JP2005520593A - 電気機械的手術装置用の駆動軸 - Google Patents

電気機械的手術装置用の駆動軸 Download PDF

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Abstract

可撓軸(20)は可撓性の細長い外套シース(28)と、外套シース内に配置された少なくとも一つの駆動軸(30、32)と、外套シース内に配置され、外套シース内の水分を検出するように構成された水分センサとを含む。別の可撓軸は可撓性の細長い外套シースと、外套シース内に配置された少なくとも一つの可撓性駆動軸と、外套シースの遠端に接続され、外科用アタッチメントに結合するように構成された継手とを含む。スリーブは、可撓軸をその中に受容するように構成された細長い軸と、細長い軸を多数の可撓軸に沿った多数の長手方向の位置のいずれか一つに選択的にかつ可変的に保持するように構成された固定装置とを含む。手術システムは電気機械的駆動装置と、細長い可撓性シースと、可撓性シース内に配置された少なくとも一つの駆動軸と、少なくとも一つの駆動軸に結合される外科用アタッチメントと、形状維持スリーブと、可撓性シースにおける可撓性シースに沿った多数の長手方向の位置のいずれか一つに形状維持部材を可変的に固定する装置とを含み、電気機械的駆動装置は外科用アタッチメントを駆動するように構成され、可撓性スリーブの少なくとも一部分が形状維持スリーブ内に配置され、形状維持スリーブは可撓性シースの少なくとも一部分を予め定められた形状に維持するように構成される。

Description

(関連出願の相互参照)
本願は、1999年6月2日に出願した米国特許出願第09/324,451号の一部継続出願である、2000年11月28日に出願した米国特許出願第09/723,715号の一部継続出願である、2001年4月17日に出願した米国特許出願第09/836,781号の一部継続出願である、2001年6月22日に出願した米国特許出願第09/887,789号の一部継続出願であり、1999年6月2日に出願した米国特許出願第09/324,452号の一部継続出願であり、1999年6月12日に出願した米国特許出願第09/351,534号の一部継続出願であり、米国特許出願第09/324,452号の一部継続出願である、2000年2月22日に出願した米国特許出願第09/510,923号の一部継続出願であり、米国特許出願第09/324,452号の一部継続出願である、2000年2月22日に出願した米国特許出願第09/510,927号の一部継続出願であり、かつ2000年2月22日に出願した米国特許出願第09/510,932号の一部継続出願であり、それらの各々を参照によって明示的に全て本書に組み込む。
本発明は電気機械的手術装置に関する。
文献には手術装置の記述が溢れている。例えばシェストレムらの米国特許第4,705,038号は、電動機器用手術システムを記載している。該システムは、モータを収容しかつ複数の手術装置の一つを受容するように適応された凹所を含むハンドピースを含む。一対のリードスイッチが凹所内に配置され、手術装置の各々は、装置がハンドピースと組み立てられたときにリードスイッチを特定の組合せで作動させるように適応された、一つまたは二つの磁石を含む。組み立てられたハンドピースと手術装置の磁石によって作動するリードスイッチの組み合わせは、そのようにハンドピースと組み立てられた手術装置のシステムを識別する。このシステムによって識別可能な手術装置の個数は、二つの磁石の四つの可能な組合せに制限される。
アムスらの米国特許第4,995,877号は、回転駆動される外科器具を備えた装置を記載している。該装置は、ツールインサートを駆動するための駆動モータを収容しているハンドヘルド要素を含む。該装置は、装置の使用者によって手動で設定されたオペレーショナルデータを格納するための記憶装置を有する制御装置をさらに含む。そのようなデータはコードキャリアに転送することができ、それはプラグイン設備に挿入可能である。
マラビーの米国特許第5,249,583号は、ワイパーレス位置センサを持つ電子生検器具を記載している。スロット付き円板およびカムが駆動軸に固定され、駆動軸はモータによって駆動される。スロット付き円板のスロットがセンサの上に配置されたときに各
センサが作動し、それによって器具のカニューレおよびスタイレットの位置が決定されるように、一対のセンサが配設される。センサ、スロット付き円板、カム、モータ、および器具に電力を供給するための再充電可能なバッテリは、器具の筐体内に収容される。
フーブンの米国特許第5,383,880号は、検知手段を備えた内視鏡手術システムを記載している。該器具は、ハンドヘルド筐体内に配置されたモータを含む。隣接する組織の血中酸素含有量を検知するために、システムの器具のヘッドにセンサが設けられる。
同様に、バーンズらの米国特許第5,395,033号は、一対のジョーを有する内視鏡手術装置を記載している。ジョーの一つの遠端に永久磁石が配置され、ジョーのもう一つの遠端に磁気抵抗センサが配置される。磁石はジョーの間に磁界を生成し、センサは磁界の変動を測定し、ジョー間の距離を決定することができる。
ツルタらの米国特許第5,467,911号は、身体組織をステープルで留めて固定するための手術装置を記載している。該装置は操作部と、操作部に着脱自在に取付可能な挿入部とを含む。
全てフーベンの米国特許第5,518,163号、第5,518,164号、および第5,667,517号は、ハンドル部に配置されたモータを含む内視鏡手術システムを記載している。隣接組織の血中酸素含有量を検知するために使用される検知部材が、器具のヘッドに配置される。接点も器具のヘッドに設けられる。システムの発射ナットがヘッド内で前進してその中に配置された外科用ステープルを駆動して形成すると、発射ナットは接点と係合し、それによってモータは反転して発射ナットを後退させる。
ヤングらの米国特許第5,653,374号、アレシらの米国特許第5,779,130号、およびビオラの米国特許第5,954,259号は、ハンドヘルド器具本体内に配置されたモータアセンブリおよび電源装置を含む自己充足型電動手術装置を記載している。
上述したこれらの器具およびシステムには多数の欠点がある。例えば、上述した機器およびシステムの幾つかでは、器具のハンドル内にモータが配置されている。サイズの問題のため、これらのモータは一般的に限定されたトルクを提供する。上述した機器およびシステムの一部では、モータに電力を供給するためのバッテリがハンドル内に設けられる。しかし、そのようなバッテリシステムはモータに対し限定された電力を提供し、モータによって出力されるトルクをさらに限定する。
加えて、上記の器具およびシステムの動作要素の位置を正確に確かめることは、一般的に不可能である。
上述した器具およびシステムのさらなる欠点は、そのような器具およびシステムが一般的に手動的操作およびオペレーションを必要とすることである。モータをそのような器具のハンドル内に設けた場合、手動的操作およびオペレーションは、オペレータにとってやりにくくかつ煩わしい。
本発明の一つの例示的実施形態では、可撓性の細長い外套シースを含む可撓軸を提供し、該シースは加圧滅菌に耐える材料から形成され、外套シース内に少なくとも一つの駆動軸が配置される。
本発明の別の例示的実施形態では、可撓性の細長い外套シースと、外套シース内に配置された少なくとも一つの駆動軸と、外套シース内に配置され可撓性外套シース内の水分を検出するように構成された水分センサとを含む可撓軸を提供する。
さらに別の例示的実施形態では、可撓性の細長い外套シースと、外套シース内に配置された少なくとも一つの駆動軸と、外套シースの遠端に接続された継手とを含む可撓軸を提供する。
さらに別の例示的実施形態では、可撓性の細長い外套シースと、外套シース内に配置された少なくとも一つの駆動軸と、外套シースを予め定められた形状に維持するように構成された外套スリーブとを含む手術システム用の軸を提供する。
さらに別の例示的実施形態では、電気機械的駆動装置と、電気機械的駆動装置に接続された可撓性の細長い外套シースと、外套シース内に配置された少なくとも一つの駆動軸とを含む手術装置を提供する。
当業者は、図1ないし32の添付の図面に関連して以下の説明を読むことにより、本発明を理解されるであろう。個々の参照符号は、幾つかの図を通して同一または類似の要素を指定する。
図1を参照すると、本発明の例示的実施形態に係る電気機械的手術装置10の斜視図が示されている。電気機械的手術装置10は例えば遠隔パワーコンソール12を含むことができ、それは正面パネル15を有する筺体14を含む。正面パネル15にはディスプレイ装置16およびインジケータ18a、18bが取り付けられており、それらについては後でさらに詳述する。筺体14から軸20が延びることができ、第一継手22を介してそこに着脱自在に固定することができる。軸20は可撓性、剛性、連結可能、屈曲可能等とすることができる。軸20を以下では可撓軸20と呼ぶが、可撓軸20の言及は軸20の単なる一つの例示的実施形態であって、軸20は可撓性の構成に限定されないことを理解すべきである。可撓軸20の遠端24は、外科器具またはアタッチメントを可撓軸20の遠端24に着脱自在に固定するように適応された第二継手26を含むことができる。外科器具またはアタッチメントは例えば外科用ステープラ、外科用カッター、外科用ステープラ‐カッター、直線状外科用ステープラ、直線状外科用ステープラ‐カッター、円形外科用ステープラ、円形外科用ステープラ‐カッター、外科用クリップアプライア、外科用クリップ結紮器、外科用クランプ装置、血管拡張装置、管腔拡張装置、外科用メス、流体送達装置、または他の種類の外科器具とすることができる。そのような外科器具は例えば「A Stapling Device for Use with an Electromechanical Driver Device for Use with Anastomosing, Stapling, and Resecting Instruments」と称する米国特許出願第09/324,451号、「Electromechanical Driver Device for Use with Anastomosing, Stapling, and Resecting Instruments」と称する米国特許出願第09/324,452号、「Automated Surgical Stapling System」と称する米国特許出願第09/351,534号、「A Vessel and Lumen Expander Attachment for Use with an Electromechanical Drive Device」と称する米国特許出願第09/510,926号、「Electromechanical Driver and Remote Surgical Instruments Attachment Having Computer Assisted Control Capabilities」と称する米国特許出願第09/510,927号、「A Tissue Stapling Attachment for Use with an Electromechanical Driver Device」と称する米国特許出願第09/510,931号、「A Fluid Delivery Mechanism for Use with Anastomosing, Stapling, and Resecting Instruments」と称する米国特許出願第09/510,932号、および「A Fluid Delivery Device for Use with Anastomosing, Stapling, and Resecting Instruments」と称する米国特許出願第09/510,933号に記載されており、それらの各々を参照によって明示的に全て本書に組み込む。
図2を参照すると、可撓軸20の部分断面側面図が示されている。一実施形態では、可撓軸20は管状シース28を含み、それは、その内部チャネル40と環境との間に流体密シールを達成するためにコーティングまたは他の密封構成を含むことができる。シース28は組織適合性の滅菌可能なエラストマ材料から形成することができる。シース28はまた、加圧滅菌に耐える材料から形成することもできる。シース28は、高いまたは比較的高い潤滑性を有する材料から形成することができる。例えばシース28はテフロンTM(すなわちフルオロポリマ、例えばポリテトラフルオロエチレン‐「PTFE」)、シリコーン、テフロンTM/シリコーンの組合せ、例えばSIL−KORETM(W.L.ゴア・アンド・アソシエーツ社製)などを含むことができる。可撓軸20の内部チャネル40内に配置され、その全長に沿って延びることができる第一の回転自在な駆動軸30、第二の回転自在な駆動軸32、第一ステアリングケーブル34、第二ステアリングケーブル35、第三ステアリングケーブル36、第四ステアリングケーブル37、およびデータ伝送ケーブル38がある。図3は、図2に示す線3−3に沿って切った可撓軸20の断面図であり、幾つかのケーブル30、32、34、35、36、37、38をさらに示す。ステアリングケーブル34、35、36、37の各遠端は可撓軸20の遠端に取り付けられる。幾つかのケーブル30、32、34,35、36、37、38は各々、それぞれのシース内に収容することができる。
