JP2003531641A - 椎間板増強装置および方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 椎間板に埋植するための装置は、欠損を有する椎間板を増強する膜支持部材を含むことができる。椎間板線維輪中の欠損は、バリアなどのプロテーゼを使用して修復することができる。バリアは、密閉装置および拡張装置を含むことができる。バリアは、送達カニューレ、前進装置、およびバリアの配置を制御する少なくとも１本の制御フィラメントを使用して椎間板中に埋植することができる。バリアに剛性を与えるため、剛性部品をバリアに含めることができる。支持部材をアンカーに連結することもできる。

Description

【発明の詳細な説明】

（関連出願） この出願は、２０００年６月３０日出願の米国特許出願第０９／６０８７９７
号、１９９９年８月１８日出願の米国特許仮出願第６０／１４９４９０号、１９
９９年１０月２５日出願の米国特許仮出願第６０／１６１０８５号、および１９
９９年１２月２１日出願の米国特許仮出願第６０／１７２９９６号に基づく利益
を主張する。これらの出願の教示はその全体が、参照によって本明細書に組み込
まれる。

【０００１】 （発明の背景） 本発明は、線維輪の断裂、髄核の脱漏および／または椎間板の高さの重大な減
損に苦しむ腰椎、頸椎または胸椎の椎間板の外科治療に関する。

【０００２】 椎間板は、機械的な荷重を吸収する重要な役割を果たす一方で、脊椎の拘束さ
れた屈曲を可能にする。椎間板は、中心にある軟かい中央髄核（ＮＰ）と、それ
を取り巻く強靱な線維輪（ＡＦ）とから成る。脱漏はＡＦの弱体化の結果である
。症候性脱漏は、ＡＦの弱体化によって、脊髄および主要な神経根に向かってＮ
Ｐが隆起または漏出したときに起こる。最も一般的な症状は、圧迫された神経に
沿った疼痛および腰痛である。これらはともに肢体不自由に至る可能性がある。
低い診断平均年齢がこの問題の重要性を高めている。米国では患者の８０％超が
５９才以下である。

【０００３】 １９３４年にＭｉｘｔｅｒ ＆ Ｂａｒｒによって最初に記述されて以来、椎
間板ヘルニアを治療する最も一般的な外科手術は椎間板切除術である。この手術
は、椎間板の外部、一般に後方にある神経根または脊髄に当たっている椎間板物
質を除去することを含む。次いで、外科医の選択に応じてさまざまな量のＮＰを
、脱漏部位またはＡＦにあけた切開部を通して椎間腔から除去する。この余分な
ＮＰの除去は一般に、再発性脱漏の危険をできるだけ小さくするために実施され
る。

【０００４】 椎間板切除術の最も重大な欠点は、脱漏の再発、根症状の再発、および腰痛の
増大である。再脱漏は症例の最高２１％で起こる。再脱漏部位は一般に、前の脱
漏と同じレベル、同じ側であり、ＡＦの弱体化した同じ部位を通して起こること
もある。根症状の持続または再発は多くの患者で起こり、再脱漏に関係しないと
きには、手術した椎間板の高さの減損によって生じた神経孔の狭窄に関連する傾
向がある。腰痛は患者のおよそ１４％で起こる。これらの失敗は全て、脱漏およ
び手術に起因するＮＰ物質の減損およびＡＦ完全性の喪失に最も直接的に関係す
る。

【０００５】 ＮＰ物質の減損は椎間板を収縮させ、椎間板の高さの低下を引き起こす。椎間
板の高さの重大な低下は、手術患者の最高９８％で認められた。椎間板の高さの
減損は、小関節面にかかる荷重を増大させる。これは、小関節軟骨の劣化を引き
起こし、最終的には変形性関節症およびこの関節の疼痛の原因になる。関節腔が
低減するにつれて、下方および上方椎弓根によって形成された神経孔も閉じる。
これは、孔狭窄、横断神経根の圧迫、および根性痛の再発をもたらす。ＮＰの減
損はさらに、部分的に神経支配され、疼痛を生じさせる構造である残ったＡＦに
かかる荷重を増大させる。最後に、ＮＰの減損は、荷重がかかったときのＡＦの
隆起を大きくする。これによって、椎間板の後方の神経構造にＡＦが新たに当た
ることになる。

【０００６】 脱漏または外科切開に起因するＡＦの持続性の断裂も、椎間板切除の結果を悪
くすることに寄与する。ＡＦの治癒能力には限界があり、その最大治癒はＡＦの
外側境界で起こる。治癒は、薄い線維性膜の形態をとり、無傷の椎間板の強度に
は及ばない。ＡＦを外科的に切開すると、ＡＦの剛性が長期にわたって低下し、
特にねじれ荷重に対して低下することが示されている。これが小関節面に過度の
ストレスをかけ、それらの劣化に寄与する可能性がある。３０％の症例ではＡＦ
が最後まで閉じない。これらの症例では、再脱漏の危険があるだけでなく、ＮＰ
内から硬膜上腔への流体または固形物の漏出も起こりうる。これは、限局性の疼
痛、脊髄神経根の刺激、神経伝達速度の低下を引き起こすことが示されており、
硬膜上腔での術後の瘢痕組織の形成に寄与する可能性がある。

【０００７】 疼痛を和らげるために関節から軟組織を除去することを含む他の整形外科手術
が永続する重大な結果をもたらした。膝半月板の完全または部分除去がその一例
である。膝関節半月板の部分および完全切除は、膝の変形性関節症につながり、
多くの患者でさらなる手術の必要性が生じる。断裂した半月板を切除するのでは
なしに、修復する外科医の努力が、より永続的な結果を生み、関節劣化を低減さ
せた。

【０００８】 軟組織の断裂を修復するシステムおよび方法が当技術分野で知られている。こ
のようなシステムの１つは膝半月板の修復に関し、鈎付きの組織アンカー、これ
に取り付けれた縫合糸、および縫合糸に取り付け、断裂の両側を引っ張り合わせ
るのに使用することができる縫合糸保持部材に限定される。この方法の欠点は、
軟組織の断裂の修復に限定されることである。椎間板では、ＡＦの断裂の閉鎖が
、後方の神経要素に向かって椎間板がさらに隆起することを防ぐとは限らない。
さらに、脱漏が起こってもＡＦの断裂が明白でないことがしばしばある。脱漏が
、ＡＦ（軟かい椎間板）の構造の全般的な弱体化の結果であることがあり、これ
によって断裂することなく後方に隆起することがある。断裂が起こるときそれら
はしばしば放射状である。

【０００９】 当技術分野で周知の他の装置は、以前には連続していた軟組織の断裂の修復を
目的とする。断裂面に対して一般に垂直な方向に断裂を横切ってダートアンカー
を配置する。次いで、少なくとも２本のそれぞれのアンカーから延びる縫合糸を
結び合わせて、断裂の両側が合わさるようにする。しかし、椎間板の修復に関連
する前述の限界は全て、この装置に関連する。

【００１０】 当技術分野では、張力を使用して、軟組織の成長を促す装置および方法も知ら
れている。張力を適用するためにばねを必要とするこの周知の実施形態および方
法の応用は、椎間板ヘルニアに限定される。限られた椎間腔にばねを配置する困
難に加えて、ばねは、椎間板の構造および機能に有害な組織の連続する変位を引
き起こす。椎間板内の力が、ばねによって適用される張力を上回った場合、ばね
は、椎間板の後方隆起を進行させる可能性がある。さらに、この周知の装置は、
所望の組織成長が達成されたときに取り外すように設計されている。このことは
、第２の手術を必要とするという欠点をもたらす。

【００１１】 当技術分野では椎間板を増強する多数の方法が開示されている。概観すると、
一般的な２つの方法が明らかである。すなわち、周囲の組織に固定するインプラ
ントと、固定せずに、代わりにＡＦによって所定の位置に保つインプラントであ
る。

【００１２】 第１のタイプの椎間板増強は、椎間板全体を置換することを含む。この増強は
さまざまな制限を受ける。第１に、椎間板全体を置換することによって、インプ
ラントが一般に、その椎間腔を通して伝えられる全ての荷重に耐えなければなら
ない。変性した多くの椎間板は、正常な椎間板のそれを超える異常な荷重を受け
る。したがってこれらの設計は、極めて丈夫であって、それにもかかわらず柔軟
でなければならない。この両方の特性を達成した増強装置はまだない。さらに、
椎間板全体を置換する装置は、比較的に侵襲性の手技を使用して、通常は前方進
入路から埋植しければならない。それらはさらに、前方ＡＦを含め、相当な量の
健康な椎間板物質の除去を必要とする可能性がある。さらに、この開示の装置は
、それらを取り付ける近隣の椎体の輪郭を考慮しなければならない。患者および
椎骨はそれぞれに異なるので、これらのタイプのインプラントは、多くの形状お
よびサイズで使用可能でなければならない。

【００１３】 第２のタイプの増強は、周囲の組織に直接に固定しないインプラントを含む。
これらの増強装置は一般に、無損傷のＡＦに依存して、装置を所定の定位置に保
持する。周知のインプラントは一般に、ＡＦ中の穴を通して挿入して伸張させる
か、伸張要素を展開して、挿入した穴よりもそれらが大きくなるようにする。こ
れらの概念の限界は、椎間板の増強を必要とする症例ではＡＦがしばしば無損傷
でないことである。開示のインプラントの脱漏または移動を可能にするＡＦの亀
裂または構造の弱体化がある。椎間板ヘルニアの場合には、ヘルニアの発生を許
したＡＦの明確な弱体化がある。ＡＦまたはインプラントを支持しない周知の増
強装置を用いたＮＰの増強は、増強物質の再脱漏の危険がある。さらに、展開可
能な部品を有するそれらの装置は、椎骨終板またはＡＦを傷つける危険を有する
。これは、インプラントを所定の位置に保持するのを助けるが、脱漏はＡＦの裂
け目を必要としない。ＡＦの構造の弱体化または複数の層の離層は、これらのイ
ンプラントを後方の神経要素に向かって隆起させる。さらに、椎間板が変性し続
けるにつれて、元々の手術部位以外の領域に、後方線維輪の亀裂が発生する可能
性がある。これらの概念の他の限界は、インプラントの挿入を可能にするために
ＮＰの多くまたは全てを除去する必要があることである。これを達成するために
は時間と熟練が必要であり、これによって椎間板の生理が永久に変化する。

【００１４】 椎間板の特定の位置にプロテーゼを挿入することも難しい作業である。標準の
後方脊椎手術の間、椎間板の内部は外科医から見えない。椎間板にアクセスする
ために椎骨の後方要素に外科医があけた小さな窓を通して、椎間板の外側がわず
かに見えるだけである。術後の脱漏および／または手術レベルのさらなる不安定
化の危険を減らすために、外科医はさらに、椎間板への線維輪形開窓のサイズを
最小化しようとする。硬膜上腔の両側の瘢痕化を回避するため、外科医は一般に
、後方線維輪の片側だけを開く。

【００１５】 椎間板への接近および椎間板の可視化に関するこれらの限界によって提示され
る厳しい要件は、現在使用可能な椎間板間プロテーゼ埋植システムによっては十
分に補償されない。

【００１６】 腹壁を通したヘルニアなどの体欠損の閉鎖に関する周知の技術は、腹壁の内部
に適用される平面パッチ、欠損の中に直接に配置されるプラグなどの装置を含む
。周知の平面パッチは、椎間板へのその適用が、椎間板の幾何学的形状によって
制限される。ＡＦの内部面は複数の平面内で湾曲しており、扁平なパッチは、密
閉すべき表面に対して調和しない。最後に、従来技術では、ガスによって伸張さ
れ、または欠損の内壁が内臓から離れて保持されるように支持された空洞の中に
配置されるパッチが開示されている。椎間板では、髄核物質を除去することなし
に、線維輪の内壁とＮＰの間にこのような空洞を作り出すことは難しい。このよ
うな除去は、椎間板修復の臨床結果に有害である可能性がある。

【００１７】 当技術分野で周知の１つのヘルニア修復装置は例示的なプラグである。このプ
ラグは、このような欠損を横切る低い圧力差のため、鼠径ヘルニアを治療するの
に適当である。しかし、はるかに高い圧力に耐えなければならないＡＦにプラグ
を配置すると、ＮＰによるプラグの圧出または線維輪の内部層の剥離が起こる可
能性がある。どちらの合併症も、患者の異常な疼痛または機能の損失に至るだろ
う。さらに椎間板のヘルニアは、ＡＦが次第に弱るにつれて広がりやすい。この
ような場合には、プラグが、硬膜上腔の中に排出される可能性がある。

【００１８】 他のヘルニア修復装置は、鼠径ヘルニアで使用する湾曲した補綴メッシュを含
む。この装置は、凸側および凹側を有する材料シートを含み、他の実施形態は、
球形および円錐形セクションを有する。この装置は、鼠径ヘルニアによく適する
が、開示の実施形態の形状および剛性は、椎間板ヘルニアに応用するには決して
最適とは言えない。ヘルニアは、その高さ（対向する椎骨間の距離）よりも（椎
間板の周囲に沿って）幅が広く、このような円錐形または球形のパッチによる閉
鎖の役に立たない形状になる傾向がある。

【００１９】 他の装置は、鼠径ヘルニアを閉鎖するのに使用する伸張可能な鈎付きバルーン
パッチを含む。このバルーンを欠損中で伸張させる。この装置の欠点は、欠損の
閉鎖を保証するため、患者が生きている間、バルーンが伸張を維持しなければな
らないことである。挿入され伸張した装置が漏出なしで長い間持ちこたえること
はめったにない。高い荷重を受けるときにはなおさらである。このことは、陰茎
プロテーゼ、乳房インプラント、人工括約筋で当てはまる。

【００２０】 他の周知の鼠径ヘルニア閉鎖法は、平面パッチおよびヘルニアの周囲の腹壁に
熱と圧力の両方を適用することを含む。この方法は、欠損を取り囲む壁の完全性
に完全に依存して、パッチを所定の位置に保持するという欠点を有する。線維輪
は、欠損のまわりの領域がしばしば弱く、適当な固定部位として役立たない可能
性がある。さらに平坦なパッチは、先に論じた弱点を全て有する。

【００２１】 血管の穿刺部位を密閉するさまざまな装置および技法も開示されている。最も
関連があるのは、一般にアンカー、フィラメントおよび密閉プラグから成る止血
用の穿刺密閉装置である。欠損を通してアンカーを血管の中に進め、アンカーが
欠損を通して逆戻りしないように展開する。欠損を通してアンカーから延びるフ
ィラメントを使用して、アンカーを固定し、または欠損の外部に対して配置され
たプラグを前進させるのを助けることができる。このようなフィラメントは、椎
間板の外部に延びる場合、神経根の刺激および硬膜上腔の瘢痕組織の形成の原因
となる可能性がある。このことは、欠損の中に残され、または椎間板の外部へ延
びる任意のプラグ材料に当てはまる。さらに、血管系で使用する目的で具体化さ
れたこのような装置および方法は、内部アンカーを展開するために比較的に固形
物がない空間を必要とする。これは、血管内ではよく機能するが、より実体のあ
るＮＰの存在下では、開示の内部アンカーが、それらの発明に開示されているよ
うに欠損を横切る向きに配置されるとは思われない。

【００２２】 （発明の概要） 椎間板の軟組織を、切除するのではなく再建および／または増強することによ
って、椎間板ヘルニアなど背部損傷の長期的な負の成行きを低減することが、開
示された発明の目的である。さらに、椎間板ヘルニアの外科治療に続く再脱漏お
よび椎間板の高さ減損の発生を防止または低減することが本発明の他の目的であ
る。さらに、ＮＰ物質の後方隆起および漏出に対するＡＦの抵抗力を高め、一方
、荷重下でのその剛性を好適に高めることが本発明の他の目的である。さらに、
椎間板後方の神経構造に向かって増強物質が脱漏するリスクが制限されるように
、椎間板の軟組織の増強を可能にすることが本発明の他の目的である。さらに、
線維輪の外層内の繊細な神経繊維を髄核内の圧力から遮蔽することが本発明の他
の目的である。

【００２３】 本発明の一態様では、生体内での増強機能脊椎ユニットが提供される。増強機
能脊椎ユニットは、２つの隣接する椎骨と、線維輪によって囲まれた中央領域か
らなり、椎骨間の椎間板空間内に位置する椎間板と、椎間板空間内に位置する椎
間板ヘルニア拘束装置とを含む。椎間板ヘルニア拘束装置は、一方の隣接する椎
骨または線維輪の前方部分に固定結合され、連結部材によって支持部材に連結す
るアンカーを含む。支持部材は、中央領域の後方、好適には線維輪内またはその
後方に位置決めする。一実施形態では、機能脊椎ユニットの中央領域が髄核を含
む。本発明の他の実施形態では、連結部材が、アンカーと支持部材の間で緊張し
て維持される。さらに他の実施形態では、増強材料が連結部材の長手方向の少な
くとも一部分に沿って固定され、連結部材が椎骨を支持し、かつ分離する際に椎
間板の機能を助けるように働き、一方の椎骨が他方に対して動くことを可能にす
る。

【００２４】 本発明の他の態様では、生体内での増強機能脊椎ユニットが提供される。増強
機能脊椎ユニットは、２つの隣接する椎骨と、線維輪によって囲まれた中央領域
からなり、椎骨間の椎間板空間内に位置する椎間板と、椎間板空間内に位置する
椎間板増強装置とを含む。椎間板増強装置は、一方の隣接する椎骨または線維輪
の前方部分に固定結合されたアンカーと、椎間板空間内に位置し、その中にアン
カーと増強材料の間で固定された連結部材によって拘持された増強材料とを含む
。代替実施形態では、支持部材が機能脊椎ユニット内に固定され、連結部材がア
ンカー、増強材料、支持部材の間に延びて、中央領域内で増強材料の動きをさら
に拘持する。さらに他の実施形態では、中央領域が髄核を含むことができる。

【００２５】 本発明のさらに他の態様では、機能脊椎ユニットを増強する方法が提供される
。これらの方法は、本明細書で開示されている椎間板ヘルニア拘束装置および椎
間板増強装置の使用を含む。

【００２６】 本発明はさらに、体の２つの解剖領域を分離する組織壁内の欠損を密閉するた
めの装置および方法に関する。具体的には、人の椎間板のＡＦ内の欠損を閉鎖す
ることを可能にし、椎間板内から物質が脱出するのを防止し、かつ／または椎間
板の内壁表面全体にわたって椎間板空間内で圧力を分散させる補綴装置および方
法を開示する。

【００２７】 欠損の閉鎖は、欠損の内部面上に膜またはバリアを位置決めすることによって
達成する。椎間板の場合は、ＮＰに近接するＡＦの内部面上またはＡＦの層間に
バリアを位置付ける。バリア手段は、線維輪と髄核の間で空間を切開することに
よって挿入することができる。別法として、髄核および／または線維輪の一部分
を切除して適切な空間を作り出すことができる。

【００２８】 バリアは、欠損を介して直接正しい位置に挿入することもでき、あるいは、組
織壁または欠損に隣接する他の組織を介して遠隔の入口から進ませることもでき
る。

【００２９】 様々な固定装置を使用して、バリアを周囲の組織に固定することができる。椎
間板では、これらの組織は、周囲のＡＦ、椎骨終板、椎体、さらにはＮＰを含む
ことができる。別法として、バリアは、ＮＰがバリアおよびＡＦに加える圧力に
よって単純に所定の位置で保持することができ、このときバリアパッチの剛性と
形状もまた、椎間板内で位置と向きを維持するのに役立つ可能性がある。バリア
には、椎間板内でバリアの動きに抵抗する様々な自己拘持部材をさらに組み込む
ことができる。バリアまたは膜は、バリアの寸法を圧縮された状態から拡大され
た状態に拡大または伸張するように働くことができるフレームを組み込むことが
できる。フレームは、ニッケル・チタン材料など自己伸張材料とすることができ
る。バリアは、接着剤を使って、または熱を加えることによって、または周囲組
織を内に伸ばす／上に伸ばすことによって周囲組織に接着する特性をさらに有す
ることができる。開示されたバリアの様々な実施形態は、単独の材料および構成
要素または多数の材料および構成要素で構成される。

