JP2002518689A - 血液パラメータに関する薬剤の効果を生体内で測定する方法 - Google Patents
血液パラメータに関する薬剤の効果を生体内で測定する方法Info
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Abstract
(57)【要約】
生体の血液の粘性率を、ある範囲のせん断に亘って測定するため生体内の血液を表す流体のコラムの上昇するヘッドを監視する血液粘性率測定システム及び方法である。本システムは、少なくともその一部分が生体の血管系（３０）内に配置された毛細管（２６）と、これに連通された液体を内部に有する上昇管（４４）とを備える。センサー（４８，５０）及び連係するマイクロプロセッサ（５２）が、上昇管の長さに沿った複数の点で液体の高さの変化を測定し、該高さに基づいて粘性率が計算される。本システムは、生体血液の赤血球の変形能力及び／又は生体血液の揺変特性を測定するため利用可能である。システムの使用は、テスト対象の人間又は実験動物等への薬剤又は他の組成物を選別するため、薬剤が最終的に投与される人間等の生体の粘性率、赤血球変形能力、揺変特性等の血液パラメータを変える薬剤の蓋然的効果を測定可能にする。
Description
【０００１】
本発明は、概して液体の粘性率を測定するための装置及び方法に係り、より詳
しくは、生体内（in-vivo）で生体血液の粘性率を幅広い範囲のせん断に亘って
測定する方法及び装置に関する。
しくは、生体内（in-vivo）で生体血液の粘性率を幅広い範囲のせん断に亘って
測定する方法及び装置に関する。
【０００２】
血液の粘性率を測定することの重要性は周知されている。例えば１９９１年３
月「循環（Circulation）」第８３巻、第３号に記載されたヤーネルらによる「
繊維形成誘導性（Fibrogen）、粘性率及び白血球数が虚血性心臓疾患に対する主
要な危険要因である」という標題の文献、１９９７年、「臨床栄養学のためのア
メリカ誌」６５号の３６ないし４０ページに記載されたタングニーらによる「重
要テスト用食事の後の、血漿及び血清の粘性率、血漿脂質及びリポタンパク質に
おける食後変化」という標題の文献、１９７７年、「アテローム性動脈硬化症」
２８巻の２９ないし４０ページに記載されたレオハルズらによる「主要な高リポ
蛋白血症における血漿粘性率の研究」という標題の文献、１９８１年、「アテロ
ーム性動脈硬化症」３８巻の８９ないし９５ページに記載されたセプロウィッツ
らによる「血漿粘性率に関するリポタンパク質の作用効果」という標題の文献、
１９９０年、「消化器病学」第９８巻第５号に記載されたローゼンソンらによる
「主要胆汁肝硬変を持った高コレステロール血症の患者における非常な粘性率症
候群（Hyperviscosity Syndrome）」という標題の文献、１９９７年、「血液学
の英国誌」９６巻の１６８ないし１７１ページに記載されたローウェらによる「
血液粘性率及び心臓血管事象の危険性：エジンバラでの動脈研究」という標題の
文献、１９８８年の１１月、「血管病誌」の「脈管学」に記載されたケーニッヒ
らによる「心臓血管危険要因及び慢性血管病に伴う血液レオロジー：疫学断面研
究の結果」という標題の文献、１９８９年６月「血管病誌」の「脈管学」に記載
されたヘルらによる「動脈硬化症における血液の粘弾性の重要性」という標題の
文献、１９７３年、３月「医学及び生物学の工学技術」に記載されたデラノイス
による「大血管における連続的な血液粘性率の測定及び心臓病の判定出力を行う
ための熱的方法」という標題の文献、及び、１９８５年「生物工学ハンドブック
」の第２１章に記載されたネレムらによる「アテローム性動脈硬化症における流
体力学」という標題の文献に血液の粘性率を測定することの重要性が示唆されて
いる。
月「循環（Circulation）」第８３巻、第３号に記載されたヤーネルらによる「
繊維形成誘導性（Fibrogen）、粘性率及び白血球数が虚血性心臓疾患に対する主
要な危険要因である」という標題の文献、１９９７年、「臨床栄養学のためのア
メリカ誌」６５号の３６ないし４０ページに記載されたタングニーらによる「重
要テスト用食事の後の、血漿及び血清の粘性率、血漿脂質及びリポタンパク質に
おける食後変化」という標題の文献、１９７７年、「アテローム性動脈硬化症」
２８巻の２９ないし４０ページに記載されたレオハルズらによる「主要な高リポ
蛋白血症における血漿粘性率の研究」という標題の文献、１９８１年、「アテロ
ーム性動脈硬化症」３８巻の８９ないし９５ページに記載されたセプロウィッツ
らによる「血漿粘性率に関するリポタンパク質の作用効果」という標題の文献、
１９９０年、「消化器病学」第９８巻第５号に記載されたローゼンソンらによる
「主要胆汁肝硬変を持った高コレステロール血症の患者における非常な粘性率症
候群（Hyperviscosity Syndrome）」という標題の文献、１９９７年、「血液学
の英国誌」９６巻の１６８ないし１７１ページに記載されたローウェらによる「
血液粘性率及び心臓血管事象の危険性：エジンバラでの動脈研究」という標題の
文献、１９８８年の１１月、「血管病誌」の「脈管学」に記載されたケーニッヒ
らによる「心臓血管危険要因及び慢性血管病に伴う血液レオロジー：疫学断面研
究の結果」という標題の文献、１９８９年６月「血管病誌」の「脈管学」に記載
されたヘルらによる「動脈硬化症における血液の粘弾性の重要性」という標題の
文献、１９７３年、３月「医学及び生物学の工学技術」に記載されたデラノイス
による「大血管における連続的な血液粘性率の測定及び心臓病の判定出力を行う
ための熱的方法」という標題の文献、及び、１９８５年「生物工学ハンドブック
」の第２１章に記載されたネレムらによる「アテローム性動脈硬化症における流
体力学」という標題の文献に血液の粘性率を測定することの重要性が示唆されて
いる。
【０００３】 血液の粘性率を測定するための装置及び方法を開発するため多大の努力がなさ
れてきた。これは、例えば１９８８年、「バイオリズム」第２５号、６９７ない
し７１２ページに記載されたリットらによる「使い捨て臨床血液粘度計の理論及
び設計」という標題の文献、１９８８年、「臨床病理学誌」第４１号、１２１３
ないし１２１６ページに記載されたクッケらによる「毛細管粘度計による血漿粘
性率の自動測定」という標題の文献、１９９４年１月、「科学機器レビュー」第
１巻６５号に記載されたジーメンズ及びコスティックによる「新しいコンピュー
タ化された粘度計及び血流計」という標題の文献、１９６３年８月１０日に「ラ
ンセット」の２８０ないし２８１ページに記載されたジョン・ハークネスによる
「新しい血漿粘性率の測定用機器」という標題の文献、１９６５年５月２２日に
「ランセット」の１０８６ないし１０８９ページに記載されたプリングルらによ
る「血液粘性率及びレイノルズ疾患」という標題の文献、及び１９７６年９月に
「医学及び生物学の工学」の５５１ないし５５７ページに記載されたワーカーら
による「円錐柱（conicylindrical）型粘度計を用いた血液粘性率の測定」とい
う標題の文献に示されている。
れてきた。これは、例えば１９８８年、「バイオリズム」第２５号、６９７ない
し７１２ページに記載されたリットらによる「使い捨て臨床血液粘度計の理論及
び設計」という標題の文献、１９８８年、「臨床病理学誌」第４１号、１２１３
ないし１２１６ページに記載されたクッケらによる「毛細管粘度計による血漿粘
性率の自動測定」という標題の文献、１９９４年１月、「科学機器レビュー」第
１巻６５号に記載されたジーメンズ及びコスティックによる「新しいコンピュー
タ化された粘度計及び血流計」という標題の文献、１９６３年８月１０日に「ラ
ンセット」の２８０ないし２８１ページに記載されたジョン・ハークネスによる
「新しい血漿粘性率の測定用機器」という標題の文献、１９６５年５月２２日に
「ランセット」の１０８６ないし１０８９ページに記載されたプリングルらによ
る「血液粘性率及びレイノルズ疾患」という標題の文献、及び１９７６年９月に
「医学及び生物学の工学」の５５１ないし５５７ページに記載されたワーカーら
による「円錐柱（conicylindrical）型粘度計を用いた血液粘性率の測定」とい
う標題の文献に示されている。
【０００４】 更に加えて、血液粘性率測定の装置並びに方法に関連する多数の特許が存在す
る。例えば、米国特許番号、３，３４２，０６３号（スミセら）、３，７２０，
０９７号（クロン）、３，９９９，５３８号（フィルポット．ジュニア）、４，
０８３，３６３号（フィルポット）、４，１４９，４０５号（リングローセ）、
４，１６５，６３２号（ウェーバーら）、４，５１７，８３０号（故グンら）、
４，５１９，２３９号（キーセウェッターら）、４，５５４，８２１号（キーセ
ウェッターら）、４，８５８，１２７号（クロンら）、４，８８４，５７７号（
メリル）、４，９４７，６７８号（ホリら）、５，１８１，４１５号（エスバン
ら）、５，２５７，５２９号（タニグチら）、５，２７１，３９８号（シュレイ
ンら）及び５，４４７，４４０号（ディビスら）を見よ。
る。例えば、米国特許番号、３，３４２，０６３号（スミセら）、３，７２０，
０９７号（クロン）、３，９９９，５３８号（フィルポット．ジュニア）、４，
０８３，３６３号（フィルポット）、４，１４９，４０５号（リングローセ）、
４，１６５，６３２号（ウェーバーら）、４，５１７，８３０号（故グンら）、
４，５１９，２３９号（キーセウェッターら）、４，５５４，８２１号（キーセ
ウェッターら）、４，８５８，１２７号（クロンら）、４，８８４，５７７号（
メリル）、４，９４７，６７８号（ホリら）、５，１８１，４１５号（エスバン
ら）、５，２５７，５２９号（タニグチら）、５，２７１，３９８号（シュレイ
ンら）及び５，４４７，４４０号（ディビスら）を見よ。
【０００５】 スミセの‘０６３号特許は、血液サンプルを含む導管内で検出された圧力に基
づいて血液サンプルの粘性率を測定するための装置を開示している。クロンの‘
０９７号特許は、流量計、圧力源及び圧力トランスデューサーを使用して血液粘
性率を測定するための方法及び装置を開示している。フィルポットの‘５３８号
特許は、所定の時間内に一定圧力で静脈から血液を抜き取り、抜き取られた一定
体積の血液から血液粘性率を測定する方法を開示している。フィルポット‘３６
３号特許は、中空のニードル、該中空ニードルを介して静脈から血液を抜き取っ
て収集するための手段、負圧測定装置及びタイミング装置を使用して血液粘性率
を測定するための装置を開示している。リングローセの‘４０５号特許は、血液
