JP2001213765A - 活性成分を添加できる医薬錠剤 - Google Patents
活性成分を添加できる医薬錠剤Info
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Abstract
(57)【要約】 （修正有）
【課題】 速放性の医薬錠剤を提供する。
【解決手段】 本発明のブランク錠剤は典型的には、吸
収剤、崩壊剤、潤滑剤、及び希釈剤もしくは結合剤又は
希釈剤と結合剤の混合物を含有する。液体形態の活性成
分をブランク錠剤に導入し、医薬製剤を製造する。吸収
剤としては二酸化ケイ素、希釈剤としては糖類、結合剤
としては微結晶性セルロースなどが用いられる。
収剤、崩壊剤、潤滑剤、及び希釈剤もしくは結合剤又は
希釈剤と結合剤の混合物を含有する。液体形態の活性成
分をブランク錠剤に導入し、医薬製剤を製造する。吸収
剤としては二酸化ケイ素、希釈剤としては糖類、結合剤
としては微結晶性セルロースなどが用いられる。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、活性成分を添加で
きるブランク錠剤、ブランク錠剤からの活性成分を含有
する医薬製剤の製造方法、該方法によって製造される医
薬製剤に関する。
きるブランク錠剤、ブランク錠剤からの活性成分を含有
する医薬製剤の製造方法、該方法によって製造される医
薬製剤に関する。
【０００２】
【従来の技術】医薬錠剤は、活性成分を患者に経口投与
するために使用される。一般的に、通常の医薬錠剤は、
顆粒化工程、顆粒最終工程、又は直接混合工程において
活性成分を錠剤に加えることにより製造される。最終混
合物は、均一に混合された後、錠剤に製造される。
するために使用される。一般的に、通常の医薬錠剤は、
顆粒化工程、顆粒最終工程、又は直接混合工程において
活性成分を錠剤に加えることにより製造される。最終混
合物は、均一に混合された後、錠剤に製造される。
【０００３】一般的に、経口投与医薬錠剤は、液体形態
の経口投与活性成分に対し不利な点が幾つかある。典型
的には、活性成分が患者で作用する速度は、医薬錠剤が
溶解する速度によって限定される。
の経口投与活性成分に対し不利な点が幾つかある。典型
的には、活性成分が患者で作用する速度は、医薬錠剤が
溶解する速度によって限定される。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、速放
性の医薬錠剤を提供することにある。
性の医薬錠剤を提供することにある。
【０００５】
【課題を解決するための手段】一般的に、本発明の添加
可能なブランク錠剤は活性成分を含有しない。ブランク
錠剤が液体形態の活性成分を吸収するように、例えばブ
ランク錠剤を液体形態の活性成分中に浸すことなどによ
って、活性成分はブランク錠剤中に導入される。必要な
ときには、過剰量の液体形態の活性成分は、錠剤を遠心
することによって取り除かれうる。液体形態の活性成分
を含有するブランク錠剤は予期に反して、同じ活性成分
を含有する通常の医薬錠剤よりも良好な力価を発揮す
る。特に、本発明のブランク錠剤によって製造される医
薬製剤は予期に反して、錠剤に吸収された活性成分の速
い放出速度を示す。例えば、該錠剤の崩壊時間は他の通
常の医薬錠剤に対し速い。特定の実施例において、消泡
活性成分を含有するブランク錠剤は予期に反して、通常
の医薬錠剤に対し優れた消泡性を示す。
可能なブランク錠剤は活性成分を含有しない。ブランク
錠剤が液体形態の活性成分を吸収するように、例えばブ
ランク錠剤を液体形態の活性成分中に浸すことなどによ
って、活性成分はブランク錠剤中に導入される。必要な
ときには、過剰量の液体形態の活性成分は、錠剤を遠心
することによって取り除かれうる。液体形態の活性成分
を含有するブランク錠剤は予期に反して、同じ活性成分
を含有する通常の医薬錠剤よりも良好な力価を発揮す
る。特に、本発明のブランク錠剤によって製造される医
薬製剤は予期に反して、錠剤に吸収された活性成分の速
い放出速度を示す。例えば、該錠剤の崩壊時間は他の通
常の医薬錠剤に対し速い。特定の実施例において、消泡
活性成分を含有するブランク錠剤は予期に反して、通常
の医薬錠剤に対し優れた消泡性を示す。