【００３０】 現在の椎間板再建方法の制限を少なくすることが本発明の他の目的である。椎
間板の後方面から、単一の小さなアナルトミ（ａｎｕｌｏｔｏｍｙ）を介して線
維輪の内部面に沿ってプロテーゼを埋植するためのシステムおよび方法を提供す
ることが本発明の他の目的である。

【００３１】 本発明の前述した、および他の目的、特徴、利点は、様々な図全体にわたって
類似の参照文字が同じ部分を指している添付図面に示す以下本発明の好ましい実
施形態のより具体的な説明から明らかになろう。図面は必ずしも原寸に比例して
おらず、それよりも本発明の原理を例示することに重きを置いている。

【００３２】 （発明の詳細な説明） 本発明は、生体内での増強機能脊椎ユニットを提供する。機能脊椎ユニットは
、２つの隣接する椎骨（または椎体）の骨構造、椎間板の軟組織（線維輪（ＡＦ
）および任意選択で髄核（ＮＰ））、ならびに椎骨に連結した靱帯、筋肉組織、
連結組織を含む。椎間板は実質的に、隣接する椎骨間に形成された椎骨間空間内
に位置する。機能脊椎ユニットの増強は、脱漏した椎間板区域の再建、弱くなっ
て断裂または損傷した線維輪の支持、または髄核の全部もしくは一部への材料の
追加もしくはその交換を含むことができる。機能脊椎ユニットの増強は、椎間板
空間内に位置するヘルニア拘束装置および椎間板増強装置によって実現される。

【００３３】 図１Ａおよび１Ｂは、機能脊椎ユニット４５の一般的な解剖図である。この説
明および以下の特許請求の範囲では、「前方」および「後方」、「上方」および
「下方」という用語は、解剖学内の標準的な使い方によって定義する。すなわち
、前方は体または器官の正面（腹部）側に向かう方向、後方は体または器官の背
面（背部）側に向かう方向、上方は上向き（頭部に向かう）、下方は下側（足部
に向かう）である。

【００３４】 図１Ａは、椎体上方に椎間板１５を有する椎体の、横断軸Ｍに沿った軸方向図
である。軸Ｍは、解剖図内で機能脊椎ユニットの前方（Ａ）および後方（Ｐ）向
きを示す。椎間板１５は、中央の髄核（ＮＰ）２０を取り囲む線維輪（ＡＦ）１
０を含む。脱漏した区域３０を破線で示す。脱漏した区域３０は、椎間板の脱漏
前の後方境界４０を超えて突出する。この図ではまた、左７０および右７０’横
棘突起ならびに後方棘突起８０を示す。

【００３５】 図１Ｂは、２つの隣接する椎体５０（上方）および５０’（下方）の中線を介
して矢状方向軸Ｎに沿った矢状方向断面である。椎間板空間５５は２つの椎体の
間で形成され、椎間板１５を含み、椎間板は椎体を支持および緩衝し、２つの椎
体の動きを相互に、および他方の隣接する機能脊椎ユニットに対して可能にする
。

【００３６】 椎間板１５は、通常ＮＰ２０を取り囲み、椎間板空間の境界内に全体が入るよ
うに含む外側ＡＦ１０で構成される。図１Ａおよび１Ｂでは、破線によって表さ
れた脱漏区域３０が、椎間板の後方ＡＦの脱漏前境界４０の後方に移動している
。軸Ｍは、機能脊椎ユニットの前方（Ａ）と後方（Ｐ）の間で延びる。椎体はま
た、椎間関節６０と、神経孔１００を形成する上方９０および下方９０’茎部と
を含む。椎間板の高さ減損は、上方椎体５０が下方椎体５０’に対して下方に動
くとき発生する。

【００３７】 真の穿孔のない線維輪１０の内層の部分崩壊１２１はまた、慢性腰痛に結び付
いている。このような崩壊４を図１Ｃに示す。これらの内層の弱さが、敏感な外
側の環状薄板に高圧迫に耐えることを強いていると考えられている。この高めら
れた圧迫が、外側の線維輪を貫通している細い神経繊維を刺激し、局所的な疼痛
および関連痛を引き起こす。

【００３８】 本発明の一実施形態では、椎間板ヘルニア拘束装置１３が、脱漏区域３０の全
部または一部を実質的にその脱漏前境界４０内の位置に戻すために支持する。椎
間板ヘルニア拘束装置は、上方または下方椎体、または前方中央または前方横線
維輪など機能脊椎ユニット内の部位に位置決めされたアンカーを含む。アンカー
は、それに対して脱漏区域の全部または一部に張力を加える点として使用して脱
漏区域をその脱漏前境界に戻し、それによって、そうでない場合に圧縮される神
経組織および構造の圧力を軽減する。支持部材は、脱漏した区域内またはその後
方に位置付け、連結部材によってアンカーに連結される。支持部材が脱漏区域を
脱漏前の位置に戻すように十分な張力を連結部材に加える。様々な実施形態では
、増強材料が椎間板空間内に固定され、下方および上方椎体を緩衝および支持す
る際にこれがＮＰを助ける。機能脊椎ユニットの位置に固定され、連結部材と増
強材料に取り付けられたアンカーは、椎間板空間内で増強材料の動きを制限する
。アンカーの反対に位置する支持部材は、任意選択で連結部材用に第２の取付け
点を設けることができ、椎間板空間内で増強材料の動きをさらに妨げる。

【００３９】 図２Ａおよび２Ｂは、装置１３の一実施形態を示す。図２Ａは、脱漏区域を矯
正するために正しい位置にある拘束装置の要素を示す。アンカー１は、図に示す
アンカーＡＦなど、機能脊椎ユニット内の場所に固定して確立する。支持部材２
は、脱漏区域３０内またはその後方に位置付けられる。連結部材３がアンカー１
から通じ、かつそこに連結され、アンカー１を支持部材２に連結するように働く
。支持部材２のために選択された場所に応じて、連結部材は、脱漏区域の全部ま
たは一部を介して横断することができる。

【００４０】 図２Ｂは、装置１３が脱漏区域を支持している場合のヘルニア拘束装置１３の
様々な要素の位置を示す。連結部材２を張ると、その長手方向に引っ張り力を伝
えることが可能になり、脱漏区域３０を前方に、すなわち脱漏前境界の方向に動
かす。脱漏区域３０が所望の位置になった後で、連結部材３をアンカー１と支持
部材２の間で永続的な形に固定する。これがアンカー１と支持部材２の間で張力
を維持し、脱漏区域の動きを椎間板の脱漏前境界４０内に制限する。支持部材２
は、脱漏区域３０をアンカー止めするために使用し、脱漏の目に見える形跡が明
らかでない弱くなったＡＦを支持し、また脱漏区域３０付近のＡＦ内の欠損を閉
鎖するために使用することもできる。

【００４１】 アンカー１は、多くの適切な形状の１つをとることができ、様々な生物学的適
合性材料の１つで作ることができ、ある剛性範囲に入るように構築することがで
きるため、代表的な形態で示す。アンカー１は、耐久性あるプラスチックまたは
金属で構築された永続的な装置とすることも、ポリ乳酸（ＰＬＡ）またはポリグ
リコール酸（ＰＧＡ）など吸収可能な材料で作ることもできる。特定の実施形態
は図示しないが、当業者には多くの可能な設計が自明であろう。実施形態は、そ
れだけには限らないが、前方ＡＦ内にねじ込むことができるＰＬＡ製のかかり付
きアンカーまたは金属コイルを含む。アンカー１は、骨内にねじ込むこと、組織
内または骨内に縫合すること、または、セメントもしくは他の適切な外科用接着
剤など接着方法を使用して組織または骨に取り付けることなど、そのような装置
および場所にとって通常および慣例の形で機能脊椎ユニットの一部分内に固定し
て確立することができる。骨または組織内に確立された後で、アンカー１は骨ま
たは組織内で比較的静止したままであるべきである。

【００４２】 支持部材２もまた代表的な形式で示し、材料および設計においてアンカー１と
同じ柔軟性を共有する。両装置要素は同じ設計とすることも、異なる設計とする
こともでき、それぞれが健康な組織内と患部組織内それぞれで確立するのにより
適するようにできる。別法として、他の形態では、支持部材２をキャップまたは
ビード形状とすることができ、これもまたＡＦ内の断裂または穴を固定するよう
に働き、あるいは、脱漏区域と確実な接触を維持するためにかかり付きまたはか
かり無しの棒状または板状の形状とすることができる。支持部材２は、脱漏区域
内またはその後方に固定して確立することができる。

【００４３】 アンカーおよび支持部材は、縫合糸、骨部アンカー、軟組織アンカー、組織接
着剤、および組織が内に伸びるのを支持する材料を含むことができるが、他の形
態および材料も可能である。これらは永続装置または吸収可能とすることができ
る。ＦＳＵの一部分へのこれらの取付けおよび脱漏区域は、ヘルニアの再建およ
び日常活動中に発生する荷重によって引き起こされる引っ張り力に抵抗するよう
に十分強くなければならない。

【００４４】 連結部材３もまた代表的な形で示す。部材３は、たとえば、単一または複数糸
の縫合糸など可撓性フィラメント、ワイヤ、あるいは、おそらくは剛性ロッドま
たは幅広の材料帯の形式とすることができる。連結部材は、縫合糸、ワイヤ、ピ
ン、材料の編み管または膜（ｗｅｂ）をさらに含むことができる。連結部材は、
永続的でも吸収可能でも様々な材料で構築することができ、椎間板空間の領域内
にはめ込むのに適したどの形状とすることもできる。選択する材料は、緊張して
いる間は比較的剛性であり、他のすべての荷重に対して比較的柔軟であるように
することが好ましい。これは、支持されている区域が椎間板の脱漏前境界の外で
動くリスクなく、脱漏区域がアンカーに対して最大限に動くことを可能にする。
連結部材は、アンカーまたは支持部材の一体構成要素とすることも、別個の構成
要素とすることもできる。たとえば、連結部材および支持部材は、アンカーに結
合され、アンカーに対して張力が加えられ、脱漏区域に縫合された１本の非吸収
性縫合糸とすることもできよう。

【００４５】 図３Ａおよび３Ｂは、装置１３の他の実施形態を示す。図３Ａでは、ヘルニア
拘束装置の要素を、脱漏区域を固定する前の正しい位置で示す。アンカー１はＡ
Ｆ内に位置決めされ、連結部材３はアンカー１に取り付けられている。支持部材
４は、脱漏区域３０の最後方面の後方に位置決めされている。このようにして、
支持部材４は、脱漏区域３０を椎間板の脱漏前境界４０内で動かすように脱漏区
域３０内に固定する必要がない。支持部材４は、設計および材料においてアンカ
ー１と同じ柔軟性を有し、さらに、脱漏区域３０の後方面に取り付けられる材料
、または単に支持部材４すぐ前方のＡＦ内のどの穴より大きい形態にある材料の
可撓性パッチまたは剛性プレートまたは棒の形態をとることができる。図３Ｂは
、連結部材３に沿ってアンカー１と支持部材４の間で張力が加えられる場合の装
置の要素の位置を示す。脱漏区域は、前方に、すなわち椎間板の脱漏前境界４０
内に移動している。

【００４６】 図４Ａおよび４Ｂは、アンカー１についてＦＳＵ内の適切なアンカー止め部位
の５つの例を示す。図４Ａは、前方および横ＡＦ内の様々な位置にあるアンカー
１の軸方向図である。図４Ｂは同様に、アンカー１について様々な許容可能なア
ンカー止め部位の矢状方向図である。アンカー１は上方椎体５０、下方椎体５０
’または前方ＡＦ１０内に固定されているが、連結部材３に沿ってアンカー１と
支持部材２の間で張力に耐え、脱漏区域をその脱漏前境界４０内で支持すること
ができるどの部位でも許容できる。

【００４７】 一般に、１つまたは複数のアンカーを取り付けるために適した位置は、連結部
材３に沿って張力が加えられた場合に脱漏区域３０が脱漏前境界４０内の部位に
戻るように、脱漏区域前方の場所とされる。アンカー用に選択する部位は、連結
部材に張力が加えられた場合にアンカーに加わる引っ張り力に耐えることができ
るべきである。たいていの症候的な脱漏は、後方または後方横方向で発生するた
め、アンカー配置にとって好ましい部位は、脱漏部位の前方である。関係するＦ
ＳＵのどの部分でも一般に許容できるが、前方、前方中央、または前方横ＡＦが
好ましい。ＡＦのこれらの部分は、ＡＦの後方または後方横部分より相当に大き
い強度および剛性を有することが示されている。図４Ａおよび４Ｂに示すように
、アンカー１は図示する任意の場所で単一のアンカーとすることができ、あるい
は、様々な場所に取り付けられ、支持部材２に連結されて脱漏区域を支持する複
数のアンカー１とすることができる。連結部材３は、位置決めされたアンカーお
よび支持部材を介して通された連続する１本とすることができ、あるいは、それ
ぞれが１つまたは複数のアンカーおよび１つまたは複数の支持部材の間で張力を
加えて終端された材料のいくつかの個々の糸とすることができる。

【００４８】 本発明の様々な形態では、連結部材に張力を加えた状態で、アンカーおよび連
結部材を患者に導入および埋植することができる。別法として、これらの要素は
、連結部材に張力を導入しないが、患者が非水平位置にある場合に、すなわち椎
間板内で荷重がかかることにより張力が加わるように連結部材が適合される場合
に設置することができる。

【００４９】 図５Ａ〜Ｃは、ヘルニア拘束装置１３Ａの代替実施形態を示す。この一連の図
では、実質的に一個構成の構造の装置１３Ａが供給管６を介して供給されるが、
装置１３Ａは、それだけには限らないが、手による、または手での把持器具によ
ることを含む様々な方法で供給することができよう。図５Ａでは、供給管６内の
装置１３Ａが、脱漏区域３０に対して位置付けられている。図５Ｂでは、脱漏区
域が装置１３Ａおよび／または供給管６によって脱漏前境界４０内で移動し、そ
れによって、図５Ｃでは装置１３Ａが供給管６を介して供給され、ＦＳＵの一部
分内で固定されている場合に、装置が、移動した脱漏区域をその脱漏前境界４０
内で支持する。ヘルニア拘束装置１３Ａは、椎間板の脱漏前境界４０内で脱漏区
域３０を支持することができる限り、様々な材料で作ることができ、多くの可能
な形態の１つを有することができる。装置１３Ａは、それだけには限らないが、
上方椎体、下方椎体、または前方ＡＦを含むＦＳＵ内のどの適切なアンカー部位
に脱漏区域３０をアンカー止めすることもできる。装置１３Ａは、脱漏区域３０
のＡＦ内の欠損を閉じるために追加的に使用することができる。別法として、そ
のような欠損は、開放しておくことも他の手段を使用して閉鎖することもできる
。

【００５０】 図６は、後方ＡＦ１０’の弱くなった区域３０’を支持する実質的に一個構成
の装置１３Ａを示す。装置１３Ａは、弱くなった部位３０’内またはその後方に
位置付けられ、図に示す上方椎体５０、または下方椎体５０’または前方もしく
は前方横線維輪１０などＦＳＵの一部分に固定される。特定の患者では、手術時
に明らかな脱漏が見つからない可能性がある。しかし、椎間板の脱漏前境界を超
えて突出していない可能性のある弱くなった、または断裂したＡＦはなお、脱漏
のリスクを軽減するために外科医にＮＰの全部または一部を除去することを考え
させる。切除の代替として、本発明のいずれの実施形態も、ＡＦの弱くなった区
域内の欠損を支持し、おそらくは閉鎖するために使用することができる。

【００５１】 本発明の他の実施形態は、椎間板の高さ減損を回避する、または逆転させるた
めに椎間板の軟組織を増強することを含む。図７Ａおよび７Ｂは、増強材料を椎
間板空間５５内に固定する装置１３の一実施形態を示す。図７Ａの左側では、ア
ンカー１がＡＦ１０前方に確立されている。増強材料７は、この実施形態では通
路９を有する連結部材３に沿って椎間板空間内に挿入される過程にある。図では
、支持部材２’は、増強材料７が適切に位置決めされた後で連結部材３に取り付
けられようとしている。この実施形態では、連結部材３が支持部材２’内の開口
１１を通過するが、支持部材２’を連結部材３に取り付ける多くの他の方法が可
能であり、本発明の範囲内にある。

【００５２】 増強材料７は、チャネル、切り口など、連結部材３に沿って摺動することを可
能にする通路９を有することができ、あるいは、増強材料７を中実（ｓｏｌｉｄ
）とし、連結部材３を、針または他の穿刺装置などの手段によって増強材料を介
してねじ込むことができる。連結部材３は、一端でアンカー１に取り付けられ、
支持部材２’によってその他端で終端され、図ではその一実施形態をキャップの
ような構成で示す。支持部材２’は、それだけには限らないが、連結部材３への
スエージング支持部材２’を含む様々な方法で連結部材３に取り付けることがで
きる。好ましい実施形態では、支持部材２’がキャップ構成にあり、任意選択の
通路９より大きい寸法（直径または長さおよび幅）を有し、増強材料７がアンカ
ー１に対して後方に移動するのを防ぐように働く。図７Ａ（軸方向図）および図
７Ｂ（矢状方向図）の椎間板の右半分は、連結部材３に沿って椎間板空間５５内
に埋植され、ここで椎体５０および５０’を支持する増強材料７を示す。図７Ａ
は、支持部材２’が連結部材３に取り付けられ、増強材料７が連結部材３から離
れるのを防ぐようにだけ働く一実施形態を示す。増強装置は、椎間板空間内を自
由に動く。図７Ｂは、支持部材２’が、脱漏区域または後方線維輪など機能脊椎
ユニット内の部位内に埋め込まれ、椎間板内で増強材料７またはスペーサ材料の
動きをさらに制限する代替実施形態を示す。

【００５３】 増強材料またはスペーサ材料は、生物学的適合性、好ましくは可撓性の材料で
作ることができる。そのような可撓性材料は、セルロースまたは牛属もしくは自
家コラーゲンのような繊維質が好ましい。増強材料は、プラグ状または円板状と
することができる。さらに立方体形、楕円、回転楕円または他の適切な形状とす
ることができる。増強材料は、それだけには限らないが、材料に、または材料周
囲に、または材料を介して取り付け、次いでアンカーおよび支持部材に渡した縫
合糸ループをなど、様々な方法によって椎間板空間内に固定することができる。

【００５４】 図８、９Ａ、９Ｂ、１０Ａおよび１０Ｂは、軟組織、特に椎間板空間内の組織
を増強するために使用する際の椎間板ヘルニア拘束装置１３Ｂの他の実施形態を
示す。図８および９Ａに示す実施形態では、装置１３Ｂが椎間板空間内に固定さ
れ、ＮＰ２０のために追加支持を提供する。アンカー１は、ＦＳＵの一部分内（
これらの図では前方ＡＦ１０）に固定して取り付けられる。連結部材３は支持部
材２部で終端し、増強材料７がアンカー１に対して概ね後方に移動するのを防ぐ
。これらの図では、支持部材２が、図８の後方ＡＦ１０’など様々な場所に確立
されているが、支持部材２は、前述のようにＦＳＵ内のどの適切な場所にもアン
カー止めすることができる。支持部材２は、後方ＡＦ内の欠損を閉鎖するために
使用することができる。支持部材２はまた、連結部材３に沿ってアンカー手段１
と２の間で張力を加えることにより、脱漏区域を椎間板の脱漏前境界内に移動さ
せるために使用することができる。

