JP2006501036A - 薬物投与ペン - Google Patents

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Abstract

薬物投与ペン(10)は、第1端に設けられた拡大部分(88)と薬物カートリッジ(30)のプランジャー(36)に接触係合する前記第1端の長手方向の反対端とを有する送りねじ(26)を具えている。前記送りねじ(26)は、注射するための所定用量の薬物を選択的に患者に投与する場合に使用者によって選択的に軸方向に変位可能である。この薬物投与ペン(10)は送りねじ(26)の周囲に同軸に配置されたドライバー(24)と、ドライバー(24)上に回転不能に配置され且つそれに沿って軸方向にスライド可能なリセット・リング(20)も具えている。このリセット・リング(20)は、薬物投与ペン(10)の使用者によって薬物の用量が設定される場合に、ドライバー(24)に対して軸方向に動くことが可能である。前記リセット・リング(20)は、リセット・リング(20)と送りねじ(26)との間の相対的な軸方向運動が所定の距離に達すると、送りねじ(26)の拡大部分(88)に係合する。この構成によって、リセット・リング(20)は、利用可能な薬物より多くの用量が薬物投与ペン(10)上に設定されることを防止することが好ましい。

Description

本出願は、2002年10月1日に出願された米国仮出願第60/415198号の優先権を主張するものである。
本発明は、固定型及び調節可能な薬物投与ペンに関する。
皮下注射器は選ばれた用量の薬物を患者に投与するのに使用される。従来技術の皮下注射器は対向する基端と末端とを有する注射筒を具えている。ここで、一般的に基端は使用の際に患者から離れている方の端として規定され、末端は患者に近い方の端として規定されている。円筒壁が基端と末端との間に延在して、流体収容室を規定している。この従来技術の注射筒の基端は実質的に開放され、流体が漏れないように円筒室の壁の内面にスライド可能に嵌合するプランジャーを受け入れている。従来技術の注射筒の末端は円筒室に連通する通路を具えている。針カニューレが従来技術の注射筒の末端に装着され、針カニューレの内腔が前記通路と注射筒の円筒室とに連通している。基端に向かう方向(基端方向)にプランジャーが移動すると、流体が針カニューレの内腔を通じて吸引され、円筒室に入る。末端に向かう方向(末端方向)にプランジャーが移動すると、流体が円筒室から針カニューレの内腔を通じて押し出される。
従来技術の薬物注射器で射出される薬物は、突き破り可能な弾性シールを有する小瓶に貯留されていることが多い。従来技術の小瓶内の薬物には、針カニューレによって弾性シールを突き破ることによってアクセスする。プランジャーを選ばれた距離だけ基端方向に移動させることによって、選ばれた用量の薬物が注射器の円筒室内に吸引される。針カニューレは小瓶から引き抜かれ、針カニューレが患者の皮膚を突き破った後にプランジャーを末端方向に移動させるか、或いは静脈チューブその他の類似の装置や構造内に注射することによって、薬物が患者に注入される。
インシュリン等の薬物は自分で注射される。典型的な糖尿病患者は、日常的に一日の過程の中で数回インシュリンを注射することが必要である。必要なインシュリンの用量は患者毎に異なり、そして各患者において一日の過程の中及び日によっても変化することがある。各糖尿病患者は、彼又は彼女自身の医療条件及び生活スタイルのための適正な養生法を確立しているであろう。この養生法は、典型的には、遅く或いは普通に作用するインシュリンと速く作用するインシュリンの幾つかの組み合わせを含んでいる。これらの養生法のそれぞれは、公衆の居る場所、例えば職場やレストラン等で糖尿病患者が周期的にインシュリンを自己投与することを要求する。標準的な従来技術の皮下注射器と小瓶に要求される操作は不便であり、これらの公衆の居る環境では困惑を招くことがある。
