JP6791170B2 - 分析装置、分析方法、および、分析システム - Google Patents

Description

本開示は、分析装置、分析方法、および、分析システムに関し、特に、尿検体の有形成分を分析するための分析装置、分析方法、および、分析システムに関する。

従来、尿検査において、検体の成分を分析する装置が提案されている。たとえば、特開２００６−９８２１９号公報（特許文献１）は、尿定性分析装置で得られた測定結果とフローサイトメトリー方式による尿中有形成分分析装置で得られた測定結果とを相互にチェックし、これらの測定結果の信頼性を評価する、測定結果チェック装置を開示している。

特開２００６−９８２１９号公報

尿検査において特許文献１に開示されたような装置が利用される場合、当該装置において取得された値によって検査結果を確定できない場合には、検体は、再検査の対象とされた。再検査としては、用手検査が行われることが多い。用手検査では、検査員が、手作業で検体から標本を準備し、当該標本を顕微鏡で観察する。

このことから、従来の分析装置を利用する尿検査において、再検査の対象となる検体の数を極力減らすことが求められていた。

本開示は、係る実情に鑑み考え出されたものであり、その目的は、分析装置を利用する尿検査において、再検査の対象となる検体の数を低減することである。

本開示のある局面に従うと、尿検体の有形成分を分析するための分析装置が提供される。分析装置は、検体の画像を取得するための画像取得手段と、画像取得手段によって取得された画像において、１種類以上の有形成分のそれぞれを特定するように構成された情報処理手段と、１種類以上の有形成分のそれぞれについて、基準範囲を記憶するための記憶手段とを備える。情報処理手段は、１種類以上の有形成分のすべてについて、情報処理手段によって特定された結果が基準範囲内にある場合に、当該特定された結果を検体の分析結果として出力し、１種類以上の有形成分のうち少なくとも１種類について、情報処理手段によって特定された結果が基準範囲外である場合に、検体の画像の確認を促す情報を出力するように構成されている。

好ましくは、記憶手段は、情報処理手段によって特定された結果を検体の分析結果として出力するための条件を記憶する。情報処理手段は、検体が条件を満たす場合には、１種類以上の有形成分のうち少なくとも１種類について、情報処理手段によって特定された結果が基準範囲外である場合であっても、情報処理手段によって特定された結果を検体の分析結果として出力するように構成されている。

好ましくは、情報処理手段は、検体の画像の確認の結果として、検体の再検査が必要または不要であることを示す情報の入力を受け付け、検体の画像の確認の結果として検体の再検査が不要であることを示す情報が入力された場合に、検体の画像の少なくとも一部を、記憶手段に、結果が基準範囲外である有形成分の種類と関連付けて記憶するように構成されている。条件は、検体の画像の特徴が記憶手段に記憶された以前の検体の画像の特徴と一致することを含む。

好ましくは、分析装置は、検体について、他の装置の測定結果の入力を受け付けるように構成された入力手段をさらに備える。情報処理手段は、第１の種類の有形成分について、情報処理手段によって特定された結果が基準範囲外にある場合に、他の装置の測定結果における、第１の種類の有形成分と関連する項目の結果に基づいて、検体の画像の確認を促す情報を出力するか否かを決定するように構成されている。

好ましくは、入力手段は、定性分析の結果の入力を受け付ける。情報処理手段は、定性分析の結果における、第１の種類の有形成分に関連する項目の結果が、情報処理手段によって特定された結果と相反する場合には、検体の画像の確認を促す情報を出力し、定性分析の結果における、第１の種類の有形成分に関連する項目の結果が、情報処理手段によって特定された結果と合致する場合には、当該特定された結果を検体の分析結果として出力するように構成されている。

好ましくは、入力手段は、フローサイトメトリーの結果の入力を受け付ける。情報処理手段は、フローサイトメトリーにおける第１の種類の有形成分についての測定結果が、情報処理手段によって特定された結果と相反する場合には、検体の画像の確認を促す情報を出力し、フローサイトメトリーにおける第１の種類の有形成分についての測定結果が、情報処理手段によって特定された結果と合致する場合には、当該特定された結果を検体の分析結果として出力するように構成されている。

好ましくは、条件は、検体に対応する被験者の属性を含む。

本開示の他の局面に従うと、尿検体の有形成分を分析するための分析方法が提供される。分析方法は、検体の画像を取得するステップと、取得された画像を用いて、検体における１種類以上の有形成分のそれぞれを特定するステップと、１種類以上の有形成分のすべての種類についての画像において特定された結果が、各種類について予め定められた基準範囲内にある場合に、当該特定された結果を検体の分析結果として出力するステップと、１種類以上の有形成分のうち少なくとも１種類についての画像において特定された結果が基準範囲外にある場合に、検体の画像の確認を促す情報を出力するステップとを含む。

本開示のさらに他の局面に従うと、尿検体を分析するための分析システムが提供される。分析システムは、検体の画像を用いて当該検体の分析結果を出力するための第１の分析装置と、検体についての測定結果を出力する第２の分析装置とを備える。第１の分析装置は、検体の画像を取得するための画像取得手段と、画像取得手段によって取得された画像において、１種類以上の有形成分のそれぞれを特定するように構成された情報処理手段と、１種類以上の有形成分のそれぞれについて、基準範囲を記憶するための記憶手段と、第２の分析装置による検体の測定結果の入力を受け付ける入力手段とを含む。情報処理手段は、第１の種類の有形成分について、情報処理手段によって特定された結果が基準範囲外にある場合に、他の装置の測定結果における、第１の種類の有形成分と関連する項目の結果に基づいて、検体の画像の確認を促す情報を出力するか否かを決定するように構成されている。

本開示のある局面によれば、分析装置を利用した検体の有形成分分析において、少なくとも１種類の有形成分の分析結果が当該有形成分について設定された基準範囲外となった場合、検体の画像の確認が促される。これにより、分析装置の使用者が、検体の画像を確認することによって、検体の再検査が不要であることを決定できる場合が生じる。したがって、再検査の対象となる検体の数の低減が可能になる。

本開示の他の局面によれば、複数種類の分析装置で分析された検体のそれぞれの分析結果が相反する場合でも、分析装置の使用者は、検体の画像を視認することによって、当該検体の再検査が不要であることを決定できる場合が生じる。したがって、再検査の対象となる検体の数の低減が可能になる。

