JP2002052083A - バルーンカテーテル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 バルーンを適正な位置に留置した状態を維持
しやすいバルーンカテーテルを提供すること。 【解決手段】 バルーンカテーテルの第２ルーメン１７
の内部に、弾性体によって形成された弁２７が設けられ
ている。弁２７は、ガイドワイヤＷを通すための挿通穴
を有するが、挿通穴にガイドワイヤＷが通されていない
時には、挿通穴が密閉状態となって流体の通過を遮断す
る。弁２７を設けて第２ルーメン１７を複数の用途に利
用すると、カテーテルシャフト３が細径化され、カテー
テルシャフト３の近位端側の変位がバルーン５に伝わら
なくなる。また、バルーン５の両端にバルーン５の内側
へと窪む凹部３１，３２が形成されている。凹部３１，
３２を形成するとカテーテルシャフト３の変位が凹部３
１，３２の変形によって吸収され、カテーテルシャフト
３の変位がバルーン５の中央部に伝わらなくなる。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、血流の遮断、狭窄
部の拡張などを実施する際に用いられるバルーンカテー
テルに関する。

【０００２】

【従来の技術、および発明が解決しようとする課題】従
来から、カテーテルシャフトの人体挿入部分の外周にバ
ルーンを設けた構造のバルーンカテーテルが知られてい
る。この種のバルーンカテーテルは、血流の遮断、狭窄
部の拡張など種々の用途で用いられるが、いずれの用途
で用いる場合においても、使用時にバルーンを適正な留
置位置に保持しておくことが望まれる。

【０００３】しかしながら、従来のバルーンカテーテル
は、カテーテルシャフトの軸方向への変位がバルーンに
伝わりやすい構造になっていて、カテーテルシャフトが
近位端部において軸方向に変位すると、そのままカテー
テルシャフトの遠位端部が軸方向に変位し、その変位に
伴ってバルーンも変位してしまうため、バルーンを適正
な位置に留置した状態を維持することが容易ではなかっ
た。

【０００４】また、心臓手術の際に上行大動脈内の血流
を遮断するための上行大動脈オクルージョンカテーテル
として用いられるバルーンカテーテルにおいては、人工
心肺から受ける血流により、又該カテーテルから冠動脈
口近辺に放出される心筋保護液の注入圧力より、バルー
ンが適正な留置位置から変位してしまうおそれがあっ
た。

【０００５】本発明は、上記問題を解決するためになさ
れたものであり、その目的は、バルーンを適正な位置に
留置した状態を維持しやすいバルーンカテーテルを提供
することにある。

【０００６】

【課題を解決するための手段、および発明の効果】以
下、上記目的を達成するためになされた本発明の特徴に
ついて詳述する。上記請求項１に記載の発明は、第１ル
ーメンおよび第２ルーメンを少なくとも含む２以上のル
ーメンが内部に形成されたカテーテルシャフトと、該カ
テーテルシャフトの人体挿入部分の外周に設けられ、前
記第１ルーメンを介して内部の流体が給排されるのに伴
って拡張／収縮するバルーンとを備えたバルーンカテー
テルにおいて、前記カテーテルシャフトの人体挿入部分
で前記第２ルーメンの内部に、ガイドワイヤを通すこと
のできる構造で少なくともガイドワイヤが通されていな
い時に流体の通過を遮断する弁が設けられていることを
特徴とする。

【０００７】このバルーンカテーテルにおいて、上記弁
は、ガイドワイヤを通すことができて、少なくともガイ
ドワイヤが通されていない時に流体の通過を遮断できる
ものであれば、その具体的な構造については特に限定さ
れないが、例えば、前記弁が、挿通穴を有する弾性体か
らなり、少なくともガイドワイヤが通されていない時に
前記挿通穴が密閉状態になっていて、ガイドワイヤを前
記挿通穴に差し込むと前記弾性体が弾性変形して前記挿
通穴が拡大するといった構造のものを採用することがで
きる。

【０００８】このように構成されたバルーンカテーテル
によれば、第２ルーメンの内部に弁が設けられている
が、この弁はガイドワイヤを通すことのできる構造にな
っているので、上記第２ルーメンをガイドワイヤ挿通用
のルーメンとして利用することができる。

【０００９】しかも、上記弁は、血管内の血液がカテー
テルシャフトの遠位端に設けられた開口部（以下、遠位
端開口部という）を通して第２ルーメン内に入り込むの
を阻止すると同時に、第２ルーメン内の流体が上記遠位
端開口部を通して血管内に流出するのを阻止するので、
第２ルーメンをガイドワイヤ挿通用以外の用途にも利用
できる。

