JP4527111B2 - 内部空間に挿入するためのガイドワイヤ構造 - Google Patents

Description

開示の内容

本発明は、壁によって画定された内部空間に挿入するためのガイドワイヤ構造に関する。本発明は、ヒトまたは動物の体の内部空間に挿入されるガイドワイヤ構造に特に関している。より詳しく言うと、本発明は、例えばヒトの患者の胃腸（ＧＩ）管などのヒトの患者の体の内腔に挿入されて内腔の長さ方向に動かされるガイドワイヤ構造に関する。

医師は、典型的には、長い柔軟な内視鏡を用いて患者の胃腸（ＧＩ）管の内側の組織にアクセスしてその組織を視覚化する。上部胃腸に対しては、医師は胃鏡を鎮静された患者の口に挿入して、食道、胃、十二指腸の近位の部分の組織を検査および治療することがある。下部胃腸に対しては、医師は結腸鏡を鎮静された患者の肛門に挿入して、直腸および結腸を検査することがある。いくつかの内視鏡は、典型的には、約２．５ｍｍから３．５ｍｍの直径でハンドピースのポートから柔軟なシャフトの遠位の先端まで延在する作業チャネルを含んでいる。医師は、患者の体内の組織の診断または治療を援助するために、医療器具を作業チャネルに挿入する場合がある。医師は、一般的に、内視鏡の作業チャネルを通した柔軟な生検鉗子を用いて胃腸管の粘膜の層（mucosal lining）から組織の生検を採取する。

柔軟な内視鏡の特に結腸内への挿入は、一般的にたいへん時間がかかることがあり、たとえ薬剤で鎮静されていても患者にとって不快な手技である。医師は、入り組んだＳ状結腸、下行結腸、横行結腸、および上行結腸を通して柔軟な内視鏡を推し進めるのに数分間を要することが多い。医師は、内視鏡を挿入または除去しながら結腸内の組織の診断および／または治療を行う。しばしば、柔軟な内視鏡は、Ｓ状結腸または結腸の左結腸曲などの結腸内で「ループ（loop）」を形成し、結腸内で内視鏡をさらに推し進めるのが困難になる。ループが形成されると、内視鏡を押すために加えられた力が腸間膜を広げて、患者に痛みを与える。患者の解剖学的構造および医師の柔軟な内視鏡を操作する技量によっては、結腸のいくつかの部分が検査されないこともあり、疾病が診断されないリスクが増加する。

イスラエル国ヨクニーム（Yogneam）のギブン（Given：登録商標）・エンジニアリング（Engineering）・リミテッド（LTD）は、Ｍ２Ａ（商標）嚥下可能画像カプセル（Swallowable Imaging Capsule）と呼ばれる装置をアメリカ合衆国で販売している。その装置は、とても小さいビデオカメラ、バッテリー、および発信機を収容している。その装置は、自然の蠕動運動によって胃腸管を通って推進される。その装置は現在では診断の目的で用いられ、腸管を患者の体の自然の蠕動運動によって決まる速度で通る。ＰＣＴ公開第ＷＯ０１／０８５４８号は、収縮性の組織を含む壁を備えた通路を通って移動するように適合された自己推進式装置を記載している。その出願人は、その装置が腸鏡として特に有用であり、供給チューブ、ガイドワイヤ、生理的センサー、または通常の内視鏡などの物体を胃腸管内に運ぶこともできることを開示している。内視鏡を推し進めるための別の代替物の概要が、北アメリカの胃腸管の内視鏡の臨床（Gastrointestinal Endoscopy Clinics of North America）、第９巻、第１号、１９９９年１月、第１４５ページから第１６１ページ、に公開された、モーゼら（Mosse, et al,）による「腸鏡の技術進歩および実験装置（Technical Advances and Experimental Devices for Enteroscopy）」に記載されている。

ガイドワイヤが、ヒトの体のさまざまな部位にカテーテルおよびその他の器具を挿入するのを援助するために用いられてきた。ガイドワイヤの多くの医療上の用途および具体的な構造は、心臓血管に対して用いられるものであった。しかし、特定の試みが、脈管系ではなく、胃腸管内でのガイドワイヤの使用に関連して行われている。すなわち、腸は、より曲がりくねっていて、より柔らかく、概してより大きい直径を有している。さらに、小腸および結腸の場合には、ほとんどの動脈または静脈よりも長い。本発明のある態様の目的は、胃腸管の長さ方向に前進でき、適切な状況の下でかつ十分な医療技術によって、小腸の複雑なループ状の構成体を通る場合でさえも安全に用いることができるガイドワイヤ構造を提供することである。

本発明に基づけば、壁によって画定された内部空間に挿入するためのガイドワイヤ構造が提供され、そのガイドワイヤ構造は、先端部で終端する先端部分を各々が有する少なくとも２つのガイドワイヤを具備していて、ガイドワイヤは、先端部でまたは先端部の近くで互いに結合されていて、ガイドワイヤは、先端部分が互いに実質的に平行である第１の位置と、先端部分が湾曲している第２の位置と、先端部分の少なくとも一つがループを形成する第３の位置とを有している。本明細書では、用語「ループ」は完全なループを必ずしも意味するのではなく、部分的なループをも含んでいることが理解されなければならない。２つのガイドワイヤ（または、２つより多いガイドワイヤがある場合には、いずれか２つのガイドワイヤ）は、２つのガイドワイヤの２つの端部が一体に保持されて接合部が形成されたガイドワイヤ材料の一つの連続した部品の形態であってよいことも理解されなければならない。

上記のガイドワイヤ構造の主要な目的は、ヒトまたは動物の体の内部空間に、例えばヒトの患者の胃腸管に、挿入することである。本発明のガイドワイヤ構造は、小腸または結腸をうまく通り抜けることがきっとできるであろうこと、そして内視鏡装置を盲腸（肛門からアクセスされる。）および空腸の遠位部分および回腸（口からアクセスされる。）のような胃腸管の比較的アクセスが難しい部分へも導入できるようにする可能性があることが確信されている。

