JP2004340651A

JP2004340651A - 分析装置

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Publication number: JP2004340651A
Application number: JP2003135262A
Authority: JP
Inventors: Yoshiro Gunji; 芳郎郡司
Original assignee: Hitachi High Technologies Corp; Hitachi High Tech Corp
Current assignee: Hitachi High Tech Corp
Priority date: 2003-05-14
Filing date: 2003-05-14
Publication date: 2004-12-02
Anticipated expiration: 2023-05-14
Also published as: US20050002828A1; US8784750B2; US9134334B2; JP3848933B2; US20130236360A1; US8480977B2; US20140290392A1

Abstract

【課題】従来の分析装置では、検体が検体格納容器に収められている場合は検体ＩＤと検体とが物理的に一定しているが、ＢＣＲにより検体ＩＤが読み取られ、検体が分析用小型検体格納容器に収められた時点で検体ＩＤと検体が切り離され別々に処理されるため、分析終了後、検体ＩＤと分析結果をマージする必要がある。すなわち、複数の検体の処理を同時に実行する場合には検体の識別性が低下する可能性があった。
【解決手段】検体を分注する先の検体格納容器或いは容器保持槽に読み書き可能なＩＤキャリアを備え、検体を分注，検体格納容器を移動する際に、分注先、或いは移動先に備えられた読み書き可能なＩＤキャリアに検体ＩＤやその他の情報を移し替えてやることにより、検体の識別性を向上し、且つ予測制御などの複雑なソフト処理を不要とできる構成とした。
【選択図】図１

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、分析のためのサンプルを収容するサンプル容器に、該サンプル容器に収容されたサンプルに関する情報を記録する情報記録媒体を備えたサンプル容器を用いる分析システムに係り、特に１つのサンプル容器に収容されたサンプルを複数のサンプル容器に分注する機構を備えた分析システムに関する。
【０００２】
【従来の技術】
以下では血液や尿等の生体サンプルを扱う医用分析装置を例にとり、従来の技術を説明する。
【０００３】
病院や検査センターにおける臨床検査では、血液や尿等の生体試料を検体とし、血液検査，生化学検査，一般検査などの種々の検査が行われる。これらの検査の分析装置は、検体を検体ラックに収めてセットすれば自動的に測定していくサンプラ（検体分注装置）を備えるものが一般的である。
【０００４】
近年の自動分析装置では、分析装置や検査員がどの患者から採取された検体であるかを識別できるように、検体を格納した検体格納容器ごと、或いは検体格納容器を数本まとめて保持する検体ラックごとにバーコードなどの収容された検体の識別情報（検体ＩＤ）を記録する情報記録媒体（ＩＤキャリア）が備わっている。分析装置や検査員はＩＤキャリアから検体ＩＤを読み取ることにより、その検体がどの患者のものであるか、どのような分析が必要であるかを判断する。
【０００５】
実際に分析処理を行う際には、検体格納容器に格納されている検体（親検体）を分析に必要な適量を取り出し（分注）、分析処理に適したチューブ或いはパレットと呼ばれる検体格納容器よりも小型の分析用小型検体格納容器に分注することが多い。この場合、分析用検体格納容器に取り分けられた検体（子検体）に対して、試薬との混合，反応等分析に必要となる処理を行った後、分析処理され分析結果が得られることになる。
【０００６】
従来の分析装置では、ＩＤキャリアは検体格納容器のみに備えられていた。これは現在のＩＤキャリアの主流が読取専用のバーコードであることに起因する。バーコード作成，貼付機構は相応の設置面積を必要とするため、専用のバーコード作成，検体格納容器への貼付装置を用いている。これに対して分析用検体格納容器への分注は分析装置に備えられた検体分注機構にて行うので、分析用検体格納容器に対してバーコードを作成，貼付するためには、各分析装置毎にバーコード作成，貼付機構を設ける必要があるが、コストの問題から実現困難であった。
【０００７】
そのため、親検体から分注された子検体のＩＤは、各分析装置の（子）検体格納容器の設置位置と対応させて記憶させ、各分析装置は記憶された検体ＩＤと分析結果を結合してホストコンピュータに分析結果を報告していた。
【０００８】
このような従来の分析装置の構成は例えば特許文献１に記載されている。
【０００９】
【特許文献１】
特公平２−１６８７５号公報
【００１０】
【発明が解決しようとする課題】
１つのサンプル容器に収容されたサンプルを複数のサンプル容器に分注する機構を備えた分析装置であって、複数のサンプル容器毎にサンプル識別情報の保持手段を備えない分析装置においては、該複数のサンプル容器に収容されたサンプル識別情報と分析装置あるいは装置の操作者が認識しているサンプル識別情報が一致しなくなる可能性があった。特に、臨床検査用の自動分析装置においては、子検体格納容器の配置位置が装置のオペレータにより入れ替えられた場合には検体ＩＤと分析結果が対応しなくなるなどの懸念があった。更に、医用分析の分野では検査結果の保証を行うため分析のステップを追跡可能とする要求（トレーサビリティ）が米国ＦＤＡ（ＦｏｏｄａｎｄＤｒｕｇＡｓｓｏｃｉａｔｉｏｎ）等から出されるようになったが、現状のシステムではこの要求に対応するのは難しい。
