JP2019103832A - 拡張可能な本体デバイス及び使用方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本願は、2013年3月15日に出願された「Expandable Body Device and Method of Use」と題される米国仮特許出願第61/793,737号の優先権を主張するものであり、この内容全体が、参照により本明細書に組み込まれる。
様々な実施形態では、嚢状脳動脈瘤を閉塞するために構成された拡張可能な本体は、一般的に、ボールステントと称され、球形、回転楕円体、楕円体、または心臓形状を含む多くの形状を有し得る。様々な他の実施形態では、拡張可能な本体は、動脈及び静脈セグメントを含む生体導管の管腔の閉塞のためのブロックステントとして構成され得、長方形、または平面端及び円形端の両方を備える円筒形状を含む、略円筒形状を含む多くの形状を有し得る。
論じたように、拡張可能な本体100、140、150、または170A〜Gは、図16C〜Dに示されるように、中心層122の外表面124に1つ以上の追加コーティングまたは層(複数可)104を有することができる。壁102及び任意の追加の外層は、拡張したとき、動脈瘤または血管の内壁と接触する外表面110を画定する。外層104は、好ましくは約1μm〜約59μmの、均一または変動した厚さのものであってよい。一実施形態では、外層124は、0.1〜10μmの厚さを有する。特定の実施形態では、外層124は、約1μmの厚さを有する。
一部の実施形態では、拡張可能な本体100、140、150、または170A〜Gは、図16D、16F、16H、16J、及び16Lに示されるように、中心層122の内表面106上に追加層またはライナー214を含み得る。内層は、中心層と同じ材料から作製されるか、または異なる材料で作製され得る。内層は、金、白金、銀、これらの合金、またはこれらの組み合わせで形成され得る。拡張可能な本体100、140、150、または170A〜Gの中心層122の内表面106上の追加層214は、ポリマー、プラスチック、ラテックス、ゴム、織布もしくは編み繊維材料、金属、もしくは別の材料、またはこれらの組み合わせでも形成され得る。好ましくは、内層214は、中心層122の内表面106に結合される弾性コーティングである。内層214は、様々な厚さ、好ましくは約0.1μm〜約59μmの範囲である。一実施形態では、内層214は、約0.1μm〜約10μmの厚さを有する。中心層122、外層104、及び内層214を含む壁102の合計厚は、壁が1、2、3層以上を含む場合に関わらず、好ましくは約2μm〜約50μmである。内層214は、ポリマー、ラテックス、またはエラストマーを含み得る。好ましい実施形態では、内層214は、パリレンを含む。内層214は、壁102に機械的性質(強度など)も付加する。さらに、中心層122が欠損または穴を含む場合、内層214は、任意に、拡張可能な本体100、140、150、または170A〜Gから流体媒体が流出するのを防止する封鎖を形成し得る。中心層122及び任意の追加層は、ボールステントまたは拡張可能な本体が流体、液体、ガス、または固体で拡張されたとき、中心空隙または空間108が画定されるように、それぞれ、内表面106または218を画定する。図16Dに示される、内表面218と外表面110との間の距離は、壁102の全体的な壁の厚さ120である。
図1A〜D、2A〜4B、8A〜S、8U、16A〜D、16G、及び16Kに図示される、拡張可能な本体140、150、または170A〜Gは、壁102または近位頚部116または遠位頚部118によって画定される1つ以上の開口部112及び114を有する。様々な実施形態では、ボールステント、ブロックステント、または拡張可能な本体は、それぞれ、頚部116または118によって画定される1つ以上の開口部112及び114を有する。全ての実施形態では、流体媒体は、開口部112に入り、内表面106または218によって画定される中央空隙または空間108内に移動し、それにより拡張可能な本体を膨張または拡張し得る。様々な実施形態では、図1A、1C、2A〜4B、8A〜S、8U、16G、及び16Kに示される、頚部116及び118のうちの1つまたは両方は、拡張可能な本体100、140、150、または170A〜Gのそのそれぞれの端部領域(近位領域または遠位領域)から外向きに延在し得る。交互に、図1B及び1Dに図示される、頚部116及び118のうちの1つまたは両方は、そのそれぞれの端部領域から内部空隙108内に内向きに延在し得る。近位頚部116は、拡張可能な本体100、140、150、または170A〜Gを送達カテーテルに取り受けるために使用され得、送達カテーテルからボールステントまたは拡張可能な本体を分離するように機能し得る。様々な実施形態では、頚部116及び118ならびに壁102または主要本体は、異なる金属から形成され得る。例えば、一実施形態では、頚部(複数可)116及び118ならびに壁102または主要本体は、金で形成され得る。他の実施形態では、頚部116及び118は、これらに限定されないが、304シリーズまたは316Lシリーズのステンレス鋼を含む、ステンレス鋼を含み得、壁102または主要本体は、金、白金、または別の展性金属により形成され得る。頚部116及び118は、ステンレス鋼などの多重金属、及び金または白金などの別の金属を含み得、拡張可能な本体100、140、150、または170A〜Gの様々な領域がそれらの金属含有量において異なる実施形態、及び異なる金属が様々な領域の層に形成される実施形態を含み、頚部が金の外層を有するステンレス鋼の内層を含む実施形態、及び頚部が金の内層及び外層を有するステンレス鋼の中央層を含む実施形態を含み、外層の表面の少なくとも一部分がステンレス鋼である実施形態を含み、金の外層の一部分がレーザーエッチングを含むマスキングまたはエッチングを通して不在である実施形態を含む。
図16E〜F及び16I〜Jは、ボールステント100及びボールステントを送達するために使用することができる送達カテーテル220を図示する。特徴付けの1つでは、ボールステント100は、ボールステントの遠位端204を含む遠位領域202を含む。遠位領域202に近接するのは、ボールステントが遠位領域202からボールステントの近位端210を含む近位領域208に遷移する中間領域206である。近位領域208は、遠位領域202と概して反対側にある。中心軸212は、近位領域208と遠位領域202との間の近位−遠位に延在する。ボールステントの壁102は、近位領域208から遠位領域202まで中間領域206を通って概して連続して延在し、ボールステント100は、単一ローブの金属性の拡張可能な本体の形態である。別の特徴付けでは、ボールステント100は、遠位領域222と概して反対側にある近位領域228に直接接合される遠位領域222を含む。中心軸212は、近位領域208と遠位領域202との間の近位−遠位に延在する。ボールステントの壁102は、近位領域208から遠位領域202まで概して連続して延在し、ボールステント100は、単一ローブの金属性の拡張可能な本体の形態である。
拡張可能な本体100、140、150、または170A〜Gの中央空隙または空間108は、拡張可能な本体100、140、150、または170A〜Gを拡張する、または膨張させるために、流体、ゲル、固体、またはこれらに組み合わせで満たすことができる。用語拡張する、膨張させる、及びこれらの形式は、拡張可能な本体を送達または送達可能な構成から拡張したまたは少なくとも部分的に拡張した構成に変化する動作を指すために互換的に使用され得る。流体媒体は、容易に移動し、質量から分離することなくそれらの相対的位置を変更する粒子を有する物質である。拡張可能な本体100、140、150、または170A〜Gを拡張するために使用することができる流体媒体は、液体、ガス、ゲル、及びこれらの組み合わせを含む。例として、及び制限されないが、流体媒体は、水、生理食塩水溶液、X線撮影造影溶液、またはこれらの混合物であってよい。一実施形態では、流体媒体は、薬物、薬理学的に活性な分子、もしくは薬学的調製物の溶液または懸濁液をさらに含み得る。
有利に、図17Fに図示される、ボールステント100は、送達カテーテルが取り除かれる一方で、拡張したボールステントが定位置に残存し、拡張した状態で動脈瘤の管腔の一部分、実質的には全て、または全てを満たすように、嚢状動脈瘤700の管腔、空洞、またはドーム701内に送達され、拡張され、次いで、送達カテーテル300から分離され得る。拡張したボールステント100は、典型的には、設置される嚢状動脈瘤の空洞701の形状に一致する。拡張したボールステント100は、図17Fに示される、隣接するバルーンカテーテル1100の膨張したバルーン部分1102により適用される物理的力などの外部力によっても成形され得る。正確な設置及び成形により、ボールステント100は、嚢状動脈瘤の空洞701が完全にまたは実質的に満たされ、封鎖され、さらにボールステントが全く、または最小量のボールステントが、嚢状動脈瘤が形成された親血管1202の管腔内に延在するように位置決めされ得る。
拡張可能な本体100、140、150、または170A〜Gを形成する例示的な方法では、壁102の中心層122は、蒸着により形成することができ、1つ以上のポリマー、純金属、金属合金、またはこれらの層からの蒸気は、基材または型(例えば、マンドレル)上に凝結される。型は、純金属または金属合金で形成された中空シェルを提供するために取り外すことができる。
拡張可能な本体100、140、150、または170A〜Gは、「送達デバイス」または「デバイスカテーテル」として知られる医療デバイスの細長い部分によってヒト身体内に前進させられ、位置決めされ、送達カテーテルは、特に、医療デバイスの細長い部分が可撓性である場合に使用される。一実施形態では、送達デバイスは、少なくとも1つの管腔または潜在的な管腔を画定する細長い医療デバイスである。送達デバイスは、近位端及び遠位端を有し、デバイスの近位端の流体媒体供給源から送達デバイスの遠位端に取り付けられる、または連結される拡張可能な本体100、140、150、もしくは170A〜Gの中央空隙または空間108内に流体媒体を送達するように寸法決定される。さらに、嚢状動脈瘤の管腔もしくは標的血管の管腔などの血管系の所望の位置に拡張可能な本体100、140、150、または170A〜Gを位置決めすることができ、拡張可能な本体の拡張を容易にし、次いで、送達デバイスからの拡張可能な本体の分離を容易にする任意の医療デバイスまたは医療デバイスの構成要素は、一般的に、送達デバイスとして許容される。典型的には、送達デバイスは、可撓性カテーテル(「送達カテーテル」)である。好ましくは、送達カテーテルは、図7、9、及び13に示される、送達カテーテル300、352A〜B、及び400を含む血管系により位置にアクセスするのに好適な任意の可撓性カテーテル、中空ワイヤ、除去可能コアワイヤ、またはこれらの組み合わせであってよい。送達デバイスはまた、血管系内または他の生体導管の位置にアクセスするのに好適な任意の他の種類のカテーテル、中空ワイヤ、もしくは除去可能コアワイヤ、または代替的に、ニードルもしくはトロカール、探り針、またはこれらの組み合わせであってもよい。様々な実施形態では、送達デバイスは、嚢状動脈瘤の管腔、または標的動脈もしくは静脈の管腔、または他の形態の生体導管に、取り付けられた圧縮された拡張可能な本体100、140、150、または170A〜Gを運ぶことができるカテーテル300、352A〜B、または400である。
図9は、医療デバイス500の送達カテーテル部分400の単一管腔実施形態の長手方向図を示し、図20Aは、単一管腔カテーテルの横断面を示す。図11A〜Fに示される、単一管腔実施形態に関して、送達カテーテル400は、圧縮されたボールステント100を嚢状動脈瘤700の管腔701に送達するために、ガイドカテーテル800の管腔を通って移動する。この単一管腔実施形態に関して、送達カテーテル400は、誘導部材またはガイドワイヤの通過を可能にするように寸法決定される管腔を画定する中空円筒形部材を含まない。
