JP2003230580A - 分枝状の足部を有するステント移植片 - Google Patents

分枝状の足部を有するステント移植片

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Abstract

(57)【要約】 【課題】 一定の動脈瘤を治療、修復、および／または
置換するためのシステム、装置、および方法を提供す
る。 【解決手段】 本発明は好ましくは一定の大動脈瘤、最
も好ましくは一定の腹大動脈瘤の治療に用いられる。本
発明のシステム、装置、および方法は第１のプロテーゼ
またはステント・ガスケット、および動脈瘤にバイパス
形成するための少なくとも１個の第２のプロテーゼを備
えている。好ましい実施形態において、上記第２のプロ
テーゼは分枝状の足部を有しており、この足部は一定の
交差状の動脈または一定の下流側の動脈のいずれかの中
に配置および固定されて流体を流れやすくすることがで
きる。また、別の好ましい実施形態において、少なくと
も１個の第３のプロテーゼが一定の第２の病気の動脈の
中を通る一定の流体の流通路を設定するために備えられ
てその中に存在している一定の動脈瘤にバイパス形成す
ることができる。本発明によれば、上記第１の動脈は腹
大動脈とすることができ、上記第２の動脈は一定の腸骨
動脈とすることができる。

Description

【発明の詳細な説明】
関連出願に対するクロスリファレンス 本特許出願は２０００年１１月１６日に出願されている
米国特許出願第０９／７１４，０８０号、２０００年１
１月１６日に出願されている米国特許出願第０９／７１
４，０９３号、２０００年１１月１６日に出願されてい
る米国特許出願第０９／７１４，０７８号、および２０
００年１１月１６日に出願されている米国特許出願第０
９／７１４，０７９号の一部継続出願である。
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は動脈瘤を治療するた
めの装置および方法に関し、特に、腹大動脈の動脈瘤お
よび胸大動脈の動脈瘤等の、動脈瘤を治療するための経
皮的に且つ／または経内腔的に配給される装置および方
法に関する。
【０００２】
【従来の技術】動脈瘤は動脈壁部の１個以上の層の異常
な拡張であり、通常において全身性のコラーゲン合成ま
たは構造的欠陥により生じる。腹大動脈瘤は大動脈の腹
部の部分における動脈瘤であり、通常において２個の腸
骨動脈またはこれらの一方または両方の近くあるいは腎
動脈の近くにおいて生じる。この動脈瘤は、例えば、腎
臓下部の病気状態の動脈における腎下部において生じる
場合が多い。また、胸大動脈瘤は大動脈の胸部の部分に
おける動脈瘤である。治療しない状態で放置すると、こ
の動脈瘤は破裂する可能性があり、通常において急速な
致死的出血を生じる。
【０００３】動脈瘤はそれらの位置ならびに一群の動脈
瘤の数により分類または類別できる。一般的に、腹大動
脈瘤は５種類の型に分けることができる。Ｉ型の動脈瘤
は各腎動脈と各腸骨動脈との間に存在する単一の拡張部
分である。一般的に、Ｉ型の動脈瘤において、大動脈は
各腎動脈とこの動脈瘤との間およびこの動脈瘤と各腸骨
動脈との間において健康である。
【０００４】ＩＩＡ型の動脈瘤も各腎動脈と各腸骨動脈
との間に存在する単一の拡張部分である。このＩＩＡ型
の動脈瘤においては、大動脈は各腎動脈とこの動脈瘤と
の間において健康であるが、この動脈瘤と各腸骨動脈と
の間において健康でない。換言すれば、この拡張部分は
大動脈の分枝部分に進展している。さらに、ＩＩＢ型の
動脈瘤は３個の拡張部分を有する。この内の１個の拡張
部分は腎動脈と腸骨動脈との間に存在している。上記Ｉ
ＩＡ型の動脈瘤と同様に、大動脈はこの動脈瘤と各腎動
脈との間において健康であるが、この動脈瘤と各腸骨動
脈との間において健康でない。他の２個の拡張部分は大
動脈分枝部分と各外腸骨動脈および各内腸骨動脈の間の
各分枝部分との間において存在している。さらに、これ
らの腸骨動脈は腸骨分枝部分とこれらの動脈瘤との間に
おいて健康である。また、ＩＩＣ型の動脈瘤も３個の拡
張部分を有している。しかしながら、このＩＩＣ型の動
脈瘤においては、各腸骨動脈内の拡張部分はそれぞれ上
記腸骨分枝部分まで進展している。
【０００５】さらに、ＩＩＩ型の動脈瘤は各腎動脈と各
腸骨動脈との間に存在している単一の拡張部分である。
このＩＩＩ型の動脈瘤においては、大動脈は各腎動脈と
この動脈瘤の間において健康でない。換言すれば、この
拡張部分は各腎大動脈にまで進展している。
【０００６】破裂した腹大動脈瘤は現在において米国に
おける死亡の１３番目の原因である。この腹大動脈瘤の
日常的な管理は関連しているまたは拡張した部分におけ
る移植片の配置による外科的バイパス処理であった。経
腹膜的または腹膜外部からの処置による合成移植片を伴
う切除は標準的な治療方法であったが、この方法は相当
な危険性を伴う。例えば、この場合の合併症は周術期の
心筋虚血症、腎不全、勃起性不能、腸虚血症、感染、下
肢虚血症、麻痺による脊髄損傷、大動脈−腸間フィステ
ル、および死を含む。腹大動脈瘤の外科治療は無症候の
患者において５％、症候を有する患者において１６％乃
至１９％の全体的な死亡率を伴い、破裂した腹大動脈瘤
を伴う患者においては５０％程度の高さの死亡率であ
る。
【０００７】従来的な外科手術に伴う不都合は、上記の
ような高い死亡率に加えて、大きな外科切開部分および
腹腔の開口に伴う延長された回復期間、移植片の大動脈
に対する縫合の困難さ、移植片の支持および補強のため
に存在している血栓部分の損失、腹大動脈瘤を有する多
くの患者におけるこの外科手術の不適性さ、および動脈
瘤の破裂後における緊急性に応じてこの外科手術を行な
うことに付随する問題を含む。さらに、合併症が生じた
場合に、病院内において一般的な回復期間は１週間乃至
２週間であり、家庭における回復期間は２ヶ月乃至３ヶ
月またはそれ以上になる。腹大動脈瘤を有する多くの患
者は、心臓、肺、肝臓および／または腎臓の病気等の、
他の慢性の病気も有しているので、これらの患者が比較
的に高齢であるという事実も併せると、これらの患者は
手術に対する理想的な候補者とは言えない。
【０００８】動脈瘤の発生は腹部の領域に限られない。
一般に、腹大動脈瘤が最も一般的であるが、大動脈にお
ける別の領域またはその各分枝部分の一つにおける動脈
瘤も可能である。例えば、動脈瘤は胸大動脈においても
生じ得る。腹大動脈瘤の場合と同様に、胸大動脈内の動
脈瘤を治療するために広く受け入れられている方法は外
科治療であり、その動脈瘤の部分を一定のプロテーゼ装
置により置換する方法を含む。この外科手術は、上述し
たように、大仕事であり、高い危険性および相当な死亡
率および罹病率を伴う。
【０００９】過去５年間において、侵襲性の少ない、脈
管内、すなわち、カテーテルに関連する、動脈瘤、特に
腹大動脈瘤の治療のための技法の開発を目的とする多大
な研究が行なわれている。このことは脈管内ステントの
開発により容易化されており、これらのステントはステ
ント移植片または体内移植片を形成するために標準的な
または薄壁状の移植片材料と共に使用可能であり実際に
使用されている。このような侵襲性の少ない治療におけ
る利用可能な利点には外科手術による罹病率および死亡
率の低下、および病院および集中治療施設における滞在
期間の短縮が含まれている。
【００１０】ステント移植片または体内プロテーゼは現
在においてＦＤＡ（食品医薬品局）により認可されてお
り、市場において入手可能である。これらの配給方法は
一般的に総大腿動脈または総上腕動脈を含み得る遠隔域
の動脈の外科的切開により得られる脈管内接近部位を介
して行なわれる高度な血管造影技法を含む。先ず、ガイ
ドワイヤーに沿って、適当な寸法の導入装置が配置され
る。このカテーテルおよびガイドワイヤーは動脈瘤の中
に通されている。さらに、この導入装置の中を通してス
テント移植片が適当な位置まで進行する。一般的なステ
ント移植片装置の配備は一定の内側の安定化装置により
この移植片の位置を維持しながら一定の外側のシースを
後退させることを必要とする。たいていのステント移植
片は自己拡張式であるが、付加的な血管形成方法、例え
ば、バルーン式血管形成術がこのステント移植片の位置
を固定するために必要とされる場合がある。このステン
ト移植片の配置に続いて、標準的な血管造影画像が得ら
れる。
【００１１】一般的に１２フレンチ（３Ｆ＝１ｍｍ）よ
りも大きい、上記各装置の大きな直径により、動脈切開
部の閉鎖は開放性の外科修復を必要とする。さらに、一
部の方法は動脈瘤を適当に治療するために、または両方
の下方の端部への流れを維持するために、下腹部動脈の
塞栓形成、血管結紮、または外科的バイパス等の、付加
的な外科技法を必要とすることも有り得る。同様に、一
部の方法は動脈瘤の部分をうまく排除して漏れを効率的
に管理するために、血管形成、ステント配備、および塞
栓形成等の、付加的で高度なカテーテルに関連する技法
を必要とする。
【００１２】
【発明が解決しようとする課題】上記の各体内プロテー
ゼは従来の外科技法に優る有意義な改善を示している
が、さらに、これら体内プロテーゼ、およびこれらの使
用方法および種々の生物学的状況に対するこれらの適用
性を改善することが要望されている。従って、腹大動脈
瘤および胸大動脈瘤を含む動脈瘤を治療するための安全
で効果的な代替手段を提供するために、現在において知
られている各体内プロテーゼおよびこれらの配給システ
ムに付随する多数の問題点を解消する必要がある。例え
ば、体内プロテーゼの使用に関連する一つの問題点は内
部漏れの防止および脈管における正常な流体力学的状態
の崩壊である。従って、一定の技法を採用している各装
置は必要に応じて位置決めおよび再配置が簡単であるこ
とが好ましく、高度な液密シールを提供することが好ま
しく、動脈瘤を伴う血管ならびに分枝している各血管の
両方の中における正常な血流に対して干渉することなく
移動を阻止するために固定できることが好ましい。加え
て、上記の技法を採用している各装置は分枝状の血管、
曲がりくねった血管、急な角度を有する血管、部分的に
病気の血管、石灰化した血管、奇形の血管、短い血管、
および長い血管等の中において、固定、シールまたは密
封、および保持できることが好ましい。このことを達成
するためには、上記体内プロテーゼは急速で長期の液密
シールおよび各位置の固定を維持すると共に延伸可能で
再構成可能であることが好ましい。
【００１３】さらに、上記体内プロテーゼは開放性の外
科的介入の必要性を実質的に排除するカテーテル、ガイ
ドワイヤーおよびその他の装置を利用して経皮的に配給
できることが好ましい。従って、この体内プロテーゼの
カテーテル内における直径が重要なファクターになる。
このことは胸大動脈のような比較的に大きな血管内にお
ける動脈瘤において特に言えることである。
【００１４】
【課題を解決するための手段】本発明の分枝状の足部を
有するステント移植片は上記において簡単に説明したよ
うな各動脈の分枝部分においてバイパス移植片を延在さ
せることに付随する諸問題を解消するための手段を提供
する。
【００１５】本発明は一定の哺乳類動物の身体部分また
は状況を治療または置換するための少なくとも１個のプ
ロテーゼを備えている一定のシステムに関する。このよ
うな一般的なシステムは一定の動脈における所定部分の
中に当該システムをシールまたは密封するための第１の
プロテーゼと、当該第１のプロテーゼに対して係合する
少なくとも１個の第２のプロテーゼを備えており、当該
第２のプロテーゼは上記システムの全体または当該シス
テムの一部分の中を通る一定の流体の流通路を形成して
おり、さらに、上記システムは当該システムの全体また
はその一部分の中を通る一定の流体の流通路を延長する
ための第３のまたは延伸用のプロテーゼを備えている。
本発明の一部の実施形態において、上記第２のプロテー
ゼは上記第１のプロテーゼに対してシール作用を伴って
および／または固定的に係合する。本発明の一部の実施
形態において、上記延伸用プロテーゼは上記第２のプロ
テーゼにより形成される流体の流通路を延長する。さら
に、本発明の一部の実施形態において、上記延伸用プロ
テーゼは上記第２のプロテーゼに対してシール作用を伴
っておよび／または固定的に係合する。
【００１６】典型的な上記第１のプロテーゼは一定の支
持構造またはステント構造、および当該ステントにより
支持されている一定の発泡体またはガスケット材料を有
しており、これらステントおよびガスケット材料は一定
の動脈内において上記システムをシールするように構成
されている。さらに、典型的な第１のプロテーゼは上記
第２のプロテーゼに係合するための１個以上の構造体ま
たは要素も有している。本発明の好ましい実施形態にお
いて、これらの要素または構造体は上記第２のプロテー
ゼに対してシール作用を伴っておよび／または固定的に
係合する。さらに、上記ステントは一般的に上記ガスケ
ット材料を支持するための一定の合成または天然の基材
である。このステントの一部の例示的な実施形態におい
て、このステントは中空で実質的に円筒形の、好ましく
は半径方向に拡張可能な一定の内孔部および２個の開口
端部を有する基材である。また、典型的なガスケット材
料は合成または天然の繊維、組織、発泡材料等である。
本発明の好ましい実施形態において、このガスケット材
料は上記内孔部の少なくとも一部分、さらに好ましく
は、当該内孔部の基端部を被覆している。
【００１７】本発明によるシステムは一定の動脈瘤、好
ましくは一定の大動脈瘤を治療およびこれにバイパス形
成することを目的としている。このシステムはさらに一
定の流体の通路における一部分から別の部分に流体の流
れを向けるために使用することもできる。本発明による
典型的なシステムは多数個のシステム構成部品、例え
ば、２個以上のプロテーゼを備えることができ、この内
の第１のプロテーゼは一般的に一定の動脈瘤の上流側に
位置決めされる。本発明の好ましい実施形態において、
この第１のプロテーゼは上記システムをシールして、そ
のシステム構成部品をそれぞれの適正な位置に位置決め
する１個以上の構造体を有している。好ましくは、この
第１のプロテーゼはさらに別のシステム構成部品の配給
を容易にすること、当該別のシステム構成部品を受容お
よび／または位置決めすること、および／または、上記
システムの中を通る少なくとも１個の流体の流通路を設
定することのために構成されて適合しているガスケット
材料も有している。
【００１８】例えば、一定のシステムは一定の動脈瘤の
上流側における一定の動脈内に位置決めされるように構
成されている第１のプロテーゼ、および当該第１のプロ
テーゼに固定的に係合して上記動脈瘤にバイパス形成す
る一定の流体の流通路を提供する第２のプロテーゼを備
えることができる。以下における説明により明らかにな
るように、上記システムは当該システム内の他の構成部
品に対して連絡することに全て適合している別の多様な
構成部品を備えることができ、これら構成部品の特定の
組立体は、例えば、一定の動脈瘤および／または動脈の
接合部分を含む一定の場所等の、所定の場所にバイパス
形成する１個以上の流体の流通路を設定するように設計
されている。例えば、上記システムは上記第２のプロテ