【００１１】
本発明の目的は１つのサンプル容器に収容されたサンプルを複数のサンプル容器に分注する機構を備えた分析装置であっても、複数のサンプル容器に収容されたサンプルと該サンプルの識別情報との不一致が生じないような分析システムを提供することにある。
【００１２】
【課題を解決するための手段】
前記目的を達成するための本発明の構成は以下の通りである。
【００１３】
サンプルを収容する第１のサンプル容器と、該第１のサンプル容器に設けられ、該第１のサンプル容器に収容されたサンプルに関する情報を記録する情報記録媒体と、前記第１のサンプル容器に収容されたサンプルを複数個のサンプルに分注する分注機構と、該分注機構により分注されたサンプルを収容する第２のサンプル容器と、を備えた分析装置であって、前記第２のサンプル容器は、該第２のサンプル容器に収容されたサンプルに関する情報を記録する情報記録媒体を備え、かつ、前記分注機構が前記第１のサンプル容器から前記第２のサンプル容器にサンプルを分注する際に、該第１のサンプル容器に設けられた情報記録媒体に記録された情報の少なくとも１部を、該第２のサンプル容器に設けられた情報記録媒体にコピーする機構を備えた分析装置。
【００１４】
サンプルはピペット等の分注機構で分注が可能な液状、あるいは粉状であることが好ましい。情報記録媒体の形状は問わないが、シート状のものが占有体積が小さくなるので好ましい。情報記録媒体を備えるとはシート状，箱状の情報記録媒体がサンプル容器に直接設けられるものには限定されない。サンプル容器の内容物に関する識別情報がサンプル容器の外部から読取り，書き込みが可能であれば、どのような設置方法でもかまわない。容器表面に直接貼付されるものの他、サンプル容器の姿勢を保持するための支持台に貼付される場合、あるいは支持台の中に設けられ表面からは見えない場合等、種々の方法が可能である。同様に読取り方法も光を用いる方法，磁気を用いる方法等種々の方法が適用可能である。
【００１５】
サンプルの分析が終了した後、サンプルの分析結果に、第２のサンプル容器に設けられた情報記録媒体に記録されたサンプルの情報とを対応づけて分析装置内の情報記録媒体，ハードディスク，電子メモリ，磁気メモリ等に記録する記録手段を備えることが好ましい。または、対応づけられた情報は、分析装置の分析結果等を収集，分析する上位コンピュータ（ホストコンピュータ）に送られても良い。
【００１６】
分注機構に、前記第１のサンプル容器に設けられた情報記録媒体に記録された情報の少なくとも１部を読取り、かつ前記第２のサンプル容器に設けられた情報記録媒体に読取った情報を書き込む機構を設け、かつ分注制御と情報記録媒体の読取り，書き込み動作を同期させて制御する制御手段を備えても良い。同期させて制御するとは分注動作と同時に情報の読み書きを実行することを意味する。情報の読み書き手段を分注機構の分注プローブ近傍に設け、分注のためにプローブをサンプル容器に接近させた時に情報の読み書きを開始するようにしても良い。
【００１７】
【発明の実施の形態】
本発明の理解のため、図３を用いて従来の技術を簡単に説明する。従来の検体ＩＤ読み取り方式の場合、検体（２）が検体格納容器（１）に収められている場合は検体ＩＤと検体（２）とが物理的に一定しているが、ＢＣＲ（５）により検体ＩＤが読み取られ、検体（２）が分析用小型検体格納容器（４）に収められた時点で検体ＩＤと検体（２）が切り離され別々に処理されるため、分析終了後、検体ＩＤと分析結果をマージする必要がある。その為には読み取った検体ＩＤに対応する分析結果がどの時点で出力されるかを分析内容，分析装置（１１）のスループット等から予測する予測制御や、検体ＩＤと検体（２）との対応付けなどの複雑なソフト処理が必要となる。
【００１８】
この問題は複数の検体（２）を同時処理する分析装置（１１）においてより顕在化する。その例を図３に示す。この例では、検体１（２）が検体格納容器（１）（または検体ラック（７））に備えられたバーコード（３）から検体ＩＤを読み取り、分析用小型検体格納容器（４）（チューブまたはパレット）に分注される。その処理後、検体２（２）が同様に検体ＩＤを読み取られ、分析用小型検体格納容器（４）に分注される。この間、検体１（２）側は以後の処理を継続して行っている。また検体２（２）も検体１（２）と同様の処理を後追いの形で随時行っていく。検体１（２）と検体２（２）の分析内容，分析時間が同じ場合、先に検体ＩＤを読み取られた検体１（２）が分析処理を終了し、検体１（２）の分析結果が出力される。しかし、分析装置（１１）内の読み取った検体ＩＤを格納する検体ＩＤテーブルには、検体１（２）の検体ＩＤと検体２（２）の検体ＩＤが存在する。このため分析データ１とそれに対応する検体ＩＤ１を正常にマージさせるためには、ＩＤ読み取り順と分析順序を不変にして、時系列的にマージさせていくことが必要となる。
【００１９】
図４では複数の検体（２）の分析内容，分析処理にかかる時間が同じ場合であるが、複数の検体（２）の各々の分析内容，分析にかかる時間が異なる場合には、更に処理が複雑になる。まず、検体１（２）が検体ＩＤを読み取られ、分析用小型検体格納容器（４）に分注される。その処理終了後、検体２（２）が同様に検体ＩＤを読み取られ、分析用小型検体格納容器（４）に分注される。この間、検体１（２）は次の処理を継続するが、図４のように検体１（２）の反応時間が検体２（２）のそれに比べて長い時間が必要な場合、検体１（２）の分析完了時間よりも後に検体ＩＤを読み取られた検体２（２）の方が先に分析を完了し、検体２（２）の分析結果が先に出力されることがある。この場合、図４のように検体ＩＤと分析データのマージを単純に時系列で処理すると、検体ＩＤと分析結果の組合せが不適当なものになってしまうため、各々の処理時間を管理し、予測制御などをして検体ＩＤと分析結果の組合せが正常になるように制御する必要がある。