サンプルを支持台の上に置き、該サンプルに光ビームを向けて通し、次に所与の
周波数及び振幅で支持台を振動させる間に反射光を検出することによって血液の
粘性率を測定するための方法を開示している。ウェーバーの‘６３２号特許は、
細胞測定毛細管を通して血液を抜き取ってリザーバーの中に入れ、次に該血液を
一定の流れ速度で毛細管を通して再び戻し、毛細管の両端部間の圧力差が血液の
粘性率に直接関連した状態であることを利用して血液の流動性を測定するための
方法及び装置を開示している。グンの‘８３０号特許は、透明な中空チューブ、
一端部に設けられたニードル、所定量だけ抜き取るように真空を生成するため他
端部に設けられたプランジャー及び該チューブ内で移動可能で且つ血液の粘性率
の関数である率で重力により移動可能な開口重量部材を利用する、血液粘性率測
定装置を開示している。キーセウェッターの‘２３９号特許は、生体の毛細通路
の自然な微視的循環を模擬する通路形状を有する測定チャンバーを使用して、懸
濁液、主要には血液の流れせん断応力を測定するための装置を開示している。キ
ーセウェッターの‘８２１特許は、流体、特に血液の粘性率を測定するための別
の装置を開示している。この装置は、２つの流れループの平行ブランチを使用し
、血液の粘性率を測定するためブランチのうち一方の流れを測定するための流量
率測定装置と組み合わせている。クロンの‘１２７号特許は、幅広い範囲のせん
断に亘って血液サンプルの血液粘性率を測定するための装置及び方法を開示して
いる。メリルの‘５７７号特許は、多孔性ベッドを含むチャンバーと流体的に連
通した中空コラム及び該コラム内の血液流量率を測定するための手段を使用して
血液サンプルの血液粘性率を測定するための装置及び方法を開示している。ホリ
の‘６７８号特許は、血液の流れ内に温度センサーを配置し、粘性率の変化を引
き起こすように血液を模擬することによって血液の粘性率変化を測定するための
方法を開示している。エスバンの‘４１５号特許は、駆動要素と、回転される血
液サンプルを保持する被駆動要素との相対的なずれに基づいて血液サンプルの粘
性率の変化を検出する装置を開示している。タニグチの‘５２９号特許は、時間
の経過及び血液の流量率の変化に関する内部チューブの圧力の変化を測定するた
め圧力センサーを使用する間に細いチューブを介して一緒に接続された一対の垂
直整合チューブを使用して、例えば血液サンプルなどの液体の粘性率を測定する
方法及び装置を開示している。ベディングハムの‘３２８号特許は、生体内で特
定の血液パラメータを測定するため複数のセンサー（例えばO2センサー、CO2セ
ンサーなど）を有するカテーテル及びプローブを使用する静脈内血液パラメータ
検知システムを開示している。シュレインの‘３９８号特許は、血液パラメータ
センサーに望ましくない壁の影響を検出し、該壁効果を減少させたり或いは無く
したりするため当該センサーを移動させるための血管内の方法及び装置を開示し
ている。ディビスの‘４４０号特許は、例えば血液などのサンプル流体の粘性率
の変化に応答して様々な分析を実行するための装置を開示している。
づいて血液サンプルの粘性率を測定するための装置を開示している。クロンの‘
０９７号特許は、流量計、圧力源及び圧力トランスデューサーを使用して血液粘
性率を測定するための方法及び装置を開示している。フィルポットの‘５３８号
特許は、所定の時間内に一定圧力で静脈から血液を抜き取り、抜き取られた一定
体積の血液から血液粘性率を測定する方法を開示している。フィルポット‘３６
３号特許は、中空のニードル、該中空ニードルを介して静脈から血液を抜き取っ
て収集するための手段、負圧測定装置及びタイミング装置を使用して血液粘性率
を測定するための装置を開示している。リングローセの‘４０５号特許は、血液
サンプルを支持台の上に置き、該サンプルに光ビームを向けて通し、次に所与の
周波数及び振幅で支持台を振動させる間に反射光を検出することによって血液の
粘性率を測定するための方法を開示している。ウェーバーの‘６３２号特許は、
細胞測定毛細管を通して血液を抜き取ってリザーバーの中に入れ、次に該血液を
一定の流れ速度で毛細管を通して再び戻し、毛細管の両端部間の圧力差が血液の
粘性率に直接関連した状態であることを利用して血液の流動性を測定するための
方法及び装置を開示している。グンの‘８３０号特許は、透明な中空チューブ、
一端部に設けられたニードル、所定量だけ抜き取るように真空を生成するため他
端部に設けられたプランジャー及び該チューブ内で移動可能で且つ血液の粘性率
の関数である率で重力により移動可能な開口重量部材を利用する、血液粘性率測
定装置を開示している。キーセウェッターの‘２３９号特許は、生体の毛細通路
の自然な微視的循環を模擬する通路形状を有する測定チャンバーを使用して、懸
濁液、主要には血液の流れせん断応力を測定するための装置を開示している。キ
ーセウェッターの‘８２１特許は、流体、特に血液の粘性率を測定するための別
の装置を開示している。この装置は、２つの流れループの平行ブランチを使用し
、血液の粘性率を測定するためブランチのうち一方の流れを測定するための流量
率測定装置と組み合わせている。クロンの‘１２７号特許は、幅広い範囲のせん
断に亘って血液サンプルの血液粘性率を測定するための装置及び方法を開示して
いる。メリルの‘５７７号特許は、多孔性ベッドを含むチャンバーと流体的に連
通した中空コラム及び該コラム内の血液流量率を測定するための手段を使用して
血液サンプルの血液粘性率を測定するための装置及び方法を開示している。ホリ
の‘６７８号特許は、血液の流れ内に温度センサーを配置し、粘性率の変化を引
き起こすように血液を模擬することによって血液の粘性率変化を測定するための
方法を開示している。エスバンの‘４１５号特許は、駆動要素と、回転される血
液サンプルを保持する被駆動要素との相対的なずれに基づいて血液サンプルの粘
性率の変化を検出する装置を開示している。タニグチの‘５２９号特許は、時間
の経過及び血液の流量率の変化に関する内部チューブの圧力の変化を測定するた
め圧力センサーを使用する間に細いチューブを介して一緒に接続された一対の垂
直整合チューブを使用して、例えば血液サンプルなどの液体の粘性率を測定する
方法及び装置を開示している。ベディングハムの‘３２８号特許は、生体内で特
定の血液パラメータを測定するため複数のセンサー（例えばO2センサー、CO2セ
ンサーなど）を有するカテーテル及びプローブを使用する静脈内血液パラメータ
検知システムを開示している。シュレインの‘３９８号特許は、血液パラメータ
センサーに望ましくない壁の影響を検出し、該壁効果を減少させたり或いは無く
したりするため当該センサーを移動させるための血管内の方法及び装置を開示し
ている。ディビスの‘４４０号特許は、例えば血液などのサンプル流体の粘性率
の変化に応答して様々な分析を実行するための装置を開示している。
【０００６】 流体の粘性率測定装置及び方法は一般に周知されている。例えば、米国特許１
，８１０，９９２号（ダルウィッツ−ウェグナー）、２，３４３，０６１号（イ
ラニー）、２，６９６，７３４号（ブルンストルムなど）、２，７００，８９１
号（シェファー）、２，９３４，９４４号（エオルキン）、３，０７１，９６１
号（ヘーグルなど）、３，１１６，６３０号（ピロス）、３，１３７，１６１号
（ルイスなど）、３，１３８，９５０号（ウェルティなど）、３，２７７，６９
４号（キャノンなど）、３，２８６，５１１号（ハークネス）、３，４３５，６
６５号（ツェンティス）、３，５２０，１７９号（リード）、３，６０４，２４
７号（グラマインなど）、３，６６６，９９９号（モアランド・ジュニアなど）
、３，６８０，３６２号（ギールデスなど）、３，６９９，８０４号（グラスマ
ンなど）、３，７１３，３２８号（アリトミ）、３，７８２，１７３号（フォン
・ベッセムなど）、３，８６４，９６２号（スタークなど）、３，９０８，４４
１号（バーロゲット）、３，９５２，５７７号（ヘイズなど）、３，９９０，２
９５号（レノヴァンツなど）、４，１４９，４０５号（リングローセ）、４，３
０２，９６５号（ジョンソンなど）、４，４２６，８７８号（プライスなど）、
４，４３２，７６１号（ダウェ）、４，６１６，５０３号（プルンギスなど）、
４、６３７，２５０号（イルビン・ジュニアなど）、４，６８０，９５７号（ド
ッド）、４，６８０，９５８号（ルエレなど）、４，７５０，３５１号（ボール
）、４，８５６、３２２号（ラングリックなど）、４，８９９，５７５号（チュ
ーなど）、５，１４２，８９９号（パークなど）、５，２２２，４９７号（オー
ノ）、５，２２４，３７５号（ヨウなど）、５，２５７，５２９号（タニグチな
ど）、５，３２７，７７８号（パーク）及び５，３６５，７７６号（レーマンな
ど）を見よ。
，８１０，９９２号（ダルウィッツ−ウェグナー）、２，３４３，０６１号（イ
ラニー）、２，６９６，７３４号（ブルンストルムなど）、２，７００，８９１
号（シェファー）、２，９３４，９４４号（エオルキン）、３，０７１，９６１
号（ヘーグルなど）、３，１１６，６３０号（ピロス）、３，１３７，１６１号
（ルイスなど）、３，１３８，９５０号（ウェルティなど）、３，２７７，６９
４号（キャノンなど）、３，２８６，５１１号（ハークネス）、３，４３５，６
６５号（ツェンティス）、３，５２０，１７９号（リード）、３，６０４，２４
７号（グラマインなど）、３，６６６，９９９号（モアランド・ジュニアなど）
、３，６８０，３６２号（ギールデスなど）、３，６９９，８０４号（グラスマ
ンなど）、３，７１３，３２８号（アリトミ）、３，７８２，１７３号（フォン
・ベッセムなど）、３，８６４，９６２号（スタークなど）、３，９０８，４４
１号（バーロゲット）、３，９５２，５７７号（ヘイズなど）、３，９９０，２
９５号（レノヴァンツなど）、４，１４９，４０５号（リングローセ）、４，３
０２，９６５号（ジョンソンなど）、４，４２６，８７８号（プライスなど）、
４，４３２，７６１号（ダウェ）、４，６１６，５０３号（プルンギスなど）、
４、６３７，２５０号（イルビン・ジュニアなど）、４，６８０，９５７号（ド
ッド）、４，６８０，９５８号（ルエレなど）、４，７５０，３５１号（ボール
）、４，８５６、３２２号（ラングリックなど）、４，８９９，５７５号（チュ
ーなど）、５，１４２，８９９号（パークなど）、５，２２２，４９７号（オー
ノ）、５，２２４，３７５号（ヨウなど）、５，２５７，５２９号（タニグチな
ど）、５，３２７，７７８号（パーク）及び５，３６５，７７６号（レーマンな
ど）を見よ。
【０００７】 次に述べる米国特許は、粘性率又は流量率の測定装置、即ち光学的監視を使用