本発明のある実施の形態では、正確に２つのガイドワイヤが先端部で互いに結合されている。多くの目的に対して、２つのガイドワイヤが十分であることが確信されている。しかし、いくつかの状況では、２つより多いガイドワイヤが適切であり、本発明は、ガイドワイヤ構造が３本、４本、または４本より多いガイドワイヤを有することも想定している。

本発明が、添付の図面を参照しながら以下にさらに記載される。

図１ａのガイドワイヤ構造は、第１のガイドワイヤ１および第２のガイドワイヤ２を含み、第１のガイドワイヤ１および第２のガイドワイヤ２は、第１のガイドワイヤ１および第２のガイドワイヤ２の先端部に形成された接合部３によって互いに結合されている。接合部３は、先端部に配置されて図示されているが、それに代わって、接合部３は先端部に隣接していてもよい。接合部３の長さは、先端部が並行して一体にしっかりと保持されるのに必要な長さ以上であってはならない。接合部の特性に応じて、５ｍｍから１０ｍｍの長さで十分であるが、より長い長さが好ましい場合もある。

ガイドワイヤ１，２は、例えば、直線状のステンレス鋼ワイヤ、巻かれたステンレス鋼ワイヤ、ガラス繊維、プラスチック材料、または、ニチノールなどのガイドワイヤに用いられる通常の材料で作られていてよい。都合のよいことに、ガイドワイヤは、ガイドワイヤが通る内腔の壁にガイドワイヤの先端部が損傷を与える危険を減らすために、柔軟な先端、すなわち、ガイドワイヤのその他の部分よりもより柔軟な、典型的には４ｃｍから５ｃｍの長さの先端部分を有している。そのような２つの通常のガイドワイヤが本発明のガイドワイヤ構造を生み出すために一体に結合される場合、もちろんそれらの柔軟な先端または先端の一部が一体に結合される。好ましくは、接合部の長さは、柔軟な先端の長さより短く、柔軟な材料の一部が接合部の影響を受けずに残される。

各ガイドワイヤの全体または一部は、通常のガイドワイヤで行われているように、ガイドワイヤの摩擦係数を減らすためにコーティングされていてよい。例えば、ガイドワイヤは、シリコーンのような低摩擦材料で、または、患者の体内で用いられたときによくすべるようになる親水性材料で、または、シリコーンのような低摩擦材料および低摩擦材料の上に塗付された親水性材料の両方で、コーティングされていてよい。

接合部３は、形成されたガイドワイヤ構造の先端部が胃腸管またはその他の体の内腔の壁に損傷を与えず壁に接触したときに過度の痛みを与えない限り、任意の望ましい方法で形成されてよい。例えば、接合部は、先端部分を一体に接着または溶接し、好ましくは次に先端部分を熱収縮性チューブで被覆することによって形成される。それに代わって、先端部分は、先端部分を覆って圧着した金属バンドで保持されて、必要な場合にはより柔軟な材料で作られたカバーで取り囲まれていてもよい。

ガイドワイヤの全てが、または、場合によっては２つのガイドワイヤの両方が、標準的にガイドワイヤ材料とみなされている材料で作られていることは、本質的なことではない。例えば、ガイドワイヤ構造がちょうど２つのガイドワイヤを含んでいる場合には、一方のガイドワイヤは、もう一方のガイドワイヤに結ばれて結合された糸で作られていてもよい。

さらに別の可能性は、必要な長さの２倍の長さの一本のガイドワイヤを用意して、例えば折り返し部に隣接して折り返したワイヤを圧着するなどしてそのガイドワイヤをそれ自体に重ねて鋭く折り返し、一本のワイヤが実質的に折り返し部で結合された一対のガイドワイヤになるようにするものである。２より大きい偶数ｎ本のガイドワイヤを備えたガイドワイヤ構造も、それらのガイドワイヤの本数の半分の数のガイドワイヤを折り返すことで形成される。

ガイドワイヤ構造の動作の原理が、図１ｂおよび図１ｃを図１ａと比較することによって理解される。図１ｂは、ガイドワイヤ１を矢印で示されているように右向きに進め、ガイドワイヤ２を静止させて保持した結果を示している。図１ｂに示されているように、この動作によって、ガイドワイヤ構造の遠位の領域は、進められたガイドワイヤ１が湾曲部の外側になり、静止したガイドワイヤ２が湾曲部の内側になるような向きで湾曲する。図１ｂに示された位置を越えてさらにガイドワイヤ１を進め、ガイドワイヤ２を静止させて保持することによって、ガイドワイヤ１の端部領域にループが形成される。この様子が図１ｃに示されていて、ループには参照符号４が付されている。

医師がガイドワイヤの一方を容易に進めもう一方のガイドワイヤを静止させて保持できるようにするために、ガイドワイヤは、接合部３と反対側の端部が、ガイドワイヤが前進および後退させられるときに上げられたり下げられたりするハンドルに受容されている。ハンドルは、２本のガイドワイヤの相対的な長さを正確に調節できるようにしなければならない。ハンドルは、さまざまなカテーテル、画像装置、および、以下により詳しく記載されるその他の付属品を、接合部３とそれらの器具の関係についての正確な情報を与えながら、導入できるようにもしなければならない。ハンドルは、両方のガイドワイヤを動かせるようにする逆転可能なモータ駆動部を備えていてよい。モータ駆動部自体が、前方に送り出されたガイドワイヤの長さを利用者がモニタリングできるようにするためのデータを供給してよい。