薬物投与ペンは、薬物の自己投与を容易にするために開発された。従来技術の一つの薬物投与ペンは、インシュリンその他の薬物の小瓶が入った小瓶ホルダーを具えている。この小瓶ホルダーは、基端と末端とを有する細長いほぼ筒状の構造体である。この従来技術の小瓶ホルダーの末端は、両端を有する針カニューレに係合する装着手段を具えている。前記基端も、ドライバーに係合する装着手段と、更に以下に述べるような用量設定装置とを具えている。この従来技術の小瓶ホルダーと共に使用される使い捨ての小瓶は、両端を有する針カニューレの一端によって突き破られる突き破り可能な弾性シールを有する末端を具えている。この従来技術の小瓶の基端は、小瓶の円筒壁に流体が漏れないようにスライド可能に嵌合したプランジャーを具えている。この従来技術の薬物投与ペンは、薬物の小瓶を小瓶ホルダーに挿入することによって使用される。次に、従来技術のペン本体が小瓶ホルダーの基端に接続される。このペン本体は、ペンによって投与される薬物の用量を選ぶための用量設定装置と、小瓶のプランジャーを選ばれた用量に対応する距離だけ末端方向に押し進める駆動装置とを具えている。
この従来技術のペンの使用者は、両端を有する針カニューレを小瓶ホルダーの末端に装着して、針カニューレの基端の先端が小瓶上の弾性シールを突き破るようにする。次に患者は、薬物の用量を選んでペンを操作し、プランジャーを末端方向に押し進めて選ばれた用量の薬物を投与する。この従来技術の薬物投与ペンによって選ばれた用量の薬物が射出されると、用量選択装置はゼロ設定に戻る。次に、患者は針カニューレを取り外して廃棄し、次に必要とされる薬物注射のために都合のよい場所にこの従来技術の薬物投与ペンを維持する。小瓶の中の薬物は、このような数回の薬物の投与の後に空になるであろう。次に、患者はペン本体から小瓶ホルダーを分離し、空の小瓶を取り外して廃棄する。新たな小瓶が小瓶ホルダーに挿入され、小瓶ホルダーとペン本体は再び組み立てられて、上述のように使用される。
薬物の自己投与のためには、上述の薬物投与ペンは別の薬物小瓶を使う皮下注射器よりももはるかに効果的且つ便利である。しかし、従来技術の薬物投与ペンには欠点がある。例えば、従来技術の薬物投与ペンは、患者が小瓶に残っている薬物の量よりも多くの用量を設定することを防ぐことはできない。例えば、小瓶に0.30mlの薬物しか残っていない場合に、患者が0.45mlの用量を設定するかも知れない。患者は、薬物が投与され、用量設定ノブが小瓶の底に当接している止めねじによって完全な変位を妨げられた後に、はじめてその事実を知るであろう。そして、患者は投与されなかった量を決めて、別の小瓶を用いて所望の用量の薬物の投与を終わらせなければならない。このような状況は、一回分の薬物の投与のために二回の注射を必要とするであろう。この明らかな不都合と二回目の注射による付加的な不快感は、使い切った小瓶の交換とともに、従来技術の自己投与装置を不満足なものにしている。
したがって、上述の従来技術の欠点を解消する薬物投与ペンのための技術の対する必要性が存在する。
従来技術の欠点を解消するために、薬物投与ペンは、第1端の拡大部分と薬物カートリッジのプランジャーに接触係合する前記第1端の反対側の端とを有する送りねじを具えている。この送りねじは、所定用量の薬物を患者に選択的に投与する場合に使用者によって選択的に軸方向に変位可能である。この薬物投与ペンは、送りねじの周囲に同軸に配置されたドライバーと、該ドライバー上に回転不能に配置され、軸方向にそれに沿ってスライド可能なリセット・リングも具えている。このリセット・リングは、薬物投与ペンの使用者によって薬物の用量が設定される場合に、ドライバーに対して軸方向に動くことが可能である。リセット・リングは、リセット・リングと送りねじとの間の相対軸方向運動が所定の距離に達すると、送りねじの拡大部分に係合する。この構成によって、リセット・リングは、利用可能な薬物の量より多い用量を設定することを防止することが好ましい。
本発明のこれら及びその他の特長は、以下に述べる詳細な説明と添付図面の研究によってよりよく理解されるであろう。