第一の回転自在な駆動軸30および第二の回転自在な駆動軸32は、例えば非常に可撓性の高い駆動軸として、例えば編組または螺旋状駆動ケーブルのように構成することができる。そのような非常に可撓性の高い駆動ケーブルは、限定されたトルク伝達特性および能力を持つことを理解する必要がある。また、図9aに示す円形外科用ステープラアタッチメント250、および図9bおよび9cに示し後述する円形外科用ステープラアタッチメント2250のような外科器具、または可撓軸20に着脱自在に取付可能な他のアタッチメントは、駆動軸30、32によって伝達可能なトルクより高いトルク入力を必要とすることがあることも理解する必要がある。したがって駆動軸30、32は低トルクであるが高速度を伝達するように構成し、外科器具またはアタッチメントおよび/または遠隔パワーコンソール12内に、例えば可撓性駆動軸20の遠端および/または近端に配置された歯車装置によって、高速度/低トルクを低速度/高トルクに変換することができる。そのような歯車装置は、筺体14内に配置されたモータと取り付けられた外科器具または可撓軸20に着脱自在に取付け可能な他のアタッチメントとの間のパワートレインに沿った任意の適切な位置に設けることができることを理解する必要がある。そのような歯車装置は、外科器具または可撓軸20に着脱自在に取付け可能な他のアタッチメントに設けることができる。そのような歯車装置は例えば、平歯車装置、遊星歯車装置、調和歯車装置、サイクロイド駆動装置、エピサイクリック歯車装置等を含むことができる。高速度/低トルクを低速度/高トルクに変換するための歯車装置を有する円形外科用ステープラアタッチメント2250は図9bおよび9cに示し、後述する。
図4を参照すると、第一継手22の後端面図が示されている。第一継手22は、各々第一継手22に回転自在に固定された第一コネクタ44、第二コネクタ48、第三コネクタ52、および第四コネクタ56を含む。コネクタ44、48、52、56は各々、それぞれの凹所46、50、54、58を含む。図4に示すように、各凹所46、50、54、58は六角形とすることができる。しかし、凹所46、50、54、58は、以下でさらに詳述する通り、コネクタ44、48、52、56を筺体12内に含まれるモータ装置のそれぞれの駆動軸に回転不能に連結し不動に取り付けるように、任意の形状および構成を持つことができることを理解すべきである。後述する通り、モータ装置のそれぞれの駆動軸に相補形の突起を設け、それによって可撓軸20の駆動要素を駆動することができることを理解すべきである。また、駆動軸に凹所に設けることができ、相補形の突起をコネクタ44、48、52、56に設けることができることも理解すべきである。コネクタ44、48、52、56およびモータ装置の駆動軸を回転不能にかつ解放可能に連結するように構成された任意の他の連結装置を設けることができる。
コネクタ44、48、52、56の一つは第一駆動軸30に回転不能に固定され、コネクタ44、48、52、56の別の一つは第二駆動軸32に回転不能に固定される。コネクタ44、48、52、56の残りの二つは、ステアリングケーブル34、35、36、37に張力を加え、それによって可撓軸20の遠端24を操縦するように構成された伝達要素と係合する。データ伝送ケーブル38はデータコネクタ60と電気的かつ論理的に接続される。データコネクタ60は、例えば、データケーブル38に含まれる個々のワイヤに対応し、且つそれと同数の電気接点62を含む。第一継手22は、筺体12上に配置された相手の相補形結合装置に対し第一継手22を適切に方向付ける鍵構造42を含む。そのような鍵構造42は、第一継手22および筺体12上に配置された相手の相補形結合装置のいずれか一方または両方に設けることができる。第一継手22は速結型コネクタを含むことができ、それは例えば単純な押し込み動作を使用して第一継手22を筺体12に係合することができる。第一継手22の内部と環境との間の流体密シールを達成するために、幾つかのコネクタ44、48、52、56、60のいずれかに関連してシールを設けることができる。
図5を参照すると、可撓軸20の第二継手26の前端面図が示されている。第二継手26は第一コネクタ66および第二コネクタ68を含み、各々が第二継手26に回転自在に固定され、かつ各々が第一および第二駆動軸30、32のそれぞれの遠端に回転不能に固定される。第二継手26には、外科器具またはアタッチメントをそれに着脱自在に固定するために、速結型取付具64が設けられる。速結型取付具64は例えば回転速結型取付具、バヨネット型取付具等とすることができる。第二継手26には、外科器具またはアタッチメントを第二継手26に適切に整列させるために、鍵構造74が設けられる。外科器具またはアタッチメントを可撓軸20に適切に整列させるための鍵構造または他の構成は、第二継手26および外科器具またはアタッチメントのいずれか一方または両方に設けることができる。加えて、速結型取付具は外科器具またはアタッチメントに設けることができる。電気接点72を有するデータコネクタ70は第二継手26にも設けられる。第一継手22のデータコネクタ60と同様に、第二継手26のデータコネクタ70は、データ伝送ケーブル38のそれぞれのワイヤおよびデータコネクタ60の接点62に電気的かつ論理的に接続される接点72を含む。第二継手26の内部と環境との間に流体密シールを達成するために、コネクタ66、68、70に関連してシールを設けることができる。
遠隔パワーコンソール12の筺体14内には、駆動軸30、32およびステアリングケーブル34、35、36、37を駆動し、それによって電気機械的手術装置10および第二継手に取り付けられた外科器具またはアタッチメントを操作するように構成された電気機械的駆動要素が配置される。図6に図式的に示した例示的実施形態では、各々電源を介して動作する五つの電気モータ76、80、84、90、96を遠隔パワーコンソール12内に配置することができる。しかし、任意の適切な数のモータを設けることができ、モータはバッテリ電力、ライン電流、DC電源、および電子制御DC電源等を介して動作することができることを理解すべきである。また、モータはDC電源に接続することができ、次にDC電源はライン電流に接続され、それがモータに動作電流を供給することも理解すべきである。
図6は、モータの一つの可能な配置を模式的に示す。第一継手22およびしたがって可撓軸20が筺体14と係合し、それによって第二継手26の第一駆動軸30および第一コネクタ66が駆動したときに、第一モータ76の出力軸78は第一継手22の第一コネクタ44と係合する。同様に、第一継手22およびしたがって可撓軸20が筺体14と係合し、それによって第二継手26の第二駆動軸32および第二コネクタ68が駆動したときに、第二モータ80の出力軸82は第一継手22の第二コネクタ48と係合する。第一継手22およびしたがって可撓軸20が筺体14に係合され、それによって第一および第二ステアリングケーブル34、35が第一プーリ装置88を介して駆動したときに、第三モータ84の出力軸86は第一継手22の第三コネクタ52と係合する。第一継手22およびしたがって駆動軸20が筺体14と係合し、それによって第三および第四ステアリングケーブル36、37が第二プーリ装置94を介して駆動したときに、第四モータ90の出力軸92は第一継手22の第四コネクタ56と係合する。第三および第四モータ84、90は、第三および第四モータ84、90がそれぞれのプーリ装置88、94に対して選択的に係脱され、それによって可撓軸20が必要に応じてピンと張って操縦可能な状態または弛緩状態となるように、第五モータ96の出力軸98を介して第一位置と第二位置との間で選択的に移動可能なキャリッジ100上に固定することができる。他の機械的、電気的、または電気機械的機構を使用してステアリング機構を選択的に係脱することができることを理解すべきである。モータは、例えば「A Carriage Assembly for Controlling a Steering Wire Mechanism Within a Flexible Shaft」と称する米国特許出願第09/510,923号に記載されているように配置および構成することができ、それを参照によって明示的に全て本書に組み込む。
モータ76、80、84、90、96のいずれか一つまたはそれ以上を高速度/低トルクモータまたは低速度/高トルクモータとすることができることを理解すべきである。上に示した通り、第一の回転自在な駆動軸30および第二の回転自在な駆動軸32は、高速度および低トルクを伝達するように構成することができる。したがって、第一モータ76および第二モータ80は高速度/低トルクモータとして構成することができる。代替的に、第一モータ76および第二モータ80は、第一モータ76および第二モータ80と第一の回転自在な駆動軸30および第二の回転自在な駆動軸32のそれぞれとの間にトルク低減/速度増加歯車装置を配置して、低速度/高トルクモータとして構成することができる。そのようなトルク低減/速度増加歯車装置は、例えば平歯車装置、遊星歯車装置、調和歯車装置、サイクロイド駆動装置、エピサイクリック歯車装置等を含むことができる。いずれかのそのような歯車装置を、遠隔パワーコンソール12内または例えば第一継手22のような可撓軸20の近端に配置することができることを理解すべきである。歯車装置は、第一の回転自在な駆動軸30および/または第二の回転自在な駆動軸32の巻き付きおよび破損を防止するために、それらの遠端および/または近端に設けられることを理解すべきである。
図7を参照すると、電気機械的手術装置10の略図が示されている。遠隔パワーコンソール12の筺体14内に制御装置122が設けられ、電気機械的手術装置10および可撓軸20に取り付けられた任意の外科器具またはアタッチメントの全ての機能および動作を制御するように構成される。メモリ装置130が設けられ、ROM構成部品132および/またはRAM構成部品134のようなメモリデバイスを含むことができる。ROM構成部品132は線136を介して制御装置122と電気的および論理的に接続され、RAM構成部品134は線138を介して制御装置122と電気的および論理的に接続される。RAM構成部品134は、例えば磁気メモリデバイス、光メモリデバイス、磁気‐光メモリデバイス、電子メモリデバイス等の任意の型のランダムアクセスメモリを含むことができる。同様にROM構成部品132は、例えば着脱自在なメモリデバイス、例えばPCカードまたはPCMCIA型デバイスのような任意の型の読出し専用メモリを含むことができる。ROM構成部品132およびRAM構成部品134は単一の装置として具現することができ、あるいは別個の装置とすることができ、ROM構成部品132および/またはRAM構成部品134はPCカードまたはPCMCIA型デバイスの形で設けることができることを理解すべきである。制御装置122はさらに、筺体14の正面パネル15に接続され、さらに詳しくは、線154を介してディスプレイ装置16およびそれぞれの線156、158を介してインジケータ18a、18bに接続される。線116、118、124、126、128は制御装置122をそれぞれ第一、第二、第三、第四、および第五モータ76、80、84、90,96に電気的かつ論理的に接続する。ワイヤード遠隔制御装置(「RCU」)150は、線152を介して制御装置122に電気的かつ論理的に接続される。ワイヤレスRCU148もまた設けられ、線144を介してトランシーバ140に接続された送受信装置146とワイヤレスリンク160を介して通信する。トランシーバ140は線142を介して制御装置122に電気的かつ論理的に接続される。ワイヤレスリンク160は例えば、赤外リンクのような光リンク、無線リンク、または任意の他のワイヤレス通信リンクとすることができる。
線188を介して、例えばDIPスイッチの配列とすることができるスイッチデバイス186を制御装置122に接続することができる。スイッチデバイス186は、例えばメッセージおよびプロンプトをディスプレイ装置16に表示する際に使用される複数の言語の一つを選択するために使用することができる。このメッセージおよびプロンプトは、例えば電気機械的手術装置10および/またはあらゆる外科器具またはそれに取付けたアタッチメントの動作および/または状態に関連してもよい。
本発明の例示的実施形態では、第二継手26内に第一符号器106が設けられ、第一駆動軸30の回転に応答しかつそれに従って信号を出力するように構成される。第二符号器108もまた第二継手26内に設けられ、第二駆動軸32の回転に応答しかつそれに従って信号を出力するように構成される。符号器106、108の各々によって出力される信号は、それぞれの駆動軸30、32の回転位置のみならずそれらの回転方向をも表わすことができる。そのような符号器106、108は例えばホール効果デバイス、光デバイス等とすることができる。符号器106、108は第二継手26内に配置されると記載したが、符号器106、108はモータシステムと外科器具またはアタッチメントとの間の任意の位置に設けることができることを理解すべきである。符号器106、108を第二継手26内または可撓軸20の遠端に設けると、駆動軸の回転が正確に決定されることを理解すべきである。符号器106、108を可撓軸20の近端に配置すると、第一および第二の回転自在の駆動軸30、32の巻き付きの結果、測定誤差を生じることがある。
図8は、ホール効果デバイスを含む符号器106、108の略図である。駆動軸30、32上に回転不能に装着されているのは、N極242およびS極244を有する磁石240である。符号器106、108はさらに、駆動軸30、32の長手軸または回転軸に対して約90°離して配置された第一センサ246および第二センサ248を含む。センサ246、248の出力は持続的であり、センサの検出範囲内の磁界の極性の変化の関数としてその状態を変化する。したがって、符号器106、108からの出力に基づき、駆動軸30、32の角度位置を四分の一回転内で決定することができ、かつ駆動軸30、32の回転の方向を決定することができる。各符号器106、108の出力は、データ伝送ケーブル38のそれぞれの線110、112を介して、制御装置122に伝送される。制御装置122は、符号器106、108からの出力信号に基づいて駆動軸30、32の角度位置および回転方向を追跡することによって、それにより、電気機械的手術装置10に接続された外科器具またはアタッチメントの構成部品の位置および/または状態を決定することができる。すなわち、駆動軸30、32の回転を計数することによって、制御装置122は、電気機械的手術装置10に接続された外科器具またはアタッチメントの構成部品の位置および/または状態を決定することができる。