【００２０】
このため、本発明では分注機構が第１のサンプル容器（検体格納容器）から第２のサンプル容器（分析用小型検体格納容器）にサンプルを分注する際に、第１のサンプル容器に設けられた情報記録媒体に記録された情報の少なくとも１部を、第２のサンプル容器に設けられた情報記録媒体にコピーする機構を備えたことを特徴とする。
【００２１】
以下に本発明の実施例を、図面を参照しながら説明する。図１は本発明の一実施形態を示した図であり、分析装置（１１）に検体（２）が搬入されてから各工程を経て分析結果が出力されるまでの検体（２）の動きと、データの流れを模式的に示した図である。
【００２２】
実施例において、分析装置（１１）は、検体格納手段として、患者から採取した血液や尿等の検体（２）を格納する手段である試験管や検体ラック（７）などの検体格納容器（１）と、分析装置（１１）内部で分析のために取り分けた検体（２）を格納しておく手段であるチューブやパレットにあたる分析用小型検体格納容器（４）を備える。分析装置（１１）本体としては、外部から検体（２）を格納した検体格納容器（１）を搬入するコンベアやシリンダといった搬入手段（６）と、検体（２）を検体格納容器（１）から分析用小型検体格納容器（４）に取り分ける手段となるピペット（８）と、分注，混合，反応，分析といった、検体に対して分析装置（１１）が行う各分析工程を実施するために分析用小型検体格納容器（４）を保持するための各工程用容器保持槽（１５〜１８）と、分析用小型検体格納容器（４）を各工程用容器保持槽（１５〜１８）に移動するためのコンベアやマニピュレータといった搬送手段（９）とを備え、図示しないコントローラユニットによって制御されている。更に、本実施例では、検体格納容器（１）と分析用小型検体格納容器（４）に検体（２）の検体ＩＤや分析に関する情報を保持する読み書き可能なＩＤキャリア（１２）を備え、分析装置（１１）本体には、読み書き可能なＩＤキャリア（１２）から検体ＩＤなどの情報を読み書きするための手段である、ＩＤリーダ／ライタ（１４）を備える。
【００２３】
本実施例での検体格納手段となる検体格納容器（１）は、患者から採取した血液や尿を格納しておく容器で、一般的に図１のような試験管が用いられる。この試験管には格納されている検体（２）の個体識別コードである検体ＩＤを格納するためにバーコード（３），２次元コード，無線ＩＤタグ等の読み書き可能なＩＤキャリア（１２）を取り付けてある。読み書き可能なＩＤキャリア（１２）の検体格納容器（１）への取り付け方法はバーコード（３）や２次元コードであれば直接検体格納容器（１）に貼り付けることが可能である。また、無線ＩＤタグも現在シール状のものが市場に出回っており、これを使用すれば検体格納容器（１）に直接貼り付けることが可能である。更に、図５に示すように、無線ＩＤタグは貼り付けたままデータのリライトが可能であり、内部情報の更新が必要な場合でもリライトすれば良く、バーコード（３）のように張り替える必要が無いため、図６のように検体格納容器（１）に直接埋め込むことも可能である。また、コストなどの問題により無線ＩＤタグを直接検体格納容器（１）に取り付けることができない場合、検体格納容器（１）にそれを覆うカバー（１９）を用い、検体格納容器（１）とカバー（１９）との間に無線ＩＤタグを挿入することにより、直接検体格納容器（１）に無線ＩＤタグを取り付けられない場合にも検体格納容器（１）に無線ＩＤタグを装備することが可能である。更にこの方法は、検体格納容器（１）が破損した場合でも、新しい検体格納容器（１）に無線ＩＤタグを移し替えることができるため、コスト，メンテナンス性の点で有利である。
【００２４】
また、分析装置（１１）に一度に多量の検体（２）を搬入する必要がある場合、複数の検体格納容器（１）を検体ラック（７）にまとめて搬入する場合がある。この場合、検体ラック（７）側に読み書き可能なＩＤキャリア（１２）を備えることにより、検体（２）をグループとして管理し、ＩＤ読み取りの手間を軽減することが可能である。
【００２５】
本実施例でもうひとつの検体格納手段となる分析用小型検体格納容器（４）は、分析装置（１１）外部から検体格納容器（１）に入れられて搬入された検体（２）を、検体格納容器（１）から分析に必要な適量分を取り分けた際に、取り分けた検体（２）を格納する容器である。検体（２）は分析用小型検体格納容器（４）内で試薬と混合され、混合，反応を経て、分析されることとなる。分析用小型検体格納容器（４）は、図７に示すようなチューブやパレットと呼ばれる樹脂またはプラスティック容器であることが一般的で、分析装置（１１）内で多量の検体（２）を分析するため、試験管に比べ小型で取り扱い易い。パレットは多数の検体（２）を同時に処理できるように、検体（２）を入れるくぼみが、縦横に並んだ形状をしている。本実施例では検体格納容器（１）と同様に分析用小型検体格納容器（４）にも格納された検体（２）の個体識別コードである検体ＩＤを保持するための読み書き可能なＩＤキャリア（１２）を取り付けてある。取り付け方法も図６で示した検体格納容器（１）と同様に、貼り付けによる方法，埋め込みによる方法，分析用小型検体格納容器（４）にカバー（１９）を被せ分析用小型検体格納容器（４）とカバー（１９）の間に読み書き可能なＩＤキャリア（１２）をはさみこむ方法を取ることが可能である。