した液体の高さ検出装置を開示している。即ち、米国特許番号３，９０８，４４
１号（ビルロゲット）、５，０９９，６９８号（カースなど）、５，３３３，４
９７号（ビーアール エヌディー ダグＡなど）である。ビルロゲットの‘４４
１号特許は、光検出を用いて透明チューブ内の液体の高さを検出する粘度計で使
用するための装置を開示している。カースの‘６９８号特許は、ロータメータの
流れゲージを光学的に走査して、内部のフロートの位置を測定する装置を開示し
ている。ビーアール エヌディー ダグＡの‘４９７号特許は、電荷結合素子（
ＣＣＤ）センサーによって２つの上昇管内の液体の流れ速度を連続的に測定する
ための方法及び装置を開示している。
した液体の高さ検出装置を開示している。即ち、米国特許番号３，９０８，４４
１号（ビルロゲット）、５，０９９，６９８号（カースなど）、５，３３３，４
９７号（ビーアール エヌディー ダグＡなど）である。ビルロゲットの‘４４
１号特許は、光検出を用いて透明チューブ内の液体の高さを検出する粘度計で使
用するための装置を開示している。カースの‘６９８号特許は、ロータメータの
流れゲージを光学的に走査して、内部のフロートの位置を測定する装置を開示し
ている。ビーアール エヌディー ダグＡの‘４９７号特許は、電荷結合素子（
ＣＣＤ）センサーによって２つの上昇管内の液体の流れ速度を連続的に測定する
ための方法及び装置を開示している。
【０００８】 米国特許番号５，４２１，３２８号（ベディングハム）は、血管内の血液パラ
メータ検出システムを開示している。 法定の特許登録Ｈ９３（マッタなど）はテスト下での流体の滴を監視するため
動画即ちビデオカメラを使用してテスト流体の伸長粘性率（elongational visco
sity）を測定するための装置及び方法を開示している。
メータ検出システムを開示している。 法定の特許登録Ｈ９３（マッタなど）はテスト下での流体の滴を監視するため
動画即ちビデオカメラを使用してテスト流体の伸長粘性率（elongational visco
sity）を測定するための装置及び方法を開示している。
【０００９】 次に述べる刊行物は、赤血球の変形能力（deformability）及び／又は該変形
能力を測定するために使用される装置を論じている。即ち、１９９１年８月に「
生物医学に関するＩＥＥＥ報告書」第３８巻の第８号に記載された、オグラらに
よる「薄いＳｉ3Ｎ4膜上の単一の微視孔を使用した人間の赤血球変形能力の測定
」という標題の文献、及び、１９９３年のポール生理医学製造会社による「ポー
ルＢＰＦ４型高効率白血球除去血液処理フィルターシステム」という標題の文献
である。
能力を測定するために使用される装置を論じている。即ち、１９９１年８月に「
生物医学に関するＩＥＥＥ報告書」第３８巻の第８号に記載された、オグラらに
よる「薄いＳｉ3Ｎ4膜上の単一の微視孔を使用した人間の赤血球変形能力の測定
」という標題の文献、及び、１９９３年のポール生理医学製造会社による「ポー
ルＢＰＦ４型高効率白血球除去血液処理フィルターシステム」という標題の文献
である。
【００１０】 以上のような技術が存在するにも拘わらず、生体の血液の粘性率を変え、例え
ば低下させること、生体の血液中の赤血球の変形能力を変化させること、及び、
生体の血液の揺変特性を変えることに関するその効果若しくは有効性を測定して
製薬又は他の組成物を選別するときに使用するための装置及び方法に対する必要
性は依然として存在する。
ば低下させること、生体の血液中の赤血球の変形能力を変化させること、及び、
生体の血液の揺変特性を変えることに関するその効果若しくは有効性を測定して
製薬又は他の組成物を選別するときに使用するための装置及び方法に対する必要
性は依然として存在する。
【００１１】
従って、本発明の一般的な目的は、上記必要性に合致する装置及び方法を提供
することである。
することである。
【００１２】 本発明の更なる目的は、生体の血液の粘性率を変える薬剤の有効性を推定する
べく生体の血液の粘性率を測定するために生体内で使用する装置及び方法を提供
することである。
べく生体の血液の粘性率を測定するために生体内で使用する装置及び方法を提供
することである。
【００１３】 本発明の更なる目的は、生体の赤血球の変形能力を変える薬剤の有効性を推定
するべく生体の赤血液の変形能力を測定するために生体内で使用する装置及び方
法を提供することである。
するべく生体の赤血液の変形能力を測定するために生体内で使用する装置及び方
法を提供することである。
【００１４】 本発明のなお更なる目的は、生体の赤血球の揺変特性を変える薬剤の有効性を
推定するべく生体の血液の揺変特性を測定するために生体内で使用する装置及び
方法を提供することである。
推定するべく生体の血液の揺変特性を測定するために生体内で使用する装置及び
方法を提供することである。
【００１５】
本発明の上記及び他の目的は、生体の血液の粘性率を変えることに関するその
有効性を測定して薬剤を選別する方法のための装置及び方法を提供することによ
って達成される。本装置は、生体の血管系内を流れる血液に接続されるように構
成された生体内器具を含む。
有効性を測定して薬剤を選別する方法のための装置及び方法を提供することによ
って達成される。本装置は、生体の血管系内を流れる血液に接続されるように構
成された生体内器具を含む。
【００１６】 本発明の一態様によれば、本方法は、薬剤（又は他の組成物）を生体のボディ
に導入する工程と、生体の血液の粘性率に関する導入された薬剤の蓋然的な効果
を測定するため生体内器具を利用する工程と、を含む。
に導入する工程と、生体の血液の粘性率に関する導入された薬剤の蓋然的な効果
を測定するため生体内器具を利用する工程と、を含む。
【００１７】 本発明の別の態様によれば、本方法は、薬剤（又は他の組成物）を生体のボデ
ィに導入する工程と、生体の血液中の赤血球の変形能力に関する導入された薬剤
の蓋然的な効果を測定するため生体内器具を利用する工程と、を含む。
ィに導入する工程と、生体の血液中の赤血球の変形能力に関する導入された薬剤
の蓋然的な効果を測定するため生体内器具を利用する工程と、を含む。
【００１８】 本発明の更に別の態様によれば、本方法は、薬剤（又は他の組成物）を生体の
ボディに導入する工程と、生体の血液の揺変特性に関する導入された薬剤の蓋然
的な効果を測定するため生体内器具を利用する工程と、を含む。
ボディに導入する工程と、生体の血液の揺変特性に関する導入された薬剤の蓋然
的な効果を測定するため生体内器具を利用する工程と、を含む。
【００１９】
本発明の他の目的及び意図された多数の効果は、添付された図面と関連付けて
次の詳細な説明を参照することによって本発明がより良く理解されるとき、容易
に理解されよう。
次の詳細な説明を参照することによって本発明がより良く理解されるとき、容易
に理解されよう。
【００２０】 様々な図面をより詳細に参照すると、同様の参照番号特徴が同様の構成部分に
言及されており、図１A及び１Bには、本発明に従って構成された液体粘性率測定
システムが参照番号２０で示されている。このシステム２０は、生体血液の粘性
率を生体内で測定する上で特別の有用性を有する。
言及されており、図１A及び１Bには、本発明に従って構成された液体粘性率測定
システムが参照番号２０で示されている。このシステム２０は、生体血液の粘性
率を生体内で測定する上で特別の有用性を有する。
【００２１】 装置２０は多数の応用を有するが、装置２０の好ましい実施形態は、患者の血
管系の至るところ、例えば静脈、動脈、肺血管系、左心房、左心室などの血液粘
性率を測定するために使用される。
管系の至るところ、例えば静脈、動脈、肺血管系、左心房、左心室などの血液粘
性率を測定するために使用される。
【００２２】 血液は非ニュートン流体であると理解されるべきである。ニュートン流体は粘
性率が非乱流流れの範囲内でせん断率に関して変化しない流体として定義され、
これに対し非ニュートン流体、例えば血液などは非乱流流れの範囲内でせん断率
に関して変動し得る粘性率を示す。その結果、非ニュートン流体の粘性率がせん
断率の関数としてプロットされるとき、直線の代わりに曲線が生成される。従っ
て、血液粘性率の正確な測定を得るためには、ある範囲のせん断率に亘って粘性
率の測定を得ることが必要となる。
性率が非乱流流れの範囲内でせん断率に関して変化しない流体として定義され、
これに対し非ニュートン流体、例えば血液などは非乱流流れの範囲内でせん断率
に関して変動し得る粘性率を示す。その結果、非ニュートン流体の粘性率がせん
断率の関数としてプロットされるとき、直線の代わりに曲線が生成される。従っ
て、血液粘性率の正確な測定を得るためには、ある範囲のせん断率に亘って粘性
率の測定を得ることが必要となる。
【００２３】 本発明のコンセプトは、ほぼ連続的に、血液が流れる患者の身体の一部分に結
合された外部配置流体コラムの上昇する頂上高さを監視し、かくして患者の生体
内血液を効率的に監視することである。この上昇する頂上高さからのデータは、
様々に異なる流れ率に対してコラムが上昇する間に多数の点における血液の粘性
率を計算するために使用され、これによって、ある範囲のせん断率に亘って血液
の粘性率を提供する。上昇するコラムの監視工程は、血液粘性率の正確な測定を
得るために必要となる、ある範囲に亘るせん断率を如何に作り出すべきかという
問題を解決する。
合された外部配置流体コラムの上昇する頂上高さを監視し、かくして患者の生体
内血液を効率的に監視することである。この上昇する頂上高さからのデータは、
様々に異なる流れ率に対してコラムが上昇する間に多数の点における血液の粘性
率を計算するために使用され、これによって、ある範囲のせん断率に亘って血液
の粘性率を提供する。上昇するコラムの監視工程は、血液粘性率の正確な測定を
得るために必要となる、ある範囲に亘るせん断率を如何に作り出すべきかという
問題を解決する。
【００２４】 図１A及び図１Bに示されるように、装置２０は、基本的に、血液サンプリング
手段２２と、粘性率測定を提供するためこれに一緒に結合された計算手段２４と
を含む。血液サンプリング手段２２はカテーテル２６を含み、該カテーテルは好
ましい実施形態では毛細管を含む。カテーテル２６は内径D1及び長さL1を有する
。カテーテル２６は、血液３１がカテーテル２６内に流入することを可能にする
ため、内部位置３０（例えば静脈や動脈など）にまで人間（患者）の身体２８内
に導入される。かくして、カテーテル２６は、血液受け取り手段として機能する
。カテーテル２６は、ハブ３２を介して内径D2を有する導管手段に接続される。
第１のバルブ手段３６（例えば三方弁）が注入手段３８を導管手段３４に選択的
