JP2003528194A - 単層フィルム及び多層フィルム作製用の、加圧蒸気滅菌可能で非粘着性のヒートシール可能なポリマーブレンド - Google Patents

単層フィルム及び多層フィルム作製用の、加圧蒸気滅菌可能で非粘着性のヒートシール可能なポリマーブレンド

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Abstract

(57)【要約】 本発明は、単層フィルム、又は多層フィルムの内の1層を作製するためのポリマーブレンドを提供する。このブレンドは第1成分及び第2成分を有する。第1成分は、(1)約0.915g/cc未満の密度を有する、エチレンと?−オレフィンとのコポリマー、(2)低級アルキルアクリレート、(3)低級アルキル置換アルキルアクリレート及び(4)イオノマーの群から選ばれる。第1成分は、ブレンドの重量で約99%ないし約55%の量で存在すべきである。第2成分は、ブレンドの重量で45%ないし約1%の量で、(1)プロピレン含有ポリマー、(2)ポリブテンポリマー、(3)ポリメチルペンテンポリマー、(4)環状オレフィン含有ポリマー及び(5)架橋型多環式炭化水素含有ポリマーの群の1種以上のポリマーから成る。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】 (技術分野) 本発明は、概ね、フィルム、更に詳しくは蒸気滅菌時に歪みが少なく非接着性
でヒートシール可能でありそして柔軟な医療用容器を作製するのに好適なフィル
ムを作製するためのポリマーブレンドに関する。
【0002】 (発明の背景) 医療分野では、効能のある薬剤を収集して加工し、容器の中に貯蔵し、輸送し
て最終的には治療効果を達成するためにチューブを通して注入により患者に投与
する場合、この容器を作製するのに使用される材料は、諸特性の特有の組み合わ
せを有していなければならない。例えば、微粒子状の不純物に対する溶液の目視
検査には、光学的に透明な容器が必要である。空気を容器に導入することなく、
容器壁面を圧潰することにより溶液を注入するには壁面を形成する材料が充分に
柔軟でなければならない。この材料は、広い温度範囲にわたってその柔軟性と靭
性を維持しなければならない。或る種の溶液(例えば或る予備混合薬物溶液)は
薬物の劣化を最小限に抑えるために−25ないし−30℃のような温度で容器の
中に貯蔵され、輸送されるので、材料は低温でその柔軟性と靭性を維持しなけれ
ばならない。この材料はまた、機能的であり、かつ蒸気滅菌(ほとんどの医療用
流体容器および栄養製品が輸送の前に供されるプロセス)の熱に耐えるために、
高温での歪みに耐えなければならない。滅菌プロセスは、普通、典型的には12
1℃の温度および高圧の蒸気に容器を曝す工程が含まれる。
【0003】 有用な物品を作り易くするためには、材料は、ヒートシール技術を使ってシー
ル出来るのが望ましい。従って、材料は、加熱すると溶融するのに充分な熱可塑
性を維持しなければならない。
【0004】 更なる要件は、目的の使用が済んだのち、この材料で作製された物品を廃棄す
るときに環境への影響を最小限に抑えることである。埋立地に投棄される物品に
対しては、物品を構成するための低分子量の溶出成分を組み入れることを最小限
に抑えるか又は避けるのが望ましい。製造過程で発生するスクラップ材料の加熱
再加工が可能な材料を使用すると別のメリットが生じる。
【0005】 生物災害を最小限に抑えるために焼却により廃棄される容器に対しては、環境
的に望ましくない腐食性無機酸の生成を最小限に抑えるか又は生成の無い材料を
使用することが望ましい。
【0006】 この材料は、薬剤又は生物学的流体の中に放出されることがある可塑剤、安定
剤等のような低分子量添加剤を含まないか又は低含量であることも望ましい。
【0007】 広範囲な機能的要件を満たす能力があるので、柔軟なポリ塩化ビニル(PVC
)は医療用バッグ用途に選ばれる材料となることが多かった。PVCは、また、
前記要件を満たす器具を構成するには最もコスト効果の高い材料の1つであると
いう明確な長所も与える。しかしながら、PVCは産業分野では数多くの欠点を
有している。これらの欠点には、或る種の薬物とPVC化合物との不適合性、塩
素含量及び環境に及ぼす塩素の影響に関する問題、並びに一般的に、PVCの市
場での理解が否定的になりつつあることが挙げられる。従って、PVCに代わる
多くの材料が考案されてきた。しかしながら、大抵の代替材料は、高価過ぎて実
施することが出来ず、未だに前記の要件の全てを満たしている訳ではない。
【0008】 PVCが抱える諸欠点を持つことなく、医療用容器及びチューブに関する多く
の要件を満たすポリオレフィン及びポリオレフィンアロイが開発されてきた。ポ
リオレフィンは、流体には、比較的低い抽出性を有するので、一般的に医療用途
には適合する。大抵のポリオレフィンは、焼却するときに有害な分解生成物(d
egradant)を発生しないので、環境的に健全であり、熱可塑性材料のリ
サイクルには好適である。多くのポリオレフィンは、PVCに対する経済的代替
物となることが出来るコスト効果のある材料である。しかしながら、PVCの好
ましい特質の全てをポリオレフィンで置き換えるには克服しなければならない多
くのハードルが存在する。
【0009】 例えば、医療用チューブを作製するのに或る種のポリオレフィンを使用する際
に諸問題に遭遇する。スライドクランプを使って医療用チューブを固定すると、
このチューブが容易に切れたり、ずたずたに寸断されたり、又は傷付いたりし易
いので、このようなチューブは表面特性が劣っていることが判っている。また、
超低密度ポリエチレンのような或るポリオレフィンは、好ましい弾性率特性を有
し、加圧蒸気滅菌プロセスの過程で得られるより低い融点温度を有する。
【0010】 化学薬剤又は高エネルギー電離放射線による架橋は、ポリマーマトリックスの
耐熱性を高めることは周知である。化学的架橋は、ポリマーの融点より更に高い
温度での変形及び流動傾向を大幅に遅らせる、別々のポリマー鎖にまたがる共有
結合である。例えば、Terumoに譲渡された米国特許第4,465,487
号は、50%ないし85%のゲル含量を得るように、50kGyないし100k
Gyの線量の高エネルギー(2Mev)の電子ビームでエチレン酢酸ビニルコポ
リマーに照射することにより蒸気による加圧蒸気滅菌可能な医療用容器を作製す
ることを開示している。この’487特許は、シールで共に粘着する前に、この
容器のEVA側壁が約50%以上のゲル含量となるように照射されると、この側
壁は容易に剥れることを開示している。(4カラム、20−30行)。従って、
’487特許は、容器をシールしてポート部だけはシールしないままのパウチに
したのち、容器の側壁を照射することを開示している。
【0011】 同様に、米国特許第4,453,940号は、EVA及びその他の材料から医
療用容器を作製することを開示している。’940特許も、高エネルギー電子ビ
ームで材料を架橋することによりEVAの耐加圧蒸気滅菌性を高める段階を開示
している。’940特許は、架橋が50%を超えると、ヒートシールを使用する
ことが出来なくなることを警告している(4カラム、27−35行)。
【0012】 米国特許第4,401,536号は、ポリプロピレンとEVA又はEEAのブ
レンドから成る架橋型半硬質容器を開示している。この特許は、エチレンアルフ
ァオレフィンをポリプロピレンと一緒に使用することを開示していない。この特
許も成形する前に放射線照射するとヒートシール性が劣る物品となることを開示
している。(4カラム、25−28行)。
【0013】 両特許とも本特許の譲受人に譲渡された米国特許第4,892,604号及び
同第5,066,290号は、共押出しされた高密度ポリエチレンのスキン層、
及び約18%の酢酸ビニル含量を有するエチレン酢酸ビニルコポリマーのコア層
を含む医療用容器を開示している。この容器が慣用の高周波ヒートシールで作製
されたのち、この組立体は、約5Mevの高エネルギー電子ビーム加速器からの
約100kGyの電離放射線を照射される。高密度ポリエチレン層は、世界の各
地の薬局方により要求される比較的一定の濃度で滅菌流体含量を維持するように
水分及びガス透過バリヤーとして作用する。しかしながら、この材料構造体には
、幾種類かの重大な欠陥が明らかになった:1)この材料構造体から容器を作製
するには、架橋型EVA層は、たとえ不可能ではないにしても、シールすること
が難しいので架橋プロセスの前に容器を作製しなければならない(このことによ
り製造プロセスは極めて不効率となる):2)充分な架橋に必要な放射線線量は
多量の酢酸(放射線照射の副生成物)も遊離する。HDPEは、ガス透過に対し
てはバリヤー性を示すので、捕捉された酢酸によって流体内容物は極めて酸性−
即ち、極めて望ましくない結果、になることがある。
【0014】 W.R.Graceに譲渡された米国特許第4,643,926号は、多層材
料から医療用溶液容器を作製することを開示していて、或る実施形態では、ヒー
トシール対象の層は、主成分としてポリプロピレンで構成されている。ポリプロ
ピレンは放射線に照射されると鎖の切断が起こることが周知なので、ヒートシー