図面、特に図1を参照すると、薬物投与ペンが示され、符号10で全体的に表されている。この薬物投与ペン10は、特に断らない限りインシュリンを含む種々の薬物の投与に使用され、薬物は本発明の一部には含まれない。更に、「薬物」なる用語は、任意の目的のために患者に注射される任意の物質を呼称するのに、例示的且つ非限定的に使用される。本発明の薬物投与ペン10は、再使用或いは使い捨て可能である。
主題発明は、後述するように薬物カートリッジのほぼ完成時又は完成時における用量設定の制限に関する。ここに開示された内容から当業者であれば理解されるように、種々の薬物投与ペンの構成が本明細書の教示と矛盾することなく使用可能である。主題発明を示すために、薬物投与ペンの代表的な好適実施形態が説明される。他の実施形態と構成も主題発明の範囲と要旨の中に含まれている。
図1を参照すると、薬物投与ペン10は全体的に、キャップ12と、カートリッジ・ホルダー14と、スピナー16と、本体18と、リセット・リング20と、用量設定ノブ22と、ドライバー24と、送りねじ26と、親指ボタン28とを具えている。図11を参照すると、カートリッジ・ホルダー14は、従来型の任意の構成の薬物カートリッジ30を収容するように形成されている。非限定的な例によれば、この薬物カートリッジ30はその基端に弾性材料の隔壁32を具え、そして開放された末端34にはスライド可能なプランジャー36を露出させている。隔壁32とプランジャー36との間の薬物カートリッジ30の中には、薬物が入っている。以下に更に詳しく述べるように、スピナー16はプランジャー36に係合して、薬物カートリッジ30から薬物を押し出すように前進運動させるように構成されている。針(図示しない)は薬物投与ペン10から薬物を与えられることが必要である。この針は、カートリッジ・ホルダー14のねじ山38に装着される両端を有するカニューレである。カニューレの一端は患者に挿入するために露出され、カニューレの他端は薬物カートリッジ30の隔壁32を突き刺すように配置されている。一回分の薬物の投与が終わると、針は外され、隔壁32は自己密閉する。キャップ12は、スナップ係合等によってカートリッジ・ホルダー14に取り外し可能に装着されて、隔壁32とカートリッジ・ホルダー14の周囲の汚染を少なくするように形成されている。弾性的な保持アーム40がキャップ12から延びて、ペン10を患者のポケットに保持する力を提供している。一つ以上の窓(図示しない)をカートリッジ・ホルダー14に設けて、薬物カートリッジ30内の薬物のレベルが目で見て判るようにしてもよい。
図2を参照すると、本体18はほぼ円筒状をなし、(再使用可能な実施形態の場合には)カートリッジ・ホルダー14に取り外し可能に係合するねじ山又は保持機構42を有している。隔壁44が本体18の内部を横切って延在し、これに孔46が形成されている。この孔46は、送りねじ26が回転せずに通れるように形成されている。本体18は、これを貫通するチャンネル50を規定する内側に支持された円筒壁48も具えている。孔46と少なくとも部分的に壁54によって区切られているチャンネル50との間に、連続又は不連続な横断凹部52が形成されている。更に、用量設定用ねじ山56が、用量選定用窓58と共に本体18の内部に形成されている。指針60が本体18上に形成され、窓58内に延在して選ばれた用量レベルをはっきりと指し示している。
図3、4、6を参照すると、ドライバー24は基端62と末端64を具え、基端62にはスナップリング66が形成されている。このスナップリング66は本体18のチャンネル50を貫通して、凹部52の壁48(図11)上に固定されるように形成されている。スナップリングによる連結によって、ドライバー24は本体18に対して軸方向に固定され、しかもそれに対して回転可能になっている。送りねじ26のねじ山70(図10)に螺合するように、内部ねじ山68が設けられている。更に、図3と4に最もよく示されているように、ドライバー24の長さに沿って、その途中に環状ストップ72が設けられることが好ましい。