に結合させる。注入手段３８は、表示手段即ち伝達流体４１（例えば含塩溶液、
アルコール又は他の任意の殺菌水型式液体などの液体）を含むためのリザーバー
４０を備え、該伝達流体は、導管手段３４の中に注入されたとき、監視され得る
（後に論じられる）流体４２のコラムを形成する（例えば、光学的に監視される
最適な染料を、光学センサーによる読み取り能力を最大にするため伝達流体に色
付けするために使用することができる）。導管手段３４の他端部は、上昇管４４
に結合される。上昇管４４の中空内部は、流体４２のコラム高さを時間の関数と
して検出することを可能にする管腔を形成する。上昇管４４は内径D3を有する。
上昇管４４の最上端部はバルブ４６が開口されたとき上昇管４４に大気への排出
口を与える第２のバルブ手段４６（例えば二方弁）を備える。第１のバルブ手段
３６及び第２のバルブ手段４６は、血液の取りこぼしを無くすため疎水性排出口
（図示せず）を備えるのが好ましい。
手段２２と、粘性率測定を提供するためこれに一緒に結合された計算手段２４と
を含む。血液サンプリング手段２２はカテーテル２６を含み、該カテーテルは好
ましい実施形態では毛細管を含む。カテーテル２６は内径D1及び長さL1を有する
。カテーテル２６は、血液３１がカテーテル２６内に流入することを可能にする
ため、内部位置３０（例えば静脈や動脈など）にまで人間（患者）の身体２８内
に導入される。かくして、カテーテル２６は、血液受け取り手段として機能する
。カテーテル２６は、ハブ３２を介して内径D2を有する導管手段に接続される。
第１のバルブ手段３６（例えば三方弁）が注入手段３８を導管手段３４に選択的
に結合させる。注入手段３８は、表示手段即ち伝達流体４１（例えば含塩溶液、
アルコール又は他の任意の殺菌水型式液体などの液体）を含むためのリザーバー
４０を備え、該伝達流体は、導管手段３４の中に注入されたとき、監視され得る
（後に論じられる）流体４２のコラムを形成する（例えば、光学的に監視される
最適な染料を、光学センサーによる読み取り能力を最大にするため伝達流体に色
付けするために使用することができる）。導管手段３４の他端部は、上昇管４４
に結合される。上昇管４４の中空内部は、流体４２のコラム高さを時間の関数と
して検出することを可能にする管腔を形成する。上昇管４４は内径D3を有する。
上昇管４４の最上端部はバルブ４６が開口されたとき上昇管４４に大気への排出
口を与える第２のバルブ手段４６（例えば二方弁）を備える。第１のバルブ手段
３６及び第２のバルブ手段４６は、血液の取りこぼしを無くすため疎水性排出口
（図示せず）を備えるのが好ましい。
【００２５】 毛細管２６、導管手段３４及び上昇管４４のための管サイズの最適な選択は、
伝達流体４１の粘性及び表面張力の効果を最小にするということが理解されるべ
きである。毛細管２６を血管系に十分に挿入させることが好ましく、即ち、毛細
管２６は内径D2を持つ導管手段３４の継ぎ足し部分も血管系に配置されることが
好ましいことも理解されるべきである。
伝達流体４１の粘性及び表面張力の効果を最小にするということが理解されるべ
きである。毛細管２６を血管系に十分に挿入させることが好ましく、即ち、毛細
管２６は内径D2を持つ導管手段３４の継ぎ足し部分も血管系に配置されることが
好ましいことも理解されるべきである。
【００２６】 流体４２のコラムは監視手段４８によって監視される。監視手段４８は、適切
な診断用ソフトウェア５４を更に含むマイクロプロセッサ手段５２（例えばパー
ソナルコンピュータ）に接続されたセンサー手段５０（例えば、連係する図１１
の電子回路を備えた荷結合素子CCD、及びこれらに接続される電源５１を含む）
を備える。監視手段４８は、流体４２がテストの間に上昇管４４の長さに亘って
上昇するとき該流体４２のコラムの高さを監視する。即ち、患者の血液粘性率を
測定するため動作する。
な診断用ソフトウェア５４を更に含むマイクロプロセッサ手段５２（例えばパー
ソナルコンピュータ）に接続されたセンサー手段５０（例えば、連係する図１１
の電子回路を備えた荷結合素子CCD、及びこれらに接続される電源５１を含む）
を備える。監視手段４８は、流体４２がテストの間に上昇管４４の長さに亘って
上昇するとき該流体４２のコラムの高さを監視する。即ち、患者の血液粘性率を
測定するため動作する。
【００２７】 周辺にある例えば視覚ディスプレイ５８などの表示手段５６、計数手段６０、
プリンター６２は、粘性率／せん断率の測定に関連する、データ及び／又は表示
を提供する。更に加えて、全ての関連データを例えばインターネット即ちワール
ド・ワイド・ウェブ６６を介して遠隔地に提供するため監視手段４８にモデム６
４を接続することができる。
プリンター６２は、粘性率／せん断率の測定に関連する、データ及び／又は表示
を提供する。更に加えて、全ての関連データを例えばインターネット即ちワール
ド・ワイド・ウェブ６６を介して遠隔地に提供するため監視手段４８にモデム６
４を接続することができる。
【００２８】 本発明の好ましい態様によれば、視覚ディスプレイ５８及び／又はプリンター
６２は、例えば粘性率対せん断率若しくは粘性率対流体のコラム（頂上）高さな
どの測定パラメータ又は診断結果のグラフ表現を与えるために役立つ。計数手段
６０は、特定のせん断率における粘性率などの項目及び／又は流体コラムの速度
がゼロとなる頂上高さ、例えば揺変性を示す位置点（後に論じられる揺変点）を
数値的に表示するため使用される。粘性率／せん断率のデータは、マイクロプロ
セッサ手段５２に格納することができ、医師に可能性のありそうな診断結果を与
えるため（連係するCD-ROM、FD又はPCカード上の）データベース５４と比較する
ことができる。
６２は、例えば粘性率対せん断率若しくは粘性率対流体のコラム（頂上）高さな
どの測定パラメータ又は診断結果のグラフ表現を与えるために役立つ。計数手段
６０は、特定のせん断率における粘性率などの項目及び／又は流体コラムの速度
がゼロとなる頂上高さ、例えば揺変性を示す位置点（後に論じられる揺変点）を
数値的に表示するため使用される。粘性率／せん断率のデータは、マイクロプロ
セッサ手段５２に格納することができ、医師に可能性のありそうな診断結果を与
えるため（連係するCD-ROM、FD又はPCカード上の）データベース５４と比較する
ことができる。
【００２９】 図２Aは、システム２０の手段の一部分を表している。図示のように、注入手
段３８、導管手段３４の一部分、第１のバルブ手段３６、上昇管４４及び第２の
バルブ手段４６は、配管アセンブリ６９を形成するため支持プレート６８に取り
付けられている。配管アセンブリ６９は、センサー手段５０及び電源５１を含む
ハウジング７０の内部で取り外し可能に取り付けられるように構成されている。
支持プレート６８は、上昇管４４を垂直に配置し且つこれを適切な監視のための
センサー手段５０に直接相対させるため適当な接続手段によりハウジング７０内
に取り付けられている。更に加えて、配管アセンブリ６９の挿入の間、第１のバ
ルブ手段３６及び第２のバルブ手段４６を順番通りに適切に自動制御することが
できるように適切なバルブ制御接合部７２が作られている。位置ピン７３及び位
置孔７５は、確実に支持プレート６８が適切に整列されるように形成され、これ
によってセンサー手段５０に直接相対するように上昇管４４を配置することがで
きる。支持プレート６８は、センサー手段５０が流体４２のコラムを光学的に監
視することを可能にする透明材料からなる。注入手段３８は三方弁３６によりリ
ザーバー４０内に蓄えられた伝達流体４１で予め満たされることが理解されるべ
きである。バルブ３６が適切に配向されたときのみ、伝達流体４１が注入手段３
８から流れ出し、導管手段３４に流れ込む。
段３８、導管手段３４の一部分、第１のバルブ手段３６、上昇管４４及び第２の
バルブ手段４６は、配管アセンブリ６９を形成するため支持プレート６８に取り
付けられている。配管アセンブリ６９は、センサー手段５０及び電源５１を含む
ハウジング７０の内部で取り外し可能に取り付けられるように構成されている。
支持プレート６８は、上昇管４４を垂直に配置し且つこれを適切な監視のための
センサー手段５０に直接相対させるため適当な接続手段によりハウジング７０内
に取り付けられている。更に加えて、配管アセンブリ６９の挿入の間、第１のバ
ルブ手段３６及び第２のバルブ手段４６を順番通りに適切に自動制御することが
できるように適切なバルブ制御接合部７２が作られている。位置ピン７３及び位
置孔７５は、確実に支持プレート６８が適切に整列されるように形成され、これ
によってセンサー手段５０に直接相対するように上昇管４４を配置することがで
きる。支持プレート６８は、センサー手段５０が流体４２のコラムを光学的に監
視することを可能にする透明材料からなる。注入手段３８は三方弁３６によりリ
ザーバー４０内に蓄えられた伝達流体４１で予め満たされることが理解されるべ
きである。バルブ３６が適切に配向されたときのみ、伝達流体４１が注入手段３
８から流れ出し、導管手段３４に流れ込む。
【００３０】 一旦、配管アセンブリ６９がハウジング７０内に固定されたならば、適切なコ
ラム照明７６を支持し、動作中にセンサー手段５０による高さ検出を行うのに十
分に暗い環境を作るためドア７４を取り外し可能に固定することができる。一旦
、粘性率測定の手続き即ち動作が完遂されたならば、配管アセンブリ６９は毛細
管２６から接続を外されて除去され、次いで廃棄される。別のテストを実行する
ために、新しい配管アセンブリ６９が毛細管２６に接続され、ハウジング７０に
再設置される。
ラム照明７６を支持し、動作中にセンサー手段５０による高さ検出を行うのに十
分に暗い環境を作るためドア７４を取り外し可能に固定することができる。一旦
、粘性率測定の手続き即ち動作が完遂されたならば、配管アセンブリ６９は毛細
管２６から接続を外されて除去され、次いで廃棄される。別のテストを実行する
ために、新しい配管アセンブリ６９が毛細管２６に接続され、ハウジング７０に
再設置される。
【００３１】 本発明の最も広い範囲内には、第１のバルブ手段３６及び第２のバルブ手段４
６を手動で制御できるということ、即ち装置２０の適切な操作には第１のバルブ
手段３６及び第２のバルブ手段４６の自動制御を必ずしも必要としないというこ
とが含まれることが理解されるべきである。
６を手動で制御できるということ、即ち装置２０の適切な操作には第１のバルブ
手段３６及び第２のバルブ手段４６の自動制御を必ずしも必要としないというこ
とが含まれることが理解されるべきである。
【００３２】 一例としての典型的なテストステーションが図２Bに示されている。装置２０
