CN111381065A - 一种体外诊断分析仪及其样本架处理方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供的体外诊断分析仪及其样本架处理方法，在顺序模式下对样本架进行扫描，得到样本架的身份标识；判断当前样本架身份标识是否关联有质控测试申请或校准测试申请；若无关联，根据预设的编号规则对当前样本架上的样本依次编号，使样本进行测试后均具有一标志号，并依次对当前样本架上的样本进行测试，标志号用于对样本进行编号；若与质控测试申请关联，对当前样本架上的质控品进行与质控测试申请对应的质控测试；若与校准测试申请关联，对当前样本架上的校准品进行与校准测试申请对应的校准测试。可见，常规测试、质控测试和校准测试可采用同一类型的样本架，用户只需采购常规架和急诊架即可，降低了样本架的类型和使用成本。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种体外诊断分析仪及其样本架处理方法。
背景技术
对于测试通量较大的体外诊断分析仪，采用样本架进样是不可或缺的一环。行业内，样本架通常在结构上相同，但是在颜色、条码类型上有所区分。例如，特定颜色的样本架只能用于特定类型的测试，如常规架只能用于常规测试，即普通病人的常规测试，其条码通常以N开头，用以区分其他类型的架子；校准架用来放置校准品，其条码通常以S开头，用以区分其他类型的架子，且只能用于校准测试；质控架用来放置质控品，其条码通常以C开头，用以区分其他类型的架子，且只能用于质控测试。对于架式进样的生化分析仪或免疫分析仪，厂家会提供常规架、急诊架、校准架和质控架等，支持用户做不同的测试。现有方案的缺陷在于：常规架和校准架、质控架不通用，这会导致用户必需购买相当数量的校准架、质控架和常规架，增加了成本。
发明内容
本发明主要提供一种体外诊断分析仪及其样本架处理方法，旨在减少体外诊断分析仪所使用样本架的类型。
一实施例提供一种样本架处理方法,应用于体外诊断分析仪，包括如下步骤：
接收用于启动顺序模式测试的指令，对体外诊断分析仪放入区的样本架依次进样；
对进入到体外诊断分析仪内的样本架进行扫描，得到所述样本架的身份标识；
判断当前样本架的身份标识是否关联有质控测试申请或校准测试申请；
若无关联，将所述当前样本架识别为与身份标识对应的样本架类型，根据预设的编号规则对当前样本架上的样本依次编号，使样本进行测试后均具有一标志号，并依次对当前样本架上的样本进行测试，所述标志号用于对样本进行编号；
若与质控测试申请关联，对当前样本架上的质控品进行与质控测试申请对应的质控测试；
若与校准测试申请关联，对当前样本架上的校准品进行与校准测试申请对应的校准测试。
一实施例中，接收用于启动顺序模式测试的指令之前，还包括：
通过输入或扫描的方式获取质控品信息或校准品信息；所述质控品信息至少包括质控品的标识及质控测试项目，所述校准品信息至少包括校准品的标识及校准测试项目；
接收用于选择身份标识的选择信号或接收输入的身份标识，根据该选择信号或身份标识确定质控品或校准品放置的目标样本架；
接收用于选择样本位标识的选择信号或接收输入的样本位标识，根据该选择信号或样本位标识确定质控品或校准品放置的目标样本位；
将所述质控品的标识、质控测试项目、目标样本架的身份标识、目标样本位的样本位标识关联；将所述校准品的标识、校准测试项目、目标样本架的身份标识、目标样本位的样本位标识关联。
一实施例中，对进入到体外诊断分析仪内的样本架进行扫描，得到样本架的身份标识之前，还包括：
接收使用所述目标样本架进行质控测试的申请，将所述目标样本架的身份标识与质控测试申请关联，不同的质控品设置在不同的目标样本位且与关联的质控测试项目对应；接收使用所述目标样本架进行校准测试的申请，将所述目标样本架的身份标识与校准测试申请关联，不同的校准品设置在不同的目标样本位且与关联的校准测试项目对应；同一身份标识关联的测试类型唯一。
一实施例中，还包括：
在质控测试结束后解除目标样本架的身份标识与质控测试申请的关联，解除质控品的标识、质控测试项目、目标样本架的身份标识、目标样本位的样本位标识之间的关联；在校准测试结束后解除目标样本架的身份标识与校准测试申请的关联，解除校准品的标识、校准测试项目、目标样本架的身份标识、目标样本位的样本位标识之间的关联。
一实施例中，还包括：
在接收用于启动顺序模式测试的指令的显示界面上显示关联有质控测试申请或校准测试申请的样本架的身份标识。
一实施例中，接收用于启动顺序模式测试的指令之前，还包括：
响应于输入的编辑顺序模式起始信息的指令，接收输入的起始标志号，将输入的所述起始标志号作为对样本进行编号的起始标识号。
一实施例中，还包括：
在接收输入起始标志号的显示界面上显示关联有质控测试申请或校准测试申请的样本架的身份标识。