【００１０】具体例を挙げれば、例えば、カテーテルシ
ャフトをＸ線透視下で観察するに当たって、造影剤が血
管内へ流出するのを防止したい場合には、従来のガイド
ワイヤ挿通用ルーメンに造影剤を導入することはでき
ず、別に専用の造影剤導入用ルーメンを設けなければな
らなかったが、上記バルーンカテーテルの場合、上記第
２ルーメンに造影剤を導入しても、上記弁によって造影
剤が血管内へ流出するのを防止できるので、第２ルーメ
ンをガイドワイヤ挿通用および造影剤導入用のルーメン
として利用することができる。

【００１１】また、例えば、バルーンの拡張後に、バル
ーンよりも遠位端側へ薬液を放出することなく、バルー
ンよりも近位端側へ薬液を放出したい場合には、従来の
ガイドワイヤ挿通用ルーメンの利用はできず、別に専用
の薬液供給用ルーメンを設けなければならなかったが、
上記バルーンカテーテルの場合、前記カテーテルシャフ
トの人体挿入部分の側面で前記弁および前記バルーンよ
りも近位端側に、前記カテーテルシャフトの外部と前記
第２ルーメンとを連通する側面開口部が設けられていれ
ば、前記第２ルーメンに薬液を供給することにより、前
記側面開口部から薬液を放出できるので、第２ルーメン
をガイドワイヤ挿通用および薬液供給用のルーメンとし
て利用することができる。

【００１２】このように、上記バルーンカテーテルによ
れば、単一のルーメンでガイドワイヤ挿通用とそれ以外
の用途とを兼ねることができ、その分だけカテーテルシ
ャフト内のルーメンの数を減らすことができるので、カ
テーテルシャフトの柔軟性を高くすることができる。し
たがって、例えば、カテーテルシャフトが近位端部にお
いて僅かに軸方向へ変位した程度では、その変位をカテ
ーテルシャフト各部が撓むことによって吸収できるの
で、その結果、カテーテルシャフトの遠位端部は変位し
にくくなり、バルーンを適正な位置に留置した状態を容
易に維持できるようになる。

【００１３】なお、上記のような側面開口部を設けて、
第２ルーメンをガイドワイヤ挿通用および薬液供給用の
ルーメンとして利用する場合には、その側面開口部が、
ガイドワイヤを挿通可能に構成されているとよい。この
ようなバルーンカテーテルによれば、ガイドワイヤをバ
ルーンカテーテルの遠位端開口部から側面開口部に至る
短い区間に通すことができる。したがって、患者の体内
にガイドワイヤを留置した際に、そのガイドワイヤの人
体外へ露出している部分の長さが比較的短い場合でも、
そのガイドワイヤの露出部分を第２ルーメンの遠位端開
口部から側面開口部に至る区間において貫通させること
ができるので、ガイドワイヤ挿通用ルーメンがカテーテ
ルの全長にわたって貫通する形で形成してあるカテーテ
ルに比べ、カテーテルの体内への挿入、あるいは体外へ
の抜去を行うに当たって、過剰に長いガイドワイヤを使
ったり、ガイドワイヤに延長用のガイドワイヤをつない
だりする必要がなくなる。

【００１４】さて次に、上記請求項５に記載のバルーン
カテーテルは、第１ルーメンを少なくとも含む１または
２以上のルーメンが内部に形成されたカテーテルシャフ
トと、該カテーテルシャフトの人体挿入部分の外周に設
けられ、前記第１ルーメンを介して内部の流体が給排さ
れるのに伴って拡張／収縮するバルーンとを備えたバル
ーンカテーテルにおいて、前記バルーンが、少なくとも
拡張時に外面に凹部を有する形状となるもので、当該凹
部内において前記カテーテルシャフトに対して接合され
ていることを特徴とする。

【００１５】このバルーンカテーテルにおいて、バルー
ンの凹部は、バルーンの内側に向かって窪んでいる部分
であり、この窪み内においてカテーテルシャフトがバル
ーンに対して接合されている。このような凹部は、バル
ーンの成形時にあらかじめ形成されたものであってもよ
いし、バルーンを柔軟に伸び縮みする材料で形成するこ
とにより、バルーンの拡張時にバルーンがカテーテルシ
ャフトの軸方向へ膨らむのに伴ってカテーテルシャフト
に凹部が形成される、というものであってもよい。この
ような凹部を設けると、例えば、カテーテルシャフトが
僅かに軸方向へ変位した程度であれば、カテーテルシャ
フトが変位するのに追従して上記凹部がバルーンの外側
へ膨らむように変形し、バルーンを変位させることなく
カテーテルシャフトだけを変位させることができるの
で、バルーンを適正な位置に留置した状態を容易に維持
できるようになる。

【００１６】このような凹部は、バルーンの遠位端側に
形成されていると、カテーテルシャフトが血管内へ押し
込まれる方向へ変位した場合に、カテーテルシャフトの
変位を吸収する効果が高い。また、バルーンの近位端側
に凹部が形成されていると、カテーテルシャフトが血管
内から引き抜かれる方向へ変位した場合に、カテーテル
シャフトの変位を吸収する効果が高い。したがって、こ
のような凹部が、前記バルーンの両端に形成されている
と、カテーテルシャフトが血管内へ押し込まれる方向へ
変位した場合、カテーテルシャフトが血管内から引き抜
かれる方向へ変位した場合の双方について、カテーテル
シャフトの変位を吸収できるので特に望ましい。