一本以上の長手方向のキー溝74がドライバー24上に形成され、その壁を完全に貫通してして延在している。限定された深さの一つ以上のチャンネル76もドライバー24上に形成され、限定された深さのスロット78がキー溝74から長手方向に末端64の方に延びていることが好ましい。この限定された深さのチャンネル76と限定された深さのスロット78は、ドライバー24の壁を貫通してはいない。好ましくは、二本のキー溝74が設けられ、直径方向に離れて位置決めれている。限定された深さのチャンネル76と限定された深さのスロット78は、一般に環状ストップ72の所で終わっていることが好ましい。
図5に示されているように、本体18の好ましい構造においては、複数のラチェットの歯80が円筒壁48から突出している。更に、図6に示されているように、一つ以上のラチェット・フィンガー82がドライバー24の基端62に形成され、スナップリング66の近傍に位置決めされている。ラチェット・フィンガー82は、ドライバー24が凹部52内に固定されると、チャンネル50の中に位置決めされる(図11)。好ましくは、ラチェットの歯80とラチェット・フィンガー82は協働して、ドライバー24を本体18に対して一方向にだけ回転させるように形成されている。その結果、ラチェットの歯80とラチェット・フィンガー82は、ドライバー24が偶然に逆方向に回転して、望ましくない送りねじ26の後向き運動が生じるのを防止する手段を提供する。
図7を参照すると、リセット・リング20は筒状をなし、好ましくは、内側に延びる一つ以上のスプライン84を有し、これらのスプラインは限定された深さのチャンネル76内と、もし設けられている場合にはドライバー24の限定された深さのスロット78内とに配置されるように形成・位置決めされている。スプライン84が限定された深さのチャンネル76と限定された深さのスロット78内に延びているので、リセット・リング20はドライバー24に対して回転することができない。しかし、スプライン84は、限定された深さのチャンネル76と限定された深さのスロット78の長さに沿ってリセット・リング20が軸方向に動けるように形成されている。また、図7に示されているように、リセット・リング20がドライバー24上に配置された状態で、キー溝74を貫通して延びるように形成・位置決めされた一つ以上の突起86がリセット・リング20内に内向きに突出している。これらの突起86は、送りねじ26上に形成された拡大部分88(図10)に係合するのに充分な長さを持っている必要がある。一つ以上の突起86は、拡大部分88がしっかりと係合されるように互いに離れた位置に設けられることが好ましい。好ましい構成では、突起86が突出し、かつスプライン84と一体に形成される。当業者であれば理解されるであろうが、別の例ではこれらの突起86はスプライン84とは別に形成されている。また、スプライン84は必ずしも設けられなくてもよく、その場合には、突起86とキー溝74が協働して、リセット・リング20とドライバー24との間の相対回転を防ぎ、且つリセット・リング20がドライバー24に沿って軸方向にスライドすることを可能にする。この構成によれば、限定された深さのチャンネル76と限定された深さのスロット78を設ける必要がない。
更に、リセット・リング20の周縁に好ましくは等間隔に溝90が形成され、そしてリセット・リング20の一端には、環状リム92がこれらの溝90を越えて放射状に形成されていることが好ましい。
図8と9に示されているように、用量設定ノブ22は開放された基端94と末端96を有するほぼ筒状をなしている。ぎざぎざの付いたハンドル98が末端96の近傍に形成され、ペン10に薬物の所望の用量を設定する際に使用者がこれをつかんで用量設定ノブ22を回す。用量設定ノブ22は、外側に形成された一つ以上のねじ山部分100を具え、本体18の用量設定ねじ山56に螺合している。したがって、この用量設定ノブ22は本体18の内部で回され、薬物の所望の用量を設定する際に、その回転を本体18に対する用量設定ノブ22の軸方向変位に変換させる。用量指標102も用量設定ノブ22の外側に設けられている。