ハンドルの一例が図４に例示されている。例示されたハンドル４０は、バッテリー４３または主電源４４によって電力が供給された一対の電気モータ４２（そのうち一つのモータが図示されている。）が内部に取り付けられたピストルグリップ４１を含んでいる。モータ４２は、各々が対応する指制御部４５によって制御されていて、各指制御部は正転、逆転、および、停止位置を備えている。各モータは、符号４６によって図式的に示されている対応する歯車を介して、対応するベルト駆動部またはチェーン駆動部４７に駆動力を供給し、各駆動部４７は対応するガイドワイヤ４８を前方（または後方）に駆動する。スイッチ４７ａが、駆動部４７をガイドワイヤ４８から離れるように動かして、例えば手技の完了時にガイドワイヤを解除できるようにするために、設けられている。固定機構４９が、ハンドル４０を、カテーテルまたはガイドワイヤが通って駆動される内視鏡の受容チャネルに取り付けるために、設けられている。ガイドワイヤは、渦巻状のプラスチック製チューブ５０内に、両方のガイドワイヤが並べられて単一のチューブ内に、または、各ガイドワイヤが別個のチューブ内に配置されて、保管されている。これは、ガイドワイヤを清潔に保ち、ガイドワイヤが床に垂れ下がるリスクを回避する利点がある。いくつかの状況では、この保管設備は省略されることがある。

図１ｂおよび図１ｃに例示された動作の形態を組み合わせた作用によって、本発明のガイドワイヤ構造が非常に有益な方法で実施できるようになる。すなわち、ガイドワイヤ構造を図１ｂに示されているように湾曲させることで、医師は、ガイドワイヤ構造が通って進められる内腔の曲がり角を曲がるようにガイドワイヤ構造の先端部を操縦できるようになる。図１ｃに示されているようにループを形成できることによって、ガイドワイヤ構造は、過度の不快感を患者に与えることなく、内腔の長さ方向に安全に進められるような形状を取ることができる。

さらに、一本のワイヤの先端ではなくループがガイドワイヤ構造の先端部に存在することによって、ガイドワイヤ構造が内腔の主要経路により追従し易くなり、意図せずに内腔の枝路に逸れる可能性がより少なくなる。したがって、胃腸管の場合では、例えば、憩室または虫垂の開口に入る傾向がより低減される。しかし、ループが半永久的に存在するのではなくガイドワイヤ構造を図１ａに示された形状にすることで解消されることは、ガイドワイヤ構造は容易にかつガイドワイヤ構造自体に損傷を受けることなく非常に狭い通路を通ることができることを意味する。したがって、ガイドワイヤ構造は、以下に記載されるように、例えば、内視鏡のチャネルに沿って、またはカテーテルに、通されることが可能である。さらに、ガイドワイヤ構造が内視鏡またはカテーテル内に配置されず、直接患者の内腔の長さ方向に通される場合には、ループを先端部で上記のようにすることが常に望ましいわけではない（例えば、ガイドワイヤ構造が小さい開口を通過する場合）。そのような場合には、ガイドワイヤ構造は、２つのガイドワイヤが並べられ調和して進められるように図１ａに示された直線状の形態に戻ることができる。

図３ａから図３ｃは、図式的に、そして例として、結腸３０に長さ方向に本発明のガイドワイヤを前進させる一連のステージを示している。ガイドワイヤ構造全体が摺動可能に受容されるカテーテル３１と共にガイドワイヤが導入されているのが示されている。個々のガイドワイヤは、ｗ₁ およびｗ₂ として図示されている。ガイドワイヤの前進は、
（ａ）一方のガイドワイヤを前方に押し出し、もう一方のガイドワイヤを静止させて保持する。
（ｂ）カテーテルを図３ｃに示された位置まで、若しくはいくぶんかさらに前方まで、前方に押出す。
を交互に行うことで実行される。

何が起きているかをモニタリングするためにＸ線画像化を用いることは、内視鏡手術では、回避するまたは少なくとも低減することが望ましい。このことを考慮して、各々のガイドワイヤには、個々のガイドワイヤがどの位挿入されたかを示すために、ガイドワイヤの全長に亘って分布したあるパターンの標識が設けられていることが好ましい。そのような標識のパターンの一例が図２に示されている。図２に示されているように、所定の色のそしてバーコードと本質的に等しい標識のパターンが、第１の部分（Ｌ₁ ）に亘って設けられていて、連続した部分（Ｌ₂ のみが図示されている。）では同じパターンの標識がそれぞれ異なる色で繰り返されている。各部分の長さは、１０ｃｍ程度であるのが好都合である。この標識のパターンによって、医師が、どちらのガイドワイヤがより前方に進められているかを容易に見ることができ、例えば挿入された長さを等しくして湾曲（図１ｂ）またはループ（図１ｃ）をなくすにはあとどれ位かを見ることができるようにされている。もちろん、その他のさまざまな標識のパターン、例えば、数字または文字も、一例として示された図示されたパターンの代わりに用いることができる。

さらに、または、代わり、ガイドワイヤ構造には、別の形態の位置の表示が設けられていてもよい。通常のガイドワイヤには、ガイドワイヤを取り囲んでいてガイドワイヤの全長に亘って間隔を置いて配置された複数の小型の導電性コイルが設けられていることが知られていて、それらのコイルは、電流の供給源に接続されていて、それによって、各コイルは小型の電磁石になる。そのようなコイルが、本発明のガイドワイヤ構造を形成するために用いられるガイドワイヤに設けられていてもよい。患者の体の外側の検出装置が、患者の体内でのコイルの位置を検出し、それによってガイドワイヤの位置を求めるために用いられる。

