JP2000334034A - 血液成分分離方法 - Google Patents
血液成分分離方法Info
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- JP2000334034A JP2000334034A JP2000139701A JP2000139701A JP2000334034A JP 2000334034 A JP2000334034 A JP 2000334034A JP 2000139701 A JP2000139701 A JP 2000139701A JP 2000139701 A JP2000139701 A JP 2000139701A JP 2000334034 A JP2000334034 A JP 2000334034A
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Abstract
(57)【要約】
【課題】 各血液成分を分画する前に無菌的に白血球を
除去し、かつ血小板がペレット化しないノンペレットＰ
Ｃ法に適応可能な血液成分分離方法を提供。 【解決手段】 白血球を捕捉する血液フィルター装置の
流体導入口が採血バッグに接続され、血液フィルター装
置の流体導出口には２つの子バッグが並列に接続されて
いるとともに、１つ以上の直列もしくは並列に接続され
たさらに別の子バッグが採血バッグに直接、あるいは血
液フィルター装置と採血バッグとの間を結ぶ接続管に一
箇所以上接続されている血液成分分離システムを使用し
て、１）抗凝固化された血液の入った採血バッグを遠心
分離し、２）乏血小板血漿と軟膜と濃厚赤血球の３つの
成分に分け、３）前記乏血小板血漿を前記別の子バッグ
に移行し、４）次に前記軟膜を前記血液フィルターを通
して前記２つの子バッグの内の一方の子バッグに移行
し、５）最後に前記濃厚赤血球を前記フィルターを通し
て前記２つの子バッグの内のもう一方の子バッグに移行
することを特徴とする血液成分分離方法。
除去し、かつ血小板がペレット化しないノンペレットＰ
Ｃ法に適応可能な血液成分分離方法を提供。 【解決手段】 白血球を捕捉する血液フィルター装置の
流体導入口が採血バッグに接続され、血液フィルター装
置の流体導出口には２つの子バッグが並列に接続されて
いるとともに、１つ以上の直列もしくは並列に接続され
たさらに別の子バッグが採血バッグに直接、あるいは血
液フィルター装置と採血バッグとの間を結ぶ接続管に一
箇所以上接続されている血液成分分離システムを使用し
て、１）抗凝固化された血液の入った採血バッグを遠心
分離し、２）乏血小板血漿と軟膜と濃厚赤血球の３つの
成分に分け、３）前記乏血小板血漿を前記別の子バッグ
に移行し、４）次に前記軟膜を前記血液フィルターを通
して前記２つの子バッグの内の一方の子バッグに移行
し、５）最後に前記濃厚赤血球を前記フィルターを通し
て前記２つの子バッグの内のもう一方の子バッグに移行
することを特徴とする血液成分分離方法。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、血液成分分離方法
に関するものである。詳しく述べると、本発明は、献血
等によって得られた血液を各成分に無菌的に分離保存す
るためのバッグと白血球除去フィルター装置とで構成さ
れる血液成分分離システムを用いて血液成分を分離する
方法に関するものである。
に関するものである。詳しく述べると、本発明は、献血
等によって得られた血液を各成分に無菌的に分離保存す
るためのバッグと白血球除去フィルター装置とで構成さ
れる血液成分分離システムを用いて血液成分を分離する
方法に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】輸血の形態が従来の全血輸血から患者が
必要としている成分のみを輸血する成分輸血へと移行し
て久しいが、頻回輸血を受ける必要のある患者では、血
液製剤中に存在している白血球や血小板などの他人の免
疫担当細胞が自らの体内に入ることによって、ブロード
な同種抗体感作が生じる。いったん抗体感作が生じた
後、さらに輸血を続けた場合、患者の体内で抗原抗体反
応が生じ、悪寒、発熱、痙攣等の副作用を起こすのみで
なく、ランダム血小板製剤を輸血してもその実質的な数
値が回復しない血小板輸血不能状態に陥ることもある。
また、近年重要視されている問題として、免疫不全状態
にある患者に対して輸血した場合血液中に存在する他人
の白血球が患者自身を攻撃し、患者を重篤な症状におと
しめるＧＶＨＲ（対宿主移植反応、Graft Versus Host
Reaction）や、白血球膜上に存在するサイトメガロウィ
ルス陽性のドナーの血液が陰性の患者体内に入り、患者
が間質性肺炎等の重篤な症状を起こすなどの問題が挙げ
られる。
必要としている成分のみを輸血する成分輸血へと移行し
て久しいが、頻回輸血を受ける必要のある患者では、血
液製剤中に存在している白血球や血小板などの他人の免
疫担当細胞が自らの体内に入ることによって、ブロード
な同種抗体感作が生じる。いったん抗体感作が生じた
後、さらに輸血を続けた場合、患者の体内で抗原抗体反
応が生じ、悪寒、発熱、痙攣等の副作用を起こすのみで
なく、ランダム血小板製剤を輸血してもその実質的な数
値が回復しない血小板輸血不能状態に陥ることもある。
また、近年重要視されている問題として、免疫不全状態
にある患者に対して輸血した場合血液中に存在する他人
の白血球が患者自身を攻撃し、患者を重篤な症状におと
しめるＧＶＨＲ（対宿主移植反応、Graft Versus Host
Reaction）や、白血球膜上に存在するサイトメガロウィ
ルス陽性のドナーの血液が陰性の患者体内に入り、患者
が間質性肺炎等の重篤な症状を起こすなどの問題が挙げ
られる。
【０００３】また、濃厚赤血球液などが長期に渡って保
存されたものについては、この濃厚赤血球液中に混在す
る白血球からの代謝産物や生理活性物質などが放出され
ているため、輸血の際これらの物質も患者の体内に入っ
てしまい好ましくないので、患者の負担をより少なくす
るためにこれらの物質が産生される前に白血球を除去す
る必要がある。
存されたものについては、この濃厚赤血球液中に混在す
る白血球からの代謝産物や生理活性物質などが放出され
ているため、輸血の際これらの物質も患者の体内に入っ
てしまい好ましくないので、患者の負担をより少なくす
るためにこれらの物質が産生される前に白血球を除去す
る必要がある。
【０００４】したがって、このような輸血後の副作用を
