JP2006167311A - 生体内組織閉鎖具および生体内組織閉鎖装置 - Google Patents

生体内組織閉鎖具および生体内組織閉鎖装置 Download PDF

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Abstract

【課題】様々な生体内組織膜の状態に対応でき、生体内組織膜に形成された傷穴を容易かつ確実に閉じることができて、完全に止血することができるとともに、安全性の高い生体内組織閉鎖具および生体内組織閉鎖装置を提供する。
【解決手段】クリップ４は、クリップ本体４０と、一方向に移動可能な結び目を有する糸４６とを備えている。クリップ本体４０は、板状のシール部４１と、シール部４１に対して略垂直な方向に伸び、シール部４１に対して略平行な方向に縮小した第１の形態と、シール部４１に対して略垂直な方向に縮み、シール部４１に対して略平行な方向に拡張した第２の形態との間において変形可能である枠状をなす変形部４２と、シール部４１と変形部４２とを接続する接続部４４とで構成されている。変形部４２が第１の形態と第２の形態との間の所定の形態になった状態で、糸４６により、その状態を保持する。
【選択図】図２

Description

本発明は、生体内組織閉鎖具および生体内組織閉鎖装置に関するものである。
従来、血管や他の生体内組織中にカテーテル等の診断或いは治療用装置を挿入してなされる低侵襲手術が広く行なわれている。例えば、心臓の冠状動脈の狭窄の治療においては、その治療処置を行なうために血管内へカテーテル等の器具を挿入することが必要になる。
このようなカテーテルの血管内への挿入は、通常、大腿部を切開して形成した穿刺孔を介して行なわれる。従って、治療処置が終了した後に、穿刺孔の止血を行なう必要があるが、大腿動脈からの出血時の血圧（出血血圧）は高いため、医療従事者が長時間の間、手指で押さえ続ける（用手圧迫）等の過酷な作業が必要となる。
近年、このような止血作業を容易かつ確実に行なうために、傷穴から挿入して血管に形成された穴を閉じる種々の装置が開発されている（例えば、特許文献１、特許文献２参照）。
特許文献１には、２つの柔軟な円盤状の部材が中央部で接続されるように一体化されてなり、血管に形成された穴を閉鎖する器具が開示されている。
しかしながら、前記特許文献１の器具では、２つの円盤状の部材の位置関係が固定されているので、患者の血管の肉厚（厚み）や状態、血管の周辺組織の状態等によって、止血効果が左右されてしまうという問題がある。
すなわち、心臓等へのカテーテル処置および検査を受ける患者においては、心臓以外の箇所にも何らかの血管疾患を患っている可能性があり、カテーテルが挿入される大腿動脈においても血管病変が存在する場合がある。例えば、カテーテルが挿入される大腿動脈の血管の肉厚は、健常な血管で約１ｍｍであるが、血管が肥厚して肉厚が２ｍｍ以上になっていたり、また、石灰化して血管壁が硬くなっている場合がある。また、複数回カテーテル手技を受けた患者においては、血管の穿刺部周辺が繊維化して痕跡となり硬くなっている場合もある。また、カテーテルの挿入によって形成される傷の大きさは、血管の弾性、肉厚、病変等によって各患者によって異なる。このように、カテーテルが留置される患者の血管やその周辺組織の状態（状況）には、個人差が激しい。このため、前記特許文献１の器具では、様々な血管の状態に対応できない。
また、特許文献２には、糸が取り付けられた閉鎖部材を血管内に配置し、この糸に沿ってリング（ロッキング部材）を滑らせて移動させ、リングが血管の外側で糸をロックすることで血管に形成された穴を閉鎖する装置が開示されている。
この装置では、リングを糸に何らかの方法で固定することにより、閉塞部材を血管壁に固定するようになっている。
しかしながら、前記特許文献２の装置では、皮下組織内においてリングを糸に固定する操作を行わなければならないので、その固定操作が困難であり、また、リングを糸に固定した後、糸を皮下組織内で切断する操作が必要であるので、血管に形成された穴を閉じる作業に手間と時間がかかる。
また、リングの外径は傷穴に入り得る寸法である必要があるため、リングが小型にならざるを得ず、血管に形成された穴から血管内にリングが落下する虞がある。
米国特許第５６９０６７４号明細書 特許第３１３３０５９号公報
本発明の目的は、様々な生体内組織膜の状態に対応でき、生体内組織膜に形成された傷穴を容易かつ確実に閉じることができて、完全に止血することができるとともに、安全性の高い生体内組織閉鎖具および生体内組織閉鎖装置を提供することにある。
このような目的は、下記（１）〜（２９）の本発明により達成される。
（１） 生体内組織膜を貫通する傷穴を閉じる生体内組織閉鎖具であって、
前記生体内組織膜の一方の面側から前記傷穴および前記傷穴の周辺部を覆う板状のシール部と、
前記シール部に対して略垂直な方向に伸び、前記シール部に対して略平行な方向に縮小した第１の形態と、前記シール部に対して略垂直な方向に縮み、前記シール部に対して略平行な方向に拡張した第２の形態との間において変形可能である枠状をなす変形部と、
前記変形部が前記第１の形態と前記第２の形態との間の所定の形態になった状態で、その状態を保持する糸状体とを有することを特徴とする生体内組織閉鎖具。
（２） 前記変形部は、パンタグラフ様形状をなしている上記（１）に記載の生体内組織閉鎖具。
（３） 前記変形部は、帯状体を複数回屈曲させて多角形の環状をなす形状としたものである上記（１）または（２）に記載の生体内組織閉鎖具。
（４） 前記変形部は、４つのリンクを一体的に形成してなる四角形をなし、該四角形の対角位置にある２つの角部同士が接近、離間するように変形するものである上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の生体内組織閉鎖具。
（５） 前記糸状体は、一方向に移動可能な結び目を有し、前記結び目を移動させて前記糸状体を締め付けることにより、前記変形部が前記所定の形態になった状態を保持する上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の生体内組織閉鎖具。
（６） 前記糸状体が、前記変形部が前記所定の形態になった状態を保持しているとき、前記結び目は、前記変形部の前記シール部と反対側の端部に位置する上記（５）に記載の生体内組織閉鎖具。
（７） 前記糸状体は、前記変形部の前記シール部と反対側の端部側と、前記変形部の前記シール部側の端部側とに掛けられている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の生体内組織閉鎖具。
（８） 前記シール部および前記変形部が一体的に形成されている上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の生体内組織閉鎖具。
（９） 前記シール部と前記変形部とを接続する接続部を有する上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の生体内組織閉鎖具。
（１０） 前記シール部、前記接続部および前記変形部が一体的に形成されている上記（９）に記載の生体内組織閉鎖具。
（１１） 前記糸状体は、前記変形部の前記シール部と反対側の端部および前記接続部を貫通した状態で、前記変形部の前記シール部と反対側の端部と前記接続部とに掛けられている上記（９）または（１０）に記載の生体内組織閉鎖具。
（１２） 前記糸状体は、前記変形部の前記シール部と反対側の端部および前記シール部を貫通した状態で、前記変形部の前記シール部と反対側の端部と前記シール部とに掛けられている上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載の生体内組織閉鎖具。
