JP2001253826A - 内服用剤 - Google Patents
内服用剤Info
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- JP2001253826A JP2001253826A JP2000111370A JP2000111370A JP2001253826A JP 2001253826 A JP2001253826 A JP 2001253826A JP 2000111370 A JP2000111370 A JP 2000111370A JP 2000111370 A JP2000111370 A JP 2000111370A JP 2001253826 A JP2001253826 A JP 2001253826A
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Abstract
(57)【要約】
【課題】 抗ヒスタミン剤およびカフェインを含有する
ことにより強い苦味を有する内服用剤を飲みやすくす
る。 【解決手段】 抗ヒスタミン剤およびカフェインを含有
する内服用剤の苦味をアセスルファムＫを配合すること
により隠蔽する。
ことにより強い苦味を有する内服用剤を飲みやすくす
る。 【解決手段】 抗ヒスタミン剤およびカフェインを含有
する内服用剤の苦味をアセスルファムＫを配合すること
により隠蔽する。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、抗ヒスタミン剤お
よびカフェインを有効成分として含有する内服用剤、た
とえば風邪薬に関するものである。
よびカフェインを有効成分として含有する内服用剤、た
とえば風邪薬に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】風邪薬、鼻炎用内服剤、鎮咳剤等に配合
される抗ヒスタミン剤は、強弱の相違はあってもほとん
どのものが持続性ある苦味を呈する。また、中枢興奮作
用や鎮痛作用を期待して抗ヒスタミン剤と併用されるこ
とが多いカフェインにも、特有の苦味がある。したがっ
て、抗ヒスタミン剤とカフェインを有効成分として含有
する内服用剤、中でも服用時にその呈味が感じられる液
剤、散剤、顆粒剤等は、呈味を改善するための助剤を配
合して飲み易くすることが必要である。
される抗ヒスタミン剤は、強弱の相違はあってもほとん
どのものが持続性ある苦味を呈する。また、中枢興奮作
用や鎮痛作用を期待して抗ヒスタミン剤と併用されるこ
とが多いカフェインにも、特有の苦味がある。したがっ
て、抗ヒスタミン剤とカフェインを有効成分として含有
する内服用剤、中でも服用時にその呈味が感じられる液
剤、散剤、顆粒剤等は、呈味を改善するための助剤を配
合して飲み易くすることが必要である。
【０００３】主剤が苦味を有する内服用剤の呈味と服用
感を改善するため従来採用されてきた手段の代表的なも
のは、ショ糖、果糖、ブドウ糖等の糖類を配合する方法
である。しかしながら、抗ヒスタミン剤の持続性ある苦
味とそれとは異質のカフェインの苦味とが複合した複雑
な苦味を呈する内服用剤の場合は、苦味を隠蔽するのに
十分な量の糖類を配合すると服用後に甘味が残ってくど
い感じがするなど、新たな問題点が生じることが多い。
このためさらにクエン酸、酒石酸等の有機酸を配合する
ことがあるが、その効果は十分でなく、また組成が複雑
になるという欠点がある。
感を改善するため従来採用されてきた手段の代表的なも
のは、ショ糖、果糖、ブドウ糖等の糖類を配合する方法
である。しかしながら、抗ヒスタミン剤の持続性ある苦
味とそれとは異質のカフェインの苦味とが複合した複雑
な苦味を呈する内服用剤の場合は、苦味を隠蔽するのに
十分な量の糖類を配合すると服用後に甘味が残ってくど
