメント１６４、リング電極１１４、及び外側絶縁セグメント１６２が通される。

外側絶縁部材１３２は外側絶縁セグメント１６２、１６４、及び１６８を含み、外側絶縁セグメント１６２、１６４、及び１６８の１つ又は複数は、上記のように、内側絶縁部材１３４の外側に延びる部材１３８ａ〜１３８ｆと結合する内側に延びる部材１６５及び１６７を有している。例えば、図９に示したように、本発明の好適な実施形態によれば、内側に延びる部材１６５及び１６７は絶縁セグメント１６４及び１６８内のみに含まれ、絶縁セグメント１６２内には含まれない。しかし、本発明によれば、絶縁セグメント１６２は内側に延びる部材を含んでよく、且つ／又は内側に延びる部材１６５及び１６７の１つは内側に延びる部材１６５及び１６７無しに形成されてよい。

本発明によれば、導体１５０〜１５６の各々は、内側絶縁部材１３４によって形成された内腔１４０ａ〜ｄの個々の細穴部分１１９内に位置決めされる。次に、外側絶縁部材１３２の外側絶縁セグメント１６２、１６４、及び１６８は、内腔の残りの部分を形成し、且つ結果的に同時に個々の内腔内で各導体を捕らえるために外側絶縁セグメント１６８を始点として、内側絶縁部材１３４を覆って通される。本発明の１つの利点は、内側絶縁部材１３４上に組み立てられたコイル電極１１８及び１２０が外側絶縁セグメント１６４及び１６８並びに外側絶縁部材１３２の外径とほぼ等直径であってよく、滑らかなリード線プロファイルを形成するということである。先行技術の設計では、コイル電極は一般に、コイル電極がリード線ボディから突出するようにリード線ボディの外径を覆って設置されるので、リード線プロファイルは好ましいものではなくなる。

図１０Ａは本発明の別の実施形態による複数の操縦部材を有する多腔ボディの断面図である。本発明の別の実施形態によれば、身体内の経路に沿って多腔ボディが進む間に正確な操縦を達成するために、多腔ボディは、遠位端に沿った種々の地点で種々の程度の湾曲を課すための多腔ボディの遠位端に沿った種々の長手方向の場所にて取り付けられた複数の操縦部材を含む。例えば、図１０Ａに示したように、４つの細長形操縦部材３５０、３５２、３５４、及び３５６は内側絶縁部材１４及び外側絶縁部材１２によって形成された内腔２０ａ、２０ｃ、２０ｄ、及び２０ｆ内に位置決めされている。操縦部材３５０、３５２、３５４、及び３５６はプルワイヤとして具現化されてよく、細長形部材は形状記憶合金又は高分子、又は当該技術において知られている他の撓み機構を用いて形成される。

本発明と共に使用されるように適合されてよい選択的に起動される形状記憶デバイスは、参照により全体を本願明細書に組み入れたＭａｙｎａｒｄに付与された米国特許第６３２３４５９号に全体的に開示されている。熱又は電気的に起動される形状記憶材料が使用されてよいが、これが含まれる場合には、電磁位置センサなどのデバイス３００によって運ばれる他の構成要素は、加えられた熱エネルギーに起因する機械的又は機能的な劣化を受け易いかもしれないので、電気的に起動される材料が好ましい。操縦部材３５０、３５２、３５４、及び３５６は操作用ハンドルを用いてそれらの近位端にて起動される。ツイストペア導体３０及び３２は例えば２つの位置センサと共に使用される内腔２０ｂ及び２０ｅ内に含まれる。

図１０Ｂは撓んでいない状態にある図１０Ａの多腔ボディの平面図である。図１０Ｂに示したように、多腔ボディ１０はツイストペア導体３０及び３２に結合された２つの位置センサ４２及び４４、並びに以下に詳細に記載するような操縦部材３５０、３５２、３５４、及び３５６に固定的に結合される２つの固定部材７０及び７１を備える。図１０Ｂの他の構成要素は図２の同じ番号が付された構成要素に相当する。

