JP2003265489A - 一時的な先端部塞栓保護用ガイドワイヤ装置 - Google Patents

一時的な先端部塞栓保護用ガイドワイヤ装置

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Abstract

(57)【要約】 【課題】血管系の手術により緩んだ血栓等を血管内で捕
捉し、手術完了後に捕捉した血栓等を患者から除去する
ためのフィルタ又は閉塞装置を提供する。 【解決手段】本発明のガイドワイヤ装置は、操縦可能な
ガイドワイヤの先端付近に装着したフィルタ又は塞栓装
置を含む保護要素を含みガイドワイヤが治療用カテーテ
ルを誘導する。このガイドワイヤ装置はコアワイヤの周
囲で移動可能なように配置した中空軸を含み、オプショ
ンとしてこれらの間に嵌入する滑性ライナーを含む。中
空軸とコアワイヤにより保護要素の両端の相対的な移動
が調節でき、このことにより保護要素を展開状態と折り
畳み状態の間で変形できるように構成する。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明が属する技術分野】本出願は２００１年７月２７
日付Ｄｏｕｋ ｅｔ ａｌ．による米国特許出願第０９
／９１８，４４１号の部分継起出願であり、上記出願は
「一時的血管内フィルタ・ガイドワイヤ及びその使用方
法」と題する２００１年４月３日付Ｄｏｕｋ ｅｔ ａ
ｌ．への米国特許出願第０９／８２４，８３２号の部分
継続出願である。
【０００２】本発明は一般に患者の血管内の粒子を捕捉
するための血管内装置に関する。更に詳しく説明する
と、本発明は外科的血管手術中に血管内の塞栓を捕捉
し、更に手術完了後に捕捉した塞栓を患者から除去する
ためのフィルタ又は閉塞装置（ｏｃｃｌｕｄｅｒ）に関
する。更に、本発明はガイドワイヤ上に装着されたフィ
ルタ又は閉塞装置に関するが、このガイドワイヤは手術
用カテーテルを患者体内の治療部位へ誘導するためにも
使用することができる。
【０００３】
【従来の技術】血管内の粥状硬化物を希釈又は除去する
ための各種治療が存在する。血管形成バルーン・カテー
テルの使用が、狭窄又は罹患血管を拡大するための侵襲
最小限の治療として、従来技術では共通している。心臓
の血管に適用した場合、この治療は経皮経管冠動脈形成
術又はＰＴＣＡとして知られている。確実にＰＴＣＡの
作用を遷延するために治療する血管の半径方向への支持
を提供するため、ステントを手術時に移植することがあ
る。
【０００４】血栓摘出術は血栓全体又は血栓の充分な部
分を除去して塞栓又は罹患血管を開大するための侵襲最
小限の技術でありＰＴＣＡ術の代わりに行なわれること
がある。粥状硬化摘出術はもう一つの周知の侵襲最小限
の術式で、血管の罹患部位の中で狭窄を機械的に切除又
は掻爬する。これ以外に、剥離治療ではレーザ又はＲＦ
信号を使って血管内の血栓を過熱又は蒸発させる。この
ような手術中に緩んだ血栓はカテーテルを通して患者か
ら取り出すことができる。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】これらの処置の各々の
間に、処置によって緩んだ血栓が循環系を通って移動し
虚血性障害例えば梗塞又は卒中などを惹起する可能性が
ある。そのため、医師は閉塞装置、フィルタ、溶解、吸
引技術の使用により逸脱塞栓の防止を試みてきた。例え
ば、治療カテーテルの吸引腔を介した吸引によるか、又
は治療部位より先端側に配置したフィルタ又は塞栓装置
に塞栓物を捕捉することにより、塞栓物質を除去するこ
とは周知である。
【０００６】
【課題を解決するための手段】本発明のガイドワイヤ装
置は操縦可能なガイドワイヤの先端付近に装着したフィ
ルタ又は塞栓装置を含む保護要素を含みガイドワイヤが
治療用カテーテルを誘導する。ガイドワイヤ装置はコア
ワイヤの周囲で移動可能なように配置した中空軸を含
み、オプションとしてこれらの間に嵌入する滑性ライナ
ーを含む。中空軸とコアワイヤにより保護要素の両端の
相対的な移動が調節でき、このことにより保護要素が展
開状態と折り畳み状態の間で変形する。
【０００７】
【発明の実施の形態】本発明は侵襲最小限の手術で使用
するガイドワイヤ装置である。本発明の以下の説明は血
管手術に関連しているが、手術中に緩むような塞栓物の
捕捉を医師が希望するような他の手術においても本発明
が適用可能であることは理解されるべきである。血管内
手術例えばＰＴＣＡやステント装着は狭窄又は病変部と
呼ばれる血管の狭まりの治療において侵襲性の高い外科
技術より好ましい場合が多い。図１及び図２を参照する
と、バルーン拡張型ステント５の装着は、所定の治療部
位１５にある狭窄部分にステント５が配置されるまで患
者の血管系へカテーテル１０を導入することにより行な
われる。配置したら、カテーテル１０のバルーン１１を
膨張させて血管壁に向かってステント５を開大し、開口
を維持するようにする。ステントの装着は血管形成術な
どの後続の治療、又は治療部位で最初のバルーン拡張の
間に行なうことができ、初期のバルーン拡張は１次ステ
ント装着と呼ばれる。
【０００８】カテーテル１０はガイドワイヤによって治
療部位１５まで誘導されるのが一般的である。標的とな
る狭窄が血管系へのアクセスポイントから遠く離れた屈
曲血管内に位置するような場合、例えば図２に示した冠
動脈１７などでは、操縦可能なガイドワイヤが一般的に
使用される。本発明によれば、ガイドワイヤ装置は一般
に治療部位１５までカテーテル１０を誘導し、先端部に
配置されて手術中に発生する血栓の破片を回収する保護
要素を含む。本発明の各種実施例がフィルタ・ガイドワ
イヤ又は閉塞装置ガイドワイヤとして説明される。しか
し、フィルタや閉塞装置は本発明の開示された構造の間
で交換可能な保護要素の形式である。本発明は塞栓保護
要素に関するもので、保護要素の端部同志の相対的な移
動が折り畳み状態と拡張又は展開状態の間で要素の変形
を惹起するか又は伴うようになっている。この変形タイ
プとしては、外部の機械的手段によるか又は保護要素そ
れ自体の内部の形状記憶（自己拡張又は自己折り畳みの
いずれか）によって推進される。保護要素は自己拡張型
であり、このことは機械的記憶を備えて拡張状態又は展
開状態に復元するようになっていることを意味する。こ
のような機械的記憶は例えば熱処理によりステンレスス
チールに發条焼戻しを実現するか、又はニッケル・チタ
ン（ニチノール）合金などの形状記憶可能な合金に形状
記憶を設定することで要素を構成する金属に付与でき
る。
【０００９】本発明によるフィルタ・ガイドワイヤは先
端に配置されるフィルタ２５を含み、これは編上げたフ
ィラメントで形成され、孔を画成して、この孔より実質
的に大きく基端側に面した少なくとも１個のインレット
開口部６６を備えるチューブを含む。別の種類のフィル
タはフィルタ２５に使用され、例えば拡張自在な支柱に
取り付けた多孔質メッシュを含むフィルタ・アセンブリ
などがある。オプションで、図１２に示してあるよう
に、フィルタ端部２７，２９に造影マーカーを追加する
ことでフィルタ２５の操作中にＸ線透視下での観察に寄
与することができる。これ以外に、Ｘ線透視下での編組
線型フィルタ２５の視認性を増大させるため、フィラメ
ントの少なくとも１本が従来の非造影ワイヤに比べて造
影性が高いワイヤを用いて編組線型フィルタ２５に適し
たものとすることができる。フィルタ２５を形成する編
組線ワイヤの少なくとも大部分は希望のフィルタ形状に