【００５５】 図９Ａは、単一の構造として挿入され、下方または上方椎体など椎間板空間内
の部位にアンカー止めされたアンカー１、連結部材３、スペーサ材料７、支持部
材２’（「キャップ」タイプ構成で図示）を示す。この構成は、埋植を達成する
ためのステップ数を減らすことにより、図７および８に示す実施形態の挿入を簡
略化する。連結部材３は、緊張している際は比較的剛性であり、他のすべての荷
重に対して柔軟であることが好ましい。図では、支持部材２’が少なくとも１つ
の平面内で通路９より大きい棒状要素である。

【００５６】 図９Ｂは、図９Ａに示す実施形態の一変形形態を示す。図９Ｂは、椎間板空間
内に固定された実質的に一個構成の椎間板増強装置１３Ｃを示す。装置１３Ｃは
アンカー１、連結部材３、増強材料７を有する。増強材料７およびアンカー１は
、単一構造として、椎間板空間５５内に挿入する前に事前に組み立てることがで
きよう。別法として、増強材料７は、まず椎間板空間内に挿入し、次いでアンカ
ー１によってＦＳＵの一部分にアンカー止めすることができよう。

【００５７】 図１０Ａおよび１０Ｂは、開示された発明のさらに他の実施形態１３Ｄを示す
。図１０Ａでは、２つの連結部材３および３’がアンカー１に取り付けられる。
増強材料７および７’の２つのプラグが連結部材３および３’に沿って椎間板空
間内に挿入される。次いで、連結部材３および３’が互いに結び付けられる（た
とえば、相互結節、融合など）。これは、増強材料７および７’が後方に移動す
るのを防ぐように働くループ３’’を形成する。図１０Ｂは、ループ３’’およ
びアンカー１によって固定された後の増強材料７の位置を示す。この実施形態で
は、増強材料の単一プラグの使用、または連結部材のそれぞれが少なくとも１つ
の他の連結部材に結び付いた状態でアンカー１から通じる２つの連結部材など、
増強材料、連結部材、アンカーの様々な組み合わせを使用することができる。さ
らに、少なくとも１つの連結部材が各アンカーから通じ、連結部材のそれぞれが
少なくとも１つの他の連結部材に結び付いた状態で１つより多いアンカーで実施
することができよう。

【００５８】 本明細書に記載された装置のいずれかは、手術で生じたのであれ、脱漏発生中
に生じたのであれ、ＡＦ内の欠損を閉鎖するために使用することができる。この
ような方法はまた、ＡＦまたはＮＰに生物学的適合性材料の追加を必要とする可
能性がある。この材料は、椎間板の脱漏前境界の外にあるＮＰの隔離または押出
し区域を含むことができよう。

【００５９】 図１１〜１５は、線維輪内の欠損を閉鎖する際に使用される装置、およびその
ために方法を示す。一方法は、椎間板１５内にバリアまたはバリア手段１２を挿
入することを必要とする。この手順は、外科切除を伴うことができる。これはま
た、椎間板１５の一部分を除去することなく、さらに椎間板１５内への増強材料
または装置の挿入と組み合わせて行うことができる。

【００６０】 この方法は、バリア１２を椎間板１５の内部に挿入すること、およびそれを環
状欠損１６の内部面に近接して位置決めすることからなる。バリア材料は、バリ
ア手段１２の少なくとも何らかの部分がより健康な線維輪１０と接するように、
欠損１６のサイズより面積が相当に大きいことが好ましい。装置は環状欠損１６
を密閉するように働き、健康な椎間板髄核２０の閉鎖された等圧環境を再現する
。この閉鎖は、欠損１６に対してインプラントを余分に大きくすることによって
単純に達成することができる。この閉鎖はまた、バリア手段１２を機能脊椎ユニ
ット内の組織に取り付けることによって達成できる。本発明の好ましい一態様で
は、バリア１２が環状欠損１６を取り囲む線維輪に取り付けられる。これは、縫
合糸、ステープル、接着剤、または他の適切な固定手段もしくは固定装置１４で
達成することができる。バリア手段１２はまた、欠損１６より面積を大きくし、
欠損１６と反対の組織または構造、すなわち後方欠損の場合は前方組織に取り付
けることができる。

【００６１】 バリア手段１２は、性質が可撓性であることが好ましい。バリア手段１２は、
Ｄａｃｒｏｎ（商標）またはナイロン（商標）、合成ポリアミド（ｐｏｌｙｍａ
ｉｄｅ、合成ポリマイド）またはポリエステル、ポリエチレン（ｐｏｌｙｅｔｈ
ｐｌｅｎｅ、ポリエチプレン）などの織物材料で構築することができ、さらに、
たとえば伸張ポリテトラフルオロエチレン（ｅ−ＰＴＦＥ）などの伸張材料とす
ることができる。バリア手段１２はまた、架橋コラーゲンまたはセルロースなど
の生物学的材料とすることができる。

【００６２】 バリア手段１２は、単一片の材料とすることができる。バリア手段１２は、椎
間板１５の内部に挿入した後で圧縮状態から伸張することができる伸張可能な手
段または構成要素を有することができる。この伸張可能な手段は、バルーンなど
のように能動的とすることも、親水性材料などのように受動的とすることもでき
る。伸張可能な手段はまた、たとえば自己伸張式のように弾力的に変形する材料
とすることができる。

【００６３】 図１１および１２は、線維輪（環体）１０内に取り付けられ、環状欠損１６を
覆うバリア１２を示す。バリア１２は、固定機構または固定手段１４を使って線
維輪１０に固定することができる。固定手段１４は、バリア１２および線維輪１
０を介して配置された複数の縫合糸ループを含むことができる。そのような固定
は、環状欠損１６から離れるようなバリア１２の動きまたは滑りを防ぐことがで
きる。

【００６４】 バリア手段１２はまた、複数の場所で椎間板１５にアンカー止めすることがで
きる。図１３および１４に図示する好ましい実施形態では、バリア手段１２は、
欠損内または欠損を取り囲む環状組織１０に固定することができ、さらに、欠損
の反対にある第２の固定部位、たとえば後方脱漏内の前方線維輪１０または下方
５０’もしくは上方５０椎体に固定することができる。たとえば、固定手段１４
は、バリア１２を欠損１６近くの線維輪１０に取り付けるために使用でき、一方
、アンカー機構１８はバリア１２を第２固定部位に固定することができる。コネ
クタ２２は、バリア１２をアンカー１８に取り付けることができる。張力は、環
状欠損１６を第２固定部位に向かって動かすように、コネクタ２２を介して第１
固定部位と第２固定部位の間に加えることができる。これは、後方脱漏を引き起
こす欠損１６を閉鎖する際に特に有利な場合がある。この技法を使用することに
より、脱漏を後方神経構造から離れるように動かし、かつ支持することができ、
一方、線維輪１０内の欠損がさらに閉鎖される。

【００６５】 バリア手段１２はさらに、バリア手段そのものが機能脊椎ユニット内の組織に
取り付けるように固定手段に一体化することができる。

【００６６】 上述した方法のいずれかは、図１５に示すように欠損１６の外面に近接して配
置された第２のバリアまたは第２のバリア手段２４の使用によって増強すること
ができる。第２バリア２４はさらに、縫合材料など固定手段１４の使用によって
内側バリア手段１２に固定することができる。

【００６７】 図１６Ａおよび１６Ｂは、髄核２０および線維輪１０を含む椎間板１５を示す
。髄核２０は第１の解剖領域を形成し、椎間板外空間５００（椎間板の外部の空
間）は第２の解剖領域を形成し、これらの領域は線維輪１０によって分離されて
いる。

【００６８】 図１６Ａは、椎間板の軸方向（横断）図である。線維輪１０内の後方横欠損１
６が、髄核２０の区域３０を椎間板外空間５００内に脱漏させている。図では、
内部面３２および外部面３４が右７０’および左７０横突起ならびに後方突起８
０である。

【００６９】 図１６Ｂは、椎間板の中線に沿った矢状方向（sagittal）断面図である。上方
茎部９０および下方茎部９０’は、それぞれ上方椎体９５および下方椎体９５’
から後方に延びる。

【００７０】 髄核２０のさらなる脱漏を防ぐため、かつ現在の脱漏を修復するために、バリ
アおよびバリア手段１２を、図１７および１８に示すように欠損１６の内面３２
に近接する線維輪１０と髄核２０の間の空間に配置することができる。この空間
は、鈍的(blunt)切開によって作り出すことができる。切開は、別個の切開器具
、バリア手段１２そのものを使って、または組み合わせた切開／バリア送達器具
１００を使って達成することができる。この空間は、バリア手段１２が線維輪１
０にも髄核２０にも接触できるように、バリア手段より大きくないことが好まし
い。これは、椎間板が活動中に圧力を受けたとき、バリア手段１２が荷重を髄核
２０から線維輪１０に伝えることを可能にする。

【００７１】 定位置で、バリア手段１２は、好ましくは欠損１６にわたり、欠損１６の全て
の側面で健康な組織に接触するまで線維輪１０の内部面３６に沿って延在する。
欠損１６の程度に応じて、接触される組織は、線維輪１０、椎骨終板を覆う軟骨
、および／または終板自体を含むことができる。

【００７２】 好ましい実施形態では、バリア手段１２が、図２１Ａおよび２１Ｂに示される
密閉手段または密閉構成要素５１と、拡大手段または拡大構成要素５３との２つ
の構成要素からなる。

【００７３】 密閉手段５１は、バリア１２の周縁を形成し、内部腔１７を有する。密閉手段
５１の外部から腔１７内に延びる少なくとも１つの開口８が存在する。密閉手段
５１は、好ましくは、比較的小さな穴を介して椎間板１５内に容易に挿入するこ
とができる寸法まで圧縮可能または折畳み可能である。この穴は、欠損１６自体
であっても、欠損１６から離れた部位であってもよい。密閉手段５１は、ある材
料から構成され、流体および他の材料が密閉手段５１を迂回し、欠損１６を介し
て通るのに抵抗するように形成される。密閉手段５１は、ＰＴＦＥ、ｅ−ＰＴＦ
Ｅ、ナイロン（商標）、Ｍａｒｌｅｘ（商標）、高密度ポリエチレン、および／
またはコラーゲンを含めた、しかしそれらに限定されない様々な材料のうちの１
つまたは任意の数のものから構成することができる。密閉構成要素の厚さは、０
．００１インチ（０．１２７ｍｍ）と０，０６３インチ（１．６００ｍｍ）との
間で最適になることがわかっている。

【００７４】 拡大手段５３は、密閉手段５１の腔１７内部に嵌まるようにサイズをとること
ができる。好ましくは、これは、密閉手段５１が通過するのと同じ欠損１６を介
して挿入することができる寸法を有するただ１つの物体である。拡大手段５３は
、腔１７内に通されるときに密閉手段５１を伸張状態まで伸張することができる
。拡大手段５３の一目的は、密閉手段５１を欠損１６よりも大きなサイズまで伸
張させ、それにより、組み立てられたバリア１２が、材料が欠損１６を通過する
のを妨げることである。拡大機構５３はさらに、バリア１２が髄核２０内部の圧
力および欠損１６を介する膨出に抵抗するように、バリア１２に剛性を与えるこ
とができる。拡大手段５３は、シリコンゴム、様々なプラスチック類、ステンレ
ス鋼、ニッケルチタン合金、または他の金属を含めた、しかしそれらに限定され
ない材料のうちの１つまたは任意の数のものから構成することができる。これら
の材料は、中実物体、中空物体、コイルばね、あるいは密閉手段５１内部の腔１
７を充填することができる他の適切な形態を取ることができる。

【００７５】 密閉手段５１、拡大手段５３、またはバリア手段１２の構成体はさらに、欠損
１６周囲の組織、または欠損１６から離れた組織に取り付けることができる。好
ましい実施形態では、固定手段もしくは固定装置、またはバリア手段１２のどの
側面、あるいはその構成要素も、椎間板１５の後方へ、または椎間板外領域５０
０内へは延在せず、椎間板１５の後方にある敏感な神経組織に接触し、刺激を与
える危険が回避されている。

【００７６】 １つの好ましい実施形態では、密閉手段５１が、欠損の内部面３６近傍で椎間
板１５内に挿入される。次いで、密閉手段５１は、縫合や軟組織アンカーなど適
切な固定手段を使用して欠損周囲の組織に取り付けられる。固定手順は、好まし
くは、図１９および２０に示されるように密閉手段腔１７の内部から行われる。
固定送達器具１１０が、密閉手段５１の開口８を介して腔１７内に送達される。
次いで、固定装置１４を、密閉手段５３の壁を介して周囲組織内に展開すること
ができる。固定手段１４が周囲組織内に通された後、固定送達器具１１０を椎間
板１５から取り除くことができる。この方法は、固定手段１４を送達するための
椎間板１５内への別個の通路を必要なくする。さらに、固定手段１４近傍での密
閉手段５１を介する材料漏出の危険を最小限に抑える。１つまたは複数の固定手
段１４を、上方９５および下方９５’椎体を含めた１つまたは任意の数の周囲組
織内に送達することができる。密閉手段５１の固定に続いて、図２１Ａおよび２
１Ｂに示されるように、拡大手段５３を密閉手段５１の腔１７内に挿入して、バ
リア手段１２構成体をさらに伸張させ、かつその剛性を増大させることができる
。次いで、密閉手段５１の開口８を、縫合または他の手段によって閉じることが
できるが、これは本発明の要件ではない。場合によっては、密閉手段５１の適切
な固定が達成される場合、別個の拡大手段の挿入が必要なくなる。

【００７７】 バリア１２を組織に固定する別の方法は、欠損１６周囲の組織、または欠損１
６から離れた組織に拡大手段５３を取り付けることである。拡大手段５３は、一
体型固定領域４を有することができ、これは、図２２Ａ、２２Ｂ、３２Ａ、およ
び４３Ｂに示されるように、組織に拡大手段５３を固定するのを容易にする。こ
の固定領域４は、開口８または別個の開口を介して密閉手段５１の外部に延在す
ることができる。固定領域４は、固定手段または固定装置１４が通過することが
できる穴を有することができる。１つの好ましい実施形態では、バリア１２が、
骨アンカー１４’を使用して欠損近傍の周囲椎体（９５および９５’）の少なく
とも一方に取り付けられる。骨アンカー１４’は、骨アンカー展開器具に関して
０°〜１８０°のある角度で椎体５０、５０’内に展開することができる。図示
したように、骨アンカー１４’を、骨アンカー展開器具に関して９０°で取り付
ける。別法として、拡大手段５３自体が、その長さに沿った１つまたは複数の部
位に位置された一体型固定装置１４を有することができる。

【００７８】 バリア手段１２を固定するための別の方法は、欠損１６または別の開口を介し
て椎間板１５内にバリア手段１２を挿入し、欠損１６の内部面３６近傍にバリア
手段１２を位置決めし、少なくとも１つの固定手段１４を線維輪１０を介してバ
リア１２内に通すことである。この方法の１つの好ましい実施形態では、固定手
段１４は、ダーツ１５である場合があり、まず、中空針など固定装置１２０内部
で線維輪１０内に部分的に通される。図２３Ａおよび２３Ｂに示されるように、
固定手段２５を、バリア手段１２および取り外される固定装置１２０内に進める
ことができる。固定手段２５は、好ましくは２つの端部を有し、各端部が、固定
装置の端部の移動を防止するための手段を有する。この方法を使用して、椎間板
外領域５００内で椎間板の外部に固定手段２５の任意の態様を有することなく、
固定手段をバリア１２と線維輪１０との両方の中に嵌め込むことができる。

【００７９】 本発明の別の態様では、図２４Ａおよび２４Ｂに示されるように、バリア（ま
たは「パッチ」）１２を、欠損１６の片側または両側で、線維輪１０の２つの隣
接層３３、３７（ラメラ）間に配置することができる。図２４Ａは軸方向図を示
し、図２４Ｂは矢状(sagittal)断面図を示す。そのような位置決めは、欠損１６
にわたるものである。概説した方法を用いてバリア手段１２を固定することがで
きる。

【００８０】 切開器具を使用して、線維輪内部に円周方向に延在する開口３１を形成し、そ
れにより開口内にバリアを挿入することができるようにする。別法として、バリ
ア自体が切開縁部を有することができ、それによりバリアを、線維輪にある欠損
または開口１６の側方壁内へ少なくとも部分的に打ち込むことができる。このプ
ロセスは、層間に円周方向に延在する境界３５によって隣接層３３、３７を画定
する線維輪における自然な層状構造を活用することができる。

【００８１】 バリア１２の別の実施形態は、周囲椎体を隔てる距離に沿って向けられた高さ
よりも実質的に大きい、椎間板の円周に沿って向けられた長さを有するパッチで
ある。高さよりも大きな長さを有するバリア１２を図２５に示す。バリア１２は
、欠損１６、ならびに線維輪１０の後方面全体にわたって位置決めすることがで
きる。バリア１２のそのような寸法は、バリア１２が挿入後にスリップするのを
防止する助けをし、線維輪１０の後方面に沿って髄核２０の圧力を均等に分散す
るのを助けることができる。

【００８２】 バリア１２は、線維輪１０内部に挿入された増強装置１１と共に使用すること
ができる。図２６に示されるように、増強装置１１は、別個の増強装置４２を含
むことができる。増強装置１１は単一の増強装置４４であってもよく、図２７に
示されるように、バリア１２の一部をバリア領域３００として形成しすることが
でき、線維輪１０内部でコイル状に巻かれる。バリア１２またはバリア領域３０
０を、固定装置またはダーツ２５によって欠損１６周囲の組織に固定することが
でき、あるいは非拘束状態のままにしておくこともできる。

【００８３】 本発明の別の実施形態では、バリアまたはパッチ１２を、椎間板を増強するた
めに、方法の一部として使用することができる。この方法の一態様では、増強材
料または装置を、（自然に発生する、または手術により生じる）欠損を介して椎
間板内に挿入する。多くの適切な増強材料および装置が上で論じられ、また従来
技術でも論じられている。図２６に示すように、次いで、バリア手段を挿入して
、欠損を封鎖するのを助け、かつ／または増強材料／装置から欠損周囲の健康な
組織へ荷重を伝達するのを助ける。この方法の別の態様では、バリア手段は、増
強装置との一体型構成要素である。図２７、２８Ａ、および２８Ｂに示されるよ
うに、増強部分は、線維輪にある欠損を介して直線状で挿入することができる弾
性材料の長さを備えることができる。その長さの領域３００は、本発明のバリア
手段を形成し、髄核空間が適切に充填された後に欠損の内部面近傍に位置決めす
ることができる。次いで、バリア領域３００を、上述した任意の方法および装置
を使用して、ＡＦおよび／または隣接椎体など周囲組織に取り付けることができ
る。

【００８４】 図２８Ａおよび２８Ｂはそれぞれ、増強装置３８の代替形状の軸方向および矢
状方向断面を例示する。この実施形態では、バリア領域３００は、欠損１６にわ
たって延在し、固定領域４を有して、アンカー１４’を用いて上方椎体５０に装
置１３を固定するのを容易にする。

【００８５】 図２９Ａ〜Ｄは、線維輪１０の欠損から離れた進入部位８００からのバリア１
２の展開を例示する。図２９Ａは、挿入器具１３０を示し、遠位端が、髄核２０
によって占有されている椎間板空間内部に位置決めされている。図２９Ｂは、挿
入器具１３０の遠位端から出る送達カテーテル１４０を示し、バリア１２がその
遠位端にある。バリア１２は、欠損１６の内部面にわたって位置決めされる。図
２９Ｃは、伸張可能バリア１２’の使用を示し、送達カテーテル１４０を使用し
て、遠位端にバルーン１５０を有するバリア１２’を伸張させる。バルーン１５
０は、熱を利用して、バリア１２’を周囲組織にさらに接着させることができる
。図２９Ｄは、椎間板空間からバルーン１５０および送達カテーテル１４０を取
り除き、伸張したバリア手段１２’を欠損１６にわたって位置決めされた状態で
残した様子を示す。

