JP2020031844A - 先端回転カテーテル - Google Patents

Abstract

【課題】曲がりくねった体内管腔にカテーテルが挿入されている場合であっても、体外側における操作により、カテーテルの遠位端部を術者が意図したように確実に回転させることができ、たとえば体内管腔の分岐部においてカテーテルが進入する分岐を容易に選択することができる先端回転カテーテルを提供すること。【解決手段】先端回転カテーテル１は、カテーテル本体２と、カテーテル本体２の遠位端部に軸芯回りに回転自在に取り付けられる先端回転部分３と、カテーテル本体２の遠位端部に取り付けられて先端回転部分３を、カテーテル本体２の遠位端部に対して軸芯回りに回転させるマイクロモータ１０と、を有する。【選択図】 図１Ａ

Description

本発明は、患者の体内管腔に挿入可能な先端回転カテーテルに関する。

カテーテルは、管状の医療器具であり、血管や消化管などの体内管腔に挿入して、種々の治療や検査に用いられている。カテーテルを体内管腔の分岐部を通過させる場合において、分岐の特定の一方を選択してカテーテルを進入させる必要がある場合には、たとえば特許文献１に開示されているような、予め遠位端部（先端部）を湾曲形状や屈曲形状にクセ付けしたカテーテルが用いられている。遠位端部を湾曲形状や屈曲形状にクセ付けしたカテーテルを体内管腔に挿入して、カテーテルを押し進めることによって、その遠位端部を体内管腔の分岐部まで到達させた後、内視鏡やＸ線造影などによってカテーテルの状態を確認しながら、体外にあるカテーテルの近位端部（後端部）にトルクを加えることによって、カテーテル全体を回転させて、湾曲形状や屈曲形状にクセ付けされたカテーテルの遠位端部が進入する分岐を切り替え、これによってカテーテルが進入する分岐を選択することができる。

しかしながら、カテーテルが分岐部に至るまでに曲がりくねった体内管腔を通過している場合などにおいては、カテーテルの近位端部にトルクを加えても、体内管腔内壁とカテーテル表面との間における摩擦力のために、トルクがカテーテルの遠位端部にはほとんど伝達しない場合がある。そのような場合には、カテーテルの遠位端部を回転させることができず、カテーテルが進入する分岐を選択することが困難になる。また、カテーテルの近位部に加えたトルクが遠位端部に伝達する場合であっても、カテーテルの近位端部に小さなトルクを加えただけでは、カテーテルの遠位端部は全く回転せず、トルクをだんだん大きくしていくと、突然、カテーテルの遠位端部が大きく回転してしまう場合がある。このような場合はカテーテルの遠位端部を術者が意図したように回転させることが困難となるので、やはりカテーテルが進入する分岐を選択することが困難になる。

そのため、体内管腔に挿入したカテーテルの遠位端部を体外側における操作によって術者が意図したように確実に回転させることが容易なカテーテルが渇望されている。

特開２０１５−１８１５０３号公報

本発明は、このような点に鑑みてなされたものであり、曲がりくねった体内管腔にカテーテルが挿入されている場合であっても、体外側における操作により、カテーテルの遠位端部を術者が意図したように確実に回転させることができ、たとえば体内管腔の分岐部においてカテーテルが進入する分岐を容易に選択することができる先端回転カテーテルを提供することを目的とする。

本発明に係る先端回転カテーテルは、
カテーテル本体と、
前記カテーテル本体の遠位端部に軸芯回りに回転自在に取り付けられる先端回転部分と、
前記カテーテル本体の遠位端部に取り付けられて前記先端回転部分を、前記カテーテル本体の遠位端部に対して前記軸芯回りに回転させるマイクロモータと、を有する。

本発明に係る先端回転カテーテルでは、カテーテルの手元側にあるハンドルなどを操作して、カテーテルの遠位端部に装着してあるマイクロモータを駆動し、マイクロモータの回転軸により、先端回転部分をカテーテル本体の遠位端部に対して軸芯回りに回転することができる。このとき、カテーテル本体は回転しないため、カテーテル本体と体内管腔内壁との摩擦力が回転操作に影響を及ぼすことがない。

カテーテルの手元側での操作により、先端回転部分をカテーテル本体の遠位端部に対して軸芯回りに回転させることで、たとえば目標とする分岐通路内にカテーテルの遠位端部を良好に向かわせることができる。

