JP2004510817A5 - - Google Patents
Download PDFInfo
- Publication number
- JP2004510817A5 JP2004510817A5 JP2002533858A JP2002533858A JP2004510817A5 JP 2004510817 A5 JP2004510817 A5 JP 2004510817A5 JP 2002533858 A JP2002533858 A JP 2002533858A JP 2002533858 A JP2002533858 A JP 2002533858A JP 2004510817 A5 JP2004510817 A5 JP 2004510817A5
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- pravastatin
- sodium
- composition
- impurities
- substantially pure
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
- 229960001495 Pravastatin Sodium Drugs 0.000 claims 45
- VWBQYTRBTXKKOG-IYNICTALSA-M pravastatin sodium Chemical compound [Na+].C1=C[C@H](C)[C@H](CC[C@@H](O)C[C@@H](O)CC([O-])=O)[C@H]2[C@@H](OC(=O)[C@@H](C)CC)C[C@H](O)C=C21 VWBQYTRBTXKKOG-IYNICTALSA-M 0.000 claims 45
- 229960002965 Pravastatin Drugs 0.000 claims 37
- TUZYXOIXSAXUGO-PZAWKZKUSA-N Pravastatin Chemical compound C1=C[C@H](C)[C@H](CC[C@@H](O)C[C@@H](O)CC(O)=O)[C@H]2[C@@H](OC(=O)[C@@H](C)CC)C[C@H](O)C=C21 TUZYXOIXSAXUGO-PZAWKZKUSA-N 0.000 claims 37
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims 32
- 239000012535 impurity Substances 0.000 claims 25
- 239000003960 organic solvent Substances 0.000 claims 16
- 239000002253 acid Substances 0.000 claims 14
- 150000003863 ammonium salts Chemical class 0.000 claims 13
- OQARDMYXSOFTLN-PZAWKZKUSA-N [(1S,3S,7S,8S,8aR)-3-hydroxy-8-[2-[(2R,4R)-4-hydroxy-6-oxooxan-2-yl]ethyl]-7-methyl-1,2,3,7,8,8a-hexahydronaphthalen-1-yl] (2S)-2-methylbutanoate Chemical compound C([C@H]1[C@@H](C)C=CC2=C[C@@H](O)C[C@@H]([C@H]12)OC(=O)[C@@H](C)CC)C[C@@H]1C[C@@H](O)CC(=O)O1 OQARDMYXSOFTLN-PZAWKZKUSA-N 0.000 claims 12
- 239000002585 base Substances 0.000 claims 9
- 159000000000 sodium salts Chemical class 0.000 claims 9
- 238000000855 fermentation Methods 0.000 claims 8
- 230000004151 fermentation Effects 0.000 claims 8
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 claims 8
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 claims 8
- 125000000217 alkyl group Chemical group 0.000 claims 7
- QAOWNCQODCNURD-UHFFFAOYSA-N Sulfuric acid Chemical compound OS(O)(=O)=O QAOWNCQODCNURD-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 6
- 239000012296 anti-solvent Substances 0.000 claims 6
- 238000000354 decomposition reaction Methods 0.000 claims 6
- HEMHJVSKTPXQMS-UHFFFAOYSA-M sodium hydroxide Chemical group [OH-].[Na+] HEMHJVSKTPXQMS-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims 6
- 239000000243 solution Substances 0.000 claims 6
- 238000000605 extraction Methods 0.000 claims 5
- 244000005700 microbiome Species 0.000 claims 5
- 239000007864 aqueous solution Substances 0.000 claims 4
- 238000002425 crystallisation Methods 0.000 claims 4
- 230000005712 crystallization Effects 0.000 claims 4