【００８６】 バリア手段１２を固定する別の方法は、熱を加えることによってバリア手段１
２を周囲組織に接着するものである。この実施形態では、バリア手段１２は、熱
を加えたときに周囲組織に接着する熱接着材料からなる密閉手段５１を含む。熱
接着材料として、熱可塑性材料、膠原性材料、またはそれと同様の材料を挙げる
ことができる。密閉手段５１はさらに、織込みナイロン（商標）やＭａｒｌｅｘ
（商標）など熱接着材料に強度を加える別個の構造材料を備えることができる。
この熱接着密閉手段は、好ましくは、内部腔１７と、腔１７内へバリア手段の外
部から延びる少なくとも１つの開口８とを有する。図２９Ｃおよび２９Ｄに示さ
れる挿入器具に温熱装置を取り付けることができる。温熱装置を有する挿入器具
１３０を腔１７内に挿入し、密閉手段５１および周囲組織を加熱するために使用
することができる。この装置は、抵抗性加熱コイル、ロッド、またはワイヤなど
単純な熱的要素であってよい。さらに、高周波（ＲＦ）エネルギーの印加によっ
てバリア手段および周囲組織を加熱することができるいくつかの電極であっても
よい。温熱装置はさらに、バリア手段を加熱し、かつ伸張させることができる図
４７に示されるバルーン１５０、１５０’であってもよい。バルーン１５０、１
５０’は、加熱された流体を用いて拡張することができ、あるいはＲＦエネルギ
ーを用いてバリア手段を加熱するために表面の周りに位置されている電極を有す
ることができる。バルーン１５０、１５０’は、密閉手段を加熱した後に、収縮
され、取り除かれる。これらの熱的方法および装置は、密閉手段をＡＦおよびＮ
Ｐ、ならびに場合によっては他の周囲組織に接着するという目標を達成する。熱
を加えることで、さらに、ＡＦ内部の小さな神経を殺すこと、欠損を縮小させる
こと、または周囲組織の架橋結合および／または縮小をもたらすことによって処
置を補助することができる。伸張装置または拡大手段５３はまた、密閉手段５１
内部に挿入されたバリア１２の一体型構成要素であってもよい。熱を加えた後、
個別拡大手段５３を、バリア手段の内部腔内に挿入して、バリア１２を拡大する
、またはバリアの構造に剛性を加えることができる。そのような拡大手段は、好
ましくは、上述したものに対する作成および設計と同様である。拡大手段の使用
は、場合によっては必要ないことがあり、この方法に必要な構成要素ではない。

【００８７】 図２５に示されるバリア手段１２は、好ましくは、パッチまたはバリア１２の
長さに沿って一次曲率またはなだらかな曲線を有し、ＡＦ１０の内周にバリア１
２を適合させている。この曲率は、図４４Ａおよび４４Ｂに示されるように単一
の半径Ｒを有していても、複数の曲率を有していてもよい。曲率は、バリア１２
および／またはその任意の構成要素内に作ることができる。例えば、固有の曲率
を有さないように密閉手段を作成することができ、拡大手段は、その長さに沿っ
て一次曲率を有することができる。拡大手段が密閉手段内部に配置された後、バ
リア手段アセンブリ全体が、拡大手段の一次曲率を呈するようになる。このモジ
ュール性により、特定の曲率を有する拡大手段を、線維輪の様々な領域で生じて
いる欠損に関して作成することができる。

【００８８】 バリア１２の断面は、いくつかの形状のうち任意の形状を有することができる
。各実施形態が、密閉手段５１および拡大手段５３を利用し、拡大手段５３は、
バリア構成体全体にさらに剛性を加える場合がある。図３０Ａおよび３０Ｂに、
装置の長軸の周りに拡大手段５３が位置されている細長い円筒形実施形態を示す
。図３１Ａおよび３１Ｂは、中心腔４９を有する拡大手段５３を備えるバリア手
段を示す。図３２Ａおよび３２Ｂは、非軸対称密閉手段５１を備えるバリア手段
を示す。使用中、この図の左側に示されている密閉手段５１の長い方のセクショ
ンが、対向する椎骨間に延在する。図３３Ａおよび３３Ｂは、非軸対称密閉手段
５１および拡大機構５３を備えるバリア手段を示す。バリア手段の凹形部分は、
好ましくは髄核２０に面し、凸形表面は、欠損１６と線維輪１０の内部面とに面
する。この実施形態は、椎間板内部の圧力を利用して、隣接椎体５０および５０
’に対して密閉手段５１を圧縮して、密閉の助けをする。図３３Ａに示される「
Ｃ」形状は好ましいバリア形状であり、パッチの凸形部分が、ＡＦの内部面に対
して位置し、凹形部分がＮＰに面する。そのようなパッチの密閉能力を改善する
ために、この「Ｃ」形状バリア手段の上側および下側部分が、椎骨終板、または
それを覆う軟骨に対して位置決めされる。髄核内部の圧力が増大するにつれて、
パッチのこれらの部分は、相当する圧力によって終板に向けて加圧され、バリア
手段を迂回して材料が通るのを防止する。パッチ配置前、またはその間に合致腔
を切開することにより、そのような「Ｃ」形状パッチの使用を容易にすることが
できる。

【００８９】 図３４〜４１は、椎間板１５内部で密閉要素５１を伸張させる助けとなるよう
に使用することができる様々な拡大または伸張装置５３を示す。実施形態はそれ
ぞれ、密閉要素５１によってカバーする、または密閉要素５１で被覆することが
でき、あるいは密閉要素５１をカバーすることができる。密閉手段５１はさらに
、伸張手段５３によって織り込むことができる。密閉要素５１または膜は、椎間
板の線維輪内部から線維輪の欠損を介する材料の流れを防止することができる密
閉装置とすることができる。線維輪内部の材料は、髄核、またはヒドロゲルなど
の補綴増強装置を含むことができる。

【００９０】 図３４〜３８は、図３３Ａに例示されるパターンの代替パターンを示す。図３
３Ａは、密閉手段５１内部にある伸張装置５３を示す。あるいは、密閉手段を伸
張手段５３の一面または他面（凹形または凸形）に固定することができる。これ
は、バリア手段１２の体積全体を低減し、細いカニューレを介する挿入を簡単に
するという利点を有する場合がある。また、バリア手段１２が一面で組織の内植
を誘発し、他面では誘発しないようにすることができる。密閉手段５１は、延伸
ポリテトラフルオロエチレン（ｅ−ＰＴＦＥ）など内植に抵抗する材料から形成
することができる。伸張手段５３を、内植を促進する金属またはポリマーから構
成することもできる。ｅ−ＰＴＦＥ密閉手段５１を伸張手段５３の凹形面に固定
した場合、椎間板１５の外側から伸張手段５３内に組織が成長することができ、
バリア手段１２を定位に固定し、椎間板１５内部からの材料の退出に対して密閉
する助けとなる。

【００９１】 図３３Ａに示される伸張手段５３を、密閉手段５１を椎間板１５内部に置いた
後に密閉手段５１内に挿入することができる。あるいは、伸張手段５３と密閉手
段５１を、椎間板内にユニットとして挿入することができるバリア手段１２の一
体型構成要素とすることができる。

【００９２】 図３４から３８に示されるパターンは、好ましくは、比較的薄い材料のシート
から形成することができる。材料は、ポリマー、金属、またはゲルであってよく
、しかしこの適用例では、ニッケルチタン合金（ＮＩＴＩＮＯＬ）の超弾性特性
がこの金属を特に有利なものにする。シート厚さは通常、０．１ｍｍ〜０．６ｍ
ｍの範囲内であってよく、特定の実施形態では、０．００３”〜０．０１５”（
０．０７６２ｍｍ〜０．３８１ｍｍ）の間にある場合に最適であることが判明し
ており、この厚さでは、密閉手段５１と周囲椎骨終板との接触を維持するのに適
切な伸張力が提供される。パターンは、ワイヤ放電機械加工を施す、レーザによ
って切断する、化学的エッチングする、または他の適切な手段によって形成する
ことができる。

【００９３】 図３４Ａは、上方縁部１６６および下方縁部１６８を有する非軸対称伸張装置
１５３の一実施形態を示す。伸張装置１５３は、バリア１２のフレームを形成す
ることができる。この実施形態は、切開面または端部１６０と、半径方向要素ま
たはフィンガ１６２と、中心ストラット１６４とを備える。切開端部１６０の円
形形状が、髄核２０を介する、かつ／または線維輪１０の内面に沿った、もしく
はそれらの間での切開を助ける。切開端部の最左端点と最右端点との間の距離が
、伸張手段長さ１７０である。この長さ１７０は、好ましくは、埋植に続いて後
方線維輪の内周縁に沿って位置する。伸張装置長さ１７０は、３ｍｍ程度にする
ことができ、線維輪の内周縁全体と同じ長さにすることができる。これらの切開
端部１６０の上方／下方高さは、好ましくは、後方椎間板高さと同じ、またはそ
れよりも大きい。

【００９４】 この実施形態は、上方および下方椎骨終板に対して可撓性密閉装置または膜を
保持する助けとなるように多数のフィンガ１６２を使用する。上方フィンガの最
上点と下方フィンガの最下点との間の距離が、伸張手段高さ１７２である。この
高さ１７２は、好ましくは、後方線維輪の内面での椎間板高さよりも大きい。伸
張装置１５３のより大きな高さ１７２により、フィンガ１６２が、上方および下
方椎骨終板に沿って偏向し、椎間板１５内部からの材料の退出に対するバリア手
段１２のシールを向上させる。

【００９５】 伸張装置長さ１７０に沿ったフィンガ１６２間のスペーシングは、伸張手段１
５３の所望の剛性を提供するように調整することができる。さらに、任意の２つ
の隣接フィンガ１６２間のより大きなスペーシングを採用して、伸張手段１５３
がその長さに沿って湾曲する必要がある場合にフィンガ１７０が接触しないこと
を保証することができる。中心ストラット１６４は、フィンガおよび切開端部に
接続することができ、好ましくは、椎間板１５内部に配置されたときに線維輪１
０の内面に沿って位置することができる。様々な実施形態が、より大きな、また
はより小さな高さおよび厚さのストラット１６４を使用して、その長さ１７０お
よび高さ１７２に沿った伸張手段１５３全体の剛性を変えることができる。

【００９６】 図３５は、図３４の伸張装置１５３に対する代替実施形態を示す。開口または
スロット１７４を、中心ストラット１６４に沿って設けることができる。これら
のスロット１７４は、切開端部１６０の中心に接続する中心線１７６に沿った伸
張装置１５３およびフィンガ１６２の湾曲を促進する。そのような中心可撓性は
、バリア１２を周囲組織に固定していないときに、バリア手段またはバリア１２
の上方または下方移行に対する助けとなることが判明している。

【００９７】 図３４Ｂおよび３４Ｃは、椎間板１５内部の伸張装置／フレーム１５３の１つ
の好ましい実施形態の異なる斜視図を示す。伸張装置５３は、伸張状態にあり、
後方壁２１に沿って、かつ／またはその内部に位置し、線維輪１０の側方壁２３
の周りに延在する。伸張装置１５３の上方１６６および下方１６８に向いたフィ
ンガ１６２は、椎骨終板（図示せず）、および／または終板を覆う軟骨に沿って
延在する。フレーム１５３は、この好ましい姿勢で３Ｄ凹形状を呈することがで
き、その凹形が通常、椎間板の内部、特に髄核２０によって占有される領域に向
けられている。

【００９８】 伸張装置１５３の曲げ剛性は、椎間板１５内部のこの好ましい姿勢からのイン
プラントの移行に抵抗することができる。この剛性ベースの安定性の背後にある
原理は、最大可撓性を有する伸張装置１５３の領域を、最大モダリティまたは曲
率を有する椎間板１５３の領域内に配置することである。伸張装置１５３のこれ
らの可撓性領域が、はるかに硬い領域によって取り囲まれている。したがって、
インプラントを移行するためには、伸張装置の比較的硬い領域が、椎間板の比較
的湾曲した、または可動な領域内に進まなければならない。

【００９９】 例えば、図３４Ｂの伸張装置１５３が線維輪１０の内周の周りを移動するよう
に（すなわち、後方壁２１から側方壁２３および／または前方壁２７へ）、後方
壁２１にわたって広がる伸張装置１５３の硬い中央領域が、線維輪１０の後方側
部コーナの鋭いカーブの周りで曲がらなければならない。伸張装置１５３のこの
セクションが硬ければそれだけ、これらのコーナの周りに伸張装置を押圧するの
に必要な力も大きくなり、この方向への移行の可能性が少なくなる。この原理を
この実施形態でも使用して、椎骨終板から離れるフィンガ１６２の移行に抵抗し
た。伸張装置１５３の長さに沿って切断されたスロット１７４は、屈曲および延
在中に後方椎間板高さが増減するときに、伸張装置１５３がこれらのスロットを
介して走る軸に沿って曲がるのを促進する中心可撓性を生じる。フィンガ１６２
が終板から離れるように移行されるように、この中心可撓性領域は、後方線維輪
２１から離れて、終板に向かうように移動しなければならない。この運動は、こ
の中心可撓性領域のすぐ下方および上方にある領域内の伸張装置１５３のより大
きな剛性によって抵抗を受ける。

【０１００】 伸張装置１５３は、好ましくは、フレームを介する、かつ線維輪の外周縁に向
かう材料の移動をさらに制限する作用をする膜によってカバーされる。

【０１０１】 図３６は、拡大中心ストラット１６４および複数のスロット１７４を有する図
３３Ａの伸張装置１５３の一実施形態を示す。この中心ストラット１６４は、こ
の実施形態で示す上方１６６／下方１６８ベンディングに対して均一の剛性を有
することができる。あるいは、ストラット１６４は、その高さ１７８に沿って変
化する剛性を有して、線維輪１０の内面に沿った所与の位置でのベンディングを
促進する、またはそれに抵抗することができる。

【０１０２】 図３７Ａ〜Ｃは、フレームまたは伸張装置１５３のさらなる実施形態を示す。
この実施形態は、複数の微小相互接続ストラット１８２からなる中心格子１８０
を採用する。そのような格子１８０は、椎間板内圧力下で密閉手段５１の隆起を
最小限に抑える構造を提供することができる。これらのストラット１８２の向き
および位置は、バリア１２に、伸張装置高さ１７２の中央領域に沿ったベンド軸
を与えるように設計されている。ストラット１８２は、前述の実施形態と同様の
下方１６８および上方１６６フィンガ１６２を支持する。しかし、これらのフィ
ンガ１６２は、バリア１２の長さに沿って変化する寸法および剛性を有すること
ができる。そのようなフィンガ１６２は、不均一な終板幾何形状に密閉装置５１
が適合する助けをするのに有用である場合がある。図３７Ｂは、図３７Ａの伸張
装置１５３の湾曲断面１８４を例示する。この湾曲１８４は、図示した円弧状セ
グメントであってよい。あるいは、断面を楕円セグメントにすることができ、ま
たは、異なる半径および中心の多数の弧状セグメントを有することができる。図
３７Ｃは、図３７Ａおよび３７Ｂの伸張装置１５３の３次元形状を示す斜視図で
ある。

【０１０３】 図３７Ａ〜Ｃに示されるフレーム１５３の実施形態は、カバーする膜を使用せ
ずに採用することもできる。腰痛または椎間板ヘルニアをもつ多くの患者の髄核
は、髄核の材料特性が、ゲルではなく固体のような動きを髄核にさせる状態にま
で変性している可能性がある。人が年をとるにつれて、髄核の水分含有率は、約
８８％から７５％未満に低減する。これが生じると、椎間板内部のコラーゲンの
架橋結合の増大があり、髄核のより大きな固さがもたらされる。図３７Ａ、３７
Ｂ、および３７Ｃに示される格子内の任意の所与のギャップの孔サイズまたは最
大開領域が０．０５ｍｍ²（７．７５×^-5ｉｎ²）と０．７５ｍｍ²（１．１６×^{- 3} ｉｎ²）との間のとき、髄核は、椎間板内部で発生する圧力（２５０ＫＰａと１
．８ＭＰａとの間）では格子を介して押し出ることはできない。好ましい孔サイ
ズは、約０．１５ｍｍ²（２．３３×１０^-4ｉｎ²）であることが判明している。
この孔サイズは、追加の膜を必要とすることなく椎間板の外周縁に向かう髄核の
移動を防止するように、本発明の範囲内にある伸張装置または任意の他の伸張装
置の開示された任意の実施形態と共に使用することができる。膜厚さは、好まし
くは、０．０２５ｍｍ〜２．５ｍｍの範囲内にある。

【０１０４】 図３８は、フィンガを有さない図３７Ａと同様の伸張装置１５３を示す。伸張
装置１５３は、複数のストラット１８２からなる中心格子１８０を含む。

【０１０５】 図３９〜４１は、本発明の伸張装置１５３の別の実施形態を示す。これらの管
状伸張装置は、図３１Ａに示されるバリア１２実施形態において使用することが
できる。密閉装置５１は、図３１Ａに示される伸張装置１５３をカバーすること
ができる。あるいは、密閉装置５１は、内面または外面で長さに沿って伸張装置
の内面または管の弧状セグメントをカバーすることができる。

【０１０６】 図３９は、管状伸張装置１５４の一実施形態を示す。管状伸張装置１５４の上
方面１６６および下方面１６８は、それぞれ上方および下方椎骨終板に対して展
開することができる。伸張装置１５４の上方１６６と下方１６８の表面間の距離
１８６は、好ましくは、線維輪１０の内面での後方椎間板高さと等しい、または
それより大きい。この実施形態は、図３９Ｂ、３９Ｃ、および３９Ｄに示される
線維輪面１８８および髄核面１９０を有する。線維輪面１８８は、伸張装置１５
４の上方面１６６から下方面１６８まで密閉装置５１によってカバーすることが
できる。この面１８８は、展開された姿勢で、線維輪１０の内面に対して位置し
、椎間板１５内部からの材料の退出を防止することができる。髄核面１９０の主
な目的は、椎間板１５内部の伸張装置１５４の移行を防止することである。髄核
面１９０を形成するストラット１９２は、バリア１２が線維輪１０の後方壁にわ
たって位置決めされているときに髄核２０内で前方に向けて突出することができ
る。この前方への突出は、長軸の周りでの管状伸張手段１５４の回転に抵抗する
ことができる。髄核２０との相互作用によって、ストラット１９２はさらに、椎
間板１５の円周を迂回する移行を防止することができる。

【０１０７】 ストラット１９２は、髄核ギャップ１９４を提供するように間隔を空けて配置
することができる。これらのギャップ１９４は、伸張装置１５４内部への髄核２
０の流れを促進することができる。この流れは、展開中に、椎間板１５内部での
バリア１２の完全な伸張を保証することができる。

【０１０８】 図３９、４０、および４１の実施の形態は、断面形状が異なる。図３９は、図
３９Ｃに示されるように円形断面１９６を有する。伸張装置１５４の上下間の高
さ１８６が椎間板１５の高さよりも大きい場合、この円形断面１９６は、椎骨の
終板が伸張装置１５４を圧縮するので、展開時に長円に変形することがある。図
４０に示される伸張装置１５４の実施の形態は、図４０Ｃに示される長円形１９
８に事前に成形されている。終板による圧縮により、歪みのない長円形１９８を
誇張することができる。この長円形１９８は、伸張装置１５４の長軸の周りでの
回転に対する安定性をより高めることができる。図４１Ｂ、４１Ｃ、および４１
Ｄの実施の形態は、図４１Ｃに示される「卵形」断面２０２を示しており、これ
は、伸張装置１５４の曲率と、後方線維輪１０の内壁との間の一致をもたらすこ
とができる。様々な代替断面形状の任意のものを使用して、本発明の精神を逸脱
することなく所望の適合、または伸張力を得ることができる。

