JP2001518320A - 動脈瘤治療のための閉塞システム - Google Patents
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Abstract
Description
脈瘤内での閉塞デバイス(device)の展開のための閉塞システムに関する。
。例えば、先天的な「粒」動脈瘤、すなわち小さな球状の拡張は、脳の血管内に
発生する。しばしば動脈瘤嚢と呼ばれるこの拡張は、動脈の筋肉被覆の欠如に関
係があり、大抵は起始点に発生するものである。動脈瘤の破裂は、自発的な出血
の大部分の原因となる。北米での年間の頭蓋内動脈瘤破裂は、およそ25000
件である。
合いは様々である。現在のところ、薬品を用いた動脈瘤の処置は、実質的に効果
がない。また、しばしば開放性開頭術(open craniotomy)と呼ばれる、親動脈 を保護するための脈管外手術も欠点が多い。頭蓋内動脈瘤のための開放性開頭術
を受ける患者は、典型的には、全身麻酔、頭蓋骨の一部の外科的除去、脳の牽引
(brain retraction)、動脈瘤嚢頚部周辺の切開、および再出血を防ぐための親
動脈のクリップ止めを受けなければならない。
るために内嚢内に形成される。塊(mass)を形成するためには、内嚢内に塞栓剤
が導入されることが好ましい。塞栓剤には、例えば誘導線の終端から取外される
取外し可能なコイル、および血液に接すると急速に重合して堅い塊を形成する液
性ポリマーが含まれる。塞栓剤はまた、初期段階で内嚢内に血栓性塊を生成する
こともできる。血栓性塊は、血液の要素、すなわち血小板、フィブリン(fibrin
)、赤血球、および白血球で構成される。しかし、血栓性塊は、典型的には、正
常な溶解過程によって消失するであろう。
果、塞栓剤が親血管内に移動することなどの危険性がある。これによって、親血
管が閉塞され、末端の塞栓形成を引き起こすことがある。さらに、血行力学的な
力によって塞栓剤が押し出されるという危険があり、これによって、末端の塞栓
形成、親動脈内の血行の制限、あるいは親動脈の全閉塞が起こり得る。
で、動脈瘤頚部が明確でない場合には、脈管内の閉塞はあまり効果がない。不明
確な頚部内で塞栓剤が移動する危険性を低減するために従来用いられてきた技術
には、閉塞が形成されている間、血液循環から内嚢を隔離するために、脈管内の
デバイスによって親動脈を封鎖することが含まれる。親動脈の封鎖は、それ自体
決して望ましいことではないが、動脈瘤が患者に一層大きな危険性を与えるよう
な状況においては必要である。閉塞が内腔に形成され、親動脈内の血液循環が回
復した後では、不明確な頚部は、塞栓剤が押し出されるという危険性を増大させ
る。
腔を規定する頚部および内壁を有する。閉塞デバイスは、内腔内で展開するよう
に構成される。前記デバイスは、血流に対して透過性の折畳み可能な部材を含む
。前記デバイスは、内腔内で展開された時に、前記折畳み可能な部材が動脈瘤の
頚部に架かり、内壁に接触するように配置(調整)される。
近して配置される。前記デバイスは、内腔の内部で拡張され、動脈瘤の頚部に架
かる。頚部閉塞デバイスが展開された後、塞栓剤が内腔に注入されることができ
る。
す。 図4は、動脈瘤内部で展開された他の閉塞デバイスの側面図である。 図5A〜5Cは、図4の閉塞デバイスが展開される状態を示す。 図6は、動脈瘤内部で塞栓剤と協働する、図4の閉塞デバイスの展開を示す。 図7は、動脈瘤内で展開される他の閉塞デバイスの側面図である。 図8は、図7のデバイスの展開状態を示す。 図9は、動脈瘤内で展開されている他の閉塞デバイスの側面図である。 図10は、図9のデバイスの上面図である。 図11A〜11Dは、図9のデバイスが展開される状態を示す。
。血管20は、内嚢24、内壁25、および頚部26を伴なう動脈瘤22を有す
る。内嚢24は、血管20の管腔30と通じる脈管腔28を形成する。本発明に
よる閉塞デバイス32は、頚部26に隣接した脈管腔28内で展開される。
性の構造体であることが好ましい。図示された実施例では、デバイス32が親血
管20の管腔30の邪魔になることはない。デバイス32は、皿形に形成され、
中心部38から放射状に突出た複数のストラット(支柱)36を含む。デバイス
32はまた、その構造を安定させる複数の放物線状のリング40を含む。ストラ
ット36は、いかなる適当な物質で作られてもよいが、金属製であって、織物で