【０００６】本発明の一面では、本発明の特徴は、吸収
剤約０．１−約５重量％、希釈剤もしくは結合剤約１０
−９８重量％、崩壊剤約０．５−約１０重量％、及び潤
滑剤約０．５−約５重量％を含有するブランク錠剤であ
る。ブランク錠剤は、液体形態の活性成分を吸収するよ
うに形成される。
剤約０．１−約５重量％、希釈剤もしくは結合剤約１０
−９８重量％、崩壊剤約０．５−約１０重量％、及び潤
滑剤約０．５−約５重量％を含有するブランク錠剤であ
る。ブランク錠剤は、液体形態の活性成分を吸収するよ
うに形成される。
【０００７】別の面では、本発明の特徴は、医薬製剤の
製造方法である。該方法は、ブランク錠剤を製造し、該
ブランク錠剤に液体形態の活性成分を導入することを含
む。必要ならば、添加された錠剤を遠心して、ブランク
錠剤に導入された活性成分の過剰量を除去できる。ブラ
ンク錠剤に導入される活性成分、例えばジメチルポリシ
ロキサンやシメチコン、の量は典型的には、約１−約２
５重量％である。
製造方法である。該方法は、ブランク錠剤を製造し、該
ブランク錠剤に液体形態の活性成分を導入することを含
む。必要ならば、添加された錠剤を遠心して、ブランク
錠剤に導入された活性成分の過剰量を除去できる。ブラ
ンク錠剤に導入される活性成分、例えばジメチルポリシ
ロキサンやシメチコン、の量は典型的には、約１−約２
５重量％である。
【０００８】更なる面では、本発明の特徴は、上記方法
によって製造される医薬製剤である。請求項１の発明に
よれば、吸収剤約０．１−約５重量％、希釈剤もしくは
結合剤約１０−約９８重量％、崩壊剤約０．５−約１０
重量％、及び潤滑剤約０．５−約５重量％を含有し、液
体形態の活性成分を吸収するように形成されるブランク
錠剤が提供される。
によって製造される医薬製剤である。請求項１の発明に
よれば、吸収剤約０．１−約５重量％、希釈剤もしくは
結合剤約１０−約９８重量％、崩壊剤約０．５−約１０
重量％、及び潤滑剤約０．５−約５重量％を含有し、液
体形態の活性成分を吸収するように形成されるブランク
錠剤が提供される。
【０００９】請求項２の発明によれば、ブランク錠剤
は、吸収剤約０．１−約２重量％、希釈剤もしくは結合
剤約５０−約９５重量％、崩壊剤約０．５−約５重量
％、及び潤滑剤約０．１−約２重量％を含有する。
は、吸収剤約０．１−約２重量％、希釈剤もしくは結合
剤約５０−約９５重量％、崩壊剤約０．５−約５重量
％、及び潤滑剤約０．１−約２重量％を含有する。
【００１０】請求項３の発明によれば、吸収剤は二酸化
ケイ素である。請求項４の発明によれば、希釈剤は単糖
類又は二糖類である。請求項５の発明によれば、結合剤
は微結晶性セルロース又は圧縮されたラクトースであ
る。
ケイ素である。請求項４の発明によれば、希釈剤は単糖
類又は二糖類である。請求項５の発明によれば、結合剤
は微結晶性セルロース又は圧縮されたラクトースであ
る。
【００１１】請求項６の発明によれば、崩壊剤は澱粉グ
リコール酸ナトリウム、カルボキシメチルセルロースナ
トリウム、又はカルボキシメチルセルロースカルシウム
である。
リコール酸ナトリウム、カルボキシメチルセルロースナ
トリウム、又はカルボキシメチルセルロースカルシウム
である。
【００１２】請求項７の発明によれば、潤滑剤はタル
ク、ステアリン酸、又はステアリン酸マグネシウムであ
る。請求項８の発明によれば、吸収剤は二酸化ケイ素で
あり、希釈剤は単糖類もしくは二糖類であり、結合剤は
微結晶性セルロースもしくは圧縮されたラクトースであ
り、崩壊剤は澱粉グリコール酸ナトリウム、カルボキシ
メチルセルロースナトリウム、もしくはカルボキシメチ
ルセルロースカルシウムであり、潤滑剤はタルク、ステ
アリン酸、もしくはステアリン酸マグネシウムである。
ク、ステアリン酸、又はステアリン酸マグネシウムであ
る。請求項８の発明によれば、吸収剤は二酸化ケイ素で
あり、希釈剤は単糖類もしくは二糖類であり、結合剤は
微結晶性セルロースもしくは圧縮されたラクトースであ
り、崩壊剤は澱粉グリコール酸ナトリウム、カルボキシ
メチルセルロースナトリウム、もしくはカルボキシメチ
ルセルロースカルシウムであり、潤滑剤はタルク、ステ
アリン酸、もしくはステアリン酸マグネシウムである。
【００１３】請求項９の発明によれば、医薬製剤の製造
