JP2015506231A - 拡張式本体デバイスおよび使用方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、2012年1月17日に提出された、″Detachable Metal Balloon Delivery Device and Method″という表題のPCT国際特許出願第PCT/US12/21620号の優先権を主張し、米国仮出願第61/433,305号(「′305出願」)の優先権を主張する。この′305出願は、″Detachable Metal Balloon Delivery Device and Method″という表題であり、2011年1月17日に提出された。本出願は、2012年1月17日に提出された″Ballstent Device and Methods of Use″という表題のPCT国際特許出願第PCT/US12/21621号の優先権も主張し、′305出願の優先権も主張する。本出願は、2012年1月17日に提出された″Blockstent Device and Methods of Use″という表題のPCT国際特許出願第PCT/US12/00030号の優先権も主張し、′305出願の優先権も主張する。上記の特許出願のそれぞれは、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
様々な実施形態では、嚢状脳動脈瘤の閉塞のための構成される拡張式本体は、概してボールステントと称され、球形、楕円形、または丸い端部を持つ円筒形状を有することができる。様々な他の実施形態では、血管セグメントの管腔の閉塞のために構成される拡張式本体は、概してブロックステントと称され、楕円形または円筒形状を取ることができる。
上述のとおり、拡張式本体100または150は、図9Cに示されるように、中心層122の外面124上に1つ以上の追加のコーティングまたは層(複数可)104を有し得る。壁102および任意の追加の外層は、拡張されると、動脈瘤または血管の内壁に接触する外面110を画定する。外層104は、均一厚または可変厚、好ましくは約1μm〜約59μmであることができる。一実施形態では、外層124は、0.1μm〜10μmの厚さを有する。特定の実施形態では、外層124は、約1μmの厚さを有する。
いくつかの実施形態では、拡張式本体100または150は、図9D、9F、9H、9J、および9Lに示されるように、中心層122の内面106上に追加層または内張り214を含み得る。内層は、中心層と同じ材料から作られ得るか、または異なる材料で作られることができる。内層は、金、白金、銀、それらの合金、またはそれらの組み合わせで形成され得る。拡張式本体100または150の中心層122の内面106上の追加層214は、ポリマー、プラスチック、ラテックス、ゴム、織繊維もしくは編繊維材料、金属、または別の材料、あるいはそれらの組み合わせで形成されてもよい。好ましくは、内層214は、中心層122の内面106に結合されるエラストマーコーティングである。内層214は、多様な厚さであることができ、好ましくは約0.1μm〜約59μmの範囲である。一実施形態では、内層214は、約0.1μm〜約10μmの厚さを有する。中心層122、外層104、および内層214を含む壁102の総厚は、壁が1つ、2つ、3つ、またはそれ以上の層を含むかどうかに関わらず、好ましくは、約2μm〜約50μmの間である。内層214は、ポリマー、ラテックス、またはエラストマーで構成されることができる。好適な実施形態では、内層214は、Parylene(商標)で構成される。内層214は、壁102に機械的特性(強度等)も付加する。さらに、中心層122が欠陥または穴を含む場合に、内層214は、任意選択により、拡張式本体100または150からの流体媒質の流出を防ぐ密封を形成することができる。中心層122および任意の追加層は、それぞれ内面106または218を画定し、流体、液体、気体、または固体を用いてボールステントまたはブロックステントが拡張されるとき、中心空隙または空間108が確定される。図9Dに示されるように、内面218と外面110との間の距離は、壁102の全体壁厚120である。
図1A〜Hおよび図5A〜Hに示されるように、ボールステント100およびブロックステント150は、壁102によって、または1つ以上の首部116および118によって画定される1つ以上の開口部112および114を有する。様々な実施形態では、ボールステントまたはブロックステントは、首部116もしくは118によって画定される1つ以上の開口部112および114を有するが(図1A、1C、1E、1G、5A、5C、5E、および5G参照)、1つ以上の開口部112および114は、首部116または118を有しない(図1B、1D、1F、1H、5B、5D、5F、および5H参照)。全ての実施形態では、流体媒質は、開口部112に入り、内面106または218によって画定される中心空隙または空間108の中に移動し、それによって拡張式本体を拡張する。様々な実施形態では、首部116および118の一方または両方は、図1A、1C、1E、1G、5A、5C、5E、および5Gに示されるように、ボールステント100およびブロックステント150のそのそれぞれの末端領域から外側に伸長し得る。あるいは、首部116および118の一方または両方は、図1B、1D、1F、1H、5B、5D、5F、および5Hに示されるように、そのそれぞれの末端領域から内側に、かつ内部空隙108の中に伸長し得る。近位首部116は、拡張式本体100または150を送達カテーテルに取り付けるために使用されることができ、ボールステントまたはブロックステントを送達カテーテルから分離する際に機能し得る。様々な実施形態では、首部116および118、ならびに壁102は、異なる金属によって形成され得る。例えば、一実施形態では、首部(複数可)116および118、ならびに壁102は金によって形成され得る。他の実施形態では、首部116および118は、金、白金、または別の可鍛性金属によって形成され得る。首部116および118は、ステンレス鋼、および金または白金等の別の金属等の複数の金属を含み得、拡張式本体100および150の様々な領域が、それらの金属含有量が異なる実施形態、および異なる金属が、様々な領域で層に形成される実施形態を含む。
図9E〜9Fおよび9I〜9Jは、ボールステントを送達するために使用され得る、ボールステント100およびカテーテル220を示す。ボールステント100は、ボールステントの遠位端204を含む、遠位領域202を含む。遠位領域202に隣接するのは中間領域206であり、中間領域206においてボールステントは、遠位領域202からボールステントの近位端210を含む近位領域208に移行する。この近位領域208は、概して遠位領域202に対向する。中心軸212は、近位領域208と遠位領域202との間で近遠位方向に伸長する。ボールステント壁102は、遠位領域202から近位領域208まで中間領域206を通して概して連続的に伸長する。ボールステント100は、単一ローブの金属拡張式本体の形態にある。
拡張式本体100または150の中心空隙または空間108は、流体、ゲル、固体、またはそれらの組み合わせで充填され、拡張式本体100または150を拡張または膨張させることができる。その拡張する、膨張する、および形成するという用語は、送達構成から拡張構成または少なくとも部分的に拡張構成に拡張式本体を変化させる動作を指すように同義的に使用され得る。流体媒質は、質量の分離なしに、それらの相対位置を容易に移動および変化させる粒子を有する物質である。拡張式本体100または150を拡張させるために使用され得る流体媒質は、液体、気体、ゲル、およびそれらの組み合わせを含む。限定ではなく例として、流体媒質は、水、生理食塩液、X線造影液、またはそれらの混合であり得る。一実施形態では、流体媒質は、薬物、薬理的活性分子、または医薬調製物の溶液または懸濁液をさらに含み得る。
有利に、図11Aに示されるように、ボールステント100は、拡張したボールステントを所定の位置に維持して、動脈瘤の管腔の一部分、実質的に全部、または全部を拡張した状態で充填しながら送達カテーテルが除去され得るように、嚢状動脈瘤700の管腔701の中に送達され、拡張された後、送達カテーテル300から分離されることができる。拡張したボールステント100は、典型的に、それが置かれる嚢状動脈瘤空洞の形状に適合する。拡張したボールステント100は、図11Aに示されるように、隣接したバルーンカテーテル1100の膨張したバルーン部分1102によって印加される物理的力等の外力で成形されることもできる。精密な配置および成形を用いて、ボールステント100は、動脈瘤管腔701または空洞が、完全にまたは実質的に充填および密封されるように位置決めされることができ、さらにボールステントを全く用いないか、または最小量のボールステントを用いて、動脈瘤が形成した親血管1202の管腔に伸長するようにする。別の実施形態では、拡張したブロックステント150は、図11Bに示されるように、隣接したバルーンカテーテル1100の膨張したバルーン部分1102によって印加される物理的力等の外力で形成することもできる。
拡張式本体100または150を形成する例示的方法では、ボールステント100またはブロックステント150の壁102の中心層122は、堆積によって形成され得、1つ以上のポリマー、純金属、または金属合金からの蒸気は、基材または鋳型(例えば、主軸)の上で縮合される。鋳型は、純金属または金属合金で形成される中空シェルを提供するように除去され得る。
拡張式本体100または150は、「送達デバイス」または「送達カテーテル」として知られる医療デバイスの細長い部分によってヒトの体内で進められ、位置決めされる。一実施形態では、送達デバイスは、少なくとも1つの管腔または潜在的管腔を画定する、細長い手術器具である。送達デバイスは、近位端および遠位端を有し、送達デバイスの遠位端に取り付けられる、デバイスの近位端での流体媒質源から流体媒質を、拡張式本体100または150の中心空隙または空間108に送達するように寸法決定され、送達デバイスの遠位端に取り付けられる。さらに、嚢状動脈瘤の管腔または標的血管の管腔等の血管系内の所望の場所に拡張式本体100または150を位置決めし、拡張式本体の拡張を促進し、次に、送達デバイスからの拡張式本体の分離を促進することができる医療デバイス、または医療デバイスの構成要素は、送達デバイスとして一般に受け入れられる。典型的に、送達デバイスはカテーテル(「送達カテーテル」)である。好ましくは、送達カテーテルは、図2および6に示される、送達カテーテル300および400を含む、血管系を有する場所にアクセスするために適切な、任意の可撓性カテーテル、中空ワイヤ、除去可能なコアワイヤ、またはそれらの組み合わせであり得る。送達デバイスは、血管系内または他の生物学的導管内の場所にアクセスするために適切な、任意の他の種類のカテーテル、中空ワイヤ、または除去可能なコアワイヤ、あるいは針もしくは套管針、探り針、またはそれらの組み合わせであってもよい。様々な実施形態では、送達デバイスは、嚢状動脈瘤の管腔または標的血管の管腔に取り付けられた圧縮拡張式本体100または150を運ぶことができる、カテーテル300または400である。好ましくは、送達デバイスまたは送達カテーテルは、拡張式本体100または150の首部にのみ伸長し、限定されないが、ガイドワイヤまたは栓塞子を含む、送達デバイスのどの部分または構成要素も、拡張式本体の内部空隙108に伸長しないようにする。
図2は、医療デバイス500の送達カテーテル部分400の単一管腔実施形態の長手方向図を表し、図16Aは、単一管腔カテーテルの横断面を表す。図4A〜Eに示されるように、単一管腔実施形態の場合、送達カテーテル300は、ガイドカテーテル800の管腔を通して移動し、圧縮したボールステント100を嚢状動脈瘤700の管腔701に送達する。この単一管腔実施形態の場合、送達カテーテル400は、ガイダンス部材またはガイドワイヤの通過を可能にするように寸法決定される、管腔を画定する中空円筒形部材を含まない。
図29B〜Cに示される様々な実施形態では、単一管腔カテーテル1000は、以下でより完全に説明されるように、電解を行うために伝導路(複数可)を提供する1、2つ、または3つの導電体(すなわち、ワイヤ、ケーブル等)からなるコイル補強した壁1002を有する。一実施形態では、壁1002の外面1004は、ポリイミドで構成され、かつ親水性または潤滑性コーティングを有するが、伝導路(複数可)は、0.001インチ×0.003インチの平らな304Vステンレス鋼コイル1006を含む。導体コイル1006は、電解を行うことに関して以下に論じられるように、図29B〜Cおよび図29D〜Fに示されるように、1つ、2つ、または3つの導体配置で構成されることができる。コイル1006の導体および任意の他の導体は、直線、編組、またはコイル状であり得る。導電コイル1006によって画定される伝導路は、Parylene(商標)等の絶縁ポリマーでコーティングされることができるが、内側管腔1012は、PTFE複合物で裏打ちされることができる。
図6および図16Bに示されるように、送達カテーテル300は、ガイドワイヤ302等のガイダンス部材を受容するように第2の管腔324を画定する追加の中空円筒形部材を含み、図7A〜Bおよび8A〜Eから理解され得るように、所望の場所への医療デバイスのボールステント100構成要素のガイダンスを補助し得る。この第2の管腔324は、第1の管腔312に概して隣接して平行である。図6および図16Bに示されるように、送達カテーテルは、送達カテーテルの近位端にある流体媒質源から送達カテーテルの遠位端におけるボールステントの中心空隙または空間108への流体媒質の通過を可能にするように構成される1つの管腔312と、血管系内の医療デバイスの進行および位置決めを促進するために、ガイドワイヤ302等のガイダンス部材を受け入れるように構成される他の管腔324とを持つ、二重管腔カテーテルであり得る。図16Bに示されるように、送達カテーテル300は、それぞれが管腔を持つ2つの中空円筒形部材を含み、中空円筒形部材304または306は、約0.05mm〜約0.25mmの範囲の壁厚を有する。好ましくは、中空円筒形部材304または306壁厚は、約0.1mm〜約0.2mmの範囲である。ガイドワイヤ302を受け入れるための中空円筒形部材304によって画定される管腔は、約0.25mm〜約0.5mmの範囲の直径を有する。ボールステント100への流体媒質の通過のための管腔の直径およびガイダンス部材324を受け入れるための管腔の直径は、同様に寸法決定され得る。あるいは、ボールステントへの流体媒質の通過のための管腔の直径は、ガイドワイヤ302等のガイダンス部材を受け入れるための管腔の直径より大きいか、または小さくてよい。
図8A〜Eに示されるように、二重管腔カテーテル実施形態の場合、送達カテーテル300は、ガイダンス部材またはガイドワイヤ302上を移動して、圧縮したボールステント100を嚢状動脈瘤700の管腔701に送達する。ガイダンス部材の例として、可撓性ガイドワイヤが挙げられる。ガイドワイヤ302は、可撓性ねじ、コイル、または細長いロッドの形態の金属を含み得る。例えば、基本的な血管造影ガイドワイヤは、金属バネコイルによって被覆される固定された固体金属コアで構成される。他の状況では、送達カテーテルは、針または探り針上を進められる。ガイドワイヤ302は、送達カテーテル内の管腔を占拠し、そのような管腔は、送達カテーテルの管状部分によって画定される。所定の位置に配置されると、ガイドワイヤ302は、流体媒質の注入または回収を可能にするために除去されることができる。
図38Aは、ボールステントカテーテル医療デバイス3400Aの一実施形態を表す。図示されるように、ボールステントカテーテル医療デバイス3400Aは、ボールステント100を係合するために、遠位端3404において構成される送達カテーテル3402を含む。送達カテーテル3402の近位端3406は、カテーテルを通してボールステント100との電気および流体連通を許す、ハブ3408に係合される。シリンジ314を使用して、流体媒質をボールステント100に送達し得る。デバイス3400Aは、電源3418からボールステント100への電気連通を確立するための電気コネクタ3422も含む。
血管系を通る拡張式本体の進行を促進するために、拡張式本体100または150のいくつかの実施形態は、図13に示されるように、可撓性接合部1902によって接合される、2つ以上の金属部分1900A〜Bを備える。ある実施形態では、この可撓性接合部は、様々なポリマーまたはエラストマーを含む、可撓性および生体適合性の多様な材料を含むことができる。接合部1902は、圧縮した拡張式本体が所望の場所に進められるにつれて、より良好な操作性および高い追跡性を可能にする。他の実施形態では、拡張式本体100または150は、2つ以上の可撓性接合部を通して接合される、3つ以上の金属性または剛性部分を含み得る。
一実施形態では、拡張式本体100または150は、図41A〜Cに示されるように、折り畳み具3500を使用して折り畳まれ得る。折り畳み具3500は、拡張式本体100または150内にひだを形成し、崩壊した拡張式本体の断面面積をさらに最小化するように、拡張式本体を巻き付けるよう構成される。折り畳み具3500は、折り畳みアセンブリ3502および除去可能なコレットアセンブリ3504を含む。
拡張式本体100または150は、多様な方法で送達カテーテルに取り付けられるか、または係合され得る。例えば、拡張式本体100または150は、摩擦適合によって、接着剤または糊を使用して、溶接またははんだによって、構成要素の接合または統合によって、把持具、リング、エラストマースリーブもしくはラップ、または圧縮バルーンからの圧縮力の印加によって、送達カテーテルに固定され得る。様々な方法およびデバイスを使用して、拡張した拡張式本体を送達カテーテルから分離してもよい。限定ではなく例として、これらの方法およびデバイスは、物理的または機械的、電気的、熱的、化学的、油圧的、および音波的として広く分類され得る。
一実施形態では、物理的または機械的取り付けは、拡張式本体と送達カテーテルとの間に作製され、連結された部分は、堅密に一緒に適合し、摩擦によって一緒に滞留するように構成される。拡張式本体の拡張後、医師は、送達カテーテルの遠位端を拡張式本体の首部から滑脱させて分離を起こし、この過程は、図23Bに示されるように、送達カテーテルを回収する前に、拡張した拡張式本体100または150に隣接するように、ガイドカテーテル800を前方に移動させることによって促進され得る。図18に示される一実施形態では、拡張式本体100または150の首部1600は、コアワイヤまたは栓塞子404の遠位端1706を摩擦によって係合する。図18、23A〜B、および24A〜Bに示されるように、送達カテーテル400のコアワイヤまたは栓塞子404の遠位部分1706は、より近位の部分1707より小さな直径を有する。他の実施形態では、送達カテーテル400のコアワイヤまたは栓塞子404の遠位部分1706は、より近位の部分1707と同じ直径を有する。圧縮された拡張式本体100または150が嚢状動脈瘤の管腔内に位置決めされた後、コアワイヤまたは栓塞子404は除去される。これは、送達カテーテル400の管腔312を通り、拡張式本体100または150の中心空隙または空間108に入る流体媒質経路を形成する。栓塞子404が除去されると、流体媒質源314は、ハブ3408に接続されることができ、流体媒質は、それが拡張されるまで、拡張式本体100または150の空隙108に注入されることができる。拡張式本体100または150が拡張された後、ガイドカテーテル800の遠位端は、拡張した拡張式本体100または150の壁に対して前方に進められ、送達カテーテル400の遠位端は、拡張式本体1600の首部から回収され、送達カテーテルを拡張した拡張式本体から分離し、嚢状動脈瘤の管腔または標的血管セグメントの管腔内に拡張した拡張式本体を残して送達カテーテルが除去されるのを許す。このようにして、ガイドカテーテル800は、拡張式本体100または150の外面に対する控え壁として機能する一方で、拡張した拡張式本体は、送達カテーテルから分離される。
図25B〜Dに示されるように、エラストマースリーブまたはラップ1302は、送達デバイス306の遠位端1304の周りに圧縮または摩擦で係合される。送達デバイスの拡張式本体100または150を係合するために、一実施形態に従って、エラストマースリーブ1302は、送達デバイス306の遠位端1304から離れて後退され、拡張式本体の首部116は、送達デバイス306の遠位端上を滑動され、エラストマースリーブは、送達デバイスの遠位端に向かって後退されて、拡張式本体の首部の外面3300の周りに係合および圧縮する。拡張式本体116の首部は、したがって、送達デバイス306の遠位端とエラストマースリーブ1302との間に保持される。
様々な他の実施形態では、拡張式本体100または150は、接着剤、糊、溶接、またははんだを用いて、送達カテーテル400の中空円筒形部材306の遠位端に取り付けられる。これらの実施形態では、拡張した拡張式本体100または150は、1つ以上の機械的方法によって送達カテーテル400から分離される。拡張した拡張式本体100または150は、送達カテーテル400から拡張式本体の残りを分離するために、拡張式本体の一部分を切断、断裂、または他の方法で物理的に分解する多数の機械的方法によって、送達デバイスから分離され得る。
電解を使用して拡張式本体100または150を取り外すための1つの方法は、図29B〜Fに示されるように、1つ、2つ、または3つの導電体単一管腔カテーテル1000を使用して行われ得る。1つまたは2つの導体配置1007および1008をそれぞれ使用して、定電流電解を行ってよい。3つの導体配置1010を使用して、定電圧電解または方形波電位を使用する電解を行ってもよい。これらの配置のいずれかにおいて、導電体は、白金、ステンレス鋼、金、または銀、およびそれらの合金を含む、任意の生体適合性導電材料で構成され得る。一実施例では、導電体は白金−イリジウム合金であり得る。
別の実施形態では、図26A〜Bに示されるように、機械的取り付けは、拡張式本体と送達カテーテルとの間で行われ、拡張式本体の一部分が、結合リンク2700を使用して、送達カテーテルの遠位部分に取り付けられる。結合リンク2700は、送達カテーテル400の中空円筒形部材306と、拡張式本体との間に印加されるとき、接着剤、金属(例えば、金箔)、ポリマー、ポリマー結合剤、または加熱(低溶解温度結合剤を用いる等)に反応する他の材料であり得る。結合リンク2700は、拡張式本体100または150を送達カテーテルに接合する、感熱性材料(例えば、金箔、ポリマー、または他の結合剤)の管またはリングであってもよい。限定ではなく例として、ポリマー結合リンクは、ヒドロゲルポリマー、ポリウレタン、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレン、高密度ポリエチレン、ポリエーテルエチルケトン、ポリフェニレンスルフィド、ポリオレフィン、ポリオレフィンエラストマー、ポリアミド、ポリプロピレン、Hytrel(登録商標)、エチレンビニルアルコール(EVA)、Vectran等の液晶ポリマー(LCP)を含む全芳香族ポリエステルポリマー、およびそれらの組み合わせで構成され得る。
別の実施形態では、機械的取り付けは、拡張式本体100または150と送達カテーテルとの間で行われ、拡張式本体の一部分は、化学的溶解に敏感な1つ以上の結合を使用して、送達カテーテルの遠位部分に取り付けられる。結合媒質は、高塩分濃度の溶液、酸、塩基、または特定の化学物質によって接触されるとき、結合媒質が溶解するように構成され得る。限定ではなく例として、カバーまたは他の遮断デバイスは、拡張式本体100または150が送達カテーテルに接合され、結合媒質を露出する領域から除去され得る。限定ではなく例として、高塩分濃度の溶液、酸、塩基、または特定の化学物質の結合領域への注射または注入は、所望の場所における拡張式本体100または150の拡張後、結合媒質の溶解、および拡張した拡張式本体と送達カテーテルの分離をもたらすことができる。
別の実施形態では、機械的取り付けは、拡張式本体100または150と送達カテーテルとの間で行われ、拡張式本体の一部分は、音波に敏感な1つ以上の接着剤、糊、ボンド、溶接、またははんだを使用して、送達カテーテルの遠位部分に取り付けられる。この実施形態では、拡張式本体100または150と送達カテーテルとの間の結合は、集束パルス超音波等の音波を使用して破壊され、送達カテーテルおよび拡張した拡張式本体の分離をもたらす。
一実施形態では、拡張した拡張式本体100または150の壁開口112は、手順の終了時に開いたままである。他の実施形態では、拡張した拡張式本体100または150の壁開口は、手順の終了前に閉じられる。限定ではなく例として、開口部112は、図11に示されるように、拡張した拡張式本体100または150に隣接するバルーンカテーテル1100のバルーン部分1102の膨張を伴う外力を印加することによって、密封され得る。あるいは、開口部は、拡張した拡張式本体および送達カテーテルの分離前に、拡張式本体100または150の首部の外面の周りに可撓性材料のループを沿わせることによって密封され得る。この方法では、材料のループは、ワイヤ、ポリマーストランド、フィラメント、ストリング、スレッド、またはスネアを含み得る。
拡張式本体100または150が送達カテーテルから分離される方法のいずれかに従って、1つ以上のX線不透過性マーカーは、拡張式本体または送達カテーテルの適切な部分に組み込まれ、拡張式本体の位置決め、拡張式本体の拡張、拡張した拡張式本体の送達カテーテルからの分離、および分離後の送達カテーテルの除去を補助し得る。例えば、X線不透過性マーカーバンドまたはスポットは、医療デバイスに組み込まれ、分離が起こることが意図されるか、または起こるように設計される場所を特定し得る。さらに、X線不透過性材料は、ボールステント100またはボールステント150に組み込まれてもよい。さらに、X線不透過性スポットまたはマーカーバンドは、送達カテーテルの遠位端に組み込まれ得、送達カテーテルの先端が、蛍光透視下で可視化され得る一方、送達カテーテルを拡張した拡張式本体100または150から引き離すようにする。X線不透過性スポットまたはマーカーバンドは、必要に応じて、取り外し構成要素の上に置かれてもよい。X線不透過性マーカーは、限定されないが、金属バンド、金属スポットもしくはライン、またはバリウムのスポットまたはラインを含む、様々なX線不透過性材料で構成され得る。
様々な実施形態では、医療キットは、医療デバイスを用いて患者を治療するために提供され得る。医療キットは、医療デバイス500と、ガイドワイヤ302と、1つ以上のガイドカテーテル800と、1つ以上の拡張式本体支持構造と、分離のための別個の医療デバイス(例えば、電解を行うため、または拡張式部材100または150および送達デバイスを接合する感熱性結合構造を加熱するための電源およびコントローラ)を含む拡張した拡張式本体100または150を送達カテーテル300または400から分離するための方法と、を含む。医療キットは、使用上の指示をさらに含み得る。使用上の指示は、ラベルの形態で医療キットのパッケージ上に提供され得る。使用上の指示は、医療キットから別個であるか、または医療キットのパッケージ内に含まれる、任意の有形的表現媒体(例えば、紙、CD、DVD等)で提供され得る。使用上の指示は、電子データフィードを介して、またはインターネット上に投稿される指示を介して提供され得る。
図45〜47は、拡張式本体100または150、送達カテーテル1000、および医療キットを製造する方法のフローチャートである。一実施形態では、拡張式本体100または150を製造するための方法4000は、ステップ4002において主軸上に拡張式本体を形成することと、ステップ4004において拡張式本体をコーティングすることと、を含む。ステップ4006において、取り外し部位および導体ワイヤが拡張式本体100または150に結合される部位が露出される。次に、拡張式本体100または150は、ステップ4008〜4012において焼鈍され、折り畳まれ、巻き付けられ、再度焼鈍される。
嚢状動脈瘤を治療するために医療デバイス3400Aを使用するための典型的な方法は、ヒトの血管系に針でアクセスすることと、ガイダンス部材またはガイドワイヤ302を血管内に通すことと、任意選択により血管シースを配置することと、圧縮したボールステント100および送達カテーテル300または400を備える医療デバイスを進めることと、圧縮したボールステントが動脈瘤嚢700の管腔701内に位置するまで進めることと、を含む。次に、ボールステント100は、流体、液体、気体、もしくは固体材料、またはそれらの組み合わせを、送達カテーテルを通して、ボールステントの中心空隙または空間108の中に通すことによって拡張される。次に、送達カテーテルおよび拡張したボールステント100は分離され、送達カテーテルは、体内から除去され、一方拡張したボールステントは、動脈瘤嚢700の管腔701内の所定の位置に滞留する。この手順中および手順後のボールステント100の位置は、蛍光透視、コンピュータ断層撮影、MRI、および血管内超音波を含む超音波を含む、任意の適切な方法によって監視され得る。
限定ではなく例として、図2、3A〜B、および4A〜Eから理解され得るように、患者を治療するためにデバイス500または3400Aを使用する第1の方法は、患者を審査するステップと、診断医療画像を収集して嚢状動脈瘤を特定するステップと、を含み得る。血管系は、セルジンガー技術を使用して、動脈にアクセスすることを含む、任意の適切な方法を使用してアクセスされ得る。次に、ガイドワイヤ302は、血管系に挿入される。次に、ガイドカテーテル800は、血管系の中に挿入され、嚢状動脈瘤の管腔の中またはその付近に進められる。次に、嚢状動脈瘤の位置および管腔寸法は、蛍光透視下で、X線血管造影液の動脈内注入によって可視化される。ガイドワイヤ302は除去され、次に医療デバイス500または3400Aは、圧縮したボールステント100が、動脈瘤700の管腔701の中に進められるまで、ガイドカテーテル800を通して挿入される。次にボールステント100は、動脈瘤700の管腔701内で拡張される。X線造影液は、拡張したボールステント100のサイズが適切であること、および動脈瘤内で適切に位置決めされることを確認するように、動脈瘤700の親血管1202の中に注入され得る。拡張したボールステント100の適切な配置および定寸が確認されると、拡張したボールステントは、本明細書に開示される方法のいずれかによって、送達カテーテル400から分離され、送達カテーテルは除去される。拡張したボールステント100は、患者の体内に残り、追加の治療が必要かどうかを決定するように、後次審査が行われ得る。患者の体内に残る拡張したボールステント100は、動脈瘤の出血または拡張を防ぐように機能し、そのようなものとして、動脈瘤700が治療されなかった場合に患者が経験し得る医療問題をさらに軽減する。