一实施例中，根据预设的编号规则对当前样本架上的样本依次编号包括：
对上一样本的标志号加1后作为当前样本的标志号。
一实施例提供一种体外诊断分析仪，包括：
转运装置，用于将体外诊断分析仪放入区的样本架转运到吸样位，将吸样位上的样本架移出；
扫描装置，用于对进入到体外诊断分析仪内的样本架进行扫描，得到样本架的身份标识；
测试装置，用于对样本架中的样本进行测试；
人机交互装置，用于接收用户的输入和输出可视化信息；
处理器，用于通过人机交互装置接收用于启动顺序模式测试的指令，通过转运装置对体外诊断分析仪放入区的样本架依次进样；通过扫描装置对进入到体外诊断分析仪内的样本架进行扫描，得到所述样本架的身份标识；判断当前样本架的身份标识是否关联有质控测试申请或校准测试申请；若无关联，将所述当前样本架识别为与身份标识对应的样本架类型，根据预设的编号规则对当前样本架上的样本依次编号，使样本进行测试后均具有一标志号，并通过测试装置依次对当前样本架上的样本进行测试，所述标志号用于对样本进行编号；若与质控测试申请关联，通过测试装置对当前样本架上的质控品进行与质控测试申请对应的质控测试；若与校准测试申请关联，通过测试装置对当前样本架上的校准品进行与校准测试申请对应的校准测试。
一实施例中，所述处理器还用于：
通过人机交互装置接收用于启动顺序模式测试的指令之前，通过人机交互装置输入的方式或扫描装置扫描的方式获取质控品信息或校准品信息；所述质控品信息至少包括质控品的标识及质控测试项目，所述校准品信息至少包括校准品的标识及校准测试项目；
通过人机交互装置接收用于选择身份标识的选择信号或接收输入的身份标识，根据该选择信号或身份标识确定质控品或校准品放置的目标样本架；
通过人机交互装置接收用于选择样本位标识的选择信号或接收输入的样本位标识，根据该选择信号或样本位标识确定质控品或校准品放置的目标样本位；
将所述质控品的标识、质控测试项目、目标样本架的身份标识、目标样本位的样本位标识关联；将所述校准品的标识、校准测试项目、目标样本架的身份标识、目标样本位的样本位标识关联。
一实施例中，所述处理器还用于：
通过扫描装置对进入到体外诊断分析仪内的样本架进行扫描，得到所述样本架的身份标识之前，通过人机交互装置接收使用所述目标样本架进行质控测试的申请，将所述目标样本架的身份标识与质控测试申请关联，不同的质控品设置在不同的目标样本位且与关联的质控测试项目对应；通过人机交互装置接收使用所述目标样本架进行校准测试的申请，将所述目标样本架的身份标识与校准测试申请关联，不同的校准品设置在不同的目标样本位且与关联的校准测试项目对应；同一身份标识关联的测试类型唯一。
一实施例中，所述处理器还用于：在质控测试结束后解除目标样本架的身份标识与质控测试申请的关联，解除质控品的标识、质控测试项目、目标样本架的身份标识、目标样本位的样本位标识之间的关联；在校准测试结束后解除目标样本架的身份标识与校准测试申请的关联，解除校准品的标识、校准测试项目、目标样本架的身份标识、目标样本位的样本位标识之间的关联。
一实施例中，所述处理器还用于：通过人机交互装置在接收用于启动顺序模式测试的指令的显示界面上显示关联有质控测试申请或校准测试申请的样本架的身份标识。
一实施例中，所述处理器还用于：
通过人机交互装置接收用于启动顺序模式测试的指令之前，响应于通过人机交互装置输入的编辑顺序模式起始信息的指令，通过人机交互装置接收输入的起始标志号，将输入的所述起始标志号作为对样本进行编号的起始标识号。
一实施例中，所述处理器还用于：通过人机交互装置在接收输入起始标志号的显示界面上显示关联有质控测试申请或校准测试申请的样本架的身份标识。
一实施例中，处理器根据预设的编号规则对当前样本架上的样本依次编号包括：对上一样本的标志号加1后作为当前样本的标志号。
一实施例提供一种计算机可读存储介质，包括程序，所述程序能够被处理器执行以实现如上所述的方法。
依据上述实施例的体外诊断分析仪及其样本架处理方法，在顺序模式下，通过对进入到体外诊断分析仪内的样本架进行扫描，得到样本架的身份标识；判断当前样本架的身份标识是否关联有质控测试申请或校准测试申请；若无关联，将当前样本架识别为与身份标识对应的样本架类型，根据预设的编号规则对当前样本架上的样本依次编号，使样本进行测试后均具有一标志号，并依次对当前样本架上的样本进行测试，标志号用于对样本进行编号；若与质控测试申请关联，对当前样本架上的质控品进行与质控测试申请对应的质控测试；若与校准测试申请关联，对当前样本架上的校准品进行与校准测试申请对应的校准测试。可见，常规测试、质控测试和校准测试可采用同一类型的样本架，用户只需采购常规架和急诊架即可，降低了样本架的类型和使用成本。
附图说明
图1为本发明一实施例提供的体外诊断分析仪的结构框图；
图2为本发明一实施例提供的体外诊断分析仪的结构框图；
