JP7455595B2 - カテーテル - Google Patents

Description

本明細書に開示される技術は、カテーテルに関する。

例えば心臓や消化器官等の検査や治療のために、生体管腔内に挿入可能なカテーテルが用いられる。従来、カテーテルシャフトの基端側に設けられた操作部を操作することにより、カテーテルシャフトの先端部を屈曲させることができるカテーテルが知られている（例えば、特許文献１参照）。このカテーテルでは、操作部から側方に突出した摘まみを操作することにより、カテーテルシャフトの先端部を屈曲させることができる。

特開２０１４－２１３１７３号公報

一般に、検査や治療を行うための室は必要以上に広くないため、カテーテルを用いた検査や治療の際には、カテーテルの操作部が患者の体（例えば、太もも付近）に近接した位置に配置されることが多い。上記従来のカテーテルでは、例えばカテーテルシャフトの先端部を屈曲させるために操作部を操作したり、カテーテル全体を回転させたりする際に、患者の体に近接した位置に配置された操作部の一部（例えば、摘まみ）が患者の体に接触してしまい、操作性が良くない、という課題がある。

本明細書では、上述した課題を解決することが可能な技術を開示する。

本明細書に開示される技術は、例えば、以下の形態として実現することが可能である。

（１）本明細書に開示されるカテーテルは、カテーテルであって、カテーテルシャフトと、前記カテーテルシャフトの基端部に接続された操作部と、少なくとも１本の操作ワイヤであって、各前記操作ワイヤの先端部は前記カテーテルシャフトの先端部に固定され、各前記操作ワイヤの基端部は前記操作部または前記カテーテルシャフトの前記基端部に固定された、少なくとも１本の操作ワイヤと、を備え、前記操作部は、前記カテーテルシャフトの前記基端部の延伸方向に平行な軸を中心として前記カテーテルシャフトに対して相対回転することにより、前記操作ワイヤの張力を変化させ、これにより前記カテーテルシャフトの前記先端部の屈曲度合いを変化させる第１の回転部材を有する。本カテーテルでは、第１の回転部材をカテーテルシャフトに対して相対回転することにより、カテーテルシャフトの先端部の屈曲度合いを自在に変化させることができる。本カテーテルでは、操作部が、例えば操作部から側方に突出した摘まみのような部分を有さず、かつ、カテーテルシャフトの先端部の屈曲度合いを変化させる操作（第１の回転部材の相対回転操作）に伴い、何らかの部分が操作部から側方に突出したりすることもない。そのため、本カテーテルでは、カテーテルシャフトの先端部の屈曲度合いを変化させる操作を行ったり、カテーテル全体を回転させたりしても、操作部の一部が患者の体に接触することが抑制される。従って、本カテーテルによれば、カテーテルシャフトの先端部の屈曲度合いを操作可能としつつ、それに伴うカテーテルの操作性の低下を抑制することができる。

（２）上記カテーテルにおいて、複数の前記操作ワイヤを備え、前記複数の操作ワイヤのそれぞれの前記先端部は、前記カテーテルシャフトの前記先端部における周方向に互いに異なる位置に固定されており、前記操作部は、さらに、前記軸を中心として前記カテーテルシャフトに対して相対回転することにより、前記複数の操作ワイヤの中から最大の張力が生じる前記操作ワイヤを選択し、これにより前記カテーテルシャフトの前記先端部の屈曲方向を変化させる第２の回転部材を有する構成としてもよい。本カテーテルでは、第２の回転部材をカテーテルシャフトに対して相対回転することにより、カテーテルシャフトの先端部の屈曲方向を自在に変化させることができる。本カテーテルでは、カテーテルシャフトの先端部の屈曲方向を変化させる操作（第２の回転部材の相対回転操作）に伴い、何らかの部分が操作部から側方に突出したりすることがない。そのため、本カテーテルでは、カテーテルシャフトの先端部の屈曲方向を変化させる操作を行っても、操作部の一部が患者の体に接触することが抑制される。従って、本カテーテルによれば、カテーテルシャフトの先端部の屈曲方向を操作可能としつつ、それに伴うカテーテルの操作性の低下を抑制することができる。また、本カテーテルによれば、第１の回転部材の相対回転によりカテーテルシャフトの先端部の屈曲度合いを操作することができ、かつ、第２の回転部材の相対回転によりカテーテルシャフトの先端部の屈曲方向を操作することができるため、カテーテルシャフトの先端部の屈曲度合いと屈曲方向とを２つの回転部材で分けて操作することができ、屈曲度合いと屈曲方向とを１つの共通操作部材で操作する構成と比較して、各操作の遊びを少なくすることができ、カテーテルの操作性をさらに向上させることができる。

（３）上記カテーテルにおいて、前記複数の操作ワイヤは、前記先端部が、前記カテーテルシャフトの前記先端部における周方向に互いに１８０°異なる位置に固定された２つの前記操作ワイヤの組を、少なくとも１つ含む構成としてもよい。本カテーテルによれば、カテーテルシャフトの先端部の屈曲方向を、一方向および該一方向とは１８０°反対の方向へと変化させることを実現することができ、カテーテルの操作性をさらに向上させることができる。

（４）上記カテーテルにおいて、前記操作部は、さらに、前記カテーテルシャフトの前記基端部に、前記軸に対する傾きが変化可能に取り付けられ、前記操作ワイヤの前記基端部が固定された揺動部材を有し、前記第１の回転部材は、前記相対回転することにより、前記揺動部材の傾き度合いを変化させて、前記操作ワイヤの張力を変化させる構成としてもよい。本カテーテルによれば、比較的簡単な構成で、第１の回転部材の相対回転によるカテーテルシャフトの先端部の屈曲度合いの高精度な操作を実現することができる。また、本カテーテルによれば、揺動部材の傾き度合いの変化に伴い、一の操作ワイヤの張力の増加（緊張）と他の操作ワイヤの張力の減少（弛緩）とが同時に起こるため、より少ない操作量（より少ない第１の回転部材の回転量）でカテーテルシャフトの先端部の屈曲を実現することができ、カテーテルの操作性をさらに向上させることができる。

（５）上記カテーテルにおいて、前記第２の回転部材は、前記揺動部材より基端側に配置され、かつ、前記カテーテルシャフトに対して前記軸に沿って相対移動可能に取り付けられており、前記第２の回転部材における前記揺動部材に対向する側の表面には、前記軸からずれた位置に凸部が形成されており、前記第１の回転部材は、前記相対回転することにより、前記軸方向に沿った前記第２の回転部材の位置を変化させて、これにより前記揺動部材の傾き度合いを変化させる構成としてもよい。本カテーテルによれば、比較的簡単な構成で、第１の回転部材および第２の回転部材の相対回転によるカテーテルシャフトの先端部の屈曲度合いおよび屈曲方向の高精度な操作を実現することができる。

（６）上記カテーテルにおいて、前記第２の回転部材は、前記カテーテルシャフトの先端側から見た形状が、前記軸からの距離が互いに異なる少なくとも２つの点を含む外周線を有する形状であり、かつ、前記外周線に各前記操作ワイヤが接しており、前記操作部は、さらに、前記第２の回転部材より基端側に配置され、かつ、前記カテーテルシャフトに対して前記軸に沿って相対移動可能に取り付けられ、前記操作ワイヤの前記基端部が固定された固定用部材を有し、前記第１の回転部材は、前記相対回転することにより、前記軸方向に沿った前記固定用部材の位置を変化させ、これにより前記操作ワイヤの張力を変化させる構成としてもよい。本カテーテルによれば、比較的簡単な構成で、第１の回転部材および第２の回転部材の相対回転によるカテーテルシャフトの先端部の屈曲度合いおよび屈曲方向の高精度な操作を実現することができる。

（７）上記カテーテルにおいて、さらに、前記複数の操作ワイヤのそれぞれを個別に収容する複数の貫通孔が形成されたチューブ部材を備え、前記第１の回転部材には、前記軸方向に貫通する第１の貫通孔であって、前記軸方向視で、前記カテーテルシャフトの周方向に沿って前記軸からの距離が漸減する形状である第１の貫通孔が形成されており、前記第２の回転部材には、前記軸方向に貫通する第２の貫通孔であって、前記軸方向視で、前記カテーテルシャフトの径方向に延びる形状である第２の貫通孔が形成されており、前記チューブ部材は、前記第１の貫通孔と前記第２の貫通孔とに挿通されている構成としてもよい。本カテーテルによれば、比較的簡単な構成で、第１の回転部材および第２の回転部材の相対回転によるカテーテルシャフトの先端部の屈曲度合いおよび屈曲方向の高精度な操作を実現することができる。

なお、本明細書に開示される技術は、種々の形態で実現することが可能であり、例えば、カテーテルやその製造方法等の形態で実現することができる。

第１実施形態におけるカテーテル１００の構成を概略的に示す説明図 第１実施形態におけるカテーテル１００の構成を概略的に示す説明図 カテーテルシャフト１１０の横断面構成を示す説明図 カテーテルシャフト１１０の横断面構成を示す説明図 第１実施形態におけるカテーテル１００の動作を示す説明図 第１実施形態におけるカテーテル１００の動作を示す説明図 第２実施形態のカテーテル２００の構成を概略的に示す説明図 第２実施形態のカテーテル２００の構成を概略的に示す説明図 第２実施形態のカテーテル２００の構成を概略的に示す説明図 第３実施形態のカテーテル３００の構成を概略的に示す説明図 第３実施形態のカテーテル３００の構成を概略的に示す説明図 チューブ部材３７０の横断面構成を示す説明図 第３実施形態におけるカテーテル３００の動作を示す説明図 第３実施形態におけるカテーテル３００の動作を示す説明図 第３実施形態におけるカテーテル３００の動作を示す説明図