図１０Ｃは図１０Ｂの多腔ボディ１０を部分的に分解した斜視図であり、種々の固定地点への複数の操縦部材の組み付けを示している。図１０Ｄは本発明の撓んでいない状態の多腔ボディの遠位端の平面図である。図１０Ａ、１０Ｃ、及び図１０Ｄに示したように、操縦部材３５０及び操縦部材３５４は、溶接又は他の適した方法によって固定部材７０に固定的に取り付けられている。例えば、図１０Ｃに示したように、操縦部材３５０は内腔２０ｆ内に位置決めされており、他方、操縦部材３５４は操縦部材３５０が内側絶縁部材１４及び外側絶縁部材１２の周囲に操縦部材３５４から約１８０°に位置決めされるように、内腔２０ｃ内に位置決めされている。

このように、操縦部材３５０及び３５４は、２方向に湾曲を課す際又は操縦部材３５０及び３５４によって定められる平面内で多腔ボディ１０の遠位端４５を真っ直ぐにする際に対向する対として働くように正反対になっている。例えば、操縦部材３５０は矢印Ａで示した方向に引っ込められるが、操縦部材３５４は矢印Ｂで示した、方向Ａとは概ね反対の方向に進められて、湾曲した部分４７がセンサ４２から遠位の多腔ボディ１０の遠位端４５に沿って形成されるように、ボディ１０の遠位端４５を矢印Ｃで示した方向に撓ませる。ボディ１０が概ね真っ直ぐになるように図１０Ｄの撓んだ状態から図１０Ｂの撓んでいない状態に遠位端４５を進めるために、操縦部材３５４は方向Ａに進められることによりその後引っ込められ、他方、操縦部材３５０は方向Ｂに進められる。

図１０Ｅは本発明の撓んだ状態の多腔ボディの遠位端の平面図である。同じく、図１０Ｂの撓んでいない状態から図１０Ｅに示した撓んだ状態に遠位端４５を進めるために、操縦部材３５４は方向Ａに引っ込められ、他方、操縦部材３５０は方向Ｂに進められて、湾曲した部分４９がセンサ４２から遠位の遠位端４５に沿って形成されるように、矢印Ｄで示した反対方向に遠位端４５を撓ませる。

図１０Ｆは本発明の撓んだ状態の多腔ボディの遠位端の平面図である。図１０Ａ、１０Ｃ、及び１０Ｆに示したように、操縦部材３５２及び操縦部材３５６は溶接又は他の適した方法によって、固定部材７１に固定的に結合されている。例えば、操縦部材３５２は内腔２０ｄ内に位置決めされており、他方、操縦部材３５６は操縦部材３５２が操縦部材３５６から内側絶縁部材１４及び外側絶縁部材１２の周囲で約１８０°に位置決めされるように、内腔２０ａ内に位置決めされている。このように、操縦部材３５２及び３５６は２方向に湾曲を課す際又は操縦部材３５２及び３５６によって定められる平面内で多腔ボディ１０の遠位端４５を真っ直ぐにする際に対向する対として働くように正反対になっている。

例えば、操縦部材３５６は矢印Ａで示した方向に引っ込められるが、操縦部材３５２は方向Ｂに進められて、湾曲した部分５１がセンサ４２の近位で且つセンサ４４から遠位の多腔ボディ１０の遠位端４５に沿って形成されるように、ボディ１０の遠位端４５を矢印Ｃで示した方向に撓ませる。ボディ１０が概ね真っ直ぐになるように図１０Ｆの撓んだ状態から図１０Ｂの撓んでいない状態に遠位端４５を進めるために、操縦部材３５２は方向Ａに進められることによりその後引っ込められ、他方、操縦部材３５６は方向Ｂに進められる。