图3为现有体外诊断分析仪顺序模式下样本的编号示意图；
图4为本发明提供的体外诊断分析仪顺序模式下样本的编号示意图；
图5为本发明一实施例提供的样本架处理方法的流程图；
图6为本发明一实施中，接收用于启动顺序模式测试的指令的显示界面的示意图。
具体实施方式
下面通过具体实施方式结合附图对本发明作进一步详细说明。其中不同实施方式中类似元件采用了相关联的类似的元件标号。在以下的实施方式中，很多细节描述是为了使得本申请能被更好的理解。然而，本领域技术人员可以毫不费力的认识到，其中部分特征在不同情况下是可以省略的，或者可以由其他元件、材料、方法所替代。在某些情况下，本申请相关的一些操作并没有在说明书中显示或者描述，这是为了避免本申请的核心部分被过多的描述所淹没，而对于本领域技术人员而言，详细描述这些相关操作并不是必要的，他们根据说明书中的描述以及本领域的一般技术知识即可完整了解相关操作。
另外，说明书中所描述的特点、操作或者特征可以以任意适当的方式结合形成各种实施方式。同时，方法描述中的各步骤或者动作也可以按照本领域技术人员所能显而易见的方式进行顺序调换或调整。因此，说明书和附图中的各种顺序只是为了清楚描述某一个实施例，并不意味着是必须的顺序，除非另有说明其中某个顺序是必须遵循的。
本文中为部件所编序号本身，例如“第一”、“第二”等，仅用于区分所描述的对象，不具有任何顺序或技术含义。而本申请所说“连接”、“联接”，如无特别说明，均包括直接和间接连接(联接)。
本申请中用到的术语定义如下：
样本：待分析的体液，例如血清、血浆、尿液、脑脊液、羊水等。
样本架：放置试管的载具，适用于架式进样的体外诊断分析仪。
架式进样体外诊断分析仪：通过样本架将试管调度到分析仪的加样口(吸样位)，进行样本分析的设备，其可以是生化分析仪，也可以是免疫分析仪。
校准品：一种可以在分析仪上进行分析的液体，从分析的数据中获取该批试剂的参数，这些参数在测试病人样本时，用于计算病人样本的测试结果。
质控品：一种可以在分析仪上进行分析的液体，从分析获取的数据中监控分析仪试剂系统的质量是否失控。
样本位：样本架上装载样本的位置。
在本发明实施例中，在顺序模式下，先判断当前样本架是否关联有质控测试申请或校准测试申请，根据判断结果来进行相应的测试，使得多种类型的测试可以用同一类型的样本架；并且若关联有质控测试申请或校准测试申请，则不对当前样本架上的样本进行编号，避免打乱顺序模式下样本的编号。下面采用具体的实施例进行进一步说明。
如图1所示，本实施例提供的体外诊断分析仪，采用样本架进样，用于对待测样本进行分析，包括：放入区，回收区，扫描装置10，人机交互装置20，处理器30，转运装置40，测试装置50和存储器60。
扫描装置10用于对进入到体外诊断分析仪内的样本架及样本架承载的试管进行扫描，得到样本架的身份标识和试管的身份标识。样本通常放置在试管内，而试管通常不便于直接转运，故需要样本架来承载，即，样本的转运是通过样本架实现的。每个样本架均具有唯一的身份标识，本实施例中采用样本架条码作为样本架的身份标识，其由字母+数字组成，字母表示样本架的类型，如N开头的样本架为常规样本架。试管的身份标识可以采用样本条码。样本架可承载一个或多个样本，本实施例以承载多个样本为例进行说明，即样本架具有多个样本位，扫描装置10通过对样本架进行扫描还可以得到样本架上的各个样本位。样本架上设置有二维码、条形码或射频标签等，通过对样本架进行扫描得到其身份标识和样本位，从而可对样本架及其样本进行识别。
人机交互装置20作为分析仪与操作者的交互接口，用于接收操作者输入的信息，并通过声、光或电的方式输出信息。例如，可以采用触控屏幕，既能接收操作者输入的指令，又能显示可视化信息；也可以采用鼠标、键盘、轨迹球、操纵杆等作为人机交互装置20的输入装置，以接收操作者输入的指令，采用显示器作为人机交互装置20的显示装置以显示可视化信息。显示器将处理器20得出的分析结果和/或提示信息，或者检测进度等信息通过可视化的方式展现给操作者。
转运装置40用于将样本架在放入区、吸样位和回收区之间转运。放入区用于放入待测的样本架；回收区用于回收样本；吸样位为测试装置50吸取样本的特定位置。
