JP2000227433A - 自動分析方法及び装置 - Google Patents

自動分析方法及び装置

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JP2000227433A JP11027914A JP2791499A JP2000227433A JP 2000227433 A JP2000227433 A JP 2000227433A JP 11027914 A JP11027914 A JP 11027914A JP 2791499 A JP2791499 A JP 2791499A JP 2000227433 A JP2000227433 A JP 2000227433A
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Abstract

(57)【要約】 （修正有） 【課題】校正試料の残量管理を自動的に行う自動分析方
法及び装置を提供する。 【解決手段】オペレ−タは校正試料のボトルを保持した
検体ラックを検体ラック投入部に投入する（Ｓ１）。校
正試料のＩＤは読み取られて記憶され（Ｓ２）、更にそ
れに対応する校正試料のデ−タも記憶される（Ｓ３）。
オペレ−タは校正のためにどの測定チャンネルでどの分
析項目を測定するかを入力する（Ｓ４）。校正試料が正
しくセットされてあるかどうかは自動的にチェックされ
（Ｓ５）、セットが不正の場合はセットし直す（Ｓ
６）。依頼された校正回数と記憶されている校正可能回
数とが比較され（Ｓ７）、後者が前者以上であるか否か
の判断がなされる（Ｓ８）。その判断結果が否の場合
は、校正可能回数と依頼数との差が表示される（Ｓ９）
ので、オペレ−タは校正試料ボトルを必要な数だけ検体
ラック投入部に追加投入し（Ｓ１０）、分析開始ボタン
を押す（Ｓ１１）。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は自動分析方法及び装
置、特に校正試料の残量管理に改善を加えた自動分析方
法及び装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】自動分析装置においては、校正試料（キ
ャリブレ−タ）を用いて校正を行い、その校正結果をベ
−スにして、検体を反応液と反応させてその反応液につ
いて測定が行われる。校正は濃度の違う２種類以上の校
正試料を用いて分析項目（分析成分）毎に行われる。ま
た、同一濃度の同一分析項目を分析しても、測定チャン
ネルが違えば測定結果が異なるため、校正は測定チャン
ネル毎に行うのが普通である。更に、校正は毎日とか、
１週間毎とか、期間を限定して行われたり、試薬交換毎
に行われたり、測定チャンネルに変化があった場合に行
われれたりすることが多い。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】いずれにしても、校正
試料の残量管理は重要である。この残量管理は通常はオ
ペレ−タによって行われており、したがってそのための
煩わしさ及び時間が無視できず、誤りも生じてやり直し
が必要であったり、高価な校正試料の無駄が生じたりす
る恐れがあった。
【０００４】本発明の目的は校正試料の残量管理を自動
的に行うようにして、オペレ−タを煩わすことなしに、
間違いのない信頼性のある分析結果が効率的に得られる
ようにするのに適した自動分析方法及び装置を提供する
ことにある。
【０００５】
【課題を解決するための手段】本発明は、一つの観点に
よれば、校正試料を用いて校正を行い、その校正結果を
ベ−スにして、検体と試薬とを反応させてその反応液を
測定する自動分析方法において、前記校正試料をボトル
単位でセットすること、そのセットされた校正試料を、
反応液との間の反応液を生成し、その生成された反応液
の測定のために搬送すること、前記セットされた校正試
料の校正可能回数を記憶しかつ表示することを特徴とす
る。
【０００６】本発明は、別の観点によれば、反応させて
その反応液を測定する自動分析装置において、前記校正
試料をボトル単位で保持する手段と、その保持された校
正試料を、反応液との間の反応液を生成し、その生成さ
れた反応液の測定のために搬送する手段と、前記保持さ