い感じがするなど、新たな問題点が生じることが多い。
このためさらにクエン酸、酒石酸等の有機酸を配合する
ことがあるが、その効果は十分でなく、また組成が複雑
になるという欠点がある。
【０００４】糖衣錠またはカプセル剤とすることにより
主剤の呈味を全く感じさせないようにする方法は、すべ
ての内服用剤に採択することが困難なため、限界があ
る。
主剤の呈味を全く感じさせないようにする方法は、すべ
ての内服用剤に採択することが困難なため、限界があ
る。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、従来
品よりも呈味と服用感に優れた、抗ヒスタミン剤および
カフェインを含有する内服用剤を提供することである。
品よりも呈味と服用感に優れた、抗ヒスタミン剤および
カフェインを含有する内服用剤を提供することである。
【０００６】
【課題を解決するための手段】本発明は、抗ヒスタミン
剤およびカフェインを有効成分として含有する内服用剤
にアセスルファムＫを含有させて苦味を隠蔽し、服用感
を向上させたことを特徴とする。
剤およびカフェインを有効成分として含有する内服用剤
にアセスルファムＫを含有させて苦味を隠蔽し、服用感
を向上させたことを特徴とする。
【０００７】アセスルファムＫの苦味隠蔽作用は抗ヒス
タミン剤の種類によって左右されるものではないが、本
発明による内服用剤の主剤となり得る抗ヒスタミン剤の
代表的なものを示せば、たとえばマレイン酸クロルフェ
ニラミン、マレイン酸カルビノキサミン、塩酸ジフェニ
ルピラリン、塩酸ジフェンヒドラミン、塩酸トリプロリ
ジン、タンニン酸ジフェンヒドラミン、塩酸ラニチジ
ン、塩酸プロメタジン、塩酸シプロヘプタジン等であ
る。
タミン剤の種類によって左右されるものではないが、本
発明による内服用剤の主剤となり得る抗ヒスタミン剤の
代表的なものを示せば、たとえばマレイン酸クロルフェ
ニラミン、マレイン酸カルビノキサミン、塩酸ジフェニ
ルピラリン、塩酸ジフェンヒドラミン、塩酸トリプロリ
ジン、タンニン酸ジフェンヒドラミン、塩酸ラニチジ
ン、塩酸プロメタジン、塩酸シプロヘプタジン等であ
る。
【０００８】
【発明の実施の形態】アセスルファムＫは、米国特許第
３６８９４８６号明細書に開示されている甘味物質・６
−メチル−１，２，３−オキサチアジン−４（３Ｈ）−
オン−２，２−ジオキシド−カリウムからなる甘味料で
ある。この甘味料は、５％蔗糖水溶液と比較したとき蔗
糖の約２００倍の甘味度を示すが、濃度が高いとやや苦
い後味を呈するのが甘味料としては欠点とされているも
のである。
３６８９４８６号明細書に開示されている甘味物質・６
−メチル−１，２，３−オキサチアジン−４（３Ｈ）−
オン−２，２−ジオキシド−カリウムからなる甘味料で
ある。この甘味料は、５％蔗糖水溶液と比較したとき蔗
糖の約２００倍の甘味度を示すが、濃度が高いとやや苦
い後味を呈するのが甘味料としては欠点とされているも
のである。
【０００９】本発明は、このようなアセスルファムＫが
意外にも抗ヒスタミン剤およびカフェインという二つの
苦味物質に由来する複雑な苦味をよく隠蔽し服用感を良
くするという新規な知見に基づくものである。
意外にも抗ヒスタミン剤およびカフェインという二つの
苦味物質に由来する複雑な苦味をよく隠蔽し服用感を良
くするという新規な知見に基づくものである。
【００１０】アセスルファムＫの好適配合量は抗ヒスタ
ミン剤の種類やカフェインの配合比によっても異なる
が、通常、抗ヒスタミン剤１重量部にカフェイン１〜５
０重量部を配合したものに対してアセスルファムＫを１
〜１００重量部配合することが望ましい。本発明による
効果が特に顕著なのは、抗ヒスタミン剤１重量部に対し
てカフェイン５〜２０重量部およびアセスルファムＫ５