如图2所示，测试装置50用于对吸样位上样本架的样本吸样并进行测试，如对吸样位上的常规样本吸样并进行常规测试，对吸样位上的校准品吸样并进行校准测试，对吸样位上的质控品吸样并进行质控测试，对吸样位上的急诊品吸样并进行急诊测试等。测试装置50还将检测结果输出给处理器30或保存在存储器60中。本发明实施例中，测试装置50可用于进行免疫分析，检测样本中的抗原抗体，对应的体外诊断分析仪为免疫分析仪；也可以进行生化分析，检测样本中的各类物质成分，对应的体外诊断分析仪为生化分析仪。根据分析的目的不同，测试装置50的组成部分和检测过程也有所不同，以生化分析仪为例，通常情况下，测试装置50包括采样机构(或称之为样本分注机构)520、试剂盘530、反应盘540、测定装置510和试剂采集机构(或称之为试剂分注机构)560。通常在测试装置50的前端(即靠近操作者的一边)或后端(即仪器背面)设有测试轨道550，测试轨道550上设计有吸样位551，采样机构520用于从位于吸样位551的样本架A中吸取待测试的样本，如质控品，并将吸取的样本添加到放置在反应盘540的反应容器541中。试剂采集机构560用于从试剂盘530上吸取试剂，并将试剂添加到相应的反应容器541中，使得样本和试剂在反应容器541中进行反应。采样机构520和试剂采集机构560可以是不同的机构，也可以是相同的机构。测定装置510用于对经过反应后的试样进行测定，从而得到检测结果。在其他实施例中，测试装置50包括将至少两台分析仪级联的分析系统，比如两台生化分析仪级联，两台免疫分析仪级联，或者生化分析仪与免疫分析仪级联。在其他实施例中，测试装置50还可以是化学发光仪器，其还包括磁分离盘，不过多赘述。
存储器50用于保存各种测试数据、分析结果和/或程序。
现有分析仪的顺序模式，扫描装置只扫描样本架，不扫描试管，所以需要对样本架上的样本依次编号，不然无法区分各个样本及其结果。具体是用户将样本按照编号大小顺序放置在样本架上，如图3所示，样本架也按照图3的样本架条码从小到大的方式放置到仪器上(按箭头方向从左至右进样)，然后输入起始样本的标识号(1)和起始位置(N0001的第一个样本位)，仪器通过起始标识号和每个样本相对于起始样本的位置偏移来获得对应样本的标志号，通过标志号找到该样本的信息，图3示出N0001、N0002和N0003三个样本架，样本架中的圆为样本位，1-30为样本位中的样本的标识号(实际样本架中没有标识号，标识号只在显示界面上显示)。可见，以常规测试为例，在现有的顺序模式下需要全部使用常规样本架、放置常规样本；无法放置校准品或质控品进行其他测试，否则将会导致样本的标志号错位。
而本发明提供的分析仪中，处理器20用于通过人机交互装置20接收用于启动顺序模式测试的指令，通过转运装置40对体外诊断分析仪放入区的样本架依次进样；通过扫描装置10对进入到体外诊断分析仪内的样本架进行扫描，得到样本架的身份标识；判断当前样本架的身份标识是否关联有质控测试申请或校准测试申请；若无关联，将当前样本架识别为与身份标识对应的样本架类型，如身份标识以N开头则识别为常规样本架，根据预设的编号规则对当前样本架上的样本依次编号，使样本进行测试后均具有一标志号，并通过测试装置50依次对当前样本架上的样本进行测试，标志号用于对样本进行编号；若与质控测试申请关联，则不对样本架上的质控品编号，通过测试装置50对当前样本架上的质控品进行与质控测试申请对应的质控测试；若与校准测试申请关联，则不对样本架上的校准品编号，通过测试装置50对当前样本架上的校准品进行与校准测试申请对应的校准测试。可见，本发明在顺序模式下进行常规测试，如图4所示，中途可以在常规样本架上放置质控品(qc1-qc3)进行质控测试、放置校准品(s1-s3)进行校准测试，可灵活的进行各类型测试，通过身份标识是否关联测试申请来进行软件区分，避免了测试混乱；换而言之，常规测试、校准测试和质控测试均可使用同一样本架而且不会导致标志号错位，用户只需采购常规样本架和急诊架即可，降低了样本架的类型和使用成本。
当然，在顺序模式下进行质控测试或者校准测试需要提前发出测试申请，图5给出了完整的过程，即处理器20还可以实现本发明实施例提供的样本架处理方法，具体步骤如下：
步骤1、设置用做质控测试的样本架。若用户需要进行质控测试，则需要执行该步骤，若不需要进行质控测试则无需该步骤。本实施例中，具体步骤如下：
步骤11、在质控设置界面，处理器20获取质控品信息，质控品信息至少包括质控品的标识及质控测试项目。质控品信息可以通过人机交互装置20输入的方式获取，也可以通过扫描装置10扫描的方式获取。例如，用户使用扫描装置10扫描质控品上的条码，得到质控品信息，如质控品的标识、质控测试项目、主曲线(浓度与发光值的曲线)等。在其他实施例中，上述操作也可以由用户通过人机交互装置20手动输入，例如输入质控品的条码等，不做赘述。
步骤12、处理器20通过人机交互装置20接收用于选择身份标识的选择信号或接收输入的身份标识，根据该选择信号或身份标识确定质控品放置的目标样本架N0009。人机交互装置20的显示器显示的质控设置界面上具有供用户选取的样本架的身份标识，或者具有输入框供操作者输入目标样本架的身份标识。用户选取或者输入目标样本架的身份标识N0009后，该目标样本架的身份标识N0009对应的样本架即为目标样本架，后续将采用该目标样本架N0009进行质控品的装载。