嚢状脳動脈瘤を有する患者を治療するように医療デバイス500または3400Aを使用するための仮説的方法は、1つ以上の手術前診断から開始してよく、多数の検査が行われ得る。これらの検査は、特に血液検査、尿検査、心電図、頭部CT、頭部MRI、および脳血管写造影を含む撮像検査を含み得る。診断撮像検査から、動脈瘤の画像および測定値が得られ、動脈瘤の位置、サイズ、および形状を示す。診断は、処置が行われる数日前、または同日に行われ得る。
本明細書の開示内容は、以下の態様を含み得る。
(態様1)
患者の生体空間を充填するためのシステムであって、
a) 単一ローブの金属拡張式本体であって、遠位領域と、前記遠位領域の概して反対にある近位領域と、前記遠位領域から前記近位領域へと移行する中間領域と、前記近位領域と遠位領域との間で近遠位方向に伸長する中心軸と、前記遠位領域から前記近位領域まで中間領域を通して概して連続的に伸長して、前記拡張式本体の外面と、前記拡張式本体の内部体積を画定する前記拡張式本体の内面とを画定する壁と、を備え、送達可能な構成から拡張構成に拡張するよう構成される、拡張式本体と、
b) 近位端、および前記近位端の概して反対にある遠位端を備える長手方向に伸長する本体を備える、送達デバイスであって、その前記遠位端が、前記拡張式本体の前記近位領域に操作可能に連結される、送達デバイスと、を備え、
c) 前記拡張式本体が、前記送達可能な構成にあるとき、前記壁が、前記中心軸に対して時計回り方向、または前記中心軸に対して反時計回り方向に折り畳まれ、前記拡張式本体の折り畳み領域を形成する複数のひだを含む、ひだ状構成を取り、
d) 前記拡張式本体が、前記拡張構成にあるとき、前記複数のひだが折り畳まれない、システム。
(態様2)
前記拡張式本体が、前記拡張構成にあるとき、球形または楕円形状である全体形状を備える、態様1に記載のシステム。
(態様3)
前記拡張式本体が、前記拡張構成にあるとき、前記拡張式本体が、前記中間領域が略円筒形であり、前記近位領域および前記遠位領域がいずれも略半球である形状を取る、態様1に記載のシステム。
(態様4)
前記拡張式本体が、前記拡張構成にあるとき、前記拡張式本体が、前記中間領域、前記近位領域、および前記遠位領域が結合して略球形状を形成する形状を取る、態様1に記載のシステム。
(態様5)
拡張可能である前記拡張式本体が、膨張可能であるように構成される、態様1に記載のシステム。
(態様6)
前記拡張式本体が、前記送達可能な構成で存在する前記拡張式本体の前記ひだ状構成または複数のひだを実質的に排除することによって、前記拡張構成を取るように構成される、態様1に記載のシステム。
(態様7)
前記拡張式本体が、3気圧未満の圧力を前記内部体積に印加することによって、前記送達可能な構成から前記拡張構成に拡張されるよう構成される、態様1に記載のシステム。
(態様8)
前記拡張式本体が、2気圧未満の圧力を前記内部体積に印加することによって、前記送達可能な構成から前記拡張構成に拡張されるよう構成される、態様1に記載のシステム。
(態様9)
前記拡張式本体が、1気圧未満の圧力を前記内部体積に印加することによって、前記送達可能な構成から前記拡張構成に拡張されるよう構成される、態様1に記載のシステム。
(態様10)
前記折り畳み領域が、ガイドワイヤを受け入れることができるチャネルを画定する、態様1に記載のシステム。
(態様11)
前記拡張式本体が、前記送達可能な構成にあるとき、前記送達デバイスのどの部分も前記拡張式本体の前記折り畳み領域内で見出されない、態様1に記載のシステム。
(態様12)
前記複数のひだの各ひだが、近遠位方向に、かつ前記中心軸から放射状に離れて伸長する尾根線を備える、態様1に記載のシステム。
(態様13)
折り畳まれているとき、前記複数のひだの各ひだが、前記中心軸に対して時計回り方向、または前記中心軸に対して反時計回り方向に直ぐ隣接するひだの上に折り畳まれる、態様12に記載のシステム。
(態様14)
各ひだが、近遠位方向に伸長する尾根線を備え、各ひだが、近遠位方向に伸長する介在谷部によって任意の直ぐ隣接するひだから分離される、態様1に記載のシステム。
(態様15)
前記ひだ状構成が、交互の尾根−谷部配置を含む、態様1に記載のシステム。
(態様16)
拡張可能である前記拡張式本体が、前記拡張式本体の前記内部体積への流体媒質の送達を介して膨張するように構成される、態様1に記載のシステム。
(態様17)
前記流体媒質が、液体または気体を含む、態様16に記載のシステム。
(態様18)
前記拡張式本体が拡張し、前記送達デバイスからの分離後、それ自体を前記生体空間内に前記拡張構成で維持するために十分な強度を有する、態様1に記載のシステム。
(態様19)
前記患者に由来しない固体または半固体の材料または部材がいずれも、前記拡張した拡張式本体および前記送達デバイスの分離後、前記拡張式本体に前記拡張構成を取らせるか、または維持させるのを少なくとも補助するために、前記拡張式本体の前記内部体積において必要とされない、態様18に記載のシステム。
(態様20)
前記金属拡張式本体および前記送達デバイスが、前記拡張式本体の前記内部体積が、固体または半固体で少なくとも部分的に充填されるのを許すように構成される、態様18に記載のシステム。
(態様21)
前記固体または半固体が、支持構造を備える、態様20に記載のシステム。
(態様22)
前記支持構造が、金属もしくはポリマーコイルもしくはワイヤ、金属もしくはポリマー拡張性構造、ビーズ、球、微小球、生体吸収性材料、またはそれらの組み合わせからなる群から選択される、態様21に記載の方法。
(態様23)
前記壁が、少なくとも1つの層を含み、前記少なくとも1つの層が金属層である、態様1に記載のシステム。
(態様24)
前記金属層が、金または白金を含む、態様23に記載のシステム。
(態様25)
前記金属層が、約5マイクロメートル〜50マイクロメートルの範囲の厚さを有する、態様23に記載のシステム。
(態様26)
前記壁が、内層および外層をさらに含み、前記内層が、前記金属層の内面に広がる非金属コーティングを含み、前記外層が、前記金属層の外面に広がる非金属コーティングを含む、態様23に記載のシステム。
(態様27)
前記非金属内層または外層の厚さが、0.1マイクロメートル〜10マイクロメートルである、態様26に記載のシステム。
(態様28)
前記非金属コーティングが、電気絶縁材料を含む、態様26に記載のシステム。
(態様29)
前記非金属コーティングが、パリレンを含む、態様26に記載のシステム。
(態様30)
前記金属層が、金または白金を含み、前記内層および外層の両方がパリレンを含む、態様26に記載のシステム。
(態様31)
前記金属層が、電鋳の生成物である、態様23に記載のシステム。
(態様32)
前記金属層の表面が、丸い、小石状、または粒状の表面構造を備える、態様23に記載のシステム。
(態様33)
前記丸い、小石状、または粒状の表面構造が、約0.1マイクロメートル〜約10マイクロメートルの表面高を有する、態様32に記載のシステム。
(態様34)
前記金属層の外面が、突出部を含む、態様23に記載のシステム。
(態様35)
前記突出部のいくつかが、分岐している、態様34に記載のシステム。
(態様36)
前記突出部のいくつかが、両端上で前記金属層に接合され、ループを形成する、態様34に記載のシステム。
(態様37)
前記金属層の少なくとも一部分が、犠牲的主軸上に形成される生成物である、態様23に記載のシステム。
(態様38)
前記金属層の少なくとも一部分が、粗雑表面特徴の頂部と谷部との間に約0.1ミクロン以下のラッピング仕上げを有する犠牲的主軸上に形成される生成物である、態様23に記載のシステム。
(態様39)
前記犠牲的主軸が、前記送達可能な構成と前記拡張構成との間に介在する、前記拡張式本体のひだ状構成を概して複製する、ひだ状外面を有する、態様37に記載のシステム。
(態様40)
前記拡張式本体の壁が、前記金属層が焼鈍される過程の生成物であるが、非金属コーティングを含む、態様23に記載のシステム。
(態様41)
前記拡張式本体の壁が、前記拡張式本体が前記送達可能な構成に形成された後に、前記金属層が焼鈍される過程の生成物である、態様23に記載のシステム。
(態様42)
前記拡張式本体の壁が、前記拡張式本体が前記送達可能な構成に形成される前後に、前記金属層が焼鈍される過程の生成物である、態様23に記載のシステム。
(態様43)
前記壁が、前記内面から前記外面まで前記壁の厚さを完全に通して伸長する細孔を含む、態様1に記載のシステム。
(態様44)
前記細孔が、直径1ミクロン〜500ミクロンの範囲である、態様43に記載のシステム。
(態様45)
前記送達デバイスを介して前記内部体積と流体連通し、流体送達圧で複数の細孔を経由して、前記内部体積からの脱出流体流量を超える、前記内部体積への供給流体流量を提供するように構成される、流体供給デバイスをさらに備える、態様43または44に記載のシステム。
(態様46)
前記送達デバイスが、カテーテル、ワイヤ、針、シース、または探り針を備える、態様1に記載のシステム。
(態様47)
前記拡張式本体が、前記送達可能な構成にあるとき、前記遠位領域の遠位端が、前記内部体積から遠位に離れて突出し、前記近位領域の近位端が、前記内部体積から近位に離れて突出する、態様1に記載のシステム。
(態様48)
前記拡張式本体の前記近位領域が、前記送達デバイスの前記遠位端に操作可能に連結するように、前記近位領域から近位に伸長する首部を備える、態様1に記載のシステム。
(態様49)
電気回路を備える電解システムをさらに備え、前記電気回路の一部分が、前記送達デバイス上で支持され、前記送達デバイスの前記遠位端から前記拡張式本体の前記近位領域の分離を引き起こすように構成される、態様1に記載のシステム。
(態様50)
前記電気システムの導電体、および前記送達デバイスの前記壁の構造補強の両方として作用する、前記送達デバイスの前記壁に埋め込まれた1つ以上の導体を備える、態様49に記載のシステム。
(態様51)
前記導体が、以下のらせん状、編組、または直線構成のうちの少なくとも1つで、前記送達デバイスの前記壁を経由する、態様50に記載のシステム。
(態様52)
前記導体が、ワイヤである、態様51に記載のシステム。
(態様53)
前記拡張式本体の前記壁が、中心金属層、ならびに内層および外層を含み、前記内層および外層が、前記拡張式本体の前記内面および外面を画定するように、前記金属層に広がる電気絶縁材料を含む非金属コーティングを含み、前記拡張式本体の首部の前記外面の少なくとも一部分上に非金属コーティングを含む、態様1に記載のシステム。
(態様54)
前記外層が、リング形状の露出した金属表面または構造を形成するように、前記首部のリング形状領域内で不在である、態様53に記載のシステム。
(態様55)
内層が、不在の外層を含む前記首部の類似部分におけるリング形状の露出した金属表面または構造を形成するように、前記首部のリング形状領域内で不在である、態様53に記載のシステム。
(態様56)
前記リング形状の露出した金属表面が、電気絶縁材料をまったく含まない、態様54または55に記載のシステム。
(態様57)
前記リング形状の露出した金属表面または構造が金を含む、態様54または55に記載のシステム。
(態様58)
応力集中線または細片が、露出した金属の前記リング形状領域内で形成される、態様54または55に記載のシステム。
(態様59)
前記金属拡張式本体の前記首部の前記金属層の内面の少なくとも一部分が、前記金属拡張式本体の前記首部の前記金属層の前記内面に沿って伸長する、前記送達デバイスの遠位部分の外面を有することによって電気的に絶縁される、態様53に記載のシステム。
(態様60)
前記リング形状の露出した金属表面の遠位境界が、前記外層の近位境界を含み、前記リング形状の露出した金属表面の近位境界が、前記外層の遠位境界を含む、態様53〜55のいずれか1項に記載のシステム。
(態様61)
前記導体のうちの1つが、前記露出した金属表面を持つ前記首部の前記リング形状領域と電気連通する、態様50に記載のシステム。
(態様62)
前記導体のうちの1つが、陰極と電気連通し、前記陰極が、針、患者の皮膚上のパッチ、および前記送達デバイス上に支持される電極からなる群から選択され得る、態様61に記載のシステム。
(態様63)
前記導体のうちの1つが、基準電極と電気連通し、前記基準電極が、針、患者の皮膚上のパッチ、および前記送達デバイス上に支持される電極からなる群から選択され得る、態様61に記載のシステム。
(態様64)
前記陰極または電極が、白金または白金合金を含む、態様62または63に記載のシステム。
(態様65)
前記電解システムが、それを陽極にする方法で、前記リング形状の露出した金属表面に定電流を送達するように構成される、態様53に記載のシステム。
(態様66)
前記電解システムが、前記リング形状の露出した金属表面に定電圧を送達するように構成される、態様53に記載のシステム。
(態様67)
前記電解システムが、方形波電圧を含む可変電圧を、前記リング形状の露出した金属表面に送達するように構成される、態様53に記載のシステム。
(態様68)
前記リング形状の露出した金属表面が、コーティングされていない金を含む、態様53に記載のシステム。
(態様69)
前記リング形状の露出した金属表面が、レーザーで除去される材料の生成物である、態様53に記載のシステム。
(態様70)
前記拡張式本体の前記近位領域に操作可能に連結される、前記送達デバイスの前記長手方向に伸長する本体の前記遠位端によって、前記近位領域の前記首部内に受容される、遠位セグメントを前記長手方向に伸長する本体が備える、態様48に記載のシステム。
(態様71)
長手方向に伸長する本体の前記遠位セグメントの外面が、前記首部を含む前記領域の内面と表面接触している、態様70に記載のシステム。
(態様72)
前記長手方向に伸長する本体の前記遠位端が、前記首部または近位領域のリング形状の露出した金属表面の近位縁付近で遠位に終結する、態様71に記載のシステム。
(態様73)
前記送達デバイスの少なくとも一部分が、親水性または潤滑性コーティングでコーティングされる、態様1に記載のシステム。
(態様74)
内部電気絶縁層および外部電気絶縁層と、前記内層と外層との間に位置する金属層と、前記拡張式本体から近位に伸長する首部であって、該首部の少なくとも一部が露出した金属表面層または構造を含む、首部と、前記首部に操作可能に連結される遠位端を含む送達デバイスと、露出した金属表面層または構造と電気接続し、前記送達デバイスの前記遠位端が、前記金属拡張式本体の前記首部から分離するように、前記露出した金属表面層または構造を持つ前記金属壁を分離させるように、前記露出した金属表面層または構造の前記領域内で陽極を作製する方法で電流を印加するように構成される、電解システムと、を備える、態様1に記載のシステム。
(態様75)
前記陽極が、リング形状の露出した金属表面または構造である、態様74に記載のシステム。
(態様76)
生体空間の充填が、動脈瘤の管腔または血管セグメントの管腔の少なくとも一部分を充填することを含む、態様1に記載のシステム。
(態様77)
前記動脈瘤が破裂した、態様76に記載のシステム。
(態様78)
前記血管セグメントが、動脈または静脈である、態様76に記載のシステム。
(態様79)
前記拡張式本体が、拡張式本体の外面の少なくとも50%が、前記動脈瘤の前記内面と接触するように拡張するよう構成される、態様76に記載のシステム。
(態様80)
前記拡張式本体が、拡張式本体の外面の少なくとも75%が、前記動脈瘤の前記内面と接触するように拡張するよう構成される、態様76に記載のシステム。
(態様81)
前記拡張式本体が、拡張式本体の外面の少なくとも90%が、前記動脈瘤の前記内面と接触するように拡張するよう構成される、態様76に記載のシステム。
(態様82)
前記拡張式本体が、前記動脈瘤の前記管腔の少なくとも50%を充填するように拡張するよう構成される、態様76に記載のシステム。
(態様83)
前記拡張式本体が、前記動脈瘤の前記管腔の少なくとも75%を充填するように拡張するよう構成される、態様76に記載のシステム。
(態様84)
前記拡張式本体が、前記動脈瘤の前記管腔の少なくとも90%を充填するように拡張するよう構成される、態様76に記載のシステム。
(態様85)
患者の生体空間を充填するためのシステムであって、
a) 単一ローブの金属拡張式本体であって、遠位領域と、前記遠位領域の概して反対にある近位領域と、前記遠位領域から前記近位領域に移行する中間領域と、前記近位領域と遠位領域との間で近遠位方向に伸長する中心軸と、送達デバイスの前記遠位端に操作可能に連結するように、前記近位領域から近位に伸長する首部と、前記拡張式本体の外面と、前記拡張式本体の内部体積を画定する前記拡張式本体の内面とを画定するように、前記遠位領域から前記近位領域まで前記中間領域を通して概して連続的に伸長する壁と、を備える、送達可能な構成から拡張構成に拡張するよう構成され、前記首部の少なくとも一部分がステンレス鋼を含み、前記拡張式本体の残りが別の金属を含む、拡張式本体と、
b) 近位端、および前記近位端の概して反対にある遠位端を備える長手方向に伸長する本体を備える、送達デバイスであって、その前記遠位端が、前記拡張式本体の前記近位領域に操作可能に連結される、送達デバイスと、を備え、
c) 前記拡張式本体が、前記送達可能な構成にあるとき、前記壁が、前記中心軸に対して時計回り方向、または前記中心軸に対して反時計回り方向に折り畳まれ、前記拡張式本体の折り畳み領域を形成する複数のひだを含む、ひだ状構成を取り、
d) 前記拡張式本体が、前記拡張構成にあるとき、前記複数のひだが折り畳まれない、システム。
(態様86)
前記拡張式本体が、前記拡張構成にあるとき、球形または楕円形状である全体形状を備える、態様85に記載のシステム。
(態様87)
前記拡張式本体が、前記拡張構成にあるとき、前記拡張式本体が、前記中間領域が略円筒形であり、前記近位領域および前記遠位領域がいずれも略半球である形状を取る、態様85に記載のシステム。
(態様88)
前記拡張式本体が、前記拡張構成にあるとき、前記拡張式本体が、前記中間領域、前記近位領域、および前記遠位領域が結合して略球形状を形成する形状を取る、態様85に記載のシステム。
(態様89)
拡張可能である前記拡張式本体が、膨張可能であるように構成される、態様85に記載のシステム。
(態様90)
前記拡張式本体が、前記ひだ状構成、または前記送達可能な構成で存在する前記拡張式本体の複数のひだを実質的に排除することによって、前記拡張構成を取るように構成される、態様85に記載のシステム。
(態様91)
前記拡張式本体が、3気圧未満の圧力を前記内部体積に印加することによって、前記送達可能な構成から前記拡張構成に拡張されるよう構成される、態様85に記載のシステム。
(態様92)
前記拡張式本体が、2気圧未満の圧力を前記内部体積に印加することによって、前記送達可能な構成から前記拡張構成に拡張されるよう構成される、態様85に記載のシステム。
(態様93)
前記拡張式本体が、1気圧未満の圧力を前記内部体積に印加することによって、前記送達可能な構成から前記拡張構成に拡張されるよう構成される、態様85に記載のシステム。
(態様94)
前記折り畳み領域が、ガイドワイヤを受け入れることができるチャネルを画定する、態様85に記載のシステム。
(態様95)
前記拡張式本体が、前記送達可能な構成にあるとき、前記送達デバイスのどの部分も前記拡張式本体の前記折り畳み領域内で見出されない、態様85に記載のシステム。
(態様96)
前記複数のひだの各ひだが、近遠位方向に、かつ前記中心軸から放射状に離れて伸長する尾根線を備える、態様85に記載のシステム。
(態様97)
折り畳まれているとき、前記複数のひだの各ひだが、前記中心軸に対して時計回り方向、または前記中心軸に対して反時計回り方向に直ぐ隣接するひだの上に折り畳まれる、態様96に記載のシステム。
(態様98)
各ひだが、近遠位方向に伸長する尾根線を含み、各ひだが、近遠位方向に伸長する介在谷部によって任意の直ぐ隣接するひだから分離される、態様85に記載のシステム。
(態様99)
前記ひだ状構成が、交互の尾根−谷部配置を含む、態様85に記載のシステム。
(態様100)
拡張可能である前記拡張式本体が、前記拡張式本体の前記内部体積への流体媒質の送達を介して膨張するように構成される、態様85に記載のシステム。
(態様101)
前記流体媒質が、液体または気体を含む、態様85に記載のシステム。
(態様102)
前記拡張式本体が拡張し、前記送達デバイスからの分離後、それ自体を前記生体空間内に前記拡張構成で維持するために十分な力を有する、態様85に記載のシステム。
(態様103)
前記患者に由来しない固体もしくは半固体の材料または部材がいずれも、前記拡張した拡張式本体および前記送達デバイスの分離後、前記拡張式本体に前記拡張構成を取らせるか、または維持させるのを少なくとも補助するために、前記拡張式本体の前記内部体積において必要とされない、態様102に記載のシステム。
(態様104)
前記金属拡張式本体および前記送達デバイスが、前記拡張式本体の前記内部体積が、固体または半固体で少なくとも部分的に充填されるのを許すように構成される、態様102に記載のシステム。
(態様105)
前記固体または半固体が、支持構造を備える、態様104に記載のシステム。
(態様106)
前記支持構造が、金属もしくはポリマーコイルもしくはワイヤ、金属もしくはポリマー拡張性構造、ビーズ、球、微小球、生体吸収性材料、またはそれらの組み合わせからなる群から選択される、態様105に記載の方法。
(態様107)
前記壁が、少なくとも1つの層を含み、前記少なくとも1つの層が金属層である、態様85に記載のシステム。
(態様108)
前記遠位、中間、および近位領域の少なくとも一部分の前記金属層が、金または白金を含む、態様107に記載のシステム。
(態様109)
前記金属層が、約5マイクロメートル〜50マイクロメートルの範囲の厚さを有する、態様107に記載のシステム。
(態様110)
前記壁が、内層および外層をさらに含み、前記内層が、前記金属層の内面に広がる非金属コーティングを含み、前記外層が、前記金属層の外面に広がる非金属コーティングを含む、態様107に記載のシステム。
(態様111)
前記非金属内層または外層の厚さが、0.1マイクロメートル〜10マイクロメートルである、態様110に記載のシステム。
(態様112)
前記非金属コーティングが、電気絶縁材料を含む、態様110に記載のシステム。
(態様113)
前記非金属コーティングが、パリレンを含む、態様110に記載のシステム。
(態様114)
前記金属層の少なくとも一部分が、金または白金を含み、前記内層および外層の両方がパリレンを含む、態様110に記載のシステム。
(態様115)
前記金属層の少なくとも一部分が、電鋳の生成物である、態様107に記載のシステム。
(態様116)
前記金属層の表面の少なくとも一部分が、丸い、小石状、または粒状の表面構造を備える、態様107に記載のシステム。
(態様117)
前記丸い、小石状、または粒状の表面構造が、約0.1マイクロメートル〜約10マイクロメートルの表面高を有する、態様116に記載のシステム。
(態様118)
前記金属層の外面が、突出部を含む、態様107に記載のシステム。
(態様119)
前記突出部のいくつかが、分岐している、態様118に記載のシステム。
(態様120)
前記突出部のいくつかが、両端上で前記金属層に接合され、ループを形成する、態様118に記載のシステム。
(態様121)
前記金属層の少なくとも一部分が、犠牲的主軸上に形成される生成物である、態様107に記載のシステム。
(態様122)
前記金属層の少なくとも一部分が、粗雑表面特徴の頂部と谷部との間に約0.1ミクロン以下のラッピング仕上げを有する犠牲的主軸上に形成される生成物である、態様107に記載のシステム。
(態様123)
前記犠牲的主軸が、前記送達可能な構成と前記拡張構成との間に介在する、前記拡張式本体のひだ状構成を概して複製する、ひだ状外面を有する、態様107に記載のシステム。
(態様124)
前記首部の前記金属層の一部分が、非犠牲的である主軸構成要素上に形成される生成物である、態様107に記載のシステム。
(態様125)
前記非犠牲的主軸構成要素が、ステンレス鋼を含む、態様124に記載のシステム。
(態様126)
前記少なくとも1つの金または白金層が、前記ステンレス鋼非犠牲的主軸構成要素の内面または外面の少なくとも一部分に広がる、態様125に記載のシステム。
(態様127)
前記非犠牲的ステンレス鋼主軸構成要素が、金または白金の表面層をさらに含む、態様125に記載のシステム。
(態様128)
前記拡張式本体が、前記金属層が焼鈍される過程の生成物であるが、非金属コーティングを含む、態様107に記載のシステム。
(態様129)
前記拡張式本体が、前記拡張式本体が前記送達可能な構成に形成された後に、前記金属層が焼鈍される過程の生成物である、態様107に記載のシステム。
(態様130)
前記拡張式本体の壁が、前記拡張式本体が前記送達可能な構成に形成される前後に、前記金属層が焼鈍される過程の生成物である、態様107に記載のシステム。
(態様131)
前記壁が、前記内面から前記外面まで前記壁の厚さを完全に通して伸長する細孔を含む、態様85に記載のシステム。
(態様132)
前記細孔が、直径1ミクロン〜500ミクロンの範囲である、態様131に記載のシステム。
(態様133)
前記送達デバイスを介して前記内部体積と流体連通し、流体送達圧で複数の細孔を経由して、前記内部体積からの脱出流体流量を超える、前記内部体積への供給流体流量を提供するように構成される、流体供給デバイスをさらに備える、態様131または132に記載のシステム。
(態様134)
前記送達デバイスが、カテーテル、ワイヤ、針、シース、または探り針を備える、態様85に記載のシステム。
(態様135)
前記拡張式本体が、前記送達可能な構成にあるとき、前記遠位領域の遠位端が、前記内部体積から遠位に離れて突出し、前記近位領域の近位端が、前記内部体積から近位に離れて突出する、態様85に記載のシステム。
(態様136)
前記拡張式本体の前記近位領域が、前記送達デバイスの前記遠位端に操作可能に連結するように、前記近位領域から近位に伸長する首部を備える、態様85に記載のシステム。
(態様137)
電気回路を備える電解システムをさらに備え、前記電気回路の一部分が、前記送達デバイス上で支持され、前記送達デバイスの前記遠位端から前記拡張式本体の前記近位領域の分離を引き起こすように構成され、前記分離がステンレス鋼を含む前記首部の領域で起こる、態様85に記載のシステム。
(態様138)
前記電気システムの導電体、および前記送達デバイスの前記壁の構造補強の両方として作用する、前記送達デバイスの前記壁に埋め込まれた1つ以上の導体を備える、態様137に記載のシステム。
(態様139)
前記導体が、以下のらせん状、編組、または直線構成のうちの少なくとも1つで、前記送達デバイスの前記壁を経由する、態様138に記載のシステム。
(態様140)
前記導体が、ワイヤである、態様139に記載のシステム。
(態様141)
前記拡張式本体の前記壁が、中心金属層、ならびに内層および外層を含み、前記内層および外層が、前記拡張式本体の前記内面および外面を画定するように、前記金属層に広がる電気絶縁材料を含む非金属コーティングを含み、前記拡張式本体の首部の前記外面の少なくとも一部分上に非金属コーティングを含む、態様85に記載のシステム。
(態様142)
前記外層が、リング形状の露出した金属表面または構造を形成するように、前記首部のリング形状領域内で不在である、態様141に記載のシステム。
(態様143)
内層が、不在の外層を含む前記首部の類似部分におけるリング形状の露出した金属表面または構造を形成するように、前記首部のリング形状領域内で不在である、態様141に記載のシステム。
(態様144)
前記リング形状の露出した金属表面または構造が、電気絶縁材料をまったく含まない、態様142または143に記載のシステム。
(態様145)
前記リング形状の露出した金属表面または構造が、ステンレス鋼を含む、態様142または143に記載のシステム。
(態様146)
応力集中線または細片が、露出した金属の前記リング形状領域内で形成される、態様142または143に記載のシステム。
(態様147)
前記リング形状の露出した金属表面が、金またはステンレス鋼を含む、態様142または143に記載のシステム。
(態様148)
前記金属拡張式本体の前記首部の前記金属層の内面の少なくとも一部分が、前記金属拡張式本体の前記首部の前記金属層の前記内面に沿って伸長する、前記送達デバイスの遠位部分の外面を有することによって電気的に絶縁される、態様141〜143のいずれか1項に記載のシステム。
(態様149)
前記リング形状の露出した金属構造の遠位境界が、前記外層の近位境界を含み、前記リング形状の露出した金属構造の近位境界が、前記外層の遠位境界を含む、態様141〜143のいずれか1項に記載のシステム。
(態様150)
前記導体のうちの1つが、前記露出した金属表面を持つ前記首部の前記リング形状領域と電気連通する、態様138に記載のシステム。
(態様151)
前記導体のうちの1つが、陰極と電気連通し、前記陰極が、針、患者の皮膚上のパッチ、および前記送達デバイス上に支持される電極からなる群から選択され得る、態様150に記載のシステム。
(態様152)
前記導体のうちの1つが、基準電極と電気連通し、前記基準電極が、針、患者の皮膚上のパッチ、および前記送達デバイス上に支持される電極からなる群から選択され得る、態様150に記載のシステム。
(態様153)
前記陰極または電極が、白金または白金合金を含む、態様151または152に記載のシステム。
(態様154)
前記電解システムが、それを陽極にする方法で、前記リング形状の露出した金属表面に定電流を送達するように構成される、態様137に記載のシステム。
(態様155)
前記電解システムが、前記リング形状の露出した金属表面に定電圧を送達するように構成される、態様137に記載のシステム。
(態様156)
前記電解システムが、方形波電圧を含む可変電圧を、前記リング形状の露出した金属表面に送達するように構成される、態様137に記載のシステム。
(態様157)
前記リング形状の露出した金属表面が、レーザーで除去される材料の生成物である、態様142に記載のシステム。
(態様158)
前記拡張式本体の前記近位領域に操作可能に連結される、前記送達デバイスの前記長手方向に伸長する本体の前記遠位端によって、前記近位領域の前記首部内に受容される、遠位セグメントを前記長手方向に伸長する本体が備える、態様136に記載のシステム。
(態様159)
長手方向に伸長する本体の前記遠位セグメントの外面が、前記首部を含む前記領域の内面と表面接触している、態様158に記載のシステム。
(態様160)
前記長手方向に伸長する本体の前記遠位端が、前記首部のリング形状の露出した金属表面の近位縁付近で遠位に終結する、態様159に記載のシステム。