〜２０重量部が配合された場合である。アセスルファム
Ｋも過剰に配合するとそれによる甘味がしつこく感じら
れるようになるので、過剰にならないよう、最適配合比
は対象薬剤ごとに実験的に確認することが望ましい。
ミン剤の種類やカフェインの配合比によっても異なる
が、通常、抗ヒスタミン剤１重量部にカフェイン１〜５
０重量部を配合したものに対してアセスルファムＫを１
〜１００重量部配合することが望ましい。本発明による
効果が特に顕著なのは、抗ヒスタミン剤１重量部に対し
てカフェイン５〜２０重量部およびアセスルファムＫ５
〜２０重量部が配合された場合である。アセスルファム
Ｋも過剰に配合するとそれによる甘味がしつこく感じら
れるようになるので、過剰にならないよう、最適配合比
は対象薬剤ごとに実験的に確認することが望ましい。
【００１１】本発明の内服用剤には、アセスルファムＫ
の苦味隠蔽作用を阻害しない範囲で任意の助剤、添加剤
等を含有させることができる。例えば、ソルビトール、
キシリトール、マンニトール、ショ糖、ブドウ糖、乳
糖、デンプン、カルボキシメチルロースナトリウム、デ
キストリン、シクロデキストリン、メタケイ酸マグネシ
ウム、ポリエチレングリコール、カルボキシビニルポリ
マー等の賦形剤；デンプン、カルメロースカルシウム、
クロスカルメロースナトリウム、カルボキシメチルスタ
ーチセルロース等の崩壊剤；ステアリン酸マグネシウ
ム、精製タルク、ステアリン酸、ショ糖脂肪酸エステル
等の滑沢剤；トラガント、アラビアゴム、アルギン酸ナ
トリウム、ゼラチン、メチルセルロース、カルメロース
ナトリウム等の安定剤；アラビアゴム、トラガント、ゼ
ラチン、ポリソルベート８０等の乳化剤；デンプンの
り、ヒドロキシプロピルセルロース、カルメロース、ポ
リビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、アラビア
ゴム、ゼラチン、アルギン酸ナトリウム、微結晶セルロ
ース等の結合剤；エチルセルロース、カゼイン、メチル
セルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ビニルピリ
ジン、酢酸フタル酸セルロース等のコーティング剤；ソ
ルビン酸、安息香酸、パラオキシ安息香酸エステル、デ
ヒドロ酢酸等の保存剤；アスパルテーム、サッカリン、
グリチルリチン酸、ステビア抽出物、甘草抽出物等の甘
味剤；ピロ亜硫酸ナトリウム、Ｌ−アスコルビン酸、ジ
ブチルヒドロキシトルエン等の抗酸化剤；ＥＤＴＡ、チ
オグリコール酸、チオ乳酸、チオグリセリン等のキレー
ト剤；クエン酸塩、酢酸塩、リン酸塩等の緩衝剤；着色
料等の適量を含有させることができる。
の苦味隠蔽作用を阻害しない範囲で任意の助剤、添加剤
等を含有させることができる。例えば、ソルビトール、
キシリトール、マンニトール、ショ糖、ブドウ糖、乳
糖、デンプン、カルボキシメチルロースナトリウム、デ
キストリン、シクロデキストリン、メタケイ酸マグネシ
ウム、ポリエチレングリコール、カルボキシビニルポリ
マー等の賦形剤；デンプン、カルメロースカルシウム、
クロスカルメロースナトリウム、カルボキシメチルスタ
ーチセルロース等の崩壊剤；ステアリン酸マグネシウ
ム、精製タルク、ステアリン酸、ショ糖脂肪酸エステル
等の滑沢剤；トラガント、アラビアゴム、アルギン酸ナ
トリウム、ゼラチン、メチルセルロース、カルメロース
ナトリウム等の安定剤；アラビアゴム、トラガント、ゼ
ラチン、ポリソルベート８０等の乳化剤；デンプンの
り、ヒドロキシプロピルセルロース、カルメロース、ポ
リビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、アラビア
ゴム、ゼラチン、アルギン酸ナトリウム、微結晶セルロ
ース等の結合剤；エチルセルロース、カゼイン、メチル
セルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ビニルピリ
ジン、酢酸フタル酸セルロース等のコーティング剤；ソ
ルビン酸、安息香酸、パラオキシ安息香酸エステル、デ
ヒドロ酢酸等の保存剤；アスパルテーム、サッカリン、
グリチルリチン酸、ステビア抽出物、甘草抽出物等の甘
味剤；ピロ亜硫酸ナトリウム、Ｌ−アスコルビン酸、ジ
ブチルヒドロキシトルエン等の抗酸化剤；ＥＤＴＡ、チ
オグリコール酸、チオ乳酸、チオグリセリン等のキレー
ト剤；クエン酸塩、酢酸塩、リン酸塩等の緩衝剤；着色
料等の適量を含有させることができる。
【００１２】本発明の内服用剤の構成成分である抗ヒス
タミン剤、カフェイン、およびアセスルファムＫは、い
ずれも通常の内服用剤の製造・保存条件において十分安
定である。また、アセスルファムＫは水溶性でありその
水溶液はｐＨ変化や温度変化に対しても安定である。し
たがって、上記３成分を必須成分とする本発明の内服用
剤の製剤化に困難はなく、常法により容易に顆粒剤、散
剤、液剤（例えばシロップ剤、ドリンク剤）、カプセル
剤、錠剤等に製剤化することができる。糖衣錠やカプセ
ル剤の場合、抗ヒスタミン剤やカフェインは原則として
舌に触れることがないが、糖衣やカプセルが口腔内で破
壊されたときに苦味が感じられることがあるのでアセス
ルファムＫを配合することは意味があり、本発明の内服
用剤の剤形は液剤や顆粒剤に限定されるわけではない。
タミン剤、カフェイン、およびアセスルファムＫは、い
ずれも通常の内服用剤の製造・保存条件において十分安
定である。また、アセスルファムＫは水溶性でありその
水溶液はｐＨ変化や温度変化に対しても安定である。し
たがって、上記３成分を必須成分とする本発明の内服用
剤の製剤化に困難はなく、常法により容易に顆粒剤、散
剤、液剤（例えばシロップ剤、ドリンク剤）、カプセル
剤、錠剤等に製剤化することができる。糖衣錠やカプセ
ル剤の場合、抗ヒスタミン剤やカフェインは原則として
舌に触れることがないが、糖衣やカプセルが口腔内で破
壊されたときに苦味が感じられることがあるのでアセス
ルファムＫを配合することは意味があり、本発明の内服
用剤の剤形は液剤や顆粒剤に限定されるわけではない。
【００１３】
【実施例】実施例１ 下記の原料から、常法により鼻炎用顆粒薬を製造した。 抗ヒスタミン剤（マレイン酸クロルフェニラミン） １２ｍｇ 塩酸フェニレンフリン １５０ｍｇ 無水カフェイン １５０ｍｇ アセスルファムＫ ５１ｍｇ デキストリン ９００ｍｇ カルメロースカルシウム ９００ｍｇ ヒドロキシプロピルセルロース １００ｍｇ 微結晶セルロース １４４２ｍｇ
【００１４】比較のため、アセスルファムＫを含まない
ほかは上記と同様の原料から鼻炎用顆粒剤を製造した
（比較例１）。各例顆粒剤についてパネラー５名による
味覚試験を行い、呈味を評価させた。その結果を表１に
示す。
ほかは上記と同様の原料から鼻炎用顆粒剤を製造した
（比較例１）。各例顆粒剤についてパネラー５名による
味覚試験を行い、呈味を評価させた。その結果を表１に
示す。
【００１５】
【表１】
【００１６】実施例２ 下記の原料から、常法により風邪薬（散剤）を製造し
た。 抗ヒスタミン剤（塩酸シプロヘプタジン） ７．５ｍｇ アセトアミノフェン ９００ｍｇ ノスカピン ３０ｍｇ 無水カフェイン １５０ｍｇ ビタミンＣ ４９８ｍｇ アセスルファムＫ ５１ｍｇ デキストリン ４９５ｍｇ カルメロースカルシウム ４９５ｍｇ ヒドロキシプロピルセルロース １００ｍｇ 微結晶セルロース ８７３．５ｍｇ