方法において、ブランク錠剤を製造すること、及び上記
ブランク錠剤に液体形態の活性成分を導入することとを
含む。
方法において、ブランク錠剤を製造すること、及び上記
ブランク錠剤に液体形態の活性成分を導入することとを
含む。
【００１４】請求項１０の発明によれば、医薬製剤の上
記製造方法において、錠剤を遠心して、ブランク錠剤に
導入された活性成分の過剰量を取り除くことを更に含
む。
記製造方法において、錠剤を遠心して、ブランク錠剤に
導入された活性成分の過剰量を取り除くことを更に含
む。
【００１５】請求項１１、１２の発明によれば、医薬製
剤の上記製造方法において、ブランク錠剤は、吸収剤約
０．１−約５重量％、希釈剤もしくは結合剤約１０−約
９８重量％、崩壊剤約０．５−約１０重量％、及び潤滑
剤約０．５−約５重量％を含有する。
剤の上記製造方法において、ブランク錠剤は、吸収剤約
０．１−約５重量％、希釈剤もしくは結合剤約１０−約
９８重量％、崩壊剤約０．５−約１０重量％、及び潤滑
剤約０．５−約５重量％を含有する。
【００１６】請求項１３、１４の発明によれば、医薬製
剤の上記製造方法において、ブランク錠剤は、吸収剤約
０．１−約２重量％、希釈剤もしくは結合剤約５０−約
９５重量％、崩壊剤約０．５−約５重量％、及び潤滑剤
約０．１−約２重量％を含有する。
剤の上記製造方法において、ブランク錠剤は、吸収剤約
０．１−約２重量％、希釈剤もしくは結合剤約５０−約
９５重量％、崩壊剤約０．５−約５重量％、及び潤滑剤
約０．１−約２重量％を含有する。
【００１７】請求項１５、１６の発明によれば、医薬製
剤の上記製造方法において、活性成分はジメチルポリシ
ロクサン又はシメチコンである。請求項１７の発明によ
れば、医薬製剤の上記製造方法において、ブランク錠剤
に導入される活性成分の量は約１−約２５重量％であ
る。
剤の上記製造方法において、活性成分はジメチルポリシ
ロクサン又はシメチコンである。請求項１７の発明によ
れば、医薬製剤の上記製造方法において、ブランク錠剤
に導入される活性成分の量は約１−約２５重量％であ
る。
【００１８】請求項１８の発明によれば、医薬製剤の上
記製造方法において、吸収剤は二酸化ケイ素であり、希
釈剤は単糖類もしくは二糖類であり、結合剤は微結晶性
セルロースもしくは圧縮されたラクトースであり、崩壊
剤は澱粉グリコール酸ナトリウム、カルボキシメチルセ
ルロースナトリウム、もしくはカルボキシメチルセルロ
ースカルシウムであり、潤滑剤はタルク、ステアリン
酸、もしくはステアリン酸マグネシウムである。
記製造方法において、吸収剤は二酸化ケイ素であり、希
釈剤は単糖類もしくは二糖類であり、結合剤は微結晶性
セルロースもしくは圧縮されたラクトースであり、崩壊
剤は澱粉グリコール酸ナトリウム、カルボキシメチルセ
ルロースナトリウム、もしくはカルボキシメチルセルロ
ースカルシウムであり、潤滑剤はタルク、ステアリン
酸、もしくはステアリン酸マグネシウムである。
【００１９】請求項１９〜２５の発明によれば、医薬製
剤の上記製造方法によって製造される医薬製剤が提供さ
れる。本発明の１つ以上の実施の形態の詳細を以下に記
載する。本発明の他の特徴、目的、利点は、以下の記載
と請求の範囲から明らかであろう。
剤の上記製造方法によって製造される医薬製剤が提供さ
れる。本発明の１つ以上の実施の形態の詳細を以下に記
載する。本発明の他の特徴、目的、利点は、以下の記載
と請求の範囲から明らかであろう。
【００２０】
【発明の実施の形態】本発明のブランク錠剤は典型的に
は、以下の成分、即ち、吸収剤、崩壊剤、潤滑剤、及び
希釈剤もしくは結合剤（例えば、希釈剤と結合剤の混合
物）を含有する。ブランク錠剤の成分は周知の吸収剤、
崩壊剤、潤滑剤、希釈剤、及び結合剤を含みうる。
は、以下の成分、即ち、吸収剤、崩壊剤、潤滑剤、及び
希釈剤もしくは結合剤（例えば、希釈剤と結合剤の混合
物）を含有する。ブランク錠剤の成分は周知の吸収剤、
崩壊剤、潤滑剤、希釈剤、及び結合剤を含みうる。
【００２１】一般的には、本発明のブランク錠剤は、吸
収剤約０．１−約５重量％、好ましくは約０．１−約２
重量％、潤滑剤約０．５−約５重量％、好ましくは約
０．１−約２重量％、崩壊剤約０．５−約１０重量％、
好ましくは約０．５−約５重量％、及び希釈剤もしくは
