JP4938463B2 - 動脈瘤治療装置及びその使用方法 - Google Patents

Description

〔関連出願への相互参照〕
本出願は、２００４年１月２２日出願の「動脈瘤治療装置及びその使用法」という名称の米国特許出願出願番号第１０／７６３，９７５号の一部継続出願であり、その内容全体、本明細書において全体的に援用する。本出願はまた、２００１年７月２０日出願の「動脈瘤閉鎖装置及びその使用法」という名称の米国特許出願出願番号第０９／９０９，７１５号の一部継続出願であり、その内容全体を本明細書において全体的に援用する。共同発明者としてＧｒｅｇｏｒｙ Ｍ．ＣｒｕｉｓｅとＭｉｃｈａｅｌ Ｊ．Ｃｏｎｓｔａｎｔの名前で２００１年３月３１日に出願の「環境の変化に応じて体積膨張するヒドロゲルとその製造及び使用法」という名称の米国特許出願第０９／８０４，９３５号の内容を本明細書において全体的に援用する。

本発明は、血管動脈瘤を治療するための装置に関する。

一般的に、哺乳類の循環系は、ポンプとして働く心臓と、血液を身体の様々な箇所に運ぶ血管系とから成る。流れる血液が血管に及ぼす力のために、血管に、様々な血管障害又は機能不全が生じることがある。動脈瘤として知られる１つの血管機能不全は、血管が異常に広がることから起こる。典型的には、血管動脈瘤は、血管の壁が弱くなり且つその後血管壁がバルーンのように膨らむ結果として形成される。図１に示すように、動脈瘤１０は、多くの場合、血管１４と連通する細いネック部分１２と、ネック部分１２と連通するドーム部分１６とを含む。図１に示すように、ネック部分１２及びドーム部分１６は、空洞１８を形成する。動脈瘤は、例えば脳、腹部、循環系全体を含む身体にわたって複数の部位に形成されることが知られている。

これに対応して、動脈瘤を治療するためのいくつかの外科的技術が開発されている。初期において、動脈瘤切除術は、機能不全組織を修復することを必要としていた。動脈瘤切除術処置は、外科医が動脈瘤に近づく手段を得て、動脈瘤を切除し、隙間を人工グラフトで置換することを必要とする。これは、大がかりな外科的処置であるため、この処置での死亡率は比較的高い。一般的には、動脈瘤切除術処置は、重篤な冠動脈又は脳動脈硬化症の患者、重篤な拘束性肺疾患の患者、及び重症腎疾患、又は他の悪化因子のある患者には用いることができない。「マイクロサージカルクリッピング」と呼ばれる脳動脈瘤を治療する代替的な方法は、動脈瘤のネックを横切るように金属クリップを配置し、それによって血流から動脈瘤を遮断することを必要とする。

動脈瘤切除術及びマイクロサージカルクリッピング処置の欠点に対応して、より侵襲性の少ない治療法が開発された。一般的に、これらの処置は、人工の血管閉鎖部を形成することを必要とし、この血管閉鎖部は、多数の装置又は適切な材料を動脈瘤の空洞１８に埋め込むことによって得られ、それにより、動脈瘤内への血液の流れを減少させる。流れが減少すると、鬱血及び血塊の形成をもたらす。一般的には、この処置は、外科医がマイクロカテーテルを動脈瘤の内部の部位まで進め、この部位に生体適合性の血管閉鎖材料又は装置を配置することを必要とする。典型的な血管閉鎖装置及び材料は、プラチナマイクロコイル、ブタ毛、マイクロフィブリルコラーゲン、様々な高分子剤、材料懸濁液、及び他の空間充填材料を含む。

図２は、血管１４に形成された動脈瘤１０を示しており、動脈瘤１０は、動脈瘤ドーム１８内に位置決めされた血管閉鎖装置２０を有している。動脈瘤に装置を充填することの不利益は、血管閉鎖塊が神経又は他の生物学的構造に衝突し、それにより、有害な生物学的症状をもたらす場合があることである。例えば、血管閉鎖装置２０が脳内の構造又は神経に衝突し、それにより、有害な神経症状が生じ得ることは、「腫瘤効果」として知られている。血管閉鎖装置に伴う別の問題は、装置を動脈瘤に維持することである。仮に、埋め込み中又は埋め込み後に装置が動脈瘤から移動すると、その他の機能的な血管を通る血流が妨げられ、それにより、血管に塞栓を形成する可能性がある。コイル等の一定の血管閉鎖装置に伴う更に別の問題は、コイルが、幅広のネックを有する動脈瘤から出て親血管に移動する場合があることである。従って、この方法では、ドーム対ネックの一定の比を有する動脈瘤しか治療することができない。

動脈瘤を修復する代替的な方法が開発されており、この方法は、動脈瘤のネック部分に近い血管に機械的支持装置を埋め込むことを必要とする。これらの機械的支持装置は、通常「ステント」と呼ばれ、一般的には、カテーテルを通して血管内の位置まで配送することが可能で展開可能な機械的支持構造体を含む。ステントは、機能不全の血管壁を機械的に支持することに加えて、動脈瘤に近接した血管の部分を通る血流を制限し、それにより、動脈瘤を減少又は消失させる目的の機械的構造体を含むのがよい。ステントはまた、コイルが動脈瘤から移動することを防ぐのに有用であろう。動脈瘤への血流を制限することができる例示的な機械的構造体は、メッシュ又は窓性構造体を含み、動脈瘤１０に近接して位置決めされ、そこへの血液の流れを制限する。

図３は、動脈瘤１０よりも近位側の血管１４に位置決めされたステント２２を示す。ステントにより、血管を適度に機械的に支持することができるけれども、これらの装置が動脈瘤への血流を制限する効果は限定されている。従って、動脈瘤は、典型的にそのままであり、大きさが増大する場合がある。これに対応して、ステントを、動脈瘤への血流を制限するように設計された様々なコーティングで覆うのがよい。これらのコーティングは、一般的に、生体適合性ポリマー、フィルム、及び布を含む。しかし、これらのコーティングをステントに付加すると、装置の断面直径が増大し、それにより、大きい輪郭のステントグラフトになる。その結果、大きい輪郭のステントグラフトが存在することにより、血管を通る流量が減少する。更に、大脳血管の寸法が小さく、従ってマイクロカテーテルを通して装置を動脈瘤まで配送可能であることが必要であるために、装置の輪郭がが大脳動脈瘤を治療するための大きな問題である。従って、一般的に、大脳動脈瘤の治療には、大きい輪郭のステントグラフトは用いられない。

大脳動脈瘤を治療するのに従来のステントを用いる際、更なる制限が存在する。ステントは円筒形の形状であるため、動脈の分岐部又は複雑な幾何学的形状の動脈に形成された動脈瘤を治療するための有用性は低い。更に、自己拡張ステントは、それがつぶれているとき、その長さに比例する半径方向の力を送出鞘に及ぼすので、送出するのが困難になる可能性がある。使用者は、ステントを送出するために、半径方向力に打ち勝つ必要がある。この力に対抗して送出鞘を引込めるとき、エネルギが送出装置に蓄えられ、そのエネルギーがステントを展開させる時に放出され、それにより、展開中のシステムに相当な移動を引き起こす。この問題は、通常は、送出の精度がそれ程重大にならないように、動脈瘤のネックよりも長いステントを用いることにより対処される。しかし、これはまた、ステントを送出システムに保持する半径方向力を増大させる傾向があり、これは、蓄えられるエネルギの問題を悪化させ、従って、悪循環を作り出すだけである。バルーン拡張可能ステントは、この問題を軽減することができるが、バルーンによって装置が硬くなり、大脳の蛇行性のある解剖学的構造の中を進行させることがより困難になる。

すなわち、現在、血管の中を通る血流に有意な影響を及ぼすことなしに、動脈瘤を有効に治療するための装置及び方法に対する継続的な要望が存在する。

また、血管の中を通る血流に悪影響を及ぼすことなしに、動脈瘤を閉鎖することができるコイルと一緒に又はその代わりに用いることができる装置に対する継続的な要望も存在する。

本出願の動脈瘤治療装置は、血管の中を通る血流量を実質的に損なうことなしに、動脈瘤への血流を有効に閉鎖又は阻害する。更に、本出願の動脈瘤治療装置は、体中の血管に形成された様々な動脈瘤に適用することが可能である。

一実施形態では、本発明の動脈瘤治療装置は、少なくとも１つの支持部材と、支持部材に選択的に付加された反応材料とを含む。反応材料を受け取ることができる少なくとも第１の表面を有する少なくとも１つの支持部材は、反応材料を受け取るための基材を有する。変形例として、少なくとも１つの支持部材はまた、弱った血管組織に支持を付与することができる。反応材料は、非反応状態と反応状態とを有する。反応状態において、反応材料を少なくとも１つの支持部材に選択的に付加させると、動脈瘤への血流に対する抵抗を増大させることができる。変形実施形態では、少なくとも１つの支持部材は、反応材料から製造され、そうでなければ、反応材料を支持部材に組み込むことができる。動脈瘤治療装置は、細長い送出装置から制御可能に放出されることが好ましい。放出機構は、以下に限定されるものではないが、機械手段、電気分解手段、電気機械手段、熱手段、液圧手段、及び形状記憶手段を含む当業技術で公知の血管閉鎖装置及びステント取外し手段のいずれかであるのがよい。

変形実施形態では、本発明は、複数の連結支持部材によって形成され且つ半径方向及び軸線方向に可撓性であるパッチ本体を含む血管パッチに関する。血管組織を支持することができる相互連結支持部材は、複数の窓部を形成する。動脈瘤への血流に対する抵抗を増大させることができる反応材料は、相互連結支持部材に選択的に付加されてもよいし、それに織り込まれてもよいし、それと一体化されてもよいし、他の方法でそれに組み入れられてもよい。例えば、相互連結部材は、繊維で製造されてもよいし、反応材料から形成されてもよい。

