JP2006020944A - カテーテル - Google Patents

Abstract

【課題】 ガイドワイヤを挿入することが困難な生体内の目標位置にも適切に挿入可能であり、作業性のよいカテーテルを提供する。
【解決手段】 本発明のカテーテル１は、生体内の観察に用いられる観察部４１と、前記観察部４１が内部に配置され、生体内挿入方向に伸延した観察部用ルーメン２３と、前記観察部用ルーメン２３と略平行であり、前記観察部４１よりも生体内挿入方向である先端側に設けられ、第１のガイドワイヤ２５が挿通し得る第１ガイドワイヤ用ルーメン２７と、前記観察部用ルーメン２３と略平行であり、前記観察部４１よりも生体内挿入方向と反対方向である後端側に設けられる第２のガイドワイヤ２６が挿通し得る第２ガイドワイヤ用ルーメン２８と、を有し、前記第１ガイドワイヤ用ルーメン２７と前記第２ガイドワイヤ用ルーメン２８とは、前記観察部用ルーメン２３の外周上の周方向に異なる位置に配設されている。
【選択図】 図１

Description

本発明は、血管、脈管、消化器管等の体腔内あるいは管腔内に挿入して、各種治療、診断を行うのに用いられるカテーテルに関し、特に管腔断面像の表示などを行うために用いられるカテーテルに関する。

心筋梗塞等の原因となる血管狭窄部の治療では、カテーテルにより経皮的に患部の治療を行う手術手法が用いられている。この手術手法には、先端にバルーンを有する拡張カテーテルで狭窄部を押し広げる方法、ステントと呼ばれる金属の管を留置する方法、ロータブレータ（商標）と呼ばれる器具により砥石やカッターの回転で狭窄部を切除する方法など、種々の方法が存在し、狭窄部の性状や患者の状態にあわせて好ましい方法が選択される。

診断用のカテーテルは、主にこのような血管狭窄部の経皮的な治療の際に、狭窄部の性状を観察し、治療手段を選択するための判断の一助として用いられ、また、治療後の状態の観察にも用いられている。

診断用のカテーテルとしては、たとえば、超音波検出器によりセンシングを行う超音波カテーテルや、低干渉光を利用した光断層イメージング装置等がある。

これらのうち、超音波カテーテルは、心臓の冠状動脈等の曲がりくねった箇所まで挿入する必要があるので、超音波カテーテルを挿入する際には、先にガイドワイヤを患部まで挿入しておき、このガイドワイヤに沿わせて超音波カテーテルを進ませる。このため、超音波カテーテルの先端には、ガイドワイヤを挿通させ、超音波カテーテルをガイドワイヤに従って移動させるためのルーメン（以下、ガイドワイヤ用ルーメンと称する）が設けられている（たとえば、特許文献１）。
特開２００４−９７２８６号公報

しかし、上記従来のカテーテルを使用する場合において、たとえば患部が血管の分岐部において主幹血管と側枝血管の両方にガイドワイヤを使用しなければならない場合がある。この場合、まず分岐部の主幹血管にステントを留置すると、側枝血管にガイドワイヤを挿入することは困難である。

また、たとえば患部が複数ある場合に、一つ目の患部の治療または診断を行い、カテーテルを一度体外に引き抜いた後に再びガイドワイヤを他の患部まで挿通させる必要があり、作業性がよくない。

本発明は、上記従来技術に伴う課題を解決するためになされたものであり、ガイドワイヤを挿入することが困難な生体内の目標位置にも適切に挿入可能であり、作業性のよいカテーテルを提供することを目的とする。