図13及び20Bに示される、送達カテーテル300は、図14A〜B及び15A〜Fから理解できるように、医療デバイスのボールステント100構成要素を所望の位置に誘導するのを補助するために、ガイドワイヤ302などの誘導部材を受容するための第2の管腔324を画定する追加の中空円筒形部材を含み得る。この第2の管腔324は、一般的に、第1の管腔312に隣接し、かつ平行である。図13及び20Bに示される、送達カテーテル300は、2重管腔カテーテルであってよく、1つの管腔312は、送達カテーテルの近位端の流体媒体供給源から送達カテーテルの遠位端のボールステントの中央空隙もしくは空間108に流体媒体を通過させることができるように構成され、もう1つの管腔324は、血管系における医療デバイスの前進及び位置決めを容易にするために、ガイドワイヤ302などの誘導部材を受容するように構成される。ある特定の実施形態では、誘導部材を受容するように構成される管腔324の遠位端は、近位ハブから送達カテーテルの遠位端まで通過する送達カテーテルの一部、または送達カテーテルの遠位端に連結もしくは結合される個別要素のいずれかとして、図2B〜C、2E、2G、2L〜N、2O〜P、8H、8J〜O、及び8R〜Sに示される、ブリッジカテーテル160に類似するブリッジカテーテルによって画定され得る。前述のように、この誘導カテーテルは、ガイドワイヤ、誘導部材、コイル、補助コイル、または補助コイルカテーテルが送達カテーテルのハブを通過し、医療デバイスの遠位端から出ることができるように、近位頚部を通過し、拡張可能な本体の空隙を通って、遠位頚部に動作可能に連結することができ、動脈、静脈、もしくは他の生体導管内にガイドワイヤまたは誘導部材を位置決めするためを含み、また嚢状動脈瘤の管腔内にコイルもしくは補助コイルを設置するためを含む。
図15A〜Fに示されるように、2重管腔カテーテルを使用する実施形態に関して、送達カテーテル300は、圧縮されたボールステント140を嚢状動脈瘤700の管腔701に送達するために、誘導部材またはガイドワイヤ302にわたって移動する。誘導部材の例は、可撓性ガイドワイヤを含む。ガイドワイヤ302は、可撓性の糸、コイル、または細長棒の形態の金属を含み得る。例えば、基本の血管造影ガイドワイヤは、金属のバネコイルで覆われた固定中実金属コアからなる。他の場合では、送達カテーテルは、ニードルまたはトロカールにわたって前進させられる。ガイドワイヤ302は、送達カテーテルの管腔を占有し、かかる管腔は、送達カテーテルの管状部分によって画定される。定位置に位置付けられると、ガイドワイヤ302は、流体媒体の注入または引き抜きを可能にするために除去され得る。
例示的なボールステントカテーテル及び拡張可能な本体カテーテルの医療デバイス
拡張可能な本体の折り畳み
拡張可能な本体100、140、150、または170A〜Gは、様々な方法で、送達カテーテルに取り付けられるか、または係合され得る。例えば、拡張可能な本体100、140、150、または170A〜Gは、摩擦嵌合により、接着剤もしくは糊を使用して、溶接もしくは蝋接により、構成要素の接合もしくは融合により、またはクランプ、リング、エラストマースリーブもしくはラップ、または圧縮バルーンからの圧縮力の適用により送達カテーテルに固定され得る。送達カテーテルから拡張した拡張可能な本体を分離するために、様々な方法及びデバイスが使用され得る。例として、及び制限されないが、これらの方法及びデバイスは、物理的もしくは機械的、電気的、熱的、化学的、水力、及び音波に広く分類され得る。
拡張可能な本体100、140、150、または170A〜Gは、電解により送達カテーテルから切り離されるか、または分離され得る。電解を使用する場合、定電流、定電圧、または方形波電圧電位が使用され得る。送達カテーテルからの拡張可能な本体100、140、150、または170A〜Gの切り離しは、図23B〜Fに示される、1つ、2つ、または3つの電気導体を有する医療デバイスもしくはシステムを使用して行うことができる。一実施形態では、導体配置1010は、送達カテーテル1000内に組み込まれるか、またはそれによって保有される3つの導体を含む。3導体配置の代替の実施形態では、2つの導体は、送達カテーテル1000内に組み込まれるか、またはそれによって保有され、3つ目の導体は、電極パッチまたは電極ニードルを用いるなど、別の様態で患者と電気接触するように構成される。同様に、1つの導体は、送達カテーテル1000内に組み込まれるか、またはそれによって保有され、2つの導体は、図23Aに示されるパッチ3106などの、電極パッチまたは電極ニードルを用いるなど、別の様態で患者と電気接触するように構成される。2導体配置1008において、2つの導体は、送達カテーテル1000内に組み込まれるか、またはそれによって保有される。代替的に、1つの導体は、送達カテーテル1000内に組み込まれる、またはそれによって運ばれ、1つの導体は、図23Aに示される、電極パッチ3106または電極ニードルを用いるなど、別の様態で患者と電気接触するように構成される。図23Fに示される、別の導体配置1007は、単一導体が送達カテーテル1000内に組み込まれるか、またはそれによって保有される単一導体配置を含む。
一実施形態では、近位頚部または遠位頚部の開口部を含む、拡張した拡張可能な本体100、140、150、または170A〜Gの開口部112及び/または114は、手技の終了時に開口したままである。他の実施形態では、拡張した拡張可能な本体100、140、150、または170A〜Gの開口部112及び/または114は、手技の終了前に閉鎖される。例として、及び制限されないが、開口部112は、図17Eに示される、拡張した拡張可能な本体100、140、150、または170A〜Gに隣接するバルーンカテーテル1100のバルーン部分1102の膨張による外力を適用することによって封鎖され得る。代替的に、開口部は、拡張した拡張可能な本体及び送達カテーテルの分離前に、拡張可能な本体100、140、150、または170A〜Gの頚部の外表面の周囲に可撓性材料のループをぴったり合わせることにより封鎖され得る。この方法では、材料のループは、ワイヤ、ポリマーより糸、フィラメント、ひも、糸、またはスネアを含み得る。
拡張可能な本体100、140、150、または170A〜Gが送達カテーテルから切り離される、または分離される方法のいずれかによると、拡張可能な本体の位置決め、拡張可能な本体の拡張、拡張した拡張可能な本体の送達カテーテルからの切り離しもしくは分離、及び切り離しもしくは分離後の送達カテーテルの除去を補助するために、ノーズコーン360または362A〜Bに加えて、1つ以上の放射線不透過マーカーが、拡張可能な本体または送達カテーテルの適切な位置に組み込まれ得る。例えば、放射線不透過マーカーバンドまたは点は、分離が意図される、または生じるように設計される位置を特定するために、医療デバイス内に組み込まれ得る。加えて、放射線不透過材料が、拡張可能な本体100、140、150、または170A〜G内に組み込まれ得る。加えて、放射線不透過点またはマーカーバンドは、拡張した拡張可能な本体100、140、150、または170A〜Gから離れて送達カテーテルを引張る間、送達カテーテルの先端が蛍光透視法により可視化され得るように、送達カテーテルの遠位端内に組み込まれ得る。放射線不透過点またはマーカーバンドは、必要に応じて、切り離し構成要素上に設置することもできる。放射線不透過マーカーは、金属バンド、金属点もしくは線、またはバリウムの点もしくは線を含む、様々な放射線不透過材料を含み得る。
様々な実施形態では、患者を医療デバイスで治療するための医療キットが提供され得る。医療キットは、医療デバイス500、ガイドワイヤ302、1つ以上のガイドカテーテル800、1つ以上の拡張可能な本体支持構造、1つ以上の補助コイル、及び送達カテーテル300または400から拡張した拡張可能な本体100、140、150、または170A〜Gを分離するための方法の説明書を含み得る。様々な実施形態では、医療キットは、補助コイルまたは補助コイル用の送達カテーテルと、電源及び電解を行うため、または拡張可能な部材100、140、150、もしくは170A〜G及び送達デバイスを接合する熱的に感受性の結合構造を加熱するためのコントローラなどの分離のための別個の医療デバイスとを備える医療デバイスを含み得る。医療キットは、使用説明書をさらに含み得る。使用説明書は、ラベルの形態で医療キットのパッケージング上に提供され得る。使用説明書は、医療キットとは別に、または医療キットのパッケージング内に含まれるかのいずれかの任意の有形媒体(例えば、紙、CD、またはDVD)で提供され得る。使用説明書は、電子データフィードを介して、またはインターネット上に掲載された説明書を介して提供され得る。
図34〜36は、拡張可能な本体100、140、150、または170A〜G、送達カテーテル1000、及び医療キットを製造するための方法のフローチャートである。一実施形態では、拡張可能な本体100、140、150、または170A〜Gを作製するための方法4000は、ステップ4002で、マンドレル上で拡張可能な本体を形成することと、ステップ4004で拡張可能な本体をコーティングすることとを含む。ステップ4006で、切り離し部位、及び導電ワイヤが拡張可能な本体100、140、150、または170A〜Gに結合される部位が露出される。拡張可能な本体100、140、150、または170A〜Gは、次いで、ステップ4008〜4012で、アニーリングされ、折り畳まれ、巻き付けられ、再びアニーリングされる。
拡張可能な本体を使用する例示的な方法
例として、及び制限されないが、図9、10A〜B、及び11A〜Fから理解されるように、患者を治療するためにデバイス500または3400Aを使用する第1の方法は、患者を検査し、嚢状動脈瘤を特定するために診断医療画像を収集するステップを含み得る。血管系は、セルディンガー法を使用して動脈にアクセスすることを含む、任意の好適な方法を使用してアクセスされ得る。次いで、ガイドワイヤ302が血管系内に挿入される。その後、ガイドカテーテル800が血管系内に挿入され、嚢状動脈瘤の管腔内またはその付近に前進させられる。次いで、蛍光透視法によるX線撮影造影溶液の動脈内注入により、嚢状動脈瘤の位置及び管腔寸法が可視化される。ガイドワイヤ302が除去され、次いで、圧縮したボールステント100が動脈瘤700の管腔701内に前進するまで、医療デバイス500または3400Aがガイドカテーテル800を通して挿入される。次いで、ボールステント100は、動脈瘤700の管腔701に拡張される。X線撮影造影溶液は、拡張したボールステント100の大きさが適切であり、動脈瘤内に適切に位置決めされたことを確認するために動脈瘤700の親血管1202内に注入され得る。拡張したボールステント100の適切な設置及び寸法が確認されたら、拡張したボールステントは、本明細書に開示される方法のいずれかにより送達カテーテル400から分離され、送達カテーテルは除去される。拡張したボールステント100は、さらなる治療が必要であるかを決定するために後続の検査が実施され得る患者内に残される。動脈瘤内への血流を減少させる、動脈瘤の出血のリスクを減少させる、または動脈瘤の拡張のリスクを減少させるように機能する拡張したボールステント100は、患者内に残され、そのため、患者が経験する現在の医療問題を軽減する、または動脈瘤700が治療されない場合に患者が経験する可能性がある今後の医療問題のリスクを減少させる。
嚢状脳動脈瘤を有する患者を治療するための医療デバイス500または3400Aを使用する仮説方法は、1回以上の手術前の診察から始まり、ここで、いくつかの検査が行われ得る。検査は、血液検査、尿試験、心電図、ならびに特に頭部CT、頭部MRI、及び脳血管造影を含む撮像検査を含み得る。診断撮像検査から動脈瘤の位置、大きさ、及び形状を示す動脈瘤の画像及び測定値が得られる。手技が行われる数日前、または同日に診察が生じる場合がある。