(態様161)
前記送達デバイスの少なくとも一部分が、親水性または潤滑性コーティングでコーティングされる、態様85に記載のシステム。
(態様162)
内部電気絶縁層および外部電気絶縁層と、前記内層と外層との間に位置する金属層と、前記拡張式本体から近位に伸長する首部であって、該首部の少なくとも一部が露出した金属表面層または構造を含む、首部と、前記首部に操作可能に連結される遠位端を含む送達デバイスと、露出した金属表面層または構造と電気接続し、前記送達デバイスの前記遠位端が、前記金属拡張式本体の前記首部から分離するように、前記露出した金属表面層または構造を持つ前記金属壁を分離させるように、前記露出した金属表面層または構造の前記領域内で陽極を作製する方法で電流を印加するように構成される、電解システムと、を備える、態様85に記載のシステム。
(態様163)
前記陽極が、ステンレス鋼を含む、態様162に記載のシステム。
(態様164)
生体空間の充填が、動脈瘤の管腔または血管セグメントの管腔の少なくとも一部分を充填することを含む、態様85に記載のシステム。
(態様165)
前記動脈瘤が破裂した、態様164に記載のシステム。
(態様166)
前記血管セグメントが、動脈または静脈である、態様164に記載のシステム。
(態様167)
前記拡張式本体が、拡張式本体の外面の少なくとも50%が、前記動脈瘤の前記内面と接触するように拡張するよう構成される、態様164に記載のシステム。
(態様168)
前記拡張式本体が、拡張式本体の外面の少なくとも75%が、前記動脈瘤の前記内面と接触するように拡張するよう構成される、態様164に記載のシステム。
(態様169)
前記拡張式本体が、拡張式本体の外面の少なくとも90%が、前記動脈瘤の前記内面と接触するように拡張するよう構成される、態様164に記載のシステム。
(態様170)
前記拡張式本体が、前記動脈瘤の前記管腔の少なくとも50%を充填するように拡張するよう構成される、態様164に記載のシステム。
(態様171)
前記拡張式本体が、前記動脈瘤の前記管腔の少なくとも75%を充填するように拡張するよう構成される、態様164に記載のシステム。
(態様172)
前記拡張式本体が、前記動脈瘤の前記管腔の少なくとも90%を充填するように拡張するよう構成される、態様164に記載のシステム。
(態様173)
患者の生体空間を充填するためのシステムであって、
a) 単一ローブの金属拡張式本体であって、遠位領域と、前記遠位領域の概して反対にある近位領域と、前記遠位領域から前記近位領域に移行する中間領域と、前記近位領域と遠位領域との間で近遠位方向に伸長する中心軸と、送達デバイスの前記遠位端に操作可能に連結するように、前記近位領域から近位に伸長する首部と、前記拡張式本体の外面と、前記拡張式本体の内部体積を画定する前記拡張式本体の内面とを画定するように、前記遠位領域から前記近位領域へ前記中間領域を通して概して連続的に伸長する壁と、を備え、送達可能な構成から拡張構成に拡張するよう構成される、拡張式本体と、
b) 近位端、および前記近位端の概して反対にある遠位端を備える長手方向に伸長する本体を備える、送達デバイスと、を備え、前記送達デバイスの前記遠位端が、弾性スリーブまたはラップ、および摩擦適合によって前記拡張式本体の前記近位領域の前記首部に操作可能に連結され、
c) 前記拡張式本体が、前記送達可能な構成にあるとき、前記壁が、前記中心軸に対して時計回り方向、または前記中心軸に対して反時計回り方向に折り畳まれ、前記拡張式本体の折り畳み領域を形成する複数のひだを含む、ひだ状構成を取り、
d) 前記拡張式本体が、前記拡張構成にあるとき、前記複数のひだが折り畳まれない、システム。
(態様174)
前記拡張式本体が、前記拡張構成にあるとき、球形または楕円形状である全体形状を備える、態様173に記載のシステム。
(態様175)
前記拡張式本体が、前記拡張構成にあるとき、前記拡張式本体が、前記中間領域が略円筒形であり、前記近位領域および前記遠位領域がいずれも略半球である形状を取る、態様173に記載のシステム。
(態様176)
前記拡張式本体が、前記拡張構成にあるとき、前記拡張式本体が、前記中間領域、前記近位領域、および前記遠位領域が結合して略球形状を形成する形状を取る、態様173に記載のシステム。
(態様177)
拡張可能である前記拡張式本体が、膨張可能であるように構成される、態様173に記載のシステム。
(態様178)
前記拡張式本体が、前記ひだ状構成、または前記送達可能な構成で存在する前記拡張式本体の複数のひだを実質的に排除することによって、前記拡張構成を取るように構成される、態様173に記載のシステム。
(態様179)
前記拡張式本体が、3気圧未満の圧力を前記内部体積に印加することによって、前記送達可能な構成から前記拡張構成に拡張されるよう構成される、態様173に記載のシステム。
(態様180)
前記拡張式本体が、2気圧未満の圧力を前記内部体積に印加することによって、前記送達可能な構成から前記拡張構成に拡張されるよう構成される、態様173に記載のシステム。
(態様181)
前記拡張式本体が、1気圧未満の圧力を前記内部体積に印加することによって、前記送達可能な構成から前記拡張構成に拡張されるよう構成される、態様173に記載のシステム。
(態様182)
前記折り畳み領域が、ガイドワイヤを受け入れることができるチャネルを画定する、態様173に記載のシステム。
(態様183)
前記拡張式本体が、前記送達可能な構成にあるとき、前記送達デバイスのどの部分も前記拡張式本体の前記折り畳み領域内で見出されない、態様173に記載のシステム。
(態様184)
前記複数のひだの各ひだが、近遠位方向に、かつ前記中心軸から放射状に離れて伸長する尾根線を備える、態様173に記載のシステム。
(態様185)
折り畳まれているとき、前記複数のひだの各ひだが、前記中心軸に対して時計回り方向、または前記中心軸に対して反時計回り方向に直ぐ隣接するひだの上に折り畳まれる、態様184に記載のシステム。
(態様186)
各ひだが、近遠位方向に伸長する尾根線を備え、各ひだが、近遠位方向に伸長する介在谷部によって任意の直ぐ隣接するひだから分離される、態様173に記載のシステム。
(態様187)
前記ひだ状構成が、交互の尾根−谷部配置を含む、態様173に記載のシステム。
(態様188)
拡張可能である前記拡張式本体が、前記拡張式本体の前記内部体積への流体媒質の送達を介して膨張するように構成される、態様173に記載のシステム。
(態様189)
前記流体媒質が、液体または気体を含む、態様188に記載のシステム。
(態様190)
前記拡張した拡張式本体が単独で、前記送達デバイスからの分離後、それ自体を前記生体空間内に前記拡張構成で維持するために十分な力を有する、態様173に記載のシステム。
(態様191)
前記患者に由来しない固体もしくは半固体の材料または部材がいずれも、前記拡張した拡張式本体および前記送達デバイスの分離後、前記拡張式本体に前記拡張構成を取らせるか、または維持させるのを少なくとも補助するために、前記拡張式本体の前記内部体積において必要とされない、態様190に記載のシステム。
(態様192)
前記金属拡張式本体および前記送達デバイスが、前記拡張式本体の前記内部体積が、固体または半固体で少なくとも部分的に充填されるのを許すように構成される、態様190に記載のシステム。
(態様193)
前記固体または半固体が、支持構造を備える、態様192に記載のシステム。
(態様194)
前記支持構造が、金属もしくはポリマーコイルもしくはワイヤ、金属もしくはポリマー拡張性構造、ビーズ、球、微小球、生体吸収性材料、またはそれらの組み合わせからなる群から選択される、態様193に記載の方法。
(態様195)
前記壁が、少なくとも1つの層を含み、前記少なくとも1つの層が金属層である、態様173に記載のシステム。
(態様196)
前記金属層の厚さが、約5マイクロメートル〜50マイクロメートルである、態様195に記載のシステム。
(態様197)
前記金属層が、金または白金を含む、態様195に記載のシステム。
(態様198)
前記壁が、内層または外層をさらに含み、前記層が、前記金属層の前記内面の少なくとも一部分、または前記金属層の前記外面の少なくとも一部分、または両方に広がる非金属コーティングを含む、態様195または196に記載のシステム。
(態様199)
前記非金属内層または外層の厚さが、0.1マイクロメートル〜10マイクロメートルである、態様198に記載のシステム。
(態様200)
前記非金属コーティングが、パリレンを含む、態様198に記載のシステム。
(態様201)
前記金属層が、金または白金を含み、前記内層および外層の両方がパリレンを含む、態様198に記載のシステム。
(態様202)
前記金属層が、電鋳の生成物である、態様195に記載のシステム。
(態様203)
前記金属層の表面が、丸い、小石状、または粒状の表面構造を備える、態様195に記載のシステム。
(態様204)
前記丸い、小石状、または粒状の表面構造が、約0.1マイクロメートル〜約10マイクロメートルの表面高を有する、態様203に記載のシステム。
(態様205)
前記金属層の前記外面が、突出部を含む、態様195に記載のシステム。
(態様206)
前記突出部のいくつかが、分岐している、態様205に記載のシステム。
(態様207)
前記突出部のいくつかが、両端上で前記金属層に接合され、ループを形成する、態様205に記載のシステム。
(態様208)
前記金属層の少なくとも一部分が、犠牲的主軸上に形成される生成物である、態様195に記載のシステム。
(態様209)
前記金属層の少なくとも一部分が、粗雑表面特徴の頂部と谷部との間に約0.1ミクロン以下のラッピング仕上げを有する主軸上に形成される生成物である、態様195に記載のシステム。
(態様210)
前記犠牲的主軸が、前記送達可能な構成と前記拡張構成との間に介在する、前記拡張式本体のひだ状構成を概して複製する、ひだ状外面を有する、態様208に記載のシステム。
(態様211)
前記拡張式本体が、前記金属層が焼鈍される過程の生成物であるが、非金属コーティングを含む、態様195に記載のシステム。
(態様212)
前記拡張式本体が、前記拡張式本体が前記送達可能な構成に形成された後に、前記金属層が焼鈍される過程の生成物である、態様195に記載のシステム。
(態様213)
前記拡張式本体が、前記拡張式本体が前記送達可能な構成に形成される前後に、前記金属層が焼鈍される過程の生成物である、態様195に記載のシステム。
(態様214)
前記壁が、前記内面から前記外面まで前記壁の厚さを完全に通して伸長する細孔を含む、態様195に記載のシステム。
(態様215)
前記細孔が、直径1ミクロン〜500ミクロンの範囲である、態様214に記載のシステム。
(態様216)
前記送達デバイスを介して前記内部体積と流体連通し、流体送達圧で複数の細孔を経由して、前記内部体積からの脱出流体流量を超える、前記内部体積への供給流体流量を提供するように構成される、流体供給デバイスをさらに備える、態様214または215に記載のシステム。
(態様217)
前記送達デバイスが、カテーテル、ワイヤ、針、シース、または探り針を備える、態様173に記載のシステム。
(態様218)
前記拡張式本体が、前記送達可能な構成にあるとき、前記遠位領域の遠位端が、前記内部体積から遠位に離れて突出し、前記近位領域の近位端が、前記内部体積から近位に離れて突出する、態様173に記載のシステム。
(態様219)
前記拡張式本体の前記近位領域が、前記送達デバイスの前記遠位端に操作可能に連結するように、前記近位領域から近位に伸長する首部を備える、態様173に記載のシステム。
(態様220)
前記送達デバイスが、以下のらせん状、編組、または直線構成のうちの少なくとも1つで前記壁を経由するワイヤを備える、前記壁の構造補強を備える、態様219に記載のシステム。
(態様221)
前記ワイヤが、ニチノールまたはステンレス鋼を含む、態様220に記載のシステム。
(態様222)
前記拡張式本体の前記近位領域に操作可能に連結される、前記送達デバイスの前記長手方向に伸長する本体の前記遠位端によって、前記近位領域の前記首部内に受容される、遠位セグメントを前記長手方向に伸長する本体が備える、態様173に記載のシステム。
(態様223)
長手方向に伸長する本体の前記遠位セグメントの外面が、前記首部を含む前記領域の内面と表面接触している、態様222に記載のシステム。
(態様224)
前記拡張式本体の前記近位領域が、前記送達デバイスの前記遠位端に操作可能に連結するように、前記近位領域から近位に伸長する首部を備える、態様173に記載のシステム。
(態様225)
前記拡張式本体の前記首部が、弾性スリーブまたはラップ、および摩擦適合によって前記送達デバイスの前記遠位部分に保持される、態様224に記載のシステム。
(態様226)
前記拡張式本体が、弾性スリーブまたはラップ、および摩擦適合によって前記送達デバイスの前記遠位部分に保持され、前記送達デバイス内に真空が存在する、態様224に記載のシステム。
(態様227)
前記弾性スリーブが、PEBAX、ChronoPrene、またはシリコーンを含む、態様225または226に記載のシステム。
(態様228)
前記弾性スリーブが、25〜80ショアDの範囲のデュロメータを持つPEBAXを含む、態様225または226に記載のシステム。
(態様229)
前記拡張した拡張式本体および前記送達デバイスが、前記送達デバイスおよび前記拡張した拡張式本体を引き離すことによって分離されることができる、態様224または228のいずれか1項に記載のシステム。
(態様230)
前記送達デバイスの少なくとも一部分が、親水性または潤滑性コーティングでコーティングされる、態様173に記載のシステム。
(態様231)
生体空間の充填が、動脈瘤の管腔または血管セグメントの管腔の少なくとも一部分を充填することを含む、態様173に記載のシステム。
(態様232)
前記動脈瘤が破裂した、態様231に記載のシステム。
(態様233)
前記血管セグメントが、動脈または静脈である、態様231に記載のシステム。
(態様234)
前記拡張式本体が、拡張式本体の外面の少なくとも50%が、前記動脈瘤の前記内面と接触するように拡張するよう構成される、態様231に記載のシステム。
(態様235)
前記拡張式本体が、拡張式本体の外面の少なくとも75%が、前記動脈瘤の前記内面と接触するように拡張するよう構成される、態様231に記載のシステム。
(態様236)
前記拡張式本体が、拡張式本体の外面の少なくとも90%が、前記動脈瘤の前記内面と接触するように拡張するよう構成される、態様231に記載のシステム。
(態様237)
前記拡張式本体が、前記動脈瘤の前記管腔の少なくとも50%を充填するように拡張するよう構成される、態様231に記載のシステム。
(態様238)
前記拡張式本体が、前記動脈瘤の前記管腔の少なくとも75%を充填するように拡張するよう構成される、態様231に記載のシステム。
(態様239)
前記拡張式本体が、前記動脈瘤の前記管腔の少なくとも90%を充填するように拡張するよう構成される、態様231に記載のシステム。
(態様240)
患者の生体空間を充填するためのシステムであって、
a) 単一ローブの金属拡張式本体であって、遠位領域と、前記遠位領域の概して反対にある近位領域と、前記遠位領域から前記近位領域へと移行する中間領域と、前記近位領域と遠位領域との間で近遠位方向に伸長する中心軸と、前記遠位領域から前記近位領域まで中間領域を通して概して連続的に伸長して、前記拡張式本体の外面と、前記拡張式本体の内部体積を画定する前記拡張式本体の内面とを画定する壁と、を備え、送達可能な構成から拡張構成に拡張するよう構成される、拡張式本体と、
b) 前記近位領域に連結されるリンクと、
c) 近位端、および前記近位端の概して反対にある遠位端を備える長手方向に伸長する本体を備える、送達デバイスであって、前記遠位端が、前記リンクを介して少なくとも部分的に前記拡張式本体の前記近位領域に操作可能に連結される、送達デバイスと、
d) 電気回路を備える電気システムと、を備え、前記電気回路の一部分が、前記送達デバイスの前記長手方向に伸長する本体上に支持され、前記リンクを加熱して前記リンクを解放させるように、電気エネルギーを前記リンクに供給することによって、前記送達デバイスの前記遠位端から前記拡張式本体の前記近位領域の分離を引き起こすように構成される、システム。
(態様241)
前記リンクが、ポリマー材料を含む、態様240に記載のシステム。
(態様242)
前記拡張式本体が、前記拡張構成にあるとき、球形または楕円形状である全体形状を備える、態様240に記載のシステム。
(態様243)
前記拡張式本体が、前記拡張構成にあるとき、前記拡張式本体が、前記中間領域が略円筒形であり、前記近位領域および前記遠位領域がいずれも略半球である形状を取る、態様240に記載のシステム。
(態様244)
前記拡張式本体が、前記拡張構成にあるとき、前記拡張式本体が、前記中間領域、前記近位領域、および前記遠位領域が結合して略球形状を形成する形状を取る、態様240に記載のシステム。
(態様245)
拡張可能である前記拡張式本体が、膨張可能であるように構成される、態様240に記載のシステム。
(態様246)
前記拡張式本体が、前記ひだ状構成、または前記送達可能な構成で存在する前記拡張式本体の複数のひだを実質的に排除することによって、前記拡張構成を取るように構成される、態様240に記載のシステム。
(態様247)
前記拡張式本体が、3気圧未満の圧力を前記内部体積に印加することによって、前記送達可能な構成から前記拡張構成に拡張されるよう構成される、態様240に記載のシステム。
(態様248)
前記拡張式本体が、2気圧未満の圧力を前記内部体積に印加することによって、前記送達可能な構成から前記拡張構成に拡張されるよう構成される、態様240に記載のシステム。
(態様249)
前記拡張式本体が、1気圧未満の圧力を前記内部体積に印加することによって、前記送達可能な構成から前記拡張構成に拡張されるよう構成される、態様240に記載のシステム。
(態様250)
前記折り畳み領域が、ガイドワイヤを受け入れることができるチャネルを画定する、態様240に記載のシステム。
(態様251)
前記拡張式本体が、前記送達可能な構成にあるとき、前記送達デバイスのどの部分も前記拡張式本体の前記折り畳み領域内で見出されない、態様240に記載のシステム。
(態様252)
前記複数のひだの各ひだが、近遠位方向に、かつ前記中心軸から放射状に離れて伸長する尾根線を備える、態様240に記載のシステム。
(態様253)
折り畳まれているとき、前記複数のひだの各ひだが、前記中心軸に対して時計回り方向、または前記中心軸に対して反時計回り方向に直ぐ隣接するひだの上に折り畳まれる、態様252に記載のシステム。
(態様254)
各ひだが、近遠位方向に伸長する尾根線を備え、各ひだが、近遠位方向に伸長する介在谷部によって任意の直ぐ隣接するひだから分離される、態様240に記載のシステム。
(態様255)
前記ひだ状構成が、交互の尾根−谷部配置を含む、態様240に記載のシステム。
(態様256)
拡張可能である前記拡張式本体が、前記拡張式本体の前記内部体積への流体媒質の送達を介して膨張するように構成される、態様240に記載のシステム。
(態様257)
前記流体媒質が、液体または気体を含む、態様256に記載のシステム。
(態様258)
前記拡張した拡張式本体が単独で、前記送達デバイスからの分離後、それ自体を前記生体空間内に前記拡張構成で維持するために十分な力を有する、態様240に記載のシステム。
(態様259)
前記患者に由来しない固体もしくは半固体の材料または部材がいずれも、前記拡張した拡張式本体および前記送達デバイスの分離後、前記拡張式本体に前記拡張構成を取らせるか、または維持させるのを少なくとも補助するために、前記拡張式本体の前記内部体積において必要とされない、態様258に記載のシステム。
(態様260)
前記金属拡張式本体および前記送達デバイスが、前記拡張式本体の前記内部体積が、固体または半固体で少なくとも部分的に充填されるのを許すように構成される、態様258に記載のシステム。
(態様261)
前記固体または半固体が、支持構造を備える、態様260に記載のシステム。
(態様262)
前記支持構造が、金属もしくはポリマーコイルもしくはワイヤ、金属もしくはポリマー拡張性構造、ビーズ、球、微小球、生体吸収性材料、またはそれらの組み合わせからなる群から選択される、態様261に記載の方法。
(態様263)
前記壁が、少なくとも1つの層を含み、前記少なくとも1つの層が金属層である、態様240に記載のシステム。
(態様264)
前記金属層の厚さが、約5マイクロメートル〜50マイクロメートルである、態様263に記載のシステム。
(態様265)
前記金属層が、金または白金を含む、態様263に記載のシステム。
(態様266)
前記壁が、内層または外層をさらに含み、前記層が、前記金属層の前記内面の少なくとも一部分、または前記金属層の前記外面の少なくとも一部分、または両方に広がる非金属コーティングを含み、態様263または264に記載のシステム。
(態様267)
前記非金属内層または外層の厚さが、0.1マイクロメートル〜10マイクロメートルである、態様266に記載のシステム。
(態様268)
前記非金属コーティングが、パリレンを含む、態様266に記載のシステム。
(態様269)
前記金属層が、金または白金を含み、前記内層および外層の両方がパリレンを含む、態様266に記載のシステム。
(態様270)
前記金属層が、電鋳の生成物である、態様263に記載のシステム。
(態様271)
前記金属層の表面が、丸い、小石状、または粒状の表面構造を備える、態様263に記載のシステム。
(態様272)
前記丸い、小石状、または粒状の表面構造が、約0.1マイクロメートル〜約10マイクロメートルの表面高を有する、態様271に記載のシステム。
(態様273)
前記金属層の前記外面が、突出部を含む、態様263に記載のシステム。
(態様274)
前記突出部のいくつかが、分岐している、態様273に記載のシステム。
(態様275)
前記突出部のいくつかが、両端上で前記金属層に接合され、ループを形成する、態様273に記載のシステム。
(態様276)
前記金属層の少なくとも一部分が、犠牲的主軸上に形成される生成物である、態様263に記載のシステム。
(態様277)
前記金属層の少なくとも一部分が、粗雑表面特徴の頂部と谷部との間に約0.1ミクロン以下のラッピング仕上げを有する犠牲的主軸上に形成される生成物である、態様263に記載のシステム。
(態様278)
前記犠牲的主軸が、前記送達可能な構成と前記拡張構成との間に介在する、前記拡張式本体のひだ状構成を概して複製する、ひだ状外面を有する、態様277に記載のシステム。
(態様279)
前記拡張式本体が、前記金属層が焼鈍される過程の生成物であるが、非金属コーティングを含む、態様263に記載のシステム。
(態様280)
前記拡張式本体が、前記拡張式本体が前記送達可能な構成に形成された後に、前記金属層が焼鈍される過程の生成物である、態様263に記載のシステム。
(態様281)
前記拡張式本体が、前記拡張式本体が前記送達可能な構成に形成される前後に、前記金属層が焼鈍される過程の生成物である、態様263に記載のシステム。
(態様282)
前記壁が、前記内面から前記外面まで前記壁の厚さを完全に通して伸長する細孔を含む、態様263に記載のシステム。
(態様283)
前記細孔が、直径1ミクロン〜500ミクロンの範囲である、態様282に記載のシステム。
(態様284)
前記送達デバイスを介して前記内部体積と流体連通し、流体送達圧で複数の細孔を経由して、前記内部体積からの脱出流体流量を超える、前記内部体積への供給流体流量を提供するように構成される、流体供給デバイスをさらに備える、態様282または283に記載のシステム。
(態様285)
前記送達デバイスが、カテーテル、ワイヤ、針、シース、または探り針を備える、態様240に記載のシステム。
(態様286)
前記拡張式本体が、前記送達可能な構成にあるとき、前記遠位領域の遠位端が、前記内部体積から遠位に離れて突出し、前記近位領域の近位端が、前記内部体積から近位に離れて突出する、態様240に記載のシステム。
(態様287)
前記ポリマーカップリングの少なくとも一部分を加温することによって、前記送達デバイスの前記遠位端から前記拡張式本体の前記近位領域の分離を引き起こすように構成されるシステムをさらに備える、態様240に記載のシステム。
(態様288)
前記ポリマーに隣接した抵抗発熱体を介して電流を通すことによって、前記ポリマーを加熱するように構成されるシステムを備える、態様240に記載のシステム。
(態様289)
前記電気システムの導電体、および前記送達デバイスの前記壁の構造補強の両方として作用する、前記送達デバイスの前記壁に埋め込まれた1つ以上の導体を備える、態様240に記載のシステム。
(態様290)
前記導体が、以下のらせん状、編組、または直線構成のうちの少なくとも1つで、前記送達デバイスの前記壁を経由する、態様289に記載のシステム。
(態様291)
前記導体が、ワイヤである、態様290に記載のシステム。
(態様292)
前記拡張式本体の前記壁が、中心金属層、ならびに内層および外層を含み、前記内層および外層が、前記拡張式本体の前記内面および外面を画定するように、前記金属層に広がる電気絶縁材料を含む非金属コーティングを含む、態様240に記載のシステム。
(態様293)
前記電気システムが、抵抗発熱体に定電流を送達するように構成される、態様292に記載のシステム。
(態様294)
前記電気システムが、前記抵抗発熱体に定電圧を送達するように構成される、態様292に記載のシステム。
(態様295)
前記抵抗発熱体が、ワイヤとして形成される、態様293または294に記載のシステム。
(態様296)
前記送達デバイスの少なくとも一部分が、親水性または潤滑性コーティングでコーティングされる、態様240に記載のシステム。
(態様297)
生体空間の充填が、動脈瘤の管腔または血管セグメントの管腔の少なくとも一部分を充填することを含む、態様240に記載のシステム。
(態様298)
前記動脈瘤が破裂した、態様297に記載のシステム。
(態様299)
前記血管セグメントが、動脈または静脈である、態様297に記載のシステム。
(態様300)
患者の生体空間を充填するための方法であって、
a) 単一ローブの金属拡張式本体を提供することであって、前記拡張式本体が、送達可能な構成から拡張構成に拡張するよう構成されることと、
b) 前記拡張式本体の近位領域に操作可能に連結される遠位端を有する送達デバイスを介して、送達可能な構成で前記患者の前記生体空間中に前記拡張式本体を送達することと、
c) 前記送達デバイスを介して前記拡張式本体の前記内部体積中に液体媒質を送達して、前記拡張式本体に前記拡張構成を取らせることと、
d) 前記拡張式本体の前記近位領域上に位置する陽極に電気的に連結された電解システムを提供することと、
e) 前記拡張式本体を前記送達デバイスから分離させることであって、前記分離が前記陽極で発生する電解によって達成されることと、を含む、方法。
(態様301)
前記拡張式本体が、前記ひだ状構成、または前記送達可能な構成で存在する前記拡張式本体の複数のひだを実質的に排除することによって、前記拡張構成を取るように構成される、態様300に記載の方法。
(態様302)
前記拡張式本体が、前記拡張構成にあるとき、球形または楕円形状である全体形状を備える、態様300に記載の方法。
(態様303)
前記拡張式本体が、前記拡張構成にあるとき、前記拡張式本体が、前記中間領域が略円筒形であり、前記近位領域および前記遠位領域がいずれも略半球である形状を取る、態様300に記載の方法。
(態様304)
前記拡張式本体が、前記拡張構成にあるとき、前記拡張式本体が、前記中間領域、前記近位領域、および前記遠位領域が結合して略球形状を形成する形状を取る、態様300に記載の方法。
(態様305)
拡張中の前記拡張式本体の前記内部体積内の圧力が、3気圧未満である、態様300に記載の方法。
(態様306)
拡張中の前記拡張式本体の前記内部体積内の圧力が、2気圧未満である、態様300に記載の方法。
(態様307)
拡張中の前記拡張式本体の前記内部体積内の圧力が、1気圧未満である、態様300に記載の方法。
(態様308)
前記拡張式本体の前記壁が、1〜500ミクロンの範囲の細孔を含み、前記送達される流体が、前記細孔を介した前記送達される流体の出口流量より高い供給流量で拡張式本体の前記内部体積に供給される、態様300に記載の方法。
(態様309)
前記電解が、前記陽極に定電流を印加した後に発生する、態様300に記載の方法。
(態様310)
前記電解が、前記陽極に定電圧を印加した後に発生する、態様300に記載の方法。
(態様311)
前記電解が、前記陽極に可変電圧を印加した後に発生する、態様300に記載の方法。
(態様312)
前記可変電圧が、方形波電位電圧である、態様311に記載の方法。
(態様313)
前記陽極が、前記拡張式本体の前記近位領域上のリング形状の露出した金属表面を含む、態様300に記載の方法。
(態様314)
前記陽極が、前記送達デバイスの前記遠位端に操作可能に連結するように、前記近位領域から近位に伸長する首部を含む、前記拡張式本体の前記近位領域内に位置する、態様313に記載の方法。
(態様315)
前記露出した金属表面が、金を含む、態様313に記載の方法。
(態様316)
前記露出した金属表面が、ステンレス鋼を含む、態様313に記載の方法。
(態様317)
応力集中線または細片が、露出した金属の前記リング形状領域内で形成される、態様314〜316のいずれか1項に記載の方法。
(態様318)
前記電解システムが、陰極を備え、前記陰極が、針、前記患者の皮膚上のパッチ、前記送達デバイス上に支持される電極からなる群から選択され得る、態様300に記載の方法。
(態様319)
前記電解システムが、基準電極を備え、前記基準電極が、針、前記患者の皮膚上のパッチ、前記送達デバイス上に支持される電極からなる群から選択され得る、態様300に記載の方法。
(態様320)
前記電気システムの導電体および前記送達デバイスの前記壁の構造補強の両方として作用する、前記送達デバイスの前記壁に埋め込まれる導体によって、前記患者の体外の場所から前記陽極に電流が流れる、態様300に記載の方法。
(態様321)
前記電気システムの導電体および前記送達デバイスの前記壁の構造補強の両方として作用する、前記送達デバイスの前記壁に埋め込まれる導体によって、陰極から前記患者の体外の場所に電流が流れ、前記陰極が、針、前記患者の皮膚上のパッチ、前記送達デバイス上に支持される電極からなる群から選択され得る、態様300に記載の方法。
(態様322)
前記陽極の前記電圧が、前記陽極の前記電圧と基準電極の前記電圧との比較に基づいて調節され、前記基準電極が、針、前記患者の皮膚上のパッチ、前記送達デバイス上に支持される電極からなる群から選択され得る、態様318〜320のいずれか1項に記載の方法。
