JP2011120845A - 電気刺激装置 - Google Patents

Abstract

【課題】電気刺激装置に給電を行うための外部の給電装置を小型化する。
【解決手段】神経等を刺激する刺激電極と、刺激電極に刺激信号を印加する電子回路と、電子回路に電力を供給する電源部とを有する刺激回路ブロックと、刺激電極の生体内の植え込み位置を保持する支持体とを含み、少なくとも支持体にルーメンが形成された本体ブロックを備える。また、ルーメンに配置され、電源部と電気的に接続される少なくとも２以上の第１の電気的接点を備える。そして、外部装置から電磁波により発電する受電コイル部と、受電コイル部と電気的に接続された２以上の第２の電気的接点を有するボディとを含むコイルリードを備える。ボディをルーメンに挿入すると、第１および第２の電気的接点が接続され、電源部と受電コイル部とが電気的に接続される。
【選択図】図１

Description

本発明は、生体を電気刺激する電気刺激装置に関し、特に、生体内に完全に植え込まれて使用される電気刺激装置に関する。

現在のところ、痛み治療において、従来の薬物療法、神経ブロック療法あるいは外科的療法に効果を示さない場合や、副作用などによりその治療が継続できない場合に、神経を電気刺激することにより痛みを緩和する電気刺激療法が効果を挙げている。電気刺激療法の１つである脊髄電気刺激療法は、脊髄を介して脳へ伝播する痛みを緩和するために、脊髄を電気刺激する刺激療法である。

脊髄電気刺激療法では、通常、電気刺激による疼痛緩和の有効性を確かめるために、２４時間から数週間のトライアル期間が設けられる。トライアル期間では、一般的に、背中側から穿刺して脊髄を覆う脊髄硬膜の外側にある硬膜外腔に刺激電極を留置した後、この刺激電極が含まれる電極リードを体外の刺激装置と接続して様々な刺激パターンの下で疼痛緩和の程度が調べられる。この期間においては電気刺激装置の植え込みは行われていない。このトライアル期間において所定の効果が認められた場合にのみ、電気刺激装置の植え込みが実施される。

電気刺激装置の植え込みを行う場合には、トライアル期間に留置された電極リードが抜去された後、再び硬膜外腔に新たな刺激電極が留置され、この刺激電極が含まれる電極リードが皮下トンネルにより腰部や腹部、あるいは胸部に導かれる。そして、電極リードが電気刺激装置と接続されて皮下に植え込まれる。

ところで、脊髄電気刺激療法におけるトライアル期間では、電極リードが体外の電気刺激装置と接続されているために、感染の危険性や、患者の活動の制限、あるいは、この活動の制限がストレスとなって疼痛緩和の有効性判断に影響を及ぼすという問題があった。

これに対して特許文献１に記載の技術では、ハウジングの両端に電極を備えた、リードレスの微小刺激装置を開示しており、この微小刺激装置を神経近くに植え込むことにより、感染の危険性を軽減するとともに、患者の活動の制限を極力少なくすることが可能となった。

米国特許第５,１９３,５３９号明細書

しかしながら、特許文献１に記載の微小刺激装置は、その内部にコイルを備え、体外に置かれたコイルとの電磁誘導により電力を得るものであるが、深い管腔内、例えば、皮膚から一般的に約５センチの深さにある硬膜外腔に微小刺激装置を留置した場合には、所望の電力を得るために大きな電力を体外に置かれたコイルから伝送しなければならず、体外コイルを含む給電装置の大型化が問題であった。

本発明はかかる点に鑑みてなされたものであり、脊髄外腔等の管腔内においても、給電や通信が可能であり、給電する際に使用される外部の給電装置を小型化することが可能な電気刺激装置を提供することを目的とする。

上記課題を解決するため、本発明の電気刺激装置は、生体内に植え込まれる電気刺激装置であって、生体内の神経または筋肉を刺激する刺激電極と、該刺激電極と電気的に接続され、刺激電極に刺激信号を印加する電子回路と、該電子回路に電力を供給する電源部とを有する刺激回路ブロックと、該刺激回路ブロックと接続され、刺激電極の生体内の植え込み位置を保持する支持体とを含み、少なくとも支持体にルーメンが形成された本体ブロックと、ルーメンに配置され、電源部と電気的に接続される少なくとも２つの第１の電気的接点と、外部装置から電磁波により発電する受電コイル部と、該受電コイル部と電気的に接続された少なくとも２つの第２の電気的接点を有するボディとを含むコイルリードとを備え、コイルリードのボディをルーメンに挿入すると、第１および第２の電気的接点が接続され、電源部と受電コイル部とが電気的に接続されるものである。

本発明の上述した構成によれば、本体ブロックにルーメンを備えることで、電気刺激装置を生体内に植え込む際に、例えばスタイレットやガイドワイヤ等を利用できる。
また、ルーメンにコイルリードを挿入すれば、受電コイル部と電子回路が電気的に接続されている状態で、支持体側に受電コイル部を配置することができる。

本発明によれば、スタイレットやガイドワイヤ等を利用することで、電気刺激装置の体内への植え込みを容易に行うことができるとともに、電気刺激装置の刺激電極の生体内への配置の正確性をより向上させることができる。
また、支持体側に受電コイル部を配置することで、電気刺激装置を完全に生体内に植え込んだ際に、受電コイルを皮膚直下付近に植え込むことができる。すなわち、当該受電コイルが電磁誘導による発電をするのに必要な電磁波の強度を低下させることができる。これにより、受電コイルに対して電磁波を発振する外部装置（外部の給電装置）を小型化することができる、という効果を奏する。

