JP4312009B2 - カテーテル - Google Patents

Description

本発明は、血管、脈管、消化器官等の体腔内あるいは管腔内に挿入して、各種診断を行うのに用いられる診断用のカテーテルに関し、特に、カテーテルの先端にガイドワイヤ挿通用のルーメンが形成されたラピッドエクスチェンジ型のカテーテルに関する。

ＰＴＣＡ術（Ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ Ｔｒａｎｓｌｕｍｉｎａｌ Ｃｏｒｏｎａｒｙ Ａｎｇｉｏｐｌａｓｔｙ：経皮的血管形成術）に用いられるカテーテル（以下、ＰＴＣＡ用カテーテルという）に代表される血管挿入用カテーテルでは、治療や診断のために使用される作業用ルーメンの他に、ガイドワイヤ挿通用のガイドワイヤ用ルーメンがカテーテルの全長に亘って形成されている。

ガイドワイヤは、カテーテルを血管に挿入するのに先立ちガイドワイヤ用ルーメンに挿入され、先端が血管内を先行するようにして、カテーテルの先端を患部（血管狭窄部）付近まで誘導する。

このようにガイドワイヤ用ルーメンが全長に亘って形成されているカテーテルをオーバーザワイヤ（ｏｖｅｒ ｔｈｅ ｗｉｒｅ：ＯＴＷ）型カテーテルという。

ＰＴＣＡ術には、拡張用カテーテルを始め、ステントデリバリーカテーテル、アテレクトミーカテーテル、薬剤注入用カテーテル、超音波診断用カテーテル等、種々のカテーテルが使用され、また、狭窄部の性状や患者の状態にあわせて使用するカテーテルの種類や、拡張用カテーテルのバルーンやステントのサイズ、治療方法が選択されるため、血管挿入後に、カテーテルを交換する作業が必要となる場合がある。また、ステントを複数設置する場合においても、カテーテルを血管から数回抜き去り、挿入することがある。

通常、このようなカテーテルの交換を行う場合には、患者の負担軽減、手術時間および手間の短縮、感染の防止等のために、ガイドワイヤを血管内に留置したままにすることが好ましい。

しかしながら、従来のＯＴＷ型カテーテルでは、前述したように、ガイドワイヤ用ルーメンがカテーテルの全長に亘って形成されているので、少なくともカテーテルの全長以上ガイドワイヤが体外に出ていなければ、ガイドワイヤを血管内に留置したままでカテーテルを交換することができない。ガイドワイヤがカテーテルの長さ分だけ体外に出ていないと、ガイドワイヤがカテーテル内で途切れてしまうので、ガイドワイヤを操作してカテーテルを生体内に挿入することができない。これでは、体外から突出するガイドワイヤの長さが長すぎ、ガイドワイヤがカテーテルの操作性を低下させるという問題がある。

これを解決するものとして、カテーテルの先端にのみガイドワイヤ用ルーメンが形成されたラピッドエクスチェンジ（Ｒａｐｉｄ−ｅｘｃｈａｎｇｅ：ＲＸ）型のカテーテルがある。このラピッドエクスチェンジ型のカテーテルは、カテーテルの全長に亘って設けられる作業用ルーメンと、該作業用ルーメンと略平行にカテーテルの先端に数ｃｍ程度の長さに形成されるガイドワイヤ用ルーメンとを有する。したがって、ＯＴＷ型カテーテルのようなカテーテルの全長に亘るガイドワイヤ用ルーメンが設けられていない。

したがって、ＲＸ型カテーテルでは、ガイドワイヤ用ルーメンが、ＯＴＷ型カテーテルよりも短いので、ガイドワイヤを生体内に留置したままカテーテルの交換を行う際に、カテーテルの全長以上ガイドワイヤが体外に出ている必要がなく、結果として、カテーテルの操作性を損なうことなく、カテーテルを交換することができる。

しかしながら、上記従来のＲＸ型カテーテルでは、ガイドワイヤ用ルーメンが短いため、操作者によるカテーテルの押し込み力が先端に伝わりにくく、患部である狭窄部をカテーテルの先端が通過することが困難な場合が多々ある。このような場合には、カテーテルをＯＴＷ型のカテーテルに交換して狭窄部を貫通せざるを得なかった。