【０１０９】 図４０Ｅ、４０Ｆおよび４０Ｉに、線維輪面１８８の外面をカバーする密閉手
段５１を有する図４０Ａ〜Ｄの伸張装置１５４を示す。この密閉手段５１は、展
開された状態で、伸張装置１５４によって終板、および後方線維輪の内面に対し
て保持することができる。

【０１１０】 図４０Ｇおよび４０Ｈは、図４０Ｂの伸張装置１５４を示し、密閉手段５１が
、線維輪面１８８の内面をカバーする。密閉手段５１のこの位置により、伸張装
置１５４が、椎骨終板と後方線維輪の内面との両方に接触することができるよう
になる。これは、椎間板１５外部から伸張装置１５４内への組織の内植を促進す
ることができる。伸張装置１５４の全てまたは一部をカバーする密閉手段５１の
組合せも、本発明の範囲を逸脱することなく採用することができる。伸張装置１
５４は、小さなサイズの孔を有していてもよく、それにより、カバーとしての密
閉手段を必要とせずに、例えば髄核などの材料の保持を可能にする。

【０１１１】 図４２Ａ〜Ｄに、密閉手段５１および拡大手段５３の１つの好ましい実施の形
態に係る断面図を示す。密閉手段５１は、内部腔１７と、外面から内部腔１７内
に延びる開口８とを有する。拡大手段５３は、開口８を介して、内部腔１７内に
挿入することができる。

【０１１２】 図４３Ａおよび４３Ｂに、拡大手段５３の代替構成を示す。固定領域４が、密
閉手段５１にある開口８を介して延在する。固定領域４は、欠損１６周囲の組織
に拡大手段５３を固定するのを容易にすることができるスルーホールを有する。

【０１１３】 図４４Ａおよび４４Ｂに、バリアの代替形状を示す。この実施の形態では、密
閉手段５１、拡大手段５３、またはその両方が、半径Ｒの曲率を有する。この曲
率は、本発明に係るいずれの実施の形態においても使用することができ、線維輪
１０の湾曲した内周に適合する助けをすることができる。

【０１１４】 図４５に、欠損の周囲の組織に密閉手段５１を取り付けるために使用される装
置の断面である。この図で、密閉手段５１は、欠損１６の内部面５０にわたって
位置決めされる。装置１１０’の遠位端は、欠損１６および開口８を介して内部
腔１７内に挿入される。この図の右側では、固定ダーツ２５が、装置１１０’か
ら、密閉手段５１の壁を介して、密閉手段５１周囲の組織内に進められる。図の
右側では、固定ダーツ２５は、矢印の方向に装置１１０’に関してプッシャ１１
１を前進させることによって密閉手段５１の壁を通過するところである。

【０１１５】 図４６に、密閉手段５１を加熱し、欠損周囲の組織に取り付けるための温熱装
置２００の使用を示す。この図では、密閉手段５１が、欠損１６の内部面３６に
わたって位置決めされている。温熱装置２００の遠位端は、欠損および開口８を
介して内部腔１７内に挿入される。この実施の形態では、温熱装置２００に、ワ
イヤ２２０によって電源に接続された抵抗性加熱要素２１０が遠位端で採用され
ている。カバーリング２３０は、テフロン（登録商標）チュービングなど非粘着
面であり、内部腔１７から装置２００を取り除くことができることを保証する。
この実施の形態では、装置２００を使用して、密閉手段５１の第１の半分を加熱
し、次いでもう一方の半分を加熱する。

【０１１６】 図４７に、欠損の周囲の組織に密閉手段５１を接着するために使用することが
できるバルーンなどの伸張可能な熱的要素を示す。図１８と同様に、装置１３０
の遠位端を、欠損および開口８を介して内部腔１７内に挿入することができ、バ
ルーン１５０’は、折り畳まれた状態で、遠位端装置１３０に設けられている。
次いで、バルーン１５０’が伸張状態１５０まで拡張され、密閉手段５１を伸張
させる。伸張したバルーン１５０は、加熱された流体を用いてバルーンを拡張さ
せることによって、またはＲＦ電極を採用することによって、密閉手段５１およ
び周囲の組織を加熱することができる。この実施の形態では、装置１３０を使用
して、密閉手段５１の第１の半分を伸張させて加熱し、次いでもう一方の半分を
伸張させて加熱する。

【０１１７】 図４８に、装置１３０に対する代る実施の形態を示す。この装置は、細長い可
撓性バルーン１５０’を採用し、このバルーンは、伸張状態１５０まで拡張する
前に密閉手段５１の内部腔１７内に挿入されて、内部腔１７を完全に充填するこ
とができる。この実施の形態を使用して、密閉手段５１の拡張および加熱を１つ
のステップで実施することができる。

【０１１８】 図４９Ａ〜４９Ｇに、椎間板内インプラントを埋植する方法を示す。椎間板内
インプラントシステムは、椎間板内インプラント４００と、送達装置またはカニ
ューレ４０２と、前進装置４０４と、少なくとも１つの制御フィラメント４０６
とからなる。椎間板内インプラント４００は、近位端４０８および遠位端４１０
を有する送達カニューレ４０２内に装填される。図４９Ａに、アニュロトミ４１
６を介して椎間板１５内に進められた遠位端４１０を例示する。このアニュロト
ミ４１６は、線維輪１０の任意の部分を介することができるが、好ましい部位は
、所望の最終インプラント位置の近傍の部位である。次いで、インプラント４０
０が、図４９Ｂに示すように所望の最終インプラント位置から通常離れる方向に
、カニューレ４０２の遠位端４１０を介して、椎間板１５内に押し入れられる。
インプラント４００が送達カニューレ４０２の完全に外側で、かつ椎間板１５内
部に入った後、図４９Ｃに示される制御フィラメント４０６を引張ることによっ
てインプラント４００を所望のインプラント位置に引張ることができる。制御フ
ィラメント４０６は、インプラント４００上、またはその内部の任意の位置で、
インプラント４００に固定することができるが、好ましくは、インプラント４０
０の遠位部分４１２の少なくとも１つの部位４１４または複数の部位、すなわち
、椎間板１５内に前進されるときに、送達カニューレ４０２から最初に出る部分
に固定する。これら１つまたは複数の部位４１４は、通常、インプラントが送達
カニューレ４０２の内部から完全に放出された後、所望の最終インプラント位置
から最も遠くにある。

【０１１９】 制御フィラメント４０６を引張ることで、インプラント４００がアニュロトミ
４１６に向けて移動する。送達カニューレ４０２の遠位端４１０を使用して、イ
ンプラント４００の近位端４２０（送達カニューレ４０２から最後に排出される
インプラント４００の部分）を、アニュロトミ４１６から離れるように、所望の
インプラント位置に最も近い線維輪１０の内部面に向けることができる。あるい
は、図４９Ｅに示されるように、前進装置４０４を使用して、インプラント位置
近傍の線維輪２０の内部面に向けて、インプラントの近位端を位置決めすること
ができる。さらに、制御フィラメント４０６を引張ることで、インプラント４０
０の近位端４２６が、線維輪２０の内部面に沿って切開し、最終的に、インプラ
ント４００へのガイドフィラメント４０６の１つまたは複数の取付け部位４１４
が、図４９Ｄに示されるように、アニュロトミ４１６の内部面に引張られる。こ
のようにすると、図４９Ｆに示されるように、インプラント４００は、少なくと
もアニュロトミ４１６から、所望のインプラント位置にある線維輪１０の内部面
に沿って延在する。

【０１２０】 インプラント４００は、以下の任意のものであってよい。髄核交換装置、髄核
増強装置、線維輪増強装置、線維輪交換装置、本発明のバリアまたはその構成要
素の任意のもの、薬物キャリア装置、生体細胞を接種されたキャリア装置、ある
いは周囲の椎骨の融合を刺激する、またはサポートする装置などである。インプ
ラント４００は、椎間板の線維輪内部からの椎間板の欠損を介する材料の流れを
防止する膜であってよい。線維輪内部の材料は、例えば、ヒドロゲルなどの髄核
または補綴増強装置であってよい。膜は密閉手段である場合がある。インプラン
ト４００は、完全にまたは部分的に堅い、あるいは完全にまたは部分的に可撓性
があるものであってよい。また、流体材料を含む１つまたは複数の中実部分を有
することができる。単一または複数の材料を備えることもできる。これらの材料
は、金属、ポリマー、ゲルを含むことができ、中実または織込みの形であってよ
い。インプラント４００は、繊維状か骨状かに関係なく、組織内植に抵抗する、
またはそれを促進することができる。

【０１２１】 カニューレ４０２は、線維輪１０を介して少なくとも部分的にインプラント４
００を前進させることができる任意の管状装置であってよい。様々な既知の金属
およびポリマーを含めた任意の適切な生体適合性材料から作製することができる
。完全に、または部分的に剛性または可撓性であってよい。断面が円形、長円形
、多角形、または不規則形状であってよい。少なくとも遠位端４１０に開口がな
ければならないが、その長さに沿って様々な位置に他の開口があってもよい。

【０１２２】 前進装置４０４は剛性でも、可撓性でもよく、送達カニューレ４０２と同様の
、またはそれとは異なる様々な断面形状のうちの１つを有することができる。椎
間板１５内にインプラント４００を前進させるのに十分堅い限り、中実であって
も、非圧縮性流体のカラムであってもよい。前進装置４０４は、カニューレ４０
２内部に完全に含めることができ、あるいは壁またはカニューレの端部を介して
延在し、操作を容易にすることができる。

【０１２３】 インプラント４００の前進を、様々なレバー、歯車、ねじ、および他の２次補
助装置によって補助して、インプラント４００を前進させるために外科医が必要
とする力を最小限に抑えることができる。これらの二次装置はさらに、椎間板１
５内への前進の速度および程度に関するより大きな制御能力をユーザに与えるこ
とができる。

【０１２４】 ガイドフィラメント４０６は、ストリング、ロッド、プレート、または他の細
長い物体であってよく、これは、椎間板１５内に前進されるときにインプラント
４００に固定し、インプラント４００と共に移動させることができる。様々な金
属もしくはポリマー、またはそれらの組合せの任意のものから構成することがで
き、その長さの全てまたは一部に沿って可撓性にする、または剛性にすることが
できる。インプラント４００に固定された端部と反対側の端部に、二次物体４１
８または装置を固定することができる。この二次装置４１８は、前進装置４０４
、またはユーザがフィラメントを操作するのを助ける他の物体または装置を含む
ことができる。フィラメント４０６は、図４９Ｇに示されるようにインプラント
４００に解放可能に固定することができ、あるいは永久的に取り付けることもで
きる。フィラメント４０６は、インプラントを迂回して、またはインプラントを
介してループさせることができる。そのようなループは、切断することができ、
あるいはループの他端がインプラント４００を解放するまで、引張られる一端を
有することができる。また、ループは、接着剤、溶接、あるいはねじ、ステープ
ル、ダーツなどの二次固定手段を使用してインプラント４００に結合することが
できる。フィラメント４０６は、さらに、インプラント材料自体の細長い延在部
であってもよい。インプラントを配置した後に取り除かれない場合には、フィラ
メント４０６を使用して、隣接線維輪１０、椎骨終板、または椎体などの周囲の
組織にインプラント４００を直接、またはダーツ、ねじ、ステープルもしくは他
の適切なアンカーの使用によって固定することができる。

【０１２５】 複数のガイドフィラメントを、様々な位置でインプラント４００に固定するこ
とができる。１つの好ましい実施の形態では、第１または遠位ガイドフィラメン
ト４２２および第２または近位ガイドフィラメント４２４を、それぞれ取付け部
位４２６および４２８にある遠位端４１２および近位端４２０で、またはその付
近で細長いインプラント４００に固定する。これらの端部４１２および４２０は
、それぞれインプラント４００の最初および最後の部分に対応し、椎間板１５内
に前進したときに送達カニューレ４０２から放出される。この二重ガイドフィラ
メントシステムにより、インプラント４００を、単一フィラメント技法で上述し
、図５０Ａ〜Ｃに例示したように位置決めすることができる。しかし、この第１
の技法の完了後、ユーザは、図５０Ｄに示される第２のガイドフィラメント４２
４を引張ることによって、アニュロトミ４１６にわたって、装置４００の近位端
４２０を前進させることができる。これにより、ユーザは、アニュロトミ４１６
を制御可能にカバーすることができる。これは、様々な埋植処置において多くの
利点を有する。このステップは、髄核２０またはインプラント自体の脱漏の危険
を低減することができる。椎間板を密閉し、かつ椎間板圧力および椎間板の自然
な機能を保持する助けをすることもできる。椎間板の外側からインプラント内へ
の繊維組織の内植を促進することもできる。さらに、インプラントの遠位端を、
アニュロトミによって生じる欠損からより離して線維輪に対して位置させること
ができるようにする。最後に、この技法により、細長いインプラントの両端を椎
間板または椎骨組織に固定することができるようになる。

【０１２６】 図５０Ｅに示されるように、第１のガイドフィラメント４２２と第２のガイド
フィラメント４２４の両方に同時に張力を加えて、線維輪１０内部のインプラン
ト４００の適切な位置決めを保証することができる。インプラント４００がアニ
ュロトミにわたって配置された後、図５０Ｆに示されるように、第１のガイドフ
ィラメント４２２および第２のガイドフィラメント４２４をインプット４００か
ら取り除くことができる。追加の制御フィラメントおよび固定部位が、さらに、
椎間板内インプラントの埋植および／または固定を補助することができる。

【０１２７】 本発明の別の実施の形態では、図５１Ａ〜Ｃに例示されるように、インプラン
トガイド４３０を採用して、アニュロトミ４１６を介して、髄核１０を介して、
および／または線維輪１０の内部面に沿ってインプラント４００を指向する助け
とすることができる。このインプラントガイド４３０は、組織を介して切開し、
インプラント構成体に剛性を追加し、剛性または摩耗性インプラントによって生
じることがある線維輪または他の組織への外傷を低減し、埋植中のインプラント
の向きの３Ｄ制御を提供し、伸張可能インプラントを伸張させ、埋植中に有益な
形状をインプラントに一時的に与えることによって処置を補助することができる
。インプラントガイド４３０は、前進装置４０４またはインプラント４０６自体
に取り付けることができる。図５２Ａおよび５２Ｂに示される１つの好ましい実
施の形態では、インプラントガイド４３０を、それぞれ第１の取付け部位４２６
および第２の取付け部位４２８の第１のガイドフィラメント４２４および第２の
ガイドフィラメント４２６によって、インプラント４００に固定する。ガイドフ
ィラメント４２４および４２６は、インプラントガイド４３０を通過するか、ま
たは迂回して進むことができる。この実施の形態では、インプラントガイド４３
０を生体適合性金属の薄く平らなシートにすることができ、ガイドフィラメント
４２２および４２４がインプラント４００に固定される１つまたは複数の部位４
２６および４２８の近傍で、穴が表面を貫通している。これらの穴は、固定フィ
ラメント４２２および４２４が、インプラントガイド４３０を通過できるように
する。そのような細長いシートは、インプラント４００に沿って動き、その遠位
端４１２を超えて延在することができる。インプラントガイド４３０の遠位端は
、インプラント４００が椎間板１５内に前進されるときに線維輪１０を介する切
開、および線維輪１０の偏向を助けるように成形することができる。複数のガイ
ドフィラメントと共に使用するとき、そのようなインプラントガイド４３０を使
用して、インプラント４００の回転安定性を制御することができる。また、これ
を使用して、必要であれば椎間板１５からインプラント４００を引き抜くことも
できる。インプラントガイド４３０は、また、インプラント４００の近位先端４
２０を超えて延在して、所望の埋植部位近傍にある線維輪１０にわたって、また
はそこを介して切開する助けをすることができる。

【０１２８】 インプラントガイド４３０は、埋植後に、または埋植中に、インプラント４０
０から解放可能である。この解放は、ガイドフィラメント４２２および４２４の
解放と連係させることができる。インプラントガイド４３０は、さらに、ガイド
フィラメント４２２および４２４に沿って摺動することができ、このフィラメン
トはインプラント４００に固定される。

【０１２９】 バリア１２またはインプラント４００の様々な実施の形態を、椎間板１５内部
の組織または周囲の椎骨に固定することができる。限られた数の部位でバリア１
２を固定し、その一方で依然として、バリア１２またはインプラントのより大き
な表面を、バリア１２が固定された組織に並置することを保証することが有利で
ある場合がある。これは、周囲の組織との密閉係合を形成するのに特に有利であ
る。

【０１３０】 図５３〜５７に、補強要素３００を有するバリアを示す。バリア１２は、密閉
係合に必要なインプラントの長さに沿って走る補強要素３００を組み込むことが
できる。これらの補強要素３００は、プレート３０２、ロッド３０４、またはコ
イルを含めた、しかしそれに限定されない様々な形状のうちの１つであってよい
。これらの要素は、好ましくは、周囲のバリア１２よりも堅く、周囲のバリアに
剛性を与えることができる。これらの補強要素３００は、バリアによって形成さ
れた内部腔内に位置することができる。さらに、これらは、バリア１２内に埋め
込むか、またはバリア１２に固定することができる。

【０１３１】 各補強要素は、バリア１２のセグメントを周囲の組織に固定する助けをするこ
とができる。補強要素は、例えばスルーホール、切欠き、または他のくぼみを含
めた部分３０７を有して、様々な固定装置３０６の任意のものによって補強要素
３００を周囲の組織に固定することを容易にする。これらの固定装置３０６は、
ねじ、ダーツ、ドエル、またはバリア１２を周囲の組織に保持できる他の適切な
手段を含むことができる。固定装置３０６は、補強要素３００に直接接続するこ
とができ、あるいは例えば縫合、ケーブル、または他のフィラメントの介在長さ
を使用して間接的に接続することができる。固定装置３０６は、さらに、補強要
素３００と直接接触せずに、補強要素３００付近でバリア１２に固定することが
できる。

【０１３２】 固定装置３０６は、周囲の組織と密閉係合する必要があるバリア１２の長さの
反対側の端部で、補強要素３００に、またはその付近に固定することができる。
あるいは、１つまたは複数の固定装置３０６を、これらの端部にない場合がある
簡単にアクセス可能な位置で、補強要素３００に、またはその付近に固定するこ
とができる。内部腔１７と、そこに延びる開口８とを有する任意のバリア１２実
施の形態において、固定部位は、開口８に近接させることができ、埋植に必要な
場合がある固定装置３０６および様々な器具が通るのを可能にする。

【０１３３】 図５３Ａおよび５３Ｂに、補強要素３００の使用を組み込むバリア１２の一実
施の形態を示す。バリア１２は、プレートおよびねじバリア３２０であってよい
。この実施の形態では、補強要素３００が、上方３１０と下方３１２の２つの固
定プレートからなり、その一例を、２つの部分３０８が各プレートを通過した状
態で図５４Ａおよび５４Ｂに例示する。部分３０８は、バリア１２の内部腔１７
内に延びる開口８に近接して位置されている。これらの部分８は、骨スクリュー
などの固定装置３０６が通るのを可能にする。これらのねじを使用して、バリア
手段１２を上方の椎骨５０および下方の椎骨５０’に固定することができる。椎
骨終板に対してねじが締付けられると、固定プレート３１０、３１２が、バリア
１２の上方および下方表面に沿って終板に対して介在密閉手段を圧縮する。これ
は、椎骨終板との密閉係合を形成する助けとなり、椎間板１５内部からの材料の
退出を防止することができる。図５３Ａおよび５３Ｂに例示されるように、上方
ねじのみが上方プレート３１０内に配置され、上方椎骨との密閉係合を形成する
。