は、患者の腕の中に毛細管２６が挿入された状態で示されているが、装置２０は
患者の身体の該部分で使用されることに限定されないことが理解されるべきであ
る。他のステーションの構成は、毛細管２６に血液を流すため患者の身体の他の
部分に毛細管２６が挿入される場合にも使用することができる。図２Bに示され
たテストステーションを用いる場合、患者７８は彼又は彼女の腕が水平表面８０
に置かれた状態で着席する。毛細管２６は、その末端部及び好ましくはその全長
さL1が、所望の血管、例えば静脈内部にあるようになるまで患者の腕の中に経皮
的に挿入される。導管手段３４は毛細管２６をハウジング７０に結合させる。ハ
ウジング７０は、固定垂直表面８２に取り外し可能に配置される。垂直表面８２
は、全ハウジング７０を垂直方向に手動で変位させ、次いで所望の任意垂直高さ
で取り外し可能に固定することを可能にする調整手段８４を備えている。重要な
点は、後に理解されるべき理由のため、毛細管２６が挿入されたところの患者の
当該部分の垂直位置に対するハウジング７０の相対位置をオペレータが変化させ
ることができるということである。マイクロプロセッサ手段５２、視覚ディスプ
レィ５８及びプリンター６２もステーションで示されている。
は、患者の腕の中に毛細管２６が挿入された状態で示されているが、装置２０は
患者の身体の該部分で使用されることに限定されないことが理解されるべきであ
る。他のステーションの構成は、毛細管２６に血液を流すため患者の身体の他の
部分に毛細管２６が挿入される場合にも使用することができる。図２Bに示され
たテストステーションを用いる場合、患者７８は彼又は彼女の腕が水平表面８０
に置かれた状態で着席する。毛細管２６は、その末端部及び好ましくはその全長
さL1が、所望の血管、例えば静脈内部にあるようになるまで患者の腕の中に経皮
的に挿入される。導管手段３４は毛細管２６をハウジング７０に結合させる。ハ
ウジング７０は、固定垂直表面８２に取り外し可能に配置される。垂直表面８２
は、全ハウジング７０を垂直方向に手動で変位させ、次いで所望の任意垂直高さ
で取り外し可能に固定することを可能にする調整手段８４を備えている。重要な
点は、後に理解されるべき理由のため、毛細管２６が挿入されたところの患者の
当該部分の垂直位置に対するハウジング７０の相対位置をオペレータが変化させ
ることができるということである。マイクロプロセッサ手段５２、視覚ディスプ
レィ５８及びプリンター６２もステーションで示されている。
【００３３】 図３は装置２０の機能図である。図３を参照すると、装置２０の基本操作が図
３に示されている。血液３１が毛細管２６に至りそこを通って導管手段３４に流
れ込むとき、血液３１は伝達流体４１に出会い、該伝達流体４１を上昇管４４の
中に押し上げて変位させ、これによって流体４２のコラムを形成する。センサー
手段５０（例えばCCDアレイ）は、伝達流体４２のコラム頂部と該流体の上昇管
内上方にあるガス（例えば空気）との間の境界を検出することによって、実時間
で流体４２のコラムの上昇を監視する。この光学的境界（例えばメニスカス）は
センサー手段５０によって容易に検出可能である。第１のバルブ手段３６及び第
２のバルブ手段４６の操作は以下に述べられる。
３に示されている。血液３１が毛細管２６に至りそこを通って導管手段３４に流
れ込むとき、血液３１は伝達流体４１に出会い、該伝達流体４１を上昇管４４の
中に押し上げて変位させ、これによって流体４２のコラムを形成する。センサー
手段５０（例えばCCDアレイ）は、伝達流体４２のコラム頂部と該流体の上昇管
内上方にあるガス（例えば空気）との間の境界を検出することによって、実時間
で流体４２のコラムの上昇を監視する。この光学的境界（例えばメニスカス）は
センサー手段５０によって容易に検出可能である。第１のバルブ手段３６及び第
２のバルブ手段４６の操作は以下に述べられる。
【００３４】 次の仮定、特にD1がD2より遥かに小さく且つD1がD3より遥かに小さいことが成
り立つ場合、毛細管２６中の血液の粘性率（η1（ｔ））及びせん断率（γ’1（
ｔ））は次式によって与えられることを示すことができる。
り立つ場合、毛細管２６中の血液の粘性率（η1（ｔ））及びせん断率（γ’1（
ｔ））は次式によって与えられることを示すことができる。
【００３５】
【数１】
【数２】 ここで、η1（ｔ）は粘性率、γ’1（ｔ）はせん断率、ρsは伝達流体即ち表示
流体の密度、ｇは重力定数、ｔは測定時間、D1は毛細管の内径、L1は毛細管の長
さ、D3は伝達流体即ち表示流体のコラムの内径、ｈ∞は伝達流体即ち表示流体の
コラムの最終的な高さ、ｈ（ｔ）は伝達流体即ち表示流体のコラムの瞬間的な高
さを各々表している。
流体の密度、ｇは重力定数、ｔは測定時間、D1は毛細管の内径、L1は毛細管の長
さ、D3は伝達流体即ち表示流体のコラムの内径、ｈ∞は伝達流体即ち表示流体の
コラムの最終的な高さ、ｈ（ｔ）は伝達流体即ち表示流体のコラムの瞬間的な高
さを各々表している。
【００３６】 かくして、血液の粘性率η1（ｔ）は図４に示すようにグラフ的に表される。
せん断の範囲を増加させるために、より長い毛細管２６を使用することができる
（即ち、L1を増加させる）。
せん断の範囲を増加させるために、より長い毛細管２６を使用することができる
（即ち、L1を増加させる）。
【００３７】 装置２０の操作は図５Aないし図５Hに表されるように次の通りとなる。 毛細管２６が挿入されるべき患者の血管系の部分（例えば静脈、動脈など）が
水平表面８０に配置される。患者に関するこの入口点は基準線（DATUM）を与え
、それは垂直高さの基準を表す。
水平表面８０に配置される。患者に関するこの入口点は基準線（DATUM）を与え
、それは垂直高さの基準を表す。
【００３８】 図５Aないし図５Bに示すように、先導ワイヤ８６が突き刺し針８８を介して患
者の血管系に導入される。突き刺し針８８は、先導ワイヤ８６を当該箇所に置い
た状態で取り除かれる。
者の血管系に導入される。突き刺し針８８は、先導ワイヤ８６を当該箇所に置い
た状態で取り除かれる。
【００３９】 一旦毛細管２６が患者に挿入されたならば、オペレータが、次の工程を自動的
に実行するコントローラ（図示せず）のスイッチ（図示せず）をオンにするだけ
で済むように次の各工程が自動化されるのが好ましい。
に実行するコントローラ（図示せず）のスイッチ（図示せず）をオンにするだけ
で済むように次の各工程が自動化されるのが好ましい。
【００４０】 図５Cに示すように、第１のバルブ手段３６は、ポートAないしC及びBないしC
が閉じられている間にポートA及びBが連通されるように開放される。第２のバル
ブ手段４６は閉じられる。次に毛細管２６が洗浄される。
が閉じられている間にポートA及びBが連通されるように開放される。第２のバル
ブ手段４６は閉じられる。次に毛細管２６が洗浄される。
【００４１】 図５Dに示すように、第１のバルブ手段３６が完全に閉じられ、毛細管２６が
先導ワイヤ８６を通して突き通され、次いで患者の血管系に配置される。基準線
高さが毛細管２６及び上昇管４４に対して設定される。基準線マークが固定垂直
表面８２に形成される。
先導ワイヤ８６を通して突き通され、次いで患者の血管系に配置される。基準線
高さが毛細管２６及び上昇管４４に対して設定される。基準線マークが固定垂直
表面８２に形成される。
【００４２】 図５Eに示すように、先導ワイヤ８６が取り外され、基準線の高さが毛細管２
６及び上昇管４４に対して設定される。「０」マークが上昇管４４上に表され、
基準線の高さと整合される。
６及び上昇管４４に対して設定される。「０」マークが上昇管４４上に表され、
基準線の高さと整合される。
【００４３】 図５Fに示すように、第１のバルブ手段３６がポートA及びポートCの間の連通
を開放するように動かされ、第２のバルブ手段４６がポートD及びポートEの間の
連通を開放するように動かされる。次にオペレータは、０マーク即ち基準線マー
クまで上昇管４４を伝達流体即ち表示流体で満たすため注入手段３８のプランジ
ャー９０を押す。次に、第１のバルブ手段３６及び第２のバルブ手段４６の両方
が閉じられる。
を開放するように動かされ、第２のバルブ手段４６がポートD及びポートEの間の
連通を開放するように動かされる。次にオペレータは、０マーク即ち基準線マー
クまで上昇管４４を伝達流体即ち表示流体で満たすため注入手段３８のプランジ
ャー９０を押す。次に、第１のバルブ手段３６及び第２のバルブ手段４６の両方
が閉じられる。
【００４４】 図５Fに示すように、血液圧力が流体４２のコラムを加圧することが可能とな
る。オペレータは、ポートB及びCが連通するように第１のバルブ手段３６を開放
し、これによって血液が導管手段３４の中に流れる（約０．５ｃｃの血液）こと
を可能にする。流体４２のコラムは、０マークから新しい高さへと上昇する。次
に、オペレータは、この新しい高さが固定垂直表面８２上の基準線マークと整合
されるまで、手動でハウジング７０を下方に変位させる。この行為は、閉じられ
た上昇管４４を「圧力計」として使用して血液（例えば静脈血）の静止圧力を測
定することを可能にする。
る。オペレータは、ポートB及びCが連通するように第１のバルブ手段３６を開放
し、これによって血液が導管手段３４の中に流れる（約０．５ｃｃの血液）こと
を可能にする。流体４２のコラムは、０マークから新しい高さへと上昇する。次
に、オペレータは、この新しい高さが固定垂直表面８２上の基準線マークと整合
されるまで、手動でハウジング７０を下方に変位させる。この行為は、閉じられ
た上昇管４４を「圧力計」として使用して血液（例えば静脈血）の静止圧力を測
定することを可能にする。
【００４５】 図５Gに示すように、動作中に上昇管４４が溢れることを避けるため、流体４
２のコラムのおおよその最終高さ即ち頂上高さｈ∞を計算し、ハウジング７０を
該当量だけ下げることが必要となる。ボイルの法則が、図５Fの工程で流体４２
のコラムの上昇しそうなｈ∞を推定するために使用される。次に、ハウジング７
０がｈ∞の大きさだけ下げられる。次に、流体４２のコラムの上昇を監視するよ
うにセンサー手段５０を準備するためハウジング７０が当該高さで固定される。
次に、第２のバルブ手段４６が開放され、流体４２のコラムが上昇し始める。
２のコラムのおおよその最終高さ即ち頂上高さｈ∞を計算し、ハウジング７０を
該当量だけ下げることが必要となる。ボイルの法則が、図５Fの工程で流体４２
のコラムの上昇しそうなｈ∞を推定するために使用される。次に、ハウジング７
０がｈ∞の大きさだけ下げられる。次に、流体４２のコラムの上昇を監視するよ