例えば、図9aに断面で模式的に示すような円形外科用ステープラアタッチメント250では、円形外科用ステープラアタッチメント250は、可撓軸20の第二継手26と協働して円形外科用ステープラアタッチメント250をそれに着脱自在に取り付けるようにサイズおよび形状を適応された継手260を含む。円形外科用ステープラアタッチメント250は、アンビルステム258の遠端に取り付けられたアンビル256を有するアンビル部254を含む。アンビルステム258は、円形外科用ステープラアタッチメント250の本体部分252内に回転自在に固定されたアンビル駆動軸262の動作によって伸縮する。アンビル駆動軸262の近端は、第二継手26の第一コネクタ66と結合するようにサイズおよび形状を適応された第一コネクタ268を含む。円形外科用ステープラアタッチメント250はさらに、ステープルドライバ/カッター駆動軸266の回転によって駆動されるステープルドライバ/カッター264を含む。ステープルドライバ/カッター駆動軸266の近端は、第二継手26の第二コネクタ68と結合するようにサイズおよび形状を適応された第二コネクタ270を含む。
アンビル256の伸縮は第一モータ76の動作によって達成され、ステープルドライバ/カッター264の伸縮は第二モータ80の動作によって達成される。アンビル駆動軸262のピッチおよびステープラドライバ/カッター駆動軸266のピッチは予め定められた既知の量である。すなわち、アンビル256およびステープルドライバ/カッター264の前進距離は、それぞれの駆動軸30、32の回転の関数であり、それに基づいて確認可能である。ある時点におけるアンビル256およびステープルドライバ/カッター264の絶対位置を確認することによって、符号器106、108からの出力信号およびアンビル駆動軸262およびステープルドライバ/カッター駆動軸266の既知のピッチに基づいて、アンビル256およびステープルドライバ/カッター264の相対変位を使用して、その後の全ての時点におけるアンビル256およびステープルドライバ/カッター264の絶対位置を確認することができる。アンビル256およびステープルドライバ/カッター264の絶対位置は、円形外科用ステープラアタッチメント250が可撓軸20にはじめに結合された時点で、固定および確認することができる。代替的に、例えば本体部分252に対するアンビル256およびステープルドライバ/カッター264の位置は、符号器106、108からの出力信号に基づいて決定することができる。
円形外科用ステープラアタッチメント250はさらに、第二継手26のコネクタ70に電気的かつ論理的に接続されるようにサイズおよび構成を適応されたデータコネクタ272をさらに含む。例示的実施形態では、データコネクタ272は、コネクタ70のリード72の数と同数の接点(図示せず)を含む。円形外科用ステープラアタッチメント250内には、データコネクタ272と電気的かつ論理的に接続されるメモリ装置174が含まれる。メモリ装置174は例えばEEPROM、EPROM等の形にすることができ、例えば円形外科用ステープラアタッチメント250の本体部分252内に収容することができる。
図9bは、円形外科用ステープラアタッチメント2250の第二の例示的実施形態の略断面図である。円形外科用ステープラアタッチメント2250は、可撓軸20の第二継手26と協働して円形外科用ステープラアタッチメント2250をそれに着脱自在に取り付けるように大きさおよび形状を適応された継手2260を含む。円形外科用ステープラアタッチメント2250は、アンビルステム2258の遠端に取り付けられたアンビル2256を有するアンビル部分2254を含む。アンビルステム2258はトロカール2274に着脱自在に固定することができる。アンビルステム2258は、円形外科用ステープラアタッチメント2250の本体部分2252内に回転自在に固定されたアンビル駆動軸2262の動作によって伸縮する。アンビル駆動軸2262は雄ねじを切ることができ、トロカール2274は、アンビル駆動軸2262の回転によりアンビルステム2262の伸縮が生じるように、その近端2276に雌ねじを切ることができる。アンビル駆動軸2262の近端は、第二継手26の第一コネクタ66と結合するようにサイズおよび形状を適応された第一コネクタ2268を含む。円形外科用ステープラアタッチメント2250はさらに、ステープルドライバ/カッター駆動軸2266の回転によって駆動されるステープルドライバ/カッター2264を含む。ステープルドライバ/カッター駆動軸2266の近端は、第二継手26の第二コネクタ68と結合するようにサイズおよび形状を適応された第二コネクタ2270を含む。ステープルドライバ/カッター駆動軸2266とステープルドライバ/カッター2264との間に歯車装置2278が配置される。歯車装置2278は例えば遊星歯車装置、調和歯車装置、サイクロイド駆動装置、エピサイクリック歯車装置等を含むことができ、それらは、第二回転駆動軸32によって伝達された高速度/低トルクを、本書でさらに詳しく記述する通り、ステープルを押し出して形成するための低速度/高トルクに変換するように構成される。図9cは、遊星歯車装置、つまり四組の遊星歯車2280a、2280b、2280c、2280dを含む歯車装置2278の分解図である。円形外科用ステープラアタッチメント2250の第二の例示的実施形態の動作は、上でより詳細に説明した円形外科用ステープラアタッチメント250の第一の例示的実施形態の動作と同様である。
図10は、メモリ装置174を模式的に示す。図10に示すように、データコネクタ272は、それぞれの線278を介してメモリ装置174に電気的かつ論理的に接続される接点276を含む。メモリ装置174は、例えば通し番号データ180、アタッチメント型識別子(ID)データ182、および使用データ184を格納するように構成される。メモリ装置174は追加的に他のデータを格納することができる。通し番号データ180およびIDデータ182は両方とも読出し専用データとして構成することができる。例示的実施形態では、通し番号データ180は特定の外科器具またはアタッチメントを一意に識別するデータであり、IDデータ182は、例えば円形外科用ステープラアタッチメント、直線状外科用ステープラアタッチメント等のようなアタッチメントの型を識別するデータである。使用データ184は、例えば円形外科用ステープラアタッチメント250のアンビル256が前進した回数、または円形外科用ステープラアタッチメント250のステープルドライバ/カッター264が前進または発射した回数のような、特定のアタッチメントの使用を表わす。
可撓軸20の遠端24に取付け可能な各型の外科器具またはアタッチメントは、一回または複数回使用するように設計および構成することができることを理解すべきである。外科器具またはアタッチメントはまた、予め定められた回数使用するように設計および構成することもできる。したがって、使用データ184は、外科器具またはアタッチメントが使用されたかどうか、および使用回数が最高許容使用回数を超えたかどうかを決定するために使用することができる。以下でさらに詳述する通り、最高許容使用回数に達した後で外科器具またはアタッチメントを使用しようとすると、エラー状態が発生する。
図9aに示した円形外科用ステープラアタッチメント250は、電気機械的手術装置10と共に使用される外科用アタッチメントの単なる一例として意図されていることを理解すべきである。さらに、上に列挙したような任意の他の型の外科器具またはアタッチメントを電気機械的手術装置10と共に使用することができることを理解すべきである。特定の型の外科器具またはアタッチメントに関係なく、本発明の例示的実施形態では、外科器具またはアタッチメントは、外科器具またはアタッチメントの適切な動作のために必要な結合要素268、270、272のみならず、メモリ装置174をも含む。駆動軸およびモータは、ここでは円形外科用ステープラアタッチメント250の特定の機能を達成するものとして記述するが、駆動軸およびモータは、他の型の外科器具またはアタッチメントの同じまたは別の機能を達成することができることを理解すべきである。
再び図7を参照すると、本発明の例示的実施形態では、制御装置122は、外科器具またはアタッチメントが最初に可撓軸20に接続されたときに、外科器具またはアタッチメントのメモリ装置174からIDデータ182を読み出すように構成され、制御装置122は第二継手26のPCB635のメモリ装置850からIDデータ880を読み出すように構成される。メモリ装置174、850は、データ伝送ケーブル38の線120を介して制御装置122と並列に電気的かつ論理的に接続することができ、あるいは代替的に、それぞれの専用線を介して制御装置122に接続することができる。
可撓軸20の読み出された使用データ870に基づき、制御装置122は外科器具10が可撓軸20を駆動するのを防止することができる。上述した通り、特定の可撓軸20は一回、複数回、または予め定められた回数使用するように設計および構成することができる。したがって、使用データ870は、可撓軸20が使用されたかどうか、および使用回数が最高許容使用回数を超えたかどうかを決定するために、制御装置122によって読み出すことができる。最高使用回数を超えた場合、制御装置122は、可撓軸20を使用しようとするその後の試みを防止することができる。
加えて、制御装置122は、可撓軸20のメモリ装置850に使用データ870を書き込むことができる。書き込まれる使用データ870は、例えば一方または両方の回転自在の駆動軸30、32の回転数、一方または両方の回転自在の駆動軸30、32の使用回数、一方または両方の回転自在の駆動軸30、32の発射回数、および/または可撓軸20が使用された回数等に関する情報を含むことができる。書き込まれる使用データ870は、例えば使用に関係する可撓軸20の何らかの状態の変化を示すのに適した任意の形の情報を含むことができることを理解すべきである。
読み出されたIDデータ182に基づき、制御装置122は、可撓軸20に接続された外科器具またはアタッチメントの型に対応する操作プログラムまたはアルゴリズムをメモリ装置130から読み出しまたは選択するように構成される。メモリ装置130は、各々の利用可能な型の外科器具またはアタッチメント用の操作プログラムまたはアルゴリズムを格納するように構成され、制御装置122は、取り付けられた外科器具またはアタッチメントのメモリ装置174から読み出されるIDデータに従って、メモリ装置130から操作プログラムまたはアルゴリズムを選択しかつ/または読み出す。上に示した通り、メモリ装置130は着脱自在のROM構成部品132および/またはRAM構成部品134を含むことができる。したがって、メモリ装置130に格納された操作プログラムまたはアルゴリズムは、必要に応じて更新、追加、削除、改善、またはその他の改訂を行なうことができる。メモリ装置130に格納された操作プログラムまたはアルゴリズムは、例えば使用者の特殊な要求に基づいてカスタマイズ可能とすることができる。操作プログラムまたはアルゴリズムのカスタマイズを容易にするために、例えばキーボード、マウス、ポインティング装置、タッチスクリーン等のようなデータ入力装置を、例えばデータコネクタポートを介して、メモリ装置130に接続することができる。代替的に、または追加的に、操作プログラムまたはアルゴリズムは、電気機械的手術装置10から遠隔的にカスタマイズして、メモリ装置130内にプログラミングすることができる。通し番号データ180および/または使用データ184を使用して、複数の操作プログラムまたはアルゴリズムのどれをメモリ装置130から読み出しまたは選択するかを決定することもできることを理解すべきである。操作プログラムまたはアルゴリズムは代替的に、外科器具またはアタッチメントのメモリ装置174内に格納し、データ伝送ケーブル38を介して制御装置122に伝送することができることを理解すべきである。ひとたび適切な操作プログラムまたはアルゴリズムが制御装置122によって読み出されまたは選択され、あるいはそこに伝送されると、制御装置122は、ワイヤードRCU150および/またはワイヤレスRCU148を介して使用者によって実行される操作に従って、操作プログラムまたはアルゴリズムを実行させる。上述した通り、制御装置122は、それぞれの線116、118、124、126、128を介して第一、第二、第三、第四、および第五モータ76、80、84、90、96に電気的かつ論理的に接続され、このようなモータ76、80、84、90、96を、読み出され、選択され、または伝送された操作プログラムまたはアルゴリズムに従って、それぞれの線116、118、124、126、128を介して制御する。
図11を参照すると、ワイヤレスRCU148の略図が示されている。ワイヤレス148は、四方ロッカ310の下に配設された複数のスイッチ302、304、306、308を有するステアリング制御装置300を含む。ロッカ310を介するスイッチ302、304の動作は、第三モータ84を介して第一および第二ステアリングケーブル34、35の動作を制御する。同様に、ロッカ310を介するスイッチ306、308の動作は、第四モータ92を介して第三および第四ステアリングケーブル36、37の動作を制御する。ロッカ310およびスイッチ302、304、306、308は、スイッチ302、304の動作が可撓軸20を南北方向に操縦し、スイッチ306,308の動作が可撓軸20を東西方向に操縦するように配設されることを理解すべきである。ここで北、南、東、および西の言及は相対座標系に対して行なわれる。代替的に、ロッカ310およびスイッチ302、304、306、308の代わりに、デジタルジョイスティック、アナログジョイスティック等を設けることができる。スイッチ302、304、306、308の代わりに、電位差計またはいずれかの他の型のアクチュエータを使用することもできる。