ーゼに固定的に係合して上記第１の動脈瘤から下流側に
配置されている一定の動脈の中を通る一定の流体の流通
路を提供する第３のプロテーゼを備えることができ、こ
の場合に、その流体の流通路は上記下流側の動脈内に配
置されている一定の動脈瘤にバイパス形成する。
【００１９】各添付図面は本発明の例示的な各実施形態
を示しており、これらにより、本発明の上記およびその
他の目的、新奇な特徴および利点が容易に明らかにな
る。本発明の上記およびその他の態様は以下の添付図面
に関連する本発明の詳細な説明により最良に理解され
る。以下の各図面およびその説明を通して、同一の参照
番号または符号は同一の要素を示している。
【００２０】
【発明の実施の形態】本発明の装置、システム、方法、
およびキットは大動脈瘤、とりわけ以下に述べられてい
る用途の中において、好ましくは一定の腹大動脈瘤の治
療に使用できる。さらに好ましくは、本発明はシューマ
ッハＩＩＣ型の腹大動脈瘤およびＩＩＩ型の腹大動脈瘤
を治療するために使用できる。本発明の装置および各種
大動脈瘤の治療におけるその使用方法のさらに良好な理
解が上記の参照と共に以下の説明を読むことにより達成
される。
【００２１】本発明は一定の動脈瘤を治療またはこれに
バイパス形成するためのプロテーゼを含み、このプロテ
ーゼは一定のステントに係合する一定の移植片材料を含
み、このステントは一定の動脈の上流側部分に係合する
ように構成されている内部接続している支柱部による第
１の基材、および上記動脈における一定の下流側部分に
係合するように構成されている内部接続している支柱部
による第２の基材を有しており、さらに、このステント
は当該ステントから離間して延出している複数の支柱部
を含む一定の中間部分を有している。上記第１の基材お
よび／または第２の基材の一部分は好ましくはそれぞれ
の基材およびその複数の支柱部に係合している移植片材
料を有している。この移植片材料と一体の各支柱部は好
ましくは上記第２の基材から分離している流体の流れに
対応する一定の導管を形成する一定の分枝状の足部を形
成している。
【００２２】本発明の例示的な実施形態は一定の動脈瘤
を治療またはこれにバイパス形成するための第１のプロ
テーゼを備えており、この第１のプロテーゼは一定のス
テントに係合している一定のガスケット材料を有してお
り、このステントは一定の動脈瘤の上流側における一定
の動脈部分に係合するように構成されている内部接続し
ている支柱部による第１の基材を有しており、上記移植
片材料が少なくとも１個の第２のプロテーゼを受容する
ように構成されていて、この第２のプロテーゼは上記動
脈瘤の中を通る一定の流体の流通路を設定するように構
成されている。さらに、少なくとも１個の第３のプロテ
ーゼが、例えば、一定の総腸骨動脈のような、一定の下
流側の動脈の中を通る一定の流体の流通路を設定するた
めに上記第２のプロテーゼに連結できる。この第３のプ
ロテーゼは好ましくは一定の主足部および一定の分枝足
部を有しており、この主足部は内外の各腸骨動脈の内の
一つの中に一定の流体の流通路を形成するように構成さ
れており、分枝足部は内外の各腸骨動脈の内の別の一つ
の中に一定の流体の流通路を形成するように構成されて
いる。
【００２３】本発明の例示的な実施形態は一定の動脈瘤
を治療またはこれにバイパス形成するためのステント・
ガスケットまたは第１のプロテーゼを備えており、この
第１のプロテーゼは一定のステントに係合している一定
の移植片材料を含み、このステントは一定の動脈瘤の上
流側における一定の動脈部分に係合するように構成され
ている内部接続している支柱部による第１の基材を有し
ており、上記移植片材料は少なくとも１個の第２のプロ
テーゼを受容するように構成されており、この第２のプ
ロテーゼは上記動脈瘤の中を通る一定の流体の流通路を
設定するように構成されていて、さらに、この第２のプ
ロテーゼは一定の交差動脈の中に到る一定の流体の流通
路を設定するように構成されている一定の分枝状の足部
を有している。
【００２４】本発明はさらに上述したような一定の固定
装置、ステント、またはプロテーゼも含み、この場合
に、この固定装置、ステント、またはプロテーゼにおけ
る一定の中間部分は上記ステント基材の中に一定の孔を
有しており、当該孔の周縁部の周りに配置されていて上
記中間部分から離間して延出している複数の支柱部を有
している。好ましい実施形態において、上記移植片材料
は上記ステント基材に係合するだけでなく、一定の分枝
状の足部を形成するための複数の支柱部を被覆している
部分を有している。
【００２５】本発明はさらに一定の動脈瘤を治療または
これにバイパス形成するためのシステムに関係してお
り、このシステムは以下においてさらに詳細に説明され
ている各構成部品により多様に構成され、且つ／また
は、組立てられる。本発明のこの態様による典型的なシ
ステムは１個以上の第１のプロテーゼまたはシール用部
品、１個以上の第２のプロテーゼまたは流体流通用部
品、および、随意的に、１個の部品を別の部品に固定的
に係合するための１個以上の部品用レセプタクル、組立
体、またはコネクターを備えることができる。本発明の
システムの好ましい実施形態は２個の流体流通用部品に
固定的に係合する一定のシール用部品を備えている。
【００２６】本発明のシステムは種々の構成部品、構成
要素、および／またはプロテーゼを含むことができ、こ
れらの組み合わせは好ましくは以下の４種類の機能を提
供する。 １）上記システムにおいて一定の固定機能を提供する交
差状の動脈の上流側に配置される一定の固定装置であ
り、この典型的な固定装置は上記動脈の壁部に対して比
較的に大きな半径方向の力を加えるように構成されてい
る無被覆状態のステント部分を有しており、 ２）上記システムの上流側部分とその下流側部分との間
における柔軟な開口状の接続を提供する上記交差状の動
脈を広げるトランス形（trans-）またはパラ形（para
-）の領域であり、この典型的なトランス形の領域は柔
軟な無被覆状態のステント部分または架橋部分を含み、 ３）上記システムの外側への流体の漏れを防ぐ一定のシ
ール機能を提供する液密式シールであり、この典型的な
シール要素またはプロテーゼは上記交差動脈の下流側に
配置されていて、一定の流体の流通路を定めている別の
要素またはプロテーゼを支持するように構成されている
シール用の隔壁を含み、さらに、 ４）配給システムにおける種々の要素に対して一定の案
内機能を提供する配給システム案内部材であり、この典
型的な案内部材は上記システムの下流側端部における一
定のフレア状の部分であり、このフレア状の部分は上記
システムの種々の構成部品を配給するために使用される
各カテーテル要素の適正な配向または通路形成を行な
う。
【００２７】上記の各プロテーゼまたはステントはいず
れも一定の動脈瘤を治療またはこれにバイパス形成する
ための一定のシステムまたはキットにおける一定の部品
または部分を形成することができる。
【００２８】さらに、上記の各プロテーゼ、ステント、
システム、またはキットは一定の動脈瘤を治療するため
の方法に組み込むことができる。本発明の好ましい実施
形態において、上記の各プロテーゼ、ステント、システ
ム、またはキットは一定の大動脈瘤、さらに好ましく
は、一定の腹大動脈瘤を治療するために使用される。
【００２９】本発明の方法は第１のプロテーゼを一定の
分枝状の動脈における第１の分枝部分の中に配給して第
１の流体の流通路を形成する工程を含み、このプロテー
ゼは一定の分枝状の足部を有しており、さらに上記方法
は、この分枝状の足部を上記動脈の分枝部分よりも上流
側に配備して第２のプロテーゼをその分枝状の足部に係
合して上記分枝状の動脈における第２の分枝部分の中に
一定の流体の流通路を形成する工程を含む。
【００３０】本発明の方法は第１のプロテーゼを一定の
動脈瘤の上流側に配給および配備する工程を含み、この
第１のプロテーゼは少なくとも１個の第２のプロテーゼ
を受容することに適合しており、この第２のプロテーゼ
は一定の分枝状の足部を有しており、さらに上記方法
は、この分枝状の足部を上記動脈瘤の上流側における一
定の動脈の中に位置決めする工程、および少なくとも１
個の第２のプロテーゼにおける上流側の端部を上記第１
のプロテーゼにおける上流側の端部の中に位置決めする
工程を含む。本発明の一部の実施形態において、上記方
法はさらに上記第２のプロテーゼにおける下流側の端部
を上記動脈瘤の下流側における一定の動脈の中に位置決
めする工程を含む。
【００３１】本発明の典型的な各プロテーゼおよび方法
は一定の腹大動脈瘤を治療するために構成できる。本発
明のこのような実施形態において、上記第１のプロテー
ゼは腹大動脈における腎下部または腎上部の中に配置す
ることができ、上記第２のプロテーゼは各腸骨動脈の内
の１個の中に延在させることができ、上記第２のプロテ
ーゼにおける分枝状の足部は各腎動脈の内の１個の中に
延在させることができる。
【００３２】本発明はさらに以下の要素、すなわち、無
菌のまたは滅菌処理可能な閉鎖容器、第１のプロテー
ゼ、個別の無菌閉鎖容器内における第１のプロテーゼ、
第２のプロテーゼ、個別の無菌閉鎖容器内における第２
のプロテーゼ、少なくとも１本の縫合線、少なくとも１
個のステープル、第１のプロテーゼ、および／または第
２のプロテーゼに係合してこれを配給するように構成さ
れている一定のカラーまたはカテーテル先端組立体、お
よび第１のプロテーゼ、第２のプロテーゼ、第３のプロ
テーゼ、および／またはこれらの各部分に配置するよう
に構成されている少なくとも１個のマーカーまたは標識
の１個以上を含む一定のキットにも関係している。この
キットはさらに第３のプロテーゼ、および個別の無菌閉
鎖容器内における第３のプロテーゼも含むことができ、
この場合に、上記カラーまたはカテーテル先端組立体が
この第３のプロテーゼを配給するために使用できる。
【００３３】本発明はさらに、好ましくは一定の無菌の
または滅菌処理可能な閉鎖容器の中において、本発明に
よる一定のプロテーゼを含むキットも含む。
【００３４】本発明の各実施形態はさらに第１のプロテ
ーゼに固定的に係合するように構成されている１個以上
の第２のプロテーゼおよび／または第３のプロテーゼを
含むことができ、この第２のプロテーゼおよび／または
第３のバイパス・プロテーゼは一定のステントに係合し
ている一定の移植片材料を有しており、このステントは
一連の内部接続している支柱部を含む中空の基材を有し
ており、この基材は一定の第１の閉じた位置から一定の
第２の開口した位置に移動可能であり、上記ステントは
上記第１のプロテーゼにおける少なくとも１個の第２の
相補的な構造体に固定的に係合するための少なくとも１
個の取付構造体またはコネクターを有している。本発明
の一部の実施形態において、上記プロテーゼはさらに少
なくとも１個のマーカーまたは標識を有している。本発
明の好ましい実施形態において、上記１個以上のマーカ
ーは上記ステントに配置されているか、または当該ステ
ントの一部として形成されている。
【００３５】本発明の別の各実施形態が以下に記載され
ている説明により明らかになる。
【００３６】定義 本明細書において用いられているように、大動脈瘤と
は、一般的に動脈の一部分における望ましくない拡張、
血管の奇形、または閉塞により特徴付けられる、大動脈
壁等の、導管におけるあらゆる不全な状態を意味する。
本発明のシステムおよび構造体は任意の血管（例えば、
動脈、静脈、毛細血管）、任意の流体運搬用の脈管（例
えば、リンパ管）、血液または流体の脈管を含む任意の
器官またはその部分、あるいは、各血管の間、各流体の
脈管の間、および各器官と血管との間の任意の接合部分
に対して治療、修復、置換、またはバイパス形成するた
めに使用できる。本発明のシステムおよび方法の例示的
な使用は一定の大動脈瘤の治療であり、この用語の使用
は別の導管の不全を治療または置換するための本発明の
各構造体または各システムの使用を限定することを目的
としていない。本発明のプロテーゼは胸大動脈内におい
て使用することも可能であり、胸動脈瘤または胸解離性
動脈瘤を治療するために使用できる。従って、用語の
「大動脈瘤（aortic aneurysm）」の使用は腹大動脈瘤
および胸動脈瘤の両方を含むがこれらに限らない別の動
脈瘤に関連することおよびこれらを含むことも意味す
る。
【００３７】本発明の好ましい各実施形態において、上
記システムおよび各構造体は一定の腹大動脈瘤、特にシ
ューマッハＩＩＩ型およびＩＩＣ型の動脈瘤の治療、修
復、置換、またはバイパス形成を行なうために使用され
る。
【００３８】本明細書において用いられているように、
流体通路または流通路は一定の生物学的流体が通過する
任意の生体内の構造を言う。好ましい流体通路は動脈で
ある。これらの流体通路は一定の動脈、静脈、毛細管、
リンパ節およびリンパ管により形成されている管路、お
よび一定の器官または小器官内の各動脈、静脈、および
毛細管を含むがこれらに限らない。
【００３９】本明細書において用いられているように、
流体または生物学的流体とは、ヒトを含む一定の動物体
により生成されるあらゆる流体を意味する。例示的な生
物学的流体は血液、酸化血液、脱酸素化血液、胃液、羊
膜液、大脳脊髄液、およびリンパ液を含むがこれらに限
らない。好ましい流体は血液または酸化血液である。
【００４０】本明細書において用いられているように、
導管は一般的に一定の生物学的流体を運搬するために使
用されているあらゆる構造体を言う。この導管は天然ま
たは合成の材料、またはこれらの組み合わせ物により形
成できる。例示的な導管は一定の動脈、静脈、毛細管、
リンパ節およびリンパ管、および一定の器官または小器
官内の各動脈、静脈、毛細管、および本発明による一定
のプロテーゼまたはシステムを含むがこれらに限らな
い。
【００４１】本明細書において用いられているように、
「生体融合（biofusion）」は発泡材料またはガスケッ
ト材料、あるいは移植片材料等の、一定の材料における
気孔構造の中に取り込まれる各種細胞、タンパク質、フ
ィブリン、およびその他の生体分子の能力を意味する譲
受人により造られた用語である。この特徴は移植後の約
６週間にわたり分離しない長期の安定で生物学的なイン
ターフェイスとしての作用を助長すると考えられる。
【００４２】上記生体融合の作用は多くの利点を有して
いる。例えば、この作用は組織化されていないクロット
または凝塊物が置換または再疎通することを防ぐことに
より後の内部漏れを回避するための潜在能力を有してい
る。また、この生体融合は大動脈の頸部の経時的な拡張
を阻止できるプロテーゼの周囲における一定の接合組織
のカラーを形成すると考えられる。このように頸部の拡
張を制限することにより、漏れの経路の発生を回避して
大動脈に対する不十分な嵌合により生じる可能性のある
移植片の移動が防げる。
【００４３】本明細書において用いられているように、
連絡のために適合していること、連絡すること、または
これらに類似する各用語は上記システムにおける２個の
構成要素の間において一定の動作的な関連性を設定する
ためのあらゆる手段、構造、または方法を意味する。同
様に、係合すること、係合することに適合しているこ