本発明の第一の実施形態に係る電気刺激装置の全体を示す斜視図である。 本発明の第一の実施形態に係る電気刺激装置の全体を示す分解外観図である。 （ａ）本発明の第一の実施形態に係る電気刺激装置を示す拡大図である。（ｂ）本発明の第一の実施形態に係る電気刺激装置の軸方向の断面図である。 （ａ）〜（ｇ）本発明の第一の実施形態に係る電気刺激装置の径方向の断面図である。 （ａ）本発明の第一の実施形態に係るコイルリードを示す拡大図である。（ｂ）本発明の第一の実施形態に係るコイルリードの一部を拡大した断面図である。 本発明の第一の実施形態に係る電気刺激装置の支持体にコイルリードを挿入した状態を示す説明図である。 （ａ）本発明の第一の実施形態に係る電力給電電極とコイルリード電極の電極長とその配置を説明するための説明図である。（ｂ）本発明の第一の実施形態に係る電力給電電極とコイルリード電極との接続状態を示す説明図である。 本発明の第一の実施形態に係る刺激回路およびコイルリードの機能的な構成を示すブロック図である。 本発明の第一の実施形態に係る電気刺激装置を生体内に植え込む手順を説明するための説明図である。 本発明の第一の実施形態に係る電気刺激装置を生体内に植え込む手順を説明するための説明図である。 本発明の第一の実施形態に係る電気刺激装置を生体内に植え込む手順を説明するための説明図である。 本発明の第一の実施形態に係る電気刺激装置を生体内に植え込む手順を説明するための説明図である。 本発明の第一の実施形態に係る電気刺激装置を生体内に植え込む手順を説明するための説明図である。 本発明の第一の実施形態に係る電気刺激装置を生体内に植え込む手順を説明するための説明図である。 本発明の第一の実施形態に係る給電パッチの機能的な構成を示すブロック図である。 本発明の第二の実施形態に係る電気刺激装置の全体を示す斜視図である。 本発明の第二の実施形態に係る電気刺激装置の全体を示す分解外観図である。 （ａ）本発明の第二の実施形態に係る電気刺激装置を示す拡大図である。（ｂ）本発明の第二の実施形態に係る電気刺激装置の軸方向の断面図である。

以下、本発明を実施するための実施形態例について説明する。以下に述べる実施の形態例は、本発明の好適な具体例である。そのため、技術的に好ましい種々の限定が付されている。しかしながら、本発明の範囲は、下記の説明において特に本発明を限定する旨の記載がない限り、これらの形態に限られるものではない。例えば、以下の説明で挙げる各パラメータの数値的条件は好適例に過ぎず、説明に用いた各図における寸法、形状および配置関係も概略的なものである。

以下の手順で説明を行う。
＜第一の実施形態例＞
（１）電気刺激装置の構成
（２）刺激回路等の構成
（３）電気刺激装置の植え込み手順
（４）給電パッチの構成
＜第二の実施形態例＞
（１）電気刺激装置の構成

＜本発明の第一の実施形態例の説明＞
本発明の第一の実施形態の例を、図１〜図１５を参照して説明する。
［１．電気刺激装置の構成］
まず、第一の実施形態に係る電気刺激装置の大まかな構成について図１および図２を参照して説明する。
図１は、第一の実施形態に係る電気刺激装置の全体を示す斜視図である。
図２は、図１に示す電気刺激装置を上面から見た分解外観図である。

電気刺激装置１０１は、略円筒形状に形成されており、電気的な刺激信号を生成し、その刺激信号で生体内の神経等を刺激するものである。電気刺激装置１０１は、脊髄の神経を刺激する際に、生体内（例えば、脊髄硬膜と脊柱背側との距離が約５ｍｍの硬膜外腔）に植え込まれる。そのため、電気刺激装置１０１は、先端部１１４から支持体１０４（後述）の所定の部分までの直径が、約１ｍｍ〜３ｍｍであることが好ましい。

電気刺激装置１０１は、大きく分けて、電極ブロック１０２と、回路ブロック１０３と、支持体１０４と、コイルリード１２１よりなる。そして、電極ブロック１０２と回路ブロック１０３はコネクタ部１０７で着脱可能となっており、回路ブロック１０３と支持体１０４はコネクタ部１０９で着脱可能となっている。なお、電極ブロック１０２、回路ブロック１０３および支持体１０４は本体ブロックに相当し、電極ブロック１０２および回路ブロック１０３は刺激回路ブロックに相当する。

より詳細に説明すると、図２に示すように、電極ブロック１０２と回路ブロック１０３は、電極ブロック１０２側のコネクタ部１１２と回路ブロック１０３側のコネクタ部１０７とが、例えばネジ等により固定される。同様に、回路ブロック１０３と支持体１０４は、回路ブロック１０３側のコネクタ部１０９と支持体１０４側のコネクタ部１１３とが、同様にネジ等によって固定されるようになっている。電極ブロック１０２、回路ブロック１０３および支持体１０４が接続されている場合、これらの各ブロックは、当該ブロックの軸方向に連通する、スタイレット１２０を挿入するための略円筒状の穴（以下、「スタイレット用ルーメン」という）を有する。ただし、スタイレット用ルーメンは、基端部１１９に開口し、先端部１１４付近まで設けられている。なお、スタイレット用ルーメンの直径は、スタイレット１２０の直径とほぼ等しいか、それより少し長いことが望ましい。

電極ブロック１０２は、先端部１１４が略半球状に形成され、その他の部分が略円筒形状に形成されている。先端部１１４の略半球状部分の半径は約０．５ｍｍ〜１．５ｍｍであることが好ましく、その他の略円筒形状部分の直径は約１ｍｍ〜３ｍｍであることが望ましい。このような電極ブロック１０２は、神経等を刺激するための４つの刺激電極１０５と、電気刺激装置１０１を生体内に配置した際に各刺激電極１０５が生体に対して剥き出しになるように、等間隔に配置されるボディ１０６を含んでいる。さらに、ボディ１０６の基端部１１５側と回路ブロック１０３の先端部１１６とが連続するように接続するコネクタ部１１２とを含んでいる。なお、第一の実施形態の例では、刺激電極１０５の数を４つとしたが、これはあくまでも一例であって、刺激電極１０５の数は任意に設定できるものである。電極ブロック１０２の内部構成については、図３にて後述する。

回路ブロック１０３は、電極ブロック１０２と同じ直径の略円筒形状に形成されている。回路ブロック１０３は、先端部１１６が電極ブロック１０２の基端部１１５側のボディ１０６と連続するように、電極ブロック１０２のコネクタ部１１２と接続するコネクタ部１０７を備えている。また、回路ブロック１０３には、コネクタ部１０７と連続するボディ１０８が設けられる。さらに、ボディ１０８の基端部１１７側に連続し、基端部１１７と支持体１０４とを接続するコネクタ部１０９を備えている。なお、回路ブロック１０３の内部構成については、図３にて後述する。