ワイヤレスRCU148はさらにステアリング係脱スイッチ312を含み、その動作は、第五モータ96の動作を制御してステアリング機構を選択的に係脱させる。ワイヤレスRCU148はまた、それによって作動可能な第一および第二スイッチ316、318を有する二方ロッカ314をも含む。これらのスイッチ316、318の動作は、取り付けられた外科器具またはアタッチメントがもしあればそれに対応する操作プログラムまたはアルゴリズムに従って、電気機械的手術装置10および可撓軸20に取り付けられた任意の外科器具またはアタッチメントの特定の機能を制御する。例えば、外科器具が、図9aに示しかつ上述したような円形外科用ステープラアタッチメント250である場合、二方ロッカ314の動作は、アンビル256の前進および後退を制御することができる。ワイヤレスRCU148にはさらに別のスイッチ320が設けられ、その動作は、取り付けられた外科器具またはアタッチメントがもしあればそれに対応する操作プログラムまたはアルゴリズムに従って、電気機械的手術装置10および可撓軸20に取り付けられた任意の外科器具またはアタッチメントの動作をさらに制御することができる。例えば、円形外科用ステープラアタッチメント250が可撓軸20に取り付けられた場合、スイッチ320の動作はステープルドライバ/カッター264の前進または発射シーケンスを開始する。
ワイヤレスRCU148は、線324を介してスイッチ302、304、306、308と、線326を介してスイッチ316、318と、かつ線330を介してスイッチ320と電気的かつ論理的に接続される制御装置322を含む。ワイヤレスRCU148は、正面パネル15のインジケータ18a、18bに対応するインジケータ18a’、18b’、および正面パネル15のディスプレイ装置16に対応するディスプレイ装置16’を含むことができる。設けられた場合、インジケータ18a’、18b’はそれぞれの線332、334を介して制御装置322に電気的かつ論理的に接続され、ディスプレイ装置16’は線336を介して制御装置322に電気的かつ論理的に接続される。制御装置322は線340を介してトランシーバ338に電気的かつ論理的に接続され、トランシーバ338は線344を介して受信機/送信機342に電気的かつ論理的に接続される。図示しない電源装置、例えばバッテリをワイヤレスRCU148に設けて、それに電力を供給することができる。したがって、ワイヤレスRCU148は、電気機械的手術装置10およびワイヤレスリンク160を介して可撓軸20に取り付けられた任意の外科器具またはアタッチメントの動作を制御するために使用することができる。
ワイヤレスRCU148は、線348を介して制御装置322に接続されるスイッチ346を含むことができる。スイッチ346の動作は、ワイヤレスリンク160を介してデータ信号を送信機/受信機146に伝送する。データ信号は、ワイヤレスRCU148を一意に識別する識別データを含む。この識別データは、電気機械的手術装置10の無許可操作を防止するため、および別のワイヤレスRCUによる電気機械的手術装置10の動作の干渉を防止するために、制御装置122によって使用される。ワイヤレスRCU148と電気機械的手術装置10との間のその後の各通信は、識別データを含むことができる。したがって、制御装置122はワイヤレスRCUを区別することができ、それによって単一の識別可能なワイヤレスRCU148だけが電気機械的手術装置10および可撓軸20に取り付けられた任意の外科器具またはアタッチメントの動作を制御することが可能になる。
符号器106、108からの出力信号に従って決定された可撓軸20に取り付けられた外科器具またはアタッチメントの要素の位置に基づき、制御装置122は、取り付けられた外科器具またはアタッチメントに対応する操作プログラムまたはアルゴリズムによって定義される電気機械的手術装置10の機能を、選択的に使用可能または使用不能にすることができる。例えば、外科器具またはアタッチメントが図9aに示した円形外科用ステープラアタッチメント250である場合、アンビル256と本体部分252との間の空間または間隙が受入れ可能な範囲内であることが決定されない限り、スイッチ320の動作によって制御される発射機能は使用不能になる。アンビル256と本体部分252との間の空間または間隙は、上で詳述した通り、符号器106、108からの出力信号に基づいて決定される。空間または間隙が受入れ可能な範囲内でない限り、スイッチ320自体は作動可能に維持されるが、制御装置122は対応する機能を達成しないことを理解すべきである。
図12を参照すると、ワイヤードRCU150の略図が示されている。例示的実施形態では、ワイヤードRCU150はワイヤレスRCU148と実質的に同じ制御装置を含み、そのような要素のさらなる説明は省略する。類似の要素は、図12でダッシュ記号を伴って表記される。電気機械的手術装置10および可撓軸20に取り付けられた任意の外科器具またはアタッチメントの機能は、ワイヤードRCU150によって、かつ/またはワイヤレスRCU148によって制御することができることを理解すべきである。例えばワイヤレスRCU148のバッテリが故障した場合、ワイヤードRCU150を使用して、電気機械的手術装置10および可撓軸20に取り付けられた任意の外科器具またはアタッチメントの機能を制御することができる。
上述の通り、筺体14の正面パネル15はディスプレイ装置16およびインジケータ18a、18bを含む。ディスプレイ装置16は、LCDディスプレイ装置のような英数字ディスプレイ装置を含むことができる。ディスプレイ装置16はまた、スピーカ、ブザー等のような音声出力装置をも含むことができる。ディスプレイ装置16は、可撓軸20に取り付けられた外科器具またはアタッチメントがもしあればそれに対応する操作プログラムまたはアルゴリズムに従って、制御装置122によって操作および制御される。そのように取り付けられた外科器具またはアタッチメントが無い場合、デフォルト操作プログラムまたはアルゴリズムが制御装置122に読み出されるかまたは選択され、あるいはそれに伝送され、それによってディスプレイ装置16の動作のみならず電気機械的手術装置10の他の態様および機能も制御される。図9aに示された円形外科用ステープラアタッチメント250が可撓軸20に取り付けられた場合、ディスプレイ装置16は、上で詳述した通り、符号器106、108の出力信号に従って決定される、例えばアンビル256と本体部分252との間の間隙を示すデータを表示することができる。
同様に、インジケータ18a、18bは、可撓軸20に取り付けられた外科器具またはアタッチメントがもしあればそれに対応する操作プログラムまたはアルゴリズムに従って、制御装置122によって操作され制御される。インジケータ18aおよび/またはインジケータ18bは、スピーカ、ブザー等のような音声出力装置、および/またはLED、ランプ、ライト等のような視覚的インジケータ装置を含むことができる。図9aに示された円形外科用ステープラアタッチメント250が可撓軸20に取り付けられた場合、インジケータ18aは例えば、電気機械的手術装置10が電源オン状態にあることを示すことができ、かつインジケータ18bは、例えばアンビル256と本体部分252との間の間隙が、上で詳述した受入れ可能な範囲内にあると決定されたかどうかを示すことができる。二つのインジケータ18a、18bだけを記載したが、必要に応じて任意の数の追加インジケータを設けることができることを理解すべきである。加えて、単一のディスプレイ装置16を記載したが、必要に応じて任意の数の追加ディスプレイ装置を設けることができることを理解すべきである。
ワイヤレスRCU150のディスプレイ装置16’およびインジケータ18a’、18b’、ならびにワイヤードRCU148のディスプレイ装置16”およびインジケータ18a”、18b”は、可撓軸20に取り付けられた外科器具またはアタッチメントがもしあればそれに対応する操作プログラムまたはアルゴリズムに従って、それぞれの制御装置322、322’によって同様に操作されかつ制御される。
図13を参照すると、本発明に係る主操作プログラムの第一の例示的実施形態のフローチャートが示されている。主操作プログラムはステップ1000で開始し、ステップ1002に進み、その間に電気機械的手術装置10が初期化される。ステップ1002は、メモリのポピュレーション(population)および初期化、診断自己テスト等のような初期化ステップを含むことができる。初期化ステップ1002の後、ステップ1004で、外科器具またはアタッチメント(「DLU」)が存在するかどうか、すなわち可撓軸20の遠端24に設置されているかどうかが決定される。ステップ1004でDLUが存在しないことが決定された場合、制御はループ1034に移される。DLUが存在することが決定された場合、操作プログラムはステップ1006に進み、そこでFIREキーが押されたかどうかが決定される。この文脈でFIREキーとは、ワイヤレスRCU148および/またはワイヤードRCU150のスイッチの一つを指す。さらに詳しくは、FIREキーはワイヤレスRCU148のスイッチ320および/またはワイヤードRCU150のスイッチ320’に対応することができる。ステップ1006で、FIREキーが押されたことが決定された場合、制御はステップ1008でルーチンAに移される。ルーチンAは、可撓軸20に取り付けられたDLUがもしあればそれに特定的である。ルーチンAについては、以下でおよび図14aないし14dにさらに詳しく記載する。ステップ1008でルーチンAの実行後、制御はループ1034に移される。
ステップ1006でFIREキーが押されないことが決定された場合、ステップ1010で、CLAMPキーが押されたかどうかが決定される。この文脈で、CLAMPキーとはワイヤレスRCU148および/またはワイヤードRCU150のスイッチの一つを指す。さらに詳しくは、CLAMPスイッチは例えばワイヤレスRCU148のスイッチ316および/またはワイヤードRCU150のスイッチ316’に対応することができる。ステップ1010で、CLAMPキーが押されたことが決定された場合、制御はステップ1012でルーチンBに移される。ルーチンBは、可撓軸20に取り付けられたDLUがもしあればそれに特定的である。ルーチンBについては、以下でおよび図15aおよび15bにさらに詳しく記載する。ステップ1012でルーチンBの実行後、制御はループ1034に移される。
ステップ1010でCLAMPキーが押されていないことが決定された場合、UNCLAMPキーが押されているかどうかがステップ1014で決定される。この文脈で、UNCLAMPキーとはワイヤレスRCU148および/またはワイヤードRCU150のスイッチの一つを指す。さらに詳しくは、UNCLAMPスイッチは、例えばワイヤレスRCU148のスイッチ318および/またはワイヤードRCU150のスイッチ318’に対応することができる。ステップ1014でUNCLAMPキーが押されていると決定された場合、制御はステップ1016でルーチンCに移される。ルーチンCは、可撓軸20に取り付けられたDLUがもしあればそれに特定的である。ルーチンCについては、以下でおよび図16にさらに詳しく記載する。ステップ1016でルーチンCの実行後、制御はループ1034に移される。
ステップ1014でUNCLAMPキーが押されていないことが決定された場合、STEERINGキーの一つまたはそれ以上が押されているかどうかがステップ1018で決定される。この文脈で、STEERINGキーとはワイヤレスRCU148および/またはワイヤードRCU150のそれぞれのスイッチを指す。さらに詳しくは、STEERINGキーは、ワイヤレスRCU148のスイッチ302、304、306、308および/またはワイヤードRCU150のスイッチ302’、304’、306’、308’に対応することができる。ステップ1018で一つまたはそれ以上のSTEERINGキーが押されていると決定された場合、ステップ1020でそれぞれのステアリングモータの動作が実行される。ステアリングモータは、上でより詳細にしく述べた通り第三モータ84および第四モータ92に対応することができる。ステップ1020の実行後、制御はループ1034に移される。
ステップ1018でSTEERINGキーのどれも押されていないことが決定された場合、DISENGAGEキーが押されているかどうかがステップ1022で決定される。この文脈で、DISENGAGEキーとはワイヤレスRCU148および/またはワイヤードRCU150のスイッチの一つを指す。さらに詳しくは、DISENGAGEキーは、ワイヤレスRCU148のスイッチ312および/またはワイヤードRCU150のスイッチ312’に対応することができる。ステップ1022でDISENGAGEキーが押されていると決定された場合、ステップ1024で離脱動作が実行される。ステップ1024の実行後、制御はループ1034に移される。
ステップ1022でDISENGAGEキーが押されていないことが決定された場合、ステップ1026でIDLEルーチンが実行される。
ステップ1028で、主操作プログラムの作動を終了するかどうかが決定される。ステップ1028で主操作プログラムの操作を終了しないことが決定された場合、制御はループ1034に移される。しかし、ステップ1028で主操作プログラムの作動を終了または停止することが決定された場合、ステップ1030で作動停止ルーチンが実行され、その後主操作プログラムはステップ1032で停止される。
主操作プログラムは、図13に示す順序または任意の他の適切な順序でどのキーがもしあれば押されるかを決定することができることを理解すべきである。また、図13に示した主操作プログラムのみならず、図14aないし14d、15a、15b、および16に示したルーチンも、例えばメッセージに基づく事象駆動および/またはポーリング型ソフトウェアアプリケーションに具現することができることも理解すべきである。