更に別の実施形態では、本発明は、複数の開口部を形成し且つ半径方向及び軸線方向に可撓性である弾性正弦波状本体部材を含むコイルブリッジ装置に関する。正弦波状本体部材は、第１の曲率半径Ｒ及び第２の曲率半径Ｒ’を有し、第２の曲率半径Ｒ’は第１の曲率半径Ｒよりも大きい。正弦波状本体部材は、少なくとも１つの支持部材で形成され、選択的には、それに付加され且つ動脈瘤への血流に対する抵抗を増大させることができる反応材料を有する。

別の実施形態では、本発明は、第１の端部と第２の端部の間に位置決めされ且つ半径方向及び軸線方向に可撓性である円筒形本体部材を有する螺旋形ステントに関する。血管組織を支持することができる少なくとも１つの支持部材によって形成された円筒形本体部材は、第１の端部及び第２の端部に連通する内部管腔を形成する。動脈瘤への血流に対する抵抗を増大させることができる反応材料は、少なくとも１つの支持部材に選択的に付加される。

更に別の実施形態では、本発明は、第１の端部と第２の端部の間に位置決めされ且つ半径方向及び軸線方向に可撓性である円筒形本体部材を有する螺旋形ステントに関する。血管組織を支持することができる少なくとも１つの支持部材によって形成された円筒形部材は、第１の端部及び第２の端部に連通する内部管腔を形成する。動脈瘤への血流に対する抵抗を増大させることができる反応材料は、少なくとも１つの支持部材に選択的に付加される。

別の実施形態では、本発明は、第１の端部と第２の端部の間に位置決めされ且つ半径方向及び軸線方向に可撓性である円筒形本体部材を有する網状の拡張可能ステントに関する。血管組織を支持することができる少なくとも１つの支持部材によって形成された円筒形本体部材は、第１の端部及び第２の端部に連通する内部管腔を形成する。動脈瘤への血流に対する抵抗を増大させることができる反応材料は、少なくとも１つの支持部材に選択的に付加される。

更に別の実施形態では、本発明は、第１の端部、第２の端部、及び第３の端部の間に位置決めされ且つ分枝本体部材を含む分枝状血管支持装置に関する。分枝本体部材は、更に、第１、第２、及び第３の端部に連通する内部管腔を形成する。分枝本体部材は、血管組織を支持することができる少なくとも１つの支持部材で形成される。動脈瘤への血流に対する抵抗を増大させることができる反応材料は、少なくとも１つの支持部材に選択的に付加される。

別の実施形態では、本発明は、少なくとも２つの係合部材と連通する可撓性のブリッジ本体を含む動脈瘤内ブリッジ装置に関する。少なくとも２つの係合部材は、協働して接合部を形成する。動脈瘤への血流に対する抵抗を増大させることができる反応材料は、少なくとも２つの係合部材に選択的に付加される。

本発明はまた、血管動脈瘤を治療する新しい方法を開示する。より詳細には、血管動脈瘤を治療する新しい方法は、反応材料を付加した血管動脈瘤を治療するための装置を準備する段階と、装置を血管動脈瘤に配送する段階と、動脈瘤の近くの組織を装置で支持する段階と、反応材料を反応させ、それにより、動脈瘤への血流に対する抵抗を増大させながら血管を通る血流を可能にする段階とを含む。

更に別の実施形態では、本出願は、血管動脈瘤を治療するための装置を開示し、この装置は、少なくとも１つの支持部材から形成され且つ複数の開口を形成する半径方向に拡張可能な構造体と、少なくとも１つの支持部材の一部分に選択的に付加された少なくとも１つの反応材料とを含む。反応材料は、動脈瘤への血流に対する抵抗を増大する反応状態を有するように構成される。

別の実施形態では、本出願は、動脈瘤を治療するための装置を開示し、この装置は、拡張可能な支持本体を形成する少なくとも１つの支持部材と、少なくとも１つの支持部材に選択的に付加された少なくとも１つの反応材料とを含み、反応材料は、非反応状態と反応状態とを有する。支持部材は、非反応状態の直径Ｄと、直径Ｄよりも大きい反応状態の直径Ｄ’とを有する。

別の実施形態では、本出願は、血管動脈瘤を治療するための装置に関し、この装置は、１つ又は２つ以上の支持部材によって形成された閉塞支持体を有し、この閉塞支持体は、第１の端部と、第２の端部と、閉塞支持体内の管腔とを有し、装置は更に、閉塞支持体に形成され且つ血液が流れることを許すように構成された１つ又は２つ以上の孔と、第２の端部に固定され且つ血流の通過を制限するように構成された末端キャップとを含む。末端キャップは、装置の長手方向軸線に沿う比較的短い延長部を有するように構成されるのがよい。一実施形態では、末端キャップの延長部は、末端キャップの直径の２倍未満である。別の実施形態では、装置の長手方向軸線に沿う末端キャップの延長部は、末端キャップの直径未満である。

別の実施形態では、本出願は、血管動脈瘤を治療するための装置に関し、第１の端部分及び第２の端部分を有する閉塞支持装置と、閉塞支持装置の第１の端部分に設けられたメッシュ部材と、第２の端部分に設けられた固定部材と、メッシュ部材を固定部材に連結する複数の細長い部材とを含む。

本出願は、更に、血管動脈瘤を治療する方法を開示し、この方法は、反応材料を少なくとも１つの支持部材に選択的に付加した装置を準備する段階と、装置を血管動脈瘤に近接した血管内の位置に送出する段階と、装置をほぼ血管の直径まで拡張させる段階と、装置上に配置された反応材料を活性化させ、動脈瘤内への血流量を低減する段階とを含む。

別の実施形態では、本出願は、血管動脈瘤を治療する方法を開示し、この方法は、少なくとも１つの支持部材とこの支持部材に固定された末端キャップとを有する装置を準備する段階と、装置を血管動脈瘤に近接した血管内の位置に送出する段階と、装置をほぼ血管の直径まで拡張させる段階と、血管の中を血流が通行することを可能にしながら末端キャップで動脈瘤への血流量を低減する段階とを含む。

別の実施形態では、本出願は、血管動脈瘤を治療する方法を開示し、少なくとも１つの支持部材とこの支持部材に固定された末端キャップとを有する装置を準備する段階と、装置を血管動脈瘤に近接した血管内の位置に送出する段階と、装置をほぼ血管の直径まで拡張させる段階と、カテーテルを血管の中を通して血管動脈瘤に近接した位置まで配送する段階と、空間占拠物質を動脈瘤に挿入する段階と、空間占拠物質を末端キャップで動脈瘤に維持し、動脈瘤への血流量を低減する段階とを含む。

別の実施形態では、本出願は、血管動脈瘤を治療する方法を開示し、この方法は、少なくとも１つの支持部材とこの支持部材に固定され且つ反応材料を配置した末端キャップとを有する装置を準備する段階と、装置を血管動脈瘤に近接した血管内の位置に送出する段階と、装置をほぼ血管の直径まで拡張させる段階と、カテーテルを血管の中を通して血管動脈瘤に近接した位置まで配送する段階と、空間占拠物質を動脈瘤に挿入する段階と、反応材料を活性化させ、空間占拠物質を動脈瘤内に末端キャップで維持し、動脈瘤への血流量を低減する段階とを含む。

更に別の実施形態では、本出願は、血管動脈瘤を治療する方法を開示し、この方法は、第１の端部分に配置された閉鎖部材と、第２の端部分に配置された固定部材と、閉鎖部材を固定部材に連結する複数の細長い部材とを有する装置を準備する段階と、動脈瘤内への血流量を低減するために、閉鎖部材が血管動脈瘤のネック部の近くに位置するように装置を血管に位置決めする段階と、細長い部材を展開して固定部材を血管内に展開する段階とを含み、それにより、血管の中を通る流れを妨げることなしに固定部材により装置を血管内に固定する。

本出願の動脈瘤治療装置の他の目的及び更に別の特徴は、添付の図面と併せて読む時に以下の詳細な説明から明らかになるであろう。

本出願の動脈瘤治療装置を添付の図面によってより詳細に以下に説明する。

本発明の様々な例示的な実施形態の詳細な説明をここに開示する。ここに説明することは、限定的な意味に解釈されないものとし、単に本発明の一般的な原理を説明するためのものである。この詳細な説明の節の題名及び全体的な編成は、単に便宜的なものであり、本発明を制限する意図はない。

本出願の動脈瘤治療装置は、一般的に、血管を通って流れる血液が血管に形成された動脈瘤に入らないように血液の機能を制限したり、他の方法で動脈瘤内の血液の量を制限したりするのに用いられる。本明細書に開示する装置は、以下に限定されるものではないが、従来の外科的技術と、様々な大きさのカテーテル、バルーンカテーテル、マイクロカテーテル、及び侵襲性が最小の外科手術の分野で知られている他の方法を用いる侵襲性が最小の外科的技術とを含む様々な方法で血管に適用することができる。本明細書に開示した動脈瘤治療装置を用いて身体中の様々な位置の様々な動脈瘤を修復することができる。例えば、一実施形態では、これらの装置は、脳血管動脈瘤を修復したり、他の方法で治療したりする処置に用いることができる。

本出願の装置及び方法は、２００１年３月１３日出願の「環境の変化に応じて体積膨張するヒドロゲルとその製造及び使用法」という名称の特許出願中の米国特許出願第０９／８０４，９３５号、及び２００１年７月２０日出願の「動脈瘤治療装置及びその使用法」という名称の特許出願中の米国特許出願第０９／９０９，７１５号に開示されている材料並びに製造及び使用方法に特に適合するものであり、いずれも本出願の出願人に譲渡され、本明細書においてその全内容を援用する。本発明が、例えば、コラーゲン・ポリマー複合材料、光重合可能な生物分解性材料、及び当業技術で知られているその他の生物分解性架橋ヒドロゲルを含む１つ又は２つ以上の様々な代替反応材料を装置に付加して製造することができることを当業者は認めるであろう。