被覆されるのが好ましい。ストラットは、織物のリングである以外に、メッシュ
部材(図示せず)で被覆されることもできる。あるいはまた、デバイス32は重
合物質(ポリマー)あるいは類似の物質で形成されてもよい。
図2A〜2Dは、本発明によるデバイス32が展開される様子を示す。図2Aは
、管腔30内で、折畳まれて、デリバリー(送達)カテーテル44の遠位端42
に取り付けられたデバイス32を示す。デバイス32は形状記憶構造であるので
、折畳み状態に保つことが可能であるが、その後適当な刺激に反応して皿形に拡
張する。デバイス32は、感熱性の物質で作られることができるので、転移温度
以下では可撓性であり、容易に折畳むことができるが、一方転移温度以上では弾
力が少なくなるか、あるいは一般的には堅くなる。好ましい実施例では、ストラ
ット36は、前述の形状記憶特性を有する小径のナイチノール(nitinol)ワイ ヤーで作られることができる。
の状態で折畳まれ、脈管21を通って送達される。図2Bは、動脈瘤22内に、
デリバリーカテーテル44で位置決めされた、折畳まれた状態のデバイス32を
示す。デリバリーカテーテル44は、デバイス32が拡張させられる前後に、動
脈瘤22内でのデバイス32の位置を操作、調整するために用いられることがで
きる。
温度以上の温度へ上昇させられる。このことは、例えば温かい生理食塩水(塩類
溶液)あるいは類似のものを脈管領域に注入すること、あるいは単に閉塞デバイ
ス32を体温まで温めることによって実行されることができる。また、デバイス
32は、その温度を転移温度以下に維持するための低温生理食塩水(塩類溶液)
流に浸されている間に、送達されることができる。一旦デバイス32が適所に納
まると、前記低温生理食塩水流が遮断され、デバイス32は転移温度以上に温め
られる。閉塞デバイス32は、転移温度に達した後、あらかじめ決められた直径
あるいは幅にまで拡張し、内壁25および頚部26に接する。
を示す。デリバリーカテーテル44は、その後にデバイス32から抜去され、デ
バイス32は動脈瘤22内の適所に留まる。抜去は、あらゆる適当な方法で実行
されることができる。例えば、デバイス32は、可溶性の接着剤で取付けられ、
適当な溶剤を注入することによって分離されることができる。またデバイス32
は、摩擦性の接合によって取付けられ、カテーテル44に力を加えることによっ
て分離されることもできる。さらに、デバイス32は、ガグリールミ(Guglielm
i)可分離コイル(GDC)と同様の方法で、電気分解的に分離されることがで きる。図2Dは、デリバリーカテーテル44が抜去されて、動脈瘤22内に永久
的に配置されたデバイス32を示す。
れることもできる。デバイス32を折畳んで脈管内へ誘導するために、デバイス
32を折畳まれた位置に維持するように、フィラメントあるいはその他の繊維性
の撚り糸が、デバイス32の外形の周囲に除去可能に巻き付けられることができ
る。一旦デバイス32が管腔28内に誘導されると、撚り糸が抜去され、デバイ
ス32は外に向かって展開される。撚り糸の抜去は、撚り糸に軽い牽引力を加え
ることによって実行されるのが好ましく、それによって糸はデバイス32から抜
去可能となる。
て塞栓剤50を送達する状態を示す。図3Aは、その遠位端54に塞栓剤50を
有するマイクロカテーテル52を示す。ステンレス鋼コイルや液性ポリマー、あ
るいは固体と液体の塞栓剤(すなわちコイルと液性ポリマー)の組合体などの塞
栓剤50は、マイクロカテーテルを介して動脈瘤へ送達される。図3Bは、動脈
瘤22内への塞栓剤50の注入を示す。遠位端54はデバイス32に接して配置
され、塞栓剤50が管腔28内に拡張する。遠位端54およびデバイス32は、
印を付けられていることが好ましい。そのことによって、遠位端54およびデバ
イス32は、従来の蛍光透視法、X線、あるいは超音波、その他の適当な技術を
用いて、処置の間視認されることができるか、または適当なスコープ(観察装置
)あるいは光ファイバー束の助けを借りて視認されることができる。
28内でデバイス32の裏側に位置決めされることができる。デリバリーカテー
テル52は、デバイス32に対して可動的であるので、カテーテルの遠位端は、
管腔28内で正確に位置決めされることができる。カテーテルの端部の配置は充
填の質に影響を及ぼし、その調整可能な性質によって動脈瘤22を充填する能力