軽減するために、血液製剤中に混在する白血球を極力減
らし、患者に輸血する必要があり、このための様々な方
法が開発されてきた。特に、その中でもフィルター法は
比較的効率よく白血球を分離できる手段として、近年注
目されている。
軽減するために、血液製剤中に混在する白血球を極力減
らし、患者に輸血する必要があり、このための様々な方
法が開発されてきた。特に、その中でもフィルター法は
比較的効率よく白血球を分離できる手段として、近年注
目されている。
【０００５】しかしながら、従来のフィルター法では、
各血球成分に分離した後、白血球等を除去する操作を行
うため、いったんシステムを開放する必要がある。この
ため、従来の方法では完全な無菌状態を保つことができ
ず、使用期限が著しく制限され、また感染症併発の危険
性がある上、製剤ごとにフィルターを使い分ける必要が
あり、操作が煩雑であるという欠点があった。
各血球成分に分離した後、白血球等を除去する操作を行
うため、いったんシステムを開放する必要がある。この
ため、従来の方法では完全な無菌状態を保つことができ
ず、使用期限が著しく制限され、また感染症併発の危険
性がある上、製剤ごとにフィルターを使い分ける必要が
あり、操作が煩雑であるという欠点があった。
【０００６】一方、従来の方法によって分離、採取され
た濃厚血小板血漿においては、血小板がペレット化して
しまうため、これをほぐす操作が不可欠であるが、この
操作は手間がかかる上、血小板に不可逆的な活性化を生
じさせる恐れがある。
た濃厚血小板血漿においては、血小板がペレット化して
しまうため、これをほぐす操作が不可欠であるが、この
操作は手間がかかる上、血小板に不可逆的な活性化を生
じさせる恐れがある。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】したがって、本発明
は、新規な血液成分分離方法を提供することを目的とす
る。本発明はまた、各血液成分を分画する前に無菌的に
白血球を除去し、かつ、血小板がペレット化しないノン
ペレットＰＣ（濃縮血小板血漿、Platelet Concentrat
e）法に適応可能な血液成分分離方法を提供することを
目的とする。
は、新規な血液成分分離方法を提供することを目的とす
る。本発明はまた、各血液成分を分画する前に無菌的に
白血球を除去し、かつ、血小板がペレット化しないノン
ペレットＰＣ（濃縮血小板血漿、Platelet Concentrat
e）法に適応可能な血液成分分離方法を提供することを
目的とする。
【０００８】
【課題を解決するための手段】上記諸目的は、下記
（１）〜（６）により達成される。
（１）〜（６）により達成される。
【０００９】（１） 白血球を捕捉する血液フィルター
装置の流体導入口が採血バッグに接続され、血液フィル
ター装置の流体導出口には２つの子バッグが並列に接続
されているとともに、１つ以上の直列もしくは並列に接
続されたさらに別の子バッグが採血バッグに直接、ある
いは血液フィルター装置と採血バッグとの間を結ぶ接続
管に一箇所以上接続されている血液成分分離システムを
使用して、 １）抗凝固化された血液の入った採血バッグを遠心分離
し、 ２）乏血小板血漿と軟膜と濃厚赤血球の３つの成分に分
け、 ３）前記乏血小板血漿を前記別の子バッグに移行し、 ４）次に前記軟膜を前記血液フィルターを通して前記２
つの子バッグの内の一方の子バッグに移行し、 ５）最後に前記濃厚赤血球を前記フィルターを通して前
記２つの子バッグの内のもう一方の子バッグに移行する
ことを特徴とする血液成分分離方法。
装置の流体導入口が採血バッグに接続され、血液フィル
ター装置の流体導出口には２つの子バッグが並列に接続
されているとともに、１つ以上の直列もしくは並列に接
続されたさらに別の子バッグが採血バッグに直接、ある
いは血液フィルター装置と採血バッグとの間を結ぶ接続
管に一箇所以上接続されている血液成分分離システムを
使用して、 １）抗凝固化された血液の入った採血バッグを遠心分離
し、 ２）乏血小板血漿と軟膜と濃厚赤血球の３つの成分に分
け、 ３）前記乏血小板血漿を前記別の子バッグに移行し、 ４）次に前記軟膜を前記血液フィルターを通して前記２
つの子バッグの内の一方の子バッグに移行し、 ５）最後に前記濃厚赤血球を前記フィルターを通して前
記２つの子バッグの内のもう一方の子バッグに移行する
ことを特徴とする血液成分分離方法。
【００１０】（２） 白血球を捕捉する血液フィルター
装置の流体導入口が採血バッグに接続され、血液フィル
ター装置の流体導出口には２つの子バッグが並列に接続
されているとともに、１つ以上の直列もしくは並列に接
続されたさらに別の子バッグが採血バッグに直接、ある
いは血液フィルター装置と採血バッグとの間を結ぶ接続
管に一箇所以上接続されている血液成分分離システムを
使用して、 １）抗凝固化された血液の入った採血バッグを前記フィ
ルター装置に接続される方を上にして遠心分離し、 ２）乏血小板血漿と軟膜と濃厚赤血球の３つの成分に分
け、 ３）前記濃厚赤血球を前記フィルターを通して前記２つ
の子バッグの内のもう一方の子バッグに移行し、 ４）次に前記軟膜を前記血液フィルターを通して前記２
つの子バッグの内の一方の子バッグに移行し、 ５）前記乏血小板血漿は前記採血バッグに残すことを特
徴とする血液成分分離方法。
装置の流体導入口が採血バッグに接続され、血液フィル
ター装置の流体導出口には２つの子バッグが並列に接続
されているとともに、１つ以上の直列もしくは並列に接
続されたさらに別の子バッグが採血バッグに直接、ある
いは血液フィルター装置と採血バッグとの間を結ぶ接続
管に一箇所以上接続されている血液成分分離システムを
使用して、 １）抗凝固化された血液の入った採血バッグを前記フィ
ルター装置に接続される方を上にして遠心分離し、 ２）乏血小板血漿と軟膜と濃厚赤血球の３つの成分に分
け、 ３）前記濃厚赤血球を前記フィルターを通して前記２つ
の子バッグの内のもう一方の子バッグに移行し、 ４）次に前記軟膜を前記血液フィルターを通して前記２
つの子バッグの内の一方の子バッグに移行し、 ５）前記乏血小板血漿は前記採血バッグに残すことを特
徴とする血液成分分離方法。
【００１１】（３） 血液フィルター装置の流体導出口
に接続された子バッグのいずれか一方が濃厚血小板液分
離用バッグであり、血小板機能を低下させない材質から
構成されると共に、その中に血小板機能を維持する目的
の薬剤を含む前記（１）または（２）に記載の血液成分
分離方法。
に接続された子バッグのいずれか一方が濃厚血小板液分
離用バッグであり、血小板機能を低下させない材質から