Ａ．第１実施形態：
Ａ－１．カテーテル１００の基本構成：
図１および図２は、第１実施形態におけるカテーテル１００の構成を概略的に示す説明図である。図１および図２には、カテーテル１００の外観構成が、互いに直交するＸＹＺ軸と共に示されている。図１および図２において、Ｚ軸正方向側が、体内に挿入される先端側（遠位側）であり、Ｚ軸負方向側が、医師等の手技者によって操作される基端側（近位側）である。この点は、他の図においても同様である。本明細書では、カテーテルおよびその各構成部材について、先端側の端部を「先端」といい、先端およびその近傍を「先端部」といい、基端側の端部を「基端」といい、基端およびその近傍を「基端部」という。

カテーテル１００は、生体管腔内に挿入され、例えば心臓や消化器官等の検査や治療のために用いられる装置である。ここで、生体管腔は、血管系、リンパ腺系、胆道系、尿路系、気道系、消化器官系、分泌腺及び生殖器官といった種々の管腔を含む。

図１および図２に示すように、カテーテル１００は、カテーテルシャフト１１０と、操作部１０２と、４本の操作ワイヤ１６０とを備える。なお、図１および図２では、カテーテルシャフト１１０の一部分の図示が省略されている。

カテーテルシャフト１１０は、患者の生体管腔内に挿入される管状の部材である。カテーテルシャフト１１０の横断面（ＸＹ断面）の外形状は、任意の形状を取り得るが、例えば円形である。カテーテルシャフト１１０の外径は、例えば０．３ｍｍ～２．０ｍｍ程度である。図１および図２では、カテーテルシャフト１１０がＺ軸方向に略平行な直線状となった状態を示しているが、カテーテルシャフト１１０は湾曲させることができる程度の可撓性を有している。

カテーテルシャフト１１０は、例えば、樹脂材料や金属材料により形成されている。カテーテルシャフト１１０を形成するための樹脂材料としては、例えば、ポリアミド樹脂、ポリオレフィン樹脂、ポリエステル樹脂、ポリウレタン樹脂、シリコン樹脂、フッ素樹脂等を採用することができる。また、カテーテルシャフト１１０を形成するための金属材料としては、例えば、ＳＵＳ３０４等のステンレス鋼、ＮｉＴｉ合金、コバルトクロム合金等を採用することができる。なお、カテーテルシャフト１１０の全体が同一の材料により形成されていてもよいし、カテーテルシャフト１１０の一部が他の一部とは異なる材料により形成されていてもよい。

図３および図４は、カテーテルシャフト１１０の横断面構成を示す説明図である。図３には、図２のＩＩＩ－ＩＩＩの位置（基端部１１２の位置）におけるカテーテルシャフト１１０の横断面（ＸＹ断面）の構成が示されており、図４には、図２のＩＶ－ＩＶの位置（先端部１１１の位置）におけるカテーテルシャフト１１０の横断面（ＸＹ断面）の構成が示されている。図３および図４に示すように、カテーテルシャフト１１０には、先端から基端まで軸方向に延びる貫通孔１１３が形成されている。貫通孔１１３により構成される空間は、例えば、ガイドワイヤを挿入したり薬液を流通させたりするためのルーメンとして機能する。本実施形態では、カテーテルシャフト１１０の横断面において、貫通孔１１３は、カテーテルシャフト１１０の中心と同心の円形である。

また、カテーテルシャフト１１０には、先端から基端まで軸方向に延びる貫通孔１１４が形成されている。貫通孔１１４により構成される空間は、各操作ワイヤ１６０を収容するためのルーメンとして機能する。図３に示すように、カテーテルシャフト１１０の横断面において、貫通孔１１４は、カテーテルシャフト１１０の中心と同心であり、かつ、貫通孔１１３を取り囲むような円環形状である。ただし、図４に示すように、カテーテルシャフト１１０の先端部１１１においては、貫通孔１１４は、互いに独立した４つの貫通孔１１６に分岐している。カテーテルシャフト１１０の先端部１１１の横断面において、各貫通孔１１６は、円形であり、かつ、カテーテルシャフト１１０の周方向に沿って９０°ずつずれた位置に形成されている。

また、図１および図２に示すように、カテーテルシャフト１１０の基端部１１２の側面には、貫通孔１１４と外部空間とを連通する４つのワイヤ取出孔１１５が形成されている。４つのワイヤ取出孔１１５は、カテーテルシャフト１１０の先端部１１１に形成された４つの貫通孔１１６に対応するように、カテーテルシャフト１１０の周方向に沿って９０°ずつずれた位置に形成されている。

各操作ワイヤ１６０は、カテーテルシャフト１１０の先端部１１１を屈曲させるために設けられた部材である。各操作ワイヤ１６０は、例えば、金属材料により形成されている。各操作ワイヤ１６０を形成するための金属材料としては、例えば、ＳＵＳ３０４等のステンレス鋼、ＮｉＴｉ合金、コバルトクロム合金等を採用することができる。

各操作ワイヤ１６０は、カテーテルシャフト１１０に形成された貫通孔１１４内に収容されている。上述したように、カテーテルシャフト１１０の先端部１１１においては、貫通孔１１４は、互いに独立した４つの貫通孔１１６に分岐しているため、４つの操作ワイヤ１６０のそれぞれは、４つの貫通孔１１６の内の対応する１つの貫通孔１１６内に収容されている（図４参照）。各操作ワイヤ１６０の先端部は、対応する貫通孔１１６に収容された状態で、カテーテルシャフト１１０の先端部１１１に固定されている。すなわち、本実施形態のカテーテル１００は、操作ワイヤ１６０の先端部が、カテーテルシャフト１１０の先端部１１１における周方向に互いに１８０°異なる位置に固定された２つの操作ワイヤ１６０の組を、２組（図４に示す操作ワイヤ１６０Ａと１６０Ｂとの組、および、操作ワイヤ１６０Ｃと１６０Ｄとの組）備えている。

また、各操作ワイヤ１６０は、カテーテルシャフト１１０の先端部１１１以外の部分においては、１つの貫通孔１１４内に収容されている（図３参照）。また、図１および図２に示すように、カテーテルシャフト１１０の基端部１１２において、各操作ワイヤ１６０の基端部は、カテーテルシャフト１１０の側面に形成された４つのワイヤ取出孔１１５の内の対応する１つのワイヤ取出孔１１５を介して外部空間に取り出され、操作部１０２（より具体的には、操作部１０２を構成する後述の揺動部材１３０）に固定されている。

操作部１０２は、カテーテルシャフト１１０の先端部１１１を屈曲させる操作を行うための部分であり、カテーテルシャフト１１０の基端部１１２に接続されている。操作部１０２は、揺動部材１３０と、第１の回転部材１５０と、第２の回転部材１４０とを有する。操作部１０２を構成する各部は、例えば、樹脂材料や金属材料により形成されている。操作部１０２を構成する各部を形成するための樹脂材料としては、例えば、ポリアミド樹脂、ポリオレフィン樹脂、ポリエステル樹脂、ポリウレタン樹脂、シリコン樹脂、フッ素樹脂等を採用することができる。また、操作部１０２を構成する各部を形成するための金属材料としては、例えば、ＳＵＳ３０４等のステンレス鋼、ＮｉＴｉ合金、コバルトクロム合金等を採用することができる。なお、操作部１０２を構成する各部の全体が同一の材料により形成されていてもよいし、操作部１０２を構成する各部の一部が他の一部とは異なる材料により形成されていてもよい。

揺動部材１３０は、略円板状の部材であり、カテーテルシャフト１１０の基端部１１２に、基端部１１２の延伸方向に平行な軸（以下、単に「軸Ａｘ」という。）に対する傾きが変化可能に取り付けられている。より具体的には、揺動部材１３０には、カテーテルシャフト１１０が挿通される貫通孔であるシャフト挿通孔１３４（図２おいて破線で示す）が形成されている。シャフト挿通孔１３４の内径は、カテーテルシャフト１１０の外径より、揺動部材１３０の傾きの変化を妨げない程度に大きくされている。また、揺動部材１３０は、揺動部材１３０より先端側に配置され、カテーテルシャフト１１０の周囲に巻き回されたバネ部材１３７の基端部に固定されている。バネ部材１３７の先端部は、固定部材１３８によってカテーテルシャフト１１０に固定されている。そのため、揺動部材１３０は、バネ部材１３７の弾性力によって固定部材１３８の位置を支点として揺動することができ、これにより揺動部材１３０の軸Ａｘに対する傾きが変化する（後述する図５および図６参照）。なお、図２に示す揺動部材１３０の基本状態（揺動部材１３０に後述する第２の回転部材１４０からの力が作用していない状態）では、揺動部材１３０の先端側および基端側の表面は、軸Ａｘに略直交している。