ガイドワイヤ構造の進路は、カテーテルによって影響を及ぼすことができ、カテーテルは、正確に２つのガイドワイヤがある場合には２つのガイドワイヤの一方または両方を覆って通過し、２つよりも多いガイドワイヤがある場合にはガイドワイヤの一つ、いくつか、または全てを覆って通過する。特に有利なある実施の形態では、カテーテルは湾曲した先端を有し、その湾曲した先端によって、カテーテルが覆いながら通過するガイドワイヤの前進の動きを何れの所定の向きにも偏向するためのトルクを加えることができるようになる。カテーテルのこのような使い方が、図５ａおよび図５ｂに例示されている。図５ａおよび図５ｂは、接合部５３で結合された一対のガイドワイヤ５１，５２を示している。ガイドワイヤ５１は、ここでは偏向チューブと呼ばれるカテーテル５４に受容され、カテーテル５４の先端部は、湾曲部を備えるように形成されている。カテーテル５４を備えたガイドワイヤ５１、およびガイドワイヤ５２は、両方とも外側カテーテル５５に受容されている。ガイドワイヤ５１，５２の先端と反対側の端部は、外側カテーテル５５から外に出ていて、ガイドワイヤ５１，５２を選択的に前進および後退させることができるようになっている。偏向チューブ５４の湾曲した先端部と反対側の端部は、使用者の側で外側カテーテル５５の外に出ている。図５ａに示された状態を図５ｂに示された次の状態と比較することで分かるように、ガイドワイヤ５１をガイドワイヤ５２よりもさらに前進させてガイドワイヤ５１およびガイドワイヤ５２の両方を前進させることによって、偏向チューブ５４は組み合わされたガイドワイヤ構造が所望の向きに確実に湾曲することを援助する。ガイドワイヤ構造を別の向きに進めることが望まれる場合には、外側カテーテル５５をその長手方向の軸を中心にして回転させ、したがって、ガイドワイヤが進められる内腔に対するガイドワイヤの位置を変えることで、別の向きに進めることができる。

ガイドワイヤの目的は、その名称が示すように、ある別の要素を案内することである。したがって、本発明のガイドワイヤ構造が所定の位置に配置されると、ある別の要素が次にガイドワイヤ構造を覆って通される。

ガイドワイヤ構造を内腔の長さ方向に通過させる間にガイドワイヤ構造の進路に影響を及ぼすためにカテーテルが用いられる場合には、続いて導入されたカテーテルは、正確に２つのガイドワイヤがある場合では２つのガイドワイヤの一方または両方を覆って通され、２つより多くのガイドワイヤがある場合ではガイドワイヤの一つ、いくつか、または全てを覆って通される。場合に応じてカテーテルが両方または全てのガイドワイヤを覆って通される場合には、カテーテルの先端部は、ガイドワイヤの先端部に到達した後は制約されずにガイドワイヤの先端部を越えて進むことになる。カテーテルが両方若しくは全てのガイドを覆って通されていない場合には、例えば、カテーテルが２つの互いに結合されたガイドワイヤの一方のみを覆って通されている場合には、カテーテルの先端部は通常はガイドワイヤの接合部を越えて進むことができない。これは、カテーテルの先端部がガイドワイヤ構造の先端部によって予め決められた位置へ確実に運ばれるようにする目的に対して、望ましいであろう。しかし、それは、ガイドワイヤ構造が後退させられるときには、カテーテルがガイドワイヤ構造と共に後退させられなければならないという結果をももたらす。

カテーテルの先端部がガイドワイヤの先端部を越えて進むことができること、または、カテーテルがガイドワイヤが後退させられた後も所定の位置に留まることができること、が望まれる場合には、それらのことは、カテーテルの先端部に切断装置を設けることによって達成される。そのようなカテーテルの用い方が図６ａおよび図６ｂに例示されている。図６ａおよび図６ｂは、接合部６３によって結合され外側カテーテル６５の中に延在するガイドワイヤ６１，６２を示している。切断カテーテル６４が、ガイドワイヤの一つ、この場合にはガイドワイヤ６１を取り囲んでいる。切断カテーテル６４は、切断カテーテル６４がガイドワイヤ６１を覆って進められたときに接合部６３を切断する切断先端（図６ａでは見えない。）を有している。図６ｂは、部分的に完了した切断動作を示している。

切断カテーテル６４は、先端部に円形の切断エッジ６７（図６ｂでは見えるが図６ａでは見えない。）が設けられた円筒形の切断部材６６を含んでいる。使用されていないときには、切断エッジ６７は、シース６８の後方端部と切断カテーテル６４の先端部に固定された停止部７０との間に配置された圧縮ばね６９によって前方保護位置に向けて付勢されているほぼ円筒形のシース６８によって遮蔽（シールド）されている。切断カテーテル６４が図６ｂに示されているように圧縮ばね６９の力に逆らって前方へ押されると、切断エッジ６７はシース６８から外に現れて部６３を切断する。切断が完了すると直ぐに、圧縮ばね６９は自動的にシース６８を前方へ動かして、切断エッジ６７を覆って切断エッジ６７が患者を傷つけるのを防止する。

十分な大きさのガイドワイヤのループが例えば胃腸管内で形成されると、ループと胃腸管の壁との間の摩擦を利用して、胃腸管をある程度後方に引くことが可能になる。胃腸管を後方に引くためには、両方のガイドワイヤが同期して後方に引かれる。これによって、胃腸管を真っ直ぐにする手段が提供され、これが、ガイドワイヤをさらに前進させるのをより容易にし、もちろんその他の構造（例えば、内視鏡）を前進させるのをより容易にし、腸間膜の神経終末を引き伸ばすことによって主に引き起こされる手術手技の痛みを低減する。