構成されると共に、その中に血小板機能を維持する目的
の薬剤を含む前記（１）または（２）に記載の血液成分
分離方法。
【００１２】（４） 血液フィルター装置の流体導出口
に接続された子バッグのいずれか一方が濃厚赤血球液分
離用バッグであり、その中に赤血球保存液を含む前記
（１）から（３）のいずれか一つに記載の血液成分分離
方法。
に接続された子バッグのいずれか一方が濃厚赤血球液分
離用バッグであり、その中に赤血球保存液を含む前記
（１）から（３）のいずれか一つに記載の血液成分分離
方法。
【００１３】（５） 前記別の子バッグの１つに赤血球
保存液または血小板保存液を含む前記（１）から（４）
のいずれか一つに記載の血液成分分離方法。
保存液または血小板保存液を含む前記（１）から（４）
のいずれか一つに記載の血液成分分離方法。
【００１４】（６） 前記別の子バッグの１つにフィル
ター装置内に残存している血小板または赤血球を回収す
るための生理的溶液が含まれている前記（１）から
（５）のいずれか一つに記載の血液成分分離方法。
ター装置内に残存している血小板または赤血球を回収す
るための生理的溶液が含まれている前記（１）から
（５）のいずれか一つに記載の血液成分分離方法。
【００１５】
【発明の実施の形態】本発明に係わる血液成分分離方法
は、白血球を捕捉する血液フィルター装置の流体導入口
が採血バッグに接続され、血液フィルター装置の流体導
出口には２つの血液成分分離用バッグとして機能する子
バッグが並列に接続されているとともに、１つ以上の直
列もしくは並列に接続された血液成分分離用バッグある
いは生理的溶液バッグとして機能するさらに別の子バッ
グが採血バッグに直接、あるいは血液フィルターと採血
バッグとの間を結ぶ接続管に一箇所以上接続されてなる
血液成分分離システムを使用するものである。すなわ
ち、採血バッグと一連の血液成分分離用バッグとの間に
白血球除去フィルター装置がチューブを介して接続され
ているため、１回の遠心操作で無菌的に各血球成分が分
離でき、かつこのようにして得られる各血球成分は白血
球が除去されたものとなる。
は、白血球を捕捉する血液フィルター装置の流体導入口
が採血バッグに接続され、血液フィルター装置の流体導
出口には２つの血液成分分離用バッグとして機能する子
バッグが並列に接続されているとともに、１つ以上の直
列もしくは並列に接続された血液成分分離用バッグある
いは生理的溶液バッグとして機能するさらに別の子バッ
グが採血バッグに直接、あるいは血液フィルターと採血
バッグとの間を結ぶ接続管に一箇所以上接続されてなる
血液成分分離システムを使用するものである。すなわ
ち、採血バッグと一連の血液成分分離用バッグとの間に
白血球除去フィルター装置がチューブを介して接続され
ているため、１回の遠心操作で無菌的に各血球成分が分
離でき、かつこのようにして得られる各血球成分は白血
球が除去されたものとなる。
【００１６】以下、本発明を実施態様に基づきより詳細
に説明する。
に説明する。
【００１７】図１は、本発明方法で使用される血液成分
分離システムの一実施態様を示す平面図である。
分離システムの一実施態様を示す平面図である。
【００１８】図１に示すように、この実施態様の血液成
分分離システムにおいては、採血針１が採血した血液を
収納するための採血バッグ３に採血チューブ２を介して
接続されており、採血バッグ３は一方でさらにチューブ
４に接続され、このチューブ４は他端でＴ字管５により
分岐され、その一方はチューブ６を介して白血球を分離
するためのフィルター装置７に連通している。さらに、
フィルター装置７はフィルター装置７の血液導出口に接
続されたチューブ８からＴ字管９により枝分かれしたチ
ューブ１０、１２を介してそれぞれ分離した血液成分を
収容する血液成分分離用バッグ１１、１３に連通してい
る。一方、採血バッグ３に接続されたチューブ４のＴ字
管５により分岐された他方は、チューブ１４、１６およ
びチューブ１４、１８によりそれぞれ分離した血液成分
を収容する血液成分分離用バッグ１７およびフィルター
装置７の洗浄用生理的溶液が収容されている生理的溶液
バッグ１９が連通している。
分分離システムにおいては、採血針１が採血した血液を
収納するための採血バッグ３に採血チューブ２を介して
接続されており、採血バッグ３は一方でさらにチューブ
４に接続され、このチューブ４は他端でＴ字管５により
分岐され、その一方はチューブ６を介して白血球を分離
するためのフィルター装置７に連通している。さらに、
フィルター装置７はフィルター装置７の血液導出口に接
続されたチューブ８からＴ字管９により枝分かれしたチ
ューブ１０、１２を介してそれぞれ分離した血液成分を
収容する血液成分分離用バッグ１１、１３に連通してい
る。一方、採血バッグ３に接続されたチューブ４のＴ字
管５により分岐された他方は、チューブ１４、１６およ
びチューブ１４、１８によりそれぞれ分離した血液成分
を収容する血液成分分離用バッグ１７およびフィルター
装置７の洗浄用生理的溶液が収容されている生理的溶液
バッグ１９が連通している。
【００１９】ここで、上記血液成分分離システムを用い
た血液成分分離操作を詳述すると、以下の通りである。
た血液成分分離操作を詳述すると、以下の通りである。
【００２０】すなわち、採血針１より健常人の血液を採
取し、採血した血液を採血チューブ２を介してＣＰＤ液
等の抗凝固剤入りの採血バッグ３に導入する。次に、こ
のシステムを採血バッグ３の採血チューブのついている
側が上向きになるように遠心分離器の分離容器（図示せ
ず）に収納し、約３，５２０×ｇ、５分間遠心した後、
容器から取り出し、採血バッグ３を分離スタンド（図示
せず）にセットする。Ｔ字管５のチューブ４側及びチュ
ーブ１４側の流体弁、Ｔ字管１５のチューブ１４側及び
チューブ１６側の流体弁を開放し、採血バッグ３を静か
に加圧しながら乏血小板血漿（ＰＰＰ）を血液成分分離
用バッグ１７に移行する。次に、チューブ１６の基端部
をシールし、血液成分分離用バッグ１７を切断する。
取し、採血した血液を採血チューブ２を介してＣＰＤ液
等の抗凝固剤入りの採血バッグ３に導入する。次に、こ
のシステムを採血バッグ３の採血チューブのついている
側が上向きになるように遠心分離器の分離容器（図示せ
ず）に収納し、約３，５２０×ｇ、５分間遠心した後、
容器から取り出し、採血バッグ３を分離スタンド（図示
せず）にセットする。Ｔ字管５のチューブ４側及びチュ
ーブ１４側の流体弁、Ｔ字管１５のチューブ１４側及び
チューブ１６側の流体弁を開放し、採血バッグ３を静か