<ボールステント治療>
イヌの大きな末端の頸動脈の静脈嚢(venous pouch)動脈瘤モデルを使用して、ボールステント(n=2)を用いた治療と標準的なコイル(n=1)を用いた治療との間で比較が行われた。
実験モデルは、体重が約16kgの家イヌ(Canis lupus familiaris)のハウンド交配犬を使用した。各イヌにおいて、図37A〜Dによると、単一の嚢状動脈瘤が新しく作製された頚動脈末端分岐上に外科的に構築され、これは、頸動脈の切除(図37A)、末端分岐の構築(図37B)、嚢状動脈瘤の追加(図37C)、及び切除した頸静脈の移植セグメントから形作られた動脈瘤の最終構成(図37D)を図示する。対比血管造影は、動脈瘤の一体性を検証するために、動脈瘤作製後に行われた。
ボールステント試験群の最初の動物に関して、1つのボールステント及び1つの補助コイルが推定$11,750の費用で30分の治療期間にわたって設置された。このボールステント治療による急性閉塞の程度は、血管造影により(図39A)100%と推定された。治療4週間後、ボールステントは、病理組織検査(図40)に見られるように、動脈瘤頚部全体を覆う非常に組織化され、成熟した、完全に内皮化(endothelialized)された新生内膜を伴う動脈瘤(図39B)の持続した閉塞を示した。
イヌの鎖骨下動脈閉塞モデルを使用して、ブロックステント(n=3)を用いた治療とAmplatzer(登録商標)血管プラグII(AVP2、n=3)を用いた治療との間で比較が行われた。
実験モデルは、体重が各々約20kgの家イヌ(Canis lupus familiaris)のハウンド交配犬を使用した。研究は、片側の鎖骨下/腋窩動脈に直径6mmのブロックステントの拡張可能な本体を設置するために医療デバイスの使用を伴い、一方、対側性鎖骨下/腋窩動脈に直径6mmのAVP2を設置するためにガイドカテーテルを使用した。適切に寸法されたシースが、血管の外科切開を介して大腿動脈に設置された。250〜300秒の標的活性化凝固時間(ACT)を達成するために、ヘパリンが投与された。蛍光透視鏡の誘導により、0.018インチのガイドワイヤが鎖骨下/腋窩動脈の意図される閉塞部位を超えて前進させられた。ガイドワイヤにわたってガイドシース(6Fr×長さ90cm)を鎖骨下/腋窩動脈内に前進させた。鎖骨下/腋窩動脈ならびにその側枝部を可視化するために、対比血管造影が行われた。
各デバイスの血管造影の結果の要約は、図41に提供される。ブロックステントは、優れた蛍光透視可視性、良好な追従性、低圧(1〜3atm)拡張、及び確実な切り離しを示した。迅速な閉塞は、ブロックステント及び3/3動脈を用いた、3/3動脈において達成された。全ての動物は、予定された29日の終了まで生存した。完全な閉塞は、ブロックステントを用いた3つ中3つの動脈(100%)で、及びAVP2を用いた3つ中0の動脈(0%)において、29日時点で維持された。ブロックステントで治療された動脈の全ても、組織病理検査により、完全に閉塞され、図42に示されるように、炎症応答または血管壁に対するデバイス関連の損傷はほとんどない。部分的なブロックステントの変形が時間と共に生じ、内成長の問題またはイヌの前肢と胸壁との間の圧縮のいずれかにより生じた可能性があるが、この変形は、標的動脈セグメントを完全かつ永久に閉塞するブロックステントの能力に対して作用はない。AVP2治療された動脈のいずれも、組織病理検査により、29日時点で完全に閉塞しなかった。
Claims (331)
- 動脈瘤の内壁面によって画定される嚢状動脈瘤内に位置付けるために構成された金属性の拡張可能な本体であって、
主要本体であって、
近位頚部と、
近位領域及び遠位領域と、
遠位頚部であって、前記近位頚部が前記近位領域に接合され、前記近位領域が前記遠位領域に接合され、前記遠位領域が前記遠位頚部に接合される、遠位頚部と、
前記近位頚部、近位領域、遠位領域、及び遠位頚部を通って概して連続的に延在して、前記拡張可能な本体の外表面及び前記拡張可能な本体の内表面を画定する壁であって、前記内表面が前記拡張可能な本体の内部容積を画定する、壁と、をさらに備える、主要本体を備え、
前記拡張可能な本体が、拡張すると単一ローブ形状を取るように構成され、
拡張したとき、前記拡張可能な本体が、第1の軸及び前記第1の軸を横断する第2の軸によりさらに画定され、前記第1の軸が前記近位頚部と遠位頚部との間に延在し、
拡張したとき、前記近位領域及び前記遠位領域が、前記拡張可能な本体が前記第2の軸に対して平行に測定されたときに最大直径を有する場所で合流し、
拡張したとき、前記拡張可能な本体が、前記拡張した拡張可能な本体が生体空間に位置付けられた後に前記動脈瘤内への血液の流れを減少させるように構成される、前記金属性の拡張可能な本体。 - 拡張したとき、前記拡張可能な本体が、前記第1の軸に対して平行に測定されたときの最大直径よりも大きい、前記第2の軸に対して平行に測定されたときの最大直径を有する、請求項1に記載の前記拡張可能な本体。
- 拡張したとき、前記拡張可能な本体が、前記第1の軸に対して平行に測定されたときの最大直径と等しい、前記第2の軸に対して平行に測定されたときの最大直径を有する、請求項1に記載の前記拡張可能な本体。
- 拡張したとき、前記第1の軸に対して平行に測定されたときの前記近位領域の最大長が、前記第1の軸に対して平行に測定されたときの前記遠位領域の最大長よりも長い、請求項1に記載の前記拡張可能な本体。
- 拡張したとき、前記第1の軸に対して平行に測定されたときの前記遠位領域の最大長が、前記第1の軸に対して平行に測定されるときの前記近位領域の最大長よりも長い、請求項1に記載の前記拡張可能な本体。
- 拡張したとき、前記第1の軸に対して平行に測定されたときの前記近位領域の最大長が、前記第1の軸に対して平行に測定されたときの前記遠位領域の最大長と等しい、請求項1に記載の前記拡張可能な本体。
- 拡張したとき、前記第1の軸に対して平行に測定されたときの前記主要本体の最大長が、2ミリメートル〜20ミリメートルの範囲である、請求項1に記載の前記拡張可能な本体。
- 拡張したとき、前記第1の軸に対して平行に測定されたときの前記主要本体の最大長が、4ミリメートル〜10ミリメートルの範囲である、請求項1に記載の前記拡張可能な本体。
- 拡張したとき、前記第1の軸に対して平行に測定されたときの前記主要本体の最大長が、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、または20ミリメートルである、請求項1に記載の前記拡張可能な本体。
- 拡張したとき、前記第1の軸に対して平行に測定されたときの前記近位領域の最大長が、1ミリメートル〜10ミリメートルの範囲である、請求項1に記載の前記拡張可能な本体。
- 拡張したとき、前記第1の軸に対して平行に測定されたときの前記近位領域の最大長が、2ミリメートル〜5ミリメートルの範囲である、請求項1に記載の前記拡張可能な本体。
- 拡張したとき、前記第1の軸に対して平行に測定されたときの前記遠位領域の最大長が、1ミリメートル〜10ミリメートルの範囲である、請求項1に記載の前記拡張可能な本体。
- 拡張したとき、前記第1の軸に対して平行に測定されたときの前記遠位領域の最大長が、2ミリメートル〜5ミリメートルの範囲である、請求項1に記載の前記拡張可能な本体。
- 拡張したとき、前記第2の軸に対して平行に測定されたときの前記主要本体の最大長が、2ミリメートル〜20ミリメートルの範囲である、請求項1に記載の前記拡張可能な本体。
- 拡張したとき、前記第2の軸に対して平行に測定されたときの前記主要本体の最大長が、4ミリメートル〜10ミリメートルの範囲である、請求項1に記載の前記拡張可能な本体。
- 拡張したとき、前記第2の軸に対して平行に測定されたときの前記主要本体の最大長が、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、または20ミリメートルである、請求項1に記載の前記拡張可能な本体。
- 拡張したとき、前記主要本体が、回転楕円体、扁平回転楕円体、もしくは偏長回転楕円体、または球体を形成する、請求項1に記載の前記拡張可能な本体。
- 拡張したとき、前記主要本体が、楕円体、扁平楕円体、または扁長楕円体を形成する、請求項1に記載の前記拡張可能な本体。
- 拡張したとき、前記近位領域が、扁平半回転楕円体、偏長半回転楕円体、放物体、または半球体を形成する、請求項1に記載の前記拡張可能な本体。
- 拡張したとき、前記遠位領域が、扁平半回転楕円体、偏長半回転楕円体、放物体、または半球体を形成する、請求項1に記載の前記拡張可能な本体。
- 前記壁が、少なくとも1つの層を備え、前記少なくとも1つの層が金属層である、請求項1に記載の前記拡張可能な本体。
- 前記金属層が、金を含む、請求項21に記載の前記拡張可能な本体。
- 前記金属層が、約3ミクロン〜50ミクロンの範囲の厚さを有する、請求項21に記載の前記拡張可能な本体。
- 前記金属層が、約5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、または20ミクロンの厚さを有する、請求項23に記載の前記拡張可能な本体。
- 前記壁が、中心金属層、ならびに内層及び外層を備える、請求項1に記載の前記拡張可能な本体。
- 前記内層または外層が、パリレンを含む、請求項25に記載の前記拡張可能な本体。
- 前記内層及び前記外層の両方が、パリレンを含む、請求項25に記載の前記拡張可能な本体。
- 前記拡張可能な本体の前記外表面が、円形、小石状、または顆粒状の表面構造を備える、請求項1に記載の前記拡張可能な本体。
- 前記円形、小石状、または顆粒状の表面構造が、約0.1ミクロン〜約10ミクロンの範囲の表面高さを有する、請求項28に記載の前記拡張可能な本体。
- 前記拡張可能な本体の前記外表面が、突出部を備える、請求項1に記載の前記拡張可能な本体。
- 前記突出部の一部が分岐している、請求項30に記載の前記拡張可能な本体。
- 前記突出部の一部が、前記拡張可能な本体の前記外表面に両端で接合され、ループを形成する、請求項30に記載の前記拡張可能な本体。
- 前記近位頚部が、1〜10ミリメートルの範囲の長さを有する、請求項1に記載の前記拡張可能な本体。
- 前記近位頚部が、1.5〜5ミリメートルの長さを有する、請求項1に記載の前記拡張可能な本体。
- 前記遠位頚部が、1〜10ミリメートルの範囲の長さを有する、請求項1に記載の前記拡張可能な本体。
- 前記遠位頚部が、1.5〜5ミリメートルの長さを有する、請求項1に記載の前記拡張可能な本体。
- 前記近位及び遠位の頚部が、1ミリメートル〜5ミリメートルの範囲の外径を有する、請求項1に記載の前記拡張可能な本体。
- 記近位及び遠位の頚部が、1.5ミリメートル〜3ミリメートルの範囲の外径を有する、請求項1に記載の前記拡張可能な本体。
- 前記近位頚部の少なくとも一部分が、ガルバーニ電気環境で分解することができる材料を含む、請求項1に記載の前記拡張可能な本体。
- 前記近位頚部の少なくとも一部分が、ステンレス鋼を含む、請求項1に記載の前記拡張可能な本体。
- 前記近位頚部の少なくとも一部分が、300シリーズ及び400シリーズのステンレス鋼からなる群から選択されるステンレス鋼を含む、請求項40に記載の前記拡張可能な本体。
- 前記近位頚部の少なくとも一部分が、304ステンレス鋼、316ステンレス鋼、316Lステンレス鋼、または316LVMステンレス鋼からなる群から選択されるステンレス鋼を含む、請求項40に記載の前記拡張可能な本体。
- 前記ステンレス鋼の少なくとも一部分が、熱処理される、請求項40〜42に記載の前記拡張可能な本体。
