JP2002500529A - 処方遵守装置及びその装置の使用方法 - Google Patents

処方遵守装置及びその装置の使用方法

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JP2002500529A JP54704398A JP54704398A JP2002500529A JP 2002500529 A JP2002500529 A JP 2002500529A JP 54704398 A JP54704398 A JP 54704398A JP 54704398 A JP54704398 A JP 54704398A JP 2002500529 A JP2002500529 A JP 2002500529A
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Abstract

(57)【要約】 処方遵守装置は医師の投薬処方に従う際に患者を補助するものである。本装置は次の薬を服用する時を患者に気付かせ服用されたかどうかを表示する。本装置は、マイクロコントローラ、ディスプレイ、1つ及び複数の服用法用に予プログラムされた投薬処方を格納するためのプログラムメモリ、実時間時計、複数の処方から1つを選択するためかつ最初の投薬の曜日と時間に対し装置をプログラムするためのセレクタ、現時間と次回服用時間とを交互表示するディスプレイ、及び服用すべきときに患者に警告するアラームを備える。セレクタは服用後に患者が作動させるイベントスイッチを有している。これにより服用したことが記録されかつマイクロコントローラがディスプレイに次の服用時間を表示させる。さらに服用回数記録用メモリを備えても良い。本装置は、薬容器に取付可能な程十分小さく、かつワイヤレス・リンクを介して遠隔プログラミングの特性を有している。

Description

【発明の詳細な説明】 処方遵守装置及びその装置の使用方法 関連出願に対する相互参照 本発明は、1996年6月14日付けで出願された国際特許出願No.PCT/US96/ 09241の一部継続出願である。この内容は、本発明の内容に含まれるものである 。さらに、1995年6月15日付けで出願された米国予備出願No.60/000,232 、1996年6月14日付出願の国際特許出願No.PCT/US96/09241、及び199 7年4月25日付出願の米国予備出願No.60/044,265の出願日の全ての恩恵が、3 5 U.S.C.§119(e)の条項に準じて主張され、さらに、この内容は本発明の内容 に含まれる。 本発明の背景 本発明の技術分野 本発明は、医師により与えられた処方薬を服用する指示を遵守する際に、患者 の補助をする装置に関するものであり、さらに詳しくは、医師の指示あるいは望 ましい処方に対応してプログラム可能である装置に関するものである。背景技術の説明 患者(特に付添人の世話を受けている人々)は医師に処方された周期的な時間 間隔で薬を服用しており、この時間間隔を記録するための種々の装置が提供され てきた。患者あるいは患者の医療介護提供者が適切な指示を無視した場合、及び 非常に頻繁に服用を繰り返したり、あるいは適切な時間に投薬する(すなわち薬 を服用する)ことを怠った場合に、患者の身体内の投薬濃度が非常に高くなった り、あるいは非常に低くなったりする。薬を適切な時間に確実に服用するために 、米国特許第4,361,408号明細書に開示されている装置のような種々の装置は、 患者あるいは患者の世話人に対し、正確な時間に正確な服用量の薬を服用するよ うに気付かせる聴覚的及び/または視覚的刺激(すなわちア ラーム信号)を発生させる構成とされている。このような装置は、複雑かつ高価 で、プログラムするには不便で、かつ薬を服用する必要がある変化する時間間隔 を設定できる程十分な柔軟性を有していない。本発明の概要 従って、本発明の一目的は、種々に異なる薬の服用間隔に対応して柔軟な作動 性を有し、低コストでかつ簡単に使用できる処方遵守装置を提供することである 。 本発明の他の目的は、プログラマが処方遵守装置を直接作動させることにより 、あるいはワイヤレス・リンクを介して処方遵守装置を遠隔的にプログラムする ことにより、容易にプログラム可能な処方遵守装置を提供することである。さら に、異なる薬の服用間隔及び薬のタイプに対応して多様にプログラムする処方箋 が装置内にプログラムされてもよい。 本発明のさらに他の目的は、薬を服用する内容を記録し、かつ次に服用する薬 の時間を表示する処方遵守装置を提供することである。 本発明のさらなる他の目的は、前回患者が薬を服用して以来経過した時間を測 定するタイマ、及び患者が次の薬を服用すべき時間に作動するアラームを有する 処方遵守装置を提供することである。 本発明のさらなる目的は、患者の処方箋で残っている投薬回数の計測を続け、 かつ回数を表示する(これにより患者は処方箋をいつ再設定すべきかを知ること になる。)処方遵守装置を提供することである。 本発明の他の目的は、患者が計画された薬の服用量を間違えたとき、あるいは 計画されていない時に薬を服用してしまった時に患者に対して警告する処方遵守 装置を提供することである。 本発明の更なる他の目的は、ワイヤレス・インターフェイスを介して容易にア クセスすることが可能である形態で、患者が薬を服用する時間を記録する処方遵 守装置を提供することである。 上記目的及びその他の目的は、マイクロコントローラ、予めプログラムされた 一種類及び複数の薬に対する複数の投薬処方を表すデータを格納するプログ ラムメモリ、装置のタイミング機能を制御する発振器、複数の中から一つの処方 箋を選択しかつ選択された処方箋に対応して装置をプログラムするセレクタ、現 在時刻と,セレクタにより選択された処方箋に対応して行われるべき次の薬の服 用時間と,処方箋に書き留められている服用回数とを代わるがわる表示するディ スプレイ、及び患者が薬を服用するように予定されているとき毎に患者に警告す るアラームを有する処方遵守装置により達成される。さらに、この装置は、患者 が薬を服用する時間を、ワイヤレス・インターフェイスを介して容易にアクセス 可能な形態で記録するメモリを有しても良い。 薬を服用したことを記録するように薬を服用した後に患者が作動させるイベン トスイッチを有しており、このイベントスイッチにより、マイクロコンピュータ が、セレクタにより選択された処方に対応して服用するように予定されている次 の薬の服用時間の表示を作用させる。 このイベントスイッチ及び機能ボタンが、服用すべき薬が従う処方,最初の薬 の服用が行われるべき曜日,最初の薬の服用が行われる時間または最初の投薬を 始めるまでの食事の指示,及び患者の処方箋における服用回数をプログラムする ために設けられている。 プログラミングは、機能ボタン及びイベントスイッチを使用して直接的に、あ るいはワイヤレス・リンクを介して遠隔的に行われても良い。遠隔地からプログ ラムするために、本発明はワイヤレス送信機/受信機と入力装置に接続されるよ うに構成された外部ワイヤレス送信機/受信機とを備えている。外部ワイヤレス 送信機/受信機は、ワイヤレス・リンクを介してワイヤレス送信機/受信機と通 信し、複数の処方の中から一つの処方を選択し、かつこの選択した処方に対応し て装置をプログラムする。 ディスプレイは、セレクタにより選択された処方の回数を表示する第1の表示 領域、今日の曜日と次回薬を服用する曜日とを交互に表示する第2の表示領域、 現在の時間と次回薬を服用する時間または食事と処方箋で残っている服用回数と を交互に表示する第3の表示領域、現在時間と次回薬を服用する時間に対してA M記号またはPM記号を交互に表示する第4の表示領域、及び第1の表示領域か ら第4の表示領域に現在表示されている情報の特徴を示すアイコン を表示する第5の表示領域を有している。 図面の簡単な説明 本発明のより完全な評価及び本発朋の奏する多くの有利点は、添付の図面とと もに以下の詳細な説明を参照することで、容易に解り、かつよりよく理解されよ う。 図1は、本発明の第1の実施形態に従う処方遵守装置の図である。 図2は、図1の処方遵守装置のブロック図である。 図3A〜図3Eは、処方遵守装置を作動させる際に、従うステップを示す流れ 図である。 図4は、処方遵守装置内にプログラム可能な通常の投薬処方の例を列挙した表 である。 図5は、本発明の第2の実施形態に従う処方遵守装置の図である。 図6Aは、ユーザに有用なメニュー選択を示す流れ図である。 図6B〜図6Hは、図6Aで示されたメニューオプションを作動させるときに 従う各ステップを示す流れ図である。 図7は、薬の服用を記録するメモリ及びワイヤレスプログラミング機構を有す る処方遵守装置のブロック図である。 