【０１３４】 図５５Ａおよび５５Ｂに、補強要素３００を有するバリア１２の別の実施の形
態を例示する。バリア１２は、アンカーおよびロッドバリア３２２であってよい
。この実施の形態では、補強要素３００が、バリア１２内部に埋め込まれた２つ
の固定ロッド３０４からなり、その一例が図５６Ａおよび５６Ｂに示されている
。ロッド３０４は、上方ロッド３１４および下方ロッド３１６を含むことができ
る。縫合３１８は、これらのロッド３１４および３１６を迂回し、バリア手段１
０を介して通すことができる。これらの縫合３１８は、骨アンカーまたは他の適
切な固定装置３０６に固定して、上述したのと同様の態様で、上方および下方の
椎骨終板と密閉係合するようにバリア１２を引き寄せる。バリア１２の開口８お
よび内部腔１７は、バリア１２の要素を必要としない。

【０１３５】 図５７は、上述したように、アンカーおよびロッドバリア３２２を図示するも
のであり、固定装置３０６が、各固定ロッド３１６および３１８の反対側の端部
に配置されている。上方ロッド３１８の左側にある縫合は依然として留められて
いなければならない。

【０１３６】 様々な方法を採用して、線維輪１０のラメラに沿った、またはその内部のある
位置にバリア１２を操るのに必要な力を低減することができる。図５８Ａ、５８
Ｂ、５９Ａおよび５９Ｂは、バリア１２に関する経路を一掃する２つの好ましい
方法を示す。

【０１３７】 図５８Ａおよび５８Ｂに、１つのそのような方法、およびそれに関連する切開
器装置４５４を示す。これらの図では、仮定された所望のインプラント位置が、
後方線維輪４５２に沿っている。インプラントに関する経路を一掃するために、
ヘアピン切開器４５４を、意図されたインプラントの埋植部位に沿って進めるこ
とができる。ヘアピン切開器４５４は、自由端４５８を有するヘアピン切開器構
成要素４６０を有することができる。切開器はまた、前進装置４６４を有して、
椎間板１５内部に切開器構成要素４６０を位置決めすることができる。切開器４
５４は、前方に、または前方中央に向けられたアクセス経路に沿って線維輪１０
の開口４６２内にカニューレ４５６を介して挿入することができる。切開器構成
要素４６０の自由端４５８が椎間板１５内部に入った後、自由端４５８がわずか
に動いて、ヘアピンを開き、それにより切開器構成要素４６０が、カニューレ４
５６内への戻りに抵抗する。この開口４６２は、開かれた状態に切開器を事前形
成することによって生じる場合がある。次いで、ヘアピン切開器構成要素４６０
を後方に引張ることができ、切開器構成要素４６０を開かせ、さらに後方線維輪
４５８に沿って自由端４５８を駆動する。この動きは、本発明で開示される任意
のインプラント挿入経路を一掃する。切開器構成要素４６０の本体は、好ましく
は、細長い金属シートから形成される。適切な材料は、様々なばね鋼またはニッ
ケル−チタン合金を含む。別法として、ワイヤまたはロッドから形成することも
できる。

【０１３８】 図５９Ａおよび５９Ｂに、インプラント挿入用の経路を一掃するのに適した別
の方法、およびそれに関連する切開器装置４６６を示す。切開器装置４６６は、
断面で示され、切開器構成要素４６８と、外側カニューレ４７０と、前進装置ま
たは内部プッシュロッド４７２とからなる。湾曲経路またはスロット４７４が、
外側カニューレ４７０の椎間板内先端４７６内に形成される。この経路またはス
ロット４７４は、切開器構成要素４６８が前進装置によって椎間板１５内に進め
られるとき、線維輪１０のラメラにほぼ平行な経路内で、切開器構成要素４６８
の先端を偏向させるように作用する。切開器構成要素４６８は、好ましくは、超
弾性ニッケル−チタン合金から形成されるが、有意な塑性変形を伴わずにそのよ
うな偏向を可能にするような、適切な剛性および歪特性を有する任意の材料から
構成することができる。切開器構成要素４６８は、細長いシート、ロッド、ワイ
ヤなどから形成することができる。これは、線維輪１０と髄核２０との間で切開
するか、または線維輪１０の層間で切開するために使用することができる。

【０１３９】 図６０Ａ〜Ｃに、図５９Ａおよび５９Ｂの代替切開器構成要素４８０を示す。
装置４６０の椎間板内先端４７６、およびそれと近位の領域のみをこれらの図で
示す。図５９Ａに示されるのと同様のプッシュロッド４７２を使用して、椎間板
１５内に切開器４８０を進めることができる。切開器４８０は、それぞれ上方お
よび下方延在ブレード（すなわち「ウィング」）４８４および４８６を備える細
長いシート４８２を含むことができる。このシート４８２は、好ましくは、ばね
鋼またはニッケル−チタン合金など大きな弾性歪範囲を有する金属から形成され
る。シート４８２は、近位端４８８および遠位端４９０を有することができる。
遠位端４９０は、可撓性である場合がある平坦な部分を有することができる。ス
テップ部分４９４を、遠位端４９０と近位端４８８との間に位置することができ
る。近位端４８８は、湾曲形状を有することができる。近位端はまた、ブレード
４８４および４８６を含むことができる。

【０１４０】 図６０Ａおよび６０Ｂに示される非展開状態では、ウィング４８４および４８
６が、外側カニューレ４７０内部に折り畳まれ、その一方で、細長いシート４８
２が、偏向経路またはスロット４７４内部に捕捉される。切開器構成要素４８０
が椎間板１５内に進められるとき、経路またはスロット４７８は、図５９Ａおよ
び５９Ｂにおける実施の形態に関して説明したのと同様の様式で、後方線維輪に
ほぼ平行な方向（この場合、スリーブ４７０の中心軸に対して９０度）へ切開器
構成要素４８０を向ける。ウィング４８４および４８６は、スリーブ４７０の端
部から出て、椎骨終板に向けて伸張するときに開く。切開器構成要素４８０のさ
らなる前進により、伸張されたウィング４８４および４８６は、本発明のインプ
ラントの後続の通過に対する妨害を防止することができる終板への髄核２０また
は線維輪１０の何らかの接続を介して切開することができる。バリアの挿入を助
けるために使用するときには、切開器構成要素４８０の寸法をバリアの寸法に近
似させる必要があり、それにより最少量の組織が擾乱され、所望の位置でのバリ
アの位置決めに必要な力が低減する。

【０１４１】 本発明をその好ましい実施の形態に関して特に図示し、説明してきたが、特許
請求の範囲に記載した請求項の発明に包含される範囲から逸脱することなく、当
業者であれば様々な形態および詳細の変更を行うことができることを理解された
い。

【図面の簡単な説明】

【図１Ａ】 椎骨および椎間板の一部を示す機能脊椎ユニットの一部分の横断面図である。

【図１Ｂ】 ２つの腰椎骨および椎間板が見える、図１Ａに示す機能脊椎ユニットの一部分
の矢状方向断面図である。

【図１Ｃ】 線維輪の内層の部分分解図である。

【図２Ａ】 脱漏した区域を支持する前の本発明の一態様の横断面図である。

【図２Ｂ】 脱漏した区域を支持する図２Ａの構造の横断面図である。

【図３Ａ】 装置を配置した後の開示された発明の他の実施形態の横断面図である。

【図３Ｂ】 脱漏した区域を支持するために張力を加えた後の図３Ａの構造の横断面図であ
る。

【図４Ａ】 本発明の代替実施形態の横断図である。

【図４Ｂ】 図４Ａに示す代替実施形態の矢状方向図である。

【図５Ａ】 本発明の他の態様の横断図である。

【図５Ｂ】 脱漏した区域をその脱漏前の境界内に移動するために使用されている図５Ａの
送達管を示す図である。

【図５Ｃ】 アンカー止めおよび支持位置にある本発明の一個構成実施形態を示す図である
。

【図６】 弱くなった後方線維輪を支持する本発明の一実施形態を示す図である。

【図７Ａ】 椎間板の軟組織を増強する際に必要な２ことを示す、開示された発明の他の態
様の横断面図である。

【図７Ｂ】 図７Ａに示す本発明の矢状方向図である。

【図８】 椎間板の軟組織の増強および線維輪の支持／閉鎖を含む、開示された発明の一
態様の横断面図である。

【図９Ａ】 前方横線維輪にアンカー止めされた可撓性増強材料を使用した椎間板の軟組織
の増強を含む本発明の一態様の横断面図である。

【図９Ｂ】 一個構成アンカーによって前方横線維輪にアンカー止めされた可撓性増強材料
を使用した椎間板の軟組織の増強を含む、開示された発明の一態様の横断面図で
ある。

【図１０Ａ】 椎間板の軟組織の増強を含む、開示された発明の一態様の横断面図である。

【図１０Ｂ】 増強材料を椎間板内に挿入した後の図１０Ａの構造を示す図である。

【図１１】 線維輪内に取り付けられたバリアの横断面図である。

【図１２】 図１１のバリアの矢状方向図である。

【図１３】 椎間板内にアンカー止めされたバリアの横断面図である。

【図１４】 図１３に示すバリアの矢状方向図である。

【図１５】 椎間板内に取り付けられたバリアのための第２アンカー装置の使用を示す図で
ある。

【図１６Ａ】 椎間板の横断面図である。

【図１６Ｂ】 椎間板の中線に沿った矢状方向断面図である。

【図１７】 バリア手段の密閉手段の右半分が切開／送達器具によって線維輪内の欠損に対
して配置されている、椎間板の軸方向図である。

【図１８】 線維輪内の欠損の内部面上に配置された完全な密閉手段を示す図である。

【図１９】 欠損を取り囲む組織に固定されている図１８の密閉手段を示す図である。

【図２０】 固定手段が周囲組織内に通過した後の図１９の密閉手段を示す図である。

【図２１Ａ】 内部腔内に挿入された拡大手段を有する図２０の密閉手段の軸方向図である。

【図２１Ｂ】 矢状方向断面で図２１の構造を示す図である。

【図２２Ａ】 密閉手段および拡大手段の代替固定方式を示す図である。

【図２２Ｂ】 アンカーが、欠損に近接する場所で上方椎体に拡大手段の固定領域を固定して
いる図２２Ａの構造を矢状方向断面で示す図である。

【図２３Ａ】 固定手段を使用して線維輪に固定されている本発明のバリア手段の一実施形態
を示す図である。

【図２３Ｂ】 ２つの固定ダーツによって線維輪に固定されている図２３Ａのバリア手段の一
実施形態を示す図であり、固定器具は除去されている。

【図２４】 図２４Ａおよび２４Ｂは、欠損の両側で線維輪の層間に位置付けられたバリア
手段を示す図である。

【図２５】 バリア手段の大型バージョンの軸方向横断面図である。

【図２６】 ２つの増強装置の挿入に続き、欠損を跨いで正しい位置にあるバリア手段の軸
方向横断面図である。

【図２７】 延長された増強装置の一部としてのバリア手段を示す図である。

【図２８Ａ】 図２７の増強装置の代替構成の軸方向断面図である。

【図２８Ｂ】 図２７の増強装置の代替構成の矢状方向断面図である。

【図２９】 図２９Ａ〜２９Ｄは、線維輪内の欠損から遠い入口部位からのバリアの展開を
示す図である。

【図３０】 図３０Ａ及び３０Ｂは、バリアの様々な実施形態のそれぞれ軸方向図および断
面図である。

【図３１】 図３１Ａ及び３１Ｂは、バリアの様々な実施形態のそれぞれ軸方向図および断
面図である。

【図３２】 図３２Ａ及び３２Ｂは、バリアの様々な実施形態のそれぞれ軸方向図および断
面図である。

【図３３】 図３３Ａ及び３３Ｂは、バリアの様々な実施形態のそれぞれ軸方向図および断
面図である。

【図３４Ａ】 非線対称伸張手段またはフレームを示す図である。

【図３４Ｂ】 椎間板内に取り付けられたフレームの斜視図である。

【図３４Ｃ】 椎間板内に取り付けられたフレームの斜視図である。

【図３５】 図３４に示す伸張手段の代替実施形態を示す図である。

【図３６】 図３４に示す伸張手段の代替実施形態を示す図である。

【図３７】 図３７Ａ〜Ｃは、図３４に示す伸張手段の代替実施形態のそれぞれ正面図、側
面図、斜視図である。

【図３８】 図３７Ａに示すものの代替伸張手段を示す図である。

【図３９】 図３９Ａ〜Ｄは、円形横断面を有する管状伸張手段を示す図である。

【図４０】 図４０Ａ〜Ｄは、楕円形横断面を有する管状伸張手段を示す図であり、図４０
Ｅ、４０Ｆ、４０Ｉは、線維輪面の外部表面を覆う密閉手段を有する図４０Ａの
管状伸張手段のそれぞれ正面図、背面図、上面図であり、図４０Ｇおよび４０Ｈ
は、線維輪面の外部表面を覆う密閉手段を有する図４０Ａの管状伸張手段を示す
図である。

【図４１】 図４１Ａ〜Ｄは、卵形横断面を有する管状伸張手段を示す図である。

【図４２】 図４２Ａ〜Ｄは、密閉および拡大手段の好ましい実施形態の横断面図である。

【図４３】 図４３Ａおよび４３Ｂは、拡大手段の代替構成を示す図である。

【図４４】 図４４Ａおよび４４Ｂは、バリア手段の代替形状を示す図である。

【図４５】 欠損を取り囲む組織に密閉手段を取り付けるために使用される装置の断面図で
ある。

【図４６】 密閉手段を加熱して欠損を取り囲む組織に接着させるための熱装置の使用を示
す図である。

【図４７】 欠損を取り囲む組織に密閉手段を接着させるために使用できる伸張可能な熱要
素の使用を示す図である。

【図４８】 図４６の熱装置の代替実施形態を示す図である。

【図４９】 図４９Ａ〜Ｇは、椎間板内インプラントを埋植する方法を示す図である。

【図５０】 図５０Ａ〜Ｆは、椎間板内インプラントを埋植する代替方法を示す図である。

【図５１】 図５１Ａ〜Ｃは、椎間板内インプラントを埋植する方法の他の代替方法を示す
図である。

【図５２】 図５２Ａおよび５２Ｂは、椎間板内インプラントシステムと共に使用されるイ
ンプラントガイドを示す図である。

【図５３Ａ】 剛性化プレート要素を有するバリアを示す図である。

【図５３Ｂ】 図５３Ａのバリアの断面図である。

【図５４Ａ】 剛性化プレートを示す図である。

【図５４Ｂ】 図５４Ａの剛性化プレートの断面図である。

【図５５Ａ】 剛性化ロッド要素を有するバリアを示す図である。

【図５５Ｂ】 図５５Ａのバリアの断面図である。

【図５６Ａ】 剛性化ロッドを示す図である。

【図５６Ｂ】 図５６Ａの剛性化ロッドの断面図である。

【図５７】 図４４Ａのバリアの固定装置を位置付けるための代替構成を示す図である。

【図５８】 図５８Ａおよび５８Ｂは、椎間板のための切開装置を示す図である。

【図５９】 図５９Ａおよび５９Ｂは、椎間板のための代替切開装置を示す図である。

【図６０】 図６０Ａ〜Ｃは、切開構成要素を示す図である。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (31)優先権主張番号 ６０／１７２，９９６ (32)優先日 平成11年12月21日(1999．12．21) (33)優先権主張国 米国（ＵＳ） (31)優先権主張番号 ０９／６０８，７９７ (32)優先日 平成12年６月30日(2000．6．30) (33)優先権主張国 米国（ＵＳ） (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＭＺ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ，ＵＧ ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ， ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＧ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ， ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＢＺ，Ｃ Ａ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＲ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＤＭ ，ＤＺ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ， ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，Ｋ Ｅ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ， ＭＷ，ＭＸ，ＭＺ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，Ｒ Ｕ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ， ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ (72)発明者 バンクス トーマス アメリカ合衆国 93111 カリフォルニア サンタ バーバラ ナンバー ３ ヴィ ア ルセロ 4002 (72)発明者 レッドモンド ラッセル ジェイ． アメリカ合衆国 93117 カリフォルニア ゴレタ ノース フェアヴュー アヴェ ニュー 1148 (72)発明者 ヴィダル クロード エー． アメリカ合衆国 93111 カリフォルニア サンタ バーバラ サン パトリシオ ドライブ 5426 Ｆターム(参考） 4C097 AA10 BB01 DD09 DD10 EE02 EE06 EE08 EE11 EE13 EE19 FF11