が向上する。塞栓剤50が動脈瘤28に注入されるにつれて、動脈瘤22内の血
液が頚部26およびデバイス32の孔を通って流出する。塞栓剤50が管腔28
を満たすと、デバイス32はより安定して頚部26内の適所に固定される。塞栓
剤50はデリバリーカテーテル44の分離の前後の、どちらででも展開され得る
ことが、理解されるであろう。
栓剤50、および分離(抜去)されたデリバリーカテーテル52を示す。デバイ
ス32および塞栓剤50は協働して動脈瘤を治療する。塞栓剤50は、頚部26
の領域内の内嚢24内にデバイス32を固定し、デバイス32が血行力学的な力
によって内嚢24内にさらに押し込まれることを防止する。デバイス32は、塞
栓剤50を捕捉し、塞栓剤50がより密に詰められることを可能にし、さらに塞
栓剤50が動脈瘤22から親血管20内へ移動する可能性を低減する。このこと
は遠端部の塞栓形成を妨げるのに役立つ。
に新しい内腔表面を生成するための足場(拠り所)が提供される。そのことによ
って、動脈瘤22は脈管21内部の血液循環から隔離される。デバイス32は、
コラーゲン、フィブリン(fibrin)、あるいはそれらと類似のものなどの生物学
的な物質と組み合わされることができる。このことによって、血栓形成および細
胞浸透、ならびに新しい親動脈の内腔表面を生成するための、頚部26上での線
維形成組織の成長が促進される。
が好ましいということは注目されるべきである。しかしながら、デバイス32は
また、その中心部分で蝶番結合によって連結された幾つかの葉状部分で形成され
、動脈瘤22内での展開時に外向きに開く様に構成されることもできる。
呼ばれる)の図であり、脈管21と同様の部分には、同じ符号が付されている。
球状閉塞デバイス62は、動脈瘤22内で展開され、血流に対してほぼ透過性で
ある点では、図1に示されるデバイス32と類似である。しかしながら、球状デ
バイス62は、折畳み可能な球状のメッシュ構造体64を含み、それは動脈瘤2
2の頚部26を被覆するだけでなく、動脈瘤22の全内壁25を安定させる。構
造体64は、前述のように、デバイス32の作成に用いられるのと同じ物質によ
って形成されることができる。
リバリーカテーテル68に結合されるのではなく、その遠位端66の内部に挿入
された、畳まれたデバイス62を示す。図5Bは、動脈瘤22内での遠位端66
の配置を示す。デバイス62は、カテーテル68から出されて、動脈瘤22内に
進められ、拡張して動脈瘤22の頚部26に架かることができる。図5Cは、カ
テーテル68が抜去され、動脈瘤22内で拡張された球状デバイス62を示す。
この展開手法が、球状デバイスに限らず、本発明による他の閉塞デバイスにも適
用できることは理解されるべきである。
するために、マイクロカテーテルが前述の方法で用いられることができる。ある
いはまた、球状デバイス62を送達するために用いられた同じカテーテルが、塞
栓剤を送達するために用いられることもできる。図6は、球状デバイス62内に
詰められた塞栓剤69を示す。球状デバイス62は、塞栓剤69の送達中および
その後において、動脈瘤の内壁25全体を支える。これによって、塞栓剤の溢流
の可能性が低減され、特に、動脈瘤22の典型的に壊れ易いドーム領域70での
破裂の可能性が低減される一方、塞栓剤69は一層密に、ぎっしりと詰められる
ようになる。
2は、遠位部分74を含み、それは図1に示される皿形のデバイス32と類似で
あるか、あるいは(図示されない)球形であることができる。遠位部分74はナ
イチノールワイヤーフレーム76を含み、かつメッシュ部材78あるいは類似の
もので被覆されることが好ましい。遠位部分74は、動脈瘤22内で展開され、
頚部26で動脈瘤22の内壁25に対して固定されるのが好ましい。近位部分8
0は、遠位部分74のフレーム76に固着されたフレーム82を含む。フレーム
82は、メッシュ部材84で覆われることができる。近位部分80は、親血管2
0の内壁に合致するように拡張可能であるのが好ましい。1つの実施例において
は、遠位部分74は、動脈瘤22内での血栓形成を容易にするため、当業者に周
知の方法で、血栓性剤によって被覆されるか、処理される。一方、近位部分80
は非血栓性剤で被覆されることができ、それによって、親血管20内の血栓形成
の可能性が低減される。一旦遠位部分74が動脈瘤22の頚部26に着座される
と、遠位部分74はデバイス72が親血管20内へ移動するのを阻止する。近位