また、カテーテル先端の押し込み力を高めるために、ＲＸ型カテーテルのガイドワイヤ用ルーメンを長くすることも考えられるが、作業用のルーメンとガイドワイヤ用ルーメンが平行する箇所が長くなる分、カテーテルの外径が太くなる箇所も長くなるので、生体への負担等を考慮すると、ワイヤ用ルーメンを長くすることは好ましくない。

本発明は、上記従来のカテーテルの問題に鑑みてなされたものであり、ＲＸ型カテーテルの利点であるカテーテル交換の容易と、ＯＴＷ型カテーテルの利点である先端押し込み力の伝達性（プッシャビリティ）を併せ持つカテーテルの提供を目的とする。

本発明の上記目的は、下記の手段によって達成される。

（１）本発明のカテーテルは、生体内に挿入されるシース本体部と、前記シース本体部内に設けられた通路であって、前記シース本体部を生体内で誘導するためのガイドワイヤが挿通可能な第１の軸を有し、生体内挿入方向の先端側に設けられたガイドワイヤが通り抜け可能な第１先端開口部と基端側に設けられたガイドワイヤが通り抜け可能な第１基端開口部とを有する第１ルーメンと、前記シース本体部の先端部に設けられたシース先端部と、前記第１ルーメンとは異なる前記シース先端部に設けられた通路であって、ガイドワイヤが挿通可能な第２先端開口部および第２基端開口部を有し、前記第１の軸とは異なる第２の軸を有する第２ルーメンと、第１ルーメンの先端部に設けられ、ガイドワイヤが通り抜け可能な前記第１先端開口部を有し、前記シース本体部と前記シース先端部との継ぎ目を補強する補強パーツとを有し、前記第２ルーメンの前記第２基端開口部が、前記第１ルーメンの前記第１先端開口部から生体内挿入方向の基端側６０ｍｍの位置よりも先端側に設けられることを特徴とする。

（２）前記第２ルーメンの前記第２基端開口部が、前記第１ルーメンの前記第１先端開口部から生体内挿入方向の基端側５ｍｍの位置よりも先端側に形成されている。

（３）前記第２ルーメンの前記第２基端開口部と、前記第１ルーメンの前記第１先端開口部との間隔が、２．５ｍｍ以上１０ｍｍ以下である。

（４）前記第１ルーメンの前記第１先端開口部は、前記第２ルーメンの通路内に開口している。

（５）前記第１ルーメンの前記第１先端開口部は、前記第２ルーメンの通路外に開口している。

（６）前記第１ルーメンには、前記ガイドワイヤに代えて、先端に超音波トランスデューサを備え生体内を観察可能なイメージングコアを挿通可能である。

（７）前記イメージングコアは、保護チューブにより覆われている。

請求項１に記載の発明においては、シース本体部に設けられたガイドワイヤが挿通可能な第１ルーメンと、シース先端部に設けられたガイドワイヤが挿通可能な第２ルーメンとを有するので、第１ルーメンと第２ルーメンとのいずれかを選択してガイドワイヤを挿通させることができる。また、第１ルーメンと第２ルーメンの両方にそれぞれガイドワイヤを挿通させることもできる。

請求項２に記載の発明においては、第２ルーメンの第２基端開口部が、第１ルーメンの第１先端開口部から生体内挿入方向の基端側５ｍｍの位置よりも先端側に形成されているので、カテーテルの先端において、第１ルーメンと第２ルーメンとが並存することがなく、先端におけるカテーテルの外径を小さくし、生体内への挿入をスムーズにすることができる。

請求項３に記載の発明においては、前記第２ルーメンの前記第２基端開口部と、前記第１ルーメンの前記第１先端開口部との間隔が、２．５ｍｍ以上１０ｍｍ以下の範囲に定められるので、カテーテルによる生体内の観察を妨げることなく、カテーテルの強度を強く保つことができる。