Claims (198)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 椎間板に埋植するためのプロテーゼであって、椎間板線維輪
   の内周に沿って延びるバリアを含むプロテーゼ。
2. 【請求項２】 前記バリアがフレームを含む、請求項１に記載のプロテーゼ
   。
3. 【請求項３】 前記フレームの形状を変化させる拡張部品をさらに含む、請
   求項２に記載のプロテーゼ。
4. 【請求項４】 椎間体の一部分にプロテーゼを取り付ける固定装置をさらに
   含む、請求項１に記載のプロテーゼ。
5. 【請求項５】 前記固定装置が骨アンカーを含む、請求項４に記載のプロテ
   ーゼ。
6. 【請求項６】 前記バリアが、前記フレームの少なくとも一部分を覆う膜を
   さらに含む、請求項２に記載のプロテーゼ。
7. 【請求項７】 前記固定装置が軟組織アンカーを含む、請求項４に記載のプ
   ロテーゼ。
8. 【請求項８】 前記膜が、合成ポリアミド、合成ポリエステルポリエチレン
   、コラーゲン、ＰＴＦＥおよびｅ−ＰＴＦＥからなるグループから選択された材
   料で作製されている、請求項６に記載のプロテーゼ。
9. 【請求項９】 前記膜が織物である、請求項６に記載のプロテーゼ。
10. 【請求項１０】 前記膜が織物である、請求項６に記載のプロテーゼ。
11. 【請求項１１】 前記バリアが、第１の軸に沿った中央ストラットおよび前
    記ストラットから延びる複数の放射状部材を有する、請求項１に記載のプロテー
    ゼ。
12. 【請求項１２】 前記ストラットが１つまたはそれ以上の開口を有する、請
    求項１１に記載のプロテーゼ。
13. 【請求項１３】 前記ストラットが、前記ストラットの両側から延びる複数
    の放射状部材を有する、請求項１１に記載のプロテーゼ。
14. 【請求項１４】 前記フレームが、ニッケルとチタンの合金、ステンレス鋼
    、コバルトクロム、チタン、ポリエチレンおよびシリコーンゴムから成るグルー
    プから選択された材料を含む、請求項２に記載のプロテーゼ。
15. 【請求項１５】 椎間板内の物質の体積を増大させ、それによって椎間板の
    高さの減損を防ぐ柔軟な固形物を含むスペーサをさらに含む、請求項１に記載の
    プロテーゼ。
16. 【請求項１６】 前記放射状部材が異なる幅を有する、請求項１１に記載の
    プロテーゼ。
17. 【請求項１７】 外縁を画定する線維輪を有し、前記線維輪が髄核と接触し
    た内部面を有し、前記内部面が後方面、左外側面および右外側面を有する、椎間
    板に埋植するためのプロテーゼであって、前記後方面の少なくとも一部分および
    前記外側面の少なくとも一部分に沿って延びる長さを有するバリアを含むプロテ
    ーゼ。
18. 【請求項１８】 椎間板の外縁に向かって物質が移動することを防ぐバリア
    を含む、請求項１７に記載のプロテーゼ。
19. 【請求項１９】 前記バリアがフレームを含む、請求項１８に記載のプロテ
    ーゼ。
20. 【請求項２０】 前記バリアが膜を含む、請求項１８に記載のプロテーゼ。
21. 【請求項２１】 前記フレームが拡張構成要素を含む、請求項１９に記載の
    プロテーゼ。
22. 【請求項２２】 椎間板に埋植するためのプロテーゼであって、椎間板の後
    方線維輪の内部面の領域にわたり、線維輪の端に位置する２つの椎体の第１の終
    板および第２の終板上に延びるバリアを含むプロテーゼ。
23. 【請求項２３】 フレームを含む、請求項２２に記載のプロテーゼ。
24. 【請求項２４】 前記フレームが拡張構成要素を含む、請求項２２に記載の
    プロテーゼ。
25. 【請求項２５】 前記フレームの少なくとも一部分を覆う膜をさらに含む、
    請求項２３に記載のプロテーゼ。
26. 【請求項２６】 前記膜の厚さが０．０２５ｍｍと２．５ｍｍの間の範囲で
    ある、請求項２５に記載のプロテーゼ。
27. 【請求項２７】 椎間板に埋植するためのプロテーゼであって、フレームお
    よび前記フレームに装着された膜を含むプロテーゼ。
28. 【請求項２８】 前記フレームが、圧縮状態から拡張状態に前記膜を伸張さ
    せる伸張装置を含む、請求項２７に記載のプロテーゼ。
29. 【請求項２９】 固定装置をさらに含む、請求項２７に記載のプロテーゼ。
30. 【請求項３０】 前記フレームが半円形の断面を含む、請求項２７に記載の
    プロテーゼ。
31. 【請求項３１】 前記フレームが円形の断面を有する、請求項２７に記載の
    プロテーゼ。
32. 【請求項３２】 前記フレームが楕円形の断面を含む、請求項２７に記載の
    プロテーゼ。
33. 【請求項３３】 少なくとも１つの切開面をさらに含む、請求項２７に記載
    のプロテーゼ。
34. 【請求項３４】 前記膜が密閉手段を含む、請求項２７に記載のプロテーゼ
    。
35. 【請求項３５】 少なくとも１本のガイドフィラメントをさらに含み、前記
    少なくとも１本のガイドフィラメントが、椎間板の内部にプロテーゼを配置する
    ことを可能にする、請求項２７に記載のプロテーゼ。
36. 【請求項３６】 前記少なくとも１本のガイドフィラメントが、近位ガイド
    フィラメントおよび遠位ガイドフィラメントを含む、請求項３５に記載のプロテ
    ーゼ。
37. 【請求項３７】 送達装置をさらに含むキットの構成要素であって、前記送
    達装置がインプラントガイドを含む、請求項２７に記載のプロテーゼ。
38. 【請求項３８】 前記インプラントガイドが、切開装置を有する遠位端を含
    む、請求項３７に記載のプロテーゼ。
39. 【請求項３９】 前記膜が薬物送達材料を含む、請求項２７に記載のプロテ
    ーゼ。
40. 【請求項４０】 椎間板に埋植するためのプロテーゼであって、 膜を有するバリアと、 温熱装置を含み、 前記温熱装置によって前記膜を熱することによって、前記膜を椎間板組織に取
    り付けているプロテーゼ。
41. 【請求項４１】 前記バリアが、前記温熱装置を挿入する空洞を画定する、
    請求項４０に記載のプロテーゼ。
42. 【請求項４２】 前記温熱装置が非膠着面を含む、請求項４０に記載のプロ
    テーゼ。
43. 【請求項４３】 前記温熱装置がバルーンを含む、請求項４０に記載のプロ
    テーゼ。
44. 【請求項４４】 椎間板に埋植するためのプロテーゼであって、少なくとも
    １本の制御フィラメントを有するバリアを含むプロテーゼ。
45. 【請求項４５】 前記フィラメントが、プロテーゼをインプラントガイドに
    さらにリリース可能に固定する、請求項４４に記載のプロテーゼ。
46. 【請求項４６】 前記バリアが遠位端および近位端を有し、前記少なくとも
    １本の制御フィラメントが、第１の制御フィラメントおよび第２の制御フィラメ
    ントを含む、請求項４４に記載のプロテーゼ。
47. 【請求項４７】 前記第１の制御フィラメントが、前記バリアの遠位取付け
    部位に取り付けられている、請求項４６に記載のプロテーゼ。
48. 【請求項４８】 前記第２の制御フィラメントが、前記バリアの近位取付け
    部位に取り付けられている、請求項４６に記載のプロテーゼ。
49. 【請求項４９】 前記少なくとも１本の制御フィラメントが、前記バリアに
    リリース可能に固定されている、請求項４４に記載のプロテーゼ。
50. 【請求項５０】 椎間板に埋植するためのプロテーゼであって、 アンカーと、 支持部材と、 前記アンカーおよび前記支持部材に取り付けられた連結部材とを含むプロテー
    ゼ。
51. 【請求項５１】 前記アンカーが椎体に取り付けられる、請求項５０に記載
    のプロテーゼ。
52. 【請求項５２】 前記アンカーが線維輪に取り付けられる、請求項５０に記
    載のプロテーゼ。
53. 【請求項５３】 前記支持部材が、線維輪の脱漏した部分に取り付けられる
    、請求項５０に記載のプロテーゼ。
54. 【請求項５４】 前記支持部材が、線維輪の脱漏した部分の後方に取り付け
    られる、請求項５０に記載のプロテーゼ。
55. 【請求項５５】 前記アンカー、前記支持部材および前記連結部材が単一の
    部品を構成する、請求項５０に記載のプロテーゼ。
56. 【請求項５６】 増強装置をさらに含み、前記増強装置が、椎間板内の物質
    の総体積を増大させ、それによって椎間板の高さの減損を防ぐ働きをする柔軟な
    固形物を含む、請求項５０に記載のプロテーゼ。
57. 【請求項５７】 前記増強装置が、前記連結部材を取り囲む通路をさらに含
    む、請求項５６に記載のプロテーゼ。
58. 【請求項５８】 前記アンカー、前記支持部材、前記連結部材および前記増
    強材料が単一の構造物を構成する、請求項５６に記載のプロテーゼ。
59. 【請求項５９】 前方端および後方端を有する第１の椎骨と、 前方端および後方端を有する第２の椎骨があり、 前記第２の椎骨が前記第１の椎骨と隣接し、前記第１の椎骨と前記第２の椎骨
    との間に椎間腔を形成し、前記第１の椎骨の前記前方端が、前記第２の椎骨の前
    記前方端と整列し、前記第１の椎骨の前記後方端が、前記第２の椎骨の前記後方
    端と整列し、 さらに、 中央領域を取り囲む線維輪を有し、前記第１の椎骨と前記第２の椎骨の間の前
    記椎間腔内に位置する椎間板と、 前記アンカー、前記支持部材およびその間に結合された連結部材を含む生体内
    椎間板ヘルニア拘束装置があり、 前記アンカーが、前記第１の椎骨、前記第２の椎骨または線維輪のうちの少な
    くとも１つの前方部分に固定して結合され、前記支持部材が、前記線維輪の前記
    中央領域の後方の部分に結合され、前記連結部材が、前記アンカーと前記支持部
    材の間に延び、それによって前記連結部材が、前記アンカーと前記支持部材の間
    に維持される、請求項５０に記載のプロテーゼ。
60. 【請求項６０】 前記バリアが凹形の形状を有する、請求項１に記載のプロ
    テーゼ。
61. 【請求項６１】 前記バリアの厚さが０．１ｍｍと０．６ｍｍの間の範囲で
    ある、請求項１に記載のプロテーゼ。
62. 【請求項６２】 前記膜の厚さが０．０２５ｍｍと２．５ｍｍの間の範囲で
    ある、請求項６に記載のプロテーゼ。
63. 【請求項６３】 プロテーゼの生体内配置が、 前方端および後方端を有する第１の椎骨と、 前方端および後方端を有する第２の椎骨とを含み、 前記第２の椎骨が前記第１の椎骨と隣接し、前記第１の椎骨と前記第２の椎骨
    との間に椎間腔を形成し、前記第１の椎骨の前記前方端が、前記第２の椎骨の前
    記前方端と整列し、前記第１の椎骨の前記後方端が、前記第２の椎骨の前記後方
    端と整列し、 さらに、中央領域の髄核を取り囲む線維輪を有し、前記第１の椎骨と前記第２
    の椎骨の間の前記椎間腔内に実質的に位置する椎間板と、 前記アンカー、スペーサ支持部材およびその間に結合された連結部材を含む椎
    間板支持装置を含み、 前記アンカーが、前記第１の椎骨、前記第２の椎骨または線維輪のうちの少な
    くとも１つの前方部分に固定して結合され、前記材料が、前記隣接した椎骨間の
    椎間腔の中に配置され、前記連結部材が、前記アンカーと前記スペーサ材料の間
    に延び、それによって前記連結部材が、前記スペーサ材料の動きを前記椎間腔の
    内部に実質的に拘束する、請求項５０に記載のプロテーゼ。
64. 【請求項６４】 凹形の形状を有する、請求項１７に記載のプロテーゼ。
65. 【請求項６５】 前記バリアが、厚さが０．１ｍｍと０．６ｍｍの間の範囲
    であるフレームを含む、請求項１７に記載のプロテーゼ。
66. 【請求項６６】 脱漏した椎間板を修復する方法であって、 脱漏した部分の少なくとも一部を、椎間板の脱漏前の境界の内側へ移動させる
    ことと、 移動させた脱漏部分の少なくとも一部をある部位にアンカー止めすること、 を含む方法。
67. 【請求項６７】 椎間板の脱漏した部分の少なくとも一部に第１のアンカー
    止め手段を確立することと、 ある部位に第２のアンカー止め手段を確立することと、 前記第１のアンカー止め手段と前記第２のアンカー止め手段を連結する少なく
    とも１つの連結手段を提供することと、 前記第１のアンカー止め手段と前記第２のアンカー止め手段との間に前記連結
    手段に沿って張力を適用して、前記脱漏部分を、椎間板の脱漏前の境界の内側へ
    移動させることと をさらに含む請求項６６に記載の方法。
68. 【請求項６８】 椎間板の高さの回復を助けるために、椎間腔に生体適合材
    料を挿入することをさらに含む請求項６６に記載の方法。
69. 【請求項６９】 前記部位が、 上方または下方椎体、および 前方、前内側または前外側線維輪 のうちの１つまたは複数の部位である請求項６７に記載の方法。
70. 【請求項７０】 脊椎中の椎間板の髄核を支持する方法であって、 脊椎中のある部位に第１のアンカー止め手段を提供することと、 前記アンカー止め手段から延び、椎間腔を少なくとも部分的に横断する少なく
    とも１つの連結手段を提供することと、 前記連結手段上の少なくとも１つの生体適合材料プラグを椎間腔へ挿入するこ
    とと、 前記少なくとも１つのプラグが前記連結手段から外れないように、かつ／また
    は椎間腔の外へ移動しないように、前記連結手段を終端させることと を含む方法。
71. 【請求項７１】 線維輪中の開口を閉鎖する連結手段を提供することをさら
    に含む請求項７０に記載の方法。
72. 【請求項７２】 前記連結手段に第２のアンカー止め手段を固定し、前記第
    ２のアンカー止め手段を脊椎中のある部位に固定することによって、前記連結手
    段を終端させることをさらに含む請求項７０に記載の方法。
73. 【請求項７３】 前記連結手段に固定されたキャップ手段を提供することを
    さらに含む請求項７０に記載の方法。
74. 【請求項７４】 前記連結手段の未終端の端を前記第１のアンカー止め手段
    に連結する手段をさらに含む請求項７０に記載の方法。
75. 【請求項７５】 前記第１のアンカー止め手段を配置した後に前記連結手段
    に沿って椎間腔に挿入できるように、前記連結手段を固定することをさらに含む
    請求項７０に記載の方法。
76. 【請求項７６】 脊椎中の椎間板の髄核を支持する方法であって、 アンカー止め手段に取り付けられた柔軟な生体適合材料を椎間腔に挿入するこ
    とと、 前記材料を、前記アンカー止め手段を用いてＦＳＵの内部のある部位にアンカ
    ー止めすることと を含む方法。
77. 【請求項７７】 椎間板の線維輪の前方、前内側、前外側または外側部分を
    支持することをさらに含む、請求項７６に記載の方法。
78. 【請求項７８】 前記材料が、コラーゲンまたはセルロースを含む繊維質材
    料であることをさらに含む請求項７６に記載の方法。
79. 【請求項７９】 ヒドロゲルである前記材料を提供することをさらに含む請
    求項７６に記載の方法。
80. 【請求項８０】 脊椎の一部である椎間板の線維輪中の欠損を閉鎖する方法
    であって、 開口を通して椎間板中にバリアを挿入することと、 前記椎間板の内部から前記欠損中への物質の通過を前記バリアが妨げるよう、
    前記欠損に対して前記バリアを配置することと 含む方法。
81. 【請求項８１】 前記開口が前記欠損から空間的に離れている請求項８０に
    記載の方法。
82. 【請求項８２】 フレームおよび膜を含む伸張可能なバリアを前記椎間板の
    内部に挿入することと、 前記欠損の近くに前記バリアを配置することと、 前記椎間板の内部から前記欠損中への物質の通過を前記バリアが妨げるよう、
    前記バリアを伸張させることと をさらに含む請求項８０に記載の方法。
83. 【請求項８３】 前記線維輪が複数の層を有し、 前記欠損の第１の側面の前記線維輪の少なくとも２つの層の間に、バリアの第
    １の部分を挿入することと、 前記欠損の第２の側面の前記線維輪の少なくとも２つの層の間に前記バリアの
    第２の部分を挿入して、前記バリアが前記欠損をまたぎ、前記欠損の両側の線維
    輪によって前記バリアが、少なくとも部分的に所定の位置に保持されるようにす
    ることとを含み、 前記バリアが、前記欠損を通して前記椎間板の内部から前記椎間板の外部へ物
    質が通過するのを妨げる働きをする請求項８０に記載の方法。
84. 【請求項８４】 体の２つの解剖学的領域を分離する構造中の欠損を密閉す
    る方法において、前記欠損が内部面および外部面を有し、前記内部面が、前記２
    つの解剖学的領域の第１の領域に面し、前記外部面が、前記２つの解剖学的領域
    の第２の領域に面し、前記内部面が、前記構造と前記第１の解剖学的領域内の組
    織との間の領域を画定し、前記壁と前記組織とが接触した方法であって、 リリース可能に固定された少なくとも１つのバリアを含む切開器具を、前記第
    １の解剖学的領域に挿入することと、 前記壁と前記欠損の前記内部面上の前記組織との間に前記切開器具を用いて空
    間を切開することと、 前記空間の中に前記バリアを展開することと、 前記切開器具を取り去ることと を含む方法。
85. 【請求項８５】 前記第１の解剖学的領域が、椎間板の線維輪、上方椎骨終
    板および下方椎骨終板を含み、 前記第２の解剖学的領域が、線維輪の外側にある請求項８４に記載の方法。
86. 【請求項８６】 椎間板を通る荷重に耐え、前記椎間板の線維輪中にあって
    、前記椎間板の内部に面した内部面を有する欠損を密閉する働きをする椎間板プ
    ロテーゼであって、 前記線維輪中の欠損を通して前記椎間板の内部に挿入するように寸法が決めら
    れた弾性スペーサを含み、 前記スペーサが、前記椎間板の内部の少なくとも一部分を埋める従順な構造を
    有し、さらに、 前記欠損の内部面を横切って延び、前記椎間板の内部から前記欠損中への物質
    の通過を妨げるように寸法が決められたバリアを含む椎間板プロテーゼ。
87. 【請求項８７】 生物の軟組織中の欠損を密閉するためのシステムであって
    、 自体および周囲の組織に熱を加えると前記周囲組織に取り付ける能力を有する
    材料から少なくとも部分的に形成された伸張可能なバリアと、 圧縮状態から伸張状態に伸張する能力を有する少なくとも１つのバルーンと、
    前記バリアおよび前記周囲組織の温度を上昇させる能力を有する温熱部品を含み
    、内部の空洞の中に少なくとも部分的に配置可能な展開装置と を含むシステム。
88. 【請求項８８】 椎間板に埋植するためのプロテーゼであって、椎間板の髄
    核と線維輪の間に少なくとも部分的に挿入することができるバリアを含むプロテ
    ーゼ。
89. 【請求項８９】 前記バリアが、フレームおよび膜を含む請求項８８に記載
    のプロテーゼ。
90. 【請求項９０】 前記フレームが、拡張構成要素を含む請求項８９に記載の
    プロテーゼ。
91. 【請求項９１】 椎間板または周囲の椎骨にプロテーゼを取り付ける固定装
    置をさらに含む請求項８８に記載のプロテーゼ。
92. 【請求項９２】 前記固定装置が骨アンカーを含む請求項９１に記載のプロ
    テーゼ。
93. 【請求項９３】 前記固定装置が軟組織アンカーを含む請求項９１に記載の
    プロテーゼ。
94. 【請求項９４】 前記固定装置を前記バリアに取り付ける連結装置をさらに
    含む請求項９１に記載のプロテーゼ。
95. 【請求項９５】 増強装置をさらに含み、前記増強装置が、椎間板内の物質
    の総体積を増大させ、それによって椎間板の高さの減損を防ぐ働きをする柔軟な
    固形物を含む請求項８８に記載のプロテーゼ。
96. 【請求項９６】 椎間板の中に補綴インプラントを送達するための送達器具
    であって、 送達カニューレと、 前記送達カニューレの中に装着された前進装置と、 前記前進装置に装着されたインプラントガイドと を含む送達器具。
97. 【請求項９７】 前記インプラントガイドが、椎間板の組織を切開する切開
    装置を含む請求項９６に記載の送達器具。
98. 【請求項９８】 椎間板に埋植するためのプロテーゼであって、バリアと前
    記バリアの中に位置するフレームを含むプロテーゼ。
99. 【請求項９９】 前記フレームが、少なくとも１本のロッドを含む請求項９
    ８に記載のプロテーゼ。
100. 【請求項１００】 前記フレームが、少なくとも１枚のプレートを含む請求
     項９８に記載のプロテーゼ。
101. 【請求項１０１】 椎間板を取り囲む少なくとも１つの椎体に、前記フレー
     ムを取り付ける少なくとも１つの固定装置をさらに含み、前記フレームが実質的
     に撓まない請求項９８に記載のプロテーゼ。
102. 【請求項１０２】 椎間板に埋植するためのプロテーゼであって、椎間板の