揺動部材１３０には、各操作ワイヤ１６０の基端部が固定されている。より具体的には、揺動部材１３０には、操作ワイヤ１６０が挿通される貫通孔である４つのワイヤ挿通孔１３１が形成されている。４つのワイヤ挿通孔１３１は、カテーテルシャフト１１０の側面に形成された４つのワイヤ取出孔１１５に対応するように、カテーテルシャフト１１０の周方向に沿って９０°ずつずれた位置に形成されている。各操作ワイヤ１６０の基端部は、揺動部材１３０に形成された４つのワイヤ挿通孔１３１の内の対応する１つのワイヤ挿通孔１３１に挿通された後に折り返され、揺動部材１３０に形成された図示しない別のワイヤ挿通孔に挿通され、初期張力が調整された状態で、固定具１３２によって揺動部材１３０に固定されている。

第２の回転部材１４０は、略円板状の部材であり、カテーテルシャフト１１０の基端部１１２における揺動部材１３０より基端側に配置されている。第２の回転部材１４０は、軸Ａｘを中心としてカテーテルシャフト１１０および第１の回転部材１５０に対して相対回転可能に、かつ、カテーテルシャフト１１０に対して軸Ａｘに沿って相対移動可能に取り付けられている。

第２の回転部材１４０における揺動部材１３０に対向する側の表面には、軸Ａｘからカテーテルシャフト１１０の径方向にずれた位置に凸部１４３が形成されている。より具体的には、第２の回転部材１４０における揺動部材１３０に対向する側の表面には、先端側に突出すると共に揺動部材１３０に対向する表面に凹部が形成された受け部１４１が形成されており、受け部１４１の凹部には、球状のボール１４２が収容されている。また、受け部１４１の凹部にボール１４２が収容された状態で、受け部１４１の先端にカバー部材１４４が取り付けられている。カバー部材１４４には貫通孔が形成されており、ボール１４２の内、カバー部材１４４に形成された貫通孔から外部に突出した部分が、凸部１４３を構成している。なお、軸Ａｘ方向視で、凸部１４３の先端は、揺動部材１３０と重なるような位置に形成されている。

第１の回転部材１５０は、カテーテルシャフト１１０の基端部１１２における第２の回転部材１４０より基端側に配置されている。第１の回転部材１５０は、略円板状の円板部１５１と、円板部１５１の先端側に設けられた略円筒状の円筒部１５２とを有している。円筒部１５２の先端部は、第２の回転部材１４０に形成された貫通孔に挿入されており、第１の回転部材１５０は、第２の回転部材１４０に対して相対回転可能となるように、第２の回転部材１４０に接続されている。ただし、第１の回転部材１５０と第２の回転部材１４０とは接続されていなくてもよい。第１の回転部材１５０には貫通孔が形成されており、該貫通孔の内周面には、螺旋状凸部または凹部が形成されている。また、カテーテルシャフト１１０の外周面には、第１の回転部材１５０の上記貫通孔の内周面の凸部または凹部と螺合する凹部または凸部が形成されている。第１の回転部材１５０およびカテーテルシャフト１１０がこのような構成であるため、第１の回転部材１５０は、カテーテルシャフト１１０に対して相対回転することにより、カテーテルシャフト１１０に対して軸Ａｘに沿って相対移動する。なお、このような構成により、第１の回転部材１５０は軸Ａｘに沿って相対移動した状態を維持することができる。第１の回転部材１５０がカテーテルシャフト１１０に対して相対回転しながら軸Ａｘに沿って相対移動すると、それに伴い、第２の回転部材１４０は、カテーテルシャフト１１０に対して相対回転することなく軸Ａｘに沿って相対移動する。

Ａ－２．カテーテル１００の動作：
図５および図６は、第１実施形態におけるカテーテル１００の動作を示す説明図である。本実施形態のカテーテル１００では、操作部１０２の第２の回転部材１４０および第１の回転部材１５０を操作することにより、カテーテルシャフト１１０の先端部１１１を自在に屈曲させることができる。

図２には、カテーテル１００の基本状態が示されている。図２に示す状態では、軸Ａｘ方向視で、第２の回転部材１４０の凸部１４３のカテーテルシャフト１１０の周方向に沿った位置（以下、単に「周方向位置」という。）と、４本の操作ワイヤ１６０の内の１本（操作ワイヤ１６０Ａ）の揺動部材１３０上での固定位置の周方向位置とが、略一致している（いずれも軸Ａｘから見てＹ軸正方向の位置である）。上述したように、図２に示す基本状態では、揺動部材１３０に第２の回転部材１４０からの力が作用しておらず、揺動部材１３０における先端側および基端側の表面は、軸Ａｘに略直交している。この状態では、４本の操作ワイヤ１６０のいずれにも所定値以上の張力が作用しておらず、カテーテルシャフト１１０の先端部１１１は屈曲していない。

例えば図５に示すように、基本状態から、第１の回転部材１５０をカテーテルシャフト１１０に対して相対回転させることにより、第１の回転部材１５０をカテーテルシャフト１１０に対して先端側に相対移動させると、これに伴い、第２の回転部材１４０もカテーテルシャフト１１０に対して先端側に相対移動する。この第２の回転部材１４０の移動により、第２の回転部材１４０の凸部１４３が、揺動部材１３０における第２の回転部材１４０に対向する側の表面に当接し、揺動部材１３０を先端側に押圧する。ここで、第２の回転部材１４０の凸部１４３は、軸Ａｘからずれた位置に形成されている。また、揺動部材１３０は、カテーテルシャフト１１０の基端部１１２に、軸Ａｘに対する傾きが変化可能に取り付けられている。そのため、第２の回転部材１４０の凸部１４３により押圧された揺動部材１３０は、第２の回転部材１４０の凸部１４３に当接する部分（以下、「当接部分」という。）が先端側に変位し、かつ、当接部分に対してカテーテルシャフト１１０の周方向に１８０°ずれた部分（以下、「反対側部分」という。）が基端側に変位するように、軸Ａｘに対して傾く。すると、４本の操作ワイヤ１６０の内、揺動部材１３０における当接部分の最も近くに固定された操作ワイヤ１６０（図５の例では操作ワイヤ１６０Ａであり、以下、「弛緩操作ワイヤ」という。）の張力が減少する一方、揺動部材１３０における反対側部分の最も近くに固定された操作ワイヤ１６０（図５の例では操作ワイヤ１６０Ｂであり、以下、「緊張操作ワイヤ」という。）の張力が増加する。その結果、緊張操作ワイヤ（操作ワイヤ１６０Ｂ）の張力が所定値以上となって、カテーテルシャフト１１０の先端部１１１における緊張操作ワイヤ（操作ワイヤ１６０Ｂ）に固定された箇所が基端側に引っ張られ、図５に示すようにカテーテルシャフト１１０の先端部１１１が屈曲する。このように、本実施形態では、第２の回転部材１４０における凸部１４３からカテーテルシャフト１１０の周方向に１８０°ずれた部分に最も近い操作ワイヤ１６０が、緊張操作ワイヤとして選択される。

なお、その状態からさらに、第１の回転部材１５０を回転させて、第１の回転部材１５０をさらに先端側に移動させると、第２の回転部材１４０がさらに先端側に移動し、揺動部材１３０の軸Ａｘに対する傾き度合い（傾きの程度）が大きくなり、その結果、カテーテルシャフト１１０の先端部１１１の屈曲度合い（屈曲の程度）が大きくなる。反対に、第１の回転部材１５０を反対向きに回転させることにより、第１の回転部材１５０を基端側に移動させると、第２の回転部材１４０が基端側に移動し、揺動部材１３０の傾き度合いが小さくなり、その結果、カテーテルシャフト１１０の先端部１１１の屈曲度合いが小さくなる。このように、本実施形態のカテーテル１００では、カテーテルシャフト１１０に対して第１の回転部材１５０を相対回転させることにより、カテーテルシャフト１１０の先端部１１１の屈曲度合いを自在に変化させることができる。

また、例えば図６に示すように、図５に示した状態から、第２の回転部材１４０をカテーテルシャフト１１０に対して１８０°相対回転させると、揺動部材１３０における当接部分と反対側部分とが逆転する。これに伴い、緊張操作ワイヤと弛緩操作ワイヤとの関係も逆転する。すなわち、図６の例では、操作ワイヤ１６０Ａが緊張操作ワイヤとなり、操作ワイヤ１６０Ｂが弛緩操作ワイヤとなる。従って、緊張操作ワイヤ（操作ワイヤ１６０Ａ）の張力が所定値以上となって、カテーテルシャフト１１０の先端部１１１における緊張操作ワイヤ（操作ワイヤ１６０Ａ）に固定された箇所が基端側に引っ張られ、カテーテルシャフト１１０の先端部１１１が図５に示す方向とは反対方向に屈曲する。このように、本実施形態のカテーテル１００では、カテーテルシャフト１１０に対して第２の回転部材１４０を相対回転させることにより、カテーテルシャフト１１０の先端部１１１の屈曲方向を自在に変化させることができる。すなわち、カテーテルシャフト１１０に対して第２の回転部材１４０を相対回転させることにより、揺動部材１３０における当接部分（第２の回転部材１４０の凸部１４３に当接する部分）および反対側部分（当接部分に対してカテーテルシャフト１１０の周方向に１８０°ずれた部分）の位置が変化し、揺動部材１３０における反対側部分の最も近くに固定された操作ワイヤ１６０が緊張操作ワイヤとして選択され、カテーテルシャフト１１０の先端部１１１における緊張操作ワイヤに固定された箇所が基端側に引っ張られるように、カテーテルシャフト１１０の先端部１１１の屈曲方向が変化する。