請求項４に記載の発明においては、第１ルーメンの第１先端開口部は、第２ルーメンの通路内に開口しているので、第１ルーメンを通るガイドワイヤがシース本体部の先端において第２ルーメンに導入され、第２ルーメンから生体内に突出される。したがって、シース先端部の先端に押し込み力を容易に伝達することができる。

請求項５に記載の発明においては、第１ルーメンの第１先端開口部は、第２ルーメンの通路外に開口しているので、第１ルーメンと第２ルーメンとにそれぞれガイドワイヤを挿通することにより、第１ルーメンに挿通するガイドワイヤと、第２ルーメンに挿通するガイドワイヤとによってカテーテルを補強し、容易に患部に誘導することができると共に、分岐した血管のそれぞれにガイドワイヤを導入できる。

請求項６に記載の発明においては、第１ルーメンには、ガイドワイヤに代えて、先端に超音波トランスデューサを備え生体内を観察可能なイメージングコアを挿通可能であるので、イメージングコアと第１ガイドワイヤとが通る通路が一つで足り、カテーテルの径を小さくすることができる。また、一度挿入した同じシース本体部を用いて、イメージングコアにより生体を観察できるので、生体への負担も軽減することができる。

請求項７に記載の発明においては、イメージングコアが保護チューブに覆われているので、第１ガイドワイヤに代えてシース本体部にイメージングコアを挿通する際に、イメージングコアが破損しない。

以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。

（第１の実施の形態）
図１は本発明が適用される超音波カテーテルを示す図、図２はイメージングコアおよびコネクタを示す図である。

図１に示す超音波カテーテル１は、体腔内に挿入されるシース２と、体腔内に挿入されず使用者の操作のために手元側に配置される操作部３により構成される。

シース２は、シース先端部２１とシース本体部２２とを有する。シース先端部２１は、シース本体部２２の先端部側方に、シース本体部の中心軸と偏向した異なる軸を有するように設けられており、従来のＲＸ型カテーテルと同様に、ガイドワイヤ２３が挿通できるルーメン（第２ガイドワイヤ用ルーメン）が形成されている。

また、シース本体部２２にも、その全長に亘って内部に直線状のルーメンが形成されており、該ルーメンには、ガイドワイヤ２３またはイメージングコア４が挿通される。シース先端部２１およびシース本体部２２に形成されたルーメンは、互いに略平行であり、シース先端部２１に形成されたルーメンの方がシース本体部２２に形成されたルーメンよりも格段に短く形成されている。また、シース先端部２１とシース本体部２２とが並存する重複距離は極めて短く形成されている。図１中では、シース本体部２２にはイメージングコア４が挿通されているものとして説明する。図２では、シース本体部２２からイメージングコア４を引き抜いた様子を示している。

イメージングコア４は、超音波トランスデューサ４１と、駆動シャフト４２と、回転安定コイル４３とからなり、図２に示すように、コネクタ５に接続されている。超音波トランスデューサ４１は、シース２を生体内に挿入後、生体内に向かって超音波を発生し、反射して戻ってきた超音波を受信することにより、患部の超音波断層像の形成を可能とする。

駆動シャフト４２は、柔軟でしかも操作部３において生成された回転の動力を超音波トランスデューサ４１に伝達可能な特性をもち、たとえば、右−左−右と巻き方向を交互にしている３層コイルなどの多層コイル状の管体で構成されている。駆動シャフト４２が回転の動力を伝達することによって、超音波トランスデューサ４１が回転し、血管および脈管などの体腔内の患部を３６０度観察することができる。また、駆動シャフト４２は、超音波トランスデューサ４１で検出された信号を操作部３に伝送するための信号線が内部に通されている。

回転安定コイル４３は、超音波トランスデューサ４１の先端に取り付けられ、イメージングコア４が回転したときに、超音波トランスデューサ４１が安定的に回転するためのガイドとなる。

また、イメージングコア４は、図２の拡大部分に示すように、保護チューブ４５により覆われている。保護チューブ４５は、後述するコネクタ５に固定され、駆動シャフト４２と共には回転せず、手元部の安全性を担保する。保護チューブ４５の先端には、開口４６が設けられている。

操作部３は、コネクタ５およびハブ６とを有してなる。コネクタ５は、イメージングコア４の基部に接続され、図示しない保護チューブとシース２内に超音波伝達液を供給するためのポート５１を有する。また、ハブ６も、同様のポート６１を有する。