支持体１０４は、回路ブロック１０３と接続するコネクタ部１１３と、電極ブロック１０２と同じ直径の略円筒形状に形成されたボディ１１０と、ボディ１１０よりも大きい直径を有する略円筒状のホルダ部１１１とを含んでいる。
支持体１０４のコネクタ部１１３は、ボディ１１０の先端部１１８側が回路ブロック１０３と連続するように、当該回路ブロック１０３のコネクタ部１０９と接続される。ボディ１１０は、コネクタ部１１３と基端部１１９側に配置されるホルダ部１１１とを接続する部分である。ホルダ部１１１は、医師が電気刺激装置１０１を生体内に挿入する際に握る場所である。なお、ボディ１１０は、電気刺激装置１０１が完全に生体内に植え込めるように切断可能となっている。そして、ボディ１１０が切断された場合に、その切断面に開口するスタイレット用ルーメンにコイルリード１２１が挿入できるようになっている。

コイルリード１２１は、主にシリコーンやポリウレタン等の柔軟性のある材料で構成されており、ボディ１１０の切断面のスタイレット用ルーメンから挿入が容易にできるようにその先端部が略円錐状に形成されている。なお、コイルリード１２１の内部構成については、図５にて後述する。

次に、第一の実施形態に係る電気刺激装置の内部構成について図３〜図７を参照して説明する。
図３は、本発明の第一の実施形態に係る電気刺激装置およびその軸方向の内部構造を示す拡大図である。
図３（ａ）は、図１に示す電気刺激装置を上面から見た拡大外観図である。
図３（ｂ）は、図３（a）に示す電気刺激装置のＡ―Ａ’断面を示す断面図である。

また、図４は、本発明の第一の実施形態に係る電気刺激装置の軸に対して垂直方向の所定箇所の内部構造を示す断面図である。
図４（ａ）は、図３（ａ）に示す電気刺激装置のＢ−Ｂ’断面を示す断面図である。
図４（ｂ）は、図３（ａ）に示す電気刺激装置のＣ−Ｃ’断面を示す断面図である。
図４（ｃ）は、図３（ａ）に示す電気刺激装置のＤ−Ｄ’断面を示す断面図である。
図４（ｄ）は、図３（ａ）に示す電気刺激装置のＥ−Ｅ’断面を示す断面図である。
図４（ｅ）は、図３（ａ）に示す電気刺激装置のＦ−Ｆ’断面を示す断面図である。
図４（ｆ）は、図３（ａ）に示す電気刺激装置のＧ−Ｇ’断面を示す断面図である。
図４（ｇ）は、図３（ａ）に示す電気刺激装置のＨ−Ｈ’断面を示す断面図である。

最初に、電極ブロック１０２の内部構成について説明する。
パイプ２０６は、生体適合性と絶縁性を有し、かつ柔軟性のある素材、例えばＰＴＦＥやＥＴＦＥでできており、中空の略円筒状に形成されている。その外径は０．１ｍｍ〜１ｍｍ程度であり、内径は、パイプ２０６の内部をスタイレット１２０が通過できるように、スタイレット１２０の直径とほぼ等しいか、それより少し長い程度が望ましい。このようなパイプ２０６の一端（先端部１１４側の端）が受け部２１３と結合される。

受け部２１３は、ステンレス製で略円筒形状に形成されており、軸方向の中心に略円筒形状の穴が開いている。この穴の軸方向の全長および直径は、受け部２１３の軸方向の全長および外径よりもそれぞれ短くなっている。また、受け部２１３の穴の直径は、パイプ２０６を軸方向あるいは軸に対して垂直方向に動かないように固定できるように、パイプ２０６の外径と略等しくすることが好ましい。これらパイプ２０６および受け部２１３は、ボディ１０６、刺激電極１０５およびコネクタ部１１２よりなる外層部内に収納・固定される。

ボディ１０６は、柔軟性があって、かつ生体適合性がある素材、例えばシリコーンやポリウレタン等の樹脂素材でできている。ボディ１０６の先端部１１４は前述したように、略半球状であり、その半径は、約０．５ｍｍ〜１．５ｍｍの範囲であることが好ましい。そして、ボディ１０６の先端部１１４以外の部分は、中空の略円筒形状に形成されている。

この中空の略円筒形状に形成されている部分の内径は、当該ボディ１０６が受け部２１３に接触する部分と、パイプ２０６に接触する部分で異なっている。受け部２１３に接触する部分の内径は、当該受け部２１３を固定するために、当該受け部２１３の外径とほぼ等しくなっている。また、パイプ２０６に接触する部分の内径は、当該パイプ２０６を固定するために、当該パイプ２０６の外径とほぼ等しくなっている。このような、ボディ１０６の中空の略円筒形状に形成された部分には、前述したように、４つの刺激電極１０５がボディ１０６の表面に剥き出しになるように、固定されている。

刺激電極１０５は、導電性があって生体適合性がある素材、例えばプラチナやプラチナ合金（プラチナ９０％／イリジウム１０％合金など）等の素材でできており、中空の略円筒状に形成されている。刺激電極１０５の外径は、ボディ１０６の外径とほぼ等しく形成される。また、刺激電極１０５の内径は、当該刺激電極１０５とその内部に設けられるパイプ２０６が接触しないような長さであることが望ましい。なお、４つの刺激電極１０５を先端部１１４側にあるものから順に刺激電極１０５ａ、ｂ、ｃ、ｄと定義する。

各刺激電極１０５ａ、ｂ、ｃ、ｄには、導線２０２ａ、ｂ、ｃ、ｄの一端（先端部１１４側の端）がそれぞれはんだ２０３によって接着されており（図４（ａ）を参照）、当該導線２０２ａ、ｂ、ｃ、ｄの他端（基端部１１５側の端）がコネクタ部１１２（図２（ａ）を参照）と電気的に接続されている。なお、導線２０２のはんだ２０３で接着される箇所およびコネクタ部１１２と電気的に接続されている箇所以外の箇所は、ＰＴＥＦやＥＴＦＥによる絶縁被覆がなされており、ボディ１０６内部に完全に埋め込まれている（図４（ｂ）を参照）。

コネクタ部１１２は、ボディ１０６と同じ素材で形成されており、略円筒形状をしたボディ１０６の外径から段差を設けた切り欠き部として形成されている。この切り欠き部は、基端部１１５（図２（ａ）参照）から軸方向に所定の距離だけ形成されている。なお、この切り欠き部は平面であり、切り欠き部上には４つのコネクタピン２１０が露出して配置され、この４つのコネクタピン２１０に各導線２０２ａ、ｂ、ｃ、ｄが電気的に接続されるようになっている。

次に、回路ブロック１０３の内部構成について説明する。
回路ブロック１０３内に配置されるパイプ２０７も、長さ以外はパイプ２０６と同じである。このパイプ２０７は、コネクタ部１０７、コネクタ部１０７と連続するボディ１０８およびボディ１０８と連続するコネクタ部１０９を含む外層部内に収納・固定される(図２（ｂ）および図３（ｂ）を参照)。

