JP2005082536A - シロスタゾールゼリー状医薬組成物 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】 シロスタゾールを含むゼリー状医薬組成物であって、カラギーナン、カロブビーンガムおよびポリアクリル酸ナトリウムをゼリー基剤として含み、さらに界面活性剤を含むゼリー状医薬組成物。
【選択図】 なし
Description
Kimura K et al:Arzneim-Forsch/Drug Res 35(II),7a:1144-1149,1985 月刊薬事,Vol.37,No.11,p45-49,1995
(1) シロスタゾール粉末を含むゼリー状医薬組成物であって、カラギーナン、カロブビーンガム、ポリアクリル酸ナトリウムをゼリー基剤として含み、さらに界面活性剤を含むゼリー状医薬組成物。
(2) 前記界面活性剤がポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコールであることを特徴とする、(1)に記載のゼリー状医薬組成物。
(3) 前記ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコールの含有量が、組成物全量に対して0.001W/W%〜2W/W%であることを特徴とする、(2)に記載のゼリー状医薬組成物。
(4) (2)または(3)に記載のゼリー状医薬組成物であって、さらに防腐剤を含むことを特徴とするゼリー状医薬組成物。
(5) (1)に記載のゼリー状医薬組成物であって、さらに消泡剤を含むことを特徴とする、ゼリー状医薬組成物。
(6) 前記シロスタゾール粉末の平均粒径が2〜12μmであることを特徴とする、(1)〜(5)のいずれかに記載のゼリー状医薬組成物。
、特に高齢患者にとって服用が容易なシロスタゾールゼリー製剤を提供することができる。さらに、服用が容易なだけではなく、外観、風味、および食感に優れ、かつ保存性が良好なゼリー剤を提供することができる。また、剤に含まれるシロスタゾールが体内に吸収されやすく、シロスタゾールの活性を十分に発揮させうるゼリー剤を提供することができる。
消失することを意味する)させることが知られているが、本発明のシロスタゾールゼリー状医薬組成物に含まれる界面活性剤は、この様な不活化作用が低い界面活性剤であることが好ましい。
ルミル、シェーカーミル、ロッドミル、チューブミルを用いて粉砕し、さらに必要に応じて分球することが好ましい。
界面活性剤を含有するゼリー剤
表1に示す実施例1〜4及び比較例1では、界面活性剤としてポリオキシエチレン(160)ポリオキシプロピレン(30)グリコール(実施例1)、ラウリル硫酸ナトリウム(実施例2)、HCO60(実施例3)、またはポリソルベート80(実施例4)を用いて、あるいは界面活性剤を用いずに(比較例1)、シロスタゾールゼリー剤を調製した。
(実施例5〜7)
種々の量のポリオキシエチレン(160)ポリオキシプロピレン(30)グリコールを含有するゼリー剤
表3に示す実施例1及び5〜7では、界面活性剤としてポリオキシエチレン(160)ポリオキシプロピレン(30)グリコールを用いて、その含有量を変化させて(ゼリー剤全体に対
して約0.01、0.1、1、5W/W%)、ゼリー剤を調製した。
(実施例8〜13)
種々の重合度のポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコールを含有するゼリー剤
表5に示す実施例8〜10では、界面活性剤としてポリオキシエチレン(105)ポリオキシプロピレン(5)グリコールを用いて、また表6に示す実施例11〜13では、ポリオキシエチレン(196)ポリオキシプロピレン(67)グリコールを用いて、シロスタゾールゼリー剤を調製した。
.1W/W%)とした場合に(実施例9又は12)、優れたゼリー剤が得られることもわかった。
(実施例14〜16)
界面活性剤の防腐剤への不活化作用
表8の実施例では界面活性剤としてポリオキシエチレン(160)ポリオキシプロピレン(30)グリコール(実施例14)、Tween80(実施例15)、もしくはHCO60(実施例16)を用いて、または比較例2では界面活性剤を用いずに、かつ防腐剤としてパラオキシ安息香酸エチルおよびパラオキシ安息香酸プロピルを用いてシロスタゾールゼリー剤を調製した。
実施例14で調製したシロスタゾールゼリー剤3g(シロスタゾールとして100mg)、もしくは平均粒径5μmのシロスタゾール粉末の代わりに平均粒径16μmのシロスタゾール粉末を用いて実施例14と同様に調製したシロスタゾールゼリー剤3g(シロスタゾールとして100mg)、または市販のシロスタゾール錠剤プレタール錠1錠(シロスタゾールとして100mg)を、それぞれビーグル犬に投与し、投与後のシロスタゾールの血中濃度を測定した。その結果を図1に示す。粒径16μmのゼリー剤と比較して粒径5μmのゼリー剤は血液吸収性に優れていることがわかる。
Claims (6)
- シロスタゾール粉末を含むゼリー状医薬組成物であって、カラギーナン、カロブビーンガムおよびポリアクリル酸ナトリウムをゼリー基剤として含み、さらに界面活性剤を含むゼリー状医薬組成物。
- 前記界面活性剤がポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコールであることを特徴とする、請求項1に記載のゼリー状医薬組成物。
- 前記ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコールの含有量が、組成物全量に対して0.001W/W%〜2W/W%であることを特徴とする、請求項2に記載のゼリー状医薬組成物。
- 請求項2または3に記載のゼリー状医薬組成物であって、さらに防腐剤を含むことを特徴とする、ゼリー状医薬組成物。
- 請求項1に記載のゼリー状医薬組成物であって、さらに消泡剤を含むことを特徴とする、ゼリー状医薬組成物。
- 前記シロスタゾール粉末の平均粒径が2〜12μmであることを特徴とする、請求項1〜5のいずれか一項に記載のゼリー状医薬組成物。
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