動脈瘤は、血管内を血液が流れることによって患部又は損傷血管壁に外向き圧力が加わり、それにより、組織の脆弱区域が血管から外向きにバルーンのように膨らむ結果として形成される。図１は、血管１４と連通したネック部分１２と、動脈瘤空洞１８を形成するドーム部分１６とを有する動脈瘤１０を示している。当業者は、図１が例示的な血管動脈瘤を示しており、本発明の範囲及び意図を制限するものでないことを認めるであろう。

動脈瘤を治療する１つの方法は、動脈瘤の近辺又はその内部に塞栓を形成し、それにより、動脈瘤の血流量を制限するか又はなくし、動脈瘤が破裂する可能性を低減することを必要とする。図２及び図３は、塞栓を動脈瘤内又はその近辺に人工的に形成することによって動脈瘤を修復するのに用いられる従来技術の装置を示している。図２及び図３において、参照番号１０、１２、１４、１６、及び１８は、図１の特徴を識別させる参照番号と同様である。図２は、血管１４と連通する動脈瘤１０を示している。図示のように、血管閉鎖装置２０は、動脈瘤空洞１８内に位置決めされる。一般的に、マイクロカテーテル又は他の装置を用いて、血管閉鎖装置２０を動脈瘤空洞１８に導入又は他の方法で挿入し、それにより、血管１４から血液を受入れることができる動脈瘤の容積を低減させる。図３は、動脈瘤を治療するのに有用な別の装置を示している。図３に示すように、ステント２２は、動脈瘤１０に近接して血管１４内に位置決めされる。ステント２２は、軟弱又は脆弱な組織を支持するのに、又は、細くなったり塞がれたりした血管の開存性を維持するのに用いられる機械的骨格である。

本出願は、動脈瘤に塞栓形成する、或いは、隔離するのに有用な装置の様々な実施形態を開示する。より詳細には、本出願は、動脈瘤に埋め込むことができるように、又は、動脈瘤に近接して血管に挿入することができるように構成された様々な構造体を開示する。本明細書に開示された例示的な動脈瘤治療装置は、以下に限定されるものではないが、ネックブリッジ、血管パッチ、ステント、及び動脈瘤内インプラントを含む。一実施形態では、動脈瘤治療装置は、所定の形状を形成するように相互連結させた又は他の方法で連結させた一連の支持部材を含む。変形実施形態では、動脈瘤治療装置は、血管に形成された動脈瘤に部分的又は完全に挿入されるインプラント本体を含む。インプラント本体は、所定の形状を形成してもよいし、変形例として、ランダムな形状を形成してもよい。

図４及び図５ａはそれぞれ、本出願の動脈瘤治療装置のいくつかの実施形態を形成するのに用いられる支持部材２４の埋め込み前と埋め込み後の部分断面図を示している。図４に示すように、支持部材２４は、装置基材２６を含み、この装置基材２６は、埋め込み前、その外側部分に反応性コーティング又は被膜、又は反応材料２８が付加されるのがよい。反応材料２８が反応した状態では、支持部材２４の空隙率が減少し、それにより、装置の壁を通過する血液の流量が減少する。反応していない状態の反応性コーティング又は被膜を有する支持部材２４は、第１の直径Ｄを有する。図５ａは、支持部材２４上に反応状態で配置された反応材料２８を示し、この場合、反応材料２８は、装置基材２６から外向きに優先方向に拡張している。図示のように、反応状態では、支持部材２４は、第１の直径Ｄよりも大きい第２の直径Ｄ’を有する。反応材料２８は、それが拡張することにより支持部材２４の直径を１０％と２００％の間で増大させることを可能にする。例えば、一実施形態では、第２の直径Ｄ’は、第１の直径Ｄよりもほぼ２０％大きい。別の実施形態では、第２の直径Ｄ’は、第１の直径Ｄよりも少なくとも約２５％大きい。更に、反応状態の反応材料２８は、隣接した支持部材２４間において反応前に開口していた面積の少なくとも約２０％を充たすように拡張可能である。図示の実施形態では、反応材料２８は、垂直軸線よりも水平軸線に沿って大きく拡張している。それにより、反応材料は、装置の中を通る長手方向の流れに及ぼす影響を最小にし、且つ、装置の輪郭全体に及ぼす反応材料の影響を最小にしながら、装置を半径方向外向きに貫く流れを妨げることができる。

図５ｂ及び図５ｃは、支持部材２４上に位置決めされた反応材料ストランド又はラップを含む、動脈瘤治療装置の変形実施形態を示している。多数の支持部材２４が織り合わされ、それにより、織り合わせ構造体２７が形成されている。反応材料又はストランド２８は、支持部材２４に塗布されいもよいし、織り合わせ構造体２７内において半径方向、軸線方向又は半径方向及び軸線方向に位置決めされてもよい。例えば、支持部材２４に、反応材料ストランド２８が巻き付けられるのがよい。変形実施形態では、反応性ストランド２８は、織り合わせ構造体２７内に配置されてもよい。選択的には、反応性ストランド２８は、構造体２７内において互いに織り合わされてもよい。図５ｂは、反応材料２８が非反応状態である動脈瘤治療装置の実施形態を示している。図５ｂに示すように、反応材料ストランド２８及び周囲の支持部材２４によって形成されたオリフィス２９は、第１の面積Ａを有する。図５ｃは、反応状態の動脈瘤治療装置の材料ストランド２８を示しており、反応材料ストランド２８及び周囲の支持部材２４によって形成されたオリフィス２９は、第２の面積Ａ’を有する。図示のように、反応状態のオリフィス２９の第２の面積Ａ’は、非反応状態のオリフィスの第１の面積Ａよりも小さく、それにより、オリフィスを通る流れを制限又は阻害する。例えば、反応状態のオリフィス２９の第２の面積Ａ’は、非反応状態のオリフィスの第１の面積Ａよりも少なくとも約２０％小さい。

再び図４及び図５ａを参照すると、反応材料２８には、付加した後に一定の区域の材料を除去する二次的作業を行ってもよい。一実施形態では、反応材料を実質的に均一な厚さで支持部材２４に付加し、その後、機械加工して装置の内面及び外面からいくらかの材料を除去し、その区域での反応材料２８の厚さを低減させ、それにより、装置の全体的な半径方向厚さ又は輪郭を低減させるのがよい。

更に、動脈瘤治療装置の様々な実施形態の支持部材２４は、複数の生体適合性材料で製造されるのがよい。例えば、一実施形態では、少なくとも１つの支持部材２４は、以下に限定されるものではないが、プラチナ、金、タンタル、チタン、ステンレス鋼、タングステン、ニチノール、形状記憶合金、成形反応材料、又は他の適切な材料を含む材料から製造される。選択的には、少なくとも１つの支持部材２４は、以下に限定されるものではないが、ポリウレタン、ポリビニルアルコール、ポリエステル、ポリテトラフルオロエチレン、シリコーン、アクリル、又は同様のポリマー材料を含む様々な生体適合性ポリマー材料から製造されてもよい。少なくとも１つの支持部材２４は、放射線不透過性又は音波発生材料又は薬剤を組込み、それにより、外科医は装置を、動脈瘤、血管、又はその他の中空臓器内に正確に位置決めすることができる。

動脈瘤治療装置を形成するのに用いられる少なくとも１つの支持部材２４は、それに付加された少なくとも１つの反応材料２８を含む。反応材料２８は、当業技術で知られている様々な方法で付加することができる。例えば、１つ又は２つ以上の支持部材２４は、反応材料２８で被覆される。変形実施形態では、１つ又は２つ以上の支持部材２４は、それに選択的に付加された反応材料２８を有してもよい。例えば、反応材料２８は、支持部材２４の一部分の周りに巻き付けられ又は接着剤で結合される。図５ｄ及び図５ｅは、反応性繊維ストランド２８が付加された動脈瘤治療装置の様々な実施形態を示している。図示のように、動脈瘤治療装置は、内部通路２５を構成する支持部材２４を含んでいる。支持部材２４の一部分は、それを包囲する反応性繊維ストランド２８を含んでいる。一実施形態では、反応性繊維ストランドは、接着剤で支持部材２４に連結される。例えば、１つの面に接着剤が付加された繊維基材と、それに付加された反応材料２８とが、１つ又は２つ以上の支持部材２４に位置決めされてもよいし、それに選択的に付加されてもよい。

反応材料ストランド２８を受け取る支持部材２４は、一定又は可変の直径又は接線方向幅を有する。例えば、図５ｆ及び図５ｇは、接線方向幅が可変の支持部材２４’の実施形態を示している。支持部材２４’は、例えば、直径又は接線方向幅を小さくして作られ、その結果、支持部材２４’の周りに反応材料ストランド２８を配置することにより、他の支持部材２４’の接線方向厚さと実質的に同じ接線方向厚さを有する支持部材２４’になる。従って、反応材料のラップ２８が付加された支持部材２４’の直径は、周囲の支持部材２４の直径とほぼ等しい。その結果、非反応状態の動脈瘤治療装置の直径は、実質的に一定のままである。更に、装置の密度は、反応材料ストランド２８が付加された領域では、それが拡張するまでは実質的に大きくない。一実施形態では、反応材料ラップ２８は、支持部材２４’の周りに緊密に巻き付けられ、その結果、拡張が起こる時、直径の変化を最大にし、それにより。支持部材の間の流れが更に妨げられる。変形実施形態では、反応材料ラップ２８は、支持部材２４’に断続的に付加されてもよい。更に、反応材料ラップ２８の巻き付け部の間には間隙が存在してもよい。反応材料ストランド２８の直径は、支持部材２４の最大厚さの１０％と２００％の間であるのがよい。反応材料ラップ２８は、生体材料アセンブリの技術分野で知られている取付け手段、例えば、熱及び接着剤等を用いて、それ自体に取付けられてもよいし、支持部材２４に取付けられてもよいし、その両方に取付けられてもよい。反応材料ラップは、本明細書に開示されている反応材料のいずれかで作られるのがよく、また、拡張不能材料で形成されたコア部材を含むのがよい。