部分80は、デバイス72が動脈瘤内嚢24内へ移動するのを妨げる。
てデリバリーカテーテル88の遠位先端86の中に挿入される。遠位部分74は
、デリバリーカテーテル88内に挿入されてもよいし、あるいは遠位先端86を
越えて伸ばされることもできる。展開中に、遠位部分74はカテーテル88によ
って動脈瘤22内に位置決めされ、その後(カテーテル88の端部の外側へ進め
られるか、他の適当な刺激によって)拡張されることができる。遠位部分74は
、カテーテル88の内部から展開させられたり、カテーテル88の内部へ引き込
まれたり、また再展開されたりできるように構成されるのが好ましい。近位部分
80は、デリバリーカテーテル88の外側へ前進させられ、デリバリーカテーテ
ル88から抜去される。
やカテーテルから電気分解的に抜去するような適当なシステムによって達成され
ることもできる。その後、デリバリーカテーテル88が脈管領域21から離され
、近位部分80が拡張し、親血管20の内壁25の形状に合致させられることが
できる。
デバイス92を示す図である。デバイス92は、放物線状の皿形に形成され、複
数のストラット94、あるいはフレームによって特徴づけられ、図1のデバイス
32のようにメッシュ部材96によって被覆される。しかしながら、デバイス9
2は、皿の中心部100でフレーム94に結合された、マイターバルブなどの小
さな弁98を含む。
は、マイターバルブ98から拡張されて、ほぼ円形を形成する。メッシュ部材9
6は、マイターバルブ98を被覆しないのが好ましい。
カテーテル104の遠位先端102に結合された、折畳み状態のデバイス92を
示す。カテーテル104の遠位先端102は、マイターバルブ98を通して挿入
される。塞栓材106は、カテーテル104内に保有され、カテーテル104を
介して注入される。図11Bは、動脈瘤22内に位置決めされた折畳み状態のデ
バイス92を示す。一旦動脈瘤22内に配置されると、デバイス92は拡張され
ることができる。
バイス92が一旦拡張されて動脈瘤22の頚部26に架かると、塞栓材106が
、マイターバルブ98を介して動脈瘤22内に注入される。図11Dは、カテー
テル104が抜去された状態での、動脈瘤22内のデバイス92と塞栓材106
を示す。塞栓材106が展開された後、カテーテル104を穏やかに引張ると、
マイターバルブ98から遠位先端102が離され、カテーテル104が抜去され
ることができる。他の実施例のように、電気分解的な分離を含む他の適当な抜去
技術が用いられることができる。
ることに言及しておかなければならない。特に適用できるコーティング剤は増殖
因子類である。数多くの適当な増殖因子類には、血管内皮細胞増殖因子(VEG
F)、血小板由来増殖因子(PDGF)、血管透過性亢進因子(VPF)、塩基
性線維芽細胞増殖因子(bFGF)、及び変換成長因子β(TGF−β)が含ま
れる。
れば本発明の精神及び範囲から逸脱することなく形状及び詳細において変更を加
えられることは認識できるであろう。
Claims (32)
- 【請求項1】 管腔を規定する親血管内にあって、前記管腔と連通している
内腔を規定する頚部および内壁を有する動脈瘤を処置するためのデバイスであっ
て、前記デバイスは内腔内で展開するように構成され、さらに デバイスが展開された時に、動脈瘤の頚部に架かり、内壁に接触するように調
整された折畳み可能な部材からなるデバイス。 - 【請求項2】 折畳み可能な部材が血流に対して透過性である請求項1に記
載のデバイス。 - 【請求項3】 前記部材が、そこに取付けられた被覆を有する拡張可能なフ
レームからなる請求項1に記載のデバイス。 - 【請求項4】 フレームが、皿形に形成された複数の、ほぼ放物線状のワイ
ヤーストラットを含む請求項3に記載のデバイス。 - 【請求項5】 フレームが球形状に構成された複数のストラットを含む請求
項3に記載のデバイス。 - 【請求項6】 部材がさらに、フレームに結合された弁を具備した請求項3
に記載のデバイス。 - 【請求項7】 部材がさらに、拡張可能なフレームに結合された拡張可能な
近位フレームを有する近位部分からなり、その拡張可能な近位フレームが管腔内
で展開可能に構成された請求項3に記載のデバイス。 - 【請求項8】 拡張可能な遠位フレームが、皿形に構成された複数の放物線
状ストラットを含む請求項7に記載のデバイス。 - 【請求項9】 拡張可能な近位フレームが親血管に接触する様に拡張可能で