上記目的を達成する本発明に係るカテーテルは、生体内の観察に用いられる観察部と、前記観察部が内部に配置され、生体内挿入方向に伸延した観察部用ルーメンと、前記観察部用ルーメンと略平行であり、前記観察部よりも生体内挿入方向である先端側に設けられ、第１のガイドワイヤが挿通し得る第１ガイドワイヤ用ルーメンと、前記観察部用ルーメンと略平行であり、前記観察部よりも生体内挿入方向と反対方向である後端側に設けられる第２のガイドワイヤが挿通し得る第２ガイドワイヤ用ルーメンと、を有し、前記第１ガイドワイヤ用ルーメンと前記第２ガイドワイヤ用ルーメンとは、前記観察部用ルーメンの外周上の周方向に異なる位置に配設されることを特徴とする。

上記のように構成した本発明によれば、第２ガイドワイヤ用ルーメンに挿通される第２ガイドワイヤを観察部で観察しながら操作できるため、第２ガイドワイヤを容易に目標位置に導くことができる。また、２つのガイドワイヤ用ルーメンが、カテーテル本体の外周上の周方向に異なる位置で伸延するため、この２つのガイドワイヤ用ルーメンに挿通される各ガイドワイヤが互いに干渉することがなく、操作性に優れている。

本発明の実施の形態を、図面を参照しつつ説明する。

図１は本発明のカテーテルを示す図、図２は図１に示すカテーテルの先端部付近を示す拡大断面図である。

カテーテル１は、体腔等の生体内に挿入されるシース２と、使用者が操作するために体腔内に挿入されず使用者の手元側に配置されるハブ（操作部）３により構成される。

シース２は、先端側に位置されるシース先端部２１と、使用者の手元側に位置されるシース本体部２２とを有する。ハブ３は、シース本体部２２の手元側に接続されている。

シース先端部２１およびシース本体部２２には、互いに連通するイメージングコア用ルーメン（観察部用ルーメン）２３が設けられている。このイメージングコア用ルーメン２３は、シース２内に形成された中空の通路であり、シース本体部２２からシース先端部２１に亘って形成されている。

イメージングコア用ルーメン２３内には、イメージングコア４０が配置されている。このイメージングコア（観察部、超音波検出器）４０は、体腔内組織に向けて超音波を送受信するための振動子ユニット４１と、この振動子ユニット４１を先端に取り付けるとともに回転動力を伝達する駆動シャフト４２と、振動子ユニット４１に取り付けられる回転安定コイル４３とを備える。

振動子ユニット４１は、図２に示すように、超音波を送受信する超音波振動子４１１と、超音波振動子４１１を収納する超音波振動子ハウジング４１２とを有して構成されている。

超音波振動子４１１は、体内に向かって超音波を発生し、反射して戻ってきた超音波を受信することにより、患部の超音波断層像の形成を可能とする。超音波振動子ハウジング４１２は、凹形に形成されており、凹形の凹み部分に超音波振動子４１１を保持し、超音波振動子４１１を保護する。

駆動シャフト４２は、柔軟で、しかもハブ３において生成された回転の動力を振動子ユニット４１に伝達可能な特性をもち、たとえば、右左右と巻き方向を交互にしている３層コイルなどの多層コイル状の管体で外径一定に構成されている。駆動シャフト４２が回転の動力を伝達することによって、振動子ユニット４１がイメージングコア用ルーメン２３の伸延方向を軸として回転するので、血管および脈管などの体腔内の患部を３６０度観察することができる。また、駆動シャフト４２は、振動子ユニット４１で検出された信号をハブ３に伝送するための信号線が内部に通されている。

回転安定コイル４３は、振動子ユニット４１の先端に取り付けられ、イメージングコア４０が回転したときに、振動子ユニット４１が安定的に回転するためのガイドとなる。また、回転安定コイル４３は、シース先端部２１の先端に固定された金属コイル３２に入り込むことができる。回転安定コイル４３が金属コイル３２に入り込むため、シース先端部２１の先端において、イメージングコア４０とシース２とが一体となり、カテーテル１を生体内に挿入する際に折れ曲がりに強い構造となる。なお、金属コイル３２は、金やプラチナ、タングステン等のＸ線不透過性の金属からなり、生体内にカテーテル１を挿入してＸ線透過画像による診断を行う際に、超音波振動子４１１の生体内での位置を確認するマーカーとしても作用することができる。