（１３） 前記変形部の前記シール部側の内面に、孔が形成された糸掛け部が設けられており、前記糸状体は、前記変形部の前記シール部と反対側の端部および前記糸掛け部の孔を貫通した状態で、前記変形部の前記シール部と反対側の端部と前記糸掛け部とに掛けられている上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載の生体内組織閉鎖具。
（１４） 前記変形部および前記糸掛け部が一体的に形成されている上記（１３）に記載の生体内組織閉鎖具。
（１５） 前記変形部の内面に設けられ、前記変形部が前記第１の形態と前記第２の形態との間の所定の形態になった状態で、前記変形部に係合してその状態を保持する、前記糸状体とは別の固定部を有する上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の生体内組織閉鎖具。
（１６） 前記固定部は、前記変形部の前記シール部側の内面に設けられている上記（１５）に記載の生体内組織閉鎖具。
（１７） 前記変形部および前記固定部が一体的に形成されている上記（１５）または（１６）に記載の生体内組織閉鎖具。
（１８） 前記変形部の前記第１の形態と前記第２の形態との間の変形の度合いに応じて、前記糸状体による保持と、前記固定部による保持とに分けられている上記（１５）ないし（１７）のいずれかに記載の生体内組織閉鎖具。
（１９） 前記変形部は、前記固定部の少なくとも一部が挿入可能な開口部を有し、
前記固定部は、該固定部が前記開口部に挿入された状態で前記変形部と係合し得る少なくとも一つの爪を有する上記（１５）ないし（１８）のいずれかに記載の生体内組織閉鎖具。
（２０） 前記固定部は、孔を有し、前記糸状体は、前記変形部の前記シール部と反対側の端部および前記固定部の孔を貫通した状態で、前記変形部の前記シール部と反対側の端部と前記固定部とに掛けられている上記（１５）ないし（１９）のいずれかに記載の生体内組織閉鎖具。
（２１） 前記変形部の前記シール部と反対側の端部には、前記固定部の少なくとも一部が挿入可能な開口部が設けられており、
前記固定部は、該固定部が前記開口部に挿入された状態で前記変形部と係合し得る少なくとも一つの爪と、該固定部の前記シール部と反対側の端部に設けられた孔とを有し、
前記固定部が前記開口部に挿入されていないときは、前記糸状体は、前記変形部の開口部および前記固定部の孔を貫通した状態で、前記変形部の前記シール部と反対側の端部と前記固定部とに掛けられている上記（１５）ないし（１８）のいずれかに記載の生体内組織閉鎖具。
（２２） 前記固定部が前記開口部に挿入され、前記爪が前記変形部と係合する際は、前記変形部の内側に位置する前記糸状体は、前記固定部の孔と共に、前記開口部から前記変形部の外側に移動する上記（２１）に記載の生体内組織閉鎖具。
（２３） 生体内組織膜を貫通する傷穴を閉じる生体内組織閉鎖具であって、
前記生体内組織膜を一方の面側から前記傷穴および前記傷穴の周辺部を覆うシール部と、
前記シール部に対して略垂直な方向に細長く伸びた第１の形態と、該第１の形態から前記シール部に向かって圧縮された第２の形態へ変形可能な変形部と、
前記変形部が前記第１の形態と前記第２の形態との間の所定の形態になった状態で、その状態を保持する第１の糸状体とを有し、
前記第１の糸状体は、その一方の端部が折り返し部となる二重糸で構成され、該折り返し部と前記シール部との間に前記変形部が位置するような関係に配置され、前記折り返し部により輪が形成されることを特徴とする生体内組織閉鎖具。
（２４） 当該生体内組織閉鎖具の少なくとも一部は、生体吸収性材料で構成されている上記（１）ないし（２３）のいずれかに記載の生体内組織閉鎖具。
（２５） 前記生体内組織膜は、血管壁であり、前記一方の面は、前記血管壁の内面である上記（１）ないし（２４）のいずれかに記載の生体内組織閉鎖具。
（２６） 上記（１）ないし（２５）のいずれかに記載の生体内組織閉鎖具と、
先端部において前記生体内組織閉鎖具を着脱自在に保持する長尺状の配置装置とを有し、
前記生体内組織閉鎖具を生体内に配置し、該生体内組織閉鎖具により生体内組織膜を貫通する傷穴を閉じることを特徴とする生体内組織閉鎖装置。
（２７） 上記（２３）に記載の生体内組織閉鎖具と、
先端部において前記生体内組織閉鎖具を着脱自在に保持する長尺状の配置装置とを有し、
前記生体内組織閉鎖具を生体内に配置し、該生体内組織閉鎖具により生体内組織膜を閉じる生体内組織閉鎖装置であって、
前記第１の糸状体の前記折り返し部により形成される輪を挿通する第２の糸状体を有し、該第２の糸状体により、前記生体内組織閉鎖具が着脱自在に保持されることを特徴とする生体内組織閉鎖装置。
（２８） 前記第２の糸状体は、その一方の端部が折り返し部となる二重糸で構成されている上記（２７）に記載の生体内組織閉鎖装置。
（２９） 前記配置装置は、その長手方向に沿って設けられ、前記第２の糸状体を挿通させる管腔を有し、
前記第２の糸状体の前記折り返し部は、前記配置装置の基端部に位置し、該折り返し部が、前記配置装置の前記管腔内を、先端方向へ向って移動するのを阻止する固定具を有する上記（２８）に記載の生体内組織閉鎖装置。
本発明によれば、糸状体により、変形部を、その変形部が変形可能な形態のうちの所望の形態に保持することができる。これにより、様々な生体内組織膜の状態（状況）に対応することができ、血管壁等の生体内組織膜に形成された傷穴に対し、止血作業を容易かつ確実に行なうことができる。すなわち、傷穴を容易かつ確実に閉じる（閉鎖する）ことができ、完全に止血することができる。
また、変形部を容易かつ確実に変形させることができ、これにより、仮に止血不良が生じたとしても、そのときは変形部がシール部に対して略平行な方向に確実に広がっており、このため、その後、用手圧迫止血を行なうことができ、非常に安全に止血作業を行うことができる。
以下、本発明の生体内組織閉鎖具および生体内組織閉鎖装置を添付図面に示す好適実施形態に基づいて詳細に説明する。
図１は、本発明の生体内組織閉鎖装置の第１実施形態を示す断面図、図２は、図１に示す生体内組織閉鎖装置の生体内組織閉鎖具を示す斜視図、図３は、図１および図２に示す生体内組織閉鎖具の結び目の一例を示した説明図、図４は、図１および図２に示す生体内組織閉鎖具の結び目の他例を示した説明図、図５は、図１および図２に示す生体内組織閉鎖装置の作用（動作）を説明するための斜視図、図６〜図１３は、それぞれ、図１に示す生体内組織閉鎖装置の作用（動作）を説明するための断面図である。
なお、図１では、ストッパー１２については、その斜視図も示されている。また、図５において、プッシャーチューブ７は、破線で、模式的に示されている。
また、説明の都合上、図１、図６〜図１２において、図中の左下側を「先端」、右上側（手元側）を「基端」、図２〜図５、図１３において、図中の上側を「基端」、下側を「先端」として説明する。
これらの図に示す生体内組織閉鎖装置１は、例えば、血管等の生体管腔、生体内部器官、生体内部組織等の生体内組織膜に形成され、経皮的に貫通した傷穴（生体内組織膜を貫通する傷穴）を閉じる（閉鎖する）装置である。
図１および図２に示すように、生体内組織閉鎖装置１は、長尺状の本体部２と、本体部２の先端部に着脱自在に装着（保持）され、生体内組織膜を貫通する傷穴を閉じる生体内組織閉鎖具であるクリップ４と、クリップ４を牽引する牽引手段である糸（第２の糸状体）８とを備えている。
本体部２は、中心部に軸線方向に貫通する貫通孔５１を有するシース５と、シース５に着脱自在に装着される（シース５内に挿入される）長尺状の配置装置（移送・変形手段）３とを備えている。止血作業（傷穴を閉じる作業）の際は、これらシース５および配置装置３の先端部と、クリップ４とが、それぞれ、傷穴を貫通する。すなわち、傷穴から血管等の生体の管腔（生体管腔）内に挿入される。
シース５は、略円筒状をなし、その基端部にハブ５２を有している。また、ハブ５２の内周側には、図示しない止血弁が設置されている。