図１０Ｇは本発明の撓んだ状態の多腔ボディの遠位端の平面図である。同じく、図１０Ｂの撓んでいない状態から図１０Ｇで示した撓んだ状態に遠位端４５を進めるために、操縦部材３５２は方向Ａに引っ込められ、他方、操縦部材３５６は方向Ｂに進められて、湾曲した部分５３がセンサ４２から近位で且つセンサ４４から遠位の遠位端４５に沿って形成されるように、矢印Ｄの方向に遠位端４５を撓ませる。

外側絶縁セグメント（図示せず）、位置センサ４２及び４４、並びに個々の導体３０及び３２との内側絶縁部材１４の組み付けは、一般に上記のような方法で実行されてよい。図１０Ｂに示した外側絶縁セグメント７２及び７４は、内側に放射状のスプライン無しに設けられてよく、且つ／又は多腔ボディ１０の遠位端の柔軟性を強化するために外側絶縁部材１２の残りの部分よりも低いデュロメータの高分子から形成されてよい。

図１０Ｈは図１０Ｂの多腔ボディの遠位端平面図であり、２つの操縦部材固定地点において遠位端が撓んだ状態を示している。図１０Ｈに示したように、本発明によれば、多腔ボディ１０の遠位端４５は、図１０Ｄに関して記載した操縦部材３５０及び３５４の進行と引っ込みを組み合わせることにより、湾曲部分５１を形成するために図１０Ｆに関して記載した操縦部材３５２及び３５６の進行と引っ込みと共に湾曲部分４７を形成するために、撓んでいない状態から図１０Ｈに示した撓んだ状態になされるので、例えば、湾曲部分５５はセンサ４４の遠位に形成される。同じく、固定部材７１に固定的に取り付けられた操縦部材３５２又は３５６は、例えば固定部材７０に固定的に取り付けられた操縦部材３５０及び３５４によって既に与えられた、例えば湾曲部分４７等の湾曲に加えて、ボディ１０の遠位端に湾曲部分５１などの湾曲部分を形成させるために引っ込められる。

本発明は図１０Ｄ〜１０Ｈに示した遠位端の湾曲の形成に限定することを意図したものではないことを理解されたい。むしろ、本発明は患者内で多腔ボディ１０を進めるのに好ましいかもしれない遠位端４５に沿って任意の数の湾曲又は湾曲の組合せを形成するために任意の数の操縦部材の使用を含むことを意図している。

別の実施形態は１つ又は複数の固定部材に固定的に取り付けられた複数の操縦部材の任意の組合せを含んでよい。更に、本発明は多腔ボディの中心軸及び所与の操縦部材によって定められた種々の半径方向の平面に沿って、種々の方向に種々の程度の湾曲を与えることができるように、単一の固定部材に取り付けられた複数の操縦部材を含むことも意図されることを理解されたい。操縦部材は２つの操縦部材によって定められた平面に沿って２方向に撓むように、上記のような反対の対として配置されてよい。種々の長手方向の場所において２方向に撓みが生じるように、複数の対が多腔ボディの遠位セグメントに沿って長手方向に離間された対応する固定部材に取り付けられてよい。別の実施形態では、各固定地点に対応する１方向に湾曲が与えられるように、操縦部材は多腔ボディ１０の遠位セグメントに沿って長手方向に離間された固定部材に個々に取り付けられてよい。

図１１Ａは本発明の任意の操縦センサを含んだ操縦可能で、誘導可能な多腔ボディの平面図である。図１１Ａに示したように、本発明の一実施形態によれば、超音波トランスデューサ、近接トランスデューサ、力トランスデューサ、トルクトランスデューサ、又は他のタイプのトランスデューサであってよい操縦センサ４０４は、多腔ボディ１０の操縦を誘導する際に使用されてよいフィードバック信号を提供するためにエンドキャップ部材４００内に含まれる。本発明によって提供される多腔ボディ内に含まれてよい操縦センサは、参照により全体を本願明細書に組み入れたBen-Heimに付与された米国特許第６０８３１７０号に全体的に開示されている。