選択的には、少なくとも１つの支持部材２４及び／又はこの支持部材２４に付加された反応材料２８は、それに付加された１つ又は２つ以上の治療薬剤を含む。例示的な治療薬剤は、例えば、塞栓形成因子、抗塞栓形成因子、及び抗再狭窄化合物を含む。例えば、１つ又は２つ以上の支持部材２４に付加された反応材料２８は、薬剤、化合物、生理活性薬剤、及び／又は内皮に細胞接着を進行させるための細胞材料を用いて、化学的にドープすされてもよいし又は含浸させられてもよい。支持部材２４の一部分又は反応材料２８の一部分は、有利な細胞又は成長因子の接着を促進する要素を組み入れるために、被覆されてもよいし又は修正されてもよい。例示的な材料は、Ｋｕｔｒｙｋ他に付与された米国特許出願公開第２００２／００４９４９５号に説明され、その全内容を援用する。変形実施形態では、１つ又は２つ以上の支持部材２４に付加された反応材料２８は、薬剤又は化合物で化学的にドープされ又は含浸され、それにより、組織の成長を促進したり他の治療的利点を支持部材２４に付与したりすることを可能にする。

反応材料２８は、血液又は他の流体中で時間が経つと拡張したり体積を変化させたりすることができる複数の材料から形成されてもよい。例えば、２００１年３月１３日出願の「環境の変化に応じて体積が拡張するヒドロゲル及びその製造及び使用法」という名称の本出願人の特許出願中の米国特許出願出願番号第０９／８０４，９３５号は、反応性コーティング又は被膜として又は動脈瘤を治療するための反応材料２８として有用なヒドロゲルを開示する。上に挙げたヒドロゲルは、１．２５ｇ（０．０２１モル）のアクリルアミド、０．８７ｇ（０．００９モル）のアクリル酸ナトリウム、０．００５ｇ（０．００００３モル）のＮ、Ｎ−メチレンビスアクリルアミド、７．９５ｇの水、及び４．５ｇの塩化ナトリウム（＜１０ミクロン粒子径）を琥珀色の広口びんに加えたものを含む。開始剤である５３マイクロリットルのＮ，Ｎ，Ｎ’，Ｎ−テトラメチルエチレンジアミン及び６５マイクロリットルの２０％ｗ／ｗ過硫酸アンモニウム水溶液を加え、この溶液を吸引して３ｃｃのシリンジに入れる。次に、この溶液を０．０２５”ＩＤ管材料に注入して２時間にわたって重合化させる。管材料を切断して２インチ（５０．８ミリメートル）の切断材にし、真空オーブン内で乾燥させる。乾燥ヒドロゲルは、蒸留水で３回、それぞれ、１０〜１２時間、２時間、及び２時間にわたって洗い、「ｐｏｒｏｓｉｇｅｎ」、あらゆる未反応モノマー、及びあらゆる組み込まれていないモノマーを除去する。次に、ヒドロゲルを切断して「ペレット」と呼ばれるほぼ０．１００インチ（２．５４ミリメートル）の長さの切断材にし、プラチナコイル／ワイヤのアセンブリで串刺しにする。変形例として、ヒドロゲルを引き伸ばしたり成形したりして、支持部材２４と同様の大きさ及び寸法の繊維ストランド又は部分にしてもよい。これらのペレット又はストランドは、次に、アルコールに入れて水和させ、ほぼ５５℃で約２時間にわたって真空下で乾燥させる。

その後、乾燥したペレット又はストランドを５０％塩酸／５０％水に入れ、３７℃で約７０時間培養する。培養後、ペレット又はストランドから過剰な塩酸溶液を連続的なすすぎによってすすぎ落とし、連続的なすすぎを、ａ）７０％イソプロピルアルコール：３０％水で約５分間、ｂ）１００％イソプロピルアルコールで約１５分間、ｃ）１００％イソプロピルで１５分間、及びｄ）１００％イソプロピルアルコールで約１５分間にわたって行った。ヒドロゲルペレット又はストランドは、次に、真空下及び５５℃で少なくとも２時間乾燥させる。乾燥工程の前又は後に、ペレット又はストランドを、必要に応じて複数の方法で少なくとも１つの支持部材２４に選択的に付加してもよい。一実施形態では、反応材料２８は、支持部材２４の全表面に付加される。例えば、反応材料２８を液体の形態に維持し、支持部材２４を反応材料２８の中に沈め、それにより、支持部材２４の全表面を被覆し又は覆う。変形実施形態では、反応材料２８を、選択的に支持部材２４の一部分に付加される。例えば、反応材料２８は、血管壁に係合するように構成された支持部材２４の部分に選択的に付加されてもよい。選択的には、反応材料２８のストランドは、支持部材２４を中心に、即ち、その周りに巻き付けられる。別の実施形態では、生体適合性接着剤が付加された基材に、反応材料２８を付加する。その後、基材を支持部材２４に接着し、それにより、反応材料２８を付加する。

いったんこの実施形態の反応材料２８を生体内に組み込むと、反応材料２８は、生理学的ｐＨ（約７．４）でほぼ１時間以内に完全に膨潤する。例えば、一実施形態では、支持部材２４に位置決めされた反応材料２８は、直径約０．０２６インチ（０．６６ミリメートル）から直径約０．０３５インチ（０．８８９ミリメートル）になる。従って、反応材料２８が反応している支持部材２４の断面直径は、反応材料２８が反応していない支持部材２４の断面直径よりも約２５％大きい。変形例として、反応材料２８のストランドは、支持構造体に織り込まれてもよいし、一体化されてもよい。選択的には、支持構造体２４を、基材２６を用いずに反応材料２８から製造してもよい（図４参照）。

図６〜図９は、動脈瘤を血管から隔離するのに有用な動脈瘤治療装置の実施形態を示している。図６に示すように、動脈瘤治療装置は、互いに対して軸線方向に配置された複数の織り合わせられた又はその他の方法で接合された支持部材２４によって形成された血管パッチ装置３０を含み、このパッチ装置３０は、弱った血管組織を支持することができる本体部材３２を有している。織り合わせられた支持部材２４は、複数の窓部３４を形成する。図６〜図８では、反応材料３５は、織り合わせられた支持部材２４に選択的に付加されている。図示のように、この実施形態により、血管を通る血流を実質的に塞ぐことなしに、血管に形成された動脈瘤を隔離して塞栓を形成することが可能になる。図７に示すように、血管パッチ装置３０は、複数の支持部材２４によって形成され、弓形輪郭３６を有するのがよい。一実施形態では、弓形輪郭３６は、受入れられる血管の曲率半径に近似するように選択され、それにより、埋め込み後の血管閉塞を更に制限することができる。血管パッチ装置３０は、様々な大きさ、長さ、及び半径で製造される。例えば、血管パッチ装置３０は、それを受入れる血管の２７０度に近似し、それにより、機械的な力を用いて装置を血管内に固定することができる。必要に応じて、血管パッチ装置３０に可鍛性支持部材２４を組込み、それにより、装置の埋め込みの間、外科医が弓形輪郭３６を、装置を受入れる血管の曲率半径に一致させるように調節してもよい。

図８を参照すると、血管パッチ装置３０は、動脈瘤１０に近接した血管１４内に位置決めされて示されており、血管パッチ装置３０は、ネック部分１２に形成された動脈瘤空洞１８への開口３８を横断する。図示のように、反応材料３５が拡張すると、血管パッチ装置３０に形成された窓部３４の大きさが減少し、それにより、動脈瘤に入る血液の量が減少する。変形実施形態では、血管パッチ装置３０は、それを血管内に埋め込んで固定するのを助けるための複数の取付装置（図示せず）を含むのがよい。取付装置は、例えば、プラチナ、金、タンタル、チタン、ステンレス鋼、ニチノール、又はその他の適切な材料等の複数の材料から形成されたフック、バーブ、又は同様の装置を含むのがよい。変形実施形態では、血管パッチ装置３０は、以下に限定されるものではないが、接着材料、機械的取付機構、又は真空取付機構を含む代替的な取付け機構を組み込むのがよい。図９は、血管パッチ装置３０が動脈瘤１０に近接して位置決めされた血管１４の断面図を示している。当業者は、この実施形態を複数の大きさに製造することができ、それにより、この実施形態を様々な血管に使用して複数の動脈瘤を修復することが可能になることを認めるであろう。

図１０〜図１２は、動脈瘤を治療するのに有用な動脈瘤治療装置の変形実施形態を示している。図１０に示すように、動脈瘤治療装置は、複数の開口部４４を形成する正弦波状本体部材４２を有する弾性コイル状ブリッジ装置４０を含む。本体部材４２は、弧４６に沿って形成され、それにより、血管の閉塞を制限しながら装置の埋め込みを助けることができる。弾性の本体部材４２は、線４８に沿って圧縮され、コイル状ブリッジ装置４０を生体内に配送して位置決めすることを可能にする。コイル状ブリッジ装置４０を配置すると、本体部材４２は、その弾性により、線５０に沿う外向きの圧力を及し、弾性本体部材４２が血管壁（図示せず）に係合する。変形実施形態では、コイル状ブリッジ装置４０を用いて、弱った血管組織を機械的に支持することができる。図１０に示すように、本体部材４２は、反応材料でコーティングされてもよいし、反応材料をその他の方法で配置してもよく、それにより、血液が動脈瘤に流れる抵抗を増大させる。図１１は、少なくとも１つの反応部分５２が配置された弾性正弦波状本体部材４２を含み且つ複数の開口部４４を形成するコイル状ブリッジ装置４０の代変形実施形態を示している。反応部分５２は、上述の反応材料で選択的にコーティングされてもよいし、反応材料をその他の方法で組み入れてもよい領域である。この実施形態により、血管内の閉塞を制限しながら動脈瘤に塞栓形成することを可能にする。図１２は、血管１４内に位置決めされた動脈瘤治療装置の断面図を示しており、ここでは、少なくとも１つの反応部分５２が動脈瘤１０を閉塞し、動脈瘤１０への血流を規制している。