結合剤約１０−９８重量％、好ましくは約５０−約９５
重量％を含有する。
収剤約０．１−約５重量％、好ましくは約０．１−約２
重量％、潤滑剤約０．５−約５重量％、好ましくは約
０．１−約２重量％、崩壊剤約０．５−約１０重量％、
好ましくは約０．５−約５重量％、及び希釈剤もしくは
結合剤約１０−９８重量％、好ましくは約５０−約９５
重量％を含有する。
【００２２】吸収剤の例は二酸化ケイ素（即ち、二酸化
ケイ素又は二酸化ケイ素と別の吸収剤の混合物）である
が、これに限定されない。潤滑剤の例はタルク粉末、ス
テアリン酸、又はステアリン酸マグネシウムであるが、
これらに限定されない。可能な崩壊剤は、澱粉グリコー
ル酸ナトリウム、カルボキシメチルセルロースナトリウ
ム、又はカルボキシメチルセルロースカルシウムなどで
あるが、これらに限定されない。希釈剤の例は、単糖類
や二糖類など、例えば、グルコース、マンニトール、ガ
ラクトース、ソルビトール、フルクトース、スクロー
ス、ラクトースなどであるが、これらに限定されない。
可能な結合剤は、微結晶性セルロース又は直接的に圧縮
されたラクトースなどであるが、これらに限定されな
い。
ケイ素又は二酸化ケイ素と別の吸収剤の混合物）である
が、これに限定されない。潤滑剤の例はタルク粉末、ス
テアリン酸、又はステアリン酸マグネシウムであるが、
これらに限定されない。可能な崩壊剤は、澱粉グリコー
ル酸ナトリウム、カルボキシメチルセルロースナトリウ
ム、又はカルボキシメチルセルロースカルシウムなどで
あるが、これらに限定されない。希釈剤の例は、単糖類
や二糖類など、例えば、グルコース、マンニトール、ガ
ラクトース、ソルビトール、フルクトース、スクロー
ス、ラクトースなどであるが、これらに限定されない。
可能な結合剤は、微結晶性セルロース又は直接的に圧縮
されたラクトースなどであるが、これらに限定されな
い。
【００２３】本発明のブランク錠剤の製造方法は、吸収
剤、崩壊剤、結合剤もしくは希釈剤を篩に通し、大粒子
を除去することを含む。典型的には、吸収剤、崩壊剤、
結合剤もしくは希釈剤を、混合前に１１．８目／ｃｍ
（３０メッシュ）の篩に通し、次いで、篩にかけられた
成分を潤滑剤と一緒にし、混合器中で混合即ちブレンド
する。混合された混合物は、Fette高速度錠剤プレスに
よって錠剤に形成されうる。一般的に、錠剤は円形であ
り、その直径は約９ｍｍ、厚さは約４．８５−約５．１
５ｍｍである。
剤、崩壊剤、結合剤もしくは希釈剤を篩に通し、大粒子
を除去することを含む。典型的には、吸収剤、崩壊剤、
結合剤もしくは希釈剤を、混合前に１１．８目／ｃｍ
（３０メッシュ）の篩に通し、次いで、篩にかけられた
成分を潤滑剤と一緒にし、混合器中で混合即ちブレンド
する。混合された混合物は、Fette高速度錠剤プレスに
よって錠剤に形成されうる。一般的に、錠剤は円形であ
り、その直径は約９ｍｍ、厚さは約４．８５−約５．１
５ｍｍである。
【００２４】液体形態の活性成分は、公知の方法によっ
てブランク錠剤に添加できる。例えば、ブランク錠剤
は、液体形態の活性成分中に浸されることができる。あ
るいは、液体形態の活性成分は、ブランク錠剤上に噴霧
されたり、注がれたり、又は滴下される（例えば、ピペ
ット滴下）ことができる。ブランク錠剤が形成されると
直ぐに、液体形態の活性成分をブランク錠剤に添加し、
医薬製剤を製造できる。あるいは、ブランク錠剤は保存
され、取り出し、後に医薬製剤に変換できる。例えば、
一つの場所で製造されたブランク錠剤は、活性成分を製
造する他の場所へ輸送されうる。一般的に、医薬製剤
は、液体形態の活性成分を約１−約４０重量％、好まし
くは約１−約２５重量％含有する。ブランク錠剤に添加
される液体形態の活性成分の正確な量は、遠心によって
制御可能である。例えば、ブランク錠剤は、重量を測定
され、液体形態の活性成分中に浸され、取り出され、再
び重量が測定される。錠剤が液体形態の活性成分をあま
りに多くを吸収した場合には、錠剤を遠心し、液体形態
の過剰の活性成分を除去し、再び重量を測る。錠剤が液
体形態の活性成分を所望量含むまで、遠心と重量測定の
プロセスを繰り返すことができる。無論、錠剤は液体形
態の活性成分をあまりにも少なくしか含まないならば、
その錠剤は無視されるか、液体形態の活性成分中に再び
