JP2002508675A - カテーテル装着超音波トランスデューサ用操縦機構及び操縦線 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 超音波トランスデューサは遠位端（１４）に超音波トランスデューサ組立体（２０）の直線フェーズドアレーを支持する細長いカテーテル（１２）を含む。このアレーは遠位端（１４）の近くでカテーテルの長手方向軸線と実質的に平行に向いたアレーの方位角軸線と整合している。２組の操縦線（４２）がカテーテル（１２）で支持され、且つ遠位端（14）の近くでカテーテル（１２）に結合される。第１組の操縦線は遠位端（１４）を第１平面出操縦するのに有効であり、第２組の操縦線は遠位端（14）を第１平面と異なる第２平面で操縦するのに有効である。操縦機構（２６）はカテーテル（１２）の近位端（１６）とほぼ平行に延びる長手方向軸線（Ａ）を有するハウジング（２２）を含むことができる。環状操縦リング（２８、３０）が長手方向軸線（Ａ）を中心に回転可能にハウジング（２０）に取り付けられる。操縦ハブ（５０、５２）がハウジング（２０）内に回転可能に取り付けられ、且つハウジング（20）に対する操縦リンク゛（２８、３０）の回転により、操縦ハブ（５０、５２）を回転させるように操縦リング（２８、３０）に結合される。

Description

【発明の詳細な説明】 カテーテル装着超音波トランスデューサ用操縦機構及び操縦線 関連出願のクロスリファレンス この出願は、両方とも１９９７年１月３１日に出願された米国特許出願第０８ ／７９１，５９８号及び０８／７９２，８９７号の継続出願である。 発明の背景 本発明はカテーテル装着超音波トランスデューサに関する。 カテーテル装着超音波トランスデューサは例えば、米国特許第4,794,931号及 び同第５，３６８，９、０３７号に記載されているように当該技術において知ら れている。これらのカテーテル装着トランスデューサは一回使用の使い捨て装置 でしり、ラジアルフェーズドアレー又は回転クリスタルのいずれかによってラジ アル画像ホーマットを作る。これらの装置はカテーテルの先端を操縦又は関節運 動させるための機構を含んでいない。カテーテルの先端う操縦することができな いために、一般的には、画像を生じさせる組織又は構造の異なる画面を得るため にトランスデューサを最適に位置決めすることが不可能である。 関節運動する先端を有する、超音波画像カテーテル以外のカテーテルが現在存 在する。このようなカテーテルの１つの典型的な操縦機構は、カテーテルの長さ に垂直な軸線を中心として回転するノブを使用する。使用者がノブを時計方向に 又は反時計方向に回転させると、カテーテルの先端が上下、左右のいずれかに関 節運動する。ノブでカテーテル先端を操作することに加えて、コントロールハウ ジングを回転させることによってカテーテルを血管内で回転させる。コントロー ルハウジングのこのような回転により、ノブのみならずカテーテルをも回転させ 、ノブを使用者にとって比較的接近しにくい位置に置く事がある。操縦ノブの不 便な位置はカテーテル先端を操作しにくくすることがある。 アクシセノの米国特許第５，５７１，０８５号及びフレイッシュハッカーの米 国特許第５，３９５，３２９号は操縦可能なカテーテル用コントロールハンドル を開示し、このコントロールハンドルは回転カラーを利用してスライドをカテー テルハンドル内で長手方向に移動させる。スライドの往復動でカテーテルの遠位 先端を操縦するように操縦線がスライドに連結される。この構成は、ハンドルの 円周全体に延び、ハンドルの長手方向軸線を中心に回転する操縦アクチエータの 利点をもたらす。 発明の概要 以下に説明する好ましい実施形態は遠位端部分及び近位端部分を有する細長い カテーテルと、遠位端部分に隣接してカテーテルによって支持されたトランスデ ューサ素子のアレーと、を含む超音波トランスデューサを有する。このアレーは 遠位端部分に隣接してカテーテルの長手方向軸線とほぼ平行に向けられた方位角 軸線を有する。カテーテルは遠位端部分の近くでカテーテルに結合された第１組 及び第２組の操縦線を支持する。第１組の操縦線は遠位端部分を第１平面で操縦 するのに有効であり、第２組の操縦線は遠位端部分を、第１平面と異なる第２平 面で操縦するのに有効である。 本発明の他の側面では、遠位端部分及び近位端部分を有する細長い導管と、遠 位端部分に隣接して導管で支持された複数の超音波トランスデューサ素子と、導 管で支持された少なくとも１本の操縦線と、を含む超音波トランスデューサ組立 体用の操縦機構を提供する。 操縦機構は導管の近位端部分とほぼ平行に延びる長手方向軸線を有するハウジ ングと、長手方向軸線を中心に回転可能にハウジングで支持された操縦リングの ようなアクチュエータと、ハウジングに回転可能に取り付けられた操縦ハブとを 含み、操縦ハブは、ハウジングに対して長手方向軸線を中心とするアクチュエー タの回転により、操縦ハブを回転させるようにアクチュエータに結合されている 。操縦線は、操縦ハブの回転が導管の遠位端を操縦すべく操縦線の有効長さを変 えるように操縦ハブに隣接して固着される。本発明のこの側面は、操縦線に連結 されかつ又ハウジング内で回転する操縦ハブでハウジングの長手方向軸線を中心 に回転するアクチュエータの利点を組み合わせる。 本発明の他の側面によれば、細長い導管と、上記の複数のトランスデューサ素 子とを有する操縦可能なカテーテル装着超音波トランスデューサ組立体を提供す る。操縦機構が導管の近位端部分に結合され、少なくとも１本の操縦線が操縦機 構と導管の遠位端部分とを相互連結する。本発明のこの側面によれば、操縦線は ゲルスパンポリエチレンのようなストランドポリマーからなる。