CN101541360B - 包括日志功能的输送系统用户界面 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种用于显示信息的设备，其包括用于存储数据的存储装置，适于给用户显示数据的显示装置，和用户输入装置。数据被组织为若干数据单元，每个数据单元包括时间数据、类型数据和信息数据。显示装置适于，以图形方式显示包括至少两个周期视图的总周期视图，以图形方式显示单个周期视图，以图形方式显示与特定数据类型对应的符号，为每个周期视图以图形方式显示至少一个数据类型符号，显示卡片视图，该卡片视图包括与所选符号对应的信息数据。用户输入装置使用户能够从总周期视图中选择所需周期视图，由此显示器显示所选周期视图；用户输入装置还能使用户选择所需符号，由此显示器显示卡片视图，该卡片视图示出至少一部分对应的信息数据。通过该设置，数据显示用户界面被创建，既给用户提供所存储数据的总览，又使用户能够轻松导航以随意地取回更为详细的数据信息。
Description
技术领域
本发明一般涉及电子控制的药物输送系统和设备。在具体实施例中，本发明涉及结合了用于输送设备日志功能导航的用户操作界面的医药输送设备，不过本发明的各个不同方面适用于用户需要存储和显示数据的所有类型的设备或系统。
背景技术
在本发明的公开中，主要参考了通过输入胰岛素对糖尿病的治疗，但这只是本发明的一个示例性用途。
用来给病人输送药物(如，胰岛素)的药物输送设备是已公知的，通常包括适于容纳液体药物的贮存器，用来将药物排出贮存器送往病人的泵组件。这类设备通常称为输注泵，并且通常配备有用户界面，以使用户能够控制泵的运转。在最初的泵中的某些泵上已经提供的用户界面使用户能够改变基础输注速率，编制所需大小的推注输注。最近的输注泵已提供有许多更加先进的特征，如，可供在其中选择的若干基础速率，临时基础(temporal basal)，基于血糖(BG)输入和/或饮食量的推注计算，日志功能，食物数据库，与外部设备的连接性(如，BG仪(BGM)、PC、PDA或移动电话)。
输注泵基本上可以是远程控制的可植入泵，或可被携带在人体外部的外部泵，该外部泵通过经皮接入设备(如，软套管或针)被连接到人体。外部泵可以是传统的，耐用的泵，适于例如，穿戴在使用者腰部的皮带中，其使用户能够通过直接利用泵上的用户界面来操作泵，例如，为了改变输注速率或对推注输注进行编制。不过，泵也可以被藏在衣服内佩戴，这使得操作起来更为困难。因此，一种带无线远程控制器的耐用型输注泵已经被提出，以使用户能够使用该泵的一些或全部功能，例如，可参见美国专利6,551,276，US2005/0022274和US 2003/0065308，其中后者公开了一种适于从通信设备(CD)接收控制消息的移动医疗设备(MD)，在此以引用方式将它们全部并入本文。
由于传统的耐用外部泵相对昂贵，所以一种通过设备下表面的粘合剂可被直接附连到用户皮肤的一次性泵已经被提出。一次性泵可预先装满后再提供给用户，或者也可适于由用户来进行填充。因此，泵可以是一件式完全一次性使用装置，或者可以包括两个或更多个适于用在不同时段的部分。因此，对于可装在皮肤上的设备(典型地，其包括粘合剂以使设备能够被直接附连到用户的皮肤)，远程控制器由于能降低在泵上提供完善的用户界面的成本，因此显得更加值得期望。相应地，EP 1177802和美国专利6,740,059公开了半一次性和全一次性输注设备(可被称为本地设备或单元)，该输注设备意在主要或全部由无线远程控制器(可被称为远程设备或单元)来操作，这两个专利的全部内容作为参考并入本文。由于不必给这些输送设备配备诸如显示器和键盘之类的用户界面，所以半一次性或一次性输注可以更加节省成本。
可以给药物输送系统配备日志功能，以使数据能够被自动存储或由用户存储，该药物输送系统可以是一件式设备，或者系统，该系统包括例如药物输送泵和远程控制器，或者适于与外部单元，如PDA或PC通信。例如，药物输送系统可以存储有输注数据(如，推注和临时基础)，血糖数据(如，BG值)和其它数据(如，饮食量和所服药品)。EP 1494158公开了一种用来管理医疗数据展示的系统和方法，其涉及展示医疗数据，如从设备下载的可视显示器中的所选图形显示图中的BG值。US2005/0022274公开了一种药物输送系统，该系统包括带存储器和显示器的远程控制器，以使用户能够存储和取回数据，如，可作为数值或图表形式显示的一天或几天的BG值。
由上文可注意到，本发明的目标是提供一种用户界面和展示方式，以及操作方法，确保能达到以下所述的一个或多个目标：易于取回所存储数据，易于学习，直观且易于使用，使用快速，易于输入数据，易于导航。进一步的目标是提供一种包括增强的显示/病人通知特征、安全特征和/或医疗设备编程/通信特征的用户界面。
发明内容
在本发明的公开中，将对实施例和各个方面进行描述，它们会达成上述的一个或更多个目标，或者会达到从下述公开中以及从示例性实施例的描述中显而易见的目标。
因此，在第一方面，本发明提供了一种用来显示信息的设备，其包括用于存储数据的数据存储装置，适于给用户显示数据的显示装置，适于控制显示装置和数据存储装置的处理器装置，和用户输入装置。处理器装置适于存储被组织为若干数据单元的数据，每个数据单元包括(i)时间数据、(ii)类型数据和(iii)信息数据。处理器装置进一步适于控制显示装置，使其，(a)以图形方式显示总周期视图，该总周期视图包括至少两个周期视图，(b)以图形方式显示单个周期视图，(c)以图形方式显示与特定数据类型对应的数据类型符号，(d)对于每个周期视图，以图形方式显示至少一个数据类型符号，和(e)显示卡片视图(card view)，该卡片视图包括与所选数据类型符号对应的信息数据。用户输入装置使用户能够，(1)从总周期视图中选择所需周期视图，由此显示装置显示所选周期视图；和(2)从所选周期视图中选择所需符号，由此显示装置显示卡片视图，该卡片视图显示出至少一部分对应的信息数据。