浸される。
てブランク錠剤に添加できる。例えば、ブランク錠剤
は、液体形態の活性成分中に浸されることができる。あ
るいは、液体形態の活性成分は、ブランク錠剤上に噴霧
されたり、注がれたり、又は滴下される（例えば、ピペ
ット滴下）ことができる。ブランク錠剤が形成されると
直ぐに、液体形態の活性成分をブランク錠剤に添加し、
医薬製剤を製造できる。あるいは、ブランク錠剤は保存
され、取り出し、後に医薬製剤に変換できる。例えば、
一つの場所で製造されたブランク錠剤は、活性成分を製
造する他の場所へ輸送されうる。一般的に、医薬製剤
は、液体形態の活性成分を約１−約４０重量％、好まし
くは約１−約２５重量％含有する。ブランク錠剤に添加
される液体形態の活性成分の正確な量は、遠心によって
制御可能である。例えば、ブランク錠剤は、重量を測定
され、液体形態の活性成分中に浸され、取り出され、再
び重量が測定される。錠剤が液体形態の活性成分をあま
りに多くを吸収した場合には、錠剤を遠心し、液体形態
の過剰の活性成分を除去し、再び重量を測る。錠剤が液
体形態の活性成分を所望量含むまで、遠心と重量測定の
プロセスを繰り返すことができる。無論、錠剤は液体形
態の活性成分をあまりにも少なくしか含まないならば、
その錠剤は無視されるか、液体形態の活性成分中に再び
浸される。
【００２５】液体形態の活性成分の例は、液体など、例
えば、ジメチルポリシロキサン、シメチコン、又はそれ
らの混合物などであるが、それらに限定されない。ジメ
チルポリシロキサンとシメチコンは消泡性を有する。即
ち、ジメチルポリシロキサンとシメチコンは表面張力を
減少させ、腹部鼓腸又は腸鼓腸において過剰の腫脹を患
う患者に使用される。更に、ジメチルポリシロキサンと
シメチコンは、胃鏡法を行う前に消泡剤として使用され
る。ある実施の形態では、活性成分は溶媒中に溶解され
た個体でありえ、液体形態の活性成分が作出されうる。
溶媒は、ブランク錠剤を溶解しないが、活性成分が可溶
性である溶媒でありうる。無論、２つ以上の活性成分が
適切な一つの溶媒に溶解されえ、液体形態の活性成分が
作出されうる。更に、個体活性成分と液体活性成分が混
合されえ、液体形態の活性成分が作出されうる。必要な
らば、固体活性成分と液体活性成分の混合物は、固体活
性成分を溶解させる一つの溶媒を含みうる。
えば、ジメチルポリシロキサン、シメチコン、又はそれ
らの混合物などであるが、それらに限定されない。ジメ
チルポリシロキサンとシメチコンは消泡性を有する。即
ち、ジメチルポリシロキサンとシメチコンは表面張力を
減少させ、腹部鼓腸又は腸鼓腸において過剰の腫脹を患
う患者に使用される。更に、ジメチルポリシロキサンと
シメチコンは、胃鏡法を行う前に消泡剤として使用され
る。ある実施の形態では、活性成分は溶媒中に溶解され
た個体でありえ、液体形態の活性成分が作出されうる。
溶媒は、ブランク錠剤を溶解しないが、活性成分が可溶
性である溶媒でありうる。無論、２つ以上の活性成分が
適切な一つの溶媒に溶解されえ、液体形態の活性成分が
作出されうる。更に、個体活性成分と液体活性成分が混
合されえ、液体形態の活性成分が作出されうる。必要な
らば、固体活性成分と液体活性成分の混合物は、固体活
性成分を溶解させる一つの溶媒を含みうる。
【００２６】更なる労力を費やさずに、上記から十分に
本発明を実施できると考えられる。従って、以下の特定
の実施例は、単なる例示のためであり、本発明を限定す
るものではない。
本発明を実施できると考えられる。従って、以下の特定
の実施例は、単なる例示のためであり、本発明を限定す
るものではない。
【００２７】
【実施例】本発明のブランク錠剤を用いて、消泡活性成
分、即ち、ジメチルポリシロキサン又はシメチコンを含
有する５種の医薬製剤を製造した。該医薬製剤は、胃鏡
手術前に胃粘膜内の泡を消すために使用できる。以後に
開示の実施の形態は例示の目的のためだけであり、本発
明の範囲を制限するものではない。
分、即ち、ジメチルポリシロキサン又はシメチコンを含
有する５種の医薬製剤を製造した。該医薬製剤は、胃鏡
手術前に胃粘膜内の泡を消すために使用できる。以後に
開示の実施の形態は例示の目的のためだけであり、本発
明の範囲を制限するものではない。
【００２８】
【表１】 上記製剤は以下のように製造した。微結晶性セルロー