操縦線にストラ ンドポリマーを使用することは低い伸び、高い引張り強さ、及び良好な摩耗特性 の点から利点をもたらす。 図面の簡単な説明 図１は本発明の第１の好ましい実施形態からなるカテーテル装着超音波トラン スデューサ組立体の斜視図である。 図２は図１の２−２線における断面図である。 図３は図１の実施形態のハンドルの一部分の断面図である。 図４及び５は図１の実施形態の２つの分解斜視図である。 図６は本発明の第２の好ましい実施形態の側面図である。 図７は本発明の第３の好ましい実施形態の縦断面図である。 図８は図７の平面に垂直な平面で取った図７の実施形態の縦断面図である。 図９は本発明に適したトランスデューサ組立体のカテーテル装着トランスデュ ーサの部分切除の斜視図である。 図１１は図９の１０−１０線における断面図である。 好ましい実施形態の詳細な説明 今、図面に目を転じると、図１は本発明の好ましい実施形態を有するトランス デューサ組立体１０の側面図を示す。トランスデューサ組立体１０は遠位端１４ 及び近位端１６を有する細長いカテーテル１２を含む。トランスデューサ素子２ ０の直線アレーがカテーテル１２の遠位端１４で支持されている。トランスデュ ーサ素子２０を、適用に応じて、直線又は曲線フェイズドアレーに配列すること ができる。トランスデューサ素子２０に近位の、カテーテル１２の部分は低硬度 のポリマーで形成され、その部分を４つの方向（上下及び左右）のいずれの方向 にも操作又は操縦することができる。 カテーテル１２はハウジング２２に取り付けられ、該ハウジングはケーブル２ ４によって診断用超音波画像装置（図示せず）に接続されている。ハウジング２ ２は操縦機構２６を含み、操縦機構は、この実施形態では操縦リング２８、３０ の形態を採っている第１及び第２のアクチエータを含む。第１の操縦リング ２８により、これを回転させたとき、遠位端１４を第１平面において移動させ、 第２の操縦リング３０により、これを回転させたとき、遠位端１４を第１平面と 交差する第２平面において関節運動させる。図１に示すように、第１の操縦リン グ２８及び第２の操縦リング３０はハウジング２２の周りに円周方向に延び、そ して各々、近位端１６に隣接してカテーテル１２の中心線と平行である軸線Ａを 中心に回動する。 今図２に目を転じると、カテーテル１２は中心ルーメン３４を構成する導管３ ２を含む。中心ルーメン３４は可撓性回路ストリップ３６、３８のスタックを支 持する。可撓性回路ストリップ３６は伝達信号をトランスデューサ素子に運び、 そしてトランスデューサ素子から信号を受信する。可撓性回路ストリップ３８は 、カテーテル１２への又カテーテル１２からのＥＭＩ妨害を減じるために、幅及 び長さ全体にわたって延びる途切れの銅シールドを備える。これらのシールドは 好ましくはトランスデューサ素子に接続されない。 導管３２はまた４つの同様なルーメン４０を構成し、ルーメン４０の各々はそ れぞれの操縦線４２を支持する。この実施形態で、操縦線４２は直径方向に対向 した対をなして形成され、各対内の操縦線４２は操縦機構２６からトランスデュ ーサ素子２０（図１）の近位部分まで連続している。操縦線はこの箇所で逆転カ ーブを作り、主導管と一体で、カテーテルの本体よりも実質的に低硬度のもので ある導管（長さがほぼ１．５インチ）の短いセグメント２１に固着される。以下 に説明するように、一方の操縦線の張力を増大させ、直径方向に対向した操縦線 の張力を緩めることによって、この低硬度部分は優先的に圧縮され、そして２つ の直交する平面のいずれかにおいて曲がり即ち操縦することができる。ここに使 用されるように、「操縦線の組立体」と言う用語は１本又はそれ以上の操縦線を 意味する。 図３は操縦機構２６の断面図を示す。図３に示すように、操縦機構２６はハウ ジング２２の近位部分４６に固定された中心シャフト４４を含む。このシャフト ４４はその前方端４８でカテーテル１２を支持する。シャフト４４はまた第１操 縦リング２８及び第２操縦リング３０を軸線Ａを中心に回転可能に支持する。操 縦リング２８、３０の各々はハウジング２２の完全な円周のまわりに触れられる 環状形状を構成する。第１操縦リング２８、第２操縦リング３０は第１操縦ハブ ５０、第２操縦ハブ５２をそれぞれ支持する。この実施形態では、操縦ハブ５０ 、５２は操縦リング２８、３０と一体に形成され、そして操縦リングと一緒にユ ニットとして回転する。操縦リング28,30の各々はまた一対のアンカーピン５４( 図５)を支持する。各アンカーピン５４はそれぞれの操縦リング２８、３０に回 転可能に取り付けられ、普通のスクリュードライバーで回転させることができる 。アンカーピン５４を適当に調整した後アンカーピン５４が不用意に回転しない ようにするために固定ねじ５６を使用することができる(図３)。 図３に示すように、シャフト４４は第１ガイド５８及び第２ガイド６０を支持 する。この実施形態では、ガイドの各々は、軸線Ａと平行に、長手方向に向けら れ、そしてそれぞれの操縦ハブ５０、５２に隣接して、該操縦ハブから半径方向 外方に配置された通路として形成されている。図３は又、操縦リング２８に形成 され且つガイド６０と整列したスロット６２を示す。 図３に示す操縦機構２６の他の要素はシャフト４４に回転可能に取り付けられ たブレーキノブ６４を含む。ブレーキノブ６４の回転により、ノブに取り付けら れたピン（図示せず）をランプワッシャー６６にそって摺動させる。ランプワッ シャーは前方に（遠位方向に）押され、エラストマーワッシャー６８を第２操縦 リング３０に押しつける。第１操縦リング２８と第２操縦リング３０との間にカ ラー７０が位置決めされている。