第１の実施の形態の分析装置を用いた有形成分分析の概要を説明するための図である。 第１の実施の形態の分析装置の比較例を用いた有形成分分析の概要を説明するための図である。 第１の実施の形態の分析システムの全体構成を示す図である。 第１の実施の形態の分析システムのハードウェア構成を説明するための図である。 第１の実施の形態の分析装置において、検体の有形成分の分析のために実行される処理のフローチャートである。 分析装置による画像の確認において表示される画面の一例を示す図である。 検体の画像を表示する画面の一例を示す図である。 使用者が、画像の確認によって、検体の再検査が不要であることを示す判断結果を入力したときに表示される画面の一例である。 分析装置が、使用者による画像の視認の結果が入力された後、検体の特徴を登録するための処理のフローチャートである。 第２の実施の形態の分析装置において、検体の有形成分の分析のために実行される処理のフローチャートである。 第３の実施の形態の分析システムにおける検体の分析の概要を説明するための図である。 第３の実施の形態の分析システムの全体構成を示す図である。 第３の実施の形態の分析システムのハードウェア構成を説明するための図である。 第３の実施の形態の分析装置において、検体の有形成分の分析のために実行される処理のフローチャートである。 クロスチェックの内容を説明するための図である。 第４の実施の形態の分析システムにおける検体の分析の概要を説明するための図である。 第４の実施の形態の分析システムの全体構成を示す図である。 第４の実施の形態の分析システムのハードウェア構成を説明するための図である。 第４の実施の形態の分析装置において、検体の有形成分の分析のために実行される処理のフローチャートである。 第５の実施の形態の分析システムにおける検体の分析の概要を説明するための図である。 第５の実施の形態の分析システムの全体構成を示す図である。 第５の実施の形態の分析システムのハードウェア構成を説明するための図である。 第６の実施の形態の分析装置において、検体の有形成分の分析のために実行される処理のフローチャートである。

以下に、図面を参照しつつ、分析装置および分析システムの実施の形態について説明する。以下の説明では、同一の部品および構成要素には同一の符号を付してある。それらの名称および機能も同じである。したがって、これらの説明は繰り返さない。

［第１の実施の形態］

＜１．概要＞

図１は、第１の実施の形態の分析装置を用いた有形成分分析の概要を説明するための図である。図１では、分析装置による自動的な検査の工程が、枠ＡＴ内に示されている。検査員による顕微鏡での用手検査の工程が、枠ＭＴ内に示されている。

より具体的には、分析装置による自動的な検査の工程では、分析装置は、検体の画像を撮影し、当該画像に基づいて有形成分分析を行なう。有形成分とは、たとえば、赤血球、白血球、上皮細胞、および、円柱の中の少なくとも１種類の成分である。分析装置は、たとえば２０倍程度の倍率で検体の画像を撮影し、当該画像において各有形成分を特定し、当該画像の１視野に含まれる有形成分の個数を計数する。各有形成分の１視野当たりの個数が、検体の有形成分分析の結果の一例である。

次に、分析装置は、有形成分の分析結果をチェックする。分析装置では、それぞれの有形成分の分析結果について、基準範囲が予め設定されている。分析結果のチェックでは、分析装置は、たとえば、少なくとも１種類の有形成分の分析結果が警告範囲にあるか否かを判断する。有形成分の分析結果とは、検体において、当該有形成分が特定された結果であり、たとえば、少なくとも１種類の有形成分の「１視野当たりの個数」または「濃度」である。「警告範囲にあること」の一例は、「基準範囲外にあること」である。

全ての有形成分の分析結果が基準範囲内であれば、分析装置は、有形成分分析の結果を確定させる。つまり、分析装置は、検体の画像に基づいた有形成分の分析結果を、検体の分析結果として表示する。

少なくとも１種類の有形成分の分析結果が基準範囲外であれば、分析装置は、検体の画像の確認を促す情報を表示する。その後、分析装置は、検体の画像を表示する。分析装置は、画像の確認を促す表示とともに検体の画像を表示してもよいし、分析装置の使用者からの要求に応じて、検体の画像を表示してもよい。使用者は、当該画像を見て、検体の再検査の要否を判断する（図１中の「画像判定」）。
１視野当たりの個数によって判断する場合、たとえば、検体の画像の１視野において検出された円柱の個数が基準範囲を超えたときに、使用者は、分析装置によって撮影された当該検体の画像を確認する。濃度によって判断する場合、たとえば、検体における円柱濃度が基準範囲を超えたときに、使用者は、分析装置によって撮影された当該検体の画像を確認する。

使用者は、画像を確認することによって当該検体の再検査が不要であると判断すると、そのことを示す情報を、分析装置（または、分析装置が表示した分析結果を扱うコンピューター）に入力する（図１の「判定」）。たとえば、使用者は、画像において、分析装置によって円柱であると判断されたものが、本来の円柱（蛋白が凝結したもの）ではなく、塵等の混入物であることを確認すると、当該検体の再検査が不要であると判断する。

一方、使用者は、画像を確認することによって当該検体の再検査が必要であると判断すると、そのことを示す情報を、分析装置（または、分析装置が表示した分析結果を扱うコンピューター）に入力する（図１の「判定不能」）。使用者は、たとえば、分析装置が円柱と判断したものが本来の円柱（蛋白が凝結したもの）であること、または、分析装置が円柱と判断したものが何であるかを特定できない場合には、当該検体の用手分析が必要であると判断する。

検体の再検査が不要であることを示す情報が入力されると（図１の「判定」）、分析装置は、検体の画像に基づいた分析結果を、有形成分の分析結果として表示する。

検体の再検査が必要であることを示す情報が入力されると、分析装置は、当該情報が入力されたことを表示する（図１の「判定不能」）。これにより、検体は、再検査の対象とされる。再検査の一例は、用手検査である。用手検査では、枠ＭＴ内に示されるように、検体の標本が作成され、当該標本が顕微鏡で観察される。用手検査を実行する者は、検体の用手分析が必要であると判断した者と同一であってもよいし、異なっていてもよい。また、再検査が必要と判断された検体について、用手検査は必須ではない。用手検査が実行されることなく、単に「再検査が必要である」旨の結果が表示される場合もあり得る。

図２は、第１の実施の形態の分析装置の比較例を用いた有形成分分析の概要を説明するための図である。図２の装置では、有形成分の分析結果が基準範囲外にあると判断された場合でも、分析装置は、そのことによっては画像の確認を促す情報を表示しない。図２に示されたシステムでは、有形成分分析の結果、少なくとも１種類の有形成分の測定結果が基準範囲外にあると判断された検体は、その画像を確認されることなく、再検査（典型的には用手検査）の対象にされる。