(態様323)
前記陰極または基準電極が、白金を含む、態様319または321に記載の方法。
(態様324)
前記電力が、以下のらせん状、編組、または直線構成のうちの少なくとも1つで、前記送達デバイスの前記壁を経由する導体を通って伝わる、態様320または321に記載の方法。
(態様325)
前記導体が、ワイヤである、態様324に記載の方法。
(態様326)
生体空間の充填が、動脈瘤の管腔または血管セグメントの管腔の少なくとも一部分を充填することを含む、態様300に記載の方法。
(態様327)
前記血管セグメントが、動脈または静脈である、態様326に記載の方法。
(態様328)
前記拡張式本体が、拡張式本体の外面の少なくとも50%が、前記動脈瘤の前記内面と接触するように拡張するよう構成される、態様326に記載の方法。
(態様329)
前記拡張式本体が、拡張式本体の外面の少なくとも75%が、前記動脈瘤の前記内面と接触するように拡張するよう構成される、態様326に記載の方法。
(態様330)
前記拡張式本体が、拡張式本体の外面の少なくとも90%が、前記動脈瘤の前記内面と接触するように拡張するよう構成される、態様326に記載の方法。
(態様331)
前記拡張式本体が、動脈瘤の前記管腔の少なくとも50%を充填するように、前記動脈瘤内で膨張および拡張される、態様326に記載の方法。
(態様332)
前記拡張式本体が、動脈瘤の前記管腔の少なくとも75%を充填するように、前記動脈瘤内で膨張および拡張される、態様326に記載の方法。
(態様333)
前記拡張式本体が、動脈瘤の前記管腔の少なくとも90%を充填するように、前記動脈瘤内で膨張および拡張される、態様326に記載の方法。
(態様334)
外力を印加することによって、前記拡張した拡張式本体の前記形状を変化させるステップをさらに含む、態様326〜333のいずれか1項に記載の方法。
(態様335)
前記拡張した拡張式本体が単独で、前記送達デバイスからの分離後、前記生体空間内に前記拡張構成で維持される、態様326〜333のいずれか1項に記載の方法。
(態様336)
固体もしくは半固体の材料または部材がいずれも、前記拡張式本体の前記内部体積中に送達されて、前記拡張式本体に前記拡張構成を取らせるか、または維持させるのを少なくとも補助しない、態様326に記載の方法。
(態様337)
前記拡張式本体が、固体で少なくとも部分的に充填される、態様326に記載の方法。
(態様338)
前記固体が、支持構造を含む、態様337に記載の方法。
(態様339)
前記支持構造が、金属もしくはポリマーコイルもしくはワイヤ、金属もしくはポリマー拡張性構造、ビーズ、球、微小球、生体吸収性材料、またはそれらの組み合わせからなる群から選択される、態様338に記載の方法。
(態様340)
患者の生体空間を充填するための方法であって、
a) 単一ローブの金属拡張式本体を提供することであって、前記拡張式本体が、送達可能な構成から拡張構成に拡張するよう構成されることと、
b) リンクを介して前記拡張式本体の近位領域に操作可能に連結される遠位端を有する送達デバイスを介して、前記患者の前記生体空間中に前記拡張式本体を送達することと、
c) 前記送達デバイスを介して前記拡張式本体の前記内部体積中に流体媒質を送達して、前記拡張式本体に前記拡張構成を取らせることと、
d) 前記リンクに電気的に連結される電気システムを提供することと、
e) 前記拡張式本体を前記送達デバイスから分離させることであって、前記分離が前記リンクを溶解および分離させることによって達成されることと、を含む、方法。
(態様341)
前記拡張式本体が、前記ひだ状構成、または前記送達可能な構成で存在する前記拡張式本体の複数のひだを実質的に排除することによって、前記拡張構成を取るように構成される、態様340に記載のシステム。
(態様342)
前記拡張式本体が、前記拡張構成にあるとき、球形または楕円形状である全体形状を備える、態様340に記載の方法。
(態様343)
前記拡張式本体が、前記拡張構成にあるとき、前記拡張式本体が、前記中間領域が略円筒形であり、前記近位領域および前記遠位領域がいずれも略半球である形状を取る、態様340に記載の方法。
(態様344)
前記拡張式本体が、前記拡張構成にあるとき、前記拡張式本体が、前記中間領域、前記近位領域、および前記遠位領域が結合して略球形状を形成する形状を取る、態様340に記載の方法。
(態様345)
拡張中の前記拡張式本体の前記内部体積内の圧力が、3気圧未満である、態様340に記載の方法。
(態様346)
拡張中の前記拡張式本体の前記内部体積内の圧力が、2気圧未満である、態様340に記載の方法。
(態様347)
拡張中の前記拡張式本体の前記内部体積内の圧力が、1気圧未満である、態様340に記載の方法。
(態様348)
前記拡張式本体の前記壁が、1〜500ミクロンの範囲の細孔を含み、前記送達される流体が、前記細孔を介した前記送達される流体の出口流量より高い供給流量で拡張式本体の前記内部体積に供給される、態様340に記載の方法。
(態様349)
電気システムが電気回路を備え、前記電気回路の一部分が、前記送達デバイスの前記長手方向に伸長する本体上に支持され、前記リンクを加熱して前記リンクを解放させるように、電気エネルギーを前記リンクに供給することによって、前記送達デバイスの前記遠位端から前記拡張式本体の前記近位領域の分離を引き起こすように構成される、態様340に記載の方法。
(態様350)
前記リンクが、ポリマー材料を含む、態様340に記載の方法。
(態様351)
前記リンクが、抵抗発熱体を備える、態様340に記載の方法。
(態様352)
前記抵抗発熱体が、ワイヤである、態様351に記載の方法。
(態様353)
前記電気システムの導電体および前記送達デバイスの前記壁の構造補強の両方として作用する、前記送達デバイスの前記壁に埋め込まれる導体によって、前記患者の体外の場所から前記抵抗発熱体に電流が流れる、態様351に記載の方法。
(態様354)
前記電力が、以下のらせん状、編組、または直線構成のうちの少なくとも1つで、前記送達デバイスの前記壁を経由する導体を通って伝わる、態様353に記載の方法。
(態様355)
前記導体が、ワイヤである、態様354に記載の方法。
(態様356)
生体空間の充填が、動脈瘤の管腔または血管セグメントの管腔の少なくとも一部分を充填することを含む、態様340に記載の方法。
(態様357)
前記血管セグメントが、動脈または静脈である、態様356に記載の方法。
(態様358)
前記拡張式本体が、拡張式本体の外面の少なくとも50%が、前記動脈瘤の前記内面と接触するように拡張するよう構成される、態様356に記載の方法。
(態様359)
前記拡張式本体が、拡張式本体の外面の少なくとも75%が、前記動脈瘤の前記内面と接触するように拡張するよう構成される、態様356に記載の方法。
(態様360)
前記拡張式本体が、拡張式本体の外面の少なくとも90%が、前記動脈瘤の前記内面と接触するように拡張するよう構成される、態様356に記載の方法。
(態様361)
前記拡張式本体が、動脈瘤の前記管腔の少なくとも50%を充填するように、前記動脈瘤内で膨張および拡張される、態様356に記載の方法。
(態様362)
前記拡張式本体が、動脈瘤の前記管腔の少なくとも75%を充填するように、前記動脈瘤内で膨張および拡張される、態様356に記載の方法。
(態様363)
前記拡張式本体が、動脈瘤の前記管腔の少なくとも90%を充填するように、前記動脈瘤内で膨張および拡張される、態様356に記載の方法。
(態様364)
外力を印加することによって、前記拡張した拡張式本体の前記形状を変化させるステップをさらに含む、態様356〜363のいずれか1項に記載の方法。
(態様365)
前記拡張した拡張式本体が単独で、前記送達デバイスからの分離後、前記生体空間内に前記拡張構成で維持される、態様356〜363のいずれか1項に記載の方法。
(態様366)
固体もしくは半固体の材料または部材がいずれも、前記拡張式本体の前記内部体積中に送達され、前記拡張式本体が前記拡張構成を取るか、または維持するのを少なくとも補助しない、態様356に記載の方法。
(態様367)
前記拡張式本体が、固体で少なくとも部分的に充填される、態様356に記載の方法。
(態様368)
前記固体が、支持構造を含む、態様367に記載の方法。
(態様369)
前記支持構造が、金属もしくはポリマーコイルもしくはワイヤ、金属もしくはポリマー拡張性構造、ビーズ、球、微小球、生体吸収性材料、またはそれらの組み合わせからなる群から選択される、態様368に記載の方法。
(態様370)
患者の生体空間を充填するための方法であって、
a) 送達デバイスの前記遠位端に操作可能に連結する前記近位領域から近位に伸長する首部を有する単一ローブの金属拡張式本体を提供することであって、前記拡張式本体が、送達可能な構成から拡張構成に拡張するよう構成されることと、
b) 弾性スリーブまたはラップおよび摩擦適合によって、前記拡張式本体の前記近位領域の前記首部分に操作可能に連結される遠位端を有する送達デバイスを介して、前記患者の前記生体空間中に前記拡張式本体を送達することと、
c) 前記送達デバイスを介して前記拡張式本体の前記内部体積中に流体媒質を送達して、前記拡張式本体が前記拡張構成を取るようにすることと、
d) 前記拡張した拡張式本体および前記送達デバイスが、前記送達デバイスおよび前記拡張した拡張式本体を引き離すことによって分離が達成されることと、を含む、方法。
(態様371)
前記拡張式本体が、前記ひだ状構成、または前記送達可能な構成で存在する前記拡張式本体の複数のひだを実質的に排除することによって、前記拡張構成を取るように構成される、態様370に記載のシステム。
(態様372)
前記拡張式本体が、前記拡張構成にあるとき、球形または楕円形状である全体形状を備える、態様370に記載の方法。
(態様373)
前記拡張式本体が、前記拡張構成にあるとき、前記拡張式本体が、前記中間領域が略円筒形であり、前記近位領域および前記遠位領域がいずれも略半球である形状を取る、態様370に記載の方法。
(態様374)
前記拡張式本体が、前記拡張構成にあるとき、前記拡張式本体が、前記中間領域、前記近位領域、および前記遠位領域が結合して略球形状を形成する形状を取る、態様370に記載の方法。
(態様375)
拡張中の前記拡張式本体の前記内部体積内の圧力が、3気圧未満である、態様370に記載の方法。
(態様376)
拡張中の前記拡張式本体の前記内部体積内の圧力が、2気圧未満である、態様370に記載の方法。
(態様377)
拡張中の前記拡張式本体の前記内部体積内の圧力が、1気圧未満である、態様370に記載の方法。
(態様378)
前記拡張式本体の前記壁が、1〜500ミクロンの範囲の細孔を含み、前記送達される流体が、前記細孔を介した前記送達される流体の出口流量より高い供給流量で拡張式本体の前記内部体積に供給される、態様370に記載の方法。
(態様379)
前記弾性スリーブまたはラップが、PEBAX、ChronoPrene、またはシリコーンを含む、態様370に記載の方法。
(態様380)
前記弾性スリーブが、25〜80ショアDの範囲のデュロメータを持つPEBAXを含む、態様370に記載の方法。
(態様381)
生体空間の充填が、動脈瘤の管腔または血管セグメントの管腔の少なくとも一部分を充填することを含む、態様370に記載の方法。
(態様382)
前記血管セグメントが、動脈または静脈である、態様381に記載の方法。
(態様383)
前記拡張式本体が、拡張式本体の外面の少なくとも50%が、前記動脈瘤の前記内面と接触するように拡張するよう構成される、態様381に記載の方法。
(態様384)
前記拡張式本体が、拡張式本体の外面の少なくとも75%が、前記動脈瘤の前記内面と接触するように拡張するよう構成される、態様381に記載の方法。
(態様385)
前記拡張式本体が、拡張式本体の外面の少なくとも90%が、前記動脈瘤の前記内面と接触するように拡張するよう構成される、態様381に記載の方法。
(態様386)
前記拡張式本体が、動脈瘤の前記管腔の少なくとも50%を充填するように、前記動脈瘤内で膨張および拡張される、態様381に記載の方法。
(態様387)
前記拡張式本体が、動脈瘤の前記管腔の少なくとも75%を充填するように、前記動脈瘤内で膨張および拡張される、態様381に記載の方法。
(態様388)
前記拡張式本体が、動脈瘤の前記管腔の少なくとも90%を充填するように、前記動脈瘤内で膨張および拡張される、態様381に記載の方法。
(態様389)
外力を印加することによって、前記拡張した拡張式本体の前記形状を変化させるステップをさらに含む、態様381のいずれか1項に記載の方法。
(態様390)
前記拡張した拡張式本体が単独で、前記送達デバイスからの分離後、前記生体空間内に前記拡張構成で維持される、態様381のいずれか1項に記載の方法。
(態様391)
固体もしくは半固体の材料または部材がいずれも、前記拡張式本体の前記内部体積中に送達されて、前記拡張式本体に前記拡張構成を取らせるか、または維持させるのを少なくとも補助しない、態様390に記載の方法。
(態様392)
前記拡張式本体が、固体で少なくとも部分的に充填される、態様390に記載の方法。
(態様393)
前記固体が、支持構造を含む、態様392に記載の方法。
(態様394)
前記支持構造が、金属もしくはポリマーコイルもしくはワイヤ、金属もしくはポリマー拡張性構造、ビーズ、球、微小球、生体吸収性材料、またはそれらの組み合わせからなる群から選択される、態様393に記載の方法。
(態様395)
患者の生体空間を充填するためのシステムを製造する方法であって、
a) 単一ローブの金属拡張式本体であって、遠位領域と、前記遠位領域の概して反対にある近位領域と、前記遠位領域から前記近位領域に移行する中間領域と、前記近位領域と遠位領域との間に近遠位方向に伸長する中心軸と、前記近位領域から中間領域を通って前記遠位領域まで概して連続的に伸長して、前記拡張式本体の外面と、前記拡張式本体の内部体積を画定する前記拡張式本体の内面とを画定する壁と、を備える、単一ローブの金属拡張式本体を製造することと、
b) 近位端、および前記近位端の概して反対にある遠位端を備える長手方向に伸長する本体を備える、送達デバイスを製造することと、
c) 前記拡張式本体の前記近位領域に前記送達デバイスの前記遠位端を操作可能に連結することと、
d) 前記拡張式本体の前記壁を、前記中心軸に対して時計回り方向、または前記中心軸に対して反時計回り方向に折り畳まれ、前記拡張式本体の折り畳み領域を形成する複数のひだを含む、ひだ状構成に形成することと、を含む、方法。
(態様396)
前記拡張式本体が、前記拡張構成にあるとき、前記拡張式本体が、球形または楕円形状である全体形状を備えるように、前記拡張式本体が製造される、態様395に記載の方法。
(態様397)
前記拡張式本体が、前記拡張構成にあるとき、前記拡張式本体が、前記中間領域が略円筒形であり、前記近位領域および前記遠位領域がいずれも略半球である形状を取る、態様395に記載の方法。
(態様398)
前記拡張式本体が、前記拡張構成にあるとき、前記拡張式本体が、前記中間領域、前記近位領域、および前記遠位領域が結合して略球形状を形成する形状を取る、態様395に記載の方法。
(態様399)
前記拡張式本体が、拡張式であるように製造され、前記拡張式本体が、膨張可能であるように構成される、態様395に記載のシステム。
(態様400)
3気圧未満の圧力を、拡張中に前記拡張式本体の前記内部体積に印加することによって、前記拡張式本体が前記送達可能な構成から前記拡張構成に拡張され得るよう、前記拡張式本体が製造される、態様395に記載の方法。
(態様401)
2気圧未満の圧力を、拡張中に前記拡張式本体の前記内部体積に印加することによって、前記拡張式本体が前記送達可能な構成から前記拡張構成に拡張され得るよう、前記拡張式本体が製造される、態様395に記載の方法。
(態様402)
1気圧未満の圧力を、拡張中に前記拡張式本体の前記内部体積に印加することによって、前記拡張式本体が前記送達可能な構成から前記拡張構成に拡張され得るよう、前記拡張式本体が製造される、態様395に記載の方法。
(態様403)
前記折り畳み領域を形成することが、ガイドワイヤを受け入れることができるチャネルを画定する、態様395に記載のシステム。
(態様404)
前記遠位端を前記拡張式本体の前記近位領域に操作可能に連結することが、前記送達デバイスのどの部分も前記拡張式本体の前記折り畳み領域内に位置しないようにすることを含む、態様395に記載の方法。
(態様405)
前記壁をひだ状構成に形成することが、前記複数のひだの各ひだが、近遠位方向に、かつ前記中心軸から放射状に離れて伸長する尾根線を備えるようにすることをさらに含む、態様395に記載の方法。
(態様406)
折り畳まれているとき、前記複数のひだの各ひだが、前記中心軸に対して時計回り方向、または前記中心軸に対して反時計回り方向に直ぐ隣接するひだの上に折り畳まれる、態様405に記載の方法。
(態様407)
前記拡張式本体を製造することが、少なくとも1つの金属層を含むように前記壁を形成することを含む、態様395に記載の方法。
(態様408)
前記金属層が、金または白金を含む、態様407に記載の方法。
(態様409)
前記金属層が、電鋳によって形成される、態様407に記載の方法。
(態様410)
前記金属層の形成が、約5マイクロメートル〜50マイクロメートルの範囲の厚さを生成する、態様407に記載の方法。
(態様411)
前記金属層の形成が、前記金属層の表面上に丸い、小石状、または粒状の表面構造を生成する、態様407に記載の方法。
(態様412)
前記丸い、小石状、または粒状の表面構造が、約0.1マイクロメートル〜約10マイクロメートルの表面高を有する、態様411に記載の方法。
(態様413)
前記金属層の形成が、前記金属層の表面上に突出部を生成する、態様407に記載の方法。
(態様414)
前記突出部のいくつかが、分岐している、態様413に記載の方法。
(態様415)
前記突出部のいくつかが、両端上で前記金属層に接合され、ループを形成する、態様413に記載の方法。
(態様416)
前記拡張式本体を製造することが、前記拡張式本体の前記内面または前記外面をコーティングとして画定するように、前記金属層上に広がる非金属層をさらに含むように前記壁を形成すること、態様407に記載の方法。
(態様417)
前記非金属層の形成が、約0.1マイクロメートル〜10マイクロメートルの範囲の前記非金属層の厚さを生成する、態様416に記載の方法。
(態様418)
前記非金属コーティングが、電気絶縁材料を含む、態様416に記載の方法。
(態様419)
前記非金属コーティング層が、パリレンを含む、態様416に記載のシステム。
(態様420)
前記拡張式本体の製造および前記壁をひだ状および折り畳まれた構成に形成することの組み合わせが、前記拡張式本体を、送達可能な構成から拡張構成に拡張することができるように製造することをさらに含み、前記ひだ状領域または複数の前記ひだが実質的に前記壁から排除されるときに前記送達可能な構成である、態様395に記載の方法。
(態様421)
前記拡張式本体の製造および前記壁を形成することが、主軸を提供することをさらに含む、態様395に記載の方法。
(態様422)
前記主軸が犠牲的主軸である、態様421に記載の方法。
(態様423)
前記犠牲的主軸が、アルミニウムを含む、態様422に記載の方法。
(態様424)
前記拡張式本体を製造することが、前記金属層を前記主軸上に堆積させることをさらに含む、態様421〜423のいずれか1項に記載の方法。
(態様425)
粗雑表面特徴の頂部と谷部との間に約0.1ミクロン以下を有する、主軸を提供することをさらに含む、態様421〜424のいずれか1項に記載の方法。
(態様426)
前記拡張式本体の製造および前記壁をひだ状構成に形成することの組み合わせが、前記送達可能な構成と前記拡張構成との間に存在する前記拡張式本体のひだ状構成を概して複製する、ひだ状外面を有する犠牲的主軸を提供することと、前記主軸を使用して前記拡張式本体を製造することと、をさらに含む、態様395に記載の方法。
(態様427)
前記首部の前記金属層の一部分が、主軸上に形成される生成物であり、前記主軸の少なくとも一部分が、非犠牲的構成要素である、態様426に記載の方法。
(態様428)
前記非犠牲的主軸構成要素が、ステンレス鋼を含む、態様427に記載の方法。
(態様429)
前記少なくとも1つの金層が、前記非犠牲的主軸構成要素の前記ステンレス鋼表面層の内面または外面の一方の少なくとも一部分に広がる、態様427に記載の方法。
(態様430)
前記非犠牲的主軸構成要素が、金または白金の表面層をさらに含む、態様427に記載の方法。
(態様431)
前記少なくとも1つの金層が、前記非犠牲的主軸構成要素の前記金または白金表面層の内面または外面の一方の少なくとも一部分に広がる、態様427に記載の方法。
(態様432)
前記拡張式本体を焼鈍することをさらに含む、態様395に記載の方法。
(態様433)
非金属層を含む拡張式本体の前記金属層を焼鈍することをさらに含む、態様432に記載の方法。
(態様434)
ひだ形成および折り畳み後のみ、またはひだ形成および折り畳みの前後に、前記拡張式本体の前記金属層を焼鈍することをさらに含む、態様432に記載の方法。
(態様435)
前記内面から前記外面に前記壁を通して完全に伸長する細孔を前記壁内に生成することをさらに含む、態様395に記載の方法。
(態様436)
前記細孔が、直径1ミクロン〜500ミクロンの範囲である、態様435に記載の方法。
(態様437)
前記細孔が、レーザーを介して形成される、態様435に記載の方法。
(態様438)
前記送達デバイスが、カテーテル、ワイヤ、シース、針、または探り針を備える、態様435に記載の方法。
(態様439)
前記拡張式本体の前記製造が、前記拡張式本体の前記近位領域に首部を形成することをさらに含み、前記首部が、前記近位領域から近位に伸長することと、
前記送達デバイスの前記遠位端を前記首部に操作可能に連結することと、さらに含む、態様395に記載の方法。
(態様440)
前記首部の前記金属層の形成が、金または白金の層を提供することをさらに含む、態様439に記載の方法。
(態様441)
前記首部の形成が、ステンレス鋼層および金または白金層のいずれかを提供することをさらに含む、態様439に記載の方法。
(態様442)
少なくとも1つの金層が、前記ステンレス鋼の内面または外面の少なくとも一方に広がるようにする、態様441に記載の方法。
(態様443)
前記首部の形成が、金属が露出され、非金属層または絶縁層によって被覆されない、前記拡張式本体の前記外面のリング形状領域を形成することをさらに含む、態様439に記載の方法。
(態様444)
露出した金属の前記リング形状領域が、金またはステンレス鋼である、態様443に記載の方法。
(態様445)
応力集中線または細片が、露出した金属の前記リング形状領域内で形成される、態様444に記載の方法。
(態様446)
前記応力集中線または細片が、レーザーを使用して形成され、前記拡張式本体の前記首部の前記表面から材料を除去する、態様445に記載の方法。
(態様447)
少なくとも前記送達デバイスを親水性または潤滑性コーティングでコーティングすることをさらに含む、態様395に記載の方法。
(態様448)
前記拡張式本体の前記形成が、患者の体内での拡張時に、前記拡張した拡張式本体が単独で、前記送達デバイスからの分離後、それ自体を前記生体空間内に前記拡張構成で維持するために十分な強度を有するように、拡張した本体を生成する、態様395に記載の方法。
(態様449)
前記拡張式本体の前記形成が、前記患者に由来しない固体もしくは半固体の材料または部材がいずれも、前記拡張式本体および前記送達デバイスの分離後、前記拡張式本体に前記拡張構成を取らせるか、または維持させるのを少なくとも補助するために、前記拡張式本体の前記内部体積において必要とされないように、拡張した本体を生成する、態様395に記載の方法。
(態様450)
前記拡張式本体が、拡張中または拡張後、ならびに前記送達デバイスおよび前記拡張した拡張式本体の分離前に、固体を前記内部体積中に受け入れるように構成される、態様395に記載の方法。
(態様451)
前記固体が、支持構造を含む、態様450に記載の方法。
(態様452)
前記支持構造が、金属もしくはポリマーコイルもしくはワイヤ、金属もしくはポリマー拡張性構造、ビーズ、球、微小球、生体吸収性材料、またはそれらの組み合わせからなる群から選択される、態様450に記載の方法。
(態様453)
患者の生体空間を充填するためのシステムを製造する方法であって、
a) ステンレス鋼リングを犠牲的主軸の近位端に連結することと、
b) 前記犠牲的主軸上および前記ステンレス鋼リングの少なくとも一部に金属層を堆積させることと、
c) 前記犠牲的主軸を排除して、前記金属層を前記犠牲的主軸の前記形状を有する中空体の形態で残すことであって、前記ステンレス鋼リングが、前記中空体の近位領域に接合し、遠位に伸長することと、
d) 電気絶縁材料を、前記中空体の外面および内面、ならびに前記ステンレス鋼リングの外面に適用することと、
e) 前記電気絶縁材料を含まない前記ステンレス鋼リングを含む、前記首部の前記領域の前記外面の一部分が、電位陽極を形成するようにすることと、
f) 前記ステンレス鋼リングを送達デバイスの遠位端に連結することと、
g) 電解システムを、前記送達デバイスを通る導電経路を通じて前記電位陽極に電気的に連結することと、を含む、方法。
(態様454)
前記金属層が、金または白金を含む、態様453に記載の方法。
(態様455)
前記電気絶縁材料が、パリレンを含む、態様453に記載の方法。
(態様456)
前記犠牲的主軸が、アルミニウムを含む、態様453に記載の方法。
(態様457)
前記電位陽極を形成することが、ステンレス鋼を含む領域内の前記拡張式本体の前記外面の一部分から電気絶縁材料を除去することを含む、態様453に記載の方法。
(態様458)
前記電位陽極を形成することが、ステンレス鋼を含む領域内の前記拡張式本体の前記外面の一部分から電気絶縁材料および金層を除去することを含む、態様453に記載の方法。
(態様459)
前記電位陽極を形成することが、ステンレス鋼を含む領域内の前記拡張式本体の前記外面の一部分から、電気絶縁材料、金層、および前記ステンレス鋼層の一部分を除去することを含む、態様453に記載の方法。
(態様460)
レーザー切除を使用して、材料を除去する、態様456〜459のいずれか1項に記載の方法。
(態様461)
ステップd)の後に、前記中空体をひだ形成すること、および折り畳むことをさらに含む、態様453に記載の方法。
(態様462)
ステップd)の後、またはステップd)の前後のいずれかに、前記中空体を焼鈍することをさらに含む、態様453に記載の方法。
(態様463)
前記送達デバイスの前記遠位端が、前記ステンレス鋼リングの内面を電気的に絶縁するように、前記ステンレス鋼リングに連結される、態様453に記載の方法。
(態様464)
前記ステンレス鋼リングの少なくとも1つの表面を、前記拡張式本体の前記本体を電鋳する前に、金または白金でコーティングまたはめっきすることをさらに含む、態様453に記載の方法。
(態様465)
患者の生体空間を充填するためのシステムを製造する方法であって、
a) ひだ状外面を含む犠牲的主軸を提供することと、
b) 前記犠牲的主軸上に金属層を堆積させることと、
c) 前記犠牲的主軸を除去して、前記金属層をひだ状中空体の形態で残すことと、
d) 前記ひだ状中空体の金属層の内面および外面を非金属材料でコーティングすることと、
e) 前記ひだ状中空体を折り畳んで、前記ひだ状中空体をひだ状にする程度をさらに増加させることであって、前記折り畳みが、複数のひだを前記ひだ状中空体の中心軸に対して時計回り方向、または前記中心軸に対して反時計回り方向に折り畳むことを含むことと、を含む、方法。
(態様466)
前記金属層が金または白金を含み、前記犠牲的主軸がアルミニウムを含み、前記非金属材料がパリレンを含む、態様465に記載の方法。
(態様467)
前記金属層が金または白金を含み、前記犠牲的主軸がアルミニウムを含み、前記非金属材料が電気絶縁材料を含む、態様465に記載の方法。
(態様468)
前記金属層の少なくとも一部分が、粗雑表面特徴の頂部と谷部との間に約0.1ミクロン以下のラッピング仕上げを有する犠牲的主軸上に形成される生成物である、態様465に記載の方法。
(態様469)
ステップ e)の後に前記金属層を焼鈍することをさらに含む、態様465に記載の方法。
(態様470)
ステップ e)の前に前記金属層を焼鈍することと、ステップ e)の後に前記金属層を再焼鈍することと、をさらに含む、態様465に記載の方法。
(態様471)
前記金属層の少なくとも一部分が、電鋳を介して堆積される、態様465に記載の方法。
(態様472)
前記金属層を通る細孔を形成することをさらに含む、態様465に記載の方法。
(態様473)
前記細孔が、直径1ミクロン〜500ミクロンの範囲である、態様472に記載の方法。
(態様474)
前記細孔が、レーザーを介して形成される、態様472に記載の方法。
(態様475)
患者の生体空間を充填するためのシステムを製造する方法であって、
a) 単一ローブの金属拡張式本体であって、遠位領域と、前記遠位領域の概して反対にある近位領域と、前記遠位領域から前記近位領域に移行する中間領域と、前記近位領域と遠位領域との間に近遠位方向に伸長する中心軸と、前記近位領域から中間領域を通って前記遠位領域まで概して連続的に伸長して、前記拡張式本体の外面と、前記拡張式本体の内部体積を画定する前記拡張式本体の内面とを画定する壁と、を備える、単一ローブの金属拡張式本体を製造することと、
b) 近位端、および前記近位端の概して反対にある遠位端を備える長手方向に伸長する本体を備える、送達デバイスを製造することと、
c) 弾性スリーブおよび摩擦適合によって、前記送達デバイスの前記遠位端を前記拡張式本体の前記近位領域に操作可能に連結することと、
d) 前記拡張式本体の前記壁を、前記中心軸に対して時計回り方向、または前記中心軸に対して反時計回り方向に折り畳まれ、前記拡張式本体の折り畳み領域を形成する複数のひだを含む、ひだ状構成に形成することと、を含む、方法。
(態様476)
前記拡張式本体が、前記拡張構成にあるとき、前記拡張式本体が、球形または楕円形状である全体形状を備えるように、前記拡張式本体が製造される、態様475に記載の方法。
(態様477)
前記拡張式本体が、前記拡張構成にあるとき、前記拡張式本体が、前記中間領域が略円筒形であり、前記近位領域および前記遠位領域がいずれも略半球である形状を取る、態様475に記載の方法。
(態様478)
前記拡張式本体が、前記拡張構成にあるとき、前記拡張式本体が、前記中間領域、前記近位領域、および前記遠位領域が結合して略球形状を形成する形状を取る、態様475に記載の方法。
(態様479)
前記拡張式本体が、拡張可能であるように製造され、前記拡張式本体が、膨張可能であるように構成される、態様475に記載のシステム。