このシース５としては、例えば、カテーテルを用いた治療（ＰＣＩ）や診断（ＣＡＧ）の処置後に留置されているシース（イントロデューサシース）を用いてもよく、また、この生体内組織閉鎖装置１専用のものであってもよい。
なお、本実施形態では、本体部２の構成要素にシース５が含まれているが、本発明では、本体部２の構成要素にシース５が含まれていなくてもよい。
配置装置３は、長尺状の管状部材である外套チューブ（筒状部材）６と、外套チューブ６に着脱自在に装着される（外套チューブ６内に挿入される）長尺状の管状部材であるプッシャーチューブ（筒状部材）７と、キャップ（糸保持部材）９と、キャップ（位置確認用ポート閉鎖部材）１３と、ストッパー１２とを有している。この配置装置３のうち、外套チューブ６およびプッシャーチューブ７により、クリップ４を移送する移送手段と、後述するクリップ４の糸４６の結び目４６１を移動させることにより、糸４６を締め付けて変形部４２を変形させる変形手段との主要部が構成される。
外套チューブ６は、チューブ本体６１と、チューブ本体６１の基端部に設けられたハブ６２とで構成され、この外套チューブ６の先端部には、クリップ４が着脱自在に装着（保持）される。この場合、外套チューブ６の先端部の管腔内にクリップ４の後述する変形部４２が保持されることにより、そのクリップ４が装着される。
ハブ６２は、その先端側に、円筒状の筒状部６２１を有し、基端側に、円筒状の筒状部６２２を有している。このハブ３６２の筒状部６２１には、シース５のハブ５２が嵌合し、筒状部６２２には、後述するプッシャーチューブ７のハブ７２の筒状部７２１が嵌合する。
また、ハブ６２には、ハブ６２を貫通してチューブ本体６１の管腔に連通する貫通孔を有する流出口（位置確認用ポート）６２３が設けられている。この流出口６２３には、キャップ１３が、着脱自在に装着される。このキャップ１３は、頭部を有するピン状をなしており、流出口６２３内に挿入されることにより、流出口６２３に装着され、これにより流出口６２３が閉鎖される。
一方、チューブ本体６１の先端部には、そのチューブ本体６１の管腔に連通する開口（流入口）６１１が形成されており、この開口６１１からチューブ本体６１の管腔内に流入した体液（血液）は、チューブ本体６１の管腔内の内面とプッシャーチューブ７の外面に形成されている図示しない溝とで画成（形成）される流路内を流通して流出口６２３から流出し得るように構成されている。
また、外套チューブ６の長さは、シース５より長く設定されている。すなわち、後述するように、配置装置３（外套チューブ６）をシース５の基端側からシース５の貫通孔５１に挿入して、外套チューブ６のハブ６２とシース５のハブ５２とを嵌合させたとき、シース５の先端から外套チューブ６の先端部（開口６１１を含む部分）が露出するようになっている（シース５の先端が外套チューブ６の先端部より基端側に位置するようになっている。
プッシャーチューブ７は、チューブ本体７１と、チューブ本体７１の基端部７１１に設けられたハブ７２とで構成されている。このプッシャーチューブ７は、外套チューブ６の先端部に装着されているクリップ４を外套チューブ６から押し出し、離脱させる機能と、クリップ４の糸４６の結び目４６１を移動させることにより、糸４６を締め付けて変形部４２を変形させる機能とを有する。
ハブ７２は、その先端側に、円筒状の筒状部７２１を有している。
また、チューブ本体７１の基端部７１１には、糸留め用のキャップ（牽引部固定手段）９が、着脱自在に装着される。このキャップ９は、頭部を有するピン状をなしており、基端部７１１の管腔内に挿入されることにより、その基端部７１１に装着される。
糸８を基端部７１１の管腔内から外部に引き出して、キャップ９を基端部７１１に装着することにより、糸８がキャップ９と基端部７１１とで挟み込まれ、保持される。これにより、糸８がプッシャーチューブ７の基端部７１１に固定される。また、この糸８の一端には、球状のストッパー４７が固定されている。
また、ストッパー１２は、プッシャーチューブ７のチューブ本体７１に対し、着脱自在に装着される。
ストッパー１２は、略Ｃ字状の取付部１２１と、把持部１２２とで構成されている。このストッパー１２は、プッシャーチューブ７のチューブ本体７１を取付部１２１に挿通させることにより、ハブ７２の近傍のチューブ本体７１に装着され、そのハブ７２と、外套チューブ６のハブ６２との間に配置される。
図２に示すように、クリップ（生体内組織閉鎖具）４は、クリップ本体（生閉鎖具本体）４０と、糸（第１の糸状体）４６とを有している。
クリップ本体４０は、シール部４１と、変形可能な変形部４２と、シール部４１と変形部４２とを接続する接続部４４とで構成されている。これらシール部４１、変形部４２および接続部４４、すなわち、クリップ本体４０は、同一の材料で一体的に形成されているのが好ましい。
シール部４１は、生体内組織膜の一方の面（内面）側から傷穴の周辺部（生体内組織膜の傷穴を含む部分）に密着して傷穴および傷穴の周辺部を覆う平面部（平面）４１２を有する部材であり、板状をなしている。
このシール部４１における後述する変形部４２が接続された面（図２中上側の面）は、略平面をなしている。
変形部４２は、パンタグラフ様形状をなしており、接続部４４を介してシール部４１の平面部４１２の略中央に連結（接続）されている。
すなわち、変形部４２は、シール部４１に対して略垂直な方向に伸び、シール部４１に対して略平行な方向に縮小した第１の形態と、シール部４１に対して略垂直な方向に縮み、シール部４１に対して略平行な方向に拡張した第２の形態との間において変形可能である枠状をなしている。従って、この変形部４２は、図２に示す基本形態（基本形状）から、傷穴を通過可能な形態や、生体内組織膜の他方の面（外面）側からシール部４１とで生体内組織膜を挟み、傷穴を閉じることが可能な形態等、前記第１の形態と前記第２の形態との間の任意の形態に変形することができる。
生体内組織膜が、血管壁（生体管腔壁）である場合は、前記一方の面は、血管壁（生体管腔壁）の内面であり、前記他方の面は、血管壁（生体管腔壁）の外面である。
ここで、本実施形態では、変形部４２は、帯状体を４回屈曲させて四角形の環状をなす形状（帯状体を複数回屈曲させて多角形の環状をなす形状）としたものである。すなわち、変形部４２は、４つのリンクを一体的に形成してなり、ヒンジ状に屈曲可能な４つの角部を有する四角形（四角形の枠状）をなしている。そして、図２中上下方向の対角位置にある２つの角部４２１、４２２のうちの図２中下側（シール部４１側）の角部４２２が、接続部４４を介してシール部４１の平面部４１２略中央に連結され、接続部４４の図２中上側の端部に対して移動不可能な不動部となっている。
これにより、変形部４２は、角部４２１と角部４２２とが接近、離間するように変形する、すなわち直行する２方向へ伸縮変形することができ、かつ、シール部４１に対し、揺動することもできる。
また、２つの角部４２１、４２２のうちの図２中上側（シール部４１と反対側）の角部４２１の上面（シール部４１と反対側の表面）は、湾曲凸面をなしている。この変形部４２の角部４２１（変形部４２のシール部４１と反対側の端部）の中央付近には、２つの孔（貫通孔）４２５および４２８が形成され、角部４２２の中央付近には、２つの孔（貫通孔）４２６および４２７が形成されている。
また、接続部４４は、板状をなしており、その中央付近には、孔（貫通孔）４４１が形成されている。この接続部４４により、シール部４１と変形部４２の角部４２２とを所定距離離間させることができる。
糸４６は、変形部４２のシール部４１と反対側の端部側と、変形部４２のシール部４１側の端部側とに掛けられ、クリップ本体４０に取り付けられている。本実施形態では、糸４６は、変形部４２の角部４２１（変形部４２のシール部４１と反対側の端部）および接続部４４を貫通した状態で、変形部４２の角部４２１と接続部４４とに掛けられている。すなわち、この糸４６は、図２中上側から、順次、変形部４２の角部４２１の孔４２５を挿通（貫通）し、角部４２２の孔４２６を挿入し、接続部４４の孔４４１を挿通し、角部４２２の孔４２７を挿通し、角部４２１の孔４２８を挿通し、その角部４２１側（変形部４２の外側）で、図３または図４に示すような形状の結び目４６１を形成している。また、結び目４６１の図２中上側には、糸８が挿通する輪４６２が形成されている。