また、イメージングコア用ルーメン２３は、上記イメージングコア４０を内蔵するほか、ハブ３のポート３１から注入された超音波伝達液の通路の役割も果たす。ポート３１から供給される超音波伝達液は、イメージングコア用ルーメン２３内を通ってシース先端部２１まで、すなわち、シース２の基端側から先端側まで流動され充填される。

超音波伝達液をシース２内に充填してから、シース２を体腔等に挿入することによって、超音波振動子４１１と血管壁との間に超音波伝達液が配され、超音波が超音波伝達液を介して患部まで伝達され患部から反射して戻ってくることが可能となる。超音波伝達液の存在により、振動子ユニット４１は超音波による映像信号を取得することができる。超音波伝達液は、シース先端部２１に設けられた排出口３０から体内に排出される。このため、超音波伝達液には、人体に影響がない生理食塩水などが用いられる。

シース先端部２１には、Ｘ線造影マーカ２９が設けられており、生体内挿入時にＸ線透視下でカテーテルの先端位置が確認できるようになっている。

シース先端部２１には、さらに、第１ガイドワイヤ２５を通すための通路として、超音波振動子４１１よりも生体内挿入方向の先端側の開口２７１から最先端の開口２７２まで貫通する第１ガイドワイヤ用ルーメン２７が設けられている。

第１ガイドワイヤ用ルーメン２７は、イメージングコア用ルーメン２３と同軸上になく、略平行に別個に設けられている。

第１ガイドワイヤ２５は、カテーテル１を生体内に挿入する前に予め生体内の患部付近まで挿入され、カテーテル１を患部まで導くために使用される。カテーテル１は、第１ガイドワイヤ用ルーメン２７に第１ガイドワイヤ２５を通しながら患部まで導かれる。

シース先端部２１には、さらに、超音波振動子４１１よりも生体内挿入方向の後端側に、第２ガイドワイヤ２６を通すための通路として第２ガイドワイヤ用ルーメン２８が設けられている。

第２ガイドワイヤ用ルーメン２８は、イメージングコア用ルーメン２３の外周上の第１ガイドワイヤ用ルーメン２７とたとえば略反対側の位置に、イメージングコア用ルーメン２３と略平行に設けられ、超音波振動子４１１の生体内挿入方向の後端側から、ハブ３に設けられる開口である挿入口３３まで伸延している。

第２ガイドワイヤ用ルーメン２８の先端側の開口２８１は、超音波振動子４１１のカテーテル１軸方向中心部から、３ｍｍ〜１０ｍｍ基端側に設けられている。このような位置に設けられている理由としては、次のものが挙げられる。すなわち、３ｍｍよりも超音波振動子４１１寄りに開口２８１が設けられた場合、開口２８１より出現する第２ガイドワイヤ２６の進行方向が、超音波振動子４１１の視野範囲よりも先端側となるため、第２ガイドワイヤ２６の進行方向を超音波画像で得ることが困難となり、適確に確認できない。また、１０ｍｍよりも離れた位置に開口２８１が設けられた場合には、開口２８１より出現する第２ガイドワイヤ２６の進行方向が、超音波振動子４１１の視野範囲よりも基端側となるため、第２ガイドワイヤ２６の進行方向を超音波画像で得ることが困難となり、適確に確認できない。

また、図２に示されるように、開口２８１は、第２ガイドワイヤ２６の進行方向をカテーテル１の長軸方向から離れる方向へ偏向させる偏向部２８２を有する。偏向部２８２は、カテーテル１の長軸方向と平行に伸びてきた第２ガイドワイヤ用ルーメン２８の先端部を、カテーテル１の長軸を含む平面内で３０度〜９０度屈曲させたものであり、これによって第２ガイドワイヤ２６は、後述する側枝血管方向へスムーズに進行することとなる。

