JPH09508557A - 迅速交換構成の薬剤搬送用カテーテルおよび膨張型薬剤搬送用カテーテル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 薬剤搬送のための、または、膨張と薬剤搬送との両方のための、カテーテルであって、カテーテルシャフト（１２）内で終端するとともに、カテーテルの基端部よりも実質的に先端側においてガイドワイヤがカテーテルシャフト（１２）から出ることができるように、カテーテルシャフト（１２）を貫通する開口を有するガイドワイヤ用管腔（１４）が設けられている。ある実施形態においては、閉塞バルーン（２２、２４）どうしの間には、薬剤搬送用ポート（３６）が設けられている。他の実施形態においては、閉塞バルーン（２２、２４）どうしの間には、膨張バルーン（１２０）が設けられている。さらに他の実施形態においては、二重層バルーンが設けられており、狭窄部位の拡張とその部位への薬剤搬送とが同時に行えるようになっている。これに代えて、バルーンを、薬剤の搬送のためだけに設けることができる。

Description

【発明の詳細な説明】 迅速交換構成の薬剤搬送用カテーテルおよび膨張型薬剤搬送用カテーテル カテーテルシャフト内で終端するガイドワイヤ用管腔と、ガイドワイヤをカテ ーテルシャフトから出すための開口と、を備えた薬剤搬送用カテーテルまたは膨 張型薬剤搬送用カテーテル。 発明の背景 経皮経管動脈形成術（percutaneous transluminal angioplastry、ＰＴＡ）や 経皮経管冠状動脈形成術（percutaneous transluminal coronary angioplastry 、ＰＴＣＡ）というのは、膨張バルーンを血管系を通して狭窄部位にまで前進さ せ、障害部位を開口させるために拡張させるという方法であって、現在、通常的 な手法である。しかしながら、約３分の１のケースにおいては、他の拡張手法を 必要とする再狭窄をもたらしてしまう。付加的な拡張手法または他のいくつかの 処置手法を要する再狭窄の総コストは、世界中で年間２０億ドルを超えると試算 されている。 再狭窄を低減し得る様々な薬剤を、膨張部位に対して適用することができる。 例えば、ヘパリンのような抗血栓崩壊剤は、凝固を阻止することができる。デキ サメタゾンのような抗増殖剤は、スムースな筋肉細胞の移動および増殖を阻止す ることができる。 そのような薬剤を膨張部位へと、うまく搬送するために、様々な方法が提案さ れてきた。例えば、Ｗｏｌｉｎｓｋｙ氏の米国特許第５，０８７，２４４号には 、複数の小孔付きの薄壁からなるフレキシブルバルーンを有するカテーテルが開 示されている。動脈形成術の後に、このようなバルーンは、膨張部位にまで前進 することができ、ヘパリンまたは他のいくつかの薬剤とともに膨張することがで きる。この場合、薬剤は、動脈壁と接触した状態にある膨張したバルーンから、 前記小孔を通って、出ることができる。 同様に、Ｗｏｌｉｎｓｋｙ氏の米国特許第４，８２４，４３６号および第４， ６３６，１９５号には、一対の閉塞バルーンの間に設けられた薬剤搬送用コンジ ットを備えたカテーテルが開示されている。同一のカテーテルでもって膨張と薬 剤搬送との双方を行い得る閉塞バルーンどうしの間に設けられた膨張バルーンの 実施形態が、また、開示されている。 Ｓｈｏｃｋｅｙ氏他の米国特許第４，９９４，０３３号には、他の膨張型薬剤 搬送用カテーテルが開示されている。この文献中においては、外層に小孔が形成 された二重層バルーンが提案されている。薬剤は、２つの層の間に導入され、膨 張流体が、バルーンの内部に導入される。膨張流体の圧力により狭窄部位が膨ら まされ、薬剤が、膨らみつつある組織内に直接的にもたらされる。 薬剤搬送用カテーテルおよび膨張型薬剤搬送用カテーテルは、典型的には、カ テーテルのシャフト全体にわたって延在するガイドワイヤ用管腔内に収容されて いるガイドワイヤに沿って、膨張部位へと導かれる。ガイドワイヤとカテーテル との間の摩擦力のために、カテーテルの前進および引抜が困難であり、時間のか かる操作となっている。 加えて、カテーテル全体がガイドワイヤを覆っていることにより、ワイヤを覆 うカテーテルを挿入または交換する場合には、ガイドワイヤが、カテーテルの長 さよりもより長い長さだけ患者の身体から突出している必要がある。このような ガイドワイヤは、長さが約３００ｃｍであり、体外にある部分は、約２３０ｃｍ である。そうでなければ、ガイドワイヤを固定することができず、障害近傍にお ける配置を維持することができない。このような長いガイドワイヤに代えて、カ テーテルの交換時に、交換ワイヤを、ガイドワイヤのうちの体外にある部分に対 して連結することができる。交換ワイヤは、長さが少なくとも１８０ｃｍである ことが必要である。いずれの場合においても、長いワイヤを取り扱うために、操 作時には、付加的な操作者が必要である。付加的な操作者がいるにしても、交換 時のカテーテルの操作は、不便なものである。したがって、手術の長さおよび費 用が、無用に増大してしまう。 発明の概要 本発明のある実施形態においては、先端、この先端の近傍に位置する少なくと も１つの薬剤搬送用ポート、および、この薬剤搬送用ポートに対して薬剤を供給 するための少なくとも１つの薬剤搬送用管腔を備えるカテーテルシャフトを具備 してなる薬剤搬送用カテーテルを提案している。カテーテルシャフトは、さらに 、カテーテルシャフト内において、カテーテルシャフトの先端から終点までにわ たって延在するガイドワイヤ用管腔を備えている。終点は、薬剤搬送用ポートよ りも基端側に配置されており、終点の近傍には、ガイドワイヤをカテーテルシャ フトから出すための開口が形成されている。したがって、カテーテルシャフトは 、体外にわたって延在するガイドワイヤのほんの一部を覆うだけであり、長いガ イドワイヤや、交換ワイヤを必要としない。好ましくは、薬剤搬送領域を隔離す るために、閉塞バルーンが設けられる。また、灌流のための付加的な管腔が設け られることが好ましい。灌流用管腔の先端は、テーパ状とされていることが好ま しい。 本発明の他の実施形態においては、カテーテルは、先端部および先端を有する カテーテルシャフトと；カテーテルの外部へと薬剤を放出するための放出手段と ；放出手段に対して薬剤を搬送するための搬送手段と；カテーテルシャフトの先 端部内においてガイドワイヤを収容するための収容手段と；を具備している。収 容手段は、ガイドワイヤを、カテーテルシャフトの外側へと、カテーテルシャフ トの先端部において出すための手段を備えている。 本発明のさらに他の実施形態においては、先端部、先端、および基端を備える カテーテルシャフトを具備する膨張型薬剤搬送用カテーテルを提案している。カ テーテルシャフトの先端部には、膨張バルーンが取り付けられる。カテーテルシ ャフトに対して膨張バルーンよりも先端側位置には、第１閉塞バルーンが取り付 けられ、カテーテルシャフトに対して膨張バルーンよりも基端側位置には、第２ 閉塞バルーンが取り付けられる。カテーテルシャフトは、さらに、膨張バルーン と閉塞バルーンのうちの少なくとも一方との間において、カテーテルシャフトの 先端部に、少なくとも１つの薬剤搬送用ポートを備えている。