ル層は熱可塑性のままであり、同様な表面に対してヒートシールが可能である。
従って、多層フィルム全体はヒートシールすることが出来、加圧蒸気滅菌法に耐
える。しかしながら、多層構造体の複雑さ、及びEVAへの放射線照射による酸
性副生成物を取り除くために洗浄及び多層フィルムに酸捕捉化合物を組み入れる
ことが多分必要となること(米国特許第5,445,893号を参照されたい)
から、このプロセスは極めて複雑となりコストも大幅に高くなる。更に、このフ
ィルムは、数種類の極めて異質の材料から構成されているので、端部トリム部及
びその他のフィルムスクラップをリサイクルするプロセスは極めて難しく、光学
的及び機械的諸特性を大幅に下げずには実施が不可能である。
【0015】 米国特許第5,055,328号は、架橋を遅らせるために及び架橋後のヒー
トシールを容易にするために、ヒートシール層が追加の酸化防止剤を含む別々に
架橋された多層フィルムを開示している。同様に、カナダ国特許第1,125,
229号は、外側層が架橋促進剤を含む別々の異なる架橋度の多層フィルムを開
示している。しかしながら、これらの構造体は全て多層構造体であり加圧蒸気滅
菌過程での粘着性の問題には関係がない。
【0016】 Sunに付与された米国特許第4,724,176号は、放射線架橋型外側層
、及び放射線照射プロセスを制御することによる非架橋型内側シール層を含む、
多層で配向した熱収縮性容器を開示している。内側層と外側層はEVAコポリマ
ーが可能である。この容器は加熱すると収縮するように設計され、従って加圧蒸
気滅菌プロセス後でも容積全体を実質的に維持しなければならない容器には不向
きである。
【0017】 本発明の主な目的は、我々が知っていて、当業界でこれまで周知であるか又は
工業的に使用されているか又は市販されている高分子材料より全体として優れて
いる高分子材料を提供することである。そのような材料の諸特性には、柔軟性、
目視検査のための光学的透明性、及び著しい変形又は粘着性を発現することなく
最高121℃の温度での蒸気滅菌プロセスに耐えるのに充分な耐熱性が挙げられ
る。この材料は、また、非配向、非粘着性でヒートシール技術を使ってシールが
出来るべきである。この材料は、また、低分子量の溶出性添加剤を実質的に含ま
ず、大量の腐敗性無機酸を発生することなく焼却によって安全に廃棄が出来るべ
きである。最後に、この材料は、医療器具用に現在使用されている種々のPVC
配合物に対するコスト効果のある代替物としての役割を果すべきである。
【0018】 米国特許第5,879,768号は、次の高分子組成物のシール層を有する材
料から作製され、流動性物質を包装するためのパウチを開示している:(A)(
1)少なくとも1種の均等に分岐した実質的に線状の、エチレン/α−オレフィ
ンインターポリマーの5ないし95%と、(2)0.916−0.930g/c
cの密度を有する高圧低密度ポリエチレンの5ないし95%の混合物の10ない
し100パーセント;並びに(B)超低密度ポリエチレン、線状低密度ポリエチ
レン、高圧低密度ポリエチレン、エチレン酢酸ビニルコポリマー、及び均等に分
岐した線状エチレンポリマーから成る群から選ばれる1種のポリマーの0−90
%。この’768特許は、このブレンドを放射線照射することも、均等に分岐し
た実質的に線状のエチレン/α−オレフィンインターポリマーをポリプロピレン
とブレンディングすることも開示していない。
【0019】 1種類以上のポリマーをブレンディングしてアロイ型組成物を生成する際前記
の目的の全てを同時に達成することは難しい。例えば、多くのアロイは、著しい
光散乱性を発現する;従って、これらは光学的透明性の目的を満たすことは出来
ない。光散乱強度(ヘーズにより測定される)は、マイクロメートル(μ)領域
の成分のドメインサイズ(domain size)、及びその成分の屈折率の
近接によって決まる。一般的に、極めて微細なドメインサイズにまで満足のいく
ように加工出来、しかも屈折率のミスマッチが最小となる成分の選択は難しい。
これら及びその他の問題を解決するために本発明が提供される。
【0020】 (発明の概要) 本発明は、単層フィルム、又は多層フィルムの内の1層を作製するためのポリ
マーブレンドを提供する。このブレンドは第1成分及び第2成分を有する。第1
成分は:(1)約0.915g/cc未満の密度を有する、エチレンとα−オレ
フィンとのインターポリマー、(2)エチレンと低級アルキルアクリレートとの
インターポリマー、(3)エチレンと低級アルキル置換アルキルアクリレートと
のインターポリマー及び(4)イオノマーと広く呼ばれているイオン性ポリマー
、の群から選ばれる。第2成分は次の1種以上から選ばれる:(1)プロピレン
含有ポリマー、(2)ブテン含有ポリマー、(3)ポリメチルペンテン含有ポリ
マー、(4)環状オレフィン含有ポリマー及び(5)架橋型多環式炭化水素含有
ポリマー。第1成分は約99%ないし約55%の量で存在し、第2成分は前記ブ
レンドの重量で約45%ないし約1%の量で存在する。
【0021】 このブレンドが、フィルムに作製されたとき、ASTM D882に従って測
定されると約60,000psi未満の弾性率、ASTM D1003に従って
測定されると約25%未満の内部ヘーズ、下記で定義される約2超の粘着等級、
オーバーパウチ材料に対する接着が僅か又は無いこと、を有し、120℃で約2
7psiの荷重で150%以下の試料クリープを有し、そしてフィルムがヒート
シールされてシール部を有する容器となることが出来、液体充填容器が121℃
で1時間加圧蒸気滅菌されたとき、前記シール部がインタクトなままである。
【0022】 本発明は、また、蒸気滅菌条件に充分に耐える耐熱変形性を有する、非PVC
、非配向型単層フィルムも提供する。このフィルムは第1成分と第2成分のブレ
ンドから作製される。第1成分は次の群から選ばれる:(1)約0.915g/
cc未満の密度を有する、エチレンとα−オレフィンとのインターポリマー、(
2)エチレンと低級アルキルアクリレートとのインターポリマー、(3)エチレ
ンと低級アルキル置換アルキルアクリレートとのインターポリマー及び(4)イ
オノマーと広く呼ばれているイオン性ポリマー。第2成分は次の1種以上から選
ばれる:(1)プロピレン含有ポリマー、(2)ブテン含有ポリマー、(3)ポ
リメチルペンテン含有ポリマー、(4)環状オレフィン含有ポリマー及び(5)
架橋型多環状炭化水素含有ポリマー。第1成分は約99%ないし約55%の量で
存在し、第2成分は前記ブレンドの重量で約45%ないし約1%の量で存在する
【0023】 このフィルムは、ASTM D882に従って測定されると約60,000p
si未満の弾性率、ASTM D1003に従って測定されると約25%未満の
内部ヘーズ、下記で定義される約2超の粘着等級、オーバーパウチ材料に対する
接着が僅か又は無いこと、を有し、120℃で約27psiの荷重で150%以
下の試料クリープを有し、そしてフィルムがヒートシールされてシール部を有す
る容器となることが出来、液体充填容器が121℃で1時間加圧蒸気滅菌された
とき、前記シール部がインタクトなままである。
【0024】 本発明は、更に、非PVC及び非配向型フィルムを作製する方法を提供する。
この方法は:第1成分及び第2成分を提供する段階、第1成分を第2成分と混合
してブレンドを定義する段階、前記ブレンドをフィルムに押出す段階、及び前記
フィルムを電子ビーム放射線に曝露する各段階を含む。第1成分は次の群から選
ばれる:(1)約0.915g/cc未満の密度を有する、エチレンとα−オレ
フィンとのインターポリマー、(2)エチレンと低級アルキルアクリレートとの
インターポリマー、(3)エチレンと低級アルキル置換アルキルアクリレートと
のインターポリマー及び(4)イオノマーと広く呼ばれているイオン性ポリマー
。第2成分は次の1種以上から選ばれる:(1)プロピレン含有ポリマー、(2
)ブテン含有ポリマー、(3)ポリメチルペンテン含有ポリマー、(4)環状オ
レフィン含有ポリマー及び(5)架橋型多環状炭化水素含有ポリマー。第1成分
は約99%ないし約55%の量で存在し、第2成分はブレンドの重量で約45%
ないし約1%の量で存在する。
【0025】 このフィルムは、ASTM D882に従って測定されると約60,000p
si未満の弾性率、ASTM D1003に従って測定されると約25%未満の
内部ヘーズ、下記で定義される約2超の粘着等級、オーバーパウチ材料に対する
接着が僅か又は無いこと、を有し、120℃で約27psiの荷重で150%以
下の試料クリープを有し、そしてフィルムがヒートシールされてシール部を有す
る容器となることが出来、液体充填容器が121℃で1時間加圧蒸気滅菌された
とき、前記シール部がインタクトなままである。
【0026】 (詳細な説明) 本発明は、多種多様な形態の実施形態が可能である。本発明の好ましい実施形
態は、本開示が本発明の原理の例示と考えられるべきであり、例示される実施形
態に本発明の広範な局面を限定することを意図されないとの認識で開示される。
【0027】 (I.ポリマーブレンドおよびそのブレンドからの単層フィルム) 図1は本発明の単層フィルム10を示している。単層フィルム10は、第1成
分および第2成分を有するポリマーブレンドから作製されている。第1成分は以