- FGKJLKRYENPLQH-UHFFFAOYSA-M isocaproate Chemical group CC(C)CCC([O-])=O FGKJLKRYENPLQH-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims 4
- 238000001953 recrystallisation Methods 0.000 claims 4
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 4
- NLXLAEXVIDQMFP-UHFFFAOYSA-N ammonia chloride Chemical compound [NH4+].[Cl-] NLXLAEXVIDQMFP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 3
- BDAGIHXWWSANSR-UHFFFAOYSA-N formic acid Chemical compound OC=O BDAGIHXWWSANSR-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 3
- 238000000034 method Methods 0.000 claims 3
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 claims 3
- FFWSICBKRCICMR-UHFFFAOYSA-N 5-Methyl-2-hexanone Chemical compound CC(C)CCC(C)=O FFWSICBKRCICMR-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- QTBSBXVTEAMEQO-UHFFFAOYSA-N Acetic acid Natural products CC(O)=O QTBSBXVTEAMEQO-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- 230000002378 acidificating Effects 0.000 claims 2
- 239000003637 basic solution Substances 0.000 claims 2
- 239000000284 extract Substances 0.000 claims 2
- 238000004108 freeze drying Methods 0.000 claims 2
- 239000001963 growth media Substances 0.000 claims 2
- 239000003456 ion exchange resin Substances 0.000 claims 2
- 229920003303 ion-exchange polymer Polymers 0.000 claims 2
- 125000004108 n-butyl group Chemical group [H]C([H])([H])C([H])([H])C([H])([H])C([H])([H])* 0.000 claims 2
- 125000004123 n-propyl group Chemical group [H]C([H])([H])C([H])([H])C([H])([H])* 0.000 claims 2
- 230000001376 precipitating Effects 0.000 claims 2
- 238000005185 salting out Methods 0.000 claims 2
- 239000002904 solvent Substances 0.000 claims 2
- 125000000218 acetic acid group Chemical group C(C)(=O)* 0.000 claims 1
- 125000005907 alkyl ester group Chemical group 0.000 claims 1
- 235000019270 ammonium chloride Nutrition 0.000 claims 1
- 150000001732 carboxylic acid derivatives Chemical class 0.000 claims 1
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 claims 1
- 235000019253 formic acid Nutrition 0.000 claims 1
- 238000009472 formulation Methods 0.000 claims 1
- 150000007522 mineralic acids Chemical class 0.000 claims 1
- QDHHCQZDFGDHMP-UHFFFAOYSA-N monochloramine Chemical group ClN QDHHCQZDFGDHMP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US23827800P | 2000-10-05 | 2000-10-05 | |
| PCT/US2001/031230 WO2002030415A1 (fr) | 2000-10-05 | 2001-10-05 | Pravastatine sel de sodium ne contenant sensiblement pas de pravastatine sous forme lactone ni d'epi-pravastatine, et compositions correspondantes |
Related Child Applications (2)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2004278522A Division JP2005013238A (ja) | 2000-10-05 | 2004-09-24 | プラバスタチンラクトン及びエピプラバスタチンを実質的に含まないプラバスタチンナトリウムの製造方法 |