れた校正試料の校正可能回数を記憶する手段と、その記
憶された校正可能回数を表示する手段とを含むことを特
徴とする。
【０００７】
【発明の実施の形態】図１は本発明にもとづく自動分析
装置の一実施例を示す。図１の実施例は検体ラック投入
部１、ＩＤ読み取り部２、搬送ライン３、戻し搬送ライ
ン４、分析モジュール５〜８、検体ラック待機部９、検
体ラック回収部１０及び全体管理用コンピュータ１１を
含む。
【０００８】検体ラック投入部１はそれぞれ複数個の検
体（試料）を保持する複数個の検体ラックを投入し保持
する部分である。分析モジュール５〜８は搬送ライン３
に、該搬送ラインに沿って取り外し可能に接続されてい
る。分析モジュールの数は任意であってよいが、図示の
例では４個である。４個の分析モジュール５〜８は２つ
の分析ユニットを構成している。すなわち第１の分析ユ
ニットは搬送の上流側の２個すなわち分析モジュール５
及び６で構成され、これらは免疫分析モジュールとされ
ている。また、第２の分析ユニットは下流側の２個すな
わち分析モジュール７及び８で構成され、これらは生化
学分析モジュールとされている。もちろん、第１及び第
２の分析ユニットの各々は１個の分析モジュールで構成
されてもよいし、あるいは３個以上の分析モジュールで
構成されてもよい。
【０００９】搬送ライン３は検体ラック投入部１からの
検体ラックを分析モジュール５〜８のうちの所定の分析
モジュールに搬送し、そしてその分析モジュールでの分
析が終了した検体を保持する検体ラックを検体回収部１
０に収納するように搬送するものである。分析モジュー
ル５〜８はそれぞれ引込線５１、６１、７１及び８１を
有し、検体ラックの搬送ライン３から分析モジュール５
〜８へのそれぞれの搬送はその検体ラックを引込線５
１、６１、７１及び８１にそれぞれ引き込むことによっ
て行われる。戻し搬送ライン４は分析モジュール５〜８
のいずれかで分析処理した検体ラックを、再検査が必要
であるとかあるいは更に別の分析モジュールで分析する
必要のある場合に搬送ライン３の入り口側に戻すための
ものである。検体ラック待機部９は分析モジュール５又
は６のいずれかで分析処理された検体ラックを他の分析
モジュールで更に分析処理する場合、分析モジュール５
又は６での分注が終わってから再検査すべきかどうかの
判断結果が出るまでその検体ラックを一時的に待機させ
る部分である。
【００１０】分析モジュール５〜８はそれぞれその分析
モジュール内の必要な処理のための制御を行うコンピュ
ータ1２〜1５を含む。また、検体ラック投入部１は該検
体ラック投入部、搬送ライン３、再検査用搬送ライン４
及び検体ラック回収部１０内の必要な制御を行うコンピ
ュータ１６を含む。更に、検体ラック待機部９は該検体
ラック待機部内の必要な制御を行うコンピュータ1７を
含む。これらのコンピュータ及びＩＤ読み取り部２は全
体管理用のコンピュータ１１に接続されている。コンピ
ュータ１１には更に、必要な情報を入力する操作部１８
及び分析結果や操作画面等を表示する表示部１９が接続
されている。
【００１１】検体ラックによって保持された検体は検体
に関する情報（受け付け番号、患者氏名、依頼分析項目
等）を示す検体ＩＤを有し、また検体ラックはラック番
号等のラック識別情報を示すラックＩＤを有する。検体
ラック投入部１の検体ラックは搬送ライン３によって搬
送されるが、その検体ラックが搬送ライン３に移った際
に検体ＩＤや検体ラックＩＤがＩＤ読み取り部２で読み
取られ、コンピュータ１１に送られる。コンピュータ１
１はその情報に基づいて、依頼された分析項目の分析が
いずれの分析モジュールで行われるかを決定し、コンピ
ュータ１６や決定された分析モジュールのコンピュータ
にその情報を与える。
【００１２】今、同じ検体ラックが免疫分析モジュール
５と生化学分析モジュール７の２個所に立ち寄って、そ
の検体ラックによって保持された検体について免疫分析
項目の分析と生化学分析項目の分析を行うものとする
と、検体ラックは搬送ライン３によって免疫分析モジュ
ール５に搬送され、ここで分注され、免疫分析される。
その分注が終了すると、検体ラックは、該検体ラックに
保持された検体が自動再検査の指定のない検体である場