うにセンサー手段５０を準備するためハウジング７０が当該高さで固定される。
次に、第２のバルブ手段４６が開放され、流体４２のコラムが上昇し始める。
【００４６】 再びテストが実行されるべき場合、配管アセンブリ６９が廃棄され、新しい配
管アセンブリ６９がハウジングに設置される。注入手段３８の伝達流体４１が生
体適合性材料を有する場合、伝達流体４１の一部分を図５Cに示すような毛細管
２６の先端部へと至る全路に亘って装置２０を洗浄するために使用することがで
きる。
管アセンブリ６９がハウジングに設置される。注入手段３８の伝達流体４１が生
体適合性材料を有する場合、伝達流体４１の一部分を図５Cに示すような毛細管
２６の先端部へと至る全路に亘って装置２０を洗浄するために使用することがで
きる。
【００４７】 粘性率測定動作が上記した自動化手続きの部分としてなされる前、現在の圧力
読み取り示度が得られ（例えば、図示しないバロメータから計算手段２４の内部
にまで）、マイクロプロセッサ手段５２に提供される。かくして、装置２０は、
現存する現在の大気圧に基づいて適切な粘性率／せん断率のプロットを計算する
。更に加えて、演算された粘性精度に関する効果を最小にするため装置２０を通
して排出口を形成してもよい。
読み取り示度が得られ（例えば、図示しないバロメータから計算手段２４の内部
にまで）、マイクロプロセッサ手段５２に提供される。かくして、装置２０は、
現存する現在の大気圧に基づいて適切な粘性率／せん断率のプロットを計算する
。更に加えて、演算された粘性精度に関する効果を最小にするため装置２０を通
して排出口を形成してもよい。
【００４８】 上述したプロセスは、毛細管２６及び導管手段３４の間に止血バルブ（例えば
ヘパリンによる凝結防止（Heparin Lock））を使用することで達成することもで
きることが理解されるべきである。これによって、複数の動作がなされるべきと
き毛細管２６を当該場所に置いたままにすることが可能となる。更に、装置２０
が気泡を発生させることなく洗浄された後に先導ワイヤ８６の通路を可能にする
ため毛細管２８が血管に入る点に近接して「Y」取り付け備品（"Y" fitting）を
有する止血バルブを配置することができる。
ヘパリンによる凝結防止（Heparin Lock））を使用することで達成することもで
きることが理解されるべきである。これによって、複数の動作がなされるべきと
き毛細管２６を当該場所に置いたままにすることが可能となる。更に、装置２０
が気泡を発生させることなく洗浄された後に先導ワイヤ８６の通路を可能にする
ため毛細管２８が血管に入る点に近接して「Y」取り付け備品（"Y" fitting）を
有する止血バルブを配置することができる。
【００４９】 毛細管２６は、血液３１が毛細管の内部壁に付着することを防止する材料、例
えばヘパリンなどの反血栓形成材料及び／又はホスホリルコリン（phosphoryl c
holine）などの反血栓形成コーティングなどから形成されるか或いは被覆される
べきであり、これらは血液の凝固を最小にするために使用することができる。ホ
スホリルコリンの組成物は、ＵＫ、ウックスブリッジのバイオコンパチブル会社
から入手可能である。そのような構成又はコーティングは、患者の血管系内部に
毛細管２６を長期間配置することを容易にする。更に、図６に最も明白に示され
るように、毛細管２６の先端部は、複数のポート９２を備えるのが好ましい。こ
れによって、一旦患者の血管系に挿入された毛細管２６の先端部が血管壁内側の
任意の部分に突き当たる場合、確実に、毛細管２６に流入した血液の流れが妨害
されたり或いは遅らされたりしないようになる。
えばヘパリンなどの反血栓形成材料及び／又はホスホリルコリン（phosphoryl c
holine）などの反血栓形成コーティングなどから形成されるか或いは被覆される
べきであり、これらは血液の凝固を最小にするために使用することができる。ホ
スホリルコリンの組成物は、ＵＫ、ウックスブリッジのバイオコンパチブル会社
から入手可能である。そのような構成又はコーティングは、患者の血管系内部に
毛細管２６を長期間配置することを容易にする。更に、図６に最も明白に示され
るように、毛細管２６の先端部は、複数のポート９２を備えるのが好ましい。こ
れによって、一旦患者の血管系に挿入された毛細管２６の先端部が血管壁内側の
任意の部分に突き当たる場合、確実に、毛細管２６に流入した血液の流れが妨害
されたり或いは遅らされたりしないようになる。
【００５０】 毛細管２６の代替実施形態が図７に示されており、これは、制御された管腔即
ち粘度計機能のためのレジスターと、圧力を測定するための別の手段とを備えた
静脈注射用の毛細管を備えている。例えば、毛細管１２６は、上述されたような
血液３１を送るための第１の管腔９６と、計算手段２４に接続された圧力トラン
スデューサー（図示せず）に接続された第２の管腔９６とを含む。かくして、第
２の管腔９８は、患者の血液圧力の連続的な基準を計算手段２４に提供する。本
文中で最初の頃に述べたプロセスとは異なり、これによってオペレータは、この
第２の管腔９８を使用してテスト実行前に患者の血液圧力を決定し、計算手段２
４は、動作中に連続して血液圧力基準を提供される。患者によっては、実際の血
液圧力が動作中に変化し得る。そのような血液圧力の変化即ち脈動は、適切な粘
性率／せん断率対時間の曲線を決定する際に原因を求めることが必要となる。か
くして、連続的な血液圧力の基準を持つことによって、血液の粘性率／せん断率
を測定する間にこれを補償することができる。
ち粘度計機能のためのレジスターと、圧力を測定するための別の手段とを備えた
静脈注射用の毛細管を備えている。例えば、毛細管１２６は、上述されたような
血液３１を送るための第１の管腔９６と、計算手段２４に接続された圧力トラン
スデューサー（図示せず）に接続された第２の管腔９６とを含む。かくして、第
２の管腔９８は、患者の血液圧力の連続的な基準を計算手段２４に提供する。本
文中で最初の頃に述べたプロセスとは異なり、これによってオペレータは、この
第２の管腔９８を使用してテスト実行前に患者の血液圧力を決定し、計算手段２
４は、動作中に連続して血液圧力基準を提供される。患者によっては、実際の血
液圧力が動作中に変化し得る。そのような血液圧力の変化即ち脈動は、適切な粘
性率／せん断率対時間の曲線を決定する際に原因を求めることが必要となる。か
くして、連続的な血液圧力の基準を持つことによって、血液の粘性率／せん断率
を測定する間にこれを補償することができる。
【００５１】 毛細管２６の別の代替実施形態が、図８Aないし図８B及び図９に示される。こ
の実施形態は、例えば多数の小さな毛細管を束ねたもの（図８Aないし図８B）な
どの代替の抵抗部材を備えた制御された管腔即ちチューブ付きの静脈毛細管を含
んでいる。その代わりに、チューブが非常に小さな球体（図９）又は焼結柱体（
図示せず）で満たされてもよい。図８Aないし図８Bに示された実施形態に関して
は、毛細管２２６は、複数の小さな毛管１００を含み、各々の毛管は異なる内径
（ｄ1、ｄ2、ｄ3など）を有する。複数の小さい毛管を使用することは、長さL1
をより小さくすることを可能にするばかりでなく非常に小さなせん断を達成する
ことができる。これらの直径が典型的な赤血球の平均直径より小さい場合、シス
テム２０を血液の流れが始まるところの血液圧力を測定するために使用すること
ができる。この作用は、人間の赤血球が小さな毛管１００を通過するためには変
形しなければならないので、これら赤血球の変形能力の示度を提供する。
の実施形態は、例えば多数の小さな毛細管を束ねたもの（図８Aないし図８B）な
どの代替の抵抗部材を備えた制御された管腔即ちチューブ付きの静脈毛細管を含
んでいる。その代わりに、チューブが非常に小さな球体（図９）又は焼結柱体（
図示せず）で満たされてもよい。図８Aないし図８Bに示された実施形態に関して
は、毛細管２２６は、複数の小さな毛管１００を含み、各々の毛管は異なる内径
（ｄ1、ｄ2、ｄ3など）を有する。複数の小さい毛管を使用することは、長さL1
をより小さくすることを可能にするばかりでなく非常に小さなせん断を達成する
ことができる。これらの直径が典型的な赤血球の平均直径より小さい場合、シス
テム２０を血液の流れが始まるところの血液圧力を測定するために使用すること
ができる。この作用は、人間の赤血球が小さな毛管１００を通過するためには変
形しなければならないので、これら赤血球の変形能力の示度を提供する。
【００５２】 図９に示された毛細管の代替実施形態では、毛細管３２６は、赤血球の平均直
径より小さい間隙を生じさせるためその内部に非常に小さな球体１０２を含み、
そのような赤血球がこれらの間隙を通過するために変形しなければならないよう
にしている。
径より小さい間隙を生じさせるためその内部に非常に小さな球体１０２を含み、
そのような赤血球がこれらの間隙を通過するために変形しなければならないよう
にしている。
【００５３】 導管手段３４内の伝達流体と血液との境界の間で起こり得る混合による汚染問
題を無くし或いは少なくとも減少させるために、図１０に示される緩衝ピストン
を使用することができる。このピストンは、例えば、伝達流体４１から血液３１
をそれらの境界で隔てるための炭素スラグ（carbon slug）などの任意の適切な
構成を取り得る。特に、約１．０の比重を持つピストン１０４は、これら２つの
流体を互いから隔て即ち分離する一方で、毛細管の下方にある血液３１の運動即
ち流れを伝達流体４１に伝達させる。その代わりに、図示していないが、混合に
よるあらゆる汚染問題を減少させるため血液３１及び伝達流体４１の間の境界で
緩衝流体を導入することもできる。
題を無くし或いは少なくとも減少させるために、図１０に示される緩衝ピストン
を使用することができる。このピストンは、例えば、伝達流体４１から血液３１
をそれらの境界で隔てるための炭素スラグ（carbon slug）などの任意の適切な
構成を取り得る。特に、約１．０の比重を持つピストン１０４は、これら２つの
流体を互いから隔て即ち分離する一方で、毛細管の下方にある血液３１の運動即
ち流れを伝達流体４１に伝達させる。その代わりに、図示していないが、混合に
よるあらゆる汚染問題を減少させるため血液３１及び伝達流体４１の間の境界で
緩衝流体を導入することもできる。
【００５４】 図１１は、センサー手段５０のブロック図であり、図１２はその構成、即ち図
２Aのライン１２−１２に沿って取られた該センサー手段の断面図であるが支持
プレート６８がハウジング７０に既に固定された状態で示している。かくして、
理解することができるように、センサー手段５０の典型的な例示の設備は、直線
