JP2002514215A - 治療薬の徐放送達のための生分解性微粒子 - Google Patents
治療薬の徐放送達のための生分解性微粒子Info
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Abstract
Description
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 1. 重合体微粒子内に含有させた活性成分を含む組成物の製造方法であって、 該活性成分と該重合体との混合物を連続相内に分散させ、得られた分散液を凍結 させ、水および有機溶媒を凍結乾燥により該分散液から除去することを特徴とす る製造方法。 2. 該連続相が水性相または有機相またはそれらの混合物である、請求項1に 記載の製造方法。 3. 該連続相への添加前に、該活性成分の水溶液を、該重合体を含有する第2 の非水相中に分散させることにより、該活性成分−重合体混合物を得る、請求項 1に記載の製造方法。 4. 該連続相への添加前に、該活性成分−重合体混合物の両成分を非水性溶媒 中に溶解することにより、該活性成分−重合体混合物を得る、請求項1に記載の 製造方法。 5. 該活性成分を該重合体の非水性溶液中の固体粒子の分散液として存在させ 、ついでそれを該連続相に加える、請求項1に記載の製造方法。 6. 該活性成分を該混合物中に混合するのを省略して、ブランク重合体微粒子 を得る、請求項1に記載の製造方法。 7. 該ブランク重合体微粒子を活性成分溶液中に懸濁させることにより、該ブ ランク重合体微粒子上に活性成分を負荷することを更に含む、請求項6に記載の 製造方法。 8. 該分散液中に含有させる前の該活性成分−重合体混合物と1以上の賦形剤 とを一緒にする、請求項1〜7のいずれか1項に記載の製造方法。 9. 該連続相が1以上の賦形剤を含有する、請求項1〜7のいずれか1項に記載 の製造方法。 10. 1以上の賦形剤を該活性成分と混合し、同一または異なる賦形剤を該連続 相中に存在させる、請求項1〜7のいずれか1項に記載の製造方法。 11. 該重合体が、生分解性および/または生体適合性重合体よりなる群から選 ばれる、請求項1に記載の製造方法。 12. 該生分解性重合体が、ポリ(ラクチド)、ポリ(グリコリド)、ポリ(乳酸)、 ポリ(グリコール酸)、ポリ酸無水物、ポリオルトエステル、ポリエーテルエステ ル、ポリカプロラクトン、ポリエステルアミド、ポリカルボナート、ポリシアノ アクリラート、ポリウレタン、ポリアクリラート、それらのブレンドおよび共重 合体よりなる群から選ばれる、請求項11に記載の製造方法。 13. 該重合体がポリ(ラクチド-コ-グルコリド)(PLGA)であり、該重合体を、ク ロロホルム、酢酸エチル、塩化メチレン、アセトニトリル、THFおよびアセトン よりなる群から選ばれる有機溶媒中に溶解する、請求項12に記載の製造方法。 14. 該活性成分が、ペプチド、小分子、糖、炭水化物、核酸、脂質およびタン パク質よりなる群から選ばれる、請求項1〜10のいずれか1項に記載の製造方法 。 15. 該活性成分が、G-CSF、GM-CSF、M-CSF、MGDF、インターフェロン(α、β およびγ)、インターフェロンコンセンサス、インターロイキン(1〜12)、エ リトロポエチン(EPO)、繊維芽細胞増殖因子、TNF、TNFbp、IL-1ra、幹細胞因 子、神経成長因子、GDNF、BDNF、NT3、血小板由来増殖因子、腫瘍増殖因子(α、 β)、OPGおよびレプチン;またはそれらの誘導体、類似体、融合体、コンジュゲ ートもしくは化学修飾体よりなる群から選ばれるタンパク質である、請求項14に 記載の製造方法。 16. 該タンパク質がレプチンまたはその誘導体、類似体、融合体、コンジュゲ ートもしくは化学修飾体である、請求項15に記載の製造方法。 17. レプチンの該修飾体が、Fc-レプチン融合体、スクシニル 化レプチンおよび亜鉛誘導体化レプチンよりなる群から選ばれる、請求項16に記 載の製造方法。 18. 該タンパク質がG-CSFまたはその誘導体、類似体、融合体、コンジュゲー トもしくは化学修飾体である、請求項15に記載の製造方法。 19. 該タンパク質がBDNFまたはその誘導体、類似体、融合体、コンジュゲート もしくは化学修飾体である、請求項15に記載の製造方法。 20. 請求項1〜15のいずれか1項に記載の製造方法により製造される、活性成 分の徐放のための医薬組成物。 21. 重合体微粒子内に含有させたレプチンまたはその誘導体、類似体、融合体 、コンジュゲートもしくは化学修飾体を含んでなる医薬組成物。 22. 重合体微粒子内に含有させたG-CSFまたはその誘導体、類似体、融合体、 コンジュゲートもしくは化学修飾体を含んでなる医薬組成物。 23. 重合体微粒子内に含有させたBDNFまたはその誘導体、類似体、融合体、コ ンジュゲートもしくは化学修飾体を含んでなる医薬組成物。
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