＜２．分析システムの構成＞

図３は、第１の実施の形態の分析システムの全体構成を示す図である。

図３に示されるように、分析システム１は、分析装置２０と、情報処理装置４０とを含む。分析装置２０と情報処理装置４０とは、通信可能である。分析装置２０は、有形成分の分析結果を情報処理装置４０へ表示する。情報処理装置４０は、分析装置２０から表示された分析結果を表示する。分析装置２０と、情報処理装置４０とは、一体化されていてもよい。

分析装置２０は、本体２０Ａと、搬送部２０Ｂとを含む。本体２０Ａは、後述する制御部２１０、試料調製部２２２、等を収容する。

搬送部２０Ｂは、検体を収容する容器（たとえば、スピッツ）を搬送する。より具体的には、分析システム１において、各検体は、容器４に収容される。ラック７は、１本以上の容器４を収容する。搬送部２０Ｂは、溝２５０を含む。搬送部２０Ｂでは、１本以上の容器４が、ラック７に収容された状態で搬送される。

本体２０Ａには、バーコードリーダ２２４が設けられていてもよい。各容器４には、各検体を識別するためのバーコードが付されていてもよい。分析装置２０は、容器４のそれぞれのバーコードをバーコードリーダ２２４で読み取ることにより、検査対象の検体のそれぞれを識別する。

図３を参照して説明された容器４の搬送態様は、単なる一例である。分析装置２０において、容器４は、ラック７に収容されることなく単独で搬送されてもよい。

＜３．ハードウェア構成＞

図４は、第１の実施の形態の分析システム１のハードウェア構成を説明するための図である。

まず、分析装置２０のハードウェア構成の一例を説明する。

分析装置２０は、制御部２１０と、通信部２２１と、試料調製部２２２と、撮影部２２３と、バーコードリーダ２２４を含む。制御部２１０は、ＣＰＵ（Central Processing Unit）２１１と記憶部２１２とを有する。ＣＰＵ２１１は、記憶部２１２に記憶されているコンピュータプログラムを実行すると共に、分析装置２０の各部を制御する。記憶部２１２は、ＲＯＭ、ＲＡＭ、ハードディスク等の記憶装置を含む。

通信部２２１は、制御部２１０からのデータを他の機器に送信し、他の機器からの情報を制御部２１０に入力する。通信部２２１は、たとえばネットワークインタフェースカードによって実現される。

試料調製部２２２は、容器４内の検体と測定に必要な試薬とを混合攪拌することにより、分析に必要な試料を調製する。

撮影部２２３は、試料調製部２２２によって調製された試料の画像を撮影する。撮影部２２３は、自動ピント合わせの機構を有する。これにより、試料調製部２２２で調整された試料は、撮影部２２３によって自動的に撮影される。撮影部２２３は、撮影された画像を、制御部２１０へ表示する。

バーコードリーダ２２４は、容器４に付されたバーコードを読み、読み出した情報を制御部２１０へ表示する。

次に、情報処理装置４０のハードウェア構成の一例を説明する。

情報処理装置４０は、制御部４１０と、通信部４２０とを含む。制御部４１０は、たとえば汎用のコンピュータによって実現され、ＣＰＵ４１１と、記憶部４１２と、キーボード４１３と、マウス４１４と、モニタ４１５とを有する。ＣＰＵ４１１は、通信部４２０を介して、分析装置２０等の外部の機器と通信する。通信部４２０は、たとえばネットワークインタフェースカードからなる。

ＣＰＵ４１１は、記憶部４１２に記憶されているコンピュータプログラムを実行し、キーボード４１３およびマウス４１４から情報の入力を受け付け、モニタ４１５に情報を表示する。ＣＰＵ４１１は、たとえば、分析装置２０から入力されたデータを、モニタ４１５に表示することができる。

＜５．処理の流れ＞

図５は、第１の実施の形態の分析装置２０において、検体の有形成分の分析のために実行される処理のフローチャートである。図５に示されるように、ステップＳ１０で、ＣＰＵ２１１は、検体の画像を取得する。検体の画像は、撮影部２２３（図４参照）が試料調製部２２２（図４参照）によって調製された試料の画像を撮影することによって取得される。その後、制御はステップＳ２０へ進む。

ステップＳ２０で、ＣＰＵ２１１は、取得された画像を用いて、検体における、予め定められた１種類以上の有形成分の１視野当たりの個数を特定する。予め定められた１種類以上の有形成分のそれぞれの１視野当たりの個数の特定は、公知の有形成分分析の手法を利用できるため、ここでの詳細な説明は省略する。その後、ＣＰＵ２１１は、１種類以上の有形成分の１視野当たりの個数（測定結果）に異常値が無いかどうかを判断する。

より具体的には、ＣＰＵ２１１は、各有形成分の測定結果が、それぞれに対して予め定められた基準範囲内であるか否かを判断する。有形成分の一例は、白血球である。基準範囲の一例は、白血球に対する、３個／視野（「／視野」は、１視野あたりの個数を示す。以下、同じ。）である。有形成分の他の例は、赤血球である。基準範囲の他の例は、赤血球に対する、１個／視野（男性）または５個／視野（女性）である。
ステップＳ２０で、ＣＰＵ２１１は、検体における有形成分の濃度における異常値の有無を判断してもよい。この場合、ＣＰＵ２１１は、ステップＳ２０で、検体における、予め定められた１種類以上の有形成分のそれぞれの濃度を特定する。検体における有形成分の濃度の特定には、公知の有形成分分析の手法を利用することができるため、ここでの詳細な説明は省略する。その後、ＣＰＵ２１１は、特定された各有形成分の濃度に異常値が無いかどうかを判断する。より具体的には、ＣＰＵ２１１は、各有形成分の濃度が、それぞれに対して予め定められた基準範囲内であるか否かを判断する。
有形成分の一例は、白血球である。基準範囲の一例は、白血球に対する、３．５〜９．７×１０３／μｌである。
有形成分の他の例は、赤血球である。基準範囲の他の例は、赤血球に対する、４．３８〜５．７７×１０６／μｌ（男性）または３．７６〜５．１６×１０６／μｌ（女性）である。

ＣＰＵ２１１は、全ての有形成分の測定結果が基準範囲内であると判断すると（ステップＳ２０でＹＥＳ）、ステップＳ６０へ制御を進める。一方、ＣＰＵ２１１は、少なくとも１種類の有形成分の測定結果が基準範囲外（異常値）であると判断すると（ステップＳ２０でＮＯ）、ステップＳ３０へ制御を進める。