に加圧しながら乏血小板血漿（ＰＰＰ）を血液成分分離
用バッグ１７に移行する。次に、チューブ１６の基端部
をシールし、血液成分分離用バッグ１７を切断する。
【００２１】この後、採血バッグ３中に残った残りのＰ
ＰＰと軟膜（buffy coat）を合わせた成分を、Ｔ字管５
のチューブ６側の流体弁及びＴ字管９のチューブ８側及
びチューブ１０側の流体弁を開放した後、採血バッグ３
を静かに加圧してフィルター装置７を介して血液成分分
離用バッグ１１に移行する。さらに、Ｔ字管１５のチュ
ーブ１８側の流体弁を開放し、生理的溶液の入った生理
的溶液バッグ１９を分離スタンド（図示せず）にセット
し、生理的溶液を静かに加圧してフィルター装置７中に
残存している血小板を洗浄した後、チューブ１０の基端
部をシールし、血液成分分離用バッグ１１を切断する。
次に、チューブ１４をクランプで止め、Ｔ字管９のチュ
ーブ１２側の流体弁を開放した後、採血バッグ３中に残
った濃厚赤血球液（ＣＲＣ）を静かに加圧してフィルタ
ー装置７を介して血液成分分離用バッグ１３に移行す
る。さらに、チューブ１４のクランプを開放して生理的
溶液の入った生理的溶液バッグ１９を分離スタンドにセ
ットし、生理的溶液を静かに加圧してフィルター装置７
中に残存している赤血球を洗浄した後、チューブ１２の
基端部をシールして血液成分分離用バッグ１３を切断す
る。
ＰＰと軟膜（buffy coat）を合わせた成分を、Ｔ字管５
のチューブ６側の流体弁及びＴ字管９のチューブ８側及
びチューブ１０側の流体弁を開放した後、採血バッグ３
を静かに加圧してフィルター装置７を介して血液成分分
離用バッグ１１に移行する。さらに、Ｔ字管１５のチュ
ーブ１８側の流体弁を開放し、生理的溶液の入った生理
的溶液バッグ１９を分離スタンド（図示せず）にセット
し、生理的溶液を静かに加圧してフィルター装置７中に
残存している血小板を洗浄した後、チューブ１０の基端
部をシールし、血液成分分離用バッグ１１を切断する。
次に、チューブ１４をクランプで止め、Ｔ字管９のチュ
ーブ１２側の流体弁を開放した後、採血バッグ３中に残
った濃厚赤血球液（ＣＲＣ）を静かに加圧してフィルタ
ー装置７を介して血液成分分離用バッグ１３に移行す
る。さらに、チューブ１４のクランプを開放して生理的
溶液の入った生理的溶液バッグ１９を分離スタンドにセ
ットし、生理的溶液を静かに加圧してフィルター装置７
中に残存している赤血球を洗浄した後、チューブ１２の
基端部をシールして血液成分分離用バッグ１３を切断す
る。
【００２２】このようにして、血液成分分離用バッグ１
７には乏血小板血漿、血液成分分離用バッグ１１には白
血球除去濃厚血小板液、血液成分分離用バッグ１３には
白血球除去赤血球製剤がいずれも無菌的に採取できる。
７には乏血小板血漿、血液成分分離用バッグ１１には白
血球除去濃厚血小板液、血液成分分離用バッグ１３には
白血球除去赤血球製剤がいずれも無菌的に採取できる。
【００２３】本発明に使用される採血バッグは、採血針
が採血チューブに接続され、バッグの内部には抗凝固剤
としてＡＣＤ液、ＣＰＤ液、ヘパリン等を封入したもの
である。また、本発明の採血バッグの素材としては、ポ
リ塩化ビニル、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶ
Ａ）、エチレン−６−フッ化プロピレン共重合体（ＦＥ
Ｐ）などのポリオレフィン系やポリエステル等が挙げら
れる。
が採血チューブに接続され、バッグの内部には抗凝固剤
としてＡＣＤ液、ＣＰＤ液、ヘパリン等を封入したもの
である。また、本発明の採血バッグの素材としては、ポ
リ塩化ビニル、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶ
Ａ）、エチレン−６−フッ化プロピレン共重合体（ＦＥ
Ｐ）などのポリオレフィン系やポリエステル等が挙げら
れる。
【００２４】また、本発明の採血チューブは、採血バッ
グのどの位置に接続されているのかを問わない。すなわ
ち、採血チューブが血液フィルター装置の接続チューブ
と反対に位置する辺りに接続されていても構わない。
グのどの位置に接続されているのかを問わない。すなわ
ち、採血チューブが血液フィルター装置の接続チューブ
と反対に位置する辺りに接続されていても構わない。
【００２５】本発明に使用されるフィルター洗浄用の生
理的溶液は、血球成分に影響を与えないものであれば特
に制限されず、具体的には生理食塩水、リン酸緩衝液、
リンゲル液等が挙げられる。
理的溶液は、血球成分に影響を与えないものであれば特
に制限されず、具体的には生理食塩水、リン酸緩衝液、
リンゲル液等が挙げられる。
【００２６】本発明において使用される血液成分分離用
バッグ及び生理的溶液バッグの材質としては、ポリ塩化
ビニル、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）、エ
チレン−６−フッ化プロピレン共重合体（ＦＥＰ）など
のポリオレフィン系やポリエステル等が挙げられ、好ま
しくは可塑剤の溶出がないポリオレフィン系が使用され
る。特に、濃厚血小板液の保存用に使用される血液成分
分離用バッグには、透明性、柔軟性、高い酸素透過性を
有した滅菌可能でありかつ血小板機能を低下させない材
質を用いることが望ましく、具体的にはポリオレフィン
系エラストマー製のバッグや可塑剤としてフタル酸エス
テルを使用したものが挙げられる。また、該バッグの中
には血小板機能を維持するための保存液等の薬剤が入っ
ていることが好ましい。この保存液としては、塩化ナト
リウム、酢酸ナトリウム、塩化カリウム、塩化マグネシ
ウム、グルコースナトリウムを所定量水に溶解したもの
が使用できる。また、濃厚赤血球液の保存用に使用され
る血液成分分離用バッグには、該バッグの中に赤血球保
存液が入っていることが好ましい。この保存液として
は、オプチゾル、ＳＡＧＭ、アドソル（バッグスタ
ー）、ＭＡＰ等が挙げられる。
バッグ及び生理的溶液バッグの材質としては、ポリ塩化
ビニル、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）、エ
チレン−６−フッ化プロピレン共重合体（ＦＥＰ）など
のポリオレフィン系やポリエステル等が挙げられ、好ま
しくは可塑剤の溶出がないポリオレフィン系が使用され
る。特に、濃厚血小板液の保存用に使用される血液成分
分離用バッグには、透明性、柔軟性、高い酸素透過性を
有した滅菌可能でありかつ血小板機能を低下させない材
質を用いることが望ましく、具体的にはポリオレフィン
系エラストマー製のバッグや可塑剤としてフタル酸エス