膨張用バルーンに 対して流体の流通が可能に連通した少なくとも１つの膨張用管腔が設けられる。 閉塞用バルーンに対して流体の流通が可能に連通した少なくとも１つの膨らませ 用管腔が設けられる。薬剤搬送用ポートに対して流体の流通が可能に連通した少 なくとも１つの薬剤搬送用管腔が、同様に設けられる。 カテーテルシャフトの先端部内には、ガイドワイヤ用管腔が設けられる。ガイ ドワイヤ用管腔は、カテーテルシャフトの先端においてカテーテルシャフトの外 部へと開口する第１開口、および、カテーテルシャフトのうちの第２閉塞バルー ンよりも基端側であってかつカテーテルシャフトの基端部よりも実質的に先端側 に位置する先端部においてカテーテルシャフトの外部へと開口する第２開口を有 している。ガイドワイヤは、第１開口を通してカテーテルシャフト内に入ること ができ、また、第２開口を通してカテーテルシャフトから出ることができる。上 述のように、カテーテルシャフト全体がガイドワイヤを覆っていないことにより 、長いガイドワイヤも、交換ワイヤも、必要ではない。さらに、狭窄部位の拡張 と薬剤搬送との両方を同一のカテーテルでもって行い得ることにより、拡張後の 狭窄部位への再配置およびカテーテル置換のための時間遅れといった問題が、回 避される。 本発明による膨張型薬剤搬送用カテーテルのまた別の実施形態においては、カ テーテルシャフトの先端部に取り付けられた膨張バルーンは、外層および内層を 有している。内層は、カテーテルシャフト近傍に内部領域を形成し、外層および 内層は、外部領域を形成する。外層は、複数の開口を有している。第１管腔は、 外側領域に対して流体の流通が可能に連通しており、第２管腔は、内側領域に対 して流体の流通が可能に連通している。カテーテルシャフトの先端部内には、ガ イドワイヤを収容するための、第３管腔が設けられている。第３管腔は、カテー テルシャフトの先端においてカテーテルシャフトの外部へと開口する第１開口、 および、カテーテルシャフトのうちの膨張バルーンよりも基端側であってかつカ テーテルシャフトの基端部よりも実質的に先端側に位置する先端部においてカテ ーテルシャフトの外部へと開口する第２開口を有している。ガイドワイヤは、第 １開口を通してカテーテルシャフト内に入ることができ、また、第２開口を通し てカテーテルシャフトから出ることができる。 本発明のさらに別の実施形態においては、複数のポート付きの薬剤搬送用バル ーンが、カテーテルシャフトの先端部に取り付けられている。カテーテルシャフ トは、さらに、薬剤搬送用バルーンに対して流体の流通が可能に連通した少なく とも１つの搬送用管腔、および、ガイドワイヤを収容するためにカテーテルシャ フトの先端部内に設けられた管腔と、を備えている。ガイドワイヤ用管腔は、カ テーテルシャフトの先端においてカテーテルシャフトの外部へと開口する第１開 口、および、カテーテルシャフトのうちの薬剤搬送用バルーンよりも基端側であ ってかつカテーテルシャフトの基端部よりも実質的に先端側に位置する先端部に おいてカテーテルシャフトの外部へと開口する第２開口を有している。この場合 においても、ガイドワイヤは、第１開口を通してカテーテルシャフト内に入るこ とができ、また、第２開口を通してカテーテルシャフトから出ることができる。 また、灌流のための管腔が設けられることが好ましい。灌流用管腔は、テーパ状 先端を有していることが好ましい。 図面の説明 図１は、本発明の一実施形態による薬剤搬送用カテーテルを示す図であって、 カテーテルの先端部については、拡大して断面で図示されている。 図２は、図１に示すカテーテルの先端部を、図１の２−２線に沿って示す断面 図である。 図３は、図１に示すカテーテルの先端部を、９０°回転して示す断面図である 。 図４は、図３に示すカテーテルの先端部を、図３の４−４線に沿って示す断面 図である。 図５は、図１に示すカテーテルの基端部を、図１の５−５線に沿って示す断面 図である。 図６は、図３に示すカテーテルを、膨張した閉塞バルーンとともに示す平面図 である。 図７は、本発明の第２実施形態の先端部を、平面と断面とで示す図である。 図８は、本発明の第３実施形態の先端部を、平面と断面とで示す図である。 図９は、本発明の第４実施形態を、平面と断面とで示す図である。 発明の説明 図１〜図６は、本発明による薬剤搬送用カテーテル１０の一実施形態を示して いる。図１においては、カテーテル１０の先端部が、拡大して断面で示されてい る。カテーテル１０は、カテーテルシャフト１２を備えている。好ましくは、２ つの閉塞バルーン２２、２４が、カテーテルシャフト１２の先端部に取り付けら れている。カテーテルシャフト１２の先端２６から閉塞バルーン２４近傍の終点 １４ａまでにわたって延在する第１管腔１４が、ガイドワイヤ２８を受容し得る よう設けられている。開口３０が、終点１４ａ近傍において、カテーテルシャフ ト１２の壁に形成されている。好ましくは、第１管腔１４は、カテーテルシャフ ト１２の周縁部近傍に配置されている。ガイドワイヤ２８は、カテーテルシャフ ト１２の先端部２６における開口３１を通って、カテーテルシャフト１２の第１ 管腔１４内へと入ることができ、そして、開口３０から出ることができる。開口 ３０は、実質的には、カテーテル１０の基端部の先端側に位置している。第１管 腔の直径は、約０．０２２インチ（０．０５６ｃｍ）とすることができる。ガイ ドワイヤ２８の先端部は、図１に示すように、使用時において、管腔１４の先端 から突出している。カテーテルの先端と開口３０との間の距離は、約５〜２５ｃ ｍであることが好ましい。薬剤搬送用カテーテル１０の総長さは、より長いある いはより短い長さが可能ではあるけれども、１２０〜１６０ｃｍから始めること ができる。ガイドワイヤ２８が開口３０を通ってカテーテルシャフト１２から出 ることが可能であることにより、過度に長いワイヤを使用する必要がない。また 、交換ワイヤを使用する必要がない。というのは、身体から取り外すときには、 体外にわたって延在するガイドワイヤのほんの一部だけが、カテーテル１０によ って覆われるからである。したがって、本発明のカテーテル１０が身体内に挿入 されるあるいは取り外されるときには、ガイドワイヤには、所定位置に保持され るための十分な余裕空間が存在する。本発明によるカテーテル１０においては、 ガイドワイヤ２８は、身体から約７５ｃｍ突出するだけである。 好ましくは、第２管腔１６が、また、カテーテルシャフト１２の先端２６から 、閉塞バルーン２４近傍の終点１６ａまでにわたって、延在している。第２管腔 の直径は、約０．０１３インチ（０．０３３ｃｍ）とすることができる。好まし くは、複数のポート３２が、第２管腔１６に連通するよう、カテーテルシャフト １２の壁を貫通して形成されている。複数のポート３２は、以下においてさらに 説明するように、管腔を通しての血液の能動灌流を可能とすることができる。直 径または長さがそれぞれ約０．００３〜０．０２０インチ（０．００８〜０．０ ５１ｃｍ）の、２〜２０個の円形または楕円形のポート３２が、設けられている ことが好ましい。本実施形態においては、３個の灌流用開口３２が設けられてい る。