(態様480)
3気圧未満の圧力を、拡張中に前記拡張式本体の前記内部体積に印加することによって、前記拡張式本体が前記送達可能な構成から前記拡張構成に拡張され得るよう、前記拡張式本体が製造される、態様475に記載の方法。
(態様481)
2気圧未満の圧力を、拡張中に前記拡張式本体の前記内部体積に印加することによって、前記拡張式本体が前記送達可能な構成から前記拡張構成に拡張され得るよう、前記拡張式本体が製造される、態様475に記載の方法。
(態様482)
1気圧未満の圧力を、拡張中に前記拡張式本体の前記内部体積に印加することによって、前記拡張式本体が前記送達可能な構成から前記拡張構成に拡張され得るよう、前記拡張式本体が製造される、態様475に記載の方法。
(態様483)
前記折り畳み領域を形成することが、ガイドワイヤを受け入れることができるチャネルを画定する、態様475に記載の方法。
(態様484)
前記遠位端を前記拡張式本体の前記近位領域に操作可能に連結することが、前記送達デバイスのどの部分も前記拡張式本体の前記折り畳み領域内に位置しないようにすることを含む、態様475に記載の方法。
(態様485)
前記壁をひだ状構成に形成することが、前記複数のひだの各ひだが、近遠位方向に、かつ前記中心軸から放射状に離れて伸長する尾根線を備えるようにすることをさらに含む、態様475に記載の方法。
(態様486)
折り畳まれているとき、前記複数のひだの各ひだが、前記中心軸に対して時計回り方向、または前記中心軸に対して反時計回り方向に直ぐ隣接するひだの上に折り畳まれる、態様485に記載の方法。
(態様487)
前記拡張式本体を製造することが、少なくとも1つの金属層を含むように前記壁を形成することを含む、態様475に記載の方法。
(態様488)
前記金属層が、金または白金を含む、態様487に記載の方法。
(態様489)
前記金属層が、電鋳によって形成される、態様487に記載の方法。
(態様490)
前記金属層の形成が、約5マイクロメートル〜50マイクロメートルの範囲の厚さを生成する、態様487に記載の方法。
(態様491)
前記金属層の形成が、前記金属層の表面上に丸い、小石状、または粒状の表面構造を生成する、態様487に記載の方法。
(態様492)
前記丸い、小石状、または粒状の表面構造が、約0.1マイクロメートル〜約10マイクロメートルの表面高を有する、態様491に記載の方法。
(態様493)
前記金属層の形成が、前記金属層の表面上に突出部を生成する、態様487に記載の方法。
(態様494)
前記突出部のいくつかが、分岐している、態様493に記載の方法。
(態様495)
前記突出部のいくつかが、両端上で前記金属層に接合され、ループを形成する、態様493に記載の方法。
(態様496)
前記拡張式本体を製造することが、前記拡張式本体の前記内面または前記外面をコーティングとして画定するように、前記金属層上に広がる非金属層をさらに含むように前記壁を形成することをさらに含む、態様475に記載の方法。
(態様497)
前記非金属層の形成が、約0.1マイクロメートル〜10マイクロメートルの範囲の前記非金属層の厚さを生成する、態様496に記載の方法。
(態様498)
前記非金属コーティング層が、パリレンを含む、態様496に記載のシステム。
(態様499)
前記拡張式本体の製造および前記壁をひだ状および折り畳まれた構成に形成することの組み合わせが、前記拡張式本体を、送達可能な構成から拡張構成に拡張することができるように製造することをさらに含み、前記ひだ状領域または複数の前記ひだが実質的に前記壁から排除されるときに前記拡張構成である、態様475に記載の方法。
(態様500)
前記拡張式本体の製造および前記壁を形成することが、主軸を提供することをさらに含む、態様475に記載の方法。
(態様501)
前記主軸が犠牲的主軸である、態様500に記載の方法。
(態様502)
前記犠牲的主軸が、アルミニウムを含む、態様501に記載の方法。
(態様503)
前記拡張式本体を製造することが、前記金属層を前記主軸上に堆積させることをさらに含む、態様475〜502のいずれか1項に記載の方法。
(態様504)
粗雑表面特徴の頂部と谷部との間に約0.1ミクロン以下を有する、主軸を提供することをさらに含む、態様475〜503のいずれか1項に記載の方法。
(態様505)
前記拡張式本体の製造および前記壁をひだ状構成に形成することの組み合わせが、前記送達可能な構成と前記拡張構成との間に存在する前記拡張式本体のひだ状構成を概して複製する、ひだ状外面を有する犠牲的主軸を提供することと、前記主軸を使用して前記拡張式本体を製造することと、をさらに含む、態様475に記載の方法。
(態様506)
前記拡張式本体を焼鈍することをさらに含む、態様475に記載の方法。
(態様507)
非金属層を含む拡張式本体の前記金属層を焼鈍することをさらに含む、態様506に記載の方法。
(態様508)
ひだ形成および折り畳み後のみ、またはひだ形成および折り畳みの前後に、前記拡張式本体の前記金属層を焼鈍することをさらに含む、態様506に記載の方法。
(態様509)
前記内面から前記外面に前記壁を通して完全に伸長する細孔を前記壁内に生成することをさらに含む、態様475に記載の方法。
(態様510)
前記細孔が、直径1ミクロン〜500ミクロンの範囲である、態様509に記載の方法。
(態様511)
前記細孔が、レーザーを介して形成される、態様509に記載の方法。
(態様512)
前記送達デバイスが、カテーテル、ワイヤ、シース、針、または探り針を備える、態様475に記載の方法。
(態様513)
前記拡張式本体の前記製造が、前記拡張式本体の前記近位領域に、前記近位領域から近位に伸長する首部を形成することと、弾性スリーブまたはラップおよび摩擦適合によって前記送達デバイスの前記遠位端を前記首部に操作可能に連結することと、を含む、態様475に記載の方法。
(態様514)
前記弾性スリーブが、PEBAX、ChronoPrene、またはシリコーンを含む、態様513に記載の方法。
(態様515)
前記弾性スリーブが、25〜80ショアDの範囲のデュロメータを持つPEBAXを含む、態様513または514に記載の方法。
(態様516)
前記拡張した拡張式本体および前記送達デバイスが、前記送達デバイスおよび前記拡張した拡張式本体を引き離すことによって分離されることができる、態様513または514に記載の方法。
(態様517)
少なくとも前記送達デバイスを親水性または潤滑性コーティングでコーティングすることをさらに含む、態様475に記載の方法。
(態様518)
前記拡張式本体の前記形成が、患者の体内での拡張時に、前記拡張した拡張式本体が単独で、前記送達デバイスからの分離後、それ自体を前記生体空間内に前記拡張構成で維持するために十分な強度を有するように、拡張した本体を生成する、態様475に記載の方法。
(態様519)
前記拡張式本体の前記形成が、前記患者に由来しない固体もしくは半固体の材料または部材がいずれも、前記拡張式本体および前記送達デバイスの分離後、前記拡張式本体に前記拡張構成を取らせるか、または維持させるのを少なくとも補助するために、前記拡張式本体の前記内部体積において必要とされないように、拡張した本体を生成する、態様475に記載の方法。
(態様520)
前記拡張式本体が、拡張中または拡張後、ならびに前記送達デバイスおよび前記拡張した拡張式本体の分離前に、固体を前記内部体積中に受け入れるように構成される、態様475に記載の方法。
(態様521)
前記固体が、支持構造を含む、態様520に記載の方法。
(態様522)
前記支持構造が、金属もしくはポリマーコイルもしくはワイヤ、金属もしくはポリマー拡張性構造、ビーズ、球、微小球、生体吸収性材料、またはそれらの組み合わせからなる群から選択される、態様521に記載の方法。
(態様523)
患者の生体空間を充填するためのシステムを製造する方法であって、
a) 単一ローブの金属拡張式本体であって、遠位領域と、前記遠位領域の概して反対にある近位領域と、前記遠位領域から前記近位領域に移行する中間領域と、前記近位領域と遠位領域との間に近遠位方向に伸長する中心軸と、前記近位領域から中間領域を通って前記遠位領域まで概して連続的に伸長して、前記拡張式本体の外面と、前記拡張式本体の内部体積を画定する前記拡張式本体の内面とを画定する壁と、を備える、単一ローブの金属拡張式本体を製造することと、
b) 近位端、および前記近位端の概して反対にある遠位端を備える長手方向に伸長する本体を備える、送達デバイスを製造することと、
c) 加温されると溶解する非金属リンクによって、前記送達デバイスの前記遠位端を前記拡張式本体の前記近位領域に操作可能に連結することと、
d) 前記拡張式本体の前記壁を、前記中心軸に対して時計回り方向、または前記中心軸に対して反時計回り方向に折り畳まれ、前記拡張式本体の折り畳み領域を形成する複数のひだを含む、ひだ状構成に形成することと、を含む、方法。
(態様524)
前記非金属リンクが、ポリマー材料を含む、態様523に記載のシステム。
(態様525)
前記拡張式本体が、前記拡張構成にあるとき、前記拡張式本体が、球形または楕円形状である全体形状を備えるように、前記拡張式本体が製造される、態様523に記載の方法。
(態様526)
前記拡張式本体が、前記拡張構成にあるとき、前記拡張式本体が、前記中間領域が略円筒形であり、前記近位領域および前記遠位領域がいずれも略半球である形状を取る、態様523に記載の方法。
(態様527)
前記拡張式本体が、前記拡張構成にあるとき、前記拡張式本体が、前記中間領域、前記近位領域、および前記遠位領域が結合して略球形状を形成する形状を取る、態様523に記載の方法。
(態様528)
前記拡張式本体が、拡張可能であるように製造され、前記拡張式本体が、膨張可能であるように構成される、態様523に記載のシステム。
(態様529)
3気圧未満の圧力を、拡張中に前記拡張式本体の前記内部体積に印加することによって、前記拡張式本体が前記送達可能な構成から前記拡張構成に拡張され得るよう、前記拡張式本体が製造される、態様523に記載の方法。
(態様530)
2気圧未満の圧力を、拡張中に前記拡張式本体の前記内部体積に印加することによって、前記拡張式本体が前記送達可能な構成から前記拡張構成に拡張され得るよう、前記拡張式本体が製造される、態様523に記載の方法。
(態様531)
1気圧未満の圧力を、拡張中に前記拡張式本体の前記内部体積に印加することによって、前記拡張式本体が前記送達可能な構成から前記拡張構成に拡張され得るよう、前記拡張式本体が製造される、態様523に記載の方法。
(態様532)
前記折り畳み領域を形成することが、ガイドワイヤを受け入れることができるチャネルを画定する、態様523に記載の方法。
(態様533)
前記遠位端を前記拡張式本体の前記近位領域に操作可能に連結することが、前記送達デバイスのどの部分も前記拡張式本体の前記折り畳み領域内に位置しないようにすることを含む、態様523に記載の方法。
(態様534)
前記壁をひだ状構成に形成することが、前記複数のひだの各ひだが、近遠位方向に、かつ前記中心軸から放射状に離れて伸長する尾根線を備えるようにすることをさらに含む、態様523に記載の方法。
(態様535)
折り畳まれているとき、前記複数のひだの各ひだが、前記中心軸に対して時計回り方向、または前記中心軸に対して反時計回り方向に直ぐ隣接するひだの上に折り畳まれる、態様534に記載の方法。
(態様536)
前記拡張式本体を製造することが、少なくとも1つの金属層を含むように前記壁を形成することを含む、態様523に記載の方法。
(態様537)
前記金属層が、金または白金を含む、態様536に記載の方法。
(態様538)
前記金属層が、電鋳によって形成される、態様536に記載の方法。
(態様539)
前記金属層の形成が、約5マイクロメートル〜50マイクロメートルの範囲の厚さを生成する、態様536に記載の方法。
(態様540)
前記金属層の形成が、前記金属層の表面上に丸い、小石状、または粒状の表面構造を生成する、態様536に記載の方法。
(態様541)
前記丸い、小石状、または粒状の表面構造が、約0.1マイクロメートル〜約10マイクロメートルの表面高を有する、態様540に記載の方法。
(態様542)
前記金属層の形成が、前記金属層の表面上に突出部を生成する、態様536に記載の方法。
(態様543)
前記突出部のいくつかが、分岐している、態様542に記載の方法。
(態様544)
前記突出部のいくつかが、両端上で前記金属層に接合され、ループを形成する、態様542に記載の方法。
(態様545)
前記拡張式本体を製造することが、前記拡張式本体の前記内面または前記外面をコーティングとして画定するように、前記金属層上に広がる非金属層をさらに含むように前記壁を形成すること、態様536に記載の方法。
(態様546)
前記非金属層の形成が、約0.1マイクロメートル〜10マイクロメートルの範囲の前記非金属層の厚さを生成する、態様545に記載の方法。
(態様547)
前記非金属コーティング層が、パリレンを含む、態様545に記載のシステム。
(態様548)
前記拡張式本体の製造および前記壁をひだ状および折り畳まれた構成に形成することの組み合わせが、前記拡張式本体を、送達可能な構成から拡張構成に拡張することができるように製造することをさらに含み、前記ひだ状領域または複数の前記ひだが実質的に前記壁から排除されるときに前記送達可能な構成である、態様523に記載の方法。
(態様549)
前記拡張式本体の製造および前記壁を形成することが、主軸を提供することをさらに含む、態様548に記載の方法。
(態様550)
前記主軸が犠牲的主軸である、態様549に記載の方法。
(態様551)
前記犠牲的主軸が、アルミニウムを含む、態様550に記載の方法。
(態様552)
前記拡張式本体を製造することが、前記金属層を前記主軸上に堆積させることをさらに含む、態様548〜551のいずれか1項に記載の方法。
(態様553)
粗雑表面特徴の頂部と谷部との間に約0.1ミクロン以下を有する、主軸を提供することをさらに含む、態様548〜552のいずれか1項に記載の方法。
(態様554)
前記拡張式本体の製造および前記壁をひだ状構成に形成することの組み合わせが、前記送達可能な構成と前記拡張構成との間に存在する前記拡張式本体のひだ状構成を概して複製する、ひだ状外面を有する犠牲的主軸を提供することと、前記主軸を使用して前記拡張式本体を製造することと、をさらに含む、態様548に記載の方法。
(態様555)
前記拡張式本体を焼鈍することをさらに含む、態様523に記載の方法。
(態様556)
非金属層を含む拡張式本体の前記金属層を焼鈍することをさらに含む、態様555に記載の方法。
(態様557)
ひだ形成および折り畳み後のみ、またはひだ形成および折り畳みの前後に、前記拡張式本体の前記金属層を焼鈍することをさらに含む、態様555に記載の方法。
(態様558)
前記内面から前記外面に前記壁を通して完全に伸長する細孔を前記壁内に生成することをさらに含む、態様523に記載の方法。
(態様559)
前記細孔が、直径1ミクロン〜500ミクロンの範囲である、態様558に記載の方法。
(態様560)
前記細孔が、レーザーを介して形成される、態様558に記載の方法。
(態様561)
前記送達デバイスが、カテーテル、ワイヤ、シース、針、または探り針を備える、態様523に記載の方法。
(態様562)
前記ポリマーリンクの少なくとも一部分を加温することによって、前記送達デバイスの前記遠位端から前記拡張式本体の前記近位領域の分離を引き起こすように構成されるシステムをさらに備える、態様561に記載の方法。
(態様563)
前記ポリマーリンクに隣接した抵抗発熱体を通して電流を流すことによって、前記ポリマーリンクを加熱するように構成されるシステムを備える、態様561に記載の方法。
(態様564)
前記抵抗発熱体が、ワイヤとして形成される、態様563に記載の方法。
(態様565)
導電体および前記送達デバイスの前記壁の構造補強の両方として作用する、前記送達デバイスの前記壁に埋め込まれた1つ以上の導体を備える、態様561〜564のいずれか1項に記載の方法。
(態様566)
前記導体が、以下のらせん状、編組、または直線構成のうちの少なくとも1つで、前記送達デバイスの前記壁を経由する、態様565に記載の方法。
(態様567)
前記導体が、ワイヤである、態様565に記載の方法。
(態様568)
前記拡張式本体の前記壁が、中心金属層、ならびに内層および外層を含み、前記内層および外層が、前記拡張式本体の前記内面および外面を画定するように、前記金属層に広がる電気絶縁材料を含む非金属コーティングを含む、態様523に記載の方法。
(態様569)
前記電気システムが、前記抵抗発熱体に定電流を送達するように構成される、態様523に記載のシステム。
(態様570)
前記電気システムが、前記抵抗発熱体に定電圧を送達するように構成される、態様523に記載のシステム。
(態様571)
少なくとも前記送達デバイスを親水性または潤滑性コーティングでコーティングすることをさらに含む、態様523に記載の方法。
(態様572)
前記拡張式本体の前記形成が、患者の体内での拡張時に、前記拡張した拡張式本体が単独で、前記送達デバイスからの分離後、それ自体を前記生体空間内に前記拡張構成で維持するために十分な強度を有するように、拡張した本体を生成する、態様523に記載の方法。
(態様573)
前記拡張式本体の前記形成が、前記患者に由来しない固体もしくは半固体の材料または部材がいずれも、前記拡張式本体および前記送達デバイスの分離後、前記拡張式本体に前記拡張構成を取らせるか、または維持させるのを少なくとも補助するために、前記拡張式本体の前記内部体積において必要とされないように、拡張した本体を生成する、態様523に記載の方法。
(態様574)
前記拡張式本体が、拡張中または拡張後、ならびに前記送達デバイスおよび前記拡張した拡張式本体の分離前に、固体を前記内部体積中に受け入れるように構成される、態様523に記載の方法。
(態様575)
前記固体が、支持構造を含む、態様574に記載の方法。
(態様576)
前記支持構造が、金属もしくはポリマーコイルもしくはワイヤ、金属もしくはポリマー拡張性構造、ビーズ、球、微小球、生体吸収性材料、またはそれらの組み合わせからなる群から選択される、態様574に記載の方法。
Claims (576)
- 患者の生体空間を充填するためのシステムであって、
a) 単一ローブの金属拡張式本体であって、遠位領域と、前記遠位領域の概して反対にある近位領域と、前記遠位領域から前記近位領域へと移行する中間領域と、前記近位領域と遠位領域との間で近遠位方向に伸長する中心軸と、前記遠位領域から前記近位領域まで中間領域を通して概して連続的に伸長して、前記拡張式本体の外面と、前記拡張式本体の内部体積を画定する前記拡張式本体の内面とを画定する壁と、を備え、送達可能な構成から拡張構成に拡張するよう構成される、拡張式本体と、
b) 近位端、および前記近位端の概して反対にある遠位端を備える長手方向に伸長する本体を備える、送達デバイスであって、その前記遠位端が、前記拡張式本体の前記近位領域に操作可能に連結される、送達デバイスと、を備え、
c) 前記拡張式本体が、前記送達可能な構成にあるとき、前記壁が、前記中心軸に対して時計回り方向、または前記中心軸に対して反時計回り方向に折り畳まれ、前記拡張式本体の折り畳み領域を形成する複数のひだを含む、ひだ状構成を取り、
d) 前記拡張式本体が、前記拡張構成にあるとき、前記複数のひだが折り畳まれない、システム。 - 前記拡張式本体が、前記拡張構成にあるとき、球形または楕円形状である全体形状を備える、請求項1に記載のシステム。
- 前記拡張式本体が、前記拡張構成にあるとき、前記拡張式本体が、前記中間領域が略円筒形であり、前記近位領域および前記遠位領域がいずれも略半球である形状を取る、請求項1に記載のシステム。
- 前記拡張式本体が、前記拡張構成にあるとき、前記拡張式本体が、前記中間領域、前記近位領域、および前記遠位領域が結合して略球形状を形成する形状を取る、請求項1に記載のシステム。
- 拡張可能である前記拡張式本体が、膨張可能であるように構成される、請求項1に記載のシステム。
- 前記拡張式本体が、前記送達可能な構成で存在する前記拡張式本体の前記ひだ状構成または複数のひだを実質的に排除することによって、前記拡張構成を取るように構成される、請求項1に記載のシステム。
- 前記拡張式本体が、3気圧未満の圧力を前記内部体積に印加することによって、前記送達可能な構成から前記拡張構成に拡張されるよう構成される、請求項1に記載のシステム。
- 前記拡張式本体が、2気圧未満の圧力を前記内部体積に印加することによって、前記送達可能な構成から前記拡張構成に拡張されるよう構成される、請求項1に記載のシステム。
- 前記拡張式本体が、1気圧未満の圧力を前記内部体積に印加することによって、前記送達可能な構成から前記拡張構成に拡張されるよう構成される、請求項1に記載のシステム。
- 前記折り畳み領域が、ガイドワイヤを受け入れることができるチャネルを画定する、請求項1に記載のシステム。
- 前記拡張式本体が、前記送達可能な構成にあるとき、前記送達デバイスのどの部分も前記拡張式本体の前記折り畳み領域内で見出されない、請求項1に記載のシステム。
- 前記複数のひだの各ひだが、近遠位方向に、かつ前記中心軸から放射状に離れて伸長する尾根線を備える、請求項1に記載のシステム。
- 折り畳まれているとき、前記複数のひだの各ひだが、前記中心軸に対して時計回り方向、または前記中心軸に対して反時計回り方向に直ぐ隣接するひだの上に折り畳まれる、請求項12に記載のシステム。
- 各ひだが、近遠位方向に伸長する尾根線を備え、各ひだが、近遠位方向に伸長する介在谷部によって任意の直ぐ隣接するひだから分離される、請求項1に記載のシステム。
- 前記ひだ状構成が、交互の尾根−谷部配置を含む、請求項1に記載のシステム。
- 拡張可能である前記拡張式本体が、前記拡張式本体の前記内部体積への流体媒質の送達を介して膨張するように構成される、請求項1に記載のシステム。
- 前記流体媒質が、液体または気体を含む、請求項16に記載のシステム。
- 前記拡張式本体が拡張し、前記送達デバイスからの分離後、それ自体を前記生体空間内に前記拡張構成で維持するために十分な強度を有する、請求項1に記載のシステム。
- 前記患者に由来しない固体または半固体の材料または部材がいずれも、前記拡張した拡張式本体および前記送達デバイスの分離後、前記拡張式本体に前記拡張構成を取らせるか、または維持させるのを少なくとも補助するために、前記拡張式本体の前記内部体積において必要とされない、請求項18に記載のシステム。
- 前記金属拡張式本体および前記送達デバイスが、前記拡張式本体の前記内部体積が、固体または半固体で少なくとも部分的に充填されるのを許すように構成される、請求項18に記載のシステム。
- 前記固体または半固体が、支持構造を備える、請求項20に記載のシステム。
- 前記支持構造が、金属もしくはポリマーコイルもしくはワイヤ、金属もしくはポリマー拡張性構造、ビーズ、球、微小球、生体吸収性材料、またはそれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項21に記載の方法。
- 前記壁が、少なくとも1つの層を含み、前記少なくとも1つの層が金属層である、請求項1に記載のシステム。
- 前記金属層が、金または白金を含む、請求項23に記載のシステム。
- 前記金属層が、約5マイクロメートル〜50マイクロメートルの範囲の厚さを有する、請求項23に記載のシステム。
- 前記壁が、内層および外層をさらに含み、前記内層が、前記金属層の内面に広がる非金属コーティングを含み、前記外層が、前記金属層の外面に広がる非金属コーティングを含む、請求項23に記載のシステム。
- 前記非金属内層または外層の厚さが、0.1マイクロメートル〜10マイクロメートルである、請求項26に記載のシステム。
- 前記非金属コーティングが、電気絶縁材料を含む、請求項26に記載のシステム。
- 前記非金属コーティングが、パリレンを含む、請求項26に記載のシステム。
- 前記金属層が、金または白金を含み、前記内層および外層の両方がパリレンを含む、請求項26に記載のシステム。
- 前記金属層が、電鋳の生成物である、請求項23に記載のシステム。
- 前記金属層の表面が、丸い、小石状、または粒状の表面構造を備える、請求項23に記載のシステム。
- 前記丸い、小石状、または粒状の表面構造が、約0.1マイクロメートル〜約10マイクロメートルの表面高を有する、請求項32に記載のシステム。
- 前記金属層の外面が、突出部を含む、請求項23に記載のシステム。
- 前記突出部のいくつかが、分岐している、請求項34に記載のシステム。
- 前記突出部のいくつかが、両端上で前記金属層に接合され、ループを形成する、請求項34に記載のシステム。
- 前記金属層の少なくとも一部分が、犠牲的主軸上に形成される生成物である、請求項23に記載のシステム。
- 前記金属層の少なくとも一部分が、粗雑表面特徴の頂部と谷部との間に約0.1ミクロン以下のラッピング仕上げを有する犠牲的主軸上に形成される生成物である、請求項23に記載のシステム。
- 前記犠牲的主軸が、前記送達可能な構成と前記拡張構成との間に介在する、前記拡張式本体のひだ状構成を概して複製する、ひだ状外面を有する、請求項37に記載のシステム。
- 前記拡張式本体の壁が、前記金属層が焼鈍される過程の生成物であるが、非金属コーティングを含む、請求項23に記載のシステム。
- 前記拡張式本体の壁が、前記拡張式本体が前記送達可能な構成に形成された後に、前記金属層が焼鈍される過程の生成物である、請求項23に記載のシステム。
- 前記拡張式本体の壁が、前記拡張式本体が前記送達可能な構成に形成される前後に、前記金属層が焼鈍される過程の生成物である、請求項23に記載のシステム。
- 前記壁が、前記内面から前記外面まで前記壁の厚さを完全に通して伸長する細孔を含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記細孔が、直径1ミクロン〜500ミクロンの範囲である、請求項43に記載のシステム。
- 前記送達デバイスを介して前記内部体積と流体連通し、流体送達圧で複数の細孔を経由して、前記内部体積からの脱出流体流量を超える、前記内部体積への供給流体流量を提供するように構成される、流体供給デバイスをさらに備える、請求項43または44に記載のシステム。
- 前記送達デバイスが、カテーテル、ワイヤ、針、シース、または探り針を備える、請求項1に記載のシステム。
- 前記拡張式本体が、前記送達可能な構成にあるとき、前記遠位領域の遠位端が、前記内部体積から遠位に離れて突出し、前記近位領域の近位端が、前記内部体積から近位に離れて突出する、請求項1に記載のシステム。
- 前記拡張式本体の前記近位領域が、前記送達デバイスの前記遠位端に操作可能に連結するように、前記近位領域から近位に伸長する首部を備える、請求項1に記載のシステム。
- 電気回路を備える電解システムをさらに備え、前記電気回路の一部分が、前記送達デバイス上で支持され、前記送達デバイスの前記遠位端から前記拡張式本体の前記近位領域の分離を引き起こすように構成される、請求項1に記載のシステム。
- 前記電気システムの導電体、および前記送達デバイスの前記壁の構造補強の両方として作用する、前記送達デバイスの前記壁に埋め込まれた1つ以上の導体を備える、請求項49に記載のシステム。
- 前記導体が、以下のらせん状、編組、または直線構成のうちの少なくとも1つで、前記送達デバイスの前記壁を経由する、請求項50に記載のシステム。
- 前記導体が、ワイヤである、請求項51に記載のシステム。
- 前記拡張式本体の前記壁が、中心金属層、ならびに内層および外層を含み、前記内層および外層が、前記拡張式本体の前記内面および外面を画定するように、前記金属層に広がる電気絶縁材料を含む非金属コーティングを含み、前記拡張式本体の首部の前記外面の少なくとも一部分上に非金属コーティングを含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記外層が、リング形状の露出した金属表面または構造を形成するように、前記首部のリング形状領域内で不在である、請求項53に記載のシステム。
- 内層が、不在の外層を含む前記首部の類似部分におけるリング形状の露出した金属表面または構造を形成するように、前記首部のリング形状領域内で不在である、請求項53に記載のシステム。
- 前記リング形状の露出した金属表面が、電気絶縁材料をまったく含まない、請求項54または55に記載のシステム。
- 前記リング形状の露出した金属表面または構造が金を含む、請求項54または55に記載のシステム。
- 応力集中線または細片が、露出した金属の前記リング形状領域内で形成される、請求項54または55に記載のシステム。
- 前記金属拡張式本体の前記首部の前記金属層の内面の少なくとも一部分が、前記金属拡張式本体の前記首部の前記金属層の前記内面に沿って伸長する、前記送達デバイスの遠位部分の外面を有することによって電気的に絶縁される、請求項53に記載のシステム。
- 前記リング形状の露出した金属表面の遠位境界が、前記外層の近位境界を含み、前記リング形状の露出した金属表面の近位境界が、前記外層の遠位境界を含む、請求項53〜55のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記導体のうちの1つが、前記露出した金属表面を持つ前記首部の前記リング形状領域と電気連通する、請求項50に記載のシステム。
- 前記導体のうちの1つが、陰極と電気連通し、前記陰極が、針、患者の皮膚上のパッチ、および前記送達デバイス上に支持される電極からなる群から選択され得る、請求項61に記載のシステム。
- 前記導体のうちの1つが、基準電極と電気連通し、前記基準電極が、針、患者の皮膚上のパッチ、および前記送達デバイス上に支持される電極からなる群から選択され得る、請求項61に記載のシステム。
- 前記陰極または電極が、白金または白金合金を含む、請求項62または63に記載のシステム。
- 前記電解システムが、それを陽極にする方法で、前記リング形状の露出した金属表面に定電流を送達するように構成される、請求項53に記載のシステム。
- 前記電解システムが、前記リング形状の露出した金属表面に定電圧を送達するように構成される、請求項53に記載のシステム。
- 前記電解システムが、方形波電圧を含む可変電圧を、前記リング形状の露出した金属表面に送達するように構成される、請求項53に記載のシステム。
- 前記リング形状の露出した金属表面が、コーティングされていない金を含む、請求項53に記載のシステム。
- 前記リング形状の露出した金属表面が、レーザーで除去される材料の生成物である、請求項53に記載のシステム。
- 前記拡張式本体の前記近位領域に操作可能に連結される、前記送達デバイスの前記長手方向に伸長する本体の前記遠位端によって、前記近位領域の前記首部内に受容される、遠位セグメントを前記長手方向に伸長する本体が備える、請求項48に記載のシステム。