ここで、検体格納容器（１）と違って分析用小型検体格納容器（４）は使用後に廃棄されることが一般的であるため、貼り付けによる方法や埋め込みによる方法は容器廃棄と同時に読み書き可能なＩＤキャリア（１２）を廃棄する必要があるため、コスト的に不利である場合が多い。その場合は分析用小型検体格納容器（４）にカバー（１９）を被せ分析用小型検体格納容器（４）とカバー（１９）の間に読み書き可能なＩＤキャリア（１２）をはさみこむ方法を取ることで、読み書き可能なＩＤキャリア（１２）の再利用が可能となるため、コストの面で有利となる。分析用小型検体格納容器（４）を廃棄せずに洗浄して再利用する場合、貼り付けによる方法や埋め込みによる方法を取ることも可能である。
【００２６】
ピペット（８）は検体格納容器（１）に格納されて分析装置（１１）に搬入された検体（２）を分析用小型検体格納容器（４）に移し替えるための手段である。ピペット（８）は分析装置（１１）内のコントローラユニットによって制御され、後述するＩＤリーダ／ライタ（１４）が読み書き可能なＩＤキャリア（１２）から読み取った検体ＩＤや分析内容，分析工程，工程完了フラグなど分析に関する情報に基づき、分析に必要となる適量の検体（２）を検体格納容器（１）から吸い取り、吸い取った検体を分析用小型検体格納容器（４）に放出する。
【００２７】
搬送手段（９）は分析用小型検体格納容器（４）を後述の各工程用容器保持槽（１５〜１８）に移動するための手段であり、一般的にコンベアやマニピュレータを使用する。搬送手段（９）は分析装置（１１）内のコントローラユニットによって制御され、後述するＩＤリーダ／ライタ（１４）が読み書き可能なＩＤキャリア（１２）から読み取った検体ＩＤや分析内容，分析工程，工程完了フラグなど分析に関する情報に基づき、分析用小型検体格納容器（４）を次の分析工程の作業場所である工程用容器保持槽（１５〜１８）に搬送する。
【００２８】
ＩＤリーダ／ライタ（１４）は読み書き可能なＩＤキャリア（１２）から検体ＩＤなどの情報を読み書きするための手段である。読み書き可能なＩＤキャリア（１２）がバーコード（３）や二次元コードの場合、ＩＤリーダにはバーコードリーダ（５）が使用されるが、ＩＤライタはバーコードラベラ（１３）或いは二次元コードラベラと呼ばれる印刷機を使用する。また、読み書き可能なＩＤキャリア（１２）が無線ＩＤタグの場合、図５に示すように無線ＩＤタグは内部の
ＩＣメモリに対して、ＩＤリーダ／ライタ（１４）から電波信号送信し、無線
ＩＤタグ内のアンテナを通して読み書きを行う電波を媒体とした方式であるため、バーコードラベラ（１３）等の印刷機は不要であり、リーダとライタを共用することが可能である。本実施例では無線ＩＤタグを使用する。いずれのＩＤリーダ（／ライタ）（１４）においても、ＩＤリーダ／ライタ（１４）を読み書き可能なＩＤキャリア（１２）に近づけることにより、読み書き可能なＩＤキャリア（１２）に保存されている検体ＩＤや各種分析に関する情報を光，磁気、或いは電波等の非接触のデータ通信手段によってデータの読み書きを行う。
【００２９】
本実施例では、読み書き可能なＩＤキャリア（１２）からの検体ＩＤの読み取り書き込みは、検体（２）が検体格納容器（１）から分析用小型検体格納容器（４）に取り分けられる時、或いは分析用小型検体格納容器（４）が分析の各工程を行うため後述の各工程用容器保持槽（１５〜１８）に移動する時に行われる。検体（２）の取り分け、分析用小型検体格納容器（４）の移動にはピペット（８）、或いは搬送手段（９）が必要である。ピペット（８）は検体（２）を吸い取る時に検体格納容器（１）に接近し、検体（２）を放出する際に分析用小型検体格納容器（４）に接近する必要がある。また、搬送手段（９）も分析用小型検体格納容器（４）を搬送するために、分析用小型検体格納容器（４）に接触する必要がある。そこで、本実施例ではピペット（８）、及び搬送手段（９）とＩＤリーダ／ライタ（１４）を一体化すことにより、検体（２）取り分けのための制御と検体ＩＤ読み書きのための制御とを、或いは分析用小型検体格納容器（４）の移動制御と検体ＩＤ読み書きのための制御とを一本化し、制御の簡略化すると共に、分析装置（１１）構造の簡素化，省スペース化を図ることができる。
【００３０】
各工程用容器保持槽（１５〜１８）は、分注，混合，反応，分析といった、検体（２）に対して分析装置（１１）が行う各処理工程を実施するために分析用小型検体格納容器（４）を保持するための手段である。各工程用容器保持槽（１５〜１８）は分注，混合，反応，分析といった分析に関する処理工程ごとに設けられる場合、複数の処理工程を同一の槽で行う場合がある。本実施例では分注，混合，反応，分析の各処理工程ごとに分注用容器保持槽（１５），混合用容器保持槽（１６），反応用容器保持槽（１７），分析用容器保持槽（１８）を持つ構成を示す。各容器保持槽（１５〜１８）は容器保持機能の他に、温度管理機能，攪拌機能等の機能を持つことが一般的である。
【００３１】
搬入手段（６）は外部から検体（２）が格納された検体格納容器（１）を搬入するための手段であり、コンベアやシリンダといった装置を使用することが一般的である。
【００３２】
以上が本発明を実施するために必要な手段である。
【００３３】
以下、本発明における分析装置（１１）の検体ＩＤ受け渡し方法について説明する。
【００３４】