好ましくは、先端回転部分には、軸芯の延長方向とは別の方向を指して曲がっている指向案内部が形成してある。先端回転部分をカテーテル本体の軸芯回りに回転することで、指向案内部の指す方向が変化し、体内管腔の分岐部（たとえば十二指腸内における乳頭）に向けて、指向案内部を差し込みやすくなる。

好ましくは、カテーテル本体は、マルチルーメンチューブで構成してあり、
マルチルーメンチューブに形成してある特定のモータ用ルーメンの遠位端内部に、マイクロモータが具備してあり、
マルチルーメンチューブに形成してあるモータ用ルーメンとは別のルーメンが、造影用ルーメンとして用いられる。

カテーテルの手元側での操作により、先端回転部分をカテーテル本体の遠位端部に対して軸芯回りに回転させることで、たとえば目標とする分岐通路内にカテーテルの遠位端部を挿入して所定位置に位置させた後には、カテーテル本体の遠位端部に具備してある造影用ルーメンから造影剤を吐出することで、必要とされる部分の造影を良好に行うことができる。

図１Ａは、本発明の第１実施形態の先端回転カテーテルの全体構成を示す概略斜視図である。 図１Ｂは、図１Ａの先端回転カテーテルにおける先端回転部分の拡大斜視図である。 図１Ｃは、図１Ｂに示す先端回転カテーテルの遠位端部分を示す一部断面図である。 図２は、図１Ａ〜図１Ｃに示す先端回転カテーテルの使用状態を示す胆管の入り口付近の概略断面図である。

以下、図面を参照して本発明の実施形態を具体的に説明する。

（第１実施形態）
まず、本発明の第１実施形態について、図１Ａ〜図１Ｃおよび図２を参照して説明する。図１Ａ〜図１Ｃに示されているように、本実施形態の先端回転カテーテル１は、たとえば胆管用カニューレなどとして用いられ、カテーテル本体２と、カテーテル本体２の遠位端部２ａに軸芯回りに回転自在に取り付けられる先端回転部分３と、を有する。

カテーテル本体２の近位端部２ｂには、操作部５が連結してある。操作部５には、スイッチ５ａが取り付けてある。スイッチ５ａは、特に限定されないが、先端回転部分３の軸芯回りの回転を制御しやすいスイッチであることが好ましく、たとえばジョイスティックスイッチ、回転ボールスイッチ、タッチパネルスイッチ、スライドスイッチ、ジャイロスイッチ、押しボタンスイッチ、タクタイルスイッチ、トグルスイッチ、ロッカースイッチなどが例示される。なお、「近位」はカテーテル１の操作者から相対的に近い方向を意味し、「遠位」はカテーテル１の操作者から相対的に遠い方向を意味する。

図１Ｃに示すように、カテーテル本体２は、マルチルーメンチューブで構成してあり、マルチルーメンチューブに形成してある特定のモータ用ルーメン２１の遠位端内部に、マイクロモータ１０が具備してある。本実施形態では、カテーテル本体２には、４つのルーメンが形成してあり、そのうちの一つがモータ用ルーメン２１である。図１Ｂに示すように、モータ用ルーメン２１以外のその他のルーメンとしては、ガイドワイヤルーメン２２と、ガイドワイヤルーメン２２の両側に形成してある造影用ルーメン２３と予備ルーメン２４とがある。

造影用ルーメン２３は、カテーテル本体２の遠位端部２ａで開口しており、そこから造影剤を吐出可能になっている。造影剤としては、たとえば硫酸バリウム懸濁液やヨード系造影剤などが用いられる。造影用ルーメン２３は、その近位端側で、図１Ａに示す操作部５に接続してある分岐チューブ２３ａに連通しており、そこから造影剤などを注入可能になっている。

図１Ｂに示すガイドワイヤルーメン２２は、カテーテル本体２の遠位端部２ａで開口してあり、そこからガイドワイヤを突出させることが可能になっている。ガイドワイヤルーメン２２は、その近位端側で、図１Ａに示す操作部５に接続してある分岐チューブ２２ａの内腔に連通しており、そこからガイドワイヤが挿入可能になっている。なお、分岐チューブ２２ａを操作部５に具備させずに、操作部５の後端部に、ガイドワイヤ挿入用の穴を設け、その穴をガイドワイヤルーメン２２に連通させるように構成してもよい。