と、またはこれらに類似する各用語は第１の部品、構造
体、またはこれらの部分を第２の部品、構造体、または
これらの部分に対して接触させるための手段、構造、ま
たは方法を意味する。例示的な各構造または構造体が各
図面において示されている。一般的に、これらの用語お
よび語句の全ては第２の部品の中またはその上における
一定の相補的な構造体に対して係合するように構成され
ている第１の部品の中またはその上における少なくとも
１個の構造体、および第１のプロテーゼまたは部品を第
２のプロテーゼまたは部品に対して連結するためのこれ
ら内部係合式の各特徴部分の使用を意味する。この係合
または連絡は固定的（例えば、永久的）に、且つ／また
は、放出可能（例えば、一時的）にすることができる。
本発明の好ましい各実施形態において、上記連絡または
係合は液密式であるか、実質的に液密式であるか、ある
いは上記構造の目的の機能を実質的に損なわない一定の
程度まで液密式にすることができる。
【００４４】例えば、一定のコネクターを別のプロテー
ゼにおける一定の相補的なコネクターに対して受容また
は接続することに適合させることができる。本明細書に
おいて用いられているように、コネクターとは、一定の
連結部分を形成するために使用されるあらゆる構造体、
または別の部品またはその一部に対して連結するための
あらゆる構造体を意味する。これらのコネクターは上記
装置、組立体、またはシステムにおける種々の要素の中
を通る一定の流体の流通路を設定する。本発明の好まし
い実施形態において、上記システムは一定の血管、導
管、器官、またはこれらの各部分の中を通る少なくとも
１種類の流体の流通路を設定することを目的としてい
る。典型的な接続様式はルア式、ねじ式、摩擦式あるい
は一体に結合される各コネクター等の固定式の接続様式
を含むがこれらに限らない。
【００４５】本明細書において用いられているように、
先端（側）または遠位（側）とは、例えば、開始部分か
ら最も離れている位置を意味するようなその通常的な辞
書における定義に従って用いられており、ヒトの解剖学
的構造においては、この用語は一般的に尾（側）または
下（方）の意味に等しい。また、基端（側）または近位
（側）とは、例えば、開始部分から最も近い位置を意味
するようなその通常的な辞書における定義に従って用い
られており、ヒトの解剖学的構造においては、この用語
は一般的に頭（側）または上（方）の意味に等しい。こ
れらの用語の先端側および基端側は一定の装置、通路、
要素、または構造における反対側の各端部または各部分
を示すことを目的としている。一定の流体の流通路に関
しては、特別に示さない限りにおいて、先端側は一般的
にその流体の流通路における一定の下流側の位置を意味
し、基端側は一般的に一定の上流側の位置を意味する。
また、解剖構造学的には、先端（遠位）側は一般に「心
臓から離れている（away from the heart）」ことを意
味し、基端（近位）側は一般に「心臓に向かっている
（toward the heart）」ことを意味する。
【００４６】本発明による大動脈瘤を治療するためのシ
ステムは一般的に第１のプロテーゼおよび少なくとも１
個の第２のプロテーゼを備えている。本発明の好ましい
各実施形態において、上記システムの各部品は一定のカ
テーテル等により動脈瘤の部位に経皮的および／または
経内腔的に配給される。それゆえ、当該技術分野におけ
る熟練者であれば、上記システムの各部品が一定の未拡
張状態または第１の位置において配給されて、その部品
を一定の拡張状態または第２の位置に拡張することによ
りその機能的な場所に当該部品を配備することが有利で
あることが認識できる。典型的な第２のプロテーゼは一
定の動脈瘤にバイパス形成する一定の流体の流通路を形
成する。
【００４７】接合型ステントは、本明細書において用い
られているように、当該ステントにおける１個の部分が
別の部分に対して角度付けされることを可能にする任意
のステントの構造または形態を意味する。この角度付け
した形態は固定式または可動式、柔軟性または非柔軟性
のいずれでもよく、好ましくは、プロテーゼが配置され
る動脈の角度に適合できる。例示的な実施形態が図１２
において示されている。この角度は任意の角度にできる
が、本発明の好ましいステントおよび第１のプロテーゼ
は上記２個の部分の間において約４５度よりも大きくす
ることができる。柔軟なステント構造（この場合の柔軟
性は当該ステント自体の架橋構造および／または支柱部
構造により得られる）は一定の動脈形状における極端な
角張り部分に適合するための十分な柔軟性および／また
は結合性を与えることができる。これらの種々の柔軟な
ステント構造もまた接合型ステントの意味に含まれる。
【００４８】次に、上記システムの各部品をそれぞれ詳
細に説明する。各図面のあらゆる参照は本発明の１種類
以上の実施形態を説明するために利用されており、これ
により本発明を限定することを目的としていない。
【００４９】システム 本発明による腎下部用および腎上部用のシステムは１個
以上のプロテーゼを含むことができる。例示的な各シス
テムが図１，１０および図１６においてそれぞれ示され
ている。このシステムは第１のプロテーゼ１０、例え
ば、腎上部用ステント・ガスケット（図１６）または腎
下部用ステント・ガスケット（図１および図１０）、お
よび少なくとも１個の第２のプロテーゼ、好ましくは２
個の第２のプロテーゼ１１ａおよび１１ｂを有してお
り、これらは、組み合わせにおいて、一定の動脈瘤１０
０にバイパス形成している。本発明の好ましい実施形態
において、上記システムの上流側部分は動脈瘤１００の
上流側における動脈の部分１０１の中に配置することが
でき、このシステムの下流側部分はその動脈または別の
動脈における一定の下流側部分の中に配置できる。一部
の実施形態において、上記第２のプロテーゼ１１ａおよ
び１１ｂはそれぞれさらに別のバイパス・プロテーゼ１
１ｃおよび１１ｄ（図１６）を含むことができ、これら
は、例えば、各腎動脈３または４のような、上記動脈瘤
の上流側における一定の動脈等の中に一定の流体の流通
路を提供するように構成できる。
【００５０】図１０において最も明瞭に示されているよ
うに、本発明のシステムは動脈瘤の病状が、例えば、Ｉ
ＩＣ型の動脈のように、腸骨動脈１および２の一方また
は両方に広がっている場合における使用に特に適してい
る。このような状況およびその他の状況においては、各
腸骨動脈の中に存在している動脈瘤２０７および２０８
にバイパス形成するための各延伸用プロテーゼを採用す
ることが望ましいと考えられる。
【００５１】また、図１６において示されているよう
に、さらに別のプロテーゼ１１ｃ，１１ｄを一定の交差
状のまたは第２の動脈３または４の中に流体流通用の管
路を形成するための分枝状の各足部として利用できるシ
ステムを提供することが有利であると考えられる場合が
ある。さらに、望まれる場合に、第３のプロテーゼまた
は延伸用のカフスを上記の付加的な各バイパス・プロテ
ーゼ１１ｃ，１１ｄにそれぞれ連結して、上記交差状の
または第２の各動脈３または４の中にさらに深く進入さ
せることができる。
【００５２】本発明のプロテーゼは一定の支持体、ステ
ント、あるいは、一定の開口した基端側／上流側の端部
および一定の開口した先端側／下流側の端部を有する一
定の内部空間を定めている内部接続した支柱部の格子構
造を備えている。この格子構造は一定の内表面部および
一定の外表面部も定めている。この格子構造の内表面部
および／または外表面部、または当該格子構造の一部分
は、一定の発泡材料または移植片材料等の、少なくとも
１種類の被覆材料により被覆されているか、これを支持
することができる。
【００５３】特定の各システム部品に関して以下におい
てさらに詳細に述べられているように、本発明の一部の
プロテーゼは上記システムをシールおよび／または固定
するために、および／または、別のプロテーゼを受容お
よび位置決めするために構成できる。一般的に、これら
のプロテーゼはそれら自体では一定の流体の流通路を定
めない。すなわち、別のプロテーゼを少なくとも１個の
流体の流通路を定めるために構成することができる。一
般的にこれらのプロテーゼは血液等の流体がその中を流
れる一定の通路を定める。この通路すなわち流体の流通
路は一般的に上記システムにおける一定の部品の上流側
または当該部品における一定の上流側の部分の中におい
て開始している。本発明の一部の各実施形態において、
この流体の流通路は動脈瘤に対してバイパスを形成す
る。
【００５４】本発明の好ましい実施形態において、一定
のプロテーゼが一定の拡張状態または膨張状態の位置お
よび一定の未拡張状態または収縮状態の位置の間におい
て、およびこれらの間の任意の位置に移動可能である。
このような拡張状態および未拡張状態の各位置における
移植片を示している例示的な実施形態が図８において示
されており、この実施形態は拡張状態または未拡張状態
における一定のステントまたはステント移植片を概略的
に示すことを目的としている。本発明の一部の実施形態
において、完全につぶれた状態から完全に拡張した状態
にのみ移動する一定のプロテーゼを提供することが望ま
しいと考えられる場合がある。また、本発明の別の実施
形態においては、上記プロテーゼを拡張した後に、この
プロテーゼをつぶすか、部分的につぶすことが望ましい
と考えられる場合もある。このような能力は介入者がプ
ロテーゼを適正に位置決めすることまたは再位置決めす
ることにおいて有益的である。本発明によれば、上記プ
ロテーゼは自己拡張型にすることができ、あるいは、一
定のバルーン等の拡張可能な装置を用いて拡張可能にす
ることもできる。さらに、本発明によれば、図７および
図９において示されているような自己拡張型のプロテー
ゼのための配給装置が提供される。さらに詳細な説明が
以下において記載されている。
【００５５】本発明による腹大動脈を治療するためのシ
ステムの例示的な各実施形態が図１，１０および図１６
において示されている。この実施形態の目的において、
上記システムは腹大動脈が左右の総腸骨動脈に分枝して
いる場所の上流側における当該腹大動脈の腎下頸部１０
１の中に配備される。図１はステント・ガスケット１
０、２個のプロテーゼ１１ａおよび１１ｂを示してお
り、これらプロテーゼの各上流側端部はステント・ガス
ケット１０の上流側部分に固定的に係合しており、各下
流側部は一定の総腸骨動脈１または２の中に延在してい
る。図示のように、上記各プロテーゼの本体部分は動脈
瘤１００の場所の中を通過している一定の導管または流
体の流通路を形成している。本発明の好ましい実施形態
において、上記システムの各構成部品は動脈瘤が存在し
ている動脈の部分にバイパスを形成する一定の流体通路
を定める。
【００５６】本発明の好ましい実施形態によるシステム
が図１０において示されている。ステント・ガスケット
１０は２個の第２のプロテーゼ１１ａおよび１１ｂに係
合した状態で腎下頸部１０１の中に配置されており、こ
れら第２のプロテーゼ１１ａおよび１１ｂの各上流側端
部は上記ステント・ガスケット１０の上流側端部に固定
的に係合しており、各下流側端部は、例えば、腸骨動脈
１または２のような、動脈瘤から上流側に存在されてい
る一定の総腸骨動脈の中に延在している。図示のよう
に、上記プロテーゼの本体部分は動脈瘤１００の場所の
中を通過している一定の導管または流体の流通路を形成
している。加えて、本発明によれば、第３のプロテーゼ
または延伸用のプロテーゼが上記プロテーゼ１１ａおよ
び１１ｂの内の少なくとも１個に連結される。特に、こ
の第３のプロテーゼの上流側端部は上記第２のプロテー
ゼ１１ａおよび１１ｂの内の１個の下流側端部に連結で
きる。さらに、各動脈の状況により、上記第２のプロテ
ーゼ１１ａおよび１１ｂはそれぞれの第３のプロテーゼ
１１ｅおよび１１ｆに固定的に係合できる。図示のよう
に、これら第３のプロテーゼ１１ｅおよび１１ｆの本体
部分はそれぞれ各動脈瘤２０７および２０８の場所の中
を通過する導管または流体の流通路を形成する。さら
に、これら第３のプロテーゼ１１ｅおよび１１ｆの少な
くとも１個、好ましくは両方が一定の分枝状の足部１１
ｇを有しており、この足部が内外の各腸骨動脈の一方の
中に延在して、上記プロテーゼがその内外の各腸骨動脈
の別の一方の中に延在することにより、上記動脈瘤の中
を通りこれら内外の各腸骨動脈に到る血流を容易にする
ことができる。上記分枝状の足部１１ｇは上記第３のプ
ロテーゼ１１ｅに配置されている一定の孔により定めら
れており、この孔の周縁部およびこの孔の周囲から主ス
テント軸に対して好ましくは実質的に垂直に半径方向に
延出している複数の支柱部を有している（図５を参照さ
れたい）。これらの支柱部は移植片材料により被覆され
ることにより上記分枝状の足部１１ｇを形成している。
さらに、延伸用のカフス１１ｈをこの分枝状の足部１１
ｇに連結して、その外腸骨動脈１２３の中にさらに深く
進入することができる。このことにより、内部漏れに対
するシール作用が改善され、例えば、上記分枝状の足部
１１ｇが存在しておらず、延伸用カフス１１ｈが上記第
３のプロテーゼ１１ｅの孔の中に挿入される場合のよう
に、延伸用カフス１１ｈが上記孔の中に直接的に挿入さ
れる場合よりも、大きな移動に対する抵抗作用が上記分
枝状の足部１１ｇおよび延伸用カフス１１ｈの接合部分
に生じる。
【００５７】図１６はステント・ガスケット１０が腹大
動脈３０２の腎上部の中に配置されている好ましい実施
形態を示している図である。この例示的な実施形態にお
いて、２個のプロテーゼ１１ａおよび１１ｂの各上流側
端部はステント・ガスケット１０の上流側部分にそれぞ
れ固定的に係合しており、各下流側端部は一定の総腸骨
動脈１または２の中に延在して動脈瘤１００にバイパス
形成している。これらのプロテーゼ１１ａおよび１１ｂ
はそれぞれ付加的な第２のプロテーゼ１１ｃおよび１１
ｄを備えており、これらの上流側端部は好ましくは上記
プロテーゼ１１ａおよび１１ｂに係合しており、これら
の下流側端部は一定の腎動脈３または４の中に延在して
いる。図示のように、上記プロテーゼ１１ａおよび１１
ｂの本体部分は動脈瘤１００の場所の中を通過する一定
の導管または流体の流通路を形成しており、各付加的な
第２のプロテーゼ１１ｃおよび１１ｄの本体部分は上記
動脈瘤の上流側における一定の動脈内を通る一定の導管
または流体の流通路を形成している。本発明の好ましい
実施形態において、上記システムの各構成部品は動脈瘤
が存在している動脈部分にバイパス形成する一定の流体
の流通路を定める。
【００５８】本発明の各プロテーゼ装置およびシステム
の上記およびその他の各特徴を以下においてさらに詳細
に説明する。
【００５９】第１のプロテーゼまたはシール用プロテー
ゼ 上記第１のプロテーゼは一定のシール材料または発泡材
料を支持する一定の支持基材またはステントを備えてお
り、その少なくとも一部分は一定の生物流体の流通路を
跨いで、例えば、血液の流通路を跨いで配置される。本
発明の一部の例示的な好ましい各実施形態において、こ
の第１のプロテーゼすなわちステント、および上記シー
ル材料は半径方向に拡張可能であって、当該プロテーゼ
の基端部と当該プロテーゼの先端部との間に一定の中空
の空間部分を定める。また、上記第１のプロテーゼはこ