ブレーキノブ６４及びピンを反対方向に回転さ せると、ワッシャー６８及びカラー７０から圧力が除かれ、操縦リング２８、３ ０を互いに独立に回転させてカテーテル１２を望み通りに操縦することができる 。操縦リング２８、３０を適所に固定することが望まれるときには、ブレーキノ ブ６４を回転させてワッシャー６８を操縦リング３０に押しつける。この圧力に より、操縦リング３０がカラー７０を第１操縦リング２８に押しつけ、それによ って操縦リング２８、３０を両方とも動かなくする。 巣３では、操縦線４４は明瞭にするために削除されている。図４は、操縦線４ ２をカテーテル１２からガイド５８を経て通す方法を示す部分分解斜視図である 。カテーテル１２内で直径方向に対向した操縦線４２の２本はガイド５８から操 縦ハブ５０の対向側の周りを通り、そして操縦リング２８のそれぞれのアンカ ーピン５４に留められる(図５)。 図５に示すように、操縦線４２の他の２本はガイド５８から弧状スロット６２ 及びガイド６０を経て第２操縦ハブ５２まで通る。これらの操縦線４２は操縦ハ ブ５２の対向側の周りに巻きついて操縦リング３０のアンカーピン５４のそれぞ れに留められる。 図３−５に示す操縦機構により、直径方向に対向した各対の操縦線４２を操縦 リング２８、３０のそれぞれの１つによって制御させる。それぞれの操縦リング ２８、３０を回転させるとき、対応する対の操縦線４２の一方の有効長さが増し 、他方の有効長さが減じる。これにより、カテーテル１２の遠位端１４をそれぞ れの平面で操縦させる。操縦リング２８、３０がハウジング２２の円周の周りに 途切れのない仕方で延びているので、操縦リング２８、３０は、ハウジング２２ の回転位置に関係なく、使用者に常に接近できる。操縦ハブ５０、５２が操縦リ ング２８、３０と同じ軸線を中心に回転するから、操縦機構は構造が比較的簡単 であり、且つ実質的に遊びなしに作動する。図４に示すように、指示用出っ張り ８０が操縦リングから突出している。操縦リングを回転させて指示用出っ張り８ ０をハウジング２２のスロット８２と整合させたとき、操縦機構は中立位置に置 かれ、この位置では、先端は偏向されない。出っ張り８０とスロット８２は物理 的なマーカーとして作用し、隣接した面に対して上昇させ、下降させ又は非対称 に形成されてもよい。 セットアップ中、アンカーピン５４を回転させてそれぞれの操縦線４２を短く したり長くしたりする。いったん適切に調整されたら、アンカーピン５４を固定 ねじ５６で更なる運動をしないように動かなくする(図３)。 この実施形態では、操縦線４２はゲルスパンポリエチレンのような可撓性の実 質的に延びないポリマーで形成されるのが好ましい。このようなストランドポリ マーは、その優れた可撓性、耐摩耗性、及び伸び抵抗きためにこの適用に大変適 している。操縦線がガイドの中にそして操縦ハブの周りに移動するから、操縦線 は可撓性でなければならない。操縦線はまた切れることなく先端を関節運動させ るきに十分引張り強さを有していなければならない。伸びの小さい線は操縦リン グが反復使用にわたって過剰なバックラッシュを生じるのを防止する。線は摩損 に抵抗しなければならない。普通の金属ワイヤ及びケブラ（登録商標）線を試し てみたが、最小のサイクル後摩損しやすく且つ切れ易い。 図６は本発明の第２の好ましい実施形態を有するトランスデューサ組立体１０ ０の側面図である。トランスデューサ組立体100は、単一操縦線１０２だけが設 けられていること以外、本質的には、上記のトランスデューサ組立体１０と等し い。トランスデューサ組立体１００は操縦リング１０２で単一の平面でのみ操縦 することがでてきるが、この構成は多くの適用に適している。 図７及び８は本発明の第３の好ましい実施形態を有するトランスデューサ組立 体２００の断面図である。トランスデューサ組立体２００は上記のカテーテル１ ２と等しく、且つ４本の操縦線２０４を収容するカテーテル２０２を含む。 図７に示すように、トランスデューサ組立体２００はハウジング２０６を含み 、該ハウジングは２つの環状アクチュエータ又は操縦リング２０８、２１０をカ テーテル２０２の中心線に相当する軸線Ａを中心に回転可能に指示する。操縦リ ング２０８、２１０の各々は内はすば歯車２１２、２１４をそれぞれ備えている 。 図７に示すように、トランスデューサ組立体２００は各々軸線Ａと直交方向に 向いたそれぞれの軸線を中心に回転可能に取り付けられた第１操縦ハブ２１６、 第２操縦ハブ２１８を含む。各操縦ハブ２１６、２１８はそれぞれの外はすば歯 車２２０、２２２を含み、はすば歯車２２０、２２２は歯車２１２、２１４とそ れぞれ噛み合っている。 前のように、操縦線２０４は、各々、カテーテル２０２の直径方向に対向した ルーメン内に配置される２対に分割される。各対の操縦線２０４はそれぞれの操 縦ハブ２１６、２１８のまわりに反対方向に巻かれ、そしてそれぞれの操縦ハブ にアンカー留めされる。使用中、カテーテル２０２は操縦リング２０８、２１０ を適当に回転させることによって、２つの直交する平面のいずれかにおいて操縦 することができる。操縦リング２１６、２１８の回転により、それぞれの操縦ハ ブ２１６、２１８を対応して回転させる。前のように、操縦ハブ２１６、２１８ の回転は各対の一方の操縦線の有効長さを増し、他方の操縦線の有効長さを減じ 、そのことによってカテーテル２０２の遠位端を操縦する。 はすば面の設計によって生じさせる操縦リング２０８、２１０と操縦ハブ ２２０、２２２との間の機械的利点のために、また操縦リングと操縦ハブとの間 及び操縦リングとハウジング２０６との間の摩擦のために、オペレータが手を操 縦リングから離したときでもカテーテルはその調整形態を保持する。オペレータ の注意なしに調整状態の保持はこの設計の望ましい特徴である。 