步骤13、处理器20通过人机交互装置20接收用于选择样本位标识的选择信号或接收输入的样本位标识，根据该选择信号或样本位标识确定质控品放置的目标样本位。同样的，人机交互装置20的显示器显示的质控设置界面上具有供用户选取的样本位标识，或者具有输入框供操作者输入目标样本位的样本位标识。用户选取或者输入目标样本位的标识后，即确定了其中一个质控品放置的样本位。样本位标识通常为数字，以样本架上10个样本位为例，通常以1-10个阿拉伯数字来表示样本位。如图4所示，目标样本架N0009上的1-3号样本位均为目标样本位。
步骤14、处理器20将质控品的标识(qc1-qc3)、质控测试项目(图中未示出)、目标样本架的身份标识、目标样本位的样本位标识关联。如图4所示，将qc1及其质控测试项目、N0009、1号样本位关联，将qc2及其质控测试项目、N0009、2号样本位关联，将qc3及其质控测试项目、N0009、3号样本位关联。可见不同的质控品设置在不同的目标样本位且与关联的质控测试项目对应。
步骤15、处理器20通过人机交互装置20接收使用目标样本架进行质控测试的申请，将目标样本架的身份标识N0009与质控测试申请关联。设置好用于进行质控测试的样本架后，用户根据上面的设置将qc1-qc3放置在样本架N0009的1-3号样本位上，将样本架N0009放置在放入区710中等待进样。
步骤2、设置用做校准测试的样本架。与步骤1类似，若用户需要进行校准测试，则需要执行该步骤，若不需要进行校准测试则无需该步骤。本实施例中，具体步骤如下：
步骤21、在校准设置界面，处理器20获取校准品信息，校准品信息至少包括校准品的标识及校准测试项目。校准品信息可以通过人机交互装置20输入的方式获取，也可以通过扫描装置10扫描的方式获取。其过程与步骤11中获取质控品信息的过程相同，不做赘述。
步骤22、处理器20通过人机交互装置20接收用于选择身份标识的选择信号或接收输入的身份标识，根据该选择信号或身份标识确定校准品放置的目标样本架N0010。人机交互装置20的显示器显示的校准设置界面上具有供用户选取的样本架的身份标识，或者具有输入框供操作者输入目标样本架的身份标识。用户选取或者输入目标样本架的身份标识N0010后，该目标样本架的身份标识N0010对应的样本架即为目标样本架，后续将采用该目标样本架N0010进行校准品的装载。
步骤23、处理器20通过人机交互装置20接收用于选择样本位标识的选择信号或接收输入的样本位标识，根据该选择信号或样本位标识确定校准品放置的目标样本位。同样的，人机交互装置20的显示器显示的校准设置界面上具有供用户选取的样本位标识，或者具有输入框供操作者输入目标样本位的样本位标识。用户选取或者输入目标样本位的标识后，即确定了其中一个校准品放置的样本位。如图4所示，目标样本架N0010上的1-3号样本位均为目标样本位。
步骤24、处理器20将校准品的标识(s1-s3)、校准测试项目(图中未示出)、目标样本架的身份标识、目标样本位的样本位标识关联。如图4所示，将s1及其校准测试项目、N0010、1号样本位关联，将s2及其校准测试项目、N0010、2号样本位关联，将s3及其校准测试项目、N0010、3号样本位关联。可见不同的校准品设置在不同的目标样本位且与关联的校准测试项目对应。
步骤25、处理器20通过人机交互装置20接收使用目标样本架进行校准测试的申请，将目标样本架的身份标识N0010与校准测试申请关联。同一身份标识关联的测试类型唯一，即同一目标样本架的身份标识要么没有关联测试申请，要么关联质控测试申请，要么关联校准测试申请，无法同时关联两个测试申请，有利于防呆。
设置好用于进行校准测试的样本架后，用户根据上面的设置将s1-s3放置在样本架N0010的1-3号样本位上，将样本架N0010放置在放入区710中等待进样。
步骤3、处理器30通过人机交互装置20接收编辑顺序模式起始信息的指令，响应于该编辑顺序模式起始信息的指令，通过人机交互装置20接收输入的起始标志号，将输入的起始标志号作为对样本进行编号的起始标识号。通常顺序模式用于常规测试，即对患者的样本进行测试。通常将样本架按身份标识从小到大排列，如图6所示，起始标志号(起始编号)通常为1，图4示出N0001、N0002、N0009、N0010和N0003五个样本架，样本架中的圆为样本位，1-30为样本位中的样本的标识号(实际样本架中没有标识号，标识号只在显示界面上显示)。处理器30还通过人机交互装置20在接收输入起始标志号的显示界面上显示关联有质控测试申请的样本架的身份标识，以及显示关联有校准测试申请的样本架的身份标识，以提示用户，避免用户将常规样本放置在N0009和N0010上。