のプロテーゼを動脈内に位置決めおよび固定するための
１個以上の構造体、および少なくとも１個の第２のプロ
テーゼ、例えば、一定のバイパス・プロテーゼに係合し
てこれを固定するための１個以上の構造体を有すること
もできる。
【００６０】上記第１のプロテーゼにおける支持基材ま
たはステントは多様な材料により形成可能であって、多
様な形状に構成することができ、これらの形状および使
用方法は当業界において周知である。代表的な従来技術
のステントが米国特許第４，７３３，６６５号（Palma
z）、同第４，７３９，７６２号（Palmaz）、および同
第４，７７６，３３７号（Palmaz）において開示されて
おり、これらの特許はそれぞれ本明細書に参考文献とし
て含まれる。
【００６１】本発明の好ましい各実施形態において、上
記第１のプロテーゼにおけるステントは崩壊可能で柔軟
な、ニチノールまたはステンレス・スチール等の一定の
金属または金属合金により形成されている自己拡張式の
格子構造または基材である。このようなステンレス・ス
チールにより形成される構造体は、例えば、ステンレス
・スチールを捩じって一定の編組構造にする等の、所定
の様式でステンレス・スチールを構成することにより自
己拡張式にすることができる。さらに好ましくは、この
ステントはシール材料を支持する一定の管状フレーム構
造である。この用語の管状は、本明細書において用いら
れているように、間において延在している一定の中空の
空間部分または内孔部を定めている１個以上の側壁部を
有する任意の形状を言い、その形状は概ね円筒形、楕円
形、卵形、長方形、三角形の断面、またはその他の任意
の形状にすることができる。さらに、この形状はそのス
テントまたはプロテーゼに対して加えられる可能性のあ
る種々の力の作用の結果として変形または変化すること
が可能である。
【００６２】さらに、上記ステントにより支持されるシ
ール材料またはガスケット材料は多様な材料により形成
可能であって、多様な形状に構成することができ、これ
らの形状および使用方法は当業界において周知である。
本発明の上記の態様と共に使用するための代表的な材料
は米国特許第４，７３９，７６２号（Palmaz）、および
同第４，７７６，３３７号（Palmaz）において開示され
ており、これらは共に本明細書に参考文献として含まれ
る。
【００６３】上記シール材料またはガスケット部材は任
意の適当な材料により構成できる。代表的な材料は、連
続気泡型の発泡材料および独立気泡型の発泡材料を含む
がこれらに限らない、生体耐久性（biodurable）および
生体相容性（biocompatible）の材料により構成されて
いる。代表的な材料はポリウレタン、ポリエチレン、ポ
リテトラフルオロエチレン、およびその他の種々のポリ
マー材料を含み、好ましくは織り状または編み状であ
り、ダクロン（Dacron）（登録商標）等の一定の柔軟構
造を提供する材料である。高度に圧縮性の発泡材料が特
に好ましく、比較的に良好な配給のために低くけん縮さ
れた形状を維持することが好ましい。さらに、このシー
ル材料または発泡材料は一定の圧縮状態において血液に
対して実質的に非浸透性であることが好ましい。
【００６４】上記シール材料は上記ステントの１個以上
の表面部分を被覆することができ、一定の内壁部または
外壁部またはこれらの両方に沿って配置可能であり、当
該ステントの基端部または一定の基端側部分を跨いで延
在していることが好ましい。このシール材料は、例え
ば、上記第１のプロテーゼと動脈壁部との間における当
該第１のプロテーゼの周囲、および（以下において詳述
されている）当該第１のプロテーゼにおける内孔部の中
に配備された後の１個以上のバイパス・プロテーゼの周
囲に流れようとするあらゆる血液を妨げるために役立
つ。
【００６５】本発明の一部の例示的な各実施形態におい
て、上記シール材料は上記ステントの基端部の一部分の
上および当該ステントの外壁部の一部分に沿って伸びて
これらの部分を被覆する。
【００６６】本発明の一部の例示的な各実施形態におい
て、上記ステントの基端部を被覆しているシール材料の
部分が、一定のガイドワイヤーを位置決めするための、
第２のプロテーゼ等の一定のシステム部品を位置決めす
るための、および／または、第２のプロテーゼ等の１個
以上のシステム部品を係合する、好ましくは固定的に係
合するための、１個以上の穴、孔、点、スリット、スリ
ーブ、フラップ、弱体化したスポット、案内部分等を有
していることが望ましいと考えられる場合がある。例え
ば、一定のカバーまたはその類似物として構成されてい
て、一定の穴を有しているシール材料により上記ステン
トの内孔部を部分的に閉塞することができる。
【００６７】上記の開口部は主にその用途に合わせて多
様に構成することができる。これらの構造は上記第１の
プロテーゼの中に１個以上の、好ましくは多数個のプロ
テーゼを横並びに適当に配置することを助長し、本発明
の一部の例示的な各実施形態において、上記のようなシ
ール材料は完全に配備された状態のシステムまたは部品
の一定の形状を維持することを補助するために構成また
は適合することができる。さらに、これらの開口部は上
記プロテーゼの配備の前に存在していてもよく、あるい
は、配備処置における一部として当該プロテーゼ内に形
成することもできる。これら開口部の種々の機能は以下
における説明により明らかになる。本発明の例示的な各
実施形態において、上記シール材料は単一の穴を有する
発泡材カバーである。
【００６８】上記シール材料はポリ弗化ビニリデン、ポ
リプロピレン、ダクロン（Dacron）（登録商標）、また
はその他の任意の適当な材料およびこれらの付随物によ
る複数の従来的な縫合線を含む任意の種々のコネクター
により上記ステントに取り付けることができる。さら
に、このシール材料を上記ステントに取り付ける別の方
法は接着剤、超音波溶接、機械的締り嵌めおよびステー
プルを含む。
【００６９】さらに、１個以上のマーカーが上記ステン
トの内外においてその基端部と先端部との間に随意的に
配置できる。好ましくは、２個以上のマーカーが、一定
の解剖学的な特徴部分または別のシステム部品に対し
て、上記プロテーゼの位置を確認するために、または当
該プロテーゼまたはその一部分の位置決めを確認するた
めに、寸法付けおよび／または位置決めされている。
【００７０】上記第１のプロテーゼは一般的に一定の動
脈における動脈通路の上流側に配備されて、その動脈を
開口および／または拡張するように機能して、上記シス
テムにおける種々の部品を適正に位置決めおよび固定す
ると共に、別の各部品との組み合わせにおいて、上記シ
ステムまたはその各部分をシールして流体の漏れを防
ぐ。例えば、このシール用プロテーゼは、腹大動脈瘤の
治療を補助するために、一定の患者における腹大動脈瘤
と各腎動脈との間の腎下頸部内に配備できる。
【００７１】図１乃至図３は本発明の例示的な腎下部シ
ール用のプロテーゼ１０をそれぞれ示している図であ
る。このシール用プロテーゼ１０は一般的に複数の内部
接続した支柱部１３により作成されている一定の円筒形
または卵形の自己拡張式の格子構造の支持体またはステ
ント１２を有している。ステント１２は２個の開口状の
端部すなわち基端部１４および先端部１６を有する一定
の内部空間または内孔部１８を定めている。さらに、１
個以上の標識またはマーカーを上記基端部１４と先端部
１６との間におけるステントの内部または外部に随意的
に配置できる。
【００７２】上記ステント１２はさらに少なくとも２個
の、好ましくは（図２において示されているように）８
個の離間している長手方向の足部２０を有することがで
きる。好ましくは、１個の足がダイアモンド形状の内部
接続した各支柱部１３の各頂点１１から延出している。
少なくとも１個の足部２０、好ましくは各足部２０は、
以下においてさらに詳細に説明されているような、一定
のフランジ部分２８をその先端部の近くに有していて、
上記部材１２をその部分的またはほぼ完全な配備の後に
その配給装置の中に回収可能にしており、これによりこ
のステントを回転し、あるいは、適当な整合状態に再位
置決めすることができる。
【００７３】図３は上記前駆体ステント１０の基端部を
被覆しているシール材料３０を示している図である。図
３において示されている実施形態において、シール用プ
ロテーゼ１０は第１の開口部または穴３２および第２の
開口部またはスリット３３を有する一定のガスケットま
たはシール材料３０を有している。このガスケット材料
３０は上記ステントの内部または外部の少なくとも一部
分を被覆しており、最も好ましくは、当該ステントの外
部の実質的に全体を被覆している。例えば、このガスケ
ット部材３０は上記基端部１４から先端部１６までステ
ント１２を被覆しているが、好ましくは長手方向の各足
部２０を被覆しないように構成できる。
【００７４】上記シール材料はあらゆる血液が（図１に
おいて示されているような）上記各バイパス・プロテー
ゼ１１ａおよび１１ｂの配備後にこれらの周囲に流れよ
うとすること、および上記ステント・ガスケット自体の
周囲に流れることを妨げるために役立つ。このような実
施形態において、上記シール材料３０は上記ステント１
２の内部および外部の両方に沿って存在している一定の
圧縮可能な部材またはガスケットである。
【００７５】図１２および図１３は固定および／または
シールに適さない動脈の各部分に対して使用することを
目的としている第１のプロテーゼ１０の別の構成を示し
ている図である。これらの図１２および図１３において
示されている各ステント構成は第１の部分、すなわち、
（図１または図１６に見られる一定の動脈瘤の上流側に
おける）各腎動脈の下方における動脈３０２の部分に係
合するように構成されている基材またはステント１２、
および第２部分、すなわち、各腎動脈の上方における動
脈３０２の部分に係合するように構成されている基材ま
たはステント１０６を有している。
【００７６】本発明の上記のような例示的な実施形態に
おいて、これにより形成される基材１２における各支柱
部１３またはダイアモンド形状部分は基材１０６に対し
て連絡または接続している少なくとも１個の細長い支柱
部１０８を含む基端側に延在している架橋部分１０７を
有している。図１１において示されている本発明の例示
的な実施形態は複数の好ましくは５個の支柱部１０８を
有しており、これらの支柱部は組み合わせにおいて一定
の直線状の架橋部分を形成している。また、図１２にお
いて示されている本発明の例示的な実施形態は複数の好
ましくは１０個の支柱部１０８を有しており、これらの
支柱部は組み合わせにおいて以下にさらに詳細に説明さ
れている一定の接合状態の架橋部分を形成している。
【００７７】本発明の一部の実施形態において、上記第
１のプロテーゼ１０はさらに一定のガスケット材料３０
を有している。この特徴は図１および図３を参照するこ
とによりさらに良く理解できる。このガスケット材料３
０はステント１２における１個以上の表面部分を被覆し
ており、このステント１２の内部または外部またはこれ
らの両方に沿って配置できる。このガスケット材料は
（図１において示されているような）上記バイパス・プ
ロテーゼ１１ａおよび１１ｂの配備後にこれらの周囲に
血液が流れること、およびステント・ガスケット１０自
体の周囲に血液が流れることを妨げるのに役立つ。この
ような実施形態においては、上記ガスケット材料３０は
ステント１２の内部および外部の両方に沿って配置され
ている一定の圧縮可能な部材である。このガスケット部
材３０は連続気泡型の材料および独立気泡型の材料を含
むがこれらに限らない当該技術分野における通常の熟練
者において知られている任意数の材料により作成でき
る。代表的な材料はポリウレタン、ポリエチレン、ポリ
テトラフルオロエチレン、およびその他の種々のポリマ
ー材料、好ましくは織り状または編み状の、一定の柔軟
な構造体を提供する材料を含む。高度の圧縮性の発泡体
が特に好ましく、好ましくは配給をさらに良好にするた
めに一定の低いけん縮状態の外形を維持する。このよう
なガスケット材料３０はポリ弗化ビニリデン、ポリプロ
ピレン、ダクロン（Dacron）（登録商標）、またはその
他の任意の適当な材料およびこれらの付随物による複数
の従来的な縫合線を含む任意数のコネクターにより上記
ステント１２に取り付けることができる。さらに、この
ガスケット３０を取り付ける別の方法は接着剤、超音波
溶接、機械的締り嵌めおよびステープル等を含む。
【００７８】上記第１のプロテーゼはさらに上記ステン
ト１２に取り付けられて、当該ステントの内部における
所定部分を跨いで被覆または延在する１個以上の閉塞部
材を有することができる。この閉塞部材は好ましくは上
記ステントの内部の一部分のみを被覆して、その下流側
端部からその上流側端部まで一定の案内路または通路を
提供することにより、必要とされるまで、上記穴３２に
対する開口した通路または接触状態を維持し、あるい
は、上記穴３３に対する通路または接触状態を遮断す
る。好ましくは、この閉塞部材は上記内孔部の一部分を
遮断する。さらに、この閉塞部材はその内部に延在して
いる一定の開口部または通路を有しており、これによ
り、一定のバイパス・プロテーゼ１１ａを上記ステント
・ガスケット内におけるその適正な位置に案内するため
の第２のガイドワイヤーを受容することができる。
【００７９】別の例示的な実施形態において、上記閉塞
部材は上記ステントの上部およびその側面に沿って延在
または被覆できる。本発明のこのような実施形態におい
て、この閉塞部材は初期的なガイドワイヤーに適合する
ための小さな穴またはスリット、および第２のガイドワ
イヤーに適合するための比較的に大きな開口部を有する
ことができる。
【００８０】上記のような閉塞構造は上記第１のプロテ
ーゼ内における１個以上の、好ましくは多数個のプロテ
ーゼの適正な横並びの配置を助長する。
【００８１】図１２および図１３において示されている
ように構成されているステントを含む本発明の例示的な
実施形態において、シール材料３０は好ましくは上記ス
テント１０における第１の部分１２のみに係合する。あ
るいは、このシール材料３０はステント１０における第
２の部分１０６に係合することもできる。本発明の最も
好ましい実施形態において、上記架橋部分１０７は開口
状にすることができ、あるいは、図１２および図１３に
おける矢印２６により示されているような流体の交差状
の流れを可能にすることができる。本発明のこのような
実施形態において、上記シール材料３０は架橋部分１０
７には係合しておらず、あるいは、当該架橋部分１０７
に係合している移植片材料の量が上記のような流体の交
差状の流れを妨げない。さらに、本発明の別の実施形態
（図示せず）において、上記シール材料３０は架橋部分
１０７に係合しているかこれを被覆しているが、本発明
のこの実施形態においては、その架橋部分１０７に係合
しているシール材料３０の部分が多孔質であり、さらに
好ましくは、高度に多孔質である。すなわち、これらの
ステントおよび移植片材料の種々の構成は上記第１のプ
ロテーゼの中を通り各動脈３または４の中に到る血液の
流れを妨げない、あるいは、実質的に妨げないと考えら
れる。
【００８２】上述したように、上記第１の基材１２と第