コネクタ部１０７は、後述する電気的接続部２１１以外はボディ１０６と同じ素材（ポリウレタンやシリコーン）で作られている。このコネクタ部１０７には、電極ブロック１０２のコネクタ部１１２と結合可能となるように、当該コネクタ部１１２の外径と略同じ形状の穴が軸方向に開けられている（図４（ｃ）を参照）。このコネクタ部１０７の外径は、ボディ１０６の外径にほぼ等しい。また、コネクタ部１０７は、電極ブロック１０２のコネクタ部１１２と接続された場合に、４つのコネクタピン２１０とそれぞれ独立して電気的に接続される電気的接続部２１１を含んでいる。なお、回路ブロック１０３の基端部１１７側に設けられるコネクタ部１０９は、その先端部１１６側に設けられるコネクタ部１０７と同じものであるが、特にどこかと電気的に接続されるものではない。

回路ブロック１０３のボディ１０８は、コネクタ部１０７，１０９と連続しており、当該コネクタ部１０７，１０９と同じ素材でできている。このボディ１０８は、中空の略円筒形状に形成されており、その外径はコネクタ部１１２と結合される、回路ブロック１０３のコネクタ部１０７の外径とほぼ等しく、内径はパイプ２０７の外径とほぼ等しく形成されている。

このボディ１０８には、電気的刺激信号を生成する、フレキシブル回路基板上にカスタムＩＣなどの小型な部品を実装した刺激回路２０５と、この刺激回路２０５と電気的に接続されている２つの中空の略円筒形状の電力給電電極２１２とが埋め込まれている（図４（ｄ）、（e）を参照）。なお、電力給電電極２１２aと電力給電電極２１２ｂは刺激回路２０５の一部（後述する通信部３０２および充電部３０８）と電気的に接続されている。なお、この電力給電電極２１２が第１の電気的接点に相当する。

刺激回路２０５は、生成した電気的刺激信号を各刺激電極１０５に独立して供給するように、ボディ１０８に埋め込まれている導線２０４を介して電気的接続部２１１と接続されている。なお、刺激回路２０５の電気的な構成については、図８にて後述する。

次に、支持体１０４の内部構成について説明する。
支持体１０４内に配置されるパイプ２０８，２０９も、その長さ以外はパイプ２０６，２０７と同じである。このパイプ２０８およびパイプ２０９の軸方向の間には弁体２１４が設けられている。

弁体２１４は、例えばシリコーンゴム等のように、生体適合性のある弾性材料（特に軟質な材料が好ましい）で作られている。この弁体２１４は、パイプ２０８側にある一方の端面に開口し、他方の端面に開口しない第一の切り込みと、この第一の切り込みと内部において交差し、パイプ２０９側にある一方の端面に開口し、他方の端面に開口しない第二の切り込みとを有している。この弁体２１４を設けることにより、弁体２１４を介してスタイレット１２０を抜き差ししたとしても、電極ブロック１０２および回路ブロック１０３の内部に体液等の液体がパイプ２０９から侵入することを防止することができる。

これらのパイプ２０８，２０９および弁体２１４は、コネクタ部１１３、コネクタ部１１３と連続するボディ１１０およびボディ１１０の基端部１１９側に設けられたホルダ部１１１よりなる外層部内に収納・固定される。

コネクタ部１１３は、例えばポリウレタンやシリコーンでできており、前述した電極ブロック１０２のコネクタ部１１２（図２（ａ）参照）と同一の形状とされる。ただし、図３では、コネクタ部１１３にはコネクタ部１１２と同様のコネクタピンが図示されているが、実際は外部と電気的な接続を行う必要がないので、コネクタピンは設けなくてもよい。

支持体１０４のボディ１１０は、コネクタ部１１３と同じ素材で作られており、中空の略円筒形状に形成される。このボディ１１０の外径は、回路ブロック１０３のボディ１０８の外径とほぼ等しい。

支持体１０４の基端部１１９側に設けられるホルダ部１１１は、プラスティック等の素材でできており、中空の略円筒形状に形成される。ホルダ部１１１の内径は、各パイプ２０６から２０９の外径とぼぼ等しい。また、ホルダ部１１１は電気刺激装置１０１を体内に挿入する際に持つ部分であるので、当該ホルダ部１１１の外径はボディ１１０の外径の２倍〜３倍以上が好ましい。

以上のように、スタイレット用ルーメンは、受け部２１３、パイプ２０６〜２０９、弁体２１４およびホルダ部１１１により形成されている。

次に、電気刺激装置１０１を構成するコイルリード１２１の構成について図５を参照して説明する。
図５は、コイルリードの構成を示す説明図であり、図５（ａ）は、コイルリードを示す拡大図、図５（ｂ）は、図５（ａ）に示す点線部分を拡大したコイルリードの断面図である。

コイルリード１２１は、先端部２１８が略円錐状に形成され、その他の部分が略円筒形状に形成されている。コイルリード１２１の略円筒形状部分の直径は、挿入されるスターレット用ルーメンの直径、すなわち図３（ｂ）に示されるパイプ２０６〜２０９の内径より少し小さい程度に形成される。なお、先端部２１８が略円錐形状に形成されているのは、コイルリード１２１を先端部２１８から支持体１０４の断面に開口するスタイレット用ルーメン、すなわちパイプ２０９に挿入する際に、コイルリード１２１のボディ２１６が弁体２１４を貫通してパイプ２０８まで到達するようにするためである（図６を参照）。このようなコイルリード１２１は、コイルリード電極２１５と、コイルリード電極２１５が剥き出しになるように配置されるボディ２１６と、ボディ２１６の基端部２１９側に設けられる固定体２１７とよりなる。

コイルリード電極２１５は、例えば銅等の導電体で、中空の略円筒形状に形成され、４つの電極が等間隔に配置されるコイルリード電極２１５ａと、４つの電極が等間隔に配置されるコイルリード電極２１５ｂよりなる。ボディ２１６は、シリコーン等の柔軟性のある素材でできている。このようにコイルリード電極２１５を等間隔に配置した複数の電極で構成することでボディ２１６を柔軟に曲げることができ、生体に植え込まれた電気刺激装置１０１のスタイレット用ルーメンにコイルリード１２１を挿入することが可能になる。ただし、コイルリード電極２１５ａとコイルリード電極２１５ｂの電極の数をそれぞれ４つとしたが、これはあくまでも一例であって、コイルリード電極２１５の数は任意に設定できるものである。なお、このコイルリード電極２１５が第２の電気的接点に相当する。