第２ガイドワイヤ２６は、カテーテル１を生体内に挿入した後、挿入口３３から第２ガイドワイヤ用ルーメン２８を通って生体内に挿入され得る。つまり、カテーテル１を体内に挿入したまま、挿入口３３から第２ガイドワイヤ２６を目的に導くことができる。

次に、シース２の製造方法について図面を参照しつつ説明する。

図３は、図２に示すシース２のＡ−Ａ断面図である。

シース２を製造する場合は、まず、図３の左側に示すように、第２ガイドワイヤ用ルーメン２８となる単層チューブ２８ａと、イメージングコア用ルーメン２３となる単層チューブ２３ａとを用意する。そして、図３右側に示すように、単層チューブ２８ａおよび単層チューブ２３ａの外周の一部を接着すれば、略平行な第２ガイドワイヤ用ルーメン２８とイメージングコア用ルーメン２３とを得ることができる。

なお、シース２の製造方法は図３に示す方法に限られるものではない。図４〜７は別の製造方法によって得られた図２に示すＡ−Ａ断面図である。

すなわち、図４に示すように、単層チューブ２８ａおよび単層チューブ２３ａの代わりに、多層チューブ２８ｂおよび多層チューブ２３ｂを接着してもよい。多層チューブ２８ｂ、２３ｂを用いる場合にも、図３に示す場合と同様に、多層チューブ２８ｂ、２３ｂの外周の一部で接着することにより、略並行な第２ガイドワイヤ用ルーメン２８とイメージングコア用ルーメン２３とを得ることができる。

また、別の方法としては、図５に示すように、第２ガイドワイヤ用ルーメン２８およびイメージングコア用ルーメン２３を形成できる大きさのチューブ５０を用意する。そして、これに略並行な通路２８ｃおよび２３ｃを形成すれば、第２ガイドワイヤ用ルーメン２８とイメージングコア用ルーメン２３とが略平行に得られる。

ここで、図６に示すように、チューブ５０に略平行な２本の通路を形成し、ここに、単層チューブ２８ｄおよび２３ｄを嵌挿することによっても、シース先端部２１に略平行な第２ガイドワイヤ用ルーメン２８およびイメージングコア用ルーメン２３を形成することができる。なお、単層チューブ２８ｄ，２３ｄを多層チューブとすることもできる。

また、さらに別の方法としては、図７に示すように、第２ガイドワイヤ用ルーメン２８となる単層チューブ２８ｅと、イメージングコア用ルーメン２３となる単層チューブ２３ｅとを用意する。そして、単層チューブ２８ｅと単層チューブ２３ｅを、該２つのチューブを略平行に並べた状態よりも一回り径の大きい熱収縮チューブ６０の内部に挿入し、熱収縮チューブ６０を加熱して収縮させることで単層チューブ２８ｅおよび２３ｅを略平行に固定することができる。なお、単層チューブ２８ｅ，２３ｅを多層チューブとすることもできる。

図８は、図７に示されたものと同様の方法で、多層チューブ２８ｆ，２３ｆを用いた場合を示すものである。ここで、多層チューブ２８ｆ，２３ｆの内層に用いられる樹脂材料としては融点の高い樹脂を用い、外層に用いられる樹脂材料としては融点の低い熱可塑性樹脂を用いる。両チューブの樹脂材料は同一の樹脂を用いるのが望ましい。また、外層は、内層よりも肉厚とする。多層チューブ２８ｆ，２３ｆを、図７と同様の熱収縮チューブ６０の内部に略平行に並べて挿入し、熱収縮チューブ６０を加熱して収縮させると、融点の低い外層の樹脂が溶融し、図８に示すような略円形をした多孔チューブが形成される。熱収縮チューブ６０は、多孔チューブの形成後、剥離、除去することもできる。熱収縮チューブ６０を除去することによって、図６に示したものと同様のチューブが比較的容易に作製できる。