図14aないし14dを参照すると、図9aに示したような円形外科用ステープラアタッチメント250、または図9bおよび9cに示したような円形外科用ステープラアタッチメント2250に特定的な発射ルーチンの第一の例示的実施形態のフローチャートが示されている。図14aないし14dに示す発射ルーチンは、図13に示した主操作プログラムのステップ1008のルーチンAを表わし、図14aないし14dに示す発射ルーチンは、図9aに示したような円形外科用ステープラアタッチメント250、または図9bおよび9cに示したような円形外科用ステープラアタッチメント2250に特定的であることを理解すべきである。さらに、上に列挙したような他の外科器具またはアタッチメントはそれらに関連付けられる他の発射ルーチンを持つことができることも理解すべきである。
ステップ1008から進んで、ステップ1100で、DLUすなわち円形外科用ステープラアタッチメント250が完全に開いたかどうかが決定される。この決定は、上で詳述した通り、符号器106、108によって生成される信号に基づいて行なうことができる。ステップ1100でDLUが完全に開いていないことが決定された場合、DLUは発射の準備が整っていないので、ステップ1102でエラー状態が決定される。次いで制御はステップ1120に移され、そこで制御は図13に示された主操作プログラムに戻る。
ステップ1100で、DLUが完全に開いたことが決定された場合、DLUが完全にクランプされたかどうかがステップ1104で決定される。この決定は、上で詳述した通り、符号器106、108によって生成される信号に基づいて行なうことができる。ステップ1104でDLUが完全にクランプされていないことが決定された場合、DLUは受入れ可能な発射の範囲内に無いので、ステップ1106でエラー状態が決定される。次いで制御はステップ1120に移され、そこで制御は図13に示された主操作プログラムに戻る。
ステップ1104で、DLUが完全にクランプされたことが決定された場合、DLUが以前に発射されたことがあるかどうかがステップ1108で決定される。この決定は、符号器106、108によって生成される信号に基づいて、かつ/または使用データ184に従って行なうことができる。ステップ1108でDLUが以前に発射されたことがあることが決定された場合、DLUは使用されたことがあるので、ステップ1110でエラー状態が決定される。次いで制御はステップ1120に移され、そこで制御は図13に示された主操作プログラムに戻る。同様の使用の決定は、決定ステップ1108の代わりに、またはそれに加えて、図13に示した主操作プログラムで、例えば初期化ステップ1002で、またはDLU有無決定ステップ1004で行なうことができることを理解すべきである。
DLUが以前に発射されたことが無いことがステップ1108で決定されると、ステップ1112で使用回数が減分される。使用回数は、上で詳述した通り、使用データ184に格納することができる。使用回数を減分する数回の試みをステップ1112で行なうことができる。しかし、それでもなお使用回数を減分し損なうことが発生することがある。ステップ1114で、使用回数減分ステップ1112が失敗したかどうかが決定される。ステップ1114で使用回数の減分が失敗したことが決定されると、ステップ1116でエラー状態が決定される。その後、ステップ1118で、ワイヤレスRCU148および/またはワイヤードRCU150の全キーが解除されるまで、待機ループが実行される。ステップ1118で全てキーが解除されたことが決定された後、制御はステップ1120に移される。その後、制御は図13に示した主操作プログラムに戻る。
ステップ1114で使用回数の減分が失敗しなかったことが決定されると、発射モータ電流限度がステップ1122でセットされる。この文脈で、発射モータは、上で詳述した第二モータ80に対応することができる。発射モータは次いでステップ1124で始動され、ステープルドライバ/カッター264の前進を開始する。
図14bを参照すると、ステップ1126でタイマがセットされる。その後、ステップ1128で、発射動作のために経過した時間が予め定められたしきい値を超えたかどうかが決定される。ステップ1128で、発射制限時間を超えたことが決定されると、ステップ1130で発射モータは使用不能になり、ステップ1132でエラー状態が決定される。次いで制御はステップ1136に進む。しかし、ステップ1128で、発射時間が予め定められた発射制限時間を超えていないことが決定されると、ステップ1134で、ハードウェア電流限度を超えたかどうかが決定される。ハードウェア電流限度は、継続動作に対する発射モータの抵抗に関係する。ハードウェア電流限度を超えた状態は、ステープリング動作が無事に完了したことを示す。ステップ1134で、ハードウェア電流限度を超えていないことが決定されると、予め定められた発射回数限度を超えるか、またはハードウェア電流限度を超えるまで、発射モータの動作は続行される。いずれかの場合、制御はその後ステップ1136に進む。
ステップ1136は待機ステップを表わし、その間に予め定められた待機時間が経過することができる。この待機時間は、発射モータが停止するステップ1138に進む前に、電気機械的手術装置10の駆動および被駆動要素ならびに円形外科用ステープラアタッチメント250を静止させることを可能にする。
発射モータがステップ1138で停止した後、モータ電流限度はステップ1140でフルスケールにセットされ、次いでステップ1142で発射モータは逆方向に始動されて、ステープルドライバ/カッター264を後退させ、それをその初期位置に戻す。次いで、アンビル256と本体部分252との間の間隙が受入れ可能な範囲を超えると、範囲内インジケータに対応するインジケータ18a、18bが、ステップ1144でオフになる。代替的に範囲内インジケータは、ステップ1142でモータの逆転の開始後に、ステップ1144でオフにすることができる。範囲内インジケータがステップ1144でオフになった後、タイマはステップ1146でリセットされる。
図14cを参照すると、ステップ1146でリセットしたタイマに基づいて、ステープルドライバ/カッター264の後退を完了するための予め定められた制限時間を超えたかどうかがステップ1148で決定される。ステップ1148で、予め定められた制限時間を超えたことが決定されると、予め定められた許容制限時間内に後退動作を完了することに失敗したので、ステップ1150でエラー状態が決定される。しかし、ステップ1148で予め定められた制限時間を超えていないことが決定されると、ステープルドライバ/カッター264の後退が完了したかどうかが、ステップ1152で決定される。ステップ1152で、ステープルドライバ/カッター264の後退が完了していないことが決定されると、制御はステップ1148に戻る。予め定められた制限時間を超えたことがステップ1148で決定されるか、または後退が完了したことがステップ1152で決定されるまで、ステープルドライバ/カッター264の後退は続行される。ステップ1152で行なわれる決定は、符号器106、108によって生成される信号に基づくことができることを理解すべきである。ステープルドライバ/カッター264の後退が完了したことが決定されるか(ステップ1152)、あるいは予め定められた制限時間を超えたことが決定された(ステップ1148)後、ステップ1154でアンクランプモータの電流限度がフルスケールにセットされる。この文脈で、アンクランプモータは上で詳述した第一モータ76に対応することができる。
ステップ1156で、アンビル256の現在位置とアンビル256の最終アンクランプ位置との間の中間点が算出される。アンクランプモータがその最大またはフル電流に達し、それによってアンクランプモータからの最大トルク出力を確保するために、ステップ1158で、「ファントム」行先位置が予め定められた設定点プラス予め定められたバイアス値にセットされる。ステップ1160で、アンクランプモータの運動が開始される。ステップ1162でタイマがセットされ、ステップ1164で行先フラッグがクリアされる。
図14dを参照すると、アンビル256がステップ1156で決定された中間点を通過したかどうかが、ステップ1166で決定される。アンビル256がステップ1156で決定された中間点を通過したことがステップ1166で決定されると、アンビル256の「真」の最終行先位置がステップ1170でセットされ、それによってステップ1158でセットされた「ファントム」最終行先にとって代わる。次いで制御はステップ1174に移される。しかし、アンビル256の位置がステップ1156で決定された中間点を通過していないことがステップ1166で決定されると、制御は行先リセットステップ1170を迂回して、直接ステップ1174に移される。
ステップ1174で、アンビル256がステップ1170でセットされた「真」の最終行先位置に達したかどうかが決定される。アンビル256の位置は、上で詳述した通り、符号器106、108によって出力される信号に従って決定することができることを理解すべきである。ステップ1174で、アンビル256がステップ1170でセットされた「真」の最終行先に達したことが決定されると、制御は後述する通りステップ1180に移される。しかし、ステップ1174で、アンビル256の「真」の最終行先に達していないことが決定されると、ステップ1162でリセットされたタイマに関連して、予め定められた制限時間を超えたかどうかが、ステップ1176で決定される。ステップ1176で、予め定められた制限時間を超えていないことが決定されると、制御はステップ1166に戻り、アンクランプモータはその動作を続行し、アンビル256をさらにアンクランプする。しかし、ステップ1176で、予め定められた制限時間を超えたことが決定されると、アンビル256は予め定められた制限時間内に「真」の最終行先に移動することができたので、ステップ1178でエラー状態が決定される。その後、制御はステップ1180に移され、そこでステアリング機構が離脱される。上述した電気機械的手術装置10の例示的実施形態では、ステアリング機構は、上で詳述した通り、第五モータ96および/またはキャリッジ100を含むことができる。ステアリング機構がステップ1180で離脱された後、ワイヤレスRCU148および/またはワイヤードRCU150の全キーが解除されるまで、ステップ1182で待機ループが実行される。キーが全部解除されると、ステップ1184で制御は図3に示した主操作プログラムに戻る。
図15aおよび15bを参照すると、図9aに示したような円形外科用ステープラアタッチメント250、または図9bおよび9cに示したような円形外科用ステープラアタッチメント2250に特定的なクランプルーチンの第一の例示的実施形態のフローチャートを示す。図15aおよび15bに示すクランプルーチンは、図13に示した主操作プログラムのステップ1012のルーチンBを表わし、図15aおよび15bに示すクランプルーチンは、図9aに示したような円形外科用ステープラアタッチメント250、または図9bおよび9cに示したような円形外科用ステープラアタッチメント2250に特定的であることを理解すべきである。さらに、上に列挙したような他の外科器具またはアタッチメントは、それらに関連付けられる他のクランプルーチンを持つことができることを理解すべきである。
ステップ1012から進んで、ステップ1200で、DLU開放フラッグがセットされているかどうかが決定される。ステップ1200で、DLU開放フラッグがセットされていないことが決定されると、DLUがクランプする準備が整っていないので、ステップ1202でエラー状態が決定される。その後ステップ1204で待機ループが実行され、ワイヤレスRCU148および/またはワイヤードRCU150の全キーが解除されると、制御はステップ1206で、図13に示した主操作プログラムに戻る。
しかし、ステップ1200で、DLU開放フラッグがセットされていることが決定されると、ステップ1208で、アンビル256と本体部分252との間の間隙が、予め定められたしきい値G1、例えば5.0mmより大きいかどうかが決定される。この決定は、上で詳述した通り、符号器106、108によって生成される信号に基づいて行なうことができる。アンビル256と本体部分252との間の間隙が予め定められたしきい値G1より小さいことが決定されると、制御はステップ1220に進む。しかし、ステップ1208で、アンビル256と本体部分252との間の間隙が予め定められたしきい値G1より大きいことが決定されると、制御はステップ1210に進み、そこでクランプモータ速度およびトルクの限度がそれぞれの最大値にセットされる。この文脈で、クランプモータは、上で詳述した第一モータ76に対応することができる。ステップ1212でタイマがリセットされ、予め定められたしきい値G1未満の間隙に達するための予め定められた時間を超えるか、または間隙が予め定められたしきい値G1未満であることが決定されるまで、ステップ1214および1218の制御ループが実行される。ステップ1214で、予め定められた時間を超えたことが決定されると、クランプ操作は失敗したとみなされるので、ステップ1216でエラー状態が決定される。ステップ1216が実行された後、ステップ1204が実行され、そこでワイヤレスRCU148および/またはワイヤードRCU150の全キーが解除されるまで待機ループが実行される。その後、制御はステップ1206で、図13に示した主操作プログラムに戻る。
ステップ1214で、予め定められた時間を超えていないことが決定されると、アンビル256と本体部分252との間の間隙が予め定められたしきい値G1未満となる位置までのアンビル256の移動が完了したかどうかが、ステップ1218で決定される。この移動が完了していないことがステップ1218で決定されると、クランプモータの動作は続行され、制御はステップ1214に戻る。しかし、ステップ1218で移動が完了したことが決定されると、制御はステップ1220に進む。