図において、患者から採取された血液，尿等の検体（２）はまず試験管などの検体格納容器（１）に格納される。検体格納容器（１）には読み書き可能なＩＤキャリア（１２）が内蔵されており、検体格納容器（１）の読み書き可能なＩＤキャリア（１２）には格納している検体（２）の個体識別コードである検体ＩＤや、検査情報，検査条件，検査工程，工程完了フラグ等の分析処理内容を判断するための情報や、場合によっては患者の氏名など患者に関する情報も格納されている。これらの情報は患者から検体（２）を採取した時点で、ＩＤリーダ／ライタ（１４）により検体格納容器（１）の読み書き可能なＩＤキャリア（１２）に書き込まれる。
【００３５】
複数の検体（２）を同時に分析装置（１１）に搬送するため、複数の検体格納容器（１）を検体ラック（７）に搭載し、検体ラック（７）ごと分析装置（１１）に搬入するケースも存在する。この場合、図８に示すような検体格納容器（１）に読み書き可能なＩＤキャリア（１２）を備えずに、検体ラック（７）に読み書き可能なＩＤキャリア（１２）を備え、検体（２）を検体ラック（７）ごとにグループ管理する。検体ラック（７）に取り付けられた読み書き可能なＩＤキャリア（１２）は、検体ラック（７）のどのスペースに何の検体（２）が格納されているかを一元管理している。
【００３６】
検体格納容器（１）或いは検体格納容器（１）を収めた検体ラック（７）は搬入手段（６）によって、搬入される。試験管のような検体格納容器（１）を搬入する場合には、搬入手段（６）はシリンダーが使用され、検体ラック（７）を搬入する場合にはコンベアが使用されることが多い。
【００３７】
検体格納容器（１）或いは検体格納容器（１）を収めた検体ラック（７）が搬入されると、分析装置（１１）は分析工程を開始する。まずは、検体格納容器（１）或いは検体ラック（７）に取り付けられた読み書き可能なＩＤキャリア（１２）から、ＩＤリーダ／ライタ（１４）により、搬入された検体（２）の検体ＩＤ、並びに検査情報，検査条件，検査工程，工程完了フラグといった検査情報を読み取り、搬入された検体（２）が誰のものであるか、どのような検査が必要で、その為にはどのような分析が必要であるかを判断する。その情報を元に、分析装置（１１）内のコントローラユニットはピペット（８）を制御し、検体格納容器（１）内の検体（２）を適量吸い取り、分析装置（１１）内の分注用容器保持槽（１５）に予め設置された分析用小型検体格納容器（４）に吸い取った検体（２）を放出する。
【００３８】
この検体（２）を分析用小型検体格納容器（４）に放出する際、分析用小型検体格納容器（４）に備えられた読み書き可能なＩＤキャリア（１２）に、検体（２）を吸い取る際に検体格納容器（１）の読み書き可能なＩＤキャリア（１２）から読み取った検体ＩＤや分析情報をＩＤリーダ／ライタ（１４）によって書き込む。
【００３９】
本実施例では、読み書き可能なＩＤキャリア（１２）からの検体ＩＤの読み取り書き込みは、検体（２）が検体格納容器（１）から分析用小型検体格納容器（４）に取り分けられる時に行われる。検体（２）の取り分けには上記のようにピペット（８）で行うが、ピペット（８）は検体（２）を吸い取る時に検体格納容器（１）に接近し、検体（２）を放出する際に分析用小型検体格納容器（４）に接近する必要がある。また、読み書き可能なＩＤキャリア（１２）からの検体ＩＤや分析情報の読み取り、書き込みはＩＤリーダ／ライタ（１４）によって行うが、その際にもＩＤリーダ／ライタ（１４）を検体格納容器（１）或いは分析用小型検体格納容器（４）に取り付けられた読み書き可能なＩＤキャリア（１２）に接近することになる。そこで、本実施例ではピペット（８）、及び搬送手段（９）とＩＤリーダ／ライタ（１４）を一体化する構成としている。こうすることにより、図９に示すように検体格納容器（１）から検体（２）を吸い取る際にピペット（８）を近づけると同時に、ピペット（８）に備えられたＩＤリーダ／ライタ（１４）が検体格納容器（１）に備えられた読み書き可能なＩＤキャリア（１２）から検体ＩＤや分析情報を読み取る。更に、吸い取った検体（２）を分析用小型検体格納容器（４）に放出すると同時に読み取った検体ＩＤや分析情報をピペット（８）に備えられたＩＤリーダ／ライタ（１４）が分析用小型検体格納容器（４）に備えられた読み書き可能なＩＤキャリア（１２）に書き込む。検体（２）取り分けのための制御と検体ＩＤ読み書きのための制御とを、或いは分析用小型検体格納容器（４）の搬送手段（９）と検体ＩＤ読み書きのための制御とを一本化し、制御の簡略化すると共に、分析装置（１１）構造の簡素化，省スペース化を図ることができる。また、異なる検体（２）を吸い取りまたは放出する際に必ず吸い取り、放出対象である検体格納容器（１）、または分析用小型検体格納容器（４）にＩＤリーダ／ライタ（１４）が向くため、検体ＩＤを読み取ったが、実は隣の検体格納容器（１）に備えられた読み書き可能なＩＤキャリア（１２）から読み取った検体ＩＤであったという、読み取り，書き込み間違えをなくすことができる。
【００４０】
図１の実施例ではその後の混合，反応処理は同じ分析用小型検体格納容器（４）内で行われるため、読み書き可能なＩＤキャリア（１２）から検体ＩＤを読み取る必要はない。最後の分析結果を出力する分析処理において、再度分析用小型検体格納容器（４）に備えられた読み書き可能なＩＤキャリア（１２）から、検体ＩＤや分析情報を読み込み、分析処理で得られる分析データと、分析処理に使用した分析用小型検体格納容器（４）に備えられた読み書き可能なＩＤキャリア（１２）から読み取った検体ＩＤを結合し、分析結果として出力する。
【００４１】