【００１７】また、前記カテーテルシャフトの内部に第
２ルーメンを形成し、前記カテーテルシャフトの人体挿
入部分の側面に、前記カテーテルシャフトの外部と前記
第２ルーメンとを連通する側面開口部を設けて、前記第
２ルーメンに薬液を供給することにより、前記側面開口
部から薬液を放出可能としてもよいが、その場合には、
特に、前記側面開口部が、前記バルーンの凹部とは重な
らない位置設けられていると、カテーテルシャフトがバ
ルーンに対して相対的に変位した場合に、バルーンの膜
が側面開口部を塞いでしまうような事態を招かないので
望ましい。

【００１８】上記請求項８記載のバルーンカテーテル
は、第１ルーメンを少なくとも含む１又は２以上のルー
メンが内部に形成されたカテーテルシャフトと、該カテ
ーテルシャフトの人体挿入部分の外周に設けられ、前記
第１ルーメンを介して流体が給排されるのに伴って拡張
／収縮し、拡張に伴って血管内の血流を遮断可能に構成
されたバルーンとを備え、前記カテーテルシャフトの人
体挿入部分が補強部材で補強されていることを特徴とす
る。

【００１９】このバルーンカテーテルにおいて、カテー
テルシャフトの人体挿入部分が補強部材で補強されてい
るため、人工心肺から血流を受けた場合でも、バルーン
は変位することなく安定に留置される。このようなバル
ーンカテーテルにおいても、前記カテーテルシャフトの
人体挿入部分の側面で前記バルーンにより血流が遮断さ
れる位置よりも近位端側の箇所に、前記カテーテルシャ
フトの外部と前記第２ルーメンとを連通する側面開口部
が設けられ、前記第２ルーメンに薬液を供給することに
より、前記側面開口部から薬液を放出可能としてもよ
い。

【００２０】この場合、上述したようにカテーテルの人
体挿入部分が補強されているため、上記側面開口部から
の薬液の注入圧によってバルーンが変位することはなく
安定に留置される。更に、請求項１０記載のバルーンカ
テーテルは、第１ルーメンを少なくとも含む１又は２以
上のルーメンが内部に形成されたカテーテルシャフト
と、該カテーテルシャフトの人体挿入部分の外周に設け
られ、前記第１ルーメンを介して流体が給排されるのに
伴って拡張／収縮し、拡張に伴って血管内の血流を遮断
可能に構成されたバルーンであって、前記バルーンが、
少なくとも拡張時に一中央部がくびれた形状となるもの
で、当該くびれた箇所において前記カテーテルシャフト
に対して接合されているバルーンとを備えている、こと
を特徴とする。

【００２１】このバルーンカテーテルでは、バルーン
は、血管に対してほぼ直角に挿入されたときにはカテー
テルシャフトを中心として対称的に血管壁に支持され、
血管内に安定的に留置される。従って、血管内で膨張さ
せたバルーンに力が加わった場合でも、バルーンは変位
することなく安定に留置される。また、バルーンの形状
を小さくしても上述の効果を維持することができる。

【００２２】更に、このバルーンカテーテルにおいて、
前記カテーテルシャフトの側面で前記バルーンのくびれ
た位置に、前記カテーテルシャフトの外部と前記第２ル
ーメンとを連通する側面開口部が設けられ、前記第２ル
ーメンに薬液を供給することにより、前記側面開口部か
ら薬液を放出可能に構成してもよい。

【００２３】また、このバルーンカテーテルにおいて、
前記カテーテルシャフトの人体挿入部分を、補強部材で
補強してもよい。

【００２４】

【発明の実施の形態】次に、本発明の実施形態について
一例を挙げて説明する。以下に説明するバルーンカテー
テルは、心臓外科手術を実施する際に、上行大動脈内の
血流を遮断するために使用されるもの（上行大動脈用オ
クリュージョンカテーテル）である。

【００２５】第１実施例 このバルーンカテーテル１は、図１に示す通り、カテー
テルシャフト３、バルーン５、第１コネクタ７、第２コ
ネクタ８、タイクッション１１などによって構成されて
いる。