図8Aは、自立型装置としての本発明による処方遵守装置を示している。 図8Bは、本発明による処方遵守装置及び取付機構の平面図を示している。 図8Cは、本発明によりボトルに取り付けられた処方遵守装置の断面図を示し ている。 図9は、処方遵守装置内にプログラムされても良い通常の投薬処方の例を列挙 した他の表である。 好ましい実施形態の説明 図面において、同一の参照符号が同一もしくは対応する部材に付されている。 図面(特に図1)を参照すると、本発明の第1の実施形態に従う処方遵守装置は 、機能ボタン2a、リセットボタン2b、装置をプログラムするためのイベ ントスイッチ4、プログラムされた情報を表示するためのディスプレイ3とを有 している。イベントスイッチは、薬を服用した際に患者により作用されるもので ある。一種類の薬の服用に対する処方遵守装置 図2は、本発明の第1の実施形態に従う処方遵守装置のブロック図を示してい る。図示及び記載された構成は例示されたものであり、あらゆる望ましいハード ウエアを使用することも可能である。装置の全体的な機能を制御する(例えば、 Microchip Part No.PIC 16C954)といった8ビットマイクロコントローラ9は 、プログラムされた投薬処方を格納するためのプログラムメモリ20を有してい る。32KHz圧電結晶発振器7は、装置の全てのタイミングを制御する。プロ グラムメモリ20は、好ましくは、チップマスク専用リードオンリーメモリ(R OM)であり、あるいはフラッシュメモリまたはEEPROMのような不揮発性 メモリが使われても良い。マイクロコントローラ、プログラムメモリ、発振器の 特性パラメータは、図示する目的でここでは単に示しめしているだけであるが、 本発明の範囲を制限するつもりはない。同様の構成要素を使用することが本発明 の範囲内で予期されている。 マイクロコントローラは、機能ボタン2a、リセットボタン2b、及びイベン トスイッチ4からの入力を受け取り、プログラムメモリ20内に格納されかつ予 めプログラムされた処方に従って、装置機能を制御する。マイクロコントローラ 9は、8ビットバス21を介して、ディスプレイ3を駆動して表示領域31〜3 5内に適切な情報を表示するディスプレイドライバ11に接続されている。ディ スプレイ3は液晶ディスプレイ(LCD)が好ましく、ディスプレイ・ドライバ1 1はASIC LCDドライバが好ましい。バッテリ12は3ボルトバッテリが好ましく 、アラーム回路8は、薬を服用するように、視覚的及び/または聴覚的に患者に 警告しても良い。しかしながら、同様の装置もまた本発明の範囲内に含まれる。 次に、図3A〜図3Eを参照して、本発明の上記実施形態による処方遵守装置 の作動を記載する。付添人の世話を受けている患者は、医師が処方したよう に、一定の時間間隔で薬を服用するように指導されている。処方を受けている際 には、患者または患者の医療介護提供者は、医師から与えられた指示に従う際に 患者を補助する処方遵守装置を使用する。 最初に、装置が、リセットボタンを押すことにより、オフ状態からオン状態に 切り替えられなければならない(ステップS1)。表示領域35に「SET」アイ コンが表示され、装置がセットアップモードにあることを示す。まず、患者は以 下のように現在時間をセットする(ステップS2及びS3)。 イベントスイッチ4が押され、マイクロコントローラ9が表示領域33にて時 を表す数字「12」を明滅させる。「1」から「12」までの時を表す数字が、 イベントスイッチ4を押すことで走査され、適切な時間が表示されたときに機能 ボタン2aを押すことでその時間が選択される。 次に、分を表す10の位の数字が「0」を明滅し、かつ「0」から「5」まで の数字が、イベントスイッチ4を押すことで走査される。適切な数字が表示され たときに機能ボタン2aを押すことで、その数字が選択される。 次に、分を表す1の位の数字が「0」を明滅し、かつ「0」から「9」までの 数字が、イベントスイッチ4を押すことで走査される。適切な数字が表示された ときに機能ボタン2aを押すことで、その数字が選択される。 次に、表示領域34が「A」を明減し、かつ患者がイベントスイツチ4を使っ てAMまたはPMに変えてAM時間記号またはPM時間記号を選択し、機能ボタ ン2aで選択する。以上で、現在時刻のセットが完了する。 次に、患者は服用指示された処方を選択する。イベントスイッチ4を押すと、 表示領域35が「RGMN」と表示し、かつ表示領域31が「0」を明滅して、 患者に対し、イベントスイッチ4を使って走査しかつ所望の処方を選択するよう に入力要求する(ステップS4)。図4は、プログラムメモリ20内に予めプロ グラムされてもよい通常のプログラム処方の例を列挙している。これらの処方は 、あくまで具体例を列挙したものであって、他の処方も可能である。 図4において、一日につき1回または2回または3回または4回または6回薬 を服用するための各処方、朝夕食とともにまたは朝昼夕食とともにまたは朝昼夕 食及び就寝時に薬を服用するための各処方、及び48時間毎に一回だけ服 用するための処方が提供されている。 患者は、イベントスイッチ4を押して、プログラムする各処方を一巡させる。 走査する間に、各処方番号が表示領域31に現れ、かつ各処方の説明が表示領域 35に現れる。これにより、患者はどの処方がどの番号に対応するのかを知る。 例えば、「8」が表示領域31内に現れた時には「3:D」が表示領域35内に 現れ、プログラムする処方8が1日につき3度服用することに対応することを患 者に示す。 所望の処方が表示されたときには、機能キー2aが押され(ステップS5)、 かつディスプレイ3が、選択された処方に対応する標準的な予めプログラムされ たデフォルト回数の中から選択するか、あるいは最初に服用する特別な時間をセ ットするかを患者に対して入力要求する。薬を服用するためのデフォルト回数が 受け容れられるものである場合には、患者はイベントスイッチ4を押して、処方 箋における服用数を入力するよう要求される(ステップS21)。 その代わりに、患者が最初の服用時間をセットしたいと望む場合には、マイク ロコントローラ9が表示領域33にて時間を表す数字「12」を明滅させる。患 者が食事の各処方のうちのいずれかを選択しない場合には、最初に薬を服用する 日の時間が次にプログラムされる(ステップS6及びS7)。「1」から「12 」の時間がイベントスイッチ4を押すことで走査され、かつ適切な時間が表示さ れたときに機能ボタン2aを押すことで、その時間が選択される。 次に、分を表す10の位の数字が「0」を明滅し、かつ「0」から「5」まで の数字が、イベントスイッチ4を押すことで、走査される。適切な数字が表示さ れたときに機能ボタン2aを押すことで、その数字が選択される。 次に、分を表す1の位の数字が「0」を明滅し、かつ「0」から「9」までの 数字が、イベントスイッチを押すことで、走査される。適切な数字が表示された ときに機能ボタン2aを押すことで、その数字が選択される。 次に、表示領域34は「A」を明減し、かつ患者がイベントスイッチ4を使っ てAMまたはPMに変えてAM時間記号またはPM時間記号を選択し、機能ボタ ン2aで選択する。以上で、最初に薬を服用すべき時間のセットが完了する。 複数の食事の処方の一つが選択された場合には、個人個人によって回数が異な る食事とともに薬を服用すべきである。プログラムメモリ20は、ほとんどの人 が通常食事をする間の標準食事時間(朝食、昼食、夕食)を内部に予めプログラ ムしている。しかしながら、本装置は、以下で説明するように、異なる食事時間 を許容するほど十分に柔軟性があるものである。 食事の処方が選択された後、表示領域33はデフォルト食事時間に対応する「 D」を明滅する。患者がプログラムメモリ20内にプログラムされた各標準時間 に食事をする場合には、「D」が表示されている時に機能ボタン2aが押される (ステップS8)。患者が標準時間とはそれぞれ異なる時間に食事をする場合に は、イベントスイッチ4を押すことで(ステップS9)、患者が「D」と「S」 (‘セット’を意味する)とを相互に変えることができる。「S」が表示されて いるときに機能キー2aを押すことで(ステップS10)、ユーザは自分の朝食 時間、昼食時間、夕食時間、及び就寝時間を以下のようにセットすることができ る。機能キー2aが押された後に、「BRKF」が表示領域35に現れ、かつ「 12」が表示領域33内で明滅する。患者の朝食時間(時、分、AM/PM)が 、上述したように、入力される(ステップS11及びS12)。 朝食時間のプログラムが終わった後において、選択した特定の処方により作動 が変わる。説明する目的で、処方番号1,2,及び3は図4に列挙された食事記 号を表す。