状アレイの照明器７６（図２A及び図１２を見よ）、棒状レンズ１０６、及びPCB
基板１１０に取り付けられたセンサーチップ１０８を含む。これらの部品を組み
込んだ特に有用な市販の装置の一つが、CA,サンジョセのスキャンビジョン会社
によって販売されているモデルSV２００A4である。センサー手段５０は、上文中
で説明されたように、支持プレート６８が設置されたとき上昇管４４に当接する
ガラス製カバー１１２を備える。棒状レンズ１０６による観察を改善するために
、ガラス製カバー１１２の反対側に統合レンズを配置してもよい。
２Aのライン１２−１２に沿って取られた該センサー手段の断面図であるが支持
プレート６８がハウジング７０に既に固定された状態で示している。かくして、
理解することができるように、センサー手段５０の典型的な例示の設備は、直線
状アレイの照明器７６（図２A及び図１２を見よ）、棒状レンズ１０６、及びPCB
基板１１０に取り付けられたセンサーチップ１０８を含む。これらの部品を組み
込んだ特に有用な市販の装置の一つが、CA,サンジョセのスキャンビジョン会社
によって販売されているモデルSV２００A4である。センサー手段５０は、上文中
で説明されたように、支持プレート６８が設置されたとき上昇管４４に当接する
ガラス製カバー１１２を備える。棒状レンズ１０６による観察を改善するために
、ガラス製カバー１１２の反対側に統合レンズを配置してもよい。
【００５５】 システム２０を適切に作動させるため、計算手段２４にとって、ハウジング７
０に取り付けられた配管アセンブリ６９の流体抵抗の原因を示すことが必要とな
る。テスト装備を用いることを実現するため、図１３はシステム２０の配管アセ
ンブリ６９のための典型的な例示のテスト設備１１６を表している。支持プレー
ト６８（図２A及び図１３）に、特別の配管アセンブリ６９に対する較正因子を
含むバーコード１１８が形成される。かくして、粘性率測定動作がなされる前に
、PC52に接続された自動スキャナ１１９がバーコード１１８を走査し、特別の較
正因子をPC５２に与える。
０に取り付けられた配管アセンブリ６９の流体抵抗の原因を示すことが必要とな
る。テスト装備を用いることを実現するため、図１３はシステム２０の配管アセ
ンブリ６９のための典型的な例示のテスト設備１１６を表している。支持プレー
ト６８（図２A及び図１３）に、特別の配管アセンブリ６９に対する較正因子を
含むバーコード１１８が形成される。かくして、粘性率測定動作がなされる前に
、PC52に接続された自動スキャナ１１９がバーコード１１８を走査し、特別の較
正因子をPC５２に与える。
【００５６】 較正因子を決定するために、図１３に示されるように、較正を受ける配管アセ
ンブリＡ2がテスト設備１１６に接続される。空気供給源１２０は、その中のＨ2 Ｏ成分を２０６，８４３パスカル（３０ｐｓｉ）以下に（レギュレータＲＥＧを
介して）調整することができる所定の圧力ＰAS（例えば６８９，４７６パスカル
（１００ｐｓｉ））で、きれいな乾燥空気を供給する。空気供給源１２０は、既
知の抵抗を有する較正されたオリフィスＡ1を通る流れを供給する。テスト下に
ある配管アセンブリＡ2の入力口はＡ1の出力口に接続され、テスト下にある配管
アセンブリＡ2の出力口は大気に開口される。空気供給源１２０がテスト下にあ
る配管アセンブリＡ2の内部流体抵抗に応じて空気流を供給するとき、テスト下
にある配管アセンブリＡ2の入力口において圧力ＰTAが現れる。一対の端部が開
口した液柱圧力計１２２Ａ及び１２２Ｂが、ＰAS及びＰTAを監視するためＡ1の
入力口及びＡ1の出力口に夫々接続される。比ＰAS／ＰTAが較正因子を表してい
る。次に、この較正因子がバーコード１１８へと符号化される。かくして、配管
アセンブリ６９がハウジング７０に取り付けられ、バーコード１１８がＰＣ５２
に読み込まれた各々の場合において、計算手段２４は、取り付けられた当該配管
アセンブリ６９の流体比抵抗に基づいて粘性率を測定することができる。
ンブリＡ2がテスト設備１１６に接続される。空気供給源１２０は、その中のＨ2 Ｏ成分を２０６，８４３パスカル（３０ｐｓｉ）以下に（レギュレータＲＥＧを
介して）調整することができる所定の圧力ＰAS（例えば６８９，４７６パスカル
（１００ｐｓｉ））で、きれいな乾燥空気を供給する。空気供給源１２０は、既
知の抵抗を有する較正されたオリフィスＡ1を通る流れを供給する。テスト下に
ある配管アセンブリＡ2の入力口はＡ1の出力口に接続され、テスト下にある配管
アセンブリＡ2の出力口は大気に開口される。空気供給源１２０がテスト下にあ
る配管アセンブリＡ2の内部流体抵抗に応じて空気流を供給するとき、テスト下
にある配管アセンブリＡ2の入力口において圧力ＰTAが現れる。一対の端部が開
口した液柱圧力計１２２Ａ及び１２２Ｂが、ＰAS及びＰTAを監視するためＡ1の
入力口及びＡ1の出力口に夫々接続される。比ＰAS／ＰTAが較正因子を表してい
る。次に、この較正因子がバーコード１１８へと符号化される。かくして、配管
アセンブリ６９がハウジング７０に取り付けられ、バーコード１１８がＰＣ５２
に読み込まれた各々の場合において、計算手段２４は、取り付けられた当該配管
アセンブリ６９の流体比抵抗に基づいて粘性率を測定することができる。
【００５７】 本発明の別の態様によれば、測定誤差を最小にするため、システム２０は、伝
達流体４２のコラムの頂上部におけるメニスカス１２４（図３）の形成を制御す
るための手段を備える。特に、上昇管４４のためのコーティングを、制御された
表面エネルギーを提供することによって正確に表面張力を制御するために導入す
ることができ、かくして、メニスカス１２４を平らにすることができる。このメ
ニスカス１２４は、上昇管４４の分子構造、使用中の伝達流体４１、及び、流体
４２のコラム上方のガスを変えることによって更に制御することができる。さら
に、表面エネルギーを再現可能に且つ予測可能にするため、上昇管４４の内側表
面は、シリコーンなどの界面活性剤で蒸着することにより被覆されることができ
る。併出物中に例えばシリコーンなどの適切な界面活性剤を含ませることによっ
て、界面活性剤は予測可能な仕方で表面に移動する。
達流体４２のコラムの頂上部におけるメニスカス１２４（図３）の形成を制御す
るための手段を備える。特に、上昇管４４のためのコーティングを、制御された
表面エネルギーを提供することによって正確に表面張力を制御するために導入す
ることができ、かくして、メニスカス１２４を平らにすることができる。このメ
ニスカス１２４は、上昇管４４の分子構造、使用中の伝達流体４１、及び、流体
４２のコラム上方のガスを変えることによって更に制御することができる。さら
に、表面エネルギーを再現可能に且つ予測可能にするため、上昇管４４の内側表
面は、シリコーンなどの界面活性剤で蒸着することにより被覆されることができ
る。併出物中に例えばシリコーンなどの適切な界面活性剤を含ませることによっ
て、界面活性剤は予測可能な仕方で表面に移動する。
【００５８】 装置２０の別の実施形態（図示せず）は、感度を増加させるため傾けられた上
昇管４４を備える。特に、上昇管４４が垂直方位から離れた角度が付けられた場
合、流体４２のコラムの垂直方向の高さにしてミリメートル分の上昇の各々に対
して、上昇管４４内の流体４２のコラムの変位は１ミリメートル以上となる。
昇管４４を備える。特に、上昇管４４が垂直方位から離れた角度が付けられた場
合、流体４２のコラムの垂直方向の高さにしてミリメートル分の上昇の各々に対
して、上昇管４４内の流体４２のコラムの変位は１ミリメートル以上となる。
【００５９】 本発明の別の態様によれば、患者の血液粘性率に関するその効果を測定するべ
く患者に振動エネルギーを印加するため、手段１２４（図２Ｂ）を用意すること
ができ、明らかとなったデータを、有利な効果を奏するべくカスタマイズされた
振動治療を提供するため利用することができる。特に、本発明の当該態様は、そ
の振幅及び周波数がオペレータによって制御することができる振動エネルギーを
生成する振動源１２４を使用する。この振動エネルギーは、粘性率測定動作の前
又はその動作中のいずれかで印加される。振動エネルギーは、患者の腕のみに印
加されるものとして図２Ｂに示されたが、本発明の最も広い範囲内には、振動エ
ネルギーを患者の身体の全て或いは一部分のみに印加することができるというこ
とも含まれる。この振動は、流体のより円滑な流れを得るため流体４２のコラム
にも及び／又は毛細管２６にも印加することができる。
く患者に振動エネルギーを印加するため、手段１２４（図２Ｂ）を用意すること
ができ、明らかとなったデータを、有利な効果を奏するべくカスタマイズされた
振動治療を提供するため利用することができる。特に、本発明の当該態様は、そ
の振幅及び周波数がオペレータによって制御することができる振動エネルギーを
生成する振動源１２４を使用する。この振動エネルギーは、粘性率測定動作の前
又はその動作中のいずれかで印加される。振動エネルギーは、患者の腕のみに印
加されるものとして図２Ｂに示されたが、本発明の最も広い範囲内には、振動エ
ネルギーを患者の身体の全て或いは一部分のみに印加することができるというこ
とも含まれる。この振動は、流体のより円滑な流れを得るため流体４２のコラム
にも及び／又は毛細管２６にも印加することができる。
【００６０】 システム２０の別の重要な特徴は、流体速度がゼロとなる流体４２のコラムの
高さ即ち血液流の揺変点を監視するその能力にある。揺変点は、図１４にグラフ
表示されたように、速度ゼロで支持されるせん断応力を表す。運動ゼロにおける
設定時間の後に流れが再始動するところのせん断応力即ちヘッド高さの表現は、
患者の凝固特性の示度を与える。
高さ即ち血液流の揺変点を監視するその能力にある。揺変点は、図１４にグラフ
表示されたように、速度ゼロで支持されるせん断応力を表す。運動ゼロにおける
設定時間の後に流れが再始動するところのせん断応力即ちヘッド高さの表現は、
患者の凝固特性の示度を与える。
【００６１】 診断ソフトウェア５４は、流体４２のコラムの減速の動的効果、並びに、血液
３１及び伝達流体４１がシステム２０を通過するときの様々な直径を持つ配管の
粘性効果を考慮することが理解されるべきである。
３１及び伝達流体４１がシステム２０を通過するときの様々な直径を持つ配管の
粘性効果を考慮することが理解されるべきである。
【００６２】 システム２０の別の設備は、上述した配管の代わりとして鋳造若しくはエッチ
ングされたチャンネルシステムを含むことが理解されるべきである。 上文中で言及したように、装置２０は、他の流動可能材料、例えばオイル、塗