ガイドワイヤの輪を用いて通路、例えば、胃腸管を真っ直ぐにするという上記の構想は、平行に動作する２つのガイドワイヤ構造を用いる本発明の一つの実施の形態でさらに発展させることができる。そのような実施の形態の一例が図７に示されている。この実施の形態は、相対的に各々が長手方向に動けるように好ましくは並列に一体に結合された２つの平行なカテーテル７２ａ，７２ｂを含んでいる。例示された実施の形態では、カテーテル７２ａ，７２ｂは、カテーテル７２ｂに形成されカテーテル７２ｂに沿って長手方向に延在する対応する形状の通路７４内を摺動するカテーテル７２ａに形成されたＴ形のスタッド７３によって結合されている。一つのスタッド、または複数の間隔を置いて配置されたスタッドがカテーテル７２ａの全長に亘って設けられていてよく、または、連続した一つのスタッドがカテーテル７２ａの全長に全てまたは一部に亘って設けられていてもよい。カテーテル７２ａは、接合部７６ａで結合された一対のガイドワイヤｗ₁ ，ｗ₂ を含む第１のガイドワイヤ構造７５ａを受容している。カテーテル７２ｂは、接合部７６ｂで結合された一対のガイドワイヤｗ₃ ，ｗ₄ を含む第２のガイドワイヤ構造７５ｂを受容している。

図７に示された実施の形態は、以下のステップを用いる手技で用いることができる。

１．カテーテル７２ａ，７２ｂの組み合わせを、適切な開口、例えば、結腸の場合には肛門に、前進する限り奥に押し込む。

２．ガイドワイヤｗ₃ を、ガイドワイヤｗ₃ が形成するループが移動する限り奥に進める（これは、実質的に図７に示された配置である）。

３．ガイドワイヤ構造７５ｂのループが胃腸管を真っ直ぐにするように両方のカテーテルを手前に引き寄せる。

４．ループを形成していない形態のガイドワイヤ構造７５ａを、すなわち、ガイドワイヤｗ₁ ，ｗ₂ を、カテーテル７２ａを通して前進する限り奥に進める（ガイドワイヤ構造７５ａはガイドワイヤ構造７５ｂのループを越えて進められなければならない）。

５．カテーテル７２ｂおよびカテーテル７２ｂから延出しているループで胃腸管を定位置に保ちながら、カテーテル７２ｂよりも前方になるようにカテーテル７２ａをガイドワイヤｗ₁ ，ｗ₂ を覆って進める。

６．ガイドワイヤ構造７５ａでループが形成されそのループが胃腸管内を前進するように、ガイドワイヤｗ₁ またはガイドワイヤｗ₂ を進める。

７．ガイドワイヤｗ₃ ，ｗ₄ のうちより前進している方を後退させて、ガイドワイヤ構造７５ｂのループを解消する。

８．カテーテル７２ａに追いつくようにカテーテル７２ｂを進める。

上記のサイクルが、所望の程度に前進するまで繰り返される。

同様のステップのサイクルが、２つのカテーテル７２ａ，７２ｂのうちの一方または両方が吸引カテーテルに置き換えられた図７の実施の形態の変形された形態によっても達成される。吸引カテーテルは、吸引が行われている間に吸引カテーテルを手前に引き寄せることで上述されたように胃腸管を真っ直ぐにするために用いられる。吸引は、胃腸管を真っ直ぐにするステップの間のみで行われる。さらに別の変形は、ガイドワイヤ構造の一つを、胃腸管の壁に係合するように膨らまされて次に胃腸管を真っ直ぐにするように手前に引き寄せられる柔軟なバルーンで置き換えるものである。

さまざまな異なる器具を、ガイドワイヤ構造を覆って通すことができ、いくつかの例が以下に記載される。

（ａ）カテーテルに設けられた小型の画像装置（例えば、ＣＣＤまたはＣＭＯＳチップ）が、一つまたは複数のガイドワイヤに沿って先端まで通される。画像装置は、必要な場合には、患者の体の外側に働く力を減らすために、噴射水流または先端へ推進するある種の別の手段によってガイドワイヤに沿って推し進められる。白色光または着色光の光源も同じ手段によって導入できる。この光源は、発光ダイオードの形態であるか、光ファイバーを用いたものであってもよい。必要な場合にはガイドワイヤの一つが光ファイバーの束で形成される。ガイドワイヤに組み込まれたまたはカテーテル内の別個のワイヤからなる軽量の絶縁されたワイヤを通して光学信号を得ることがより容易であろう。画像装置は、次に、光学情報を電波またはマイクロ波に変換して、患者の体の外側に取り付けられたまたは体の外側の近くに配置されたアンテナに光学情報を送る。

（ｂ）別個の柔軟なカテーテルがガイドワイヤを覆って先端まで通されて、この柔軟なカテーテルが胃腸管を膨らますために制御されたポンプから空気を導入するために用いられる。洗浄のための水がこの柔軟なカテーテルを通してまたはある種の別のカテーテルを通して水ポンプから供給されてもよい。

（ｃ）カテーテルがガイドワイヤの一つを覆って通されて、このカテーテルが生検を実行するための通路を提供することになる。通路の提供は、上記（ａ）の画像装置が所定の位置に配置されて、画像装置が生検手技を観察するために用いることができるようになった後に行われるのが好ましい。このカテーテルは、先端が屈曲した特性を有する場合がある。

（ｄ）２つの内腔を備えたカテーテルが２つのガイドワイヤを覆って通されて、画像装置を所望の向きに動かせるようにするために、より硬いまたは湾曲した先端を備えた別のワイヤを導入できるようにする。

ガイドワイヤ、および、上記（ａ）の画像装置が所望の位置に到達すると、オーバーチューブが、例えば、盲腸へ進められる。ガイドワイヤおよび画像装置は、次に後退させられて、通常の内視鏡が、例えばポリープまたは腫瘍の除去などの治療を行うためにオーバーチューブを通して進められる。