合は、搬送ライン３によって生化学分析モジュール７に
搬送されて、ここで、検体ラックに保持されている検体
は生化学分析される。生化学分析を終了した検体を保持
した検体ラックは搬送ライン３によって検体ラック回収
部１０に搬送され、回収される。
【００１３】検体ラックに保持されている検体が自動再
検査の指定のある検体でかつ自動再検査の指定のある免
疫分析項目を含む場合は、検体ラックは免疫分析のため
の分注の終了後搬送ライン３によって分析モジュール６
〜８に立ち寄ることなしに検体ラック待機部９に搬送さ
れ、一時的に待機される。その間にコンピュータ１１は
ある決められたアルゴリズムあるいはロジックにしたが
って再検査の要否を判断し、その判断結果として再検査
が必要な場合は、検体ラックは搬送ライン３及び戻し搬
送ライン４によって搬送ライン３の入口側に戻され、更
に搬送ラインによって分析モジュール５に搬送され、そ
の検体ラックに保持されている検体が再度分注され、再
検査、すなわち再度の免疫分析が行われる。分析モジュ
ール５での再度の免疫分析のための分注が終了した後
は、検体ラックは分析モジュール７に搬送され、検体が
分注され、生化学分析される。その後、検体ラックは、
該検体ラックに保持された検体が再検査指定のない検体
である場合は分析モジュール８及び検体ラック待機部９
に立ち寄ることなしに搬送ライン３によって検体ラック
回収部１０に搬送され、回収される。
【００１４】分析モジュール７で分注処理済みの検体ラ
ックについては、その検体ラックに保持された検体が再
検査指定のある検体でかつ再検査指定のある生化学分析
項目を含む場合は、分析モジュール５で分注済みの検体
ラックについて、その検体ラックに保持された検体が再
検査指定のある検体でかつ再検査指定のある免疫分析項
目を含む場合と同様のステップが実行される。
【００１５】なお、検体ラックが分析モジュール５〜８
のいずれか、たとえば分析モジュール５、で免疫分析処
理中に分析モジュール８で生化学分析を行いたい別の検
体ラックがある場合は、その検体ラックを搬送ライン３
によって分析モジュール５〜７のいずれにも立ち寄らせ
ることなく分析モジュール８に直接搬送するようにして
もよい。この意味では、搬送ライン３は追い越し搬送ラ
インと呼ぶこともできる。
【００１６】生化学分析モジュールでの生化学分析と免
疫分析モジュールでの免疫分析の両方を行う場合、実施
例では、免疫分析モジュールでの免疫分析が生化学分析
モジュールでの生化学分析に先行して行われる。更に、
免疫分析のための分注を終了した検体は再検査が必要で
あるかどうかの判断が出るまで一時的に検体ラック待機
部に待機し、再検査が必要であるとの判断結果が出た場
合は、検体ラックは生化学分析モジュールでの生化学分
析に先行して再度免疫分析モジュールでの免疫分析が実
行されるように搬送される。このため、生化学分析モジ
ュールからの検体キャリオーバの免疫分析への影響が防
止される。
【００１７】図２は図１の免疫分析モジュール５の詳細
を示す。複数の試薬容器２０は試薬デイスク２１上に円
状に配列され、試薬デイスク２１はモータにより回転さ
れる。複数個の反応容器２２は恒温槽２３上に円状に配
置され、恒温槽２３はモータにより回転される。この恒
温槽２３の回転動作によって反応容器２２は反応容器設
置位置２４から試料分注位置２５、試薬分注位置２６及
び反応液吸引位置２７へと移動される。
【００１８】試料分注ピペッタ２８は試料吸引位置２９
から試料分注位置２５にモータにより移動可能である。
検体ラック３０が引込線５１に引き込まれ、その検体ラ
ックによって保持されて、試料吸引位置２９に位置づけ
られた検体（試料）を試料分注位置２５にある反応容器
２２に分注するときは、試料分注ピペッタ２８のノズル
先端に使い捨てチップ３１が装着される。
【００１９】試薬分注ピペッタ３２は試薬吸引位置３３
から試薬分注位置２６に移動可能である。シッパ３４は
反応液吸引位置２７、緩衝液吸引位置３５及びフローセ
ル内部用洗浄位置３６間で移動可能である。またシッパ
３４はチューブを介して検出ユニット３７内のフローセ
ルまで反応液を送る機能をもっている。
【００２０】チップ及び反応容器移送機構３８は使い捨
てチップ３１をチップ保管位置３９からチップ装着位置
