JP4614265B2 - 体内観察用カテーテル - Google Patents

Description

本発明は、体内観察用カテーテルに係り、特に、血管、消化管、尿管等の人体の管状気管、更には、その他の体腔或いは体組織の内部に挿入されて、体内を観察するのに用いられるカテーテルに関する。

従来から、治療や検査のために、血管、消化管、尿管等の人体の管状気管、更には、その他の体腔或いは体組織の内部に挿入される医療器具として、カテーテルが使用されている。また、このようなカテーテルの一種に、体内を観察する際に用いられるものがある。

この体内観察用カテーテルは、一般に、体内に挿入可能な管状本体と、この管状本体の内部に設けられた、センサ素子が挿入されるルーメンとを有して、構成されている。そして、かかる体内観察用カテーテルにあっては、センサ素子がルーメン内に挿入された管状本体が体内に挿入せしめられた状態下で、体内の観察されるべき部位に照射される照射波が、センサ素子から発せられる。また、この照射波が体内の被観察部位において反射せしめられて形成された反射波は、センサ素子にて検知される。更に、かかる反射波に応じた検知信号が、センサ素子から、体内観察用カテーテルとは独立した構造の画像装置に出力される。そして、画像装置において、センサ素子からの検知信号に基づいて、体内の被観察部位の状態を観察するための画像が形成されて、その画像装置のモニタ等に表示される。かくして、かくの如き構造の体内観察用カテーテルを用いることによって、画像装置のモニタ等に表示される画像を通じて、体内の様々な部位の状態を観察することが可能となっているのである。

ところで、このような体内観察用カテーテルには、超音波を利用したセンサ素子や近赤外線を利用したセンサ素子等が、管状本体のルーメン内に挿入されてなるものが、広く知られている（例えば、特許文献１及び特許文献２参照）。これら超音波や近赤外線等を利用したセンサ素子がルーメン内に挿入される体内観察用カテーテルは、血管、特に心臓の血管内部の狭窄部を観察する際に、多く使用されている。

しかしながら、かくの如き従来の体内観察用カテーテルにおいては、センサ素子から出力される検知信号に含まれる画像情報の解像度が低くなってしまうといった欠点を有していた。そのため、そのような検知信号に基づいて、画像を形成する画像装置に対して、十分に高い解像度を有する画像情報を与えることが出来なかった。それ故、従来では、センサ素子が挿入された体内観察用カテーテルを用いても、体内の被観察部位を十分に且つ詳細に観察することが、極めて難しかったのである。

特開平８−２７５９４７号公報 特開２００１−９５７５１号公報

ここにおいて、本発明は、上述せる如き事情を背景にして為されたものであって、その解決課題とするところは、内部に挿入されるセンサ素子から、体内の被観察部位の状態を表す画像を形成する画像装置に対して、より高い解像度を有する画像情報を与えることが出来、以て、体内の被観察部位の状態を、より十分に且つ詳細に観察し得るようにした体内観察用カテーテルの改良された構造を提供することにある。

そして、本発明者等は、かかる課題を解決すべく、先ず、本来、十分に高い解像度を有する画像情報を発し得るはずの近赤外線センサ素子がルーメン内に挿入位置された体内観察用カテーテルが、心臓の血管内部における狭窄部の観察に用いられた際に、画像情報の解像度の低下が惹起される原因について、種々研究を繰り返した。その結果、血管内部の血液中の赤血球が、センサ素子から体内の被観察部位に照射される近赤外線を吸収し、そのために、センサ素子での反射光の受光量が著しく減少してしまうことが、判明した。そして、それが、画像情報の解像度低下を惹起せしめる原因であることを突き止めた。

而して、そのような事実を踏まえた上で、本発明者等が、更に鋭意研究を重ねた。その結果、体内観察用カテーテルの管状本体を血管内に挿入せしめた状態下で、センサ素子からの照射波やセンサ素子に検知される反射波が透過せしめられる管状本体部位の周囲に存在する血液を、生理的食塩水等の生理的塩類溶液にて押し流すようにすれば、センサ素子から発せられる画像情報（検知信号）の解像度が飛躍的に高め得ることを、見出したのである。

すなわち、本発明は、かかる知見に基づいて完成されたものである。そして、その第一の態様とするところは、（ａ）体内に挿入可能な管体からなり、且つ少なくとも一部が、体内の観察されるべき部位に照射される所定の照射波と、該照射波が該体内の被観察部位において反射されて形成される反射波とを透過し得る透過部とされた管状本体と、（ｂ）前記照射波と前記反射波とが透過可能な細管からなり、前記管状本体の内孔内に挿入されて、該細管の外周面と該管状本体の内周面との間に、軸方向に連続して延びる隙間を形成する内側管体と、（ｃ）該内側管体の内孔にて構成され、前記管状本体の透過部において、前記照射波を発する一方、前記反射波を検知するセンサ素子が挿入せしめられる第一ルーメン部と、（ｄ）前記管状本体の内孔内に、該管状本体の内周面と前記内側管体の外周面との間に形成される前記隙間にて構成され、外部から供給された生理的塩類溶液が流通せしめられる第二ルーメン部と、（ｅ）前記管状本体の外周面に開口するように形成されて、前記第二ルーメン部を外部に連通させ、該第二ルーメン部内を流通せしめられる前記生理的塩類溶液を、該第二ルーメン部内から該管状本体の外部に吐出する吐出口と、（ｆ）前記管状本体における前記透過部の外周面に形成され、且つ前記吐出口に連通されて、前記生理的塩類溶液を前記透過部の外周面上に流す、軸方向に延びる凹溝とを含んで構成したことを特徴とする体内観察用カテーテルにある。

また、このような本発明に従う体内観察用カテーテルの第二の態様においては、前記凹溝が、前記管状本体における前記透過部の外周面に、周方向に互いに所定距離を隔てて、複数形成されている。

さらに、本発明に従う体内観察用カテーテルの第三の態様では、前記吐出口が、少なくとも、前記複数の凹溝のうちの一つにおける該管状本体の体内への挿入方向前方側の端部の底面に設けられることとなる。

更にまた、本発明に従う体内観察用カテーテルの第四の態様においては、前記凹溝が、前記管状本体における前記透過部の外周面に、軸方向において螺旋状に延びる螺旋溝として形成されると共に、少なくとも、該螺旋溝における該管状本体の体内への挿入方向前方側の端部の底面に、前記吐出口が設けられることとなる。

また、本発明に従う体内観察用カテーテルの第五の態様では、前記第二ルーメン部が、前記管状本体の体内挿入方向の前方側において、前記吐出口を通じてのみ、外部に開口せしめられており、該第二ルーメン部内を流通せしめられる前記生理的塩類溶液が、該吐出口のみから外部に吐出せしめられるようになっている。