単なる例示として、本発明について次の材料を使用することができる。操縦線 ４２、２０４を、厚さ約０．００６インチで、登録商標スペクトラのもとに販売 されているような普通のポリマーで形成することができる。たとえば、スパイダ ワイヤ（登録商標）(６＃テスト直径、３０＃テスト強さ)のようなカベラスによ って販売されている材料が適当であることが分かった。加えて、カテーテルは米 国特許出願第０８／７９１，５９８号に記載されているように形成され、カテー テルの可撓性回路は米国特許出願第０８／７９１，６０１号に記載されているよ うに作られるのがよい。これらの出願は両方とも本発明の譲受人に譲られている 。これらの特許出願の両方の開示全体をここに援用する。 図９は上記の米国特許出願第０８／７９１，５９８号に示され且つ記載された ようなトランスデューサ組立体３１０の斜視図を示す。トランスデューサ組立体 ３１０は遠位端３１４を構成するカテーテル３１２を含む。この実施形態では、 近位端（図示せず）は約１１０センチメートルだけ遠位端から隔てられている。 カテーテル３１２は断面が円形であり、約３．３ミリメートルの最大横断面寸法 を定めている。 カテーテル３１２の遠位端３１４はトランスデューサ素子３１８の直線アレー ３１６を支持する。トランスデューサ素子３１８は図９においてＸ軸と称する方 位角軸を定め、これはカテーテル３１２の長手方向軸線と平行である。 図１０に示すように、トランスデューサ組立体３１６はトランスデューサ素子 ３１８の活動面に隣接した整合層３２０と、トランスデューサ素子３１８の逆側 の裏打ち層３２２とを含む。可撓性回路は個々のトランスデューサ素子３１８と 超音波診断画像装置（図示せず）との間に伝達信号を運びそして信号を受信する ためにカテーテル３１２によって構成されたルーメン内に配置される。 図９及び１０に示すように、カテーテル３１２は、カテーテル３１２のチュー ブに固着されトランスデューサアレー３１６を取り囲む端部分を含む。トランス デューサ素子３１８の活動面の上に位置する端部分３２６の一部は音響窓３２８ を形成する。典型的には、端部分３２６及び音響窓３２８は同じ材料で形成され るが、このことは要求されるものではない。この実施形態では、端部分３２６は 横断面が円形であり、音響窓３２８の半径方向外面３３０は端部分３２６の最大 断面寸法の二分の一にほぼ等しい曲率半径う定める。端部分３２６はこの実施形 態では横断面が円形であるから、面３３０の曲率半径は端部分３２６の残りの部 分の曲率半径に等しい。この構成はトランスデューサ組立体３１０の製作を簡単 にする、というのは、それが窓について複雑な形状の必要性と、トランスデュー サと窓との間の正確な合致の必要性の両方を除去するからである。 好ましくは、端部分３２６及びカテーテル３１２の最大断面寸法は８ミリメー トルよりも小さい。この寸法は好ましくは３．３ミリメートルよりも小さく、も っと好ましくは２ミリメートルよりも小さい。 以上の記載から、カテーテルの近位端の長手方向軸線の周りに回転する操縦リ ングを利用する操縦機構についていくつかの実施形態を説明したことが明らかで ある。各々の場合、操縦機構は操縦リングの角度変位を、近位端から遠位端まで カテーテルの長さ走る操縦線の直線変位に変換する。操縦リングがハウジングの 全周に延びているので、操縦リングはハウジングの回転位置に係わらず使用者に アクセスしやすい。又、操作特性の優れた操縦線の改良材料を開示した。 勿論、上記の好ましい実施形態に広範囲の変更及び修正をすることができるこ とは理解すべきである。例えば、本発明の操縦線を適当なタイプの操縦機構につ いて使用してもよい。他の操縦線（金属及び他のポリマーのような他の材料を使 用する普通の又は普通でない）も可能であり、操縦線を異なる材料の２つ又はそ れ以上の部分を繋いで又は接着により接合することによって形成しても良い。例 えば、操縦線はケプラー（登録商標）部分に接合されたゲルスパンポリエチレン 部分からなっていてもよいて或いは普通の金属ワイヤ部分に接合されたゲルスパ ンポリエチレン部分からなっていてもよい。加えて、他の構成を操縦機構に使用 してもよい。上記の詳細な説明は本発明が取り得る多くの形態のうちのほんのい くつかう説明したものであることを明瞭に理解すべきである。特許請求の範囲は 本発明の範囲を定めるあらゆる均等物を含むものである。

【手続補正書】 【提出日】平成１２年９月１４日（２０００．９．１４） 【補正内容】 請求の範囲 1. 血管に挿入されるようになっており、且つ遠位端部分及び近位端部分を有す る細長いカテーテルと、 遠位端部分に隣接してカテーテルによって支持され、遠位端部分に隣接して カテーテルの長手方向軸線に対して非対称に動作するトランスデューサ素子の フェーズドアレーと、 カテーテルによって支持され、遠位端部分の近くでカテーテルに固着され、 遠位端部分を第１平面で操縦するのに有効である第１組の操縦線と、 カテーテルによって支持され、遠位端部分の近くでカテーテルに固着され、 遠位端部分を第１平面と異なる第２平面で操縦するのに有効である第２組の操 縦線と、を有する超音波トランスデューサ。 2. 前記アレーは遠位端部分に隣接してカテーテルの長手方向軸線とほぼ平行に 向けられた方位角軸線を有する、請求の範囲１に記載の発明。 3. 第１平面は第２平面と実質的に交差する、請求の範囲１に記載の発明。 4. 遠位端部分の最大断面寸法は８ミリメートルよりも小さい、請求の範囲１に 記載の発明。 5. 遠位端部分の最大断面寸法は３．３ミリメートルよりも小さい、請求の範囲 １に記載の発明。 6. 遠位端部分の最大断面寸法は２ミリメートルよりも小さい、請求の範囲１に 記載の発明。 