５５へ、また反応容器２２を反応容器保管位置４０から
反応容器設置位置２４へと移送する。試薬分注ピペッタ
３２及びシッパ３４はそれぞれの洗浄位置で自身のノズ
ルを洗浄する（図示省略）。
【００２１】免疫分析モジュール５の動作を説明する
に、まず、チップ及び反応容器移送機構３８は使い捨て
チップ３１をチップ装着位置５５へ、また反応容器２２
を反応容器設置位置２４へと移送する。検体が試料吸引
位置２９に位置づけられると、試薬デイスク２１はその
検体の分析に用いる試薬の入った試薬容器２０を試薬吸
引位置３３に位置づけるように回転すると共に、試料分
注ピペッタ２８は自身のノズルに使い捨てチップ３１を
装着した後、試料吸引位置２９に移動し、試料（検体）
を吸引する。試料吸引後、試料分注ピペッタ２８は試料
分注位置２５に移動され、吸引した試料を反応容器２２
に放出する。その放出後、試料分注ピペッタ２８はチッ
プ廃棄位置４１に移動されて、先端のチップは廃棄され
る。
【００２２】試料が放出された反応容器２２は反応デイ
スク２３の回転により試薬分注位置２６に移動される。
試薬分注ピペッタ３２は試薬吸引位置３３にある試薬を
吸引し、これを試薬分注位置２６に移動された反応容器
２２に放出される。試薬と試料との免疫反応液の入った
反応容器２２は一定時間経過後反応デイスク２３の回転
により反応液吸引位置２７に移動される。シッパ３４は
その反応液を吸引し、更に緩衝液吸引位置３５に移動し
て緩衝液を吸引し、チューブを介して検出ユニット３７
内のフローセルに移す。フロ−セルに移された反応液に
ついては化学発光測定が行われ、免疫分析項目の分析結
果が得られる。その後、シッパ３４はフローセル内部用
洗浄位置３６に移動され、フローセル内部用洗浄液を吸
引して、チューブを介してフローセルに流し、該フロー
セルを洗浄する。
【００２３】図１の免疫分析モジュール６の詳細も図２
に示されるのと同じである。したがってその説明は重複
を避けるため省略する。
【００２４】図３は図１の生化学分析モジュール７の詳
細を示す。生化学分析モジュール７は複数の第１の試薬
４１及び第２の試薬４２がそれぞれ円状に配列された第
１及び第２の試薬ディスク４３及び４４と第１及び第２
の試薬分注ピペッタ４５及び４６とを含む試薬系、試料
分注ピペッタ４７を含むサンプル系、恒温槽４８からの
恒温水が循環する反応ディスク４９上に複数個の反応容
器５０が配列されている反応系、多波長光度計５２を含
む測定系（分析系）を備えている。
【００２５】検体ラック３０が引込線７１に引き込ま
れ、その検体ラックに保持されて、試料吸引位置に位置
づけられた検体（試料)は試料分注ピペッタ４７により
吸引され、反応ディスク４９の反応容器５０に試料分注
位置において放出される。試料が放出された反応容器５
０は反応ディスク４９の回転により第１の試薬分注位置
に移動され、そこでその反応容器５０には第１の試薬デ
ィスク４３に保持されている第１の試薬４１が第１の試
薬ピペッタ４５により分注される。第１の試薬が分注さ
れた反応容器５０は攪拌位置に移動され、そこで攪拌装
置５３により試料と第１の試薬との攪拌が行われる。
【００２６】更に第２の試薬の添加が必要な場合は、攪
拌処理済みの反応容器５０は第２の試薬分注位置に移動
され、そこでその反応容器５０には第２の試薬ディスク
４４に保持されている第２の試薬４２が第２の試薬ピペ
ッタ４６によって分注される。その分注処理済みの反応
容器５０は攪拌位置に移動され、そこで攪拌装置５３に
より、反応容器５０に分注された試料、第１の試薬及び
第２の試薬の攪拌が行われ、その反応液が成生される。
【００２７】その反応液が入った反応容器５０は測定位
置に移動され、そこで多波長光度計５２により反応液の
多波長吸光度測定が行われ、生化学分析項目の分析結果
が得られる。
【００２８】図１の生化学分析モジュール８の詳細も図
３に示されるのと同じである。したがって、その説明は
重複を避けるため省略する。
【００２９】図１に示される自動分析装置の実施例は第
１及び第２の分析ユニットを含んでいるが、そのどちら
かはなくともよいし、あるいは更に他の分析ユニットを
含んでいてもよい。
【００３０】試料及び試薬の分注からそれらの反応液の