ステップＳ３０で、ＣＰＵ２１１は、画像の確認を要求するメッセージを表示する。当該メッセージは、画像の確認を促す情報の一例であり、たとえば分析装置２０から情報処理装置４０へ送信される。情報処理装置４０は、当該メッセージをモニタ４１５（図４参照）で表示する。その後、制御はステップＳ４０へ進む。
画像の確認を要求するメッセージの表示態様は、有形成分の分析結果が基準範囲から乖離する程度に応じて変更されてもよい。たとえば、乖離の度合いが高いほど、メッセージは、警告度合いの高い態様で表示される。一例では、乖離の度合いが高いほど、メッセージは、警告度合いの高い内容を含むように、濃い色で、かつ／または、大きく、表示される。
上記メッセージの表示態様は、分析結果が基準範囲外にある有形成分の種類に基づいていて変更されてもよい。たとえば、２以上の種類の有形成分において、優先順位が付される。分析結果が基準範囲外にある有形成分の種類が優先順位の高い種類を含む場合には、分析結果が基準範囲外にある有形成分の種類が優先順位の高い種類を含まない場合よりも、メッセージは、警告度合いの高い態様で表示される。一例では、メッセージは、優先順位の高い種類の有形成分の分析結果が基準範囲を超えた場合には、超えなかった場合よりも、警告度合いの高い内容を含むように、濃い色で、かつ／または、大きく、表示される。
上記メッセージの表示態様は、分析結果が基準範囲外にある有形成分の種類の数に基づいていてもよい。たとえば、分析結果が基準範囲外にある有形成分の種類の数が大きくなるほど、メッセージは、警告度合いの高い態様で表示される。一例では、分析結果が基準範囲外にある有形成分の種類の数が大きくなるほど、メッセージは、警告度合いの高い内容を含むように、濃い色で、かつ／または、大きく、表示される。

ステップＳ４０で、ＣＰＵ２１１は、ステップＳ１０で取得された画像の表示を要求されたか否かを判断する。ステップＳ３０の要求に含まれるメッセージは、ステップＳ１０で取得された画像のリンクを含んでいてもよい。分析装置２０の使用者は、たとえば、情報処理装置４０のマウス４１４でリンクを操作することにより、画像の表示を要求する。第１の実施の形態において、ステップＳ３０で促された画像の確認のために、当該画像が（情報処理装置４０において）表示される。この意味において、使用者による画像の視認が、画像の確認の一例である。

ＣＰＵ２１１は、画像の表示が要求されるまで、制御をステップＳ４０に留める（ステップＳ４０でＮＯ）。ＣＰＵ２１１は、画像の表示が要求されたと判断すると、制御をステップＳ４２へ進める。

ステップＳ４２で、ＣＰＵ２１１は、ステップＳ１０で取得された画像を表示する。たとえば、ＣＰＵ２１１は、情報処理装置４０に、当該画像を送信する。これに応じて、情報処理装置４０は、当該画像をモニタ４１５に表示する。その後、制御はステップＳ５０へ進む。

使用者は、ステップＳ１０で取得された画像を視認することにより、分析装置２０の有形成分分析の対象となっている検体の再検査（典型的には用手検査）の要否を判断し、その判断結果を情報処理装置４０に入力する。情報処理装置４０は、入力された判断結果を、分析装置２０へ送信する。

ステップＳ５０で、ＣＰＵ２１１は、使用者の判断結果が、再検査が不要であることを示すか否かを判断する。ＣＰＵ２１１は、使用者の判断結果が再検査が不要であることを示す場合には（ステップＳ５０でＹＥＳ）、ステップＳ６０へ制御を進める。一方、ＣＰＵ２１１は、使用者の判断結果が再検査が必要であることを示す場合には（ステップＳ５０でＮＯ）、ステップＳ７０へ制御を進める。

ステップＳ６０で、ＣＰＵ２１１は、ステップＳ１０で取得した画像を用いた有形成分の分析結果（１種類以上の有形成分の１視野当たりの個数）を、分析結果として表示する。

ステップＳ７０で、ＣＰＵ２１１は、再検査（典型的には用手検査）が必要であることを示す情報を表示する。

＜５．表示例＞

図６〜図８を参照して、分析システム１における画面表示の具体例を説明する。図６は、分析装置２０がステップＳ３０における画像の確認を要求するために表示される画面の一例を示す図である。

図６の画面９００は、複数の検体のそれぞれの有形成分の分析結果を示すテーブル９０１を含む。テーブルは、各行に、各検体についての複数個の項目のデータを表示する。複数個の項目は、形式的な項目と、分析項目と、状況を表わす項目とを含むことができる。形式的な項目は、たとえば、検体ＩＤ、シーケンス番号（Ｓｅｑ．Ｎｏ．）、ラック７における位置（Ｐｏｓ）、受付番号、患者名、検体種別および／または性別である。分析項目は、たとえば、赤血球、白血球、上皮細胞、円柱、および／または、細菌のそれぞれの測定結果を示す。

状況を表わす項目は、各検体の分析の進行状況を示す。状況を表わす項目として表示される情報は、たとえば、「自動確定」、「要確認」、および、「確定［修正済み］」を含む。「自動確定」は、図５のステップＳ２０において全ての有形成分の測定結果が基準範囲内であると判断された検体について表示される。「要確認」は、図５のステップＳ３０において確認の要求の対象となる検体について表示される。「確定［修正済み］」は、図５のステップＳ４２において、使用者による確認の結果、再検査が不要だと判断された検体について表示される。

図６の画面９００では、たとえば、検体ＩＤ「０００４」について、画像の確認が要求されているときに表示される。画面９００を見た使用者は、テーブル９０１内の、当該検体ＩＤ「０００４」についてのデータを表示する行９０２に対してクリック操作する。これに応じて、情報処理装置４０から分析装置２０へ、当該検体ＩＤの画像が要求される（図５のステップＳ４０でＹＥＳ）。これに応じて、分析装置２０は、情報処理装置４０へ、当該検体ＩＤの画像を送信する。送信された画像は、情報処理装置４０において表示される。