結び目４６１は、先端方向（一方向）、すなわち、図２中下方にのみ移動可能な結び方になっており、この結び目４６１を先端方向に移動させて糸４６を締め付けることにより、変形部４２が前記第１の形態と前記第２の形態との間の所定の形態に変形し、その状態を保持することができる。糸４６が、変形部４２前記所定の形態になった状態を保持しているとき、その結び目４６１は、変形部４２のシール部４１と反対側の端部、すなわち、角部４２１に位置する。
前記結び目４６１は、プッシャーチューブ７の内径よりも大きく形成され、また、前記輪４６２は、プッシャーチューブ７の内径よりも小さく形成されている。これにより、プッシャーチューブ７によって、クリップ４の糸４６の結び目４６１を移動させ、糸４６を締め付けて変形部４２を変形させる際、輪４６２は、プッシャーチューブ７の管腔内に入ることができ、また、結び目４６１がプッシャーチューブ７の管腔内に入ってしまうことを防止することができ、確実に、結び目４６１を移動させることができる。
図１および図２に示すように、糸８は、糸４６の輪４６２を挿通した状態で、プッシャーチューブ７の管腔内を挿通し、その両端部が、プッシャーチューブ７の基端部７１１から外部に引き出されている。この状態で基端部７１１にキャップ９を装着することにより、糸８は、キャップ９と基端部７１１との間で挟まれ（保持され）、基端部７１１に保持（固定）される。すなわち、糸８は、その一端部にクリップ４が保持され、この状態で、キャップ９により、他端部がプッシャーチューブ７の基端部７１１に保持（固定）される。
これにより、クリップ４の先端側への移動が阻止（防止）され、外套チューブ６の先端部からのクリップ４の離脱が阻止される。
なお、前記糸４６がこの糸８を兼用していてもよい。
前記クリップ４のクリップ本体４０の少なくとも一部は、生体吸収性材料で構成されるのが好ましく、特に、クリップ本体４０の主要部分（大部分）は、生体吸収性材料で全体を一体的に構成されるのが好ましい。これにより、クリップ本体４０の主要部分が所定期間後に生体に吸収され、最終的に生体内に残らないので、人体への影響をなくすことができる。また、糸４６も生体吸収性材料で構成されるのが好ましい。
用いられる生体吸収性材料としては、例えば、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、ポリジオキサノン等の単体、あるいはこれらの複合体が挙げられる。
なお、クリップ４のクリップ本体４０の構成材料としては、生体吸収性材料に限らず、例えば、樹脂や金属等の生体適合性材料を用いることができる。また、糸４６の構成材料も生体吸収性材料には限定されない。
また、前記クリップ４のクリップ本体４０としては、特に、変形部４２の変形機能に求められる材料物性としては、ヒンジ特性に優れたものであることが望ましい。具体的には、引張り強さ２５０〜５００（Ｋｇ／ｃｍ２）、伸び１５０〜８００％、引張弾性率８〜２０（×１０３Ｋｇ／ｃｍ２）、曲げ強さ３００〜７００（Ｋｇ／ｃｍ２）のものが好ましい。これらの物性値を満たすことによって、クリップ本体４０は、ヒンジ特性に優れ、変形部４２が所望の変形能を有することができる。
図１１に示すように、クリップ４が外套チューブ６から離脱している状態で、糸８によりクリップ４の糸４６を牽引しつつ、クリップ４に対して、配置装置３（本体部２）をその先端方向へ相対的に移動させると、プッシャーチューブ７により結び目４６１が先端方向へ押され、結び目４６１が先端方向に移動して、糸４６が締め付けられ、変形部４２が変形する。
この場合、クリップ４が外套チューブ６に装着されているときは、クリップ４の変形部４２は、図５（ａ）に示すように、シール部４１に対して略垂直な方向に伸び、シール部４１に対して略平行な方向に縮小した形態をなしている。そして、結び目４６１が先端方向に移動して糸４６が締め付けられるにつれて、変形部４２の角部４２１が図５中下側に移動してゆき、その変形部４２は、図５（ａ）に示す形態から、図５（ｂ）に示す形態、図５（ｃ）に示す、シール部４１と変形部４２で生体内組織膜を挟み、傷穴を閉じることが可能な形態へと、連続的に変形する。すなわち、変形部４２は、シール部４１に対して略垂直な方向に縮み、シール部４１に対して略平行な方向に拡張してゆく。
また、前述したように、結び目４６１は、先端方向にのみ移動可能な結び方になっているので、糸４６により、変形部４２が所定の形態になった状態が保持される。
このように、このクリップ４によれば、変形部４２の変形の度合いを連続的に規制（調整）することができる（２つの角部４２１、４２２の間の距離を連続的に規制（調整）することができる）。すなわち、変形部４２が所望の形態になった状態で、その状態を保持することができる。これにより、例えば、生体内組織膜が厚い人、薄い人、硬い人、軟らかい人等、種々の場合に対応することができる（様々な生体内組織膜の状態（状況）に対応することができる。
なお、本発明では、クリップ（生体内組織閉鎖具）の構成は、シール部、変形部および糸（糸状体）を有しているものであれば、前記のものに限定されないことは言うまでもない。
例えば、本発明では、クリップ（生体内組織閉鎖具）の変形部の形状は、四角形に限らず、他の多角形でもよく、また、円環状、楕円環等の角のない枠状であってもよい。
次に、生体内組織閉鎖装置１を用いて行なう止血作業の手順（生体内組織閉鎖装置１の作用）について説明する。
まず、図１に示すように、配置装置３を組み立てる。
この場合、まず、ストッパー１２をプッシャーチューブ７のチューブ本体７１におけるハブ７２の近傍に装着し、そのプッシャーチューブ７を外套チューブ６の基端側から外套チューブ６内に挿入し、プッシャーチューブ７のハブ７２と外套チューブ６のハブ６２との間にストッパー１２を位置させる。
次に、糸８の端部をプッシャーチューブ７の基端側からプッシャーチューブ７内に挿入し、その先端部７１２および外套チューブ６の先端部から外部に引き出す。そして、糸８の端部をクリップ４の糸４６の輪４６２を挿通させ、外套チューブ６およびプッシャーチューブ７の先端側からプッシャーチューブ７内に挿入し、その基端部７１１から外部に引き出す。
次に、クリップ４の変形部４２を潰して図５（ａ）に示す形態に変形させ、その変形部４２を外套チューブ６の先端側から外套チューブ６内に挿入する（装着する）。
次に、糸８の両端部を基端側に向けて適度に引っ張りつつ、キャップ９をプッシャーチューブ７の基端部７１１の管腔内に挿入し、装着する。これにより、糸８の両端部は、キャップ９と基端部７１１とで挟み込まれ、基端部７１１に固定され、糸８の両端部よりも先端側は、プッシャーチューブ７の管腔内に、その管腔に沿って配置される。以上で、配置装置３の組み立てが完了する。なお、配置装置３の組み立ての手順は、これに限定されないことは、言うまでもない。
シース５としては、カテーテルを用いた治療（ＰＣＩ）や診断（ＣＡＧ）の処置後に留置されているシースを用いる。このシース５の先端部は、血管内に挿入されている。
次に、図１に示すように、配置装置３をシース５の基端側からシース５の貫通孔５１に挿入してゆき、図６に示すように、外套チューブ６のハブ６２とシース５のハブ５２とを嵌合させる。これにより、シース５の先端部から外套チューブ６の先端部が突出するとともに、クリップ４のシール部４１が突出し、血管内に挿入される。
次に、図７に示すように、本体部２をゆっくり傷穴から引き抜く方向に移動させ、クリップ４のシール部４１で血管壁の内側から傷穴および傷穴の周辺部を覆う（シール部４１の位置決めを行なう）。クリップ４の変形部４２および固定部４３は、それぞれ、血管の外側に移動する。