【００２６】カテーテルシャフト３は、ポリウレタン製
の長尺なもので、その内部には、図２（ａ）に示すよう
に、互いに独立な第１ルーメン１５、第２ルーメン１７
が形成されている。第１ルーメン１５は、一端が第１補
助チューブ７ａ（図１参照）を介して第１コネクタ７に
連通し、他端がバルーン５内部に形成された拡張液給排
口２１に連通しており、第１コネクタ７側から供給され
る拡張液（生理的食塩水など）をバルーン５の内部へ導
くために利用される。少なくとも１つの拡張液給排口２
１は、好ましくは、バルーン５とカテーテルシャフト３
との接合箇所に隣接する領域に設ける。その理由は、カ
テーテルを挿入する前にバルーン５を拡張液で満たして
気泡を抜く作業が行われるのであるが、上述したように
接合箇所に隣接する領域に給排口２１を設けると、気泡
が抜けやすくなるからである。なお、視認性を向上させ
て気泡を給排口２１に誘導しやすくするため、給排口２
１の周囲には着色（例えば黒色）を行うことが好まし
い。

【００２７】第２ルーメン１７は、一端が第２補助チュ
ーブ８ａ（図１参照）を介して第２コネクタ８に連通
し、他端がカテーテルシャフト３の遠位端に形成された
遠位端開口部２３に連通し、バルーン５よりも近位端側
に、カテーテルシャフト３の外部と第２ルーメン１７と
を連通する側面開口部２５が設けられている。この第２
ルーメン１７は、遠位端開口部２３から側面開口部２５
に至る部分が、ガイドワイヤＷを通すために利用され
る。また、側面開口部２５から第２コネクタ８に至る部
分が、第２コネクタ８側から注入される薬剤（心筋保護
液など）を側面開口部２５へと導くために利用され、さ
らに、側面開口部２５の外部の血圧を第２コネクタ８に
接続される圧力センサ（図示略）で測定するためにも利
用される。

【００２８】第２ルーメン１７の内部には、ゴム弾性の
ある弾性体（本実施形態ではシリコーンゴム）によって
形成された弁２７が設けられている。この弁２７は、ガ
イドワイヤＷを通すための挿通穴を有するが、少なくと
もこの挿通穴にガイドワイヤＷが通されていない時に
は、図２（ｂ）に示すように、挿通穴が密閉状態となっ
て流体の通過を遮断するようになっている。これによ
り、第２ルーメン１７の内部へ第２コネクタ８側から薬
剤を注入した際に、その薬剤が遠位端開口部２３から漏
れ出すのを防止して、薬剤をすべて側面開口部２５から
放出することができる。ガイドワイヤＷを挿通穴に通す
場合には、ガイドワイヤＷを挿通穴に対して強く押し当
てると、ガイドワイヤＷからの力を受けて弁２７が弾性
変形し、その弾性変形に伴って拡大する挿通穴にガイド
ワイヤＷが通されることになる。

【００２９】バルーン５は、ポリウレタン製の薄膜（本
実施形態では膜厚７５μｍ）によって形成された袋で、
拡張時に上行大動脈を閉塞できる程度の大きさにされて
いる。バルーン５をポリウレタン製にすると、拡張時に
ゴム系材料のバルーンよりも異形になりにくいという効
果がある。このバルーン５の両端には、バルーン５の内
側へと窪む凹部３１，３２が形成されて、リンゴのよう
な形状になっている。これらの凹部３１，３２は、バル
ーン５の両端をカテーテルシャフト３に対して接合する
に当たり、その接合箇所間の間隔をバルーン５の全長よ
りも短くすることによって形成されたものである。

【００３０】これらの凹部３１，３２は、図３（ａ）に
示すように、血管Ｖ内の適正な留置位置においてバルー
ン５を拡張した際、その後、何らかの事情でカテーテル
シャフト３が変位した場合に、図３（ｂ）に示すよう
に、凹部３１が膨らむと同時に凹部３２が窪みを増すよ
うに変形することによって、バルーン５がカテーテルシ
ャフト３に追従して変位するのを防止する。また、上記
とは逆方向にカテーテルシャフト３が変位した場合に
も、図３（ｃ）に示すように、凹部３２が膨らむと同時
に凹部３１が窪みを増すように変形することによって、
バルーン５がカテーテルシャフト３に追従して変位する
のを防止する。

【００３１】タイクッション１１は、ネラトンチューブ
（図示略）を糸で縛ってカテーテルシャフト３に固定す
る際に、その外力によってカテーテルシャフト３が悪影
響を受けるのを防止するための円筒状部材である。次
に、バルーンカテーテル１の使用例について説明する。

【００３２】まず、胸部を切開し上行大動脈を露出し
て、上行大動脈上の挿入部位を穿孔する。そして、ガイ
ドワイヤＷを挿入して挿入ルートを確立し、ガイドワイ
ヤＷに沿わせてダイレーターにより孔を拡張する。続い
て、ガイドワイヤＷに沿わせて上記バルーンカテーテル
１を上行大動脈に挿入し、Ｘ線透視によってバルーン５
の位置を確認しながら、バルーン５を適切な位置に留置
する。この時、カテーテルシャフト３内の第２ルーメン
１７は、ガイドワイヤ挿通用のルーメンとして利用され
る。