ポート５１および６１から供給される超音波伝達液は、保護チューブおよびシース本体部２２内を通って、シース２の基端側から先端側まで、すなわち、シース２の生体内挿入方向の基端側から先端側まで流動され充填される。なお、保護チューブ４５の先端に設けられた開口４６によって、保護チューブ４５内にも超音波伝達液が充填および循環され、超音波トランスデューサ４１による超音波の伝達が可能となる。

超音波伝達液をシース２内に充填してから、シース２を体腔等に挿入することによって、超音波トランスデューサ４１と血管壁との間に超音波伝達液が配され、超音波が超音波伝達液を介して患部まで伝達され患部から反射して戻ってくることが可能となる。超音波伝達液の存在により、超音波トランスデューサ４１は超音波による映像信号を取得することができる。超音波伝達液には、超音波トランスデューサ４１が超音波の送受信を行うことを可能とし、また、シース２の先端から体内に排出されても人体に影響がない生理食塩水などが用いられる。

また、コネクタ５は、イメージングコア４の駆動シャフト４２を保持し、図示しないモータと接続することによって、モータの回転動力を駆動シャフト４２を介して超音波トランスデューサ４１に伝達する。

ハブ６は、シース本体部２２の基端に接続されており、コネクタ５とは独立している。ハブ６には図１においてイメージングコア４が挿入されている第１基端開口部に加え、ポート６１も設けられている。ハブ６のポート６１は、薬液の注入に用いることもできる。ポート６１から供給される薬液は、超音波伝達液と同様にシース本体部２２内を通って、シース２の基端側から先端側に送られる。シース本体部２２の先端近傍には側孔が設けられており、該側孔から薬液が体内に排出される。薬液を注入することにより、超音波カテーテル１を薬剤注入用カテーテルとして使用することもできる。なお、ハブ６は、公知のＹ型コネクタをシース２の基端に選択的に取り付け可能なものとすることも出来る。

次に、図３を参照して、本発明の特徴となるシース先端部２１およびシース本体部２２の先端側の構造について説明する。

図３は、シース２の先端近傍の構成を示す断面図である。

図３に示すように、シース本体部２２は、シース２基端側から伸延しており、カテーテルチューブ７１および補強パーツ７２からなり、内部に第１ルーメン７が形成されている。

第１ルーメン７は、上述の通り、イメージングコア４が挿通可能な第１の軸を有するルーメンで、さらに、イメージングコア４に代えて、ガイドワイヤ２３を挿通することができるガイドワイヤ用ルーメンの役割も果たす。ここで、第１ルーメン７に挿通されるガイドワイヤは、上述のガイドワイヤ２３と同様のものである。

第１ルーメン７の先端、すなわち、カテーテルチューブ７１の生体内挿入方向の先端には、折れ防止コイル７３が設けられている。折れ防止コイル７３は、シース本体部２２とシース先端部２１との継ぎ目において、シース２が折れることを防止するために、該継ぎ目を補強する役割を果たす。また、カテーテルチューブ７１には、複数の側孔７４が螺旋状に設けられており、該側孔７４から、薬液等を生体内に放出することができる。

カテーテルチューブ７１の先端には、補強パーツ７２が取り付けられている。補強パーツ７２は、樹脂により形成されており、カテーテルチューブ７１から続く第１ルーメン７の方向を、後述するシース先端部２１の第２ルーメン８に合流させるように、第１ルーメン７の方向を第２ルーメン８に向かう方向に変える。

また、補強パーツ７２は、シース本体部２２とシース先端部２１との継ぎ目をより補強し、折れ（キンク）を防止する。ここで、補強パーツ７２には、屈曲補助用スリット７２１が設けられており、これにより、ガイドワイヤ２３を第１ルーメン７から第２先端開口部８３にかけて挿通させシース２を生体内に挿入する際に、シース２から第２先端開口部８３までを直線状に変形しやすく、多少シース２に負荷がかかっても折れずに負荷を吸収することができる。補強パーツ７２は、第２ルーメン８の内部に向かって開口する第１先端開口部７５を有する。