ス、澱粉グリコール酸ナトリウム、二酸化ケイ素を、１
１．８目／ｃｍ（３０メッシュ）サイズの篩に通した。
篩を通過させた原料とタルクを混合器に加え、５分間混
合した。混合された混合物を高速度錠剤プレスによっ
て、ブランク錠剤に成形した。
ス、澱粉グリコール酸ナトリウム、二酸化ケイ素を、１
１．８目／ｃｍ（３０メッシュ）サイズの篩に通した。
篩を通過させた原料とタルクを混合器に加え、５分間混
合した。混合された混合物を高速度錠剤プレスによっ
て、ブランク錠剤に成形した。
【００２９】ブランク錠剤がジメチルポリシロキサンを
特定量、即ち４０ｍｇ吸収するまで、ブランク錠剤をジ
メチルポリシロキサンに浸すことによって、医薬製剤を
製造した。必要な場合には、過剰の活性成分ジメチルポ
リシロキサンを遠心によって取り除いた。
特定量、即ち４０ｍｇ吸収するまで、ブランク錠剤をジ
メチルポリシロキサンに浸すことによって、医薬製剤を
製造した。必要な場合には、過剰の活性成分ジメチルポ
リシロキサンを遠心によって取り除いた。
【００３０】
【表２】 上記製剤は以下のように製造した。ラクトース、澱粉グ
リコール酸ナトリウム、二酸化ケイ素を混合し、１１．
８目／ｃｍ（３０メッシュ）サイズの篩に通した。篩を
通過させた原料とステアリン酸マギネシウムを混合器に
加え、５分間混合した。混合された混合物を高速度錠剤
プレスによって、ブランク錠剤に成形した。
リコール酸ナトリウム、二酸化ケイ素を混合し、１１．
８目／ｃｍ（３０メッシュ）サイズの篩に通した。篩を
通過させた原料とステアリン酸マギネシウムを混合器に
加え、５分間混合した。混合された混合物を高速度錠剤
プレスによって、ブランク錠剤に成形した。
【００３１】ブランク錠剤がシメチコンを特定量、即ち
５０ｍｇ吸収するまで、ブランク錠剤をシメチコンに浸
すことによって、医薬製剤を製造した。必要な場合に
は、過剰の活性成を遠心によって取り除き、次いで、錠
剤プレスによって錠剤に成形した。
５０ｍｇ吸収するまで、ブランク錠剤をシメチコンに浸
すことによって、医薬製剤を製造した。必要な場合に
は、過剰の活性成を遠心によって取り除き、次いで、錠
剤プレスによって錠剤に成形した。
【００３２】
【表３】 上記製剤は以下のように製造した。微結晶性セルロー
ス、グルコース、カルボキシメチルセルロースカルシウ
ム、二酸化ケイ素を混合し、１１．８目／ｃｍ（３０メ
ッシュ）サイズの篩に通した。篩を通過させた原料とス
テアリン酸マグネシウムを混合器に加え、５分間混合し
た。混合された混合物を高速度錠剤プレスによって、ブ
ランク錠剤に成形した。
ス、グルコース、カルボキシメチルセルロースカルシウ
ム、二酸化ケイ素を混合し、１１．８目／ｃｍ（３０メ
ッシュ）サイズの篩に通した。篩を通過させた原料とス
テアリン酸マグネシウムを混合器に加え、５分間混合し
た。混合された混合物を高速度錠剤プレスによって、ブ
ランク錠剤に成形した。
【００３３】ブランク錠剤がジメチルポリシロキサンを
特定量、即ち８０ｍｇ吸収するまで、ブランク錠剤をジ
メチルポリシロキサンに浸すことによって、医薬製剤を
製造した。必要な場合には、過剰の活性成分を遠心によ
って取り除いた。
特定量、即ち８０ｍｇ吸収するまで、ブランク錠剤をジ
メチルポリシロキサンに浸すことによって、医薬製剤を
製造した。必要な場合には、過剰の活性成分を遠心によ
って取り除いた。
【００３４】
【表４】 上記製剤は以下のように製造した。微結晶性セルロー
ス、グルコース、カルボキシメチルセルロースナトリウ
ム、二酸化ケイ素を混合し、１１．８目／ｃｍ（３０メ
ッシュ）サイズの篩に通した。篩を通過させた原料とス
テアリン酸マグネシウムを混合器に加え、５分間混合し
た。混合された混合物を高速度錠剤プレスによって、ブ
ランク錠剤に成形した。
ス、グルコース、カルボキシメチルセルロースナトリウ
ム、二酸化ケイ素を混合し、１１．８目／ｃｍ（３０メ
ッシュ）サイズの篩に通した。篩を通過させた原料とス
テアリン酸マグネシウムを混合器に加え、５分間混合し
た。混合された混合物を高速度錠剤プレスによって、ブ
ランク錠剤に成形した。
【００３５】ブランク錠剤がジメチルポリシロキサンを
特定量、即ち８０ｍｇ吸収するまで、ブランク錠剤をジ
メチルポリシロキサンに浸すことによって、医薬製剤を