また、固定体２１７は、シリコーン等で形成されており、図５（ａ）に示すように、ボディ２１６の基端部２１９側が接続される円盤状の部分２１７ａと、当該円盤状の部分の基端部２１９側の面に設けられる中空の略円筒形状の部分２１７ｂよりなる。この中空の略円筒形状の部分２１７ｂの中空部分には、受電コイル部２２０が設けられている。

受電コイル部２２０は、例えば電線を円筒形に巻いたコイルを含む回路であり、このコイルの軸と固定体２１７の軸とが重なるように収納されている。そして、図５（ｂ）に示すように、ボディ２１６内に設けられた導線を通じて、電線の一端がコイルリード電極２１５aに接続されており、電線の他端がコイルリード電極２１５ｂに接続されている。

そして、コイルリード１２１がスタイレット用ルーメンに挿入されることで、図６に示すように、コイルリード電極２１５ａが電力給電電極２１２ａと接続され、コイルリード電極２１５ｂが電力給電電極２１２ｂと接続されるように略円筒形状に形成されている。例えば図７（ａ）に示すように、電力給電電極２１２とコイルリード電極２１５の電極長とその配置を設定することで、電力給電電極２１２とコイルリード電極２１５の位置関係が異なっていてもこの両者は常に接続され（図７（ｂ）を参照）、また、電力給電電極２１２aおよび電力給電電極２１２ｂの両方の電極が同時にコイルリード電極２１５aあるいはコイルリード電極２１５ｂに接続してショートすることがない。

［２．刺激回路等の構成］
次に、回路ブロック１０３の電力給電電極２１２ａ、２１２ｂ（図６、７参照）にコイルリード１２１のコイルリード電極２１５ａ、２１５ｂをそれぞれ接続した場合、回路ブロック１０３の刺激回路２０５およびコイルリード１２１の受電コイル部２２０のより詳細な電気的構成について図８を参照して説明する。
図８は、本発明の第一の実施形態例に係る刺激回路および受電コイル部の機能を示すブロック図である。

刺激回路２０５は、通信部３０２と、刺激パラメータ設定部３０４と、電極構成設定部３０５と、発振部３０６と制御部３０３を含む。さらに、充電部３０８と、充電池３０９と、スイッチ部３０７とを備える。なお、制御部３０３、充電部３０８および充電池３０９部分が電源部に相当し、通信部３０２、制御部３０３、刺激パラメータ設定部３０４電極構成設定部３０５、発振部３０６およびスイッチ部３０７が電子回路に相当する。

充電池３０９は、例えばリチウムイオン電池等の充電可能な電池である。図８に図示はしていないが、この充電池３０９は、蓄積している電力を、刺激回路２０５を構成する各ブロックに供給している。

受電コイル部２２０は、例えばコイルとコンデンサで構成される共振回路である。受電コイル部２２０は、充電池３０９の充電を行う場合、体外の給電パッチ４１０（図１４にて後述）から送信される充電用の電磁波を受信する。そして、この受電コイル部２２０による受信に伴って、受電コイル部２２０から発生される交流電流が充電部３０８に出力される。また、受電コイル部２２０は後述する給電パッチ４１０の通信部４１４（図１５にて後述）から送信される、所定の情報が載せられた電磁波を受信し、この受信した電磁波を当該受電コイル部２２０から通信部３０２に出力する。

充電部３０８は、整流回路を内蔵し、受電コイル部２２０から出力された交流電流を直流電流に変換して電力を取得する。そして、取得した電力で充電池３０９の充電を行う。

通信部３０２は、受電コイル部２２０が受信した電磁波を復調し、電磁波に載せられている情報を取り出す。そして、取り出した情報を制御部３０３を介して刺激パラメータ設定部３０４および電極構成設定部３０５に出力する。刺激パラメータ設定部３０４に出力される情報は、電気的刺激信号の刺激強度に関する情報（以下、「刺激パラメータ」という）であり、電極構成設定部３０５に出力される情報は、電極構成に関する情報（以下、「電極構成情報」という）である。電気的刺激信号の刺激強度は、当該電気的刺激信号のパルス電圧、パルス電流、パルス幅あるいは周波数により決定されるので、刺激パラメータはこれらパルス電圧等の値を示す信号である。また、電極構成情報は、電気的刺激信号の極性を変更するための情報と、電気的刺激信号を出力する刺激電極１０５をスイッチ部３０７に選択させるための情報とを含む信号である。

刺激パラメータ設定部３０４は、通信部３０２から入力される刺激パラメータに基づいて、発振部３０６で発生する電気的刺激信号の刺激強度を変更するための刺激強度変更信号を生成する。
電極構成設定部３０５は、通信部３０２から入力される電極構成情報に基づいて、発振部３０６で発生する電気的刺激信号を出力する刺激電極１０５を選択するための電極構成選択信号を生成する。なお、刺激パラメータ設定部３０４から出力される刺激強度変更信号は発振部３０６に出力され、電極構成設定部３０５から出力される電極構成選択信号はスイッチ部３０７に出力される。

発振部３０６は、刺激パラメータ設定部３０４から入力される刺激強度変更信号に基づいて、電気的刺激信号を生成してスイッチ部３０７に出力する。
スイッチ部３０７は、電極構成設定部３０５から入力される電極構成選択信号に基づいて、発振部３０６から入力される電気的刺激信号を出力する刺激電極１０５を決定する。なお、制御部３０３は、例えばマイコン等であり、刺激回路２０５の各ブロックを制御する。

［３．電気刺激装置の植え込み手順］
次に、電気刺激装置１０１を例えば硬膜外腔に植え込み、この電気刺激装置１０１で脊髄の神経の電気刺激を行う手順の一例について図９〜図１４を参照して説明する。
図９〜図１４は、背中付近を示す人体の横断面図である。

まず、医師は、患者の痛みの分布状況に基づき、予め目標とする脊髄の刺激部位を決定する。そして、Ｘ線透視下で患者の背中側から穿刺して、硬膜外針４０２を硬膜外腔４０５まで挿入する。この硬膜外針４０２が硬膜外腔４０５に挿入される位置は、一般的に、目標とする刺激部位から３椎体以上低位が選ばれる（図９を参照）。なお、本例では、電気刺激装置１０１を生体内に挿入するのに硬膜外針４０２を用いるがこれに限られない。例えば、カニューレなどの管状導入具を用いることも可能である。