7. アレーは直線フェーズドアレーからなる、請求の範囲１に記載の発明。 8. アレーは曲線直線アレーからなる、請求の範囲１に記載の発明。 9. カテーテルの近位端部分とほぼ平行に延びる第２の長手方向軸線を有するハ ウジングと、 ハウジングの第２の長手方向軸線を中心に回転可能にハウジングに取り付け られたアクチュエータと、 ハウジングに回転可能に取り付けられ、ハウジングに対して第２の長手方向 軸線を中心とするアクチュエータの回転により、回転させるようにアクチュエ ータに結合された操縦ハブと、を有し、前記第１組の操縦線は、操縦ハブの回 転が遠位端部分を第１平面で操縦すべく第１組の操縦線の有効長さを変えるよ うに操縦ハブに隣接して固着される、請求の範囲１に記載の発明。 10．ハウジングの第２の長手方向軸線を中心に回転可能にハウジングに取り付け られた第２のアクチュエータと、 ハウジングに回転可能に取り付けられ、ハウジングに対して第２の長手方向 軸線を中心とする鯛２のアクチュエータの回転により、回転させるように第２ のアクチュエータに結合された第２の操縦ハブと、を有し、前記第２組の操縦 線は、第２の操縦ハブの回転が遠位端部分第２平面で操縦すべく第２組の操縦 線の有効長さを変えるように第２の操縦ハブに隣接して固着される、請求の範 囲１に記載の発明。 11．遠位端部分及び近位端部分を有する細長い導管と、遠位端部分に隣接して導 管で支持された複数の超音波トランスデューサ素子と、導管で支持された少な くとも第１の操縦線からなる１組の操縦線と、を含む形式の超音波トランスデ ューサ組立体用の操縦機構であって、 導管の近位端部分とほぼ平行に延びる長手方向軸線を有するハウジングと、 ハウジングの長手方向軸線を中心に回転可能にハウジングに取り付けられた アクチュエータと、 ハウジングに回転可能に取り付けられ、ハウジングに対して長手方向軸線を 中心とするアクチュエータの回転により、回転させるようにアクチュエータに 結合された操縦ハブと、を有し、前記操縦ハブは、操縦ハブの回転が遠位端を 操縦すべく第１操縦線の有効長さを変えるように操縦線を操縦ハブに隣接して 固着させるようになっている、操縦機構。 12．アクチュエータは内歯車からなり、操縦ハブは内歯車と噛み合った歯車から なる、請求の範囲１１に記載の発明。 13．前記歯車は長手方向軸線と交差する向きの第２の軸線を中心に回転可能に取 り付けられている、請求の範囲１１に記載の発明。 14．操縦ハブは長手方向軸線を中心とするアクチュエータと一斉に回転する、請 求の範囲１１に記載の発明。 15．アクチュエータは形状が環状であり、アクチュエータはハウジングの全円の まわりで使用者に接近しやすい、請求の範囲１１に記載の発明。 16．操縦線の組は第２の操縦線を更に有し、前記操縦ハブは、第１及び第２の操 縦線を操縦ハブのまわりに少なくとも部分的に反対方向に巻きつけるようにな っており、且つ前記操縦線を操縦ハブに固着させるようになっている、請求の 範囲１１に記載の発明。 17．アクチュエータと操縦ハブとの間の及びアクチュエータとハウジングとの間 の内部摩擦により、導管がオペレータの注意なしにその調整形態を保持する、 請求の範囲１１に記載の発明。 18．遠位端部分及び近位端部分を有する細長い導管と、遠位端部分に隣接して導 管で支持された複数の超音波トランスデューサ素子と、導管で支持された第１ の操縦線からなる１組の操縦線と、を含む形式の超音波トランスデューサ組立 体用の操縦機構であって、 導管の近位端部分とほぼ平行に延びる長手方向軸線を有するハウジングと、 ハウジングの長手方向軸線を中心に回転可能にハウジングに取り付けられた 操縦リングと、 操縦ハブに隣接してハウジングで支持され、操縦ハブの半径方向外方に位置 し、ハウジングの長手方向に延びるガイドと、を有し、 前記ガイドは第１操縦線を通させるようになっており、前記操縦ハブは、操 縦ハブの回転が遠位端を操縦すべく第１操縦線の有効長さを変えるように、操 縦線を操縦ハブに隣接して固着させるようになっている、操縦機構。 19．操縦線の組は第２の操縦線を更に有し、操縦ハブは、第１及び第２の操縦線 を操縦ハブのまわりに少なくとも部分的に反対方向に巻きつけるようになって おり、且つ、前記操縦線を操縦ハブに隣接して固着させるようになっている、 請求の範囲１８に記載の発明。 20．操縦線の組は第２の操縦線を更に有し、操縦機構は更に、 ハウジングの長手方向軸線を中心に回転可能にハウジングに取り付けられ、 ハウジングの全円周のまわりに使用者に接近できる第２の操縦リングと、 長手方向軸線を中心に回転可能に第２の操縦リングで支持された第２の操縦 ハブと、 第２の操縦ハブに隣接してハウジングで支持され、操縦ハブの半径方向外方 に位置し、ハウジングの長手方向に延びる第２のガイドと、を有し、 前記第２のガイドは、第２の操縦線を通すようになっており、前記第２の操 縦ハブは、第２の操縦線を、第２の操縦ハブの回転が遠位端を操縦すべく第２ の操縦線の有効長さを変えるように第２の操縦ハブに隣接して固着させるよう になっており、 前記第１の操縦リングは前記第２の操縦線を通すようになっている、請求の 範囲１８に記載の発明。 21．ハウジングで支持され且つ第１及び第２の操縦リングに結合されたブレーキ コントロール要素を更に有し、ブレーキコントロール要素の回転が第１及び第 ２の操縦リングの両方に摩擦を付与して操縦リングをハウジングに対して選択 された位置に保持する、請求の範囲２０に記載の発明。 22．