料及び化粧品などの粘性率測定など他の応用を持っている。
ングされたチャンネルシステムを含むことが理解されるべきである。 上文中で言及したように、装置２０は、他の流動可能材料、例えばオイル、塗
料及び化粧品などの粘性率測定など他の応用を持っている。
【００６３】 本発明の生体内装置は、１つ又はそれ以上の薬剤又は他の組成物を選別し又は
テストするため、生体の血液の１つ又はそれ以上のパラメータに関するそれらの
蓋然的な効果を測定することに使用することができる。例えば、本装置は、テス
ト対象、例えば生きている実験動物又は人間において、薬剤又は他の組成物を選
別するため、生体、例えば、薬剤が最終的に投与されるところの人間の血液の粘
性率を変える蓋然的な効果、例えば該粘性率を低下させる有効性を予測するため
、生体の血液の生体内粘性率を測定することに使用することができる。本システ
ムは、薬剤が最終的に投与されるところの生体の赤血球の変形能力に関するその
蓋然的な効果を予測するため、テスト対象の薬剤又は他の組成物の効果を選別す
るべく生体の赤血球の変形能力を測定することに使用することができる。それで
、更に本システムは、薬剤が最終的に投与されるところの生体の血液の揺変特性
に関するその蓋然的な効果を予測するため、テスト対象の薬剤又は他の組成物の
効果を選別するべく生体の血液の揺変特性を測定することに使用することができ
る。
テストするため、生体の血液の１つ又はそれ以上のパラメータに関するそれらの
蓋然的な効果を測定することに使用することができる。例えば、本装置は、テス
ト対象、例えば生きている実験動物又は人間において、薬剤又は他の組成物を選
別するため、生体、例えば、薬剤が最終的に投与されるところの人間の血液の粘
性率を変える蓋然的な効果、例えば該粘性率を低下させる有効性を予測するため
、生体の血液の生体内粘性率を測定することに使用することができる。本システ
ムは、薬剤が最終的に投与されるところの生体の赤血球の変形能力に関するその
蓋然的な効果を予測するため、テスト対象の薬剤又は他の組成物の効果を選別す
るべく生体の赤血球の変形能力を測定することに使用することができる。それで
、更に本システムは、薬剤が最終的に投与されるところの生体の血液の揺変特性
に関するその蓋然的な効果を予測するため、テスト対象の薬剤又は他の組成物の
効果を選別するべく生体の血液の揺変特性を測定することに使用することができ
る。
【００６４】 更に精密な説明をすることなく、前述した説明は我々の発明を十分に示してお
り、本発明の他の態様は、現在又は他の知識を適用することによって、様々な条
件下で使用するために容易に適用されることができる。
り、本発明の他の態様は、現在又は他の知識を適用することによって、様々な条
件下で使用するために容易に適用されることができる。
【図１】 図１Aは、人間の血液の粘性率を生体内で測定するためのシステムの一実施例
を示す構成図である。 図１Bは、人間の血液の粘性率を生体内で測定するためのシステムの一実施例
を示す機能図である。
を示す構成図である。 図１Bは、人間の血液の粘性率を生体内で測定するためのシステムの一実施例
を示す機能図である。
【図２】 図２Aは、図１に示されたシステムの一部分即ち血液受け取り手段及び血液監
視手段の一部分を示す等角図である。 図２Bは、図１に示されたシステムの別の一部分即ち典型的なテストステーシ
ョンを示す等角図である。
視手段の一部分を示す等角図である。 図２Bは、図１に示されたシステムの別の一部分即ち典型的なテストステーシ
ョンを示す等角図である。
【図３】 血液受け取り手段の構成及び機能を示す図である。
【図４】 図１の場合にシステムによって測定されたパラメータ、即ち時間に関してプロ
ットされたコラムのヘッド高さのグラフである。
ットされたコラムのヘッド高さのグラフである。
【図５】 図５Ａないし図５Ｇは、図１に示されたシステムの一部分の操作上の流れを示
す図である。
す図である。
【図６】 システムの一部分、即ち毛細管の拡大等角図である。
【図７】 図６に類似した図であるが、毛細管の代替実施形態を示す図である。
【図８】 図８Ａは図６及び図７と類似した図であるが、毛細管の代替実施形態を示すで
ある。 図８Ｂは、図８Ａのライン８Ｂ−８Ｂに沿って取られた拡大断面図である。
ある。 図８Ｂは、図８Ａのライン８Ｂ−８Ｂに沿って取られた拡大断面図である。
【図９】 更に別の代替実施形態に係る毛細管の拡大断面図である。
【図１０】 システムによって使用される伝達流体から生体の血液を分離させるための手段
、例えば血液と伝達流体とのインターフェースに設けられた緩衝ピストンなどを
備える図３に示された部品の一部分を通った拡大断面図である。
、例えば血液と伝達流体とのインターフェースに設けられた緩衝ピストンなどを
備える図３に示された部品の一部分を通った拡大断面図である。
【図１１】 図１に示されたシステムの一部分即ちセンサー手段のブロック図である。
【図１２】 図２Ａのライン１２−１２に沿って取られたセンサー手段の拡大断面図である
。
。
【図１３】 図１のシステムで使用するための較正テスト設備を示す図である。
【図１４】 血液の揺変特性を示すため時間に関してプロットされた流体コラムのヘッド高
さを示す図４に類似した図である。
さを示す図４に類似した図である。
【手続補正書】特許協力条約第３４条補正の翻訳文提出書
【提出日】平成１２年５月２日（２０００．５．２）
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正内容】
【特許請求の範囲】
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，Ｅ Ａ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ， ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，Ｇ Ｅ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ， ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，Ｍ Ｎ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ， ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，Ｚ Ａ，ＺＷ
Claims (16)
- 【請求項１】 生体の血液の粘性率を変えるその有効性を測定して薬剤を選
別する方法であって、 前記薬剤をテスト対象生体のボディに導入する工程と、 前記薬剤が生体に投与されたときの該生体の血液の粘性率に関する前記薬剤の
蓋然的な効果を測定するため生体内粘性率測定手段を利用する工程と、 を含む方法。 - 【請求項２】 前記生体の血液の粘性率を低下させることに関する前記薬剤
の有効性を測定する工程を更に含む、請求項１に記載の方法。 - 【請求項３】 前記薬剤が投与されるべき前記生体は、人間である、請求項
１に記載の方法。 - 【請求項４】 前記生体は、動物である、請求項１に記載の方法。
- 【請求項５】 前記テスト対象生体は、人間である、請求項１に記載の方法
。 - 【請求項６】 前記テスト対象生体は、動物である、請求項１に記載の方法
。 - 【請求項７】 生体の血液中の赤血球の変形能力を変えるその有効性を測定
して薬剤を選別する方法であって、 前記薬剤をテスト対象生体のボディに導入する工程と、 前記薬剤が生体に投与されたときの該生体の血液中の赤血球の変形能力に関す
る前記薬剤の蓋然的な効果を測定するため生体内粘性率測定手段を利用する工程
と、 を含む方法。 - 【請求項８】 前記薬剤が投与されるべき前記生体は、人間である、請求項
７に記載の方法。 - 【請求項９】 前記生体は、動物である、請求項７に記載の方法。
- 【請求項１０】 前記テスト対象生体は、人間である、請求項７に記載の方
法。 - 【請求項１１】 前記テスト対象生体は、動物である、請求項７に記載の方
法。 - 【請求項１２】 生体の血液の揺変特性を変えるその有効性を測定して薬剤
を選別する方法であって、 前記薬剤をテスト対象生体のボディに導入する工程と、 前記薬剤が生体に投与されたときの該生体の血液の揺変特性に関する前記薬剤
の蓋然的な効果を測定するため生体内粘性率測定手段を利用する工程と、 を含む方法。 - 【請求項１３】 前記薬剤が投与されるべき前記生体は、人間である、請求
項１２に記載の方法。 - 【請求項１４】 前記生体は、動物である、請求項１２に記載の方法。
- 【請求項１５】 前記テスト対象生体は、人間である、請求項１２に記載の
方法。 - 【請求項１６】 前記テスト対象生体は、動物である、請求項１２に記載の
方法。
Applications Claiming Priority (4)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US08/919,906 US6019735A (en) | 1997-08-28 | 1997-08-28 | Viscosity measuring apparatus and method of use |
| US09/103,232 | 1998-06-23 | ||
| US09/103,232 US6077234A (en) | 1997-08-28 | 1998-06-23 | In-vivo apparatus and method of use for determining the effects of materials, conditions, activities, and lifestyles on blood parameters |
| PCT/US1999/013943 WO1999066839A1 (en) | 1997-08-28 | 1999-06-22 | In-vivo determining the effects of a pharmaceutical on blood parameters |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JP2002518689A true JP2002518689A (ja) | 2002-06-25 |
Family
ID=52016276
Family Applications (2)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
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