熱硬化させることができるものであって、このようなワ
イヤは弾力性も備え希望する通りの自己拡張性又は自己
収縮性の機能を提供する。ステンレススチールやニチノ
ールの単繊維は編組線フィルタ２５に適している。造影
性を向上させた編組線ワイヤは、例えば金、白金、タン
グステン、これらの合金などの造影性金属、又はステン
レススチールやニチノールと比べて比較的高いＸ線減衰
係数を有するその他の生体親和性金属から作成するか、
これらで被覆する。造影性を向上させた１本又はそれ以
上のフィラメントを非造影性ワイヤに編込むか、又はフ
ィルタ２５を構成するワイヤ全部に同様に向上させた造
影性を持たせることができる。
【００１０】本発明によれば、フィルタ・ガイドワイヤ
２０の導入抜去中に折り畳み状態にフィルタ２５を保持
するのにはフィルタ２５を摺動的に被覆する制御シース
を必要としない。つまり、この種の装置は「シースレ
ス」と呼ばれることがある。シースレス血管フィルタ装
置の既知の形式は図３及び図４に示したように他の拡張
式編組線装置でも典型的なプッシュプル機構で操作す
る。従来技術の拡張自在なメッシュ装置３０はコアワイ
ヤ３２とそれを取り巻くようにして移動可能なように配
置された中空軸３４とを含む。管状メッシュ又は編組線
３６はコアワイヤ３２を取り巻き編組線先端がコアワイ
ヤ先端４０に固定してあり、編組線基端が中空軸先端４
１に固定してある。編組線３６を開大するには、図４で
各々矢印３７と３９で示してあるように、コアワイヤ３
２を引いて中空軸３４を押し出す。コアワイヤ３２と中
空軸３４の相対的な移動で編組線３６の両端が互いに向
かって移動し、編組線３６の中央部を拡大させる。編組
線３６を折り畳むには、図３の矢印３３と３５で各々示
してあるように、コアワイヤ３２を押して中空軸３４を
引く。この逆方向の操作で編組線３６の両端を引き離
し、編組線３６の中央部がコアワイヤ３２に向かって半
径方向内向きに引っ張られるようになる。
【００１１】本発明の第１の実施態様である図５を参照
すると、フィルタ・ガイドワイヤ２０はコアワイヤ４２
と可撓性の管状先端部材４３、例えばコアワイヤ４２の
先端を取り巻くように固定したコイル・スプリングなど
を含む。ステンレススチール及び／又は白金の各種合金
の一つから作成した細いワイヤを共通に使用してこのよ
うなガイドワイヤで使用するコイル・スプリングを作成
する。コアワイヤ４２はニチノールなどの形状記憶金属
又はステンレススチール・ワイヤから作成することがで
き、先端をテーパー状にするのが普通である。小径血管
例えば冠動脈を治療するには、コアワイヤ４２は直径
０．１５ミリメートル（０．００６インチ）程度とす
る。
【００１２】フィルタ・ガイドワイヤ２０において、中
空軸４４はコアワイヤ４２を取り巻くように移動可能な
ように配置され、比較的堅い基端部４６と比較的可撓性
のある先端部４８とを含む。基端部４６は肉薄のステン
レススチール・チューブから作成し、これは通常皮下チ
ューブと呼ばれるものだが、他の金属例えばニチノール
などを使用しても良い。各種金属又はポリマーを使用し
て比較的可撓性のある先端部４８を作成できる。この要
素に適当な材料の一つが熱硬化性ポリイミド（ＰＩ）チ
ューブで、例えばＨＶテクノロジーズ社（ＨＶ Ｔｅｃ
ｈｎｏｌｏｇｉｅｓ， Ｉｎｃ．， Ｔｒｅｎｔｏｎ，
ＧＡ， Ｕ．Ｓ．Ａ．）などの供給源から入手でき
る。先端部４８の長さはフィルタ・ガイドワイヤで想定
される用途に適するように選択する。一つの例として、
先端部４８は屈曲した冠動脈をうまく通過するだけの可
撓性があるように設計又想定することがあり、この場合
先端部４８の長さは１５〜３５センチメートル（５．９
〜１３．８インチ）又は少なくとも約２５センチメート
ル（９．８インチ）とする。冠血管の治療と比較して、
腎動脈治療用としての本発明の適応には比較的短めの可
撓性部分４８が必要になり、頭部や頸部の血管系にアプ
ローチすることを想定した神経血管系用は比較的長目の
先端部４８が必要とされる。
【００１３】フィルタ・ガイドワイヤ２０を小血管にお
ける使用に向けて設計した場合、中空軸４４は外径約
０．３６ミリメートル（０．０１４インチ）になる。外
径の全体的均一性は基端部４６と先端部４８をラップ・
ジョイント４９で接続することにより維持できる。ラッ
プ・ジョイント４９は何らかの適当な接着剤例えばロッ
クタイト社（Ｌｏｃｔｉｔｅ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏ
ｎ， Ｒｏｃｋｙ Ｈｉｌｌ， ＣＴ， Ｕ．Ｓ．
Ａ．）又はダイマックス社（Ｄｙｍａｘ Ｃｏｒｐｏｒ
ａｔｉｏｎ， Ｔｏｒｒｉｎｇｔｏｎ， ＣＴ， Ｕ．
Ｓ．Ａ．）などから入手できるシアノアクリレート瞬間
接着剤を使用する。ラップ・ジョイント４９は従来の何
らかの方法例えば基端部４６の壁厚をラップ・ジョイン
ト４９の部分で削減したり、あるいはスウェージング
（ｓｗａｇｉｎｇ）等で壁厚の変化が無視できる程度に
この部分で一段細い直径を形成することにより形成でき
る。
【００１４】拡張自在な管状フィルタ２５は一般にコア
ワイヤ４２と同心状に配置し、例えば図１及び図２に示
したように完全に展開したときにフィルタ２５の外縁が
血管壁の内表面と接触するような寸法にする。表面の接
触は血管腔全周にわたって維持されて何らかの塞栓物が
フィルタ２５を通り抜けないようにする。シアノアクリ
レート系接着剤を使用してフィルタの先端２７を管状先
端部材４３に固定し、またフィルタ基端２９を軸４４の
先端付近に固定する。図１２及び図１３に図示してある
ように、フィルタ両端２７，２９を各々先端部材４３と
軸４４に固定する接着ジョイントに、造影マーカーバン
ド例えば白金製リングを含めることができる。フィルタ
２５を展開するには、コアワイヤ４２に対して軸４４を
前進させる又は押し出すことにより、フィルタ先端と基
端２７，２９が互いに向かって引き寄せられてフィルタ
２５の中間又は中央部が半径方向に拡大されるようにす
る。フィルタ２５を折り畳むにはコアワイヤ４２に対し
て軸４４を抜去する又は引くことで、フィルタ先端及び
基端２７，２９が互いから離れるように引かれ、中間部
又は中央部が半径方向に収縮されるようにする。
【００１５】移行スリーブ４５はコアワイヤ４２の周囲
に固定してあり中空軸４４の可撓性先端部分４８の先端
内部で摺動可能なように配置される。移行スリーブ４５
は先端部４８に使用しているのと同様のポリイミド・チ
ューブから作成されここから先端方向に延出する。コア
ワイヤ４２と中空軸４４の間の円環状の空間を部分的に
充填することで、又更なる剛性を全長にわたって寄与す
ることで、スリーブ４５はコアワイヤ４２を支持し中空
軸４４の先端の近くでフィルタ・ガイドワイヤ２０の全
体的剛性の段階的移行を提供する。移行スリーブ４５は
シアノアクリレートなどの接着剤でコアワイヤ４２に固
定され、中空軸４４とコアワイヤ４２の間の相対的移動
がこれに対応するように中空軸４４と移行スリーブ４５
の間の相対的移動を起すようにする。移行スリーブ４５
の長さと装着位置はフィルタ２５の状態にかかわらず移
行スリーブ４５が中空軸４４の先端までまたコアワイヤ
４２に対して中空軸４４の対応する位置まで延びるよう
に選択する。前述のように構成した場合、フィルタ・ガ
イドワイヤ２０は操縦可能なガイドワイヤとしての性能
と併せて一時的なフィルタの機能を提供する。
【００１６】図６は本発明の第２の実施態様を示したも
ので、フィルタ・ガイドワイヤ１２０がフィルタ・ガイ