た。 抗ヒスタミン剤（塩酸シプロヘプタジン） ７．５ｍｇ アセトアミノフェン ９００ｍｇ ノスカピン ３０ｍｇ 無水カフェイン １５０ｍｇ ビタミンＣ ４９８ｍｇ アセスルファムＫ ５１ｍｇ デキストリン ４９５ｍｇ カルメロースカルシウム ４９５ｍｇ ヒドロキシプロピルセルロース １００ｍｇ 微結晶セルロース ８７３．５ｍｇ
【００１７】比較例２ アセスルファムＫの代わりにショ糖１ｇを用いたほかは
実施例２と同様の原料と製法により風邪薬を製造した。
実施例２と同様の原料と製法により風邪薬を製造した。
【００１８】比較例３ アセスルファムＫの代わりにショ糖５ｇを用いたほかは
実施例２と同様の原料と製法により風邪薬を製造した。
実施例２と同様の原料と製法により風邪薬を製造した。
【００１９】比較例４ アセスルファムＫの代わりにショ糖１０ｇを用いたほか
は実施例２と同様の原料と製法により風邪薬を製造し
た。上記実施例２、比較例２〜４の風邪薬について、パ
ネラー６名による下記の味覚試験を行なった。
は実施例２と同様の原料と製法により風邪薬を製造し
た。上記実施例２、比較例２〜４の風邪薬について、パ
ネラー６名による下記の味覚試験を行なった。
【００２０】苦味の試験：下記の５段階評価をさせた
（評価点が高いほど良好）。 評価１〜２：苦味が強く不快。 評価３：苦味はあるが気にならない。 評価４〜５：苦味をほとんど感じない。 試験結果は表２のとおりであった。
（評価点が高いほど良好）。 評価１〜２：苦味が強く不快。 評価３：苦味はあるが気にならない。 評価４〜５：苦味をほとんど感じない。 試験結果は表２のとおりであった。
【００２１】
【表２】
【００２２】甘味についての試験：過剰な甘味の有無を
下記の基準で判定させた（評価点が低いほど悪い）。 評価１〜２：余分な甘味が強く、くどい後味がする。 評価３：甘味は気にならない。 試験結果は表３のとおりであった。
下記の基準で判定させた（評価点が低いほど悪い）。 評価１〜２：余分な甘味が強く、くどい後味がする。 評価３：甘味は気にならない。 試験結果は表３のとおりであった。
【００２３】
【表３】
【００２４】試験結果から明らかなように、苦味を隠蔽
するのに十分なショ糖を用いると甘味が強く感じられて
くどい後味になるが、アセスルファムＫは過剰な甘味を
感じさせることなしに苦味を効果的に隠蔽する。
するのに十分なショ糖を用いると甘味が強く感じられて
くどい後味になるが、アセスルファムＫは過剰な甘味を
感じさせることなしに苦味を効果的に隠蔽する。
【００２５】実施例３ 下記の原料から、常法により咳止めシロップを製造し
た。 抗ヒスタミン剤（塩酸プロメタジン） １２ｍｇ リン酸ジヒドロコデイン ３０ｍｇ グアイフェネシン ３００ｍｇ 無水カフェイン １５０ｍｇ アセスルファムＫ ２０ｍｇ カンゾウエキス １４０ｍｇ ショ糖 １０ｇ
た。 抗ヒスタミン剤（塩酸プロメタジン） １２ｍｇ リン酸ジヒドロコデイン ３０ｍｇ グアイフェネシン ３００ｍｇ 無水カフェイン １５０ｍｇ アセスルファムＫ ２０ｍｇ カンゾウエキス １４０ｍｇ ショ糖 １０ｇ
【００２６】比較のため、アセスルファムＫを含まない
ほかは上記と同様の原料から咳止めシロップを製造した
（比較例５）。各例シロップについてパネラー５名によ
る味覚試験を行い、呈味を評価させた。その結果を表４
に示す。
ほかは上記と同様の原料から咳止めシロップを製造した
（比較例５）。各例シロップについてパネラー５名によ
る味覚試験を行い、呈味を評価させた。その結果を表４
に示す。
【００２７】
【表４】
【００２８】
【発明の効果】上述のように、本発明による内服用剤は
抗ヒスタミン剤とカフェインによる複合した苦味がアセ
スルファムＫによって効果的に隠蔽されており、糖質甘
味料を用いて苦味を隠蔽した場合にありがちなくどすぎ
る甘さも感じさせないから、糖類を含有させたものより
も呈味と服用感において優れている。
抗ヒスタミン剤とカフェインによる複合した苦味がアセ