遠位端部分及び近位端部分を有する細長い導管と、遠位端部分に隣接して導 管で支持された複数の超音波トランスデューサ素子と、導管で支持された第１ の操縦線からなる１組の操縦線と、を含む形式の超音波トランスデューサ組立 体用の操縦機構であって、 導管の近位端部分とほぼ平行に延びる長手方向軸線を有するハウジングと、 ハウジングの長手方向軸線を中心に回転可能にハウジングに取り付けられ、 ハウジングの全円周の周りに使用者に接近でき、内歯車からなる操縦リングと 、 長手方向軸線と交差する向きの第２の軸線を中心に回転可能にハウジング内 に取り付けられた操縦ハブと、を有し、操縦ハブは、長手方向軸線を中心とす る操縦リングの回転により、操縦ハブを交差軸線を中心に回転させるように内 歯車と噛み合った歯を有する歯車からなり、 前記操縦ハブは前記第１操縦線を、操縦ハブの回転が遠位端を操縦すべく第 １操縦線の有効長さを変えるように操縦ハブに隣接して固着させるようになっ ている、操縦機構。 23．操縦線の組は第２の操縦線を更に有し、前記操縦ハブは、第１及び第２の操 縦線を操縦ハブのまわりに少なくとも部分的に反対方向に巻きつけるようにな っており、且つ操縦ハブは、前記第１及び第２の操縦線を操縦ハブに固着させ るようになっている、請求の範囲２２に記載の発明。 24．操縦線の組は第２の操縦線を更に有し、操縦機構は更に、 ハウジングの長手方向軸線を中心に回転可能にハウジングに取り付けられ、 ハウジングの全円周のまわりに使用者に接近でき、第２の内歯車からなる第２ の操縦リングと、 長手方向軸線と交差する向きの追加の軸線を中心に回転可能にハウジング内 に取付られた第２の操縦ハブと、を有し、前記第２の操縦ハブはハウジングの 長手方向軸線を中心に回転可能にハウジングに取り付けられ、ハウジングの全 円周の周りに使用者に接近でき、内歯車からなる操縦リングと、 長手方向軸線と交差する向きの第２の軸線を中心に回転可能にハウジング内 に取り付けられた操縦ハブと、を有し、操縦ハブは、長手方向軸線を中心とす る第２の操縦リングの回転により、第２の操縦ハブを追加の交差軸線を中心に 回転させるように内歯車と噛み合った歯を有する歯車からなり、 前記第２の操縦ハブは、前記第２操縦線を、第２の操縦ハブの回転が遠位端 を操縦すべく第２操縦線の有効長さを変えるように第２の操縦ハブに隣接して 固着させるようになっている、操縦機構。 25．操縦線はストランドポリマーからなる、請求の範囲１１又は１８若しくは２ ２に記載の発明。 26．ストランドポリマーはゲルスパンポリエチレンからなる、請求の範囲２５に 記載の発明。 27．ハウジング上の第１の物理的マーカーと、アクチュエータ上の第２の物理的 マーカーとを更に有し、前記マーカーは、マーカーが合わされる時、遠位端部 分が中立位置にあるように位置決めされている、請求の範囲１１に記載の発明 。 28．ハウジング上の第１の物理的マーカーと、操縦リング上の第２の物理的マー カーとを更に有し、前記マーカーは、マーカーが合わされる時、遠位端部分が 中立位置にあるように位置決めされている、請求の範囲１８又は２２に記載の 発明。 29．遠位端部分及び近位端部分を有する細長い導管と、遠位端部分に隣接して導 管で支持された複数の超音波トランスデューサ素子と、導管の近位端部分に結 合された操縦機構と、を有する操縦可能なカテーテル装着超音波トランスデュ ーサ組立体において、 操縦機構と導管の遠位端部分を相互連結する少なくとも１本の第１操縦線を 有し、前記操縦線がストランドポリマーからなる、上記操縦可能なカテーテル 装着超音波トランスデューサ組立体。 30．ストランドポリマーはゲルスパンポリエチレンからなる、請求の範囲２９に 記載の発明。 31．第１操縦線は互いに接合された第１部分及び第２部分からなり、前記第１及 び第２部分は異なる材料からなる、請求の範囲１１又は１８又は２２若しくは ２９に記載の発明。 32．第１部分はゲルスパンポリエチレンからなり、第２部分はケプラー（登録商 標）からなる、請求の範囲３１に記載の発明。 33．第１部分はゲルスパンポリエチレンからなり、第２部分はストランド金属ワ イヤからなる、請求の範囲３１に記載の発明。 34．最大断面寸法が８ミリメートルよりも小さい遠位端部分及び近位端部分を有 する細長いカテーテルと、 遠位端部分に隣接してカテーテルによって支持され、遠位端部分に隣接して カテーテルの長手方向軸線に対して非対称に動作するトランスデューサ素子の フェーズドアレーと、 カテーテルによって支持され、遠位端部分の近くでカテーテルに結合され、 遠位端部分を第１平面で操縦するのに有効である第１組の操縦線と、 カテーテルによって支持され、遠位端部分の近くでカテーテルに結合され、 遠位端部分を第１平面と異なる第２平面で操縦するのに有効である第２組の操 縦線と、を有する超音波トランスデューサ。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (31)優先権主張番号 ０８／９５９，４９３ (32)優先日 平成９年10月28日(1997．10．