なお、軸Ａｘ方向視で、第２の回転部材１４０の凸部１４３の周方向位置が、４本の操作ワイヤ１６０のいずれの固定位置の周方向位置とも一致しない状態においても、４本の操作ワイヤ１６０の内、揺動部材１３０における当接部分の最も近くに固定された１本または複数本の操作ワイヤ１６０が弛緩操作ワイヤとなり、揺動部材１３０における反対側部分の最も近くに固定された１本または複数本の操作ワイヤ１６０が緊張操作ワイヤとなることで、カテーテルシャフト１１０の先端部１１１の屈曲が実現される。すなわち、カテーテルシャフト１１０の先端部１１１の屈曲方向は、４本の操作ワイヤ１６０の固定位置に対応する４つの方向に限定されるものではなく、任意の方向に設定することができる。

Ａ－３．第１実施形態の効果：
以上説明したように、第１実施形態のカテーテル１００は、カテーテルシャフト１１０と、カテーテルシャフト１１０の基端部１１２に接続された操作部１０２と、少なくとも１本の操作ワイヤ１６０とを備える。各操作ワイヤ１６０の先端部は、カテーテルシャフト１１０の先端部１１１に固定され、各操作ワイヤ１６０の基端部は、操作部１０２に固定されている。また、操作部１０２は、第１の回転部材１５０を有する。第１の回転部材１５０は、カテーテルシャフト１１０の基端部１１２の延伸方向に平行な軸Ａｘを中心としてカテーテルシャフト１１０に対して相対回転することにより、操作ワイヤ１６０の張力を変化させ、これによりカテーテルシャフト１１０の先端部１１１の屈曲度合いを変化させる。

このように、第１実施形態のカテーテル１００では、第１の回転部材１５０をカテーテルシャフト１１０に対して相対回転することにより、カテーテルシャフト１１０の先端部１１１の屈曲度合いを自在に変化させることができる。第１実施形態のカテーテル１００では、操作部１０２が、例えば操作部１０２から側方に突出した摘まみのような部分を有さず、かつ、カテーテルシャフト１１０の先端部１１１の屈曲度合いを変化させる操作（第１の回転部材１５０の相対回転操作）に伴い、何らかの部分が操作部１０２から側方に突出したりすることもない。そのため、第１実施形態のカテーテル１００では、カテーテルシャフト１１０の先端部１１１の屈曲度合いを変化させる操作を行ったり、カテーテル１００全体を回転させたりしても、操作部１０２の一部が患者の体に接触することが抑制される。従って、第１実施形態のカテーテル１００によれば、カテーテルシャフト１１０の先端部１１１の屈曲度合いを操作可能としつつ、それに伴うカテーテル１００の操作性の低下を抑制することができる。

また、第１実施形態のカテーテル１００は、複数の操作ワイヤ１６０を備える。複数の操作ワイヤ１６０のそれぞれの先端部は、カテーテルシャフト１１０の先端部１１１における周方向に互いに異なる位置に固定されている。また、操作部１０２は、さらに、第２の回転部材１４０を有する。第２の回転部材１４０は、軸Ａｘを中心としてカテーテルシャフト１１０に対して相対回転することにより、複数の操作ワイヤ１６０の中から最大の張力が生じる操作ワイヤ１６０を選択し、これによりカテーテルシャフト１１０の先端部１１１の屈曲方向を変化させる。すなわち、第２の回転部材１４０における凸部１４３からカテーテルシャフト１１０の周方向に１８０°ずれた部分に最も近い操作ワイヤ１６０が緊張操作ワイヤとして選択され、カテーテルシャフト１１０の先端部１１１における緊張操作ワイヤに固定された箇所が基端側に引っ張られるように、カテーテルシャフト１１０の先端部１１１の屈曲方向が変化する。このように、第１実施形態のカテーテル１００では、第２の回転部材１４０をカテーテルシャフト１１０に対して相対回転することにより、カテーテルシャフト１１０の先端部１１１の屈曲方向を自在に変化させることができる。第１実施形態のカテーテル１００では、カテーテルシャフト１１０の先端部１１１の屈曲方向を変化させる操作（第２の回転部材１４０の相対回転操作）に伴い、何らかの部分が操作部１０２から側方に突出したりすることがない。そのため、第１実施形態のカテーテル１００では、カテーテルシャフト１１０の先端部１１１の屈曲方向を変化させる操作を行っても、操作部１０２の一部が患者の体に接触することが抑制される。従って、第１実施形態のカテーテル１００によれば、カテーテルシャフト１１０の先端部１１１の屈曲方向を操作可能としつつ、それに伴うカテーテル１００の操作性の低下を抑制することができる。また、第１実施形態のカテーテル１００によれば、第１の回転部材１５０の相対回転によりカテーテルシャフト１１０の先端部１１１の屈曲度合いを操作することができ、かつ、第２の回転部材１４０の相対回転によりカテーテルシャフト１１０の先端部１１１の屈曲方向を操作することができるため、カテーテルシャフト１１０の先端部１１１の屈曲度合いと屈曲方向とを２つの回転部材で分けて操作することができ、屈曲度合いと屈曲方向とを１つの共通操作部材で操作する構成と比較して、各操作の遊びを少なくすることができ、カテーテル１００の操作性をさらに向上させることができる。

また、第１実施形態のカテーテル１００では、複数の操作ワイヤ１６０が、先端部が、カテーテルシャフト１１０の先端部１１１における周方向に互いに１８０°異なる位置に固定された２つの操作ワイヤ１６０の組を、少なくとも１つ含む。そのため、第１実施形態のカテーテル１００によれば、カテーテルシャフト１１０の先端部１１１の屈曲方向を、一方向および該一方向とは１８０°反対の方向へと変化させることを実現することができ、カテーテル１００の操作性をさらに向上させることができる。

また、第１実施形態のカテーテル１００では、操作部１０２は、さらに揺動部材１３０を有する。揺動部材１３０は、カテーテルシャフト１１０の基端部１１２に、軸Ａｘに対する傾きが変化可能に取り付けられている。また、揺動部材１３０には、操作ワイヤ１６０の基端部が固定されている。また、第１の回転部材１５０は、相対回転することにより、揺動部材１３０の傾き度合いを変化させて、操作ワイヤ１６０の張力を変化させる。そのため、第１実施形態のカテーテル１００によれば、比較的簡単な構成で、第１の回転部材１５０の相対回転によるカテーテルシャフト１１０の先端部１１１の屈曲度合いの高精度な操作を実現することができる。また、第１実施形態のカテーテル１００によれば、揺動部材１３０の傾き度合いの変化に伴い、一の操作ワイヤ１６０の張力の増加（緊張）と他の操作ワイヤ１６０の張力の減少（弛緩）とが同時に起こるため、より少ない操作量（より少ない第１の回転部材１５０の回転量）でカテーテルシャフト１１０の先端部１１１の屈曲を実現することができ、カテーテル１００の操作性をさらに向上させることができる。

また、第１実施形態のカテーテル１００では、第２の回転部材１４０は、揺動部材１３０より基端側に配置され、かつ、カテーテルシャフト１１０に対して軸Ａｘに沿って相対移動可能に取り付けられている。また、第２の回転部材１４０における揺動部材１３０に対向する側の表面には、軸Ａｘからずれた位置に凸部１４３が形成されている。また、第１の回転部材１５０は、相対回転することにより、軸Ａｘ方向に沿った第２の回転部材１４０の位置を変化させて、これにより揺動部材１３０の傾き度合いを変化させる。そのため、第１実施形態のカテーテル１００によれば、比較的簡単な構成で、第１の回転部材１５０および第２の回転部材１４０の相対回転によるカテーテルシャフト１１０の先端部１１１の屈曲度合いおよび屈曲方向の高精度な操作を実現することができる。

また、第１実施形態のカテーテル１００では、上述したように、第１の回転部材１５０をカテーテルシャフト１１０に対して相対回転することによりカテーテルシャフト１１０の先端部１１１の屈曲度合いを変化させることができるため、第１の回転部材１５０に対するさらなる操作を行わなければ、カテーテルシャフト１１０の先端部１１１が屈曲した状態を維持することができ、その結果、術者は他の併用デバイスを取扱う等のために操作部１０２から手を放すことが可能となり、また、カテーテルシャフト１１０の先端部１１１の屈曲度合いの変化と屈曲状態の維持とを同一操作で実現することができ、カテーテル１００の操作性をさらに向上させることができる。また、第１実施形態のカテーテル１００では、上述したように、第２の回転部材１４０をカテーテルシャフト１１０に対して相対回転させることによりカテーテルシャフト１１０の先端部１１１の屈曲方向を変化させることができるため、第１の回転部材１５０に対する操作を行うことなく、第２の回転部材１４０に対する操作を行うことにより、カテーテルシャフト１１０の先端部１１１が所望の屈曲度合いで屈曲した状態を維持しつつ、先端部１１１の屈曲方向を変えることができ、カテーテル１００の操作性をさらに向上させることができる。

Ｂ．第２実施形態：
図７から図９は、第２実施形態のカテーテル２００の構成を概略的に示す説明図である。図７には、カテーテル２００全体の外観構成が示されている。また、図８および図９には、カテーテル２００の先端側から見たカテーテル２００の外観構成（一部の構成の図示を省略）が示されている。以下では、第２実施形態のカテーテル２００の構成の内、上述した第１実施形態のカテーテル１００と同一の構成については、同一の符号を付すことによってその説明を適宜省略する。