そして、本発明にあっては、望ましくは、その第六の態様として、前記第一ルーメン部が、前記管状本体の体内への挿入方向前方側において外部に開口する前方側開口部を有し、該第一ルーメン部内への前記内側管体の挿入状態下で、該内側管体における該第一ルーメン部内への挿入方向の前方側端部に取り付けた円柱形状のチップが、該第一ルーメン部の前方側開口部内に嵌入せしめられることにより、該前方側開口部が、実質的に液密に閉塞されるようになっている。

また、本発明に従う体内観察用カテーテルの第七の態様においては、放射線不透過材を用いて形成された第一のマーカー部材が、前記管状本体に対して、前記第一ルーメン部の前方側開口部の少なくとも一部を取り囲むように固定される一方、放射線不透過材を用いて形成された第二のマーカー部材が、前記チップとして、前記内側管体における第一ルーメン部内への挿入方向の前方側端部に固定されて、該内側管体が該第一ルーメン部内に挿入されて、該内側管体の前方側端部において、該第一ルーメン部の前方側開口部に嵌入されたときに、前記第一のマーカー部材と前記第二のマーカー部材とが、互いに重なり合うように構成されている。

すなわち、本発明に従う体内観察用カテーテルの第一の態様においては、管状本体の内部に、センサ素子が挿入される第一ルーメン部と共に、生理的塩類溶液が外部から供給される第二ルーメン部が設けられている。そして、この第二ルーメン部内に供給された生理的塩類溶液は、管状本体に設けられた吐出口を通じて、センサ素子からの照射波と体内の被観察部位からの反射波とを透過する管状本体の外部に吐出されて、透過部の外周面上に流されるようになっている。

それ故、このような本発明に係る体内観察用カテーテルにあっては、センサ素子が第一ルーメン部内に挿入された管状本体が体内に挿入せしめられた状態下で、外部から第二ルーメン部内に供給される生理的塩類溶液を、吐出口を通じて、第二ルーメン部内から管状本体の外部に吐出して、透過部の外周面上を流動させることが出来る。また、そうすれば、センサ素子から体内の被観察部位への照射波の照射や、体内の被観察部位からの反射波のセンサ素子での検知に障害となる各種の体内物質を、生理的塩類溶液にて、管状本体の透過部の外周面の周囲から押し流すことが可能となる。

これによって、かかる体内観察用カテーテルでは、管状本体の体内への挿入状態下で、管状本体の透過部において、第一ルーメン部内に挿入されたセンサ素子から体内の被観察部位に対する照射波の照射と、体内の被観察部位で反射されて形成される反射波のセンサ素子での検知とが、各種の体内物質に阻害されることなく、極めて確実に且つ安定的に行われ得る。その結果、センサ素子から発せられる検知信号に含まれる画像情報の解像度が、十分に高められ得る。

従って、かくの如き本発明に従う体内観察用カテーテルを用いれば、体内の被観察部位の状態を表す画像を形成する画像装置に対して、より高い解像度を有する画像情報を、より確実に且つ安定的に与えることが出来る。そして、その結果として、体内の被観察部位の状態を、より十分に且つ詳細に観察することが可能となるのである。

また、本発明に従う体内観察用カテーテルによれば、吐出口から吐出せしめられた生理的塩類溶液が、管状本体の透過部の外周面に形成された凹溝や螺旋溝にて案内され、それら凹溝や螺旋溝の延出方向に沿って、流動せしめられる。これにより、管状本体の体内への挿入状態下において、透過部の周囲に存在する、センサ素子の機能を損ねる体内物質が、生理的塩類溶液にて、より効率的に且つ確実に押し流され得る。そして、特に、管状本体の管壁の外周面に螺旋溝が形成される場合には、生理的塩類溶液が、管状本体の軸方向と周方向の両方向に流されるため、センサ素子の機能を損ねる体内物質の生理的塩類溶液による除去が、更に効果的に行われ得ることとなる。

さらに、本発明に従う体内観察用カテーテルによれば、例えば、センサ素子が内部に挿入された管状本体の血管内への挿入状態下で、管状本体の透過部の周囲に存在する、近赤外線を吸収する赤血球が、生理的塩類溶液にて十分に除去され得る。それによって、センサ素子から発せられた近赤外線が、血液中の赤血球にて吸収されるようなことが効果的に回避され得て、センサ素子において、十分な量の反射光が、受光せしめられ得る。以て、センサ素子から発せられる検知信号に含まれる画像情報の解像度が、飛躍的に高められ得る。

従って、かくの如き本発明に従う体内観察用カテーテルにあっては、例えば、心臓等における血管の内部の狭窄部を観察する際に、かかる狭窄部の状態を、画像装置において、詳細に且つ鮮明に映し出させることが出来る。そして、その結果、血管の狭窄部の状態を、より正確に診断することが可能となるのである。

以下、本発明を更に具体的に明らかにするために、本発明に係る体内観察用カテーテルの構成について、図面を参照しつつ、詳細に説明することとする。

先ず、図１乃至図３には、本発明に従う構造を有する体内観察用カテーテルの一実施形態として、狭窄部が形成された心臓の血管内に挿入されて、かかる血管内の狭窄部の状態を観察するのに用いられる体内観察用カテーテルが、内部にセンサ素子が挿入位置せしめられた状態における正面形態と軸方向断面形態と軸直角方向断面形態とにおいて、それぞれ示されている。それらの図から明らかなように、本実施形態の体内観察用カテーテルにあっては、長尺な管体からなる、管状本体としてのカテーテル本体１０を有している。そして、このカテーテル本体１０の内部には、それよりも細長い管体形態を呈するイメージングカテーテル１２が挿入されている。

より具体的には、カテーテル本体１０は、人体の大腿部や手首部から心臓まで延びる血管内に、それらの全長に亘って挿入可能な外径と長さとを有している。また、このカテーテル本体１０は、互い異なる材質からなる先端ブッシュ１４と、透過部としての第一チューブ１６と、第二チューブ１８とを、有している。そして、それら先端ブッシュ１４と第一チューブ１６と第二チューブ１８とが、その順番で、カテーテル本体１０の血管内への挿入方向前方側に相当する先端側から、かかる挿入方向後方側に相当する基部側に向かって、同軸的に配されて、溶着等により、互いに一体化せしめられている。

すなわち、カテーテル本体１０の最先端（カテーテル本体１０の血管内への挿入方向前端）に位置する先端ブッシュ１４は、十分な可撓性を備えた熱可塑性ウレタン樹脂製で、長さが短かく、且つ外径の小さな（ここでは０．８ｍｍ程度）円筒体にて構成されている。また、この先端ブッシュ１４は、軸方向に連続して延び、且つカテーテル本体１０の先端側と基部側とにおいてそれぞれ開口する、小径（ここでは、０．４ｍｍ程度）の中心孔１５を有している。