操縦センサ４０４は信号処理システムに信号を運ぶ導体４０２に結合される。１つ又は複数の操縦センサが、スプライン付きの内側絶縁部材及び外側絶縁部材１４及び１２から形成された多腔ボディ１０の絶縁された個々の内腔を通って延びる対応する導体と共に、エンドキャップ部材４００内に含まれてよい。位置センサ（図示せず）に関連するツイストペア導体３４及び操縦システムに関連する操縦部材４２４などの、ボディ１０によって運ばれる他の構成要素の要求に応じて、他の要素がボディ１０の他の内腔内で運ばれてよい。

操縦センサの信号は、多腔ボディが１つ又は複数の操縦部材を用いて撓み又は進行されるべき方向を決定する際に使用されてよい、組織の密度又は形状などの周囲組織又は障害物の情報を示す。図１１Ｂは図１１Ａの多腔ボディの断面図である。図１１Ｂに示したように、複数の操縦部材４２０、４２２、及び４２４は身体内の経路に沿って多腔ボディをより正確に操縦するために複数の内腔２０ａ、２０ｃ、及び２０ｅ内を運ばれる。この操縦部材は一般に‘１７０号特許に開示されたような起動可能な形状記憶要素であってよい。

図１１Ｃは図１１Ａの多腔ボディの別の実施形態の断面図である。図１１Ｃに示したように、本発明の別の実施形態によれば、複数の操縦要素４３０、４３２、及び４３４は、‘１７０号特許に全体的に開示されたように温度変化に応じて曲がるか、又は真っ直ぐになり得る２種類の金属から成る操縦要素として設けられる。この実施形態の多腔ボディ１０は２種類の金属から成る操縦要素４３０、４３２、及び４３４を収容するために略正方形の内腔２０ａ、２０ｃ、及び２０ｅを備えている。

以上のように、細長形医療デバイスに使用される改良された多腔ボディを開示した。複数の内腔を必要とする数多くのタイプの細長形医療デバイスは、寸法及び形状が変化してよい、十分に絶縁された密封された内腔、近位端から遠位端への良好なトルク伝達、良好なねじれ抵抗性、及びセンサ、導体、薬物療法又は診断用のデバイス、あるいは開放された送出用内腔の種々の組合せを含むための多目的なプラットフォームを含むがこれに限定されない、本発明に従って提供されるスプライン付き多腔ボディの相対的利点から利益を受けるであろう。上記の詳細な説明は本発明の概念の例示を意図したものであり、添付の特許請求の範囲に関して制限するものとして考えられるべきではない。

本発明の多腔ボディの断面図である。 本発明のスプライン付き内側絶縁部材及び外側絶縁部材を含む多腔リード線ボディを備える誘導可能なガイドカテーテルの平面図である。 図２のガイドカテーテルに含まれる多腔ボディ内の導体の配置を示す断面図である。 図２の誘導可能なガイドカテーテルの遠位端の一部分を示す分解図である。 図２のカテーテル内に含まれる電磁位置センサの端面図であり、センサのコイル巻線をツイストペア導体に電気的に結合するための方法を示す。 図３の多腔ボディのアセンブリを示す斜視図である。 複数の液体送出針を運ぶ多腔ボディを有する誘導可能なガイドカテーテルの別の実施形態の断面図である。 複数の液体送出針と共に使用される図６Ａの多腔ボディの遠位端及びエンドキャップ部材の斜視図である。 付加的には固定機構として機能してよい液体送出針を含む多腔ボディを有する誘導可能なカテーテルの遠位端の平面図である。 図６Ｃの多腔ボディの断面図である。 図６Ｃの多腔ボディの遠位端の部分的に分解した斜視図である。 本発明のスプライン付き多腔リード線ボディと共に構成された心臓ペーシング又は除細動リード線の平面図である。 図７のリード線に含まれるリード線ボディの断面図である。 図７のリード線の遠位端をの分解図である。 本発明の別の実施形態による複数の操縦部材を有する多腔ボディの斜視図である。 撓んでいない状態の図１０Ａの多腔ボディの平面図である。 種々の固定地点への複数の操縦部材の組み付けを示す、図１０Ｂの多腔ボディの部分分解斜視図である。 本発明の撓んだ状態の多腔ボディの遠位端の平面図である。 本発明の撓んだ状態の多腔ボディの遠位端の平面図である。 本発明の撓んだ状態の多腔ボディの遠位端の平面図である。 本発明の撓んだ状態の多腔ボディの遠位端の平面図である。 ２つの操縦部材固定地点において遠位端が撓んだ状態を示す、図１０Ｂの多腔ボディの遠位端の平面図である。 任意の操縦センサ及び複数の操縦部材を含んだ操縦可能で、誘導可能な多腔ボディの平面図である。 図１１Ａの多腔ボディの断面図である。 図１１Ａの多腔ボディの別の実施形態の断面図である。