図７は、検体の画像を表示する画面の一例を示す図である。

図７の画面９１０は、画像９１１を含む。画像９１１は、検体ＩＤ「０００４」の検体について、ステップＳ１０（図５）で取得された画像である。画面９１０は、さらに、１種類以上の有形成分の分析結果を表示する表示欄９１９を含む。表示欄９１９は、各有形成分（表示欄９１９内の「項目」）について、条件と、測定結果（１視野あたりの個数（／ＨＰＦ））と、チェックの有無とを示す。条件とは、各有形成分の測定結果に注意を促す表示をするための条件である。
たとえば、表示欄９１９に示された分析結果の「赤血球」は、条件が「５／ＨＰＦ以上」であり、測定結果が「１０−１９／ＨＰＦ」である。つまり、赤血球の測定結果は、上記条件を満たしている。このことから、赤血球について、チェックの結果は「有」である。

画面９１０を視認した使用者は、画像９１１と表示欄９１９内のデータとを対比することにより、表示欄９１９に表示されたデータの信頼性を評価する。

情報処理装置４０で表示される画像は、当該画像のどの部分がどの有形成分に対応するかを示す情報が添付されていてもよい。これにより、使用者は、モニタ４１５に、検体の画像のうち、測定結果が基準範囲外であると判断された有形成分を含む部分を拡大して表示させることができる。添付される情報は、たとえば、ＣＰＵ２１１によって生成される。より具体的には、ＣＰＵ２１１は、有形成分として登録されている画像パターンを用いたパターン認識により、検体について取得された画像の中から、白血球、赤血球、円柱等のそれぞれの有形成分を特定する。ＣＰＵ２１１は、検体について取得された画像データに、当該画像において有形成分として特定した部分を示す情報を添付して、情報処理装置４０に送信する。

たとえば、円柱の測定結果が基準範囲を超えたと判断された場合、モニタ４１５には、検体の画像のうち円柱を含む部分の拡大画像が表示される。使用者は、当該拡大画像を視認することにより、円柱だと判断された物質が、本来の円柱（蛋白が凝結したもの）ではなく、塵等の混入物であることを確認すると、当該検体の用手分析が不要であると判断できる。使用者は、判断の結果を情報処理装置４０に入力する。入力された判断の結果は、分析装置２０へ送信される。

図８は、使用者が、画像の確認によって、有形成分の測定結果が基準範囲外と判断された検体の再検査が不要であることを示す判断結果を入力したときに表示される画面の一例である。

図８の画面９９０は、図６の画面９００と同様に、テーブル９０１を含む。図８のテーブル９０１は、図６のテーブル９０１と比較して、行９０２の分析状況が「確定（修正済み）」である。当該分析状況は、使用者の画像の確認によって、判断結果が修正されたことを意味する。

すなわち、従来、少なくとも１種類の有形成分の分析結果が基準範囲外であることを条件として、検体の再検査が必要であると判断されていた。これに対し、第１の実施の形態の分析装置２０では、少なくとも１種類の有形成分の分析結果が基準範囲外である場合、検体の再検査が必要であると判断される前に、使用者が当該検体の画像を視認できる。視認される画像は、分析装置２０において撮影された、倍率が２０倍程度の画像である。当該画像を視認することにより使用者が当該検体の再検査が不要であると判断した場合、当該検体の有形成分の分析結果は、分析装置２０において取得された結果で確定する。つまり、再検査が行なわれることなく、当該検体の検査結果が確定する。
第１の実施の形態において、有形成分の分析結果が基準範囲外にあるか否かは、検体の画像の「１視野当たりの有形成分の個数」に基づいて、または、「有形成分の濃度」に基づいて、判断された。つまり、有形成分の分析結果の一例は、検体の画像の１視野当たりの有形成分の個数である。有形成分の他の例は、検体における有形成分の濃度である。

［第２の実施の形態］

第２の実施の形態の分析装置２０は、学習機能を備える。ＣＰＵ２１１は、有形成分の測定結果が基準範囲外であると判断された後、使用者の画像の視認によって再検査が不要であると判断された検体について、当該検体の特徴を記憶部２１２に登録し、さらに、使用者の画像の視認によって再検査が必要であると判断された検体について、当該検体の特徴を記憶部２１２に登録する。その後、ＣＰＵ２１１は、登録された特徴を、有形成分の分析に利用することができる。

図９は、分析装置２０が、使用者による画像の視認の結果が入力された後、検体の特徴を登録するための処理のフローチャートである。図９に示されるように、ステップＳＡ１０で、ＣＰＵ２１１は、ステップＳ５０（図５）で使用者から入力された結果を確認する。入力された結果が、再検査が不要であることを示すものであると判断すると、ステップＳＡ２０へ制御を進める。一方、ＣＰＵ２１１は、入力された結果が、再検査が必要であることを示す場合には、ステップＳＡ３０へ制御を進める。

ステップＳＡ２０で、ＣＰＵ２１１は、情報処理装置４０に送信された画像の特徴を、基準範囲外であると判断された有形成分と関連付けて、「分析結果を表示」用に記憶部２１２へ登録する。特徴の一例は、画像パターンである。たとえば、円柱の測定結果が基準範囲外であると判断された場合、ＣＰＵ２１１は、ステップＳＡ２０において、情報処理装置４０に送信された画像のうち、円柱であると特定された部分の画像パターンを、有形成分「円柱」と関連付けて、登録する。

画像の特徴の他の例は、画像が対応する検体の被験者の属性（年齢、性別、等）である。画像の特徴のさらに他の例は、画像そのものである。

ステップＳＡ３０で、ＣＰＵ２１１は、情報処理装置４０に送信された画像の特徴を、基準範囲外であると判断された有形成分と関連付けて、「要再検査」用に記憶部２１２へ登録する。たとえば、円柱の測定結果が基準範囲外であると判断された場合、ＣＰＵ２１１は、ステップＳＡ３０において、情報処理装置４０に送信された画像のうち、円柱であると特定された部分の画像パターンを、有形成分「円柱」と関連付けて、登録する。

図１０は、第２の実施の形態の分析装置２０において、検体の有形成分の分析のために実行される処理のフローチャートである。図１０のフローチャートは、図５のフローチャートに対して、ステップＳ２２およびステップＳ２４をさらに含む。

より具体的には、第２の実施の形態では、ＣＰＵ２１１は、ステップＳ２０において、検体における少なくとも１種類の有形成分の測定結果が基準範囲外であると判断すると、ステップＳ２２へ制御を進める。

ステップＳ２２で、ＣＰＵ２１１は、ステップＳＡ２０またはステップＳＡ３０（図９参照）で登録された特徴を用いて、検体の画像をチェックする。その後、制御はステップＳ２４へ進む。