補強パーツ７２の側方、すなわち、シース本体部２２の先端部側方には、シース先端部２１が取り付けられている。シース先端部２１は、先端チューブ８１とＸ線造影コイル８２とからなる。先端チューブ８１は、内部にガイドワイヤ（第２ガイドワイヤ）を挿通することができるガイドワイヤ用ルーメンとして、第１ルーメン７とは異なる第２の軸を有する第２ルーメン８（第２ルーメン）が形成されている。

第２ルーメン８は、シース本体部２２の第１ルーメン７の第１先端開口部７５と連通している。第２ルーメン８は、第１先端開口部７５より５ｍｍ以上先端側で開口する第２先端開口部８３を有し、また、第１先端開口部７５より６０ｍｍ以内基端側で開口する第２基端開口部８４を有する。したがって、第２先端開口部８３から第２基端開口部８４までガイドワイヤ２３が通り抜けることができる。第２ルーメンの第２先端開口部８３が第１ルーメン７の第１先端開口部７５より５ｍｍ以上先端側で開口するので、超音波カテーテル１の末端部において、第１ルーメン７と第２ルーメン８とが並存することがなく、該末端部における超音波カテーテル１の外径を小さくし、生体内への挿入をスムーズにすることができる。

上述した数値が好ましい理由は以下の通りである。

（１）ガイドワイヤ２３に沿って超音波カテーテル１を誘導するには、第２ルーメン８の長さが一定以上必要である。具体的には１０ｍｍ以上が好ましい。

（２）第２先端開口部８３と超音波トランスデューサ４１とがあまり離れるのは好ましくない。具体的には１００ｍｍ以内が好ましい。

（３）第２ルーメン８の第２基端開口部８４と、第１ルーメン７の第１先端開口部７５との間隔は、言い換えればシース本体部２と先端チューブ８１との重複（並存）部分であり、この間超音波カテーテル１の外径は増大し、また、超音波トランスデューサ４１の位置も基端側に移動せざるを得ない。超音波トランスデューサ４１の位置を先端チューブ８１の存在する位置にすることも不可能ではないが、先端チューブ８１は映像取得の妨げとなり得るので、両者が重なることは好ましくない。したがって、シース本体部２と先端チューブ８１との重複部分は短い方が好ましい。したがって、両者の重複部分の長さは、０ｍｍ〜６０ｍｍが好ましい。より好ましくは、２〜１０ｍｍ以内、さらに好ましくは３〜５ｍｍ以内が好適である。

なお、本実施の形態においては、第２基端開口部８４を超音波カテーテル１の軸方向に対して２０〜７０度程度先端方向に傾斜させることによって、シース本体部２と先端チューブ８１との接合範囲を同じくしつつ、シース本体部２と先端チューブ８１との重複部分を減少し、これによっても強度と外径の問題を解決している。

先端チューブ８１の先端部近傍には、Ｘ線造影コイル８２が巻きつけられており、超音波カテーテル１が体腔内に挿入される際に、Ｘ線透視下で、シース先端部２１の位置が確認できるようになっている。

シース先端部２１とシース本体部２２とは、シース本体部２２のカテーテルチューブ７１にシース先端部２１が包み込まれ、さらに接着剤や熱融着等を用いて堅固に固定されている。

以上のように、本発明を適用した超音波カテーテル１では、第２ルーメン８の途中に、第１ルーメン７が合流している。したがって、第１ルーメン７に挿通されたガイドワイヤ２３は第１ルーメン７を通って、第１先端開口部７５を経て、第２ルーメン８に進入し、第２先端開口部８３からシース２外部に出ることができる。この場合ガイドワイヤ２３は、シース本体部２２の全長に亘って挿通されるので、従来のＯＴＷ型カテーテルの役割を果たすことができる。

また、第２ルーメン８が直線状に設けられているので、第２ルーメン８の第２先端開口部８３から第２基端開口部８４にガイドワイヤ２３を挿通させることにより、従来のＲＸ型カテーテルの役割を果たすことができる。