上記方法を取ることで、分析装置（１１）内の検体（２）とその検体（２）の個体識別コードである検体ＩＤは、物理的に常に組み合わさった状態であるため、複数の検体（２）の処理を同時に行う際にも、検体ＩＤの読み取り順序と、分析結果の出力順序が入れ替わる可能性は無い。更に、分析データの出力と検体ＩＤの読み取りが同じ容器から同じタイミングで行われるため、検体ＩＤと分析データの組合せが不適切な状態になることはなく、検体の識別性を向上することが可能である。また、分析完了時に読み取った検体ＩＤが必ずそのときに分析完了した検体の検体ＩＤとなるため、ソフト処理が単純であり、同時に処理する検体（２）や処理の異なる検体（２）が増えても予測制御などの複雑な処理は不要となる。
【００４２】
図１０の実施例は図１の実施例を更に拡張した方法である。図１０の実施例は分析用小型検体格納容器（４）に読み書き可能なＩＤキャリア（１２）を持たせる代わりに、各分析処理工程ごとに設けられている分注用容器保持槽（１５），混合用容器保持槽（１６），反応用容器保持槽（１７），分析用容器保持槽（１８）のそれぞれに読み書き可能なＩＤキャリア（１２）を備える方法である。図１０を用いて以下分析装置（１１）の検体ＩＤ受け渡し方法について説明する。
【００４３】
図１０において、患者から採取された血液，尿等の検体（２）はまず試験管などの検体格納容器（１）に格納される。検体格納容器（１）には読み書き可能なＩＤキャリア（１２）が内蔵されており、検体格納容器（１）の読み書き可能なＩＤキャリア（１２）には格納している検体（２）の個体識別コードである検体ＩＤや、分析情報などが格納されている。これらの情報は患者から検体（２）を採取した時点で、ＩＤリーダ／ライタ（１４）により検体格納容器（１）の読み書き可能なＩＤキャリア（１２）に書き込まれる。
【００４４】
検体格納容器（１）或いは検体格納容器（１）を収めた検体ラック（７）は搬入手段（６）によって搬入される。前述の方法と同様に、試験管のような検体格納容器（１）を搬入する場合には、搬入手段（６）はシリンダーが使用され、検体ラック（７）を搬入する場合にはコンベアが使用される。
【００４５】
検体格納容器（１）或いは検体格納容器（１）を収めた検体ラック（７）が搬入されると、分析装置（１１）は分析工程を開始する。まずは、検体格納容器（１）或いは検体ラック（７）に取り付けられた読み書き可能なＩＤキャリア（１２）から、ＩＤリーダ／ライタ（１４）により、搬入された検体（２）の検体ＩＤ、並びに検査情報，検査条件，検査工程，工程完了フラグといった検査情報を読み取り、搬入された検体（２）が誰のものであるか、どのような検査が必要で、その為にはどのような分析が必要であるかを判断する。その情報を元に、分析装置（１１）内のコントローラユニットはピペット（８）を制御し、検体格納容器（１）内の検体（２）を適量吸い取り、分析装置（１１）内の分注用容器保持槽（１５）に予め設置された分析用小型検体格納容器（４）に吸い取った検体（２）を放出する。
【００４６】
この検体（２）を分析用小型検体格納容器（４）に放出する際、ピペット（８）に備えられたＩＤリーダ／ライタ（１４）により、検体ＩＤや分析情報を書き込むが、書き込み先は放出先の分析用小型検体格納容器（４）が保持されている分注用容器保持槽（１５）に備えられた読み書き可能なＩＤキャリア（１２）に、検体（２）を吸い取る際に検体格納容器（１）の読み書き可能なＩＤキャリア（１２）から読み取った検体ＩＤや分析情報を書き込む。
【００４７】
次に、試薬との混合処理を行うため、分析対象の検体（２）が格納されている分析用小型検体格納容器（４）を混合用容器保持槽（１６）に搬送手段（９）を用いて移動する。搬送手段（９）は分析用小型検体格納容器（４）を各工程用容器保持槽（１５〜１８）に移動するための手段であり、一般的にコンベアやマニピュレータを使用する。搬送手段（９）は分析装置（１１）内のコントローラユニットによって制御され、ＩＤリーダ／ライタ（１４）が読み書き可能なＩＤキャリア（１２）から読み取った検体ＩＤや分析内容，分析工程，工程完了フラグなど分析に関する情報に基づき、分析用小型検体格納容器（４）を次の分析工程の作業場所である各工程用容器保持槽（１５〜１８）に搬送する。本実施例では、この搬送手段（９）にもピペット（８）同様にＩＤリーダ／ライタ（１４）を一体化させておく。これにより、図１１に示すように、搬送手段（９）が分析用小型検体格納容器（４）を搬送するために分析用小型検体格納容器（４）に接近すると同時に、搬送手段（９）に備えられたＩＤリーダ／ライタ（１４）が分析用小型検体格納容器（４）を保持している分注用容器保持槽（１５）に備えられた読み書き可能なＩＤキャリア（１２）から、分注用容器保持槽（１５）に保持されている分析用小型検体格納容器（４）に格納されている検体（２）に関する、検体ＩＤや分析情報を読み取る。その後、搬送手段（９）が分析用小型検体格納容器（４）を搬送し、次の容器保持槽である混合用容器保持槽（１６）に接近すると同時に、先ほど分注用容器保持槽（１５）に備えられた読み書き可能なＩＤキャリア（１２）から読み取った検体ＩＤや分析情報を混合用容器保持槽（１６）に備えられた読み書き可能なＩＤキャリア（１２）に搬送手段（９）に備えられたＩＤリーダ／ライタ（１４）により書き込む。そして、搬送手段（９）によって搬送されてきた分析用小型検体格納容器（４）を混合用容器保持槽（１６）に保持する。以下、混合，反応，分析を行うために分析用小型検体格納容器（４）を混合用容器保持槽（１６）から反応用容器保持槽（１７）へ、反応用容器保持槽（１７）から分析用容器保持槽（１８）へのそれぞれの搬送時も同様に検体ＩＤ及び分析情報の受け渡しが行われる。