| JP2005237299A Division JP2006036781A (ja) | 2000-10-05 | 2005-08-18 | プラバスタチンラクトン及びエピプラバスタチンを実質的に含まないプラバスタチンナトリウムの製造方法 |
Publications (3)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JP2004510817A JP2004510817A (ja) | 2004-04-08 |
| JP2004510817A5 true JP2004510817A5 (fr) | 2005-10-20 |
| JP3737801B2 JP3737801B2 (ja) | 2006-01-25 |
Family
ID=22897222
Family Applications (6)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2002533858A Expired - Fee Related JP3737801B2 (ja) | 2000-10-05 | 2001-10-05 | プラバスタチンラクトン及びエピプラバスタチンを実質的に含まないプラバスタチンナトリウム、並びにそれを含む組成物 |
| JP2004278522A Withdrawn JP2005013238A (ja) | 2000-10-05 | 2004-09-24 | プラバスタチンラクトン及びエピプラバスタチンを実質的に含まないプラバスタチンナトリウムの製造方法 |
| JP2005237299A Pending JP2006036781A (ja) | 2000-10-05 | 2005-08-18 | プラバスタチンラクトン及びエピプラバスタチンを実質的に含まないプラバスタチンナトリウムの製造方法 |
| JP2009191951A Withdrawn JP2009268479A (ja) | 2000-10-05 | 2009-08-21 | プラバスタチンラクトン及びエピプラバスタチンを実質的に含まないプラバスタチンナトリウムの製造方法 |
| JP2013011711A Withdrawn JP2013128486A (ja) | 2000-10-05 | 2013-01-25 | プラバスタチンラクトン及びエピプラバスタチンを実質的に含まないプラバスタチンナトリウムの製造方法 |
| JP2015152088A Pending JP2015212300A (ja) | 2000-10-05 | 2015-07-31 | プラバスタチンラクトン及びエピプラバスタチンを実質的に含まないプラバスタチンナトリウムの製造方法 |
Family Applications After (5)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2004278522A Withdrawn JP2005013238A (ja) | 2000-10-05 | 2004-09-24 | プラバスタチンラクトン及びエピプラバスタチンを実質的に含まないプラバスタチンナトリウムの製造方法 |
| JP2005237299A Pending JP2006036781A (ja) | 2000-10-05 | 2005-08-18 | プラバスタチンラクトン及びエピプラバスタチンを実質的に含まないプラバスタチンナトリウムの製造方法 |
| JP2009191951A Withdrawn JP2009268479A (ja) | 2000-10-05 | 2009-08-21 | プラバスタチンラクトン及びエピプラバスタチンを実質的に含まないプラバスタチンナトリウムの製造方法 |
| JP2013011711A Withdrawn JP2013128486A (ja) | 2000-10-05 | 2013-01-25 | プラバスタチンラクトン及びエピプラバスタチンを実質的に含まないプラバスタチンナトリウムの製造方法 |
| JP2015152088A Pending JP2015212300A (ja) | 2000-10-05 | 2015-07-31 | プラバスタチンラクトン及びエピプラバスタチンを実質的に含まないプラバスタチンナトリウムの製造方法 |
Country Status (18)
| Country | Link |
|---|---|
| EP (1) | EP1330245A4 (fr) |
| JP (6) | JP3737801B2 (fr) |
| KR (1) | KR20030059173A (fr) |
| CN (1) | CN1468098A (fr) |
| AU (1) | AU2002211462A1 (fr) |
| CA (1) | CA2422744A1 (fr) |
| CZ (1) | CZ20031166A3 (fr) |
| HR (1) | HRP20030347A2 (fr) |
| HU (1) | HUP0400913A2 (fr) |
| IL (1) | IL155194A0 (fr) |
| IS (1) | IS6766A (fr) |
| MX (1) | MXPA03002963A (fr) |
| NO (1) | NO20031532D0 (fr) |
| NZ (1) | NZ525631A (fr) |
| PL (1) | PL361230A1 (fr) |
| SK (1) | SK5232003A3 (fr) |
| WO (1) | WO2002030415A1 (fr) |
| ZA (1) | ZA200302313B (fr) |
Families Citing this family (18)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1754872A (zh) * | 1999-11-30 | 2006-04-05 | 特瓦药厂有限公司 | 从发酵肉汤中回收抑素化合物的方法 |