処方番号2または3が選択された場合には、「LNCH」が表示領域 35内に現れ、かつ時間セット過程が繰り返され、患者の昼食時間をセットする (ステップS13及びS14)。次に、処方番号1,2,及び3の場合に、「D INR」が表示領域35内に現れ、かつ患者の夕食時間が同様にセットされる( ステップS15及びS16)。さらに、処方3が選択された場合には「BDTM 」が表示領域35内に現れ、かつ患者の就寝時間が上述したようにセットされる (ステップS17及びS18)。 一旦時間/食事記号がプログラムされると、表示領域32が「SU」を明滅し 、患者に対して最初に薬を服用する曜日をプログラムするように入力要求する。 「SU」から「SA」までの曜日がイベントスイッチ4を押すことにより 走査され(ステップS19)、かつ機能ボタン2aを押すことにより適切な曜日 が選択される(ステップS20)。 次に、表示領域35が「CNT」を表示し、患者に対して、現在の処方におけ る服用数を入力するように要求する。表示領域33が「0」を明減し、かつ患者 は、イベントスイッチ4を使って、所望の数字が表示されるまで走査する(ステ ップS21)。次に、機能ボタン2aが押して、所望の数字を選択する(ステッ プS22)。 次に、表示領域35は、患者に対して、現在の処方が継続して予定されている 日数の数字を入力するように要求する。表示領域33は「0」を明滅し、かつ患 者は、イベントスイッチ4を使って、所望の数字が表示されるまで走査すること ができる(ステップS23)。次に、機能ボタン2aが押して、所望の数字を選 択する(ステップS24)。 以上で、セットアップ過程が完了する。次に、表示領域35が「STRT」を表示 し、かつ表示領域33が疑問符(「?」)を表示する。ユーザがイベントスイッ チ4を押すと、装置は作動モードに入る(ステップS25)。作動モードとは、 ユーザが所望のオプションをプログラムした後に、装置が立ち返るモードである と定める。ディスプレイ3は、現在の時間と次回薬を服用する時間とを交互に表 示しても良い。現在時間を表示するときには、表示領域35は「TIME」を表示し 、表示領域31は患者により選択された処方の番号を表示し、表示領域33及び 34は現在時刻を表示し、及び表示領域32は今日の曜日を表示する。次回薬を 服用する時間を表示するときには、表示領域33及び34は次回薬を服用する時 間を表示し、表示領域32は次回薬が服用される曜日を表示し、表示領域31は 選択された処方の番号を表示し続け、かつ表示領域35は「NEXT」と表示する。 装置がプログラムされ、かつイベントスイッチ4が押されて作動モードに入っ た後に、患者は最初に薬を服用せねばならない日付と時間とを知る。最初の服用 の時間において、マイクロコントローラ9は、アラーム回路8が聴覚的及び/あ るいは視覚信号を発生させて、その時間に最初に薬を服用しなければならないと 患者に警告する(ステップS26)。この警告信号は、患者が服用し かつイベントスイッチ4を押すまで、あるいは所定時間が経過するまで、断続的 に継続して発生される(ステップS27)。この時間の間に、表示領域35は、 次の服用する時間であることを示す「TAKE」と表示する。計画された時間よりも 前に、患者が処方された回数以上の服用を行いかつイベントスイッチ4を押した 場合には、アラーム回路8が作動し(ステップS28)、かつ表示領域35が「 ERR」(ステップS29)を表示し患者が選択した処方に適切に従っていない ことを示す。 アラーム回路8が作動している間に、患者が計画された時間を過ぎて処方され た時間内に服用しなかった場合には、表示領域35は、患者が計画された薬の服 用を怠ったことを示す「MISS」(ステップS34)と表示する。次に、ディ スプレイは、怠ってしまった服用が予定されていた時間を表示し、かつ装置をい かに進行させるか患者に入力要求する(ステップS36)。この時点で、患者が イベントスイッチ4を押して現在の処方を維持する(ステップS37)か、ある いは新たな処方を選択しても良い(ステップS38)。 最初の服用の際に、患者はイベントスイッチ4を押す。このイベントスイッチ により、薬を服用したことを記録し、かつマイクロコントローラが、選択された 処方に従って行われねばならない次回の薬の服用の時間/食事を自動的に計算し 、かつディスプレイ3上にこの計算された時間の表示を作用させるようにする( ステップS39)。さらに、マイクロコントローラは、処方箋に指示された全朋 用回数から服用されたものを減じ、残っている服用の回数を更新する。「LEF T」が表示領域35内に表示される間に、残りの服用回数を示すように、残って いる回数が表示領域33内に表示される(ステップS40)。 同様にして、1日の終わりには、マイクロコントローラが、処方内の全日数か ら1を引き、残っている日数のカウントを更新する。この残日数が表示領域33 内に表示され、残っている日数を表す(ステップS41)。 患者の処方が変わる限り、上記の操作手順が繰り返される。処方の服用回数が ほとんど使い果たされた場合(すなわち、6服用回数あるいはほとんど残ってい ない)に、ディスプレイは「FILL」と表示し、かつアラーム回路が作動され る(ステップS42)。患者が医師の指示で再構成された処方箋を有す る場合には、複数の作動手順がステップS21にて再開される。さもなくば、患 者が処方を完了し、さらなる投薬が必要ない場合には、リセットボタン2bを押 すことにより装置の電源がオフされる(ステップS43)。複数の種類の薬の服用に対する処方遵守装置 図5は、本発明の第2の実施形態に従う処方遵守装置のブロック図を示してい る。この実施形態において、ユーザは装置をプログラムしても良く、かつ複数の 種類の薬の服用状態をモニタしても良い。 第1の実施形態のための図2において示された中央処理装置及び支持回路に加 えて、第2の実施形態による装置50は、ディスプレイ51及びキーパッド52 を有している。ディスプレイ51は、ユーザに対する情報を表示する8つの文字 及び/または複数の図形表示領域を有している。この情報は、ドットマトリック スディスプレイ及び/またはスクロールディスプレイを使用して表示することも 可能である。ディスプレイを実施する例示的な方法としては、液晶ディスプレイ (LCD)、ブラウン管(CRT)、またはプラズマディスプレイを使用するこ とを含んでいる。 図5を参照すると、領域F1は複数の処方が行われるかどうかをユーザに知ら せ、F2はF6及びF7内で特定される薬品が使用される特定の投薬処方をユー ザに知らせ、及びF3は薬を服用するか否かをユーザに知らせる。ユーザが薬を 服用する場合にはF4が「TAKE」との言葉を表示し、服用しない場合にはF4が 「NEXT」との言葉を表示する。「OPERATE」モードは、ユーザ側の作用なしに装 置が正常に立ち返るモードと定めている。メニュー走査過程中に、領域F4は選 択しうる様々なオプションをユーザに知らせる。さらに、領域F4は、他の領域 内で提供される情報の特性または状態をユーザに知らせるために必要な他の情報 を提供する。領域F5は曜日、時、分、及びAMまたはPMといった時間情報を 表示し、かつF6は特定の投薬に対応するメモリスロットを特定するオプション の文字領域である。F7は特定の投薬を意味するプログラムされた情報をユーザ に表示し、F8は特定の投薬に対するプログラムが作動しているか、あるいは停 止しているかをユーザに知らせる。 図5に示すように、装置50はさらに6つのキー(選択53,メニュー54、 上55,下56,スヌーズ57、イベント58)を備えるキーパッド52を有し ている。所望であれば、数字キーパッド、英数字キーパッド、あるいはコンピュ ータキーボードといった他のキーを使用しても良い。これらのキーは、装置のプ ログラム中、及び装置の作動中に使われる。ユーザが、上キー55及び下キー5 6により様々なメニューアイテムの下のオプションをスクロールし、かつ選択キ ー53が所望のオプションを選択するために使用される。所定時間間隔以内に選 択キー53を作動させないと、装置は作動モードに復帰する。メニューキー54 の作動が成功することで、領域F4が図6Aに示したメニュー選択を表示する。 これらのオプションの中から一つが表示されている間に、選択キー53を押すこ とで、装置を選択された特定の作動モードにセットする。図5に示すように、キ ーパッド52がディスプレイ51と組み合わされても良い。あるいはキーパッド 52がディスプレイ51から分離されても良い。 複数の薬の処方遵守装置が、スヌーズ・スイッチ57とイベントスイッチ58 とをさらに有している。領域F6及びF7にて表示された投薬に対して、イベン トスイッチ58を押すことにより、以下の事象が生じる。領域F4がTAKEとの言 葉を表示するときには、今日の日付、現在時間、及び服用薬名が記録される(従 って服用を特定している)。