通过该布置，数据显示用户界面被创建，既给用户提供所存储数据的总览，又使用户能够轻松导航和随意地取回更为详细的数据信息，如总周期视图可以代表7天，5天，或3天，周期视图代表一天或特定小时数。显示器也适于显示与时间线对应的一个或更多个符号。
根据本发明，用来显示信息的设备可以具有许多不同的配置。例如，该设备可以是主要适于用来存储或显示信息的独立设备，或者其可以作为提供更多功能的设备的一部分，所述提供更多功能的设备，如一些示例性实施例所提到的药物输送设备、用于药物输送系统的远程控制器、血糖仪、移动电话或PDA。本发明也可以在手持或固定计算设备中实现，例如在PC中实现。
用户输入装置使用户能够选择示出了存储在存储装置中的下一数据单元或前一数据单元的信息数据的卡片视图，数据单元的顺序由该数据单元对应的时间数据来限定。
显示装置可适于显示视图菜单，使用户能够在两个或更多个符号或符号组合的类型(如，BG值和推注值)之间进行选择，以用于特定总周期视图或周期视图的显示。用户输入装置可使用户为所选的符号或符号组合的类型来选择示出了存储在存储装置中的下一数据单元或前一数据单元的信息数据的卡片，数据单元的顺序由该数据单元对应的时间数据来限定。
在示例性实施例中，用户输入装置使用户能够选择第一模式和第二模式，在第一模式中，所选数据可被显示，在第二模式中，数据项可以使用用户输入装置输入。显示装置可适于显示数据输入菜单，其使用户能在两个或更多个数据的类型之间进行选择，所选的数据类型使用户能输入与所选类型对应的数据。输入装置可适于使用户从显示的总周期视图中选择周期，所选周期至少部分确定被输入数据的时间数据，这使得用户不必全部输入特定动作的时间数据。
在示例性实施例中，数据单元包括来自以下各组数据中一个或更多个的数据：(a)代表血糖值的类型数据，代表时间点的时间数据和代表血糖值的信息数据，(b)代表饮食的类型数据，代表时间点的时间数据和代表饮食特征值的信息数据，(c)代表推注输送的类型数据，代表时间点的时间数据和代表推注大小的信息数据，(d)代表练习(exercise)的类型数据，代表时间点的时间数据和代表练习水平值的信息数据，和(e)代表基础输送速率、服药或疾病中某一个变化的类型数据，和代表时间点的时间数据。每类型数据均可以与适于显示在显示装置上的不同图形符号关联。
在进一步的方面，本发明提供了一种药物输送系统，其包括用于显示如上所述信息的设备，适于容纳药物的贮存器，适于与贮存器合作以将药物排出贮存器的排出组件，和适于根据编制的输注曲线来控制该排出设备的至少一个处理器。
根据系统配置，该系统可包括一个或更多个处理器，其中支持用户界面和控制输送装置的不同任务可由单个处理器执行，或者由被组合的两个或更多个处理器来执行。
在本申请的上下文中，以及正如说明书和权利要求书中所用，术语“处理器”涵盖适于提供特定功能的电子电路的任意组合，所述提供的特定功能如处理数据，控制存储器以及所有连接的输入和输出设备。处理器典型地包括一个或更多个CPU或微处理器，其可由用于支持或控制功能的附加设备补充提供。例如，在提供通信界面(如无线)的情况下，发射机和接收机可完全或部分与处理器集成，或者发射机和接收机可以由单独的单元提供。组成处理器电路的每个元件可以是专用或通用设备。相应地，术语“数据存储装置”涵盖适于提供数据存储的电子电路的任意组合。术语“显示装置”涵盖能够可视地给用户提供特定功能的任何类型的显示器，如LCD或OLED。
该系统可包括输送单元和控制单元，其中贮存器和排出组件被布置在输送单元中，控制单元包括显示装置和用户输入装置，输送单元和控制单元适于彼此通信，如通过电线、RF或IR。可替代地，该系统包括其中设置了贮存器和排出组件的输送单元，输送单元进一步包括显示装置和用户输入装置。
药物可以是流体药物或粉末药物的形式。对于流体药物，排出组件可以是从贮存器挤压或从贮存器抽取药物通过经皮接入设备而进入病人的泵的形式。
对于流体药物或粉末药物，排出组件可以是半自动的，分配来自贮存器的特定量的药物，之后由使用该系统的人产生的空气流动将粉末药物运送到所需位置，如肺或气道的其它部分。
用于流体药物的贮存器可以是适于保持流体药物量的任何合适的结构，如硬质贮存器，柔性贮存器，可扩张的或弹性的贮存器。贮存器可以是，例如预先填充的，用户可填充的，或者可再次被预填充或可填充的可更换套管的形式。贮存器还可以是加压气雾剂容器的形式。对于粉末药物，贮存器可以是隔舱(blister)或多个单独隔舱的形式。
对于液体药物，系统可包括或适于与经皮接入设备合作，经皮接入设备可以是例如中空钢针，与外部或内部介入穿刺针组合的软套管，或微针(micro-needle)阵列的形式。系统可进一步包括经皮设备单元，该经皮设备单元包括经皮接入设备和适于施加到对象皮肤的安装表面，其中经皮设备单元和输送单元适于彼此固定以形成组合的设备。
用户输入装置可以是包括一个或更多个用户可用键的键盘的形式，不过也可以使用可替代的触摸显示器或声音识别装置。用户输入装置使用户能够，例如在来自总周期视图中的周期视图中双向滚动，或者通过使用双向的上拨/下拨键来输入数据信息。用户输入装置还可以由四通路摇臂开关或四通路操纵杆来提供，这允许在两个方向或对于两个不同的输入类型的值的双向滚动或设置。