さらに、この先端ブッシュ１４にあっては、先端側の外周面が、先端に向かって次第に小径となるテーパ状案内面２０とされている。また、基部側部位の内部には、第一のマーカー部材としてのマーカーリング２１が、先端ブッシュ１４の中心孔１５を取り囲むように、埋設されている。なお、このマーカーリング２１は、金、白金、白金ロジウム等の放射線不透過材料を用いて、形成されている。

一方、先端ブッシュ１４と第二チューブ１８との間に位置する第一チューブ１６は、先端ブッシュ１４の形成材料たる熱可塑性ウレタン樹脂よりも、多少、可撓性の小さな成形体を与え得る熱可塑性エラストマの一種たるポリエーテルブロックアミド重合体材料を用いて形成されている。また、そのような材質からなる第一チューブ１６は、無着色で、実質的に透明性を有し、例えば７５０〜１５００ｎｍ程度、とりわけ８５０〜１５００ｎｍ程度の波長の近赤外線を十分に透過可能な透光性が具備せしめられている。

さらに、第一チューブ１６は、先端ブッシュ１４よりも長い長さと、それと同一の外径とを有している。そして、かかる第一チューブ１６にあっても、軸方向に連続して延び、且つカテーテル本体１０の先端側（先端ブッシュ１４側）と基部側（第二チューブ１８側）とにおいてそれぞれ開口する中心孔１７を有している。なお、この第一チューブ１６の内径は、先端ブッシュ１４の内径よりも僅かに大きな寸法（ここでは、０．５ｍｍ程度）とされている。

そして、このような第一チューブ１６の外周面上には、その全長に亘って、軸方向に連続して延びる凹溝２２が、周方向に等間隔をおいて、複数（ここでは四つ）設けられている。また、第一チューブ１６の先端ブッシュ１４側（カテーテル本体１０の先端側）の端部における各凹溝２２の底部には、その底部を貫通する貫通孔からなる吐出口２４が、それぞれ一つずつ設けられている。

換言すれば、第一チューブ１６にあっては、先端ブッシュ１４におけるマーカーリング２１の配設部位の直近に位置する部分に、中心孔１７を外部に連通せしめる複数の吐出口２４が、周方向に同一の位相差をもって、形成されている。これによって、マーカーリング２１、先端ブッシュ１４の位置を示すと共に、吐出口２４の位置を示す役割を有するように構成されている。そして、そのような複数の吐出口２４の形成部位のそれぞれに対して、凹溝２２が、マーカーリング２１の配設部位の直近に位置する部分から、カテーテル本体１０の基部側に向かって連続的に延びるように、形成されている。なお、それら各凹溝２２の幅は、例えば、０．１６ｍｍ程度とされている。また、各吐出口２４の直径は、０．１５ｍｍ程度である。

また、第一チューブ１６よりも更にカテーテル本体１０の基部側に位置する第二チューブ１８は、先端ブッシュ１４と第一チューブ１６とからなる先端側部分を除くカテーテル本体１０の大部分を構成している。そして、この第二チューブ１８は、金属線、例えばステンレス製の鋼線が筒状に編織せしめられた編組体が、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）等のフッ素樹脂からなる内側樹脂層と、ポリエーテルブロックアミド重合体に対して、放射線透視下での造影性を高めるための三酸化ビスマスが含有せしめられた外側樹脂層との間に挟み込まれるように埋設されて、形成されている。また、かかる第二チューブ１８は、先端側部分の外径が小さく（ここでは、０．９５ｍｍ程度と）される一方、基部側部分の外径が大きく（ここでは、１．０７ｍｍ程度と）されている。更に、大径とされた基部側部分では、基部側の末端に向かうに従って次第に硬度が高められている。これによって、第二チューブ１８全体の可撓性が、第一チューブ１６よりも低く、しかも基部側の末端に向かうに従って、より低下せしめられるようになっている。

そして、この第二チューブ１８にあっても、軸方向に連続して延び、且つカテーテル本体１０の先端側と基部側とにおいてそれぞれ開口する中心孔１９を有している。なお、かかる第二チューブ１６の内径は、第一チューブ１６の内径よりも更に大きな寸法（ここでは、０．６９ｍｍ程度）とされている。

かくして、本実施形態の体内観察用カテーテルのカテーテル本体１０にあっては、全体として、血管内への挿入方向前方側の端部外周面がテーパ状案内面２０とされて、かかる前方側（先端側）から後方側（基部側）に向かうに従って可撓性が段階的に低くされた細長いチューブにて、構成されている。これによって、蛇行する血管内に、その内壁面の損傷を可及的に抑えつつ、スムーズに挿入せしめられ得るようになっている。

また、このカテーテル本体１０においては、先端ブッシュ１４と第一及び第二チューブ１６，１８のそれぞれの中心孔１５，１７，１９にて、軸方向に連続して延び、且つ先端に向かうに従って段階的に小径化する内孔２６が、構成されている。そして、かかる内孔２６が、先端ブッシュ１４における中心孔１５の先端側開口部と、第二チューブ１８における中心孔１９の基部側開口部とを通じて、カテーテル本体１０の血管内への挿入方向の前方側と後方側とにおいて外部に開口せしめられ、且つ第一チューブ１６の複数の吐出口２４を通じて、側方において外部に開口せしめられているのである。

さらに、ここでは、かかるカテーテル本体１０における第二チューブ１８の基部側端部に、接続コネクタ２７を介して、Ｙ字コネクタ２８が接続されている。このＹ字コネクタ２８は、一つの接続口３０と、第一及び第二の二つの挿入口３２，３４とを有している。そして、接続口３０において、第二チューブ１８の基部側端部に対して、接続コネクタ２７を介して基部側開口部に連通せしめられた状態で、固定されている。これによって、カテーテル本体１０の内孔２６の後方側開口部が、Ｙ字コネクタ２８の第一及び第二挿入口３２，３４を通じて、後方に開口せしめられている。

そして、本実施形態においては、Ｙ字コネクタ２８の第一挿入口３２を通じて、イメージングカテーテル１２が、カテーテル本体１０の内孔２６内に挿入されているのである。

ここにおいて、このイメージングカテーテル１２は、光断層画像計測法（ＯＣＴ：optical coherence tomography）を利用した公知の基本構造を有している。即ち、イメージングカテーテル１２は、内側管体としての外套チューブ３６と、かかる外套チューブ３６内に挿入された、近赤外線を発光／受光するセンサ素子４０とを、有している。