ステップ1220で、ステップ1210でセットされた最高速度より低い速度がクランプモータ用にセットされ、ステップ1210でセットされたトルク限度より低いトルク限度がクランプモータ用にセットされる。その後、アンビル256と本体部分252との間の間隙がバイアス値に近づくときに、クランプモータがフルトルクを出力することを確実にするために、ステップ1222で位置バイアスがセットされる。間隙が1.0mmにほぼ等しいときにクランプモータからのフルトルクの出力を確実にするために、バイアス値は例えば約1.0mとすることができる。
図15bを参照すると、制御はステップ1224に進み、そこでタイマがリセットされる。ステップ1226で、アンビル256と本体部分252との間の現在の間隙の値が、ディスプレイ装置16に表示される。ステップ1228で、アンビル256と本体部分252との間の間隙が予め定められたしきい値G2より小さいかどうかが決定される。この決定は、上で詳述した通り、符号器106、108によって生成される信号に基づいて行なうことができる。予め定められたしきい値G2は例えば2.0mmとすることができる。ステップ1228でアンビル256と本体部分252との間の間隙が予め定められたしきい値G2より小さいと決定されると、制御はステップ1230に進み、そこで範囲内インジケータが作動し、DLUレディフラッグがセットされる。範囲内インジケータはインジケータ18a、18bの一つに対応することができ、それらのいずれか一方または両方とも、例えばLED要素または他の音声または視覚的インジケータとすることができる。ステップ1228で、アンビル256と本体部分252との間の間隙が予め定められたしきい値G2未満ではないことが決定されると、制御はステップ1232に進み、そこで、アンビル256と本体部分との間の間隙が別の予め定められたしきい値G3より小さいかまたは等しいかどうかが決定される。この決定は、上で詳述した通り、符号器106、108によって生成される信号に基づいて行なうことができる。予め定められたしきい値G3は例えば1.0mmとすることができる。ステップ1232でアンビル256と本体部分252との間の間隙が予め定められたしきい値G3より小さいかまたは等しいと決定されると、制御は後述するステップ1238に進む。しかし、ステップ1232でアンビル256と本体部分252との間の間隙が予め定められたしきい値G3より大きいと決定されると、ステップ1234で、予め定められた制限時間クランプモータの電流限度に達したかどうかが決定される。予め定められた制限時間クランプモータの電流限度に達したということは、組織がアンビル256と本体部分252との間に完全にクランプされたことを示す。予め定められた制限時間は例えば1.0秒とすることができる。ステップ1234で、予め定められた制限時間クランプモータの電流限度に達したことが決定された場合、制御はステップ1238に進む。しかし、ステップ1234で、予め定められた制限時間クランプモータの電流限度を超えなかったことが決定された場合、ステップ1236で、CLAMPキーが解除されたかどうかが決定される。ステップ1236で、CLAMPキーが解除されていないと決定された場合、制御はステップ1226に戻る。ステップ1236で、CLAMPキーが解除されたと決定された場合、制御はステップ1238に進む。
ステップ1238で、クランプモータの動作は停止する。その後、ステップ1240で、ワイヤレスRCU148および/またはワイヤードRCU150の全キーが解除されるまで、待機ループが実行される。全キーが解除された後、制御はステップ1242で、図13に示した主操作プログラムに戻る。
図16を参照すると、図9aに示したような円形外科用ステープラアタッチメント250、または図9bおよび9cに示したような円形外科用ステープラアタッチメント2250に特定的なアンクランプルーチンの第一の例示的実施形態のフローチャートが示されている。図16に示すアンクランプルーチンは、図13に示した主操作プログラムのステップ1016のルーチンCを表わし、図16に示すアンクランプルーチンは、図9aに示したような円形外科用ステープラアタッチメント250、または図9bおよび9cに示したような円形外科用ステープラアタッチメント2250に特定的であることを理解すべきである。さらに、上に列挙したような他の外科器具またはアタッチメントはそれらに関連付けられる他のアンクランプルーチンを持つことができることも理解すべきである。
ステップ1016から進んで、ステップ1300でアンクランプモータのトルク限度がその最大値にセットされる。アンクランプモータは、上で詳述したクランプモータに対応することができる。アンクランプモータはまた、上で詳述した第一モータ76にも対応することができる。
ステップ1302で、アンビル256の行先位置がその完全にアンクランプされた位置を表わす値にセットされる。アンクランプモータの動作はステップ1304で開始される。ステップ1306で、UNCLAMPキーが解除されているかどうかが決定される。ステップ1306でUNCLAMPキーが解除されていると決定されると、制御はステップ1314に進む。ステップ1306でUNCLAMPキーが解除されていないと決定されると、ステップ1308で、アンビル256と本体部分252との間の間隙が予め定められたしきい値G4より大きいかまたは等しいかどうかが決定される。予め定められたしきい値G4は、ステップ1302でセットされた行先位置に従って定義される。この決定は、上で詳述した通り、符号器106、108によって生成される信号に基づいて行なうことができる。ステップ1308で、アンビル256と本体部分252との間の間隙が予め定められたしきい値G4より大きいかまたは等しいと決定された場合、ステップ1310でDLU開放フラッグがセットされる。次いで制御はステップ1312に進む。ステップ1308で、アンビル256と本体部分252との間の間隙が予め定められたしきい値G4より小さいと決定された場合、ステップ1312で、アンクランプ動作が完了したかどうかが決定される。すなわち、ステップ1302でセットされたアンビル256の行先位置に達したかどうかである。ステップ1312でアンビル256の移動が完了していないと決定されると、制御はステップ1306に戻る。ステップ1312でアンビル256の移動が完了したと決定されると、アンクランプモータの動作はステップ1314で停止する。次いで制御はステップ1316で、図13に示した主操作プログラムに戻る。
図17aないし17dは、図1に示した電気機械的手術装置を操作するための主操作プログラムの第二の例示的実施形態のフローチャートを示す。図18aおよび18bは、図1に示した電気機械的手術装置のための自己テスト操作プログラムのフローチャートを示す。図19aないし19eは、図1に示した電気機械的手術装置のためのフィールドテスト操作プログラムのフローチャートを示す。図20aないし20cは、図9aないし9cに示したような円形外科用ステープラアタッチメントを操作するための主操作プログラムのフローチャートを示す。図21aないし21dは、図9aないし9cに示したような円形外科用ステープラアタッチメント用の発射ルーチンの第二の例示的実施形態のフローチャートを示す。図22aおよび22bは、図9aないし9cに示したような円形外科用ステープラアタッチメント用のクランプルーチンの第二の例示的実施形態のフローチャートを示す。図23aおよび23bは、図9aないし9cに示したような円形外科用ステープラアタッチメント用のアンクランプルーチンの第二の例示的実施形態のフローチャートを示す。図17aないし23bに示す操作プログラムは、当業者には容易に理解されるものであり、それについてのさらなる説明はここには含めない。
円形外科用ステープラアタッチメント250、2250に関連して上述した通り、幾つかのモータおよびスイッチ要素の動作は、円形外科用ステープラアタッチメント250、2250に特定的なものであることを理解すべきである。他の外科器具またはアタッチメントを可撓軸20に取り付けた場合、モータおよび/またはスイッチは他の機能を実行することができる。
例えば図9aに示した円形外科用ステープラアタッチメント250または図9bに示した円形外科用ステープラアタッチメント2250のような外科器具またはアタッチメントは、体外または体内のいずれかで可撓軸20に取り付けるように構成することができることを理解すべきである。外科器具またはアタッチメントの体内取付は結果的に、例えば外傷の低減および回復時間の改善をもたらすことができる。例えば従来の直線状カッター装置および直線状ステープラ装置は、腸管に沿った機能的端々吻合手順を実行するために使用されてきた。可撓軸20の長さ、小径、可撓性、および操縦性のため、可撓軸20は、それに外科器具またはアタッチメントを取り付けずに、最小限の外傷で、口または直腸を介して体内に、例えば胃腸管などに挿入することができる。可撓軸20は例えば自然開口、切開、カニューレ等を介して体内に挿入することができることを理解すべきである。可撓軸20は次いで体内にさらに挿入し、上で詳述した通り、可撓軸20の遠端24が例えば腸管に沿ったような治療部位に送達されるように操縦することができる。次いで、可撓軸20の遠端24が治療部位に送達された後、外科器具またはアタッチメントが自然位置で第二継手26を介して可撓軸20に取り付けられる。外科器具またはアタッチメントは、可撓軸20に取り付けるために、自然開口、切開、カニューレ等を介して体内に挿入することができる。可撓軸20は第一開口を介して体内に挿入することができ、外科器具またはアタッチメントは第二開口を介して体内に挿入することができ、第一開口は第二開口と同一であるかまたは異なることを理解すべきである。
外科器具またはアタッチメントを可撓軸20にそのように取り付けた状態で、例えば端々吻合手順を実行することができ、外科器具またはアタッチメントが取り付けられた可撓軸20はその後身体から引き出すことができる。外科器具またはアタッチメントは、その引出し中の外傷を最小限に止めるような形状および構成にすることができることを理解すべきである。さらに、可撓軸20は、身体から引き出す前に、上で詳述した通り、弛緩させることができることを理解すべきである。
図24aは、可撓軸20の第二継手26の別の例示的実施形態を示し、第二継手のこの例示的実施形態をここでは第二継手500と呼ぶ。この例示的実施形態では、第二継手500は、近位側を可撓軸20の遠端に着脱自在に結合するように構成され、また、例えば補修、クリーニング、調整、修理、診断目的、試験目的、アップグレード等のために分解するようにも構成される。さらに、この例示的実施形態では、外科器具またはアタッチメントは第二継手26の遠位側と接合する継手を含むことができることは理解されるであろう。
図24aを参照すると、第二継手500は、可撓軸20の遠端24に不動に取り付けることができるリンク510を含む。リンク510は、第二継手500と遠位カバーまたは先端690との間に流体密および気密シールを生成するためにOリング520を受容するための環状溝515を含む。
第二継手500はまたインサート535をも含む。インサート525の近端530はスロット付きカットアウトまたはカップ755を含む。カップ755は、ステアリングケーブル34、35、36、および37の遠端を受容して保持するように構成される(この図にはその一部分が示される)。インサート525はまた、軸受550を受容するための凹所555およびスロット526をも含む。
この例示的実施形態では、ステアリングケーブル34、35、36、および37はそれぞれ、インサート525のそれぞれのカップ755に開放自在にかつ緊張状態に係合するための球状遠端34a、35a、36a、および37aを含む。組み立て中に、可撓軸20の遠端24から延びるステアリングケーブル34、35、36、および37は、リンク510のボア525内に通される。ケーブル34、35、36、および37の球状遠端34a、35a、36a、および37aを操縦して、インサート525の近端530を緊張状態に係合し、インサート525の近端530をリンク510のボア525内に押し込み、リンク510のリップ535はインサート525の遠端540の近位面545と確実に係合する。
軸受550は、例えばプレス嵌め、摩擦嵌め、締り嵌め等によって、インサート525の凹所555によって受容される。各軸受け550はボア560を含む。
第二継手500はまた第一軸係合部材565、および第二軸係合部材575をも含む。第一軸係合部材565の近端570および第二軸係合部材575の近端580は、例えばプレス嵌め、摩擦嵌め、締り嵌め等によって、ボア560のそれぞれ一つに受容される。第一軸係合部材565および第二軸係合部材575の各々は、それぞれの環状カップ部材625、630を含む。
この例示的実施形態では、環状磁石590が設けられる。これらの磁石590は、上述の通り、ホールセンサまたはホール効果デバイスと一緒に使用することができる。第一軸係合部材565の遠端605および第二軸係合部材575の遠端610は、磁石590のそれぞれのボア615内に延びる。磁石590は各々、第一軸部材565および第二軸部材575と共に回転するように、第一軸係合部材565の第一カップ部材625および第二軸係合部材575の第二カップ部材630の位置で、第一軸係合部材565および第二軸係合部材575に回転不能にそれぞれ接続される。
磁石590に隣接して印刷回路板(「PCB」)635が配置される。PCB635は第一スロット640および第二スロット645を有し、第一軸係合部材565の遠端605および第二軸係合部材575の遠端610はそこを通して受容される。PCB635はまた、外科器具またはアタッチメントに電気的かつ論理的に接続するように構成されたコンタクトピン680をも含む。
この例示的実施形態では、PCB635は、インサート525のスロット526およびリンク510のボア525内に延びる可撓性データケーブルの遠端に接続される。可撓性データケーブルの近端は、可撓軸20内に配設されたデータ伝送ケーブル38に接続されるように構成される。この可撓性データケーブルは、データ伝送ケーブル(およびしたがって制御装置122)、PCB635、および外科器具またはアタッチメントの間のデータの伝送を可能にする。