第２実施形態のカテーテル２００は、カテーテルシャフト１１０と、操作部２０２と、４本の操作ワイヤ１６０とを備える。なお、図７では、カテーテルシャフト１１０の一部分の図示が省略されている。カテーテルシャフト１１０および操作ワイヤ１６０の構成は、上述した第１実施形態と同一である。

操作部２０２は、カテーテルシャフト１１０の先端部１１１を屈曲させる操作を行うための部分であり、カテーテルシャフト１１０の基端部１１２に接続されている。操作部２０２は、第１の回転部材２５０と、第２の回転部材２４０と、固定用部材２３０とを有する。操作部２０２を構成する各部の形成材料は、上述した第１実施形態における操作部１０２を構成する各部の形成材料と同様である。

固定用部材２３０は、略円板状の部材であり、カテーテルシャフト１１０の基端部１１２に、カテーテルシャフト１１０に対して軸Ａｘに沿って相対移動可能に取り付けられている。固定用部材２３０には、各操作ワイヤ１６０の基端部が固定されている。より具体的には、固定用部材２３０には、操作ワイヤ１６０が挿通される貫通孔である４つのワイヤ挿通孔２３１が形成されている。４つのワイヤ挿通孔２３１は、カテーテルシャフト１１０の側面に形成された４つのワイヤ取出孔１１５に対応するように、カテーテルシャフト１１０周方向に沿って９０°ずつずれた位置に形成されている。各操作ワイヤ１６０の基端部は、固定用部材２３０に形成された４つのワイヤ挿通孔２３１の内の対応する１つのワイヤ挿通孔２３１に挿通された後に折り返され、固定用部材２３０に形成された図示しない別のワイヤ挿通孔に挿通され、初期張力が調整された状態で、固定具２３２によって固定用部材２３０に固定されている。なお、固定用部材２３０の先端側の表面は、軸Ａｘに略直交している。

第２の回転部材２４０は、板状の部材であり、カテーテルシャフト１１０の基端部１１２における固定用部材２３０より先端側に配置されている。第２の回転部材２４０は、軸Ａｘを中心としてカテーテルシャフト１１０に対して相対回転可能に取り付けられている。

図８および図９に示すように、第２の回転部材２４０は、カテーテルシャフト１１０の先端側から見た形状が、軸Ａｘからの距離が互いに異なる少なくとも２つの点を含む外周線２４１を有する形状である。例えば、図８および図９において、第２の回転部材２４０の外周線２４１上の各点と軸Ａｘとの間の距離は、Ｐ１（以下、「最遠点Ｐ１」という。）において最大であり、Ｐ２（以下、「最近点Ｐ２」という。）において最小であり、Ｐ３，Ｐ４（以下、「中間点Ｐ３」および「中間点Ｐ４」という。）において両者の中間の距離である。なお、本実施形態では、カテーテルシャフト１１０の先端側から見た第２の回転部材２４０の外周線２４１の形状は、最遠点Ｐ１と最近点Ｐ２とを結ぶ直線に対して対称形状であり、外周線２４１に沿って最遠点Ｐ１から最近点Ｐ２に近付くにつれて、軸Ａｘとの間の距離が短くなるような形状である。

また、第２の回転部材２４０の上記外周線２４１には、各操作ワイヤ１６０が接している。なお、本実施形態では、第２の回転部材２４０は、板状部材であるため、各操作ワイヤ１６０は、第２の回転部材２４０の外周線２４１を含む側面に接している。

第１の回転部材２５０は、カテーテルシャフト１１０の基端部１１２における固定用部材２３０より基端側に配置されている。第１の回転部材２５０は、略円板状の円板部２５１と、円板部２５１の先端側に設けられた略円筒状の円筒部２５２とを有している。第１の回転部材２５０には貫通孔が形成されており、該貫通孔の内周面には、螺旋状凸部または凹部が形成されている。また、カテーテルシャフト１１０の外周面には、第１の回転部材２５０の上記貫通孔の内周面の凸部または凹部と螺合する凹部または凸部が形成されている。第１の回転部材２５０およびカテーテルシャフト１１０がこのような構成であるため、第１の回転部材２５０は、カテーテルシャフト１１０に対して相対回転することにより、カテーテルシャフト１１０に対して軸Ａｘに沿って相対移動する。なお、このような構成により、第１の回転部材２５０は軸Ａｘに沿って相対移動した状態を維持することができる。第１の回転部材２５０がカテーテルシャフト１１０に対して相対回転しながら軸Ａｘに沿って相対移動すると、それに伴い、固定用部材２３０は、カテーテルシャフト１１０に対して相対回転することなく軸Ａｘに沿って相対移動する。なお、第１の回転部材２５０は、固定用部材２３０に対して相対回転可能となるように、固定用部材２３０に接続されていてもよい。

このような構成の第２実施形態のカテーテル２００では、操作部２０２の第２の回転部材２４０および第１の回転部材２５０を操作することにより、カテーテルシャフト１１０の先端部１１１を自在に屈曲させることができる。

図７および図８には、カテーテル２００の基本状態が示されている。図７および図８に示す状態では、４本の操作ワイヤ１６０の内の１本（操作ワイヤ１６０Ａ）は第２の回転部材２４０の外周線２４１上の最遠点Ｐ１に接しており、他の１本（操作ワイヤ１６０Ｂ）は第２の回転部材２４０の外周線２４１上の最近点Ｐ２に接しており、他の１本（操作ワイヤ１６０Ｃ）は第２の回転部材２４０の外周線２４１上の中間点Ｐ３に接しており、他の１本（操作ワイヤ１６０Ｄ）は第２の回転部材２４０の外周線２４１上の中間点Ｐ４に接している。そのため、４本の操作ワイヤ１６０の内、最遠点Ｐ１に接している操作ワイヤ１６０Ａの張力が最も大きく、最近点Ｐ２に接している操作ワイヤ１６０Ｂの張力が最も小さい。ただし、図７に示す基本状態では、固定用部材２３０が比較的先端側に位置しており、４本の操作ワイヤ１６０のいずれにも所定値以上の張力が作用しておらず、カテーテルシャフト１１０の先端部１１１は屈曲していない。

基本状態から、第１の回転部材２５０をカテーテルシャフト１１０に対して相対回転させることにより、第１の回転部材２５０をカテーテルシャフト１１０に対して基端側に相対移動させると、これに伴い、固定用部材２３０もカテーテルシャフト１１０に対して基端側に相対移動する。ここで、各操作ワイヤ１６０の基端部は、固定用部材２３０に固定されている。そのため、固定用部材２３０の基端側への相対移動により、４本の操作ワイヤ１６０の張力が増加する。上述したように、４本の操作ワイヤ１６０の内、最遠点Ｐ１に接している操作ワイヤ１６０Ａの張力が最も大きいため、４本の操作ワイヤ１６０の張力が増加すると、最初に該操作ワイヤ１６０Ａの張力が所定値以上となり、カテーテルシャフト１１０の先端部１１１における該操作ワイヤ１６０Ａに固定された箇所が基端側に引っ張られ、カテーテルシャフト１１０の先端部１１１が屈曲する。

なお、その状態からさらに、第１の回転部材２５０を回転させて、第１の回転部材２５０をさらに基端側に移動させると、固定用部材２３０がさらに基端側に移動し、操作ワイヤ１６０の張力がさらに大きくなり、その結果、カテーテルシャフト１１０の先端部１１１の屈曲度合い（屈曲の程度）が大きくなる。反対に、第１の回転部材２５０を反対向きに回転させることにより、第１の回転部材２５０を先端側に移動させると、固定用部材２３０が先端側に移動し、操作ワイヤ１６０の張力が小さくなり、その結果、カテーテルシャフト１１０の先端部１１１の屈曲度合いが小さくなる。このように、本実施形態のカテーテル２００では、カテーテルシャフト１１０に対して第１の回転部材２５０を相対回転させることにより、カテーテルシャフト１１０の先端部１１１の屈曲度合いを自在に変化させることができる。

また、例えば図９に示すように、図８に示した状態から、第２の回転部材２４０をカテーテルシャフト１１０に対して１８０°相対回転させると、４本の操作ワイヤ１６０の内、最遠点Ｐ１に接している操作ワイヤ１６０が、操作ワイヤ１６０Ａから操作ワイヤ１６０Ｂに切り替わる。従って、操作ワイヤ１６０Ｂの張力が所定値以上となって、カテーテルシャフト１１０の先端部１１１における操作ワイヤ１６０Ｂに固定された箇所が基端側に引っ張られ、カテーテルシャフト１１０の先端部１１１が反対方向に屈曲する。このように、本実施形態のカテーテル２００では、カテーテルシャフト１１０に対して第２の回転部材２４０を相対回転させることにより、カテーテルシャフト１１０の先端部１１１の屈曲方向を自在に変化させることができる。

なお、軸Ａｘ方向視で、第２の回転部材２４０の外周線２４１の最遠点Ｐ１の周方向位置が、４本の操作ワイヤ１６０のいずれの接触位置とも一致しない状態においても、４本の操作ワイヤ１６０の内、最遠点Ｐ１の最も近くに接する１本または複数本の操作ワイヤ１６０の張力が大きくなることで、カテーテルシャフト１１０の先端部１１１の屈曲が実現される。すなわち、カテーテルシャフト１１０の先端部１１１の屈曲方向は、４本の操作ワイヤ１６０の固定位置に対応する４つの方向に限定されるものではなく、任意の方向に設定することができる。