在进一步的方面，提供了一种用于显示信息的方法，包括以下步骤：(A)将数据存储为若干数据单元，每个数据单元包括(i)时间数据，(ii)类型数据和(iii)信息数据；(B)提供显示装置，该显示装置适于(a)以图形方式显示总周期视图，该总周期视图包括至少两个周期视图，(b)以图形方式显示单个周期视图，(c)以图形方式显示与特定数据类型对应的数据类型符号，(d)对于每个周期视图，以图形方式显示至少一个数据类型符号，和(e)显示卡片视图，该卡片视图包括与所选数据类型符号对应的信息数据；(C)从总周期视图中选择周期视图，由此显示装置显示所选周期视图；和(D)从所选周期视图中选择符号，由此显示装置显示卡片视图，该卡片视图示出了至少一部分的对应信息数据。可以使用包括一个或更多个上述特征的设备来实行该方法。
如本文中使用的，术语“流体药物”意思是包括含有能够以可控方式通过输送装置(如，套管、中空针或吸入导管)的流动药品的任何药物，例如液体、溶液、胶、细微悬浮物或粉末。代表性药物包括诸如肽、蛋白质和荷尔蒙之类的制药，可通过生物方法获得或活性制剂，基于荷尔蒙或基因的制剂，营养配方，或者是其它固体(可分配的)或液体形式的物质。在示例性实施例的描述中，将参考对胰岛素的使用。相应地，术语“皮下”输注的意思是包括经皮输送到对象的任何方法。
附图说明
下文将参考附图进一步描述本发明，附图中：
图1示出了远程控制(RC)形式的用户输入设备；
图2A和图2B分别示出了RC的快捷菜单(SM)和主菜单(MM)屏幕；
图3A和3B示出了用于RC用户界面架构的流程图；
图4A和4B示出了到“编辑推注”菜单的不同路径；
图5A和5B示出了为了输入推注的内置式BG仪的使用；
图6示出了临时基础(TB)选项，用户通过它可设置或取消TB；
图7A和图7B示出了用户如何查看、编辑或重新定义基础速率(BR)；
图8A和8B示出了用户可用的关于日志功能的选项；
图9A至9C示出了用户可用的关于提醒功能的选项；
图10示出了用户可用的关于统计功能的选项；
图11A和11B示出了不同的设置选项；
图12示出了双模式推注输入屏幕；
图13示出了如何使用双模式屏幕对TB速率进行编制；
图14示出了表明推注和TB速率正在被传送的状态屏幕；
图15-18示出了双模式屏幕的更多类型；
图19-23示出了日志功能的各个方面；
图24更加详细地示出了图5的贴片(patch)单元；
图25示出了处于启动状态的图7的贴片单元；
图26示出了和泵单元部分地附连的贴片单元；
图27示出了完全附连到贴片单元的图9的泵单元；
图28以分解视图示出了泵单元；
图29示出了处理器单元和控制单元的示意图示；
在附图中，相同结构基本上是由相似的参考数字标识的。
具体实施方式
下文中使用诸如“上”、“下”、“左”、“右”、“水平”、“垂直”之类的术语或类似相关表达时，都只是参考附图，而不是实际的使用情况。所示附图都是示意性图示，因此各种结构的配置以及相关尺寸均旨在仅用于说明性目的。
本发明涉及一种适于与药物输送系统中的药物输送设备(如，药物输送泵)一起使用的用户输入设备。
图1示出了远程控制(RC)形式的用户输入设备1，其包括设置在单元上部的LCD显示器30，和设置在显示器下面的按钮。出于人机工程学的原因，选择靠近中心线的这种布置。该远程装置包括摇臂开关10和左“接受”键21以及右“退出”键22。摇臂开关是基本导航按钮，并且是具有四个区11、12、13、14的四通电路开关，分别支持方向：上-下、左-右。实际上，摇臂开关的四个区可以被设置成任意所需配置的若干键所取代。垂直轴的功能是，例如(i)在菜单中向上/向下滚动，和(ii)增加或减少数。水平轴(左-右)被用来，例如(i)时间上滚动，和(ii)改变相关的时间或次级参数。“接受”按钮是基本的“是”按钮，功能为，(i)向前、输入、选择、接受或确认，和(ii)放大视图。“退出”按钮是基本的“否”按钮，具有以下功能，(i)否定、转换、返回、退出或撤消，和(ii)缩小视图。附加功能可被添加到所描述功能上。显示器是点阵显示器，可以是单色、灰度或彩色显示器。显示器示出了主屏幕(MS)，其通常是在RC开启时被显示。MS用来给用户指示受RC控制的系统的状态。屏幕具有同样用在其它许多使用情况下(参见下文)的通用配置。更具体地，MS包括中央“分屏幕”区，具有左部31和右部32，以及上信息栏33和下信息栏34。在所示视图中，MS在上栏中示出胰岛素泵中的剩余胰岛素量和RC的电池状态，RC当前与胰岛素泵配对。分屏幕示出当前时间和数据，下栏示出配对的泵的当前基础输注速率。根据所选的RC模式，分开屏幕可以具有用于许多个输入屏幕的“双模式”配置，可参见下文。
根据系统状态，可显示其它信息，如对正在进行的推注和/或正在进行的临时基础输注速率的状态指示。
给RC进一步提供了用于内置式BG仪的上端口40，使BG条可被插入，BG值可被确定。可以在例如侧边给RC进一步提供一个或更多个键，使得其能用来激活不常用的功能，如开-关和键盘锁。RC可以由可更换或可再充电电池供电。