28) (33)優先権主張国 米国（ＵＳ） (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，Ｌ Ｕ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ， ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，ＫＥ，ＬＳ，Ｍ Ｗ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ， ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，Ｅ Ｓ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＧＷ，ＨＵ，ＩＤ ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ， ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，Ｍ Ｇ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ， ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，Ｖ Ｎ，ＹＵ，ＺＷ (72)発明者 マリアン ヴォーン アメリカ合衆国 カリフォルニア州 95070 サラトガ ヘイメドー ドライヴ 21182 (72)発明者 プラージ ジェイ アメリカ合衆国 カリフォルニア州 94086 サニーヴェイル サウス バーナ ード アベニュー 235―＃６ 【要約の続き】 れる。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 1. 遠位端部分及び近位端部分を有する細長いカテーテルと、 遠位端部分に隣接してカテーテルによって支持され、遠位端部分に隣接して カテーテルの長手方向軸線に対して非対称に動作するトランスデューサ素子の フェーズドアレーと、 カテーテルによって支持され、遠位端部分の近くでカテーテルに結合され、 遠位端部分を第１平面で操縦するのに有効である第１組の操縦線と、 カテーテルによって支持され、遠位端部分の近くでカテーテルに結合され、 遠位端部分を第１平面と異なる第２平面で操縦するのに有効である第２組の操 縦線と、を有する超音波トランスデューサ。 2. 前記アレーは遠位端部分に隣接してカテーテルの長手方向軸線とほぼ平行に 向けられた方位角軸線を有する、請求の範囲１に記載の発明。 3. 第１平面は第２平面と実質的に交差する、請求の範囲１に記載の発明。 4. 遠位端部分の最大断面寸法は８ミリメートルよりも小さい、請求の範囲１に 記載の発明。 5. 遠位端部分の最大断面寸法は３．３ミリメートルよりも小さい、請求の範囲 １に記載の発明。 6. 遠位端部分の最大断面寸法は２ミリメートルよりも小さい、請求の範囲１に 記載の発明。 7. アレーは直線フェーズドアレーからなる、請求の範囲１に記載の発明。 8. アレーは曲線直線アレーからなる、請求の範囲１に記載の発明。 9. カテーテルの近位端部分とほぼ平行に延びる第２の長手方向軸線を有するハ ウジングと、 ハウジングの第２の長手方向軸線を中心に回転可能にハウジングに取り付け られたアクチュエータと、 ハウジングに回転可能に取り付けられ、ハウジングに対して第２の長手方向 軸線を中心とするアクチュエータの回転により、回転させるようにアクチュエ ータに結合された操縦ハブと、を有し、前記第１組の操縦線は、操縦ハブの回 転が遠位端部分を第１平面で操縦すべく第１組の操縦線の有効長さを変えるよ うに操縦ハブに隣接して固着される、請求の範囲１に記載の発明。 10．ハウジングの第２の長手方向軸線を中心に回転可能にハウジングに取り付け られた第２のアクチュエータと、 ハウジングに回転可能に取り付けられ、ハウジングに対して第２の長手方向 軸線を中心とする鯛２のアクチュエータの回転により、回転させるように第２ のアクチュエータに結合された第２の操縦ハブと、を有し、前記第２組の操縦 線は、第２の操縦ハブの回転が遠位端部分第２平面で操縦すべく第２組の操縦 線の有効長さを変えるように第２の操縦ハブに隣接して固着される、請求の範 囲１に記載の発明。 11．遠位端部分及び近位端部分を有する細長い導管と、遠位端部分に隣接して導 管で支持された複数の超音波トランスデューサ素子と、導管で支持された少な くとも第１の操縦線からなる１組の操縦線と、を含む形式の超音波トランスデ ューサ組立体用の操縦機構であって、 導管の近位端部分とほぼ平行に延びる長手方向軸線を有するハウジングと、 ハウジングの長手方向軸線を中心に回転可能にハウジングに取り付けられた アクチュエータと、 ハウジングに回転可能に取り付けられ、ハウジングに対して長手方向軸線を 中心とするアクチュエータの回転により、回転させるようにアクチュエータに 結合された操縦ハブと、を有し、前記第１の操縦線は、操縦ハブの回転が遠位 端を操縦すべく第１操縦線の有効長さを変えるように操縦ハブに隣接して固着 される、操縦機構。 12．アクチュエータは内歯車からなり、操縦ハブは内歯車と噛み合った歯車から なる、請求の範囲１１に記載の発明。 13．前記歯車は長手方向軸線と交差する向きの第２の軸線を中心に回転可能に取 り付けられている、請求の範囲１１に記載の発明。 14．操縦ハブは長手方向軸線を中心とするアクチュエータと一斉に回転する、請 求の範囲１１に記載の発明。 15．アクチュエータは形状が環状であり、アクチュエータはハウジングの全円の まわりで使用者に接近しやすい、請求の範囲１１に記載の発明。 16．操縦線の組は第２の操縦線を更に有し、第１及び第２の操縦線は操縦ハブの まわりに少なくとも部分的に反対方向に巻きつき、前記第１及び第２の操縦線 は操縦ハブに固着される、請求の範囲１１に記載の発明。 17．操縦リングと操縦ハブとの間の及び操縦リングとハウジングとの間の内部摩 擦により、カテーテルはオペレータの注意なしにその調整形態を保持する、請 求の範囲１１に記載の発明。 18．