- 前記近位頚部及び前記遠位頚部が、異なる材料から構成される、請求項1に記載の前記拡張可能な本体。
- 前記近位頚部の少なくとも一部分が、ステンレス鋼を含み、前記遠位頚部の少なくとも一部分が、金を含む、請求項44に記載の前記拡張可能な本体。
- 前記近位頚部の少なくとも一部分が、ステンレス鋼及び金を含み、前記遠位頚部の少なくとも一部分が、金を含む、請求項44に記載の前記拡張可能な本体。
- 前記近位頚部の少なくとも一部分が、ガルバーニ電気環境で分解することができる材料を含む、請求項44に記載の前記拡張可能な本体。
- 前記遠位頚部が、前記拡張可能な本体が前進させられるときの摩擦を減少させるためにノーズコーンを備える、請求項1に記載の前記拡張可能な本体。
- 前記近位頚部が、前記拡張可能な本体が後退させられるときの摩擦を減少させるためにノーズコーンを備える、請求項1に記載の前記拡張可能な本体。
- 前記ノーズコーンが、ポリマー、シリコン、パリレン、PTFE、天然ゴム、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、コポリエステルポリマー、熱可塑性ゴム、シリコーン−ポリカーボネートコポリマー、ポリエチレンエチル酢酸ビニルコポリマー、織布ポリエステル繊維、またはこれらの組み合わせからなる群から選択される材料から構成される、請求項48及び49に記載の前記拡張可能な本体。
- 前記ノーズコーンが、1.0mm〜4.0mmの範囲の長さを有する、請求項48〜50に記載の前記拡張可能な本体。
- 電解システムが、前記拡張可能な本体に接続され、それにより前記電解システムが、前記近位頚部の非絶縁部分を陽極にする様態で、前記近位頚部の少なくとも一部分に電流を送達するように構成され、かかる一部分が電気絶縁を欠く、請求項1に記載の前記拡張可能な本体。
- 前記非絶縁部分を除いて前記拡張可能な本体を覆う前記電気絶縁部が、金を含む、請求項52に記載の前記拡張可能な本体。
- 電気絶縁を欠く前記近位頚部の前記一部分が、環状である、請求項1に記載の前記拡張可能な本体。
- 導体が、電気絶縁を欠く前記近位頚部の前記一部分と電気通信している、請求項52〜54に記載の前記拡張可能な本体。
- 導体が、陰極と電気通信しており、そのような陰極が、ニードルの一部分が患者内にある前記ニードル、パッチの一部分が前記患者の皮膚と電気通信している前記パッチ、及び送達デバイス上の電極からなる群から選択される、請求項52〜56に記載の前記拡張可能な本体。
- 前記陰極または電極が、環状である、請求項56に記載の前記拡張可能な本体。
- 前記陰極または電極が、白金または白金合金を含む、請求項56または57に記載の前記拡張可能な本体。
- 前記電解システムが、電気絶縁を欠く前記近位頚部の前記一部分に定電流を送達するように構成される、請求項52〜58に記載の前記拡張可能な本体。
- 前記電解システムが、電気絶縁を欠く前記近位頚部の前記一部分に定電圧を送達するように構成される、請求項52〜58に記載の前記拡張可能な本体。
- 医療デバイスであって、
(i)動脈瘤の内壁面によって画定される嚢状動脈瘤内に位置付けるために構成された金属性の拡張可能な本体であって、
主要本体であって、
近位頚部と、
近位領域及び遠位領域と、
遠位頚部であって、前記近位頚部が前記近位領域に接合され、前記近位領域が前記遠位領域に接合され、前記遠位領域が前記遠位頚部に接合される、遠位頚部と、
前記近位頚部、近位領域、遠位領域、及び遠位頚部を通って概して連続的に延在して、前記拡張可能な本体の外表面及び前記拡張可能な本体の内表面を画定する壁であって、前記内表面が前記拡張可能な本体の内部容積を画定する、壁と、をさらに備える、主要本体をさらに備え、
前記拡張可能な本体が、拡張すると単一ローブ形状を取るように構成され、
拡張したとき、前記拡張可能な本体が、第1の軸及び前記第1の軸を横断する第2の軸によりさらに画定され、前記第1の軸が前記近位頚部と遠位頚部との間に延在し、
拡張したとき、前記近位領域及び前記遠位領域が、前記拡張可能な本体が前記第2の軸に対して平行に測定されたときに最大直径を有する場所で合流し、
拡張したとき、前記拡張可能な本体が、前記拡張した拡張可能な本体が生体空間に位置付けられた後、前記動脈瘤内への血液の流れを減少させるように構成される、金属性の拡張可能な本体と、
(ii)近位端及び前記近位端と略反対側の遠位端を備える、長手方向に延在する本体を備えるカテーテル送達デバイスであって、前記カテーテル送達デバイスの前記遠位端が、前記拡張可能な本体と動作可能に連結される、カテーテル送達デバイスと、を備える、前記医療デバイス。 - 拡張したとき、前記拡張可能な本体が、前記第1の軸に対して平行に測定されたときの最大直径よりも大きい、前記第2の軸に対して平行に測定されたときの最大直径を有する、請求項61に記載の前記医療デバイス。
- 拡張したとき、前記拡張可能な本体が、前記第1の軸に対して平行に測定されたときの最大直径と等しい、前記第2の軸に対して平行に測定されたときの最大直径を有する、請求項61に記載の前記医療デバイス。
- 拡張したとき、前記第1の軸に対して平行に測定されたときの前記拡張可能な本体の前記近位領域の最大長が、前記第1の軸に対して平行に測定されたときの前記遠位領域の最大長より長い、請求項61に記載の前記医療デバイス。
- 拡張したとき、前記第1の軸に対して平行に測定されたときの前記拡張可能な本体の前記遠位領域の最大長が、前記第1の軸に対して平行に測定されたときの前記近位領域の最大長より長い、請求項61に記載の前記医療デバイス。
- 拡張したとき、前記第1の軸に対して平行に測定されたときの前記拡張可能な本体の前記近位領域の最大長が、前記第1の軸に対して平行に測定されたときの前記遠位領域の最大長と等しい、請求項61に記載の前記医療デバイス。
- 拡張したとき、前記第1の軸に対して平行に測定されたときの前記拡張可能な本体の前記主要本体の最大長が、2ミリメートル〜20ミリメートルの範囲である、請求項61に記載の前記医療デバイス。
- 拡張したとき、前記第1の軸に対して平行に測定されたときの前記拡張可能な本体の前記主要本体の最大長が、4ミリメートル〜10ミリメートルの範囲である、請求項61に記載の前記医療デバイス。
- 拡張したとき、前記第1の軸に対して平行に測定されたときの前記拡張可能な本体の前記主要本体の最大長が、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、または20ミリメートルである、請求項61に記載の前記医療デバイス。
- 拡張したとき、前記第1の軸に対して平行に測定されたときの前記拡張可能な本体の前記近位領域の最大長が、1ミリメートル〜10ミリメートルの範囲である、請求項61に記載の前記医療デバイス。
- 拡張したとき、前記第1の軸に対して平行に測定されたときの前記拡張可能な本体の前記近位領域の最大長が、2ミリメートル〜5ミリメートルの範囲である、請求項61に記載の前記医療デバイス。
- 拡張したとき、前記第1の軸に対して平行に測定されたときの前記拡張可能な本体の前記遠位領域の最大長が、1ミリメートル〜10ミリメートルの範囲である、請求項61に記載の前記医療デバイス。
- 拡張したとき、前記第1の軸に対して平行に測定されたときの前記拡張可能な本体の前記遠位領域の最大長が、2ミリメートル〜5ミリメートルの範囲である、請求項61に記載の前記医療デバイス。
- 拡張したとき、前記第2の軸に対して平行に測定されたときの前記拡張可能な本体の前記主要本体の最大長が、2ミリメートル〜20ミリメートルの範囲である、請求項61に記載の前記医療デバイス。
- 拡張したとき、前記第2の軸に対して平行に測定されたときの前記拡張可能な本体の前記主要本体の最大長が、4ミリメートル〜10ミリメートルの範囲である、請求項61に記載の前記医療デバイス。
- 拡張したとき、前記第2の軸に対して平行に測定されたときの前記拡張可能な本体の前記主要本体の最大長が、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、または20ミリメートルである、請求項61に記載の前記医療デバイス。
- 拡張したとき、前記拡張可能な本体の前記主要本体が、回転楕円体、扁平回転楕円体、もしくは偏長回転楕円体、または球体を形成する、請求項61に記載の前記医療デバイス。
- 拡張したとき、前記拡張可能な本体の前記主要本体が、楕円体、扁平楕円体、または扁長楕円体を形成する、請求項61に記載の前記医療デバイス。
- 拡張したとき、前記拡張可能な本体の前記近位領域が、扁平半回転楕円体、偏長半回転楕円体、放物体、または半球体を形成する、請求項61に記載の前記医療デバイス。
- 拡張したとき、前記拡張可能な本体の前記遠位領域が、扁平半回転楕円体、偏長半回転楕円体、放物体、または半球体を形成する、請求項61に記載の前記医療デバイス。
- 前記拡張可能な本体の前記壁が、少なくとも1つの層を備え、前記少なくとも1つの層が金属層である、請求項61に記載の前記医療デバイス。
- 前記金属層が、金を含む、請求項81に記載の前記医療デバイス。
- 前記金属層が、約3ミクロン〜50ミクロンの範囲の厚さを有する、請求項81に記載の前記医療デバイス。
- 前記金属層が、約5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、または20ミクロンの厚さを有する、請求項83に記載の前記医療デバイス。
- 前記拡張可能な本体の前記壁が、中心金属層、ならびに内層及び外層を備える、請求項61に記載の前記医療デバイス。
- 前記内層または外層が、パリレンを含む、請求項85に記載の前記医療デバイス。
- 前記内層及び前記外層の両方が、パリレンを含む、請求項85に記載の前記医療デバイス。
- 前記拡張可能な本体の前記外表面が、円形、小石状、または顆粒状の表面構造を備える、請求項61に記載の前記医療デバイス。
- 前記円形、小石状、または顆粒状の表面構造が、約0.1ミクロン〜約10ミクロンの範囲の表面高さを有する、請求項88に記載の前記医療デバイス。
- 前記拡張可能な本体の前記外表面が、突出部を備える、請求項61に記載の前記医療デバイス。
- 前記突出部の一部が分岐している、請求項90に記載の前記医療デバイス。
- 前記突出部の一部が、前記拡張可能な本体の前記外表面に両端で接合され、ループを形成する、請求項90に記載の前記医療デバイス。
- 前記拡張可能な本体の前記近位頚部が、1〜10ミリメートルの範囲の長さを有する、請求項61に記載の前記医療デバイス。
- 前記拡張可能な本体の前記近位頚部が、1.5〜5ミリメートルの範囲の長さを有する、請求項61に記載の前記医療デバイス。
- 前記拡張可能な本体の前記遠位頚部が、1〜10ミリメートルの範囲の長さを有する、請求項61に記載の前記医療デバイス。
- 前記拡張可能な本体の前記遠位頚部が、1.5〜5ミリメートルの範囲の長さを有する、請求項61に記載の前記医療デバイス。
- 前記拡張可能な本体の前記近位及び遠位の頚部が、1ミリメートル〜5ミリメートルの範囲の外径を有する、請求項61に記載の前記医療デバイス。
- 前記拡張可能な本体の前記近位及び遠位の頚部が、1.5ミリメートル〜3ミリメートルの範囲の外径を有する、請求項61に記載の前記医療デバイス。
- 前記拡張可能な本体の前記近位頚部の少なくとも一部分が、ガルバーニ電気環境で分解することができる材料を含む、請求項61に記載の前記医療デバイス。
- 前記拡張可能な本体の前記近位頚部の少なくとも一部分が、ステンレス鋼を含む、請求項61に記載の前記医療デバイス。
- 前記拡張可能な本体の前記近位頚部の少なくとも一部分が、300シリーズ及び400シリーズのステンレス鋼からなる群から選択されるステンレス鋼を含む、請求項100に記載の前記医療デバイス。