なお、前述した種々の方法におけるチューブは、たとえば樹脂チューブ、金属チューブ、またはそれらの多層チューブ等が用いられることができる。これらのチューブに適した材料としては、具体的には、単層または内層のチューブとしては高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）が好ましい。また、外層のチューブや図６のチューブ５０（補強部分）としては、リニア低密度ポリエチレン（ＬＬＤＰＥ）またはポリエステルエラストマーが好ましい。熱収縮チューブとしては、ポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリフッ化ビニリデンが例示される。

前述した種々の方法は、第２ガイドワイヤ用ルーメン２８とイメージングコア用ルーメン２３の接合を対象として説明したものであるが、第１ガイドワイヤ用ルーメン２７とイメージングコア用ルーメン２３の接合においても同様に適用できる。

次に、本実施形態の使用方法について図面を参照しつつ説明する。

図９は、カテーテル１の使用方法を示す図である。

カテーテル１は、たとえばＰＣＩ（経皮的冠動脈形成術）やＰＴＡ（経皮的血管形成術）等のカテーテルを用いた診断や治療に用いられる。

たとえば、図９は、患部が血管の分岐部にあり、主管血管８１および側枝血管８２にステントを設ける場合である。この場合、まず始めに患部付近まで第１ガイドワイヤ２５を挿入し、第１ガイドワイヤ２５に沿ってカテーテル１が患部まで導かれ、患部の状態を超音波画像により観察（診断）する。診断の結果、ステント留置治療が適切であると判断されると、第１ガイドワイヤ２５を残してカテーテル１を抜去し、次いで第１ガイドワイヤ２５に沿って図示しないステントデリバリー用カテーテルが患部まで導かれ、ステント７０が血管分岐部の主幹血管８１に設置される。その後、第１ガイドワイヤ２５を残してステントデリバリー用カテーテルを抜去し、再度カテーテル１に入れ替える。この後、第２ガイドワイヤ２６を挿入口３３に挿入し、第２ガイドワイヤ２６が第２ガイドワイヤ用ルーメン２８を通って血管内に導かれる。主幹血管８１内に挿入された第２ガイドワイヤ２６は、超音波振動子４１１により血管内の観察しながら、ステント７０の網目の隙間から側枝血管８２へ導かれる。その後、第２ガイドワイヤ２６を残したままカテーテル１を体外へ引き抜き、第２ガイドワイヤ２６に沿ってバルーンカテーテル（不図示）を挿入してステント７０の網目の隙間を広げる。そしてバルーンカテーテルを引き抜き、第２ガイドワイヤ２６を第１ガイドワイヤ用ルーメン２７に挿通して別のステントデリバリー用カテーテル（不図示）を血管内に挿入し、ステント７０の網目の広げられた隙間に別のステント（不図示）を挿し込むと共に、バルーン（不図示）を用いてステント７０の網目の隙間をさらに広げながら側枝血管を広げて設置される。すなわち、２つのステントが主幹血管８１と側枝血管８２にまたがってＹ字状に形成される。

また、たとえば患部が複数ある場合、一つ目の患部まで第１ガイドワイヤ２５を挿入し、第１ガイドワイヤ２５に沿ってカテーテル１を患部まで導くと共に患部の治療または診断を行い、その後、２つ目の患部のある別の血管へ、超音波振動子４１１により血管内を観察しながら第２ガイドワイヤ２６を導くことができる。

このように、本実施形態によれば、目的の血管がステント等により選択し難くなっている場合に、画像診断しながら第２ガイドワイヤ２６を操作できるため、確実に第２ガイドワイヤ２６を目的の血管に挿入することができる。

また、患部が複数ある場合に、先の患部を治療または診断した後に、カテーテル１を引き抜かずに、超音波振動子４１１により観察しながら次の患部へ容易に第２ガイドワイヤ２６を導くことができ、作業性の改善を図ることができる。

また、第１ガイドワイヤ２５と第２ガイドワイヤ２６を同時に使用する際に、第１ガイドワイヤ２５と第２ガイドワイヤ２６とが同軸に通ることがないため、この２本のガイドワイヤ２５，２６が干渉して絡み合うことがなく、操作性に優れている。