步骤4、处理器30通过人机交互装置20接收用于启动顺序模式测试的指令，通过转运装置40对体外诊断分析仪放入区710的样本架依次进样。用户之前在样本架N0009和N0010上申请了质控测试和校准测试，有可能会忘记，若将普通病人的样本放置在了样本架N0009和N0010上，则处理器30会将N0009和N0010上的普通病人样本识别为质控品和校准品，不仅质控测试和校准测试无法获得准确结果，而且会导致后续样本架上的样本错乱。故处理器30还在接收用于启动顺序模式测试的指令的显示界面上显示关联有质控测试申请的样本架的身份标识，以及关联有校准测试申请的样本架的身份标识，以提示用户。上述接收输入起始标志号的显示界面与接收用于启动顺序模式测试的指令的显示界面也可以是同一个显示界面，如图6所示，用户通过人机交互装置30勾选图6中“启动样本架测试”前的方框，即相当于发出用于启动顺序模式测试的指令，点击图6的“确定”图标相当于确认图6中的信息无误，分析仪开始在顺序模式下进样测试。
步骤5、处理器30通过扫描装置10对进入到体外诊断分析仪内的样本架进行扫描，得到样本架的身份标识。
步骤6、处理器30判断当前样本架的身份标识是否关联有质控测试申请或校准测试申请；若无关联则执行步骤7，若与质控测试申请关联则执行步骤8，若与校准测试申请关联则执行步骤9。本实施例中，当前样本架为位于吸样位551上的样本架。转运装置40将样本架N0001转运到吸样位上后，处理器30执行步骤7的操作，样本架N0001的测试完成之后转运装置40将样本架N0001移入回收区720。转运装置40进而将样本架N0002转运到吸样位上，处理器30执行步骤7的操作，样本架N0002的测试完成之后转运装置40将样本架N0002移入回收区720。转运装置40进而将样本架N0009转运到吸样位上，处理器30执行步骤8的操作，样本架N0009的质控测试完成之后转运装置40将样本架N0009移入回收区720。转运装置40进而将样本架N0010转运到吸样位上，处理器30执行步骤9的操作，样本架N0010的校准测试完成之后转运装置40将样本架N0010移入回收区720。转运装置40进而将样本架N0003转运到吸样位上，处理器30执行步骤7的操作，样本架N0003的测试完成之后转运装置40将样本架N0003移入回收区720……。
步骤7、处理器30将当前样本架识别为与身份标识对应的样本架类型，根据预设的编号规则对当前样本架上的样本依次编号，使样本进行测试后均具有一标志号，并通过测试装置50依次对当前样本架上的样本进行测试，标志号用于对样本进行编号。本实施例中，以编号规则为顺序编号为例进行说明，即编号时，对上一样本的标志号加1后作为当前样本的标志号，将当前样本的标志号加1作为下一样本的标识号。处理器30得到当前样本架的身份标识为N0001，将其标识为用做常规测试的样本架，对1号样本位上的样本编号，使其标志号为初始标志号1，进而通过测试装置50对1号样本位上的样本进行常规测试；之后对2号样本位上的样本编号，将1号样本位上的标志号加1后作为2号样本位上样本的标志号，……；对10号样本位上的样本进行常规测试之后完成N0001的测试。以此类推，完成图4中30个常规样本的测试。
步骤8、处理器20通过测试装置50对当前样本架上的质控品进行与质控测试申请对应的质控测试。处理器30得到当前样本架的身份标识为N0009，因其关联有质控测试申请，则根据质控品信息以及关联的目标样本位进行对应质控项目的测试，并且不对N0009上的质控品进行编号。处理器20还在质控测试结束后解除目标样本架的身份标识与质控测试申请的关联，解除质控品的标识、质控测试项目、目标样本架的身份标识N0009、目标样本位的样本位标识之间的关联，以便后续将该目标样本架N0009用做其他测试。
步骤9、处理器20通过测试装置50对当前样本架上的校准品进行与校准测试申请对应的校准测试。处理器30得到当前样本架的身份标识为N0010，因其关联有校准测试申请，则根据校准品信息以及关联的目标样本位进行对应校准项目的测试，并且不对N0010上的校准品进行编号。处理器20还在校准测试结束后解除目标样本架的身份标识与校准测试申请的关联，解除校准品的标识、校准测试项目、目标样本架的身份标识N0010、目标样本位的样本位标识之间的关联，以便后续将该目标样本架N0010用做其他测试。
综上所述，本发明提供的体外诊断分析仪及其样本架处理方法，使得质控测试、校准测试和常规测试可使用同一样本架，实现了样本架的复用，减少了体外诊断分析仪所使用样本架的类型，即提高了样本架的使用效率。
本文参照了各种示范实施例进行说明。然而，本领域的技术人员将认识到，在不脱离本文范围的情况下，可以对示范性实施例做出改变和修正。例如，各种操作步骤以及用于执行操作步骤的组件，可以根据特定的应用或考虑与系统的操作相关联的任何数量的成本函数以不同的方式实现(例如一个或多个步骤可以被删除、修改或结合到其他步骤中)。