２の基材１０６との間に挟まれている架橋部分１０７は
一定の動脈またはその他の導管における一定の屈曲部分
または高度に角度の付いた部分に適合するように構成で
きる。本発明によれば、この架橋部分１０７は一定のプ
ロテーゼが一定の角度の付いた構成を有することを可能
にするために多様に構成することができる。当該技術分
野における熟練者であれば、一定の角度付けした形態の
一致性を有するプロテーゼに対する必要性が患者の特定
の病理学的状況、提供されるプロテーゼ、ステント、ま
たは組立体の柔軟性、とりわけ、使用するプロテーゼの
目的を含むがこれらに限らない多数の要因に応じて決ま
ることが容易に認識できる。
【００８３】また、当該技術分野における熟練者であれ
ば、一定の角度の付いた血流または流体の流れの経路に
関連するまたはこれを必要とする病理学的な各状況にお
いて上述した一部の「直線状（straight）」の各実施形
態が使用可能であることも認識できる。例えば、一定の
直線状のプロテーゼは小さい角度のみが関連している場
合に使用できる。また、上述した直線状の例示的な各実
施形態のいずれも、そのプロテーゼの機能または患者の
十分な状態に対して変形の量が悪影響を及ぼさない限り
において、一定の角度の付いた流体の流通路を達成する
ために変形することが可能である。
【００８４】逆に、当該技術分野における熟練者であれ
ば、一定のわずかな偏向から広い角度まで（例えば、約
４５度乃至約９０度またはそれ以上まで）の流体の流通
路を有する病理学的または生物学的な状況がプロテーゼ
に角度の付いた形態を達成可能にする一定の構造形態ま
たは要素を有するプロテーゼの使用を正当化し得ること
が容易に認識できる。このような状況において、以下の
内容は曲がりくねった管路を通る一定の流体の流通路を
達成することにおいて有益的な結果を提供すると思われ
る本発明の例示的な各実施形態であると考えられる。
【００８５】一定の角度の付いた構成を有するプロテー
ゼは上記基材１２と基材１０６との間の各支柱部１０８
または架橋部分１０７の中に１個以上のピボット部分、
接合部分、軸部、接続部分、ヒンジ部分、狭間部分、ハ
ブ等を挟むことにより達成できる。個々の支柱部１０８
はそのプロテーゼまたはステントが一定の角度付けした
構成を達成可能にする種々の構成で、図１３（ａ），１
３（ｂ）および図１３（ｃ）において示されているよう
に、上記接合位置において接合または接続できる。
【００８６】本発明の一部の例示的な各実施形態におい
て、上記架橋部分１０７の中間部分は一定のピボット部
分１２０またはヒンジ部分を有している。図１３（ｃ）
におけるこのピボット部分１２０、およびその類似の各
構成は上記架橋部分における各支柱部の間のある程度の
移動を可能にしていて、隣接している各支柱部の間の角
度が移動可能または変化できる。
【００８７】さらに、本発明は一定の接合部分、接続部
分、またはハブ１２１を含む架橋部分１０７の中間部分
を有するプロテーゼまたはステントも含み、この場合に
おける各支柱部は図１３（ａ）において示されているよ
うにその中間部分において一体に固定されている。
【００８８】さらに、本発明は一定の狭いコルセット状
の構造部分１２２を含む架橋部分１０７の中間部分を有
するプロテーゼまたはステントも含み、この場合におけ
る各支柱部１０８の一部分は別の支柱部の一部分に対し
て近接して配置されている。図１３（ｂ）における例示
的な実施形態は互いに近接している各支柱部における一
定の中間部分を示している。
【００８９】本発明の別の実施形態は図１および図３に
おいて説明したような第１のプロテーゼ１０を使用して
おり、このプロテーゼ１０を図１６において示されてい
るように一定の動脈の接合部分を跨いで位置決めする。
当該技術分野における熟練者において容易に明らかなよ
うに、一定の動脈瘤および各交差動脈の両方から上流側
における第１のプロテーゼ１０を含むシステムは好まし
くは交互の流体の各流通路を設定するための多数の付加
的なプロテーゼを備えている。本発明のこのような実施
形態において、この第１のプロテーゼ１０は好ましくは
シール材料３０、一定のカバー３１（図１４（ａ）乃至
図１５（ｂ））、および／または上記１個以上の付加的
なシステム構成部品を受容するように構成されている一
定の閉塞部材を有している。図１６において示されてい
る例示的な実施形態において、上記システムは２個の第
２のプロテーゼ１１ａおよび１１ｂ、および２個の付加
的な第２のまたはバイパス用のプロテーゼ１１ｃおよび
１１ｄを備えている。
【００９０】図１４（ａ）乃至図１５（ｂ）において示
されているように、シール材料３０および／またはカバ
ー３１は１個以上のスリット、穴、通路、キャビティ等
を有することにより１個以上の付加的なシステム構成部
品を受容するように構成できる。好ましくは、別のシス
テム構成部品を受容するように構成されている構造体は
いずれも後に詳細に説明されているようにそのシステム
構成部品の一部分にシール作用を伴って係合するために
変形可能であり弾性的である。
【００９１】第２のプロテーゼ 上記第２のプロテーゼは一定のバイパス導管またはその
類似物であり、このバイパス導管は一般的に一定の動脈
瘤の上流側における一定の動脈通路の中に配備されて、
その動脈における一定の健康な部分から、動脈瘤を有す
る動脈部分の中を通過して、その動脈または他の動脈に
おける別の健康な部分の中に延在する。この第２のプロ
テーゼは動脈瘤にバイパス形成すること、および一定の
動脈内に上記システムの上流側端部を適正に位置決めお
よび／または固定することのために機能する。さらに、
この第２のプロテーゼは動脈内または上記第１のプロテ
ーゼの中に当該第２のプロテーゼを位置決めおよび固定
するための１個以上の構造体を有することもできる。本
発明の好ましい実施形態において、この第２のプロテー
ゼは上記第１のプロテーゼに対して係合することに適合
している。
【００９２】上記第２のプロテーゼは一般的に一定の移
植片材料を支持する一定の支持基材またはステントを有
している。この第２のプロテーゼの一端部は一般的に上
記第１のプロテーゼにおける１個以上の部分に係合する
ことに適合している。本発明の好ましい各実施形態にお
いて、上記第２のプロテーゼの上流側端部は上記第１の
プロテーゼにおける上流側端部に固定的に係合すること
に適合している。さらに、この第２のプロテーゼは動脈
瘤の下流側における一定の動脈部分の中に当該プロテー
ゼを係合して固定するためにその下流側端部に少なくと
も１個の取付構造体を随意的に有することができる。本
発明の一部の実施形態によれば、この第２のプロテーゼ
は当該プロテーゼから延出している一定の分枝状の足部
を有する一定の中間部分を有することができる。
【００９３】１個以上のマーカーを上記プロテーゼの上
流側端部と下流側端部との間においてその内部または外
部に随意的に配置できる。好ましくは、２個以上のマー
カーが、一定の解剖学的な特徴部分または別のシステム
部品に対して、上記プロテーゼにおける一定の位置を確
認するために、または当該プロテーゼの位置、またはそ
の一部分の位置を確認するために、寸法付けおよび／ま
たは位置決めされている。本発明の好ましい各実施形態
において、Ｘ線透視法により確認できる縫合線またはス
テープルが使用されており、これらの縫合線またはステ
ープルは上記移植片材料を上記ステントに取り付けるこ
ともできる。
【００９４】図１，４，５，１０および図１６は本発明
の例示的な第２のまたはバイパス用の各プロテーゼ１１
ａ，１１ｂをそれぞれ示している図である。図１，４お
よび図１０においてそれぞれ示されているように、これ
ら第２のプロテーゼ１１ａ，１１ｂは、一般的に複数の
内部接続した支柱部４４により作成されている、実質的
に円筒形で自己拡張式の格子構造の支持体またはステン
ト４０を有している。この格子構造４０は２個の開口端
部、すなわち、上流側端部４１および下流側端部４２を
有している一定の内部空間を定めている。さらに、この
格子構造４０の内表面部および／または外表面部は少な
くとも１種類の移植片材料６０により被覆されている
か、これを支持することができる。
【００９５】図１４（ａ），１４（ｂ），１５（ａ），
１５（ｂ）および図１６は本発明による例示的で付加的
な第２のプロテーゼ１１ｃおよび１１ｄをそれぞれ示し
ている図である。これらの図１４（ａ）乃至図１５
（ｂ）および図１６において、上記付加的な第２のプロ
テーゼ１１ｃ，１１ｄは上記第１のプロテーゼまたはス
テント・ガスケット１０に係合している状態で示されて
いる。これら第２のプロテーゼの上記およびその他の特
徴は以下においてさらに詳細に説明されている。
【００９６】第３のプロテーゼ 第３のプロテーゼはこのシステム修復装置を使用する環
境に応じて上記第２の各プロテーゼのいずれかの構成を
有することができる。例えば、図１０において示されて
いるように、この第３のプロテーゼ１１ｅは上記第２の
プロテーゼ１１ｂに固定的に係合して総腸骨動脈内にお
ける一定の動脈瘤の中を通して一定の内腸骨動脈の健康
な部分まで延在している一定の動脈通路の中に配備され
ている一定のバイパス導管またはその類似構造である。
この第３のプロテーゼはさらに一定の分枝状の足部１１
ｇ（図５も参照されたい）を有しており、この足部１１
ｇは上記第３のプロテーゼ１１ｅ，１１ｆから分離して
総腸骨動脈内の動脈瘤の下流側における外腸骨動脈の中
に到る一定の流体の流通路または管路を設定するように
機能する。さらに、望まれる場合に、一定の延伸用のプ
ロテーゼまたはカフスを上記分枝状の足部１１ｇに取り
付けることにより、その外腸骨動脈の中におけるさらに
深い進入を行なうことができる。この第３のプロテーゼ
はさらに当該第３のプロテーゼを上記動脈内においてま
たは上記第２のプロテーゼに対して位置決めおよび固定
するための１個以上の構造体を有することもできる。本
発明の好ましい実施形態において、上記第３のプロテー
ゼは上記第２のプロテーゼに固定的に係合することに適
合している。
【００９７】本発明の特徴を維持することにおいて、上
記第３のプロテーゼ１１ｅ，１１ｆは上記第２のプロテ
ーゼ１１ｂの下流側端部に係合する一定の延伸用カフス
を含むことができる。これら第３のプロテーゼ１１ｅ，
１１ｆは各外腸骨動脈１２３または１２６の一方の中に
到る一定の流体の流通路を定める。一方、対応する内腸
骨動脈１２４または１２５は流れを閉塞するための一定
のコイル等の塞栓装置を備えることができる。しかしな
がら、特定の好ましい実施形態において、上記第３のプ
ロテーゼ１１ｅ，１１ｆは分枝状の足部１１ｇを有して
おり、この足部１１ｇは内腸骨動脈内に位置決めされて
その内腸骨動脈内に一定の流体の流通路を形成すること
ができる。
【００９８】上記第３のプロテーゼはいずれも任意の第
２のプロテーゼに対応して上述したように構成すること
ができる。
【００９９】ステント 本発明のステントはいずれも一定の移植片材料を支持す
るために適している一定の支持構造または格子構造を形
成することができる。本発明の好ましい各実施形態にお
いて、上記ステントは血液等の一定の流体が流れること
のできる一定の通路を定める。一般的なステントは内部
接続した支柱部の拡張可能な格子構造または網状構造を
含む。本発明の好ましい実施形態において、上記格子構
造は一定材料の一体チューブから、例えば、レーザー切
断により製造される。
【０１００】本発明によれば、上記ステントは多様に構
成できる。例えば、このステントは繰り返しの幾何学的
形状を形成している支柱部またはその類似物により構成
できる。当該技術分野における熟練者であれば、上記ス
テントが特定の特徴を有するように、且つ／または、特
定の機能を実行するように構成または適合できること、
および当該特徴または機能を助長するために別の設計が
採用可能であることが容易に認識できる。
【０１０１】本発明の一部の例示的な各実施形態におい
て、上記ステント・ガスケットの各支柱部はダイアモン
ド形状を有する一定の基材を形成している。図２におい
て示されている本発明の例示的な実施形態において、上
記ステント１０における基材または支柱部は複数のダイ
アモンド形状の部分に構成されており、好ましくは８個
のダイアモンド形状の部分を有している。本発明の大部
分の好ましい実施形態において、第１のプロテーゼにお
ける完全に拡張されたダイアモンド・パターンはそれぞ
れの下流側端部および上流側端部において約４５度乃至
５５度の角度を有している。
【０１０２】図４において示されている本発明の例示的
な実施形態において、ステント４０の基材または支柱部
は少なくとも２個のフープ４３に構成することができ、
各フープ４３は一定のダイアモンド形状を有する多数の
支柱部４４により構成されており、約９個のダイアモン
ド形状の部分を有している。上記の第２のプロテーゼ１
１ａ，１１ｂ，１１ｃ，１１ｄおよび第３のプロテーゼ
１１ｅ，１１ｆのような第２のプロテーゼおよび／また
は第３のプロテーゼはさらに隣接している各フープを互
いに接続するためのジグザグ形状のリング５０を有する
ことができる。これらのジグザグ形状のリングは交互に
変化している多数の支柱部５２により形成することがで
き、この場合の各リングは５４個の支柱部を有してい
る。
【０１０３】上記固定装置ならびにその他のフープにお
けるダイアモンド・パターンは半径方向および長手方向
に沿う剛性を各フープに与えている。この長手方向に沿
う強度はステント４０の移植片材料（以下において説明
されている）に対する機械的な固定をさらに良好にす
る。一方、半径方向の強度は上流側フープ４５ａのステ
ント・ガスケット１０に対するさらに良好な取り付けお
よびシール作用を提供すると共に、先端側フープ４５ｂ
の動脈壁部に対するさらに良好な固定およびシール作用
を提供する。さらに、この上流側フープはフレア状にす
ることができ、移植片材料をステントに取り付けた後に
露出させることもできる。
【０１０４】好ましい実施形態の一例において、上記上
流側および下流側の各フープはこれらの間の各フープよ
りも高い半径方向および長手方向の強度を有している。
このことにより、固定のための高い剛性を有する両端
部、および脈管内における操縦のための比較的に柔軟な
本体部分を有するステント移植片が形成できる。このよ
うな比較的に高い剛性の両端部は各端部のフープにおけ
る支柱部の寸法を変化するか、製造中におけるこれら両
端部のフープの熱処理を変更することにより達成でき
る。各リングは上記ステントを比較的に容易に屈曲可能
にし、一般にステントが曲がりくねった血管内に配給さ
れる時に比較的に高い柔軟性を与える。一方、柔軟でな
い移植片を一定のステントに取り付ける場合には、その
ダイアモンド形状の各フープの支持構造の強度により移
植片が血流の内腔の中に折れ込んで、一定の強固に捩れ
た半径に維持される。
【０１０５】本発明による一部の実施形態は１個以上の
固定装置および／または一定の固定装置に構成されてい
るステントにおける１個以上の支柱部を有することがで
きる。一般的に、これら１個以上の固定装置は一定の動
脈内に一定のプロテーゼを係合、位置決め、または取り
付けるために使用される。また、これら１個以上の固定
装置は、一般的に再捕捉足部と呼ばれており、カテーテ