下の群から選択される:(1)約0.915g/cc未満の密度を有する、エチ
レンとα−オレフィンとのインターポリマー、(2)エチレンと低級アルキルア
クリレートとのインターポリマー、(3)エチレンと低級アルキル置換アルキル
アクリレートとのインターポリマーおよび(4)イオノマーと広く呼ばれている
イオン性ポリマー。第1成分は、ポリマーブレンドのうち約99重量%〜55重
量%、より好ましくは約60重量%〜85重量%そして最も好ましくは約65重
量%〜80重量%で存在する。
【0028】 第2成分は以下の群から選択される:(1)プロピレン含有ポリマー、(2)
ブテン含有ポリマー、(3)ポリメチルペンテン含有ポリマー、(4)環状オレ
フィン含有ポリマーおよび(5)架橋型多環式炭化水素含有ポリマー。この第2
成分は、ポリマーブレンドのうち約45重量%〜約1重量%、更に好ましくは約
15重量%〜40重量%、そして最も好ましくは約20重量%〜35重量%の量
で存在する。
【0029】 このフィルムは、ASTM D882に従って測定される場合、約60,00
0psi未満の弾性率を有し、ASTM D1003に従って測定される場合、
約25%未満の内部ヘーズを有し、(下記で定義される)約2より大きい範囲の
自己粘着、即ちオーバーパウチ材料に対するわずかまたは全く無い接着、を有し
、120℃で約27psiの荷重で150%以下の試料クリープを有し、そして
フィルムがヒートシールされてシール部を有する容器となることが可能であり、
液体充填容器が121℃で1時間加圧蒸気滅菌される場合、このシール部はイン
タクトなままである。
【0030】 本明細書で使用する場合、用語「インターポリマー」は、ランダムまたはブロ
ックのいずれかのコポリマー、ターポリマーを含む。
【0031】 エチレンとα−オレフィンとの適切なインターポリマーは、好ましくはAST
M D792によって測定される場合、約0.915g/cc未満の密度を有し
、極低密度ポリエチレン(VLDPE)、超低密度ポリエチレン(ULDPE)
等と普通呼ばれる。α−オレフィンは、3〜17個の炭素、より好ましは4〜1
2個の炭素そして最も好ましくは4〜8個の炭素を有すべきである。本発明の好
ましい実施形態では、エチレンとα−オレフィンとのコポリマーは、単一サイト
(single site)触媒を使って得られる。なかでも、適切な単一サイ
ト触媒系は、米国特許第5,783,638号および同第5,272,236号
に開示されている系である。エチレンとα−オレフィンとの適切なコポリマーと
しては、Dow Chemical Companyにより商品名AFFINI
TYで、Dupont−Dowにより商品名ENGAGEで、およびExxon
により商品名EXACTおよびPLASTOMERで販売されているコポリマー
が挙げられる。
【0032】 用語「低級アルキルアクリレート」は、ダイアグラム1に示す式:
【0033】
【化1】
【0034】 を有するコモノマーをいう。R基は、1〜17個の炭素を有するアルカンをいう
。従って、用語「低級アルキルアクリレート」としては、限定はされないが、メ
チルアクリレート、エチルアクリレート、ブチルアクリレート等が挙げられる。
【0035】 用語「アルキル置換アルキルアクリレート」は、ダイアグラム2に示す式:
【0036】
【化2】
【0037】 を有するコモノマーをいう。R1およびR2は1−17個の炭素を有するアルカン
であり、同じ数の炭素を有し得、異なる数の炭素をも有し得る。従って、用語「
アルキル置換アルキルアクリレート」としては、限定はされないが、メチルメタ
クリレート、エチルメタクリレート、メチルエタクリレート、エチルエタクリレ
ート、ブチルメタクリレート、ブチルエタクリレート等が挙げられる。
【0038】 好適なプロピレン含有ポリマーには、ポリプロピレンのホモポリマー、プロピ
レンと、2〜17個の炭素を有するα−オレフィンから選択される1以上のコモ
ノマーとのコポリマーおよびターポリマーが挙げられる。好適なポリプロピレン
コポリマーおよびターポリマーには、プロピレンとエチレンとのランダムもしく
はブロックのコポリマー、またはプロピレン/エチレン/ブテンのランダムもし
くはブロックのターポリマーが挙げられる。プロピレンとα−オレフィンとの適
切なコポリマーは、Montellにより商品名PRO FAX、PRO FA
X ULTRAおよびCATALLOYで販売される。
【0039】 本発明は、ブレンドの第2成分としてプロピレン含有ポリマーのブレンドを使
うことも意図する。本発明の好ましい実施形態では、このブレンドには、少なく
とも第1プロピレン含有ポリマーおよび第2プロピレン含有ポリマーが挙げられ
る。第1プロピレン含有ポリマーおよび第2プロピレン含有ポリマーは、前述の
プロピレンホモポリマー、コポリマーおよびターポリマーから選択され得る。本
発明の好ましい実施形態では、2つの方法のうちの少なくとも1つの方法で第1
プロピレン含有ポリマーは、第2プロピレン含有ポリマーとは異なる。第1の違
いは、第1プロピレン含有ポリマーが、好ましくは第2プロピレン含有ポリマー
の溶融流量より約3倍大きく、そしてより好ましくは約5倍大きい溶融流量を有
するべきであることである。第2の違いは、第1プロピレン含有ポリマーが、好
ましくは第2プロピレン含有ポリマーの融点より少なくとも約5℃高くそしてよ
り好ましくは少なくとも約10℃高い融点を有することである。融点は、AST
M D3417(示差走査熱量測定法によるポリマーの融合および結晶化のエン
タルピー)に従って測定される。第1プロピレン含有ポリマーは、第1の違い、
第2の違いまたはその両方によっても第2プロピレン含有ポリマーとは異なり得
る。
【0040】 環状オレフィンの好適なホモポリマーおよびコポリマーならびに架橋型多環式
炭化水素およびそのブレンドは、米国特許第5,218,049号、第5,85
4,349号、第5,863,986号、第5,795,945号、第5,79
2,824号;および欧州特許番号EP0291,208、EP0283,16
4、EP0497,567に見い出され得、これらは、本明細書中でその全体が
参考として援用される。
【0041】 本発明の好ましい実施形態では、好適な環式オレフィンモノマーは、環内に5
〜約10個の炭素を有する単環式化合物である。環状オレフィンは、置換および
非置換のシクロペンテン、シクロペンタジエン、シクロヘキセン、シクロヘキサ
ジエン、シクロヘプテン、シクロヘプタジエン、シクロオクテン、シクロオクタ
ジエンから成る群から選択され得る。適切な置換基としては、低級アルキル、ア
クリレート誘導体等が挙げられる。
【0042】 本発明の好ましい実施形態において、適切な架橋型多環式炭化水素モノマーは
、2個以上の環を有し、より好ましくは少なくとも7個の炭素を含む。この環は
置換型でも非置換型でもよい。適切な置換基としては、低級アルキル、アリール
、アラルキル、ビニル、アリルオキシ、(メタ)アクリルオキシ等が挙げられる
。架橋型多環式炭化水素は、上記の援用された特許および特許出願書で開示され
ている架橋型多環式炭化水素から成る群から選択される。適切な架橋型多環式炭
化水素含有ポリマーは、Ticonaにより商品名TOPASで、Nippon
Zeonにより商品名ZEONEXおよびZEONORで、Daikyo G
omu Seikoにより商品名CZ樹脂で、およびMitsui Petro
chemical Companyにより商品名APELで販売されている。
【0043】 本発明の好ましい実施形態では、フィルムは次の物理的特性を有する:(1)
ASTM D882に従って測定される場合約60,000psi未満の弾性率
、(2)ASTM D1003に従って測定される場合約25%未満の内部ヘー
ズ、(3)下記に定義される通りの約2より大きい範囲の自己粘着、(4)オー
バーパウチ材料への無接着性(5)120℃で約27psiの荷重で150%以
下の試料クリープを有すること、および(6)フィルムがヒートシールされてシ
ール部を有する容器となり得、ここで液体充填容器が121℃で1時間加圧蒸気
滅菌される場合、このシール部がインタクトなままであること。
【0044】 フィルムは、また、流動材料容器を構築するに充分に可撓性である。このフィ
ルムは、ASTM D−882に従って測定される場合約60,000psi未
満、より好ましくは約40,000psi未満、なおより好ましくは約30,0
00psi未満そして最も好ましくは約20,000psi未満の弾性率を有す
る。流動材料容器がI.V.容器の場合には、この容器は、排液の際には潰れる
か、または実質的に潰れ、従ってASTM D−882に従って測定される場合
約40,000psi未満、より好ましくは約30,000psi未満、なおよ
り好ましくは約20,000psi未満の弾性率を有することが望ましい。
【0045】 本発明の目的のために、自己粘着は、加圧蒸気滅菌間、フィルムのフィルム自
体への接着の傾向として定義される。この特性は次の試験で決定され得る。縦方
向を長い寸法にしてフィルム片を8’’×2’’に切り取る。このフィルム片を
直径約0.5’’で長さ2’’のチューブ状に巻く。巻かれたフィルムはペーパ