| EP1798214A3 (fr) * | 1999-11-30 | 2007-08-01 | Teva Gyogyszergyár Zártköruen Muködo Részvenytarsaság | Processus de récupération des composés à base de statine dans un bouillon de fermentation |
| EP1481674B1 (fr) * | 1999-11-30 | 2008-01-02 | TEVA Gyógyszergyár Zártkörüen Müködö Részvénytársaság | Procédé permettant de récuperer des composés de statine dans un bouillon de fermentation |
| KR20020062340A (ko) | 1999-12-14 | 2002-07-25 | 비오갈 기오기스제르갸르 알티. | 신규 형태의 프라바스타틴 나트륨 |
| JP3737801B2 (ja) * | 2000-10-05 | 2006-01-25 | テバ ジョジセルジャール レースベニュタールシャシャーグ | プラバスタチンラクトン及びエピプラバスタチンを実質的に含まないプラバスタチンナトリウム、並びにそれを含む組成物 |
| JP3236282B1 (ja) * | 2000-10-16 | 2001-12-10 | 三共株式会社 | プラバスタチンを精製する方法 |
| GB0218781D0 (en) | 2002-08-13 | 2002-09-18 | Astrazeneca Ab | Chemical process |
| EP1452519A1 (fr) * | 2003-02-25 | 2004-09-01 | Balkanpharma-Razgrad AD | Procédé d'isolation et purification de pravastatine sodique |
| GB0312896D0 (en) | 2003-06-05 | 2003-07-09 | Astrazeneca Ab | Chemical process |
| UY28501A1 (es) | 2003-09-10 | 2005-04-29 | Astrazeneca Uk Ltd | Compuestos químicos |
| GB0324791D0 (en) | 2003-10-24 | 2003-11-26 | Astrazeneca Ab | Chemical process |
| WO2005051372A2 (fr) * | 2003-11-24 | 2005-06-09 | Teva Gyógyszergyár Zártköruen Muködo Részvénytársaság | Procédé de purification de pravastatine |
| EP1786414A4 (fr) | 2004-08-06 | 2008-04-09 | Transform Pharmaceuticals Inc | Nouvelles compositions pharmaceutiques a base de statines et methodes de traitement associees |
| ES2254028B1 (es) * | 2004-11-29 | 2007-03-01 | Ercros Industrial, S.A. | Procedimiento para la obtencion de pravastatina sodica purificada. |
| US20070004737A1 (en) * | 2005-02-25 | 2007-01-04 | Inbal Ornan | Process of purifying tadalafil |
| JP4813841B2 (ja) * | 2005-07-25 | 2011-11-09 | キユーピー株式会社 | プラバスタチンナトリウムの製造方法 |
| HU229260B1 (en) * | 2010-11-29 | 2013-10-28 | Egis Gyogyszergyar Nyrt | Process for preparation of rosuvastatin salts |
| CN114031496A (zh) * | 2021-11-30 | 2022-02-11 | 广东蓝宝制药有限公司 | 一种高纯度普伐他汀1,1,3,3-四甲基丁胺的制备方法 |
Family Cites Families (25)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US3378441A (en) * | 1963-10-17 | 1968-04-16 | S B Penick & Company | Tetraene antibiotic purification |
| JPS5221594B2 (fr) * | 1973-09-29 | 1977-06-11 | ||
| NL7601227A (nl) * | 1975-02-07 | 1976-08-10 | Glaxo Lab Ltd | Werkwijze ter bereiding van een nieuw antibioti- cum. |
| US4231938A (en) * | 1979-06-15 | 1980-11-04 | Merck & Co., Inc. | Hypocholesteremic fermentation products and process of preparation |
| DK149080C (da) * | 1980-06-06 | 1986-07-28 | Sankyo Co | Fremgangsmaade til fremstilling af derivater af ml-236b-carboxylsyre |
| JPS572240A (en) * | 1980-06-06 | 1982-01-07 | Sankyo Co Ltd | Ml-236b derivative |
| JPS5889191A (ja) * | 1981-11-20 | 1983-05-27 | Sankyo Co Ltd | ３−ヒドロキシ−ｍｌ−２３６ｂ誘導体の製造法 |