- 長手方向に伸長する本体の前記遠位セグメントの外面が、前記首部を含む前記領域の内面と表面接触している、請求項70に記載のシステム。
- 前記長手方向に伸長する本体の前記遠位端が、前記首部または近位領域のリング形状の露出した金属表面の近位縁付近で遠位に終結する、請求項71に記載のシステム。
- 前記送達デバイスの少なくとも一部分が、親水性または潤滑性コーティングでコーティングされる、請求項1に記載のシステム。
- 内部電気絶縁層および外部電気絶縁層と、前記内層と外層との間に位置する金属層と、前記拡張式本体から近位に伸長する首部であって、該首部の少なくとも一部が露出した金属表面層または構造を含む、首部と、前記首部に操作可能に連結される遠位端を含む送達デバイスと、露出した金属表面層または構造と電気接続し、前記送達デバイスの前記遠位端が、前記金属拡張式本体の前記首部から分離するように、前記露出した金属表面層または構造を持つ前記金属壁を分離させるように、前記露出した金属表面層または構造の前記領域内で陽極を作製する方法で電流を印加するように構成される、電解システムと、を備える、請求項1に記載のシステム。
- 前記陽極が、リング形状の露出した金属表面または構造である、請求項74に記載のシステム。
- 生体空間の充填が、動脈瘤の管腔または血管セグメントの管腔の少なくとも一部分を充填することを含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記動脈瘤が破裂した、請求項76に記載のシステム。
- 前記血管セグメントが、動脈または静脈である、請求項76に記載のシステム。
- 前記拡張式本体が、拡張式本体の外面の少なくとも50%が、前記動脈瘤の前記内面と接触するように拡張するよう構成される、請求項76に記載のシステム。
- 前記拡張式本体が、拡張式本体の外面の少なくとも75%が、前記動脈瘤の前記内面と接触するように拡張するよう構成される、請求項76に記載のシステム。
- 前記拡張式本体が、拡張式本体の外面の少なくとも90%が、前記動脈瘤の前記内面と接触するように拡張するよう構成される、請求項76に記載のシステム。
- 前記拡張式本体が、前記動脈瘤の前記管腔の少なくとも50%を充填するように拡張するよう構成される、請求項76に記載のシステム。
- 前記拡張式本体が、前記動脈瘤の前記管腔の少なくとも75%を充填するように拡張するよう構成される、請求項76に記載のシステム。
- 前記拡張式本体が、前記動脈瘤の前記管腔の少なくとも90%を充填するように拡張するよう構成される、請求項76に記載のシステム。
- 患者の生体空間を充填するためのシステムであって、
a) 単一ローブの金属拡張式本体であって、遠位領域と、前記遠位領域の概して反対にある近位領域と、前記遠位領域から前記近位領域に移行する中間領域と、前記近位領域と遠位領域との間で近遠位方向に伸長する中心軸と、送達デバイスの前記遠位端に操作可能に連結するように、前記近位領域から近位に伸長する首部と、前記拡張式本体の外面と、前記拡張式本体の内部体積を画定する前記拡張式本体の内面とを画定するように、前記遠位領域から前記近位領域まで前記中間領域を通して概して連続的に伸長する壁と、を備える、送達可能な構成から拡張構成に拡張するよう構成され、前記首部の少なくとも一部分がステンレス鋼を含み、前記拡張式本体の残りが別の金属を含む、拡張式本体と、
b) 近位端、および前記近位端の概して反対にある遠位端を備える長手方向に伸長する本体を備える、送達デバイスであって、その前記遠位端が、前記拡張式本体の前記近位領域に操作可能に連結される、送達デバイスと、を備え、
c) 前記拡張式本体が、前記送達可能な構成にあるとき、前記壁が、前記中心軸に対して時計回り方向、または前記中心軸に対して反時計回り方向に折り畳まれ、前記拡張式本体の折り畳み領域を形成する複数のひだを含む、ひだ状構成を取り、
d) 前記拡張式本体が、前記拡張構成にあるとき、前記複数のひだが折り畳まれない、システム。 - 前記拡張式本体が、前記拡張構成にあるとき、球形または楕円形状である全体形状を備える、請求項85に記載のシステム。
- 前記拡張式本体が、前記拡張構成にあるとき、前記拡張式本体が、前記中間領域が略円筒形であり、前記近位領域および前記遠位領域がいずれも略半球である形状を取る、請求項85に記載のシステム。
- 前記拡張式本体が、前記拡張構成にあるとき、前記拡張式本体が、前記中間領域、前記近位領域、および前記遠位領域が結合して略球形状を形成する形状を取る、請求項85に記載のシステム。
- 拡張可能である前記拡張式本体が、膨張可能であるように構成される、請求項85に記載のシステム。
- 前記拡張式本体が、前記ひだ状構成、または前記送達可能な構成で存在する前記拡張式本体の複数のひだを実質的に排除することによって、前記拡張構成を取るように構成される、請求項85に記載のシステム。
- 前記拡張式本体が、3気圧未満の圧力を前記内部体積に印加することによって、前記送達可能な構成から前記拡張構成に拡張されるよう構成される、請求項85に記載のシステム。
- 前記拡張式本体が、2気圧未満の圧力を前記内部体積に印加することによって、前記送達可能な構成から前記拡張構成に拡張されるよう構成される、請求項85に記載のシステム。
- 前記拡張式本体が、1気圧未満の圧力を前記内部体積に印加することによって、前記送達可能な構成から前記拡張構成に拡張されるよう構成される、請求項85に記載のシステム。
- 前記折り畳み領域が、ガイドワイヤを受け入れることができるチャネルを画定する、請求項85に記載のシステム。
- 前記拡張式本体が、前記送達可能な構成にあるとき、前記送達デバイスのどの部分も前記拡張式本体の前記折り畳み領域内で見出されない、請求項85に記載のシステム。
- 前記複数のひだの各ひだが、近遠位方向に、かつ前記中心軸から放射状に離れて伸長する尾根線を備える、請求項85に記載のシステム。
- 折り畳まれているとき、前記複数のひだの各ひだが、前記中心軸に対して時計回り方向、または前記中心軸に対して反時計回り方向に直ぐ隣接するひだの上に折り畳まれる、請求項96に記載のシステム。
- 各ひだが、近遠位方向に伸長する尾根線を含み、各ひだが、近遠位方向に伸長する介在谷部によって任意の直ぐ隣接するひだから分離される、請求項85に記載のシステム。
- 前記ひだ状構成が、交互の尾根−谷部配置を含む、請求項85に記載のシステム。
- 拡張可能である前記拡張式本体が、前記拡張式本体の前記内部体積への流体媒質の送達を介して膨張するように構成される、請求項85に記載のシステム。
- 前記流体媒質が、液体または気体を含む、請求項85に記載のシステム。
- 前記拡張式本体が拡張し、前記送達デバイスからの分離後、それ自体を前記生体空間内に前記拡張構成で維持するために十分な力を有する、請求項85に記載のシステム。
- 前記患者に由来しない固体もしくは半固体の材料または部材がいずれも、前記拡張した拡張式本体および前記送達デバイスの分離後、前記拡張式本体に前記拡張構成を取らせるか、または維持させるのを少なくとも補助するために、前記拡張式本体の前記内部体積において必要とされない、請求項102に記載のシステム。
- 前記金属拡張式本体および前記送達デバイスが、前記拡張式本体の前記内部体積が、固体または半固体で少なくとも部分的に充填されるのを許すように構成される、請求項102に記載のシステム。
- 前記固体または半固体が、支持構造を備える、請求項104に記載のシステム。
- 前記支持構造が、金属もしくはポリマーコイルもしくはワイヤ、金属もしくはポリマー拡張性構造、ビーズ、球、微小球、生体吸収性材料、またはそれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項105に記載の方法。
- 前記壁が、少なくとも1つの層を含み、前記少なくとも1つの層が金属層である、請求項85に記載のシステム。
- 前記遠位、中間、および近位領域の少なくとも一部分の前記金属層が、金または白金を含む、請求項107に記載のシステム。
- 前記金属層が、約5マイクロメートル〜50マイクロメートルの範囲の厚さを有する、請求項107に記載のシステム。
- 前記壁が、内層および外層をさらに含み、前記内層が、前記金属層の内面に広がる非金属コーティングを含み、前記外層が、前記金属層の外面に広がる非金属コーティングを含む、請求項107に記載のシステム。
- 前記非金属内層または外層の厚さが、0.1マイクロメートル〜10マイクロメートルである、請求項110に記載のシステム。
- 前記非金属コーティングが、電気絶縁材料を含む、請求項110に記載のシステム。
- 前記非金属コーティングが、パリレンを含む、請求項110に記載のシステム。
- 前記金属層の少なくとも一部分が、金または白金を含み、前記内層および外層の両方がパリレンを含む、請求項110に記載のシステム。
- 前記金属層の少なくとも一部分が、電鋳の生成物である、請求項107に記載のシステム。
- 前記金属層の表面の少なくとも一部分が、丸い、小石状、または粒状の表面構造を備える、請求項107に記載のシステム。
- 前記丸い、小石状、または粒状の表面構造が、約0.1マイクロメートル〜約10マイクロメートルの表面高を有する、請求項116に記載のシステム。
- 前記金属層の外面が、突出部を含む、請求項107に記載のシステム。
- 前記突出部のいくつかが、分岐している、請求項118に記載のシステム。
- 前記突出部のいくつかが、両端上で前記金属層に接合され、ループを形成する、請求項118に記載のシステム。
- 前記金属層の少なくとも一部分が、犠牲的主軸上に形成される生成物である、請求項107に記載のシステム。
- 前記金属層の少なくとも一部分が、粗雑表面特徴の頂部と谷部との間に約0.1ミクロン以下のラッピング仕上げを有する犠牲的主軸上に形成される生成物である、請求項107に記載のシステム。
- 前記犠牲的主軸が、前記送達可能な構成と前記拡張構成との間に介在する、前記拡張式本体のひだ状構成を概して複製する、ひだ状外面を有する、請求項107に記載のシステム。
- 前記首部の前記金属層の一部分が、非犠牲的である主軸構成要素上に形成される生成物である、請求項107に記載のシステム。
- 前記非犠牲的主軸構成要素が、ステンレス鋼を含む、請求項124に記載のシステム。
- 前記少なくとも1つの金または白金層が、前記ステンレス鋼非犠牲的主軸構成要素の内面または外面の少なくとも一部分に広がる、請求項125に記載のシステム。
- 前記非犠牲的ステンレス鋼主軸構成要素が、金または白金の表面層をさらに含む、請求項125に記載のシステム。
- 前記拡張式本体が、前記金属層が焼鈍される過程の生成物であるが、非金属コーティングを含む、請求項107に記載のシステム。
- 前記拡張式本体が、前記拡張式本体が前記送達可能な構成に形成された後に、前記金属層が焼鈍される過程の生成物である、請求項107に記載のシステム。
- 前記拡張式本体の壁が、前記拡張式本体が前記送達可能な構成に形成される前後に、前記金属層が焼鈍される過程の生成物である、請求項107に記載のシステム。
- 前記壁が、前記内面から前記外面まで前記壁の厚さを完全に通して伸長する細孔を含む、請求項85に記載のシステム。
- 前記細孔が、直径1ミクロン〜500ミクロンの範囲である、請求項131に記載のシステム。
- 前記送達デバイスを介して前記内部体積と流体連通し、流体送達圧で複数の細孔を経由して、前記内部体積からの脱出流体流量を超える、前記内部体積への供給流体流量を提供するように構成される、流体供給デバイスをさらに備える、請求項131または132に記載のシステム。
- 前記送達デバイスが、カテーテル、ワイヤ、針、シース、または探り針を備える、請求項85に記載のシステム。
- 前記拡張式本体が、前記送達可能な構成にあるとき、前記遠位領域の遠位端が、前記内部体積から遠位に離れて突出し、前記近位領域の近位端が、前記内部体積から近位に離れて突出する、請求項85に記載のシステム。
- 前記拡張式本体の前記近位領域が、前記送達デバイスの前記遠位端に操作可能に連結するように、前記近位領域から近位に伸長する首部を備える、請求項85に記載のシステム。
- 電気回路を備える電解システムをさらに備え、前記電気回路の一部分が、前記送達デバイス上で支持され、前記送達デバイスの前記遠位端から前記拡張式本体の前記近位領域の分離を引き起こすように構成され、前記分離がステンレス鋼を含む前記首部の領域で起こる、請求項85に記載のシステム。
- 前記電気システムの導電体、および前記送達デバイスの前記壁の構造補強の両方として作用する、前記送達デバイスの前記壁に埋め込まれた1つ以上の導体を備える、請求項137に記載のシステム。
- 前記導体が、以下のらせん状、編組、または直線構成のうちの少なくとも1つで、前記送達デバイスの前記壁を経由する、請求項138に記載のシステム。
- 前記導体が、ワイヤである、請求項139に記載のシステム。
- 前記拡張式本体の前記壁が、中心金属層、ならびに内層および外層を含み、前記内層および外層が、前記拡張式本体の前記内面および外面を画定するように、前記金属層に広がる電気絶縁材料を含む非金属コーティングを含み、前記拡張式本体の首部の前記外面の少なくとも一部分上に非金属コーティングを含む、請求項85に記載のシステム。
- 前記外層が、リング形状の露出した金属表面または構造を形成するように、前記首部のリング形状領域内で不在である、請求項141に記載のシステム。
- 内層が、不在の外層を含む前記首部の類似部分におけるリング形状の露出した金属表面または構造を形成するように、前記首部のリング形状領域内で不在である、請求項141に記載のシステム。
- 前記リング形状の露出した金属表面または構造が、電気絶縁材料をまったく含まない、請求項142または143に記載のシステム。
- 前記リング形状の露出した金属表面または構造が、ステンレス鋼を含む、請求項142または143に記載のシステム。
- 応力集中線または細片が、露出した金属の前記リング形状領域内で形成される、請求項142または143に記載のシステム。
- 前記リング形状の露出した金属表面が、金またはステンレス鋼を含む、請求項142または143に記載のシステム。
- 前記金属拡張式本体の前記首部の前記金属層の内面の少なくとも一部分が、前記金属拡張式本体の前記首部の前記金属層の前記内面に沿って伸長する、前記送達デバイスの遠位部分の外面を有することによって電気的に絶縁される、請求項141〜143のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記リング形状の露出した金属構造の遠位境界が、前記外層の近位境界を含み、前記リング形状の露出した金属構造の近位境界が、前記外層の遠位境界を含む、請求項141〜143のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記導体のうちの1つが、前記露出した金属表面を持つ前記首部の前記リング形状領域と電気連通する、請求項138に記載のシステム。
- 前記導体のうちの1つが、陰極と電気連通し、前記陰極が、針、患者の皮膚上のパッチ、および前記送達デバイス上に支持される電極からなる群から選択され得る、請求項150に記載のシステム。
- 前記導体のうちの1つが、基準電極と電気連通し、前記基準電極が、針、患者の皮膚上のパッチ、および前記送達デバイス上に支持される電極からなる群から選択され得る、請求項150に記載のシステム。
- 前記陰極または電極が、白金または白金合金を含む、請求項151または152に記載のシステム。
- 前記電解システムが、それを陽極にする方法で、前記リング形状の露出した金属表面に定電流を送達するように構成される、請求項137に記載のシステム。
- 前記電解システムが、前記リング形状の露出した金属表面に定電圧を送達するように構成される、請求項137に記載のシステム。
- 前記電解システムが、方形波電圧を含む可変電圧を、前記リング形状の露出した金属表面に送達するように構成される、請求項137に記載のシステム。
- 前記リング形状の露出した金属表面が、レーザーで除去される材料の生成物である、請求項142に記載のシステム。
- 前記拡張式本体の前記近位領域に操作可能に連結される、前記送達デバイスの前記長手方向に伸長する本体の前記遠位端によって、前記近位領域の前記首部内に受容される、遠位セグメントを前記長手方向に伸長する本体が備える、請求項136に記載のシステム。
- 長手方向に伸長する本体の前記遠位セグメントの外面が、前記首部を含む前記領域の内面と表面接触している、請求項158に記載のシステム。
- 前記長手方向に伸長する本体の前記遠位端が、前記首部のリング形状の露出した金属表面の近位縁付近で遠位に終結する、請求項159に記載のシステム。
- 前記送達デバイスの少なくとも一部分が、親水性または潤滑性コーティングでコーティングされる、請求項85に記載のシステム。
- 内部電気絶縁層および外部電気絶縁層と、前記内層と外層との間に位置する金属層と、前記拡張式本体から近位に伸長する首部であって、該首部の少なくとも一部が露出した金属表面層または構造を含む、首部と、前記首部に操作可能に連結される遠位端を含む送達デバイスと、露出した金属表面層または構造と電気接続し、前記送達デバイスの前記遠位端が、前記金属拡張式本体の前記首部から分離するように、前記露出した金属表面層または構造を持つ前記金属壁を分離させるように、前記露出した金属表面層または構造の前記領域内で陽極を作製する方法で電流を印加するように構成される、電解システムと、を備える、請求項85に記載のシステム。
- 前記陽極が、ステンレス鋼を含む、請求項162に記載のシステム。
- 生体空間の充填が、動脈瘤の管腔または血管セグメントの管腔の少なくとも一部分を充填することを含む、請求項85に記載のシステム。
- 前記動脈瘤が破裂した、請求項164に記載のシステム。
- 前記血管セグメントが、動脈または静脈である、請求項164に記載のシステム。
- 前記拡張式本体が、拡張式本体の外面の少なくとも50%が、前記動脈瘤の前記内面と接触するように拡張するよう構成される、請求項164に記載のシステム。
- 前記拡張式本体が、拡張式本体の外面の少なくとも75%が、前記動脈瘤の前記内面と接触するように拡張するよう構成される、請求項164に記載のシステム。
- 前記拡張式本体が、拡張式本体の外面の少なくとも90%が、前記動脈瘤の前記内面と接触するように拡張するよう構成される、請求項164に記載のシステム。
- 前記拡張式本体が、前記動脈瘤の前記管腔の少なくとも50%を充填するように拡張するよう構成される、請求項164に記載のシステム。
- 前記拡張式本体が、前記動脈瘤の前記管腔の少なくとも75%を充填するように拡張するよう構成される、請求項164に記載のシステム。
- 前記拡張式本体が、前記動脈瘤の前記管腔の少なくとも90%を充填するように拡張するよう構成される、請求項164に記載のシステム。
- 患者の生体空間を充填するためのシステムであって、
a) 単一ローブの金属拡張式本体であって、遠位領域と、前記遠位領域の概して反対にある近位領域と、前記遠位領域から前記近位領域に移行する中間領域と、前記近位領域と遠位領域との間で近遠位方向に伸長する中心軸と、送達デバイスの前記遠位端に操作可能に連結するように、前記近位領域から近位に伸長する首部と、前記拡張式本体の外面と、前記拡張式本体の内部体積を画定する前記拡張式本体の内面とを画定するように、前記遠位領域から前記近位領域へ前記中間領域を通して概して連続的に伸長する壁と、を備え、送達可能な構成から拡張構成に拡張するよう構成される、拡張式本体と、
b) 近位端、および前記近位端の概して反対にある遠位端を備える長手方向に伸長する本体を備える、送達デバイスと、を備え、前記送達デバイスの前記遠位端が、弾性スリーブまたはラップ、および摩擦適合によって前記拡張式本体の前記近位領域の前記首部に操作可能に連結され、
c) 前記拡張式本体が、前記送達可能な構成にあるとき、前記壁が、前記中心軸に対して時計回り方向、または前記中心軸に対して反時計回り方向に折り畳まれ、前記拡張式本体の折り畳み領域を形成する複数のひだを含む、ひだ状構成を取り、
d) 前記拡張式本体が、前記拡張構成にあるとき、前記複数のひだが折り畳まれない、システム。 - 前記拡張式本体が、前記拡張構成にあるとき、球形または楕円形状である全体形状を備える、請求項173に記載のシステム。
- 前記拡張式本体が、前記拡張構成にあるとき、前記拡張式本体が、前記中間領域が略円筒形であり、前記近位領域および前記遠位領域がいずれも略半球である形状を取る、請求項173に記載のシステム。
- 前記拡張式本体が、前記拡張構成にあるとき、前記拡張式本体が、前記中間領域、前記近位領域、および前記遠位領域が結合して略球形状を形成する形状を取る、請求項173に記載のシステム。
- 拡張可能である前記拡張式本体が、膨張可能であるように構成される、請求項173に記載のシステム。
- 前記拡張式本体が、前記ひだ状構成、または前記送達可能な構成で存在する前記拡張式本体の複数のひだを実質的に排除することによって、前記拡張構成を取るように構成される、請求項173に記載のシステム。
- 前記拡張式本体が、3気圧未満の圧力を前記内部体積に印加することによって、前記送達可能な構成から前記拡張構成に拡張されるよう構成される、請求項173に記載のシステム。
- 前記拡張式本体が、2気圧未満の圧力を前記内部体積に印加することによって、前記送達可能な構成から前記拡張構成に拡張されるよう構成される、請求項173に記載のシステム。
- 前記拡張式本体が、1気圧未満の圧力を前記内部体積に印加することによって、前記送達可能な構成から前記拡張構成に拡張されるよう構成される、請求項173に記載のシステム。
- 前記折り畳み領域が、ガイドワイヤを受け入れることができるチャネルを画定する、請求項173に記載のシステム。
- 前記拡張式本体が、前記送達可能な構成にあるとき、前記送達デバイスのどの部分も前記拡張式本体の前記折り畳み領域内で見出されない、請求項173に記載のシステム。
- 前記複数のひだの各ひだが、近遠位方向に、かつ前記中心軸から放射状に離れて伸長する尾根線を備える、請求項173に記載のシステム。
- 折り畳まれているとき、前記複数のひだの各ひだが、前記中心軸に対して時計回り方向、または前記中心軸に対して反時計回り方向に直ぐ隣接するひだの上に折り畳まれる、請求項184に記載のシステム。
- 各ひだが、近遠位方向に伸長する尾根線を備え、各ひだが、近遠位方向に伸長する介在谷部によって任意の直ぐ隣接するひだから分離される、請求項173に記載のシステム。
- 前記ひだ状構成が、交互の尾根−谷部配置を含む、請求項173に記載のシステム。
- 拡張可能である前記拡張式本体が、前記拡張式本体の前記内部体積への流体媒質の送達を介して膨張するように構成される、請求項173に記載のシステム。
- 前記流体媒質が、液体または気体を含む、請求項188に記載のシステム。
- 前記拡張した拡張式本体が単独で、前記送達デバイスからの分離後、それ自体を前記生体空間内に前記拡張構成で維持するために十分な力を有する、請求項173に記載のシステム。
- 前記患者に由来しない固体もしくは半固体の材料または部材がいずれも、前記拡張した拡張式本体および前記送達デバイスの分離後、前記拡張式本体に前記拡張構成を取らせるか、または維持させるのを少なくとも補助するために、前記拡張式本体の前記内部体積において必要とされない、請求項190に記載のシステム。
- 前記金属拡張式本体および前記送達デバイスが、前記拡張式本体の前記内部体積が、固体または半固体で少なくとも部分的に充填されるのを許すように構成される、請求項190に記載のシステム。
- 前記固体または半固体が、支持構造を備える、請求項192に記載のシステム。
- 前記支持構造が、金属もしくはポリマーコイルもしくはワイヤ、金属もしくはポリマー拡張性構造、ビーズ、球、微小球、生体吸収性材料、またはそれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項193に記載の方法。
- 前記壁が、少なくとも1つの層を含み、前記少なくとも1つの層が金属層である、請求項173に記載のシステム。
- 前記金属層の厚さが、約5マイクロメートル〜50マイクロメートルである、請求項195に記載のシステム。
- 前記金属層が、金または白金を含む、請求項195に記載のシステム。
- 前記壁が、内層または外層をさらに含み、前記層が、前記金属層の前記内面の少なくとも一部分、または前記金属層の前記外面の少なくとも一部分、または両方に広がる非金属コーティングを含む、請求項195または196に記載のシステム。
- 前記非金属内層または外層の厚さが、0.1マイクロメートル〜10マイクロメートルである、請求項198に記載のシステム。
- 前記非金属コーティングが、パリレンを含む、請求項198に記載のシステム。
- 前記金属層が、金または白金を含み、前記内層および外層の両方がパリレンを含む、請求項198に記載のシステム。
- 前記金属層が、電鋳の生成物である、請求項195に記載のシステム。
- 前記金属層の表面が、丸い、小石状、または粒状の表面構造を備える、請求項195に記載のシステム。
- 前記丸い、小石状、または粒状の表面構造が、約0.1マイクロメートル〜約10マイクロメートルの表面高を有する、請求項203に記載のシステム。
- 前記金属層の前記外面が、突出部を含む、請求項195に記載のシステム。
- 前記突出部のいくつかが、分岐している、請求項205に記載のシステム。
- 前記突出部のいくつかが、両端上で前記金属層に接合され、ループを形成する、請求項205に記載のシステム。
- 前記金属層の少なくとも一部分が、犠牲的主軸上に形成される生成物である、請求項195に記載のシステム。
- 前記金属層の少なくとも一部分が、粗雑表面特徴の頂部と谷部との間に約0.1ミクロン以下のラッピング仕上げを有する主軸上に形成される生成物である、請求項195に記載のシステム。
- 前記犠牲的主軸が、前記送達可能な構成と前記拡張構成との間に介在する、前記拡張式本体のひだ状構成を概して複製する、ひだ状外面を有する、請求項208に記載のシステム。
- 前記拡張式本体が、前記金属層が焼鈍される過程の生成物であるが、非金属コーティングを含む、請求項195に記載のシステム。
- 前記拡張式本体が、前記拡張式本体が前記送達可能な構成に形成された後に、前記金属層が焼鈍される過程の生成物である、請求項195に記載のシステム。
- 前記拡張式本体が、前記拡張式本体が前記送達可能な構成に形成される前後に、前記金属層が焼鈍される過程の生成物である、請求項195に記載のシステム。
- 前記壁が、前記内面から前記外面まで前記壁の厚さを完全に通して伸長する細孔を含む、請求項195に記載のシステム。
- 前記細孔が、直径1ミクロン〜500ミクロンの範囲である、請求項214に記載のシステム。
- 前記送達デバイスを介して前記内部体積と流体連通し、流体送達圧で複数の細孔を経由して、前記内部体積からの脱出流体流量を超える、前記内部体積への供給流体流量を提供するように構成される、流体供給デバイスをさらに備える、請求項214または215に記載のシステム。
- 前記送達デバイスが、カテーテル、ワイヤ、針、シース、または探り針を備える、請求項173に記載のシステム。
- 前記拡張式本体が、前記送達可能な構成にあるとき、前記遠位領域の遠位端が、前記内部体積から遠位に離れて突出し、前記近位領域の近位端が、前記内部体積から近位に離れて突出する、請求項173に記載のシステム。
- 前記拡張式本体の前記近位領域が、前記送達デバイスの前記遠位端に操作可能に連結するように、前記近位領域から近位に伸長する首部を備える、請求項173に記載のシステム。
- 前記送達デバイスが、以下のらせん状、編組、または直線構成のうちの少なくとも1つで前記壁を経由するワイヤを備える、前記壁の構造補強を備える、請求項219に記載のシステム。
- 前記ワイヤが、ニチノールまたはステンレス鋼を含む、請求項220に記載のシステム。
- 前記拡張式本体の前記近位領域に操作可能に連結される、前記送達デバイスの前記長手方向に伸長する本体の前記遠位端によって、前記近位領域の前記首部内に受容される、遠位セグメントを前記長手方向に伸長する本体が備える、請求項173に記載のシステム。
- 長手方向に伸長する本体の前記遠位セグメントの外面が、前記首部を含む前記領域の内面と表面接触している、請求項222に記載のシステム。
- 前記拡張式本体の前記近位領域が、前記送達デバイスの前記遠位端に操作可能に連結するように、前記近位領域から近位に伸長する首部を備える、請求項173に記載のシステム。
- 前記拡張式本体の前記首部が、弾性スリーブまたはラップ、および摩擦適合によって前記送達デバイスの前記遠位部分に保持される、請求項224に記載のシステム。
- 前記拡張式本体が、弾性スリーブまたはラップ、および摩擦適合によって前記送達デバイスの前記遠位部分に保持され、前記送達デバイス内に真空が存在する、請求項224に記載のシステム。
- 前記弾性スリーブが、PEBAX、ChronoPrene、またはシリコーンを含む、請求項225または226に記載のシステム。
- 前記弾性スリーブが、25〜80ショアDの範囲のデュロメータを持つPEBAXを含む、請求項225または226に記載のシステム。
- 前記拡張した拡張式本体および前記送達デバイスが、前記送達デバイスおよび前記拡張した拡張式本体を引き離すことによって分離されることができる、請求項224または228のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記送達デバイスの少なくとも一部分が、親水性または潤滑性コーティングでコーティングされる、請求項173に記載のシステム。
- 生体空間の充填が、動脈瘤の管腔または血管セグメントの管腔の少なくとも一部分を充填することを含む、請求項173に記載のシステム。
- 前記動脈瘤が破裂した、請求項231に記載のシステム。
- 前記血管セグメントが、動脈または静脈である、請求項231に記載のシステム。
- 前記拡張式本体が、拡張式本体の外面の少なくとも50%が、前記動脈瘤の前記内面と接触するように拡張するよう構成される、請求項231に記載のシステム。
- 前記拡張式本体が、拡張式本体の外面の少なくとも75%が、前記動脈瘤の前記内面と接触するように拡張するよう構成される、請求項231に記載のシステム。
- 前記拡張式本体が、拡張式本体の外面の少なくとも90%が、前記動脈瘤の前記内面と接触するように拡張するよう構成される、請求項231に記載のシステム。
- 前記拡張式本体が、前記動脈瘤の前記管腔の少なくとも50%を充填するように拡張するよう構成される、請求項231に記載のシステム。
- 前記拡張式本体が、前記動脈瘤の前記管腔の少なくとも75%を充填するように拡張するよう構成される、請求項231に記載のシステム。
- 前記拡張式本体が、前記動脈瘤の前記管腔の少なくとも90%を充填するように拡張するよう構成される、請求項231に記載のシステム。