また、基端閉塞バルーン２４と開口３０との間に、同様に、第１管腔１４を 通しての血液の灌流を可能とするための、第１管腔１４に連通するポート３０ａ を設けることができる。第２管腔１６の先端１６ｂは、図１に示すように、テー パ状であることが好ましい。これにより、先端１６ｂにおける開口が見えにくく なり、使用時に、第１管腔１４に間違えて、第２管腔１６内にガイドワイヤ２８ を挿入してしまうことが防止される。このような構成に代えて、管腔１６を、カ テーテルシャフト１２の長さ全体にわたって延在させても良く、これにより、以 下説明するように、従来から知られている血液または過フルオロ化合物の能動灌 流が可能とされる。 図２は、図１の２−２線に沿う断面図であって、第１管腔１４および第２管腔 １６、ポート３２、さらに、第３管腔１８および第４管腔２０を示している。第 ３管腔１８および第４管腔２０について、図３を参照して説明する。 図３は、カテーテル１０の先端部を、９０°回転して示す断面図である。ガイ ドワイヤ２８は、図示省略されている。図においては、第３管腔１８が示されて いる。この第３管腔１８は、閉塞バルーン２２、２４に対して、カテーテルシャ フト１２を貫通するポート３４を通して、膨張用流体を供給するためのものであ る。好ましくは、バルーン２２、２４の双方を膨らますために、単一の管腔１８ が使用される。第３管腔１８の直径は、約０．０１０（０．０２５ｃｍ）とする ことができる。同様に、各バルーン２２、２４に対して隔離された複数の管腔を 設けることもできる。 薬剤を搬送するための第４管腔２０が、また、図示されている。閉塞バルーン どうしの間には、少なくとも１つの薬剤搬送用ポート３６が、カテーテルシャフ ト１２を貫通して、第４管腔２０に連通するよう設けられている。第４管腔２０ の直径は、約０．０１０（０．０２５ｃｍ）とすることができる。膨張部位に対 する適切な薬剤の搬送を確実なものとするために、直径または長さがそれぞれ約 ０．００３〜０．０２０インチ（０．００８〜０．０５１ｃｍ）の、２〜２０個 の円形または楕円形のポート３６が、設けられていることが好ましい。図３にお いては、このようなポートは３個である。任意の所望の薬剤は、膨張部位に対し て、第４管腔２０により搬送することができる。図４は、カテーテルシャフト１ ２の図３の４−４線による断面図であって、図３における複数の管腔の配置状況 が示されている。また、付加的な薬剤搬送用管腔を、設けることができる。 閉塞バルーン２２、２４は、薬剤搬送時には、膨張部位を隔離し得ることが好 ましい。閉塞バルーン２２、２４は、動脈壁のうちの既に膨らまされた部分の近 傍に薬剤を維持する。これにより、薬剤の吸収および有効性が向上する。図６は 、図３の向きのカテーテル１０の平面図であって、薬剤搬送の直前および薬剤搬 送時に膨らまされた閉塞バルーン２２、２４が示されている。開口３０、および 、開口３０から出ているガイドワイヤ２８、さらに、薬剤搬送用ポート３６もま た、図示されている。この図においては、灌流用開口３２は、カテーテルの向こ う側に位置している。 複数の管腔を備えた一体型のカテーテルシャフト１２に代えて、カテーテルシ ャフト１２は、互いに適切に接着された複数のチューブを備えることができる。 加えて、図６において拡大して示すカテーテルシャフト１２の先端部は、シャフ トの他の部分よりも、より柔らかい材料から形成することができる。先端部が柔 らかい材料から形成されていると、血管系を通しての操作性を向上させることが できる。一方、シャフトの残りの部分が、より硬い材料から形成されていると、 押込性を良好とすることができる。これら２つの部分は、従来技術において知ら れているような熱接着あるいは接着剤により、単に結合させることができる。適 切な材料については、後述する。カテーテル１０の硬さおよび押込性をさらに向 上させるために、ステンレス鋼製のあるいはタングステン製のワイヤ（図示せず ）を、また、カテーテルシャフト１２の基端部に設けることができる。 再度図１を参照すると、カテーテル１０の基端部には、カテーテルシャフト１ ２に接続された２つのチューブ７２、７４が設けられている。一方のチューブは 、膨張用流体の供給のためのものであって、第３管腔１８に接続されている。他 方のチューブは、薬剤の供給のためのものであって、第４管腔２０に接続されて いる。各チューブには、ハブ７８が連結されている。チューブ７２、７４を通し て、閉塞バルーン２２、２４に対して膨張用流体を供給するために、また、任意 の所望の薬剤を供給するために、シリンジを使用することができる。カテーテル １０が能動灌流のために適用されており、かつ、第２管腔１６がカテーテルシャ フト１２の基端部にまで延在している場合には、第３のチューブ（図示せず）を 、第２管腔１６に対して、取り付けることができる。付加的な管腔が設けられて いる場合には、カテーテルシャフト１２に対して、付加的なチューブを取り付け ることができる。あるいは、Ｙアダプタを取り付けることができる。図５は、カ テーテルシャフトを、図１の５−５線に沿って示す断面図であって、第３管腔１ ８および第４管腔２０が示されている。 カテーテル１０、および、すぼんだ状態での閉塞バルーン２２、２４の外径は 、約０．０５６インチ（０．１４２ｃｍ）を超えないことが好ましい。これによ り、７または８フレンチガイディングカテーテル（7 or 8 French guiding ca-t heter）とともに使用することができる。 チューブ７２、７４を受容し得るよう、内側カテーテルシャフトの基端部５２ は、おおよそ場所８０において、約０．１４０インチ（０．３５６ｃｍ）の外径 にまで拡径している。チューブ７２、７４は、熱収縮チューブ８２により、互い に保持されている。チューブ７２、７４は、熱接着または接着剤により、カテー テルシャフトに対して連結されている。 第１管腔１４の先端２６は、好ましくは、カテーテルシャフト１２の材料と比 較して、より柔らかな材料を有する弾性チップ９６を備えている。チップ９６は 、生体組織に接触したときに、広がる、または、曲がる。これにより、血管系を 通ってのカテーテルの通過が容易とされ、組織の損傷の防止に役立つ。チップ９ ６は、Ｄｏｗ Ｃｈｅｍｉｃａｌ Ｃｏｒｐｏａｔｉｏｎによる超低密度ポリエ チレン４６０３から形成することができる。この材料は、１９０℃において０． ７〜０．９ｇ／１０ｍｉｎのメルトフローインデックス（ＡＳＴＭ Ｄ−１２３ ８）、および、０．９０３０〜０．９０７０ｇ／ｃｃの密度（ＡＳＴＭ Ｄ−７ ９２）を有している。チップ９６は、また、Ｅｌｆ Ａｔｏｃｈｅｍ Ｄｅｕｔ ｓｃｈｌａｎｄ ＧｍｂＨによるＰＥＢＡ ２５Ｄのような、ナイロンあるいは ポリアミドコポリマーとすることができる。この材料は、最小４９５０ｐｓｉの 引張強度（ＡＳＴＭ Ｄ−６３８）、最小６４０％の伸び（ＡＳＴＭ−６３８） 、最小２１００ｐｓｉのたわみ率（ＡＳＴＭ Ｄ−７９０）、２５Ｄ±４Ｄのデ ュロメーター（ＡＳＴＭ Ｄ−２２４０）、および、１４２℃〜１５３℃の融点 （ＡＳＴＭ Ｄ−３４１８）を有している。チップ９６は、接着剤または熱接着 により、カテーテルシャフト１２に対して連結することができる。 