ステップＳ２２では、ＣＰＵ２１１は、たとえば、ステップＳ２０で有形成分「円柱」の測定結果が基準範囲外であると判断された場合に、ステップＳ２２で、当該有形成分「円柱」に関連付けられて登録されている「分析結果を表示」用の特徴および「要再検査」用の特徴の少なくとも一方を記憶部２１２から呼び出す。ＣＰＵ２１１は、呼び出した特徴と検体の画像とを比較する。

ステップＳ２４で、ＣＰＵ２１１は、ステップＳ２２における比較の結果に基づいて、検体の再検査の要否を判断する。たとえば、ＣＰＵ２１１は、検体の画像が「分析結果を表示」用の特徴と一定の度合い以上一致した場合には、再検査が不要であると判断し、検体の画像が「要再検査」用の特徴と一定の度合い以上一致した場合には、再検査が必要であると判断する。ＣＰＵ２１１は、検体の画像が「分析結果を表示」用の特徴および「要再検査」用の特徴の双方と一定の度合い以上一致した場合には、再検査が必要であると判断することが好ましい。

再検査が不要であると判断すると（ステップＳ２４でＹＥＳ）、ＣＰＵ２１１は、ステップＳ６０へ制御を進める。再検査が必要であると判断すると（ステップＳ２４でＮＯ）、ＣＰＵ２１１は、ステップＳ３０へ制御を進める。

以上説明された第２の実施の形態では、分析装置２０は、使用者による過去の検体に対する再検査の要否の判断結果を用いて、再検査の要否についての判断についての学習機能を備える。第２の実施の形態では、有形成分の測定結果が基準範囲を超えた場合であっても、過去の履歴に基づいて再検査が不要であると判断された場合（ステップＳ２４でＹＥＳ）、使用者が検体の画像を確認することなく、分析装置２０の分析結果が確定された結果として表示される（ステップＳ６０）。これにより、使用者の労力を低減することができる。

［第３の実施の形態］

＜１．概要＞

第３の実施の形態の分析システムは、検体の有形成分分析に加えて、定性分析を実行する。図１１は、第３の実施の形態の分析システムにおける検体の分析の概要を説明するための図である。

図１１に示されるように、第３の実施の形態の分析システムでは、検体の有形成分を分析する分析装置には、当該検体の定性分析の結果が入力される。分析装置は、当該分析装置における有形成分の分析結果と定性分析の分析結果とを用いて、検体の画像の確認を要求するか否かを決定する（図１１中の「チェック」）。分析装置は、画像の確認を要求することを決定すると、使用者に、画像の確認を要求する。分析装置は、画像の確認を要求しないと決定すると、当該分析装置において取得された画像に基づく分析結果を、有形成分の分析結果として表示する。

＜２．分析システムの構成＞

図１２は、第３の実施の形態の分析システムの全体構成を示す図である。第３の実施の形態の分析システム１は、画像を用いて有形成分を分析する分析装置２０に加えて、検体の定性分析を実行する分析装置１０を備える。

より具体的には、図１２の分析システム１は、分析装置１０と、分析装置２０と、情報処理装置４０と、搬送装置５０とを含む。分析装置１０は、検体の定性分析を実行する。分析装置２０は、検体の画像を用いて、当該検体の有形成分分析を実行する。情報処理装置４０は、分析装置２０から表示される画像を表示し、使用者からの情報の入力を受け付ける。搬送装置５０は、分析装置１０から分析装置２０へ検体を搬送する。

搬送装置５０は、ラック７（図３参照）を搬送するための溝５００を含む。分析装置１０は、各検体に付されたバーコードを読み取るためのバーコードリーダ１２４を備える。分析装置１０、分析装置２０、情報処理装置４０および搬送装置５０は、その一部または全てが一体化されていてもよい。

＜３．ハードウェア構成＞

図１３は、第３の実施の形態の分析システム１のハードウェア構成を説明するための図である。

図１３に示さるように、第３の実施の形態の分析システム１は、図４に示された第１の実施の形態のハードウェア構成と比較して、さらに、分析装置１０および搬送装置５０を含む。

分析装置１０は、制御部１１０と、通信部１２１と、第１の検出部１２２と、第２の検出部１２３と、バーコードリーダ１２４とを含む。制御部１１０は、ＣＰＵ１１１と記憶部１１２とを有する。ＣＰＵ１１１は、記憶部１１２に記憶されているコンピュータプログラムを実行すると共に、分析装置１０の各部を制御する。記憶部１１２は、ＲＯＭ、ＲＡＭ、ハードディスク等の記憶装置を含む。

通信部１２１は、制御部１１０からのデータを他の機器に送信し、他の機器からの情報を制御部１１０に入力する。通信部１２１は、たとえばネットワークインタフェースカードによって実現される。

第１の検出部１２２は、検体に各測定項目（潜血濃度、蛋白濃度、白血球濃度（白血球エステラーゼ反応）、亜硝酸塩濃度、及びブドウ糖濃度）のそれぞれに対応した試験紙を浸し、夫々の試験紙の変色の度合いから各測定項目について測定する。第１の検出部１２２は、制御部１１０のＣＰＵ１１１からの指示に応じて、測定を開始する。第１の検出部１２２は、潜血濃度、蛋白濃度、白血球濃度、亜硝酸塩濃度、及びブドウ糖濃度を、たとえば、それぞれの試験紙の変色度合いを（−）、（±）、（＋）、（２＋）、（３＋）、…、（７＋）の９段階に自動的に分類し、各項目の検査結果として制御部１１０へ表示する。

第２の検出部１２３は、検体の屈折率を検出し、当該屈折率から検体の比重を測定する。第２の検出部１２３は、制御部１１０のＣＰＵ１１１からの指示に応じて、測定を開始する。第２の検出部１２３は、検出結果である比重を、制御部１１０へ表示する。

バーコードリーダ１２４は、容器４に付されたバーコードを読み、読み出した情報を制御部２１０へ表示する。

搬送装置５０は、制御部５１０と通信部５２０とを含む。制御部５１０は、ＣＰＵ５１１と、記憶部５１２と、駆動部５１３と、センサ５１４とを含む。

駆動部５１３は、ラック７を搬送するために回転するモータを駆動する。

ＣＰＵ５１１は、駆動部５１３の動作を制御する。

記憶部５１２は、ＣＰＵ５１１によって実行されるプログラム、および、当該プログラムの実行に利用されるデータを格納する。

センサ５１４は、溝５００内の物体の有無を検出する。センサ５１４は、検出結果をＣＰＵ５１１へ表示する。センサ５１４から入力される検出結果に基づいて、ＣＰＵ５１１は、たとえば、溝５００内のどこにラック７が位置するかを特定する。