図１３〜図１５は、弱った血管組織に形成された動脈瘤を治療するのに有用な動脈瘤治療装置の更に別の実施形態を示している。図１３〜図１５は、弱った血管組織に形成された動脈瘤に塞栓形成したりそれを隔離したりすることができる、一般的に「ステント」と呼ばれる様々な埋め込み可能で拡張可能な管腔内人工器官を示している。変形実施形態では、管腔内血管人工器官を用いて、弱った血管組織を機械的に支持することができる。図１３に示すように、螺旋状拡張可能ステント５４は、第１の端部５６と第２の端部５８の間に配置された円筒状部材６０を含む。円筒状部材６０は、ステント５４の長手方向軸線６４と同軸に整列した中心管腔６２を形成する。螺旋状拡張可能ステント５４は、装置を血管内に挿入して位置決めすることができる第１の直径Ｄと、血管壁と係合して支持することができる、第１の直径Ｄよりも大きな第２の直径Ｄ’とを有する。図示のように、反応材料６６は、螺旋状拡張可能ステント５４の外面に選択的に付加される。図１４は、第１の端部５６及び第２の端部５８を有する円筒状部材６０を含む螺旋状拡張可能ステント５４の変形実施形態を示している。円筒状部材６０は、それに配置された少なくとも１つの反応部分６６を更に含むことにより、血管の閉塞を制限しながら動脈瘤に塞栓を形成したり又は隔離したりすることができる。図１５は、血管１４内に位置決めされたこの実施形態の断面図を示しており、ここでは、少なくとも１つの反応部分６６が、動脈瘤１０を塞ぎ又は動脈瘤１０への血流をその他の方法で阻害している。

別の実施形態において、図１６〜図１８は、網状の拡張可能な管腔内ステントの様々な実施形態を示している。図１６及び図１７に示すように、網状ステント６８は、第１の端部７０及び第２の端部７２を有し、その間に円筒形の網状本体７４が配置されている。円筒形網状本体７４は、相互に連結された一連の支持部材２４からなり、第１の圧縮直径Ｄとそれよりも大きな第２の直径Ｄ’とを有するステント６８の長手方向軸線７８に沿って同軸に整列した流れ管腔７６を形成する。図１６〜図１８に示すように、反応材料は、ステント６８の外側部分に付加されるのがよい。変形例として、選択した区域に反応材料を付加してもよいし、個々の支持部材２４を反応材料から製造してもよいし、反応材料をその他の方法で支持部材に組み込みでもよい。図１８は、血管１４内に位置決めされた網状拡張可能ステント６８の実施形態を示しており、ここでは、反応部分８０は、動脈瘤１０への血流に対する抵抗を増大させている。

図１９は、閉塞用分枝状支持体の実施形態を示している。図１９に示すように、閉塞用分枝状支持体８２は、第１の端部８４、第２の端部８６、及び第３の端部８８を含み、第１の端部８４、第２の端部８６、及び第３の端部８８はそれぞれ、それらの間に配置された円筒体９０を有する。円筒体９０は、第１の端部８４、第２の端部８６、及び第３の端部８８と連通する内部管腔９２を更に形成する。閉塞用分枝状支持体８２は、装置を血管内に挿入して位置決めすることができる第１の直径Ｄと、血管壁と係合することができる第１の直径Ｄよりも大きな第２の直径Ｄ’とを有する。従って、円筒体９０は、連結した又は他の方法で接合された複数の支持部材２４から製造することができ、かつ網状とすることができる。反応材料９２は、円筒体８２に組み込まれるのがよく、それにより、血管１４に形成された動脈瘤１０を塞いでいる。

図２０及び図２１は、閉塞支持装置の実施形態を示している。図２０に示すように、動脈瘤１１０は、血管接合部で血管１１４の上に形成される場合がある。上述のように、動脈瘤１１０は、血管１１４と連通する細いネック部分１１２を含む。血管１１４は、第１の通路１１６、第２の通路１１８、及び第３の通路１２０を含んでいる。閉塞支持装置１００は、第１の端部１２４及び第２の端部１２６を形成し且つそれを貫く管腔１２８を構成する１つ又は２つ以上の支持部材１２２が含んでいる。１つ又は２つ以上の窓部１３０は、１つ又は２つ以上の支持部材１２２によって形成される。この１つ又は２つ以上の支持部材１２２は、それが埋め込まれた時、支持部材１２２によって形成された窓部１３０を通って血液が流れるようにしながら線Ｌに沿って周囲組織を支持する。末端キャップが、閉塞支持装置１００の第２の端部１２６に固定され、動脈瘤１１０へ流入しないように阻害することができる。末端キャップ１３２は、カテーテルを通って移動するために容易に直線化することができる１つ又は２つ以上のフィラメント状要素で構成されるのがよい。一実施形態では、末端キャップ１３２は、反応材料１３３が付加された支持部材１２２の１つからなる。例えば、図２０及び図２１に示すように、末端キャップ１３２は、直径が減少する円形状１５３に形成された支持部材１２２を含む。末端キャップ１３２は、支持装置１００の長手方向軸線に実質的に垂直であるのがよい。変形例として、末端キャップ１３２は、凸形状であってもよいし、凹形状であってもよく、そうでなければ、支持装置１００の長手方向軸線に対してぼ垂直に位置決めされる。

一部の実施形態では、末端キャップ１３２は、支持装置１００の長さに沿って動脈瘤１１０内又は血管１１４の通路１１８又は１２０内のいずれかに延びる長さを最小にしながら動脈瘤１１０のネック１１２を埋めるように設計される。その目的のために、図２０及び図２１に示すように、末端キャップ１３２の直径は、動脈瘤ネック１１２の大きさに近似するが、動脈瘤１１０又は流路１１８又は１２０に最小しか延びないように、支持装置１００の長さに比較して、装置の長手方向軸線に沿って比較的短く延びるようにするのがよい。一実施形態では、末端キャップは、装置の長手方向軸線に沿って装置の直径の２倍より短く延びる。別の実施形態では、末端キャップは、装置の長手方向軸線に沿って装置の直径よりも短く延びる。

変形実施形態では、末端キャップ１３２は、複数の織り合わせ支持部材１２２で構成され、それにより、窓を有する末端キャップを形成してもよい。選択的には、末端キャップ１３２は、反応材料１３３からなる。かかる場合、末端キャップ１３２は、その上に反応材料を有さなくてもよいし、反応材料１３３が付加されていてもよいし、１つ又は２つ以上の反応材料１３３のみから製造されてもよい。末端キャップ１３２のフィラメント状要素の直径は、支持部材１２２よりも薄く作られ、反応材料１３３を含む場合には、末端キャップ１３２のフィラメント状要素の全体直径は、支持装置の全体直径よりも小さく作られるのがよい。いったん末端キャップ１３２を埋め込むと、末端キャップ１３２は、血管の第１の通路１１６から血管接合部に形成された動脈瘤１１０内への血液の流量を減少させ、それにより、血流が第２及び第３の通路１１８及び１２０に導かれる。図２１に示すように、空間占拠物質１３６を動脈瘤１１０に形成された動脈瘤空間１３８内に注入してもよい。例えば、カテーテル１３４を、血管１１４内に位置決めされた閉塞性装置１００の中を通して前進させ、末端キャップ１３２を貫いて動脈瘤空間１３８内に挿入する。その後、空間占拠物質１３６をカテーテル１３４から動脈瘤空間１３８内に注入するか又は挿入する。例示的な空間占拠物質１３６は、以下に限定されるものではないが、ヒドロゲル、ブタ毛、マイクロフィブリルコラーゲン、様々な高分子剤、材料懸濁液、金属又は放射線不透過性材料、及び他の空間充填材料を含む。変形実施形態では、治療薬剤をカテーテル１３４を通して動脈瘤空間１３８に配送してもよい。いったん空間占拠物質１３６が動脈瘤空間１３８内に挿入されると、末端キャップ１３２は、空間占拠物質１３６を動脈瘤１１０内に維持するのに使用され、又は、動脈瘤１１０のネックを埋める実質的に連続な表面の形成を容易にするのに使用される。