ークリップを使って片方の端部でフィルム層を一緒に押し合わせることにより適
所に固定する。次いで、このチューブを121℃で30分間、蒸気式加圧蒸気滅
菌器に入れる。この試料を少なくとも1時間放冷する。次いでこのフィルムを巻
き戻す。巻き戻し抵抗性およびフィルムに対する相対損傷を次の表1に示すよう
に等級を付けする: 表1 等級 観察結果 1 フィルムを破損することなくフィルムを巻き戻し得る。 2 フィルムを剥がすことが難しく、表面に著しい損傷が発生する。 3 フィルムを剥がすのにかなりの抵抗があり、表面に少量の損傷が認めら
れる。 4 フィルムを剥がすのに僅かの抵抗が認められ、表面の損傷は殆どないか
または全くない。 5 フィルムを剥がすのに抵抗はなく表面の損傷は認められない。 等級は、3個以上の別個の物で測定して平均値として記録する。
【0046】 オーバーパウチ材料への接着は次の定性試験で決められる。幅1インチのフィ
ルム片をシールして典型的オーバーパウチバッグとする(中密度または高密度ポ
リエチレン)。次にこのオーバーパウチバッグを252°Fおよび24.5ps
igゲージ圧で1時間、実験用加圧蒸気滅菌器に入れる。加圧蒸気滅菌の後、こ
のバッグを切り開いてフィルム片を取り外す。フィルム表面に傷跡を残すことな
く、このフィルム片がオーバーパウチから分離される場合、接着なしの等級(N
)が所与される。フィルムの分離により目視可能な損傷が発生する場合、オーバ
ーパウチへのタックがあることを表す等級(Y)が所与される。僅かな接着を表
す等級(S)も所与され得る。
【0047】 クリープ特性は、温度制御式炉の中で約5ミル〜約15ミルの厚さを有するフ
ィルム片をクランプで固定して、重量で荷重をかけて約27psiの応力を発生
させることにより120℃で測定した。40分間の荷重負荷が済むと、フィルム
片を取り外し、そして予め印を付けた1インチ溝の寸法変化を記録した。
【0048】 フィルムは、標準のヒートシール技術を使ってシールされ得る。図3に示す容
器のような流体用容器がフィルムから周縁部をシールされて中央部の排液室を定
義することにより作製されると、適切なヒートシールが形成されている。この容
器に水を満たしたのち、普通のオートクレーブ滅菌プロセスにかける。加圧蒸気
滅菌サイクルが終わっても、適切なヒートシールはインタクトなままである。
【0049】 本発明のフィルムは、ASTM D1003に従って測定されると約25%未
満、そして最も好ましくは約15%未満のヘーズを有する。本発明の目的に対し
て、内部ヘーズは、フィルム両面がイソプロピルアルコールで濡らされた時に測
定されるヘーズ値として定義される。
【0050】 (II.ポリマー及びフィルム加工) 本発明のフィルムを作るために、重量式供給機を用いて所望の混合比で原料を
押出ホッパーに装入する。押出ダイを使い、この原料を押出して単層フィルムを
作る。このフィルムを適切なエネルギー源で照射したのち、シールして流体用容
器を形成する。押出す前にブレンドに照射することも考えられる。当業者には馴
染みの、一軸スクリュー、二軸スクリュー又はその他の配合方法を使って押出前
に原料を予備配合することも出来る。
【0051】 フィルムに照射する好ましい方法は、約150Kev−10Mev、更に好ま
しくは200−300Kevのビームエネルギーを有する電子ビームに、および
約20kGyないし約200kGy、更に好ましくは約60−150kGyの線
量でこのフィルムを曝露することである。或いはまた、フィルムは、当業者に周
知の方法を使って架橋することが出来る。工業的に使用されている架橋方法には
、電離放射線(ガンマ、ベータ、紫外、等)の照射及び化学薬品(過酸化物及び
縮合反応)が挙げられる。
【0052】 電子ビーム照射の過程及び照射後に起こるフィルムの酸化的劣化を減らす又は
最小限に抑えるためには、照射に曝露されるフィルムを囲む区域の酸素分圧を下
げることが望ましい。酸素分圧は、真空を利用すること、窒素のような別のガス
を加圧のもとで利用すること或いは本目的を達成するためのその他の公知の技術
によって下げることが出来る。本発明の好ましい実施態様では、窒素を流す過程
の酸素濃度は、約100ppm未満、そして更に好ましくは約40ppm未満で
ある。
【0053】 (III.多層フィルム) 図2は、前記の単層フィルムの層12を含む多層フィルム20の例を示してい
る。本発明の好ましい実施態様では、単層はシール層であること。多層フィルム
20としては、任意の追加層14、または幾つかの例を挙げると、スキン層、高
周波感受性層、水蒸気バリヤー層、ガスバリヤー層、スクラップ層、シール層、
コア層のような層から選ばれる追加層の組み合わせ層が挙げられ得る。
【0054】 フィルムの耐擦り傷性を高めるために、スキン層を加えることが出来る。この
スキン層は、プロピレン及びエチレンの各ホモポリマー並びに各コポリマーのよ
うなオレフィン材料が可能である。スキン層は、ポリエステル、コポリエステル
、ポリアミド又はコポリアミドでもよい。「コポリエステル」等の用語は、2種
以上のジオールと1種の二塩基酸から合成されるポリエステルに使用される。本
明細書で使用されるコポリエステルは、ポリエーテルとポリエチレンテレフタレ
ートとのコポリマーとしてもよい。更に好ましくは、本明細書で使用されるコポ
リエステルは、反応物として、1,4シクロヘキサンジメタノール、1,4シク
ロヘキサン二カルボン酸、及びポリテトラメチレングリコールエーテル又は前記
のいずれかの等価物から誘導される高分子材料とする。
【0055】 適切な水蒸気バリヤーには、限定はされないが、HDPE、MDPE及びポリ
エステル(PET、PBT、PEN等)が挙げられる。
【0056】 適切なガスバリヤーは、酸素、二酸化炭素又はその他ガスの通過を阻止するバ
リヤーである。適切なガスバリヤーには、限定はされないが、ポリエステル及び
ポリアミドが挙げられる。
【0057】 照射の前に発生するスクラップ材料は、1種以上の層に組み入れることが出来
る。
【0058】 (IV.流動性物質用容器) 図3は流動性物質用容器を示していて、詳しくはI.V.容器30である。図
4はI.V.投与セット40を示し、図5は腹膜透析セット50を示している。
更に本発明では、更に、本発明のブレンドから医療用チューブの作製が考えられ
る。チューブの照射処理は、厚さが増すこと、及び丸い形状のチューブがあるの
でフィルムとは異なっているが、チューブは、フィルムの場合の前述の放射エネ
ルギー範囲内で効果的に処理することが出来る。「流動性物質」とは重力によっ
て流動する物質を意味する。従って、流動性物質には、液体物品も、粉末又は顆
粒物品等も挙げられる。容器30は、位置決めされかつ周縁部に沿ってシールさ
れた側壁32を有し、流体又は顆粒物質のような流動性物質を入れるための室3
4を規定する。ブロー成形だけで又はブロー押出成形によって作られた容器の場
合、縦方向の縁部がシールされているものである。ポートチューブ36又は複数
のポートチューブを取り付けることにより容器30の内容物は充填されそして取
り出される。側壁およびポートチューブは、前述の1枚の単層フィルム又は多層
フィルムから作製出来る。驚くことには、たとえフィルムが電子ビーム放射で照
射されていても前述のフィルム及びブレンドから作製される医療用物品はヒート
シールされ得る。
【0059】 ヒートシールは、当業者には公知の標準のヒートシール技術を使って達成され
得る。
【0060】 (V.ダブルバッグ(dual chamber)の可剥性シール容器) 図6は、可剥性シール76によって分離されている第1室72と第2室74を
有するダブルバッグ容器70を示している。容器側壁75は、上記のポリマーブ
レンド、単層フィルム又は多層フィルムフィルムの1つから作製される。ダブル
バッグ容器は、後で混合するために2種類の成分を別々に収容するような種々の
用途に使用することが出来る。これらの成分は液体でも粉末状でも可能である。
容器の側壁75に力を加えることによって可剥性シール76を壊すことが出来る
ように、シール条件を調節することによりこの可剥性シールを作り出すことが出
来る。両室のうちの1つは液体を含むのが普通である。液体を含む室を覆う容器
側壁75を押し付けると液体内容物は可剥性シール部76の方へ流れ、そして充
分な圧力をかけることにより可剥性シール部76は壊れて別の室に貯蔵されてい
る各成分と混合することが出来る。
【0061】 図6は1個だけの可剥性シール76を示しいているけれども、多数の可剥性シ
ールを取り付けて多数の室を作ることが出来ると考えられる。更に、図6は横方
向の両端に及ぶ可剥性シール部を示している。この可剥性シールは縦方向の両端
にまで、又は室を規定するための固定的な周縁縫目79と交差しない範囲の周辺
部だけ延在するが出来ることも考えられる。
【0062】 可剥性シール76は、周縁側壁をシールするのと同時でも或るいは永久的周縁
シールを作る前で後でも作成することが出来る。可剥性シール76は、シール条
件を調節することにより作成することが出来る。永久的周縁シールを得るのに使
用されるよりも低い温度および低い圧力をかけることにより、或いは永久シール
等を得るのに使用されるシール時間よりも短くすることにより可剥性シールを作