另外，如本领域技术人员所理解的，本文的原理可以反映在计算机可读存储介质上的计算机程序产品中，该可读存储介质预装有计算机可读程序代码。任何有形的、非暂时性的计算机可读存储介质皆可被使用，包括磁存储设备(硬盘、软盘等)、光学存储设备(CD-ROM、DVD、Blu Ray盘等)、闪存和/或诸如此类。这些计算机程序指令可被加载到通用计算机、专用计算机或其他可编程数据处理设备上以形成机器，使得这些在计算机上或其他可编程数据处理装置上执行的指令可以生成实现指定的功能的装置。这些计算机程序指令也可以存储在计算机可读存储器中，该计算机可读存储器可以指示计算机或其他可编程数据处理设备以特定的方式运行，这样存储在计算机可读存储器中的指令就可以形成一件制造品，包括实现指定功能的实现装置。计算机程序指令也可以加载到计算机或其他可编程数据处理设备上，从而在计算机或其他可编程设备上执行一系列操作步骤以产生一个计算机实现的进程，使得在计算机或其他可编程设备上执行的指令可以提供用于实现指定功能的步骤。
虽然在各种实施例中已经示出了本文的原理，但是许多特别适用于特定环境和操作要求的结构、布置、比例、元件、材料和部件的修改可以在不脱离本披露的原则和范围内使用。以上修改和其他改变或修正将被包含在本文的范围之内。
前述具体说明已参照各种实施例进行了描述。然而，本领域技术人员将认识到，可以在不脱离本披露的范围的情况下进行各种修正和改变。因此，对于本披露的考虑将是说明性的而非限制性的意义上的，并且所有这些修改都将被包含在其范围内。同样，有关于各种实施例的优点、其他优点和问题的解决方案已如上所述。然而，益处、优点、问题的解决方案以及任何能产生这些的要素，或使其变得更明确的解决方案都不应被解释为关键的、必需的或必要的。本文中所用的术语“包括”和其任何其他变体，皆属于非排他性包含，这样包括要素列表的过程、方法、文章或设备不仅包括这些要素，还包括未明确列出的或不属于该过程、方法、系统、文章或设备的其他要素。此外，本文中所使用的术语“耦合”和其任何其他变体都是指物理连接、电连接、磁连接、光连接、通信连接、功能连接和/或任何其他连接。
具有本领域技术的人将认识到，在不脱离本发明的基本原理的情况下，可以对上述实施例的细节进行许多改变。因此，本发明的范围应根据以下权利要求确定。
Claims (17)
1.一种样本架处理方法,应用于体外诊断分析仪，其特征在于，包括如下步骤：
接收用于启动顺序模式测试的指令，对体外诊断分析仪放入区的样本架依次进样；
对进入到体外诊断分析仪内的样本架进行扫描，得到所述样本架的身份标识；
判断当前样本架的身份标识是否关联有质控测试申请或校准测试申请；
若无关联，将所述当前样本架识别为与身份标识对应的样本架类型，根据预设的编号规则对当前样本架上的样本依次编号，使样本进行测试后均具有一标志号，并依次对当前样本架上的样本进行测试，所述标志号用于对样本进行编号；
若与质控测试申请关联，对当前样本架上的质控品进行与质控测试申请对应的质控测试；
若与校准测试申请关联，对当前样本架上的校准品进行与校准测试申请对应的校准测试。
2.如权利要求1所述的方法,其特征在于，接收用于启动顺序模式测试的指令之前，还包括：
通过输入或扫描的方式获取质控品信息或校准品信息；所述质控品信息至少包括质控品的标识及质控测试项目，所述校准品信息至少包括校准品的标识及校准测试项目；
接收用于选择身份标识的选择信号或接收输入的身份标识，根据该选择信号或身份标识确定质控品或校准品放置的目标样本架；
接收用于选择样本位标识的选择信号或接收输入的样本位标识，根据该选择信号或样本位标识确定质控品或校准品放置的目标样本位；
将所述质控品的标识、质控测试项目、目标样本架的身份标识、目标样本位的样本位标识关联；将所述校准品的标识、校准测试项目、目标样本架的身份标识、目标样本位的样本位标识关联。
3.如权利要求2所述的方法，其特征在于，对进入到体外诊断分析仪内的样本架进行扫描，得到样本架的身份标识之前，还包括：
接收使用所述目标样本架进行质控测试的申请，将所述目标样本架的身份标识与质控测试申请关联，不同的质控品设置在不同的目标样本位且与关联的质控测试项目对应；接收使用所述目标样本架进行校准测试的申请，将所述目标样本架的身份标识与校准测试申请关联，不同的校准品设置在不同的目标样本位且与关联的校准测试项目对应；同一身份标识关联的测试类型唯一。
4.如权利要求3所述的方法，其特征在于还包括：
在质控测试结束后解除目标样本架的身份标识与质控测试申请的关联，解除质控品的标识、质控测试项目、目标样本架的身份标识、目标样本位的样本位标识之间的关联；在校准测试结束后解除目标样本架的身份标识与校准测试申请的关联，解除校准品的标识、校准测试项目、目标样本架的身份标识、目标样本位的样本位标识之间的关联。
5.如权利要求1所述的方法,其特征在于还包括：
在接收用于启动顺序模式测试的指令的显示界面上显示关联有质控测试申请或校准测试申请的样本架的身份标识。