以上説明したように、第２実施形態のカテーテル２００は、第１実施形態のカテーテル１００と同様に、カテーテルシャフト１１０と、カテーテルシャフト１１０の基端部１１２に接続された操作部２０２と、少なくとも１本の操作ワイヤ１６０とを備える。各操作ワイヤ１６０の先端部は、カテーテルシャフト１１０の先端部１１１に固定され、各操作ワイヤ１６０の基端部は、操作部２０２に固定されている。また、操作部２０２は、第１の回転部材２５０を有する。第１の回転部材２５０は、カテーテルシャフト１１０の基端部１１２の延伸方向に平行な軸Ａｘを中心としてカテーテルシャフト１１０に対して相対回転することにより、操作ワイヤ１６０の張力を変化させ、これによりカテーテルシャフト１１０の先端部１１１の屈曲度合いを変化させる。そのため、第２実施形態のカテーテル２００によれば、第１実施形態のカテーテル１００と同様に、カテーテルシャフト１１０の先端部１１１の屈曲度合いを操作可能としつつ、それに伴うカテーテル２００の操作性の低下を抑制することができる。

また、第２実施形態のカテーテル２００は、第１実施形態のカテーテル１００と同様に、複数の操作ワイヤ１６０を備える。複数の操作ワイヤ１６０のそれぞれの先端部は、カテーテルシャフト１１０の先端部１１１における周方向に互いに異なる位置に固定されている。また、操作部２０２は、さらに、第２の回転部材２４０を有する。第２の回転部材２４０は、軸Ａｘを中心としてカテーテルシャフト１１０に対して相対回転することにより、複数の操作ワイヤ１６０の中から最大の張力が生じる操作ワイヤ１６０を選択し、これによりカテーテルシャフト１１０の先端部１１１の屈曲方向を変化させる。そのため、第２実施形態のカテーテル２００によれば、第１実施形態のカテーテル１００と同様に、カテーテルシャフト１１０の先端部１１１の屈曲方向を操作可能としつつ、それに伴うカテーテル２００の操作性の低下を抑制することができる。また、第２実施形態のカテーテル２００によれば、第１実施形態のカテーテル１００と同様に、カテーテルシャフト１１０の先端部１１１の屈曲度合いと屈曲方向とを２つの回転部材で分けて操作することができ、屈曲度合いと屈曲方向とを１つの共通操作部材で操作する構成と比較して、各操作の遊びを少なくすることができ、カテーテル２００の操作性をさらに向上させることができる。

また、第２実施形態のカテーテル２００では、第１実施形態のカテーテル１００と同様に、複数の操作ワイヤ１６０が、先端部が、カテーテルシャフト１１０の先端部１１１における周方向に互いに１８０°異なる位置に固定された２つの操作ワイヤ１６０の組を、少なくとも１つ含む。そのため、第２実施形態のカテーテル２００によれば、第１実施形態のカテーテル１００と同様に、カテーテルシャフト１１０の先端部１１１の屈曲方向を、一方向および該一方向とは１８０°反対の方向へと変化させることを実現することができ、カテーテル２００の操作性をさらに向上させることができる。

また、第２実施形態のカテーテル１００では、第２の回転部材２４０は、カテーテルシャフト１１０の先端側から見た形状が、軸Ａｘからの距離が互いに異なる少なくとも２つの点を含む外周線２４１を有する形状であり、かつ、外周線２４１に各操作ワイヤ１６０が接している。また、操作部２０２は、さらに、固定用部材２３０を備える。固定用部材２３０は、第２の回転部材２４０より基端側に配置され、かつ、カテーテルシャフト１１０に対して軸Ａｘに沿って相対移動可能に取り付けられている。固定用部材２３０には、操作ワイヤ１６０の基端部が固定されている。また、第１の回転部材２５０、相対回転することにより、軸Ａｘ方向に沿った固定用部材２３０の位置を変化させ、これにより操作ワイヤ１６０の張力を変化させる。そのため、第２実施形態のカテーテル２００によれば、比較的簡単な構成で、第１の回転部材２５０および第２の回転部材２４０の相対回転によるカテーテルシャフト１１０の先端部１１１の屈曲度合いおよび屈曲方向の高精度な操作を実現することができる。

Ｃ．第３実施形態：
図１０および図１１は、第３実施形態のカテーテル３００の構成を概略的に示す説明図である。図１０には、カテーテル３００全体の外観構成が示されている。また、図１１には、後述する第２の回転部材３４０の図示を省略したカテーテル３００全体の外観構成が示されている。以下では、第３実施形態のカテーテル３００の構成の内、上述した第１実施形態のカテーテル１００と同一の構成については、同一の符号を付すことによってその説明を適宜省略する。

第３実施形態のカテーテル３００は、カテーテルシャフト３１０と、操作部３０２と、４本の操作ワイヤ１６０と、チューブ部材３７０とを備える。なお、図１０および図１１では、カテーテルシャフト３１０の一部分の図示が省略されている。

操作ワイヤ１６０の構成は、第１実施形態の操作ワイヤ１６０の構成と同様である。ただし、第３実施形態では、４本の操作ワイヤ１６０は、チューブ部材３７０に収容されている。チューブ部材３７０は、可撓性を有する管状の部材である。チューブ部材３７０は、例えば、樹脂材料により形成されている。チューブ部材３７０を形成するための樹脂材料としては、例えば、ポリアミド樹脂、ポリオレフィン樹脂、ポリエステル樹脂、ポリウレタン樹脂、シリコン樹脂、フッ素樹脂等を採用することができる。

図１２は、チューブ部材３７０の横断面構成を示す説明図である。図１２に示すように、チューブ部材３７０には、軸方向に延びる４つの貫通孔３７６が形成されている。チューブ部材３７０の横断面において、各貫通孔３７６は、円形であり、かつ、チューブ部材３７０の周方向に沿って９０°ずつずれた位置に形成されている。各貫通孔３７６は、複数の操作ワイヤ１６０のそれぞれを個別に収容するルーメンを構成している。

カテーテルシャフト３１０の構成は、第１実施形態のカテーテルシャフト１１０の構成と同様である。ただし、第３実施形態では、カテーテルシャフト３１０に形成された貫通孔３１４内にチューブ部材３７０が収容されている。また、カテーテルシャフト３１０の基端部３１２における側面には、第１のケーブル挿通孔３１５および第２のケーブル挿通孔３１６が形成されている。貫通孔３１４内に収容されたチューブ部材３７０は、第１のケーブル挿通孔３１５を介してカテーテルシャフト３１０の外部に取り出され、第２のケーブル挿通孔３１６を介してカテーテルシャフト３１０の内部に収容されてカテーテルシャフト３１０に固定されている。

操作部３０２は、カテーテルシャフト３１０の先端部３１１を屈曲させる操作を行うための部分であり、カテーテルシャフト３１０の基端部３１２に接続されている。操作部３０２は、第１の回転部材３５０と、第２の回転部材３４０とを有する。操作部３０２を構成する各部の形成材料は、上述した第１実施形態における操作部１０２を構成する各部の形成材料と同様である。

第１の回転部材３５０は、略円板状の部材であり、カテーテルシャフト３１０の基端部３１２の延伸方向に平行な軸Ａｘを中心としてカテーテルシャフト３１０および第２の回転部材３４０に対して相対回転可能に取り付けられている。第１の回転部材３５０には、第１の貫通孔３５４が形成されている。図１１に示すように、第１の回転部材３５０の第１の貫通孔３５４は、軸Ａｘ方向視で、第１の貫通孔３５４の一方の端部（以下、「外周側端部３５６」という。）から他方の端部（以下、「中心側端部３５５」という。）にかけて、カテーテルシャフト３１０の周方向に沿って軸Ａｘからの距離が漸減する形状（いわゆる螺旋形状）である。なお、第１の貫通孔３５４は、カテーテルシャフト３１０の周方向の全体（３６０°）にわたって延伸している。

第２の回転部材３４０は、略円板状の部材であり、軸Ａｘを中心としてカテーテルシャフト３１０および第１の回転部材３５０に対して相対回転可能に取り付けられている。第２の回転部材３４０は、第１の回転部材３５０より先端側に配置されている。第２の回転部材３４０には、第２の貫通孔３４４が形成されている。図１０に示すように、第２の回転部材３４０の第２の貫通孔３４４は、軸Ａｘ方向視で、第２の貫通孔３４４の一方の端部（以下、「外周側端部３４６」という。）から他方の端部（以下、「中心側端部３４５」という。）にかけて、カテーテルシャフト３１０の径方向に延びる形状（直線形状）である。なお、本実施形態では、第２の回転部材３４０は第１の回転部材３５０より先端側に配置されているが、反対に、第２の回転部材３４０は第１の回転部材３５０より基端側に配置されていてもよい。

チューブ部材３７０の内、カテーテルシャフト３１０の第１のケーブル挿通孔３１５から外部に取り出された部分は、第２の回転部材３４０に形成された第２の貫通孔３４４、および、第１の回転部材３５０に形成された第１の貫通孔３５４に挿通されている。

このような構成の第３実施形態のカテーテル３００では、操作部３０２の第２の回転部材３４０および第１の回転部材３５０を操作することにより、カテーテルシャフト３１０の先端部３１１を自在に屈曲させることができる。図１３から図１５は、カテーテル３００の先端側から見たカテーテル３００の外観構成（一部の構成の図示を省略）を示す図であり、第３実施形態におけるカテーテル３００の動作を示す説明図である。