製造した。必要な場合には、過剰の活性成分を遠心によ
って取り除いた。
特定量、即ち８０ｍｇ吸収するまで、ブランク錠剤をジ
メチルポリシロキサンに浸すことによって、医薬製剤を
製造した。必要な場合には、過剰の活性成分を遠心によ
って取り除いた。
【００３６】
【表５】 上記製剤は以下のように製造した。微結晶性セルロー
ス、グルコース、カルボキシメチルセルロースカルシウ
ム、二酸化ケイ素を混合し、１１．８目／ｃｍ（３０メ
ッシュ）サイズの篩に通した。篩を通過させた原料とス
テアリン酸マグネシウムを混合器に加え、５分間混合し
た。混合された混合物を高速度錠剤プレスによって、ブ
ランク錠剤に成形した。
ス、グルコース、カルボキシメチルセルロースカルシウ
ム、二酸化ケイ素を混合し、１１．８目／ｃｍ（３０メ
ッシュ）サイズの篩に通した。篩を通過させた原料とス
テアリン酸マグネシウムを混合器に加え、５分間混合し
た。混合された混合物を高速度錠剤プレスによって、ブ
ランク錠剤に成形した。
【００３７】ブランク錠剤がジメチルポリシロキサンを
特定量、即ち８０ｍｇ吸収するまで、ブランク錠剤をジ
メチルポリシロキサンに浸すことによって、医薬製剤を
製造した。必要な場合には、過剰の活性成分を遠心によ
って取り除いた。
特定量、即ち８０ｍｇ吸収するまで、ブランク錠剤をジ
メチルポリシロキサンに浸すことによって、医薬製剤を
製造した。必要な場合には、過剰の活性成分を遠心によ
って取り除いた。
【００３８】他の実施の形態 上記から、当業者は、本発明の必須の特徴を容易に確認
することができ、本発明の思想と範囲から逸脱せずに、
種々の用途や条件に本発明を適応させるように、本発明
の種々の改変や修正を行うことができる。従って、他の
実施の形態も請求の範囲内に含まれる。
することができ、本発明の思想と範囲から逸脱せずに、
種々の用途や条件に本発明を適応させるように、本発明
の種々の改変や修正を行うことができる。従って、他の
実施の形態も請求の範囲内に含まれる。
【００３９】
【発明の効果】本発明によれば、速放性の医薬錠剤を提
供できるという効果を奏する。
供できるという効果を奏する。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 リ ファン ユ 台湾 タイツン タチァ ツン−サン ロ ード セクション １ 1191 ヨン シン ファーマシューティカル インダストリ ー カンパニー リミテッド内 (72)発明者 リ ファン チェン 台湾 タイツン タチァ ツン−サン ロ ード セクション １ 1191 ヨン シン ファーマシューティカル インダストリ ー カンパニー リミテッド内 Ｆターム(参考） 4C076 AA36 BB01 CC16 DD27 DD41 DD67 EE31 EE33B EE38B FF03 FF33 GG14
Claims (25)
- 【請求項１】 吸収剤約０．１−約５重量％、希釈剤も
しくは結合剤約１０−約９８重量％、崩壊剤約０．５−
約１０重量％、及び潤滑剤約０．５−約５重量％を含有
し、液体形態の活性成分を吸収するように形成されるブ
ランク錠剤。 - 【請求項２】 吸収剤約０．１−約２重量％、希釈剤も
しくは結合剤約５０−約９５重量％、崩壊剤約０．５−
約５重量％、及び潤滑剤約０．１−約２重量％を含有す
ることを特徴とする請求項１に記載のブランク錠剤。 - 【請求項３】 吸収剤は二酸化ケイ素であることを特徴
とする請求項１に記載のブランク錠剤。 - 【請求項４】 希釈剤は単糖類又は二糖類であることを
特徴とする請求項１に記載のブランク錠剤。 - 【請求項５】 結合剤は微結晶性セルロース又は圧縮さ
れたラクトースであることを特徴とする請求項１に記載
のブランク錠剤。 - 【請求項６】 崩壊剤は澱粉グリコール酸ナトリウム、
カルボキシメチルセルロースナトリウム、又はカルボキ
シメチルセルロースカルシウムであることを特徴とする
請求項１に記載のブランク錠剤。 - 【請求項７】 潤滑剤はタルク、ステアリン酸、又はス
テアリン酸マグネシウムであることを特徴とする請求項
１に記載のブランク錠剤。 - 【請求項８】 吸収剤は二酸化ケイ素であり、希釈剤は
単糖類もしくは二糖類であり、結合剤は微結晶性セルロ
ースもしくは圧縮されたラクトースであり、崩壊剤は澱