図２２及び図２３は、閉塞支持装置２００の別の実施形態を示している。図２０及び図２１の実施形態と同様に、装置２００は、血管接合部に形成された動脈瘤に用いるのに特に適切である。閉塞支持装置２００は、コイル又は他の塞栓性材料を動脈瘤に充填するのに使用する場合に特に有用である。装置２００は、これを用いて動脈瘤のネックを遮断し、コイルが親動脈に移動するのを防ぐことができるように構成される。図２２に示すように、閉塞支持装置２００は、コイルが移動するのを防ぐか又は代替的に動脈瘤２１０のネック２１２を部分的に塞ぐことができる第１の端部分、即ち、末端キャップ２２２を含んでいる。図示の実施形態では、末端キャップ２２２は、メッシュ２２４を含む。変形実施形態では、端部分２２２は、スクリーン又は複数のワイヤ又はコイルが移動するのを防ぐことができる他の構造体を含んでもよい。装置２００は、第２の端部分２２８に固定部材２２６を有する。メッシュ２２４は、細長い部材２３０によって固定部材２２８に連結されている。細長い部材２３０は、実質的に直線状に示されているが、装置の可撓性を向上さるために、いくつかの屈曲部又は蛇行又は正弦波状の部分を有してもよい。更に、細長い部材２３０は、更に可撓性を向上させるために、コイル状構造体を有していてもよい。図２０及び図２１の実施形態と同様、末端キャップ２２２は、装置の長手方向軸線に沿って動脈瘤２１０内又は血管２１４の通路２１８又は２２０内のいずれかに延びる長さを最小にしながら、動脈瘤２１０のネック２１２を埋めるように設計される。その結果、図２３に示すように、末端キャップ又はメッシュ２２４の直径は、ほぼ動脈瘤ネック２１２の大きさとすることができるが、動脈瘤２１０又は流路２１８又は２２０内に最小にしか延びないように、細長い部材２３０の長さに比較して、装置の長手方向軸線に沿って比較的短く延びている。一実施形態では、末端キャップが装置の長手方向軸線に沿って延びる長さは、その直径の２倍未満である。別の実施形態では、末端キャップが装置の長手方向軸線に延びる長さは、その直径未満である。

メッシュ２２２は、金属又は繊維ワイヤ、ポリマー糸又はシート、又はクロスのような様々な構成要素で作ることができる。用途に応じて、数本のワイヤストランドから無孔性プラスチック障壁まで、メッシュ２２４の空隙率を調節することができる。細長い部材２３０は、ポリマー又は金属ワイヤ、糸から作られてもよいし、金属のポリマーのハイポチューブから切断されてもよい。細長い部材２３０は、他の血管に入る血流の妨害又は遮断が最小になるように薄くてもよい。細長い部材２３０は、典型的には、蛇行性の解剖学的構造体の中を通って曲がることができるように可撓性である。固定部材２２６は、血管を支持することができるステント又は他のリング又は正弦波状部材を含んでもよい。固定部材２２６は、様々なセル及びストラットパターンを有することができ、かつ自己拡張性又はバルーン拡張可能のいずれかとされるのがよい。固定部材２２６は、ニチノール、鋼鉄、チタン、クロムコバルト、エルジロイ（Ｅｌｇｉｌｏｙ）、白金、又はタンタルで構成されるのがよい。メッシュ２２４及び固定部材２２８は、ポリウレタン、ＰＥＴ（Ｄａｃｒｏｎ（登録商標））、ナイロン、ポリプロピレン、テフロン（登録商標）、又は他の生体適合性ポリマーで構成されるのがよい。

一実施形態では、装置２００は、自己拡張性である。自己拡張性は、弾性又は形状記憶によるものとすることができる。形状記憶装置は、一般的に、ニチノールとして公知のニッケル−チタン合金を含む様々な形状記憶材料で作られるのがよい。弾性装置は、ステンレス鋼、エルジロイ（Ｅｌｇｉｌｏｙ）、チタン、ニッケル−チタン合金、及びコバルト−クロム合金を含む様々な材料を用いて作られるのがよい。メッシュ２２４は、同じ自己拡張材料の細いワイヤ２３２で構成され、このワイヤ２３２の直径は、ほぼ０．０００５〜０．００５インチ（０．０１２７〜０．１２７ミリメートル）の間である。１つの変形方法では、メッシュワイヤ２３２は、薄いシートの自己拡張材料からレーザ切断されてもよい。細長い部材２３０は、メッシュ２２４と同じ自己拡張材料で作られるのがよく、且つ、メッシュワイヤ２３２と同じ大きさのワイヤを含むのがよい。細長い部材２３０は、メッシュワイヤ２３２の延長部であってもよく、変形例として、それらは、例えば、溶着、機械的結合、又は当業者に公知の他の方法によりメッシュ２２４に取付けられた別々の部材としてもよい。細長い部材２３０は、最初は直線状であってもよく、可撓性を増強するために、その長さに沿ってジグザグパターンのような特定のパターンに成形してもよい。

固定部材２２６は、メッシュ２２４及び細長い部材２３０と同じ自己拡張性材料から形成された自己拡張性ステント２３４であるのがよい。ステント２３４は、ワイヤや巻取りシートで作られてもよいし、ハイポチューブから切断されてもよいし、ステント製造の技術分野で当業者に知られている方法で作られてもよい。細長い部材２３０は、ステントパターンの延長部としてもよいし、変形例として、例えば、溶着、機械的結合、又は当業者に知られている公知の他の方法によりステントに取付けてもよい。

装置２００の組立体全体は、それがガイドワイヤを運ぶことができる内部部材を有する鞘、即ち、管状カテーテル（図示せず）に入るように潰されてもよい。また、内部部材に金属ホルダのような拘束要素を組込み、当業者に知られている技術を用いて鞘を引き抜くまでステント２３４を把持してもよい。それによってメッシュ２２４及び細長い部材２３０を部分的に展開することができ、必要に応じて、装置２００を配置する間に再び鞘に入れることができる。送出鞘の遠位先端は、牧羊者の杖として当業者に公知のものに形成され、装置を側壁動脈瘤に展開することを可能にする。装置２００又は送出装置のいずれか、又は、その両方に放射線不透過性マーカを配置し、装置２００の可視化及び配置を助けてもよい。

変形実施形態では、装置２００は、メッシュ２２４を形成するために、ポリエチレン又はＰＴＦＥシートのような低空隙率の障壁材料を利用してもよい。細長い部材２３０を同じ材料で形成するのがよい。従って、細長い部材２３０は、メッシュ２２４に一体化されてもよいし、熱、超音波、粘着的結合、又は当業者に知られている他の方法を用いてメッシュに取付けられてもよい。変形例として、細長い部材２３０は、金属であってもよいし、機械結合によって、糸又は縫合糸を用いて細長い部材２３０をメッシュ２２４に結び付けることによって、又は当業者に知られている他の方法によって、メッシュ２２４に取付けられてもよい。ステント２３４は、細長い部材２３０を機械的結合、縫製、溶着、又は当業者に知られている他の方法で取付けた自己拡張性金属であってもよい。これらの変形の送出及び展開は、上述したものと同じであってもよいし、それと類似していてもよい。

図２３は、血管２１４内に展開した後の支持装置２１０を示している。動脈瘤２１０は、血管２１４の血管接合部に形成されている。血管２１４は、第１の通路２１６、第２の通路２１８、及び第３の通路２２０を含んでいる。装置２１０は、メッシュ２２４が動脈瘤２１０のネックに近接するように配置される。メッシュ２２４は、動脈瘤２１０のネックを遮断する。細長い部材２３０は、メッシュ２２４をステント２３４に連結し、ステント２３４は、動脈瘤２１０から何らかの距離のところで親血管２１４内に展開され、それにより、メッシュ２２４を定位置に固定させる。メッシュ２２４は、動脈瘤ネックの大きさに近似する大きさにされ、装置を血管分岐部又は複雑な血管の幾何学形状に配置することを可能にする。細長い部材２３０の大きさは、分枝血管の直径よりも小さい程度であるのがよい。すなわち、細長い部材２３０が分枝血管を横切ることがあっても、それを塞ぐことは恐らく起こらない。動脈瘤２１０を塞ぐ機能がメッシュ２２４により行われるため、ステント２３４を比較的短くすることができ、ステント２３４は、比較的小さい半径方向強度しか必要ではない。それにより、従来のステントに比較して、装置の送出精度が大幅に改善する。更に、メッシュ２２４が動脈瘤ネックに近い大きさを有するので、その空隙率は、材料選択又は拡張可能コーティング又は被膜の追加のいずれかによって調節することができ、それにより、コイルを動脈瘤に配置する必要性をなくすことができる。

装置２１０は、動脈瘤ネックまで操縦される送出カテーテル内に展開されるのがよい。メッシュ２２４は、動脈瘤ネックに近接して配置されるカテーテルの遠位端のところにあるのがよく、保持鞘を引込めることにより、細長い部材２２６を展開し、次に、固定部材２２４を親血管に展開するのがよい。

一部の実施形態では、メッシュ２２４は、マイクロカテーテルを動脈瘤ネックに位置決めしてコイル又は他の塞栓性材料を動脈瘤に送出することができるように十分に多孔性に作られるのがよい。変形例として、マイクロカテーテルを動脈瘤に置いて、装置２１０を配置する前にコイルを送出してもよい。更に別の実施形態では、メッシュ２２４の空隙率は、コイルを必要とすることなしに動脈瘤を血流から十分に塞ぐのに十分に小さいものである。

上の実施形態では、メッシュ２２４は、ヒドロゲル等の反応材料で被覆されるのがよい。低空隙率のメッシュ２２４を意図する装置では、この変形により、装置２００が送出のために小さい大きさに潰されることを可能にする。装置を送出すると、ヒドロゲルが水和するにつれて、メッシュ２２４の孔が小さくなり、動脈瘤２１０の閉塞が大きくなり、動脈瘤２１０に流入する抵抗が大きくなる。どの実施形態でも、動脈瘤２１０又は３１０のネックにヒドロゲルが存在すると、身体からの治癒反応が促進され、動脈瘤２１０又は３１０を永久に塞ぐことを助けることができる。

本出願に開示する装置は、その外面の少なくとも一部分が、反応材料の接着又は機械的連結を促進する特徴を有するように製作されるのがよい。それにより、反応材料の耐久性を改善することができる。これらの表面の特徴は、機械加工又は化学処理により生成されるのがよく、反応材料は、本出願人所有の米国特許出願出願番号第１０／１７７，６５１号に説明されているような様々な方法で適用され、その開示内容を本明細書において援用する。