次に、領域F4が、NEXTとの言葉、及び領域F5で 表示される次回薬を服用すべき次の時間を表示する。しかしながら、他の薬の服 用が早い時間であるならば、領域F4は服用に対して適切なNEXTスクリーンある いはTAKEスクリーンを表示する。領域F4がNEXTとの言葉を表示し、かつ薬を服 用すべき時間が所定時間範囲内であるときには、F4がTAKEとの言葉を表示する ときと同じシーケンスが作用する。しかしながら、領域F4がNEXTとの言葉を表 示し、かつ薬を服用すべき時間が所定時間範囲を越えたときには、現在の時計時 間及び今日の日付が薬の服用とともに特定され、この事象が記録される。ユーザ が所定時間範囲内に薬を服用し損ねたならば、装置は次の適切な薬の服用時間に 進む。さらに、スヌーズ・ボタン57がアラームを止めるために使われる。次に 、再びユーザに警告する前に、アラームが一定期間停止する。 以下において、本発明の第2の実施形態に従う処方遵守装置の作動が図6Aか ら図6Hを参照して記載する。図6Aは、メニューキー54を押すことでスクロ ール可能であってユーザが選択できる選択事項を示している。 図6Aに示されたメニュー選択事項は、時間(ステップS50)、ビュー(ス テップS60)、服用法(ステップS70)、アラーム(ステップS80)、ロ ック(ステップS90)、ハロー(ステップS100)、及び実行(ステップS 110)との各種オプションを有しており、これらは図6Bから図6Hに対応し て以下で説明される。ユーザは、メニューキー54を押すことで各オプションを スクロールし、次に選択キー53により所望のオプションを選択する。 図6Bは、現在時刻を表示あるいは編集するために必要なプログラムステップ を表している。時間オプションが図6Aにおいて選択された(ステップS50) 後に、ユーザは現在時間を表示するかまたは現在時間を編集するかを選択する( ステップS51)。ユーザがステップS51において現在時間を表示することを 選択し、かつ実行オプションを実行した(ステップS53)ならば、現在時間が 領域F6内に表示され(ステップS54)、装置が作動モードに復帰する。ユー ザがステッブS51において現在時間を編集することを選択したならば、ユーザ は各時間(曜日、時、分)をスクロールし、所望の時間を選択する(ステップS 52)。実行オプションを行った後に(ステップS53)、編集された時間が領 域F6に表示され、装置が動作モードに復帰する。 図6Cは、装置内にプログラムされた異なる複数の服用薬を見るプログラムス テップを示している。ビューオプションが図6Aで選択された(ステップS60 )後に、ユーザは様々な薬を服用する各回数をスクロールする(ステップS61 )。薬が服用されるべき回数が領域F5内に表示され、薬を特定するものが領域 F6及びF7内に表示される。次に、ユーザは実行オプションを選択し(ステッ プS62)、装置は動作モードに復帰する。 図6Dは、特定の薬の服用法(medication)を調べ、省略し、あるいはカスタ マイズするためのプログラムステップを示している。図6Aにおいて、服用オプ ションが選択された後に(ステップS70)、ユーザはスクロールしかつ 様々な服用法のうちの一つを選択する(ステップS71)。服用法を選択する際 に、ユーザが「LAST」、「FUTURE」、「OMIT」、及び「PROGRAM」を有するオプ ションをスクロールし、選択する(ステップS72)。「LAST」オプション(ス テップS73)は服用すべき最後の時間をユーザに知らせる。「FUTURE」オプシ ョン(ステップS74)により、ユーザは服用すべき将来の時間をスクロールし 、かつ「OMIT」オプション(ステップS75)により、ユーザは選択された服用 に対するプログラムを一時的に止める。服用に対するオン/オフ状態が領域F8 内に表示される。「PROGRAM」オプション(ステップS76)により、ユーザは 選択した薬の服用法に対する複数のプログラムパラメータをセット(カスタマイ ズ)する。図6Eは、各プログラムパラメータをセットするために必要とされた 各プログラムステップを示している。 プログラムオプションが図6Dにおいて選択された(ステップS76)後に、 ユーザは図6Eにおいて選択した服用法を特定するカスタマイズされた情報を入 力する(ステップS77a)。このカスタマイズされた情報は領域F7にて表示 される。ステップS77aが実行された後に、曜日毎の処方(すなわち、1/毎 日1日1回;2/毎日1日2回;3/毎日1日3回;及び4/毎日1日4回)( ステップS77c)、及びユーザが時間間隔を選択して薬を服用する時間毎の処 方(ステップS77d)とを有する複数の処方オプションの中から選択する。さ らに、定期的処方(月周期)、食事処方(食事時間)、カスタマイズ処方(カス タマイズされた時間間隔)、及び記録処方(薬を服用する時間を記録する)が含 まれる。定期的処方を選択した際には、ユーザが薬を服用する周期における日数 の数字を入力する(ステップS77e)。次に、ユーザが月内の日数を入力し( ステップS77f)、ユーザが薬の服用を開始したい月内の開始日を入力し(ス テップS77g)、及び今日の日付を入力する(ステップS77h)。さらに、 ユーザは、曜日毎の処方、時間毎の処方、及び定期的な処方に対して最初に薬を 服用する時間を入力する(ステップS77m)。食事オプションを選択した後に 、ユーザは食事に対応して、食後に、あるいは食前に、薬を服用する選択をする (ステップS77j)。カスタマイズオプションを選択した後に、ユーザは特定 の時間間隔を入力する(ステップS77 k)。記録オプション(ステップS77l)は薬を服用する時間を記録する。ユ ーザは実行オプション(ステップS77n)を選択して、装置を通常作動モード に復帰させる。 図6Fは、各アラームオプションをプログラムするプログラムステップを示し ている。図6Aにおいて、アラームオプション(ステップS80)が選択された 後に、ユーザは低アラーム、高アラーム、またはバイブレータアラームを選択す る(ステップS81)。次に、ユーザは実行オプション(ステップS82)を選 択して、装置を通常作動モードに復帰させる。 図6Gは、ロックオプションをプログラムするために必要とされるプログラム ステップを示している。図6Aにおいて、ロックオプション(ステップS90) が選択された後に、ユーザは装置のプログラム特性をロックするか、またはロッ クを外すかを選択する(ステップS91)。ユーザがプログラム特性をロックし たいならば、ユーザがステップS93にてコードを入力する。コードは、数字あ るいは文字の値の全ての組合せを有しても良い。ユーザがプログラム特性のロッ クを外すことを選択したならば、ユーザは装置のロックを外すためのコードを入 力する(ステップS92)。次に、ユーザは実行オプションを選択し(ステップ S94)、装置を動作モードに復帰させる。 図6Hは、ハローオプションをプログラムするために必要な複数のプログラム ステップを示している。図6Aにおいて、ハローオプションが選択された(S1 00)後に、ユーザは電話・名前情報、または食事時間情報を入力しても良い( ステップS101)。ユーザが電話・名前情報を入力することを選択したならば 、ユーザは所望の電話・名前情報を入力し(ステップS102)、次に他の名前 と電話番号を入力するように選択する(ステップS104)。ユーザがさらに他 の電話番号と名前を入力することを望むならば(ステップS104にてYES) 、プログラム手順はステップS102に復帰する。ユーザが電話番号及び名前を 他に入力したくないならば(ステップS104にてNO)、ユーザは実行オプシ ョンを選択し(ステップS105)、装置は作動モードに復帰する。ステップS 101において、ユーザが食事時間情報を入力することを選択するならば、ユー ザはステップS103にて、朝食、昼食、及び夕食の それぞれに対する所望の時間を入力する。所望の食事時間情報が入力された後に 、ユーザはステップS105にて実行オプションを選択し、装置は動作モードに 復帰する。 ワイヤレス出力 図7は本発明の第3の実施形態を示している。この実施形態に従う処方遵守装 置のプログラム及び作動は、大半の態様において、第1の実施形態及び第2の実 施形態のプログラム及び作動と同様であるので、同様の特徴点の記載については 省略する。図7を参照すると、処方遵守装置は、さらにワイヤレス・リンク(図 示せず)を介して、外部のワイヤレス送信機/受信機41と通信するワイヤレス 送信機/受信機40(Microchip Part No.SFH485)を有している。外部ワイヤ レス送信機/受信機41は、ワイヤレス送信機/受信機42と、パーソナルコン ピュータのような入力装置への接続のためのインターフェイス43とを有してい る。