ルまたはその一部分等の一定の配給装置に対して放出可
能に係合するように構成することもできる。
【０１０６】上記ステントの下流側端部は好ましくはカ
テーテルまたはその一部分等の一定の配給装置における
相補的な構造体に対して係合するように構成されてい
る。例えば、このステントの下流側部は、カテーテル上
のこれに対応するラッチに対して係合、好ましくは放出
可能に係合する１個以上のキー部分を有することができ
る。例示的な構成が図９において示されている。なお、
本発明は上記ステントを上記配給装置に対して係合する
ために使用されているこれらの正確な各構造に限定する
必要はないと考えられる。
【０１０７】上記各図面において示されている本発明の
実施形態において、上記ステントは一定の配給装置１３
０（図９において最も明瞭に示されている）において対
応している一定の構造体に対して係合するように構成さ
れている１個以上の固定装置２８（図１，２および図
３），４６（図４，５，６および図９）を備えることが
できる。本発明によれば、上記配給装置は本発明のステ
ントまたはプロテーゼにおける１個以上の相補的な構造
体に対して放出可能に係合することに適合している１個
以上の溝部等を有する一定のカラーを含むことができ
る。例えば、図９において示されている配給装置１３０
は当該配給装置を上記第２のプロテーゼ１１ａ，１１ｂ
（３個の固定装置４６を有している）、および上記第３
のプロテーゼ１１ｅ，１１ｆおよび分枝状の足部１１ｇ
および延伸用カフス１１ｈ（３個の固定装置４６を有し
ている）に対して放出可能に係合するように構成されて
いる３個の溝部１４４を有している。さらに、８個の溝
部を有している類似の装置が８個の固定装置２８（図
７）を有している第１のプロテーゼ１０（図１）に放出
可能に係合するために利用できる。このような固定装置
／配給装置の構成は本発明のプロテーゼを部分的に配備
すること、および上記プロテーゼを位置決めまたは再配
置することにおいて特に適している。
【０１０８】本発明のステントはいずれも移植片材料に
対する一定の支持体として生体内において機能するため
に適している任意の材料により形成できる。本発明のス
テントは多様な材料により形成可能であり、これらは全
て当該技術分野における熟練者において周知である。本
発明の一部の実施形態において、このステントは金属ま
たは金属合金により形成されている。さらに、本発明の
好ましい各実施形態において、上記ステントは超弾性の
ニッケル−チタン合金（ニチノール（Nitinol））によ
り形成されている。このような合金を使用している医療
装置の説明は米国特許第４，６６５，９０６号および欧
州特許出願（ＥＰ）第０９２８６０６号において参照す
ることができ、これらは共に本明細書に参考文献として
含まれる。本発明によるステントは好ましくはニチノー
ルの管状の部材片からレーザー切断された後に、体温に
おいて形状記憶特性および超弾性特性を示すように処理
される。本発明の好ましい各実施形態において、上記ス
テントの材料は拡張可能または崩壊可能であり、一定の
第１の閉じた位置から一定の第２の開口した位置に、ま
たはこの逆に移動可能である。
【０１０９】本発明の一部の実施形態によれば、上記ス
テントの上流側端部および／または下流側端部は１個以
上の固定装置および／または一定の固定装置に構成され
ているステントにおける１個以上の支柱部を有すること
ができる。これら１個以上の固定装置はさらに一定のカ
テーテルまたはその一部分のような一定の配給装置に放
出可能に係合するように構成することもできる。
【０１１０】本発明の特に好ましい態様を維持すること
において、例えば、上記第２、第３、第４の各プロテー
ゼのような、延伸用のプロテーゼを有するステントが以
下において説明されているように構成できる。図５およ
び図６は本発明による分枝状の足部を備えている各ステ
ントをそれぞれ最良に示している図である。これらの図
５および図６において示されている各ステントは上述し
た各ステントに類似している。しかしながら、このステ
ント４０の基材は一定の孔４８を含む一定の中間部分４
７を有している。分枝状の足部４９は上記孔４８の周縁
部から延出して別の導管の骨格構造を形成している。こ
の分枝状の足部４９は好ましくは複数の比較的に長い幅
広の直線状の支柱部を有している。これらの支柱部は好
ましくは一定の分枝状または交差状の動脈への直接的な
流体の流れを可能にするために十分な様式でその分枝状
または交差状の動脈の中にまたはこれに隣接して支持さ
れるために十分な長さを有している。一定の延伸用プロ
テーゼはその流体の流通を容易にするために上記分枝状
の足部に固定的に係合できる。しかしながら、その支柱
部の長さは望まれる用途に従って変更可能である。上記
の支柱部は好ましくは一定の移植片材料（以下において
さらに詳細に説明されている）を支持する一定の骨格構
造を形成するために十分に幅広である。しかしながら、
この支柱部の幅も望まれる用途に応じて変更可能であ
る。さらに、これら支柱部の数も上記ステント４０の目
的用途に従って選択できる。
【０１１１】本発明の好ましい特徴を維持することにお
いて、上記分枝状の足部４９はその各支柱部が上記ステ
ント４０の長手軸に対して一定角度を成すように設定さ
れている形状にすることができる。好ましくは、上記分
枝状の足部４９は治療されている状況に適するように設
定されている形状である。このような形状の設定は形状
記憶材料を動作するための一般に知られている技法に従
って行なうことができる。好ましくは、各支柱部は長手
方向に沿う平面に対して実質的に同一の角度を形成する
ように設定されている形状である。あるいは、各支柱部
は単一の配向性を有することができる。本発明の特に好
ましい実施形態において、上記分枝状の足部４９は治療
される血管に対して実質的に垂直に配置されている交差
状の血管に適合する長手軸に対して実質的に垂直方向に
設定されている形状を有している。
【０１１２】上記孔４８は治療されている状況に適する
ように上記ステント４０に沿って配置できる。この孔４
８は図６において示されているように中心に配置するこ
とができ、あるいは中心からずらすこともできる。加え
て、上記ステント４０は別の付加的な孔４８およびこれ
に付随する分枝部分４９を備えることもできる。このよ
うな様式において、単一のステント４０は多数個の分枝
状の足部を有することができる。
【０１１３】移植片材料 本発明のステントにおける内表面部または外表面部は一
定の移植片材料により被覆されているか、これを支持す
ることができる。移植片材料６０（図４，５，８および
図９）は織り状のポリエステル、ダクロン（Dacron）
（登録商標）、テフロン（登録商標）（Teflon
（Ｒ））、ポリウレタン、多孔質ポリウレタン、シリコ
ーン、ポリエチレン・テレフタレート、発泡ポリテトラ
フルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）およびこれら種々の材
料の混合物を含む当該技術分野における熟練者において
知られている任意数の材料により作成できる。
【０１１４】本発明の一部の各実施形態において、アル
ブミン、コラーゲン、またはあらゆる種類のコラーゲン
等の生体崩壊可能または崩壊可能な材料を組み込むこと
が望ましいと考えられる場合がある。生体崩壊可能な移
植片材料は経時的に侵食されて溶解すると考えられる
が、このように侵食される移植片材料は１種類以上の生
体融合性の成分により置換できると考えられる。
【０１１５】上記移植片材料は、好ましくは所定の機械
的特性を達成するために、多様に構成することができ
る。例えば、この移植片材料は単一または多数の織り込
み状および／またはプリーツ状のパターンを含むことが
でき、プリーツを有していてもいなくてもよい。例え
ば、上記移植片は平織りまたはサテン織りに構成するこ
とができ、連続的な長手方向に沿うプリーツ、中断され
ているプリーツ、環状またはらせん状のプリーツ、放射
状に配向されているプリーツ、またはこれらの組み合わ
せを含むことができる。あるいは、上記移植片材料は編
み状または編み組状にすることもできる。上記移植片材
料がプリーツ状である本発明の実施形態において、これ
らのプリーツは連続的または不連続的のいずれにするこ
ともできる。また、これらのプリーツは長手方向、外周
方向、またはこれらの組み合わせのいずれに配向するこ
ともできる。
【０１１６】図４において示されているように、上記移
植片材料６０はその表面に沿って延在していて、このプ
ロテーゼの長手軸に対して概ね平行な複数の長手方向に
沿うプリーツ６１を有することができる。また、図８に
おいて示されているように、各プリーツは、患者の体内
に配給される等の場合において、そのプロテーゼの中心
の周囲においてこのプロテーゼがつぶれることを可能に
している。図示のように、各プリーツは効率的に一体に
詰め合っている一連の半径方向に配向されている規則正
しい折り重ね部分として一体になる。このことにより、
比較的に低い外形の配給システムを形成することがで
き、一定の調整された一貫している配備が行なえる。ま
た、このような構成はしわの発生およびその他の形状的
な不規則部分を最少にすると考えられる。さらに、その
後の拡張時に、このプロテーゼはその自然な円筒形の形
状になり、各プリーツまたは折り重ね部分が均一に対称
形に開く。
【０１１７】加えて、上記各プリーツ６１は、これらが
その長手軸に対して平行な方向を示すこと、それらの各
線に沿う移植片のステントにおける取り付けを可能にす
ること、およびこれによる取り付け後の移植片のステン
トに対する偶発的な捩じれを阻止することにおいて、ス
テント移植片の製造を容易にすることに役立つ。さら
に、上記ステント移植片をその配給システムから押し出
すために要する力も、その移植片における各プリーツ状
のエッジ部分のみが上記配給システムの内表面部に対し
て摩擦を伴って接触しているために、減少できる。上記
プリーツのさらに別の利点の一例は血液が各プリーツに
おけるトラフの部分において概ね均一に凝固する傾向が
あり、移植片の表面上における非対称形または大きな凝
固物の形成が抑えられて、塞栓の危険性が減少できると
いうことである。
【０１１８】図４および図５において示されているよう
に、上記移植片材料は１個以上の、好ましくは複数の半
径方向に配向されているプリーツ中断部分７０を有する
こともできる。これらのプリーツ中断部分は一般的に実
質的に円形であり、長手軸に対して垂直に配向されてい
る。これらのプリーツ中断部分７０は選択された各位置
において移植片およびプロテーゼが比較的に良好に屈曲
することを可能にしている。このような設計は良好なけ
ん縮性および改善された捩じれ抵抗性を有する移植片材
料を提供する。
【０１１９】上述したように、上記延伸用プロテーゼは
長手方向、軸方向、またはこれらの組み合わせに沿って
プリーツ状にすることができる。一般的な条件下におい
て、これらのプリーツは比較的に一定のパターン、例え
ば、特定の長さ全体のプリーツを形成している。大きな
角度の付いた動脈において使用するための本発明の各実
施形態において、上記プリーツの１種類以上のパターン
を変更することが望ましいと考えられる場合がある。例
えば、最大角度の領域内において、１個または２個（ま
たは、必要に応じてそれ以上）のプリーツ中断部分を有
しているか、あるいは、比較的に短い長手方向に沿うプ
リーツ状の１個以上の部分により分離されている軸方向
に沿ってプリーツ状になっている各部分を有する一定の
延伸用プロテーゼを提供することが望ましいと考えられ
る場合がある。また、大きく角度の付いた動脈部分にお
いて軸方向のプリーツの数を増加することはそのプロテ
ーゼにおける応力を減少して、上記システムのさらに高
い液密式の嵌合が助長できると考えられる。
【０１２０】上記のような移植片材料は好ましくは高度
に圧縮性であり、比較的に良好な配給性のための低いけ
ん縮状態の外形形状を助長する。
【０１２１】本発明によれば、上記移植片材料は血液の
流れに対して非浸透性または実質的に非浸透性にするこ
とができ、あるいは多孔質にすることができる。なお、
移植片材料が血液に接触した時または血液により飽和さ
れた後に血液がこの移植片材料の中を通過することを阻
止する場合にこの移植片材料を非浸透性または不浸透性
であると言う。このような移植片材料における流通性の
選択は当該技術分野における熟練者において周知であ
り、上記プロテーゼまたは当該プロテーゼの部分にいて
目的とされる機能に部分的に結びついている。例えば、
移植片材料にとって、当該移植片材料が上記第１のプロ
テーゼのカバーを形成することにより血液の流れに対し
て非浸透性または実質的に非浸透性にすることが望まし
いと考えられる場合がある。あるいは、生体融合性を助
長するために移植片材料が多孔質または部分的に多孔質
であることが望ましいと考えられる場合がある。
【０１２２】加えて、上記ガスケット部材が、少なくと
も部分的に圧縮されている状態の時に、血液の流れに対
して実質的に非浸透性であることが望ましい。本発明に
おいて本明細書を通して用いられる場合に、上記血液の
流れに対して実質的に非浸透性である材料は血液により
飽和された後に血液の流れに対して実質的に非浸透性に
なる材料を含む。
【０１２３】上記移植片材料は編み状または織り状にす
ることができ、たて編み状またはよこ編み状にできる。
この材料がたて編み状である場合に、この材料はベロア
様またはタオル様の表面を備えることができ、このこと
により、血液凝固物の形成が速められて、プロテーゼま
たはプロテーゼ部品の周囲の細胞構造に対する一体化が
助長されると考えられる。
【０１２４】上記移植片材料は、ポリウレタン接着剤等
の接着剤、ポリプロピレン、ダクロン（Dacron）（登録
商標）、または任意のその他の適当な材料から成る複数
の従来的な縫合線、超音波溶接、機械的締り嵌め、およ
びステープルを含む当該技術分野における熟練者におい
て知られている任意数の構造または方法によりステント
または別の移植片材料に取り付けることができる。
【０１２５】上述のように、上記ステントはこれに取り
付けた一定の移植片材料を有していることが好ましい。
この移植片材料は上記ステントの内部または外部におけ
る少なくとも一部分を被覆しており、最も好ましくは当
該ステントの外部の実質的に全体を被覆している。本発
明の一部の実施形態において、上記各プロテーゼ１１
ａ，１１ｂ，１１ｃ，１１ｄ，１１ｅ，１１ｆ，１１
ｇ，１１ｈはその基材４０の下流側端部４２の一部分の
みを被覆している移植片材料６０を有している。例え
ば、図４を参照されたい。
【０１２６】また、別の設計において、上記移植片材料
は上記ステントのいずれの端部においても利用されない
ことが有り得る。例えば、各内部足部、プロテーゼ、延
伸用カフス、ステント・ガスケットまたはその他の被覆
されているステントのいずれかにおいて、これらの両端
部を無被覆状態にしておくこともできる。この生物学的
な本体部分は内皮細胞によりステントの各露出部分を被
覆する能力を有しているので、これらの露出した部分は
内皮化されて血管壁部の中に取り込まれる。このことは
上記システムの長期の安定性における重要なファクター