より詳細には、外套チューブ３６は、カテーテル本体１０における先端ブッシュ１４の中心孔１５の内径よりも極僅かに小さな外径と、カテーテル本体１０の全長よりも所定寸法長い長さとを有している。そして、カテーテル本体１０の内孔２６内への挿入方向の前方側（先端側）と後方側（基部側）とにおいて開口する内孔３８を備えた細管からなっている。なお、かかる外套チューブ３６は、例えば７５０〜１５００ｎｍ程度、とりわけ８５０〜１５００ｎｍ程度の波長の近赤外線を透過可能な透孔性と適度な柔軟性（可撓性）とを有するポリアミド樹脂材料を用いて、形成されている。

また、このような外套チューブ３６の先端部には、金、白金、白金ロジウム等の放射線不透過材料からなる、第二のマーカー部材としてのマーカーチップ４２が、取り付けられている。このマーカーチップ４２は、全体として、外套チューブ３６の外径と同一の外径と、カテーテル本体１０における先端ブッシュ１４よりも少しだけ長い長さとを有する細径の略円柱形状を呈している。また、このマーカーチップ４２にあっては、後述する如く、それが取り付けられる外套チューブ３６がカテーテル本体１０の内孔２６内に挿入される際に、その挿入操作がスムーズに進行せしめられるように、先端部が、全周が面取りされた半球形状とされている。そして、このようなマーカーチップ４２が先端部に取り付けられていることによって、外套チューブ３６の内孔３８の先端開口部が、閉塞せしめられている。

一方、センサ素子４０は、外套チューブ３６の内孔３８内を軸方向に自由に移動可能な大きさを有して、外套チューブ３６の内孔３８内の先端側部位に位置せしめられている。そして、７５０〜１５００ｎｍ程度、とりわけ８５０〜１５００ｎｍ程度の波長の近赤外線を発するレーザやＬＥＤ等の発光素子と、かかる近赤外線を受光する受光素子とを備えた公知の構造を有している。

かくして、センサ素子４０が、近赤外線を発光／受光可能で且つ外套チューブ３６の内孔３８内を軸方向に移動可能とされている。そして、それによって、外套チューブ３６の内孔３８内における所定の移動位置に位置せしめられたセンサ素子４０から発せられた近赤外線が、外套チューブ３６を透過して、外部の所定部位に照射され得るようになっている。また、そのような近赤外線が照射された外部の所定部位において反射せしめられた反射光が、外套チューブ３６を透過して、センサ素子４０の受光素子にて受光せしめられるようになっているのである。

また、このようなセンサ素子４０には、近赤外線を発光すると共に、受光素子にて受光された光を導く光ファイバ４４が、接続されている。この光ファイバ４４は、外套チューブ３６の内孔３８の径よりも十分に小さな外径と、外套チューブ３６の全長よりも所定寸法長い長さとを有している。そして、外套チューブ３６の内孔３８内において、センサ素子４０の配置部分から、該内孔３８の基部側開口部に向かって延出し、センサ素子４０との接続側とは反対側の端部を、かかる基部側開口部から外部に突出させた状態で、位置せしめられている。

また、かかる光ファイバ４４にあっては、外套チューブ３６の内孔３８における基部側開口部からの突出側端部において、光ファイバ４４の軸方向への移動を自動的に行なわしめる駆動装置４６に接続されている。そして、この駆動装置４６は、それを制御するコントローラ４８に対して、電気的に接続されている。これにより、コントローラ４８による駆動装置４６の駆動制御に基づいて、光ファイバ４４が、外套チューブ３６内を、軸方向に移動せしめられるようになっている。以て、センサ素子４０も、コントローラ４８による移動制御下で、光ファイバ４４の移動に伴って、外套チューブ３６内を軸方向に移動せしめられるようになっているのである。

また、ここでは、光ファイバ４４も、センサ素子４０との接続側とは反対側の末端において、コントローラ４８に対して接続されている。これによって、センサ素子４０の受光素子にて受光された光が、光ファイバ４４を通じて、コントローラ４８に導かれるようになっている。なお、このコントローラ４８は、光ファイバ４４を通じて、センサ素子４０から導かれた反射光を画像データに変換可能な構造をも、備えている。そして、このコントローラ４８には、かかる画像データに基づいた画像を映し出すモニタ５０が、接続されている。

かくして、かかるイメージングカテーテル１２にあっては、センサ素子４０の受光素子にて受光された光、つまり、センサ素子４０から所定の部位に対して照射せしめられた近赤外線が、かかる所定部位において反射して戻ってきた反射光に基づいて、近赤外線が照射された被照射部位の状態を、モニタ５０に映し出し得るように構成されているのである。

そして、本実施形態においては、そのような構造とされたイメージングカテーテル１２が、カテーテル本体１０の内孔２６内に、その後方側開口部に連通する前記Ｙ字コネクタ２８の第一挿入口３２を通じて、挿入されている。これによって、カテーテル本体１０の内孔２６内に、センサ素子４０と、それに接続される光ファイバ４４とが、外套チューブ３６の内孔３８に挿入された状態で、軸方向に移動可能に挿入されている。また、かかるセンサ素子４０は、特に、カテーテル本体１０の内孔２６における、近赤外線を透過可能な第一チューブ１６の中心孔１７にて与えられる部分内に、外套チューブ３６を介して位置せしめられている。このことから明らかなように、外套チューブ３６が、カテーテル本体１０の内孔２６内に挿入された内側管体として、構成されている。

さらに、このようなカテーテル本体１０の内孔２６内へのイメージングカテーテル１２の挿入状態下において、カテーテル本体１０の内孔２６内におけるカテーテル本体１０の内周面と外套チューブ３６の外周面との間には、軸方向に連続して延びる円筒状の隙間５１が、形成されている。また、この円筒状の隙間５１が、Ｙ字コネクタ２８の第二挿入口３４を通じて、外部に連通せしめられている。そして、かかるＹ字コネクタ２８の第二挿入口３４には、生理的塩類溶液の一種たる生理食塩水を供給する生理食塩水供給装置５５が、接続されている。なお、この生理食塩水供給装置５５は、例えば、手動シリンジや自動インジェクタ等にて、構成される。

かくして、本実施形態においては、カテーテル本体１０の内孔２６にて、イメージングカテーテル１２が挿入されるルーメン５４が構成されている。また、かかるルーメン５４内のイメージングカテーテル１２が挿入されるべき中心部が、第一ルーメン部５２を構成している。そして、ルーメン５４内へのイメージングカテーテル１２の挿入状態下においては、イメージングカテーテル１２の外套チューブ３６の内孔３８にて、センサ素子４０が挿入される第一ルーメン部５２が構成されていると共に、ルーメン５４（カテーテル本体１０の内孔２６）の内周面と外套チューブ３６の外周面との間に形成される円筒状の隙間５１にて、生理食塩水が外部から供給される、流通路としての第二ルーメン部５３が、構成されている。これにより、カテーテル本体１０のルーメン５４内において、第二ルーメン部５３が、第一ルーメン部５２の周りを取り囲むように、同軸的に位置せしめられた状態で、形成されているのである。