測定に至るまでの装置内の経路は一般的に測定チャンネ
ル（分析チャンネル）と呼ばれ得る。図１の実施例で
は、各分析モジュ−ルは１つの測定チャンネルしか含ん
でいないが、複数の測定チャンネルを含んでいてもよ
い。
【００３１】生化学分析にしても、免疫分析にしても、
あるいは他の種類の分析にしても、自動分析装置におい
ては、校正試料（キャリブレ−タ）を用いて校正を行
い、その校正結果をベ−スにして、検体を反応液と反応
させてその反応液について測定が行われる。校正は濃度
の違う２種類以上の校正試料を用いて分析項目（分析成
分）毎に行われる。また、同一濃度の同一分析項目を分
析しても、測定チャンネルが違えば測定結果が異なるた
め、校正は測定チャンネル毎に行うのが普通である。更
に、校正は毎日とか、１週間毎とか、期間を限定して行
われたり、試薬交換毎に行われたり、測定チャンネルに
変化があった場合に行われれたりすることが多い。
【００３２】いずれにしても、校正試料の残量管理は重
要である。この残量管理は通常はオペレ−タによって行
われており、したがってそのための煩わしさ及び時間が
無視できず、誤りも生じてやり直しが必要であったり、
高価な校正試料の無駄が生じたりする恐れがあった。
【００３３】本発明の実施例によれば、校正試料の残量
管理はオペレ−タの判断に頼ることなく自動的に行われ
る。この点について図４を参照して説明する。
【００３４】図４は本発明にもとづく校正試料の残量管
理フロ−の一例を示すもので、ステップＳ１では、オペ
レ−タは校正試料を収容したボトルを開封した状態で検
体ラックに保持し、これを検体ラック投入部１に投入
し、セットする。ステップＳ２では、検体ラック投入部
１に設けられたＩＤ読み取り部（図示省略）により校正
試料のＩＤを読み取り、これを、その校正試料のボトル
開封日（具体的にはそのボトルが装置にセットされた
日、すなわち一般的にはＩＤを読み取った日）とともに
コンピュ−タ１１の記憶装置に記憶し、登録する。ただ
し過去に読み取ったことがあって記憶されているＩＤの
場合は、新たな登録は必要ない。
【００３５】ステップＳ３では、コンピュ−タ１１は、
読み取ったＩＤに対応する校正試料のデ−タ、すなわ
ち、ボトル開封前の校正試料の有効期限及び開封後の有
効期限並びに未使用状態での校正試料の校正可能回数を
記憶し、登録する。その後、オペレ−タは、ステップＳ
４として、操作部１８を操作してコンピュ−タ１１に、
校正のためにどの測定チャンネルでどの分析項目を測定
し分析するかを入力して、記憶し、登録する。
【００３６】ステップＳ５では、コンピュ−タ１１は今
までに入力されたデ−タにもとづいて校正試料が正しく
セットされてあるかどうかをチェックする。具体的に
は、濃度の異なる複数の校正試料を用いて校正を行う分
析項目について、必要な校正試料がすべてセットされて
いるかどうかをチェックする。そのセットが正しくない
場合はセットをし直す（ステップＳ６）。ステップＳ７
では、コンピュ−タ１１は依頼された校正回数と記憶さ
れている校正可能回数とを比較し、ステップＳ８とし
て、後者が前者以上であるかどうかの判断をする。その
判断結果が否定的である場合は、ステップＳ９として、
コンピュ−タ１１は校正可能回数と依頼数との差を計算
し、その値を図５に示すように表示部１９の画面上に表
示する。
【００３７】図５は表示部１９に表示される、校正試料
の校正可能回数と依頼数との差の表示例を示す。これは
分析項目がＴＳＨである場合の例である。上下方向中央
部の表示窓における表示は、ＴＳＨという分析項目に対
して使用可能なものとして登録されている校正試料は２
つで、そのうちのロット番号（Lot No.）が1023498、ボ
トル番号（Bottle No.）が29875の校正試料の校正可能
回数は２、ロット番号（Lot No.）が3255214、ボトル番
号（Bottle No.）が62871の校正試料の校正可能回数は
２であることを示す。また、下側の依頼校正回数５は校
正の依頼回数が５であることを示す。更に、必要な新規
ボトル数１は追加投入されるべき校正試料のボトル数が
１であること、すなわち校正可能回数と依頼数との差が
ボトル数で言えば１であることをそれぞれ示す。校正試