インターフェイスは、標準RS−232シリアルインターフェイスが好まし く、情報を送信しかつ受信するための好ましい実施形態では赤外線技術が使用さ れる。パーソナルコンピュータがソフトウエアを実行する。これにより複数の機 能ボタンを使って直接プログラムする代わりに、装置がパーソナルコンピュータ を介してプログラムされる。第1の実施形態及び第2の実施形態に対する上述し たプログラム手順が、本実施形態ではパーソナルコンピュータ上で実行される。 よって、上述した複数のパラメータ(時間、食事、薬の数等)をパーソナルコン ピュータ・キーボードを介して単純に入力することにより、装置をプログラムす ることがより簡便に行われる。 パーソナルコンピュータを介しての患者によるあるいは患者の医療介護提供者 による情報入力は、ワイヤレス送信機/受信機42により伝送され、ワイヤレヌ 送信機/受信機40により受信され、かつ第1の実施形態及び第2の実施形態に 対して記載された複数のボタンを介して、あたかも直接入力しているかのように 処理される。ワイヤレス送信機/受信機40は外部装置に現在の装置の状態を折 り返して伝送し、かつ情報がディスプレイ3,51上に表示される。 図7の装置は、さらに、イベントスイッチ4,58が押されたときに、患者 が各薬を服用したことを記録する不揮発性メモリ10を有している。薬を服用し たといった情報は、ワイヤレス・リンクを介してアクセス可能である。そのため 、医師は、薬を服用する際に患者が処方を守っているかを調べることができる。 好ましい実施形態の不揮発性メモリ10は8KBシリアルEEPROM(Microc hip Part No.24LC08B)であるが、本発明の範囲を逸脱すること無しに同等のメ モリを使用しても良い。パーソナルコンピュータ上で装置をプログラムした後に 、装置の患者による操作は、第1の実施形態及び第2の実施形態に対して上述し た操作と同様である。 ワイヤレス送信機/受信機40は、振幅変位電鍵操作(ASK)変調を使用し て、外部ワイヤレス送信機/受信機へもしくは外部ワイヤレス送信機/受信機か ら赤外線エネルギを送信/受信する。赤外線技術は、図示の目的で単に開示した に過ぎず、他の各種ワイヤレス技術及び各種変調方法が本発明の範囲内であると 考えられる。 さらに、処方遵守装置が、各装置に付され、かつ遠隔地からプログラムすると きに特定の装置を区別する目的のためにプログラムメモリ20内に格納された固 有のID番号を有している。 装置をプログラムすることに関連して、曜日、時間、及び他のパラメータのよ うな各種パラメータがグローバルレジスタ内にセットされても良い。ここで、服 用法特定パラメータが固有のレジスタ内にてプログラムされる。ユーザが各レジ スタに対し装置内にプログラムされた情報を再考でき、かつ他の関連する情報を 再考できるように、追加の可能性を有しても良い。この情報は、装置自体及び/ またはワイヤレス・コンピュータ・インターフェースを介して再考されても良い 。 イベントスイッチ4,58の作動により、随時データが不揮発性メモリ内に格 納される。さらに、このような随時データは固有にする特性と関連している。こ れにより特定の療法すなわち治療の使用が追跡されうる。 文字あるいはシンボルにより個々のレジスタを区別することに加えてあるいは その代わりに、装置が、名前や記載(すなわち、黄色錠剤、利尿剤等)によりレ ジスタに関連づけられて特定の薬剤を互いに区別する情報といった使いや すい情報を備えてもよい。さらに、使用説明書が、ユーザに有用な情報(すなわ ち、食物とともに服用;牛乳を避ける等)を提供する注意とともに提供されても 良い。このような両タイプの追加の情報は、以下で記載するように音声形態また は文字形態のいずれかで適切な時間にリコール及び表示するように、各レジスタ にアクセス可能であろう。 さらに、本装置のワイヤレス放射は、その一部(要素)を変換して第二の装置 を駆動させるように使用することも可能である。よって、アラームに関連したワ イヤレス信号を放射することは、複数の第2のアラームを駆動させるための信号 として使用することも可能である。これらの第2のアラームは、聴覚障害者ある いは視覚障害者である各個人に警告するため、精神的あるいは身体的ハンディキ ャップを負った各個人に服用法を与えるよう、各供与システムに警告するため、 またはその他多様なタイプの全装置を作動させるために、使用することが可能で ある。 規格化された設定の範囲内で、アラームロジックにより起動される処方遵守装 置からの放射は、投薬ステーションあるいは治療ステーションと関連させて使用 されても良く、あるいは同様に、患者に対して特定の投薬あるいは治療を施す時 間になったことをスタッフに警告することに使用されても良い。よって、本発明 によると、薬局における治療の処方の予定及び計画が、医師または他の介護提供 者により、処方遵守装置内にプログラムされても良い。この実施形態において、 装置は、処方された方法で及び/または処方された時間にスタッフが投薬すなわ ち治療を提供するように指示する機能を行うこと供与が可能である。 本発明において、この処方遵守装置は、イベントスイッチの駆動とともに、あ るいは薬剤ボトル等を開封することにより受動的に出力されるワイヤレス放射に 対する可能性を備えている。ワイヤレス放射は独立したユニットの特定のサイン を担持し、かつ独立した各受信機により集められることができる。従って、放射 データの収集は、投薬及び治療の適切に行ったかを評価かつ測定するために、か つ重大な無視あるいはエラーが生じた(例えば、投薬が適切に行われなかった) ならば、警告/アラーム状態を提供するために使用することが可 能である。 さらに、ワイヤレス放射出力は、他の装置(すなわちデバイス)により同時発 生の信号放射を作用させるために使用することも可能である。処方遵守装置及び その他の装置による同時発生のワイヤレス放射は、とても狭い時間シーケンスで 独立した記録器により受信されることが可能である。従って、作動と各機器との 一時的・近接的関連が形成される。例えば、「イベントスイッチ」の処方遵守装 置に対する作動は、独立した受信機により集められかつ他とは区別された適切な 患者の装置が信号を放射する信号を発生する。さらに、この信号は受信機により 集められる。受信機ID、処方遵守装置ID、及び患者IDの相互関係を介して データセットが生成され、特定の作動、特定の場所、特定の投薬、及び特定の患 者の相互関係が形成され得る。 取付装置 図8A、図8B、及び図8Cは、種々の容器、及び平坦あるいは湾曲している 表面に取り付けられた処方遵守装置を示している。図8Aは、鍵のチェーンある いはペンダント(図示せず)として使用を容易にするチェーンまたは輪への取付 を可能にする適用部を裏面に有するプラスチックのケース内に納められた自立装 置としての処方遵守装置を示している。装置は、柔軟性がありかつ湾曲した容器 の形状または平坦な表面に適応するために曲げることができる襟部(図8B及び 図8CのA)内に丁度収まっている。「翼部」及び襟部の裏面は、表面または容 器への取付器具を接着する接着剤で覆われている(図8C)。狭い構成が必要な 所に対する応用において、「翼部」が点D(図8B内)にて切り取られてもよく 、かつ表面への取付は、襟部C(図8C内)の裏面上の接着剤を介して唯一的に 取り付けられることも可能である。 よって、本発明による処方遵守装置は、接着、革ひも、ベルクロ(登録商標) 、機械的取付具、容器それ自体の構成要素として一体の部材、あるいはその他あ らゆる取付具の方法により投薬容器に取り付けても良い。さらに、装置は自立し て作動し、かつ投薬容器に取り付けられる必要もない。 装置は、広配列の医療搬送システム及び自立したユニットとともに、あるい はその一部として使用されることが可能である。医療容器とは独立した自立した ユニットは、置時計、ペンダント、キーチェーン、あるいは腕時計として(ある いはそれらの一部として)の使用を有している。他の自立した応用は、ポケット ベルまたはセルラーテレホンに対して使用される構成、または一般人により容易 に実行されうるその他の同様な構成と同様な構成を有している。さらに、本装置 を薬容器に取り付けること、及び薬容器の一部として一体構成とすることに加え て、本発明は、ブリスタパック、薬箱、丸薬箱、または薬剤を供給することを目 的としたその他全ての容器とともに、または一部として使用可能な各種処方遵守 装置を記載している。さらに、本装置は、キャビネット、またはカート、または 施設向き設定において投薬(すなわち治療)を施す際にともに使用されるその他 同様の装置と一体形成するか、またはそれらを使用することが可能である。 