テルを使用したものが挙げられる。また、該バッグの中
には血小板機能を維持するための保存液等の薬剤が入っ
ていることが好ましい。この保存液としては、塩化ナト
リウム、酢酸ナトリウム、塩化カリウム、塩化マグネシ
ウム、グルコースナトリウムを所定量水に溶解したもの
が使用できる。また、濃厚赤血球液の保存用に使用され
る血液成分分離用バッグには、該バッグの中に赤血球保
存液が入っていることが好ましい。この保存液として
は、オプチゾル、ＳＡＧＭ、アドソル（バッグスタ
ー）、ＭＡＰ等が挙げられる。
【００２７】さらに、生理的溶液バッグの中に入ってい
る溶液としては、生理食塩水、赤血球保存液、血小板保
存液等が考えられる。生理的溶液バッグ内の溶液が赤血
球保存液または血小板保存液である場合には、それぞれ
濃厚赤血球液または濃厚血小板液の保存用に使用される
血液成分分離用バッグの中にこれらの保存液を入れる必
要がなく、別途保存液でフィルター中に残存している赤
血球や血小板を洗い出し、各血液成分分離用バッグに入
れることができ、また各血液成分を採取した後各血液成
分の量によって保存液の量を調節することもできる。
る溶液としては、生理食塩水、赤血球保存液、血小板保
存液等が考えられる。生理的溶液バッグ内の溶液が赤血
球保存液または血小板保存液である場合には、それぞれ
濃厚赤血球液または濃厚血小板液の保存用に使用される
血液成分分離用バッグの中にこれらの保存液を入れる必
要がなく、別途保存液でフィルター中に残存している赤
血球や血小板を洗い出し、各血液成分分離用バッグに入
れることができ、また各血液成分を採取した後各血液成
分の量によって保存液の量を調節することもできる。
【００２８】図２は、本発明の血液成分分離システムに
おいて用いられるフィルター装置７の構成例を示す断面
図である。
おいて用いられるフィルター装置７の構成例を示す断面
図である。
【００２９】図２に示すフィルター装置７は、血液中の
主として白血球を捕捉するものであり、血液流入口２０
および血液流出口２８を備えてなるハウジング内に、白
血球除去フィルター２５と該除去フィルターより上流側
に配置された２枚のプレフィルター２３、２４を有する
ものである。
主として白血球を捕捉するものであり、血液流入口２０
および血液流出口２８を備えてなるハウジング内に、白
血球除去フィルター２５と該除去フィルターより上流側
に配置された２枚のプレフィルター２３、２４を有する
ものである。
【００３０】また、本発明において用いられるフィルタ
ー装置中に組み込まれる白血球除去フィルターの形態と
しては、有効に白血球成分を捕捉できるものであれば特
に限定されない。具体的には、多孔質体状、不織布状、
織布状、編布状或いは繊維をそのまま充填した形態等が
挙げられる。特に、多孔質体状のものは優れた捕捉効率
を有し、好ましい。ここで多孔質体としては、平膜状、
中空糸状などの膜状形状、及びスポンジ形状などの塊状
形状が含まれる。この白血球除去フィルターが多孔質体
状である場合、その平均孔径は１〜８０μｍ、好ましく
は８〜１０μｍであり、また、厚みは０．１〜１０ｍ
ｍ、好ましくは１〜１．５ｍｍである。なお、平均孔径
とは、３次元連続構造をとる多孔質体を任意の方向から
切断し、その断面像を走査型電子顕微鏡で撮影し、少な
くとも１０００個の細孔を観察し、その孔径と出現頻度
との関係を調べた際に最も出現頻度の多い孔径のことを
いうものとする。さらに、本発明において使用される白
血球除去フィルターの素材としては、繊維状物質、多孔
性物質、粒子状物質及びそれらに物理的、化学的、免疫
学的に修飾を施したもの等が考えられる。また、特に、
該白血球除去フィルターとしての多孔質体を構成する高
分子としては、各種のものを用いることができるが、具
体的にはポリウレタン、ポリフッ化ビニリデン、ポリス
ルホン、ポリエステル、ポリ（メタ）アクリレート、ブ
タジエン−アクリロニトリルコポリマー、ポリアミド、
ポリエーテルポリアミドブロックポリマー、ポリビニル
アセタール、エチレン−ビニルアルコールコポリマーな
どが挙げられる。
ー装置中に組み込まれる白血球除去フィルターの形態と
しては、有効に白血球成分を捕捉できるものであれば特
に限定されない。具体的には、多孔質体状、不織布状、
織布状、編布状或いは繊維をそのまま充填した形態等が
挙げられる。特に、多孔質体状のものは優れた捕捉効率
を有し、好ましい。ここで多孔質体としては、平膜状、
中空糸状などの膜状形状、及びスポンジ形状などの塊状
形状が含まれる。この白血球除去フィルターが多孔質体
状である場合、その平均孔径は１〜８０μｍ、好ましく
は８〜１０μｍであり、また、厚みは０．１〜１０ｍ
ｍ、好ましくは１〜１．５ｍｍである。なお、平均孔径
とは、３次元連続構造をとる多孔質体を任意の方向から
切断し、その断面像を走査型電子顕微鏡で撮影し、少な
くとも１０００個の細孔を観察し、その孔径と出現頻度
との関係を調べた際に最も出現頻度の多い孔径のことを
いうものとする。さらに、本発明において使用される白
血球除去フィルターの素材としては、繊維状物質、多孔
性物質、粒子状物質及びそれらに物理的、化学的、免疫
学的に修飾を施したもの等が考えられる。また、特に、
該白血球除去フィルターとしての多孔質体を構成する高
分子としては、各種のものを用いることができるが、具
体的にはポリウレタン、ポリフッ化ビニリデン、ポリス
ルホン、ポリエステル、ポリ（メタ）アクリレート、ブ
タジエン−アクリロニトリルコポリマー、ポリアミド、
ポリエーテルポリアミドブロックポリマー、ポリビニル
アセタール、エチレン−ビニルアルコールコポリマーな
どが挙げられる。
【００３１】また、本発明において用いられるフィルタ
ー装置中に必要に応じて組み込まれるプレフィルターの
形態としては、特に限定されないが、具体的には、多孔
質体状、ビーズ状、繊維状物質等が挙げられる。特に、
多孔質体状のものは優れた捕捉効率を有し、好ましい。
ここで多孔質体としては、平膜状、中空糸状などの膜状
形状、及びスポンジ形状などの塊状形状が含まれる。こ
のプレフィルターが多孔質体状である場合、その平均孔
径は１０〜１００μｍ、好ましくは２０〜５０μｍであ
り、また、厚みは０．５〜３ｍｍ、好ましくは１〜１．
５ｍｍである。また、本発明に使用されるプレフィルタ
ーの材質としては、特に限定されず、具体的には、ポリ
ウレタン等が用いられる。
ー装置中に必要に応じて組み込まれるプレフィルターの
形態としては、特に限定されないが、具体的には、多孔
質体状、ビーズ状、繊維状物質等が挙げられる。特に、