当远程装置被开启时，它会检查是否初始设置已经发生(如，输入个人权限和警报设置)，如果已经完成初始设置，则进入如上所述的主屏幕或“状态屏幕”。按下任意键时，显示器会示出快捷菜单(SM)屏幕，如图2A所示，其在预定位置有多个项目51、52、53、54。如下文描述的，屏幕中的文字将取决于实际推注状况或基础设置而变化。用户使用摇臂开关可直接来到以下四个指示项中的任一项：推注、曲线、临时基础、或菜单屏幕。当选择菜单屏幕时，示出主菜单(参见图2B)，使用户能够滚动到所需菜单项55，并选择它，例如，日志、统计、提醒或设置。具有带传统菜单的部分，使得在无需破坏整个结构的情况下加入或移除特征变得容易。而且，这种菜单结构也使得提供可定制的界面变得容易，使卫生保健专业人员能控制对特定用户应该可用的功能。也就是说，图2A的快捷菜单类型也可用于一个或更多个次级菜单，例如图2B的四个菜单项可对应于图2A而被显示。可以为四个次级快捷菜单中的一个或更多个提供再下一级的快捷菜单。
如所示，四通路遥臂开关和SM屏幕代表了用户输入装置的具体实施例，其中显示器适于在显示装置上的预定位置同时显示多个菜单项，用户输入装置使用户能直接选择同时显示的菜单项中的一项。不过，如下文将详细解释的，该用户界面通过将菜单选择装置(例如，遥臂键)与第二用户界面组合来提供高用户友好度，其中显示装置适于显示至少一个用户可设置的药物输送参数，其中用户输入装置包括键盘，该键盘包括至少一对用户输入键，每对键使用户能够在显示用户可控设置时双向设置用户可设置的药物输送参数。
图3示出了用于远程控制器(RC)的通用用户界面(UI)架构的实施例。UI具有主屏幕(MS)，在RC被开启时，通常会显示主屏幕。MS可以是标准MS，或者可以显示与正在进行的推注或临时基础(TB)速率相关的附加信息。当RC首次被打开时，用户被引导到初始设置菜单。用户可通过按下任意键从MS来到快捷菜单(SM)，从快捷菜单上可直接或通过主菜单(MM)选择特定的主要功能。如指示的，正在进行的推注或TB速率会影响SM中的选项。
转到各个主要功能，图4示出了用户是如何以三种不同方式被引导到“编辑推注”菜单的：(1)使用RC条端口(strip port)(或者可替代地通过外部BG仪)确定血糖值(BG)之后，(2)用户直接，或(3)通过使用推注计算器(通过MM选择的)。此外，运行中的推注可被中止。
图5示出了内置式BG仪是如何被使用的，以及如何被用来输入推注菜单的。当BG条被插入时，用户被询问以用于校准和类型数据，不过，如果没有输入，则RC迅速地前进到“请求血液”。如果有足够的血量被放置在条上，则设置的标准范围内的BG被产生和显示，然后给用户提供来到推注计算器或离开BG菜单的选项。如果推注选项被选择，则请求用户输入饮食碳水化合物(如果有的话)，RC会计算并显示建议的推注大小。用户之后在自由设置所需大小的推注时可以使用该信息作为指导。
图6显示了两个TB选项，用户通过它们可以设置或取消TB。下面参考图13对如何设置临时基础进行描述。
图7A和图7B示出了用户如何进行下述任一操作的方式：(1)查看基础速率(BR)曲线，(2)编辑BR曲线，或(3)重新定义BR曲线。取代了重复的一天BR曲线，所公开的系统使用7天BR曲线，该7天BR曲线是在初始设置过程中被首次设置的。通过“编辑BR曲线”功能，用户可选择单独一天来改变该天的BR曲线。可替代地，用户可以决定重新设置整个7天曲线。如果曲线每天都相同，则在输入第一(如，周一)BR曲线时，用户可将该曲线复制给以下的几天。下文将参考图17和图18对如何设置每日BR曲线进行描述。
在MM中，用户可在“推注计算器(参见上文)”、“日志(在流程图中也称作“日志簿”)”、“提醒”、“统计”和“设置”之间进行选择。
图8示出了用户可用的针对日志功能的选项。在“视图”选项中，显示器打开7天视图，其示出预先选择的信息类型(如，BG值)或信息类型的组合(如，BG值和推注)。对于特定类型的信息，每个事件是由具体图标代表的。用户现在有两个选项，要么选择要示出的另一种类型的信息，要么选择天视图(day view)，其在一天24小时内以更高分辨率示出实际上相同的信息。处于天视图状态时，用户还可选择不同类型的信息。处于天视图时，用户可以通过浏览选择任何被显示的图标，之后请求在“动作卡片(action card)”视图中显示的相关详细信息。在动作卡片被显示时，用户可以浏览所选类型信息的前一个卡或后一个卡，两者可以都是所选这一天的，也可以是前一天或后一天的。当特定动作卡片被选定时，如果允许的话用户可以在所显示信息的不同选项：编辑、删除或隐藏，之间选择。在“添加”选项中，用户选择某一天和信息类型。之后给用户呈现“编辑动作卡片”视图，使用户能输入所选类型信息的相关类型信息，如饮食量和时间。
图9示出了用户可用的针对提醒功能的选项。提醒功能以与日志功能基本相同的方式工作，即给用户呈现周视图，天视图，和“提醒卡片”(代替动作卡)选项以及提醒类型。相应地，用户可以如以上列出的动作卡信息那样编辑、添加提醒。此外，当设置新的提醒时，用户有重复选项，即每日或每周。
图10显示了用户可用的针对统计功能的选项。统计功能可以示出所选类型信息(如，日基础或日推注)的一个或更多个平均值，(如，14天或30天)。
图11示出了用户可用的针对设置功能的不同选项，如时间和日期，地区设置和警报。
如参考图29所描述的，泵是通过RC被控制的，这使新的设置能被发送到泵，不过，该通信是双向的，也使得泵能将信息发送到RC，如警报。特别是对于后者，能在两个单元之间维持通信是重要的。如图23所示，当通信丢失第一预定时间量(如10分钟)之后，第一“连接丢失”警告会出现在主屏幕上。如果通信没有在第二预定时间量(如2小时)之内重新建立起来，则第二“连接丢失”警告会出现在主屏幕上，并且会听到可听和/或可触觉的警报。
下文将描述一些输入选项，以说明上述用户输入装置不同的面向用户方面。