6.如权利要求1所述的方法,其特征在于，接收用于启动顺序模式测试的指令之前，还包括：
响应于输入的编辑顺序模式起始信息的指令，接收输入的起始标志号，将输入的所述起始标志号作为对样本进行编号的起始标识号。
7.如权利要求6所述的方法,其特征在于还包括：
在接收输入起始标志号的显示界面上显示关联有质控测试申请或校准测试申请的样本架的身份标识。
8.如权利要求1所述的方法,其特征在于，根据预设的编号规则对当前样本架上的样本依次编号包括：
对上一样本的标志号加1后作为当前样本的标志号。
9.一种体外诊断分析仪，其特征在于，包括：
转运装置，用于将体外诊断分析仪放入区的样本架转运到吸样位，将吸样位上的样本架移出；
扫描装置，用于对进入到体外诊断分析仪内的样本架进行扫描，得到样本架的身份标识；
测试装置，用于对样本架中的样本进行测试；
人机交互装置，用于接收用户的输入和输出可视化信息；
处理器，用于通过人机交互装置接收用于启动顺序模式测试的指令，通过转运装置对体外诊断分析仪放入区的样本架依次进样；通过扫描装置对进入到体外诊断分析仪内的样本架进行扫描，得到所述样本架的身份标识；判断当前样本架的身份标识是否关联有质控测试申请或校准测试申请；若无关联，将所述当前样本架识别为与身份标识对应的样本架类型，根据预设的编号规则对当前样本架上的样本依次编号，使样本进行测试后均具有一标志号，并通过测试装置依次对当前样本架上的样本进行测试，所述标志号用于对样本进行编号；若与质控测试申请关联，通过测试装置对当前样本架上的质控品进行与质控测试申请对应的质控测试；若与校准测试申请关联，通过测试装置对当前样本架上的校准品进行与校准测试申请对应的校准测试。
10.如权利要求9所述的体外诊断分析仪，其特征在于，所述处理器还用于：
通过人机交互装置接收用于启动顺序模式测试的指令之前，通过人机交互装置输入的方式或扫描装置扫描的方式获取质控品信息或校准品信息；所述质控品信息至少包括质控品的标识及质控测试项目，所述校准品信息至少包括校准品的标识及校准测试项目；
通过人机交互装置接收用于选择身份标识的选择信号或接收输入的身份标识，根据该选择信号或身份标识确定质控品或校准品放置的目标样本架；
通过人机交互装置接收用于选择样本位标识的选择信号或接收输入的样本位标识，根据该选择信号或样本位标识确定质控品或校准品放置的目标样本位；
将所述质控品的标识、质控测试项目、目标样本架的身份标识、目标样本位的样本位标识关联；将所述校准品的标识、校准测试项目、目标样本架的身份标识、目标样本位的样本位标识关联。
11.如权利要求10所述的体外诊断分析仪，其特征在于，所述处理器还用于：
通过扫描装置对进入到体外诊断分析仪内的样本架进行扫描，得到所述样本架的身份标识之前，通过人机交互装置接收使用所述目标样本架进行质控测试的申请，将所述目标样本架的身份标识与质控测试申请关联，不同的质控品设置在不同的目标样本位且与关联的质控测试项目对应；通过人机交互装置接收使用所述目标样本架进行校准测试的申请，将所述目标样本架的身份标识与校准测试申请关联，不同的校准品设置在不同的目标样本位且与关联的校准测试项目对应；同一身份标识关联的测试类型唯一。
12.如权利要求11所述的体外诊断分析仪，其特征在于，所述处理器还用于：在质控测试结束后解除目标样本架的身份标识与质控测试申请的关联，解除质控品的标识、质控测试项目、目标样本架的身份标识、目标样本位的样本位标识之间的关联；在校准测试结束后解除目标样本架的身份标识与校准测试申请的关联，解除校准品的标识、校准测试项目、目标样本架的身份标识、目标样本位的样本位标识之间的关联。
13.如权利要求9所述的体外诊断分析仪，其特征在于，所述处理器还用于：通过人机交互装置在接收用于启动顺序模式测试的指令的显示界面上显示关联有质控测试申请或校准测试申请的样本架的身份标识。
14.如权利要求9所述的体外诊断分析仪，其特征在于，所述处理器还用于：
通过人机交互装置接收用于启动顺序模式测试的指令之前，响应于通过人机交互装置输入的编辑顺序模式起始信息的指令，通过人机交互装置接收输入的起始标志号，将输入的所述起始标志号作为对样本进行编号的起始标识号。
15.如权利要求9所述的体外诊断分析仪，其特征在于，所述处理器还用于：通过人机交互装置在接收输入起始标志号的显示界面上显示关联有质控测试申请或校准测试申请的样本架的身份标识。
16.如权利要求9所述的体外诊断分析仪，其特征在于，处理器根据预设的编号规则对当前样本架上的样本依次编号包括：对上一样本的标志号加1后作为当前样本的标志号。
17.一种计算机可读存储介质，其特征在于，包括程序，所述程序能够被处理器执行以实现如权利要求1-8中任一项所述的方法。
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