なお、術者は、前記シール部４１で傷穴および傷穴の周辺部を覆う際の作業（操作）においては、本体部２を傷穴から引き抜く方向に移動させた際、シール部４１が傷穴およびその周辺組織に当接したときの抵抗（面当て抵抗）を感知すると、シール部４１が傷穴およびその周辺組織に当接し（面当てされ）、シール部４１の位置決めが完了したものと判断する。
次に、図８に示すように、外套チューブ６の流出口６２３に装着されているキャップ１３を取り外す。
流出口６２３からの血液のバックフラッシュ（フラッシュバック）がないことを確認する。
なお、シール部４１の位置決めが正しくなされておらず、外套チューブ６の開口６１１が血管内に位置している場合は、流出口６２３から血液のバックフラッシュが生じる。この場合は、キャップ１３を流出口６２３に装着して、再度、前記シール部４１で傷穴および傷穴の周辺部を覆う作業を行なう。
次に、図９に示すように、外套チューブ６のハブ６２とプッシャーチューブ７のハブ７２との間にあるストッパー１２を取り外し、図１０に示すように、外套チューブ６またはシース５を傷穴から引き抜く方向に移動させ、プッシャーチューブ７のハブ７２と外套チューブ６のハブ６２とを嵌合させる。
この際、外套チューブ６の先端部に保持されているクリップ４の変形部４２は、プッシャーチューブ７により、外套チューブ６から押し出され、離脱する。
次に、図１１に示すように、キャップ９をプッシャーチューブ７の基端部７１１から取り外す。
次に、図１２に示すように、糸８を少し引いてテンションを加えつつ（クリップ４の糸４６を牽引しつつ）、本体部２を傷穴内に挿入する方向に押す。これにより、図５（ｃ）に示すように、プッシャーチューブ７によって、結び目４６１が先端方向へ押され、結び目４６１が先端方向に移動して、糸４６が締め付けられ、変形部４２が変形する。この操作を止血が完了するまで続ける。
これにより、変形部４２が血管壁の外側から傷穴および傷穴の周辺部を覆い、シール部４１が血管壁の内側から傷穴および傷穴の周辺部を覆い、これらシール部４１と変形部４２とで血管壁が挟み込まれ、傷穴が閉じる。そして、糸４６により、変形部４２が前記の形態になった状態が保持される。
最後に、図１３に示すように、本体部２および糸８をそれぞれ抜去し、クリップ４が生体内に配置（留置）される。
なお、糸８の一端にはストッパー４７が固定されているので、図５（ｄ）に示すように、本体部２を抜去すると、それと共に糸８も抜去される。以上で、止血作業が完了する。
以上説明したように、この生体内組織閉鎖装置１によれば、クリップ４の変形部４２が第１の形態と第２の形態との間の所望の形態になった状態で、糸４６により、その状態を保持することができる。これにより、様々な生体内組織膜の状態（状況）に対応することができ、血管壁等の生体内組織膜に形成された傷穴に対し、止血作業を容易かつ確実に行なうことができる。すなわち、傷穴を容易かつ確実に閉じる（閉鎖する）ことができ、完全に止血することができる。
また、変形部４２を容易かつ確実に変形させることができ、これにより、仮に止血不良が生じたとしても、そのときは変形部４２がシール部４１に対して略平行な方向に確実に広がっており、このため、その後、用手圧迫止血を行なうことができ、非常に安全に止血作業を行うことができる。
また、糸８をクリップ４の糸４６と別部材で構成しているので、糸を皮下組織内で切断する操作を行なう必要がなく、容易かつ迅速に、止血作業を行なうことができる。
また、クリップ４の糸４６は、変形部４２の角部４２１と接続部４４とに掛けられているので、その糸４６が血管内に入らないという利点がある。
次に、本発明の生体内組織閉鎖装置の第２実施形態について説明する。
図１４は、本発明の生体内組織閉鎖装置の第２実施形態における生体内組織閉鎖具を示す斜視図である。
なお、説明の都合上、図１４において、図中の上側を「基端」、下側を「先端」として説明する。
以下、第２実施形態の生体内組織閉鎖装置１について、前述した第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
第２実施形態の生体内組織閉鎖装置１では、クリップ（生体内組織閉鎖具）４が、前述した第１実施形態のクリップ４と異なっており、それ以外については、同様である。
図１４に示すように、第２実施形態では、クリップ４の糸４６は、変形部４２の角部４２１（変形部４２のシール部４１と反対側の端部）およびシール部４１を貫通した状態で、変形部４２の角部４２１とシール部４１とに掛けられている。すなわち、クリップ４のシール部４１の中央付近には、接続部４４を介して対向する２つの孔（貫通孔）４１３および４１４が形成されており、糸４６は、図１４中上側から、順次、変形部４２の角部４２１の孔４２５を挿通（貫通）し、角部４２２の孔４２６を挿通し、シール部４１の孔４１３を挿通し、シール部４１の孔４１４を挿通し、角部４２２の孔４２７を挿通し、角部４２１の孔４２８を挿通し、その角部４２１側（変形部４２の外側）で、結び目４６１を形成している。
この生体内組織閉鎖装置１によれば、前述した第１実施形態の生体内組織閉鎖装置１と同様の効果が得られる。
そして、この生体内組織閉鎖装置１では、クリップ４の糸４６は、変形部４２の角部４２１とシール部４１とに掛けられているので、止血作業の際、接続部４４が切断されたとしてもシール部４１が血管内を流れていってしまうのを阻止（防止）することができる。
また、接続部４４には糸４６が挿通する孔が形成されていないので、第１実施形態に比べて、接続部４４の強度を高くすることができる。
次に、本発明の生体内組織閉鎖装置の第３実施形態について説明する。
図１５は、本発明の生体内組織閉鎖装置の第３実施形態における生体内組織閉鎖具を示す斜視図である。
なお、説明の都合上、図１５において、図中の上側を「基端」、下側を「先端」として説明する。
以下、第３実施形態の生体内組織閉鎖装置１について、前述した第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
第３実施形態の生体内組織閉鎖装置１では、クリップ（生体内組織閉鎖具）４が、前述した第１実施形態のクリップ４と異なっており、それ以外については、同様である。
図１５に示すように、第３実施形態では、クリップ４の変形部４２の角部４２２の内面（変形部４２のシール部４１側の内面）に、板状の糸掛け部４５が設けられている。糸掛け部４５の中央付近には、孔（貫通孔）４５１が形成されている。また、シール部４１、変形部４２、接続部４４および糸掛け部４５、すなわち、クリップ本体４０は、同一の材料で一体的に形成されているのが好ましい。
クリップ４の糸４６は、変形部４２の角部４２１（変形部４２のシール部４１と反対側の端部）および糸掛け部４５の孔４５１を貫通した状態で、変形部４２の角部４２１と糸掛け部４５とに掛けられている。すなわち、糸４６は、図１４中上側から、順次、変形部４２の角部４２１の孔４２５を挿通（貫通）し、糸掛け部４５の孔４５１を挿通し、角部４２１の孔４２８を挿通し、その角部４２１側（変形部４２の外側）で、結び目４６１を形成している。
この生体内組織閉鎖装置１によれば、前述した第１実施形態の生体内組織閉鎖装置１と同様の効果が得られる。
そして、この生体内組織閉鎖装置１では、クリップ４の糸４６は、変形部４２の角部４２１と糸掛け部４５とに掛けられており、接続部４４には糸４６が挿通する孔が形成されていないので、第１実施形態に比べて、接続部４４の強度を高くすることができる。
次に、本発明の生体内組織閉鎖装置の第４実施形態について説明する。
図１６は、本発明の生体内組織閉鎖装置の第４実施形態における生体内組織閉鎖具を示す斜視図、図１７は、図１６に示す生体内組織閉鎖装置の作用（動作）を説明するための斜視図である。
なお、図１７において、プッシャーチューブ７は、破線で、模式的に示されている。