最終的に分析用容器保持槽（１８）にて分析が完了し、分析データが出力される際に分析用容器保持槽（１８）に備えられている読み書き可能なＩＤキャリア（１２）からＩＤリーダ／ライタ（１４）により検体ＩＤや分析情報を読み出し、分析データと結合して分析結果として出力する。図１０の実施例では搬送手段（９）にＩＤリーダ／ライタ（１４）が備えられているため、分析完了後、分析用小型検体格納容器（４）を分析用容器保持槽（１８）から取り除く際に搬送手段（９）に備えられたＩＤリーダ／ライタ（１４）により分析用容器保持槽（１８）に備えられた読み書き可能なＩＤキャリア（１２）から検体ＩＤを読み取り、読み取られた検体ＩＤがそのとき出力された分析データの検体ＩＤとなる。この方法は、分析完了時の検体ＩＤの読み取りを、搬送手段（９）に備えられたＩＤリーダ／ライタ（１４）にて行うため、分析結果出力時の検体ＩＤ読み取り用のＩＤリーダ／ライタ（１４）を別途設ける必要が無いため、ＩＤリーダ／ライタ（１４）の使用数を最小限にすることができる。
【００４８】
上記方法を取ることによって、分析用小型検体格納容器（４）に読み書き可能なＩＤキャリア（１２）を備えた場合と同様に、検体（２）と検体ＩＤを物理的に常に組み合わさった状態にすることが可能であるため、複数の検体（２）の分析処理を同時に行う際にも、検体ＩＤの読み取り順序と、分析結果の出力順序が入れ替わる可能性は無い。更に、分析データの出力と検体ＩＤの読み取りが同じ容器から同じタイミングで行われるため、検体ＩＤと分析データの組合せが不適切な状態になることはなく、検体の識別性を向上することが可能である。また、分析完了時に読み取った検体ＩＤが必ずそのとき分析完了した検体（２）の検体ＩＤとなるため、ソフト処理が単純であり、同時に処理する検体（２）や処理の異なる検体（２）が増えても予測制御などの複雑な処理は不要となる。
【００４９】
分析用小型検体格納容器（４）に読み書き可能なＩＤキャリア（１２）を備える場合と違う点は、使い捨てがされる場合が多い分析用小型検体格納容器（４）に読み書き可能なＩＤキャリア（１２）を持たせず、分析装置（１１）固定の各工程用容器保持槽（１５〜１８）に読み書き可能なＩＤキャリア（１２）を備えることによって、読み書き可能なＩＤキャリア（１２）の使用個数を削減し、分析用小型検体格納容器（４）に読み書き可能なＩＤキャリア（１２）を備える場合と比べてコストを抑えた構成とすることが可能となる点である。
【００５０】
【発明の効果】
分析装置内のサンプルとそのサンプルの個体識別コードであるサンプルＩＤは、物理的に常に組み合わさった状態とし、複数のサンプルの処理を同時に行う際にも、サンプルＩＤの読み取り順序と、分析結果の出力順序が入れ替わる可能性を無くすことが可能となる。更に、分析工程まで検体ＩＤと検体（２）が物理的に組み合わさった状態であるため、分析データの出力とサンプルＩＤの読み取りが同じ容器から同じタイミングで行われるため、サンプルＩＤと分析データの組合せが不適切な状態になることはなく、サンプルの識別性を向上することが可能である。また、分析完了時に読み取ったサンプルＩＤが必ずそのとき分析完了したサンプルのサンプルＩＤとなるため、ソフト処理が単純であり、同時に処理するサンプルや処理の異なるサンプルが増えても予測制御などの複雑な処理は不要となる。
【００５１】
また、読み書き可能なＩＤキャリアを分析用小型検体格納容器ではなく、分析の各工程を行うために分析用小型検体格納容器を保持する各工程用容器保持槽のそれぞれに読み書き可能なＩＤキャリアを備えることにより、分析用小型検体格納容器に読み書き可能なＩＤキャリアを備える場合と同様に、検体の識別性を向上すると共に、使い捨てされる場合が多い分析用小型検体格納容器に読み書き可能なＩＤキャリアを持たせず、分析装置固定の各工程用容器保持槽に読み書き可能なＩＤキャリアを備えることによって、読み書き可能なＩＤキャリアの使用個数を削減し、分析用小型検体格納容器に読み書き可能なＩＤキャリアを備える場合と比べてコストを抑えた構成とすることが可能である。
【００５２】
更に、読み書き可能なＩＤキャリアとして無線ＩＤタグや二次元コードを使用した場合、バーコードに比べてデータ蓄積容量が大きいため、従来検体ＩＤの情報のみを格納していたＩＤラベル側に他の様々な情報（検体の採血日，患者名，検体に必要な分析内容，分析工程（レピシ）情報，分析結果など）を読み書き可能なＩＤキャリアに格納することが可能になる。従来のようにバーコード内に検体ＩＤのみを格納している場合では、読み取った検体ＩＤから、これら分析に必要な情報を逐一ホストコンピュータに問い合わせる必要がある。しかし、これらの情報をサンプル側に持ち、且つ本発明のように、各処理工程前に読み書き可能なＩＤキャリアから検体ＩＤやその検体に関する処理情報を読み取る分析装置の場合、ホストコンピュータへの問い合わせは処理開始時と完了時のみでよく、各分析工程で自己完結型の処理が可能となり、ホストコンピュータとの通信頻度が減少し、ホストコンピュータの負荷を軽減することもできる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の実施例として、検体を分注する先の検体格納容器に読み書き可能なＩＤキャリアを備えた分析装置において、分析装置に検体が搬入されてから、各工程を経て分析結果が出力されるまでの検体の動きと、データの流れを模式的に示した図である。
【図２】従来の分析装置において、分析装置に検体が搬入されてから、各工程を経て分析結果が出力されるまでの検体の動きと、データの流れを模式的に示した図である。
【図３】従来の分析装置において、複数の検体を同時処理する場合に検体の識別性が低下する可能性を示唆した図である。