図１Ｂに示す予備ルーメン２４は、カテーテル本体２の遠位端部２ａで開口してあり、そこから何らかの物資を吐出または飛び出させることが可能になっている。予備ルーメン２４は、その近位端側で、図１Ａに示す操作部５に接続してある分岐チューブ２４ａに連通している。予備ルーメン２４の用途としては、特に限定されず、造影用ルーメンとして用いてもよく、あるいは、吸引用ルーメン、圧力測定用ルーメン、注水用ルーメン、温度測定用ルーメンなどとして用いてもよい。

カテーテル本体２は、たとえば可撓性を有するチューブによって構成され、本実施形態では、フッ素樹脂製チューブで構成されている。カテーテル本体２の外径は、好ましくは０．５〜３ｍｍであり、全長は、たとえば１〜６ｍである。ただし、カテーテル本体２の材質および構造としてはこれに限定されず、たとえば、フッ素樹脂（ＰＴＦＥ、ＰＦＡ、ＦＥＰなど）、ポリアミド、ポリアミド系エラストマー、ポリウレタン、ポリウレタン系エラストマーなどの高分子材料製チューブ、ステンレス線等の金属線を螺旋状に巻回して形成されたコイルチューブ、複数の金属線を撚り合わせて形成された中空撚線等によって構成されていてもよい。また、高分子材料製チューブを用いる場合には、チューブを構成する高分子材料にＸ線造影材料を配合して用いてもよい。

図１Ｃに示すように、マイクロモータ１０の回転軸は、たとえば変速ギア１２と接続してあり、マイクロモータ１０の回転数を変速ギア１２で変換し、変速ギア１２の回転軸で、カテーテル本体２の遠位端部２ａに対して先端回転部分３を、その回転軸心Ｘ回りに回転可能になっている。先端回転部分３の遠位端部は、軸芯Ｘの延長方向とは別の方向を指して曲がっている指向案内部３ａを構成している。

本実施形態では、指向案内部３ａは、略Ｕ字形状またはＪ字形状に曲折して形成してあるが、指向案内部３ａの最終指向方向Ｘ１の軸芯Ｘに対する曲がり角度θは、特に限定されず、軸芯Ｘに対して、０°より大きく、１８０°未満の範囲内で種々に改変することができるが、好ましくは４５°〜１７９°の範囲内である。また、指向案内部３ａは、ピッグテール状などの他の形状に形成されていてもよい。指向案内部３ａが形成してある先端回転部分３の外径は、カテーテル本体２の外径よりも小さく、その外径の２０〜６０％程度の外径であり、先端回転部分３のＸ軸に沿う長さは、特に限定されないが、好ましくは５〜５０ｍｍである。

先端回転部分３の近位端３ｂは、図１Ｃに示すように、モータ用ルーメン２１の遠位端側の開口の内部に入り込んでいてもよく、図１Ｂに示すように、カテーテル本体２の遠位端部２ａにおいて、モータ用ルーメン２１の開口を塞いでいることが好ましい。モータ用ルーメン２１の遠位端開口内で、先端回転部分３は、その軸芯Ｘ回りに回転可能になっている。

本実施形態では、軸芯Ｘは、変速ギア１２およびマイクロモータ１０の回転軸の軸芯と一致する。なお、マイクロモータ１０の回転軸の回転速度によっては、変速ギア１２は不要である。先端回転部分３の軸芯Ｘ回りの回転速度は、特に限定されないが、好ましくは、３０〜７２０°／秒程度が好ましい。先端回転部分３の軸芯Ｘ回りの回転は、右回りでも左回りでもよく、好ましくは、両方向に回転可能であることが好ましい。また、回転角度は、３６０°以上であることが好ましい。

マイクロモータ１０の回転軸に回転力を付与する機構としては、特に限定されないが、電磁石による回転駆動機構、圧電素子による回転駆動機構などが例示され、具体的には、ステッピングモータ、ブラシレスモータ、ＤＣモータ、シクロナスモータ、圧電モータ、超音波モータ、静電誘導モータなどが例示される。マイクロモータ１０のサイズは、特に限定されないが、モータ用ルーメン２１の内部に装着可能なサイズであり、好ましくは、外径が０．３〜１．５ｍｍである。マイクロモータ１０は、モータ用ルーメン２１の内部に配置される配線を通して、図１Ａに示すスイッチ５ａと図示省略してある電源に接続してあり、スイッチ５ａにより、モータ１０の駆動が制御される。