【００３３】そして、ガイドワイヤＷを抜去して、第１
ルーメン１５を介して拡張液を供給することにより、バ
ルーン５を拡張する。その結果、図４に示すように、バ
ルーン５によって上行大動脈Ｑが閉塞されることにな
る。血流が遮断されたことは、血管造影により確認す
る。

【００３４】また、必要に応じて第２ルーメン１７を介
して心筋保護液を供給することにより、側面開口部２５
から心筋保護液を放出し（図４中矢印にて図示）、冠動
脈口Ｒ付近に心筋保護液を投与することができる。この
時、第２ルーメン１７は、薬液供給用のルーメンとして
利用される。さらに、この第２ルーメン１７は、側面開
口部２５の外部の血圧を第２コネクタ８に接続される圧
力センサで測定する際にも利用される。

【００３５】以上説明したように、このバルーンカテー
テル１によれば、弁２７を設けることにより、第２ルー
メン１７をガイドワイヤ挿通用、薬液供給用、血圧測定
用という３つの用途で兼用できるようになっている。そ
のため、これらの用途に対応するルーメンをそれぞれ独
立に備えているカテーテルシャフトに比べ、カテーテル
シャフト３の細径化を図ることができ、カテーテルシャ
フト３の柔軟性を高くすることができる。したがって、
カテーテルシャフト３の近位端側における変位が遠位端
側へ伝わりにくくなり、カテーテルシャフト３の近位端
側が僅かに変位した程度では、バルーン５が適正な留置
位置から外れないようになる。

【００３６】また、このバルーンカテーテル１によれ
ば、バルーン５に凹部３１，３２を設けてあるので、こ
れらの凹部３１，３２を変形させることによってカテー
テルシャフト３の変位を吸収することができる。したが
って、カテーテルシャフト３の近位端側における変位が
遠位端側へ伝わった場合でも、カテーテルシャフト３の
遠位端側における変位がバルーン５の中央部へ伝わりに
くくなり、カテーテルシャフト３の近位端側が僅かに変
位した程度では、バルーン５が適正な留置位置から外れ
ないようになる。

【００３７】以上、本発明の実施形態について説明した
が、本発明は上記の具体的な一実施形態に限定されず、
この他にも種々の形態で実施することができる。例え
ば、上記バルーンカテーテル１においては、カテーテル
シャフト３に弁２７を設けるとともに、バルーン５に凹
部３１，３２を設けてあったが、カテーテルシャフト３
に弁２７を設けてカテーテルシャフト３の細径化を図れ
ば、バルーン５に凹部３１，３２を設けなくても、バル
ーン５を適正な留置位置に維持する効果を相応に得るこ
とができる。

【００３８】また逆に、バルーン５に凹部３１，３２を
設ければ、カテーテルシャフト３に弁２７を設けなくて
も、バルーン５を適正な留置位置に維持する効果を相応
に得ることができる。また、この場合、必要がなけれ
ば、ガイドワイヤ挿通用ルーメンそのものを廃して、ガ
イドワイヤを使わずに挿入を行うタイプのバルーンカテ
ーテルとしてもよく、その場合でも、バルーン５に凹部
３１，３２を設けておくことにより、バルーン５を適正
な留置位置に維持する効果を相応に得ることができる。

【００３９】この場合において、カテーテルの留置安定
性を向上させるために、図５（ａ）又は図５（ｂ）に示
すように、バルーンカテーテル２０１のカテーテルシャ
フト２０３に線状の金属ワイヤ２２２又は螺旋状の補強
材２２３を内蔵させることが好ましい。金属ワイヤ２２
２の材料としては、弾性材料であるニッケル・チタン合
金、ステンレススチール合金（ＪＩＳ規格のＳＵＳ３０
４等）が用いられ、非弾性材料であるステンレス・スチ
ール合金（ＳＵＳ３１６）や銅等が用いられる。螺旋状
の補強材２２３としては、上記金属ワイヤ２２２と同じ
材料の他、当該カテーテルシャフトの素材よりも高硬度
の樹脂が用いられる。金属ワイヤ２２２及び螺旋状補強
材２２３の長さは、カテーテルシャフト２０３の遠位端
から任意の長さがあればよいが、好ましくは、５ｃｍか
ら２０ｃｍまでの範囲の長さがよい。

【００４０】なお、金属ワイヤ２２２を内蔵させる場合
は、カテーテルシャフトの形状として、遠位端から中間
部（タイクッションで固定する箇所を近位側に越えた辺
り）までは一定の外径とし、中間部から近位端側は外径
が次第に細くなるテーパー状の構造としてもよい。この
ような構造を採用すれば、金属ワイヤを支持あるいは挟
持している支持部とワイヤとの境界部においてカテーテ
ルの曲げ強度が急激に変化しているために起こることが
懸念されるカテーテルの折れ曲がり（キンク）を有効に
回避することができる。