次に、医師は、電気刺激装置１０１のスタイレット用ルーメンに、スタイレット１２０の先端が受け部２１３に当たるように、このスタイレット１２０を挿入する。そして、硬膜外針４０２に電気刺激装置１０１の先端部１１４（図１を参照）を通し、当該電気刺激装置１０１を生体４０４内に挿入する。そして、スタイレット１２０の基端を軸方向に押すことにより、電気刺激装置１０１が硬膜外腔４０５内に挿入される（図１０を参照、電気刺激装置１０１のホルダ部１１１、スタイレット１２０は不図示）。

続いて、医師は、さらにスタイレット１２０の基端を軸方向に押して、硬膜外腔４０５内に電気刺激装置１０１を上向させ、電気刺激装置１０１の刺激電極１０５を目標とする刺激部位の近くに位置させる。

続いて、医師は、電気刺激装置１０１が完全に生体４０４内に植え込まれるようにするため、スタイレット１２０を電気刺激装置１０１のスタイレット用ルーメンから取り出し、電気刺激装置１０１のホルダ部１１１を切断した後、硬膜外針４０２を生体４０４から抜き去る（図１１を参照）。

そして、生体４０４からはみ出ている部分（支持体１０４の一部に相当）を切断（図１２を参照）し、この切断面を糸等で生体４０４に仮留めした後、支持体１０４の切断された面に開口するスタイレット用ルーメンにコイルリード１２１を先端部２１８から挿入する（図１３を参照）。そして、医師は、コイルリード１２１の基端部２１９をコイルリード１２１の軸方向に押して、コイルリード１２１のボディ２１６の全体がスタイレット用ルーメン内に入るようにする（図１４を参照）。

そして、電気刺激装置１０１が生体４０４に完全に植え込まれた状態で固定されるようにするため、生体刺激装置１０１とともに固定体２１７を糸（不図示）で生体４０４の組織に縫いつける。この処置は、電気刺激装置１０１が生体４０４内で移動しないように、あるいは、電気刺激装置１０１の挿入口から感染症等を起こさないようにするためのものであり、また、電気刺激装置１０１のコイルリード１２１の受電コイル部２２０のコイル面が皮膚と平行になるように、基端部２１９を皮膚の直下に植え込むためのものでもある。

次に、医師は、給電パッチ４１０の給電コイル部４１３（図１５にて後述）のコイル面が受電コイル部２２０のコイル面と重なるように、給電パッチ４１０を体表面に当てる。そして、給電パッチ４１０を操作して神経刺激を行う。このとき、電気刺激装置１０１の刺激回路２０５では、医師の操作に基づいて、所定の強度の電気的刺激信号が生成され、生成された電気的刺激信号が刺激電極１０５に出力されて、当該刺激電極１０５の位置に近い部分の神経刺激が行われる。また、電気刺激装置１０１の充電池３０９への充電も、この給電パッチ４１０を操作することによって行われる。なお、給電パッチ４１０の詳細については図１５にて後述する。

［４．給電パッチの構成］
次に、給電パッチ４１０の詳細な電気的構成について図１５を参照して説明する。
図１５は、本発明の第一の実施形態例に係る給電パッチの機能を示すブロック図である。
給電パッチ４１０は、制御部４１１と、給電部４１２と、給電コイル部４１３と、通信部４１４と、電源部４１５とよりなる。

制御部４１１は、例えばマイコンを含み、医師等のユーザの操作に基づいて、給電部４１２や通信部４１４を制御する。操作は、給電パッチ４１０に配置された不図示のスイッチなどの操作部を直接操作することもできるし、不図示のコントローラから通信により行うこともできる。給電部４１２は、ユーザからの充電指示があった場合、制御部４１１の制御に基づいて、充電用電磁波を生成する。そして、生成した充電用電磁波を、給電コイル部４１３を介して電気刺激装置１０１の受電コイル部２２０に送信する。

通信部４１４は、ユーザからの電気的刺激信号の強度等を変更する指示があった場合、制御部４１１の制御に基づいて、所定の情報が載せられた電磁波を生成する。そして、生成した電磁波を、給電コイル部４１３を介して電気刺激装置１０１の受電コイル部２２０に送信する。

なお、給電コイル部４１３は、電磁波を電気刺激装置１０１へ送信できるコイルであればよく、例えば電線を円筒形に巻いたものでもよい。

また、電源部４１５は、蓄積している電力を、給電パッチ４１０を構成する各ブロックに供給している。電源部４１５には、一次電池あるいは充電池が用いられる。

以上説明したように、第一の実施形態では、電極ブロック、回路ブロックおよび支持体に連通するスタイレット用ルーメンを備えることで、電気刺激装置を生体内に植え込む際に、スタイレットを利用できる。そのため、電気刺激装置の体内への植え込みを容易に行うことができるとともに、刺激電極の生体内への配置の正確性をより向上させることができる。

＜本発明の第二の実施形態例の説明＞
次に、本発明の第二の実施形態の例を、図１６〜図１８を参照して説明する。図１６〜図１８に示す第二の実施形態に係る電気刺激装置５０１は、第一の実施形態に係る電気刺激装置１０１とその構成はほとんど変わらないので、共通部分については同一符号を付して、説明を省略することにする。

［１．電気刺激装置の構成］
まず、第二の実施形態に係る電気刺激装置の大まかな構成について図１６および図１７を参照して説明する。
図１６は、第二の実施形態に係る電気刺激装置の全体を示す斜視図である。
図１７は、図１６に示す電気刺激装置を上面から見た分解外観図である。

電気刺激装置５０１は、電気刺激装置１０１と同様に、電気的な刺激信号を生成し、その刺激信号で生体内の神経等を刺激するものである。この電気刺激装置５０１は、ガイドワイヤ５０５を挿入するための円筒状の穴（以下、「ガイドワイヤ用ルーメン」）を軸上に有するため、中空の略円筒形状に形成されている。ただし、ガイドワイヤ用ルーメンは、基端部５１１に開口し、先端部５０６においても開口する貫通孔として設けられている。なお、ガイドワイヤ用ルーメンの直径は、ガイドワイヤ５０５の直径とほぼ等しいか、それより少し長いことが望ましい。