また、例えば金またはタンタル製の放射線に対して不透明なマーカー９８が、 従来から知られているように、ＰＴＡまたはＰＴＣＡ手術時における蛍光線透視 法によるカテーテルの位置観測のために、図１に示すように閉塞バルーン２２、 ２４内において、カテーテルシャフト１２に、設けられることが好ましい。この ようなマーカーは、他の配置、例えば、最後方のポート３２の基端に、設けるこ ともできる。 カテーテルシャフト１２、および、閉塞バルーン２２、２４は、好ましくは、 シリコン、アクリルイミド、あるいは親水性ポリウレタンコーティングのような 、滑り材料でコーテイングされている。これにより、従来から知られているよう に、ガイディングカテーテルを通っての、本発明による薬剤搬送用カテーテル１ ０の通過が容易とされる。 カテーテルシャフトは、カテーテルにとって適切な任意の材料、例えば、線形 低密度ポリエチレンまたは高密度ポリエチレン、ナイロン、ポリアミド、ポリア ミドコポリマー、ポリウレタン、ポリプロピレン、ポリエステルコポリマー、シ リコーンラバー、あるいは、他の非トロンボゲン形成材料から形成することがで きる。ステンレス鋼製の、あるいは、ニチノール（Nitinol）製の、同様に、例 えばＲａｙｃｈｅｍ Ｃｏｒｐｒａｔｉｏｎから入手可能なニッケル−チタン合 金製の、金属チューブを使用することもできる。 適切な線形低密度ポリエチレンは、Ｄｏｗ Ｃｈｅｍｉｃａｌ Ｃｏｍｐａｎ ｙによるＤｏｗｌｅｘ２０３８である。この材料は、１９０℃において０．８５ 〜１．１５ｇ／１０ｍｉｎのメルトフローインデックス（ＡＳＴＭ Ｄ−１２３ ８）、および、０．９３３０〜０．９３７０ｇ／ｃｃの密度（ＡＳＴＭ Ｄ−７ ９２）を有している。使用可能な高密度ポリエチレンは、Ｑｕａｎｔｕｍ Ｃｈ ｅｍｉｃａｌ ＣｏｒｐｏｒａｔｉｏｎによるＬＢ ８３２０−００である。こ の材料は、１９０℃において０．２０〜０．３６ｇ／１０ｍｉｎのメルトフロー インデックス（ＡＳＴＭ Ｄ−１２３８）、および、最小０．９５６６ｇ／ｃｃ の密度（Ｄ−１５０５）を有している。 使用可能なナイロンは、Ｈｕｌｓ Ａｍｅｒｉｃａ Ｉｎｃ．によるＬ２１０ １Ｆ Ｖｅｓｔａｍｅｄのようなナイロン１２である。この材料は、２．０５〜 ２．２２の相対粘度（ＩＳＯ ３０７）、および、最大０．１０の含水率（ＡＳ ＴＭ Ｄ−４１０９）を有している。使用可能な他のナイロンは、Ｅｌｆ Ａｔ ｏｃｈｅｍによるＰＥＢＡ ７０Ｄである。この材料は、最小８３００ｐｓｉの 引張強度（ＡＳＴＭ Ｄ−６３８）、最小４００％の伸び（ＡＳＴＭ Ｄ−６３ ８）、最小６７，０００ｐｓｉのたわみ率（ＡＳＴＭ Ｄ−７９０）、６９Ｄ± ４Ｄのデュロメーター（ＡＳＴＭ Ｄ−２２４０）、および、１６０℃〜１８０ ℃の融点（ＡＳＴＭ Ｄ−３４１８）を有している。 使用可能な高密度ポリエチレンは、Ｑｕａｎｔｕｍ Ｃｈｅｍｉｃａｌ Ｃｏ ｒｐｏｒａｔｉｏｎによるＬＭ６００７である。この材料は、以下の特性を有し ている。 引張強度 最小４４００ｐｓｉ （ＡＳＴＭ Ｄ−６３８） 破裂における伸び、％ 最小６００％ （ＡＳＴＭ Ｄ−６３８） デュロメータのＤ係数 ６８±４．５ （ＡＳＴＭ Ｄ−２２４０） ２４０℃、２１６０ｇにおける ０．０７０（ＲＥＦ） メルトフローインデックス （ＡＳＴＭ Ｄ−１２３８） 室温におけるたわみ率 最小２２０，０００ｐｓｉ （ＡＳＴＭ Ｄ−７９０、手法Ｂ） Ｖｉｃａｔ軟化点、℃ １２５℃（ＲＥＦ） （ＡＳＴＭ Ｄ−１５２５） カテーテルシャフト１２の先端部がシャフトの他の部分よりも柔らかいことが 要望されている場合には、使用可能な適切なナイロンは、Ｅｌｆ Ａｔｏｃｈｅ ｍによるＰＥＢＡ ６３Ｄである。この材料は、最小８１００ｐｓｉの引張強度 （ＡＳＴＭ Ｄ−６３８）、最小３００％の伸び（ＡＳＴＭ Ｄ−６３８）、最 小４９，０００ｐｓｉのたわみ率（ＡＳＴＭ Ｄ−７９０）、６３Ｄ±４Ｄのデ ュロメーター（ＡＳＴＭ Ｄ−２２４０）、および、１６０℃〜１８０℃の融点 （ＡＳＴＭ Ｄ−３４１８）を有している。 所望数の管腔を備えたカテーテルシャフト１２は、従来の押出工程により製作 することができる。カテーテルシャフト１２の拡径部を形成するために、従来技 術において知られているように、バンプ押出工程を使用することができる。管腔 付きの一体型カテーテルシャフト１２に代えて、互いに接続された個別の複数の チューブを使用することができる。 弾性チップ９６は、カテーテルシャフト１２の先端上にチップ材料の小チュー ブを配置し、そして、所定位置に熱接着することにより、カテーテルシャフトに 対して取り付けることができる。同様に、接着剤を使用することができる。チュ ーブ材料は、カテーテルシャフト１２の増大させてしまう。チップ材料のチュー ブの配置後に、カテーテルシャフト１２の外径を約０．０５６インチ（０．１４ ２ｃｍ）よりも小さく維持するために、カテーテルシャフトの先端部を、チップ 材料の取付に先立って、適切な量だけ、減少させるあるいは”すぼめる（necked -down）”ことができる。管腔１４、１６を開口状態に維持したままで、弾性チ ップを熱接着により取り付けるために、各管腔内には、心棒が挿入される。チッ プ材料のチューブは、カテーテルシャフト１２のうちの先端閉塞バルーン２２が 取り付けられている領域にまで、延出することができる。この場合には、バルー ン２２の全部または一部が、チップ材料に対して取り付けることができる。 チップ材料の熱接着時には、第３管腔１８および第４管腔２０の先端部は、閉 塞している。どちらかの管腔のより多くの部分を閉塞することが必要な場合には 、カテーテルシャフト１２と同じ材料製の小さな固体チューブが、その管腔の基 端内に挿入され、その後、所定位置に熱接着される。接着剤を、同様に、使用す ることができる。チューブの外径は、前記管腔の直径よりもわずかに大きいこと が好ましい。心棒は、他の管腔を開放状態に維持する。弾性チップ９６の取付時 に第３管腔１８が閉塞されない場合には、第４管腔と同様にして閉塞することが できる。 第１管腔１４および第２管腔１６の基端部は、同様にしてシールすることがで きる。 閉塞バルーン２２、２４は、ナイロン、ポリアミド、ポリアミドコポリマー、 ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリエステルエラストマー、ポリ ウレタン、Ｋｒａｔｏｎ、シリコーン、ラテックス、あるいは、任意の他の柔軟 な非トロンボゲン形成材料から形成することができる。閉塞バルーン２２、２４ は、膨らまされたときに、血管壁を膨らまさないものの、血管壁をシールする。 バルーンは、膨張によって膨らむチューブとすることができ、あるいは、ブロー 成形されたバルーンとすることができる。バルーン材料がカテーテルシャフト１ ２に対して適合性を有している場合には、閉塞バルーン２２、２４は、レーザー 接着を含む熱接着技術により、取り付けることができる。カテーテル上にバルー ンをレーザー接着するための装置および方法は、米国特許第５，２６７，９５９ 号に開示されている。この文献は、参考のためここに組み込まれる。接着剤を、 同様に使用することができる。閉塞バルーン２２、２４として使用可能なナイロ ンは、ＥＭＳ−Ｃｈｅｍｉｅ ＡＧによるＬ２５Ｇ Ｇｒｉｌａｍｉｄである。 