- 前記拡張可能な本体の前記近位頚部の少なくとも一部分が、304ステンレス鋼、316ステンレス鋼、316Lステンレス鋼、または316LVMステンレス鋼からなる群から選択されるステンレス鋼を含む、請求項100に記載の前記医療デバイス。
- 前記ステンレス鋼の少なくとも一部分が、熱処理される、請求項100〜102に記載の前記医療デバイス。
- 前記拡張可能な本体の前記近位頚部及び前記遠位頚部が、異なる材料から構成される、請求項61に記載の前記医療デバイス。
- 前記近位頚部の少なくとも一部分が、ステンレス鋼を含み、前記遠位頚部の少なくとも一部分が、金を含む、請求項104に記載の前記医療デバイス。
- 前記近位頚部の少なくとも一部分が、ステンレス鋼及び金を含み、前記遠位頚部の少なくとも一部分が、金を含む、請求項104に記載の前記医療デバイス。
- 前記近位頚部の少なくとも一部分が、ガルバーニ電気環境で分解することができる材料を含む、請求項104に記載の前記医療デバイス
- 前記拡張可能な本体の前記遠位頚部が、前記医療デバイスが前進させられるときの摩擦を減少させるためにノーズコーンを備える、請求項61に記載の前記医療デバイス。
- 前記拡張可能な本体の前記近位頚部が、前記拡張可能な本体が後退させられるときの摩擦を減少させるためにノーズコーンを備える、請求項61に記載の前記医療デバイス。
- 前記遠位頚部または前記近位頚部が、前記血管系もしくは別の形態の生体導管内に位置決めする、または設置する間、前記拡張可能な本体の前進及び後退を補助するように構成されるノーズコーンを備える、請求項61に記載の前記医療デバイス。
- 前記ノーズコーンが、ポリマー、シリコン、パリレン、PTFE、天然ゴム、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、コポリエステルポリマー、熱可塑性ゴム、シリコーン−ポリカーボネートコポリマー、ポリエチレンエチル酢酸ビニルコポリマー、織布ポリエステル繊維、またはこれらの組み合わせからなる群から選択される材料から構成される、請求項108〜110に記載の前記医療デバイス。
- 前記ノーズコーンが、1.0mm〜4.0mmの範囲の長さを有する、請求項108〜110に記載の前記医療デバイス。
- 電解システムが、前記拡張可能な本体に接続され、前記電解システムが、前記近位頚部の非絶縁部分を陽極にする様態で、前記拡張可能な本体の前記近位頚部の少なくとも一部分に電流を送達するように構成され、かかる一部分が電気絶縁を欠く、請求項61に記載の前記医療デバイス。
- 前記非絶縁部分を除いて前記拡張可能な本体を覆う前記電気絶縁部が、金を含む、請求項113に記載の前記医療デバイス。
- 電気絶縁を欠く前記拡張可能な本体の前記近位頚部の前記一部分が、環状である、請求項61に記載の前記医療デバイス。
- 導体が、電気絶縁を欠く前記近位頚部の前記一部分と電気通信している、請求項113〜115に記載の前記医療デバイス。
- 導体が、陰極と電気通信しており、そのような陰極が、ニードルの一部分が患者内にある前記ニードル、パッチの一部分が前記患者の皮膚と電気通信している前記パッチ、及びカテーテル送達デバイス上の電極からなる群から選択される、請求項113〜116に記載の前記医療デバイス。
- 1つ以上の導体が、前記カテーテル送達デバイスの前記壁に、またはその表面上に埋設される、請求項116及び117に記載の前記医療デバイス。
- 前記導体が、次の構成、すなわち、らせん状、編組、または直線のうちの少なくとも1つを備える、請求項118に記載の前記医療デバイス。
- 前記導体のうちの1つ以上が、ワイヤである、請求項116〜119に記載の前記医療デバイス。
- 前記陰極または電極が、環状である、請求項117に記載の前記医療デバイス。
- 前記陰極または電極が、白金または白金合金を含む、請求項117または121に記載の前記医療デバイス。
- 前記電解システムが、電気絶縁を欠く前記拡張可能な本体の前記近位頚部の前記一部分に定電流を送達するように構成される、請求項113〜122に記載の前記医療デバイス。
- 前記電解システムが、電気絶縁を欠く前記拡張可能な本体の前記近位頚部の前記一部分に定電圧を送達するように構成される、請求項113〜122に記載の前記医療デバイス。
- 前記拡張可能な本体が、前記拡張可能な本体が前記動脈瘤の前記管腔内で拡張されるとき、前記拡張した拡張可能な本体が、前記動脈瘤の壁の一部分と接触する一方で、満たされない領域が、前記拡張した拡張可能な本体と前記親血管から前記動脈瘤の前記管腔内への開口部とは反対側の前記動脈瘤の前記内壁面との間に残存するように構成される、請求項61に記載の前記医療デバイス。
- 前記拡張した拡張可能な本体の前記遠位部分の前記外表面と接触するワイヤをさらに備え、前記ワイヤが、前記拡張可能な本体が前記動脈瘤の前記管腔に入る前記動脈瘤の前記管腔への前記開口部とは反対側の前記動脈瘤の前記内壁面と接触するように構成される、請求項125に記載の前記医療デバイス。
- 前記ワイヤが、ニチノール、白金、ステンレス鋼、または金を含む、請求項126に記載の前記医療デバイス。
- 前記ワイヤが一般的に、コイル形状を形成する、請求項126〜128に記載の前記医療デバイス。
- 前記コイル形状が、略円形、楕円、または回転楕円体の形状である、請求項128に記載の前記医療デバイス。
- 前記ワイヤが、50mm3〜300mm3と等しい容積を有する3次元構築物として構成される、請求項127〜129に記載の前記医療デバイス。
- 前記コイル状ワイヤ形状が、8mmの直径を有する球体である、請求項128〜130に記載の前記医療デバイス。
- 前記コイル状ワイヤ形状が、約8mm×4mmの回転楕円体である、請求項128に記載の前記医療デバイス。
- 前記コイル状ワイヤ形状が、4mm、5mm、6mm、7mm、または8mmの直径を有する、請求項128に記載の前記医療デバイス。
- 前記ワイヤが、0.002インチ〜0.015インチの範囲の厚さを有する、請求項128に記載の前記医療デバイス。
- 前記ワイヤが、0.005インチ〜0.014インチの範囲の厚さを有する、請求項128に記載の前記医療デバイス。
- 前記ワイヤが、0.002、0.003、0.004、0.005、0.006、0.007、0.008、0.009、0.010、0.011、0.012、0.013、0.014、または0.015インチの厚さを有する、請求項128に記載の前記医療デバイス。
- 前記ワイヤが、PTFEでコーティングされる、請求項126〜136に記載の前記医療デバイス。
- 前記ワイヤが、放射線不透過マーカーを含む、請求項126〜137に記載の前記医療デバイス。
- 前記放射線不透過マーカーが、金属を含む、請求項138に記載の前記医療デバイス。
- 前記拡張可能な本体が、拡張したとき、前記拡張可能な本体が、前記動脈瘤の前記内表面の少なくとも50%と接触するように選択される、請求項125に記載の前記医療デバイス。
- 前記拡張可能な本体が、拡張したとき、前記動脈瘤の前記管腔の少なくとも50%を満たすように構成されるように選択される、請求項125に記載の前記医療デバイス。
- 前記拡張可能な本体が、拡張したとき、前記動脈瘤の前記管腔の少なくとも75%を満たすように構成されるように選択される、請求項125に記載の前記医療デバイス。
- 前記拡張した拡張可能な本体が、前記送達カテーテルの一部分が前記近位頚部及び前記遠位頚部の両方を通過することができるように構成される、請求項61に記載の前記医療デバイス。
- ワイヤの前記通過を可能にするように構成され、そのようなワイヤが、前記拡張した拡張可能な本体の前記遠位部分の前記外表面、及び前記拡張可能な本体が前記動脈瘤の前記管腔に入る前記動脈瘤の前記管腔への前記開口部とは反対側の前記動脈瘤の前記内壁面の両方に接触するように構成される、請求項125に記載の前記医療デバイス。
- 前記ワイヤが、前記カテーテル送達デバイスが前記患者から取り除かれた後に、前記動脈瘤の前記管腔に残存するように構成される、請求項125に記載の前記医療デバイス。
- 前記ワイヤが、ニチノール、白金、ステンレス鋼、または金を含む、請求項145に記載の前記医療デバイス。
- 前記ワイヤが一般的に、コイル形状を形成する、請求項145及び146に記載の前記医療デバイス。
- 前記コイル形状が、略円形、楕円、または回転楕円体の形状である、請求項147に記載の前記医療デバイス。
- 前記ワイヤが、50mm3〜300mm3と等しい容積を有する3次元構築物として構成される、請求項145〜148に記載の前記医療デバイス。
- 前記コイル状ワイヤ形状が、8mmの直径を有する球体である、請求項145〜149に記載の前記医療デバイス。
- 前記コイル状ワイヤ形状が、約8mm×4mmの回転楕円体である、請求項145〜149に記載の前記医療デバイス。
- 前記コイル状ワイヤ形状が、4mm、5mm、6mm、7mm、または8mmの直径を有する、請求項145〜151に記載の前記医療デバイス。
- 前記ワイヤが、0.002インチ〜0.015インチの範囲の厚さを有する、請求項145〜152に記載の前記医療デバイス。
- 前記ワイヤが、0.005インチ〜0.014インチの範囲の厚さを有する、請求項145〜152に記載の前記医療デバイス。
- 前記ワイヤが、0.002、0.003、0.004、0.005、0.006、0.007、0.008、0.009、0.010、0.011、0.012、0.013、0.014、または0.015インチの厚さを有する、請求項145〜152に記載の前記医療デバイス。
- 前記ワイヤが、PTFEでコーティングされる、請求項145〜155に記載の前記医療デバイス。
- 前記ワイヤが、放射線不透過マーカーを含む、請求項145〜156に記載の前記医療デバイス。
- 前記放射線不透過マーカーが、金属を含む、請求項157に記載の前記医療デバイス。
- 前記ワイヤの前記通過が、前記第1の送達カテーテルを通る第2のカテーテルの設置により可能であり、そのような第2のカテーテルが、前記ワイヤの通過また設置を可能にする、請求項144〜158に記載の前記医療デバイス。
- 前記第2のカテーテルが、0.014、0.015、0.016、0.01、0.018、0.019、0.020、0.021、または0.022インチの外径を有する、請求項159に記載の前記医療デバイス。
- 前記第2のカテーテルが、0.008、0.009、0.010、0.011、0.012、0.013、0.014、0.015、または0.016インチの内側管腔直径を有する、請求項159に記載の前記医療デバイス。
- システムであって、
第1の医療デバイスであって、
(i)動脈瘤の内壁面によって画定される嚢状動脈瘤内に位置付けるために構成された金属性の拡張可能な本体であって、
主要本体であって、
近位頚部と、
近位領域及び遠位領域と、
遠位頚部であって、前記近位頚部が前記近位領域に接合され、前記近位領域が前記遠位領域に接合され、前記遠位領域が前記遠位頚部に接合される、遠位頚部と、
前記近位頚部、近位領域、遠位領域、及び遠位頚部を通って概して連続的に延在して、前記拡張可能な本体の外表面及び前記拡張可能な本体の内表面を画定する壁であって、前記内表面が前記拡張可能な本体の内部容積を画定する、壁と、をさらに備える、主要本体をさらに備え、
前記拡張可能な本体が、拡張すると単一ローブ形状を取るように構成され、
拡張したとき、前記拡張可能な本体が、第1の軸及び前記第1の軸を横断する第2の軸によりさらに画定され、前記第1の軸が前記近位頚部と遠位頚部との間に延在し、
拡張したとき、前記近位領域及び前記遠位領域が、前記拡張可能な本体が前記第2の軸に対して平行に測定されたときに最大直径を有する場所で合流し、
拡張したとき、前記拡張可能な本体が、前記拡張した拡張可能な本体が生体空間に位置付けられた後、前記動脈瘤内への血液の流れを減少させるように構成される、金属性の拡張可能な本体と、