また、説明の都合上、図１６および図１７において、図中の上側を「基端」、下側を「先端」として説明する。
以下、第４実施形態の生体内組織閉鎖装置１について、前述した第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
第４実施形態の生体内組織閉鎖装置１では、クリップ（生体内組織閉鎖具）４およびプッシャーチューブ７が、それぞれ、前述した第１実施形態のクリップ４およびプッシャーチューブ７と異なっており、それ以外については、同様である。
図１６および図１７に示すように、第４実施形態では、クリップ４のクリップ本体４０は、シール部４１と、変形部４２と、シール部４１と変形部４２とを接続する接続部４４と、変形部４２が第１の形態と第２の形態との間の所定の形態になった状態で、変形部に係合してその状態を保持する固定部４３とで構成されている。これらシール部４１、変形部４２、接続部４４および固定部４３、すなわち、クリップ本体４０は、同一の材料で一体的に形成されているのが好ましい。
変形部４２の角部４２１（変形部４２のシール部４１と反対側の端部）には、略Ｈ字状のスリット４２４が形成されている。スリット４２４は、枠状の変形部４２を貫通した開口部であり、後述する固定部４３の少なくとも一部が挿入（挿通）可能なようになっている。
固定部４３は、板状（棒状）をなしている。この固定部４３は、変形部４２の枠内に位置し、その図１６中下側の端部が、角部４２２の内面に連結されている。これにより、固定部４３は、シール部４１に対し、変形部４２とともに揺動することができる。
また、固定部４３の図１６中左右方向の片側（右側）には、爪４３１が形成されている。この爪４３１は、固定部４３の長手方向（図１６中上下方向）に沿って、所定間隔で複数個（図示例では、２つ）並設されている。
また、固定部４３の図１６中上側の端部（固定部４３のシール部４１と反対側の端部）の中央付近には、孔（貫通孔）４３２が形成されている。
図１６に示すように、固定部４３がスリット４２４に挿入されていないときは、クリップ４の糸４６は、変形部４２の角部４２１のスリット４２４および固定部４３の孔４３２を貫通した状態で、変形部４２の角部４２１（変形部４２のシール部４１と反対側の端部）と固定部４３とに掛けられている。すなわち、糸４６は、図１６中上側から、順次、変形部４２の角部４２１のスリット４２４を挿通（貫通）し、固定部４３の孔４３１を挿通し、角部４２１のスリット４２４を挿通し、その角部４２１側（変形部４２の外側）で、結び目４６１を形成している。この結び目４６１は、スリット４２４の間隙（図１６中左右方向の長さ）よりも大きく形成されている。
一方、図１７に示すように、プッシャーチューブ７の先端部７１２の管腔の内径は、先端部７１２より基端側の部位の管腔の内径よりも大きく設定されている。この先端部７１２の管腔の内径は、クリップ４の固定部４３よりも大きい。
ここで、このクリップ４では、変形部４３の第１の形態と第２の形態との間の変形の度合いに応じて、糸４６による保持と、固定部４３による保持とに分けられている。すなわち、変形部４２の第１の形態を基準にして、変形部４２の変形の度合いが小さい領域では、糸４６により、変形部４２が所定の形態になった状態を保持し、変形部４２の変形の度合いが大きい領域では、固定部４３により、変形部４２が所定の形態になった状態を保持するように構成されている。以下、具体的に説明する。
クリップ４が外套チューブ６から離脱している状態で、糸８によりクリップ４の糸４６を牽引しつつ、クリップ４に対して、配置装置３（本体部２）をその先端方向へ相対的に移動させると、プッシャーチューブ７の先端部７１２が図１７中上側から変形部４２の角部４２１の上面４２３に当接するとともに、プッシャーチューブ７により結び目４６１が先端方向へ押され、結び目４６１が先端方向に移動して、糸４６が締め付けられ、変形部４２が変形する。
この場合、クリップ４が外套チューブ６に装着されているときは、クリップ４の変形部４２は、図１７（ａ）に示すように、シール部４１に対して略垂直な方向に伸び、シール部４１に対して略平行な方向に縮小した形態をなしている。そして、結び目４６１が先端方向に移動して糸４６が締め付けられるにつれて、変形部４２の角部４２１が図１７中下側に移動してゆき、その変形部４２は、図１７（ａ）に示す形態から、図５（ｂ）に示す形態へと、連続的に変形する。また、結び目４６１は、先端方向にのみ移動可能な結び方になっているので、糸４６により、変形部４２が所定の形態になった状態が保持される。
そして、糸８によりクリップ４の糸４６を牽引しつつ、クリップ４に対して、さらに、配置装置３（本体部２）をその先端方向へ相対的に移動させると、プッシャーチューブ７により、変形部４２の角部４２１が図１７中下側に向って押圧される。このとき、固定部４３は、プッシャーチューブ７の管腔内に位置し、邪魔にはならない（図１７（ｃ）参照）。
これにより、図１７（ｃ）に示すように、変形部４２の角部４２１が図１７中下側に移動し、固定部４３の図１７中上側の端部および固定部４３の図１７中上側の爪４３１は、角部４２１に形成されているスリット４２４を挿通し（スリット４２４に挿入され）、その爪４３１が角部４２１に係合する。この際、変形部４３の内側に位置する糸４６は、固定部４３の孔４３２と共に、スリット４２４から変形部４３の外側に移動する。
この状態でプッシャーチューブ７による押圧を解除しても、固定部４３により、変形部４２が所定の形態になった状態が変形部４２の形状は保持される。また、変形部４２の角部４２１が図１７中上側に向って押圧されても、固定部４３により、変形部４２が所定の形態になった状態が保持される。
クリップ４に対して、さらに、配置装置３（本体部２）をその先端方向へ相対的に移動させると、プッシャーチューブ７により、変形部４２の角部４２１が図１７中下側に向ってさらに押圧される。
これにより、変形部４２の角部４２１が図１７中下側にさらに移動し、固定部４３の図１７中下側の爪４３１は、角部４２１に形成されているスリット４２４を挿通し（スリット４２４に挿入され）、その爪４３１が角部４２１に係合する。
前記と同様に、この状態でプッシャーチューブ７による押圧を解除しても、固定部４３により、変形部４２が所定の形態になった状態が保持される。
この生体内組織閉鎖装置１によれば、前述した第１実施形態の生体内組織閉鎖装置１と同様の効果が得られる。
そして、この生体内組織閉鎖装置１では、固定部４３により、変形部４２が所定の形態になった状態を保持することができるので、第１実施形態に比べて、変形部４２が所定の形態になった状態を強固に保持することができる。
また、固定部４３の爪４３１が変形部４２の角部４２１に係合し得る形態まで変形部４２が変形できない（変形しない）場合でも、糸８により、変形部４２が所定の形態になった状態を保持することができる。
また、クリップ４の糸４６は、変形部４２の角部４２１と固定部４５とに掛けられており、接続部４４には糸４６が挿通する孔が形成されていないので、第１実施形態に比べて、接続部４４の強度を高くすることができる。
なお、本発明では、クリップ（生体内組織閉鎖具）の固定部の爪の数は、１つでもよく、また、３つ以上でもよい。
次に、本発明の生体内組織閉鎖装置の第５実施形態について説明する。
図１８および図１９は、それぞれ、本発明の生体内組織閉鎖装置の第５実施形態を示す斜視図である。
なお、図１８および図１９において、プッシャーチューブ７は、破線で、模式的に示されている。また、糸４６の結び目４６１は、強く結んでいない状態が示されている。
また、説明の都合上、図１８および図１９において、図中の上側を「基端」、下側を「先端」として説明する。
以下、第５実施形態の生体内組織閉鎖装置１について、前述した第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