料ボトルの数が一度に表示切れないほど多い場合は、上
下方向中央部の表示窓の右側にあるスクロ−ルバ−でス
クロ−ルすることで校正試料ボトル表示を順次変えるこ
とができる。閉じるというボタンを押せば、図５の表示
は消去される。
【００３８】ステップＳ１０では、オペレ−タは必要な
校正試料ボトル数−−図５の例では１個−−だけ検体ラ
ック投入部に追加投入する。ステップＳ１０の後、ある
いはステップＳ８での判断結果が肯定的である場合は、
ステップＳ１１として、分析開始ボタン（図示省略）を
押すことで、校正試料と試薬とを反応させて反応液を生
成して、その反応液について校正のための測定、分析が
実行されるように、校正試料ボトルが予め定められたア
ルゴリズムにしたがって自動的に搬送される。そのアル
ゴリズムは次のようなものであってよい。すなわち、
（１）未開封状態での有効期限が早いもの順、（２）開
封した日付けが早いもの順、（３）残り校正可能回数が
少ないもの順。（１）によれば、古いものをできるだけ
残さなくて済むようになる。（２）によれば、期限切れ
のものをできるだけなくすことができる。（３）によれ
ば、使いかけのものをできるだけ少なくし、劣化防止を
図ることができる。ステップＳ１２では、分析結果が表
示部１９に出力され、校正が終了する（ステップＳ１
３）。
【００３９】複数の校正試料を用いて複数の測定チャン
ネルで校正のための測定、分析を行う場合は、これらは
並行して行われる。
【００４０】以上のように、校正試料の残量管理を自動
的に行うようにすることにより、オペレ−タの計算フリ
−化等によるオペレ−タの負担軽減化、誤り防止、した
がってその誤りによる高価な校正試料の無駄防止ややり
直しに要する無駄時間の排除等の効果が期待でき、それ
によってオペレ−タを煩わすことなしに、間違いのない
信頼性のある分析結果が効率的に得られるようになる。
【００４１】図６は表示部１９に表示される画面の一つ
の例を示す。これは、いかなる分析項目のキャリブレ−
ションをどの分析ユニットを用いて行うかを選択し、登
録するためのもである。この画面は、その上部のタブ行
にはル−チン操作１０１、試薬管理１０２、キャリブレ
−ション１０３、精度管理１０４及びユ−ティリティ１
０５というタブがあり、またそのすぐ下には状況２０１
及び標準液管理２０２というボタンを有する行があっ
て、キャリブレ−ション１０３というタブ及び状況２０
１というボタンを選択した場合の画面である。
【００４２】画面の上下方向の中央部の表示窓には、そ
の左側から順に項目名（校正試料の分析項目名）１０６
及び分析ユニット（分析に用いられる分析ユニット）１
０８という項目が存在する。項目名１０６のところに
は、校正を行うべきすべての分析項目が表示される。分
析項目数が一度に表示し切れないほど多い場合は、スク
ロ−ルバ−１１１によってスクロ−ルすることで分析項
目の変更を行うことができる。分析ユニット１０８とい
う項目中のＩＭは免疫分析ユニット、Ｐは分注方式がピ
ペッタ方式である生化学分析ユニットであることを示
す。たとえば項目名がＴＳＨ、分析ユニットがＩＭ１の
行に着目するならば、この行は、ＴＳＨという分析項目
についてのキャリブレ−ションを行うために必要な試薬
がＩＭ１という生化学分析ユニットにセットされている
ことを表す。他の行についても同様の意味を表す。
【００４３】画面の下部には、登録１１５及び取り消し
１１６というボタンが配置さている。中央部の表示窓中
の各行を選択して、登録１１５というボタンを押すと、
その行に示されている分析項目についてのキャリブレ−
ションがその行に示されている分析ユニットで行われる
ことが登録（記憶）される。その登録を取り消したい場
合は取消し１１６というボタンを押すことで、その取消
しを行うことができる。
【００４４】画面の右側には縦方向に上から順にストッ
プ１１７、サンプルストップ１１８、アラ−ム１１９、
オ−バ−ビュ−１２０、印字１２１、スタ−ト１２２と
いうボタンが配置されている。ストップ１１７というボ
タンは分析終了したいときに押すボタン、サンプルスト
ップ１１８というボタンは検体のサンプリングを止める
場合に押すボタンである。アラ−ム１１９というボタン
を押すと、アラ−ムのヒストリ−がわかる表示がなされ