次に上記ＯＴＷ型カテーテルおよびＲＸ型カテーテルの双方の役割を果たすことができる超音波カテーテル１の具体的な利用例を示す。

図４（１）〜（６）は、超音波カテーテルの利用例を示す概略図である。なお、図４（１）〜（６）では、ガイドワイヤ２３がわかりやすいように、ガイドワイヤ２３のシース内を挿通する部分を白抜きに示し、その他の部分を黒塗りで示している。

まず、図４（１）に示すように、本発明の超音波カテーテル１をＲＸ型カテーテルとして、第２ルーメン８にガイドワイヤ２３を挿通させて、ガイドワイヤ２３の誘導により超音波カテーテル１を生体内に挿入する。最初にＲＸ型カテーテルとして超音波カテーテル１を使用するのは、ＲＸ型の方がＯＴＷ型として使用するよりもカテーテルを迅速に交換することができ、また予めイメージングコア４を挿入させておくことができるので、ＲＸ型の使用のみで足りるなら、生体への負担も軽いからである。

しかし、ＲＸ型カテーテルとして使用する場合、シース先端部２１にのみガイドワイヤ２３が通ることになるので、シース先端部２１がシース本体部２２に比較して湾曲しにくくなる。これにより、図４（１）において矢印で示すように、超音波カテーテル１を管腔に押し込む押し込み力は、シース先端部２１まで伝わらず、シース本体部２２の先端までしか伝わらない。したがって、管腔内に狭窄部がある場合に、押し込み力が弱くて、該狭窄部を越えて進行することができない場合がある。

このような場合に、図４（２）に示すように、超音波カテーテル１自体は生体内に留置したまま、ガイドワイヤ２３のみを生体内から引き抜く。

そして、図４（３）に示すように、超音波カテーテル１をＯＴＷ型カテーテルとして使用し、シース本体部２２の全長に亘ってガイドワイヤ２３を挿通させる。ここで、シース本体部２２にイメージングコア４が挿通されていては、ガイドワイヤ２３をシース本体部２２に挿通させることができないので、コネクタ５を持ってイメージングコア４をシース本体部２２から引き抜き、その後、ハブ６からガイドワイヤ２３を挿通させる。

ハブ６から挿通されたガイドワイヤ２３は、図４（４）に示すように、シース本体部２２およびシース先端部２１を介して、管腔内に通り抜ける。そして、管腔内に通り抜けたガイドワイヤ２３を超音波カテーテル１の基端側で操作し、超音波カテーテル１に先行して管腔内の狭窄部を越えて進行させる。

次に、図４（５）に示すように、ガイドワイヤ２３に沿って、超音波カテーテル１を押し込み、狭窄部を通過させる。ここで、超音波カテーテル１は、ＯＴＷ型カテーテルとして使用されているので、押し込み力がシース先端部２１にも伝わることができ、容易に狭窄部を通過することができる。

そして、狭窄部を通過した超音波カテーテル１をそのまま留置し、図４（６）に示すようにガイドワイヤ２３をシース先端部２１およびシース本体部２２から抜き去り、代わりに、コネクタ５に取り付けられたイメージングコア４をシース本体部２２に挿入する。挿入したイメージングコア４は、コネクタ５の操作により患部である狭窄部に位置合わせされ、患部の診断に用いられる。

以上のように、本発明では、ガイドワイヤ２３用のルーメンとして、シース先端部２１を通る第２ルーメン８と、シース本体部２２を通る第１ルーメン７とが設けられているので、ガイドワイヤ２３を挿通させるルーメンを状況に合わせて選択することができる。挿通させるルーメンを適宜変更することにより、生体への負担を軽減しつつ、容易に超音波カテーテル１を生体内に挿入することができる。

また、上記超音波カテーテル１では、シース先端部２１の長さがシース本体部２２の長さに比較して短く限定されているので、シース先端部２１およびシース本体部２２が並行して存在する長さが短く、超音波カテーテル１の生体内に挿入する径が大きくなる範囲が限定され、生体にかける負担を低減することができる。

さらに、第１ルーメン７の第１先端開口部７５が、第２ルーメン８に向かって開口しているので、第１ルーメン７を通るガイドワイヤ２３がシース本体部２２の先端において第２ルーメン８に導入され、第２ルーメン８から生体内に突出される。したがって、シース先端部２１の先端に押し込み力を容易に伝達することができる。