スルファムＫによって効果的に隠蔽されており、糖質甘
味料を用いて苦味を隠蔽した場合にありがちなくどすぎ
る甘さも感じさせないから、糖類を含有させたものより
も呈味と服用感において優れている。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.7 識別記号 ＦＩ テーマコート゛(参考） Ａ６１Ｋ 31/4402 Ａ６１Ｋ 31/4402 31/445 31/445 31/451 31/451 31/5415 31/5415 45/08 45/08 47/22 47/22 Ａ６１Ｐ 11/14 Ａ６１Ｐ 11/14 25/04 25/04 25/26 25/26 27/16 27/16 Ｆターム(参考） 4C076 AA11 AA30 AA31 BB01 CC01 CC03 DD50 DD61T DD67 EE31 EE32 EE38 FF52 4C084 AA19 AA27 MA02 MA17 MA41 MA52 NA09 ZA082 ZA112 ZA342 ZA591 ZA622 ZC132 4C086 AA02 BA03 BC17 BC21 BC89 MA03 MA05 MA17 MA41 MA52 NA09 ZA08 ZA11 ZA34 ZA59 ZA62 ZC13 4C206 AA02 FA08 MA03 MA05 MA37 MA61 MA72 NA09 ZA08 ZA11 ZA34 ZA59 ZA62 ZC13
Claims (3)
- 【請求項１】 抗ヒスタミン剤およびカフェインを有効
成分として含有する内服用剤にアセスルファムＫを含有
させてなる内服用剤。 - 【請求項２】 抗ヒスタミン剤がマレイン酸クロルフェ
ニラミン、マレイン酸カルビノキサミン、塩酸ジフェニ
ルピラリン、塩酸ジフェンヒドラミン、塩酸トリプロリ
ジン、タンニン酸ジフェンヒドラミン、塩酸ラニチジ
ン、塩酸プロメタジン、塩酸シプロヘプタジンからなる
群から選ばれたものである請求項１記載の内服用剤。 - 【請求項３】 内服用剤が液剤、顆粒剤または散剤であ
る請求項１または請求項２に記載の内服用剤。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2000111370A JP2001253826A (ja) | 2000-03-09 | 2000-03-09 | 内服用剤 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2000111370A JP2001253826A (ja) | 2000-03-09 | 2000-03-09 | 内服用剤 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JP2001253826A true JP2001253826A (ja) | 2001-09-18 |
Family
ID=18623714
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2000111370A Pending JP2001253826A (ja) | 2000-03-09 | 2000-03-09 | 内服用剤 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP2001253826A (ja) |
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-
2000
- 2000-03-09 JP JP2000111370A patent/JP2001253826A/ja active Pending
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