ＣＰＵ２１１は、搬送装置５０を制御することにより、分析装置１０における定性分析の対象となった検体を、分析装置２０へ搬送する。

図１３に示された例では、分析装置１０、分析装置２０、および、情報処理装置４０は、互いに通信可能である。搬送装置５０は、情報処理装置４０と通信可能である。当該通信の態様は、単なる一例である。分析装置２０は、情報処理装置４０を介してのみ、分析装置１０と通信してもよい。装置間の通信は、有線であってもよいし、無線であってもよい。

＜４．処理の流れ＞

図１４は、第３の実施の形態の分析装置２０において、検体の有形成分の分析のために実行される処理のフローチャートである。図１４のフローチャートは、図５のフローチャートに対して、ステップＳ１０Ａ、ステップＳ２２Ａ、および、ステップＳ２４Ａをさらに含む。

より具体的には、ステップＳ１０で検体の画像を取得した後、ＣＰＵ２１１は、ステップＳ１０Ａへ制御を進める。

ステップＳ１０Ａで、ＣＰＵ２１１は、ステップＳ１０で画像を取得した検体の定性分析の結果を取得する。ＣＰＵ２１１は、たとえば、検体の画像取得前に検体のバーコードから当該検体のＩＤを取得する。その後、分析装置１０に対して、当該ＩＤの検体の定性分析の結果を要求する。当該要求に応じて、分析装置１０は、分析装置２０へ、当該検体の定性分析の結果を送信する。

ステップＳ１０Ａで定性分析の結果を取得した後、ＣＰＵ２１１は、ステップＳ２０へ制御を進める。なお、ステップＳ１０とステップＳ１０Ａの順序は入替えられてもよい。

ステップＳ２０で、少なくとも１種類の有形成分の測定結果が基準範囲外であると判断すると、ＣＰＵ２１１は、ステップＳ２２Ａへ制御を進める。

ステップＳ２２Ａで、ＣＰＵ２１１は、定性分析の結果と、分析装置２０において取得された画像に基づく有形成分の分析結果とをクロスチェックする。クロスチェックの内容は、図１５を参照して後述する。その後、制御はステップＳ２４Ａへ進む。

ステップＳ２４Ａで、ＣＰＵ２１１は、ステップＳ２２Ａのクロスチェックの結果が画像の確認を必要とすることを示すか否かを判断する。図１５は、クロスチェックの内容を説明するための図である。

図１５を参照して、ステップＳ２２０で、ＣＰＵ２１１は、有形成分分析において、有形成分「赤血球」の測定結果が基準範囲を上回っているか否かを判断する。ＣＰＵ２１１は、「赤血球」の測定結果が基準範囲を上回っていると判断すると（ステップＳ２２０でＹＥＳ）、ステップＳ２２４へ制御を進める。一方、ＣＰＵ２１１は、「赤血球」の測定結果が基準範囲内または基準範囲を下回っていると判断すると（ステップＳ２２０でＮＯ）、ステップＳ２２２へ制御を進める。

ステップＳ２２２で、ＣＰＵ２１１は、分析装置１０から取得した定性分析の結果において、「潜血」の項目が「−」であるか否かを判断する。項目「潜血」の結果が「−」であると判断すると（ステップＳ２２２でＹＥＳ）、ＣＰＵ２１１は、ステップＳ２３０へ制御を進める。一方、項目「潜血」の結果が「−」ではないと判断すると（ステップＳ２２２でＮＯ）、ＣＰＵ２１１は、ステップＳ２３２へ制御を進める。

ステップＳ２３０で、ＣＰＵ２１１は、クロスチェックの結果を「画像の確認は不要」と設定する。

ステップＳ２３２で、ＣＰＵ２１１は、クロスチェックの結果を「画像の確認は必要」と設定する。

ステップＳ２２２の制御は、特定の有形成分の分析結果と当該特定の有形成分に関連付けられた定性分析の項目の結果とが、合致するか否かの判断の一例である。より具体的には、定性分析において項目「潜血」は、有形成分分析の有形成分「赤血球」に関連する項目の一例である。図１５の処理では、ステップＳ２２２で潜血の結果が「−」であると判断すると、ＣＰＵ２１１は、画像の確認は不要であると判断する。潜血の結果が「−」であることは、定性分析において潜血の検出量が微量以下であることを意味する。つまり、有形成分分析において赤血球の測定結果が基準範囲以下であるという結果（ステップＳ２２０でＮＯ）は、定性分析において潜血の検出量が微量以下であるという結果と合致する。ＣＰＵ２１１は、このような場合、画像の確認は不要であると判断する。

一方、図１５の処理では、ＣＰＵ２１１は、有形成分分析において赤血球の測定結果が基準範囲以下であるにも拘わらず、定性分析における潜血の結果が「−」ではない（「±」〜「７＋」のいずれか）であるとき、画像の確認は必要であると判断する。有形成分分析の結果が定性分析の結果と相反するからである。

ステップＳ２２４で、ＣＰＵ２１１は、定性分析の結果において、潜血の項目が「＋」以上（「＋」〜「７＋」のいすれか）であるか否かを判断する。ＣＰＵ２１１は、潜血の項目が「＋」であると判断すると（ステップＳ２２４でＹＥＳ）、ステップＳ２２６へ制御を進め、潜血の項目が「＋」ではない（「±」または「−」である）と判断すると（ステップＳ２２４でＮＯ）、ステップＳ２２８へ制御を進める。

ステップＳ２２６で、ＣＰＵ２１１は、処理対象の検体の被験者の性別が女性であるか否かを判断する。ＣＰＵ２１１は、当該被験者が女性であると判断すると（ステップＳ２２６でＹＥＳ）、ステップＳ２３０へ制御を進め、当該被験者が女性ではないと判断すると（ステップＳ２２６でＮＯ）、ステップＳ２３２へ制御を進める。

ステップＳ２２８で、ＣＰＵ２１１は、処理対象の検体の被験者の性別が男性であるか否かを判断する。ＣＰＵ２１１は、当該被験者が男性であると判断すると（ステップＳ２２８でＹＥＳ）、ステップＳ２３２へ制御を進め、当該被験者が男性ではないと判断すると（ステップＳ２２８でＮＯ）、ステップＳ２３０へ制御を進める。