当用户想直接输入要输注的推注时(即，不使用推注计算器)，则通过使用“向上”键在SM中选择推注菜单点，这将用户带到“双模式”配置的设置推注输入屏幕，参见图13。双模式屏幕显示了两个用户可控制的设置(如，两个参数)，这两个参数可由用户使用远程装置上提供的键盘来同时(即，使用相同屏幕)直接设置。在该实施例中，提供了四通路遥臂开关，使得可以以“上-下”或滚动方式控制两个设置65，66。可以看到，在屏幕图像上有两组箭头36、37、38、39，以便用户在操作四通电路开关时帮助用户。由于可以同时控制并显示两个不同设置，所以用户界面使用容易且安全。显示器进一步包括用于附加信息的上栏和下栏。
更具体地，图12中的推注输入屏幕左边显示了一个数字值(初始显示为0.0)以及相关的一组“上-下”箭头，该数字值表明所选的如胰岛素单位的量。屏幕右边显示了一个符号和相关的一组“左-右”箭头，该符号表明推注输注所选的类型，如“直接的”(如，越快越好)、“可延长的”或“锯齿的”(也称作双相位)。如下，在设置推注时，用户使用上-下键输入药物量，通过在“类型菜单”中滚动来选择输注类型。为了激活所需推注，按下“接受”，然后屏幕上出现检查标记，这表明泵单元已经确认指令已经收到并将被执行，之后，只要推注正在被输送，则远程装置自动地返回指示推注(剩余时间和胰岛素量)的状态屏幕。如果通过推注计算器已经进入编辑推注屏幕，则可以在下栏中显示推注建议。
当用户将取消正在进行的推注输注时，选择使用SM屏幕，该SM显示“中止推注”而不是推注。用户选择“中止推注”菜单项，并通过按下“接受”来确认中止。
图13示出了双模式屏幕的另一种用法，其中IB率是被编制的。更具体地，TB输入屏幕的左边显示了百分比数值65(初始显示为0.0)以及相关的一组“上-下”箭头，百分比数值表明对运行中的基础速率或曲线的所选的百分比调整。屏幕右边显示了以小时或分钟表示的TB的所选持续时间66和相关的一组“左-右”箭头。如下，在设置TB率时，用户输入百分比调整量以及该TB率的所需时间段，其中百分比调整量可从如(-100)％-(+100)％中选择。为了激活所需TB率，按下“接受”，之后屏幕上出现检查标记，表明泵单元已经确认命令已经收到，并将被执行，之后只要TB率正在被传送，远程装置自动返回在分屏幕视图中指示TB率的状态屏幕(百分比变化与剩余时间)。图14示出的状态屏幕表明推注和TB率都在被传送。
用新BR曲线的编制作为例子，图15-图18示出了双模式屏幕的其它类型。在初始设置中，或在需要重新定义BR曲线的情况下，用户被带到“定义曲线”屏幕。
更具体地，在激活SM中的“基础曲线”时，用户被带到BR曲线的“周视图”屏幕，参见图15。该屏幕包括两组箭头，第一组箭头被用来设置在上部信息栏下面的“微调控制栏”35，第二组箭头用于特定的所选天。使用RC上的相应“上-下”键，用户可以在微调控制栏中的选项之间转换，如“查看”、“编辑”或“重新定义”。相应地，使用“左-右”键，用户可选择特定的天。在选择“重新定义”时(参见图16)，正如所示实施例中显示的，第二组箭头消失，只可以对整个星期重新定义BR曲线。因此，在按下“接受”时，用户被带到重新定义BR曲线屏幕，参见图17。
根据本发明的一个方面，编辑BR曲线屏幕适于以图形方式显示输注曲线，该输注曲线示出了作为时间的函数的输注率。曲线包括许多连续的段，每个段均指示时间段和相关的输注率(BR)。在所示的实施例中，用24个段表示24小时，曲线被示为实线。屏幕进一步示出了被设置为与特定时间点的特定输注速率对应的指示符61(这里是带点圆圈)，初始时间为0，指示输注率为0。该指示符与两组箭头相关，表明该指示符可相应于所需BR上下移动，以及相应于所需段(即，所需点或时间)前后移动。使用遥臂开关给RC提供了第一用户输入装置和第二用户输入装置，第一用户输入装置使用户能相应于所需时间点来移动指示符，第二用户输入装置使用户能相应于所需输注速率移动指示符，由此用户通过在屏幕上相应于所需时间段来移动指示符，来以图形方式绘制所需时间段的连续曲线62，绘制曲线以图形方式显示了BR曲线。与该指示符对应的实际时间和BR显示在下栏中。在曲线完成时，用户按下“接受”，如果曲线没有完成，会通过例如闪烁的“缺失”曲线部分来进行指示，参见图18。
在所公开的RC的实施例中，BR曲线被定义为7天曲线。在第一天(如周一)曲线被编制时，对该曲线的接受会将用户带到下一天的屏幕，其显示“预设置”相同曲线，之后可选择接受(如此操作直到完成一星期)。这样是很方便的，因为对于一星期中几天，甚至是全部7天，该曲线通常是相同的。在不期望为下一天复制曲线的情况下，用户只需开始重新绘制新的曲线，或者改变前一天的曲线。
接下来参考图19-图23，将描述日志功能的各个方面，该功能提供了双模式屏幕的进一步的实施方式。
更具体地，用户使用MM选择日志功能，通过查看/添加“日志选项”菜单将用户带到“日志-周视图”屏幕，参见图19。该屏幕类似于上述的基础曲线的周视图，参见图15，即，包括微调控制栏和可选天数的周视图67，这两者都可使用由四通路遥臂键提供的两组键来选择。用户通过使用“上-下”键可以在下列日志项选项之间选择要显示的日志项：血糖(BG)、BG和推注(参见图20)、BG和基础(即BR曲线)及混杂项。日志项选项可以代表单一类型的数据(如，BG)，或者代表一个或更多个数据类型的组合(如，BG和基础)。同样混杂项可包括许多数据类型，如饮食、药品或练习。用户通过使用“左-右”键和随后使用“接受”键，可以选择天视图68，参见图21。在周视图和天视图中，各个数据单元都是由符号63表示的，如对于BG的滴剂或血液，或者对于基础的所显示曲线的变化。