Claims (29)

1. 近位端から遠位端まで延びる埋め込み可能な医療デバイスの多腔ボディであって、
   第１の複数部材を有する第１の管状部材と、第２の複数部材を有する第２の管状部材とを含み、
   前記第１の複数部材及び前記第２の複数部材の内の一方の対は、前記第１の管状部材及び前記第２の管状部材を固定的に噛み合わせるために、前記第１の複数部材及び前記第２の複数部材の内の他方を受け取る受取り部分を形成しており、前記第１の管状部材及び前記第２の管状部材は前記多腔ボディの近位端から遠位端を通って延びる複数の内腔を形成し、該複数の内腔はその中で細長形部材を受け取る、前記多腔ボディ。
2. 前記第１の複数部材及び前記第２の複数部材の内の他方の隣接する部材間に延在する壁部分を更に含み、前記複数の内腔は、前記壁部分及び前記受取り部分を形成する前記第１の複数部材及び前記第２の複数部材の前記一方の隣接する対によって形成される請求項１に記載の多腔ボディ。
3. 前記多腔ボディの前記近位端に沿って印加されるトルクは、前記第１の管状部材及び前記第２の管状部材を介して前記多腔ボディの前記遠位端まで伝達される請求項１に記載の多腔ボディ。
4. 前記第１の複数部材は放射状に内側に延び、且つ前記第２の複数部材は放射状に外側に延びる請求項１に記載の多腔ボディ。
5. 医療デバイス及び治療の内の１つを送出するために、前記第２の管状部材内の中心に形成された内側内腔を更に含む請求項４に記載の多腔ボディ。
6. 前記第１の管状部材は第１の材料から形成され、且つ前記第２の管状部材は前記第１の材料とは異なる第２の材料から形成される請求項１に記載の多腔ボディ。
7. 前記多腔ボディの前記遠位端に沿って軸方向に離間される複数のセンサを更に含み、前記細長形部材は該複数のセンサに結合された導体を含む請求項１に記載の多腔ボディ。
8. 前記複数のセンサは、位置センサ、操縦センサ、絶対圧センサ、温度センサ、酸素センサ、ｐＨセンサ、及び音響センサの内の１つを含む請求項７に記載の多腔ボディ。
9. 前記多腔ボディの前記遠位端に沿って位置決めされる固定部材を更に含み、前記細長形部材は前記固定部材に結合された撓み部材を含み、該撓み部材は撓んでいない位置と撓んだ位置との間に前記多腔ボディの前記遠位端を進めるため、前記多腔ボディの前記近位端に沿って印加される引張力を伝達する請求項１に記載の多腔ボディ。
10. 前記導体は、ツイストペアの導体を形成する、第１の遠位セグメントを有する第１のワイヤ及び第２の遠位セグメントを有する第２のワイヤを含み、且つ前記複数のセンサは第１の端部から第２の端部まで延びる巻き取られた導電性ワイヤを含み、前記第１の端部の一部分は前記第１の遠位セグメント周囲に螺旋状に噛み合わされ、前記第２の端部は前記第２の遠位セグメント周囲に螺旋状に噛み合わされる請求項７に記載の多腔ボディ。
11. 前記多腔ボディの前記遠位端に沿って軸方向に離間される複数の電極を更に含み、前記細長形部材は該複数の電極に結合される導体を含む請求項１に記載の多腔ボディ。
12. 前記第１の管状部材は複数の絶縁セグメントを含み且つ該複数の絶縁セグメントの１つ又は複数はその中に形成された前記第１の複数の部材を含む請求項１に記載の多腔ボディ。