加えて、シース本体部２２には、ガイドワイヤ２３に代えて、イメージングコア４を挿通可能であるので、イメージングコア４とガイドワイヤ２３とが通るルーメンが一つで足り、超音波カテーテル１の生体内に挿入する径を小さくすることができる。また、一度挿入した同じシース本体部２２を用いて、イメージングコア４により生体を観察できるので、生体への負担も軽減することができる。

加えて、イメージングコア４は保護チューブ４５により覆われているので、上述のように、イメージングコア４をシース本体部２２内に挿通し、または、引き抜く際に、イメージングコア４が破損することがない。また、保護チューブ４５によりイメージングコア４が保護されているので、駆動シャフト４２が高速回転しても、イメージングコア４は破損せず、また、シース本体部２２内も破損しない。さらに、イメージングコア４がシース本体部２２を貫通して生体内に入った場合でも、保護チューブ４５の存在により、直接イメージングコア４が生体に触れることはないので、駆動シャフト４２の高速回転により生体が損傷されることがない。

（第２の実施の形態）
次に、上記超音波カテーテル１の一部を改良したものについて説明する。第２の実施の形態における超音波カテーテル１は、シース本体部２２に設けられた第１ルーメン７がシース先端部２１に設けられた第２ルーメン８と連通せずにシース本体部２２の外部、すなわち生体に向かって開口している点で第１の実施の形態と異なる。

図５は、第２の実施の形態におけるシース先端部およびシース本体部の構成を示す断面図である。なお、第２の実施の形態における超音波カテーテル１は、第１の実施の形態における超音波カテーテル１とほとんど同様なので、同様の構成については第１の実施の形態と同じ参照番号を付して、その説明を省略する。

第２の実施の形態におけるカテーテルチューブ７１の先端には補強パーツ７６が取り付けられている。補強パーツ７６は、樹脂により形成されており、カテーテルチューブ７１から続く第１ルーメン７が生体内に向かって開口するように、第１先端開口部７７を有する。したがって、第１の実施の形態と異なり、第１ルーメン７は、第２ルーメン８に合流していない。シース本体部２２に挿通されたガイドワイヤ２３は、そのままシース本体部２２を通り抜けて生体内に突出される。ここで、第１先端開口部７７は、第２ルーメン８と離れていく方向にやや傾斜して設けられるのが好ましい。

以上のように、第２の実施の形態では、第１の実施の形態とは異なり、第１ルーメン７および第２ルーメン８が連通せず独立している。

図６および図７は、第２の実施の形態における超音波カテーテル１の利用例を示す図である。

図６に示すように、第１ルーメン７および第２ルーメン８にそれぞれガイドワイヤ２３を挿通することによって、シース２全体を補強することができる（図６上参照）。したがって、超音波カテーテル１をＲＸ型カテーテルとして使用したのでは狭窄部の通過が困難な場合でも、２本のガイドワイヤ２３により容易に狭窄部を通過させることができる（図６下参照）。

さらに、図７に示すように、たとえば、治療箇所が複数ある場合、１箇所を治療した後、他の治療箇所に分岐する分岐点まで２本目のガイドワイヤ２３´を案内することもできる。すなわち、図７で分岐左上側の治療（診断）には、ガイドワイヤ２３を用いて超音波カテーテル１を誘導し、該治療（診断）終了後には、次の治療箇所（分岐左下側）に分岐する分岐点まで他のガイドワイヤ２３´を超音波カテーテル１の第１ルーメン７を用いて案内することができる。これにより、生体を傷つける心配なくガイドワイヤ２３´を分岐点まで容易に案内することができる。分岐点では第１先端開口部７７が傾斜しているため、分岐方向へガイドワイヤ２３´を誘導しやすい。