電気刺激装置５０１は、脊髄の神経を刺激する際に、ガイドワイヤ５０５を用いて、生体内（例えば、脊髄硬膜と脊柱背側との距離が約５ｍｍの硬膜外腔）に植え込まれる。そのため、電気刺激装置５０１は、先端部５０６から支持体５０４（後述）の所定の部分までの直径が、約１ｍｍ〜３ｍｍであることが好ましい。

電気刺激装置５０１は、大きく分けて、電極ブロック５０２と、回路ブロック５０３と、支持体５０４と、コイルリード１２１を備える。電極ブロック５０２、回路ブロック５０３および支持体５０４は、その軸上にガイドワイヤ用ルーメンを備える以外は、第一の実施形態に係る電極ブロック１０２、回路ブロック１０３および支持体１０４とそれぞれ大きさ、形状および配置関係等は同じであるので、その説明は省略する。また、コイルリード１２１は、第一の実施形態で説明したコイルリード１２１とまったく同じものであるので、その説明は省略する。

次に、第二の実施形態に係る電気刺激装置の内部構成について図１８および前述の図４を参照して説明する。
図１８は、本発明の第二の実施形態に係る電気刺激装置およびその軸方向の内部構造を示す拡大図である。
図１８（ａ）は、図１６に示す電気刺激装置を上面から見た拡大外観図である。
図１８（ｂ）は、図１８（ａ）に示す電気刺激装置のＪ―Ｊ’断面を示す断面図である。

また、図４は、前述したように、本発明の第一の実施形態に係る電気刺激装置１０１の軸に対して垂直方向の所定箇所の内部構造を示す断面図であるが、第二の実施形態に係る電気刺激装置５０１に対して垂直方向の内部構造を示す断面図でもある。

前述したように、第二の実施形態に係る電気刺激装置５０１は、第一の実施形態に係る電気刺激装置１０１の軸上に円筒形状のガイドワイヤ用ルーメンを設けたものである。このガイドワイヤ用ルーメンを有するような構成とするため、電気刺激装置５０１は、電気刺激装置１０１のボディ１０６の代わりに、ボディ５１２を備える。さらに受け部２１３およびパイプ２０６を弁体６０３およびパイプ６０２に置き換えたものである。なお、これらのボディ５１２、弁体６０３およびパイプ６０２に加え、パイプ２０７〜２０９、弁体２１４およびホルダ部１１１により、ガイドワイヤ用ルーメンが形成されている。

ボディ５１２は、ボディ１０６と同じ素材でできているが、先端部５０６に、略円筒形状の穴を有するものである。この穴の直径は、パイプ２０７〜２０９の外径と等しく、ガイドワイヤ５０５の直径とほぼ等しいか、それより少し長いことが望ましい。なお、ボディ５１２の外径は、第一の実施形態例のボディ１０６（図１参照）のそれと同一である。

パイプ６０２は、パイプ２０７〜２０９と、軸方向の長さ以外は同じである。
また、弁体６０３は、弁体２１４と同じものであり、例えばシリコーンゴム等のように、生体適合性のある弾性材料（特に軟質な材料が好ましい）で作られている。この弁体６０３は、パイプ６０２側にある一方の端面に開口し、他方の端面に開口しない第一の切り込みと、この第一の切り込みと内部において交差し、ボディ５１２の先端部５０６側にある一方の端面に開口し、他方の端面に開口しない第二の切り込みとを有している。この弁体６０３を介してガイドワイヤ５０５を抜き差ししたとしても、電極ブロック５０２および回路ブロック５０３の内部に、体液等の液体がボディ５１２の先端部５０６に設けられた穴から侵入することを防止することができる。

次に、電気刺激装置５０１で脊髄の神経の電気刺激を行う際の、電気刺激装置５０１を植え込む手順について簡単に説明しておく。まず、硬膜外針４０２を硬膜外腔４０５まで挿入し（図９参照）、硬膜外針４０２を通してガイドワイヤ５０５を硬膜外腔４０５に挿入する。そして、ガイドワイヤ５０５の先端を目標とする刺激部位まで進める。続いて、ガイドワイヤ５０５の基端を電気刺激装置５０１の先端部５０６へ挿入し、ガイドワイヤ５０５上に電気刺激装置５０１を這わせるようにホルダ部１１１を押して、当該電気刺激装置５０１の刺激電極１０５を目標とする刺激部位まで移動させる。そして、給電パッチ４１０を操作して最適な刺激電極１０５の位置を決定したら、電気刺激装置５０１からガイドワイヤ５０５を抜き去る。それ以外の手順は、図１１から図１４で説明した手順と同じなので説明を省略する。

以上説明したように、第二の実施形態では、電極ブロック、回路ブロックおよび支持体に連通するガイドワイヤ用ルーメンを備えることで、電気刺激装置を生体内に植え込んだ際に、ガイドワイヤを利用できる。そのため、電気刺激装置の体内への植え込みを容易に行うことができるとともに、刺激電極の生体内への配置の正確性をより向上させることができる。

なお、上述した各実施形態では、生体内に電気刺激装置を挿入する際に、硬膜外針に直接電気刺激装置を通す形態としたが、予め硬膜外針を通して柔軟性のあるカニューレを刺激を行う部位の近くまで導いた後に、このカニューレ内に電気刺激装置を通して生体内に挿入することで刺激電極の生体内への配置の正確性をより向上させることが可能である。また、上述した各実施形態では、コネクタにより電極ブロック、回路ブロック、支持体がそれぞれ着脱可能としたが、コネクタを廃して、電極ブロックと回路ブロックが予め一体化されていても良く、あるいは、回路ブロックと支持体が予め一体化されていても良く、あるいは、すべてが予め一体化されていても良い。また、上述した各実施例では電源として充電池を用いたが、充電池の代わりにキャパシタを用いて、体外の給電パッチから常に給電を受けながら作動させても良い。
また、上述した各実施形態では、コイルリード電極２１５を等間隔に配置した複数の電極で構成したが、その代わりに、電力給電電極２１２を複数の電極で構成しても良い。

また、上述した各実施形態のコイルリード１２１をスタイレットを使用して、前述のスタイレット用ルーメンあるいはガイドワイヤ用ルーメンに挿入することができるようにするために、コイルリード１２１の軸方向にスタイレット用のルーメンを設けてもよい。その場合、ルーメンは基端部２１９（図５を参照）に開口されることが好ましい。