多孔質体状のものは優れた捕捉効率を有し、好ましい。
ここで多孔質体としては、平膜状、中空糸状などの膜状
形状、及びスポンジ形状などの塊状形状が含まれる。こ
のプレフィルターが多孔質体状である場合、その平均孔
径は１０〜１００μｍ、好ましくは２０〜５０μｍであ
り、また、厚みは０．５〜３ｍｍ、好ましくは１〜１．
５ｍｍである。また、本発明に使用されるプレフィルタ
ーの材質としては、特に限定されず、具体的には、ポリ
ウレタン等が用いられる。
【００３２】図３は、本発明方法で使用される血液成分
分離システムの別の実施態様を示す平面図である。
分離システムの別の実施態様を示す平面図である。
【００３３】図３に示すように、この実施態様の血液成
分分離システムにおいては、採血針１が採血した血液を
収容するための採血バッグ３に採血チューブ２を介して
接続されており、採血バッグ３は一方でチューブ４に接
続され、このチューブは他端でＴ字管５により分岐さ
れ、その一方は白血球を分離するためのフィルター装置
７の血液流入口に連通している。さらに、フィルター装
置７は、フィルター装置７の血液流出口に接続されたチ
ューブからＴ字管９により枝分かれしたチューブ１０、
１２を介してそれぞれ分離した血液成分を収容する血液
成分分離用バッグ１１、１３に連通している。さらに、
フィルター装置７の洗浄用生理的溶液が収納されている
生理的溶液バッグ１９は、採血バッグ３とフィルター装
置７とを結ぶチューブ４の途中に配されたＴ字管５によ
り分岐した他方のチューブ１８を介して接続され、採血
バッグ３およびフィルター装置７に連通している。
分分離システムにおいては、採血針１が採血した血液を
収容するための採血バッグ３に採血チューブ２を介して
接続されており、採血バッグ３は一方でチューブ４に接
続され、このチューブは他端でＴ字管５により分岐さ
れ、その一方は白血球を分離するためのフィルター装置
７の血液流入口に連通している。さらに、フィルター装
置７は、フィルター装置７の血液流出口に接続されたチ
ューブからＴ字管９により枝分かれしたチューブ１０、
１２を介してそれぞれ分離した血液成分を収容する血液
成分分離用バッグ１１、１３に連通している。さらに、
フィルター装置７の洗浄用生理的溶液が収納されている
生理的溶液バッグ１９は、採血バッグ３とフィルター装
置７とを結ぶチューブ４の途中に配されたＴ字管５によ
り分岐した他方のチューブ１８を介して接続され、採血
バッグ３およびフィルター装置７に連通している。
【００３４】ここで、上記血液成分分離システムを用い
た血液成分分離操作を詳述すると、以下の通りである。
た血液成分分離操作を詳述すると、以下の通りである。
【００３５】すなわち、採血針１より健常人の血液を採
取し、採血した血液を採血チューブ２を介してＣＰＤ液
等の抗凝固剤入りの採血バッグ３に導入する。次に、こ
のシステムを採血バッグ３の採血チューブのついている
側が上向きになるように遠心分離器の分離容器（図示せ
ず）に収納し、約３，５２０×ｇ、５分間遠心した後、
容器から取り出し、採血バッグ３を分離スタンド（図示
せず）にセットする。Ｔ字管５のチューブ４側及びフィ
ルター装置７側の流体弁、Ｔ字管９のフィルタ−装置７
側及びチューブ１０側の流体弁を開放し、採血バッグ３
を静かに加圧しながら採血バッグ３の最下層に沈降して
いる赤血球層（ＣＲＣ）を血液成分分離用バッグ１３に
移行する。次に、Ｔ字管５のチューブ１８側の流体弁を
開放し、チューブ４をクレンメで止め、生理的溶液の入
った生理的溶液バッグ１９を分離スタンド（図示せず）
にセットし、生理的溶液を静かに加圧してフィルター装
置７中に残存している赤血球を洗浄した後、チューブ１
０の基端部をシールし、血液成分分離用バッグ１３を切
断すると同時に、クレンメでチューブ１８を止める。こ
うして血液成分分離用バッグ１３には白血球除去赤血球
製剤が無菌的に得られる。
取し、採血した血液を採血チューブ２を介してＣＰＤ液
等の抗凝固剤入りの採血バッグ３に導入する。次に、こ
のシステムを採血バッグ３の採血チューブのついている
側が上向きになるように遠心分離器の分離容器（図示せ
ず）に収納し、約３，５２０×ｇ、５分間遠心した後、
容器から取り出し、採血バッグ３を分離スタンド（図示
せず）にセットする。Ｔ字管５のチューブ４側及びフィ
ルター装置７側の流体弁、Ｔ字管９のフィルタ−装置７
側及びチューブ１０側の流体弁を開放し、採血バッグ３
を静かに加圧しながら採血バッグ３の最下層に沈降して
いる赤血球層（ＣＲＣ）を血液成分分離用バッグ１３に
移行する。次に、Ｔ字管５のチューブ１８側の流体弁を
開放し、チューブ４をクレンメで止め、生理的溶液の入
った生理的溶液バッグ１９を分離スタンド（図示せず）
にセットし、生理的溶液を静かに加圧してフィルター装
置７中に残存している赤血球を洗浄した後、チューブ１
０の基端部をシールし、血液成分分離用バッグ１３を切
断すると同時に、クレンメでチューブ１８を止める。こ
うして血液成分分離用バッグ１３には白血球除去赤血球
製剤が無菌的に得られる。
【００３６】この後、チューブ４のクレンメを外し、採
血バッグ３中に残った軟膜（buffycoat）部分をＴ字管
９のチューブ１２側の流体弁を開放した後、採血バッグ
３を静かに加圧してフィルター装置７を介して血液成分
分離用バッグ１１に移行する。さらに、チューブ１８の
クレンメを外し、生理的溶液の入った生理的溶液バッグ
１９を分離スタンドにセットし、生理的溶液を静かに加
圧してフィルター装置７中に残存している血小板を洗浄
した後、チューブ１２の基端部をシールし、血液成分分
離用バッグ１１を切断する。こうして、血液成分分離用
バッグ１１には白血球除去濃厚血小板液（ＰＣ）が無菌
的に回収される。
血バッグ３中に残った軟膜（buffycoat）部分をＴ字管
９のチューブ１２側の流体弁を開放した後、採血バッグ
３を静かに加圧してフィルター装置７を介して血液成分
分離用バッグ１１に移行する。さらに、チューブ１８の
クレンメを外し、生理的溶液の入った生理的溶液バッグ
１９を分離スタンドにセットし、生理的溶液を静かに加
圧してフィルター装置７中に残存している血小板を洗浄
した後、チューブ１２の基端部をシールし、血液成分分
離用バッグ１１を切断する。こうして、血液成分分離用
バッグ１１には白血球除去濃厚血小板液（ＰＣ）が無菌
的に回収される。
【００３７】次に、チューブ４及び採血チューブ２の基
端部をシールした後、切断すれば採血バッグ３中には乏
血小板血漿（ＰＰＰ）が無菌的に回収できる。 この結
果、採血バッグ３には乏血小板血漿、血液成分分離用バ