通常の内視鏡は、本発明のガイドワイヤ構造を覆って通されることにより、体の内腔に導入されるであろう。しかし、通常の内視鏡は、本発明のガイドワイヤを覆って通されるためには通常は硬すぎ、そして、本発明のガイドワイヤ構造は、患者の体のなかで実質的に内視鏡を構成することを可能にしている。このようにするために、各々が通常の内視鏡で通常提供される一つまたは複数の設備を提供する複数のカテーテルが、一つまたは複数のガイドワイヤを覆って順番に通されて、これらのさまざまな要素を患者の体内で組み立てるようにしている。このように進めることの特別の利点は、完成した通常の内視鏡（例えば、結腸鏡または腸鏡）がより硬くより重いので、個々のカテーテルを各々進めるのに必要な力が、完成した通常の内視鏡を進めるのに必要な力よりもかなり小さいということである。したがって、複数のカテーテルを順番に通して体内で組み立てることは、医師にとってより容易で、患者にとってより不快でなく、患者に外傷を与える可能性がより少ない。さらに、内視鏡は要素と要素から組み立てられているので、個々の患者に必要な設備を、そして必要な設備のみを備えるようにできるので、内視鏡は、実行される手術手技の要件に合わせて仕立てられる。現場（ｉｎ ｓｉｔｕ）でカテーテルを組み立てられるようにする目的で、ガイドワイヤ構造は、例えば３本または４本のガイドワイヤというように２本より多いガイドワイヤを含んでいることが好ましいことが理解されるであろう。

２本より多いガイドワイヤを含んだガイドワイヤ構造が、現場で内視鏡を組み立てられるようにする目的で特に好ましいが、ガイドワイヤ構造を内腔に導入する目的に関連する価値をも有している。その理由は、図１ａから図１ｃに示された２本のガイドワイヤ構造は、一つの平面内での湾曲のみを可能にしていて、３次元でガイドワイヤ構造を操縦するためには、使用者がガイドワイヤ構造を、例えば、必要なトルクを加えることができるカテーテルを用いて、ガイドワイヤ構造の長手方向の軸を中心にねじらなければならない。しかし、２本より多いガイドワイヤが設けられていれば、何れの平面内で湾曲させることもでき、３本のガイドワイヤがこの目的のために十分である。

こんどは図８ａから図８ｃに注目すると、接合部８３で結合された２つのガイドワイヤ８１，８２を含んでいるガイドワイヤ構造８０の用い方が示されている。図示されているように、接合部８３は、接合部８３の近位の端部に配置された軸を中心にして回動し、図８ａに示されているように、接合部８３はガイドワイヤ８１の遠位の端部にちょうど沿って横たわる程度まで回動する。このような接合部８３の回動によって、接合部８３のカテーテル８４内での動きが、ループがない場合（図８ｃに示されている。）だけでなくループがある場合（図８ａに示されている。）にも、可能になり、またはより容易になる。これに関連して、カテーテル８４の直径は実際には図に示されたものよりかなり大きいことが理解されなければならない。図示されているようにかなりの長さの接合部８３によって結合されている代わりに、ガイドワイヤは実質的に長さを有しない接合部によって結合されていてもよいこと、すなわち、ガイドワイヤの端部は少なくとも実質的にピボット点のみからなる接合部によって結合されていてもよいことも理解されなければならない。

図９は同様の回動が達成できるさらに別のガイドワイヤ構造を示している。このガイドワイヤ構造は、互いに糸または非常に柔軟なワイヤ９３によって結合された各々の柔軟な先端部分９１ａ，９２ａを備えたガイドワイヤ９１，９２を含んでいる。この糸またはワイヤは、先端部分９１ａ，９２ａに挿入されているか、先端部分９１ａ，９２ａの表面に取り付けられている。

この発明の具体的な実施態様は以下の通りである。
（１）壁によって画定された内部空間に挿入するためのガイドワイヤ構造であって、
各々が先端で終端する先端部分を備えた少なくとも２つのガイドワイヤを具備し、
前記ガイドワイヤは、前記先端でまたは前記先端の近くで接合部によって互いに結合されていて、
前記ガイドワイヤは、前記先端部分が互いに実質的に平行である第１の位置と、前記先端部分が湾曲している第２の位置と、前記先端部分の少なくとも一つがループを形成している第３の位置と、を有する、ガイドワイヤ構造。
（２）前記実施態様（１）記載のガイドワイヤ構造であって、
前記接合部は、接着によって形成されている、ガイドワイヤ構造。
（３）前記実施態様（１）記載のガイドワイヤ構造であって、
前記接合部は、溶接によって形成されている、ガイドワイヤ構造。
（４）前記実施態様（１）ないし（３）のいずれかに記載のガイドワイヤ構造であって、
前記接合部は、熱収縮性チューブで覆われている、ガイドワイヤ構造。
（５）前記実施態様（１）記載のガイドワイヤ構造であって、
前記接合部は、前記ガイドワイヤに被せられた金属バンドを圧着して形成されている、ガイドワイヤ構造。

（６）前記実施態様（５）記載のガイドワイヤ構造であって、
前記金属バンドは、より柔軟な材料で形成されたカバーで覆われている、ガイドワイヤ構造。
（７）前記実施態様（１）記載のガイドワイヤ構造であって、
前記ガイドワイヤの本数が偶数ｎ本であり、前記ガイドワイヤ構造は、各々が前記ガイドワイヤ構造に望まれる長さの２倍の長さを備えたｎ／２本のより長いガイドワイヤを鋭く折り返して形成される、ガイドワイヤ構造。
（８）前記実施態様（１）ないし（７）のいずれかに記載のガイドワイヤ構造であって、
前記ガイドワイヤには、導入された個々のガイドワイヤの長さを使用者が比較できるようにするための標識が設けられている、ガイドワイヤ構造。
（９）前記実施態様（１）ないし（８）のいずれかに記載のガイドワイヤ構造であって、
前記ガイドワイヤの各々には、前記ガイドワイヤの全長に亘って間隔を置いて配置され電力供給源に接続可能な導電性コイルが設けられていて、前記コイルの各々が、使用時には、電磁石になる、ガイドワイヤ構造。
（１０）前記実施態様（１）ないし（９）のいずれかに記載のガイドワイヤ構造であって、
前記ガイドワイヤは、単一のカテーテルに受容されている、ガイドワイヤ構造。