粉グリコール酸ナトリウム、カルボキシメチルセルロー
スナトリウム、もしくはカルボキシメチルセルロースカ
ルシウムであり、潤滑剤はタルク、ステアリン酸、もし
くはステアリン酸マグネシウムであることを特徴とする
請求項１に記載のブランク錠剤。 - 【請求項９】 医薬製剤の製造方法において、ブランク
錠剤を製造すること、及び上記ブランク錠剤に液体形態
の活性成分を導入することとを含むことを特徴とする方
法。 - 【請求項１０】 錠剤を遠心して、ブランク錠剤に導入
された活性成分の過剰量を取り除くことを更に含むこと
を特徴とする請求項９に記載の方法。 - 【請求項１１】 ブランク錠剤は、吸収剤約０．１−約
５重量％、希釈剤もしくは結合剤約１０−約９８重量
％、崩壊剤約０．５−約１０重量％、及び潤滑剤約０．
５−約５重量％を含有することを特徴とする請求項９に
記載の方法。 - 【請求項１２】 ブランク錠剤は、吸収剤約０．１−約
５重量％、希釈剤もしくは結合剤約１０−約９８重量
％、崩壊剤約０．５−約１０重量％、及び潤滑剤約０．
５−約５重量％を含有することを特徴とする請求項１０
に記載の方法。 - 【請求項１３】 ブランク錠剤は、吸収剤約０．１−約
２重量％、希釈剤もしくは結合剤約５０−約９５重量
％、崩壊剤約０．５−約５重量％、及び潤滑剤約０．１
−約２重量％を含有することを特徴とする請求項１１に
記載の方法。 - 【請求項１４】 ブランク錠剤は、吸収剤約０．１−約
２重量％、希釈剤もしくは結合剤約５０−約９５重量
％、崩壊剤約０．５−約５重量％、及び潤滑剤約０．１
−約２重量％を含有することを特徴とする請求項１２に
記載の方法。 - 【請求項１５】 活性成分はジメチルポリシロクサン又
はシメチコンであることを特徴とする請求項９に記載の
方法。 - 【請求項１６】 活性成分はジメチルポリシロクサン又
はシメチコンであることを特徴とする請求項１０に記載
の方法。 - 【請求項１７】 ブランク錠剤に導入される活性成分の
量は約１−約２５重量％であることを特徴とする請求項
１５に記載の方法。 - 【請求項１８】 吸収剤は二酸化ケイ素であり、希釈剤
は単糖類もしくは二糖類であり、結合剤は微結晶性セル
ロースもしくは圧縮されたラクトースであり、崩壊剤は
澱粉グリコール酸ナトリウム、カルボキシメチルセルロ
ースナトリウム、もしくはカルボキシメチルセルロース
カルシウムであり、潤滑剤はタルク、ステアリン酸、も
しくはステアリン酸マグネシウムであることを特徴とす
る請求項１１に記載の方法。 - 【請求項１９】 請求項９に記載の方法によって製造さ
れる医薬製剤。 - 【請求項２０】 請求項１０に記載の方法によって製造
される医薬製剤。 - 【請求項２１】 請求項１１に記載の方法によって製造
される医薬製剤。 - 【請求項２２】 請求項１３に記載の方法によって製造
される医薬製剤。 - 【請求項２３】 請求項１５に記載の方法によって製造
される医薬製剤。 - 【請求項２４】 請求項１７に記載の方法によって製造
される医薬製剤。 - 【請求項２５】 請求項１８に記載の方法によって製造
される医薬製剤。
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| US09/487,961 US6399591B1 (en) | 2000-01-19 | 2000-01-19 | Chargeable pharmaceutical tablets |
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|---|---|---|---|
| US09/487,961 US6399591B1 (en) | 2000-01-19 | 2000-01-19 | Chargeable pharmaceutical tablets |
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ID=26584379
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|---|---|---|---|
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