ッグ１３には白血球除去赤血球製剤、血液成分分離用バ
ッグ１１には白血球除去濃厚血小板液が各々無菌的に採
取可能である。
端部をシールした後、切断すれば採血バッグ３中には乏
血小板血漿（ＰＰＰ）が無菌的に回収できる。 この結
果、採血バッグ３には乏血小板血漿、血液成分分離用バ
ッグ１３には白血球除去赤血球製剤、血液成分分離用バ
ッグ１１には白血球除去濃厚血小板液が各々無菌的に採
取可能である。
【００３８】
【実施例】以下、本発明を実施例によりさらに具体的に
説明する。
説明する。
【００３９】実施例１ ４００ml採血由来の血液を用いて、上記図１に示した実
施態様に基づいて実験を行った。
施態様に基づいて実験を行った。
【００４０】その結果、３，５２０×ｇでシステムを遠
心した後にもバッグの破損やフィルターの損傷は認めら
れなかった。また、生理的溶液バッグ１９中の２０mlの
生理食塩水でフィルター装置７内を洗浄後、血液成分分
離用バッグ１１に回収された濃厚血小板液における残存
白血球数はオリジナルの血液に対して０．０１％、ま
た、血小板の収率は７０％、混入赤血球の割合は０．１
５％であった。また、血液成分分離用バッグ１７には、
２００mlの乏血小板血漿が採取された。
心した後にもバッグの破損やフィルターの損傷は認めら
れなかった。また、生理的溶液バッグ１９中の２０mlの
生理食塩水でフィルター装置７内を洗浄後、血液成分分
離用バッグ１１に回収された濃厚血小板液における残存
白血球数はオリジナルの血液に対して０．０１％、ま
た、血小板の収率は７０％、混入赤血球の割合は０．１
５％であった。また、血液成分分離用バッグ１７には、
２００mlの乏血小板血漿が採取された。
【００４１】一方、血液成分分離用バッグ１３に回収さ
れた赤血球製剤のヘマトクリット値は、生理的溶液バッ
グ１９中の５０mlの生理食塩水でフィルター装置７内を
洗浄した場合４０％で、残存白血球数はオリジナルの血
液に対して０．１％、また、血小板の混入割合は１０％
であった。
れた赤血球製剤のヘマトクリット値は、生理的溶液バッ
グ１９中の５０mlの生理食塩水でフィルター装置７内を
洗浄した場合４０％で、残存白血球数はオリジナルの血
液に対して０．１％、また、血小板の混入割合は１０％
であった。
【００４２】なお、フィルター装置７は、白血球除去フ
ィルターとして平均孔径１０μｍ、厚み１．０ｍｍのポ
リウレタン製の多孔質体シート、プレフィルター２３と
して平均孔径３０〜４０μｍ、厚み１．０ｍｍのポリウ
レタン製の多孔質体シート、及びプレフィルター２４と
して平均孔径２０〜３０μｍ、厚み１．５ｍｍのポリウ
レタン製の多孔質体シートをそれぞれセットしたものを
用いた。なお、白血球除去フィルターの有効面積は１０
４ｃｍ2であり、重量は３．５ｇであった。また、採血
バッグ３の中には抗凝固剤としてＣＰＤ液を入れ、血液
成分分離用バッグ１１の材質としては、可塑剤としてフ
タル酸エステルを使用した材質のシートでできたものを
用い、血液成分分離用バッグ１３の中には赤血球保存液
としてオプチゾルを入れ、生理的溶液バッグ１９の中に
は生理食塩水を入れたシステムを用いた。
ィルターとして平均孔径１０μｍ、厚み１．０ｍｍのポ
リウレタン製の多孔質体シート、プレフィルター２３と
して平均孔径３０〜４０μｍ、厚み１．０ｍｍのポリウ
レタン製の多孔質体シート、及びプレフィルター２４と
して平均孔径２０〜３０μｍ、厚み１．５ｍｍのポリウ
レタン製の多孔質体シートをそれぞれセットしたものを
用いた。なお、白血球除去フィルターの有効面積は１０
４ｃｍ2であり、重量は３．５ｇであった。また、採血
バッグ３の中には抗凝固剤としてＣＰＤ液を入れ、血液
成分分離用バッグ１１の材質としては、可塑剤としてフ
タル酸エステルを使用した材質のシートでできたものを
用い、血液成分分離用バッグ１３の中には赤血球保存液
としてオプチゾルを入れ、生理的溶液バッグ１９の中に
は生理食塩水を入れたシステムを用いた。
【００４３】実施例２ ４００ml採血由来の血液を用いて、上記図３に示した実
施態様に基づいて実験を行った。
施態様に基づいて実験を行った。
【００４４】その結果、３，５２０×ｇでシステムを遠
心した後にもバッグの破損やフィルターの損傷は認めら
れなかった。また、血液成分分離用バッグ１３に回収さ
れた赤血球製剤のヘマトクリット値は生理的溶液バッグ
１９中の５０mlの生理食塩水でフィルター装置７内を洗
浄した場合４２％で、残存白血球数はオリジナルの血液
に対して０．１％、また、血小板の混入割合は８％であ
った。
心した後にもバッグの破損やフィルターの損傷は認めら
れなかった。また、血液成分分離用バッグ１３に回収さ
れた赤血球製剤のヘマトクリット値は生理的溶液バッグ
１９中の５０mlの生理食塩水でフィルター装置７内を洗
浄した場合４２％で、残存白血球数はオリジナルの血液
に対して０．１％、また、血小板の混入割合は８％であ
った。
【００４５】一方、生理的溶液バッグ１９中の２０mlの
生理食塩水でフィルター装置７内を洗浄後、血液成分分
離用バッグ１１に回収された濃厚血小板液における残存
白血球数はオリジナルの血液に対して０．０１％、ま
た、血小板の収率は７１％、混入赤血球の割合は０．３
％であった。また、採血バッグ３には、乏血小板血漿が
１８０ml採取された。
生理食塩水でフィルター装置７内を洗浄後、血液成分分
離用バッグ１１に回収された濃厚血小板液における残存
白血球数はオリジナルの血液に対して０．０１％、ま
た、血小板の収率は７１％、混入赤血球の割合は０．３
％であった。また、採血バッグ３には、乏血小板血漿が
１８０ml採取された。
【００４６】なお、フィルター装置７は、実施例１で用
いたものと同様のものを用いた。また、採血バッグ３の
中には抗凝固剤としてＣＰＤ液を入れ、血液成分分離用
バッグ１１の材質としては、可塑剤としてフタル酸エス
テルを使用した材質のシートでできたものを用い、血液
成分分離用バッグ１３の中には赤血球保存液としてＳＡ
ＧＭを入れ、生理的溶液バッグ１９の中には生理食塩水
を入れたシステムを用いた。
いたものと同様のものを用いた。また、採血バッグ３の
中には抗凝固剤としてＣＰＤ液を入れ、血液成分分離用
バッグ１１の材質としては、可塑剤としてフタル酸エス
テルを使用した材質のシートでできたものを用い、血液
成分分離用バッグ１３の中には赤血球保存液としてＳＡ
ＧＭを入れ、生理的溶液バッグ１９の中には生理食塩水
を入れたシステムを用いた。
【００４７】
【発明の効果】以上述べたように、本発明は、白血球を
捕捉する血液フィルター装置の流体導入口が採血バッグ