図１３には、カテーテル３００の基本状態が示されている。この状態では、第１の回転部材３５０と第２の回転部材３４０との関係が、第１の回転部材３５０に形成された第１の貫通孔３５４の中心側端部３５５付近が、第２の回転部材３４０に形成された第２の貫通孔３４４と、軸Ａｘ方向視で重なるような関係となっている。そのため、チューブ部材３７０における第１の貫通孔３５４および第２の貫通孔３４４に挿通された部分は、カテーテルシャフト３１０に比較的近い位置に位置している。この状態では、４本の操作ワイヤ１６０のいずれにも所定値以上の張力が作用しておらず、カテーテルシャフト３１０の先端部３１１は屈曲していない。

例えば図１４に示すように、図１３に示す基本状態から、第１の回転部材３５０をカテーテルシャフト３１０および第２の回転部材３４０に対して相対回転させると、第１の回転部材３５０に形成された第１の貫通孔３５４と、第２の回転部材３４０に形成された第２の貫通孔３４４との位置関係が変化する。図１４の例では、軸Ａｘ方向視で、第１の貫通孔３５４の外周側端部３５６に近い部分が、第２の貫通孔３４４と重なるような関係になっている。このような位置関係の変化に伴い、チューブ部材３７０における第１の貫通孔３５４および第２の貫通孔３４４に挿通された部分は、カテーテルシャフト３１０から径方向に比較的離れた位置に移動する。これにより、チューブ部材３７０の各貫通孔３７６（図１２参照）に収容された各操作ワイヤ１６０では、軸Ａｘからの距離の差に起因して張力が変化する。具体的には、チューブ部材３７０における第１の貫通孔３５４および第２の貫通孔３４４に挿通された部分における最も外周側に近い位置に形成された貫通孔３７６に収容された操作ワイヤ１６０の張力が増加し、該操作ワイヤ１６０の張力が所定値以上となる。その結果、カテーテルシャフト３１０の先端部３１１における該操作ワイヤ１６０に固定された箇所が基端側に引っ張られ、カテーテルシャフト３１０の先端部３１１が屈曲する。

なお、図１４に示す状態からさらに第１の回転部材３５０を回転させて、軸Ａｘ方向視で、第１の貫通孔３５４の外周側端部３５６が、第２の貫通孔３４４と重なるような関係にすると、上記操作ワイヤ１６０の張力がさらに大きくなり、その結果、カテーテルシャフト３１０の先端部３１１の屈曲度合い（屈曲の程度）が大きくなる。反対に、第１の回転部材３５０を反対向きに回転させることにより、軸Ａｘ方向視で、第１の貫通孔３５４における外周側端部３５６と中心側端部３５５との中間位置付近が、第２の貫通孔３４４と重なるような関係にすると、上記操作ワイヤ１６０の張力が小さくなり、その結果、カテーテルシャフト３１０の先端部３１１の屈曲度合いが小さくなる。このように、本実施形態のカテーテル３００では、カテーテルシャフト３１０に対して第１の回転部材３５０を相対回転させることにより、カテーテルシャフト３１０の先端部３１１の屈曲度合いを自在に変化させることができる。

また、例えば図１５に示すように、図１４に示した状態から、第１の回転部材３５０および第２の回転部材３４０を共に、カテーテルシャフト３１０に対して１８０°相対回転させると、第１の回転部材３５０に形成された第１の貫通孔３５４と、第２の回転部材３４０に形成された第２の貫通孔３４４との位置関係は固定されたまま、２つの貫通孔３５４，３４４とチューブ部材３７０との位置関係が変化する。これに伴い、チューブ部材３７０に収容された４つの操作ワイヤ１６０の内、最大の張力が生じる操作ワイヤ１６０が切り替わる。そのため、切り替え後の操作ワイヤ１６０の張力が所定値以上となって、カテーテルシャフト３１０の先端部３１１における該操作ワイヤ１６０に固定された箇所が基端側に引っ張られ、カテーテルシャフト３１０の先端部３１１が反対方向に屈曲する。このように、本実施形態のカテーテル３００では、カテーテルシャフト３１０に対して第１の回転部材３５０および第２の回転部材３４０を共に相対回転させることにより、カテーテルシャフト３１０の先端部３１１の屈曲方向を自在に変化させることができる。なお、カテーテルシャフト３１０および第１の回転部材３５０に対して第２の回転部材３４０を相対回転させることにより、カテーテルシャフト３１０の先端部３１１の屈曲方向および屈曲度合を自在に変化させることができる。

以上説明したように、第３実施形態のカテーテル３００は、第１実施形態のカテーテル１００と同様に、カテーテルシャフト３１０と、カテーテルシャフト３１０の基端部３１２に接続された操作部３０２と、少なくとも１本の操作ワイヤ１６０とを備える。各操作ワイヤ１６０の先端部は、カテーテルシャフト３１０の先端部に固定され、各操作ワイヤ１６０の基端部は、カテーテルシャフト３１０の基端部３１２に固定されている。また、操作部３０２は、第１の回転部材３５０を有する。第１の回転部材３５０は、カテーテルシャフト３１０の基端部３１２の延伸方向に平行な軸Ａｘを中心としてカテーテルシャフト３１０に対して相対回転することにより、操作ワイヤ１６０の張力を変化させ、これによりカテーテルシャフト３１０の先端部３１１の屈曲度合いを変化させる。従って、第３実施形態のカテーテル３００によれば、第１実施形態のカテーテル１００と同様に、カテーテルシャフト３１０の先端部３１１の屈曲度合いを操作可能としつつ、それに伴うカテーテル３００の操作性の低下を抑制することができる。

また、第３実施形態のカテーテル３００は、第１実施形態のカテーテル１００と同様に、複数の操作ワイヤ１６０を備える。複数の操作ワイヤ１６０のそれぞれの先端部は、カテーテルシャフト３１０の先端部３１１における周方向に互いに異なる位置に固定されている。また、操作部３０２は、さらに、第２の回転部材３４０を有する。第２の回転部材３４０は、軸Ａｘを中心としてカテーテルシャフト３１０に対して相対回転することにより、複数の操作ワイヤ１６０の中から最大の張力が生じる操作ワイヤ１６０を選択し、これによりカテーテルシャフト３１０の先端部３１１の屈曲方向を変化させる。従って、第３実施形態のカテーテル３００によれば、第１実施形態のカテーテル１００と同様に、カテーテルシャフト３１０の先端部３１１の屈曲方向を操作可能としつつ、それに伴うカテーテル３００の操作性の低下を抑制することができる。また、第３実施形態のカテーテル３００によれば、第１実施形態のカテーテル１００と同様に、カテーテルシャフト３１０の先端部３１１の屈曲度合いと屈曲方向とを２つの回転部材で分けて操作することができ、屈曲度合いと屈曲方向とを１つの共通操作部材で操作する構成と比較して、各操作の遊びを少なくすることができ、カテーテル３００の操作性をさらに向上させることができる。

また、第３実施形態のカテーテル３００では、第１実施形態のカテーテル１００と同様に、複数の操作ワイヤ１６０が、先端部が、カテーテルシャフト３１０の先端部３１１における周方向に互いに１８０°異なる位置に固定された２つの操作ワイヤ１６０の組を、少なくとも１つ含む。従って、第３実施形態のカテーテル３００によれば、第１実施形態のカテーテル１００と同様に、カテーテルシャフト３１０の先端部３１１の屈曲方向を、一方向および該一方向とは１８０°反対の方向へと変化させることを実現することができ、カテーテル３００の操作性をさらに向上させることができる。

また、第３実施形態のカテーテル３００は、さらに、チューブ部材３７０を備える。チューブ部材３７０には、複数の操作ワイヤ１６０のそれぞれを個別に収容する複数の貫通孔３７６が形成されている。また、第１の回転部材３５０には、軸Ａｘ方向に貫通する第１の貫通孔３５４が形成されている。第１の貫通孔３５４は、軸Ａｘ方向視で、カテーテルシャフト３１０の周方向に沿って軸Ａｘからの距離が漸減する形状である。また、第２の回転部材３４０には、軸方向Ａｘに貫通する第２の貫通孔３４４が形成されている。第２の貫通孔３４４は、軸Ａｘ方向視で、カテーテルシャフト３１０の径方向に延びる形状である。チューブ部材３７０は、第１の貫通孔３５４と第２の貫通孔３４４とに挿通されている。そのため、第３実施形態のカテーテル３００によれば、比較的簡単な構成で、第１の回転部材３５０および第２の回転部材３４０の相対回転によるカテーテルシャフト３１０の先端部３１１の屈曲度合いおよび屈曲方向の高精度な操作を実現することができる。

Ｄ．変形例：
本明細書で開示される技術は、上述の実施形態に限られるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の形態に変形することができ、例えば次のような変形も可能である。

上記各実施形態におけるカテーテルの構成は、あくまで一例であり、種々変形可能である。例えば、上記各実施形態のカテーテルは、カテーテルシャフトの先端部における周方向に互いに１８０°異なる位置に固定された２つの操作ワイヤの組を２組備えているが、カテーテルが該組を１組のみ備えていてもよいし、３組以上備えていてもよいし、カテーテルが該組を備えていなくてもよい。また、上記各実施形態のカテーテルは、４本の操作ワイヤ１６０を備えているが、カテーテルが備える操作ワイヤ１６０の本数は、任意に変更可能である。例えば、上記各実施形態のカテーテルは、操作ワイヤ１６０を１本のみ備えるものであってもよい。また、上記各実施形態における各操作ワイヤ１６０の、カテーテルシャフトの先端部への固定位置は、あくまで一例であり、任意に変更可能である。