アラーム 上述したように、本装置は、回路を起動して、患者に薬を服用するときを警告 する。これらのアラーム可能性は、聴覚信号及び視覚信号に加えて、バイブレー タあるいは信号に匹敵するモードのような触覚信号、記録器あるいはデジタル発 生器を介して得られる音声信号、及び複数の第2の装置(例えば、各種アラーム 、患者補助器具等)の起動を作用させるための、あるいはいくつかの活動形態を とる(例えば、投薬または治療を提供する)医療人員あるいはその他の人員に警 告するための、変換要素としてのワイヤレス出力の使用を有している。処方遵守 装置がユーザに情報を伝達する道は、触覚信号、視覚信号、及び聴覚信号を有し ている。 ポケベルで使用されるバイブレータのような触覚刺激、あるいは同様の刺激を 使用することで、会社で他人に警告することなしにユーザに警告することが可能 な離散信号がユーザに提供される。触覚刺激の作動は、視覚刺激及び聴覚刺激に 対して記載された方法と類似の方法でなされる。 さらに、本発明による装置は、記録された信号の使用を有しており、ユーザに 特定情報及び/または指示情報を提供する。各処方装置がこれらの可能性を 達成するために、これらの処方装置は、マイクロホン、スピーカ、及び固体記録 装置を具備していても良い。記録モード時には、ユーザは投薬及び/または適切 な用法の特定に関する音声入力を提供することが可能である。ユーザ(または医 療介護提供者)の記録された情報の使用は、装置のマイクロプロセッサ(あるい は複数のマイクロプロセッサ)のレベルで使用されるロジック毎に生じ、かつユ ーザにより記録された情報に加えて予め記録された情報を組み込んでも良い。よ って、記載した多様な薬装置により、特定のレジスタ内のロジックが、「PM1 0時;黄色錠剤を服用;食事と共に服用」のように、記録されたシーケンスの巻 き戻しを命令するために使用されても良い。このようなシーケンスは、ユーザが 記録した信号及び予め記録された信号を組み合わせても良く、ユーザに治療の種 目、使用時間、特別な指示、及びその他の適切な各種パラメータを警告する。こ のようなシーケンスは多種投薬装置内の複数の特定レジスタ内で適切に使用され 、よって適切なタイミングと特定の投薬の正しい使用に対しての実際的な忠告を ユーザに提供する。 さらに、ユーザの初歩の行動は、視覚的IDまたは記録されたIDと処方情報 とを表示することを始める必要があっても良い。よって、処方装置は、最初に、 聴覚的刺激、視覚的刺激、あるいは触覚的刺激を発生してもよく、次に、ユーザ の行動により、装置が適切な聴覚情報及び/または視覚情報を表示する。このよ うな聴覚的情報または視覚情報のような表示は、上記情報を聞き取る際または見 る際に、ユーザのプライバシーを保護するような方法(例えば、イヤホン)で、 達成されても良い。 処方予定表 表1は、午前、正午、午後等に対する各服用インターバルの概要を示したもの である。通常、患者は14時間の間起きており、これが最も良く患者が取りやす い一日の服用インターバルである。14日が、患者が薬を服用するのに望ましい 一連の時間間隔に分けられる。あるいは、投薬時間間隔が、食事時間(例えば、 朝食前、朝食後、昼食時等)に対応しても良い。 図9は、ユーザが容易に服用すべき薬を調節できるようにする追加のプログラ ム処方を示している。 表1で示したような行列内で生成された特定の時間を使用することで、処方1 ,2,3,及び4のような図9にて特定された最も一般的な処方に基づいて薬を 服用するように、患者用に適切な時間の単純定義を可能とする。これらの簡単な 処方により記述されない薬の服用が、追加の処方により処理されても良い。処方 0は、患者が定義し直すことが許された(例えば、薬を服用するときには、1日 に9回の特定時間)十分にカスタム用の処方である。処方5は、処方された間隔 で服用しなければならない服用法のために構成されており、最大99時間までの 間隔に適用できる。処方6は、ある薬の服用後、別の薬を服用してはいけない特 定の間隔を定めるように作用する。処方7は、投薬する月ごとの周期を定めてい る(すなわち、患者は一日の間あるいはその他の周期の間における薬を服用する 期間または薬を服用してはいけない期間を知らされる。処方8,9,及び10は 、各食事と関連して施されるべき投薬を使用するためである。これらの処方は、 8:00 AM、12:30 PM、及び6:00 PMのデフォルト時間を有しても良いが、患者は、 患者自身の予定に適する時間にセットすることが可能である。処方11は、イベ ントボタンの作動のみが記録されたモードのみの記録である。 図9において示した処方をプログラムすることは、第1の実施形態及び第2の 実施形態において記載した各プログラムステップと同様である。手短に記載する と、図9内の各処方のうちから一つをプログラムするために、ユーザはそ の日の現在時間をセットし、かつ所望の処方番号を選択する。処方0をプログラ ムするためにT1〜T9に対する各時間がセットされる。一連の各時間は、設定 0:00により終了するようにしてもよい。 処方1〜4に対して、行われるべき最初の薬の服用の時間がセットされ、かつ 服用した時間が自動的に適切に計算される。 処方5に対して、最初の薬の服用の時間及び所望の時間間隔がセットされる。 時間間隔は0と100の間の全ての数字としてセットされても良く、あるいは、 時間間隔は、シーケンス1時間,2時間,3時間,4時間,6時間,8時間,1 2時間,24時間,36時間,48時間,60時間,72時間,84時間,96 時間から選択しても良い。各服用時間は、間隔時間を最初の服用時間あるいは前 もって計算された服用時間に足すことにより自動的に計算される。 処方6に対して、時間間隔が0と100の間の数字としてセットされるか、ま たはシーケンス1時間,2時間,3時間,4時間,6時間,8時間,12時間, 24時間,36時間,48時間,60時間,72時間,84時間,96時間から 選択しても良い。服用時間は、間隔時間を最初の時間あるいは前もって計算され た服用時間に足すことにより自動的に計算される。 処方7に対して、最初に行われる服用の時間がセットされる。次に、日数(す なわち、処方が行われる連続した日の数)がセットされる。周期での日々(すな わち、月内の日々すなわち日数)と、今日の日付または周期内の日数がセットさ れる。周期における開始日がセットされ、かつ服用回数が自動的に計算される。 さらに、本装置は周期のうちのどの日に薬の服用がなされるかをユーザに知らせ る。ユーザが新しい周期の最初の服用時間を入力するときに、本装置は、周期内 の日に対する新しい値を入力するようにユーザに対して入力要求する。例えば、 ユーザが各月の16日から25日に薬を服用することを望み、かつ今日が4月9 日であると仮定する。この場合には、服用日数=10、周期の日数=30、今日 の日付=9、及び開始日=16である。 処方8に対して、ユーザは朝食(08:00 AM)、昼食(12:30 PM)、及び夕食(6: 00 PM)に対するデフォルト時間を走査しかつ選択し、さらに、ユーザがデフォ ルト時間を変更することも可能である。 処方9に対して、ユーザは朝食(08:00 AM)、昼食(12:30 PM)、及び夕食( 6:00 PM)に対するデフォルト時間を走査しかつ選択し(及びデフォルト時間を 変更しても良い)、服用時間は選択した食事時間に2時間を加えることにより自 動的に計算される。 処方10に対して、ユーザは朝食(08:00 AM)、昼食(12;30 PM)、及び夕食 (6:00 PM)に対するデフォルト時間を走査し(及びデフォルト時間を変更して も良い)、服用時間は選択した食事時間から1時間を引くことにより自動的に計 算される。 第1の実施形態及び第2の実施形態にて示したイベントスイッチは、年輩の人 による作用が難しくないようなサイズであるべきである一方で、同時に偶発的な 作動に対しては保護するものである。装置の偶発的電源オフに対して保護するよ うに、リセットスイッチは、その作動が細い針状物を必要とするようなサイズで ある。機能ボタンは、装置がセットアップモードで無いときには、アラーム回路 を不稼働にすることを除いて影響を与えないので、機能ボタンの偶発的電源切断 は害を与えない。 さらに、低バツテリー表示器を具備している。電池が最後に交換された時から 一定の日数が経過した後に、ディスプレイが「BAT」と表示して、電池がまもな く交換されるべきであることを警告する。 電子回路構成及びプログラムパラメータ 本発明は、従来の汎用デジタルコンピュータ、あるいは本明細書の記載に従っ てプログラムされたマイクロプロセッサを使用して、簡便に実現されても良い。 上記記載はコンピュータの分野の当業者には明確である。