ドワイヤ２０を構成する要素と同様の多数の要素を含ん
でいる。これら同様の要素は本発明の説明全体を通して
同一の参照番号で識別される。フィルタ・ガイドワイヤ
１２０は前述のフィルタ・ガイドワイヤ２０の構造と同
様に、コアワイヤ１４２と、コアワイヤ１４２の先端の
周囲に固定された可撓性の管状先端部材４３とを含む。
中空軸１４４はコアワイヤ１４２の周囲に移動可能なよ
うに配置され、全長にわたってフィルタ・ガイドワイヤ
２０の比較的剛性の基端部４６とほぼ同様である。フィ
ルタ２５は一般にコアワイヤ１４２と同心円状に配置す
る。フィルター先端２７は管状先端部材４３に固定的に
結合され、フィルタ基端２９は中空軸１４４の先端付近
に固定的に結合される。
【００１７】オプションとして、中空軸１４４の基端の
内部でコアワイヤ１４２の一部に１つ又はそれ以上の屈
曲１６０が形成される。屈曲１６０の振幅、又は最大横
寸法はコアワイヤ１４２の屈曲部が中空軸１４４内部に
干渉しつつも入るように選択する。この干渉によりコア
ワイヤ１４２と中空軸１４４とを互いに対して希望する
軸位置で保持するのに充分な摩擦が提供されるので、こ
れによりフィルタ・ガイドワイヤ２０に関連して上記で
説明したようにフィルタ２５の形状を制御することがで
きるようになる。
【００１８】フィルタ・ガイドワイヤ１２０において、
ライナー１４５はコアワイヤ１４２と中空軸１４４の間
の円環状の空間での低摩擦軸方向ベアリングとして間置
される。３個の同軸配置された要素に関して、選択した
寸法と寸法誤差の合計値が中空軸１４４内でコアワイヤ
１４２をプッシュプル操作する際にライナー１４５がど
のように機能するかを決定する。
【００１９】例えば、図７はフィルタ・ガイドワイヤ１
２０の断面を示したもので、ライナーの内側表面１５０
とコアワイヤ１４２の間に半径方向のクリアランスが存
在し、またライナーの外側表面１５１と中空軸１４４の
内壁面との間にも半径方向のクリアランスが存在する。
この構造では、ライナー１４５はコアワイヤ１４２と中
空軸１４４の間の円環状の空間で半径方向に自由浮動状
態にある。ライナー１４５の長さはコアワイヤ１４２に
沿って軸方向に「浮動する」ように選択する。コアワイ
ヤ１４２に沿ったライナー１４５の軸方向移動は中空軸
１４４の内壁面と屈曲１６０との係合で形成されるスト
ップにより基端側で制限される。先端部材４３はコアワ
イヤ１４２に沿ったライナー１４５の軸方向先端側への
移動を制限する。フィルタ・ガイドワイヤ１２０内でラ
イナー１４５の半径方向及び軸方向の浮動が軸方向ベア
リングを提供するので、相対的に摩擦係数が小さい構成
要素が相互に対して摺動できる。例えば、ライナーの内
表面１５０とコアワイヤ１４２の間の摩擦係数がライナ
ーの外側表面１５１と中空軸１４４の内壁面との間の摩
擦係数より小さければ、ライナー１４５は中空軸１４４
内部で長手方向に固定されたままとなり、プッシュプル
動作でコアワイヤ１４２がライナー１４５内部で摺動す
るようになる。逆に、ライナー内表面１５０とコアワイ
ヤ１４２の間の摩擦係数がライナー外表面１５１と中空
軸１４４の内壁面との間の摩擦係数より大きい場合、ラ
イナー１４５はコアワイヤ１４２の周囲で長手方向に固
定されたままとなり、プッシュプル動作で中空軸１４４
がライナー１４５上を摺動するようになる。ガイドワイ
ヤ・アセンブリの可動部材の相対的摩擦係数は素材の選
択及び／又は後述するようにコーティングの選択により
設計できる。これ以外に、摺動摩擦の程度は予想外の事
態例えば１つ又はそれ以上の部材表面への血栓形成又は
これらの間の円環状の空間に塞栓の破片が侵入するなど
に由来することがある。
【００２０】図８は図７に示した断面図を変更した態様
を示したもので、ライナー１４５’は中空軸１４４の内
壁面に対して適合しライナー内表面１５０’とコアワイ
ヤ１４２の間だけに半径方向のクリアランスが残る。図
９は図７に図示した断面図を変更した別の態様を示した
もので、ライナー１４５″はコアワイヤ１４２に対して
適合し、ライナー外表面１５１’と中空軸１４４内壁面
の間だけに半径方向のクリアランスが残っている。
【００２１】小血管用にフィルタ・ガイドワイヤ１２０
を設計した場合、中空軸１４４は外径約０．３６ミリメ
ートル（０．０１４インチ）となり、コアワイヤ１４２
は約０．１５ミリメートル（０．００６インチ）の直径
になる。中空軸１４４は皮下チューブから作成すること
ができるので、内径が約０．２３ミリメートル（０．０
０９インチ）である。ライナー１４５がこのような寸法
のコアワイヤ１４２と中空軸１４４の間の円環状の空間
で「浮動」するようにするには、ライナー外表面１５１
が約０．２２ミリメートル（０．００８８インチ）の直
径でライナー内表面１５０が約０．１８ミリメートル
（０．００６９インチ）の直径とする。ライナー１４
５’は中空軸１４４の内壁面に対して適合するため、外
径の周辺にクリアランスを必要としない。ライナー１４
５と比較して、ライナー１４５’は大きな壁厚を有し、
ライナー内表面１５０’は同様に約０．１８ミリメート
ル（０．００６９インチ）の内径を有する。ライナー１
４５″はコアワイヤ１４２に対して適合するので内側の
クリアランスを必要としない。ライナー１４５と比較し
て、ライナー１４５″も大きな壁厚を有し、ライナー外
表面１５１’は同様に約０．２２ミリメートル（０．０
０８８インチ）の外径を有する。
【００２２】ライナー１４５、１４５’、１４５″は摺
動表面に小さな摩擦係数を提供するように選択したポリ
マーから形成する。このようなポリマーの代表的なもの
にはポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、フッ化
エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、高密度ポリエチレン
（ＨＤＰＥ）、各種ポリアミド（ナイロン）などがあ
る。これ以外に、ライナー１４５、１４５’、１４５″
は小さい摩擦係数以外の物理的特性、例えば剛性や、精
密な寸法誤差で形成できることなどについて選択した材
料から形成できる。このような材料では、滑性コーティ
ング例えばシリコンを摺動表面に塗布して希望するとお
りの低摩擦軸方向ベアリングの特性を実現することがで
きる。
【００２３】熱硬化性ポリイミド（ＰＩ）は摩擦係数以
外の性質に基づいて選択することのできるライナー材料
の一例である。ＰＩチューブは、代表的には中実ガラス
コアの周囲に硬化ＰＩコーティングを幾層にもわたって
積層し、ガラスコアを化学的エッチングにより除去して
形成するので精密な寸法誤差で形成することができる点
で注目される。ＰＩチューブに滑性表面を作成する一つ
の方法としては、フッ化ポリマーのフィラー、例えばＰ
ＴＦＥやＦＥＰなどを、ＰＩコーティングに添加して希
望する表面に１層又はそれ以上の低摩擦層を形成する。
このようなポリイミド／フッ化ポリマー化合物チューブ
はマイクロルーメン社（ＭｉｃｒｏＬｕｍｅｎ Ｉｎ
ｃ．， Ｔａｍｐａ， ＦＬ， Ｕ．Ｓ．Ａ．）から入
手可能である。図１０は本発明の変更した態様を示した
もので、ライナー１４５’の内表面は潤滑コーティング
１５０’を含む。また図１０には滑性コーティング１５
５も示してあり、これはライナー１４５又は１４５’の
滑性内表面と組み合わせて、又はその代わりとしてコア
ワイヤ１４２に塗布する。コーティング１５５は例えば
シリコン又はフッ化ポリマーの薄膜から構成される。
【００２４】摩擦係数以外の属性に基づいて選択される