この材料は、１７８℃の融点、１．０１ｋｇ／ｄｍ³の密度（ＤＩＮ ５３４７ ９）、４０Ｎ／ｍｍ²の引張強度（ＤＩＮ ５３４５５）、１０％の破裂におけ る伸び（ＤＩＮ ５３４５５）、および、７２のショア（Shore）Ｄ硬度（ＤＩ Ｎ ５３５０５）を有している。 本発明の第１実施形態による薬剤搬送用カテーテルは、通常の方法により膨張 が達成された後に、ＰＴＡ法またはＰＴＣＡ法による処置部位にまで、薬剤を搬 送するために使用することができる。膨張カテーテルは、好ましくは、例えば、 Ｂｏｎｚｅｌ氏の米国特許第４，７６２，１２９号に開示されているような迅速 交換フォーマットからなるものである。この文献は、参考のためここに組み込ま れる。このようなカテーテルが、まず最初に、取り外される。本発明の薬剤搬送 用カテーテル１０が、その後、血管系内に導入され、前記膨張カテーテルを狭窄 部位にまで案内した同一のガイドワイヤに沿って、ガイディングカテーテルを介 して、膨張部位にまで進められる。交換ワイヤは、一切必要ではなく、ガイドワ イヤは、身体から約７５ｃｍだけ突出するだけで済む。カテーテル１０の第１管 腔１４の先端が、図１に示すガイドワイヤ２８のようなガイドワイヤ内に挿入さ れる。カテーテルがガイドワイヤに沿って進むときには、ガイドワイヤは、カテ ーテル１０の開口３０から出ている。カテーテル１０は、膨張部位にまで前進さ れる時には、ガイドワイヤのうちの第１管腔１４内に位置する部分に沿って搬送 され続ける。 カテーテル１０の進み具合は、蛍光線透視法により追跡される。膨張部位に到 達したときには、閉塞バルーン２２、２４が動脈壁に当接して動脈壁をシールす るまで、第３管腔１８を通して膨らまされる。灌流用開口３２および３０ａが存 在する場合には、それぞれ、第２管腔１６および第１管腔１４を通して流れ、カ テーテル１０の先端部から流出する。カテーテル１０が能動灌流を行い得るよう 構成されている場合には（すなわち、第２管腔１６がカテーテルシャフト１２の 長さ全体にわたって延在している場合には）、血液、または、Ｆｌｕｏｓｏｌ（ 登録商標）のような過フルオロ化合物を、従来技術において知られているように 、チューブ７６を介してシリンジにより注入することができる。 抗血栓崩壊剤、抗増殖剤、あるいは任意の他のタイプの薬剤は、ここで、シリ ンジにより、チューブ７２、第４管腔２０、さらには薬剤搬送用ポート３６を通 して注入することができる。有効な薬剤の１つの形態は、実質的に１００ミクロ ンよりも小さな直径のポリ乳酸／ポリグリコール酸粒子に吸着させたデキサメタ ゾンである。このような粒子は、動脈壁に吸着する、あるいは、動脈壁を貫通す ることができる。粒子表面は、動脈壁に対する粒子の吸着力を高めるために、セ ル吸着性タンパク質に基づくペプチドにより処理することができる。使用可能な アルギニングリシンアスパラギン酸に基づくペプチドは、Ｔｅｌｉｏｓ Ｐｈａ ｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｓ，Ｉｎｃ．によるＰｅｐｔｉｔｅ ２０００（登録商 標）である。 所望の圧力で、所望の時間（典型的には、約２０秒〜３分）にわたって、薬剤 が適用された後に、閉塞バルーンは、すぼまされ、薬剤搬送用カテーテル１０は 、血管から迅速にかつ容易に引き抜かれる。 図７は、本発明の第２実施形態の先端部を平面と断面とで示す図であって、拡 張と薬剤搬送との両方を行い得るカテーテル１００が示されている。カテーテル １００は、第１管腔１１２、第２管腔１１４、第３管腔１１６、および第４管腔 １１８を有するカテーテルシャフト１１０を備えている。カテーテルシャフト１ １０には、膨張バルーン１２０、および、２つの閉塞バルーン１２２、１２４が 、取り付けられている。膨張バルーン１２０は、開口１２６を通して第１管腔１ １２と流体の連通が可能とされている。両閉塞バルーンは、同様に、開口１２８ を通して第４管腔１１８と流体の連通が可能とされている。第２管腔１１４には 、カテーテルシャフト１１０の壁を貫通してポート１３０が設けられており、こ のポート１３０を通して、膨張部位に対する薬剤投与を行うことができる。上記 と同様にして、付加的な薬剤搬送用管腔を設けることができる。付加的な管腔は 、膨張バルーン１２０に対して、あるいは同様に閉塞バルーン１２２、１２４に 対して、流体を提供することができる。また、第３管腔１１６には、カテーテル シャフト１１０の壁を貫通して、開口１３２が設けられている。カテーテル１０ ０の先端１３４における開口１３３を貫通して延在している第３管腔１１６は、 開口１３２を通してこの管腔１１６内に存在しているガイドワイヤ１３６を収容 している。付加的な管腔（図示せず）を、また、能動的なあるいは受動的な灌流 のために設けても良い。そのような灌流用管腔の先端は、上述のように、好まし くはテーパ形状とされている。上述のような滑りコーティングが、膨張バルーン １２０に、および、カテーテル１００の残りの部分に、適用される。上述のよう に、複数の管腔を有する一体型のカテーテルシャフトに代えて、カテーテルシャ フト１１０を、互いに適切に結合された複数のチューブから構成することができ る。 膨張バルーン１２０は、ＰＴＡ法およびＰＴＣＡ法にとって適切な任意のタイ プおよびサイズのものとすることができる。例えば、バルーン１２０は、ポリエ チレン、ポリエチレンテレフタレート、ナイロン、ポリアミド、ポリアミドコポ リマー、ポリウレタン、あるいは、膨張バルーンとして適切な他の任意の材料か ら形成することができる。バルーン１２０は、柔軟、非柔軟、あるいは、半柔軟 とすることができる。膨張バルーン１２０は、従来技術において知られているよ うに、レーザー接着あるいは超音波接着を含む熱接着により、または接着剤によ り、カテーテルシャフト１１０に対して取り付けることができる。バルーン１２ ０は、熱接着が可能であるように、カテーテルシャフト１１０と同じ材料である か、または適合性のある材料であることが好ましい。 膨張バルーン１２０として使用可能な低密度ポリエチレンは、Ｒｅｘｅｎｅ ＣｏｒｐｏｒａｔｉｏｎによるＰ．Ｅ．１０３１である。この材料は、１９０± ０．２℃において０．４〜１．４ｇ／１０ｍｉｎのメルトフローインデックス（ ＡＳＴＭ Ｄ−１２３８）、０．９３±０．０２ｇ／ｃｃの密度（ＡＳＴＭ Ｄ −１５０５）、および、１０４〜１４０℃の融点（ＡＳＴＭ Ｄ−３４１７、Ｄ −３４１８）を有している。使用可能な線形低密度ポリエチレンは、Ｄｏｗ Ｃ ｈｅｍｉｃａｌ ＣｏｒｐｏｒａｔｉｏｎによるＤｏｗｌｅｘ２２４７Ａ ＬＬ ＰＤＥである。この材料は、１９０℃／２．１６ｋｇにおいて２．０〜２．６ｇ ／１０ｍｉｎのメルトインデックス（ＡＳＴＭ Ｄ−１２３８）、０．９１５０ 〜０．９１９０ｇ／ｃｃの密度（ＡＳＴＭ Ｄ−１５０５）、および、１２２〜 １２５℃の融点（Ｄ−３４１７、Ｄ−３４１８（ＲＥＦ））を有している。 第１実施形態に関連して上述した材料は、本実施形態における他の対応する部 材にとって適切である。第１実施形態と同様に、カテーテルシャフト１１０には 、膨張バルーン１２０の下に、また、閉塞バルーン１２２、１２４の下に、放射 線不透明マーカー１３８が設けられる。