用量設定ノブ22は、内向きに付勢された一つ以上のラチェット・アーム104を具えていることが好ましい。図11を参照すると、ペン10が完全に組み立てられた状態では、用量設定ノブ22はリセット・リング20の周囲に同軸に配置され、ラチェット・アーム104はリセット・リング20の溝90と一線上に並んで、リセット・リング20に対する用量設定ノブ22の回転によって、ラチェット・アーム104をリセット・リング20にカチカチと作用させ、使用者にその回転を耳に聞こえる信号として与える。好ましくは、各ラチェット・アーム104は、その一端に内側に延在する戻り止め106を具えている。溝90と戻り止め106とは協働して、用量設定ノブ22がリセット・リング20に対して一方向の回転だけができるようにすることが好ましい。内側に延びるリップ108が、リセット・リング20をラチェット・アーム104に対して長手方向に整列させるように設けられてもよい。
図10を参照すると、送りねじ26は任意の従来型のものであり、接続端110を具え、そこにスピナー16が公知の技術を用いて装着可能となっている。再び図1を参照すると、親指ボタン28も公知の従来型のものであり、当業者ならば判るように、任意の技術を用いて用量設定ノブ22の末端96に装着される。
図11を参照すると、ペン10の完成した組立体が断面で示されている。作動させる場合、用量設定ノブ22は、本体18の窓58を通じて見ることのできる用量指標102によって示されている所望の薬物の用量まで回される。用量設定ノブ22を回転すると、ラチェット・アーム104がリセット・リング20の周りを回転し、溝90に係合する。ラチェット・アーム104はリセット・リング20の環状リム92にも係合し、リセット・リング20を回転させることなく、用量設定ノブ22の末端方向への動きと連携して、リセット・リング20を軸方向に末端の方に押しやる。所望の用量に設定されると、ラチェット・アーム104は次に出会う溝90に係合するように押し進められる。ラチェット・アーム104の弾性によって保持力が生じ、用量設定ノブ22をペン10の他の構成部品に対して長手方向の固定位置に維持する。その後、親指ボタン28が基端方向に押されて用量設定ノブ22を本体18に対して逆方向に回転させ、リセット・リング20と用量設定ノブ22が末端方向に駆動される。ラチェット・アーム104と溝90とが固定的に相互に係合し、そして用量設定ノブ22のねじ山部分100が本体18の用量設定ねじ山56内で回転するので、リセット・リング20は用量設定ノブ22と共に回転する。一方、ドライバー24はリセット・リング20と回転不能に連結されているので、リセット・リング20によって強制回転させられる。こうして、ドライバー24の内部ねじ山68は送りねじ26の周囲を回転し、そして、送りねじ26は孔46内では回転できないので、送りねじ26は回転せずに基端方向へ動かされる。送りねじ26が基端方向に移動すると、スピナー16はスライド可能なプランジャー36に係合してそれを基端方向に動かし、所望の用量の薬物を排出する。所定量が投与されると、このプロセスを繰り返すことができる。
主題発明によれば、用量設定ノブ22が、投与可能な用量より多くの量に設定されることを、突起86が防止することが好ましい。図12を参照すると、送りねじ26の拡大部分88は正常作用の際には突起86から離れており、任意の所望の用量を得ることができる。図13に示されているように、薬物カートリッジ30が終わりに近づくと、用量設定ノブ22を利用可能な薬物よりも多く設定した場合には、突起86が送りねじの拡大部分88に係合し、リセット・リング20がそれを越えて末端方向に動けないようにする。その結果、突起86は、所望の量よりも少ないかも知れないが、その時点で投与される最大量を決める。当業者であれば容易に判るように、キー溝74、突起86、拡大部分88及びその他の構成部分は、突起86を拡大部分88に係合した場合に、それが利用可能な一回の薬物の量に一致するように適宜に形成され、位置決めされている。