る。オ−バ−ビュ−１２０というボタンは装置全体の概
要を表示して観察する場合に用いるボタンである。印字
１２１というボタンは印字時に押すボタン、スタ−ト１
２２というボタンは分析を開始するときに押すボタンで
ある。
【００４５】図７は表示部１９に表示される画面のもう
一つの例を示す。これは標準液管理２０２というボタン
を選択したときに表示される画面である。この画面は、
現在までに登録された校正試料のうち、有効期限があっ
てかつ校正可能な残回数のある校正試料についての現状
を表す画面で、中央部の表示窓には項目名（校正試料の
分析項目名）２０３、Lot. No.(校正試料のロット番号)
２０４、Bottle No.（校正試料のボトル番号）２０５、
有効期限（校正試料の有効期限）２０６、登録日（校正
試料の登録日）２０７及び残回数（校正試料の校正可能
回数）２０８が配置されている。分析項目が一度に表示
し切れないほど多い場合は、スクロ−ルバ−１２８を用
いてスクロ−ルすることで表示を順次変えることができ
る。
【００４６】自動分析装置では、校正の他に、検体測定
の間に濃度既知の管理試料（コントロ−ル試料）を測定
することにより精度管理を行うのが普通である。その代
表的なものとしてｘ−Ｒ管理図法が挙げられる。この方
法は日常検査中に精度管理試料を測定し、その平均値
（ｘ）と標準偏差（Ｒ）によって検査が正常に行われて
いるかどうかを調べるものである。
【００４７】この精度管理試料の残量管理も校正試料の
残量管理と同様に重要である。この管理試料の残量管理
も通常はオペレ−タによって行われており、したがって
そのための煩わしさ及び時間が無視できず、誤りも生じ
てやり直しが必要であったり、高価な校正試料の無駄が
生じたりする恐れがあった。
【００４８】図８は本発明にもとづく精度管理試料の残
量管理フロ−の一例を示す。図８のフロ−は図４のフロ
−と実質的に同じで、相違する点は校正試料が精度管理
試料に変わっただけである。したがって、図４を参照し
てなされた説明は、その説明中の校正試料を精度管理試
料と置き換え、更にステップＳ１１に関連して説明した
アルゴリズム（３）中の残り校正可能回数を測定可能回
数と置き換えるだけで、図８に対してもそのまま当ては
まる。よって、重複を避けるために図８のフロ−の説明
は省略する。
【００４９】以上のように、精度管理試料の残量管理を
自動的に行うようにすることにより、オペレ−タの計算
フリ−化等によるオペレ−タの負担軽減化、誤り防止、
したがってその誤りによる高価な精度管理試料の無駄防
止ややり直しに要する無駄時間の排除等の効果が期待で
き、それによってオペレ−タを煩わすことなしに、間違
いのない信頼性のある分析結果が効率的に得られるよう
になる。
【００５０】
【発明の効果】本発明によれば、校正試料の残量管理を
自動的に行うようにして、オペレ−タを煩わすことなし
に、間違いのない信頼性のある分析結果が効率的に得ら
れるようにするのに適した自動分析方法及び装置が提供
される。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明にもとづく一実施例を示す自動分析装置
の全体構成図。
【図２】図１の免疫分析モジュ−ルの詳細平面図。
【図３】図１の生化学分析モジュ−ルの詳細平面図。
【図４】本発明にもとづく校正試料の残量管理フロ−の
一例を示す図。
【図５】図１の表示部に表示される、校正試料の校正可
能回数と依頼数との差の表示例を示す図。
【図６】図１の表示部に表示される画面の一つの例を示
す図。
【図７】図１の表示部に表示される画面のもう一つの例
を示す図。
【図８】本発明にもとづく精度管理試料の残量管理フロ
−の一例を示す図。
【符号の説明】
１：検体ラック投入部、２：ＩＤ読み取り部、３：搬送
ライン：４：戻し搬送ライン、５〜８：分析モジュー
ル、９：検体ラック待機部、１０：検体ラック回収部、
１１：全体管理用コンピュータ、１２〜１７：コンピュ
ータ、１８：操作部、１９：表示部、５１、６１、７
１、８１：引込線、１０１〜１０５：タブ、１１２〜１
２２及び１２８〜１３１、１３４、１３６、１４０〜１