| JPS5890509A (ja) * | 1981-11-25 | 1983-05-30 | Sankyo Co Ltd | 高コレステロ−ル血症治療用組成物 |
| JPH01190661A (ja) * | 1988-01-22 | 1989-07-31 | Konishi Kagaku Kogyo Kk | ４，４′−ジヒドロキシジフエニルスルホンの精製法 |
| JP2739328B2 (ja) * | 1988-09-14 | 1998-04-15 | 日本ケミファ株式会社 | ベンズイミダゾール化合物の精製方法 |
| US5202029A (en) * | 1991-03-13 | 1993-04-13 | Caron Kabushiki Kaisha | Process for purification of hmg-coa reductase inhibitors |
| NZ250609A (en) * | 1992-12-28 | 1995-07-26 | Sankyo Co | Hexahydronaphthalene esters and ring closed lactones; preparation and medicaments |
| JPH06256278A (ja) * | 1993-03-03 | 1994-09-13 | Nissan Chem Ind Ltd | 光学活性α−カルバモイルアルカン酸誘導体およびその製法 |
| CA2126365C (fr) * | 1993-07-06 | 1999-08-24 | Steven W. Felman | Recuperation de l'acide citrique d'effluents contamines par addition d'acides forts et de sels de ces acides |
| MX9604372A (es) * | 1994-03-31 | 1997-06-28 | Pfizer | Procedimiento para la recuperacion de natamicina. |
| AU6820096A (en) * | 1995-08-03 | 1997-03-05 | Gist-Brocades B.V. | Selective process for the deacylation of acylated compounds |
| JPH09124655A (ja) * | 1995-11-01 | 1997-05-13 | Sankyo Co Ltd | 新規スクアレンシンターゼ阻害活性化合物 |
| EP0877089A1 (fr) * | 1997-05-07 | 1998-11-11 | Gist-Brocades B.V. | Procédé de préparation pour un inhibiteur de Hmg-Coa réductase |
| SI20070A (sl) * | 1998-09-18 | 2000-04-30 | LEK, tovarna farmacevtskih in kemi�nih izdelkov, d.d. | Nove soli inhibitorjev HMG-CoA reduktaze |
| SI20072A (sl) * | 1998-09-18 | 2000-04-30 | LEK, tovarna farmacevtskih in kemi�nih izdelkov, d.d. | Postopek za pridobivanje inhibitorjev HMG-CoA reduktaze |
| JP2000229855A (ja) * | 1998-12-07 | 2000-08-22 | Satoshi Takebe | プラバスタチンナトリウム錠 |
| HUP0200650A3 (en) * | 1999-02-03 | 2008-03-28 | Inst Drug Res Ltd | Microbial process for preparing pravastatin |
| HUP9902352A1 (hu) * | 1999-07-12 | 2000-09-28 | Gyógyszerkutató Intézet Kft. | Eljárás pravasztatin mikrobiológiai előállítására |
| CN1754872A (zh) * | 1999-11-30 | 2006-04-05 | 特瓦药厂有限公司 | 从发酵肉汤中回收抑素化合物的方法 |
| JP3737801B2 (ja) * | 2000-10-05 | 2006-01-25 | テバ ジョジセルジャール レースベニュタールシャシャーグ | プラバスタチンラクトン及びエピプラバスタチンを実質的に含まないプラバスタチンナトリウム、並びにそれを含む組成物 |
-
2001
- 2001-10-05 JP JP2002533858A patent/JP3737801B2/ja not_active Expired - Fee Related
- 2001-10-05 AU AU2002211462A patent/AU2002211462A1/en not_active Abandoned
- 2001-10-05 SK SK523-2003A patent/SK5232003A3/sk unknown
- 2001-10-05 KR KR10-2003-7004764A patent/KR20030059173A/ko not_active IP Right Cessation
- 2001-10-05 MX MXPA03002963A patent/MXPA03002963A/es not_active Application Discontinuation
- 2001-10-05 EP EP01979511A patent/EP1330245A4/fr not_active Withdrawn
- 2001-10-05 CZ CZ20031166A patent/CZ20031166A3/cs unknown
- 2001-10-05 HU HU0400913A patent/HUP0400913A2/hu not_active IP Right Cessation