当業者ならば理解するであろうが、主題発明はリセット可能な及びリセット不可能な構成で使用されてもよい。例えば、図14に示されているように、リセット・リング20の環状リム92は基端側に面した斜面112を具えることができる。そうすると、リセット・リング20が完全に末端に押し付けられ、ドライバー24上の環状ストップ72に係合した状態で、用量設定ノブ22が更に回されると、斜面112はラチェット・アーム104の下に入り、それによってリセット・リング20を用量設定ノブ22から外す。リセット・リング20は、用量ゼロに一致したドライバー24に対して、その最も基端側の位置において用量設定ノブ22と再係合することができる。環状リム92が傾斜せずに平らに形成されている場合には、一般的にはこのような再設定可能性は無くなる。
更に、ペン10は固定用量又は前述のような可変用量の構成であってもよい。固定用量の構成の場合、環状ストップ72は、用量設定ノブ22が所定量まで回されて、リセット・リング20が環状ストップ72に係合するように位置決め可能である。可変用量の構成の場合、使用者に広い用量範囲を許容するように、環状ストップ72は最大の薬物用量を規定して位置決め可能である。ペン10が用量を再設定可能で且つ変更可能な場合、用量設定の間違いは、用量設定ノブ22を完全に回転させて、ペン10をゼロにリセットすることによって修正可能である。
ペン10は、薬物カートリッジ30が消費されると交換できない一回使用の使い捨てのペンとして形成されてもよい。その場合、カートリッジ・ホルダー14は恒久的に(即ち取り外し不可能に)本体に結合されることが好ましい。別の例では、ペン10は薬物カートリッジ30が交換可能な多数回使用できるものであり、この構成の場合、カートリッジ・ホルダー14は本体18に取り外し可能に装着できる。
本発明は、幾つかの例による好適実施形態に関連して説明されたが、当業者であれば、添付の特許請求の範囲に規定された本発明の要旨と範囲から逸脱することなく、種々の変更を行えることを理解するであろう。
主題発明によって構成された薬物投与ペンの分解図である。 主題発明によって構成された薬物投与ペンの本体の断面図である。 主題発明によって構成された薬物投与ペンの平面図である。 主題発明によって構成された薬物投与ペンの断面図である。 図2の5−5線に沿った断面図である。 図3のドライバーの基端の斜視図である。 主題発明によって構成された薬物投与ペンのリセット・リングの斜視図である。 主題発明によって構成された薬物投与ペンの用量設定ノブの平面図である。 主題発明によって構成された薬物投与ペンの用量設定ノブの断面図である。 主題発明によって構成された薬物投与ペンの送りねじの斜視図である。 主題発明によって構成された組立てられた薬物投与ペンの断面図である。 リセット・リング上に形成された突起が送りねじに対して動きを限定する様子を模式的に示す図である。 リセット・リング上に形成された突起が送りねじに対して動きを限定する様子を模式的に示す図である。 主題発明のリセット・リングの再設定可能な構造を模式的に示す図である。

Claims (29)

  1. 患者に注射するための所定量の薬物の入ったカートリッジを有する薬物投与ペンであって、該カートリッジは軸方向に動いてカートリッジから薬物を押し出すプランジャーを有し、
    第1端に拡大部分を有する送りねじを具え、該送りねじは前記第1端の長手方向の反対側に前記プランジャーに接触係合する端を有し、前記送りねじは、患者に注射するために所定用量の薬物を選択的に投与する場合に、使用者によって選択的に軸方向に変位させられることが可能であり、
    前記送りねじの周囲に同軸的に設けられたドライバーを具え、
    前記ドライバー上に回転不能に設置されて軸方向にそれに沿ってスライド可能なリセット・リングを具え、該リセット・リングは前記薬物投与ペンの使用者によって用量が設定される時に、前記ドライバーに対して軸方向に動くことができ、前記リセット・リングと前記送りねじとの間の相対軸方向運動の所定の距離において前記リセット・リングは前記送りねじの前記拡大部分に係合する薬物投与ペン。