第５実施形態の生体内組織閉鎖装置１では、クリップ（生体内組織閉鎖具）４の糸（第１の糸状体）４６および糸（第２の糸状体）８が、それぞれ、前述した第１実施形態のクリップ４の糸４６および糸８と異なり、さらに糸ロック部材（固定具）１４が設けられていること以外については、同様である。
図１８および図１９に示すように、第５実施形態では、クリップ４の糸（第１の糸状体）４６は、１本の糸（糸状体）を折り返してなり、一方の端部が折り返し部４６３となる二重糸（二重糸状体）で構成され、その折り返し部４６３により、輪４６２が形成されている。そして、第１実施形態と同様に、折り返し部４６３（輪４６２）とシール部４１との間に変形部４２が位置するような関係に配置されている。
糸（第２の糸状体）８は、１本の糸（糸状体）を折り返してなり、一方の端部が折り返し部８１となる二重糸（二重糸状体）で構成されている。糸８の他方の端部には、円筒状のストッパー４７が固定されている。ストッパー４７の固定方法としては、例えば、接着、かしめ等が挙げられる。この糸８により、生体内組織閉鎖具４が着脱自在に保持される。また、ストッパー４７により、糸８の折り返し部８１と反対側の端部が、プッシャーチューブ７の管腔内に進入してしまうのを阻止（防止）することができる。
糸ロック部材（固定具）１４は、図１９（ｃ）に示すように、頭部を有する線状体で構成されており、図１８（ａ）および（ｂ）に示すように、屈曲または湾曲した形状に弾性変形することができるようになっている。この糸ロック部材１４は、例えば、樹脂材料等で形成することができる。
図１８（ａ）および（ｂ）に示すように、前記糸８の折り返し部８１は、プッシャーチューブ７の基端部７１１に位置している。そして、前記糸ロック部材１４は、糸８の折り返し部８１に引っ掛けられ、屈曲または湾曲した状態で、プッシャーチューブ７の基端部７１１に配置されている。なお、糸ロック部材１４の頭部側および先端側は、それぞれ、プッシャーチューブ７の外側に位置している。
止血作業において、変形部４２を変形させる際は、図１８（ｂ）に示すように、ストッパー４７を手指で把持し、そのストッパー４７（糸８）を少し引いてテンションを加えつつ（クリップ４の糸４６を牽引しつつ）、プッシャーチューブ７（本体部２）を傷穴内に挿入する方向に押す。この際、糸ロック部材１４により、糸８の折り返し部８１が、プッシャーチューブ７の管腔内を、先端方向へ向って移動するのを阻止（防止）することができ、これにより、クリップ４の糸４６を確実に牽引することができる。
本体部２および糸８をそれぞれ抜去する際は、図１８（ｃ）に示すように、糸ロック部材１４を取り外し、図１８（ｄ）に示すように、プッシャーチューブ７（本体部２）を抜去すると、それと共に糸８も抜去される。
この生体内組織閉鎖装置１によれば、前述した第１実施形態の生体内組織閉鎖装置１と同様の効果が得られる。
そして、この生体内組織閉鎖装置１では、糸４６の折り返し部４６３により輪４６２が形成されるので、糸４６に対して、結び目４６１とは別の結び目を形成し、その結び目を輪として用いる場合に比べ、クリップ４を組み立てる作業や、プッシャーチューブ７により結び目４６１を押して変形部４２を変形させる操作を容易かつ迅速に行なうこができる。その理由は、結び目４６１とは別の結び目を形成して輪として用いる場合は、止血作業において、変形部４２を変形させる際、プッシャーチューブ７によって、その輪を構成する結び目は押さずに、結び目４６１のみを押す必要があるので、条件が非常に厳しくなるためである。
また、糸８を抜去する際、糸８の折り返し部８１側は、一旦、生体内に入り込む場合があるが、この生体内組織閉鎖装置１では、糸８の折り返し部８１およびその近傍の部位をプッシャーチューブ７の管腔内に位置させることができ、無菌状態に保持することができ、非常に安全に止血作業を行うことができる。
また、この生体内組織閉鎖装置１では、糸４６に対して、結び目４６１とは別の結び目を形成し、その結び目を輪として用いる場合に比べ、糸８を抜去する際、その糸８が円滑に糸４６の輪４６２を通過することができ、また、糸４６の輪４６２が円滑にプッシャーチューブ７の管腔内を移動することができる。
なお、この第５実施形態は、前記第２〜第４実施形態にもそれぞれ適用することができる。
以上、本発明の生体内組織閉鎖具および生体内組織閉鎖装置を、図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、各部の構成は、同様の機能を有する任意の構成のものに置換することができる。また、本発明に、他の任意の構成物が付加されていてもよい。
また、本発明は、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。
また、前記実施形態では、変形部４２は、パンタグラフ様形状、すなわち、シール部４１に対して略垂直な方向に伸び、シール部４１に対して略平行な方向に縮小した第１の形態と、シール部４１に対して略垂直な方向に縮み、シール部４１に対して略平行な方向に拡張した第２の形態との間において変形可能である枠状をなしているが、本発明では、変形部は、これに限らず、シール部に対して略垂直な方向に細長く伸びた形態（第１の形態）と、この形態（第１の形態）からシール部に向かって圧縮された形態（第２の形態）へ変形可能なものであればよい。すなわち、変形部としては、前記実施形態の他、例えば、樹脂材料（合成樹脂材料）を主材料とするスポンジ状の多孔質体（多孔質材料）等で構成することができる。
本発明の生体内組織閉鎖装置の第１実施形態を示す断面図である。 図１に示す生体内組織閉鎖装置の生体内組織閉鎖具を示す斜視図である。 図１および図２に示す生体内組織閉鎖具の結び目の一例を示した説明図である。 図１および図２に示す生体内組織閉鎖具の結び目の他例を示した説明図である。 図１および図２に示す生体内組織閉鎖装置の作用（動作）を説明するための斜視図である。 図１に示す生体内組織閉鎖装置の作用（動作）を説明するための断面図である。 図１に示す生体内組織閉鎖装置の作用（動作）を説明するための断面図である。 図１に示す生体内組織閉鎖装置の作用（動作）を説明するための断面図である。 図１に示す生体内組織閉鎖装置の作用（動作）を説明するための断面図である。 図１に示す生体内組織閉鎖装置の作用（動作）を説明するための断面図である。 図１に示す生体内組織閉鎖装置の作用（動作）を説明するための断面図である。 図１に示す生体内組織閉鎖装置の作用（動作）を説明するための断面図である。 図１に示す生体内組織閉鎖装置の作用（動作）を説明するための断面図である。 本発明の生体内組織閉鎖装置の第２実施形態における生体内組織閉鎖具を示す斜視図である。 本発明の生体内組織閉鎖装置の第３実施形態における生体内組織閉鎖具を示す斜視図である。 本発明の生体内組織閉鎖装置の第４実施形態における生体内組織閉鎖具を示す斜視図である。 図１６に示す生体内組織閉鎖装置の作用（動作）を説明するための斜視図である。 本発明の生体内組織閉鎖装置の第５実施形態を示す斜視図である。 本発明の生体内組織閉鎖装置の第５実施形態を示す斜視図である。
符号の説明
１ 生体内組織閉鎖装置
２ 本体部
３ 配置装置
４ クリップ
４０ クリップ本体
４１ シール部
４１２ 平面部
４１３、４１４ 孔
４２ 変形部
４２１、４２２ 角部
４２３ 上面
４２４ スリット
４２５〜４２８ 孔
４３ 固定部
４３１ 爪
４３２ 孔
４４ 接続部
４４１ 孔
４５ 糸掛け部
４５１ 孔
４６ 糸
４６１ 結び目
４６２ 輪
４６３ 折り返し部
４７ ストッパー
５ シース
５１ 貫通孔
５２ ハブ
６ 外套チューブ
６１ チューブ本体
６１１ 開口
６２ ハブ
６２１、６２２ 筒状部
６２３ 流出口
７ プッシャーチューブ
７１ チューブ本体
７１１ 基端部
７１２ 先端部
７２ ハブ
７２１ 筒状部
８ 糸
８１ 折り返し部
９ キャップ
１２ ストッパー
１２１ 取付部
１２２ 把持部
１３ キャップ
１４ 糸ロック部材