カテーテル１００の基端の構造は、図１ に示すカテーテル１０の基端と本質的に同じである。ただし、カテーテルシャフ ト１１０の基端には、第１管腔１１２を通して膨張バルーン１２０へと膨張用流 体を供給するための第３チューブが取り付けられる点だけが相違する。従来技術 において知られているように、Ｙアダプターを、また、使用することができる。 使用時には、本実施形態のカテーテル１００は、従来技術において知られてい るように、ガイディングカテーテルにより狭窄部位にまで既に進められたガイド ワイヤ１３６のようなガイドワイヤに、挿入される。カテーテル１００内に開口 １３３を通して侵入し、第３管腔１１６からは開口１３２を通して出ている。上 述のように、カテーテル１００の一部だけがガイドワイヤと摩擦係合しているこ とにより、カテーテルは、狭窄箇所へと容易にかつ迅速に進むことができるとと もに、使用するガイドワイヤが短くて済む。適正に配置されたときには、膨張パ ルーン１２０は、従来方法により、狭窄部位を開放するために、膨らむことがで きる。その後、膨張バルーン１２０をすぼませて、上述のように、閉塞バルーン １２２、１２４を膨らませることができる。任意の所望の薬剤は、その後に、第 ２管腔１１４を通して供給することができる。同一のカテーテルでもって拡張と 薬剤搬送との両方を行い得ることにより、本実施形態においては、膨張用カテー テルを引き抜いてさらに別体の薬剤搬送用カテーテルを挿入するのに必要な時間 を省くことができ、手術時間を短縮することができる。加えて、本実施形態にお いては、薬剤搬送用カテーテルの適正配置のための、膨張部位への正確な再配置 という問題を緩和することができる。 本発明の第３実施形態においては、カテーテル２００は、同一の膨張バルーン でもって、狭窄部位の拡張と拡張箇所への薬剤搬送との両方を行うことができる 。図８は、このようなカテーテル２００の先端部を平面と断面とで示す図であっ て、膨張バルーンが膨張した状態が示されている。カテーテル２００は、カテー テルシャフト２１０、第１管腔２１２、第２管腔２１４、および第３管腔２１６ を備えている。第２管腔２１４は、開口２１９を通してガイドワイヤ２１８を収 容している。第２管腔２１４には、ガイドワイヤ２１８の出口を形成するために 、カテーテルシャフト２１０を貫通して、開口２１７が設けられている。複数の 管腔を有する一体型のカテーテルシャフトに代えて、カテーテルシャフト２１０ は、また、互いに適切に結合された複数のチューブから構成することができる。 カテーテル２００のバルーン部は、外バルーン２２０および内バルーン２３０ を備えている。第２管腔２１４は、内バルーン２３０の内部を挿通して延在して いる。外バルーン２２０の先端は、内バルーン２３０の先端に対して、熱または 接着剤により接着されている。一方、内バルーン２３０の先端は、第２管腔２１ ４の外表面に対して、場所２４０において、熱または接着剤により接着されてい る。 外バルーン２２０および内バルーン２３０の両基端は、カテーテルシャフト２ １０に対して、外バルーンと内バルーンとの中間の領域が第１管腔２１２と流体 連通している状態で、かつ、内バルーン２３０の内部が第３管腔２１６と流体連 通している状態で、熱または接着剤により接着されている。膨張用流体は、第３ 管腔２１６を通して供給され、薬剤は、第１管腔２１２を通して供給される。複 数の微小孔２８０が、薬剤をバルーンから放出するために、外バルーン２２０の 壁を貫通して形成されている。このような孔は、０．０１ミクロン〜０．１ｍｍ とすることができる。バルーン２２０の外層が、ポリエチレンテレフタレートあ るいはナイロンあるいはポリエステルエラストマーのような二軸配向プラスチッ ク材料を備えている場合には、微小孔２８０は、精度の高いレーザーを使用して 形成することができる。 使用時には、ガイドワイヤ２１８が、従来方法によりガイドカテーテルを介し て、処置されるべき障害部位へと進められる。第２管腔２１４の先端は、ガイド ワイヤ２１８の基端部にわたって取り付けられている。上記両実施形態と同様に 、ガイドワイヤは、カテーテル２００から開口２１７を通して出ている。カテー テル２００は、バルーン部が処置されるべき障害部位に到達するまで、ガイドワ イヤのうちの第２管腔２１４内の部分に沿って前進を続ける。図８においては、 バルーン部の内層２３０および外層２２０が膨張状態で図示されているけれども 、これら層は、狭窄部位へと前進する際には、管腔２１４の外面に対して密着し た状態となっている。 放射線不透明マーカーバンド２４２を利用して、カテーテル２００の先端部が 適切に配置されると、選択された薬剤が、第１管腔２１２を通して、外バルーン ２２０・内バルーン２３０の中間領域に、導入される。薬剤の注入は、外バルー ン２２０のいくらかの拡張をもたらすけれども、典型的には、薬剤が注入される ような圧力は、薬剤の量が実質的に微小孔２８０から放出されてしまうような圧 力よりも小さい。薬剤搬送と拡張との両方を同時に行うために、次に、膨張用流 体が、第３管腔２１６を通して、内バルーン２３０の内部へと、注入される。圧 力が増加すると、典型的には７〜８気圧に到達すると、バルーンの内層２３０は 、所定最大直径にまで膨らむ。そして、このように膨らむことにより、特別の薬 剤でもって処置されている障害部位に対して、ポート２８０を通して、薬剤を効 果的に散布することができる。内バルーン２３０の膨張により、また、障害部位 に対して作用する圧力がもたらされ、薬剤が適用しながら血管壁に対する押し付 けを行うことができる。 本発明の薬剤搬送用カテーテルによる膨張部位に対しての薬剤の搬送のための バルーンの使用は、図９の第４実施形態に示されている。カテーテル３００は、 上述のように、カテーテルシャフト３１０に対して、熱または接着剤により取り 付けられた薬剤搬送用バルーン３１２を備えている。図９においては、バルーン ３１２は、膨張状態で示されている。複数の薬剤搬送用ポート３１４が、バルー ン３１２にわたって設けられている。バルーン３１２は、カテーテルシャフト３ １０の壁を貫通するポート３１８を通して、薬剤搬送用管腔３１６と流体連通し ている。付加的な薬剤搬送用管腔を、また、設けることができる。ガイドワイヤ 用管腔３２０は、先端３２２を貫通して、カテーテルシャフト３１０の先端部に 設けられている。ガイドワイヤ用管腔３２０は、カテーテルシャフト３１０の先 端部のうちの、薬剤搬送用バルーン３１２の基端側において、終端している。カ テーテルシャフト３１０の壁には、ガイドワイヤ用管腔３２０に連通する開口３ ２４が設けられている。ガイドワイヤ３２６は、カテーテルシャフト３１０の先 端３２２において開口３２８を通して挿入することができ、また、開口３２４を 通して出すことができる。 テーパ状端部３３０ａが形成された灌流用管腔３３０を、設けることが好まし い。この管腔は、上述のように、能動灌流を可能とするように、カテーテルシャ フト３１０の長さ全体にわたって延在することができる。これに代えて、この管 腔は、薬剤搬送用バルーン３１２の基端側において終端することができる。その 場合、能動灌流を可能とするために、第１実施形態と同様にして、複数の開口（ 図示せず）を、カテーテルシャフト３１０の壁を貫通して設けることができる。 