（１１）前記実施態様（１）ないし（９）のいずれかに記載のガイドワイヤ構造であって、
前記ガイドワイヤのうちの少なくとも一つは、個別のカテーテルに受容されている、ガイドワイヤ構造。
（１２）前記実施態様（１１）記載のガイドワイヤ構造であって、
前記カテーテルのうちの少なくとも一つには、その先端に前記接合部を切断するように配置されたカッターが設けられている、ガイドワイヤ構造。
（１３）前記実施態様（１２）記載のガイドワイヤ構造であって、
シールドが、前記カテーテルの前記先端部に配置されていて、
前記シールドは、前記カッターを取り囲む遮蔽位置と、前記カッターが使用のために露出される非遮蔽位置との間を移動する、ガイドワイヤ構造。
（１４）前記実施態様（１１）記載のガイドワイヤ構造であって、
前記個別のカテーテルは、湾曲した先端部分を有する、ガイドワイヤ構造。
（１５）前記実施態様（１）ないし（１４）のいずれかに記載のガイドワイヤ構造であって、
互いに結合された正確に２つのガイドワイヤが設けられている、ガイドワイヤ構造。

（１６）前記実施態様（１）ないし（１４）のいずれかに記載のガイドワイヤ構造であって、
互いに結合された２つより多いガイドワイヤが設けられている、ガイドワイヤ構造。
（１７）前記実施態様（１６）記載のガイドワイヤ構造であって、
第１の組のガイドワイヤが、第１の前記接合部で結合されかつ第１のカテーテルに受容されていて、
第２の組のガイドワイヤが、第２の前記接合部で結合されかつ第２のカテーテルに受容されている、ガイドワイヤ構造。
（１８）前記実施態様（１７）記載のガイドワイヤ構造であって、
前記第１および第２のカテーテルは、各々が相対的に長手方向に動けるように互いに結合されている、ガイドワイヤ構造。
（１９）前記実施態様（１８）記載のガイドワイヤ構造であって、
前記ガイドワイヤの各々を前進および後退させるために、使用者が制御できるハンドルをさらに具備する、ガイドワイヤ構造。
（２０）前記実施態様（１９）記載のガイドワイヤ構造であって、
前記ハンドルは、ガイドワイヤ保管装置を含んでいる、ガイドワイヤ構造。

（２１）前記実施態様（１）ないし（２０）のいずれかに記載のガイドワイヤ構造であって、
前記内部空間がヒトまたは動物の体内に画定されている用途に適合された、ガイドワイヤ構造。
（２２）前記実施態様（２１）記載のガイドワイヤ構造であって、
ヒトの胃腸管で用いるように適合された、ガイドワイヤ構造。
（２３）ヒトの胃腸管へのガイドワイヤ挿入方法であって、
各々が先端で終端する先端部分を備えた少なくとも２つのガイドワイヤを具備するガイドワイヤ構造が用いられ、
前記ガイドワイヤは、前記先端でまたは前記先端の近くで接合部によって互いに結合されていて、
前記ガイドワイヤは、前記先端部分が互いに実質的に平行な第１の位置と、前記先端部分が湾曲した第２の位置と、前記先端部分の少なくとも一つがループを形成する第３の位置とを有し、
前記ガイドワイヤ構造は、追従される必要のある通路にしたがって、一つのガイドワイヤを選択的に前進または後退させて、または、一つより多いガイドワイヤを同時に前進させて、前記胃腸管を通して操縦される、ガイドワイヤ挿入方法。

使用されていないときになる傾向がある状態にある本発明に基づくガイドワイヤ構造のある実施の形態を示す図である。 ガイドワイヤの一つが右向きに進められもう一つのガイドワイヤが静止して保持されたときの図１ａのガイドワイヤ構造を示す図である。 ガイドワイヤの一つがさらに右向きに進められたときの図１ａのガイドワイヤ構造を示す図である。 ガイドワイヤの相対的な位置を医師に示すために設けられるあるパターンの標識の一例を示す図である。 結腸内を前進中の本発明に基づくガイドワイヤ構造を示す図である。 結腸内を前進中の本発明に基づくガイドワイヤ構造を示す図である。 結腸内を前進中の本発明に基づくガイドワイヤ構造を示す図である。 ガイドワイヤの動きを制御するために用いられるハンドルを図式的に示す図である。 偏向チューブと共に本発明のガイドワイヤ構造を使用する連続するステージを示す図である。 偏向チューブと共に本発明のガイドワイヤ構造を使用する連続するステージを示す図である。 ２つのガイドワイヤの間の接合部を切断するために切断カテーテルを使用する連続するステージを示す図である。 ２つのガイドワイヤの間の接合部を切断するために切断カテーテルを使用する連続するステージを示す図である。 平行に配置された２つのガイドワイヤ構造を有する本発明のある実施の形態を示す図である。 回動接合部を備えた本発明に基づくガイドワイヤ構造の使用を図式的に示す図である。 回動接合部を備えた本発明に基づくガイドワイヤ構造の使用を図式的に示す図である。 回動接合部を備えた本発明に基づくガイドワイヤ構造の使用を図式的に示す図である。 本発明に基づく別のガイドワイヤ構造を示す図である。