(ii)近位端及び前記近位端と略反対側の遠位端を備える、長手方向に延在する本体を備えるカテーテル送達デバイスであって、前記カテーテル送達デバイスの前記遠位端が、前記拡張可能な本体と動作可能に連結される、カテーテル送達デバイスと、を備える、第1の医療デバイスと、
前記カテーテル送達デバイスを通過し、嚢状動脈瘤内に永続的に埋め込むように構成されたワイヤを備える、第2の医療デバイスと、を備える、システム。 - 拡張したとき、前記第1の医療デバイスの前記拡張可能な本体が、前記第1の軸に対して平行に測定されたときの最大直径よりも大きい、前記第2の軸に対して平行に測定されたときの最大直径を有する、請求項162に記載の前記システム。
- 拡張したとき、前記第1の医療デバイスの前記拡張可能な本体が、前記第1の軸に対して平行に測定されたときの最大直径と等しい、前記第2の軸に対して平行に測定されたときの最大直径を有する、請求項162に記載の前記システム。
- 拡張したとき、前記第1の軸に対して平行に測定されたときの前記第1の医療デバイスの前記拡張可能な本体の前記近位領域の最大長が、前記第1の軸に対して平行に測定されたときの前記遠位領域の最大長より長い、請求項162に記載の前記システム。
- 拡張したとき、前記第1の軸に対して平行に測定されたときの前記第1の医療デバイスの前記拡張可能な本体の前記近位遠位領域の最大長が、前記第1の軸に対して平行に測定されたときの前記近位領域の最大長より長い、請求項162に記載の前記システム。
- 拡張したとき、前記第1の軸に対して平行に測定されたときの前記第1の医療デバイスの前記拡張可能な本体の前記近位領域の最大長が、前記第1の軸に対して平行に測定されたときの前記遠位領域の最大長と等しい、請求項162に記載の前記システム。
- 拡張したとき、前記第1の軸に対して平行に測定されたときの前記第1の医療デバイスの前記拡張可能な本体の前記主要本体の最大長が、2ミリメートル〜20ミリメートルの範囲である、請求項162に記載の前記システム。
- 拡張したとき、前記第1の軸に対して平行に測定されたときの前記第1の医療デバイスの前記拡張可能な本体の前記主要本体の最大長が、4ミリメートル〜10ミリメートルの範囲である、請求項162に記載の前記システム。
- 拡張したとき、第1の軸に対して平行に測定されたときの前記第1の医療デバイスの前記拡張可能な本体の前記主要本体の最大長が、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、または20ミリメートルである、請求項162に記載の前記システム。
- 拡張したとき、前記第1の軸に対して平行に測定されたときの前記第1の医療デバイスの前記拡張可能な本体の前記近位領域の最大長が、1ミリメートル〜10ミリメートルの範囲である、請求項162に記載の前記システム。
- 拡張したとき、前記第1の軸に対して平行に測定されたときの前記第1の医療デバイスの前記拡張可能な本体の前記近位領域の最大長が、2ミリメートル〜5ミリメートルの範囲である、請求項162に記載の前記システム。
- 拡張したとき、前記第1の軸に対して平行に測定されたときの前記第1の医療デバイスの前記拡張可能な本体の前記遠位領域の最大長が、1ミリメートル〜10ミリメートルの範囲である、請求項162に記載の前記システム。
- 拡張したとき、前記第1の軸に対して平行に測定されたときの前記第1の医療デバイスの前記拡張可能な本体の前記遠位領域の最大長が、2ミリメートル〜5ミリメートルの範囲である、請求項162に記載の前記システム。
- 拡張したとき、前記第2の軸に対して平行に測定されたときの前記第1の医療デバイスの前記拡張可能な本体の前記主要本体の最大長が、2ミリメートル〜20ミリメートルの範囲である、請求項162に記載の前記システム。
- 拡張したとき、前記第2の軸に対して平行に測定されたときの前記第1の医療デバイスの前記拡張可能な本体の前記主要本体の最大長が、4ミリメートル〜10ミリメートルの範囲である、請求項162に記載の前記システム。
- 拡張したとき、前記第2の軸に対して平行に測定されたときの前記第1の医療デバイスの前記拡張可能な本体の前記主要本体の最大長が、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、または20ミリメートルである、請求項162に記載の前記システム。
- 拡張したとき、前記第1の医療デバイスの前記拡張可能な本体の前記主要本体が、回転楕円体、扁平回転楕円体、もしくは偏長回転楕円体、または球体を形成する、請求項162に記載の前記システム。
- 拡張したとき、前記拡張可能な本体の前記主要本体が、楕円体、扁平楕円体、または扁長楕円体を形成する、請求項162に記載の前記システム。
- 拡張したとき、前記第1の医療デバイスの前記拡張可能な本体の前記近位領域が、扁平半回転楕円体、偏長半回転楕円体、放物体、または半球体を形成する、請求項162に記載の前記システム。
- 拡張したとき、前記第1の医療デバイスの前記拡張可能な本体の前記遠位領域が、扁平半回転楕円体、偏長半回転楕円体、放物体、または半球体を形成する、請求項162に記載の前記システム。
- 前記第1の医療デバイスの前記拡張可能な本体の前記壁が、少なくとも1つの層を備え、前記少なくとも1つの層が金属層である、請求項162に記載の前記システム。
- 前記金属層が、金を含む、請求項182に記載の前記システム。
- 前記金属層が、約3ミクロン〜50ミクロンの範囲の厚さを有する、請求項182に記載の前記システム。
- 前記金属層が、約5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、または20ミクロンの厚さを有する、請求項184に記載の前記システム。
- 前記第1の医療デバイスの前記拡張可能な本体の前記壁が、中心金属層、ならびに内層及び外層を備える、請求項162に記載の前記システム。
- 前記内層または外層が、パリレンを含む、請求項186に記載の前記システム。
- 前記内層及び外層の両方が、パリレンを含む、請求項186に記載の前記システム。
- 前記第1の医療デバイスの前記拡張可能な本体の前記外表面が、円形、小石状、または顆粒状の表面構造を備える、請求項162に記載の前記システム。
- 前記円形、小石状、または顆粒状の表面構造が、約0.1ミクロン〜約10ミクロンの範囲の表面高さを有する、請求項189に記載の前記システム。
- 前記第1の医療デバイスの前記拡張可能な本体の前記外表面が、突出部を備える、請求項162に記載の前記システム。
- 前記突出部の一部が分岐している、請求項191に記載の前記システム。
- 前記突出部の一部が、前記拡張可能な本体の前記外表面に両端で接合され、ループを形成する、請求項191に記載の前記システム。
- 前記第1の医療デバイスの前記拡張可能な本体の前記近位頚部が、1〜10ミリメートルの範囲の長さを有する、請求項162に記載の前記システム。
- 前記第1の医療デバイスの前記拡張可能な本体の前記近位頚部が、1.5〜5ミリメートルの範囲の長さを有する、請求項162に記載の前記システム。
- 前記第1の医療デバイスの前記拡張可能な本体の前記遠位頚部が、1〜10ミリメートルの範囲の長さを有する、請求項162に記載の前記システム。
- 前記第1の医療デバイスの前記拡張可能な本体の前記遠位頚部が、1.5〜5ミリメートルの範囲の長さを有する、請求項162に記載の前記システム。
- 前記第1の医療デバイスの前記拡張可能な本体の前記近位及び遠位の頚部が、1ミリメートル〜5ミリメートルの範囲の外径を有する、請求項162に記載の前記システム。
- 前記第1の医療デバイスの前記拡張可能な本体の前記近位及び遠位の頚部が、1.5ミリメートル〜3ミリメートルの範囲の外径を有する、請求項162に記載の前記システム。
- 前記第1の医療デバイスの前記拡張可能な本体の前記近位頚部の少なくとも一部分が、ガルバーニ電気環境で分解することができる材料を含む、請求項162に記載の前記システム。
- 前記第1の医療デバイスの前記拡張可能な本体の前記近位頚部の少なくとも一部分が、ステンレス鋼を含む、請求項162に記載の前記システム。
- 前記第1の医療デバイスの前記拡張可能な本体の前記近位頚部の少なくとも一部分が、300シリーズ及び400シリーズのステンレス鋼からなる群から選択されるステンレス鋼を含む、請求項201に記載の前記システム。
- 前記第1の医療デバイスの前記拡張可能な本体の前記近位頚部の少なくとも一部分が、304ステンレス鋼、316ステンレス鋼、316Lステンレス鋼、または316LVMステンレス鋼からなる群から選択されるステンレス鋼を含む、請求項201に記載の前記システム。
- 前記ステンレス鋼の少なくとも一部分が、熱処理される、請求項201〜203に記載の前記システム。
- 前記第1の医療デバイスの前記拡張可能な本体の前記近位頚部及び前記遠位頚部が、異なる材料から構成される、請求項162に記載の前記システム。
- 前記近位頚部の少なくとも一部分が、ステンレス鋼を含み、前記遠位頚部の少なくとも一部分が、金を含む、請求項205に記載の前記システム。
- 前記近位頚部の少なくとも一部分が、ステンレス鋼及び金を含み、前記遠位頚部の少なくとも一部分が、金を含む、請求項205に記載の前記システム。
- 前記近位頚部の少なくとも一部分が、ガルバーニ電気環境で分解することができる材料を含む、請求項205に記載の前記システム。
- 前記第1の医療デバイスの前記拡張可能な本体の前記遠位頚部が、前記医療デバイスが前進させられるときの摩擦を減少させるためにノーズコーンを備える、請求項162に記載の前記システム。
- 前記第1の医療デバイスの前記拡張可能な本体の前記近位頚部が、前記医療デバイスが後退させられるときの摩擦を減少させるためにノーズコーンを備える、請求項162に記載の前記システム。
- 前記遠位頚部または前記近位頚部が、前記血管系内に位置決めする、または設置する間、前記拡張可能な本体の前進及び後退を補助するように構成されるノーズコーンを備える、請求項162に記載の前記システム。
- 前記ノーズコーンが、ポリマー、シリコン、パリレン、PTFE、天然ゴム、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、コポリエステルポリマー、熱可塑性ゴム、シリコーン−ポリカーボネートコポリマー、ポリエチレンエチル酢酸ビニルコポリマー、織布ポリエステル繊維、またはこれらの組み合わせからなる群から選択される材料から構成される、請求項209〜211に記載の前記システム。
- 前記ノーズコーンが、1.0mm〜4.0mmの範囲の長さを有する、請求項209〜211に記載の前記システム。
- 前記第1の医療デバイスが、前記近位頚部の非絶縁部分を陽極にする様態で、前記拡張可能な本体の前記近位頚部の少なくとも一部分に電流を送達するように構成され、かかる一部分が電気絶縁を欠く、電解システムをさらに備える、請求項162に記載の前記システム。
- 前記非絶縁部分を除いて前記拡張可能な本体を覆う前記電気絶縁部が、金を含む、請求項214に記載の前記システム。
- 電気絶縁を欠く前記第1の医療デバイスの前記拡張可能な本体の前記近位頚部の前記一部分が、環状である、請求項162に記載の前記システム。
- 前記導体が、電気絶縁を欠く前記近位頚部の前記一部分と電気通信している、請求項214〜216に記載の前記システム。
- 前記導体が、陰極と電気通信しており、そのような陰極が、ニードルの一部分が患者内にある前記ニードル、パッチの一部分が前記患者の皮膚と電気通信している前記パッチ、及びカテーテル送達デバイス上の電極からなる群から選択される、請求項214〜217に記載の前記システム。
- 1つ以上の導体が、前記カテーテル送達デバイスの前記壁に、またはその表面上に埋設される、請求項217及び218に記載の前記システム。
- 前記導体が、次の構成、すなわち、らせん状、編組、または直線のうちの少なくとも1つを備える、請求項219に記載の前記システム。