【００４１】線状の金属ワイヤ２２２や螺旋状の補強材
２２３の代わりに、金属パイプ、平らな金属板あるいは
中実の金属円柱を用いても良い。このような例を図６
（ａ）〜図６（ｄ）に示す。図６（ａ）では、血圧測定
用のルーメン２１９に金属パイプ２２４を内蔵させてい
る。この金属パイプ２２４はカテーテルシャフトの先端
部を補強する作用をする他に、内部に液体が通され血圧
測定のために用いられる。図６（ｂ）に示す例では、第
１ルーメン２１５及び第３ルーメン２１９と第２ルーメ
ン２１７とを隔てる隔壁２２０に金属板２２５が内蔵さ
れている。

【００４２】図６（ｃ）に示す例では、上記隔壁２２０
内に金属パイプ２２６が内蔵されている。図６（ｄ）に
示す例では、上記隔壁２２０内に中実の金属円柱２２７
が内蔵されている。上記実施形態では、側面開口部２５
を設けることにより、第２ルーメン１７をガイドワイヤ
挿通用、薬液供給用、血圧測定用として兼用していた
が、例えば、カテーテルシャフト３の造影用として造影
剤を充填するといった用途に第２ルーメン１７を利用す
るのであれば、側面開口部２５を設けない構成にしても
よい。このような構成を採用した場合でも、ガイドワイ
ヤ挿通用と造影剤充填用のルーメンを兼用できるので、
カテーテルシャフト３の細径化を図ることによって、バ
ルーン５を適正な留置位置に維持する効果を得ることが
できる。

【００４３】さらに、上記実施形態では、側面開口部２
５からガイドワイヤＷを導出していたが、カテーテルシ
ャフト３の全長にわたってガイドワイヤＷが通される構
成を採用してもよい。この場合、側面開口部２５は、ガ
イドワイヤＷが通らない構造になっていてもよいので、
多数の開口面積の小さな開口部を設けるようなこともで
きる。

【００４４】こうした多数の開口部を設ければ、各開口
部を異なる方向に向けて形成することもできるので、一
方の開口部が血管壁によって密閉されるような状態にな
っても、他の開口部から薬液を確実に放出することがで
きる。もちろん、多数の開口部を設けた場合に、その内
のいくつかの開口部について、ガイドワイヤＷを挿通可
能な構造にしておいてもよい。

【００４５】なお、上記バルーンカテーテル１は、上行
大動脈内で血流を遮断する場合に用いる旨を説明した
が、上行大動脈以外の血管内で血流を遮断する場合に、
本発明の構成を採用したバルーンカテーテルを利用して
も、バルーンを適正な留置位置に維持できるという効果
が得られる。また、血流の遮断以外に、例えば、バルー
ンカテーテルを用いて血管狭窄部に対する拡張処置を施
す場合にも、本発明の構成を採用したバルーンカテーテ
ルを利用すれば、バルーンを適正な留置位置に維持でき
るので、拡張処置の効果をより確実なものとすることが
できる。

【００４６】第２実施例 この実施例では、図７（ａ）及び図７（ｂ）に示すよう
に、薬剤を放出するための側面開口部３２５が、バルー
ン３０５のほぼ中央部に相当する位置におけるカテーテ
ルシャフト３０３に設けられている。バルーン３０５
は、第１実施例と同様に、拡張した時に外面に凹部３３
１、３３２を有し、且つ中央部の一部３３３がくびれた
形状となるように構成されていて、このくびれた箇所及
び凹部内においてバルーン３０５はカテーテルシャフト
３０３に対して接合されている。上記くびれた位置に、
カテーテルシャフト３０３の外部と第２ルーメン３１７
（図８参照）とを連通する側面開口部３２５が設けられ
ている。その他の構成は第１実施例と同様であるので説
明は省略する。

【００４７】この実施例のオクルージョンカテーテル
は、図８に概略示すように、第１実施例と同様、上行動
脈Ｑ内に挿入され、拡張液給排口３２１から拡張液がバ
ルーン３０５内に注入され、バルーン３０５が拡張され
る。バルーン３０５が拡張されるとバルーンの圧迫力に
よりバルーン３０５は血管壁に対して固定される。特
に、図８に示すようにカテーテルシャフト３０３が血管
に対してほぼ直角に挿入されたときには、カテーテルシ
ャフト３０３の前後がバルーンにより対称的に支持され
るため、安定性がよい。

【００４８】従って、人工心肺に接続された心臓とは反
対側の動脈内に図８に矢印で示した圧力ＰＰがかかった
ときにも、バルーン３０５の留置位置が変動することは
なく、高い留置安定性が確保される。この状態で冠状動
脈口Ｒ付近に側面開口部３２５を介して心筋保護液が注
入される。心筋保護液の注入圧が高くなりすぎた場合に
も同様にバルーンの留置安定性が確保される。

【００４９】図８には、オクルージョンカテーテルが上
行動脈に対してほぼ直角に挿入された状態が示されてい
るが、図９（ａ）及び図９（ｂ）に示すように、上行動
脈に対して傾けて挿入しても、バルーン３０５と血管壁
とのトータル接触面積は変動が少なく、十分な圧迫力が
あるため、バルーンの留置安定性は確保される。