また、上記実施形態のカテーテルでは、カテーテルシャフトの先端部の屈曲度合いおよび屈曲方向の操作が可能であるが、カテーテルシャフトの先端部の屈曲度合いの操作は可能であるが、屈曲方向の操作は可能ではない構成としてもよい。

また、上記各実施形態における各部材の材料は、あくまで一例であり、種々変形可能である。

また、上記第１実施形態では、揺動部材１３０の傾きを変更可能にするために、バネ部材１３７および固定部材１３８が用いられているが、他の構成により揺動部材１３０の傾きを変更可能にしてもよい。また、上記第１実施形態では、ボール１４２によって第２の回転部材１４０の凸部１４３が構成されているが、他の部材により凸部１４３が構成されてもよい。例えば、凸部１４３を有する形状の一体部材としての第２の回転部材１４０が用いられてもよい。また、上記第１実施形態における操作部１０２を構成する各部材の軸Ａｘ方向の並び順は、上述した並び順に限定されない。

また、上記第２実施形態における第２の回転部材２４０の形状は、あくまで一例であり、軸Ａｘからの距離が互いに異なる少なくとも２つの点を含む外周線２４１を有する形状である限りにおいて、任意の形状を採用することができる。

また、上記第３実施形態における第１の回転部材３５０の第１の貫通孔３５４の形状は、あくまで一例であり、カテーテルシャフトの周方向に沿って軸Ａｘからの距離が漸減する形状である限りにおいて、任意の形状を採用することができる。

１００：カテーテル １０２：操作部 １１０：カテーテルシャフト １１１：先端部 １１２：基端部 １１３：貫通孔 １１４：貫通孔 １１５：ワイヤ取出孔 １１６：貫通孔 １３０：揺動部材 １３１：ワイヤ挿通孔 １３２：固定具 １３４：シャフト挿通孔 １３７：バネ部材 １３８：固定部材 １４０：第２の回転部材 １４１：受け部 １４２：ボール １４３：凸部 １４４：カバー部材 １５０：第１の回転部材 １５１：円板部 １５２：円筒部 １６０：操作ワイヤ ２００：カテーテル ２０２：操作部 ２３０：固定用部材 ２３１：ワイヤ挿通孔 ２３２：固定具 ２４０：第２の回転部材 ２４１：外周線 ２５０：第１の回転部材 ２５１：円板部 ２５２：円筒部 ３００：カテーテル ３０２：操作部 ３１０：カテーテルシャフト ３１１：先端部 ３１２：基端部 ３１４：貫通孔 ３１５：第１のケーブル挿通孔 ３１６：第２のケーブル挿通孔 ３４０：第２の回転部材 ３４４：第２の貫通孔 ３４５：中心側端部 ３４６：外周側端部 ３５０：第１の回転部材 ３５４：第１の貫通孔 ３５５：中心側端部 ３５６：外周側端部 ３７０：チューブ部材 ３７６：貫通孔

Claims (6)

1. カテーテルであって、
   カテーテルシャフトと、
   前記カテーテルシャフトの基端部に接続された操作部と、
   複数の操作ワイヤであって、各前記操作ワイヤの先端部は前記カテーテルシャフトの先端部に固定され、各前記操作ワイヤの基端部は前記操作部または前記カテーテルシャフトの前記基端部に固定された、複数の操作ワイヤと、
   を備え、
   前記操作部は、前記カテーテルシャフトの前記基端部の延伸方向に平行な軸を中心として前記カテーテルシャフトに対して相対回転することにより、前記操作ワイヤの張力を変化させ、これにより前記カテーテルシャフトの前記先端部の屈曲度合いを変化させる第１の回転部材を有し、
   前記複数の操作ワイヤのそれぞれの前記先端部は、前記カテーテルシャフトの前記先端部における周方向に互いに異なる位置に固定されており、
   前記操作部は、さらに、前記軸を中心として前記カテーテルシャフトに対して相対回転することにより、前記複数の操作ワイヤの中から最大の張力が生じる前記操作ワイヤを選択し、これにより前記カテーテルシャフトの前記先端部の屈曲方向を変化させる第２の回転部材を有し、
   前記第２の回転部材は、前記第１の回転部材よりも先端側に位置する、カテーテル。
2. 請求項１に記載のカテーテルであって、
   前記複数の操作ワイヤは、前記先端部が、前記カテーテルシャフトの前記先端部における周方向に互いに１８０°異なる位置に固定された２つの前記操作ワイヤの組を、少なくとも１つ含む、カテーテル。
3. 請求項１または請求項２に記載のカテーテルであって、
   前記操作部は、さらに、前記カテーテルシャフトの前記基端部に、前記軸に対する傾きが変化可能に取り付けられ、前記操作ワイヤの前記基端部が固定された揺動部材を有し、
   前記第１の回転部材は、前記相対回転することにより、前記揺動部材の傾き度合いを変化させて、前記操作ワイヤの張力を変化させる、カテーテル。
4. 請求項３に記載のカテーテルであって、
   前記第２の回転部材は、前記揺動部材より基端側に配置され、かつ、前記カテーテルシャフトに対して前記軸に沿って相対移動可能に取り付けられており、
   前記第２の回転部材における前記揺動部材に対向する側の表面には、前記軸からずれた位置に凸部が形成されており、
   前記第１の回転部材は、前記相対回転することにより、前記軸方向に沿った前記第２の回転部材の位置を変化させて、これにより前記揺動部材の傾き度合いを変化させる、カテーテル。
5. カテーテルであって、
   カテーテルシャフトと、
   前記カテーテルシャフトの基端部に接続された操作部と、
   複数の操作ワイヤであって、各前記操作ワイヤの先端部は前記カテーテルシャフトの先端部に固定され、各前記操作ワイヤの基端部は前記操作部または前記カテーテルシャフトの前記基端部に固定された、複数の操作ワイヤと、
   を備え、
   前記操作部は、前記カテーテルシャフトの前記基端部の延伸方向に平行な軸を中心として前記カテーテルシャフトに対して相対回転することにより、前記操作ワイヤの張力を変化させ、これにより前記カテーテルシャフトの前記先端部の屈曲度合いを変化させる第１の回転部材を有し、
   前記複数の操作ワイヤのそれぞれの前記先端部は、前記カテーテルシャフトの前記先端部における周方向に互いに異なる位置に固定されており、
   前記操作部は、さらに、前記軸を中心として前記カテーテルシャフトに対して相対回転することにより、前記複数の操作ワイヤの中から最大の張力が生じる前記操作ワイヤを選択し、これにより前記カテーテルシャフトの前記先端部の屈曲方向を変化させる第２の回転部材を有し、
   前記第２の回転部材は、前記カテーテルシャフトの先端側から見た形状が、前記軸からの距離が互いに異なる少なくとも２つの点を含む外周線を有する形状であり、かつ、前記外周線に各前記操作ワイヤが接しており、
   前記操作部は、さらに、前記第２の回転部材より基端側に配置され、かつ、前記カテーテルシャフトに対して前記軸に沿って相対移動可能に取り付けられ、前記操作ワイヤの前記基端部が固定された固定用部材を有し、
   前記第１の回転部材は、前記相対回転することにより、前記軸方向に沿った前記固定用部材の位置を変化させ、これにより前記操作ワイヤの張力を変化させる、カテーテル。
6. カテーテルであって、
   カテーテルシャフトと、
   前記カテーテルシャフトの基端部に接続された操作部と、
   複数の操作ワイヤであって、各前記操作ワイヤの先端部は前記カテーテルシャフトの先端部に固定され、各前記操作ワイヤの基端部は前記操作部または前記カテーテルシャフトの前記基端部に固定された、複数の操作ワイヤと、
   を備え、
   前記操作部は、前記カテーテルシャフトの前記基端部の延伸方向に平行な軸を中心として前記カテーテルシャフトに対して相対回転することにより、前記操作ワイヤの張力を変化させ、これにより前記カテーテルシャフトの前記先端部の屈曲度合いを変化させる第１の回転部材を有し、
   前記複数の操作ワイヤのそれぞれの前記先端部は、前記カテーテルシャフトの前記先端部における周方向に互いに異なる位置に固定されており、
   前記操作部は、さらに、前記軸を中心として前記カテーテルシャフトに対して相対回転することにより、前記複数の操作ワイヤの中から最大の張力が生じる前記操作ワイヤを選択し、これにより前記カテーテルシャフトの前記先端部の屈曲方向を変化させる第２の回転部材を有し、
   前記カテーテルは、さらに、前記複数の操作ワイヤのそれぞれを個別に収容する複数の貫通孔が形成されたチューブ部材を備え、
   前記第１の回転部材には、前記軸方向に貫通する第１の貫通孔であって、前記軸方向視で、前記カテーテルシャフトの周方向に沿って前記軸からの距離が漸減する形状である第１の貫通孔が形成されており、
   前記第２の回転部材には、前記軸方向に貫通する第２の貫通孔であって、前記軸方向視で、前記カテーテルシャフトの径方向に延びる形状である第２の貫通孔が形成されており、
   前記チューブ部材は、前記第１の貫通孔と前記第２の貫通孔とに挿通されている、カテーテル。

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