また、超音波振動子４１１が回転走査する方向にはガイドワイヤ用ルーメン２７，２８が設けられていないため、超音波振動子４１１を回転走査することで、１つの超音波振動子４１１で、ガイドワイヤ用ルーメン２７，２８に妨げられずに挿入方向周り３６０°を全て計測することができる。

また、第１ガイドワイヤ用ルーメン２７と第２ガイドワイヤ用ルーメン２８が挿入方向に重なる部位がないため、カテーテル１を細くすることができ、細い血管等にも使用することができる。

さらに、超音波振動子４１１はイメージングコア用ルーメン２３の内部に設けられているため、超音波振動子４１１を高速で回転させるラジアルスキャンを安全に行うことができる。すなわち、ラジアルスキャンが可能となることで、超音波振動子４１１を単一の素子で構成することができるため、カテーテル１の小型化（細径化）を実現することができる。また、超音波振動子４１１が破損した場合にも、生体への影響を防止することができる。

図１０は、他の実施形態に係るカテーテルを示す図である。なお、前述した実施形態と同様の機能を有する部材については、同一の符号を使用し、重複を避けるため、その説明を省略する。

カテーテル１ａは、図１０のように、第１ガイドワイヤ用ルーメン２７の延長線上であって、超音波振動子４１１よりも生体内挿入方向の反対側に、イメージングコア用ルーメン２３と略平行に第３ガイドワイヤ用ルーメン９０を設けることができる。この場合、第１ガイドワイヤ２５が第１ガイドワイヤ用ルーメン２７と第３ガイドワイヤ用ルーメン９０の両方に挿通されており、カテーテル１ａが第１ガイドワイヤ２５に沿いやすくなるため、たとえば血管が太い場合にカテーテル１ａを体外に抜き去るときに第１ガイドワイヤ２５を曲げてしまうなどの欠点を防止することができる。

また、超音波振動子４１１が回転走査する方向にはガイドワイヤ用ルーメン２７，２８，９０が設けられていないため、超音波振動子４１１を回転走査することで、１つの超音波振動子４１１で、ガイドワイヤ用ルーメン２７，２８，９０に妨げられずに挿入方向周り３６０°を全て計測することができる。

なお、上記実施の形態では、本発明を超音波カテーテルに適用する場合について説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、他の診断用カテーテルに適用することもできる。たとえば、光干渉トモグラフィー（ＯＣＴ）を利用した診断用カテーテルに適用することができる。ＯＣＴでは、生体に測定光を入射し、生体内で散乱、吸収、あるいは反射、屈折して戻った光に基づいて、生体を観察することができる。

下記条件の超音波カテーテル（図１〜図２に示すもの）を作製した。
全長：１５３０ｍｍ
外径：０．８ｍｍ（第１ガイドワイヤ用ルーメン２７部）
：０．８ｍｍ（観察部（超音波振動子４１１周辺部））
：１．７ｍｍ（基端部）
内径：０．４ｍｍ（第１ガイドワイヤ用ルーメン２７）
：０．４８ｍｍ（第２ガイドワイヤ用ルーメン２８）
：０．７４ｍｍ（イメージングコア用ルーメン２３）
第１ガイドワイヤ用ルーメン２７の長さ：２０ｍｍ
先端から超音波振動子４１１までの長さ：３０ｍｍ
超音波振動子４１１から開口２８１までの長さ：８ｍｍ
第１ガイドワイヤ用ルーメン２７部材質：ＨＤＰＥ（内層）
：ＬＬＤＰＥ（外層）
観察部材質：ＨＤＰＥ（内層）
：ＬＬＤＰＥ（外層）
基端部材質：ＨＤＰＥ（イメージングコア用ルーメン２３内層、第２ガイドワイヤ用ルーメン２８内層）
：ステンレスＳＵＳ３０４（イメージングコア用ルーメン２３中層）
：ＬＬＤＰＥ（外層）
表面コーティング：親水性潤滑コート層を先端より１２０ｍｍまで設けた。