【図４】従来の分析装置において、複数の検体を同時処理し、且つ各検体の分析内容，分析処理にかかる時間が異なる場合に、検体の識別性が低下する可能性を示唆した図である。
【図５】無線ＩＤタグの内部構成と、データ読み書き方法を示した図である。
【図６】検体格納容器、或いは分析用小型検体格納容器に読み書き可能なＩＤキャリアを装備する方法を示した図である。
【図７】分析用小型検体格納容器として一般に使用されているチューブ，パレットを表した図である。
【図８】検体ラックと検体ラックに備えられた読み書き可能なＩＤキャリアにおける、検体と検体ＩＤのグループ管理方法を示した図である。
【図９】ピペットとピペットに備えられたＩＤリーダ／ライタによる、検体と検体ＩＤの同時受け渡し方法を示した図である。
【図１０】図１の実施例を拡張し、分析用小型検体格納容器を保持する各工程容器保持槽に読み書き可能なＩＤキャリアを備えた分析装置において、分析装置に検体が搬入されてから、各工程を経て分析結果が出力されるまでの検体の動きと、データの流れを模式的に示した図である。
【図１１】搬送手段と搬送手段に備えられたＩＤリーダ／ライタによる、検体と検体ＩＤの同時受け渡し方法を示した図である。
【図１２】ＩＤキャリアに分析工程の判断材料となる情報を格納することにより、ホストの負荷を軽減できることを示す図である。
【符号の説明】
１…検体格納容器、２…検体、３…バーコード、４…分析用小型検体格納容器、５…バーコードリーダ（ＢＣＲ）、６…搬入手段、７…検体ラック、８…ピペット、９…搬送手段、１０…分析手段、１１…分析装置、１２…読み書き可能なＩＤキャリア、１３…バーコードラベラ、１４…ＩＤリーダ／ライタ、１５…分注用容器保持槽、１６…混合用容器保持槽、１７…反応用容器保持槽、１８…分析用容器保持槽、１９…カバー、２０…ＰＣ、２１…ホスト、２２…コントローラユニット。

Claims

サンプルを収容する第１のサンプル容器と、
該第１のサンプル容器に設けられ、該第１のサンプル容器に収容されたサンプルに関する情報を記録する情報記録媒体と、
前記第１のサンプル容器に収容されたサンプルを複数個のサンプルに分注する分注機構と、
該分注機構により分注されたサンプルを収容する第２のサンプル容器と、
を備えた分析装置であって、
前記第２のサンプル容器は、該第２のサンプル容器に収容されたサンプルに関する情報を記録する情報記録媒体を備え、
かつ、前記分注機構が前記第１のサンプル容器から前記第２のサンプル容器にサンプルを分注する際に、該第１のサンプル容器に設けられた情報記録媒体に記録された情報の少なくとも１部を、該第２のサンプル容器に設けられた情報記録媒体にコピーする機構を備えたことを特徴とする分析装置。
請求項１記載の分析装置において、
前記第２のサンプル容器に収容されたサンプルの分析が終了した後、該サンプルの分析結果に、該第２のサンプル容器に設けられた情報記録媒体に記録されたサンプルの情報とを対応づけて記録する記録手段を備えたことを特徴とする分析装置。
請求項１または２記載の分析装置において、
前記分注機構に、前記第１のサンプル容器に設けられた情報記録媒体に記録された情報の少なくとも１部を読取り、かつ前記第２のサンプル容器に設けられた情報記録媒体に読取った情報を書き込む機構を設け、かつ分注制御と情報記録媒体の読取り，書き込み動作を同期させて制御する制御手段を備えたことを特徴とする分析装置。
サンプルを収容する第１のサンプル容器と、
該第１のサンプル容器に設けられ、該第１のサンプル容器に収容されたサンプルに関する情報を記録する情報記録媒体と、
前記第１のサンプル容器に収容されたサンプルを複数個のサンプルに分注する分注機構と、
該分注機構により分注されたサンプルを収容する第２のサンプル容器と、
を備えた分析装置であって、
前記第２のサンプル容器を複数個保持するホルダを備え、該ホルダは複数の該第２のサンプル容器に収容されたサンプルに関する情報をまとめて記録する情報記録媒体を備え、
かつ、前記分注機構が前記第１のサンプル容器から前記第２のサンプル容器にサンプルを分注する際に、該第１のサンプル容器に設けられた情報記録媒体に記録された情報の少なくとも１部を、該第２のサンプル容器を複数保持するホルダに設けられた情報記録媒体にコピーする機構を備えたことを特徴とする分析装置。
請求項１〜４のいずれかに記載の分析装置において、
前記第２のサンプル容器を分析機構に搬送するための搬送機構を備え、
更に該搬送機構に情報記録媒体に記録された情報の読取り，書き込み機構を備え、前記搬送機構と該情報の読取り，書き込み機構の制御を同期して制御する制御機構を備えたことを特徴とする分析装置。
請求項１または２記載の分析装置において、
前記第２のサンプル容器に収容されたサンプルに関する情報を記録する情報記録媒体を、該第２のサンプル容器に直接搭載せず、該第２のサンプル容器を覆う再利用可能なカバーを別に設け、該カバーに情報記録媒体を備えたことを特徴とする分析装置。
請求項１〜６のいずれかに記載の分析装置において、
前記情報記録媒体に記録される情報がサンプル識別情報に加えて、検査内容，検査工程，検査完了フラグ等の分析に関わる情報の少なくとも１つの情報を含むことを特徴とする分析装置。
請求項１〜７のいずれかに記載の分析装置において、
前記情報記録媒体が、非接触で情報の読み書きが可能な電子記録媒体であることを特徴とする分析装置。
請求項１〜７のいずれかに記載の分析装置において、
前記情報記録媒体が、磁性体タグであることを特徴とする分析装置。
請求項１〜９のいずれかに記載の分析装置において、
前記サンプルが生体サンプルであることを特徴とする分析装置。