遠位端部分及び近位端部分を有する細長い導管と、遠位端部分に隣接して導 管で支持された複数の超音波トランスデューサ素子と、導管で支持された第１ の操縦線からなる１組の操縦線と、を含む形式の超音波トランスデューサ組立 体用の操縦機構であって、 導管の近位端部分とほぼ平行に延びる長手方向軸線を有するハウジングと、 ハウジングの長手方向軸線を中心に回転可能にハウジングに取り付けられた 操縦リングと、 操縦ハブに隣接してハウジングで支持され、操縦ハブの半径方向外方に位置 し、ハウジングの長手方向に延びるガイドと、を有し、 前記第１操縦線はガイドの中を通り、且つ操縦ハブの回転が遠位端を操縦す べく第１操縦線の有効長さを変えるように操縦ハブに隣接して固着される、操 縦機構。 19．操縦線の組は第２の操縦線を更に有し、第１及び第２の操縦線は操縦ハブの まわりに少なくとも部分的に反対方向に巻きつき、前記第１及び第２の操縦線 は操縦ハブに隣接して固着される、請求の範囲１８に記載の発明。 20．操縦線の組は第２の操縦線を更に有し、操縦機構は更に、 ハウジングの長手方向軸線を中心に回転可能にハウジングに取り付けられ、 ハウジングの全円周のまわりに使用者に接近できる第２の操縦リングと、 長手方向軸線を中心に回転可能に第２の操縦リングで支持された第２の操縦 ハブと、 第２の操縦ハブに隣接してハウジングで支持され、操縦ハブの半径方向外方 に位置し、ハウジングの長手方向に延びる第２のガイドと、を有し、 前記第２操縦線は第２のガイドの中を通り、且つ第２の操縦ハブの回転が遠 位端を操縦すべく第２の操縦線の有効長さを変えるように第２の操縦ハブに隣 接して固着され、 第２の操縦線は第１のガイドの中を通る、請求の範囲１８に記載の発明。 21．ハウジングで支持され且つ第１及び第２の操縦リングに結合されたブレーキ コントロール要素を更に有し、ブレーキコントロール要素の回転が第１及び第 ２の操縦リングの両方に摩擦を付与して操縦リングをハウジングに対して選択 された位置に保持する、請求の範囲２０に記載の発明。 22．遠位端部分及び近位端部分を有する細長い導管と、遠位端部分に隣接して導 管で支持された複数の超音波トランスデューサ素子と、導管で支持された第１ の操縦線からなる１組の操縦線と、を含む形式の超音波トランスデューサ組立 体用の操縦機構であって、 導管の近位端部分とほぼ平行に延びる長手方向軸線を有するハウジングと、 ハウジングの長手方向軸線を中心に回転可能にハウジングに取り付けられ、 ハウジングの全円周の周りに使用者に接近でき、内歯車からなる操縦リングと 、 長手方向軸線と交差する向きの第２の軸線を中心に回転可能にハウジング内 に取り付けられた操縦ハブと、を有し、操縦ハブは、長手方向軸線を中心とす る操縦リングの回転により、操縦ハブを交差軸線を中心に回転させるように内 歯車と噛み合った歯を有する歯車からなり、 前記第１操縦線は、操縦ハブの回転が遠位端を操縦すべく第１操縦線の有効 長さを変えるように操縦ハブに隣接して固着される、操縦機構。 23．操縦線の組は第２の操縦線を更に有し、第１及び第２の操縦線は操縦ハブの まわりに少なくとも部分的に反対方向に巻きつき、前記第１及び第２の操縦線 は操縦ハブに隣接して固着される、請求の範囲２２に記載の発明。 24．操縦線の組は第２の操縦線を更に有し、操縦機構は更に、 ハウジングの長手方向軸線を中心に回転可能にハウジングに取り付けられ、 ハウジングの全円周のまわりに使用者に接近でき、第２の内歯車からなる第２ の操縦リングと、 長手方向軸線と交差する向きの追加の軸線を中心に回転可能にハウジング内 に取付られた第２の操縦ハブと、を有し、前記第２の操縦ハブはハウジングの 長手方向軸線を中心に回転可能にハウジングに取り付けられ、ハウジングの全 円周の周りに使用者に接近でき、内歯車からなる操縦リングと、 長手方向軸線と交差する向きの第２の軸線を中心に回転可能にハウジング内 に取り付けられた操縦ハブと、を有し、操縦ハブは、長手方向軸線を中心とす る第２の操縦リングの回転により、第２の操縦ハブを追加の交差軸線を中心に 回転させるように内歯車と噛み合った歯を有する歯車からなり、 前記第２操縦線は、第２の操縦ハブの回転が遠位端を操縦すべく第２操縦線 の有効長さを変えるように第２の操縦ハブに隣接して固着される、操縦機構。 25．操縦線はストランドポリマーからなる、請求の範囲１１又は１８若しくは２ ２に記載の発明。 26．ストランドポリマーはゲルスパンポリエチレンからなる、請求の範囲２５に 記載の発明。 27．ハウジング上の第１の物理的マーカーと、アクチュエータ上の第２の物理的 マーカーとを更に有し、前記マーカーは、マーカーが合わされる時、遠位端部 分が中立位置にあるように位置決めされている、請求の範囲１１に記載の発明 。 28．ハウジング上の第１の物理的マーカーと、操縦リング上の第２の物理的マー カーとを更に有し、前記マーカーは、マーカーが合わされる時、遠位端部分が 中立位置にあるように位置決めされている、請求の範囲１８又は２２に記載の 発明。 29．遠位端部分及び近位端部分を有する細長い導管と、遠位端部分に隣接して導 管で支持された複数の超音波トランスデューサ素子と、導管の近位端部分に結 合された操縦機構と、を有する操縦可能なカテーテル装着超音波トランスデュ ーサ組立体において、 操縦機構と導管の遠位端部分を相互連結する少なくとも１本の第１操縦線を 有し、前記操縦線がストランドポリマーからなる、上記操縦可能なカテーテル 装着超音波トランスデューサ組立体。 30．ストランドポリマーはゲルスパンポリエチレンからなる、請求の範囲２７に 記載の発明。 31．第１操縦線は互いに接合された第１部分及び第２部分からなり、前記第１及 び第２部分は異なる材料からなる、請求の範囲１１又は１８又は２２若しくは ２９に記載の発明。 32．第１部分はゲルスパンポリエチレンからなり、第２部分はケプラー（登録商 標）からなる、請求の範囲３１に記載の発明。 33．第１部分はゲルスパンポリエチレンからなり、第２部分はストランド金属ワ イヤからなる、請求の範囲３１に記載の発明。