13. 前記多腔ボディの前記遠位端に沿った複数の長手方向の場所に沿って位置決めされた複数の固定部材を更に備え、前記細長形部材は前記複数の固定部材に結合された複数の撓み部材を含み、該複数の撓み部材は、撓んでいない位置と撓んだ位置との間に前記多腔ボディの前記遠位端を進めるために、前記多腔ボディの前記近位端に沿って印加される引張力を伝達する請求項１に記載の多腔ボディ。
14. 前記多腔ボディの前記遠位端に沿って位置決めされる第１の固定部材と、前記多腔ボディの前記遠位端に沿って前記第１の固定部材から近位に位置決めされる第２の固定部材とを更に含み、前記細長形部材は、該第１の固定部材に結合される第１の撓み部材及び第２の撓み部材並びに該第２の固定部材に結合される第３の撓み部材及び第４の撓み部材を含み、前記第１の撓み部材及び前記第２の撓み部材は、第１の湾曲部分を形成するために、第１の部分の撓んでいない位置と第１の部分の撓んだ位置との間に前記多腔ボディの前記遠位端の第１の部分を進め、前記第３の撓み部材及び前記第４の撓み部材は、第２の湾曲部分を形成するために、第２の部分の撓んでいない位置と第２の部分の撓んだ位置との間に前記多腔ボディの前記遠位端の第２の部分を進める、請求項１に記載の多腔ボディ。
15. 前記第１の部分及び前記第２の部分は前記多腔ボディの前記遠位端に沿って第３の湾曲部分を形成する請求項１４に記載の多腔ボディ。
16. 前記第１の撓み部材を受け取る前記複数の内腔の第１の内腔は、前記第２の撓み部材を受け取る前記複数の内腔の第２の内腔から前記第１の管状部材及び前記第２の管状部材の周囲に約１８０°に位置決めされ、前記第３の撓み部材を受け取る前記複数の内腔の第３の内腔は、前記第４の撓み部材を受け取る前記複数の内腔の第４の内腔から前記第１の管状部材及び前記第２の管状部材の周囲に約１８０°に位置決めされる、請求項１５に記載の多腔ボディ。
17. 前記細長形部材は、導体、液体送出針、及び撓み部材の１つ又は複数を含み、該撓み部材は、撓んでいない位置と撓んだ位置との間に前記多腔ボディの前記遠位端を進めるために、前記多腔ボディの前記近位端に沿って印加される引張力を伝達する請求項１に記載の多腔ボディ。
18. 近位端から遠位端まで延びる埋め込み可能な医療デバイスの多腔ボディであって、
    第１の複数部材を有する第１の管状部材と、第２の複数部材を有する第２の管状部材とを含み、
    前記第１の複数部材及び前記第２の複数部材の内の一方の対は、前記第１の管状部材及び前記第２の管状部材を固定的に噛み合わせるために前記第１の複数部材及び前記第２の複数部材の内の他方を受け取る受取り部分を形成し、
    更に前記第１の複数部材及び前記第２の複数部材の内の他方の隣接する部材の間に延在する壁部分と、前記近位端から前記多腔ボディの前記遠位端を通って延び且つ前記壁部分及び前記受け取り部分を形成する前記第１の複数部材及び前記第２の複数部材の内の１つの隣接する対によって形成される複数の内腔とを含み、
    前記複数の内腔はその中で細長形部材を受け取る多腔ボディ。
19. 前記第１の管状部材は第１の材料から形成され且つ前記第２の管状部材は前記第１の材料とは異なる第２の材料から形成される請求項１８に記載の多腔ボディ。
20. 前記多腔ボディの前記遠位端に沿って軸方向に離間された複数のセンサを更に含み、前記細長形部材は前記複数のセンサに結合された導体を含む請求項１９に記載の多腔ボディ。
21. 前記複数のセンサは、位置センサ、絶対圧センサ、温度センサ、酸素センサ、ｐＨセンサ、及び音響センサの内の１つを含む請求項２０に記載の多腔ボディ。