ライナー材料の別の例としては、ブロック・コポリマー
・熱可塑性プラスチック例えばポリエチレン・ブロック
・アミド（ＰＥＢＡ）などが挙げられる。滑性コーティ
ングをこの材料に塗布することができるが、これ以外
に、表面をプラズマでポリマー化することにより摩擦係
数を減少させることができる。高い潤滑性を実現するた
めにプラズマを用いた表面の機能化（ｆｕｎｃｔｉｏｎ
ａｌｉｚａｔｉｏｎ）は米国特許第４，６９３，７９９
号（Ｙａｎａｇｉｈａｒａ ｅｔ ａｌ．）に記載され
ておりプラズマによる表面改質はＡＳＴプロダクツ社
（ＡＳＴ Ｐｒｏｄｕｃｔｓ， Ｉｎｃ．，Ｂｉｌｌｅ
ｒｉｃａ， ＭＡ， Ｕ．Ｓ．Ａ．）から入手できる。
プラズマ処理したＰＥＢＡでライナーのＰＴＦＥを置き
換えることで、可塑的に押出成型できる能力を含め、改
良された物理的特性が利用できるようになる。
【００２５】図１１は中空軸１４４内部に配置されたラ
イナー１４５’の変形タイプを示す。この例では、ライ
ナー１４５’はコイル状のフィラメントを含み、このフ
ィラメントはプラスチック、金属、又はいずれかの材料
をコーティング又は表面処理した態様である。コイル状
の変形タイプはライナー１４５、１４５’、１４５″の
いずれにも適用され、中実管状ライナーと比較して接触
面積の低減とこれに随伴して低い摩擦とを提供する。中
空軸１４４とコアワイヤ１４２は内外表面各々の螺旋状
曲線部分でのみコイル状ライナー１４５’と接触する。
コイル状ライナー１４５’が中空軸１４４の内径よる大
きな外径で形成されている場合、ライナー１４５’は一
般に中空軸１４４の内径に対して組み立てたときの位置
にそれ自体を保持する。同様に、ライナー１４５″がコ
アワイヤ１４２の直径より小さな内径のコイルとして作
成されている場合、ライナー１４５″は一般にコアワイ
ヤ１４２の周囲で組み立てられた位置にそれ自身を保持
する。
【００２６】図１２は本発明の第３の実施態様を示した
もので、フィルタ・ガイドワイヤ２２０はフィルタ・ガ
イドワイヤ２０及び１２０の構成要素と同様な幾つかの
要素を含む。コアワイヤ２４２はライナー１４５内部に
配置され、ライナーは中空軸１４４内部に配置される。
コアワイヤ２４２は基端部分２５６及び独立した先端部
分２５８とから構成され、この先端部分は中空軸１４４
から先端方向に延出する。摺動クリアランスが前述のよ
うにまた図７，図８，図９に図示してあるように、別々
の細長い可動部材の間に形成される。図９に図示してあ
るように、ライナー１４５がコアワイヤ２４２に対して
適合する場合、ライナー１４５はコアワイヤの基端部分
２５６及びコアワイヤの先端部分２５８に対応する別々
の基端部及び先端部（図示していない）を含む。可撓性
の管状先端部材４３はコアワイヤ先端部分２５８の周囲
に固定される。移行スリーブ２７０は中空軸１４４の先
端部の周囲に摺動可能なように配置され、先端部材４３
に固定されたカップリングの位置まで中空軸の先端部か
ら先端方向に延在する。フィルタ２５は自己拡張型で中
空軸１４４の先端部分とほぼ同心円状に配置される。フ
ィルタ先端２７は移行スリーブ２７０へ固定的に結合さ
れ、フィルタ基端２９は中空軸１４４へ中空軸の先端部
分の近くで固定的に結合される。
【００２７】血管系にフィルタ・ガイドワイヤ２２０を
導入する前に、コアワイヤの基端部分２５６の先端が先
端部分２５８の基端に当接するまで基端部分２５６を中
空軸１４４とライナー１４５の内部に押し込みフィルタ
２５を折り畳むことで、連続したコアワイヤ２４２を形
成する。中空軸１４４とライナー１４５の中を介してコ
アワイヤ２４２を更に前進させることで中空軸１４４か
ら先端方向へ管状先端部材４３を移動させる。管状先端
部材４３の軸方向への平行移動で中空軸１４４の先端部
分に沿って、ただしこれから離れずに、スリーブ２７０
を引き込む。移行スリーブ２７０の中空軸１４４に対す
る相対的な長手方向の移動によりフィルタ先端２７をフ
ィルタフィルタ基端２９から離れるように移動させ、拡
張状態から折り畳み状態へフィルタ２５を変形させる。
オプションとして、フィルタ・ガイドワイヤ２２０には
コアワイヤ基端部分２５６（図示せず）に屈曲１６０を
含めてコアワイヤ２４２と中空軸１４４の基端との間の
摩擦係合を提供しても良い。前述のように、このように
作成されたオプションの摩擦メカニズムは軸１４４内部
で選択した軸方向の位置にコアワイヤ２４２を保持する
ことができ、これによってフィルタ２５を折り畳み状態
に保持することができるようになる。
【００２８】中空軸１４４とライナー１４５を通して基
端方向へコアワイヤ基端部分２５６を抜去することによ
りフィルタ２５はフィルタ両端２７，２９を互いに引き
寄せることで拡張状態へ向かって自己変形できる。拡張
状態へ向かうフィルタ２５の自己変形により、中空軸１
４４に対して同時に移行スリーブ２７０、先端部材４
３、コアワイヤ先端部分２５８の基端側への移動が起こ
る。フィルタ２５の自己拡張は、ａ）フィルタ２５があ
らかじめ形成された拡張状態に達した場合、ｂ）フィル
タ２５が半径方向の制限に遭遇する、例えば患者の血管
壁と並置した場合、又はｃ）フィルタ２５が軸方向の制
限に遭遇する、例えば図１２に図示してあるように移行
スリーブ２７０の基端がフィルタのフィルタ基端２９に
接触する場合、に停止する。フィルタ２５の自己拡張が
停止した後、コアワイヤ基端部分２５６を更に抜去する
ことでコアワイヤ先端部分２５８から離断させることに
なり、これによってコアワイヤ先端部分２５８、先端部
材４３、スリーブ２７０が中空軸１４４の先端に対して
自由に移動できるようになる。この構成では、コアワイ
ヤ基端部分２５６は血管壁と並置状態にあるフィルタ２
５の自己拡張又は自己調節と干渉しない。
【００２９】移行スリーブ２７０はポリイミド・チュー
ブから作成し接着剤例えばシアノアクリレートなどで管
状先端部材４３及びフィルタ先端２７へ固定する。移行
スリーブ２７０の長さと取り付け位置は、移行スリーブ
２７０が常に軸１４４の先端を包囲するように、フィル
タ２５の状態や長さと無関係に選択する。移行スリーブ
２７０は中空軸１４４の先端と管状先端部材４３の基端
の間の長手方向のギャップを越えてコアワイヤ２４２を
支持できる。全長にわたって追加の剛性を付与すること
により、移行スリーブ２７０は中空軸１４４の先端付近
のフィルタ・ガイドワイヤ２２０の全体的剛性の変化も
提供する。
【００３０】図１３は本発明の第４の実施態様を示した
もので、閉塞装置ガイドワイヤ３２０はフィルタ・ガイ
ドワイヤ２０，１２０，２２０の構成要素と同様の数個
の要素を含む。本発明のフィルタ・ガイドワイヤ実施態
様とは異なり、閉塞装置ガイドワイヤは治療中の血管を
通る流体の流れを一時的に阻害するために使用されるの
が典型的である。閉塞装置要素の上流側に捕捉された塞
栓屑片は、治療領域を潅流するしないに係わらず別のカ
テーテルを用いて吸引する。コアワイヤ３４２はライナ
ー１４５内部に配置され、このライナーは中空軸１４４
内部に配置される。これ以外に、ライナー１４５’又は
１４５″でライナー１４５を置き換えることにより、前
述のようにまた図７、図８、図９に図示したように、異
なる細長い可動式構成要素の間に異なる摺動クリアラン
スを形成できるようにする。可撓性があり管状の先端部
材４３はコアワイヤ３４２の先端周囲に固定される。移
行スリーブ２７０は中空軸１４４の先端部分で摺動可能
なように配置されここから筒状先端部材４３の摺動結合