また、ここでは、そのようなカテーテル本体１０のルーメン５４内へのイメージングカテーテル１２の挿入による第一ルーメン部５２と第二ルーメン部５３の形成下において、イメージングカテーテル１２の外套チューブ３６の先端部に取り付けられたマーカーチップ４２が、先端ブッシュ１４に嵌入せしめられている。

そして、かかる嵌入状態下において、マーカーチップ４２は、先端ブッシュ１４に埋設されたマーカーリング２１に対して、先端ブッシュ１４の内側部分を介して、重ね合わされるようになっている。また、マーカーチップ４２の外周面が、カテーテル本体１０の先端ブッシュ１４の内周面に密接せしめられて、カテーテル本体１０の内孔２６の前方側開口部にて与えられるルーメン５４の前方側開口部が、殆ど液漏れのないように、実質的に液密に閉塞せしめられている。

一方、図示されてはいないものの、Ｙ字コネクタ２８の第一挿入口３２内には、第一挿入口３２の内周面と、外套チューブ３６の第一挿入口３２内への挿通部位の外周面との間の隙間を液密に閉塞する弁体が、配設されている。また、Ｙ字コネクタ２８の接続口３０にも、第二ルーメン部５３からの外部への液体の流出を防止するための弁体が、配設されている。

これによって、第二ルーメン部５３（筒状の隙間５１）が、カテーテル本体１０の基部側において、ルーメン５４の後方側開口部に連通せしめられたＹ字コネクタ２８の第二挿入口３４を通じてのみ、後方に開口せしめられている。また、カテーテル本体１０の先端部側では、カテーテル本体１０における第一チューブ１６の複数の吐出口２４のみを通じて、側方に開口せしめられている。

かくして、Ｙ字コネクタ２８の第二挿入口３４を通じて、生理食塩水供給装置５５からカテーテル本体１０の第二ルーメン部５３内に供給された生理食塩水が、第二ルーメン部５３内を、カテーテル本体１０の先端側向かって流動せしめられる。そして、カテーテル本体１０の先端側部位において、第一チューブ１６に設けられた複数の吐出口２４のみから、第一チューブ１６の外部に吐出せしめられるようになっているのである。

一方、前述せるように、第一ルーメン部５２（外套チューブ３６の内孔３８）内に挿入されたセンサ素子４０は、前記コントローラ４８の制御下での光ファイバ４４の移動に伴って、第一ルーメン部５２内を軸方向に移動せしめられるようになっている。従って、ここでは、カテーテル本体１０における近赤外線透過性を備えた第一チューブ１６内の所望の位置において、かかるセンサ素子４０から発せられた近赤外線が、かかる第一チューブ１６と外套チューブ３６とを、内側から外側に向かって透過して、所定の部位に照射されるようになっている。また、そのような所定の部位に照射された近赤外線が、かかる所定部位（被照射部位）において反射されて形成された反射光が、カテーテル本体１０の第一チューブ１６と外套チューブ３６とを、外側から内側に向かって透過して、センサ素子４０にて、受光されるようになっている。そして、このようなセンサ素子４０にて受光される反射光に基づいて、近赤外線が照射された被照射部位の状態が、モニタ５０に映し出され得るようになっているのである。

ところで、かくの如き構造とされた本実施形態の体内観察用カテーテルを用いて、心臓の血管（冠動脈）内に形成された狭窄部である慢性完全閉塞病変（以下、ＣＴＯ病変と言う）の内部を観察する際には、例えば、以下の如き手順に従って、その作業が進められることとなる。

すなわち、先ず、図４に示されるように、心臓の血管５６内に形成されたＣＴＯ病変５８に対して、ガイドワイヤ５９の先端部を挿通させる。これによって、ＣＴＯ病変５８に、ガイドワイヤ５９の外径に対応した内径を有する貫通孔６０を形成する。

次に、ガイドワイヤ５９に貫通孔拡径カテーテル６２を外挿せしめる。そして、図５に示される如く、貫通孔拡径カテーテル６２を、ガイドワイヤ５９に沿って、心臓の血管５６内に挿入させて、ＣＴＯ病変５８に形成された貫通孔６０に挿通せしめる。このとき、貫通孔拡径カテーテル６２として、例えば、複数の金属素線を撚り合わせた撚り線チューブの先端に刃部６２ａが設けられてなるものが、用いられる。そして、そのような貫通孔拡径カテーテル６２が、回転せしめられつつ、ＣＴＯ病変５８の貫通孔６０内に挿通される。これにより、ＣＴＯ病変５８の貫通孔６０の内周面が、貫通孔拡径カテーテル６２の刃部に削り取られて、かかる貫通孔６０の径が、大きくされる。なお、この拡径された貫通孔６０の径は、有利には、体内観察用カテーテルのカテーテル本体１０がスムーズに挿入され得る大きさとされる。

次いで、ＣＴＯ病変５８の貫通孔６０を拡径化したら、貫通孔拡径カテーテル６２を、心臓の血管５６内から抜き取ると共に、ガイドワイヤ５９から離脱させる。その後、内孔２６内に、イメージングカテーテル１２が未だ挿入されていない体内観察用カテーテルのカテーテル本体１０を、ガイドワイヤ５９に外挿する。

そして、図６に示されるように、カテーテル本体１０を、ガイドワイヤ５９に沿って、心臓の血管５６内に挿入して、拡径化されたＣＴＯ病変５８の貫通孔６０内に挿通せしめる。

このとき、前述せる如く、カテーテル本体１０の先端ブッシュ１４の先端部外周面が、テーパ状案内面２０とされていると共に、カテーテル本体１０が、基部側に向かうに従って、可撓性が段階的に低くされている。そのため、カテーテル本体１０が、蛇行する血管５６内に、その内壁面の損傷を可及的に抑えつつ、十分な押し込み特性をもって、スムーズに挿入せしめられることとなる。

また、このようなカテーテル本体１０の血管５６内への挿入作業は、例えば、放射線透視下で、実施される。そうすれば、カテーテル本体１０における先端ブッシュ１４の内部に設けられたマーカーリング２１の位置を確認しながら、カテーテル本体１０を血管５６内及びＣＴＯ病変５８の貫通孔６０内に挿入乃至は挿通させることが出来る。そして、それによって、マーカーリング２１の直近の第一チューブ１６部位に形成された複数の吐出口２４を、ＣＴＯ病変５８の貫通孔６０内における所望の位置に配置されるように、カテーテル本体１０の位置決めを行うことが出来る。

次いで、上記の如き要領で、複数の吐出口２４が、ＣＴＯ病変５８の貫通孔６０内における所望の位置にされるように、カテーテル本体１０の位置決めを行った後、心臓の血管５６内とカテーテル本体１０内とから、ガイドワイヤ５９を抜き取る。