となり得る。実際に、長期の時間にわたり、上記動脈瘤
の嚢包は血液の流れから完全に除外される場合に収縮す
る可能性および傾向がある。この収縮は上記バイパス・
プロテーゼにより治療されている動脈の領域の形態を変
える。しかしながら、上記システムの各端部が内皮細胞
により被覆される場合のように、そのシステムの全ての
端部が実際の血管内に強固に固定されていると、このシ
ステムは上記のような形態の変化に対してさらに良好に
耐えることができる。
【０１２７】図６において示されているステント４０は
図１０において最良に示されている一定の移植片部材を
備えることもできる。さらに、この移植片部材はステン
ト４０の主足部を囲っていて分枝部分４９に枝分かれし
て取り付けられてこれを囲っている一定の管状部材の構
造体を含む従来的な分枝状の設計にすることもできる。
すなわち、この移植片部材および分枝部分４９は一体に
なって、例えば、上記分枝状の足部１１ｇのような、分
枝状の足部を形成する。
【０１２８】本発明によれば、移植片と動脈壁部との間
に流れる血液の量を制限するまたは無くす一定の移植片
材料を提供すること、一定の動脈における一定の比較的
に長い部分の中に延在するカテーテル配給式の移植片ま
たはプロテーゼを提供すること、２個のプロテーゼ間の
固定機構を改善すること、各プロテーゼと一定の動脈内
の動脈壁部または内腔内のキャビティとの間の固定機構
を改善すること、および移植したプロテーゼの流体力学
的特性および性能を改善することが極めて望ましいと考
えられる。
【０１２９】マーカー 上述したように、本発明のステントおよび／またはプロ
テーゼは１個以上のマーカーを有することができる。当
該技術分野における熟練者であれば、１個以上のマーカ
ーが上記のステント、移植片、またはプロテーゼに配置
可能であることが認識できる。本発明の好ましい各実施
形態において、これらのマーカーは一定の身体部分に対
するおよび／または別のステントまたはプロテーゼに対
するステントまたはプロテーゼの位置を確認するため
に、および／または、別の部品に対するプロテーゼにお
ける１個の部品の位置を確認するために使用される。本
発明の最も好ましい実施形態において、上記マーカーは
生体内における一定の位置を確認するために使用され
る。
【０１３０】図２乃至図５において示されているよう
に、ステント１２および／または４０のような、一定の
ステントは好ましくは１個以上の放射線不透過性のマー
カー１５を有している。このようなマーカーを形成する
ための代表的な材料はタンタル、プラチナ、イリジウ
ム、および金を含むがこれらに限らない。図示のよう
に、各マーカー１５はステントの各支柱部に巻き付けら
れている放射線不透過性の金属のコイルである。これら
のマーカー１５は好ましくは各支柱部に強固に巻き付け
た０．００７５インチ（約０．０１９ｃｍ）の直径のタ
ンタル（Ｔａ）線により作成されている。これらのマー
カーの数、位置、および寸法は変更可能であり、これら
のマーカーは各プロテーゼにおける特定の部分の位置を
確認するために単独または組み合わせのいずれにおいて
も使用可能である。例えば、図３において、孔３２の近
くの下流側マーカーは約５ｍｍの長さにすることがで
き、穴３３の近くの下流側マーカーは約２ｍｍの長さに
できる。さらに、２個の下流側マーカーを１８０度だけ
離間させることができ、１個の上流側マーカーをこれら
先端側マーカーのそれぞれから等距離に配置することも
可能である。このような例示的な構成において、上記上
流側マーカーはその装置の適正な回転に関する位置決め
を補助する。
【０１３１】コネクター 本発明によるプロテーゼの一部の実施形態は１個以上の
コネクターを有することができる。さらに、本発明の一
部の実施形態において、これらのコネクターは１個のプ
ロテーゼまたは部品を別のものに係合または接続するた
めに使用される。また、本発明の一部の例示的な各実施
形態において、上記コネクターは上記移植片材料を一定
のステントまたは格子構造に取り付けるために使用でき
る。
【０１３２】上述したように、当該技術分野における熟
練者であれば、１個のプロテーゼを別のプロテーゼに接
続するために、または移植片材料をステントに取り付け
るために種々の材料および方法が使用できることが認識
できる。代表的なコネクターは縫合線、ステープル、リ
ベット等を含むがこれらに限らない。本発明の好ましい
実施形態において、上記コネクターは縫合線またはステ
ープルであり、さらに好ましくは、結び目または結節を
有する端部を有している。さらに、上記コネクターは放
射線不透過性の材料または蛍光材料により形成すること
ができ、これらはそれぞれそのコネクターをマーカーと
して使用可能にする。
【０１３３】本発明によれば、格子状のステントと共に
使用するために適合している一定のコネクターを一定の
プロテーゼに組み込むことが望ましいと考えられる場合
がある。第１のコネクター５４は、その例示的な実施形
態が図５において示されており、ステントの一端部にお
いて、好ましくは一定の支柱部４４の一端部において使
用するために構成されている。さらに、第２のコネクタ
ー５６は、その例示的な実施形態が図５および図９にお
いて示されており、ステントにおける一定の中間部分、
好ましくは２個の支柱部４４の間の接合部分において使
用するために構成されている。
【０１３４】一定のリベット、ステープル、縫合線等を
受容するために構成されているコネクターが２個の孔を
有しており、各孔が上記リベット、ステープル、縫合線
等の足部を受容するように構成されている。本発明のこ
の実施形態において、各足部の端部は好ましくは上記孔
の直径よりも大きな直径の一定の結び目、結節または球
状の端部に形成されている。好ましくは、上述した全て
の要素が組立てられて、各足部が上記孔の中に通され、
その足部の端部が一定の結節部に形成される。あるい
は、一端部が上記孔の中に配置される前に一定の結節部
に形成されて、別の端部が全ての要素の組立て後に一定
の結節部に形成される。
【０１３５】上記各コネクターおよび各ステープルの数
は特定のステントの寸法および構造により一般的に決ま
り、本発明はこのことにより必ずしも限定されないと考
えられる。図示の各実施形態は６個の第１のコネクター
および３個の第２のコネクターを示している。
【０１３６】上記ステープル孔の設計またはコネクター
組立体はガスケット材料または一定の移植片材料をステ
ントに取り付ける場合に多くの利点を有している。上記
ステープルの各足部は一定のポケット等の中に折り重ね
られて埋め込まれるので、膨張状態のバルーンを孔あけ
する危険性が最少になる。加えて、移植片をステントに
取り付けるために縫合線または接着剤を使用する従来技
術の設計に比べて、これらのステープルは移植片材料を
ステントに対してさらに確実に取り付けるので、上記プ
ロテーゼの構造的完全性が高まる。
【０１３７】上記各ステープル９０および１２０（図４
および図９）はタンタル合金、プラチナ合金または３１
６型ステンレス・スチールの品位と同程度のステンレス
・スチールを含む当業界において知られている任意数の
材料により作成できる。これらのステープルは上記以外
の構成および形状を有することができ、潤滑性の目的の
ために被覆することも可能である。また、各ステープル
は当該ステープルの位置を確認するために、および上記
プロテーゼにおける一定位置の場所を確認するためのマ
ーカーとして作用するために一定の放射線不透過性の材
料により形成できる。さらに、基端部に対して異なる数
の放射線不透過性のステープルをステントの下流側端部
に使用することにより、そのプロテーゼの位置の確認が
補助できる。
【０１３８】方法 本発明による方法は一定の大動脈および腸骨動脈のよう
な流体の導管内に一定のシステムまたは一定のシステム
または部品を配給および位置決めする工程を含む。上述
の各部品は一定の大動脈または腸骨動脈の中への内腔内
による配給を可能にする。このことは、例えば、大腿動
脈等の同一または異なる動脈の中にプロテーゼを経皮的
に挿入して、これらをその動脈瘤の部位に操縦すること
により達成される。この種の処置は血管形成用カテーテ
ルの配給およびヒトの脈管内へのカテーテルの案内に類
似している。適正な位置決めにより、上記システムの各
部品は、例えば、一定のバルーンを拡張すること等の、
半径方向に外側に拡張する力によるか、あるいは、自己
拡張型のステントであれば、そのステントの固定装置を
一定の拘束から解除することにより配備できる。完全に
配備されると、少なくとも１個の通路が形成されてその
動脈瘤にバイパスが形成される。図１において示されて
いるように、動脈瘤にバイパスを形成する２個の流体の
流通路を形成して、それぞれの流体の流通路が別々の下
流側の動脈の中に延在することが好ましいと考えられ
る。
【０１３９】本発明の好ましい各実施形態において、上
記第１のプロテーゼはステント・ガスケットであり、さ
らに好ましくは、動脈の壁部に対して自動的に拡張する
一定のステント・ガスケットである。ステント・ガスケ
ットが拡張すると、基端側の長手方向の各足部がこの前
駆体ステントの位置を固定する。この方法はさらに少な
くとも１個の第２のプロテーゼを配給および位置決めす
る工程も含む。本発明の好ましい各実施形態において、
上記第２のプロテーゼは一定の動脈瘤の中に延在するた
めのバイパス導管である。この第２のプロテーゼは一般
的に上記第１のプロテーゼの中、好ましくは当該第１の
プロテーゼのカバー内の穴の中に配置される。本発明の
最も好ましい実施形態において、上記穴は上記第２のプ
ロテーゼの拡張した直径よりもわずかに小さな直径であ
るので、この第２のプロテーゼが上記第１のプロテーゼ
の中にシール作用を伴って係合する。この第２のプロテ
ーゼの第１のプロテーゼの中におけるシールされた構成
は上記組立体またはシステムの中に一定の流体通路を形
成し、これにより、その動脈瘤にバイパスが形成され
る。
【０１４０】図１０において示されているような本発明
の実施形態において、上記方法はさらに少なくとも１個
の第３のプロテーゼ１１ｅを腸骨動脈１の中に配給およ
び位置決めする工程を含むことができる。本発明の好ま
しい実施形態において、この第３のプロテーゼ１１ｅは
上記第２のプロテーゼ１１ｂに固定的に係合してこの第
２のプロテーゼの下流側端部から腸骨動脈１の中に延在
するための一定のバイパス導管である。この第３のプロ
テーゼ１１ｅはさらに一定の分枝状の足部１１ｇを含む
ことができ、これにより、この第３のプロテーゼ１１ｅ
が腸骨動脈１の中に配置されると、その分枝状の足部１
１ｇが内外の各腸骨動脈１２３，１２４の一方の中に配
備されて、主足部がこれら内外の腸骨動脈１２３，１２
４の別の１個の中に配備される。従って、この第３のプ
ロテーゼは一定の総腸骨動脈の中を通り内外の各腸骨動
脈の一方の中に到る第１の流体の流通路または管路を形
成して、その総腸骨動脈の中に存在している動脈瘤にバ
イパス形成する。加えて、この第３のプロテーゼにおけ
る分枝状の足部が上記総腸骨動脈から上記内外の各腸骨
動脈における別の１個の中に到る第２の流体の流通路を
形成する。
【０１４１】図１，７，９，１０，１４（ａ），１４
（ｂ），１５（ａ），１５（ｂ）および図（１６）は本
発明のシステムを生体内に配備可能にする方法を概略的
に示している図である。カテーテル等の適当な配給装置
は上記プロテーゼの配備用の一定の経路を定めるガイド
ワイヤーおよびそのプロテーゼにおける少なくとも１個
の固定装置に放出可能に係合する一定のカラー等を含む
ことができる。これらの固定装置が上記カラーから放出
されると、そのプロテーゼは、好ましくは自動的に、拡
張可能になる。その後、一般的に上記ガイドワイヤーを
残して、上記カラーを含む配給装置の部分が動脈から除
去可能になる。その後、このガイドワイヤーは別の１個
以上のプロテーゼの配置を案内するために使用できる。
【０１４２】本発明の一部の実施形態において、上記プ
ロテーゼに係合している上記配給装置のカラーはこのプ
ロテーゼが配給されるまで一定のシース等の中に配置で
きる。本発明の好ましい実施形態において、このシース
は上記プロテーゼを被覆してこのプロテーゼを一定に低
い外形にけん縮することに役立ち、このプロテーゼの一
部分が部分的に配備および／または位置決め可能にな
る。
【０１４３】本発明の特に好ましい態様によれば、上記
シースは図６において示されているプロテーゼを被覆で
きる。このシースの超弾性的な特性およびステント４０
に対する構造的な連続性により、上記分枝状の足部１１
ｇがこのシースによりステント４０に対して容易に密接
した状態でけん縮される。上記プロテーゼがその適正な
位置にあると決定されると、上記カラーは上記シースか
ら押し出すことが可能になり、これにより、各固定装置
がカラーから放出される。このプロテーゼが自己拡張式
である場合に、各フランジ部分の放出により、そのプロ
テーゼが自動的に配備可能になる。また、このプロテー
ゼが一定の分枝状の足部を有する場合には、この分枝状
の足部はそのプロテーゼと共に自動的に配備される。さ
らに、このプロテーゼが自己拡張式でない場合には、収
縮したバルーン等を上記ガイドワイヤーによりそのプロ
テーゼの内部に配給できる。その後、このバルーンを膨
張すると、このバルーンが上記プロテーゼをその完全に
配備された位置に拡張し、完全に半径方向に拡張され
る。
【０１４４】当該技術分野における熟練者において明ら
かなように、上記システムの各構成部品を正確に配置す
ることが重要であると考えられる。医者は動脈瘤の適当
な治療を確認するために各構成部品を正確に配置するこ
とが必要である。本発明は医者が上記配給装置から部品
全体を完全に放出することなく体内に一定の部品を完全
に配備することを可能にする。各固定装置は、上記配給
装置における溝部等のような、それぞれの相補的な構造
部分に対して放出可能にインターロックして、医者がそ
の部品の配置を不適正と決定する場合に、この配給装置
の外側部材を一定の内側部材に対して移動することによ
り、上記プロテーゼをその配給装置の中に後退または戻
すことができる。上記の延長した各足部および固定装置
は医者がプロテーゼを完全に配備する前に一時的に位置
決めすることを可能にする。医者がプロテーゼの位置に
満足すると、各足部２０はその配給装置に対するそれぞ
れの係合から解除できる。
【０１４５】医者がプロテーゼを時期尚早に完全に配備
することを防ぐために、好ましくは、放出可能な停止部
分を上記配給装置に配置することができる。
【０１４６】適正に配給された後に、上記ステント・ガ
スケット１０および各プロテーゼ１１ａ，１１ｂ，１１
ｃ，１１ｄ，１１ｅ，１１ｆ，１１ｇ，１１ｈは図１，
１０および図１６において見られるようになる。ステン
ト・ガスケット１０はこれに取り付けられている移植片
材料３０およびカバー３１と共に一定の動脈瘤の上流側
における動脈部分の中に固定されて、１個以上の動脈の
上流側の中に延在してもよく、あるいは、延在しなくて
もよい。例えば、上記第１のプロテーゼまたはその一部
分は一定の動脈接合部分の上流側（図１６）または一定
の接合部分の下流側（図１）に配置できる。また、上記
第２のプロテーゼ１１ａおよび１１ｂは一定の動脈瘤の
中に延在してその動脈瘤の下流側における動脈内に固定