位置まで先端方向に延出する。ストップ３８１は筒状先
端部材４３の基端から半径方向外向きに突出し、ストッ
プ３８２は移行スリーブ２７０の先端から半径方向内向
きに突出する。ストップ３８１，３８２は筒状先端部材
４３から基端側へ移行スリーブ２７０の先端が滑り出さ
ないように相互作用する。ストップ３８１は例えばコイ
ル・スプリングの基端側にある１回又はそれ以上の広が
った巻線など、筒状先端部材４３の一部を含むこともあ
る。これ以外に、ストップ３８１は金属又はプラスチッ
ク要素例えばハンダ又はポリイミド製のバンドなどから
作成することがある。ストップ３８２は移行スリーブ２
７０の一部、例えばこれの先端に形成した直径が小さく
なったリム又は首などを含むことがある。これ以外に、
ストップ３８２は金属又はプラスチック要素例えばポリ
イミド製のバンドなどから作成することがある。
【００３１】閉塞装置３２５は自己拡張型で中空軸１４
４の先端部分とほぼ同心円状に配置される。閉塞装置３
２５はフィルタ２５と同様な筒状編組線を含み、弾性材
料で被覆して非多孔質にする。これ以外に、閉塞装置３
２５は当業者には周知のように非多孔質弾性膜を支持す
る自己拡張型の支柱（図示していない）を含むことがあ
る。非多孔質コーティング又は膜は各種の弾性材料、例
えばシリコンゴムや熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）か
ら作成できる。閉塞装置の先端３２７は移行スリーブ２
７０に固定的に結合され、閉塞装置の基端３２９は中空
軸１４４へ、これの先端部分の近くで基端寄りに固定的
に結合される。
【００３２】閉塞装置ガイドワイヤ３２０の場合には、
中空軸１４４とライナー１４５を通してコアワイヤ３４
２を前進させることにより、図１３に示したように、ス
トップ３８１がストップ３８２と係合するまで移行スリ
ーブ２７０内を管状先端部材４３が平行移動して、閉塞
装置３２５が折り畳まれる。中空軸１４４とライナー１
４５を通してコアワイヤ３４２を更に前進させること
で、中空軸１４４から先端方向へ先端部材４３を移動
し、中空軸１４４の先端部分に沿ってただしここから離
れないように移行スリーブ２７０を引っ張る。中空軸１
４４に対する移行スリーブ２７０の相対的な長手方向移
動によって閉塞装置先端３２７を閉塞装置基端３２９か
ら離れる方向に移動させ、その基端は拡張状態から折り
畳み状態へ閉塞装置３２５を変形させる。上記の操作を
逆転させる、すなわち中空軸１４４とライナー１４５を
通してコアワイヤ３４２を基端側に引くことで、閉塞装
置３２５を自己拡張させることができる。閉塞装置３２
５の自己拡張は、フィルタ・ガイドワイヤ２２０の自己
拡張型フィルタ２５について前述したように、幾つかの
条件の一つに適合したときに停止する。この後、コアワ
イヤ３４２を更に引っ張ることで移行スリーブ２７０内
部で基端方向に先端部材４３を引き寄せ、ストップ３８
１，３８２の間に軸方向の離断（図示していない）を作
り出すことにより、移行スリーブ２７０の先端とストッ
プ３８２が先端部材４３に沿って自由に摺動できるよう
にする。この構造では、コアワイヤ３４２と先端部材４
３は血管壁と並置した状態の閉塞装置３２５の自己拡張
又は自己調節と干渉しない。
【００３３】図１３は中空軸１４４内部で第１の基端部
分３９０を有し更に中空軸１４４から基端側に延出する
コアワイヤ３４２の一部を示す。第１の基端部分３９０
は中空軸１４４内部で摺動可能だがライナー１４５、１
４５’、１４５″との充分な半径方向のクリアランスな
しに適合するような寸法にする。第１の基端部分３９０
はコアワイヤ３４２のほとんど全長を含み、比較的短い
コアワイヤの先端部分３９１がライナー１４５、１４
５’、１４５″を受け入れるような寸法にしてある。例
えば、閉塞装置ガイドワイヤ３２０を冠動脈用に設計し
た場合、コアワイヤ３４２の全長はおよそ１７５センチ
メートルになり、コアワイヤ先端部分３９１の長さはお
よそ１５から２５センチメートルである。これ以外に、
第１の基端部分３９０は、コアワイヤ先端部分３９１と
これを取り巻くライナー１４５、１４５’、１４５″が
中空軸１４４のほとんど全長を貫通するような比較的短
い全長とすることがある。
【００３４】コアワイヤ先端部分３９１と第１の基端部
分３９０の間の直径の変化はステップ３９８で発生し、
このステップはコアワイヤ３４２に沿って自由に浮動す
るライナー１４５が基端方向へ滑り出すのを制限するこ
とができる。オプションとして、閉塞装置ガイドワイヤ
３２０はライナーを有しない場合でも図１３に図示した
階段状の直径のコアワイヤ３４２を含むようにすること
ができる。このような構造では、ライナーが占有するは
ずの円環状の空間が広いクリアランスを提供でき、とく
に閉塞装置ガイドワイヤ３２０が曲りくねった血管系を
通る際に湾曲した場合にコアワイヤ３４２と中空軸１４
４の間の摩擦の低減が図れる。コアワイヤ３４２はオプ
ションとして、第１の基端部分３９０より先端方向に位
置する屈曲１６０（図示していない）を含むこともでき
る。
【００３５】曲りくねった血管系を通して本発明による
先端保護ガイドワイヤを操縦するため、装置の装入前に
先端部材４３を屈曲又は湾曲させておくのが一般的で、
これにより装置基端で医師がかけた回転又はトルクの実
質的全部が先端部材４３に伝達される。医師が中空軸１
４４を把持して回転させることで装置を操縦するのがも
っとも便利で、このような回転は直接又はコアワイヤを
介して先端部材４３に伝達される。本発明の先端保護ガ
イドワイヤでは、様々な設計上の特徴により中空軸とコ
アワイヤの間の長手方向の摩擦が低減する。これらと同
じ摩擦を低減する特徴は中空軸とコアワイヤの間の回転
方向の摩擦も低減させるので、装置を操縦するために回
転を伝達する上でとくに有用である。フィルタ・ガイド
ワイヤ２０、１２０、２２０では、中空軸１４４から先
端部材４３へ、フィルタ２５の編組線構造を介してトル
クを伝達することが可能だが、この操作は一般に、フィ
ルタ２５が折り畳み状態にあるときだけ有効である。閉
塞装置ガイドワイヤ３２０では、閉塞装置先端３２７が
移行スリーブ２７０を介して先端部材４３に摺動自在に
接続してあるので、中空軸１４４から閉塞装置３２５を
介して先端部材４３へトルクを伝達することができない
ようになっている。
【００３６】従って、閉塞装置ガイドワイヤ３２０の場
合には、図示してあるようにトルクを伝達する要素例え
ばトルク部材３８４を含めるのが有利である。トルク部
材３８４は逆巻き螺旋の中空チューブ又は編組線を形成
する金属又はプラスチックのフィラメントを含むことが
できる。容積と剛性を最小限に押えるため、トルク部材
３８４は時計回りと反時計回りの巻線方向の各々で１本
だけのフィラメントを含むことがある。トルク部材３８
４の基端は中空軸１４４の先端に接着されここから先端
方向へ延出して比較的短い距離だけコアワイヤ３４２を
包囲する。トルク部材３８４の先端は先端部材４３の基
端へ、又はこれに近いコアワイヤ３４２へ接着される。
トルク部材３８４の編組線又は螺旋状に巻かれた管状構
造により当該部材は中空軸１４４と先端部材４３の間で
回転力を伝達することができ、折り畳み状態と拡張状態
の間で閉塞装置３２５要素の変形中に中空軸１４４と先
端部材４３の長手方向の位置変化（ｄｉｓｐｌａｃｅｍ
ｅｎｔ）に対応するのに必要な長さを取ることができ
る。
【００３７】図１４は別のトルク伝達要素を含む閉塞装
置ガイドワイヤ３２０’を示す。コアワイヤ先端部分３