例えば、装置２００の外面は、外面にわたる反応材料の付加によって装置２００が長手方向に滑ることを阻止する表面的特徴、及び／又は、反応材料と装置２００の間の何らかの機械的係合又は連結をもたらす表面特徴によって特徴付けられる表面形態を有するのがよい。この点に関して、装置２００の外面には、１つ又は２つ以上の空洞を形成してもよく、その空洞の少なくとも一部は、側壁を有し、この側壁は、装置２００の長手方向軸線に対して又はこれらの側壁に直ぐ隣接する装置２００の外面に対して約７５度又はそれよりも大きい角度で配置され、反応材料の少なくとも一部分は、反応材料が装置２００から分離するのを阻止するように空隙の少なくとも一部の中に延びる。

表面修正の１つの特定的な実施形態では、溝又は孔が、それらが治療装置の外部に対して約７５度よりも大きな角度を有する少なくとも１つの表面を有するように治療装置に作成される。図２４は、部材の外面２４７から内向きに形成された本質的にスロット２４６のほぼ矩形の空洞を有する実質的に中実の部材２４２を示している。反応材料２４４は、中実部材２４２の外面２４７にわたって連続的に配置される。長手方向軸線ＬＡは、中実部材２４２を通って突出可能である。壁軸線ＷＡは、各スロット２４６の側壁２４８に沿って突出可能である。スロット２４６の少なくとも一部に対しては、壁軸線ＷＡは、図２４に示すように、角度Ａがほぼ９０度になるように長手方向軸線ＬＡに対して実質的に垂直である。一部の実施形態では、スロット２４６の少なくとも一部の側壁２４８は、スロット２４６がその上部Ｔより基部Ｂで幅が広くなるように傾斜し又は角度付けされ、それにより、アンダーカットが生じ、このアンダーカットにより、反応材料２４４を中実部材２４２に更に機械的に固定したり又は摩擦的に係合させたりすることができることを認めるべきである。一部の実施形態では、溝は、例えば実質的に装置の軸線に対して垂直な円形又は螺旋パターンで装置の外面の中に切り取られるのがよい。

図２５Ａ〜図２５Ｄは、反応材料の非連続的で個別の配置を有する装置２６２を製造する方法を段階的に示している。本方法では、最初に、図２５Ａに示すように、表面２６３を有する装置２６２を準備する。装置２６２の外面２６３に、盲穿孔、スロット、圧こん、凹部、切れ目、溝などのような複数の空洞部２６６を形成する。これを、機械的穿孔、穴あけ、レーザエッチング、切り込み、ＥＤＭ、光化学エッチングなどのような当業技術で知られている任意の公技術によって達成する。図２５Ｂに示すように、空洞部２６６の少なくとも一部の側壁２６５の少なくとも一部分に平行に突出する壁軸線ＷＡは、装置２６２の長手方向軸線ＬＡ又は装置２６２の外面２６３の長手方向軸線に対して角度Ａをなすことが好ましく、これは、好ましくは７５度よりも大きく、より好ましくは９０度よりも大きい。一部の実施形態では、図２５Ｂ（ａｌｔ）に示すように、空洞２６６Ａの側壁２６５Ａを、空洞２６６Ａがその上部Ｔよりも基部Ｂで幅が広くなるように角度付けし又は湾曲させてもよい。それにより、９０度よりも大きな角度Ａを形成し且つアンダーカットを形成し、それにより、後で付加される反応材料２６４（図２５Ｃ〜図２５Ｄ）を、空洞２６６Ａの側壁２６５Ａにより機械的又は摩擦的に連結又は係合させる。

空洞２６６、２６６Ａを装置２６２に形成した後、反応材料２６４を空洞２６６、２６６Ａに配置する。図２５Ｃ〜図２５Ｄに示す特定の実施例のような一部の実施形態では、反応材料２６４は、血液のような体液ＢＦ又は生理食塩水又は滅菌水等の他の液体に接触した後に膨潤又は拡張する膨潤可能又は拡張可能コーティング又は被膜２６４である。最初、反応材料２６４を作業要素２６２の外面２６６全体にわたって付加し、次に、外面に配置した反応材料の層を拭き取り又は掻き落とすか又はその他の方法で除去し、反応材料２６４の各塊の上面２６４が実質的に外面２６６のレベルと同一平面上あるか又はそれよりも僅かに低くなるように、空洞２６６内に不連続に配置した反応材料２６４を残す。

その後、装置２６２を血液又はその他の体液ＢＦに浸漬させ、又は、それを液体（生理食塩水、水等）に浸漬させ又は接触させると、反応材料２６４の堆積物は、各反応材料堆積物２６４の上面ＵＳが作業要素２６２の外面２６６の上に突出するように拡張又は膨潤する。変形例として、反応材料は、生理学的ｐＨの変化のような環境の変化に応じて拡張してもよい。このようにして、反応材料の拡張により、作業要素２６２の外面２６６上に、反応材料２６４の個別の隆起瘤、出張り、隆起などを含む不連続コーティング又は被膜システムを作り出す。このようなコーティング又は被膜２６４により、潤滑性を付与し、患者の身体に対する装置２６２の望ましい挿入、位置決め、移動、及び／又は引出しを容易にする滑りやすい物質を形成することができる。

再び図２３を参照すると、メッシュ２２２に付加された反応材料を用いる特定的な実施形態では、反応材料を付加した後に一定の区域の材料を除去するために、反応材料に適用する作業を行ってもよい。例えば、反応材料をワイヤメッシュ２２４に実質的に均一な厚さに付加し、その後、機械加工して材料を選択的に除去し、メッシュ自体の厚さを増大させることなしに水和させると、メッシュ２２４の孔が実質的に反応材料で充填される。

図２６及び図２７は、動脈瘤内ネックブリッジ構造体の実施形態を示している。図示のように、動脈瘤内ネックブリッジ構造体１５０は、協働的に装置接合部１５６を形成する少なくとも２つの係合部材１５４Ａ、１５４Ｂと関連した装置本体１５２を含む。一実施形態では、装置接合部１５６は、動脈瘤を血管の中を通る血流から密封的に隔離する。係合部材１５４Ａ、１５４Ｂは、動脈瘤の曲率半径を近似するように形成され、それにより、装置と動脈瘤の間のインタフェースを形成する。反応性部分１５８Ａ、１５８Ｂは、それぞれ係合部材１５４Ａ、１５４Ｂに位置決めされる。図２７に示すように、反応性又は閉塞性材料１６０は、動脈瘤内ネックブリッジ構造体１５０を付加する前又はその後、動脈瘤１６２内に挿入される。このような反応性又は閉塞性材料１６０は、例えば、ヒドロゲル、ブタ毛、マイクロフィブリルのコラーゲン、様々な高分子剤、材料懸濁液、金属又は放射線不透過性材料、及び他の空間充填材料のような複数の材料を含む。

本出願は、血管動脈瘤を治療する方法を更に開示する。一実施形態では、動脈瘤治療装置を動脈瘤内に経皮的に挿入する方法を開示し、動脈瘤治療装置を血管内に経皮的に挿入する段階と、治療装置を血管動脈瘤に近接する部位まで進める段階と、血管の中を通る血流を実質的に制限することなしに、装置を動脈瘤又はその周囲の組織に付加する段階とを含む。本出願で開示する動脈瘤治療装置は、例えば、ガイドワイヤ、バルーンカテーテル上、又はマイクロカテーテルに通すことを含む複数の方法で生体内の位置に送出される。図２８は、バルーンマイクロカテーテル１７４を用いて動脈瘤１７２に付加された動脈瘤治療装置の例示的な実施形態１７０を示している。

実際には、外科医は、動脈瘤治療装置、例えば拡張可能な網状ステント１７０を送出装置、例えばマイクロバルーンカテーテル１７４上に位置決めする。その後、血管に近接して第１の切開を行い、ガイドワイヤ１７６をその中に挿入する。一般的に、ガイドワイヤは、大腿動脈、大腿静脈、頚静脈、頚動脈、又は同様の血管を通って循環系に入ることになる。次に、ガイドワイヤ１７６を、循環系を通して動脈瘤１７２に近接する部位まで導き、その後、遠隔の出口点を通して身体から出す。次に、送出装置１７４及びステント１７０を、ガイドワイヤ１７６を通して進め、動脈瘤１７２に近接して位置決めする。典型的には、蛍光透視法、超音波可視化、又は音波発生探査のような可視化法を用いて、送出装置を動脈瘤１７２に近接して又はその内部に正確に位置決めする。位置決めした状態で、マイクロバルーン１７４を膨らませ、拡張可能網状ステント１７０を組織に適用する。反応材料１７８を配置する拡張可能な網状ステント１７０の部分を動脈瘤に近接して位置決めする。その後、送出装置１７４及びガイドワイヤ１７６を身体から取出す。ステント１７０に選択的に付加した反応材料１７８を活性化させると、動脈瘤１７２への血流に対する抵抗性が増大する。活性化過程は、例えば、長期間生理学的ｐＨが存在すること、血液中に酵素又は他の物質が存在すること、所定の波長の電磁エネルギを導入することによってもたらされる電磁活性化を含む複数のそれらの発生からもたらすことができる。以上の手順は、このような活性化法の１つを開示するものであるが、当業技術で知られている他の活性化法も考えられている。

選択的には、動脈瘤を治療する方法は、治療装置を展開する前又は後に挿入することができる塞栓材料又は１つ又は２つ以上の装置を含む。

終わりに、本明細書に開示されている動脈瘤治療装置の実施形態は、本発明の原理を例示するものであることは理解されるものとする。本発明の範囲に含まれる他の修正を用いることもできる。従って、本発明は、本発明で示して説明したそのものに正確に限定されるわけではない。