成することが出来る。剥離特性を更に高めることはフィルム表面特性の局所変性
によって得ることが出来る(コロナ又はその他の好適な処理)。
【0063】 容器は、当業界で周知の超音波溶着技術、熱伝導シール技術及びその他のシー
ル技術を使ってシールすることが出来ると考えられる。
【0064】 (VI.実施例) 下表に明示しているブレンドを、押出プロセスを使って単層フィルムを作製し
た。このフィルムには200Kevないし300Kevの加速電圧を有する電子
ビーム放射に下表に示す線量で曝露した:
【0065】
【表1】
【0066】
【0067】 Dow Affinity PL 1880は0.902g/ccの密度を有す
るULDPEである。 DuPont/Dow Engage 8003は0.885g/ccの密度を
有するULDPEである。 Exxon PP305GE1はプロピレンのホモポリマーである(MFR 4
40)。 Montell SA−861はプロピレンとエチレンとのコポリマーである(
MFR 6.5)。 Montell SA 982はプロピレンとエチレンとのコポリマーである(
MFR 100)。 「NA」は入手できないことを意味する。
【図面の簡単な説明】
【図1】 図1は、本発明の単層フィルムの断面図である。
【図2】 図2は、本発明の多層フィルムの断面図である。
【図3】 図3は、本発明のフィルムから作製される、材料用の容器である。
【図4】 図4は、I.V.流体投与セットである。
【図5】 図5は、腹膜透析容器及びチューブセットである。
【図6】 図6は、各室を分離する可剥性シール部付きのダブルバッグである。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.7 識別記号 FI テーマコート゛(参考) //(C08L 23/08 C08L 23:10 23:10) 23:20 (C08L 23/08 45:00 23:20) 65:00 (C08L 23/08 45:00) (C08L 23/08 65:00) (81)指定国 EP(AT,BE,CH,CY, DE,DK,ES,FI,FR,GB,GR,IE,I T,LU,MC,NL,PT,SE,TR),AT,A U,BR,CA,CH,CN,DE,DK,ES,GB ,ID,IN,JP,KR,MX,PT,SE,SG, TR (72)発明者 シャン, シャーウイン アメリカ合衆国 イリノイ 60061, バ ーノン ヒルズ, サウスゲイト ドライ ブ 346 (72)発明者 リン, マイケル ティー. ケイ. アメリカ合衆国 イリノイ 60061, バ ーノン ヒルズ, エヌ. サイプレス ポイント ドライブ 1672 (72)発明者 ディン, ユーアン−パン サミュエル アメリカ合衆国 イリノイ 60061, バ ーノン ヒルズ, リッチモンド レーン 302 (72)発明者 ヤン, タフア アメリカ合衆国 イリノイ 60517, ウ ッドリッジ, グリーン ロード 6709 (72)発明者 サンドフォード, クレイグ アメリカ合衆国 イリノイ 60090, ウ イーリング, ウエスト ジェフリー 65 (72)発明者 チャン, タオ アメリカ合衆国 アイオワ 50014, エ イムズ, ビッグ ブルーステム コート 1309 Fターム(参考) 3E086 AB01 AD01 BA04 BA15 BB51 BB68 CA28 4F070 AA12 AA13 AA15 AA16 AA29 AA30 AA68 AB09 AB11 GA04 GB04 HA04 HB01 HB02 HB12 4F071 AA14X AA15X AA20 AA20X AA21X AA33X AA39 AA39X AA69 AA69X AA75 AA78 AA78X AF13Y AF20Y AF28Y AF30Y AF58Y AF59 AG05 AG14 AH04 AH05 BA01 BB06 BB09 BC01 BC04 4J002 BB051 BB071 BB122 BB142 BB172 BB231 BK002 BP022 CE002 GF00 GG01 GG02

Claims (103)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 単層フィルム、又は多層フィルムの内の1層を作製するため
    のポリマーブレンドにおいて、該ブレンドが: (1)約0.915g/cc未満の密度を有する、エチレンとα−オレフィン
    とのコポリマー、(2)低級アルキルアクリレートと共重合したエチレン、(3
    )低級アルキル置換アルキルアクリレートと共重合したエチレン及び(4)イオ
    ノマー、の群から選ばれる第1成分であり、該第1成分は該ブレンドの重量で約
    99%ないし約55%の量で存在すること; 該ブレンドの重量で約45%ないし約1%の量で、(1)プロピレン含有ポリ
    マー、(2)ポリブテンポリマー、(3)ポリメチルペンテンポリマー、(4)
    環状オレフィン含有ポリマー及び(5)架橋型多環式炭化水素含有ポリマー、の
    群の1種以上のポリマーから成る第2成分、 を含むこと;そして 該ブレンドが、フィルムに作製されたとき、約5ミルないし約15ミルの厚さ
    を有するフィルムについて、ASTM D882に従って測定されると約60,
    000psi未満の弾性率、ASTM D1003に従って測定されると約25
    %未満の内部ヘーズ、約2超の内部粘着力の等級、120℃で27psiの荷重
    のもとで150%以下の試料クリープを有すること、及び該フィルムがヒートシ
    ール可能である、又はヒートシールされてシール部を有する容器となり、該容器
    が121℃で1時間加圧蒸気滅菌されたとき、該シール部がインタクトなままで
    あること、 を特徴とする、ブレンド。
  2. 【請求項2】 前記プロピレン含有ポリマーが、ポリプロピレンのホモポリ
    マー、並びにプロピレンと、約2ないし約17個の炭素を有するα−オレフィン
    から選ばれる1種以上のコモノマーとのランダム及びブロックコポリマー並びに
    ランダム及びブロックターポリマーから成る群から選ばれることを特徴とする、
    請求項1に記載のブレンド。
  3. 【請求項3】 前記第2成分が、前記コポリマーの重量で1−6%のエチレ
    ン含量を有する、プロピレンとエチレンとのコポリマーであることを特徴とする
    、請求項2に記載のブレンド。
  4. 【請求項4】 前記第2成分が、第1プロピレン含有ポリマーと第2プロピ
    レン含有ポリマーとのブレンドであることを特徴とする、請求項2に記載のブレ
    ンド。
  5. 【請求項5】 前記第1プロピレン含有ポリマーが第1溶融流量を有し、前
    記第2プロピレン含有ポリマーが第2溶融流量を有し、その場合該第1溶融流量
    が該第2溶融流量の約3倍超であることを特徴とする、請求項4に記載のブレン
    ド。
  6. 【請求項6】 前記第1プロピレン含有ポリマーが第1溶融流量を有し、前
    記第2プロピレン含有ポリマーが第2溶融流量を有し、その場合該第1溶融流量
    が該第2溶融流量の約5倍超であることを特徴とする、請求項4に記載のブレン
    ド。
  7. 【請求項7】 前記第1プロピレン含有ポリマーが第1融点温度を有し、前
    記第2プロピレン含有ポリマーが第2融点温度を有し、その場合該第1融点温度
    が該第2融点温度より少なくとも約5℃高いことを特徴とする、請求項4に記載
    のブレンド。
  8. 【請求項8】 前記第1プロピレン含有ポリマーが第1融点温度を有し、前
    記第2プロピレン含有ポリマーが第2融点温度を有し、その場合該第1融点温度
    が該第2融点温度より少なくとも約10℃高いことを特徴とする、請求項4に記
    載のブレンド。
  9. 【請求項9】 前記環状オレフィンが前記環の中に5ないし約10個の炭素
    を有することを特徴とする、請求項1に記載のブレンド。
  10. 【請求項10】 前記環状オレフィンが、置換及び非置換シクロペンテン、
    シクロペンタジエン、シクロヘキセン、シクロヘキサジエン、シクロヘプテン、
    シクロヘプタジエン、シクロオクテン、及びシクロオクタジエンから成る群から
    選ばれることを特徴とする、請求項9に記載のブレンド。
  11. 【請求項11】 前記架橋型多環式炭化水素が少なくとも7個の炭素を有す
    ることを特徴とする、請求項1に記載のブレンド。
  12. 【請求項12】 前記架橋型多環式炭化水素が、少なくとも7個の炭素を有
    する多環式炭化水素から成る群から選ばれることを特徴とする、請求項11に記
    載のブレンド。
  13. 【請求項13】 前記α−オレフィンが3ないし17個の炭素を有すること
    を特徴とする、請求項1に記載のブレンド。
  14. 【請求項14】 前記α−オレフィンが4ないし8個の炭素を有することを
    特徴とする、請求項1に記載のブレンド。
  15. 【請求項15】 エチレンとα−オレフィンとの前記コポリマーが単一サイ
    ト触媒を使って得られることを特徴とする、請求項14に記載のブレンド。