９１’は切削によって形成される平坦部３８６を含む。
ディンプル３８８は制御圧着等で中空軸１４４’に形成
され、ライナー１４５の開口部を貫通し平坦部３８６と
摺動可能なように係合する。ディンプル３８８により折
り畳み状態と拡張状態の間で閉塞装置３２５の変形中に
中空軸１４４’とコアワイヤ３４２’は制限された長手
方向の位置変化が許容される。ディンプル３８８は平坦
部３８６と係合して鍵と鍵穴の配置を実現し、中空軸１
４４’とコアワイヤ３４２’の間で回転を伝達する。
【００３８】閉塞装置ガイドワイヤ３２０の場合には、
第２の基端部分３９２は第１の基端部分３９０より基端
側に位置し中空軸１４４の外径に近い広がった直径を有
する。補強コイル３９６が第２の基端部分３９２と中空
軸１４４の基端の間で第１の基端部分３９０を包囲す
る。補強コイル３９６は中空軸１４４とほぼ同じ外径を
有し中空軸１４４から延出する第１の基端部分３９０の
部分に発生する折り曲りを防止するのに役立つ。これ以
外に、図１４は補強コイル３９６’を図示してあり、中
空軸１４４’の基端で一体化した螺旋状の切欠部分とし
て形成される。補強コイル３９６’の基端は接着剤又は
ハンダによるなどで第１の基端部分３９０に接着されて
第２の基端部分３９２を実効的に形成する。補強コイル
３９６と３９６’は長さが変化して、折り畳み状態と拡
張状態の間で閉塞装置３２５の変形中に中空軸１４４’
とコアワイヤ３４２’の長手方向の移動に対応できる。
【００３９】第３の基端部分３９４は第２の基端部分３
９２より基端側に配置されガイドワイヤの当業者には周
知のように、ガイドワイヤ延長管（図示していない）に
係合するのに適したものである。閉塞装置ガイドワイヤ
３２０や本発明のその他の実施例で使用可能なガイドワ
イヤ延長管の例としては、米国特許第４，８２７，９４
１号（Ｔａｙｌｏｒ）、米国特許第５，１１３，８７２
号（Ｊａｈｒｍａｒｋｔ ｅｔ ａｌ．）、米国特許第
５，１３３，３６４号（Ｐａｌｅｒｍｏ ｅｔａｌ．）
に示されている。
【００４０】本発明の各種実施態様においてコアワイヤ
とこれを包囲する中空軸との相対的な長手方向及び／又
は回転方向の位置を調節し又維持するため、当業者には
馴染み深い種類の着脱可能なハンドル装置（図示してい
ない）を使用できる。このようなハンドル装置は、本発
明によるガイドワイヤ装置の各種実施態様のコアワイヤ
と中空軸を各々把持するコレット式クランプを備えた伸
縮（ｔｅｌｅｓｃｏｐｉｎｇ）軸を有することができ
る。ハンドル装置はまた操縦ハンドルとして、又は本発
明に含まれる回転操縦式ガイドワイヤで有用な「トルカ
ー（ｔｏｒｑｕｅｒ）」として用いることができる。
【００４１】本発明のガイドワイヤ装置の使用方法を以
下に説明する。以下に説明する例は必ずしもフィルタ・
ガイドワイヤ実施態様に制限されるものではないことに
注意すべきである。自己拡張型フィルタ２５と中空軸４
４を備えたフィルタ・ガイドワイヤ２０を提供し、中空
軸４４を通してコアワイヤ６２を前進させてフィルタ２
５を折り畳む。フィルタ２５を折り畳んだ状態にしてお
き、フィルタ２５が想定した治療部位１５を越えるまで
患者の血管系にフィルタ・ガイドワイヤ２０を挿入す
る。コアワイヤ６２を引き戻すとフィルタ２５が拡張で
きるようになる。フィルタ２５を血管壁と接触した状態
で配置したら、治療カテーテルをフィルタ・ガイドワイ
ヤ２０に沿って治療部位１５まで導入し、バルーン血管
形成術などの治療を行なう。治療中に発生した塞栓屑片
はフィルタ２５に捕捉される。治療が完了した後、バル
ーンが装備してあるならこれを萎ませるなど、治療カテ
ーテルの抜去を準備する。中空軸４４を通してコアワイ
ヤ６２を前進させることでフィルタ２５を折り畳む。最
後に、フィルタ・ガイドワイヤ２０と治療カテーテルを
別々に、又は一緒に、フィルタ２５内部に含まれる補修
された塞栓屑片と一緒に、抜去することができる。本発
明の閉塞装置ガイドワイヤで前述した方法のフィルタ・
ガイドワイヤを置き換える場合には、別のカテーテルで
補修した塞栓物質の吸引を行なってから閉塞装置要素を
折り畳むようにする。
【００４２】フィルタ・ガイドワイヤ２０、１２０、２
２０の構造の一つの利点は、ガイドワイヤ先端部材４３
がフィルタ２５の状態と無関係に装置の固定長先端を形
成することである。逆に、閉塞装置ガイドワイヤ３２０
では、閉塞装置３２５が拡張及び折り畳み状態の間での
変形中に閉塞装置３２７が先端部材４３に沿って摺動す
るので先端長が変化する。閉塞装置ガイドワイヤ３２０
の可変の先端長は閉塞装置３２５を折り畳んだときには
短い先端を提供するが、可能なら閉塞装置３２５の拡張
中に治療部位１５より遠方へ先端が延びる必要がある。
フィルタ・ガイドワイヤ２０、１２０、２２０の展開中
に、装置の先端位置は治療部位１５に対して固定された
ままにしておくことができる。これは使用者がコアワイ
ヤ４２、１４２、２４２を患者に対して固定された状態
に保持すると同時に、基端方向へ中空軸４４又は１４４
に張力をかけることで実現される。フィルタ２５は屈曲
１６０を含む摩擦機構により、又は中空軸４４、１４４
へ基端方向の張力をかけることにより、つまり先端２７
から離れるようにフィルタ基端２９を保持することによ
り、折り畳み状態に維持することができる。中空軸４
４、１４４にかけた張力を解放すると、又はこれらを手
動で前進させることで、フィルタ基端２９が先端２７に
向かって先端方向へ移動することによりフィルタ２５が
拡張する。ただしこのフィルタ展開中に、フィルタ２５
又は治療部位１５に対して先端を移動させる必要はな
い。
【００４３】本発明はこれの好適な実施態様を参照して
とくに図示及び説明したが、形状並びに詳細の各種変化
が本発明の精神及び範囲から逸脱することなく成し得る
ことは当業者には理解されよう。例えば、本発明は塞栓
物の遊離する可能性があるようなガイドワイヤを使用し
た血管内治療で使用されるものである。本明細書の説明
は血管形成術とステント装着手術を有意な応用として示
しているが、本発明はあらゆる面でこれらの環境に制限
されないことが理解されるべきである。
【発明の効果】 【図面の簡単な説明】
【図１】図１は、血管内に配置された本発明によるフィ
ルタ・システムの略図である。
【図２】図２は、冠動脈血管系の一部に配置した本発明
によるフィルタ・システムの略図である。
【図３】図３は、従来技術による拡張自在なメッシュ装
置の略図で、メッシュを折り畳んだ状態で示す。
【図４】図４は、従来技術による拡張自在なメッシュ装
置の略図で、メッシュを展開状態で示す。
【図５】図５は、本発明による第１のガイドワイヤ実施
態様の長手方向断面図である。
【図６】図６は、本発明による第２のガイドワイヤ実施
態様の長手方向断面図である。
【図７】図７は、図６の線７〜７に沿ってみた第２のガ
イドワイヤ実施態様の断面図である。
【図８】図８は、図７に示した断面図を変更した形状で
ある。
【図９】図９は、図７に示した断面図からの別の変更で
ある。
【図１０】図１０は、図８の一部の拡大補助図で本発明
の別の実施態様を示すように変更してある。
【図１１】図１１は、本発明による中空軸とライナーの
部分の長手方向断面図である。
【図１２】図１２は、本発明による第３のガイドワイヤ
実施態様の長手方向部分断面図である。
【図１３】図１３は、本発明による第４のガイドワイヤ
実施態様の長手方向部分断面図である。
【図１４】図１４は、図１３に示した第４のガイドワイ