在天视图中，第二组箭头用来指示单个符号，“左-右”键使用户能向后滚动到前一符号，或者向前滚动到下一符号，这包括“相邻”天的符号。对特定的所选符号使用“接受”键，用户被带到“日志动作卡片”屏幕69，此屏幕显示了与所选符号相关的数据，参见图22。特定的符号及其相关数据可以认为是一个数据单元，可包括来自以下数据组中之一的数据：(i)代表血糖值的符号，代表时间点的时间数据，和血糖值，(ii)代表饮食的符号，代表时间点的时间数据，和代表饮食特征的值，(iii)代表推注输送的符号，代表时间点的时间数据和推注大小，(iv)代表练习的符号，代表时间点的时间数据和代表练习水平的值，和(v)代表基础输送速率、服药或疾病中的改变量之一的符号，和代表时间点的时间数据。实际上，可能需要存储其它类型数据。同样，“日志动作卡片”屏幕包括微调控制栏，使用户能在“编辑”、“删除”、和“隐藏/显示”之间转换。根据数据类型，这些动作中的一个或更多个是可允许的(如，某类数据不能被删除或编辑)。
如果用户选择“日志选项”菜单中的“添加”，则用户被带到与视图选项屏幕相似的周视图屏幕，例如，包括微调控制栏和天选择器特征。不过，从微调控制栏中选择天和数据类型时，按下“接受”键会将用户直接带到与被输入的所选数据类型对应的动作卡片编辑屏幕，参见图23，其示出了如何向被添加的练习项输入水平和时间。
上文已经描述了用于药物输送设备的用户界面的各个方面。因此，在下文中将描述适于与合并了一个或更多个所描述方面和特征的用户界面相结合使用的说明性药物输送系统。尽管是参考图24-图29中公开的泵单元和远程控制器单元对本发明进行描述，但应理解，本公开可广泛适用于包括与控制器单元或其它外部单元(如，PC或PDA)相组合的泵单元的系统的任何形式。例如，本发明的各个方面可以与目前可从许多制造商处购买的那类可编程移动胰岛素输注泵一起使用，作为示例，这些制造商包括但不限于，商标为PARADIGM的Medtronic MiniMed，商标为OmniPod的Insulet公司，商标为Deltec COZMO的Smiths Medical及其它，这些泵或者配备有远程控制装置，或者适用于与远程控制装置一起使用。
图24显示了形式为贴片(或套管)单元400的可安装于皮肤的设备。贴片单元包括设置在柔性片状构件430上的相对刚性的主体部分414，下安装表面431上有粘合剂，使该片能被粘附到对象的皮肤表面。片状构件包括中央开口432，套管可被插入该中央开口中。主体部分包括外壳部分412，该外壳部分中设置了套管插入机构，参见下文。主体部分进一步包括从外壳延伸的两个滑轨支脚构件413，该支脚增加了贴片的硬度，并且在泵/贮存器单元被附连到贴片单元时可进一步用作引导装置，参见下文。外壳配备有一组相对的槽420，这些槽用作附连装置以便用于封装，并随后用于泵单元。外壳进一步包括适于安装成与来自所附连着的泵单元450的相应的流体出口流体连通的流体入口415，用于启动所附连泵上的电接触的启动器416，在泵单元首次被附连时适于释放套管插入机构的释放构件417，以及通过开口432被插入的套管。外壳部分412还包括适于接合泵单元上的相应耦连结构的锁键419。如所示，套管951被插入时(参见图25)，受泵单元的保护，不过，在随后如图26中所示检查插入部位时，泵单元可被移去。
图26示出了贴片单元1010的一个可替代实施例，该贴片单元的旁边是泵单元1050。图27示出了完全、可释放地附连的泵单元。更具体地，图26示出了医疗设备1000的一个实施例，其包括如图24中所示类型的套管单元1010，和可安装于该处的泵(或贮存器)单元1050。在所示实施例中，套管单元包括带罩的外壳1015，泵单元的一部分1051被插入该罩中。该罩有带开口1012的盖部分1011，通过适于结合泵单元中相应凹陷1052的下部突起(未示出)，盖的自由端形成柔性锁定构件1013，从而在泵单元被插入到套管单元的通道中时形成卡扣耦连。还可以看到排气开口1054。外壳1015配备有一对相对的支脚1018，并且被安装在柔性片状构件1019的顶部，该柔性片状构件1019具有用作安装表面的下部粘合表面1020，该片状构件包括用于套管1017的开口1016。
如所示，套管以一倾斜角从套管单元的外壳延伸，套管被以这样的方式设置，使其通过皮肤表面的插入部位能被检查到，例如刚好在插入之后(在图中可以看到所有套管)。在所示实施例中，盖中的开口使插入部位的可检查性得以改善。当泵单元被连接到套管单元时，泵单元完全覆盖、保护套管和其插入部位不受外部，如水、灰尘和机械力(参见图27)的影响，不过，由于泵单元是可拆卸地连接到套管单元的，所以泵单元可以被释放(通过抬起锁定构件)，并且完全或部分地从套管单元撤出，这使得在任何所需时间点插入部位都能被检查到。通过这种布置，可提供的药物输送设备具有经皮设备(如，所示的软管)，在正常使用过程中该经皮设备能受到很好保护，并且通过完全或部分拆开泵单元，经皮设备能如所期望的那样被检查到。实际上，以这种方式可以形成特定的设备，该设备在泵的附连期间，通过例如相应的开口或者透明区域，使得插入部位至少在某种程度上可以被检查到，不过，在使用过程中，不管插入部位是被完全还是部分地闭塞，在泵的附连期间，该附连的泵都提供了高度的保护。在所示实施例中，使用的是倾斜套管，不过，在可替代实施例中，针或套管可以相应于安装表面被垂直插入。
图28以展开视图示出了与图12中所示类型相同的泵单元300。该泵单元包括上外壳部分310和下外壳部分320，这两个部分处于组装状态，为贮存器单元的附加组件——泵组件330，启动器340，贮存器350和电子控制装置360提供防水封罩。在提供给用户的初始状态，保护帽组件370被附连到该单元。