次に、先端回転カテーテル１の使用方法の一例について簡単に説明する。図２に示すように、たとえば、内視鏡６を胃から十二指腸７の乳頭８の近くまで挿入する。その後に、内視鏡６のチャネル（例えば、処置具チャネル）に、本実施形態のカテーテル１を挿入し、その遠位端を、内視鏡６から飛び出させて、乳頭８の近くに位置させる。その後に、図１Ａに示す操作部５のスイッチ５ａを操作し、図２に示すカテーテル本体２の遠位端部２ａに回転自在に取り付けられた先端回転部分３を回転させる。その回転を、内視鏡６で観察しながら、図１Ｃに示す先端開口部３の指向案内部３ａの最終指向方向Ｘ１を、図２に示す乳頭８に向かわせて、胆管９の内部に挿入させる。

本実施形態に係る先端回転カテーテル１では、カテーテル１の手元側にあるハンドルなどの操作部５のスイッチ５ａを操作して、カテーテル１の遠位端部に装着してあるマイクロモータ１０を駆動し、マイクロモータ１０の回転軸により、直接またはギア１２を介して先端回転部分３をカテーテル本体２の遠位端部２ａに対して軸芯Ｘ回りに回転することができる。このときカテーテル本体２は回転しないため、カテーテル本体２と内視鏡６のチャネルの内壁や体内管腔の内壁などとの間に摩擦力が生じない。したがって、先端回転部分３を、術者が意図したように回転操作することが容易である。

また、カテーテル１の手元側での操作により、先端回転部分３をカテーテル本体２の遠位端部２ａに対して軸芯回りに回転させることで、たとえば目標とする乳頭８などの分岐通路内にカテーテル１の遠位端部を良好に向かわせることができる。

さらに本実施形態では、先端回転部分３には、軸芯Ｘの延長方向とは別の方向を指して曲がっている指向案内部３ａが形成してあるため、先端回転部分３を軸芯Ｘの回りに回転することで、指向案内部３ａの指す方向が変化し、たとえば乳頭８などの体内管腔内の分岐部に向けて、指向案内部３ａを差し込みやすくなる。

さらにまた本実施形態では、たとえば目標とする胆管９の内部にカテーテル１の遠位端部を挿入して所定位置に位置させた後には、カテーテル本体２の遠位端部２ａに具備してある造影用ルーメン２３から造影剤を吐出することで、必要とされる部分の造影を良好に行うことができる。

なお、本発明は上述した実施形態に限定されず、種々に改変することができる。たとえば上述した実施形態に開示された各要素は、種々に改変して組み合わせることができる。また、本発明の先端回転カテーテルは、胆管用カニューレ以外の用途、たとえばガイディングカテーテル、貫通カテーテル、撹拌用カテーテル、血栓吸引用カテーテルなどに用いることも可能である。

さらに、上述した実施形態では、指向案内部３ａの最終指向方向Ｘ１の軸芯Ｘに対する曲がり角度θは固定であるが、従来から知られている手段で、曲がり角度θを可変にしてもよい。また、曲がり角度θを可変にするためのマイクロモータや駆動ワイヤなどをモータ用ルーメン２１に内蔵させてもよい。

１…先端回転カテーテル
２…カテーテル本体
２ａ…遠位端部
２ｂ…近位端部
３…先端回転部分
３ａ…指向案内部
５…操作部
５a…スイッチ
６…内視鏡
７…十二指腸
８…乳頭
９…胆管
１０…マイクロモータ
１２…変速ギア
２１…モータ用ルーメン
２２…ガイドワイヤルーメン
２３…造影用ルーメン
２４…予備ルーメン
２２ａ〜２４ａ…分岐チューブ

Claims (3)

1. カテーテル本体と、
   前記カテーテル本体の遠位端部に軸芯回りに回転自在に取り付けられる先端回転部分と、
   前記カテーテル本体の遠位端部に取り付けられて前記先端回転部分を、前記カテーテル本体の遠位端部に対して前記軸芯回りに回転させるマイクロモータと、を有する先端回転カテーテル。
2. 前記先端回転部分には、前記軸芯の延長方向とは別の方向を指して曲がっている指向案内部が形成してある請求項１に記載の先端回転カテーテル。
3. 前記カテーテル本体は、マルチルーメンチューブで構成してあり、
   前記マルチルーメンチューブに形成してある特定のモータ用ルーメンの遠位端内部に、前記マイクロモータが具備してあり、
   前記マルチルーメンチューブに形成してある前記モータ用ルーメンとは別のルーメンが、造影用ルーメンとして用いられる請求項１または２に記載の先端回転カテーテル。

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