- 前記導体のうちの1つ以上が、ワイヤである、請求項217〜220に記載の前記システム。
- 前記陰極または電極が、環状である、請求項218に記載のシステム。
- 前記陰極または電極が、白金または白金合金を含む、請求項218または222に記載の前記システム。
- 前記電解システムが、電気絶縁を欠く前記拡張可能な本体の前記近位頚部の前記一部分に定電流を送達するように構成される、請求項214〜223に記載の前記システム。
- 前記電解システムが、電気絶縁を欠く前記拡張可能な本体の前記近位頚部の前記一部分に定電圧を送達するように構成される、請求項214〜223に記載の前記システム。
- 前記第1の医療デバイスの前記拡張可能な本体が、前記拡張可能な本体が前記動脈瘤の前記管腔内で拡張されるとき、前記拡張した拡張可能な本体が、前記動脈瘤の壁の一部分と接触する一方で、満たされない領域が、前記拡張した拡張可能な本体と前記親血管から前記動脈瘤の前記管腔内への開口部とは反対側の前記動脈瘤の前記内壁面との間に残存するように構成される、請求項162に記載の前記システム。
- 前記拡張した拡張可能な本体の前記遠位部分の前記外表面と接触する前記第2の医療デバイスのワイヤをさらに備え、前記ワイヤが、前記拡張可能な本体が前記動脈瘤の前記管腔に入る前記動脈瘤の前記管腔への前記開口部とは反対側の前記動脈瘤の前記内壁面と接触するように構成される、請求項226に記載の前記システム。
- 前記ワイヤが、ニチノール、白金、ステンレス鋼、または金を含む、請求項225に記載の前記システム。
- 前記ワイヤが一般的に、コイル形状を形成する、請求項225〜229に記載の前記システム。
- 前記コイル形状が、略円形、楕円、または回転楕円体の形状である、請求項229に記載の前記システム。
- 前記ワイヤが、50mm3〜300mm3と等しい容積を有する3次元構築物として構成される、請求項228〜230に記載の前記システム。
- 前記コイル状ワイヤ形状が、8mmの直径を有する球体である、請求項229〜231に記載の前記システム。
- 前記コイル状ワイヤ形状が、約8mm×4mmの回転楕円体である、請求項229〜231に記載の前記システム。
- 前記コイル状ワイヤ形状が、4mm、5mm、6mm、7mm、または8mmの直径を有する、請求項229〜231に記載の前記システム。
- 前記第2の医療デバイスの前記ワイヤが、0.002インチ〜0.015インチの範囲の厚さを有する、請求項227〜234に記載の前記システム。
- 前記第2の医療デバイスの前記ワイヤが、0.005インチ〜0.014インチの範囲の厚さを有する、請求項227〜234に記載の前記システム。
- 前記ワイヤが、0.005、0.006、0.007、0.008、0.009、0.010、0.011、0.012、0.013、0.014、0.015、0.016、0.017、または0.018インチの厚さを有する、請求項227〜234に記載の前記システム。
- 前記第2の医療デバイスの前記ワイヤが、PTFEでコーティングされる、請求項227〜237に記載の前記システム。
- 前記第2の医療デバイスの前記ワイヤが、放射線不透過マーカーを含む、請求項227〜238に記載の前記システム。
- 前記放射線不透過マーカーが、金属を含む、請求項239に記載の前記システム。
- 前記拡張可能な本体が、拡張したとき、前記拡張可能な本体が、前記動脈瘤の前記内表面の少なくとも50%と接触するように選択される、請求項226に記載の前記システムデバイス。
- 前記拡張可能な本体が、拡張したとき、前記動脈瘤の前記管腔の少なくとも50%を満たすように構成されるように選択される、請求項226に記載の前記システム。
- 前記拡張可能な本体が、拡張したとき、前記動脈瘤の前記管腔の少なくとも75%を満たすように構成されるように選択される、請求項226に記載の前記システム。
- 前記第1の医療デバイスの前記拡張した拡張可能な本体が、前記送達カテーテルの一部分が前記近位頚部及び前記遠位頚部の両方を通過することができるように構成される、請求項162に記載の前記システム。
- 前記第2の医療デバイスのワイヤの前記通過を可能にするように構成され、そのようなワイヤが、前記第1の医療デバイスの前記拡張した拡張可能な本体の前記遠位部分の前記外表面、及び前記拡張可能な本体が前記動脈瘤の前記管腔に入る前記動脈瘤の前記管腔への前記開口部とは反対側の前記動脈瘤の前記内壁面の両方に接触するように構成される、請求項226に記載の前記システム。
- 前記第2の医療デバイスの前記ワイヤが、前記第1の医療デバイスの前記カテーテル送達デバイスが前記患者から取り除かれた後に、前記動脈瘤の前記管腔に残存するように構成される、請求項226に記載の前記システム。
- 前記ワイヤが、ニチノール、白金、ステンレス鋼、または金を含む、請求項246に記載の前記システム。
- 前記第2の医療デバイスの前記ワイヤが一般的に、コイル形状を形成する、請求項246及び247に記載の前記システム。
- 前記コイル形状が、略円形、楕円、または回転楕円体の形状である、請求項246に記載の前記システム。
- 前記第2の医療デバイスの前記ワイヤが、50mm3〜300mm3と等しい容積を有する3次元構築物として構成される、請求項246〜249に記載の前記システム。
- 前記第2の医療デバイスの前記コイル状ワイヤ形状の最大長または最大直径が、2mm〜40mmの範囲である、請求項246〜250に記載の前記システム。
- 前記第2の医療デバイスの前記コイル状ワイヤ形状の最大長または最大直径が、2mm〜20mmの範囲である、請求項246〜250に記載の前記システム。
- 前記第2の医療デバイスの前記コイル状ワイヤ形状の最大長または最大直径が、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、または40mmである、請求項246〜252に記載の前記システム。
- 前記第2の医療デバイスの前記ワイヤが、0.002インチ〜0.015インチの範囲の厚さを有する、請求項246〜253に記載の前記システム。
- 前記第2の医療デバイスの前記ワイヤが、0.005インチ〜0.014インチの範囲の厚さを有する、請求項246〜253に記載の前記システム。
- 前記第2の医療デバイスの前記ワイヤが、0.002、0.003、0.004、0.005、0.006、0.007、0.008、0.009、0.010、0.011、0.012、0.013、0.014、または0.015インチの厚さを有する、請求項246〜253に記載の前記システム。
- 前記第2の医療デバイスの前記ワイヤが、PTFEでコーティングされる、請求項246〜256に記載の前記システム。
- 前記第2の医療デバイスの前記ワイヤが、放射線不透過マーカーを含む、請求項246〜257に記載の前記システム。
- 前記放射線不透過マーカーが、金属を含む、請求項258に記載の前記システム。
- 第3の医療デバイスであって、前記第1の医療デバイスの前記送達カテーテルを通して設置するように構成され、前記第3の医療デバイス、及びそれにより前記第1の医療装置を通して前記第2の医療デバイスの前記ワイヤが前記第1の医療デバイスの前記拡張した拡張可能な本体と前記親血管から前記動脈瘤の前記管腔内への前記開口部とは反対側の前記動脈瘤の前記壁との間の前記空間内を通過するのを可能にするようにさらに構成されるカテーテルを備える、第3の医療デバイスをさらに備える、請求項245〜259に記載の前記システム。
- 前記第3の医療デバイスの前記カテーテルが、0.014、0.015、0.016、0.01、0.018、0.019、0.020、0.021、または0.022インチの外径を有する、請求項260に記載の前記システム。
- 前記第3の医療デバイスの前記カテーテルが、0.008、0.009、0.010、0.011、0.012、0.013、0.014、0.015、または0.016インチの内側管腔直径を有する、請求項260に記載の前記システム。
- 前記第3の医療デバイスの前記カテーテルの前記遠位端が、マーカーバンドを備える、請求項260に記載の前記システム。
- 電流または電圧の前記送達が、電気絶縁を欠く前記拡張可能な本体の前記近位頚部の少なくとも一部分の電解をもたらし、前記第1の医療デバイスの前記拡張した拡張可能な本体と前記第1の医療デバイスの前記送達カテーテルの分離をもたらす、請求項224と225に記載の前記システム。
- 近位頚部と、近位領域及び遠位領域と、遠位頚部であって、前記近位頚部が前記近位領域に接合され、前記近位領域が前記遠位領域に接合され、かつ前記遠位領域が前記遠位頚部に接合される、遠位頚部と、前記近位頚部、近位領域、遠位領域、及び遠位頚部を通って概して連続的に延在して、前記拡張可能な本体の外表面及び前記拡張可能な本体の内表面を画定する壁であって、前記内表面が前記拡張可能な本体の内部容積を画定する、壁と、を含む主要本体を有する拡張可能な本体で患者の嚢状動脈瘤を満たすための方法であって、前記拡張可能な本体が、拡張すると単一ローブ形状を取るように構成され、前記拡張可能な本体が、送達可能な構成から拡張した構成に拡張するように構成され、拡張したとき、前記拡張可能な本体が、第1の軸、及び前記第1の軸に直交する第2の軸によりさらに画定され、前記第1の軸が前記近位と遠位の頚部との間に延在し、
a)前記金属性の拡張可能な本体を提供することと、
b)親層から前記嚢状動脈瘤の管腔内への開口部の大きさを決定し、前記嚢状動脈瘤の前記管腔の全体的な大きさを決定し、かつ拡張したとき、前記親層から前記嚢状動脈瘤の前記管腔内への前記開口部を覆い、前記嚢状動脈瘤の前記管腔の一部分を塞ぎ、前記親血管から前記嚢状動脈瘤の前記管腔内への血液の流れを減少させることができる拡張可能な本体を選択することと、
c)前記拡張可能な本体の前記近位頚部に動作可能に連結された遠位端を有する送達デバイスを介して、送達可能な構成で、患者の前記嚢状動脈瘤の前記管腔内に前記拡張可能な本体を送達することと、
d)前記送達デバイスを介して前記拡張可能な本体の内部容量内に流体媒体を送達し、前記拡張可能な本体に前記拡張した構成を取らせることであって、前記拡張した拡張可能な本体が、前記動脈瘤の管腔の一部分を満たし、前記動脈瘤の壁の一部分と接触するが、前記拡張した拡張可能な本体と前記親血管から前記動脈瘤の前記管腔内への前記開口部とは反対側の前記動脈瘤の前記壁との間に満たされない前記動脈瘤の管腔の一部分を残す、ことと、
e)前記送達カテーテルの前記近位端から、前記拡張可能な本体を通って、前記送達カテーテルの前記遠位端に1つ以上のコイル状ワイヤを送達し、これらのコイル状ワイヤを、前記拡張した拡張可能な本体の前記遠位端と前記親血管から前記動脈瘤の前記管腔内への前記開口部とは反対側の前記動脈瘤の前記壁との間の前記動脈瘤の管腔の前記満たされない領域内に設置することであって、前記コイル状ワイヤが、前記拡張した拡張可能な本体の前記遠位部分の外壁、及び前記親血管から前記動脈瘤の前記管腔内への前記開口部とは反対側の前記動脈瘤の前記壁と接触する、ことと、
f)前記拡張した拡張可能な本体を前記カテーテル送達デバイスから切断し、前記患者から前記送達デバイスを除去する一方で、前記拡張した拡張可能な本体及び前記コイル状ワイヤを前記動脈瘤の定位置に残すことと、を含む、方法。 - 前記拡張した拡張可能な本体が前記動脈瘤内への血液の流れを減少させるように、前記拡張した拡張可能な本体から前記送達カテーテルを切り離す前に、前記拡張した拡張可能な本体を、前記親血管から前記動脈瘤の前記管腔への前記開口部に向かって引張ることをさらに含む、請求項265に記載の前記方法。
- 前記拡張した拡張可能な本体が、コイル状ワイヤを前記動脈瘤の前記管腔内に設置する前に、前記親血管から前記動脈瘤の前記管腔への前記開口部に向かって引張られる、請求項266に記載の前記方法。
- 前記拡張した拡張可能な本体が、コイル状ワイヤを前記動脈瘤の前記管腔内に設置した後に、前記親血管から前記動脈瘤の前記管腔への前記開口部に向かって引張られる、請求項266に記載の前記方法。