22. 前記多腔ボディの前記遠位端に沿って位置決めされる固定部材を更に備え、前記細長形部材は前記固定部材に結合される撓み部材を含み、該撓み部材は撓んでいない位置と撓んだ位置との間に前記多腔ボディの前記遠位端を進めるため、前記多腔ボディの前記近位端に沿って印加される引張力を伝達する請求項２０に記載の多腔ボディ。
23. 前記導体は、ツイストペアの導体を形成する、第１の遠位セグメントを有する第１のワイヤ及び第２の遠位セグメントを有する第２のワイヤを含み、且つ前記複数のセンサは第１の端部から第２の端部まで延びる巻き取られた導電性ワイヤを含み、前記第１の端部の一部分は前記第１の遠位セグメント周囲に螺旋状に噛み合わされ、前記第２の端部は前記第２の遠位セグメント周囲に螺旋状に噛み合わされる請求項２２に記載の多腔ボディ。
24. 前記多腔ボディの前記遠位端に沿って軸方向に離間された複数の電極を更に含み、前記細長形部材は該複数の電極に結合される導体を含む請求項１９に記載の多腔ボディ。
25. 前記多腔ボディの前記遠位端に沿った複数の長手方向の場所に沿って位置決めされる複数の固定部材を更に含み、前記細長形部材は該複数の固定部材に結合される複数の撓み部材を含み、該複数の撓み部材は、撓んでいない位置と撓んだ位置との間に前記多腔ボディの前記遠位端を進めるために、前記多腔ボディの前記近位端に沿って印加される引張力を伝達する請求項２４に記載の多腔ボディ。
26. 前記多腔ボディの前記遠位端に沿って位置決めされる第１の固定部材と、前記多腔ボディの前記遠位端に沿って前記第１の固定部材から近位に位置決めされる第２の固定部材とを更に含み、前記細長形部材は、該第１の固定部材に結合される第１の撓み部材及び第２の撓み部材並びに該第２の固定部材に結合される第３の固定部材及び第４の撓み部材を含み、前記第１の撓み部材及び前記第２の撓み部材は、第１の湾曲部分を形成するために、第１の部分の撓んでいない位置と第１の部分の撓んだ位置との間に前記多腔ボディの前記遠位端の第１の部分を進め、前記第３の撓み部材及び前記第４の撓み部材は、第２の湾曲部分を形成するために、第２の部分の撓んでいない位置と第２の部分の撓んだ位置との間に前記多腔ボディの前記遠位端の第２の部分を進める請求項２４に記載の多腔ボディ。
27. 前記第１の部分及び前記第２の部分は、前記多腔ボディの前記遠位端に沿って第３の湾曲部分を形成する請求項２６に記載の多腔ボディ。
28. 前記第１の撓み部材を受け取る前記複数の内腔の第１の内腔は、前記第２の撓み部材を受け取る前記複数の内腔の第２の内腔から前記第１の管状部材及び前記第２の管状部材の周囲に約１８０°に位置決めされ、且つ前記第３の撓み部材を受け取る前記複数の内腔の第３の内腔は、前記第４の撓み部材を受け取る前記複数の内腔の第４の内腔から前記第１の管状部材及び前記第２の管状部材の周囲に約１８０°に位置決めされる請求項２７に記載の多腔ボディ。
29. 前記細長形部材は、導体、液体送出針、及び撓み部材の１つ又は複数を含み、該撓み部材は、撓んでいない位置と撓んだ位置との間に前記多腔ボディの前記遠位端を進めるために、前記多腔ボディの前記近位端に沿って印加される引張力を伝達する請求項１９に記載の多腔ボディ。

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