その後、図７に示されるように、ガイドワイヤ５９が抜き取られたカテーテル本体１０の内孔２６内、即ちルーメン５４内に、イメージングカテーテル１２を挿入する。これによって、ＣＴＯ病変５８の貫通孔６０内に挿入されたカテーテル本体１０のルーメン５４内に、センサ素子４０が移動可能に挿入された第一ルーメン部５２が形成される。また、それと共に、外套チューブ３６の外周面とカテーテル本体１０の内周面との間に、生理食塩水が供給される第二ルーメン部５３が形成される。

また、このようなイメージングカテーテル１２のルーメン５４内への挿入操作も、放射線透視下で、実施される。そうすれば、イメージングカテーテル１２の外套チューブ３６の先端に設けられたマーカーチップ４２の位置を確認しながら、イメージングカテーテル１２を、ルーメン５４内に挿入させることが出来る。それによって、マーカーチップ４２が、カテーテル本体１０のマーカーリング２１の配置位置と対応する、互いに重ね合わされる位置にまで、イメージングカテーテル１２を、カテーテル本体１０のルーメン５４内に挿入させることが出来る。そして、その結果、カテーテル本体１０内に形成される第二ルーメン部５３の先端側開口部の実質的に液密な閉塞が実現され得るように、マーカーチップ４２を、カテーテル本体１０の先端ブッシュ１４に対して確実に嵌入させることが可能となる。

その後、生理食塩水供給装置５５を作動させて、生理食塩水を、Ｙ字コネクタ２８の第二挿入口３４を通じて、カテーテル本体１０の第二ルーメン部５３内に供給する。この際の生理食塩水の流速や供給時間は、特に限定されるものではないものの、例えば、流速が０．５ｍｌ／ｓ程度とされ、また供給時間が２０秒間程度とされる。

これによって、図８に示されるように、第二ルーメン部５３内に供給された生理食塩水５７が、カテーテル本体１０の第一チューブ１６に設けられた複数の吐出口２４を通じて、第一チューブ１６の外周面上に吐出される。このとき、カテーテル本体１０の先端ブッシュ１４の外周面が、ＣＴＯ病変５８の貫通孔６０の内周面と接触せしめられているか、若しくはそれら先端ブッシュ１４の外周面とＣＴＯ病変５８の貫通孔６０の内周面との間の隙間が十分に小さくされている。また、第一チューブ１６の外周面には、各吐出口２４の形成部位から、カテーテル本体１０の基部側に向かって延びる複数の凹溝２２が、形成されている。

それ故、各吐出口２４から外部に吐出された生理食塩水５７は、第一チューブ１６の外周面の周囲に存在する血液６１と共に、各凹溝２２に案内されて、各凹溝２２内を、カテーテル本体１０の基部側に向かって流動せしめられるようになる。その結果、少なくとも、カテーテル本体１０の第一チューブ１６の外周面の周囲から血液６１が除去される。

そして、そのようにして、カテーテル本体１０の第一チューブ１６の外周面の周囲から血液６１が除去された状態下において、カテーテル本体１０の第一ルーメン部５２内に挿入位置せしめられたイメージングカテーテル１２のセンサ素子４０から、近赤外線を発射させる。これにより、近赤外線を、イメージングカテーテル１２の外套チューブ３６とカテーテル本体１０の第一チューブ１６とを透過させて、ＣＴＯ病変５８の貫通孔６０における内周面の所定部位に照射せしめる。また、その一方で、ＣＴＯ病変５８の貫通孔６０における内周面の被照射部位で反射して、形成された反射光をセンサ素子４０にて受光させる。

なお、この操作は、必要に応じて、光ファイバ４４を、コントローラ４８の駆動制御の下で、駆動装置４６にて軸方向に移動させて、実施される。そうすることにより、ＣＴＯ病変５８の貫通孔６０における内周面の様々な部位に対して、近赤外線が照射せしめられると共に、それら各内部部位からの反射光が、センサ素子４０にて受光される。

そして、かくしてセンサ素子４０にて受光された反射光は、光ファイバ４４を通じて、コントローラ４８に導かれるようになる。また、かかる反射光を検知したコントローラ４８からは、反射光に基づいた画像データがモニタ５０に出力される。これによって、モニタ５０に、ＣＴＯ病変５８の貫通孔６０における内周面の被照射部位の状態が映し出される。そうして、モニタ５０に映し出された画像が、観察されることとなる。

このように、本実施形態では、近赤外線が透過せしめられるカテーテル本体１０の第一チューブ１６の外周面の周囲から血液６１が、カテーテル本体１０の各吐出口２４から外部に吐出される生理食塩水にて除去された状態で、センサ素子４０からの近赤外線の照射操作と、センサ素子４０による反射光の受光操作が実施される。それ故、センサ素子４０からの近赤外線の照射光と、ＣＴＯ病変５８の貫通孔６０における内周面において反射されて形成される反射光とが、何れも、血液６１中の赤血球に吸収せしめられるようなことが有利に解消され得る。そして、それによって、センサ素子４０から照射される照射光と、センサ素子４０にて受光される反射光のそれぞれの光量が、十分に且つ安定的に確保され得ることとなる。

従って、このような本実施形態の体内観察用カテーテルを用いた場合、コントローラ４８からモニタ５０に出力される画像データの解像度が、実質的に高められ得る。そして、その結果として、心臓の血管５６に形成されたＣＴＯ病変５８の内部の状態が、より詳細に観察され得る。以て、より一層適切な診断を行うことが可能となるのである。

また、かかる本実施形態によれば、カテーテル本体１０内に、第二ルーメン部５３が、第一ルーメン部５２の周りを取り囲んで、第一ルーメン部５２と同軸的に位置するように形成されている。それ故、例えば、第一ルーメン部５２と第二ルーメン部５３とが、カテーテル本体１０内に径方向に並んで、平行に延びるように形成される場合に比して、各ルーメン５２，５４の流路断面積を減少させることなく、カテーテル本体１０の小型化が、有利に図られ得る。

さらに、本実施形態では、カテーテル本体１０のルーメン５４内に、イメージングカテーテル１２が挿入されることで、ルーメン５４の前方側開口部が、イメージングカテーテル１２の外套チューブ３６の先端部に設けられたマーカーチップ４２にて閉塞せしめられるようになっている。また、それによって、第二ルーメン部５３が、カテーテル本体１０の先端部側において、複数の吐出口２４のみを通じて外部に開口せしめられるようになる。以て、第二ルーメン部５３内に供給される生理的食塩水５７の全量が、それら複数の吐出口２４のみから外部に吐出されるようになっている。