  2. 前記リセット・リングが少なくとも一つの突出したスプラインを具えている請求項1に記載の薬物投与ペン。
  3. 前記ドライバーがキー溝と該キー溝から離れた限定された深さのチャンネルとを具え、前記リセット・リングが前記キー溝を貫通して延びるように形成された突起を具え、前記スプラインは前記チャンネル内に延在し、これに沿って軸方向にスライドするように形成されている請求項2に記載の薬物投与ペン。
  4. 前記ドライバーが前記キー溝から長手方向に延在する限定された深さのスロットを具え、前記スプラインは前記スロット内に延在し、これにに沿って軸方向にスライドするように形成されている請求項2に記載の薬物投与ペン。
  5. 前記突起と前記スプラインとが一体に形成されている請求項2に記載の薬物投与ペン。
  6. 前記ドライバーが、その長さの中途に設けられた環状ストップを具えている請求項1に記載の薬物投与ペン。
  7. 前記リセット・リングが環状リムを具えている請求項1に記載の薬物投与ペン。
  8. 前記環状リムの少なくとも一つの表面が傾斜している請求項7に記載の薬物投与ペン。
  9. 前記用量がカートリッジ内の薬物の所定量より少なく、複数回の用量の薬物が一つのカートリッジを用いて投与される請求項1に記載の薬物投与ペン。
  10. 患者に注射するための所定量の薬物の入ったカートリッジを有する薬物投与ペンのための薬物の用量を設定し且つ投与する装置であって、前記カートリッジは軸方向に移動可能なプランジャーを有し、前記カートリッジから前記薬物を押し出すように構成され、
    本体を具え、
    前記本体内に入って末端に拡大部分を有する送りねじを具え、該送りねじは前記プラスンジャーに接触係合する基端を有し、前記送りねじは、患者に注射するために所定用量の薬物を選択的に投与する場合に、前記薬物投与ペンの使用者によって末端から基端方向に選択的に軸方向に変位させらることができ、
    前記送りねじの周囲に同軸に配置されて前記本体内に設けられたドライバーを具え、
    前記ドライバー上に回転しないように且つその上をそれに沿って軸方向にスライド可能に配置されたリセット・リングを具え、薬物の用量が使用者によって設定される場合、該リセット・リングは前記ドライバーに対して軸方向に動くことができ、前記リセット・リングは、該リセット・リングと前記送りねじとの間の相対的軸方向運動が所定の距離に達して前記送りねじの拡大部分に係合すると、薬物の用量をカートリッジに入っている薬物の量より多くならないように制限する装置。
  11. 更に、前記本体に設けられた用量設定ノブを具え、該用量設定ノブは使用者によって本体に対して選択的に回転させられて用量を設定することができ、且つ使用者によって前記本体に対して軸方向に変位させられて前記カートリッジから薬物の前記用量を押し出し、使用者による前記用量設定ノブの回転によって、前記用量設定ノブと前記リセット・リングの軸方向の基端から末端方向への変位が生じ、使用者による前記用量設定ノブの軸方向変位によって、前記送りねじの軸方向の末端から先端方向への運動と、前記薬物用量の押し出しが行われる請求項10に記載の装置。
  12. 前記リセット・リングが少なくとも一つのスプラインを具えている請求項10に記載の装置。
  13. 前記ドライバーがキー溝と該キー溝から離れた限定された深さのチャンネルとを具え、前記リセット・リングが前記キー溝を貫通して延在するように形成された突起を具え、前記スプラインが前記チャンネル内に延在し、軸方向にそれに沿ってスライドするように形成されている請求項12に記載の装置。
  14. 前記ドライバーが前記キー溝から長手方向に延在する限定された深さのスロットを具え、前記スプラインが該スロット内に延在して、それに沿って軸方向にスライドするように形成されている請求項12に記載の装置。