- 患者の生体空間を充填するためのシステムであって、
a) 単一ローブの金属拡張式本体であって、遠位領域と、前記遠位領域の概して反対にある近位領域と、前記遠位領域から前記近位領域へと移行する中間領域と、前記近位領域と遠位領域との間で近遠位方向に伸長する中心軸と、前記遠位領域から前記近位領域まで中間領域を通して概して連続的に伸長して、前記拡張式本体の外面と、前記拡張式本体の内部体積を画定する前記拡張式本体の内面とを画定する壁と、を備え、送達可能な構成から拡張構成に拡張するよう構成される、拡張式本体と、
b) 前記近位領域に連結されるリンクと、
c) 近位端、および前記近位端の概して反対にある遠位端を備える長手方向に伸長する本体を備える、送達デバイスであって、前記遠位端が、前記リンクを介して少なくとも部分的に前記拡張式本体の前記近位領域に操作可能に連結される、送達デバイスと、
d) 電気回路を備える電気システムと、を備え、前記電気回路の一部分が、前記送達デバイスの前記長手方向に伸長する本体上に支持され、前記リンクを加熱して前記リンクを解放させるように、電気エネルギーを前記リンクに供給することによって、前記送達デバイスの前記遠位端から前記拡張式本体の前記近位領域の分離を引き起こすように構成される、システム。 - 前記リンクが、ポリマー材料を含む、請求項240に記載のシステム。
- 前記拡張式本体が、前記拡張構成にあるとき、球形または楕円形状である全体形状を備える、請求項240に記載のシステム。
- 前記拡張式本体が、前記拡張構成にあるとき、前記拡張式本体が、前記中間領域が略円筒形であり、前記近位領域および前記遠位領域がいずれも略半球である形状を取る、請求項240に記載のシステム。
- 前記拡張式本体が、前記拡張構成にあるとき、前記拡張式本体が、前記中間領域、前記近位領域、および前記遠位領域が結合して略球形状を形成する形状を取る、請求項240に記載のシステム。
- 拡張可能である前記拡張式本体が、膨張可能であるように構成される、請求項240に記載のシステム。
- 前記拡張式本体が、前記ひだ状構成、または前記送達可能な構成で存在する前記拡張式本体の複数のひだを実質的に排除することによって、前記拡張構成を取るように構成される、請求項240に記載のシステム。
- 前記拡張式本体が、3気圧未満の圧力を前記内部体積に印加することによって、前記送達可能な構成から前記拡張構成に拡張されるよう構成される、請求項240に記載のシステム。
- 前記拡張式本体が、2気圧未満の圧力を前記内部体積に印加することによって、前記送達可能な構成から前記拡張構成に拡張されるよう構成される、請求項240に記載のシステム。
- 前記拡張式本体が、1気圧未満の圧力を前記内部体積に印加することによって、前記送達可能な構成から前記拡張構成に拡張されるよう構成される、請求項240に記載のシステム。
- 前記折り畳み領域が、ガイドワイヤを受け入れることができるチャネルを画定する、請求項240に記載のシステム。
- 前記拡張式本体が、前記送達可能な構成にあるとき、前記送達デバイスのどの部分も前記拡張式本体の前記折り畳み領域内で見出されない、請求項240に記載のシステム。
- 前記複数のひだの各ひだが、近遠位方向に、かつ前記中心軸から放射状に離れて伸長する尾根線を備える、請求項240に記載のシステム。
- 折り畳まれているとき、前記複数のひだの各ひだが、前記中心軸に対して時計回り方向、または前記中心軸に対して反時計回り方向に直ぐ隣接するひだの上に折り畳まれる、請求項252に記載のシステム。
- 各ひだが、近遠位方向に伸長する尾根線を備え、各ひだが、近遠位方向に伸長する介在谷部によって任意の直ぐ隣接するひだから分離される、請求項240に記載のシステム。
- 前記ひだ状構成が、交互の尾根−谷部配置を含む、請求項240に記載のシステム。
- 拡張可能である前記拡張式本体が、前記拡張式本体の前記内部体積への流体媒質の送達を介して膨張するように構成される、請求項240に記載のシステム。
- 前記流体媒質が、液体または気体を含む、請求項256に記載のシステム。
- 前記拡張した拡張式本体が単独で、前記送達デバイスからの分離後、それ自体を前記生体空間内に前記拡張構成で維持するために十分な力を有する、請求項240に記載のシステム。
- 前記患者に由来しない固体もしくは半固体の材料または部材がいずれも、前記拡張した拡張式本体および前記送達デバイスの分離後、前記拡張式本体に前記拡張構成を取らせるか、または維持させるのを少なくとも補助するために、前記拡張式本体の前記内部体積において必要とされない、請求項258に記載のシステム。
- 前記金属拡張式本体および前記送達デバイスが、前記拡張式本体の前記内部体積が、固体または半固体で少なくとも部分的に充填されるのを許すように構成される、請求項258に記載のシステム。
- 前記固体または半固体が、支持構造を備える、請求項260に記載のシステム。
- 前記支持構造が、金属もしくはポリマーコイルもしくはワイヤ、金属もしくはポリマー拡張性構造、ビーズ、球、微小球、生体吸収性材料、またはそれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項261に記載の方法。
- 前記壁が、少なくとも1つの層を含み、前記少なくとも1つの層が金属層である、請求項240に記載のシステム。
- 前記金属層の厚さが、約5マイクロメートル〜50マイクロメートルである、請求項263に記載のシステム。
- 前記金属層が、金または白金を含む、請求項263に記載のシステム。
- 前記壁が、内層または外層をさらに含み、前記層が、前記金属層の前記内面の少なくとも一部分、または前記金属層の前記外面の少なくとも一部分、または両方に広がる非金属コーティングを含み、請求項263または264に記載のシステム。
- 前記非金属内層または外層の厚さが、0.1マイクロメートル〜10マイクロメートルである、請求項266に記載のシステム。
- 前記非金属コーティングが、パリレンを含む、請求項266に記載のシステム。
- 前記金属層が、金または白金を含み、前記内層および外層の両方がパリレンを含む、請求項266に記載のシステム。
- 前記金属層が、電鋳の生成物である、請求項263に記載のシステム。
- 前記金属層の表面が、丸い、小石状、または粒状の表面構造を備える、請求項263に記載のシステム。
- 前記丸い、小石状、または粒状の表面構造が、約0.1マイクロメートル〜約10マイクロメートルの表面高を有する、請求項271に記載のシステム。
- 前記金属層の前記外面が、突出部を含む、請求項263に記載のシステム。
- 前記突出部のいくつかが、分岐している、請求項273に記載のシステム。
- 前記突出部のいくつかが、両端上で前記金属層に接合され、ループを形成する、請求項273に記載のシステム。
- 前記金属層の少なくとも一部分が、犠牲的主軸上に形成される生成物である、請求項263に記載のシステム。
- 前記金属層の少なくとも一部分が、粗雑表面特徴の頂部と谷部との間に約0.1ミクロン以下のラッピング仕上げを有する犠牲的主軸上に形成される生成物である、請求項263に記載のシステム。
- 前記犠牲的主軸が、前記送達可能な構成と前記拡張構成との間に介在する、前記拡張式本体のひだ状構成を概して複製する、ひだ状外面を有する、請求項277に記載のシステム。
- 前記拡張式本体が、前記金属層が焼鈍される過程の生成物であるが、非金属コーティングを含む、請求項263に記載のシステム。
- 前記拡張式本体が、前記拡張式本体が前記送達可能な構成に形成された後に、前記金属層が焼鈍される過程の生成物である、請求項263に記載のシステム。
- 前記拡張式本体が、前記拡張式本体が前記送達可能な構成に形成される前後に、前記金属層が焼鈍される過程の生成物である、請求項263に記載のシステム。
- 前記壁が、前記内面から前記外面まで前記壁の厚さを完全に通して伸長する細孔を含む、請求項263に記載のシステム。
- 前記細孔が、直径1ミクロン〜500ミクロンの範囲である、請求項282に記載のシステム。
- 前記送達デバイスを介して前記内部体積と流体連通し、流体送達圧で複数の細孔を経由して、前記内部体積からの脱出流体流量を超える、前記内部体積への供給流体流量を提供するように構成される、流体供給デバイスをさらに備える、請求項282または283に記載のシステム。
- 前記送達デバイスが、カテーテル、ワイヤ、針、シース、または探り針を備える、請求項240に記載のシステム。
- 前記拡張式本体が、前記送達可能な構成にあるとき、前記遠位領域の遠位端が、前記内部体積から遠位に離れて突出し、前記近位領域の近位端が、前記内部体積から近位に離れて突出する、請求項240に記載のシステム。
- 前記ポリマーカップリングの少なくとも一部分を加温することによって、前記送達デバイスの前記遠位端から前記拡張式本体の前記近位領域の分離を引き起こすように構成されるシステムをさらに備える、請求項240に記載のシステム。
- 前記ポリマーに隣接した抵抗発熱体を介して電流を通すことによって、前記ポリマーを加熱するように構成されるシステムを備える、請求項240に記載のシステム。
- 前記電気システムの導電体、および前記送達デバイスの前記壁の構造補強の両方として作用する、前記送達デバイスの前記壁に埋め込まれた1つ以上の導体を備える、請求項240に記載のシステム。
- 前記導体が、以下のらせん状、編組、または直線構成のうちの少なくとも1つで、前記送達デバイスの前記壁を経由する、請求項289に記載のシステム。
- 前記導体が、ワイヤである、請求項290に記載のシステム。
- 前記拡張式本体の前記壁が、中心金属層、ならびに内層および外層を含み、前記内層および外層が、前記拡張式本体の前記内面および外面を画定するように、前記金属層に広がる電気絶縁材料を含む非金属コーティングを含む、請求項240に記載のシステム。
- 前記電気システムが、抵抗発熱体に定電流を送達するように構成される、請求項292に記載のシステム。
- 前記電気システムが、前記抵抗発熱体に定電圧を送達するように構成される、請求項292に記載のシステム。
- 前記抵抗発熱体が、ワイヤとして形成される、請求項293または294に記載のシステム。
- 前記送達デバイスの少なくとも一部分が、親水性または潤滑性コーティングでコーティングされる、請求項240に記載のシステム。
- 生体空間の充填が、動脈瘤の管腔または血管セグメントの管腔の少なくとも一部分を充填することを含む、請求項240に記載のシステム。
- 前記動脈瘤が破裂した、請求項297に記載のシステム。
- 前記血管セグメントが、動脈または静脈である、請求項297に記載のシステム。
- 患者の生体空間を充填するための方法であって、
a) 単一ローブの金属拡張式本体を提供することであって、前記拡張式本体が、送達可能な構成から拡張構成に拡張するよう構成されることと、
b) 前記拡張式本体の近位領域に操作可能に連結される遠位端を有する送達デバイスを介して、送達可能な構成で前記患者の前記生体空間中に前記拡張式本体を送達することと、
c) 前記送達デバイスを介して前記拡張式本体の前記内部体積中に液体媒質を送達して、前記拡張式本体に前記拡張構成を取らせることと、
d) 前記拡張式本体の前記近位領域上に位置する陽極に電気的に連結された電解システムを提供することと、
e) 前記拡張式本体を前記送達デバイスから分離させることであって、前記分離が前記陽極で発生する電解によって達成されることと、を含む、方法。 - 前記拡張式本体が、前記ひだ状構成、または前記送達可能な構成で存在する前記拡張式本体の複数のひだを実質的に排除することによって、前記拡張構成を取るように構成される、請求項300に記載の方法。
- 前記拡張式本体が、前記拡張構成にあるとき、球形または楕円形状である全体形状を備える、請求項300に記載の方法。
- 前記拡張式本体が、前記拡張構成にあるとき、前記拡張式本体が、前記中間領域が略円筒形であり、前記近位領域および前記遠位領域がいずれも略半球である形状を取る、請求項300に記載の方法。
- 前記拡張式本体が、前記拡張構成にあるとき、前記拡張式本体が、前記中間領域、前記近位領域、および前記遠位領域が結合して略球形状を形成する形状を取る、請求項300に記載の方法。
- 拡張中の前記拡張式本体の前記内部体積内の圧力が、3気圧未満である、請求項300に記載の方法。
- 拡張中の前記拡張式本体の前記内部体積内の圧力が、2気圧未満である、請求項300に記載の方法。
- 拡張中の前記拡張式本体の前記内部体積内の圧力が、1気圧未満である、請求項300に記載の方法。
- 前記拡張式本体の前記壁が、1〜500ミクロンの範囲の細孔を含み、前記送達される流体が、前記細孔を介した前記送達される流体の出口流量より高い供給流量で拡張式本体の前記内部体積に供給される、請求項300に記載の方法。
- 前記電解が、前記陽極に定電流を印加した後に発生する、請求項300に記載の方法。
- 前記電解が、前記陽極に定電圧を印加した後に発生する、請求項300に記載の方法。
- 前記電解が、前記陽極に可変電圧を印加した後に発生する、請求項300に記載の方法。
- 前記可変電圧が、方形波電位電圧である、請求項311に記載の方法。
- 前記陽極が、前記拡張式本体の前記近位領域上のリング形状の露出した金属表面を含む、請求項300に記載の方法。
- 前記陽極が、前記送達デバイスの前記遠位端に操作可能に連結するように、前記近位領域から近位に伸長する首部を含む、前記拡張式本体の前記近位領域内に位置する、請求項313に記載の方法。
- 前記露出した金属表面が、金を含む、請求項313に記載の方法。
- 前記露出した金属表面が、ステンレス鋼を含む、請求項313に記載の方法。
- 応力集中線または細片が、露出した金属の前記リング形状領域内で形成される、請求項314〜316のいずれか1項に記載の方法。
- 前記電解システムが、陰極を備え、前記陰極が、針、前記患者の皮膚上のパッチ、前記送達デバイス上に支持される電極からなる群から選択され得る、請求項300に記載の方法。
- 前記電解システムが、基準電極を備え、前記基準電極が、針、前記患者の皮膚上のパッチ、前記送達デバイス上に支持される電極からなる群から選択され得る、請求項300に記載の方法。
- 前記電気システムの導電体および前記送達デバイスの前記壁の構造補強の両方として作用する、前記送達デバイスの前記壁に埋め込まれる導体によって、前記患者の体外の場所から前記陽極に電流が流れる、請求項300に記載の方法。
- 前記電気システムの導電体および前記送達デバイスの前記壁の構造補強の両方として作用する、前記送達デバイスの前記壁に埋め込まれる導体によって、陰極から前記患者の体外の場所に電流が流れ、前記陰極が、針、前記患者の皮膚上のパッチ、前記送達デバイス上に支持される電極からなる群から選択され得る、請求項300に記載の方法。
- 前記陽極の前記電圧が、前記陽極の前記電圧と基準電極の前記電圧との比較に基づいて調節され、前記基準電極が、針、前記患者の皮膚上のパッチ、前記送達デバイス上に支持される電極からなる群から選択され得る、請求項318〜320のいずれか1項に記載の方法。
- 前記陰極または基準電極が、白金を含む、請求項319または321に記載の方法。
- 前記電力が、以下のらせん状、編組、または直線構成のうちの少なくとも1つで、前記送達デバイスの前記壁を経由する導体を通って伝わる、請求項320または321に記載の方法。
- 前記導体が、ワイヤである、請求項324に記載の方法。
- 生体空間の充填が、動脈瘤の管腔または血管セグメントの管腔の少なくとも一部分を充填することを含む、請求項300に記載の方法。
- 前記血管セグメントが、動脈または静脈である、請求項326に記載の方法。
- 前記拡張式本体が、拡張式本体の外面の少なくとも50%が、前記動脈瘤の前記内面と接触するように拡張するよう構成される、請求項326に記載の方法。
- 前記拡張式本体が、拡張式本体の外面の少なくとも75%が、前記動脈瘤の前記内面と接触するように拡張するよう構成される、請求項326に記載の方法。
- 前記拡張式本体が、拡張式本体の外面の少なくとも90%が、前記動脈瘤の前記内面と接触するように拡張するよう構成される、請求項326に記載の方法。
- 前記拡張式本体が、動脈瘤の前記管腔の少なくとも50%を充填するように、前記動脈瘤内で膨張および拡張される、請求項326に記載の方法。
- 前記拡張式本体が、動脈瘤の前記管腔の少なくとも75%を充填するように、前記動脈瘤内で膨張および拡張される、請求項326に記載の方法。
- 前記拡張式本体が、動脈瘤の前記管腔の少なくとも90%を充填するように、前記動脈瘤内で膨張および拡張される、請求項326に記載の方法。
- 外力を印加することによって、前記拡張した拡張式本体の前記形状を変化させるステップをさらに含む、請求項326〜333のいずれか1項に記載の方法。
- 前記拡張した拡張式本体が単独で、前記送達デバイスからの分離後、前記生体空間内に前記拡張構成で維持される、請求項326〜333のいずれか1項に記載の方法。
- 固体もしくは半固体の材料または部材がいずれも、前記拡張式本体の前記内部体積中に送達されて、前記拡張式本体に前記拡張構成を取らせるか、または維持させるのを少なくとも補助しない、請求項326に記載の方法。
- 前記拡張式本体が、固体で少なくとも部分的に充填される、請求項326に記載の方法。
- 前記固体が、支持構造を含む、請求項337に記載の方法。
- 前記支持構造が、金属もしくはポリマーコイルもしくはワイヤ、金属もしくはポリマー拡張性構造、ビーズ、球、微小球、生体吸収性材料、またはそれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項338に記載の方法。
- 患者の生体空間を充填するための方法であって、
a) 単一ローブの金属拡張式本体を提供することであって、前記拡張式本体が、送達可能な構成から拡張構成に拡張するよう構成されることと、
b) リンクを介して前記拡張式本体の近位領域に操作可能に連結される遠位端を有する送達デバイスを介して、前記患者の前記生体空間中に前記拡張式本体を送達することと、
c) 前記送達デバイスを介して前記拡張式本体の前記内部体積中に流体媒質を送達して、前記拡張式本体に前記拡張構成を取らせることと、
d) 前記リンクに電気的に連結される電気システムを提供することと、
e) 前記拡張式本体を前記送達デバイスから分離させることであって、前記分離が前記リンクを溶解および分離させることによって達成されることと、を含む、方法。 - 前記拡張式本体が、前記ひだ状構成、または前記送達可能な構成で存在する前記拡張式本体の複数のひだを実質的に排除することによって、前記拡張構成を取るように構成される、請求項340に記載のシステム。
- 前記拡張式本体が、前記拡張構成にあるとき、球形または楕円形状である全体形状を備える、請求項340に記載の方法。
- 前記拡張式本体が、前記拡張構成にあるとき、前記拡張式本体が、前記中間領域が略円筒形であり、前記近位領域および前記遠位領域がいずれも略半球である形状を取る、請求項340に記載の方法。
- 前記拡張式本体が、前記拡張構成にあるとき、前記拡張式本体が、前記中間領域、前記近位領域、および前記遠位領域が結合して略球形状を形成する形状を取る、請求項340に記載の方法。
- 拡張中の前記拡張式本体の前記内部体積内の圧力が、3気圧未満である、請求項340に記載の方法。
- 拡張中の前記拡張式本体の前記内部体積内の圧力が、2気圧未満である、請求項340に記載の方法。
- 拡張中の前記拡張式本体の前記内部体積内の圧力が、1気圧未満である、請求項340に記載の方法。
- 前記拡張式本体の前記壁が、1〜500ミクロンの範囲の細孔を含み、前記送達される流体が、前記細孔を介した前記送達される流体の出口流量より高い供給流量で拡張式本体の前記内部体積に供給される、請求項340に記載の方法。
- 電気システムが電気回路を備え、前記電気回路の一部分が、前記送達デバイスの前記長手方向に伸長する本体上に支持され、前記リンクを加熱して前記リンクを解放させるように、電気エネルギーを前記リンクに供給することによって、前記送達デバイスの前記遠位端から前記拡張式本体の前記近位領域の分離を引き起こすように構成される、請求項340に記載の方法。
- 前記リンクが、ポリマー材料を含む、請求項340に記載の方法。
- 前記リンクが、抵抗発熱体を備える、請求項340に記載の方法。
- 前記抵抗発熱体が、ワイヤである、請求項351に記載の方法。
- 前記電気システムの導電体および前記送達デバイスの前記壁の構造補強の両方として作用する、前記送達デバイスの前記壁に埋め込まれる導体によって、前記患者の体外の場所から前記抵抗発熱体に電流が流れる、請求項351に記載の方法。
- 前記電力が、以下のらせん状、編組、または直線構成のうちの少なくとも1つで、前記送達デバイスの前記壁を経由する導体を通って伝わる、請求項353に記載の方法。
- 前記導体が、ワイヤである、請求項354に記載の方法。
- 生体空間の充填が、動脈瘤の管腔または血管セグメントの管腔の少なくとも一部分を充填することを含む、請求項340に記載の方法。
- 前記血管セグメントが、動脈または静脈である、請求項356に記載の方法。
- 前記拡張式本体が、拡張式本体の外面の少なくとも50%が、前記動脈瘤の前記内面と接触するように拡張するよう構成される、請求項356に記載の方法。
- 前記拡張式本体が、拡張式本体の外面の少なくとも75%が、前記動脈瘤の前記内面と接触するように拡張するよう構成される、請求項356に記載の方法。
- 前記拡張式本体が、拡張式本体の外面の少なくとも90%が、前記動脈瘤の前記内面と接触するように拡張するよう構成される、請求項356に記載の方法。
- 前記拡張式本体が、動脈瘤の前記管腔の少なくとも50%を充填するように、前記動脈瘤内で膨張および拡張される、請求項356に記載の方法。
- 前記拡張式本体が、動脈瘤の前記管腔の少なくとも75%を充填するように、前記動脈瘤内で膨張および拡張される、請求項356に記載の方法。
- 前記拡張式本体が、動脈瘤の前記管腔の少なくとも90%を充填するように、前記動脈瘤内で膨張および拡張される、請求項356に記載の方法。
- 外力を印加することによって、前記拡張した拡張式本体の前記形状を変化させるステップをさらに含む、請求項356〜363のいずれか1項に記載の方法。
- 前記拡張した拡張式本体が単独で、前記送達デバイスからの分離後、前記生体空間内に前記拡張構成で維持される、請求項356〜363のいずれか1項に記載の方法。
- 固体もしくは半固体の材料または部材がいずれも、前記拡張式本体の前記内部体積中に送達され、前記拡張式本体が前記拡張構成を取るか、または維持するのを少なくとも補助しない、請求項356に記載の方法。
- 前記拡張式本体が、固体で少なくとも部分的に充填される、請求項356に記載の方法。
- 前記固体が、支持構造を含む、請求項367に記載の方法。
- 前記支持構造が、金属もしくはポリマーコイルもしくはワイヤ、金属もしくはポリマー拡張性構造、ビーズ、球、微小球、生体吸収性材料、またはそれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項368に記載の方法。
- 患者の生体空間を充填するための方法であって、
a) 送達デバイスの前記遠位端に操作可能に連結する前記近位領域から近位に伸長する首部を有する単一ローブの金属拡張式本体を提供することであって、前記拡張式本体が、送達可能な構成から拡張構成に拡張するよう構成されることと、
b) 弾性スリーブまたはラップおよび摩擦適合によって、前記拡張式本体の前記近位領域の前記首部分に操作可能に連結される遠位端を有する送達デバイスを介して、前記患者の前記生体空間中に前記拡張式本体を送達することと、
c) 前記送達デバイスを介して前記拡張式本体の前記内部体積中に流体媒質を送達して、前記拡張式本体が前記拡張構成を取るようにすることと、
d) 前記拡張した拡張式本体および前記送達デバイスが、前記送達デバイスおよび前記拡張した拡張式本体を引き離すことによって分離が達成されることと、を含む、方法。 - 前記拡張式本体が、前記ひだ状構成、または前記送達可能な構成で存在する前記拡張式本体の複数のひだを実質的に排除することによって、前記拡張構成を取るように構成される、請求項370に記載のシステム。
- 前記拡張式本体が、前記拡張構成にあるとき、球形または楕円形状である全体形状を備える、請求項370に記載の方法。
- 前記拡張式本体が、前記拡張構成にあるとき、前記拡張式本体が、前記中間領域が略円筒形であり、前記近位領域および前記遠位領域がいずれも略半球である形状を取る、請求項370に記載の方法。
- 前記拡張式本体が、前記拡張構成にあるとき、前記拡張式本体が、前記中間領域、前記近位領域、および前記遠位領域が結合して略球形状を形成する形状を取る、請求項370に記載の方法。
- 拡張中の前記拡張式本体の前記内部体積内の圧力が、3気圧未満である、請求項370に記載の方法。
- 拡張中の前記拡張式本体の前記内部体積内の圧力が、2気圧未満である、請求項370に記載の方法。
- 拡張中の前記拡張式本体の前記内部体積内の圧力が、1気圧未満である、請求項370に記載の方法。
- 前記拡張式本体の前記壁が、1〜500ミクロンの範囲の細孔を含み、前記送達される流体が、前記細孔を介した前記送達される流体の出口流量より高い供給流量で拡張式本体の前記内部体積に供給される、請求項370に記載の方法。
- 前記弾性スリーブまたはラップが、PEBAX、ChronoPrene、またはシリコーンを含む、請求項370に記載の方法。
- 前記弾性スリーブが、25〜80ショアDの範囲のデュロメータを持つPEBAXを含む、請求項370に記載の方法。
- 生体空間の充填が、動脈瘤の管腔または血管セグメントの管腔の少なくとも一部分を充填することを含む、請求項370に記載の方法。
- 前記血管セグメントが、動脈または静脈である、請求項381に記載の方法。
- 前記拡張式本体が、拡張式本体の外面の少なくとも50%が、前記動脈瘤の前記内面と接触するように拡張するよう構成される、請求項381に記載の方法。
- 前記拡張式本体が、拡張式本体の外面の少なくとも75%が、前記動脈瘤の前記内面と接触するように拡張するよう構成される、請求項381に記載の方法。
- 前記拡張式本体が、拡張式本体の外面の少なくとも90%が、前記動脈瘤の前記内面と接触するように拡張するよう構成される、請求項381に記載の方法。
- 前記拡張式本体が、動脈瘤の前記管腔の少なくとも50%を充填するように、前記動脈瘤内で膨張および拡張される、請求項381に記載の方法。
- 前記拡張式本体が、動脈瘤の前記管腔の少なくとも75%を充填するように、前記動脈瘤内で膨張および拡張される、請求項381に記載の方法。
- 前記拡張式本体が、動脈瘤の前記管腔の少なくとも90%を充填するように、前記動脈瘤内で膨張および拡張される、請求項381に記載の方法。
- 外力を印加することによって、前記拡張した拡張式本体の前記形状を変化させるステップをさらに含む、請求項381のいずれか1項に記載の方法。
- 前記拡張した拡張式本体が単独で、前記送達デバイスからの分離後、前記生体空間内に前記拡張構成で維持される、請求項381のいずれか1項に記載の方法。
- 固体もしくは半固体の材料または部材がいずれも、前記拡張式本体の前記内部体積中に送達されて、前記拡張式本体に前記拡張構成を取らせるか、または維持させるのを少なくとも補助しない、請求項390に記載の方法。
- 前記拡張式本体が、固体で少なくとも部分的に充填される、請求項390に記載の方法。
- 前記固体が、支持構造を含む、請求項392に記載の方法。
- 前記支持構造が、金属もしくはポリマーコイルもしくはワイヤ、金属もしくはポリマー拡張性構造、ビーズ、球、微小球、生体吸収性材料、またはそれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項393に記載の方法。
- 患者の生体空間を充填するためのシステムを製造する方法であって、
a) 単一ローブの金属拡張式本体であって、遠位領域と、前記遠位領域の概して反対にある近位領域と、前記遠位領域から前記近位領域に移行する中間領域と、前記近位領域と遠位領域との間に近遠位方向に伸長する中心軸と、前記近位領域から中間領域を通って前記遠位領域まで概して連続的に伸長して、前記拡張式本体の外面と、前記拡張式本体の内部体積を画定する前記拡張式本体の内面とを画定する壁と、を備える、単一ローブの金属拡張式本体を製造することと、
b) 近位端、および前記近位端の概して反対にある遠位端を備える長手方向に伸長する本体を備える、送達デバイスを製造することと、
c) 前記拡張式本体の前記近位領域に前記送達デバイスの前記遠位端を操作可能に連結することと、
d) 前記拡張式本体の前記壁を、前記中心軸に対して時計回り方向、または前記中心軸に対して反時計回り方向に折り畳まれ、前記拡張式本体の折り畳み領域を形成する複数のひだを含む、ひだ状構成に形成することと、を含む、方法。 - 前記拡張式本体が、前記拡張構成にあるとき、前記拡張式本体が、球形または楕円形状である全体形状を備えるように、前記拡張式本体が製造される、請求項395に記載の方法。
- 前記拡張式本体が、前記拡張構成にあるとき、前記拡張式本体が、前記中間領域が略円筒形であり、前記近位領域および前記遠位領域がいずれも略半球である形状を取る、請求項395に記載の方法。
- 前記拡張式本体が、前記拡張構成にあるとき、前記拡張式本体が、前記中間領域、前記近位領域、および前記遠位領域が結合して略球形状を形成する形状を取る、請求項395に記載の方法。
- 前記拡張式本体が、拡張式であるように製造され、前記拡張式本体が、膨張可能であるように構成される、請求項395に記載のシステム。
- 3気圧未満の圧力を、拡張中に前記拡張式本体の前記内部体積に印加することによって、前記拡張式本体が前記送達可能な構成から前記拡張構成に拡張され得るよう、前記拡張式本体が製造される、請求項395に記載の方法。
- 2気圧未満の圧力を、拡張中に前記拡張式本体の前記内部体積に印加することによって、前記拡張式本体が前記送達可能な構成から前記拡張構成に拡張され得るよう、前記拡張式本体が製造される、請求項395に記載の方法。
- 1気圧未満の圧力を、拡張中に前記拡張式本体の前記内部体積に印加することによって、前記拡張式本体が前記送達可能な構成から前記拡張構成に拡張され得るよう、前記拡張式本体が製造される、請求項395に記載の方法。
- 前記折り畳み領域を形成することが、ガイドワイヤを受け入れることができるチャネルを画定する、請求項395に記載のシステム。
- 前記遠位端を前記拡張式本体の前記近位領域に操作可能に連結することが、前記送達デバイスのどの部分も前記拡張式本体の前記折り畳み領域内に位置しないようにすることを含む、請求項395に記載の方法。
- 前記壁をひだ状構成に形成することが、前記複数のひだの各ひだが、近遠位方向に、かつ前記中心軸から放射状に離れて伸長する尾根線を備えるようにすることをさらに含む、請求項395に記載の方法。