  16. 【請求項16】 前記ブレンドが、約20kGyないし約200kGyの線
    量で電子ビーム放射線を受けることを特徴とする、請求項1に記載のブレンド。
  17. 【請求項17】 ASTM D1003に従って測定されると前記内部ヘー
    ズが15%未満であることを特徴とする、請求項1に記載のブレンド。
  18. 【請求項18】 単層フィルム、又は多層フィルムの内の1層を作製するた
    めのポリマーブレンドが: (1)約0.915g/cc未満の密度を有する、エチレンとα−オレフィン
    とのコポリマー、(2)低級アルキルアクリレートと共重合したエチレン、(3
    )低級アルキル置換アルキルアクリレートと共重合したエチレン及び(4)イオ
    ノマー、の群から選ばれる第1成分であり、該第1成分は該ブレンドの重量で約
    99%ないし約55%の量で存在すること; 該ブレンドの重量で約45%ないし約1%の量で、(1)プロピレン含有ポリ
    マー、(2)ポリブテンポリマー、(3)ポリメチルペンテンポリマー、(4)
    環状オレフィン含有ポリマー及び(5)架橋型多環式炭化水素含有ポリマー、の
    群の1種以上のポリマーから成る第2成分、 を含むこと;そして 該ブレンドが、約20kGyないし約200kGyの線量で電子ビーム照射を
    受けること、 を特徴とする、ブレンド。
  19. 【請求項19】 前記ブレンドが、フィルムに作製されたとき、約5ミルな
    いし約15ミルの厚さを有するフィルムについて、ASTM D882に従って
    測定されると約60,000psi未満の弾性率、ASTM D1003に従っ
    て測定されると約25%未満の内部ヘーズ、約2超の内部粘着力の等級、120
    ℃で27psiの荷重のもとで150%以下の試料クリープを有すること、及び
    該フィルムがヒートシール可能である、又はヒートシールされてシール部を有す
    る容器となり、該容器が121℃で1時間加圧蒸気滅菌されたとき、該シール部
    がインタクトなままであることを特徴とする、請求項18に記載のブレンド。
  20. 【請求項20】 前記ブレンドが、電子ビーム放射線に曝露されるとき、周
    囲条件より低い酸素分圧に曝されることを特徴とする、請求項18に記載のブレ
    ンド。
  21. 【請求項21】 前記プロピレン含有ポリマーが、ポリプロピレンのホモポ
    リマー、並びにプロピレンと、約2ないし約17個の炭素を有するα−オレフィ
    ンから選ばれる1種以上のコモノマーとのランダム及びブロックコポリマー並び
    にランダム及びブロックターポリマーから成る群から選ばれることを特徴とする
    、請求項18に記載のブレンド。
  22. 【請求項22】 前記第2成分が、前記コポリマーの重量で1−6%のエチ
    レン含量を有する、プロピレンとエチレンとのコポリマーであることを特徴とす
    る、請求項18に記載のブレンド。
  23. 【請求項23】 前記第2成分が、第1プロピレン含有ポリマーと第2プロ
    ピレン含有ポリマーとのブレンドであることを特徴とする、請求項18に記載の
    ブレンド。
  24. 【請求項24】 前記第1プロピレン含有ポリマーが第1溶融流量を有し、
    前記第2プロピレン含有ポリマーが第2溶融流量を有し、その場合該第1溶融流
    量が該第2溶融流量の約3倍超であることを特徴とする、請求項23に記載のブ
    レンド。
  25. 【請求項25】 前記第1プロピレン含有ポリマーが第1溶融流量を有し、
    前記第2プロピレン含有ポリマーが第2溶融流量を有し、その場合該第1溶融流
    量が該第2溶融流量の約5倍超であることを特徴とする、請求項23に記載のブ
    レンド。
  26. 【請求項26】 前記第1プロピレン含有ポリマーが第1融点温度を有し、
    前記第2プロピレン含有ポリマーが第2融点温度を有し、その場合該第1融点温
    度が該第2融点温度より少なくとも約5℃高いことを特徴とする、請求項23に
    記載のブレンド。
  27. 【請求項27】 前記第1プロピレン含有ポリマーが第1融点温度を有し、
    前記第2プロピレン含有ポリマーが第2融点温度を有し、その場合該第1融点温
    度が該第2融点温度より少なくとも約10℃高いことを特徴とする、請求項23
    に記載のブレンド。
  28. 【請求項28】 前記環状オレフィンが前記環の中に5ないし約10個の炭
    素を有することを特徴とする、請求項18に記載のブレンド。
  29. 【請求項29】 前記環状オレフィンが、置換及び非置換シクロペンテン、
    シクロペンタジエン、シクロヘキセン、シクロヘキサジエン、シクロヘプテン、
    シクロヘプタジエン、シクロオクテン、及びシクロオクタジエンから成る群から
    選ばれることを特徴とする、請求項28に記載のブレンド。
  30. 【請求項30】 前記架橋型多環式炭化水素が少なくとも7個の炭素を有す
    ることを特徴とする、請求項18に記載のブレンド。
  31. 【請求項31】 前記架橋型多環式炭化水素が、少なくとも7個の炭素を有
    する多環式炭化水素から成る群から選ばれることを特徴とする、請求項30に記
    載のブレンド。
  32. 【請求項32】 前記α−オレフィンが3ないし17個の炭素を有すること
    を特徴とする、請求項18に記載のブレンド。
  33. 【請求項33】 前記α−オレフィンが4ないし8個の炭素を有することを
    特徴とする、請求項18に記載のブレンド。
  34. 【請求項34】 エチレンとα−オレフィンとの前記コポリマーが単一サイ
    ト触媒を使って得られることを特徴とする、請求項32に記載のブレンド。
  35. 【請求項35】 単層フィルムが: (1)約0.915g/cc未満の密度を有する、エチレンとα−オレフィン
    とのコポリマー、(2)低級アルキルアクリレートと共重合したエチレン、(3
    )低級アルキル置換アルキルアクリレートと共重合したエチレン及び(4)イオ
    ノマー、の群から選ばれる第1成分であり、該ブレンドの重量で約99%ないし
    約55%の量で存在する該第1成分、 該ブレンドの重量で約45%ないし約1%の量で、(1)プロピレン含有ポリ
    マー、(2)ポリブテンポリマー、(3)ポリメチルペンテンポリマー、(4)
    環状オレフィン含有ポリマー及び(5)架橋型多環式炭化水素含有ポリマー、の
    群の1種以上のポリマーから成る第2成分、 を含み、そして 該フィルムが、約5ミルないし約15ミルの厚さを有するフィルムについて、
    ASTM D882に従って測定されると約60,000psi未満の弾性率、
    ASTM D1003に従って測定されると約25%未満の内部ヘーズ、約2超
    の内部粘着力の等級、120℃で27psiの荷重のもとで150%以下の試料
    クリープを有すること、及び該フィルムがヒートシール可能である、又はヒート
    シールされてシール部を有する容器となり、該容器が121℃で1時間加圧蒸気
    滅菌されたとき、該シール部がインタクトなままであること、 を特徴とする単層フィルム。
  36. 【請求項36】 前記プロピレン含有ポリマーが、ポリプロピレンのホモポ
    リマー、並びにプロピレンと、約2ないし約17個の炭素を有するα−オレフィ
    ンから選ばれる1種以上のコモノマーとのランダム及びブロックコポリマー並び
    にランダム及びブロックターポリマーから成る群から選ばれることを特徴とする
    、請求項35に記載のフィルム。
  37. 【請求項37】 前記第2成分が、前記コポリマーの重量で1−6%のエチ
    レン含量を有する、プロピレンとエチレンとのコポリマーであることを特徴とす
    る、請求項36に記載のフィルム。
  38. 【請求項38】 前記第2成分が、第1プロピレン含有ポリマーと第2プロ
    ピレン含有ポリマーとのブレンドであることを特徴とする、請求項36に記載の
    フィルム。
  39. 【請求項39】 前記第1プロピレン含有ポリマーが第1溶融流量を有し、
    前記第2プロピレン含有ポリマーが第2溶融流量を有し、その場合該第1溶融流
    量が該第2溶融流量の約3倍超であることを特徴とする、請求項38に記載のフ
    ィルム。
  40. 【請求項40】 前記第1プロピレン含有ポリマーが第1溶融流量を有し、
    前記第2プロピレン含有ポリマーが第2溶融流量を有し、その場合該第1溶融流
    量が該第2溶融流量の約5倍超であることを特徴とする、請求項38に記載のフ
    ィルム。
  41. 【請求項41】 前記第1プロピレン含有ポリマーが第1融点温度を有し、
    前記第2プロピレン含有ポリマーが第2融点温度を有し、その場合該第1融点温
    度が該第2融点温度より少なくとも約5℃高いことを特徴とする、請求項38に
    記載のフィルム。
  42. 【請求項42】 前記第1プロピレン含有ポリマーが第1融点温度を有し、
    前記第2プロピレン含有ポリマーが第2融点温度を有し、その場合該第1融点温