される一定の流体の流通路を提供し、さらに動脈瘤１０
０の中に延在してこの動脈瘤の下流側または上流側のい
ずれかにおける第２の動脈の中に固定される第２の流体
の流通路を提供する（図１および図１６）。さらに、上
記第３のプロテーゼ１１ｅおよび１１ｆは動脈瘤１００
の下流側に配置されている各動脈の中に延在する分離し
ている流体の各流通路を提供し、これらの動脈はそれら
自体がそれぞれ動脈瘤２０７および２０８を含む可能性
がある（図１０）。
【０１４７】本発明の好ましい実施形態は動脈瘤が各総
腸骨動脈の中に進展してその腸骨動脈の分枝部分にまで
延在しているＩＩＣ型の腹大動脈瘤を治療するように設
計されている。上記第１のプロテーゼの基端側部分は各
腎動脈の上流側または下流側のいずれかに配置すること
ができ、この第１のプロテーゼ１０の下流側部分は各腎
動脈の下流側に配置される。この第１のプロテーゼ１０
の上流側部分が各腎動脈の上流側、例えば、腎下頸部の
領域内に配置される場合に、この第１のプロテーゼの中
間部分は各腎動脈と大動脈との間の接合部分を跨いで配
置される。上記第２の各プロテーゼ１１ａおよび１１ｂ
の外側に向く力は体内における上記装置の固定に役立
つ。また、これら第２のプロテーゼ１１ａおよび１１ｂ
の各下流側端部は、好ましくは各腸骨動脈１および２の
中において、第３のプロテーゼ１１ｅおよび１１ｆにそ
れぞれ固定的に係合できる。その後、血液が腹大動脈３
０２から、第１のプロテーゼおよび２個の第２のプロテ
ーゼ１１ａおよび１１ｂ、２個の第３のプロテーゼ１１
ｅおよび１１ｆおよび分枝状の足部１１ｇを備えている
本発明の例示的なシステムの中を通り、少なくとも各外
腸骨動脈１２３および１２６および内腸骨動脈１２４の
中に流れるようになり、これにより、腹大動脈瘤１００
および各総腸骨動脈瘤２０７および２０８に対してバイ
パス形成できる。
【０１４８】さらに、別の例示的な実施形態において、
上記システムはさらに付加的な第２のプロテーゼ１１ｃ
および１１ｄをそれぞれ備えている第２のプロテーゼ１
１ａおよび１１ｂを伴って構成されている。これによ
り、流体はそれぞれの付加的な第２のプロテーゼ１１ｃ
および１１ｄの中を通り、各腎動脈３および４の中に流
れる。
【０１４９】図１４（ａ）乃至図１５（ｂ）は動脈瘤に
バイパス形成するための第２のプロテーゼ１１ａおよび
１１ｂの配給および配備をそれぞれ示している図であ
る。これら第２のプロテーゼの各上流側端部は貫通孔３
２および３３を通してそれぞれ上記第１のプロテーゼ１
０の上流側端部に固定的に係合する。オペレーターによ
る正確な配置によりこれら第２のプロテーゼ１１ａおよ
び１１ｂが配備されると、上記プロテーゼ１１ａおよび
１１ｂの主足部から各腎動脈３および４の中に到る一定
の流体の流通路を形成するための一定の位置に、それぞ
れの付加的な第２のプロテーゼ１１ｃおよび１１ｄが自
動的に配備される。各穴３４および３５は上記付加的な
プロテーゼ１１ｃおよび１１ｄがそれぞれ位置決めされ
る穴である。
【０１５０】上記において、自己拡張式のステントが利
用されているが、必要であれば、これらのステントを固
定するためにそのステントを過剰に拡張するためのバル
ーンも利用可能であることを述べておくことが重要であ
る。
【０１５１】以上において、最も実用的で好ましい実施
形態と考えられる各態様が図示および説明されている
が、これら図示および説明されている特定の設計および
方法からの変形および変更が当該技術分野における熟練
者において自然に考え出すことができ、本発明の趣旨お
よび範囲から逸脱することなく使用可能であることが明
らかである。本発明は上記において説明および図示され
ている特定の各構成に限定されず、本明細書において記
載されている特許請求の範囲およびその実施態様の範囲
内に含まれると考えられる全ての変形および変更に対し
て一貫するように構成されていると理解すべきである。
【０１５２】本発明の実施態様は以下の通りである。 （１）さらに、前記第２のプロテーゼにおける第２の物
に固定的に係合する前記第３のプロテーゼにおける第２
の物を備えており、当該第３のプロテーゼにおける第２
の物が一定の第２の総腸骨動脈の中を通り一定の第２の
外腸骨動脈に到る第２の流体の流通路を形成するように
構成されている請求項１に記載のシステム。 （２）前記少なくとも２個の第２のプロテーゼがそれぞ
れ一定のステントおよび当該ステントに連絡している一
定の移植片材料を有している実施態様（１）に記載のシ
ステム。 （３）前記ステントおよび移植片材料が前記第２のプロ
テーゼの中を通る一定の流体の流通路を定めている実施
態様（２）に記載のシステム。 （４）前記流体の流通路が前記第１の動脈瘤にバイパス
形成する一定の管路である実施態様（３）に記載のシス
テム。 （５）前記第３のプロテーゼにおける第１の物が一定の
上流側部分、下流側部分および中間部分を有する一定の
基材を定めているステントを有しており、この中間部分
が一定の孔および前記ステントの長手軸を含む一定の平
面から離間する方向に延在している複数の分枝状のステ
ント支柱部を有しており、さらに、前記プロテーゼが前
記基材に連絡している一定の移植片材料を備えている請
求項１に記載のシステム。
【０１５３】（６）前記分枝状の足部が前記第３のプロ
テーゼにおける第１の物から延出している複数の支柱部
および当該支柱部に連絡している一定の移植片材料を有
している実施態様（５）に記載のシステム。 （７）前記複数の分枝状のステント支柱部および移植片
材料が前記第３のプロテーゼにおける第１の物から第１
の外腸骨動脈の中に到る前記第１の流体の流通路を定め
ている実施態様（６）に記載のシステム。 （８）前記分枝状の足部が前記第３のプロテーゼに対し
て一体に形成されている実施態様（７）に記載のシステ
ム。 （９）前記分枝状の足部が前記第３のプロテーゼの長手
軸に対して実質的に垂直な位置にバイアス力を加えられ
ている実施態様（８）に記載のシステム。 （１０）前記分枝状の足部および前記第２のプロテーゼ
の接合部分が前記第２のプロテーゼの上流側端部に近接
して配置されている実施態様（９）に記載のシステム。
【０１５４】（１１）前記ステントが体温において超弾
性の特性を示す一定の材料により構成されている請求項
２に記載のプロテーゼ。 （１２）前記ステントがニッケル−チタン合金により構
成されている実施態様（１１）に記載のプロテーゼ。 （１３）前記孔が前記基材の中間部分の中に配置されて
いる請求項２に記載のプロテーゼ。 （１４）前記孔が前記基材の下流側部分の中に配置され
ている請求項２に記載のプロテーゼ。 （１５）前記孔が前記基材の上流側部分の中に配置され
ている請求項２に記載のプロテーゼ。
【０１５５】（１６）前記分枝状のステント支柱部が前
記孔を囲っていて、当該孔の周縁部に近接して配置され
ている請求項２に記載のプロテーゼ。 （１７）前記分枝状のステント支柱部および前記移植片
材料が一定の分枝状の足部を含む請求項２に記載のプロ
テーゼ。 （１８）前記分枝状の足部が発泡体により被覆されてい
る実施態様（１７）に記載のプロテーゼ。 （１９）前記分枝状の足部が前記ステントに対して一体
に形成されている実施態様（１７）に記載のプロテー
ゼ。 （２０）前記分枝状の足部が前記ステントの長手軸に対
して実質的に垂直な位置にバイアス力を加えられている
実施態様（１７）に記載のシステム。 （２１）さらに、前記第２のプロテーゼの下流側端部を
前記動脈瘤の下流側における一定の動脈の中に固定する
工程を含む請求項３に記載の方法。 （２２）さらに、前記分枝状の足部の下流側端部を前記
第２の動脈の中に固定する工程を含む請求項３に記載の
方法。
【０１５６】
【発明の効果】従って、本発明によれば、一定の動脈瘤
を治療、修復、および／または、置換するための従来に
比して改善されているシステム、装置、および方法が提
供できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に従って作成した完全に配備された状態
の大動脈修復システムの側面図である。
【図２】明瞭化のために一定の拡張した状態で示されて
いる第１のプロテーゼにおけるステントの斜視図であ
る。
【図３】移植片材料により被覆されているステントを有
する第１のプロテーゼの斜視図である。
【図４】ガスケット材料により被覆されているステント
を有する第２のプロテーゼの側面図である。
【図５】分枝状の足部を有する第２のプロテーゼの側面
図である。
【図６】移植片材料を含まない図５の基材の側面図であ
り、放射状に配置されているアンテナを示している。
【図７】本発明に従って作成した完全に配備された状態
の第１のプロテーゼおよび例示的な配給システムの斜視
図である。
【図８】移植片材料の端面図であり、その閉じた形態お
よびその完全に開口した形態における移植片材料を示し
ている。
【図９】本発明の第２のプロテーゼにおける下流側端部
の部分的な分解斜視図であり、本発明による固定および
配給用のシステムを示している。
【図１０】内外の各腸骨動脈の中における適当な流体の
流れを維持しながら一定の総腸骨動脈にバイパス形成す
るためにその総腸骨動脈の中に配置されている一定のプ
ロテーゼを伴って構成されている完全に配備された状態
の本発明による大動脈治療システムの実施形態の側面図
である。
【図１１】一定の上流側延伸用固定装置を有する本発明
によるステントの実施形態の側面図である。
【図１２】一定の角度の付いた上流側延伸用固定装置を
有する本発明によるステントの実施形態の側面図であ
る。
【図１３】図１２のステントにおける一定角度の接合部
分の別の各実施形態を示している概略図である。
【図１４】第１のプロテーゼおよび４個のバイパス・プ
ロテーゼを有する本発明による他のシステムを配給およ
び配備する方法を示している説明図である。
【図１５】第１のプロテーゼおよび４個のバイパス・プ
ロテーゼを有する本発明による他のシステムを配給およ
び配備する方法を示している説明図である。
【図１６】本発明の別の実施形態を示している側面図で
ある。
【符号の説明】
１，２ 総腸骨動脈 ３，４ 腎動脈 １０ 第１のプロテーゼ １１ａ，１１ｂ 第２のプロテーゼ １１ｃ，１１ｄ 付加的な第２のプロテーゼ １１ｅ，１１ｆ 第３のプロテーゼ １１ｇ 分枝状の足部 １２ ステント １３ 支柱部 １４ 基端部 １５ マーカー １６ 先端部 １８ 空間部分 ２０ 足部 ２８ 固定部材 ３０ ガスケット材料 ４８ 分枝状の足部用の孔 ４９ 分枝状の足部 ５４，５６ コネクター ６０ 移植片材料 １００ 動脈瘤
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 マーク・レイマー アメリカ合衆国、33226 フロリダ州、ウ ェストン、ガーデン・ロード 1460 (72)発明者 ケネス・エス・ソロベイ アメリカ合衆国、33331 フロリダ州、ウ ェストン、ダイアモンド・ドライブ 16732 Ｆターム(参考） 4C097 AA16 BB01 CC01 DD01 EE02 EE09 EE19

Claims (4)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 多数の動脈瘤にバイパス形成するための
    システムにおいて、第１のプロテーゼと、当該第１のプ
    ロテーゼに連絡している少なくとも２個の第２のプロテ
    ーゼと、それぞれの第２のプロテーゼに連絡している少
    なくとも２個の第３のプロテーゼを備えており、前記第
    ２のプロテーゼのそれぞれが第１の動脈瘤にバイパス形
    成して当該第１の動脈瘤の下流側における一定の動脈の
    中に延在するように構成されており、前記第３のプロテ
    ーゼにおける第１の物が前記第２のプロテーゼにおける
    第１の物に固定的に係合して前記第１の動脈の下流側に
    存在している第２の動脈の中に一定の流体の流通路を提
    供して第２の動脈瘤にバイパス形成するように構成され
    ており、さらに、当該第３のプロテーゼの第１の物が第
    １の総腸骨動脈の中を通る一定の流体の流通路を提供す
    るように構成されており、さらに、当該第３のプロテー
    ゼの第１の物がこの第３のプロテーゼの第１の物から第
    １の外腸骨動脈の中に到る一定の流体の流通路を形成す
    るように構成されている一定の分枝状の足部を有してい
    るシステム。
  2. 【請求項２】 一定の流体の流通路を分割するためのプ
    ロテーゼにおいて、上流側部分、下流側部分、および当
    該上流側部分と下流側部分との間に配置されている中間
    部分を有する一定の基材を定めている一定のステントを
    備えており、前記中間部分が一定の孔および当該中間部
    分から前記ステントの長手軸を含む一定の平面から離間
    する方向に延在している複数の分枝状のステント支柱部
    を有しており、さらに、前記プロテーゼが前記基材に連
    絡している一定の移植片材料を備えているプロテーゼ。
  3. 【請求項３】 一定の第１の動脈と第２の動脈との間の
    接合部分の下流側における一定の動脈瘤にバイパス形成
    するための方法において、前記第１の動脈における第１
    の部分の中に第１のプロテーゼを位置決めする工程と、
    当該第１のプロテーゼに少なくとも１個の第２のプロテ
    ーゼを係合する工程を含み、当該第２のプロテーゼが前
    記動脈瘤にバイパス形成する一定の流体の流通路を形成
    し、さらに、前記方法が前記第２の動脈の中に前記第２
    のプロテーゼにおける一定の分枝状の足部を位置決めす
    る工程を含み、当該分枝状の足部が前記第２のプロテー
    ゼから前記第２の動脈に到る一定の流体の流通路を形成
    する方法。
  4. 【請求項４】 一定の動脈系の中に存在している動脈瘤
    にバイパス形成するための方法において、 一定の第１の動脈における第１の部分の中に第１のプロ
    テーゼを位置決めする工程と、 前記第１のプロテーゼに少なくとも１個の第２のプロテ
    ーゼを係合する工程を含み、当該第２のプロテーゼが前
    記第１の動脈の中における一定の動脈瘤にバイパス形成
    する一定の流体の流通路を形成し、さらに、前記方法
    が、 前記少なくとも１個の第２のプロテーゼの下流側端部に
    第３のプロテーゼを係合する工程と、 前記第３のプロテーゼにおける一定の分枝状の足部を一
    定の第２の動脈における第１の分枝部分の中に位置決め
    する工程を含み、当該分枝状の足部が前記第２の動脈の
    中における一定の動脈瘤にバイパス形成する前記第３の
    プロテーゼから前記第２の動脈における第１の分枝部分
    に到る一定の流体の流通路を形成し、さらに、前記方法
    が、 前記第３のプロテーゼを前記第２の動脈における第２の
    分枝部分の中に位置決めする工程を含み、当該第３のプ
    ロテーゼが前記第２の動脈の中における動脈瘤にバイパ
    ス形成する一定の流体の流通路を形成する方法。
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