- 2001-10-05 PL PL01361230A patent/PL361230A1/xx unknown
- 2001-10-05 IL IL15519401A patent/IL155194A0/xx unknown
- 2001-10-05 NZ NZ525631A patent/NZ525631A/en unknown
- 2001-10-05 CA CA002422744A patent/CA2422744A1/fr not_active Abandoned
- 2001-10-05 CN CNA018168604A patent/CN1468098A/zh active Pending
- 2001-10-05 WO PCT/US2001/031230 patent/WO2002030415A1/fr not_active Application Discontinuation
-
2003
- 2003-03-25 ZA ZA200302313A patent/ZA200302313B/en unknown
- 2003-04-01 IS IS6766A patent/IS6766A/is unknown
- 2003-04-04 NO NO20031532A patent/NO20031532D0/no not_active Application Discontinuation
- 2003-05-02 HR HR20030347A patent/HRP20030347A2/xx not_active Application Discontinuation
-
2004
- 2004-09-24 JP JP2004278522A patent/JP2005013238A/ja not_active Withdrawn
-
2005
- 2005-08-18 JP JP2005237299A patent/JP2006036781A/ja active Pending
-
2009
- 2009-08-21 JP JP2009191951A patent/JP2009268479A/ja not_active Withdrawn
-
2013
- 2013-01-25 JP JP2013011711A patent/JP2013128486A/ja not_active Withdrawn
-
2015
- 2015-07-31 JP JP2015152088A patent/JP2015212300A/ja active Pending
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| JP2004510817A5 (fr) | ||
| KR100280766B1 (ko) | 페닐프로피온산의 실제적으로 순수한 에난티오머의 제조방법 | |
| JP2003515334A5 (fr) | ||
| US6833452B2 (en) | Process for the preparation of highly pure crystalline (R,S)—cefuroxime axetil | |
| US10538507B2 (en) | Preparation process for high-purity dabigatran etexilate | |
| FI101965B (fi) | Klavulaanihapon 2-amino-2,4,4-trimetyylipentaanisuolan käyttö klavulaa nihapon alkali- tai maa-alkalimetallisuolojen valmistuksessa | |
| KR100200242B1 (ko) | 클라불란산염의 제조 방법 | |
| EP1302467A2 (fr) | Procédé pour la préparation de derivés substitués du thiazole et leur produit intermédiaire | |
| JP2004521875A5 (fr) | ||
| JP4954421B2 (ja) | クラブラン酸塩の精製方法 | |
| KR100537732B1 (ko) | 클라불란산염의제조 | |
| CA2007385C (fr) | Procede de resolution optque de la dropropizine | |
| US7057066B2 (en) | Process for producing 3-amino-2-hydroxypropionic acid derivatives | |
| MXPA01013145A (es) | Metodo para separar las bases diastereomericas de 2-( (dimetilamino) metil)-1-(3-metoxifenil)-ciclohexanol. | |
| JP2001500114A (ja) | ３―ヒドロキシメチルセファロスポリンの溶媒抽出法 | |
| JP3883525B2 (ja) | プラバスタチンナトリウムの精製方法 | |
| JP2001521393A (ja) | クラブラン酸の薬学的に許容されるアルカリ金属塩の単離方法 | |
| JPH0374384A (ja) | ３ｒ‐（３‐カルボキシベンジル）‐６‐（５‐フルオロ‐２‐ベンゾチアゾリル）メトキシ‐４ｒ‐クロマノールの光学分割方法 | |
| JP2001526291A (ja) | アンピシリンプロドラッグエステルの溶液の精製方法 | |
| JP3316917B2 (ja) | 新規フェニルアラニン塩結晶とその製造法 | |
| JPS6121939B2 (fr) | ||
| JP2022072636A (ja) | アミド化合物の製造方法 | |
| CN115594640A (zh) | 一种二苯甲酰二硫化硫胺的精制方法 | |
| JP2000198779A (ja) | ３―アルキルフラバノノ―ル誘導体の精製法 | |
| WO2000053609A1 (fr) | Procede de preparation de cefuroxime |