複数の管腔を備えた一体型のカテーテルシャフトに代えて、カテーテルシャフト ３１０を、互いに適切に接着された複数のチューブから構成することができる。 本発明による薬剤搬送用カテーテルおよび膨張型薬剤搬送用カテーテルにおい ては、迅速かつ容易なカテーテルの前進および引抜が可能であり、よって、手術 に要する時間を短縮することができる。また、必要な人員および装置を省略する ことができ、手術コストを低減することができる。 上記においては、本発明の好ましい実施形態について説明してきたけれども、 上記実施形態は、本発明の範囲を制限するものではなく、本発明の範囲は、請求 の範囲によって定義されている。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．先端（２６）、該先端（２６）の近傍に位置する少なくとも１つの薬剤搬送 用ポート（３６）、および、該薬剤搬送用ポート（３６）に対して薬剤を供給す るための少なくとも１つの薬剤搬送用管腔（２０）を備えるカテーテルシャフト （１２）を具備してなり、 前記カテーテルシャフト（１２）は、さらに、該カテーテルシャフト（１２） 内において、該カテーテルシャフト（１２）の前記先端（２６）から終点（１４ ａ）までにわたって延在するガイドワイヤ用管腔（１４）を備え、 前記終点（１４ａ）は、前記薬剤搬送用ポート（３６）よりも基端側に配置さ れており、 前記終点（１４ａ）の近傍には、ガイドワイヤ（２８）を前記カテーテルシャ フト（１２）から出すための開口（３０）が形成されていることを特徴とする薬 剤搬送用カテーテル（１０）。 ２．さらに、前記薬剤搬送用ポート（３６）よりも先端側に位置する第１閉塞バ ルーン（２２）と、該第１閉塞バルーン（２２）に対して流体の流通が可能に連 通している膨張用管腔（１８）と、を備えることを特徴とする請求項１記載の薬 剤搬送用カテーテル（１０）。 ３．さらに、前記薬剤搬送用ポート（３６）よりも基端側に位置する第２閉塞バ ルーン（２４）を備え、 前記ガイドワイヤ用管腔（１４）の前記終点（１４ａ）は、前記第２閉塞バル ーン（２４）よりも基端側に位置していることを特徴とする請求項２記載の薬剤 搬送用カテーテル（１０）。 ４．さらに、前記膨張用管腔（１８）は、前記第１閉塞バルーン（２２）および 前記第２閉塞バルーン（２４）に対して、流体の流通が可能に連通していること を特徴とする請求項３記載の薬剤搬送用カテーテル（１０）。 ５．前記薬剤搬送用管腔（２０）に対して流体の流通が可能に連通している複数 の薬剤搬送用ポート（３６）が設けられていることを特徴とする請求項１記載の 薬剤搬送用カテーテル（１０）。 ６．さらに、前記カテーテルシャフト（１２）上に滑りコーティングを備えるこ とを特徴とする請求項１記載の薬剤搬送用カテーテル（１０）。 ７．さらに、前記カテーテルシャフト（１２）および前記閉塞バルーン（２２、 ２４）上に滑りコーティングを備えることを特徴とする請求項３記載の薬剤搬送 用カテーテル（１０）。 ８．前記閉塞バルーン（２２、２４）は、非平坦プラスチックチューブを備える ことを特徴とする請求項３記載の薬剤搬送用カテーテル（１０）。 ９．前記閉塞バルーン（２２、２４）は、ブロー成形されていることを特徴とす る請求項３記載の薬剤搬送用カテーテル（１０）。 １０．さらに、前記カテーテルシャフト（１２）の少なくとも一部を通しての血 液流通を可能とするための灌流手段を備えることを特徴とする請求項２記載の薬 剤搬送用カテーテル（１０）。 １１．さらに、灌流のために、前記カテーテルシャフト（１２）内に、付加的な 管腔（１６）を備えることを特徴とする請求項３記載の薬剤搬送用カテーテル（ １０）。 １２．さらに、前記カテーテルシャフトの壁において、前記閉塞バルーン（２２ 、２４）よりも基端側に、前記付加的な管腔（１６）に対して流体の流通が可能 に連通している少なくとも１つの開口を備えることを特徴とする請求項１１記載 の薬剤搬送用カテーテル（１０）。 １３．さらに、膨張バルーン（１２０）と、該膨張バルーン（１２０）に対して 流体の流通が可能に連通している膨張用管腔（１１２）と、を備えることを特徴 とする請求項１記載の薬剤搬送用カテーテル（１０）。 １４．さらに、膨張バルーン（１２０）と、該膨張バルーン（１２０）に対して 流体の流通が可能に連通している膨張用管腔（１１２）と、を備え、 前記膨張バルーン（１２０）は、前記閉塞バルーン（２２、２４）どうしの間 に配置されていることを特徴とする請求項３記載の薬剤搬送用カテーテル（１０ ）。 １５．前記ガイドワイヤ用管腔（１４）は、前記カテーテルシャフトの周縁部近 傍に位置していることを特徴とする請求項１記載の薬剤搬送用カテーテル（１０ ）。 １６．前記付加的な管腔（１６）は、テーパ状先端を有していることを特徴とす る請求項１２記載の薬剤搬送用カテーテル（１０）。 １７．さらに、前記ガイドワイヤ用管腔（１４）を通っての血液の灌流を可能と するために、前記ガイドワイヤ用管腔（１４）には、前記カテーテルシャフトを 貫通する少なくとも１つのポートが設けられていることを特徴とする請求項２記 載の薬剤搬送用カテーテル（１０）。 １８．先端部および先端（２６）を有するカテーテルシャフト（２１０）と； カテーテル（２００）の外部へと薬剤を放出するための放出手段と； 該放出手段に対して前記薬剤を搬送するための搬送手段と； 前記カテーテルシャフト（２１０）の前記先端部内においてガイドワイヤ（２ １８）を収容するための収容手段と；を具備してなり、 前記収容手段は、前記ガイドワイヤ（２１８）を、前記カテーテルシャフト（ ２１０）の外側へと、前記カテーテルシャフト（２１０）の先端部において出す ための手段を備えていることを特徴とするカテーテル（２００）。 １９．前記放出手段は、前記カテーテルシャフト（２１０）の前記先端部におい て、前記搬送手段に対して流体の流通が可能に連通している少なくとも１つのポ ートを備えていることを特徴とする請求項１８記載のカテーテル（２００）。 ２０．前記放出手段は、前記カテーテルシャフト（２１０）の前記先端部に取り 付けられたバルーン（２２０、２３０）であり、 前記バルーン（２２０、２３０）は、該バルーン（２２０、２３０）から前記 カテーテル（２００）の外側への前記薬剤の放出を可能とするための複数の開口 を形成し、 前記バルーン（２２０、２３０）は、前記搬送手段に対して流体の流通が可能 に連通していることを特徴とする請求項１８記載のカテーテル（２００）。 ２１．前記バルーン（２２０、２３０）は、薬剤を搬送しつつ、狭窄部位を拡張 させ得るよう構成されていることを特徴とする請求項２０記載のカテーテル（２ ００）。 ２２．前記バルーン（２２０、２３０）は、外層と内層とを備え、 複数の開口が、前記外層に設けられ、 前記外層および内層は、前記搬送手段に対して流体の流通が可能に連通する領 域を画成し、 前記内層は、内部領域を有し、 前記カテーテルシャフトは、さらに、前記内部領域に膨張用流体を搬送するた めの手段を有していることを特徴とする請求項２１記載のカテーテル（２００） 。 ２３．