それ故、かかる体内観察用カテーテルにおいては、心臓の血管５６内への挿入状態下で、カテーテル本体１０の第一チューブ１６の外周面の周囲に存在する血液６１が、各吐出口２４から吐出される生理的食塩水５７にて、より確実に且つ効率的に除去され得る。そして、その結果、カテーテル本体１０内のセンサ素子４０から照射される照射光と、センサ素子４０にて受光される反射光のそれぞれの光量が、更に一層十分に且つ安定的に確保され得るようになる。従って、カテーテル本体１０内のセンサ素子４０にて受光される反射光に基づいて、モニタ５０に映し出される画像の解像度が、より確実に且つ安定的に高められ得ることとなる。

また、本実施形態においては、カテーテル本体１０の血管５６内への挿入操作と、血管５６内に挿入されたカテーテル本体１０のルーメン５４内へのイメージングカテーテル１２の挿入操作とが、放射線透視下で実施されることにより、血管５６内のＣＴＯ病変５８の所定部位に対して、カテーテル本体１０に設けられた複数の吐出口２４とイメージングカテーテル１２内のセンサ素子４０とを、所望の部位に位置決めすることが出来る。

従って、かかる本実施形態の体内観察用カテーテルによれば、血管５６内のＣＴＯ病変５８の観察されるべき部位を、正確に且つ確実に観察することが可能となる。

さらに、このような体内観察用カテーテルでは、上述の如き放射線透視下で、カテーテル本体１０のルーメン５４内に、イメージングカテーテル１２を挿入させる際に、カテーテル本体１０のマーカーリング２１とイメージングカテーテル１２のマーカーチップ４２とが対応位置せしめられて、重ね合わされた状態、即ち、マーカーチップ４２が、カテーテル本体１０の先端ブッシュ１４に嵌合されて、カテーテル本体１０の内孔２６の前方側開口部が閉塞状態となったことが、容易に確認することが出来る。

それ故、かかる体内観察用カテーテルによれば、カテーテル本体１０のルーメン５４の前方側開口部が閉塞せしめられて、第二ルーメン部５３が複数の吐出口２４のみにて外部に開口せしめられるようになった状態が確保されることによって奏される、前述せる如き優れた特徴が、より一層確実に発揮され得ることとなる。

更にまた、本実施形態の体内観察用カテーテルでは、血管５６内への挿入状態下で、カテーテル本体１０における第一チューブ１６の外周面の周囲に存在する血液６１が、各吐出口２４から外部に吐出された生理食塩水５７により、それと共に、カテーテル本体１０の外周面に設けられた複数の凹溝２２に案内されて、各凹溝２２内を、カテーテル本体１０の基部側に向かって流通せしめられるようになっている。そして、それによって、カテーテル本体１０の第一チューブ１６の外周面の周囲から、血液６１が、確実に除去され得る。以て、血管５６内のＣＴＯ病変５８の内部が、より詳細に観察され得ることとなる。

しかも、かかる体内観察用カテーテルにおいては、第一チューブ１６の外周面の周囲に存在する血液６１が、カテーテル本体１０の基部側に向かって流通せしめられるようになっていることで、カテーテル本体１０の先端部側、換言すれば、カテーテル本体１０が挿入される血管５６の抹消部側に流れることが、効果的に防止され得る。従って、例えば、ＣＴＯ病変５８の貫通孔６０を拡径せしめたときに異物等が生じたとしても、そのような異物等が、血液６１と共に、血管５６の末梢部に流動せしめられることが、極めて有利に阻止され得ることとなる。

また、本実施形態の体内観察用カテーテルにあっては、カテーテル本体１０のルーメン５４が、その先端部と基部とにおいて、血管５６内への挿入方向前方と後方とにそれぞれ開口せしめられている。そして、そのようなルーメン５４内に、血管５６内に予め挿入されたガイドワイヤ５９を挿通させることにより、カテーテル本体１０が、ガイドワイヤ５９に案内されつつ、血管５６内に挿入せしめられるようになっている。従って、このような本実施形態に係る体内観察用カテーテルにおいては、血管５６内や、かかる血管５６内に形成されたＣＴＯ病変５８等の狭窄部の内部に対して、よりスムーズに且つ迅速に挿入され得ることとなる。

さらに、かかる体内観察用カテーテルでは、カテーテル本体１０の内孔２６にて与えられるルーメン５４内に、第一ルーメン部５２と第二ルーメン部５３とが形成されている。これによって、カテーテル本体１０、ひいては体内観察用カテーテル全体の構造の簡略化が図られ得る。

更にまた、本実施形態では、従来から一般に使用されるイメージングカテーテル１２を利用して、近赤外線を発光／受光するセンサ素子４０が、カテーテル本体１０内に挿入配置されるようになっている。それ故、カテーテル本体１０に対して、センサ素子４０を挿入配置させるための特別な設計を施す必要がない。これによっても、体内観察用カテーテル全体の構造の簡略化が図られ得ると共に、設計変更に伴う特別な経済負担が強いられることもない。

以上、本発明の具体的な構成について詳述してきたが、これはあくまでも例示に過ぎないのであって、本発明は、上記の記載によって、何等の制約を受けるものではない。

例えば、カテーテル本体１０の外周面に設けられる凹溝２２の形態や配設数は、例示のものに、何等限定されるものではなく、種々変更が可能である。

すなわち、例えば、凹溝２２を、軸方向に螺旋状に延びる螺旋形態をもって、構成しても良い。そうすれば、凹溝２２を、軸方向と周方向とに延びる形態をもって構成することが出来る。それによって、各吐出口２４から外部に吐出せしめられた生理食塩水を、凹溝２２の延出方向に沿って、カテーテル本体の軸方向と周方向の両方向に導くことが出来る。以て、カテーテル本体１０の外周面の周囲に存在する血液を、生理的食塩水にて、より効率的且つ確実に押し流して、除去することが可能となる。なお、そのような凹溝２２の断面形状も、例示のものに、決して限定されるものではない。

また、カテーテル本体１０に設けられる吐出口２４の配設位置や配設個数も、例示のものに、何等限定されるものでないことは、勿論である。

さらに、前記実施形態では、カテーテル本体１０の一部が、近赤外線を透過する透過部（第一チューブ１６）とされていたが、カテーテル本体１０の全体を、近赤外線を透過可能な透過部と為しても良い。

更にまた、カテーテル本体１０を与える材料は、例示のものに、決して限定されるものではない。また、カテーテル本体１０を一種類の材料にて形成しても、何等差し支えないのである。

さらに、センサ素子４０として、近赤外線を発光する発光素子と該近赤外線を検知する受光素子とを有するものに代えて、例えば、超音波を発生する素子とそれを検知する素子とを備えたものを用いることも出来る。