本発明のカテーテルを示す図である。 図１に示すカテーテルの先端付近を示す拡大断面図である。 図２に示すシース先端部のＡ−Ａ断面図である。 図２に示すシース先端部の他の例のＡ−Ａ断面図である。 図２に示すシース先端部の他の例のＡ−Ａ断面図である。 図２に示すシース先端部の他の例のＡ−Ａ断面図である。 図２に示すシース先端部の他の例のＡ−Ａ断面図である。 図２に示すシース先端部の他の例のＡ−Ａ断面図である。 図１に示すカテーテルの使用方法を示す図である。 他の実施形態に係るカテーテルを示す図である。

符号の説明

１ カテーテル、
２ シース、
３ ハブ、
２１ シース先端部、
２２ シース本体部、
２３ イメージングコア用ルーメン、
２５ 第１ガイドワイヤ、
２６ 第２ガイドワイヤ、
２７ 第１ガイドワイヤ用ルーメン、
２８ 第２ガイドワイヤ用ルーメン、
２９ Ｘ線造影マーカ、
３３ 挿入口、
４０ イメージングコア、
４１ 振動子ユニット、
４２ 駆動シャフト、
４３ 回転安定コイル、
９０ 第３ガイドワイヤ用ルーメン、
４１１ 超音波振動子、
４１２ 超音波振動子ハウジング。

Claims (10)

1. 生体内の観察に用いられる観察部と、
   前記観察部が内部に配置され、生体内挿入方向に伸延した観察部用ルーメンと、
   前記観察部用ルーメンと略平行であり、前記観察部よりも生体内挿入方向である先端側に設けられ、第１のガイドワイヤが挿通し得る第１ガイドワイヤ用ルーメンと、
   前記観察部用ルーメンと略平行であり、前記観察部よりも生体内挿入方向と反対方向である後端側に設けられる第２のガイドワイヤが挿通し得る第２ガイドワイヤ用ルーメンと、を有し、
   前記第１ガイドワイヤ用ルーメンと前記第２ガイドワイヤ用ルーメンとは、前記観察部用ルーメンの外周上の周方向に異なる位置に配設されることを特徴とするカテーテル。
2. 前記第１ガイドワイヤ用ルーメンは、当該カテーテルの最先端に設けられた先端側の開口を有することを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
3. 前記第２ガイドワイヤ用ルーメンは、当該カテーテルの使用者により操作され得る操作部に設けられた後端側の開口を有する請求項１または請求項２に記載のカテーテル。
4. 前記第１ガイドワイヤ用ルーメンの延長線上の前記観察部よりも生体内挿入方向と反対方向である後端側に、前記観察部用ルーメンと略平行に設けられ、かつ前記第１のガイドワイヤが挿通し得る第３ガイドワイヤ用ルーメンをさらに有することを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項に記載のカテーテル。
5. 前記観察部は超音波振動子であり、体内に向かって超音波を発すると共に、反射して戻ってくる超音波を検出することを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項に記載のカテーテル。
6. 前記超音波振動子は、前記観察部用ルーメンの軸心回りで回転して走査し得ることを特徴とする請求項５に記載のカテーテル。
7. 前記第１ガイドワイヤ用ルーメンは、前記観察部よりも先端側に設けられた基端側の開口を有することを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
8. 前記第２ガイドワイヤ用ルーメンは、前記観察部よりも基端側に設けられた先端側の開口を有することを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
9. 前記第２ガイドワイヤ用ルーメンの先端側の開口は、前記観察部の中心から３ｍｍ〜１０ｍｍ基端側に設けられることを特徴とする請求項８に記載のカテーテル。
10. 前記第２ガイドワイヤ用ルーメンの先端側の開口は、ガイドワイヤの進行方向を前記カテーテルの長軸方向から離れる方向へ偏向させる偏向部を有することを特徴とする請求項８に記載のカテーテル。

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