- 前記拡張した構成にあるとき、前記拡張可能な本体が、前記第1の軸に対して平行に測定されたときの最大直径よりも大きい、前記第2の軸に対して平行に測定されたときの最大直径を有する、請求項265に記載の前記方法。
- 前記拡張した構成にあるとき、前記拡張可能な本体が、前記第1の軸に対して平行に測定されたときの最大直径と等しい、前記第2の軸に対して平行に測定されたときの最大直径を有する、請求項265に記載の前記方法。
- 前記拡張した構成にあるとき、前記第1の軸に対して平行に測定されたときの前記拡張可能な本体の前記近位領域の最大長が、前記第1の軸に対して平行に測定されたときの前記遠位領域の最大長より長い、請求項265に記載の前記方法。
- 前記拡張した構成にあるとき、前記第1の軸に対して平行に測定されたときの前記拡張可能な本体の前記遠位領域の最大長が、前記第1の軸に対して平行に測定されたときの前記近位領域の最大長より長い、請求項265に記載の前記方法。
- 前記拡張した構成にあるとき、前記第1の軸に対して平行に測定されたときの前記拡張可能な本体の前記近位領域の最大長が、前記第1の軸に対して平行に測定されたときの前記遠位領域の最大長と等しい、請求項265に記載の前記方法。
- 前記拡張した構成にあるとき、前記第1の軸に対して平行に測定されたときの前記拡張可能な本体の前記主要本体の最大長が、2ミリメートル〜20ミリメートルの範囲である、請求項265に記載の前記方法。
- 前記拡張した構成にあるとき、前記第1の軸に対して平行に測定されたときの前記拡張可能な本体の前記主要本体の最大長が、4ミリメートル〜10ミリメートルの範囲である、請求項265に記載の前記方法。
- 前記拡張した構成にあるとき、前記第1の軸に対して平行に測定されたときの前記拡張可能な本体の前記主要本体の最大長が、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、または20ミリメートルである、請求項265に記載の前記方法。
- 前記拡張した構成にあるとき、前記第1の軸に対して平行に測定されたときの前記拡張可能な本体の前記近位領域の最大長が、1ミリメートル〜10ミリメートルの範囲である、請求項265に記載の前記方法。
- 前記拡張した構成にあるとき、前記第1の軸に対して平行に測定されたときの前記拡張可能な本体の前記近位領域の最大長が、2ミリメートル〜5ミリメートルの範囲である、請求項265に記載の前記方法。
- 前記拡張した構成にあるとき、前記第1の軸に対して平行に測定されたときの前記拡張可能な本体の前記遠位領域の最大長が、1ミリメートル〜10ミリメートルの範囲である、請求項265に記載の前記方法。
- 前記拡張した構成にあるとき、前記第1の軸に対して平行に測定されたときの前記拡張可能な本体の前記遠位領域の最大長が、2ミリメートル〜5ミリメートルの範囲である、請求項265に記載の前記方法。
- 前記拡張した構成にあるとき、前記第2の軸に対して平行に測定されたときの前記拡張可能な本体の前記主要本体の最大長が、2ミリメートル〜20ミリメートルの範囲である、請求項265に記載の前記方法。
- 前記拡張した構成にあるとき、前記第2の軸に対して平行に測定されたときの前記拡張可能な本体の前記主要本体の最大長が、4ミリメートル〜10ミリメートルの範囲である、請求項265に記載の前記方法。
- 前記拡張した構成にあるとき、前記第2の軸に対して平行に測定されたときの前記拡張可能な本体の前記主要本体の最大長が、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、または20ミリメートルである、請求項265に記載の前記方法。
- 前記拡張可能な本体の前記壁が、少なくとも1つの層を備え、前記少なくとも1つの層が金属層である、請求項265に記載の前記方法。
- 前記金属層が、金を含む、請求項284に記載の前記方法。
- 前記金属層が、約3ミクロン〜50ミクロンの範囲の厚さを有する、請求項284及び285に記載の前記方法。
- 前記金属層が、約5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、または20ミクロンの厚さを有する、請求項284及び285に記載の前記方法。
- 前記拡張可能な本体の前記外表面が、円形、小石状、または顆粒状の表面構造を備える、請求項265に記載の前記方法。
- 前記円形、小石状、または顆粒状の表面構造が、約0.1ミクロン〜約10ミクロンの範囲の表面高さを有する、請求項288に記載の前記方法。
- 前記拡張可能な本体の前記近位頚部が、1〜10ミリメートルの範囲の長さを有する、請求項265に記載の前記方法。
- 前記拡張可能な本体の前記近位頚部が、1.5〜5ミリメートルの範囲の長さを有する、請求項265に記載の前記方法。
- 前記拡張可能な本体の前記遠位頚部が、1〜10ミリメートルの範囲の長さを有する、請求項265に記載の前記方法。
- 前記拡張可能な本体の前記遠位頚部が、1.5〜5ミリメートルの範囲の長さを有する、請求項265に記載の前記方法。
- 前記拡張可能な本体の前記近位及び遠位の頚部が、1ミリメートル〜5ミリメートルの範囲の外径を有する、請求項265に記載の前記方法。
- 前記拡張可能な本体の前記近位及び遠位の頚部が、1.5ミリメートル〜3ミリメートルの範囲の外径を有する、請求項265に記載の前記方法。
- 前記拡張可能な本体の前記近位頚部の少なくとも一部分が、ステンレス鋼を含む、請求項265に記載の前記方法。
- 前記拡張可能な本体の前記近位頚部の少なくとも一部分が、300シリーズ及び400シリーズのステンレス鋼からなる群から選択されるステンレス鋼を含む、請求項296に記載の前記方法。
- 前記拡張可能な本体の前記近位頚部の少なくとも一部分が、304ステンレス鋼、316ステンレス鋼、316Lステンレス鋼、または316LVMステンレス鋼からなる群から選択されるステンレス鋼を含む、請求項296に記載の前記方法。
- 前記拡張可能な本体の前記近位頚部及び前記遠位頚部が、異なる材料から構成される、請求項265に記載の前記方法。
- 前記近位頚部の少なくとも一部分が、ステンレス鋼を含み、前記遠位頚部の少なくとも一部分が、金を含む、請求項299に記載の前記方法。
- 前記近位頚部の少なくとも一部分が、ステンレス鋼及び金を含み、前記遠位頚部の少なくとも一部分が、金を含む、請求項299に記載の前記方法。
- 前記拡張可能な本体の前記遠位頚部が、前記送達カテーテルが前進させられるときの摩擦を減少させるためにノーズコーンを備える、請求項265に記載の前記方法。
- 前記拡張可能な本体の前記近位頚部が、前記送達カテーテルが後退させられるときの摩擦を減少させるためにノーズコーンを備える、請求項265に記載の前記方法。
- 前記遠位頚部または前記近位頚部が、前記血管系内に位置決めする、または設置する間、前記拡張可能な本体の前進及び後退を補助するように構成されるノーズコーンを備える、請求項265に記載の前記方法。
- 前記ノーズコーンが、1.0mm〜4.0mmの範囲の長さを有する、請求項302〜304に記載の前記方法。
- 前記ワイヤが、ニチノール、白金、ステンレス鋼、または金を含む、請求項265に記載の前記方法。
- 前記コイル状ワイヤの形状が、略円形、楕円、または回転楕円体の形状である、請求項265に記載の前記方法。
- 前記ワイヤが、50mm3〜300mm3と等しい容積を有する3次元構築物として構成される、請求項265に記載の前記方法。
- 前記コイル状ワイヤ形状が、8mmの直径を有する球体である、請求項265に記載の前記方法。
- 前記コイル状ワイヤ形状が、約8mm×4mmの回転楕円体である、請求項265に記載の前記方法。
- 前記コイル状ワイヤ形状が、4mm、5mm、6mm、7mm、または8mmの直径を有する、請求項265に記載の前記方法。
- 前記コイル状ワイヤが、0.002インチ〜0.015インチの範囲の厚さを有する、請求項265に記載の前記方法。
- 前記コイル状ワイヤが、0.005インチ〜0.014インチの範囲の厚さを有する、請求項265に記載の前記方法。
- 前記コイル状ワイヤが、0.005、0.006、0.007、0.008、0.009、0.010、0.011、0.012、0.013、0.014、0.015、0.016、0.017、または0.018インチの厚さを有する、請求項265に記載の前記方法。
- 前記コイル状ワイヤが、放射線不透過マーカーを含み、前記方法が、前記コイル状ワイヤの設置及び位置付けを監視するために蛍光透視法を使用することをさらに含む、請求項265に記載の前記方法。
- 前記放射線不透過マーカーが、金属を含む、請求項315に記載の前記方法。
- 前記拡張可能な本体が、拡張したとき、前記拡張可能な本体が、前記動脈瘤の前記内表面の少なくとも50%と接触するように選択される、請求項265に記載の前記方法。
- 前記拡張可能な本体が、拡張したとき、前記動脈瘤の前記管腔の少なくとも50%を満たすように構成されるように選択される、請求項265に記載の前記方法。
- 前記拡張可能な本体が、拡張したとき、前記動脈瘤の前記管腔の少なくとも75%を満たすように構成されるように選択される、請求項265に記載の前記方法。
- 別のカテーテルが、前記コイル状ワイヤの設置前に前記送達カテーテルの前記ガイドワイヤ管腔を通過し、前記コイル状ワイヤが、次いで、他のカテーテルを通過し、前記第1の医療デバイスの前記拡張した拡張可能な本体と前記親血管から前記動脈瘤の前記管腔内への前記開口部とは反対側の前記動脈瘤の前記壁との間の前記空間に入る、請求項265に記載の前記方法。
- 前記コイル状ワイヤが、前記別のカテーテルが前記送達デバイスの前記ガイドワイヤ管腔内に設置される前に前記他のカテーテル内に装填される、請求項320に記載の前記方法。
- 前記他のカテーテルが、0.014、0.015、0.016、0.01、0.018、0.019、0.020、0.021、または0.022インチの外径を有する、請求項320及び321に記載の前記方法。
- 前記他のカテーテルが、0.008、0.009、0.010、0.011、0.012、0.013、0.014、0.015、または0.016インチの内部管腔直径を有する、請求項320及び321に記載の前記方法。
- 前記第3の医療デバイスの前記カテーテルの前記遠位端が、マーカーバンドを含み、蛍光透視法が、前記コイル状ワイヤの設置及び位置付けを監視するために使用される、請求項320〜324に記載の前記方法。
- 前記拡張した拡張可能な本体及び前記送達カテーテルの切り離しが、前記拡張した拡張可能な本体の一部分の電解を引き起こすことを含む、請求項265に記載の前記方法。
- 電解が、電気絶縁を欠く前記拡張可能な本体の前記近位頚部の少なくとも一部分で生じる、請求項325に記載の前記方法。
- 定電流が送達される、請求項325及び326に記載の前記方法。
- 定電圧が送達される、請求項325及び326に記載の前記方法。
- 前記動脈瘤に設置された後、前記ワイヤが、前記親血管から前記動脈瘤の前記管腔への前記開口部に向かう方向に、前記拡張した拡張可能な本体に力を加える、請求項265に記載の前記方法。
- 前記ワイヤの遠位部分が、前記拡張可能な本体と前記動脈瘤の前記壁との間の前記動脈瘤の管腔内に設置され、前記ワイヤの近位部分が前記拡張可能な本体の前記内部容積内に設置される、請求項265に記載の前記方法。
- 前記ワイヤが、前記拡張した拡張可能な本体と前記動脈瘤の前記壁との間に設置され、前記拡張可能な本体の前記外表面と接触し、前記動脈瘤の前記管腔内の血栓と係合し、前記ワイヤが、前記血栓が吸収されるまで、前記動脈瘤の前記管腔内の前記血栓を係合する、請求項265に記載の前記方法。
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