Claims (29)

  1. 生体内組織膜を貫通する傷穴を閉じる生体内組織閉鎖具であって、
    前記生体内組織膜の一方の面側から前記傷穴および前記傷穴の周辺部を覆う板状のシール部と、
    前記シール部に対して略垂直な方向に伸び、前記シール部に対して略平行な方向に縮小した第１の形態と、前記シール部に対して略垂直な方向に縮み、前記シール部に対して略平行な方向に拡張した第２の形態との間において変形可能である枠状をなす変形部と、
    前記変形部が前記第１の形態と前記第２の形態との間の所定の形態になった状態で、その状態を保持する糸状体とを有することを特徴とする生体内組織閉鎖具。
  2. 前記変形部は、パンタグラフ様形状をなしている請求項１に記載の生体内組織閉鎖具。
  3. 前記変形部は、帯状体を複数回屈曲させて多角形の環状をなす形状としたものである請求項１または２に記載の生体内組織閉鎖具。
  4. 前記変形部は、４つのリンクを一体的に形成してなる四角形をなし、該四角形の対角位置にある２つの角部同士が接近、離間するように変形するものである請求項１ないし３のいずれかに記載の生体内組織閉鎖具。
  5. 前記糸状体は、一方向に移動可能な結び目を有し、前記結び目を移動させて前記糸状体を締め付けることにより、前記変形部が前記所定の形態になった状態を保持する請求項１ないし４のいずれかに記載の生体内組織閉鎖具。
  6. 前記糸状体が、前記変形部が前記所定の形態になった状態を保持しているとき、前記結び目は、前記変形部の前記シール部と反対側の端部に位置する請求項５に記載の生体内組織閉鎖具。
  7. 前記糸状体は、前記変形部の前記シール部と反対側の端部側と、前記変形部の前記シール部側の端部側とに掛けられている請求項１ないし６のいずれかに記載の生体内組織閉鎖具。
  8. 前記シール部および前記変形部が一体的に形成されている請求項１ないし７のいずれかに記載の生体内組織閉鎖具。
  9. 前記シール部と前記変形部とを接続する接続部を有する請求項１ないし７のいずれかに記載の生体内組織閉鎖具。
  10. 前記シール部、前記接続部および前記変形部が一体的に形成されている請求項９に記載の生体内組織閉鎖具。
  11. 前記糸状体は、前記変形部の前記シール部と反対側の端部および前記接続部を貫通した状態で、前記変形部の前記シール部と反対側の端部と前記接続部とに掛けられている請求項９または１０に記載の生体内組織閉鎖具。
  12. 前記糸状体は、前記変形部の前記シール部と反対側の端部および前記シール部を貫通した状態で、前記変形部の前記シール部と反対側の端部と前記シール部とに掛けられている請求項１ないし１０のいずれかに記載の生体内組織閉鎖具。
  13. 前記変形部の前記シール部側の内面に、孔が形成された糸掛け部が設けられており、前記糸状体は、前記変形部の前記シール部と反対側の端部および前記糸掛け部の孔を貫通した状態で、前記変形部の前記シール部と反対側の端部と前記糸掛け部とに掛けられている請求項１ないし１０のいずれかに記載の生体内組織閉鎖具。
  14. 前記変形部および前記糸掛け部が一体的に形成されている請求項１３に記載の生体内組織閉鎖具。
  15. 前記変形部の内面に設けられ、前記変形部が前記第１の形態と前記第２の形態との間の所定の形態になった状態で、前記変形部に係合してその状態を保持する、前記糸状体とは別の固定部を有する請求項１ないし６のいずれかに記載の生体内組織閉鎖具。
  16. 前記固定部は、前記変形部の前記シール部側の内面に設けられている請求項１５に記載の生体内組織閉鎖具。
  17. 前記変形部および前記固定部が一体的に形成されている請求項１５または１６に記載の生体内組織閉鎖具。
  18. 前記変形部の前記第１の形態と前記第２の形態との間の変形の度合いに応じて、前記糸状体による保持と、前記固定部による保持とに分けられている請求項１５ないし１７のいずれかに記載の生体内組織閉鎖具。
  19. 前記変形部は、前記固定部の少なくとも一部が挿入可能な開口部を有し、
    前記固定部は、該固定部が前記開口部に挿入された状態で前記変形部と係合し得る少なくとも一つの爪を有する請求項１５ないし１８のいずれかに記載の生体内組織閉鎖具。
  20. 前記固定部は、孔を有し、前記糸状体は、前記変形部の前記シール部と反対側の端部および前記固定部の孔を貫通した状態で、前記変形部の前記シール部と反対側の端部と前記固定部とに掛けられている請求項１５ないし１９のいずれかに記載の生体内組織閉鎖具。
  21. 前記変形部の前記シール部と反対側の端部には、前記固定部の少なくとも一部が挿入可能な開口部が設けられており、
    前記固定部は、該固定部が前記開口部に挿入された状態で前記変形部と係合し得る少なくとも一つの爪と、該固定部の前記シール部と反対側の端部に設けられた孔とを有し、
    前記固定部が前記開口部に挿入されていないときは、前記糸状体は、前記変形部の開口部および前記固定部の孔を貫通した状態で、前記変形部の前記シール部と反対側の端部と前記固定部とに掛けられている請求項１５ないし１８のいずれかに記載の生体内組織閉鎖具。
  22. 前記固定部が前記開口部に挿入され、前記爪が前記変形部と係合する際は、前記変形部の内側に位置する前記糸状体は、前記固定部の孔と共に、前記開口部から前記変形部の外側に移動する請求項２１に記載の生体内組織閉鎖具。
  23. 生体内組織膜を貫通する傷穴を閉じる生体内組織閉鎖具であって、
    前記生体内組織膜を一方の面側から前記傷穴および前記傷穴の周辺部を覆うシール部と、
    前記シール部に対して略垂直な方向に細長く伸びた第１の形態と、該第１の形態から前記シール部に向かって圧縮された第２の形態へ変形可能な変形部と、
    前記変形部が前記第１の形態と前記第２の形態との間の所定の形態になった状態で、その状態を保持する第１の糸状体とを有し、
    前記第１の糸状体は、その一方の端部が折り返し部となる二重糸で構成され、該折り返し部と前記シール部との間に前記変形部が位置するような関係に配置され、前記折り返し部により輪が形成されることを特徴とする生体内組織閉鎖具。
  24. 当該生体内組織閉鎖具の少なくとも一部は、生体吸収性材料で構成されている請求項１ないし２３のいずれかに記載の生体内組織閉鎖具。
  25. 前記生体内組織膜は、血管壁であり、前記一方の面は、前記血管壁の内面である請求項１ないし２４のいずれかに記載の生体内組織閉鎖具。
  26. 請求項１ないし２５のいずれかに記載の生体内組織閉鎖具と、
    先端部において前記生体内組織閉鎖具を着脱自在に保持する長尺状の配置装置とを有し、
    前記生体内組織閉鎖具を生体内に配置し、該生体内組織閉鎖具により生体内組織膜を貫通する傷穴を閉じることを特徴とする生体内組織閉鎖装置。
  27. 請求項２３に記載の生体内組織閉鎖具と、
    先端部において前記生体内組織閉鎖具を着脱自在に保持する長尺状の配置装置とを有し、
    前記生体内組織閉鎖具を生体内に配置し、該生体内組織閉鎖具により生体内組織膜を閉じる生体内組織閉鎖装置であって、
    前記第１の糸状体の前記折り返し部により形成される輪を挿通する第２の糸状体を有し、該第２の糸状体により、前記生体内組織閉鎖具が着脱自在に保持されることを特徴とする生体内組織閉鎖装置。
  28. 前記第２の糸状体は、その一方の端部が折り返し部となる二重糸で構成されている請求項２７に記載の生体内組織閉鎖装置。
  29. 前記配置装置は、その長手方向に沿って設けられ、前記第２の糸状体を挿通させる管腔を有し、
    前記第２の糸状体の前記折り返し部は、前記配置装置の基端部に位置し、該折り返し部が、前記配置装置の前記管腔内を、先端方向へ向って移動するのを阻止する固定具を有する請求項２８に記載の生体内組織閉鎖装置。
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