【００５０】図１０（ａ）にはくびれ部分４３３を除い
て全体が球形をしたバルーン４０５を有するオクルージ
ョンカテーテルを示した。図１０（ａ）に示すバルーン
４０５はカテーテルシャフト４０３に取り付ける前は図
１０（ｂ）に示す球形状部材４０５ａである。球状部材
４０５ａは両端にカテーテルシャフト４０３に固定され
る固定部４０５ｂ及び４０５ｃを有している。カテーテ
ルシャフト４０３の先端に取り付けられる固定部４０５
ｂは内側に折り返されてカテーテルシャフト４０３と接
合され、他方の固定部４０５ｃはそのままの形態でカテ
ーテルシャフト４０３と接合される。図１０に示すよう
に、カテーテルシャフト４０３に形成された側面開口部
４２５を介して、心筋保護液を供給することができる。
また、図１０に示すオクルージョンカテーテルは、図８
に示すのと同様の留置安定性を得ることができる。

【００５１】なお、これまでに説明した実施例では胸部
を切開して上行大動脈を露出してオクルージョンカテー
テルの挿入を行ったが、胸部の切開を行わなくてもよ
い。例えば、胸部に孔を開けて、上行大動脈に外部から
アクセスできるようにして、上行大動脈へのオクルージ
ョンカテーテルの挿入を行ってもよい。

【図面の簡単な説明】

【図１】 本発明の第１実施例として説明したバルーン
カテーテルの側面図である。

【図２】 上記バルーンカテーテルのバルーン付近の切
断面端面図である。

【図３】 バルーンに設けられた凹部の変形状態を示す
図であり、（ａ）は未変形の状態を示す説明図、（ｂ）
は一方の凹部が膨らんだ状態を示す説明図、（ｃ）は他
方の凹部が膨らんだ状態を示す説明図である。

【図４】 バルーンカテーテルの使用状態を示す模式図
である。

【図５】 人体挿入部分が補強されたバルーンカテーテ
ルを示す模式図であり、（ａ）は線状の金属ワイヤで補
強された場合、（ｂ）は螺旋状の補強材で補強された場
合を示す図である。

【図６】 補強部材の変形例を示す断面図であり、
（ａ）は血圧測定用のルーメンに金属パイプを内蔵させ
た場合を示す図であり、（ｂ）は各ルーメンを隔てる隔
壁に金属板を内蔵させた場合を示す図であり、（ｃ）は
隔壁内に金属パイプを内蔵させた場合を示す図であり、
（ｄ）は隔壁内に中実の金属円柱を内蔵させた場合を示
す図である。

【図７】 第２実施例のバルーンカテーテルを示す図で
あり、（ａ）はバルーン付近の正面図であり、（ｂ）は
その上面図である。

【図８】 第２実施例のバルーンカテーテルの使用状態
を示す概略図である。

【図９】 第２実施例におけるバルーンの留置状態を説
明するための概略図であり、（ａ）は血管に対してカテ
ーテルシャフトを少し斜めに傾けた状態を示す図であ
り、（ｂ）は更に傾けた状態を示す図である。

【図１０】 第２実施例の変形例を示す概略図であり、
（ａ）は、バルーンカテーテルを示す図であり、（ｂ）
は、（ａ）に示すカテーテルに用いられるバルーンを示
す図である。

【符号の説明】

１、２０１・・・バルーンカテーテル、３、２０３、３
０３、４０３・・・カテーテルシャフト、５、２０５、
３０５、４０５・・・バルーン、７・・・第１コネク
タ、７ａ・・・第１補助チューブ、８・・・第２コネク
タ、８ａ・・・第２補助チューブ、１１・・・タイクッ
ション、１５、２１５、３１５・・・第１ルーメン、１
７、２１７、３１７・・・第２ルーメン、２１・・・拡
張液給排口、２３・・・遠位端開口部、２５、３２５、
４２５・・・側面開口部、２７・・・弁、３１，３２、
３３１、３３２・・・凹部、２２２・・・金属ワイヤ、
２２３・・・螺旋状補強材、２２４、２２６・・・金属
パイプ、２２５・・・金属板、２２７・・・金属円柱

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き Ｆターム(参考） 4C167 AA06 AA08 AA09 AA28 BB02 BB08 BB09 BB29 BB30 BB33 BB40 CC08 DD02 GG05 GG21 GG22 GG24 GG36 HH04 HH08