  15. 前記突起と前記スプラインとが一体的に形成されている請求項12に記載の装置。
  16. 前記ドライバーが、その長さに沿って中途に設けられた環状ストップを具えている請求項10に記載の装置。
  17. 前記リセット・リングが環状リムを具えている請求項10に記載の装置。
  18. 前記環状リムの少なくとも一つの表面が傾斜している請求項17に記載の装置。
  19. 前記用量がカートリッジに入っている薬物の所定量より少なく、一つのカートリッジを用いて複数の用量が投与可能な請求項10に記載の装置。
  20. 所定量の注射用薬物の入ったカートリッジから一回の用量の薬物を患者に投与するための薬物投与ペンであって、前記カートリッジはその中を軸方向に動いてカートリッジから薬物を押し出すことのできるプランジャーを有し、前記薬物投与ペンは、
    前記カートリッジが保持されているカートリッジ・ホルダーを具え、
    該カートリッジ・ホルダーに接続された本体を具え、
    該本体の中に入ってその末端に拡大部分を有する送りねじを具え、該送りねじは前記プランジャーに接触係合する基端を有し、前記送りねじは、所定用量の薬物を注射のために患者に選択的に投与する場合に、前記薬物投与ペンの使用者によって末端から基端方向に選択的に軸方向に変位可能であり、
    前記ドライバー上に回転不能に設置されて軸方向にそれに沿ってスライド可能なリセット・リングを具え、該リセット・リングは使用者によって用量が設定される時に、前記ドライバーに対して軸方向に動くことができ、前記リセット・リングと前記送りねじとの間の相対軸方向運動の所定の距離において前記リセット・リングは前記送りねじの前記拡大部分に係合して、前記用量がカートリッジに入っている薬物の量より多くならないように制限し、
    前記本体に設けられた用量設定ノブを具え、該用量設定ノブは使用者によって前記本体に対して選択的に回転させられることができ、そして使用者よって前記本体に対して軸方向に変位させられて、カートリッジから前記用量の薬物を押し出し、使用者による前記用量設定ノブの回転は、前記用量設定ノブと前記リセット・リングの基端から末端に向かう軸方向の変位を生じさせ、使用者による前記用量設定ノブの軸方向の変位は、前記送りねじの末端から基端に向かう運動と前記用量の薬物の押し出しとを生じさせる。
  21. 前記カートリッジ・ホルダーと前記本体は取り外し不能に連結され、前記薬物投与ペンは、更にカートリッジを具えている請求項20に記載の薬物投与ペン。
  22. 前記リセット・リングが少なくとも一つの突出したスプラインを具えている請求項20に記載の薬物投与ペン。
  23. 前記ドライバーがキー溝と該キー溝から離れた限定された深さのチャンネルを具え、前記リセット・リングは前記キー溝を貫通して延びるように形成された突起を具え、前記スプラインは前記チャンネル内に延び、それに沿って軸方向にスライドする用に形成されている請求項22に記載の薬物投与ペン。
  24. 前記ドライバーは前記キー溝から長手方向に延びる限定された深さのスロットを具え、前記スプラインは該スロットの中に延在し、そしてこれに沿って軸方向にスライドするように形成されている請求項22に記載の薬物投与ペン。
  25. 前記突起と前記スプラインが一体的に形成されている請求項22に記載の薬物投与ペン。
  26. 前記ドライバーが、その長さに沿って中途に設けられた環状ストップを具えている請求項20に記載の薬物投与ペン。
  27. 前記リセット・リングが環状リムを具えている請求項20に記載の薬物投与ペン。
  28. 前記環状リムの少なくとも一つの表面が傾斜している請求項27に記載の薬物投与ペン。
  29. 前記用量がカートリッジ内の薬物の所定量より少なく、一つのカートリッジを使用して複数回の用量の薬物が投与される請求項20に記載の薬物投与ペン。
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