また、上述した各実施形態において、コイルリード１２１のボディ２１６の基端部２１９側と、固定体２１７とが、電気的かつ機械的にコネクタ結合するようにしてもよい。

以上説明したように、上述した各実施形態では、支持体の切断面に開口するスタイレット用ルーメン／ガイドワイヤ用ルーメンにコイルリードを挿入して、コイルリードのコイルリード電極と回路ブロックの電力給電電極とが接続された状態、すなわち受電コイル部と刺激回路の充電部が電気的に接続されている状態のときに、切断した支持体の基端部側に受電コイル部を配置することができる。そのため、電気刺激装置を完全に生体内に植え込んだ際に、受電コイル部を皮膚直下付近に植え込むことができる。すなわち、当該受電コイルが電磁誘導による発電をするのに必要な電磁波の強度を低下させることができる。これにより、受電コイルに対して電磁波を発振する給電パッチ（外部装置）を小型化することができる、という効果を奏する。

また、上述した各実施形態では、支持体の切断面に開口するスタイレット用ルーメン／ガイドワイヤ用ルーメンにコイルリードが挿入された際に、コイルリードの受電コイル部のコイル面を支持体の軸方向と直角にすることができる。すなわち、電気刺激装置を完全に体内に植え込んだ際に、コイルリードの受電コイル部のコイル面を皮膚と平行になるようにすることができる。すなわち、体外に置かれた、電気刺激装置に対して充電やパラメータ設定等を行うための給電パッチのコイルと容易に軸を合わせることができる。これにより、効率的な給電や通信を容易に行うことができる、という効果がある。

また、上述した各実施形態では、どこで支持体を切断したとしても、その切断面に開口するスタイレット用ルーメン／ガイドワイヤ用ルーメンにコイルリードを挿入すれば、コイルリードのコイルリード電極と回路ブロックの電力給電電極を接続できる。すなわち、受電コイル部と刺激回路の充電部が通電する。そのため、どこで支持体を切断したとしても、受電コイル部で発生した電力を刺激回路の各ブロックに供給することができる。

また、上述した各実施形態では、電力給電電極２１２を回路ブロックに設ける代わりに、電力給電電極２１２を支持体に設けてもよい。この場合、この電力供給電極２１２がコネクタ部１１３，１０９を介して刺激回路２０５と電気的に接続される必要がある。

また、上述した第一の実施形態では、支持体１０４、回路ブロック１０３および電極ブロック１０２には、軸方向に連通するスタイレット用ルーメンが形成されている。しかし、このスタイレット用ルーメンは、回路ブロック１０３および支持体１０４にだけ連通するように形成されていてもよいし、支持体１０４だけに形成されるようにしてもよい。

以上、本発明の各実施形態の例について説明したが、本発明は上記各実施形態例に限定されるものではなく、特許請求の範囲に記載された本発明の要旨を逸脱しない限りにおいて、他の変形例、応用例を含むことはいうまでもない。

１０１，５０１…電気刺激装置、１０２，５０２…電極ブロック、１０３，５０３…回路ブロック、１０４，５０４…支持体、１０５…刺激電極、１０６、１０８，１１０，５１２…ボディ、１０７，１０９，１１２，１１３…コネクタ部、１１１…ホルダ部、１１４，１１６，１１８，５０６，５０８，５１０…先端部、１１５，１１７，１１９，５０７，５０９，５１１…基端部、１２０…スタイレット、１２１…コイルリード、２０２，２０４…導線、２０３…はんだ、２０５…刺激回路、２０６〜２０９、６０２…パイプ、２１０…コネクタピン、２１１…電気的接続部、２１２…電力給電電極、２１３…受け部、２１４，６０３…弁体、２１５…コイルリード電極、２１６…ボディ、２１７…固定体、２１８…先端部、２１９…基端部、２２０…受電コイル部、３０２…通信部、３０３…制御部、３０４…刺激パラメータ設定部、３０５…電極構成設定部、３０６…発振部、３０７…スイッチ部、３０８…充電部、３０９…充電池、４０２…硬膜外針、４０３…脊椎、４０４…生体、４０５…硬膜外腔、４１０…給電パッチ、４１１…制御部、４１２…給電部、４１３…給電コイル部、４１４…通信部、４１５…電源部、５０５…ガイドワイヤ

Claims (9)

1. 生体内に植え込まれる電気刺激装置であって、
   前記生体内の神経または筋肉を刺激する刺激電極と、該刺激電極と電気的に接続され、前記刺激電極に刺激信号を印加する電子回路と、該電子回路に電力を供給する電源部とを有する刺激回路ブロックと、該刺激回路ブロックと接続され、前記刺激電極の前記生体内の植え込み位置を保持する支持体とを含み、少なくとも前記支持体にルーメンが形成された本体ブロックと、
   前記ルーメンに配置され、前記電源部と電気的に接続される少なくとも２つの第１の電気的接点と、
   外部装置から電磁波により発電する受電コイル部と、該受電コイル部と電気的に接続された少なくとも２つの第２の電気的接点を有するボディとを含むコイルリードとを備え、
   前記コイルリードのボディを前記ルーメンに挿入すると、前記第１および第２の電気的接点が接続され、前記電源部と前記受電コイル部とが電気的に接続される
   ことを特徴とする電気刺激装置。
2. 前記支持体は切断可能であり、該支持体が所定の範囲の長さで切断されても、前記電源部と前記受電コイル部とが接続される
   ことを特徴とする請求項１に記載の電気刺激装置。
3. 前記第１の電気的接点がそれぞれ複数の電極によって構成される
   ことを特徴とする請求項１〜２のいずれかに記載の電気刺激装置。
4. 前記第２の電気的接点がそれぞれ複数の電極によって構成される
   ことを特徴とする請求項１〜２のいずれかに記載の電気刺激装置。
5. 前記複数の電極が等しい長さを有し、等間隔で前記ボディに配置される
   ことを特徴とする請求項３または４に記載の電気刺激装置。
6. 前記ルーメンにおいて、前記第１の電気的接点が設けられた位置よりも基端部側に体液浸入防止のための構造を設ける
   ことを特徴とする請求項１〜５のいずれかに記載の電気刺激装置。
7. 前記ルーメンは前記刺激回路ブロックの先端部付近まで形成されて、スタイレットが挿入可能である
   ことを特徴とする請求項１〜６のいずれかに記載の電気刺激装置。
8. 前記電源部が充電可能な二次電池を含む
   ことを特徴とする請求項１〜７のいずれかに記載の電気刺激装置。
9. 前記電源部が蓄電可能なキャパシタを含む
   ことを特徴とする請求項１〜８のいずれかに記載の電気刺激装置。

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