     内周の少なくとも一部分に沿って配置された凹面を有し、前記凹面が、椎間板の
     内部を向いたプロテーゼ。
103. 【請求項１０３】 複数の放射状部材を有する中央ストラットを含む請求項
     １０２に記載のプロテーゼ。
104. 【請求項１０４】 遠位端と、 刃を有する近位領域と を含む椎間板用事前切開器具。
105. 【請求項１０５】 前記遠位端が柔軟であり、前記近位領域が前記遠位端に
     比べて堅い請求項１０４に記載の器具。
106. 【請求項１０６】 前記遠位端が、切断面を有する請求項１０４に記載の器
     具。
107. 【請求項１０７】 複数の刃をさらに含む請求項１０４に記載の器具。
108. 【請求項１０８】 前記近位領域が、湾曲した断面形状を有する請求項１０
     ４に記載の器具。
109. 【請求項１０９】 椎間板の中に挿入するプロテーゼを製作する方法であっ
     て、複数の細孔を有する自己伸張式フレームを形成することを含む方法。
110. 【請求項１１０】 前記細孔の平均サイズが、０．０５ｍｍ²から０．７５
     ｍｍ²である請求項１０９に記載の方法。
111. 【請求項１１１】 椎間板の内部面を検出する切開構成要素と、 前記切開構成要素に取り付けられた前進装置と、 前記切開構成要素および前記前進装置の少なくとも一部分を収容するカニュー
     レと を含む椎間板切開装置。
112. 【請求項１１２】 前記切開構成要素が、全体にヘアピン形の切開装置を含
     む請求項１１１に記載の椎間板切開装置。
113. 【請求項１１３】 前記カニューレが、さらに湾曲した通路またはスロット
     を含み、前記通路またはスロットが、線維輪の層板に実質的に平行な経路中に前
     記切開構成要素を屈曲させる請求項１１１に記載の椎間板切開装置。
114. 【請求項１１４】 前記切開構成要素が、１枚または数枚の羽根を含み、前
     記羽根が、線維輪および／または髄核の少なくともある部分と椎骨終板との間の
     連結を切開する請求項１１３に記載の椎間板切開装置。
115. 【請求項１１５】 椎間腔に埋植するためのプロテーゼであって、椎間腔内
     から椎間板外縁に向かって物質が移動することを妨げる膜を含むプロテーゼ。
116. 【請求項１１６】 圧縮状態から拡張状態に前記膜を伸張させる伸張装置を
     さらに含む請求項１１５に記載のプロテーゼ。
117. 【請求項１１７】 前記膜の動きを椎間板の内部に限定する固定装置をさら
     に含む請求項１１５に記載のプロテーゼ。
118. 【請求項１１８】 少なくとも１本のガイドフィラメントをさらに含み、前
     記少なくとも１本のガイドフィラメントが、椎間板の内部に前記膜を配置するこ
     とを可能にする請求項１１５に記載のプロテーゼ。
119. 【請求項１１９】 前記少なくとも１本のガイドフィラメントが、近位ガイ
     ドフィラメントおよび遠位ガイドフィラメントを含む請求項１１８に記載のプロ
     テーゼ。
120. 【請求項１２０】 インプラントガイドから成る送達装置をさらに含む請求
     項１１５に記載のプロテーゼ。
121. 【請求項１２１】 前記インプラントガイドが、切開装置を有する遠位端を
     含む請求項１２０に記載のプロテーゼ。
122. 【請求項１２２】 半円形の断面形状を有するフレームをさらに含む請求項
     １１５に記載のプロテーゼ。
123. 【請求項１２３】 有するフレームをさらに含む請求項１１５に記載のプロ
     テーゼ。
124. 【請求項１２４】 前記膜が、少なくとも１つの切開面を有するフレームを
     さらに含む請求項１１５に記載のプロテーゼ。
125. 【請求項１２５】 前記物質が、髄核を含む請求項１１５に記載のプロテー
     ゼ。
126. 【請求項１２６】 前記物質が、増強装置を含み、前記増強装置が、椎間板
     内の物質の総体積を増大させ、それによって椎間板の高さの減損を防ぐ働きをす
     る柔軟な固形物を含む請求項１１５に記載のプロテーゼ。
127. 【請求項１２７】 椎間板に膜を挿入する方法であって、 挿入装置上に膜を提供することと、 前記挿入装置を椎間板に挿入することと、 椎間板の内部に前記膜を展開することと を含む方法。
128. 【請求項１２８】 椎間板中の組織、または椎間板の周囲の組織に、前記膜
     を固定することをさらに含む請求項１２７に記載の方法。
129. 【請求項１２９】 椎間板の髄核と線維輪との間に前記膜を展開することを
     さらに含む請求項１２７に記載の方法。
130. 【請求項１３０】 前記膜を伸張させて伸張状態にすることをさらに含む請
     求項１２７に記載の方法。
131. 【請求項１３１】 椎間板から前記挿入装置を取り去ることをさらに含む請
     求項１２７に記載の方法。
132. 【請求項１３２】 椎間板の線維輪中の欠損から距離を置いた点で、前記挿
     入装置を椎間板に挿入すること、および前記欠損を横切って前記膜を前進させる
     ことをさらに含む請求項１２７に記載の方法。
133. 【請求項１３３】 前記膜をその上に装着するフレームを提供することをさ
     らに含む請求項１２７に記載の方法。
134. 【請求項１３４】 ニッケルとチタンとの合金を含むフレームを提供するこ
     とをさらに含む請求項１２７に記載の方法。
135. 【請求項１３５】 縦方向のストラットおよび複数の放射状要素を含むフレ
     ームを提供することをさらに含む請求項１２７に記載の方法。
136. 【請求項１３６】 前記フレームの縦軸に対して斜めに延びる第１の端部お
     よび第２の端部を有するフレームを提供することをさらに含む請求項１２７に記
     載の方法。
137. 【請求項１３７】 椎間板の線維輪を強化するための請求項１０２に記載の
     プロテーゼであって、前記線維輪が前記椎間板の外縁を画定し、前記プロテーゼ
     がバリアを含み、前記バリアが、 近位端と遠位端の間に延びる長さと、 前記長さの少なくとも一部分に沿った凹形の形状を有し、前記長さに垂直に、
     かつ前記長さに沿って延びる前面と、 前記長さの少なくとも一部分に沿って延びる凸形の形状を有する背面とを有し
     、 前記バリアが、前記長さが、前記線維輪の内周の少なくとも一部分に沿って延
     び、前記前面が前記椎間板の内部に面し、前記背面が前記椎間板の外縁に面する
     ように前記椎間板の内部に埋植されるプロテーゼ。
138. 【請求項１３８】 埋植部位の内部に動的に安定なインプラントを配置する
     方法において、前記埋植部位が、最小の、または一定の曲率を有する１つまたは
     複数の第２の領域に隣接した、きつく、かつ／または変化する曲率を有する第１
     の領域を含む方法であって、 前記インプラントの比較的に柔軟な領域を前記第１の領域の内部に配置するこ
     とと、 前記インプラントの比較的に堅い領域を前記第２の領域の内部に配置すること を含む方法。
139. 【請求項１３９】 前記埋植部位が椎間板の内部であり、前記インプラント
     が、椎間板の内部から椎間板の外縁に向かって物質が移動することを防ぐバリア
     である請求項１３８に記載の方法。
140. 【請求項１４０】 前記第１の埋植領域が線維輪であり、前記第２の埋植領
     域が椎骨終板または終板軟骨である請求項１３９に記載の方法。
141. 【請求項１４１】 前記第１の埋植領域が線維輪の後外側のかどであり、前
     記第２の領域が前方または外側の線維輪である請求項１３９に記載の方法。
142. 【請求項１４２】 より軟性の中央髄核を取り囲む多層線維輪を含む椎間板
     の内部を通る経路を作り出す切開装置であって、 近位端と遠位端の間の距離を画定する長さを有する全体に柔軟な部材を含み、 前記遠位端が、前記椎間板の内部を切開するように適合され、さらに、 前記部材の遠位端または遠位端の近くに位置し、前記部材から、前記部材の長
     さに対して実質的に垂直な方向に延びる少なくとも１枚の柔軟な羽根を含む切開
     装置。
143. 【請求項１４３】 前記遠位端が、線維輪の２つの層の間、または髄核中を
     通る経路を切開するのには十分に堅いが、線維輪層中に侵入できるほどには堅く
     なく、前記少なくとも１つの羽根が、線維輪または髄核と椎骨終板の取り付けを
     切断することができるように鋭く研がれた請求項１４１に記載の切開装置。
144. 【請求項１４４】 長さおよび直径を有するカニューレをさらに含み、前記
     直径が前記椎間板の高さよりも小さく、前記部材および前記少なくとも１枚の羽
     根が、前記カニューレを通して椎間板に挿入されるように適合され、 前記カニューレは、前記少なくとも１枚の羽根が前記カニューレから前記椎間
     板中に放出されたときに前記羽根が広がって前記終板と接触するように前記羽根
     を崩れさせる請求項１４１に記載の切開装置。
145. 【請求項１４５】 バリアを含むプロテーゼと、 前記プロテーゼを椎間板の中へ送達する送達装置と を含む椎間プロテーゼ埋植キット。
146. 【請求項１４６】 前記プロテーゼが、フレームおよび膜を含む請求項１４
     ５に記載の埋植キット。
147. 【請求項１４７】 前記フレームの少なくとも一部分を覆う膜をさらに含む
     請求項１４５に記載の埋植キット。
148. 【請求項１４８】 前記プロテーゼが、少なくとも１本の制御フィラメント
     を含む請求項１４５に記載の埋植キット。
149. 【請求項１４９】 前記プロテーゼが、固定装置を含む請求項１４５に記載
     の埋植キット。
150. 【請求項１５０】 前記送達装置が、前記プロテーゼを椎間板の内部に挿入
     する前進装置を含む請求項１４５に記載の埋植キット。
151. 【請求項１５１】 前記送達装置が、温熱装置をさらに含む請求項１４５に
     記載の埋植キット。
152. 【請求項１５２】 前記送達装置が、インプラントガイドをさらに含む請求
     項１４５に記載の埋植キット。
153. 【請求項１５３】 前記プロテーゼのサイズに対応したサイズを有する事前
     切開器具をさらに含む請求項１４５に記載の埋植キット。
154. 【請求項１５４】 椎間板に埋植したときに凹面が椎間板の内部に向けられ
     るように凹面を有する請求項８８に記載のプロテーゼ。
155. 【請求項１５５】 前記バリアが、前記椎間板へ挿入した後に圧縮状態から
     伸張状態に弾性的に変化するフレームを含む請求項８８に記載のプロテーゼ。
156. 【請求項１５６】 前記バリアが複数の細孔をさらに含み、前記細孔の平均
     サイズが０．０５ｍｍ²から０．７５ｍｍ²である請求項８８に記載のプロテーゼ
     。
157. 【請求項１５７】 前記バリアが、厚さが０．１ｍｍと０．６ｍｍとの間の
     範囲であるフレームを含む請求項８８に記載のプロテーゼ。
158. 【請求項１５８】 前記バリアが、ニッケルとチタンの合金、ステンレス鋼
     、コバルトクロム、チタン、ポリエチレンおよびシリコーンゴムから成るグルー
     プから選択された材料から構築されたフレームを含む請求項８８に記載のプロテ
     ーゼ。
159. 【請求項１５９】 前記膜の厚さが、０．０２５ｍｍと２．５ｍｍとの間の
     範囲である請求項８８に記載のプロテーゼ。
160. 【請求項１６０】 前記膜が、合成ポリアミド、合成ポリエステル、ポリエ
     チレン、コラーゲン、ＰＴＦＥおよびｅ−ＰＴＦＥから成るグループから選択さ
     れた材料から構築された請求項８８に記載のプロテーゼ。
161. 【請求項１６１】 後方線維輪に沿って延びることができる少なくとも１つ
     の柔軟な領域を有し、前記少なくとも１つの柔軟な領域が、後方線維輪に平行な
     軸を中心とした屈曲に対して柔軟であり、さらに、少なくとも１つの椎骨終板に
     向かって延びる少なくとも１つの堅い領域を有し、前記堅い領域が、柔軟な領域
     に対して前記軸の周りで屈曲に抵抗する請求項８８に記載のプロテーゼ。
162. 【請求項１６２】 後方線維輪に沿った第１の堅い領域および外側線維輪に
     沿った第２の堅い領域を有し、前記堅い領域が、矢状軸に平行な軸を中心とした
     屈曲に対して抵抗し、前記第１の領域と前記第２の領域が、前記軸を中心とした
     屈曲に対して柔軟な柔軟領域によって分離された請求項８８に記載のプロテーゼ
     。
163. 【請求項１６３】 椎間板へ挿入した後に、前記フレームが圧縮状態から伸
     張状態に弾性伸張する、請求項２に記載のプロテーゼ。
164. 【請求項１６４】 前記フレーム中に複数の細孔をさらに含み、前記細孔の
     平均サイズが０．０５ｍｍ²から０．７５ｍｍ²である請求項２に記載のプロテー
     ゼ。
165. 【請求項１６５】 後方線維輪に沿った少なくとも１つの柔軟な領域を有し
     、前記少なくとも１つの柔軟な領域が、後方線維輪に平行な軸を中心とした屈曲
     に対して柔軟であり、さらに、少なくとも１つの椎骨終板に向かって延びる少な
     くとも１つの堅い領域を有し、前記堅い領域が、前記軸を中心とした屈曲に対し
     て比較的に抵抗する請求項１に記載のプロテーゼ。
166. 【請求項１６６】 後方線維輪に沿った第１の堅い領域および外側線維輪に
     沿った第２の堅い領域を有し、前記堅い領域が、矢状軸に平行な軸を中心とした
     屈曲に対して抵抗し、前記第１の領域と前記第２の領域とが、前記軸を中心とし
     た屈曲に対して柔軟な柔軟領域によって分離された請求項１に記載のプロテーゼ
     。
167. 【請求項１６７】 椎間板に埋植したときに凹面が椎間板の内部に向けられ
     るように凹面を有する請求項１７に記載のプロテーゼ。
168. 【請求項１６８】 椎間板へ挿入した後に、前記フレームが圧縮状態から伸
     張状態に弾性伸張する請求項１９に記載のプロテーゼ。
169. 【請求項１６９】 前記フレーム中に複数の細孔をさらに含み、前記細孔の
     平均サイズが０．０５ｍｍ²から０．７５ｍｍ²である請求項１９に記載のプロテ
     ーゼ。
170. 【請求項１７０】 椎間板に埋植したときに凹面が椎間板の内部に向けられ
     るように凹面を有する、請求項２２に記載のプロテーゼ。
171. 【請求項１７１】 椎間板へ挿入した後に、前記フレームが圧縮状態から伸
     張状態に弾性伸張する請求項２３に記載のプロテーゼ。
172. 【請求項１７２】 前記フレーム中に複数の細孔をさらに含み、前記細孔の
     平均サイズが０．０５ｍｍ²から０．７５ｍｍ²である、請求項２３に記載のプロ
     テーゼ。
173. 【請求項１７３】 前記フレームの厚さが、０．１ｍｍから０．６ｍｍであ
     る請求項２３に記載のプロテーゼ。
174. 【請求項１７４】 前記フレームが、ニッケルとチタンの合金、ステンレス
     鋼、コバルトクロム、チタン、ポリエチレンおよびシリコーンゴムから成るグル
     ープから選択された材料から構築された請求項２３に記載のプロテーゼ。
175. 【請求項１７５】 前記膜の厚さが、０．０２５ｍｍと２．５ｍｍとの間の
     範囲である請求項２５に記載のプロテーゼ。
176. 【請求項１７６】 前記膜が、合成ポリアミド、合成ポリエステル、ポリエ
     チレン、コラーゲン、ＰＴＦＥおよびｅ−ＰＴＦＥから成るグループから選択さ
     れた材料から構築された請求項２５に記載のプロテーゼ。
177. 【請求項１７７】 後方線維輪に沿った少なくとも１つの柔軟な領域を有し
     、前記少なくとも１つの柔軟な領域が、後方線維輪に平行な軸を中心とした屈曲
     に対して柔軟であり、さらに、少なくとも１つの椎骨終板に向かって延びる少な
     くとも１つの堅い領域を有し、前記堅い領域が、前記軸を中心とした屈曲に対し
     て比較的に抵抗する請求項２２に記載のプロテーゼ。
178. 【請求項１７８】 後方線維輪に沿った第１の堅い領域および外側線維輪に
     沿った第２の堅い領域を有し、前記堅い領域が、矢状軸に平行な軸を中心とした
     屈曲に対して抵抗し、前記第１の領域と前記第２の領域とが、前記軸を中心とし
     た屈曲に対して柔軟な柔軟領域によって分離された請求項２２に記載のプロテー
     ゼ。
179. 【請求項１７９】 椎間板の外縁に向かって物質が移動することを防ぐバリ
     アを含む請求項２７に記載のプロテーゼ。
180. 【請求項１８０】 椎間板に埋植したときに凹面が椎間板の内部に向けられ
     るように凹面を有する請求項２７に記載のプロテーゼ。
181. 【請求項１８１】 椎間板へ挿入した後に、前記フレームが圧縮状態から伸
     張状態に弾性伸張する請求項２７に記載のプロテーゼ。
182. 【請求項１８２】 前記フレーム中に複数の細孔をさらに含み、前記細孔の
     平均サイズが０．０５ｍｍ²から０．７５ｍｍ²である請求項２７に記載のプロテ
     ーゼ。
183. 【請求項１８３】 前記フレームの厚さが、０．１ｍｍと０．６ｍｍとの間
     の範囲である請求項２７に記載のプロテーゼ。
184. 【請求項１８４】 前記フレームが、ニッケルとチタンの合金、ステンレス
     鋼、コバルトクロム、チタン、ポリエチレンおよびシリコーンゴムから成るグル
     ープから選択された材料から構築された請求項２７に記載のプロテーゼ。
185. 【請求項１８５】 前記膜の厚さが、０．０２５ｍｍと２．５ｍｍとの間の
     範囲である請求項２７に記載のプロテーゼ。
186. 【請求項１８６】 前記膜が、合成ポリアミド、合成ポリエステル、ポリエ
     チレン、コラーゲン、ＰＴＦＥおよびｅ−ＰＴＦＥから成るグループから選択さ
     れた材料から構築された請求項２７に記載のプロテーゼ。
187. 【請求項１８７】 後方線維輪に沿った少なくとも１つの柔軟な領域を有し
     、前記少なくとも１つの柔軟な領域が、後方線維輪に平行な軸を中心とした屈曲
     に対して柔軟であり、さらに、少なくとも１つの椎骨終板に向かって延びる少な
     くとも１つの堅い領域を有し、前記堅い領域が、前記軸を中心とした屈曲に対し
     て比較的に抵抗する請求項２７に記載のプロテーゼ。
188. 【請求項１８８】 後方線維輪に沿った第１の堅い領域および外側線維輪に
     沿った第２の堅い領域を有し、前記堅い領域が、矢状軸に平行な軸を中心とした
     屈曲に対して抵抗し、前記第１の領域と前記第２の領域とが、前記軸を中心とし
     た屈曲に対して柔軟な柔軟領域によって分離された請求項２７に記載のプロテー
     ゼ。
189. 【請求項１８９】 フレームおよび膜をさらに含む請求項１０２に記載のプ
     ロテーゼ。
190. 【請求項１９０】 椎間板へ挿入した後に、前記フレームが圧縮状態から伸
     張状態に弾性伸張する請求項１８９に記載のプロテーゼ。
191. 【請求項１９１】 前記フレーム中に複数の細孔をさらに含み、前記細孔の
     平均サイズが０．０５ｍｍ²から０．７５ｍｍ²である請求項１８９に記載のプロ
     テーゼ。
192. 【請求項１９２】 前記フレームの厚さが、０．１ｍｍと０．６ｍｍとの間
     の範囲である請求項１８９に記載のプロテーゼ。
193. 【請求項１９３】 前記フレームが、ニッケルとチタンの合金、ステンレス
     鋼、コバルトクロム、チタン、ポリエチレンおよびシリコーンゴムから成るグル
     ープから選択された材料から構築された請求項１８９に記載のプロテーゼ。
194. 【請求項１９４】 前記膜の厚さが、０．０２５ｍｍと２．５ｍｍとの間の
     範囲である請求項１１５に記載のプロテーゼ。
195. 【請求項１９５】 前記膜が、合成ポリアミド、合成ポリエステル、ポリエ
     チレン、コラーゲン、ＰＴＦＥおよびｅ−ＰＴＦＥから成るグループから選択さ
     れた材料から構築された請求項１１５に記載のプロテーゼ。
196. 【請求項１９６】 後方線維輪に沿った少なくとも１つの柔軟な領域を有し
     、前記少なくとも１つの柔軟な領域が、後方線維輪に平行な軸を中心とした屈曲
     に対して柔軟であり、さらに、少なくとも１つの椎骨終板に向かって延びる少な
     くとも１つの堅い領域を有し、前記堅い領域が、前記軸を中心とした屈曲に対し
     て比較的に抵抗する請求項１０２に記載のプロテーゼ。
197. 【請求項１９７】 後方線維輪に沿った第１の堅い領域および外側線維輪に
     沿った第２の堅い領域を有し、前記堅い領域が、矢状軸に平行な軸を中心とした
     屈曲に対して抵抗し、前記第１の領域と前記第２の領域が、前記軸を中心とした
     屈曲に対して柔軟な柔軟領域によって分離された請求項１０２に記載のプロテー
     ゼ。
198. 【請求項１９８】 薬物送達膜をさらに含む請求項１０２に記載のプロテー
     ゼ。