適切なソフトウエア符 号化が、本発明の開示内容に基づいてプログラムの当業者により容易に作成する ことが可能である。上記記載はソフトウエアの分野の当業者には明確である。さ らに、本発明は、応用特定集積回路を用意し、あるいは複数の従来の構成回路の 適切なネットワークを相互結合することより実現されても良い。 上記記載は当業者にとって容易かつ明確である。 本発明は、本発明のプロセスを実行するようにコンピュータをプログラムす るために使用することができる各命令を有する記録媒体であるコンピュータプロ グラム製品を有している。記録媒体は、フロッピーディスク、光ディスク、CD −ROM、及び光磁気ディスク、ROM、RAM、EPROM、EEPROM、 磁気カードまたは光学カードを有する全てのタイプのディスク、あるいは電子命 令を格納するために適した全てのタイプのメディアを有することができる(しか しこれらに限られない)。 上記記載を考慮すると、明らかに本発明の多くの変形及び変更が可能である。 本発明の記載とともに言及した複数の特定パラメータは、例示目的のために単に 示しただけであって、全ての点で本発明の範囲を制限するものではない。従って 、請求の範囲内にて、本発明が特定して記載したものとは異なって実行されても よいことは理解されよう。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 EP(AT,BE,CH,CY, DE,DK,ES,FI,FR,GB,GR,IE,I T,LU,MC,NL,PT,SE),OA(BF,BJ ,CF,CG,CI,CM,GA,GN,ML,MR, NE,SN,TD,TG),AP(GH,GM,KE,L S,MW,SD,SZ,UG,ZW),EA(AM,AZ ,BY,KG,KZ,MD,RU,TJ,TM),AL ,AM,AT,AU,AZ,BA,BB,BG,BR, BY,CA,CH,CN,CU,CZ,DE,DK,E E,ES,FI,GB,GE,GH,GM,GW,HU ,ID,IL,IS,JP,KE,KG,KP,KR, KZ,LC,LK,LR,LS,LT,LU,LV,M D,MG,MK,MN,MW,MX,NO,NZ,PL ,PT,RO,RU,SD,SE,SG,SI,SK, SL,TJ,TM,TR,TT,UA,UG,UZ,V N,YU,ZW (72)発明者 セクラ,キャロル エム アメリカ合衆国 フロリダ 33037 キー ラーゴ アンカー ドライヴ #431 100

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 1. 処方遵守装置において、 マイクロコントローラと; 予めプログラムされた複数の投薬処方を表すデータを格納するプログラムメモ リと; 複数の前記処方から一つを選択し、かつ前記処方に対応して前記装置をプログ ラムするセレクタと; ディスプレイと; を備えて成り、 前記セレクタは、薬の服用を記録するために、該薬の服用後に患者により作動 されるイベントスイッチを有し、 前記イベントスイッチにより、前記マイクロコントローラが、前記セレクタに より選択された処方に従って、次の前記薬の服用が予定されている時間の表示を 駆動することを特徴とする処方遵守装置。 2. 前記装置を薬容器に取り付けるための取付機構をさらに備えていることを 特徴とする請求項1記載の処方遵守装置。 3. 送信機/受信機と; 入力装置と接続されるべく構成された外部送信機/受信機と; をさらに備えて成り、 前記外部送信機/受信機が、複数の前記処方から一つを選択しかつ複数の遠隔 地から前記処方に従って前記装置をプログラムするために、ワイヤレス・リンク を介して前記送信機/受信機と通信することを特徴とする請求項1記載の処方遵 守装置。 4. 前記入力装置はパーソナルコンピュータであることを特徴とする請求項3 記載の処方遵守装置。 5. 前記ワイヤレス・リンクは赤外線リンクであることを特徴とする請求項3 記載の処方遵守装置。 6. 前記患者が薬を服用するように予定されているとき毎に、前記患者に警 告するアラーム回路をさらに備えることを特徴とする請求項1記載の処方遵守装 置。 7. 前記イベントスイッチは、前記処方及びプログラムオプションを介して走 査するように駆動され、かつ 前記セレクタが、 前記装置の電源をオン及びオフさせるリセットボタンと; 適切な前記処方を選択しかつ複数のオプションをプログラムする機能ボタンと ; をさらに備えていることを特徴とする請求項1記載の処方遵守装置。 8. 前記処方のそれぞれは、毎日前記薬を服用すべき回数、または前記薬を服 用する間の事象を記録し、かつ 前記プログラムオプションは、 最初に前記薬を服用すべき1日のうちの時間、あるいは選択した処方に従って デフォルトの回数の設定と; 前記最初に服用すべき週のうちの曜日と; を有することを特徴とする請求項7記載の処方遵守装置。 9. 前記プログラムオプションが、さらに 前記患者の前記事象に対して特定された回数と;処方箋における服用数と; を備えることを特徴とする請求項8記載の処方遵守装置。 10. 前記デイスプレイが、 前記セレクタにより選択された前記処方の番号を表示する第1の表示領域と; 次回前記薬を服用する週のうちの曜日を表示する第2の表示領域と; 前記薬を服用する時間または前記薬を服用する間の事象を表示する第3の表示 領域と; 前記薬を服用する時間に対するAMまたはPM設定を表示する第4の表示領域 と; 前記第1の表示領域から前記第4の表示領域にて現在表示されている情報の性 質を示すアイコンを表示する第5の表示領域と; を備えることを特徴とする請求項1記載の処方遵守装置。 11. 前記第3の表示領域が、さらに、現在の時間を表示することを特徴とす る請求項10記載の処方遵守装置。 12. 前記第3の表示領域が、さらに、処方箋に残っている薬の服用回数を表 示することを特徴とする請求項11記載の処方遵守装置。 13. 前記ディスプレイが、液晶ディスプレイであることを特徴とする請求項 1記載の処方遵守装置。 14. 前記患者が前記薬を服用し、かつ次回の服用が予定されている時間より も前か、または後に、前記イベントスイッチを所定回数以上押すならば、前記ア ラーム回路が作動することを特徴とする請求項6記載の処方遵守装置。 15. 前記マイクロコントローラにより、前記ディスプレイが、所定の日数が 経過した後に低バッテリー表示を示すことを特徴とする請求項1記載の処方遵守 装置。 16. 前記アラーム回路が、聴覚信号を発生させることで前記患者に警告する ことを特徴とする請求項6記載の処方遵守装置。 17. 前記アラーム回路が、視覚信号を発生させることで前記患者に警告する ことを特徴とする請求項6記載の処方遵守装置。 18. 前記イベントスイッチが作動したときに、前記患者が薬を服用する回数 を記録する不揮発性メモリをさらに備え、該メモリの内容は前記ワイヤレス・リ ンクを介してアクセス可能であることを特徴とする請求項3記載の処方遵守装置 。 19. 前記不揮発性メモリは、電気的書き換え可能な読み出し専用メモリ(E EPROM)を備えることを特徴とする請求項18記載の処方遵守装置。 20. 前記予めプログラムされた複数の投薬処方のうち少なくとも一つが複数 の服用法に対応することを特徴とする請求項1記載の処方遵守装置。 21. 前記イベントスイッチは、さらに前記予めプログラムされた複数の投薬 処方に基づく処方情報を見るために、作用することを特徴とする請求項20記載 の処方遵守装置。 22. 前記患者が前記複数の服用法のうち少なくとも一つを選択するように 予定されているときに、患者に警告するアラーム回路をさらに備えることを特徴 とする請求項20記載の処方遵守装置。 23. 処方遵守情報が前記予めプログラムされた複数の投薬処方に基づいて生 成され、かつ該処方遵守情報が記録されることを特徴とする請求項20記載の処 方遵守装置。 24. 前記患者が、予め定められた時間間隔及び前記薬剤の最初の服用時間に 基づいて、前記複数の服用法のうち一つを選択するように予定されているときに 、前記予めプログラムされた複数の投薬処方のうち少なくとも一つが回数を計算 することを特徴とする請求項20記載の処方遵守装置。 25. 聴覚的表示、音声表示、及びバイブレーション表示の少なくとも一つを 有するアラーム回路をさらに備えることを特徴とする請求項1記載の処方遵守装 置。 26. 送信機/受信機と; 第2の装置に接続されるように構成された外部送信機/受信機と; をさらに備えて成り、 前記送信機/受信機は、ワイヤレス・リンクを介して、前記外部送信機/受信 機と通信して、アラームを発すること、前記服用法を供与すること、及び前記予 めプログラムされた複数の投薬処方に基づく処方情報を少なくとも第3の装置に 伝送することの少なくとも一つを行うために、前記第2の装置を駆動することを 特徴とする請求項1記載の処方遵守装置。 