    度が該第2融点温度より少なくとも約10℃高いことを特徴とする、請求項38
    に記載のフィルム。
  43. 【請求項43】 前記環状オレフィンが前記環の中に5ないし約10個の炭
    素を有することを特徴とする、請求項35に記載のフィルム。
  44. 【請求項44】 前記環状オレフィンが、置換及び非置換シクロペンテン、
    シクロペンタジエン、シクロヘキセン、シクロヘキサジエン、シクロヘプテン、
    シクロヘプタジエン、シクロオクテン、及びシクロオクタジエンから成る群から
    選ばれることを特徴とする、請求項43に記載のフィルム。
  45. 【請求項45】 前記架橋型多環式炭化水素が少なくとも7個の炭素を有す
    ることを特徴とする、請求項35に記載のフィルム。
  46. 【請求項46】 前記架橋型多環式炭化水素が、少なくとも7個の炭素を有
    する多環式炭化水素から成る群から選ばれることを特徴とする、請求項45に記
    載のフィルム。
  47. 【請求項47】 前記α−オレフィンが3ないし17個の炭素を有すること
    を特徴とする、請求項35に記載のフィルム。
  48. 【請求項48】 前記α−オレフィンが4ないし8個の炭素を有することを
    特徴とする、請求項35に記載のフィルム。
  49. 【請求項49】 エチレンとα−オレフィンとの前記コポリマーが単一サイ
    ト触媒を使って得られることを特徴とする、請求項48に記載のフィルム。
  50. 【請求項50】 前記ブレンドが、約20kGyないし約200kGyの線
    量で電子ビーム放射線を受けることを特徴とする、請求項35に記載のフィルム
  51. 【請求項51】 ASTM D1003に従って測定されると前記内部ヘー
    ズが15%未満であることを特徴とする、請求項35に記載のフィルム。
  52. 【請求項52】 単層フィルムが: (1)約0.915g/cc未満の密度を有する、エチレンとα−オレフィン
    とのコポリマー、(2)低級アルキルアクリレートと共重合したエチレン、(3
    )低級アルキル置換アルキルアクリレートと共重合したエチレン及び(4)イオ
    ノマー、の群から選ばれる第1成分であり、該フィルムの重量で約99%ないし
    約55%の量で存在する前記第1成分、 該フィルムの重量で約45%ないし約1%の量で、(1)プロピレン含有ポリ
    マー、(2)ポリブテンポリマー、(3)ポリメチルペンテンポリマー、(4)
    環状オレフィン含有ポリマー及び(5)架橋型多環式炭化水素含有ポリマー、の
    群の1種以上のポリマーから成る第2成分、 を含み、そして 該フィルムが、約20kGyないし約200kGyの線量で電子ビーム照射を
    受けること、 を特徴とする、フィルム。
  53. 【請求項53】 請求項52に記載のフィルムが、約5ミルないし約15ミ
    ルの厚さを有するフィルムについて、ASTM D882に従って測定されると
    約60,000psi未満の弾性率、ASTM D1003に従って測定される
    と約25%未満の内部ヘーズ、約2超の内部粘着力の等級、120℃で27ps
    iの荷重のもとで150%以下の試料クリープを有すること、及び該フィルムが
    ヒートシール可能である、又はヒートシールされてシール部を有する容器となり
    、該容器が121℃で1時間加圧蒸気滅菌されたとき、該シール部がインタクト
    なままであることを特徴とする、フィルム。
  54. 【請求項54】 前記フィルムが、電子ビーム放射線に曝露されるとき、周
    囲条件より低い酸素分圧に曝されることを特徴とする、請求項52に記載のフィ
    ルム。
  55. 【請求項55】 前記プロピレン含有ポリマーが、ポリプロピレンのホモポ
    リマー、並びにプロピレンと、約2ないし約17個の炭素を有するα−オレフィ
    ンから選ばれる1種以上のコモノマーとのランダム及びブロックコポリマー並び
    にランダム及びブロックターポリマーから成る群から選ばれることを特徴とする
    、請求項52に記載のフィルム。
  56. 【請求項56】 前記第2成分が、前記コポリマーの重量で1−6%のエチ
    レン含量を有する、プロピレンとエチレンとのコポリマーであることを特徴とす
    る、請求項52に記載のフィルム。
  57. 【請求項57】 前記第2成分が、第1プロピレン含有ポリマーと第2プロ
    ピレン含有ポリマーとのブレンドであることを特徴とする、請求項52に記載の
    フィルム。
  58. 【請求項58】 前記第1プロピレン含有ポリマーが第1溶融流量を有し、
    前記第2プロピレン含有ポリマーが第2溶融流量を有し、その場合該第1溶融流
    量が該第2溶融流量の約3倍超であることを特徴とする、請求項57に記載のフ
    ィルム。
  59. 【請求項59】 前記第1プロピレン含有ポリマーが第1溶融流量を有し、
    前記第2プロピレン含有ポリマーが第2溶融流量を有し、その場合該第1溶融流
    量が該第2溶融流量の約5倍超であることを特徴とする、請求項57に記載のフ
    ィルム。
  60. 【請求項60】 前記第1プロピレン含有ポリマーが第1融点温度を有し、
    前記第2プロピレン含有ポリマーが第2融点温度を有し、その場合該第1融点温
    度が該第2融点温度より少なくとも約5℃高いことを特徴とする、請求項57に
    記載のフィルム。
  61. 【請求項61】 前記第1プロピレン含有ポリマーが第1融点温度を有し、
    前記第2プロピレン含有ポリマーが第2融点温度を有し、その場合該第1融点温
    度が該第2融点温度より少なくとも約10℃高いことを特徴とする、請求項57
    に記載のフィルム。
  62. 【請求項62】 前記環状オレフィンが前記環の中に5ないし約10個の炭
    素を有することを特徴とする、請求項52に記載のフィルム。
  63. 【請求項63】 前記環状オレフィンが、置換及び非置換シクロペンテン、
    シクロペンタジエン、シクロヘキセン、シクロヘキサジエン、シクロヘプテン、
    シクロヘプタジエン、シクロオクテン、及びシクロオクタジエンから成る群から
    選ばれることを特徴とする、請求項52に記載のフィルム。
  64. 【請求項64】 前記架橋型多環式炭化水素が少なくとも7個の炭素を有す
    ることを特徴とする、請求項52に記載のフィルム。
  65. 【請求項65】 前記架橋型多環式炭化水素が、少なくとも7個の炭素を有
    する多環式炭化水素から成る群から選ばれることを特徴とする、請求項64に記
    載のフィルム。
  66. 【請求項66】 前記α−オレフィンが3ないし17個の炭素を有すること
    を特徴とする、請求項52に記載のフィルム。
  67. 【請求項67】 前記α−オレフィンが4ないし8個の炭素を有することを
    特徴とする、請求項52に記載のフィルム。
  68. 【請求項68】 エチレンとα−オレフィンとの前記コポリマーが単一サイ
    ト触媒を使って得られることを特徴とする、請求項66に記載のフィルム。
  69. 【請求項69】 非配向型で非PVC含有フィルムの製造方法において、 (1)約0.915g/cc未満の密度を有する、エチレンとα−オレフィン
    とのコポリマー、(2)低級アルキルアクリレートと共重合したエチレン、(3
    )低級アルキル置換アルキルアクリレートと共重合したエチレン及び(4)イオ
    ノマー、の群から選ばれる第1成分であり、前記ブレンドの重量で約99%ない
    し約55%の量で存在する該第1成分を提供する工程、 該ブレンドの重量で約45%ないし約1%の量で、(1)プロピレン含有ポリ
    マー、(2)ポリブテンポリマー、(3)ポリメチルペンテンポリマー、(4)
    環状オレフィン含有ポリマー及び(5)架橋型多環式炭化水素含有ポリマー、の
    群の1種以上のポリマーから成る第2成分を提供する工程、 該第1成分及び該第2成分を混合してブレンドを定義する工程、並びに 該ブレンドを加工して、約5ミルないし約15ミルの厚さを有するフィルムに
    ついて、ASTM D882に従って測定されると約60,000psi未満の
    弾性率、ASTM D1003に従って測定されると約25%未満の内部ヘーズ
    、約2超の内部粘着力の等級、120℃で27psiの荷重のもとで150%以
    下の試料クリープを有すること、及び該フィルムがヒートシール可能である、又
    はヒートシールされてシール部を有する容器となり、該容器が121℃で1時間
    加圧蒸気滅菌されたとき、該シール部がインタクトなままである単層にする工程
    、 の各工程から成ること、 を特徴とする、方法。
  70. 【請求項70】 前記プロピレン含有ポリマーが、ポリプロピレンのホモポ
    リマー、並びにプロピレンと、約2ないし約17個の炭素を有するα−オレフィ
    ンから選ばれる1種以上のコモノマーとのランダム及びブロックコポリマー並び
    にランダム及びブロックターポリマーから成る群から選ばれることを特徴とする
    、請求項69に記載の方法。