Claims (12)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 第１ルーメンおよび第２ルーメンを少な
   くとも含む２以上のルーメンが内部に形成されたカテー
   テルシャフトと、該カテーテルシャフトの人体挿入部分
   の外周に設けられ、前記第１ルーメンを介して内部の流
   体が給排されるのに伴って拡張／収縮するバルーンとを
   備えたバルーンカテーテルにおいて、 前記カテーテルシャフトの人体挿入部分で前記第２ルー
   メンの内部に、ガイドワイヤを通すことのできる構造で
   少なくともガイドワイヤが通されていない時に流体の通
   過を遮断する弁が設けられていることを特徴とするバル
   ーンカテーテル。
2. 【請求項２】 前記弁が、挿通穴を有する弾性体からな
   り、少なくともガイドワイヤが通されていない時に前記
   挿通穴が密閉状態になっていて、ガイドワイヤを前記挿
   通穴に差し込むと前記弾性体が弾性変形して前記挿通穴
   が拡大することを特徴とする請求項１に記載のバルーン
   カテーテル。
3. 【請求項３】 前記カテーテルシャフトの人体挿入部分
   の側面で前記弁および前記バルーンよりも近位端側に、
   前記カテーテルシャフトの外部と前記第２ルーメンとを
   連通する側面開口部が設けられ、前記第２ルーメンに薬
   液を供給することにより、前記側面開口部から薬液を放
   出可能とされていることを特徴とする請求項１または請
   求項２に記載のバルーンカテーテル。
4. 【請求項４】 前記側面開口部が、ガイドワイヤを挿通
   可能に構成されていることを特徴とする請求項３に記載
   のバルーンカテーテル。
5. 【請求項５】 第１ルーメンを少なくとも含む１または
   ２以上のルーメンが内部に形成されたカテーテルシャフ
   トと、該カテーテルシャフトの人体挿入部分の外周に設
   けられ、前記第１ルーメンを介して内部の流体が給排さ
   れるのに伴って拡張／収縮するバルーンとを備えたバル
   ーンカテーテルにおいて、 前記バルーンが、少なくとも拡張時に外面に凹部を有す
   る形状となるもので、当該凹部内において前記カテーテ
   ルシャフトに対して接合されていることを特徴とするバ
   ルーンカテーテル。
6. 【請求項６】 前記凹部が、前記バルーンの両端に形成
   されていることを特徴とする請求項５に記載のバルーン
   カテーテル。
7. 【請求項７】 前記カテーテルシャフトの内部に第２ル
   ーメンが形成されていて、 前記カテーテルシャフトの人体挿入部分の側面で前記バ
   ルーンの凹部とは重ならない位置に、前記カテーテルシ
   ャフトの外部と前記第２ルーメンとを連通する側面開口
   部が設けられ、前記第２ルーメンに薬液を供給すること
   により、前記側面開口部から薬液を放出可能とされてい
   ることを特徴とする請求項５または請求項６に記載のバ
   ルーンカテーテル。
8. 【請求項８】 第１ルーメンを少なくとも含む１又は２
   以上のルーメンが内部に形成されたカテーテルシャフト
   と、 該カテーテルシャフトの人体挿入部分の外周に設けら
   れ、前記第１ルーメンを介して流体が給排されるのに従
   って拡張／収縮し、拡張に伴って血管内の血流を遮断可
   能に構成されたバルーンとを備え、 前記カテーテルシャフトの人体挿入部分が補強部材で補
   強されていることを特徴とするバルーンカテーテル。
9. 【請求項９】 前記カテーテルシャフトの内部に第２ル
   ーメンが形成されていて、 前記カテーテルシャフトの人体挿入部分の側面で前記バ
   ルーンにより血流が遮断される位置よりも近位端側の箇
   所に、前記カテーテルシャフトの外部と前記第２ルーメ
   ンとを連通する側面開口部が設けられ、前記第２ルーメ
   ンに薬液を供給することにより、前記側面開口部から薬
   液を放出可能とされていることを特徴とする、請求項８
   記載のバルーンカテーテル。
10. 【請求項１０】 第１ルーメンを少なくとも含む１又は
    ２以上のルーメンが内部に形成されたカテーテルシャフ
    トと、 該カテーテルシャフトの人体挿入部分の外周に設けら
    れ、前記第１ルーメンを介して流体が給排されるのに伴
    って拡張／収縮し、拡張に伴って血管内の血流を遮断可
    能に構成されたバルーンであって、前記バルーンが、少
    なくとも拡張時に一中央部がくびれた形状となるもの
    で、当該くびれた箇所において前記カテーテルシャフト
    に対して接合されているバルーンとを備えている、 ことを特徴とするバルーンカテーテル。
11. 【請求項１１】 前記カテーテルシャフトの側面で前記
    バルーンのくびれた位置に、前記カテーテルシャフトの
    外部と前記第２ルーメンとを連通する側面開口部が設け
    られ、前記第２ルーメンに薬液を供給することにより、
    前記側面開口部から薬液を放出可能とされている、請求
    項１０記載のバルーンカテーテル。
12. 【請求項１２】 前記カテーテルシャフトの人体挿入部
    分が、補強部材で補強されている、請求項１０又は請求
    項１１に記載のバルーンカテーテル。