27. 処方遵守装置において、 コントロール手段と; 複数の予めプログラムされた投薬処方を表すデータを格納するためのプログラ ムメモリ手段と; 複数の前記投薬処方から一つを選択し、かつ前記投薬処方に従って前記装置を プログラムするためのセレクト手段と; 表示手段と; を備えて成り、 前記セレクト手段は、薬を服用したことを記録するために、薬の服用後に患 者が作動させるイベントスイッチを有し、該イベントスイッチにより、前記コ ントロール手段が、前記セレクト手段により選択された前記処方に従って、次回 予定されている薬の服用の時間を表示させることを特徴とする処方遵守装置。 28. 前記装置を薬容器に取り付けるための取付手段をさらに備えることを特 徴とする請求項27記載の処方遵守装置。 29. 送信機/受信機と; 前記送信機/受信機とワイヤレス・リンクを介して通信して、複数の前記処方 から一つを選択し、かつ複数の遠隔地から前記処方に従って前記装置をプログラ ムするための、入力装置に接続されるように構成された外部送信機/受信機と; をさらに備えることを特徴とする請求項27記載の処方遵守装置。 30. 前記ワイヤレス・リンクは赤外線リンクであることを特徴とする請求項 29記載の処方遵守装置。 31. 前記入力装置はパーソナルコンピュータであることを特徴とする請求項 29記載の処方遵守装置。 32. 前記イベントスイッチが作動するときに、前記患者が前記薬を服用する 回数を記録するための不揮発性メモリ手段をさらに備えて成り、 前記メモリ手段の内容は、前記ワイヤレス・リンクを介してアクセス可能であ ることを特徴とする請求項29記載の処方遵守装置。 33. 前記不揮発性メモリ手段は、電気的書き換え可能な読み出し専用メモリ (EEPROM)を備えることを特徴とする請求項32記載の処方遵守装置。 34. 前記イベントスイッチが前記処方及び複数のプログラムオプションを走 査するように作用し、かつ 前記セレクト手段が、 前記装置をオン及びオフさせるためのリセットボタンと; 適切な前記処方をを選択しかつ各オプションをプログラムするための機能ボタン と; をさらに備えることを特徴とする請求項27記載の処方遵守装置。 35. 複数の前記処方のそれぞれは、毎日服用すべき前記薬の回数または前 記薬を服用する間の複数の事象を記録するものであり、かつ 複数の前記プログラムオプションは、 最初に服用すべき前記薬の1日の時間、または選択した処方に従うデフォルト 回数の設定と; 前記最初に服用すべき曜日と; を有することを特徴とする請求項28記載の処方遵守装置。 36. 複数の前記プログラムオプションは、複数の前記事象に対する前記患者 の特定の各回数と;処方における朋用数と;をさらに有することを特徴とする請 求項35記載の処方遵守装置。 37. 前記表示手段が、 前記セレクタにより選択された前記処方の番号を表示する第1の表示領域と; 次回に前記薬を印用する週のうちの曜日を表示する第2の表示領域と; 前記薬を服用する時間または前記薬を服用する間の事象を表示する第3の表示 領域と; 次回に前記薬を耶用する時間を表示する第4の表示領域と; 前記第1の表示領域から前記第4の表示領域にて現在表示されている情報の性 質を示すアイコンを表示する第5の表示領域と; を備えることを特徴とする請求項27記載の処方遵守装置。 38. 前記第3の表示領域が、さらに現在時間を表示することを特徴とする請 求項37記載の処方遵守装置。 39. 前記第3の表示領域が、さらに処方箋に残っている服用回数を表示する ことを特徴とする請求項38記載の処方遵守装置。 40. 前記表示手段は液晶ディスプレイを備えることを特徴とする請求項27 記載の処方遵守装置。 41. 前記患者が前記薬の服用を予定されているとき毎に、前記患者に警告す るためのアラーム手段をさらに備えることを特徴とする請求項27記載の処方遵 守装置。 42. 予定されている次回の服用時よりも前もしくは後に、前記患者が前記 薬を服用しかつ所定回数以上前記イベントスイッチを押すならば、前記アラーム 手段が作動することを特徴とする請求項41記載の処方遵守装置。 43. 前記コントロール手段により、前記表示手段が、所定日数が経過した後 に、低バッテリー表示を示すことを特徴とする請求項27記載の処方遵守装置。 44. 前記アラーム手段が、聴覚信号を発することで、前記患者に警告するこ とを特徴とする請求項41記載の処方遵守装置。 45. 前記アラーム手段が、視覚信号を発することで、前記患者に警告するこ とを特徴とする請求項41記載の処方遵守装置。 46. 処方遵守装置を作動させる方法であって、 (a)前記装置をセットアップ状態に切り替える段階と; (b)現在時間を前記装置にプログラムする段階と; (c)複数の予めプログラムされた投薬処方のうち一つを選択する段階と; (d)最初に薬を服用すべき1日の時間または最初に薬を服用すべき間の事象 をプログラムするか、または選択した前記処方に従ってデフォルト回数を設定す る段階と; (e)最初に薬を服用すべき週の曜日をプログラムする段階と; (f)処方箋における服用数をプログラムする段階と; (g)装置をセットアップ状態から作動状態に切り替える段階と; (h)薬を服用したことを前記装置に示す段階と; (i)前記処方がほとんど終了した後に、前記装置を作動状態からオフ状態に 切り替える段階と; を備えることを特徴とする処方遵守装置を作動させる方法。 47. 前記(a)段階及び前記(i)段階はリセットボタンを作用させること で実行されることを特徴とする請求項46記載の処方遵守装置を作動させる方法 。 48. 前記(b)段階は、イベントスイッチを作用させてディスプレイ上に表 示された回数を走査することで実行され、かつ表示されたときに機能ボタンを作 用させて現在時間を選択することで実行されることを特徴とする請求項4 6記載の処方遵守装置を作動させる方法。 49. 前記(c)段階は、イベントスイッチを作用させてディスプレイ上に表 示された前記予めプログラムされた複数の処方を走査することで実行され、かつ 表示されたときに、機能ボタンを作用させて適切な処方を選択することで実行さ れることを特徴とする請求項46記載の処方遵守装置を作動させる方法。 50. 前記(d)段階は、イベントスイッチを作用させてディスプレイ上に表 示される回数または事象を走査することで実行され、かつ表示されたときに機能 ボタンを作用させて適切な回数または事象を選択することで、またはイベントス イッチを作用させて選択された処方に従う予めプログラムされたデフォルト回数 を設定することで、実行されることを特徴とする請求項46記載の処方遵守装置 を作動させる方法。 51. 前記(e)段階は、イベントスイッチを作用させて、ディスプレイ上に 表示される週の曜日を走査することで実行され、かつ表示されたときに機能ボタ ンを作用させて、適切な曜日を選択することで実行されることを特徴とする請求 項46記載の処方遵守装置を作動させる方法。 52. 前記(f)段階は、イベントスイッチを作用させてディスプレイ上に表 示された回数を走査することで実行され、かつ表示されたときに機能ボタンを作 用させて適切な回数を選択することで実行されることを特徴とする請求項46記 載の処方遵守装置を作動させる方法。 53. 前記(g)段階は、複数の前記処方から一つを選択しかつ前記装置をプ ログラムした後に、イベントスイッチを作用させることで実行されることを特徴 とする請求項46記載の処方遵守装置を作動させる方法。 54. 前記(h)段階は、前記装置が次回の前記薬を服用する時間を表示する ように、薬を服用した後にイベントスイッチを作用させることで、実行されるこ とを特徴とする請求項46記載の処方遵守装置を作動させる方法。 55. 前記(a)段階乃至前記(i)は、前記処方遵守装置と通信する入力装 置を作用させることで実行されることを特徴とする請求項46記載の処方遵守装 置を作動させる方法。 56. 前記入力装置は、ワイヤレス・リンクを介して前記処方遵守装置と通 信することを特徴とする請求項55記載の処方遵守装置を作動させる方法。 57. 前記ワイヤレス・リンクは赤外線リンクであることを特徴とする請求項 56記載の処方遵守装置を作動させる方法。 58. 前記イベントスイッチを作用させたときに、薬を服用する回数を記録す る段階をさらに備えることを特徴とする請求項56記載の処方遵守装置を作動さ せる方法。 59. 前記ワイヤレス・リンクを介して、記録された回数にアクセスする段階 をさらに備えることを特徴とする請求項58記載の処方遵守装置を作動させる方 法。
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