PCB635に隣接してコンタクトピンシール675が設けられる。コンタクトピンシール675はボア685を含む。コンタクトピンシール675は、コンタクトピン680がボア685内に部分的に延びるように、PCB635のコンタクトピン680を受容して封止する。
軸受660および665もまた、PCB635の遠位側670に隣接して設けられる。第一軸係合部材565の遠端605および第二軸係合部材575の遠端610は各々、例えばプレス嵌め、摩擦嵌め、締り嵌め等によって、第一遠位玉軸受650の第一ボア655および第二遠位玉軸受665の第二ボア660によって受容される。
装置を覆うために遠位カバーまたは先端690が設けられる。遠位先端690は第一ボア695、第二ボア700、および二つのコンタクトピンボア705を含む。第一ボア695および第二ボア700にはシール710が設けられる。第一軸係合部材565の遠端605および第二軸係合部材575の遠端610は各々、遠位先端690の第一ボア695および第二ボア700によって受容され、その中を延びて外科器具またはアタッチメントに結合される。遠端605および610はシール710をも通過する。PCB635のコンタクトピン680は、遠位先端690のコンタクトピンボア705内に部分的に延びて、外科器具またはアタッチメントに接続される。
遠位先端690は、係止機構によってリンク510に不動かつ確実に取り付けられる。図24bは、第二継手500の組み立てられた状態を示す。遠位先端690をリンク510に固定するための係止機構は、機械的要素を確実に固定するために適切に選択された任意の係止機構、例えばねじ、ボルト、リベット、クランプ、クリップ、留め具、接着剤、エポキシ、シーラント、溶接、ロウ付け、はんだ付け接続、超音波溶接等を含むことができる。係止機構はまた、可撓軸に例えばクリーニング、滅菌、加圧滅菌、補修、修理、部品交換、調整等を施すことができるように、着脱自在の第二継手500の分解を可能にするために取外し可能にすることもできる。
図25を参照すると、遠位先端690をリンク510に固定するための可撓性帯片係止機構720を含む、完全に組み立てられた状態の例示的な着脱自在の第二継手500の断面図が示されている。リンク510は第一環状凹所725を含み、遠位先端690は第二環状凹所730を含む。着脱自在の第二継手500が完全に組み立てられたときに、リンク510の第一環状凹所725および遠位先端690の第二環状凹所730は、相互に隣接して位置付けられ、環状キャビティ735を形成する。環状帯片740は実質的にキャビティ735を埋め、リンク510に対する遠位先端690の例えば長手軸745に沿った移動を防止し、それによって遠位先端690をリンク510に確実に固定する。環状帯片740は可撓性とすることができ、例えば金属、例えばステンレス鋼から形成することができる。
図26aないし26dを参照すると、図25に示した着脱自在の第二継手500の組立および/または分解のシーケンスが示されている。図26aは、完全に組み立てられた着脱自在の第二継手500の可撓性環状帯片740を挿入する前の状態の断面図を示す。図26aから分かるように、遠位先端690は、遠位先端690の外面から環状シーリングキャビティ735まで続く接線スリット750を含む。図26bに示すように、可撓性環状帯片740は接線スリット750を通して環状キャビティ735内に挿入される。環状帯片740に加えられる挿入圧力は、図26cおよび26dに示すように環状キャビティ735の少なくとも一部分にそれを柔軟に誘導する。しかし、可撓性環状帯片740は挿入後、環状キャビティ735の実質的に全部を占めるかもしれないことを理解すべきである。上述した通り、可撓性環状帯片740は、リンク510に対する遠位先端690の移動を防止し、それによって遠位先端690をリンク510に確実に固定する。
着脱自在の第二継手500を分解するために、可撓性環状帯片740は、例えば接線スリット750を介して可撓性環状帯片740を環状キャビティ735から手動的に引き出すことによって、環状キャビティ735から取り外すことができる。環状スリットを取り外すと、リンク510に対する遠位先端690の移動が可能になり、それによって着脱自在の第二継手500の分解が可能になる。
図27を参照すると、例示的軸係合部材565、575の断面図が示されている。図示する通り、第一軸係合部材565および第二軸係合部材575は各々近位ボア760を含む。第二継手が組み立てられ、可撓軸20に接続されると、可撓軸20の第一駆動軸30および可撓軸20の第二駆動軸32は、可撓軸20の遠端24からリンク510のボア525内に延び、そこで、例えばそれぞれの近位ボア760内に不動に挿入することによって、それらは第一軸係合部材565の近端570および第二軸係合部材575の近端580にそれぞれ開放自在かつ回転不能に接続される。第一駆動軸30および第二駆動軸32は各々、それぞれのボア760と摩擦力で回転不能に係合するようにサイズおよび形状を適応された剛性エンドピースを含むことができる。この実施形態では、可撓軸20に例えばクリーニング、滅菌、加圧滅菌、修理、交換、調整、アップグレード、補修等を施すことができるように、第一軸係合部材565および第二軸係合部材575をそれぞれ第一駆動軸30および第二駆動軸32から取外し可能にすることができ、着脱自在の第二継手500を分解することが可能になることを理解すべきである。
図29は、例示的な第二継手500内に使用される例示的PCB635を示す。図29に示すように、PCB635はメモリ装置850、オプショナル処理装置855、回路機構851(例えばホール効果デバイスまたはホールセンサ852)、および可撓性駆動軸20のデータ伝送ケーブル38に電気的かつ論理的に接続するための一組のデータリード860を含む。代替的に、メモリ装置850および/または回路機構851はPCB635に配置する必要はなく、可撓軸20の内部または上のどこかに、例えば可撓軸20の内部または上、第一継手22の内部または上、および/または第二継手500の内部または上の異なる場所に配置することができることを理解すべきである。メモリ装置850は例えばEEPROM、EPROM等の形とすることができ、例えば可撓軸20の使用データ870、例えば回転自在な駆動軸30、32が回転する回数、回転自在な駆動軸30,32が使用される回数、回転自在な駆動軸30、32の回数、可撓軸20が使用された回数、回転自在な駆動軸30、32の回転数、可撓軸20が遠隔パワーコンソール12および/または可撓軸20に取付可能な外科器具またはアタッチメントに接続および/または切断された回数、例えば初期使用、接続、回転等の日付、および/または任意の他のデータ等を格納するように構成することができる。メモリ装置850はまた通し番号データ875、および/または可撓軸20の識別(ID)データ、例えば可撓軸20および/または特定の可撓軸20等の型も格納することができる。オプショナル処理装置855はメモリ装置850に電気的かつ論理的に接続することができ、メモリ装置850に格納する前に、例えば使用データ870、IDデータ880、および通し番号データ870の一つまたはそれ以上を処理するように構成することができる。駆動軸30、32の角度位置、駆動軸30、32の回転の方向、および/または駆動軸30,32の回転数(例えば磁石590を使用する)等を、ホールセンサ852からの信号に従って決定しかつ/または決定可能とすることができる。
特定の可撓軸20は、一回、複数回、予め定められた回数等使用するように設計し構成することができることを理解すべきである。したがって、使用データ870は、可撓軸20が使用されたかどうか、および/または使用回数が最高許容使用回数を超えたかどうかを決定するために使用することができる。上で詳述した通り、最高許容使用回数に達した後で可撓軸20を使用しようとすると、エラー状態が発生することがある。
図28a、28b、および28cを参照すると、外科器具またはアタッチメント(例えば外科用ステープラアタッチメント250)を可撓軸20の第二継手500に接続するように構成された例示的接続機構800が示されている。言うまでもなく、他の接続機構も可能である。この例示的実施形態では、例えば軸係合部材565、575の遠端605、610の各々が係合軸835によって表わされると想定する。また、例えば、外科器具またはアタッチメントの近端が、係合部材805として構成された第一コネクタ(例えば駆動軸262の駆動用)および第二コネクタ(例えば駆動軸266の駆動用)を有する継手(例えば継手260)を含むと想定する。
係合軸835は多数の溝840を含む。係合部材805はボア810および二つの長手方向スリット820を有する。フランジ830を有するクリップ825が、係合部材805のボア810内に挿入される。係合部材805は任意の数の長手方向スリット820を含むことができ、長手方向スリット820によって受容されるクリップ825のフランジ830を対応する個数備えることができることを理解されたい。
係合軸835は、フランジ830の少なくとも一つを例えば摩擦により係合軸835の溝840と係合した状態で、係合部材805のボア810内に挿入される。この方法で、係合軸835および係合部材805は開放自在かつ回転不能に結合することができる。
この例示的実施形態では、図28a、28b、および28cは、それぞれの係合部材805を外科器具またはアタッチメントの継手の各々の一部として示し、かつ係合軸835を第一および第二軸係合部材565、575の一部として示しているが、別の実施形態では、第一および第二軸係合部材565、575が係合部材805を含むことができ、かつ外科器具またはアタッチメントの継手が係合軸835を含むことができることを理解すべきである。
図31を参照すると、可撓軸20内の水分を検出するように構成された水分センサ990を含む例示的可撓軸20が示されている。図31は、第二継手500内に配設された(例えばPCB635に取り付けられた)水分センサ990を示す。水分センサ990は、水分の存在の指標を遠隔パワーコンソール12に伝達するために(例えば検知された水分データが伝達される)、データ伝送ケーブル38に結合される。可撓軸20内の水分の存在は、可撓軸20の構成部品、例えば回転自在の駆動軸30、32、可撓軸20内に配設された電子または電気構成部品等を腐食させることがある。検知された水分データに従ってかつ/または基づいて、遠隔パワーコンソール12は水分の存在を、例えば聴覚的または視覚的信号によって使用者に伝達することができる。
図32を参照すると、各々基板要素997上に印刷されかつデータ伝送ケーブル38に接続された、第一印刷リード995および第二印刷リード996を含む例示的水分センサ990が示されている。水分の存在は、印刷リード995、996間の導電性を変化させることがある。例えば、印刷リード995、996間の電気抵抗は、存在する水分の量に応じて変化することがある。
水分センサ900は、追加的または代替的に、可撓軸20の細長いシース内に配置し、例えばデータ伝送ケーブル38に結合することができることを理解すべきである。
場合によっては、手術装置10の使用者は、可撓軸20の一部分を(可撓軸20の可撓性に対して相対的に)剛性にすることを希望するかもしれない。したがって、図30a、30b、および30cを参照すると、可撓軸20の少なくとも一部分を剛性にするかまたはその所望の形状を維持するための例示的形状維持スリーブ900が示されている。図30aは形状維持スリーブ900の分解図を示し、図30bは形状維持スリーブ900の組立状態図を示し、図30cは形状維持スリーブ900の断面図を示す。形状維持スリーブ900は、その中に延びるボア960を有する細長いスリーブまたは軸部材905と、その中に延びるボア925を有する筺体部材910を含むポジショナまたは固定装置901と、その中に延びるボア965を有する固定ノブ915と、Oリング920とを含む。スリーブ部材905は剛性の屈曲不能な材料から形成することができ、あるいは代替的に、様々な構成または形状に変形することができるが、いったん変形した後はその形状が一般的に保持される材料から形成することができることを理解すべきである。
図30aないし30cに示した例示的実施形態では、スリーブ部材905は、筺体部材910のボア925の少なくとも一部分内に不動に受容される。図30cに示す通り、ボア925は、遠位部945より大きい直径を有する近位部940を有することができる。固定ノブ915の遠端955は、ボア925の近位部940内に不動に受容される。固定ノブを所定の位置にねじ込むことを可能にするために、ボア925の近位部940の内面、および固定ノブ915の遠端955の外面に、螺旋状ねじ山を設けることができる。代替的に、例えば固定ノブ915は、ボア925の近位部940内に摩擦によりまたは摺動可能に係合することができる。Oリング920はボア925の近位部940内に受容され、固定ノブ915の遠端955によって、ボア925の近位および遠位部940、945間の界接面950に対して押し付けられる。界接面950におけるOリングの圧迫は、Oリング920の内部環状表面975の少なくとも一部分を、矢印980によって示される半径方向に内向きに押し付け、それによってOリング920を介してスリーブ部材905に挿入された可撓軸20を摩擦により係合し固定する。完全に組み立てられたときに、ボア960、925、965は相互に隣接して配置され、可撓軸20の少なくとも一部分を受容するための連続チャネル970を形成する。