符号の説明

１ 第１のガイドワイヤ
２ 第２のガイドワイヤ
３ 接合部
４ ループ
３０ 結腸
３１ カテーテル
４０ ハンドル
４１ ピストルグリップ
４２ 電気モータ
４３ バッテリー
４４ 主電源
４５ 指制御部
４６ 歯車
４７ 駆動部
４７ａ スイッチ
４８ ガイドワイヤ
４９ 固定機構
５０ チューブ
５１ ガイドワイヤ
５２ ガイドワイヤ
５３ 接合部
５４ カテーテル
５５ 外側カテーテル
６１ ガイドワイヤ
６２ ガイドワイヤ
６３ 接合部
６４ 切断カテーテル
６５ 外側カテーテル
６６ 切断部材
６７ 切断エッジ
６８ シース
６９ 圧縮ばね
７０ 停止部
７２ａ，７２ｂ カテーテル
７３ スタッド
７４ 通路
７５ａ 第１のガイドワイヤ構造
７５ｂ 第２のガイドワイヤ構造
７６ａ，７６ｂ 接合部
８０ ガイドワイヤ構造
８１，８２ ガイドワイヤ
８３ 接合部
８４ カテーテル
９１ ガイドワイヤ
９１ａ 先端部分
９２ ガイドワイヤ
９２ａ 先端部分
９３ ワイヤ

Claims (20)

1. 壁によって画定された内部空間に挿入するためのガイドワイヤ構造であって、
   各々が先端で終端する先端部分を備えた少なくとも２つのガイドワイヤを具備し、
   前記ガイドワイヤは、前記先端でまたは前記先端の近くで接合部によって互いに結合されていて、
   前記ガイドワイヤは、前記先端部分が互いに実質的に平行である第１の位置と、前記先端部分が湾曲している第２の位置と、前記先端部分の少なくとも一つがループを形成している第３の位置と、を有し、
   前記ガイドワイヤのうちの少なくとも一つは個別のカテーテルに受容されており、当該カテーテルにはその先端に前記接合部を切断するように配置されたカッターが設けられている、ガイドワイヤ構造。
2. 請求項１記載のガイドワイヤ構造であって、
   前記接合部は、接着によって形成されている、ガイドワイヤ構造。
3. 請求項１記載のガイドワイヤ構造であって、
   前記接合部は、溶接によって形成されている、ガイドワイヤ構造。
4. 請求項１ないし３のいずれかに記載のガイドワイヤ構造であって、
   前記接合部は、熱収縮性チューブで覆われている、ガイドワイヤ構造。
5. 請求項１記載のガイドワイヤ構造であって、
   前記接合部は、前記ガイドワイヤに被せられた金属バンドを圧着して形成されている、ガイドワイヤ構造。
6. 請求項５記載のガイドワイヤ構造であって、
   前記金属バンドは、より柔軟な材料で形成されたカバーで覆われている、ガイドワイヤ構造。
7. 請求項１記載のガイドワイヤ構造であって、
   前記ガイドワイヤの本数が偶数ｎ本であり、前記ガイドワイヤ構造は、各々が前記ガイドワイヤ構造に望まれる長さの２倍の長さを備えたｎ／２本のより長いガイドワイヤを鋭く折り返して形成される、ガイドワイヤ構造。
8. 請求項１ないし７のいずれかに記載のガイドワイヤ構造であって、
   前記ガイドワイヤには、導入された個々のガイドワイヤの長さを使用者が比較できるようにするための標識が設けられている、ガイドワイヤ構造。
9. 請求項１ないし８のいずれかに記載のガイドワイヤ構造であって、
   前記ガイドワイヤの各々には、前記ガイドワイヤの全長に亘って間隔を置いて配置され電力供給源に接続可能な導電性コイルが設けられていて、前記コイルの各々が、使用時には、電磁石になる、ガイドワイヤ構造。
10. 請求項１ないし９のいずれかに記載のガイドワイヤ構造であって、
    前記ガイドワイヤは、単一のカテーテルに受容されている、ガイドワイヤ構造。
11. 請求項１ないし１０のいずれかに記載のガイドワイヤ構造であって、
    シールドが、前記カテーテルの前記先端部に配置されていて、
    前記シールドは、前記カッターを取り囲む遮蔽位置と、前記カッターが使用のために露出される非遮蔽位置との間を移動する、ガイドワイヤ構造。
12. 請求項１ないし１１のいずれかに記載のガイドワイヤ構造であって、
    前記個別のカテーテルは、湾曲した先端部分を有する、ガイドワイヤ構造。
13. 請求項１ないし１２のいずれかに記載のガイドワイヤ構造であって、
    互いに結合された正確に２つのガイドワイヤが設けられている、ガイドワイヤ構造。
14. 請求項１ないし１２のいずれかに記載のガイドワイヤ構造であって、
    互いに結合された２つより多いガイドワイヤが設けられている、ガイドワイヤ構造。
15. 請求項１４記載のガイドワイヤ構造であって、
    第１の組のガイドワイヤが、第１の前記接合部で結合されかつ第１のカテーテルに受容されていて、
    第２の組のガイドワイヤが、第２の前記接合部で結合されかつ第２のカテーテルに受容されている、ガイドワイヤ構造。
16. 請求項１５記載のガイドワイヤ構造であって、
    前記第１および第２のカテーテルは、各々が相対的に長手方向に動けるように互いに結合されている、ガイドワイヤ構造。
17. 請求項１６記載のガイドワイヤ構造であって、
    前記ガイドワイヤの各々を前進および後退させるために、使用者が制御できるハンドルをさらに具備する、ガイドワイヤ構造。
18. 請求項１７記載のガイドワイヤ構造であって、
    前記ハンドルは、ガイドワイヤ保管装置を含んでいる、ガイドワイヤ構造。
19. 請求項１ないし１８のいずれかに記載のガイドワイヤ構造であって、
    前記内部空間がヒトまたは動物の体内に画定されている用途に適合された、ガイドワイヤ構造。
20. 請求項１９記載のガイドワイヤ構造であって、
    ヒトの胃腸管で用いるように適合された、ガイドワイヤ構造。

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