  71. 【請求項71】 前記第2成分が、前記コポリマーの重量で1−6%のエチ
    レン含量を有する、プロピレンとエチレンとのコポリマーであることを特徴とす
    る、請求項69に記載の方法。
  72. 【請求項72】 前記第2成分が、第1プロピレン含有ポリマーと第2プロ
    ピレン含有ポリマーとのブレンドであることを特徴とする、請求項69に記載の
    方法。
  73. 【請求項73】 前記第1プロピレン含有ポリマーが第1溶融流量を有し、
    前記第2プロピレン含有ポリマーが第2溶融流量を有し、その場合該第1溶融流
    量が該第2溶融流量の約3倍超であることを特徴とする、請求項69に記載の方
    法。
  74. 【請求項74】 前記第1プロピレン含有ポリマーが第1溶融流量を有し、
    前記第2プロピレン含有ポリマーが第2溶融流量を有し、その場合該第1溶融流
    量が該第2溶融流量の約5倍超であることを特徴とする、請求項72に記載の方
    法。
  75. 【請求項75】 前記第1プロピレン含有ポリマーが第1融点温度を有し、
    前記第2プロピレン含有ポリマーが第2融点温度を有し、その場合該第1融点温
    度が該第2融点温度より少なくとも約5℃高いことを特徴とする、請求項72に
    記載の方法。
  76. 【請求項76】 前記第1プロピレン含有ポリマーが第1融点温度を有し、
    前記第2プロピレン含有ポリマーが第2融点温度を有し、その場合該第1融点温
    度が該第2融点温度より少なくとも約10℃高いことを特徴とする、請求項72
    に記載の方法。
  77. 【請求項77】 前記環状オレフィンが前記環の中に5ないし約10個の炭
    素を有することを特徴とする、請求項69に記載の方法。
  78. 【請求項78】 前記環状オレフィンが、置換及び非置換シクロペンテン、
    シクロペンタジエン、シクロヘキセン、シクロヘキサジエン、シクロヘプテン、
    シクロヘプタジエン、シクロオクテン、及びシクロオクタジエンから成る群から
    選ばれることを特徴とする、請求項77に記載の方法。
  79. 【請求項79】 前記架橋型多環式炭化水素が少なくとも7個の炭素を有す
    ることを特徴とする、請求項69に記載の方法。
  80. 【請求項80】 前記架橋型多環式炭化水素が、少なくとも7個の炭素を有
    する多環式炭化水素から成る群から選ばれることを特徴とする、請求項79に記
    載の方法。
  81. 【請求項81】 前記α−オレフィンが3ないし17個の炭素を有すること
    を特徴とする、請求項69に記載の方法。
  82. 【請求項82】 前記α−オレフィンが4ないし8個の炭素を有することを
    特徴とする、請求項69に記載の方法。
  83. 【請求項83】 エチレンとα−オレフィンとの前記コポリマーが単一サイ
    ト触媒を使って得られることを特徴とする、請求項82に記載の方法。
  84. 【請求項84】 前記ブレンドを加工する工程が、該ブレンドに約20kG
    yないし約200kGyの線量で電子ビーム放射線を曝露する工程を含むことを
    特徴とする、請求項69に記載の方法。
  85. 【請求項85】 前記ブレンドを単層フィルムに加工する工程が該ブレンド
    を押出す工程を含むことを特徴とする、請求項69に記載の方法。
  86. 【請求項86】 単層フィルム、又は多層フィルムの内の1層を作製するた
    めの方法において、該方法が: (1)約0.915g/cc未満の密度を有する、エチレンとα−オレフィン
    とのコポリマー、(2)低級アルキルアクリレートと共重合したエチレン、(3
    )低級アルキル置換アルキルアクリレートと共重合したエチレン及び(4)イオ
    ノマー、の群から選ばれる第1成分であり、前記ブレンドの重量で約99%ない
    し約55%の量で存在する該第1成分を提供する工程、 該ブレンドの重量で約45%ないし約1%の量で、(1)プロピレン含有ポリ
    マー、(2)ポリブテンポリマー、(3)ポリメチルペンテンポリマー、(4)
    環状オレフィン含有ポリマー及び(5)架橋型多環式炭化水素含有ポリマー、の
    群の1種以上のポリマーから成る第2成分を提供する工程、 該第1成分及び該第2成分を混合してブレンドを定義する工程、 該ブレンドを単層フィルム、又は多層フィルムの内の1層に加工して構造体を
    定義する工程、及び 該構造体を約20kGyないし約200kGyの線量で電子ビーム放射線に曝
    露する工程、 の各工程を含むことを特徴とする、方法。
  87. 【請求項87】 前記フィルムが、約5ミルないし約15ミルの厚さを有す
    るフィルムについて、ASTM D882に従って測定されると約60,000
    psi未満の弾性率、ASTM D1003に従って測定されると約25%未満
    の内部ヘーズ、約2超の内部粘着力の等級、120℃で27psiの荷重のもと
    で150%以下の試料クリープを有すること、及び該フィルムがヒートシール可
    能である、又はヒートシールされてシール部を有する容器となり、該容器が12
    1℃で1時間加圧蒸気滅菌されたとき、該シール部がインタクトなままであるこ
    とを特徴とする、請求項86に記載の方法。
  88. 【請求項88】 前記フィルムが曝露される工程が、周囲条件より低い酸素
    分圧を減少する工程を含むことを特徴とする、請求項86に記載の方法。
  89. 【請求項89】 前記プロピレン含有ポリマーが、ポリプロピレンのホモポ
    リマー、並びにプロピレンと、約2ないし約17個の炭素を有するα−オレフィ
    ンから選ばれる1種以上のコモノマーとのランダム及びブロックコポリマー並び
    にランダム及びブロックターポリマーから成る群から選ばれることを特徴とする
    、請求項86に記載の方法。
  90. 【請求項90】 前記第2成分が、前記コポリマーの重量で1−6%のエチ
    レン含量を有する、プロピレンとエチレンとのコポリマーであることを特徴とす
    る、請求項86に記載の方法。
  91. 【請求項91】 前記第2成分が、第1プロピレン含有ポリマーと第2プロ
    ピレン含有ポリマーとのブレンドであることを特徴とする、請求項86に記載の
    方法。
  92. 【請求項92】 前記第1プロピレン含有ポリマーが第1溶融流量を有し、
    前記第2プロピレン含有ポリマーが第2溶融流量を有し、その場合該第1溶融流
    量が該第2溶融流量の約3倍超であることを特徴とする、請求項91に記載の方
    法。
  93. 【請求項93】 前記第1プロピレン含有ポリマーが第1溶融流量を有し、
    前記第2プロピレン含有ポリマーが第2溶融流量を有し、その場合該第1溶融流
    量が該第2溶融流量の約5倍超であることを特徴とする、請求項91に記載の方
    法。
  94. 【請求項94】 前記第1プロピレン含有ポリマーが第1融点温度を有し、
    前記第2プロピレン含有ポリマーが第2融点温度を有し、その場合該第1融点温
    度が該第2融点温度より少なくとも約5℃高いことを特徴とする、請求項91に
    記載の方法。
  95. 【請求項95】 前記第1プロピレン含有ポリマーが第1融点温度を有し、
    前記第2プロピレン含有ポリマーが第2融点温度を有し、その場合該第1融点温
    度が該第2融点温度より少なくとも約10℃高いことを特徴とする、請求項91
    に記載の方法。
  96. 【請求項96】 前記環状オレフィンが前記環の中に5ないし約10個の炭
    素を有することを特徴とする、請求項86に記載の方法。
  97. 【請求項97】 前記環状オレフィンが、置換及び非置換シクロペンテン、
    シクロペンタジエン、シクロヘキセン、シクロヘキサジエン、シクロヘプテン、
    シクロヘプタジエン、シクロオクテン、及びシクロオクタジエンから成る群から
    選ばれることを特徴とする、請求項96に記載の方法。
  98. 【請求項98】 前記架橋型多環式炭化水素が少なくとも7個の炭素を有す
    ることを特徴とする、請求項86に記載の方法。
  99. 【請求項99】 前記架橋型多環式炭化水素が、少なくとも7個の炭素を有
    する多環式炭化水素から成る群から選ばれることを特徴とする、請求項98に記
    載の方法。
  100. 【請求項100】 前記α−オレフィンが3ないし17個の炭素を有するこ
    とを特徴とする、請求項86に記載の方法。
  101. 【請求項101】 前記α−オレフィンが4ないし8個の炭素を有すること
    を特徴とする、請求項86に記載の方法。
  102. 【請求項102】 エチレンとα−オレフィンとの前記コポリマーが単一サ
    イト触媒を使って得られることを特徴とする、請求項100に記載の方法。
  103. 【請求項103】 前記ブレンドの加工工程が、前記ブレンドをフィルムに
    、又は多層フィルムの内の1層に押出す工程を含むことを特徴とする、請求項8
    6に記載の方法。
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