ヤ実施態様の別の態様である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ナセル・ラフィー アメリカ合衆国 マサチューセッツ州 01810 アンドヴァー アボット・ストリ ート 39 (72)発明者 ピータ−・ジー・ストリックラー アメリカ合衆国 マサチューセッツ州 01876 テュークスベリー セサミ スト リート 71 (72)発明者 マット・エス・プール アメリカ合衆国 マサチューセッツ州 01923 ブラッドフォード コルビー・ス トリート 52 (72)発明者 エレン・エム・ジェニングス アメリカ合衆国 マサチューセッツ州 01923 ダンヴァーズ ウェブ・ストリー ト 12 Ｆターム(参考） 4C060 EE30 MM25 4C167 AA29 BB02 CC08 GG04 GG06 GG09 GG24 HH08 HH30

Claims (46)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 内壁と基端及び先端を有する細長い中空
    軸と、 前記中空軸内部で移動自在に配置され前記中空軸から延
    出する先端を有するコアワイヤと、 前記コアワイヤ先端付近に固定された先端と前記中空軸
    先端付近に固定された基端とを有するほぼ管状の保護要
    素であって、該保護要素の前記基端及び先端の間の相対
    的な長手方向の移動により前記保護要素が折り畳み状態
    と拡張状態との間で変形するように構成された保護要素
    と、 前記コアワイヤと前記中空軸内壁との間に間置されたラ
    イナーであって、内表面と外表面とを有し、該表面の少
    なくとも一方が低い摩擦係数を有するようにしたライナ
    ーと、 を含むことを特徴とするガイドワイヤ装置。
  2. 【請求項２】 前記ライナーの内表面は低い摩擦係数を
    有し前記コアワイヤに対して半径方向のクリアランスを
    提供するような寸法であることを特徴とする請求項１に
    記載のガイドワイヤ装置。
  3. 【請求項３】 前記ライナーの外表面は低い摩擦係数を
    有し前記中空軸内壁に対して半径方向のクリアランスを
    提供するような寸法であることを特徴とする請求項１に
    記載のガイドワイヤ装置。
  4. 【請求項４】 前記ライナーの内表面と外表面は共に低
    い摩擦係数を有し前記ライナーは前記ライナー内表面と
    前記コアワイヤの間、及び前記ライナー外表面と前記中
    空軸内壁の間に半径方向のクリアランスが存在するよう
    な寸法であることを特徴とする請求項１に記載のガイド
    ワイヤ装置。
  5. 【請求項５】 前記コアワイヤ先端周囲に固定された可
    撓性の先端部材を更に含むことを特徴とする請求項１に
    記載のガイドワイヤ装置。
  6. 【請求項６】 コアワイヤ基端が前記中空軸基端から延
    出することを特徴とする請求項１に記載のガイドワイヤ
    装置。
  7. 【請求項７】 前記中空軸基端内部で前記コアワイヤの
    一部に１箇所又はそれ以上の屈曲が形成され前記１箇所
    又はそれ以上の屈曲は前記中空軸内壁に対して摩擦係合
    を提供し前記コアワイヤに沿って前記ライナーが基端方
    に滑り出すことを防止するように構成されていることを
    特徴とする請求項６に記載のガイドワイヤ装置。
  8. 【請求項８】 前記中空軸から延出する前記コアワイヤ
    基端の一部は直径が拡大していることを特徴とする請求
    項６に記載のガイドワイヤ装置。
  9. 【請求項９】 補強コイルが前記拡大した部分と前記中
    空軸基端の間で前記コアワイヤの一部を包囲することを
    特徴とする請求項８に記載のガイドワイヤ装置。
  10. 【請求項１０】 前記中空軸基端は前記コアワイヤに固
    定的に取り付けられ前記中空軸基端に近い前記中空軸の
    一部が螺旋形に切り込まれて前記コアワイヤの一部を包
    囲する可変長補強コイルを形成することを特徴とする請
    求項６に記載のガイドワイヤ装置。
  11. 【請求項１１】 前記保護要素がフィルタであることを
    特徴とする請求項１に記載のガイドワイヤ装置。
  12. 【請求項１２】 前記保護要素が閉塞装置であることを
    特徴とする請求項１に記載のガイドワイヤ装置。
  13. 【請求項１３】 前記中空軸から前記コアワイヤへ回転
    力を伝達することができるトルク伝達要素を更に含むこ
    とを特徴とする請求項５に記載のガイドワイヤ装置。
  14. 【請求項１４】 前記トルク伝達要素は基端と先端とを
    有し前記中空軸と前記コアワイヤの間で長手方向の移動
    ができるような可変長のフィラメント製チューブであ
    り、該チューブは前記先端部材に向かって前記中空軸先
    端から延出した位置で前記コアワイヤ先端の周囲に配置
    され、該チューブの基端は前記中空軸先端に固定されて
    おり該チューブの先端は前記先端部材の基端に固定的に
    接続されていることを特徴とする請求項１３に記載のガ
    イドワイヤ装置。
  15. 【請求項１５】 前記トルク伝達要素は基端と先端とを
    有し前記中空軸と前記コアワイヤの間で長手方向の移動
    ができるような可変長のフィラメント製チューブであ
    り、該チューブは前記先端部材に向かって前記中空軸先
    端から延出した位置で前記コアワイヤ先端の周囲に配置
    され、該チューブの基端は前記中空軸先端に固定されて
    おり該チューブの先端は前記先端部材の基端付近で前記
    コアワイヤに固定的に接続されていることを特徴とする
    請求項１３に記載のガイドワイヤ装置。
  16. 【請求項１６】 前記トルク伝達要素は前記コアワイヤ
    状に形成された平坦部とこれに対応して前記中空軸に形
    成されたディンプルとを含み、前記ディンプルは前記平
    坦部と係合して前記中空軸と前記コアワイヤとが相対的
    に長手方向の移動ができる一方で前記中空軸から前記コ
    アワイヤへ回転力を伝達するようにしてあることを特徴
    とする請求項１３に記載のガイドワイヤ装置。
  17. 【請求項１７】 内壁と先端を有する先端部分とを備え
    る細長い中空軸と、 前記中空軸の内部で移動可能なように配置され前記中空
    軸から延出する先端を有するコアワイヤであって、該コ
    アワイヤの先端の周囲に可撓性先端部材が固定されるコ
    アワイヤと、 先端を有し前記中空軸先端部分の周囲で摺動自在に配置
    され前記中空軸先端部分から先端方向に延出して前記先
    端部材の基端部分を包囲する移行スリーブと、 先端が前記移行スリーブの周囲に固定してあり基端が前
    記中空軸先端部分より基端側で前記中空軸に固定された
    ほぼ管状の保護要素であって、前記保護要素の前記先端
    及び基端の間での相対的な長手方向の移動により前記保
    護要素の折り畳み状態と拡張状態の間で変形するように
    構成された保護要素と、 前記コアワイヤと前記中空軸の間に間置され、内表面と
    外表面とを有し、該表面の少なくとも一方が低い摩擦係
    数を有するライナーと、 を含むことを特徴とするガイドワイヤ装置。
  18. 【請求項１８】 前記移行スリーブ先端は前記先端部材
    基端部分の周囲に固定されることを特徴とする請求項１