に接続され、血液フィルター装置の流体導出口には２つ
の子バッグが並列に接続されているとともに、１つ以上
の直列もしくは並列に接続されたさらに別の子バッグが
採血バッグに直接、あるいは血液フィルター装置と採血
バッグとの間を結ぶ接続管に一箇所以上接続されている
ことを特徴とする血液成分分離システムを使用してなる
血液成分分離方法であるから、献血者から採血された血
液から１回の遠心操作で血漿、白血球除去赤血球製剤、
及び白血球除去濃厚血小板液がそれぞれ無菌的に分離製
造可能となるものである。また、本発明の血液成分分離
方法においては、遠心操作に際して、バッグの損傷やフ
ィルターの破損は認められず、得られた血小板濃厚液
は、従来の製法と異なり、ペレット化した血小板をほぐ
す操作が不要となり、処理時間も短縮化できる。さら
に、本発明の血液成分分離方法により得られた製剤は、
白血球由来の生理活性物質、例えば好中球中に存在して
いるヒスタミンや白血球の凝集塊等を含まないため、現
在の製剤に比べてより生体に与える影響が軽減されると
いう利点が得られる。
捕捉する血液フィルター装置の流体導入口が採血バッグ
に接続され、血液フィルター装置の流体導出口には２つ
の子バッグが並列に接続されているとともに、１つ以上
の直列もしくは並列に接続されたさらに別の子バッグが
採血バッグに直接、あるいは血液フィルター装置と採血
バッグとの間を結ぶ接続管に一箇所以上接続されている
ことを特徴とする血液成分分離システムを使用してなる
血液成分分離方法であるから、献血者から採血された血
液から１回の遠心操作で血漿、白血球除去赤血球製剤、
及び白血球除去濃厚血小板液がそれぞれ無菌的に分離製
造可能となるものである。また、本発明の血液成分分離
方法においては、遠心操作に際して、バッグの損傷やフ
ィルターの破損は認められず、得られた血小板濃厚液
は、従来の製法と異なり、ペレット化した血小板をほぐ
す操作が不要となり、処理時間も短縮化できる。さら
に、本発明の血液成分分離方法により得られた製剤は、
白血球由来の生理活性物質、例えば好中球中に存在して
いるヒスタミンや白血球の凝集塊等を含まないため、現
在の製剤に比べてより生体に与える影響が軽減されると
いう利点が得られる。
【図１】 本発明方法で使用される血液成分分離システ
ムの一実施態様を示す平面図である。
ムの一実施態様を示す平面図である。
【図２】 白血球除去フィルター装置の構成例を示す断
面図である。
面図である。
【図３】 本発明方法で使用される血液成分分離システ
ムの別の実施態様を示す平面図である。
ムの別の実施態様を示す平面図である。
１…採血針、３…採血バッグ、７…フィルター装置、１
１，１３，１７…血液成分分離用バッグ、１９…生理的
溶液バッグ、２０…血液流入口、２３，２４…プレフィ
ルター、２５…白血球除去フィルター、２８…血液流出
口。
１，１３，１７…血液成分分離用バッグ、１９…生理的
溶液バッグ、２０…血液流入口、２３，２４…プレフィ
ルター、２５…白血球除去フィルター、２８…血液流出
口。
Claims (6)
- 【請求項１】 白血球を捕捉する血液フィルター装置の
流体導入口が採血バッグに接続され、 血液フィルター装置の流体導出口には２つの子バッグが
並列に接続されているとともに、 １つ以上の直列もしくは並列に接続されたさらに別の子
バッグが採血バッグに直接、あるいは血液フィルター装
置と採血バッグとの間を結ぶ接続管に一箇所以上接続さ
れている血液成分分離システムを使用して、 １）抗凝固化された血液の入った採血バッグを遠心分離
し、 ２）乏血小板血漿と軟膜と濃厚赤血球の３つの成分に分
け、 ３）前記乏血小板血漿を前記別の子バッグに移行し、 ４）次に前記軟膜を前記血液フィルターを通して前記２
つの子バッグの内の一方の子バッグに移行し、 ５）最後に前記濃厚赤血球を前記フィルターを通して前
記２つの子バッグの内のもう一方の子バッグに移行する
ことを特徴とする血液成分分離方法。 - 【請求項２】 白血球を捕捉する血液フィルター装置の
流体導入口が採血バッグに接続され、 血液フィルター装置の流体導出口には２つの子バッグが
並列に接続されているとともに、 １つ以上の直列もしくは並列に接続されたさらに別の子
バッグが採血バッグに直接、あるいは血液フィルター装
置と採血バッグとの間を結ぶ接続管に一箇所以上接続さ
れている血液成分分離システムを使用して、 １）抗凝固化された血液の入った採血バッグを前記フィ
ルター装置に接続される方を下にして遠心分離し、 ２）乏血小板血漿と軟膜と濃厚赤血球の３つの成分に分
け、 ３）前記濃厚赤血球を前記フィルターを通して前記２つ
の子バッグの内のもう一方の子バッグに移行し、 ４）次に前記軟膜を前記血液フィルターを通して前記２
つの子バッグの内の一方の子バッグに移行し、 ５）前記乏血小板血漿は前記採血バッグに残すことを特
徴とする血液成分分離方法。 - 【請求項３】 血液フィルター装置の流体導出口に接続
された子バッグのいずれか一方が濃厚血小板液分離用バ
ッグであり、血小板機能を低下させない材質から構成さ
れると共に、その中に血小板機能を維持する目的の薬剤
を含む請求項１または２に記載の血液成分分離方法。 - 【請求項４】 血液フィルター装置の流体導出口に接続
された子バッグのいずれか一方が濃厚赤血球液分離用バ
ッグであり、その中に赤血球保存液を含む請求項１から
３のいずれか一つに記載の血液成分分離方法。 - 【請求項５】 前記別の子バッグの１つに赤血球保存液
または血小板保存液を含む請求項１から４のいずれか一
つに記載の血液成分分離方法。 - 【請求項６】 前記別の子バッグの１つにフィルター装
置内に残存している血小板または赤血球を回収するため
の生理的溶液が含まれている請求項１から５のいずれか
一つに記載の血液成分分離方法。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2000139701A JP3208132B2 (ja) | 1990-11-30 | 2000-05-12 | 血液成分分離方法 |
Applications Claiming Priority (1)
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|---|---|---|---|
| JP2000139701A JP3208132B2 (ja) | 1990-11-30 | 2000-05-12 | 血液成分分離方法 |
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