以上のように、第２の実施の形態では、第１ルーメン７の第１先端開口部７７が生体内に向かって開口しているので、第１ルーメン７と第２ルーメン８とにそれぞれガイドワイヤ２３、２３´を挿通することにより、第１ルーメン７に挿通するガイドワイヤ２３と、第２ルーメン８に挿通するガイドワイヤ２３´とによって、超音波カテーテル１のシース２を補強し、狭窄部を容易に通過させることができる。また、治療箇所が複数ある場合には、次の治療箇所までガイドワイヤを挿通することが容易になる。

また、第２の実施の形態では、第２ルーメン８の第２基端開口部８４が、第１先端開口部７７よりも生体内挿入方向の先端側に位置するよう構成することも出来る。

なお、上記第１および第２の実施の形態では、超音波カテーテル１を例に説明してきたが、本発明は超音波カテーテル１だけではなく、拡張用カテーテル、ステントデリバリーカテーテル、アテレクトミーカテーテル、薬剤注入用カテーテルなど種々のカテーテルに適用することができる。

本発明が適用される超音波カテーテルを示す図である。 イメージングコアおよびコネクタを示す図である。 シースの先端近傍の構成を示す断面図である。 超音波カテーテルの利用例を示す概略図である。 第２の実施の形態におけるシース先端部およびシース本体部の構成を示す断面図である。 第２の実施の形態における超音波カテーテルの利用例を示す図である。 第２の実施の形態における超音波カテーテルの利用例を示す図である。

符号の説明

１…超音波カテーテル、
２…シース、
３…操作部、
４…イメージングコア、
５…コネクタ、
６…ハブ、
７…第１ルーメン、
８…第２ルーメン、
２１…シース先端部、
２２…シース本体部、
２３、２３´…ガイドワイヤ、
４１…超音波検出器、
４２…駆動シャフト、
４３…回転安定コイル、
４５…保護チューブ、
７１…カテーテルチューブ、
７２、７６…補強パーツ、
７５、７７…第１先端開口部、
８３…第２先端開口部、
８４…第２基端開口部。

Claims (7)

1. 生体内に挿入されるシース本体部と、
   前記シース本体部内に設けられた通路であって、前記シース本体部を生体内で誘導するためのガイドワイヤが挿通可能な第１の軸を有し、生体内挿入方向の先端側に設けられたガイドワイヤが通り抜け可能な第１先端開口部と基端側に設けられたガイドワイヤが通り抜け可能な第１基端開口部とを有する第１ルーメンと、
   前記シース本体部の先端部に設けられたシース先端部と、
   前記第１ルーメンとは異なる前記シース先端部に設けられた通路であって、ガイドワイヤが挿通可能な第２先端開口部および第２基端開口部を有し、前記第１の軸とは異なる第２の軸を有する第２ルーメンと、
   前記第１ルーメンの先端部に設けられ、ガイドワイヤが通り抜け可能な前記第１先端開口部を有し、前記シース本体部と前記シース先端部との継ぎ目を補強する補強パーツと、
   を有し、
   前記第２ルーメンの前記第２基端開口部が、前記第１ルーメンの前記第１先端開口部から生体内挿入方向の基端側６０ｍｍの位置よりも先端側に設けられることを特徴とするカテーテル。
2. 前記第２ルーメンの前記第２基端開口部が、前記第１ルーメンの前記第１先端開口部から生体内挿入方向の基端側５ｍｍの位置よりも先端側に形成されている請求項１に記載のカテーテル。
3. 前記第２ルーメンの前記第２基端開口部と、前記第１ルーメンの前記第１先端開口部との間隔が、２．５ｍｍ以上１０ｍｍ以下である請求項１または請求項２に記載のカテーテル。
4. 前記第１ルーメンの前記第１先端開口部は、前記第２ルーメンの通路内に開口している請求項１〜請求項３のいずれか一項に記載のカテーテル。
5. 前記第１ルーメンの前記第１先端開口部は、前記第２ルーメンの通路外に開口している請求項１〜請求項３のいずれか一項に記載のカテーテル。
6. 前記第１ルーメンには、前記ガイドワイヤに代えて、先端に超音波トランスデューサを備え生体内を観察可能なイメージングコアを挿通可能である請求項１〜請求項５のいずれか一項に記載のカテーテル。
7. 前記イメージングコアは、保護チューブにより覆われている請求項６記載のカテーテル。

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