更にまた、第二ルーメン部５３内に供給されて、各吐出孔２４から外部に吐出せしめられる生理食塩水を、生理食塩水以外の公知の生理的塩類溶液に変更しても良い。

また、第二ルーメン部５３内に供給される生理食塩水等の生理的塩類溶液の流速や供給時間は、血液等、カテーテル本体の外周面の周囲から除去されるべき体内物質の量等によって、適宜に決定されるところである。

なお、前記実施形態では、本発明を、狭窄部が形成された心臓の血管内に挿入されて、かかる血管内の狭窄部の状態を観察するのに用いられる体内観察用カテーテルに適用したものの具体例を示した。しかしながら、本発明は、体内に挿入されて、体内の各種の部位を観察するのに用いられる体内観察用カテーテルの何れに対しても、有利に適用され得ることは、勿論である。

その他、一々列挙はしないが、本発明は、当業者の知識に基づいて種々なる変更、修正、改良等を加えた態様において実施され得るものである。また、そのような実施態様が、本発明の趣旨を逸脱しない限り、何れも、本発明の範囲内に含まれるものであることは、言うまでもないところである。

本発明に従う構造を有する体内観察用カテーテルの一例を示す正面説明図である。 図１に示された体内観察用カテーテルの軸方向断面おける部分拡大説明図である。 図２におけるIII−III断面拡大説明図である。 図１に示された体内観察用カテーテルを用いて、心臓の血管内に形成されたＣＴＯ病変の内部を観察する作業の一工程例を示す説明図であって、体内観察用カテーテルの挿入に先立って、ガイドワイヤを心臓の血管内に挿入し、ＣＴＯ病変の内部に貫通孔を形成せしめた状態を示している。 図４に示された作業工程に引き続いて実施される作業工程を示す説明図であって、ガイドワイヤに沿って、貫通孔拡径カテーテルを血管内に挿入して、ＣＴＯ病変に形成された貫通孔を拡径せしめた状態を示している。 図５に示された作業工程に引き続いて実施される作業工程を示す説明図であって、貫通孔拡径カテーテルに代えて、体内観察用カテーテルのカテーテル本体を、ガイドワイヤに沿って、血管内に挿入して、ＣＴＯ病変に形成された貫通孔内に挿通せしめた状態を示している。 図６に示された作業工程に引き続いて実施される作業工程を示す説明図であって、血管内のＣＴＯ病変の貫通孔内に挿通せしめられた体内観察用カテーテルのカテーテル本体内に、ガイドワイヤに代えて、イメージングカテーテルを挿入せしめた状態を示している。 図７に示された作業工程に引き続いて実施される作業工程を示す説明図であって、血管内のＣＴＯ病変の貫通孔内に挿通せしめられた体内観察用カテーテルのカテーテル本体内に生理的食塩水を供給し、かかる生理食塩水を、吐出口を通じて、カテーテル本体内から外部に吐出せしめた状態を示している。

１０ カテーテル本体 １２ イメージングカテーテル
２１ マーカーリング ２２ 凹溝
２４ 吐出口 ２６ 内孔
３６ 外套チューブ ４０ センサ素子
４２ マーカーチップ ４４ 光ファイバ
４８ コントローラ ５０ モニタ
５２ 第一ルーメン部 ５３ 第二ルーメン部
５４ ルーメン ５５ 生理食塩水供給装置

Claims (7)

1. 体内に挿入可能な管体からなり、且つ少なくとも一部が、体内の観察されるべき部位に照射される所定の照射波と、該照射波が該体内の被観察部位において反射されて形成される反射波とを透過し得る透過部とされた管状本体と、
   前記照射波と前記反射波とが透過可能な細管からなり、前記管状本体の内孔内に挿入されて、該細管の外周面と該管状本体の内周面との間に、軸方向に連続して延びる隙間を形成する内側管体と、
   該内側管体の内孔にて構成され、前記管状本体の透過部において、前記照射波を発する一方、前記反射波を検知するセンサ素子が挿入せしめられる第一ルーメン部と、
   前記管状本体の内孔内に、該管状本体の内周面と前記内側管体の外周面との間に形成される前記隙間にて構成され、外部から供給された生理的塩類溶液が流通せしめられる第二ルーメン部と、
   前記管状本体の外周面に開口するように形成されて、前記第二ルーメン部を外部に連通させ、該第二ルーメン部内を流通せしめられる前記生理的塩類溶液を、該第二ルーメン部内から該管状本体の外部に吐出する吐出口と、
   前記管状本体における前記透過部の外周面に形成され、且つ前記吐出口に連通されて、前記生理的塩類溶液を前記透過部の外周面上に流す、軸方向に延びる凹溝と、
   を含んで構成したことを特徴とする体内観察用カテーテル。
2. 前記凹溝が、前記管状本体における前記透過部の外周面に、周方向に互いに所定距離を隔てて、複数形成されている請求項１に記載の体内観察用カテーテル。
3. 前記吐出口が、少なくとも、前記複数の凹溝のうちの一つにおける該管状本体の体内への挿入方向前方側の端部の底面に設けられている請求項２に記載の体内観察用カテーテル。
4. 前記凹溝が、前記管状本体における前記透過部の外周面に、軸方向において螺旋状に延びる螺旋溝として形成されると共に、少なくとも、該螺旋溝における該管状本体の体内への挿入方向前方側の端部の底面に、前記吐出口が設けられている請求項１に記載の体内観察用カテーテル。
5. 前記第二ルーメン部が、前記管状本体の体内挿入方向の前方側において、前記吐出口を通じてのみ、外部に開口せしめられており、該第二ルーメン部内を流通せしめられる前記生理的塩類溶液が、該吐出口のみから外部に吐出せしめられるようになっている請求項１乃至請求項４の何れか１項に記載の体内観察用カテーテル。
6. 前記第一ルーメン部が、前記管状本体の体内への挿入方向前方側において外部に開口する前方側開口部を有し、該第一ルーメン部内への前記内側管体の挿入状態下で、該内側管体における該第一ルーメン部内への挿入方向の前方側端部に取り付けた円柱形状のチップが、該第一ルーメン部の前方側開口部内に嵌入せしめられることにより、該前方側開口部が、実質的に液密に閉塞されるようになっている請求項１乃至請求項５の何れか１項に記載の体内観察用カテーテル。
7. 放射線不透過材を用いて形成された第一のマーカー部材が、前記管状本体に対して、前記第一ルーメン部の前方側開口部の少なくとも一部を取り囲むように固定される一方、放射線不透過材を用いて形成された第二のマーカー部材が、前記チップとして、前記内側管体における第一ルーメン部内への挿入方向の前方側端部に固定されて、該内側管体が該第一ルーメン部内に挿入されて、該内側管体の前方側端部において、該第一ルーメン部の前方側開口部に嵌入されたときに、前記第一のマーカー部材と前記第二のマーカー部材とが、互いに重なり合うように構成されている請求項６に記載の体内観察用カテーテル。

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