ある請求項8に記載のデバイス。 - 【請求項10】 拡張可能な近位フレームが非血栓性剤で被覆された請求項
9に記載のデバイス。 - 【請求項11】 前記部材が、透過性のメッシュ部材で被覆された拡張可能
なワイヤーフレームからなる請求項1に記載のデバイス。 - 【請求項12】 拡張可能なワイヤーフレームが形状記憶金属で作られた請
求項11に記載のデバイス。 - 【請求項13】 前記部材が血栓性剤で被覆された請求項1に記載のデバイ
ス。 - 【請求項14】 折畳み可能な部材が、脈管発育要素からなる被覆層を、そ
の上に有する請求項1に記載のデバイス。 - 【請求項15】 内腔を有する親血管内にあって、管腔と連通する内腔を規
定する頚部および内壁を有する動脈瘤を処置する方法であって、さらに 処置用デバイスを、脈管内で動脈瘤の近位側の位置へ移動する工程、および 処置用デバイスの一部が動脈瘤の頚部に架かるように、内腔内で処置用デバイ
スを展開する工程からなる方法。 - 【請求項16】 処置用デバイスが血流に対して透過性の部分を含み、前記
展開がさらに、 処置用デバイスの透過性の部分を動脈瘤の頚部に架ける工程を含む請求項15
に記載の方法。 - 【請求項17】 脈管内での処置用デバイスの移動工程が、前記処置用デバ
イスをカテーテルに結合することを含む請求項15に記載の方法。 - 【請求項18】 カテーテルが遠位先端を含み、デバイスのカテーテルへの
結合工程が、デバイスの少なくとも一部分を遠位先端内に挿入することからなる
請求項17に記載の方法。 - 【請求項19】 カテーテルが遠位先端を含み、デバイスがさらに弁を含み
、デバイスのカテーテルへの結合工程が遠位先端を弁内へ挿入することからなる
請求項17に記載の方法。 - 【請求項20】 さらに、デバイスをカテーテルから分離するために、カテ
ーテルに引張力を加える段階からなる請求項19に記載の方法。 - 【請求項21】 展開する工程が、 送達システムによって処置用デバイスを内腔へ進める工程、および 処置用デバイスを送達システムから分離する工程からなる請求項15に記載の
方法。 - 【請求項22】 送達システムが処置用デバイスに結合された細長い送達部
材を含み、分離する工程が、 処置用デバイスを送達部材から電気分解的に分離することからなる請求項21
に記載の方法。 - 【請求項23】 展開する工程が、デバイスの分離の前に、弁を介して塞栓
材を注入する段階をさらに含む請求項20に記載の方法。 - 【請求項24】 処置用デバイスを展開する段階が、デバイスを動脈瘤内に
位置決めする工程;および内壁に接触するようにデバイスを拡張する工程を含む
請求項15に記載の方法。 - 【請求項25】 デバイスを拡張する段階が、内腔内の温度を上げる工程を
含む請求項24に記載の方法。 - 【請求項26】 塞栓材を有するマイクロカテーテルで、処置用デバイスを
脈管内で送達する工程、および 内腔内へ塞栓材を注入する工程をさらに含む請求項15に記載の方法。 - 【請求項27】 塞栓材が分離可能なコイルおよび液性ポリマーの内の1つ
である請求項26に記載の方法。 - 【請求項28】 塞栓材が分離可能なコイルおよび液性ポリマーからなる請
求項26に記載の方法。 - 【請求項29】 処置用デバイスをマイクロカテーテルで送達する工程の前
に、前記カテーテルが前記位置から抜去される請求項26に記載の方法。 - 【請求項30】 処置用デバイスが皿形および球形の内の1つである請求項
26に記載の方法。 - 【請求項31】 処置用デバイスが拡張可能な近位部分および拡張可能な遠
位部分を含み、展開の工程が、 内腔内で、拡張可能な遠位部分を拡張する工程、および 管腔内で、拡張可能な近位部分を拡張する工程からなる請求項15に記載の方
法。 - 【請求項32】 血管内にあって、内腔を規定する内壁および頚部を有する
動脈瘤を処置するシステムであって、前記動脈瘤が 送達用カテーテルに結合された折畳み可能な部材からなり、 折畳み可能な部材が、脈管内を動脈瘤まで送達され、そこで展開されるように
構成され、 折畳み可能な部材が内腔内で拡張されて、頚部に架かり、かつ内壁に接触し、 さらに前記システムが、塊を形成するために、それ自身を通して塞栓材が内腔
内に注入されるように構成されたマイクロカテーテルを含むシステム。
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