壁に血管動脈瘤が形成された血管の断面図である。 血管動脈瘤内に空間充填材料を配置することが必要な、血管動脈瘤を治療する従来技術の方法を示す断面図である。 機械的ステントが動脈瘤に近接して位置決めされた、血管動脈瘤を治療する代替的な従来技術の方法を示す断面図である。 反応していない反応材料が配置された動脈瘤治療装置の支持部材の断面図である。 反応した反応材料が配置された動脈瘤治療装置の支持部材の断面図である。 反応材料を非反応状態で織り合わせた構造体を含む動脈瘤治療装置の実施形態の斜視図である。 反応材料を反応状態で織り合わせた構造体を含む動脈瘤治療装置の実施形態の斜視図である。 支持部材の周りを反応材料ストランドで包んだ動脈瘤治療装置の実施形態の斜視図である。 支持部材の周りを反応材料ストランドで包んだ動脈瘤治療装置の実施形態の断面図である。 様々な接線方向幅を有する支持部材とその上に付加した反応材料ストランドとを有する動脈瘤治療装置の実施形態の断面図である。 様々な接線方向幅を有する支持部材とその上に付加した反応材料ストランドとを有する動脈瘤治療装置の実施形態の別の断面図である。 血管動脈瘤への血流を制限するのに有用な血管パッチ装置を含む動脈瘤治療装置の実施形態の斜視図である。 血管動脈瘤への血流を制限するのに有用な血管パッチ装置を含む動脈瘤治療装置の実施形態の別の斜視図である。 血管動脈瘤に近接して血管内に位置決めされた動脈瘤治療装置の実施形態の斜視図である。 血管動脈瘤に近接して血管内に位置決めされた動脈瘤治療装置の実施形態の断面図である。 血管動脈瘤への血流を制限するのに有用なコイル状ブリッジ装置を含む動脈瘤治療装置の実施形態の斜視図である。 血管動脈瘤への血流を制限するのに有用なコイル状ブリッジ装置を含む動脈瘤治療装置の別の実施形態の斜視図である。 血管動脈瘤に近接して血管内に位置決めされた図１１の動脈瘤治療装置の実施形態の断面図である。 血管動脈瘤への血流を制限するのに有用な螺旋ステント装置を含む動脈瘤治療装置の実施形態の斜視図である。 血管動脈瘤への血流を制限するのに有用な螺旋ステント装置を含む動脈瘤治療装置の別の実施形態の斜視図である。 血管動脈瘤に近接して血管内に位置決めされた図１４に示す動脈瘤治療装置の実施形態の断面図である。 血管動脈瘤への血流を制限するのに有用な網状ステント装置を含む動脈瘤治療装置の別の実施形態の斜視図である。 血管動脈瘤への血流を制限するのに有用な網状ステント装置の別の実施形態の斜視図である。 血管動脈瘤に近接して血管内に位置決めされた網状支持装置を含む動脈瘤治療装置の実施形態の断面図である。 血管動脈瘤に近接して血管内に位置決めされた分枝状ステント装置を含む動脈瘤治療装置の実施形態の断面図である。 血管動脈瘤に近接して血管内に位置決めされた閉塞支持体を含む動脈瘤治療装置の実施形態の断面図である。 血液内に位置決めされた閉塞支持体を通して空間占拠物質を血管動脈瘤に送出するカテーテルを有する動脈瘤治療装置の実施形態の断面図である。 第１の端部分のところの閉鎖部材と、第２の端部分のところの固定部材と、閉鎖部材を固定部材に連結する複数の細長い部材とを有する動脈瘤治療装置の実施形態の斜視図である。 血管動脈瘤に近接して血管内に位置決めされた図２２の実施形態の断面図である。 本発明に従って反応材料を配置した中実の細長い装置の部分長手方向断面図である。 反応材料を配置した装置を製造する方法を段階的に示す図である。 反応材料を配置した装置を製造する方法を段階的に示す図である。 反応材料を配置した装置を製造する方法を段階的に示す図である。 反応材料を配置した装置を製造する方法を段階的に示す図である。 反応材料を配置した装置を製造する方法を段階的に示す図である。 血管動脈瘤への血流を制限するのに有用な動脈瘤内ブリッジ装置を含む動脈瘤治療装置の実施形態の斜視図である。 血管動脈瘤内に位置決めされた図２６に示す動脈瘤治療装置の実施形態の断面図である。 血管内の拡張可能バルーンマイクロカテーテル上に位置決めされた動脈瘤治療装置の実施形態の斜視図である。

Claims (31)

1. 血管動脈瘤を治療するための装置であって、
   第１の端部及び第２の端部を有する１つ又は２つ以上の支持部材を含み且つ長手方向軸線を含む閉塞支持装置を有し、第１の端部から前記第２の端部にわたる自由空間が構成され、
   更に、前記長手方向軸線上に位置する動脈瘤のネックを埋めるように前記閉塞支持装置の第１の端部に配置された末端キャップと、を有し、
   前記末端キャップは、開口を有し、且つ、反応材料を含み、前記反応材料は、前記閉塞支持装置の配送時に拡張して前記開口の寸法を減少させるように構成される、装置。
2. 前記末端キャップは、前記１つ又は２つ以上の支持部材のうちの少なくとも１つを含む、請求項１に記載の装置。
3. 前記末端キャップは、直径が減少する円形状に形成された支持部材を含む、請求項１に記載の装置。
4. 前記末端キャップは、複数の織り合わせ支持部材を含み、前記複数の織り合わせ支持部材は、窓付きの末端キャップを形成する、請求項１に記載の装置。
5. 前記反応材料が前記末端キャップに付加される、請求項１に記載の装置。
6. 前記末端キャップは、多孔性材料を含む、請求項１に記載の装置。
7. 前記末端キャップは、それを通り抜ける血流の抵抗を増大させることができる、請求項１に記載の装置。
8. 前記末端キャップは、１又は２以上のフィラメント状要素を含む、請求項１に記載の装置。
9. 前記フィラメント状要素は、コイル、布、織り合わされたもの、メッシュ、スクリーン及びケーブルからなるグループから選択される末端キャップを形成するように配列される、請求項８に記載の装置。
10. 前記反応材料はヒドロゲルである、請求項１に記載の装置。
11. 前記反応材料は、生理学的ｐＨの変化に応じて拡張するように構成される、請求項１に記載の装置。
12. 前記末端キャップは、複数のワイヤからするメッシュ部材を含む、請求項１に記載の装置。
13. 前記メッシュ部材は、自己拡張性の細いワイヤからなる、請求項１２に記載の装置。
14. 前記メッシュ部材は、低空隙率メッシュ部材である、請求項１２に記載の装置。
15. 前記低空隙率メッシュ部材は、無孔性障壁である、請求項１４に記載の装置。
16. 前記末端キャップは、前記閉塞支持装置の長手方向軸線に沿って、末端キャップの直径よりも短い長さを有する、請求項１に記載の装置。
17. 前記末端キャップは、前記閉塞支持装置の長手方向軸線に沿って、末端キャップの直径の２倍よりも短い長さを有する、請求項１に記載の装置。
18. 前記閉塞支持装置は、実質的に円筒形であり、且つ、前記閉塞支持装置を貫通する窓部を有する、請求項１に記載の装置。
19. 前記末端キャップは、互いに編み合わされた複数の前記１つ又は２つ以上の末端キャップ支持部材を含む、請求項１８に記載の装置。
20. 前記閉塞支持装置は、ステントである、請求項１に記載の装置。
21. 前記ステントは、前記閉塞支持装置を貫く窓部を定める支持部材からなる、請求項２０に記載の装置。
22. 更に、前記長手方向軸線に沿い且つ前記末端キャップを固定部材に連結する複数の細長い部材を有する、請求項１に記載の装置。
23. 前記末端キャップは、自己拡張性末端キャップ部材ワイヤからなり、前記細長い部材は、前記末端キャップ部材と同じ自己拡張性材料を含み、前記細長い部材は、前記末端キャップ部材ワイヤと同じ寸法のワイヤを含む、請求項２２に記載の装置。
24. 前記細長い部材は、前記末端キャップワイヤの延長部である、請求項２３に記載の装置。
25. 前記細長い部材は、前記末端キャップに取付けられる、請求項２３に記載の装置。
26. 更に、前記閉塞支持装置の第２の端部のところに固定部材を有し、前記固定部材は、前記末端キャップ及び前記細長い部材と同じ自己拡張性材料を含む、請求項２３に記載の装置。
27. 前記細長い部材は、前記閉塞支持装置の第２の端部の固定部材の延長部である、請求項２３に記載の装置。
28. 血管動脈瘤を治療するための装置であって、
    長手方向軸線、第１の端部及び第２の端部を有する閉塞支持装置と、
    前記長手方向軸線上に位置する動脈瘤のネックを埋めるように前記閉塞支持装置の第１の端部に配置された末端キャップと、を有し、
    前記末端キャップは、末端キャップ直径を有し、前記末端キャップの直径は、前記閉塞支持装置の長手方向軸線に対して略垂直であり、
    前記末端キャップは、開口を有し、且つ、反応材料を含み、前記反応材料は、前記閉塞支持装置の配送時に拡張して前記開口の寸法を減少させるように構成される、装置。
29. 前記反応材料は、生理学的ｐＨの変化に応じて拡張するように構成される、請求項２８に記載の装置。
30. 血管動脈瘤を治療するための装置であって、
    長手方向軸線を有する細長い骨組構造を含む閉塞支持装置と、
    前記長手方向軸線に対して略垂直な直径を有し且つ前記長手方向軸線上に位置する動脈瘤のネックを埋めるように前記閉塞支持装置の第１の端部に配置されたメッシュ末端キャップと、を有し、
    前記末端キャップは、開口を有し、且つ、反応材料を含み、前記反応材料は、前記閉塞支持装置の配送時に拡張して前記開口の寸法を減少させるように構成され、
    更に、前記閉塞支持装置の第２の端部に配置された固定部材を有する、装置。
31. 前記反応材料は、生理学的ｐＨの変化に応じて拡張するように構成される、請求項３０に記載の装置。

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