下外壳部分是由透明材料制成的，使用户能从外部检查贮存器(见下文)，下外壳部分包括开口321，开口中设置了排水口322。带视窗开口326的片状构件325被附连到下外壳部分的下表面，这掩盖了贮存器上除视窗之外的透明部分。片状构件可用来显示用户信息，如药物类型和药物量。
泵组件330的形式为隔膜泵，其包括带流量控制的入口阀和出口阀的活塞启动的泵隔膜。泵具有通常的分层构造，该分层构造包括许多个主体构件，在这些主体构件之间插入了柔性隔膜层，从而可形成泵室、入口阀、出口阀和一个或更多个安全阀，各层用夹子338固定在一起。泵进一步包括中空连接针形式的流体连接器335，该中空连接针可滑动地置于泵内(出于说明性目的，被示出在泵的外部)，使得在保护帽组件370被启动时，泵能与贮存器连接在一起。关于这类隔膜泵的更加详细的描述，可参见申请人的共同待决的申请WO2006/089958，通过引用将其并入本文。
泵启动器的形式为线圈启动器，泵组件通过夹子附连到线圈启动器。关于线圈启动器的更为详细的描述，可参考上述对图1-图9的描述，以及申请人的共同待决的申请WO 2005/094919，通过引用将其并入本文。
药物贮存器的形式为柔性预填充可折叠袋350，包括可穿针中隔354，其使液体连接器能在无泄漏的情况下被推入贮存器中，从而提供与泵的流体连通。夹子固定器352被附连到贮存器，使贮存器能被附连到外壳，而不会影响贮存器自身。在贮存器下(从单元的下表面可以看到)设置了片状物(未显示)，该片状物包括对比度增强的图案(如，白色背景上的黑线)，从而使得能更容易地视觉识别药物中的杂质，如胰岛素中的原纤维。
电子控制装置360包括带有处理器361的PCB或柔性印刷板362，以用来控制泵组件、电池366、提供警报与用户的通信界面的声音换能器365，以及安装在启动器上的接触器，其使得控制装置在首次使用时能由用户(通过启动器216)启动。控制装置还包括接收机和/或发射机，其使得贮存器能与远程控制器无线通信。
保护帽组件370包括一开始被锁定到贮存器单元的附连构件371和滑动附连到附连构件的启动“按钮”构件372。当贮存器单元被从其主要封装(未显示)上拆下时，用户将朝向贮存器单元压下启动构件。该启动会导致产生三个动作：启动构件上的第一突起会启动贮存器单元上的触点，启动电子装置，第二突起会接合泵组件，将流体连接器335推离泵组件并进入贮存器中，从而在贮存器和泵之间建立流体连通。第三，按压启动构件会“解锁”附连构件，使附连构件进而是启动构件从贮存器单元上被移除。之后，贮存器单元可被连接到贴片单元。
图29示出了处理器单元200(本文对应于图26的泵单元1050)和控制器单元100(本文的形式为用于泵单元的无线“远程控制器”或“外部通信设备”)的示意图示。考虑到这些单元的通常设计对于技术人员是已知的，而关于提供本发明期望功能必需的电路的更为详细的描述，可参见US 2003/0065308，通过参考将其并入本文。
更具体地，图29描绘了泵单元200和远程控制器100中包含的各种功能组件或模块(即，单个的元件或元件组)的简化框图。远程控制器单元包括外壳101，包含CPU的远程处理器110，用于存储控制程序和操作数据和时钟的存储元件，用来向用户提供操作信息的LCD显示器120，用来从用户处接收输入的小键盘130，用来向用户提供信息的声音警报器140，用来向用户提供信息的振动器150，用来给控制器供电的主电池160，给控制器提供内存维持的备用电池161，用来向泵单元发送信号的远程射频(RF)遥测发射器170，用来接收来自泵单元的信号的远程射频(RF)遥测接收器180，以及第二发射器190。控制器进一步包括端口185，如红外(IR)或RF输入/输出系统，或用来与另外的设备(如，血糖仪(BGM)，连续血糖仪(CGM)，PC或PDA)通信的USB端口。
同样，如图29中所描绘的，泵单元200包括外壳201，含有CPU和用来存储控制程序和操作数据的存储元件的本地处理器电子装置210，用于向系统供电的电池260，用来向远程单元发送通信信号的处理器单元RF遥测发射器270，用来接收来自远程单元的信号的处理器单元射频(RF)遥测接收器280，第二处理器单元接收器240(其形式可以是用来向用户提供反馈的声音警报器中的声音换能器的线圈)，用来存储药物的贮存器230，和用来从贮存器中排出药物通过经皮设备到达病人身体的泵组件220。在可替代实施例中，泵单元还可以包括用来向用户提供信息的LCD显示器，用来获取来自用户的输入的小键盘，和用来向用户提供信息的振动器或其它触觉启动器。RF传输可以根据标准协议(如，蓝牙)进行。如所示，图29的系统包括第一通信装置和第二通信装置，其使第一组数据类型和第二组数据类型可在两个单元之间被传输。以此方式，可使用两个通信装置的不同属性来确保某些数据(如，在两个设备的配对期间，采用近场通信)以更加可控的方式被传输，而其它数据则可以较少可控的方式，使用更长距离的通信来传输。
上文已经对用于药物输送系统的用户界面的许多个特征进行了描述。该不同的特征是总信息构架的一部分，关于该总信息构架的详细公开可以在申请人的共同待决的申请WO2007/000425中找到。
在上文对优选实施例的描述中，已经对为不同组件提供所描述功能的不同结构和装置进行了描述，描述程度是使本发明的概念对于技术人员而言将是显而易见的。对不同组件的详细解释和说明被认为是由技术人员沿着自本说明开始的路线所做的正常设计步骤的对象。