スリーブ部材905の予め定められた形状または予め定めることが可能な形状に従って、可撓軸20の少なくとも一部分を予め定められた形状または予め定めることが可能な形状に確実に維持するための連続チャネル970に、可撓軸20の少なくとも一部分を挿通することができる。可撓軸20の遠端24は連続チャネル970を通って、スリーブ900の遠端985の少なくとも一部分から先に延出し、第二継手26は可撓軸20の遠端24に着脱自在に固定可能である。上述の通り、ボア925によって固定ノブ915を受容すると、Oリング920の内部環状表面975が摩擦により確実に可撓軸20と係合され、よってそれが所定の位置に確実に保持される。スリーブ900は、固定装置901を介して、可撓軸20に沿って選択された長手方向の位置で保持または固定することができることが理解されるであろう。スリーブ900は一般的に可撓軸20を予め定められた形状または予め定めることが可能な形状に維持する。
固定ノブ915は、Oリング920以外のほかの構成によって、例えば螺合、圧迫係合、クランプ、接着、貼着等によって、可撓軸20を摩擦により固定することができることを理解すべきである。また、形状維持スリーブの使用は任意であり、つまり形状維持スリーブを採用することなく可撓軸を使用することができることも理解すべきである。
本発明の幾つかの上述した目的および利点は、最も効果的に達成される。本発明の精神および範囲から逸脱することなく、上述した例示的実施形態の多数の変形を施すことができることを、当業者は理解されるであろう。ここでは本発明の単一の例示的実施形態を詳細に記述し開示したが、本発明は決してそれによって限定されず、その範囲は請求の範囲の記載によって決定されることを理解すべきである。
本発明に係る電気機械的手術装置の斜視図。 図1に示した電気機械的手術装置の可撓軸の部分断面側面図。 図2に示す線3−3に沿って切った可撓軸の断面図。 図2に示した可撓軸の第一継手の後端面図。 図2に示した可撓軸の第二継手の前端面図。 図1に示した電気機械的手術装置のモータ配列を示す略図。 図1に示した電気機械的手術装置の略図。 図2および3に示した可撓軸の符号器の略図。 図1に示した電気機械的手術装置と接続して使用される円形外科用ステープラアタッチメントの第一の例示的実施形態の略断面図。 図1に示した電気機械的手術装置と接続して使用される円形外科用ステープラアタッチメントの第二の例示的実施形態の略断面図。 図9bに示した第二の例示的実施形態の円形外科用ステープラアタッチメントの歯車装置の例示的実施形態の分解図。 図9bに示した第一の例示的実施形態の円形外科用ステープラアタッチメントのメモリ装置の略図。 図1に示した電気機械的手術装置のワイヤレス遠隔制御装置の略図。 図1に示した電気機械的手術装置のワイヤード遠隔制御装置の略図。 図1に示した電気機械的手術装置を操作するための主操作プログラムの第一の例示的実施形態のフローチャート。 図9aないし9cに示したような円形外科用ステープラアタッチメント用の発射ルーチンの第一の例示的実施形態のフローチャート。 図14aの続きのフローチャート。 図14bの続きのフローチャート。 図14cの続きのフローチャート。 図9aないし9cに示したような円形外科用ステープラアタッチメント用のクランプルーチンのフローチャート。 図15aの続きのフローチャート。 図9aないし9cに示したような円形外科用ステープラアタッチメント用のアンクランプルーチンのフローチャート。 図1に示した電気機械的手術装置を操作するための主操作プログラムの第二の例示的実施形態のフローチャート。 図17aの続きのフローチャート。 図17bの続きのフローチャート。 図17cの続きのフローチャート。 図1に示した電気機械的手術装置のための自己テスト操作プログラムのフローチャート。 図18aの続きのフローチャート。 図1に示した電気機械的手術装置のためのフィールドテスト操作プログラムのフローチャート。 図19aの続きのフローチャート。 図19bの続きのフローチャート。 図19cの続きのフローチャート。 図19dの続きのフローチャート。 図9aないし9cに示したような円形外科用ステープラアタッチメントを操作するための主操作プログラムのフローチャート。 図20aの続きのフローチャート。 図20bの続きのフローチャート。 図9aないし9cに示したような円形外科用ステープラアタッチメント用の発射ルーチンの第二の例示的実施形態のフローチャート。 図21aの続きのフローチャート。 図21bの続きのフローチャート。 図21cの続きのフローチャート。 図9aないし9cに示したような円形外科用ステープラアタッチメント用のクランプルーチンの第二の例示的実施形態のフローチャート。 図22aの続きのフローチャート。 図9aないし9cに示したような円形外科用ステープラアタッチメント用のアンクランプルーチンの第二の例示的実施形態のフローチャート。 図23aの続きのフローチャート。 例示的な着脱自在の第二継手の分解図。 図24aに示した例示的な着脱自在の第二継手の組立状態図。 可撓性帯状係止機構を含む完全に組み立てられた例示的な着脱自在の第二継手の断面図。 図25に示した完全に組み立てられた例示的な着脱自在の第二継手を係止および解放するための操作シーケンスを示す略図。 図26aの次の操作シーケンスを示す略図。 図26bの次の操作シーケンスを示す略図。 図26cの次の操作シーケンスを示す略図。 着脱自在の第二継手の例示的駆動軸部材を示す略図。 外科用アタッチメントに第二継手を接続するための例示的接続機構の分解図。 外科用アタッチメントに第二継手を接続するための例示的接続機構の組立状態図。 外科用アタッチメントに第二継手を接続するための例示的接続機構の断面図。 可撓軸用の例示的PCB基板を示す略図。 剛性スリーブの分解図。 剛性スリーブの組立状態図。 剛性スリーブの断面図。 水分を検出するための水分センサを含む例示的可撓軸を示す略図。 例示的水分センサを示す略図。

Claims (36)

  1. 可撓性の細長い外套シースと、
    前記外套シース内に配置された少なくとも一つの駆動軸と、
    前記外套シース内に配置され、前記外套シース内の水分を検出するように構成された水分センサと、
    を含む可撓軸。
  2. 前記外套シースが加圧滅菌に耐える、請求項1に記載の可撓軸。
  3. 前記外套シースがフルオロポリマ/シリコーン材を含む、請求項2に記載の可撓軸。
  4. 前記外套シースの一端に接続される継手と、
    前記継手内に配置されるメモリ装置と、
    をさらに含む、請求項1に記載の可撓軸。
  5. 前記メモリ装置が通し番号データ、識別データ、および使用データの少なくとも一つを含むデータを格納する、請求項4に記載の可撓軸。
  6. 前記外套シース内に配置されたデータ伝送ケーブル、
    をさらに含み、前記メモリ装置が前記データ伝送ケーブルに論理的かつ電気的に接続される、請求項5に記載の可撓軸。
  7. 前記外套シースの一端に着脱自在に接続される継手をさらに含み、前記継手が外科用アタッチメントを着脱自在に結合するように構成された、請求項1に記載の可撓軸。
  8. 前記着脱自在な継手が、前記外套シースに着脱自在に結合するための係止機構を含む、請求項7に記載の可撓軸。
  9. 前記係止機構が可撓性帯片係止機構を含む、請求項8に記載の可撓軸。
  10. 前記継手が溝を含む係合軸と、フランジを有するクリップとを含み、前記フランジは外科用アタッチメントの中空係合部材の長手方向スリット内に受容され、前記係合軸は前記クリップ内に受容され、前記クリップは前記溝を係合する、請求項7に記載の可撓軸。
  11. 可撓性の細長い外套シースと、
    前記外套シース内に配置された少なくとも一つの可撓性駆動軸と、
    前記外套シースの遠端に接続され、外科用アタッチメントに結合するように構成された継手とを含む可撓軸。
  12. 前記外套シースが加圧滅菌に耐える、請求項11に記載の可撓軸。
  13. 前記外套シースがフルオロポリマ/シリコーン材を含む、請求項12に記載の可撓軸。
  14. 前記継手が前記外套シースに着脱されるように前記継手が係止機構を含む、請求項11に記載の可撓軸。
  15. 前記係止機構が可撓性帯片係止機構を含む、請求項11に記載の可撓軸。
  16. 前記継手が前記外科用アタッチメントに着脱自在に結合するように構成された接続機構を含む、請求項11に記載の可撓軸。
  17. 前記接続機構が溝を有する係合軸とフランジを有するクリップとを含み、前記クリップは外科用アタッチメントの中空係合部材内に受容されるように構成され、前記クリップのフランジは前記中空係合部材の長手方向スリット内に係合されるように構成され、前記クリップが前記係合軸を前記中空係合部材内に受容して固定し、かつ前記係合軸の前記溝と摩擦により係合するように構成された、請求項16に記載の可撓軸。
  18. 前記接続機構が長手方向スリットを有する中空係合部材とフランジを有するクリップとを含み、前記クリップが前記中空係合部材内に配置され、前記クリップのフランジが前記長手方向スリット内に係合され、前記クリップが外科用アタッチメントの係合軸を受容して固定するように構成された、請求項17に記載の可撓軸。
  19. 前記継手内に配置され、前記継手および前記外套シースの一つにおける水分を検出するように構成された水分センサをさらに含む、請求項11に記載の可撓軸。
  20. 前記外套シースおよび前記継手の一つの内部に配置され、データを格納するように構成されたメモリ装置をさらに含む、請求項11に記載の可撓軸。
  21. 前記メモリ装置が通し番号データ、識別データ、および使用データの少なくとも一つを含むデータを格納する、請求項20に記載の可撓軸。
  22. 可撓軸を内部に受容するように構成された細長い軸と、
    前記可撓軸に沿った多数の長手方向の位置のいずれか一つで前記細長い軸を選択的かつ可変的に維持するように構成された固定装置とを含むスリーブ。
  23. 前記細長い軸が一般的形状維持軸であり、前記軸が前記可撓軸の長手方向部分を予め定められた形状に維持するように構成された、請求項22に記載のスリーブ。
  24. 前記装置がOリングを含む筺体を含み、前記装置が前記細長い軸を前記長手方向の位置の選択された一つでOリングを圧迫することによって維持するように構成された、請求項22に記載のスリーブ。
  25. 細長い可撓性シースと、
    前記可撓性シース内に配置された少なくとも一つの可撓性駆動軸と、
    前記可撓性シースの少なくとも一部分が形状維持スリーブ内に配置され、前記可撓性シースの少なくとも一部分を予め定められた形状に維持するように構成された形状維持スリーブと、
    前記可撓性シースに沿った多数の長手方向の位置のいずれか一つで前記形状維持スリーブを前記可撓性シースに可変的に固定する装置とを含む軸装置。
  26. 電気機械的駆動装置と、
    細長い可撓性シースと、
    前記可撓性シース内に配置された少なくとも一つの駆動軸と、
    少なくとも一つの駆動軸に結合された外科用アタッチメントであって、前記電気機械的駆動装置によって駆動されるように構成された外科用アタッチメントと、
    形状維持スリーブであって、前記可撓性スリーブの少なくとも一部分が前記形状維持スリーブ内に配置され、前記可撓性シースの少なくとも一部分を予め定められた形状に維持するように構成された形状維持スリーブと、
    前記可撓性シースに沿った多数の長手方向の位置のいずれか一つで前記シース維持部材を前記可撓性可撓性シースに可変的に固定する装置とを含む手術システム。
  27. 可撓軸、細長い軸を内部に受容するように構成された形状維持スリーブを含み、前記形状維持スリーブは前記可撓軸の少なくとも一部分を所望の形状に維持するように構成されて成る、スリーブ。
  28. 前記可撓軸に沿った多数の長手方向の位置のいずれか一つで細長い軸を選択的にかつ可変的に維持するように構成された固定装置をさらに含む、請求項27に記載のスリーブ。
  29. 加圧滅菌に耐える材料から形成された可撓性の細長い外套シースと、
    前記外套シース内に配置された駆動軸とを含む、可撓軸。
  30. 前記外套シースがフルオロポリマおよびシリコーンの組合せから形成される、請求項29に記載の可撓軸。
  31. 溝を有する係合軸と、
    フランジを有するクリップであって、可撓軸および外科用アタッチメントのうちの一つの中空軸内に前記係合軸を固定するように構成されたクリップとを含み、
    前記クリップが前記中空軸内に受容されるように構成され、前記クリップの前記フランジが前記中空軸の長手方向スリットに受容され、前記クリップが前期中空軸に受容されたときに前記係合軸が前記クリップに受容されるように構成され、前記クリップが前記係合軸の前記溝と係合して成る、継手機構。
  32. 長手方向スリットを有する中空軸と、
    フランジを有するクリップであって、前記クリップは前記中空軸内に配置され、前記フランジは前記長手方向スリットに係合され、可撓軸および外科器具のうちの一つの係合軸を前記中空軸内に受容して固定するように構成された前記クリップとを含む、継手機構。
  33. 前記係合軸が前記クリップに受容されたときに、前記クリップが前記係合軸の溝に係合するように構成された、請求項32に記載の継手機構。
  34. 筺体と、
    回転自在な駆動軸係合部材であって、前記駆動軸係合部材の少なくとも一部分が前記筺体内に配置され、回転自在な駆動軸を係合するように構成された回転自在な駆動軸係合部材と、
    前記回転自在な駆動軸係合部材に回転不能に固定された磁石と、
    前記筺体内に前記磁石に隣接して配置されたホールセンサとを含む継手。
  35. 前記回転自在な駆動軸が電気機械的駆動装置によって駆動される、請求項34に記載の継手。
  36. 筺体と、
    回転自在な駆動軸係合部材であって、前記回転自在な駆動軸係合部材の少なくとも一部分が前記筺体内に配置され、回転自在な駆動軸を係合するように構成された回転自在な駆動軸係合部材と、
    前記筺体内に配置され、前記筺体内の水分を検知するように構成された水分センサとを含む継手。
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