    ７に記載のガイドワイヤ装置。
  19. 【請求項１９】 前記移行スリーブ先端は前記先端部材
    基端部分の周囲で摺動可能なように配置してあり、一対
    のストップ要素により前記移行スリーブ先端が前記先端
    部材より基端側に滑り出さないようにすることを特徴と
    する請求項１７に記載のガイドワイヤ装置。
  20. 【請求項２０】 前記保護要素は拡張状態へ自己拡張す
    ることが可能であることを特徴とする請求項１７に記載
    のガイドワイヤ装置。
  21. 【請求項２１】 前記中空軸は金属チューブを含むこと
    を特徴とする請求項１７に記載のガイドワイヤ装置。
  22. 【請求項２２】 前記金属チューブはニチノールを含む
    ことを特徴とする請求項２１に記載のガイドワイヤ装
    置。
  23. 【請求項２３】 前記ライナーはポリマー製チューブを
    含むことを特徴とする請求項１７に記載のガイドワイヤ
    装置。
  24. 【請求項２４】 前記ポリマー製チューブはポリイミド
    を含むことを特徴とする請求項２３に記載のガイドワイ
    ヤ装置。
  25. 【請求項２５】 前記少なくとも一方の低摩擦表面はフ
    ッ化ポリマー充填材を含有するポリイミドの層を含むこ
    とを特徴とする請求項２４に記載のガイドワイヤ装置。
  26. 【請求項２６】 前記少なくとも一方の低摩擦表面はプ
    ラズマによる表面改質を含むことを特徴とする請求項２
    ３に記載のガイドワイヤ装置。
  27. 【請求項２７】 前記ポリマーチューブはポリエチレン
    ・ブロック・アミド・コポリマーを含むことを特徴とす
    る請求項２６に記載のガイドワイヤ装置。
  28. 【請求項２８】 前記ライナーはコイル状のフィラメン
    トを含むことを特徴とする請求項１７に記載のガイドワ
    イヤ装置。
  29. 【請求項２９】 滑性コーティングが前記コアワイヤ上
    に配されることを特徴とする請求項１７に記載のガイド
    ワイヤ装置。
  30. 【請求項３０】 前記保護要素がフィルタであることを
    特徴とする請求項１７に記載のガイドワイヤ装置。
  31. 【請求項３１】 前記保護要素が閉塞装置であることを
    特徴とする請求項１７に記載のガイドワイヤ装置。
  32. 【請求項３２】 一定の長さと、内壁と、先端部分とを
    有する細長い中空軸と、 前記中空軸の前記長さの内部の実質的に全体に亘って配
    置され内表面と外表面とを有し該表面の少なくとも一方
    は低い摩擦係数を有するライナーと、 前記ライナー内部に摺動可能なように配置される別々の
    先端部分と基端部分とを有するコアワイヤであって、該
    コアワイヤの基端部分が前記ライナー内部で先端方向に
    ある該コアワイヤの先端部分に当接して押し出すように
    構成され、前記先端コアワイヤ部分は前記中空軸先端部
    分から延出する先端を有し、かつ、その周囲に固定され
    る可撓性の先端部分を有するコアワイヤと、 前記中空軸先端部分の周囲に摺動自在に配置されてここ
    から延出する移行スリーブであって、前記先端部材に先
    端が結合してある移行スリーブと、 先端が前記移行スリーブの周囲に結合され基端が前記中
    空軸先端部分より基端側で前記中空軸に結合してあるほ
    ぼ管状の自己拡張型保護要素であって、前記保護要素の
    前記先端と前記基端との間での相対的な長手方向の移動
    により前記保護要素が折り畳み状態と拡張状態の間で変
    形するように構成された自己拡張型保護要素と、 を含むことを特徴とするガイドワイヤ装置。
  33. 【請求項３３】 前記スリーブ先端は前記先端部材の周
    囲に固定的に結合してあることを特徴とする請求項３２
    に記載のガイドワイヤ装置。
  34. 【請求項３４】 前記スリーブ先端は前記先端部材の周
    囲に摺動可能なように結合されストップ部材により前記
    先端部材より基端側に滑り出さないように制限されるこ
    とを特徴とする請求項３２に記載のガイドワイヤ装置。
  35. 【請求項３５】 前記中空軸は約０．３６ミリメートル
    （０．０１４インチ）の外径を有することを特徴とする
    請求項３２に記載のガイドワイヤ装置。
  36. 【請求項３６】 前記中空軸は約０．２３ミリメートル
    （０．００９インチ）の内径を有することを特徴とする
    請求項３２に記載のガイドワイヤ装置。
  37. 【請求項３７】 前記コアワイヤ先端及び基端部分は約
    ０．１５ミリメートル（０．００６インチ）の直径を有
    することを特徴とする請求項３２に記載のガイドワイヤ
    装置。
  38. 【請求項３８】 前記ライナーは約０．２２ミリメート
    ル（０．００８８インチ）の外径を有することを特徴と
    する請求項３２に記載のガイドワイヤ装置。
  39. 【請求項３９】 前記ライナーは約０．１８ミリメート
    ル（０．００６９インチ）の内径を有することを特徴と
    する請求項３８に記載のガイドワイヤ装置。
  40. 【請求項４０】 前記保護要素はフィルタであることを
    特徴とする請求項３２に記載のガイドワイヤ装置。
  41. 【請求項４１】 前記保護要素が閉塞装置であることを
    特徴とする請求項３２に記載のガイドワイヤ装置。
  42. 【請求項４２】 内壁と基端及び先端を有する細長い中
    空軸と、 一部が前記中空軸の内部で移動可能なように配置され前
    記中空軸から延出する先端を有するコアワイヤであっ
    て、前記中空軸内部にある前記コアワイヤの一部が先端
    部分と第１の基端部分とを有し、前記第１の基端部分の
    直径は前記コアワイヤ先端部分の直径より大きく構成さ
    れたコアワイヤと、 前記コアワイヤ先端の付近に固定された先端と前記中空
    軸先端の付近に固定された基端とを有するほぼ管状の保
    護要素は、該保護要素の先端と基端との間の相対的な長
    手方向の移動により該保護要素が折り畳み状態と拡張状
    態の間で変形するように構成された保護要素と、 を含むことを特徴とするガイドワイヤ装置。
  43. 【請求項４３】 前記コアワイヤ先端部分と前記中空軸
    内壁との間に間置されるライナーを更に含み、該ライナ
    ーは内表面と外表面とを有し、該表面の少なくとも一方
    は低い摩擦係数を有することを特徴とする請求項４２に
    記載のガイドワイヤ装置。
  44. 【請求項４４】 前記コアワイヤ先端部分と前記コアワ
    イヤの第１の基端部分との間に設けられた直径のステッ
    プにより前記コアワイヤに沿って前記ライナーが基端方
    向へ滑り出すのを防止することができることを特徴とす
    る請求項４３に記載のガイドワイヤ装置。
  45. 【請求項４５】 前記コアワイヤ先端部分は前記コアワ
    イヤの第１の基端部分の長さよりも実質的に短い長さを
    有することを特徴とする請求項４２に記載のガイドワイ
    ヤ装置。
  46. 【請求項４６】 コアワイヤの第１の基端部分は前記コ
    アワイヤ先端部分の長さよりも実質的に短い長さを有す
    ることを特徴とする請求項４２に記載のガイドワイヤ装
    置。
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