Claims (15)
1.一种用于显示信息的设备(1)，包括：
数据存储装置，其用于存储数据，
显示装置(30)，其适于给用户显示数据，
处理器装置，其适于控制所述显示装置和所述数据存储装置，和
用户输入装置(10)，
其中所述处理器装置适于存储被组织为若干数据单元的数据，每个数据单元包括：
(i)时间数据，
(ii)类型数据，和
(iii)信息数据，
其中所述处理器装置适于控制所述显示装置使其：
(a)以图形方式显示带有可选天数的周视图(67)，
(b)以图形方式显示天视图(68)，
(c)以图形方式显示与特定数据类型对应的数据类型符号(63)，
(d)为天视图以图形方式显示至少一个数据类型符号，和
(e)显示卡片视图(69)，所述卡片视图包括与所选数据类型符号对应的信息数据，
其中所述用户输入装置使用户能够：
从带有可选天数的周视图中选择所需天视图，由此通过放大视图使所述显示装置直接地显示所选天视图；和
从所述所选天视图中选择所需符号，由此通过放大视图使所述显示装置直接地显示卡片视图，直接地显示的所述卡片视图示出至少一部分与从所述所选天视图中选择的所需符号对应的信息数据。
2.根据权利要求1所述的设备，其特征在于，所述用户输入装置使用户能够选择示出了存储在所述存储装置中的下一数据单元或前一数据单元的信息数据的卡片视图，所述若干数据单元的顺序由所述若干数据单元对应的时间数据来限定。
3.根据权利要求1所述的设备，其特征在于，所述处理器装置适于控制所述显示装置以显示视图菜单，使用户能够在两个或更多个数据类型符号或数据类型符号组合的类型之间进行选择，以用于特定的周视图或天视图的显示。
4.根据权利要求3所述的设备，其特征在于，所述用户输入装置允许用户为所选数据类型符号或数据类型符号组合的类型，选择示出了存储在所述存储装置中的下一数据单元或前一数据单元的信息数据的卡片视图，所述若干数据单元的顺序由所述若干数据单元对应的时间数据来限定。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的设备，其特征在于，所述周视图代表一星期，所述天视图代表一日。
6.根据权利要求1-4中任一项所述的设备，其特征在于，所述用户输入装置允许用户选择第一模式和第二模式，在第一模式中，所选数据可被显示，在第二模式中，数据可以通过使用所述用户输入装置输入，所输入的数据被存储在所述存储装置中。
7.根据权利要求6所述的设备，其特征在于，所述处理器装置适于控制所述显示装置以显示数据输入菜单，使用户在两个或更多个数据的类型之间选择，所选数据类型使用户能够输入与所选类型对应的信息数据。
8.根据权利要求7所述的设备，其特征在于，所述输入装置允许所述用户从被显示的周视图中选择一天，所选天至少部分地确定要被输入的数据的时间数据。
9.根据权利要求1-4中任一项所述的设备，其特征在于，数据单元包括来自以下数据组之一的数据：
代表血糖值的类型数据，代表时间点的时间数据和代表血糖值的信息数据，
代表饮食的类型数据，代表时间点的时间数据和代表所述饮食的特征值的信息数据，
代表推注输送的类型数据，代表时间点的时间数据和代表推注大小的信息数据，
代表练习的类型数据，代表时间点的时间数据和代表练习水平值的信息数据，和
代表基本输送速率、服药或疾病中变化之一的类型数据，和代表时间点的时间数据。
10.根据权利要求9所述的设备，其特征在于，每个类型数据与适于被显示在所述显示装置上的图形数据类型符号关联。
11.一种药物输送系统，包括：
如权利要求1-10中任一项所述的用于显示信息的设备，
贮存器(350)，其适于容纳药物，
排出组件(330)，其适于与所述贮存器合作，以将药物排出所述贮存器，和
至少一个处理器(361)，其适于根据编制的输注曲线控制所述排出组件。
12.根据权利要求11所述的系统，其特征在于，包括输送单元(1050)和控制单元(1，100)，其中所述贮存器和所述排出组件被设置在所述输送单元中，其中显示装置和用户输入装置设置在所述控制单元中，所述输送单元和控制单元适于互相通信。
13.根据权利要求11所述的系统，其特征在于，包括其中设置了所述贮存器和所述排出组件的输送单元，其中显示装置和用户输入装置设置在所述输送单元中。
14.根据权利要求12所述的系统，其特征在于，进一步包括经皮设备单元(1015)，所述经皮设备单元包括：
经皮设备(1017)，和
安装表面(1020)，其适于施加到对象的皮肤，
其中，所述经皮设备单元和所述输送单元(1050)适于被彼此固定在一起从而形成组合设备。
15.一种用于显示信息的方法，包括以下步骤：
将数据存储为若干数据单元，每个数据单元包括：
(i)时间数据，
(ii)类型数据，和
(iii)信息数据，
提供显示装置，所述显示装置适于：
(a)以图形方式显示带有可选天数的周视图(67)，
(b)以图形方式显示天视图(68)，
(c)以图形方式显示与特定数据类型对应的数据类型符号(63)，
(d)为天视图以图形方式显示至少一个数据类型符号，和
(e)显示卡片视图(69)，所述卡片视图包括与所选数据类型符号对应的信息数据，
从周视图中选择天视图，由此通过放大视图使所述显示装置直接地显示所选天视图；和
从所述所选天视图中选择符号，由此通过放大视图使所述显示装置直接地显示卡片视图，直接地显示的所述卡片视图示出至少一部分与从所述所选天视图中选择的符号对应的信息数据。
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