- 折り畳まれているとき、前記複数のひだの各ひだが、前記中心軸に対して時計回り方向、または前記中心軸に対して反時計回り方向に直ぐ隣接するひだの上に折り畳まれる、請求項405に記載の方法。
- 前記拡張式本体を製造することが、少なくとも1つの金属層を含むように前記壁を形成することを含む、請求項395に記載の方法。
- 前記金属層が、金または白金を含む、請求項407に記載の方法。
- 前記金属層が、電鋳によって形成される、請求項407に記載の方法。
- 前記金属層の形成が、約5マイクロメートル〜50マイクロメートルの範囲の厚さを生成する、請求項407に記載の方法。
- 前記金属層の形成が、前記金属層の表面上に丸い、小石状、または粒状の表面構造を生成する、請求項407に記載の方法。
- 前記丸い、小石状、または粒状の表面構造が、約0.1マイクロメートル〜約10マイクロメートルの表面高を有する、請求項411に記載の方法。
- 前記金属層の形成が、前記金属層の表面上に突出部を生成する、請求項407に記載の方法。
- 前記突出部のいくつかが、分岐している、請求項413に記載の方法。
- 前記突出部のいくつかが、両端上で前記金属層に接合され、ループを形成する、請求項413に記載の方法。
- 前記拡張式本体を製造することが、前記拡張式本体の前記内面または前記外面をコーティングとして画定するように、前記金属層上に広がる非金属層をさらに含むように前記壁を形成すること、請求項407に記載の方法。
- 前記非金属層の形成が、約0.1マイクロメートル〜10マイクロメートルの範囲の前記非金属層の厚さを生成する、請求項416に記載の方法。
- 前記非金属コーティングが、電気絶縁材料を含む、請求項416に記載の方法。
- 前記非金属コーティング層が、パリレンを含む、請求項416に記載のシステム。
- 前記拡張式本体の製造および前記壁をひだ状および折り畳まれた構成に形成することの組み合わせが、前記拡張式本体を、送達可能な構成から拡張構成に拡張することができるように製造することをさらに含み、前記ひだ状領域または複数の前記ひだが実質的に前記壁から排除されるときに前記送達可能な構成である、請求項395に記載の方法。
- 前記拡張式本体の製造および前記壁を形成することが、主軸を提供することをさらに含む、請求項395に記載の方法。
- 前記主軸が犠牲的主軸である、請求項421に記載の方法。
- 前記犠牲的主軸が、アルミニウムを含む、請求項422に記載の方法。
- 前記拡張式本体を製造することが、前記金属層を前記主軸上に堆積させることをさらに含む、請求項421〜423のいずれか1項に記載の方法。
- 粗雑表面特徴の頂部と谷部との間に約0.1ミクロン以下を有する、主軸を提供することをさらに含む、請求項421〜424のいずれか1項に記載の方法。
- 前記拡張式本体の製造および前記壁をひだ状構成に形成することの組み合わせが、前記送達可能な構成と前記拡張構成との間に存在する前記拡張式本体のひだ状構成を概して複製する、ひだ状外面を有する犠牲的主軸を提供することと、前記主軸を使用して前記拡張式本体を製造することと、をさらに含む、請求項395に記載の方法。
- 前記首部の前記金属層の一部分が、主軸上に形成される生成物であり、前記主軸の少なくとも一部分が、非犠牲的構成要素である、請求項426に記載の方法。
- 前記非犠牲的主軸構成要素が、ステンレス鋼を含む、請求項427に記載の方法。
- 前記少なくとも1つの金層が、前記非犠牲的主軸構成要素の前記ステンレス鋼表面層の内面または外面の一方の少なくとも一部分に広がる、請求項427に記載の方法。
- 前記非犠牲的主軸構成要素が、金または白金の表面層をさらに含む、請求項427に記載の方法。
- 前記少なくとも1つの金層が、前記非犠牲的主軸構成要素の前記金または白金表面層の内面または外面の一方の少なくとも一部分に広がる、請求項427に記載の方法。
- 前記拡張式本体を焼鈍することをさらに含む、請求項395に記載の方法。
- 非金属層を含む拡張式本体の前記金属層を焼鈍することをさらに含む、請求項432に記載の方法。
- ひだ形成および折り畳み後のみ、またはひだ形成および折り畳みの前後に、前記拡張式本体の前記金属層を焼鈍することをさらに含む、請求項432に記載の方法。
- 前記内面から前記外面に前記壁を通して完全に伸長する細孔を前記壁内に生成することをさらに含む、請求項395に記載の方法。
- 前記細孔が、直径1ミクロン〜500ミクロンの範囲である、請求項435に記載の方法。
- 前記細孔が、レーザーを介して形成される、請求項435に記載の方法。
- 前記送達デバイスが、カテーテル、ワイヤ、シース、針、または探り針を備える、請求項435に記載の方法。
- 前記拡張式本体の前記製造が、前記拡張式本体の前記近位領域に首部を形成することをさらに含み、前記首部が、前記近位領域から近位に伸長することと、
前記送達デバイスの前記遠位端を前記首部に操作可能に連結することと、さらに含む、請求項395に記載の方法。 - 前記首部の前記金属層の形成が、金または白金の層を提供することをさらに含む、請求項439に記載の方法。
- 前記首部の形成が、ステンレス鋼層および金または白金層のいずれかを提供することをさらに含む、請求項439に記載の方法。
- 少なくとも1つの金層が、前記ステンレス鋼の内面または外面の少なくとも一方に広がるようにする、請求項441に記載の方法。
- 前記首部の形成が、金属が露出され、非金属層または絶縁層によって被覆されない、前記拡張式本体の前記外面のリング形状領域を形成することをさらに含む、請求項439に記載の方法。
- 露出した金属の前記リング形状領域が、金またはステンレス鋼である、請求項443に記載の方法。
- 応力集中線または細片が、露出した金属の前記リング形状領域内で形成される、請求項444に記載の方法。
- 前記応力集中線または細片が、レーザーを使用して形成され、前記拡張式本体の前記首部の前記表面から材料を除去する、請求項445に記載の方法。
- 少なくとも前記送達デバイスを親水性または潤滑性コーティングでコーティングすることをさらに含む、請求項395に記載の方法。
- 前記拡張式本体の前記形成が、患者の体内での拡張時に、前記拡張した拡張式本体が単独で、前記送達デバイスからの分離後、それ自体を前記生体空間内に前記拡張構成で維持するために十分な強度を有するように、拡張した本体を生成する、請求項395に記載の方法。
- 前記拡張式本体の前記形成が、前記患者に由来しない固体もしくは半固体の材料または部材がいずれも、前記拡張式本体および前記送達デバイスの分離後、前記拡張式本体に前記拡張構成を取らせるか、または維持させるのを少なくとも補助するために、前記拡張式本体の前記内部体積において必要とされないように、拡張した本体を生成する、請求項395に記載の方法。
- 前記拡張式本体が、拡張中または拡張後、ならびに前記送達デバイスおよび前記拡張した拡張式本体の分離前に、固体を前記内部体積中に受け入れるように構成される、請求項395に記載の方法。
- 前記固体が、支持構造を含む、請求項450に記載の方法。
- 前記支持構造が、金属もしくはポリマーコイルもしくはワイヤ、金属もしくはポリマー拡張性構造、ビーズ、球、微小球、生体吸収性材料、またはそれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項450に記載の方法。
- 患者の生体空間を充填するためのシステムを製造する方法であって、
a) ステンレス鋼リングを犠牲的主軸の近位端に連結することと、
b) 前記犠牲的主軸上および前記ステンレス鋼リングの少なくとも一部に金属層を堆積させることと、
c) 前記犠牲的主軸を排除して、前記金属層を前記犠牲的主軸の前記形状を有する中空体の形態で残すことであって、前記ステンレス鋼リングが、前記中空体の近位領域に接合し、遠位に伸長することと、
d) 電気絶縁材料を、前記中空体の外面および内面、ならびに前記ステンレス鋼リングの外面に適用することと、
e) 前記電気絶縁材料を含まない前記ステンレス鋼リングを含む、前記首部の前記領域の前記外面の一部分が、電位陽極を形成するようにすることと、
f) 前記ステンレス鋼リングを送達デバイスの遠位端に連結することと、
g) 電解システムを、前記送達デバイスを通る導電経路を通じて前記電位陽極に電気的に連結することと、を含む、方法。 - 前記金属層が、金または白金を含む、請求項453に記載の方法。
- 前記電気絶縁材料が、パリレンを含む、請求項453に記載の方法。
- 前記犠牲的主軸が、アルミニウムを含む、請求項453に記載の方法。
- 前記電位陽極を形成することが、ステンレス鋼を含む領域内の前記拡張式本体の前記外面の一部分から電気絶縁材料を除去することを含む、請求項453に記載の方法。
- 前記電位陽極を形成することが、ステンレス鋼を含む領域内の前記拡張式本体の前記外面の一部分から電気絶縁材料および金層を除去することを含む、請求項453に記載の方法。
- 前記電位陽極を形成することが、ステンレス鋼を含む領域内の前記拡張式本体の前記外面の一部分から、電気絶縁材料、金層、および前記ステンレス鋼層の一部分を除去することを含む、請求項453に記載の方法。
- レーザー切除を使用して、材料を除去する、請求項456〜459のいずれか1項に記載の方法。
- ステップd)の後に、前記中空体をひだ形成すること、および折り畳むことをさらに含む、請求項453に記載の方法。
- ステップd)の後、またはステップd)の前後のいずれかに、前記中空体を焼鈍することをさらに含む、請求項453に記載の方法。
- 前記送達デバイスの前記遠位端が、前記ステンレス鋼リングの内面を電気的に絶縁するように、前記ステンレス鋼リングに連結される、請求項453に記載の方法。
- 前記ステンレス鋼リングの少なくとも1つの表面を、前記拡張式本体の前記本体を電鋳する前に、金または白金でコーティングまたはめっきすることをさらに含む、請求項453に記載の方法。
- 患者の生体空間を充填するためのシステムを製造する方法であって、
a) ひだ状外面を含む犠牲的主軸を提供することと、
b) 前記犠牲的主軸上に金属層を堆積させることと、
c) 前記犠牲的主軸を除去して、前記金属層をひだ状中空体の形態で残すことと、
d) 前記ひだ状中空体の金属層の内面および外面を非金属材料でコーティングすることと、
e) 前記ひだ状中空体を折り畳んで、前記ひだ状中空体をひだ状にする程度をさらに増加させることであって、前記折り畳みが、複数のひだを前記ひだ状中空体の中心軸に対して時計回り方向、または前記中心軸に対して反時計回り方向に折り畳むことを含むことと、を含む、方法。 - 前記金属層が金または白金を含み、前記犠牲的主軸がアルミニウムを含み、前記非金属材料がパリレンを含む、請求項465に記載の方法。
- 前記金属層が金または白金を含み、前記犠牲的主軸がアルミニウムを含み、前記非金属材料が電気絶縁材料を含む、請求項465に記載の方法。
- 前記金属層の少なくとも一部分が、粗雑表面特徴の頂部と谷部との間に約0.1ミクロン以下のラッピング仕上げを有する犠牲的主軸上に形成される生成物である、請求項465に記載の方法。
- ステップ e)の後に前記金属層を焼鈍することをさらに含む、請求項465に記載の方法。
- ステップ e)の前に前記金属層を焼鈍することと、ステップ e)の後に前記金属層を再焼鈍することと、をさらに含む、請求項465に記載の方法。
- 前記金属層の少なくとも一部分が、電鋳を介して堆積される、請求項465に記載の方法。
- 前記金属層を通る細孔を形成することをさらに含む、請求項465に記載の方法。
- 前記細孔が、直径1ミクロン〜500ミクロンの範囲である、請求項472に記載の方法。
- 前記細孔が、レーザーを介して形成される、請求項472に記載の方法。
- 患者の生体空間を充填するためのシステムを製造する方法であって、
a) 単一ローブの金属拡張式本体であって、遠位領域と、前記遠位領域の概して反対にある近位領域と、前記遠位領域から前記近位領域に移行する中間領域と、前記近位領域と遠位領域との間に近遠位方向に伸長する中心軸と、前記近位領域から中間領域を通って前記遠位領域まで概して連続的に伸長して、前記拡張式本体の外面と、前記拡張式本体の内部体積を画定する前記拡張式本体の内面とを画定する壁と、を備える、単一ローブの金属拡張式本体を製造することと、
b) 近位端、および前記近位端の概して反対にある遠位端を備える長手方向に伸長する本体を備える、送達デバイスを製造することと、
c) 弾性スリーブおよび摩擦適合によって、前記送達デバイスの前記遠位端を前記拡張式本体の前記近位領域に操作可能に連結することと、
d) 前記拡張式本体の前記壁を、前記中心軸に対して時計回り方向、または前記中心軸に対して反時計回り方向に折り畳まれ、前記拡張式本体の折り畳み領域を形成する複数のひだを含む、ひだ状構成に形成することと、を含む、方法。 - 前記拡張式本体が、前記拡張構成にあるとき、前記拡張式本体が、球形または楕円形状である全体形状を備えるように、前記拡張式本体が製造される、請求項475に記載の方法。
- 前記拡張式本体が、前記拡張構成にあるとき、前記拡張式本体が、前記中間領域が略円筒形であり、前記近位領域および前記遠位領域がいずれも略半球である形状を取る、請求項475に記載の方法。
- 前記拡張式本体が、前記拡張構成にあるとき、前記拡張式本体が、前記中間領域、前記近位領域、および前記遠位領域が結合して略球形状を形成する形状を取る、請求項475に記載の方法。
- 前記拡張式本体が、拡張可能であるように製造され、前記拡張式本体が、膨張可能であるように構成される、請求項475に記載のシステム。
- 3気圧未満の圧力を、拡張中に前記拡張式本体の前記内部体積に印加することによって、前記拡張式本体が前記送達可能な構成から前記拡張構成に拡張され得るよう、前記拡張式本体が製造される、請求項475に記載の方法。
- 2気圧未満の圧力を、拡張中に前記拡張式本体の前記内部体積に印加することによって、前記拡張式本体が前記送達可能な構成から前記拡張構成に拡張され得るよう、前記拡張式本体が製造される、請求項475に記載の方法。
- 1気圧未満の圧力を、拡張中に前記拡張式本体の前記内部体積に印加することによって、前記拡張式本体が前記送達可能な構成から前記拡張構成に拡張され得るよう、前記拡張式本体が製造される、請求項475に記載の方法。
- 前記折り畳み領域を形成することが、ガイドワイヤを受け入れることができるチャネルを画定する、請求項475に記載の方法。
- 前記遠位端を前記拡張式本体の前記近位領域に操作可能に連結することが、前記送達デバイスのどの部分も前記拡張式本体の前記折り畳み領域内に位置しないようにすることを含む、請求項475に記載の方法。
- 前記壁をひだ状構成に形成することが、前記複数のひだの各ひだが、近遠位方向に、かつ前記中心軸から放射状に離れて伸長する尾根線を備えるようにすることをさらに含む、請求項475に記載の方法。
- 折り畳まれているとき、前記複数のひだの各ひだが、前記中心軸に対して時計回り方向、または前記中心軸に対して反時計回り方向に直ぐ隣接するひだの上に折り畳まれる、請求項485に記載の方法。
- 前記拡張式本体を製造することが、少なくとも1つの金属層を含むように前記壁を形成することを含む、請求項475に記載の方法。
- 前記金属層が、金または白金を含む、請求項487に記載の方法。
- 前記金属層が、電鋳によって形成される、請求項487に記載の方法。
- 前記金属層の形成が、約5マイクロメートル〜50マイクロメートルの範囲の厚さを生成する、請求項487に記載の方法。
- 前記金属層の形成が、前記金属層の表面上に丸い、小石状、または粒状の表面構造を生成する、請求項487に記載の方法。
- 前記丸い、小石状、または粒状の表面構造が、約0.1マイクロメートル〜約10マイクロメートルの表面高を有する、請求項491に記載の方法。
- 前記金属層の形成が、前記金属層の表面上に突出部を生成する、請求項487に記載の方法。
- 前記突出部のいくつかが、分岐している、請求項493に記載の方法。
- 前記突出部のいくつかが、両端上で前記金属層に接合され、ループを形成する、請求項493に記載の方法。
- 前記拡張式本体を製造することが、前記拡張式本体の前記内面または前記外面をコーティングとして画定するように、前記金属層上に広がる非金属層をさらに含むように前記壁を形成することをさらに含む、請求項475に記載の方法。
- 前記非金属層の形成が、約0.1マイクロメートル〜10マイクロメートルの範囲の前記非金属層の厚さを生成する、請求項496に記載の方法。
- 前記非金属コーティング層が、パリレンを含む、請求項496に記載のシステム。
- 前記拡張式本体の製造および前記壁をひだ状および折り畳まれた構成に形成することの組み合わせが、前記拡張式本体を、送達可能な構成から拡張構成に拡張することができるように製造することをさらに含み、前記ひだ状領域または複数の前記ひだが実質的に前記壁から排除されるときに前記拡張構成である、請求項475に記載の方法。
- 前記拡張式本体の製造および前記壁を形成することが、主軸を提供することをさらに含む、請求項475に記載の方法。
- 前記主軸が犠牲的主軸である、請求項500に記載の方法。
- 前記犠牲的主軸が、アルミニウムを含む、請求項501に記載の方法。
- 前記拡張式本体を製造することが、前記金属層を前記主軸上に堆積させることをさらに含む、請求項475〜502のいずれか1項に記載の方法。
- 粗雑表面特徴の頂部と谷部との間に約0.1ミクロン以下を有する、主軸を提供することをさらに含む、請求項475〜503のいずれか1項に記載の方法。
- 前記拡張式本体の製造および前記壁をひだ状構成に形成することの組み合わせが、前記送達可能な構成と前記拡張構成との間に存在する前記拡張式本体のひだ状構成を概して複製する、ひだ状外面を有する犠牲的主軸を提供することと、前記主軸を使用して前記拡張式本体を製造することと、をさらに含む、請求項475に記載の方法。
- 前記拡張式本体を焼鈍することをさらに含む、請求項475に記載の方法。
- 非金属層を含む拡張式本体の前記金属層を焼鈍することをさらに含む、請求項506に記載の方法。
- ひだ形成および折り畳み後のみ、またはひだ形成および折り畳みの前後に、前記拡張式本体の前記金属層を焼鈍することをさらに含む、請求項506に記載の方法。
- 前記内面から前記外面に前記壁を通して完全に伸長する細孔を前記壁内に生成することをさらに含む、請求項475に記載の方法。
- 前記細孔が、直径1ミクロン〜500ミクロンの範囲である、請求項509に記載の方法。
- 前記細孔が、レーザーを介して形成される、請求項509に記載の方法。
- 前記送達デバイスが、カテーテル、ワイヤ、シース、針、または探り針を備える、請求項475に記載の方法。
- 前記拡張式本体の前記製造が、前記拡張式本体の前記近位領域に、前記近位領域から近位に伸長する首部を形成することと、弾性スリーブまたはラップおよび摩擦適合によって前記送達デバイスの前記遠位端を前記首部に操作可能に連結することと、を含む、請求項475に記載の方法。
- 前記弾性スリーブが、PEBAX、ChronoPrene、またはシリコーンを含む、請求項513に記載の方法。
- 前記弾性スリーブが、25〜80ショアDの範囲のデュロメータを持つPEBAXを含む、請求項513または514に記載の方法。
- 前記拡張した拡張式本体および前記送達デバイスが、前記送達デバイスおよび前記拡張した拡張式本体を引き離すことによって分離されることができる、請求項513または514に記載の方法。
- 少なくとも前記送達デバイスを親水性または潤滑性コーティングでコーティングすることをさらに含む、請求項475に記載の方法。
- 前記拡張式本体の前記形成が、患者の体内での拡張時に、前記拡張した拡張式本体が単独で、前記送達デバイスからの分離後、それ自体を前記生体空間内に前記拡張構成で維持するために十分な強度を有するように、拡張した本体を生成する、請求項475に記載の方法。
- 前記拡張式本体の前記形成が、前記患者に由来しない固体もしくは半固体の材料または部材がいずれも、前記拡張式本体および前記送達デバイスの分離後、前記拡張式本体に前記拡張構成を取らせるか、または維持させるのを少なくとも補助するために、前記拡張式本体の前記内部体積において必要とされないように、拡張した本体を生成する、請求項475に記載の方法。
- 前記拡張式本体が、拡張中または拡張後、ならびに前記送達デバイスおよび前記拡張した拡張式本体の分離前に、固体を前記内部体積中に受け入れるように構成される、請求項475に記載の方法。
- 前記固体が、支持構造を含む、請求項520に記載の方法。
- 前記支持構造が、金属もしくはポリマーコイルもしくはワイヤ、金属もしくはポリマー拡張性構造、ビーズ、球、微小球、生体吸収性材料、またはそれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項521に記載の方法。
- 患者の生体空間を充填するためのシステムを製造する方法であって、
a) 単一ローブの金属拡張式本体であって、遠位領域と、前記遠位領域の概して反対にある近位領域と、前記遠位領域から前記近位領域に移行する中間領域と、前記近位領域と遠位領域との間に近遠位方向に伸長する中心軸と、前記近位領域から中間領域を通って前記遠位領域まで概して連続的に伸長して、前記拡張式本体の外面と、前記拡張式本体の内部体積を画定する前記拡張式本体の内面とを画定する壁と、を備える、単一ローブの金属拡張式本体を製造することと、
b) 近位端、および前記近位端の概して反対にある遠位端を備える長手方向に伸長する本体を備える、送達デバイスを製造することと、
c) 加温されると溶解する非金属リンクによって、前記送達デバイスの前記遠位端を前記拡張式本体の前記近位領域に操作可能に連結することと、
d) 前記拡張式本体の前記壁を、前記中心軸に対して時計回り方向、または前記中心軸に対して反時計回り方向に折り畳まれ、前記拡張式本体の折り畳み領域を形成する複数のひだを含む、ひだ状構成に形成することと、を含む、方法。 - 前記非金属リンクが、ポリマー材料を含む、請求項523に記載のシステム。
- 前記拡張式本体が、前記拡張構成にあるとき、前記拡張式本体が、球形または楕円形状である全体形状を備えるように、前記拡張式本体が製造される、請求項523に記載の方法。
- 前記拡張式本体が、前記拡張構成にあるとき、前記拡張式本体が、前記中間領域が略円筒形であり、前記近位領域および前記遠位領域がいずれも略半球である形状を取る、請求項523に記載の方法。
- 前記拡張式本体が、前記拡張構成にあるとき、前記拡張式本体が、前記中間領域、前記近位領域、および前記遠位領域が結合して略球形状を形成する形状を取る、請求項523に記載の方法。
- 前記拡張式本体が、拡張可能であるように製造され、前記拡張式本体が、膨張可能であるように構成される、請求項523に記載のシステム。
- 3気圧未満の圧力を、拡張中に前記拡張式本体の前記内部体積に印加することによって、前記拡張式本体が前記送達可能な構成から前記拡張構成に拡張され得るよう、前記拡張式本体が製造される、請求項523に記載の方法。
- 2気圧未満の圧力を、拡張中に前記拡張式本体の前記内部体積に印加することによって、前記拡張式本体が前記送達可能な構成から前記拡張構成に拡張され得るよう、前記拡張式本体が製造される、請求項523に記載の方法。
- 1気圧未満の圧力を、拡張中に前記拡張式本体の前記内部体積に印加することによって、前記拡張式本体が前記送達可能な構成から前記拡張構成に拡張され得るよう、前記拡張式本体が製造される、請求項523に記載の方法。
- 前記折り畳み領域を形成することが、ガイドワイヤを受け入れることができるチャネルを画定する、請求項523に記載の方法。
- 前記遠位端を前記拡張式本体の前記近位領域に操作可能に連結することが、前記送達デバイスのどの部分も前記拡張式本体の前記折り畳み領域内に位置しないようにすることを含む、請求項523に記載の方法。
- 前記壁をひだ状構成に形成することが、前記複数のひだの各ひだが、近遠位方向に、かつ前記中心軸から放射状に離れて伸長する尾根線を備えるようにすることをさらに含む、請求項523に記載の方法。
- 折り畳まれているとき、前記複数のひだの各ひだが、前記中心軸に対して時計回り方向、または前記中心軸に対して反時計回り方向に直ぐ隣接するひだの上に折り畳まれる、請求項534に記載の方法。
- 前記拡張式本体を製造することが、少なくとも1つの金属層を含むように前記壁を形成することを含む、請求項523に記載の方法。
- 前記金属層が、金または白金を含む、請求項536に記載の方法。
- 前記金属層が、電鋳によって形成される、請求項536に記載の方法。
- 前記金属層の形成が、約5マイクロメートル〜50マイクロメートルの範囲の厚さを生成する、請求項536に記載の方法。
- 前記金属層の形成が、前記金属層の表面上に丸い、小石状、または粒状の表面構造を生成する、請求項536に記載の方法。
- 前記丸い、小石状、または粒状の表面構造が、約0.1マイクロメートル〜約10マイクロメートルの表面高を有する、請求項540に記載の方法。
- 前記金属層の形成が、前記金属層の表面上に突出部を生成する、請求項536に記載の方法。
- 前記突出部のいくつかが、分岐している、請求項542に記載の方法。
- 前記突出部のいくつかが、両端上で前記金属層に接合され、ループを形成する、請求項542に記載の方法。
- 前記拡張式本体を製造することが、前記拡張式本体の前記内面または前記外面をコーティングとして画定するように、前記金属層上に広がる非金属層をさらに含むように前記壁を形成すること、請求項536に記載の方法。
- 前記非金属層の形成が、約0.1マイクロメートル〜10マイクロメートルの範囲の前記非金属層の厚さを生成する、請求項545に記載の方法。
- 前記非金属コーティング層が、パリレンを含む、請求項545に記載のシステム。
- 前記拡張式本体の製造および前記壁をひだ状および折り畳まれた構成に形成することの組み合わせが、前記拡張式本体を、送達可能な構成から拡張構成に拡張することができるように製造することをさらに含み、前記ひだ状領域または複数の前記ひだが実質的に前記壁から排除されるときに前記送達可能な構成である、請求項523に記載の方法。
- 前記拡張式本体の製造および前記壁を形成することが、主軸を提供することをさらに含む、請求項548に記載の方法。
- 前記主軸が犠牲的主軸である、請求項549に記載の方法。
- 前記犠牲的主軸が、アルミニウムを含む、請求項550に記載の方法。
- 前記拡張式本体を製造することが、前記金属層を前記主軸上に堆積させることをさらに含む、請求項548〜551のいずれか1項に記載の方法。
- 粗雑表面特徴の頂部と谷部との間に約0.1ミクロン以下を有する、主軸を提供することをさらに含む、請求項548〜552のいずれか1項に記載の方法。
- 前記拡張式本体の製造および前記壁をひだ状構成に形成することの組み合わせが、前記送達可能な構成と前記拡張構成との間に存在する前記拡張式本体のひだ状構成を概して複製する、ひだ状外面を有する犠牲的主軸を提供することと、前記主軸を使用して前記拡張式本体を製造することと、をさらに含む、請求項548に記載の方法。
- 前記拡張式本体を焼鈍することをさらに含む、請求項523に記載の方法。
- 非金属層を含む拡張式本体の前記金属層を焼鈍することをさらに含む、請求項555に記載の方法。
- ひだ形成および折り畳み後のみ、またはひだ形成および折り畳みの前後に、前記拡張式本体の前記金属層を焼鈍することをさらに含む、請求項555に記載の方法。
- 前記内面から前記外面に前記壁を通して完全に伸長する細孔を前記壁内に生成することをさらに含む、請求項523に記載の方法。
- 前記細孔が、直径1ミクロン〜500ミクロンの範囲である、請求項558に記載の方法。
- 前記細孔が、レーザーを介して形成される、請求項558に記載の方法。
- 前記送達デバイスが、カテーテル、ワイヤ、シース、針、または探り針を備える、請求項523に記載の方法。
- 前記ポリマーリンクの少なくとも一部分を加温することによって、前記送達デバイスの前記遠位端から前記拡張式本体の前記近位領域の分離を引き起こすように構成されるシステムをさらに備える、請求項561に記載の方法。
- 前記ポリマーリンクに隣接した抵抗発熱体を通して電流を流すことによって、前記ポリマーリンクを加熱するように構成されるシステムを備える、請求項561に記載の方法。
- 前記抵抗発熱体が、ワイヤとして形成される、請求項563に記載の方法。
- 導電体および前記送達デバイスの前記壁の構造補強の両方として作用する、前記送達デバイスの前記壁に埋め込まれた1つ以上の導体を備える、請求項561〜564のいずれか1項に記載の方法。
- 前記導体が、以下のらせん状、編組、または直線構成のうちの少なくとも1つで、前記送達デバイスの前記壁を経由する、請求項565に記載の方法。
- 前記導体が、ワイヤである、請求項565に記載の方法。
- 前記拡張式本体の前記壁が、中心金属層、ならびに内層および外層を含み、前記内層および外層が、前記拡張式本体の前記内面および外面を画定するように、前記金属層に広がる電気絶縁材料を含む非金属コーティングを含む、請求項523に記載の方法。
- 前記電気システムが、前記抵抗発熱体に定電流を送達するように構成される、請求項523に記載のシステム。
- 前記電気システムが、前記抵抗発熱体に定電圧を送達するように構成される、請求項523に記載のシステム。
- 少なくとも前記送達デバイスを親水性または潤滑性コーティングでコーティングすることをさらに含む、請求項523に記載の方法。
- 前記拡張式本体の前記形成が、患者の体内での拡張時に、前記拡張した拡張式本体が単独で、前記送達デバイスからの分離後、それ自体を前記生体空間内に前記拡張構成で維持するために十分な強度を有するように、拡張した本体を生成する、請求項523に記載の方法。
- 前記拡張式本体の前記形成が、前記患者に由来しない固体もしくは半固体の材料または部材がいずれも、前記拡張式本体および前記送達デバイスの分離後、前記拡張式本体に前記拡張構成を取らせるか、または維持させるのを少なくとも補助するために、前記拡張式本体の前記内部体積において必要とされないように、拡張した本体を生成する、請求項523に記載の方法。
- 前記拡張式本体が、拡張中または拡張後、ならびに前記送達デバイスおよび前記拡張した拡張式本体の分離前に、固体を前記内部体積中に受け入れるように構成される、請求項523に記載の方法。
- 前記固体が、支持構造を含む、請求項574に記載の方法。
- 前記支持構造が、金属もしくはポリマーコイルもしくはワイヤ、金属もしくはポリマー拡張性構造、ビーズ、球、微小球、生体吸収性材料、またはそれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項574に記載の方法。
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