４１：ボタン。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 田尾 龍治 茨城県ひたちなか市大字市毛882番地 株 式会社日立製作所計測器事業部内 Ｆターム(参考） 2G058 AA08 AA09 BB05 BB06 CB11 CD04 CE08 ED03 FA02 FA10 GA06 GC01 GD02 GD07

Claims (12)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】校正試料を用いて校正を行い、その校正結
    果をベ−スにして、検体と試薬とを反応させてその反応
    液を測定する自動分析方法において、前記校正試料をボ
    トル単位でセットすること、そのセットされた校正試料
    を、反応液との間の反応液を生成し、その生成された反
    応液の測定のために搬送すること、前記セットされた校
    正試料の校正可能回数を記憶しかつ表示することのステ
    ップを含む自動分析方法。
  2. 【請求項２】請求項１において、前記記憶されている校
    正可能回数と依頼された校正回数とにもとづいて、追加
    されるべき校正試料のボトル数を自動的に計算し表示す
    るステップを含む自動分析方法。
  3. 【請求項３】請求項１または２において、前記セットさ
    れたボトルの開封後のその中の校正試料の有効期限を記
    憶するステップを含む自動分析方法。
  4. 【請求項４】請求項１〜３のいずれかにおいて、前記校
    正試料が正しくセットされているかどうかを自動的にチ
    ェックするステップを含む自動分析方法。
  5. 【請求項５】請求項１〜４のいずれかにおいて、前記校
    正試料を用いての校正を複数の測定チャンネルで並行し
    て行うことを特徴とする自動分析方法。
  6. 【請求項６】請求項１〜５のいずれかにおいて、前記校
    正試料の搬送ステップは予め定められたアルゴリズムに
    したがって自動的に実行されることを特徴とする自動分
    析方法。
  7. 【請求項７】請求項１〜４のいずれかにおいて、前記校
    正試料は校正試料及び精度管理試料であることを特徴と
    する自動分析方法。
  8. 【請求項８】校正試料を用いて校正を行い、その校正結
    果をベ−スにして、検体と試薬とを反応させてその反応
    液を測定する自動分析装置において、前記校正試料をボ
    トル単位で保持する手段と、その保持された校正試料
    を、反応液との間の反応液を生成し、その生成された反
    応液の測定のために搬送する手段と、前記保持された校
    正試料の校正可能回数を記憶する手段と、その記憶され
    た校正可能回数を表示する手段とを含む自動分析装置。
  9. 【請求項９】請求項８において、前記記憶されている校
    正可能回数と依頼された校正回数とにもとづいて、追加
    されるべき校正試料のボトル数を計算する手段を備え、
    前記表示手段は前記計算されたボトル数を表示すること
    を特徴とする自動分析装置。
  10. 【請求項１０】請求項８又は９において、前記記憶手段
    は前記セットされたボトルの開封後のその中の校正試料
    の有効期限を記憶することを特徴とする自動分析装置。
  11. 【請求項１１】校正試料を用いて校正を行い、その校正
    結果をベ−スにして、検体と試薬とを反応させてその反
    応液を測定する自動分析装置において、前記校正試料を
    ボトル単位で保持する手段と、その保持された校正試料
    を、反応液との間の反応液を生成し、その生成された反
    応液の測定のために搬送する手段と、前記保持された校
    正試料の校正可能回数を計算して記憶し、更に前記校正
    試料が正しくセットされているかどうかを自動的にチェ
    ックする手段と、その記憶された校正可能回数を表示す
    る手段とを含む自動分析装置。
  12. 【請求項１２】請求項８〜１１のいずれかにおいて、前
    記校正試料は校正試料及び精度管理試料であることを特
    徴とする自動分析装置。
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