前記カテーテルシャフト（２１０）は、基端部を有し、 前記ガイドワイヤ（２１８）を収容するための前記収容手段は、前記カテーテ ルシャフト（２１０）の前記先端部内に管腔を有し、 該管腔は、前記カテーテルシャフト（２１０）の前記先端近傍に位置しかつ前 記カテーテル（２００）の外部に向けて開口する第１端部を有するとともに、 前記管腔は、前記カテーテルシャフトの前記基端部よりも実質的に先端側に位 置する基端部において、前記カテーテルの外部へと開口するアパーチャをもって 終端しており、 前記アパーチャは、前記放出手段よりも基端側に位置していることを特徴とす る請求項１８記載のカテーテル（２００）。 ２４．さらに、灌流手段を具備することを特徴とする請求項１８記載のカテーテ ル（２００）。 ２５．さらに、閉塞手段を具備することを特徴とする請求項１８記載のカテーテ ル（２００）。 ２６．先端部、先端、および基端を備えるカテーテルシャフト（１１０）と； 該カテーテルシャフト（１１０）の前記先端部に取り付けられた膨張バルーン （１２０）と； 前記カテーテルシャフト（１１０）に対して前記膨張バルーン（１２０）より も先端側位置に取り付けられた第１閉塞バルーン（１２２）、および、前記カテ ーテルシャフト（１１０）に対して前記膨張バルーン（１２０）よりも基端側位 置に取り付けられた第２閉塞バルーン（１２４）と； を具備してなり、 前記カテーテルシャフト（１１０）は、さらに、 前記膨張バルーン（１２０）と前記閉塞バルーン（１２２、１２４）のうちの 少なくとも一方との間において、前記カテーテルシャフト（１１０）の前記先端 部に設けられた少なくとも１つの薬剤搬送用ポート（１３０）と、 前記膨張用バルーン（１２０）に対して流体の流通が可能に連通した少なくと も１つの膨張用管腔（１１２）と、 前記閉塞用バルーン（１２２、１２４）に対して流体の流通が可能に連通した 少なくとも１つの膨らませ用管腔（１１８）と、 前記薬剤搬送用ポート（１３０）に対して流体の流通が可能に連通した少なく とも１つの薬剤搬送用管腔（１１４）と、 前記カテーテルシャフト（１１０）の前記先端部内に設けられたガイドワイヤ 用管腔（１１６）と、を備え、 前記ガイドワイヤ用管腔は、前記カテーテルシャフト（１１０）の前記先端（ １３４）において前記カテーテルシャフト（１１０）の外部へと開口する第１開 口（１３３）、および、前記カテーテルシャフト（１１０）のうちの前記第２閉 塞バルーン（１２４）よりも基端側であってかつ前記カテーテルシャフト（１１ ０）の前記基端部よりも実質的に先端側に位置する前記先端部において前記カテ ーテルシャフト（１１０）の外部へと開口する第２開口（１３２）を有し、 これにより、ガイドワイヤ（２１８）は、前記第１開口（１３３）を通して前 記カテーテルシャフト（１１０）内に入ることができ、また、前記第２開口（１ ３２）を通して前記カテーテルシャフトから出ることができることを特徴とする 膨張型薬剤搬送用カテーテル（１００）。 ２７．前記カテーテルシャフト（１１０）は、一体物であることを特徴とする請 求項２６記載のカテーテル。 ２８．前記カテーテルシャフト（１１０）は、前記複数の管腔を形成する複数の チューブから構成されていることを特徴とする請求項２６記載のカテーテル。 ２９．先端部、先端、および基端を備えるカテーテルシャフト（２１０）と； 該カテーテルシャフトの前記先端部に取り付けられた膨張バルーンと； を具備してなり、 前記膨張バルーンは、外層および内層を有し、 前記内層は、前記カテーテルシャフト（２１０）近傍に内部領域を形成し、 前記外層および内層は、外部領域を形成し、 前記外層は、複数の開口を有し、 前記カテーテルシャフト（２１０）は、さらに、前記外側領域に対して流体の 流通が可能に連通した第１管腔、および、前記内側領域に対して流体の流通が可 能に連通した第２管腔と、ガイドワイヤ（２１８）を収容するために前記カテー テルシャフト（２１０）の前記先端部内に設けられた第３管腔と、を備え、 前記第３管腔は、前記カテーテルシャフト（２１０）の前記先端において前記 カテーテルシャフトの外部へと開口する第１開口、および、前記カテーテルシャ フト（２１０）のうちの前記膨張バルーンよりも基端側であってかつ前記カテー テルシャフト（２１０）の前記基端部よりも実質的に先端側に位置する前記先端 部において前記カテーテルシャフト（２１０）の外部へと開口する第２開口を有 し、 これにより、前記ガイドワイヤ（２１８）は、前記第１開口を通して前記カテ ーテルシャフト内に入ることができ、また、前記第２開口を通して前記カテーテ ルシャフトから出ることができることを特徴とする膨張型薬剤搬送用カテーテル （２００）。 ３０．前記第１管腔は、薬剤を搬送し得るよう構成されており、前記第２管腔は 、膨張用流体を搬送し得るよう構成されていることを特徴とする請求項２９記載 のカテーテル。 ３１．先端部、先端、および基端を備えるカテーテルシャフト（３１０）と； 該カテーテルシャフト（３１０）の前記先端部に取り付けられた薬剤搬送用バ ルーン（３１２）と； を具備してなり、 前記薬剤搬送用バルーン（３１２）は、該バルーン（３１２）を貫通して延在 する複数のポート（３１４）を有し、 前記カテーテルシャフト（３１０）は、さらに、前記薬剤搬送用バルーン（３ １２）に対して流体の流通が可能に連通した少なくとも１つの搬送用管腔、およ び、ガイドワイヤ（３２６）を収容するために前記カテーテルシャフト（３１０ ）の前記先端部内に設けられた管腔（３２０）と、を備え、 該管腔は、前記カテーテルシャフト（３１０）の前記先端において前記カテー テルシャフト（３１０）の外部へと開口する第１開口、および、前記カテーテル シャフト（３１０）のうちの前記薬剤搬送用バルーン（３１２）よりも基端側で あってかつ前記カテーテルシャフト（３１０）の前記基端部よりも実質的に先端 側に位置する前記先端部において前記カテーテルシャフト（３１０）の外部へと 開口する第２開口を有し、 これにより、前記ガイドワイヤ（３２６）は、前記第１開口を通して前記カテ ーテルシャフト（３１０）内に入ることができ、また、前記第２開口を通して前 記カテーテルシャフト（３１０）から出ることができることを特徴とする薬剤搬 送用カテーテル（３００）。 ３２．さらに、灌流用管腔（３３０）を具備することを特徴とする請求項３１記 載のカテーテル。 ３３．前記灌流用管腔（３３０）は、前記カテーテルシャフト（３１０）の前記 先端から、前記カテーテルシャフト（３１０）の前記基端までにわたって、延在 していることを特徴とする請求項３２記載のカテーテル。 ３４．前記灌流用管腔（３３０）は、前記カテーテルシャフト（３１０）の前記 先端から、前記薬剤搬送用バルーン（３１２）よりも基端側の終点までにわたっ て延在しており、 前記カテーテルシャフト（３１０）は、さらに、前記灌流用管腔（３３０）の 前記終点近傍に位置するとともに、前記灌流用管腔（３３０）内に血液が入り得 るよう、前記灌流用管腔（３３０）に連通するように前記カテーテルシャフト（ ３１０）を貫通して延在する少なくとも１つのポートを備えていることを特徴と する請求項３２記載のカテーテル。 ３５．前記灌流用管腔（３３０）は、テーパ状先端を有していることを特徴とす る請求項３４記載のカテーテル。