図１５の処理では、有形成分分析で尿中の赤血球の１視野当たりの個数が基準範囲より大きい場合であって、定性分析において潜血が「±」または「−」であるとき、被験者が女性であれば（ステップＳ２２６でＹＥＳ）、画像の確認は不要であると判断する。有形成分分析において赤血球の１視野当たりの個数が比較的大きいことは、定性分析における潜血の結果と合致しなくとも、経血である可能性が高く、１視野当たりの個数が比較的大きいことの原因を使用者が画像を確認する必要はないからである。

一方、有形成分分析で尿中の赤血球の１視野当たりの個数が比較的大きい場合であって、定性分析において潜血が「±」または「−」であるとき、被験者が女性でなければ（ステップＳ２２６でＮＯ）、画像の確認は必要であると判断する。被験者が女性ではないことから、有形成分分析における比較的高い赤血球の１視野当たりの個数が比較的大きいことの原因は、経血ではないため、慎重な確認が必要とされるためである。

図１５の処理では、有形成分分析で尿中の赤血球の１視野当たりの個数が比較的大きく、定性分析において潜血が「＋」以上であり、かつ、被験者の性別が女性であれば（ステップＳ２２８でＮＯ）、画像の確認は不要と判断される。赤血球の１視野当たりの個数が比較的大きいことおよび潜血の結果の双方の原因が、経血であることが予測されるため、さらなる確認は不要と考えられるからである。

一方、有形成分分析で尿中の赤血球の１視野当たりの個数が比較的大きく、定性分析において潜血が「＋」以上であり、かつ、被験者の性別が男性であれば（ステップＳ２２８でＹＥＳ）、画像の確認は必要と判断される。赤血球の１視野当たりの個数が比較的大きいことおよび潜血の結果の双方の原因が、経血ではないため、さらなる確認が必要と考えられるからである。

図１４に戻って、ステップＳ２４Ａで、ＣＰＵ２１１は、図１５を参照して説明されたクロスチェックの結果が、「画像の確認が必要」であるか否かを判断する。クロスチェックの結果が「画像の確認は必要」であれば（ステップＳ２４ＡでＹＥＳ）、ＣＰＵ２１１は、ステップＳ３０で、画像の確認を要求する。クロスチェックの結果が「画像の確認は不要」であれば（ステップＳ２４ＡでＮＯ）、ＣＰＵ２１１は、ステップＳ６０で、ステップＳ１０で取得した画像に基づく有形成分の結果を、分析結果として表示する。ＣＰＵ２１１は、定性分析の結果を、有形成分分析の結果とともに表示してもよい。

＜５．変形例＞

第３の実施の形態の分析装置２０は、学習機能を備えていてもよい。

たとえば、ＣＰＵ２１１は、ステップＳ５０において判断した使用者による確認の結果が再検査が必要または不要であることを示す場合、そのときの検体についての有形成分分析の結果と定性分析の結果との組合せを記憶する。ＣＰＵ２１１は、その後のステップＳ２２Ａにおいて、記憶された組合せを利用してクロスチェックを行なってもよい。

一例では、有形成分分析において赤血球の「１視野当たりの個数」が基準範囲を超えた場合の使用者の判断の傾向が、記憶部２１２に格納される。格納される傾向の具体例は、赤血球の１視野当たりの個数が基準範囲を超え、かつ、定性分析の潜血の結果が「＋」以上（「＋１」〜「＋７」）であるときに、使用者は再検査が必要と判断し、そして、赤血球の１視野当たりの個数が基準範囲を超え、かつ、定性分析の潜血が「±」以下（「±」または「−」）であるときに、使用者は再検査が不要と判断する、というものである。
その後、ＣＰＵ２１１は、ステップＳ２２Ａにおいて当該傾向を利用する。

すなわち、赤血球の１視野当たりの個数が基準範囲を超えたとしても、定性分析の潜血の結果が「＋」以上（「＋１」〜「＋７」）である場合、ステップＳ２２Ａで、ＣＰＵ２１１は、上記傾向を参照することにより、画像の確認は不要と判断する。このような場合、上記傾向によれば、使用者は、再検査が必要と判断するであろうと考えられるためである。また、赤血球の１視野当たりの個数が基準範囲を超えたとき、定性分析の潜血の結果が「±」以下である場合には、ステップＳ２２Ａで、ＣＰＵ２１１は、上記傾向を参照することにより、画像の確認は必要と判断する。このような場合、上記傾向によれば、使用者は、再検査は不要と判断する可能性があるからである。

他の例では、有形成分分析において検体中の赤血球の「濃度」が基準範囲を超えた場合の使用者の判断の傾向が、記憶部２１２に格納される。格納される傾向の具体例は、赤血球の濃度が基準範囲を超え、かつ、定性分析の潜血の結果が「＋」以上（「＋１」〜「＋７」）であるときに、使用者は再検査が必要と判断し、そして、赤血球の濃度が基準範囲を超え、かつ、定性分析の潜血が「±」以下（「±」または「−」）であるときに、使用者は再検査が不要と判断する、というものである。
その後、ＣＰＵ２１１は、ステップＳ２２Ａにおいて当該傾向を利用する。

すなわち、赤血球の濃度が基準範囲を超えたとしても、定性分析の潜血の結果が「＋」以上（「＋１」〜「＋７」）である場合、ステップＳ２２Ａで、ＣＰＵ２１１は、上記傾向を参照することにより、画像の確認は不要と判断する。このような場合、上記傾向によれば、使用者は、再検査が必要と判断するであろうと考えられるためである。また、ステップＳ２２Ａで、ＣＰＵ２１１は、赤血球の濃度が基準範囲を超えたとき、定性分析の潜血の結果が「±」以下である場合には、上記傾向を参照することにより、画像の確認は必要と判断する。このような場合、上記傾向によれば、使用者は、再検査は不要と判断する可能性があるからである。

［第４の実施の形態］

＜１．概要＞

第４の実施の形態の分析システムは、画像による有形成分分析に加えて、フローサイトメトリによる有形成分分析を実行する。図１６は、第４の実施の形態の分析システムにおける検体の分析の概要を説明するための図である。

図１６に示されるように、第４の実施の形態では、フローサイトメトリによる有形成分分析の結果に基づいて、画像に基づいた有形成分の分析を実行するか否かが決定され得る。フローサイトメトリによる有形成分分析を実行する分析装置（後述する分析装置３０）が、当該分析の結果を確認し（図１６中の２つの「チェック」のうち上の方）、全ての有形成分の測定結果が基準範囲内であると判断すれば、当該フローサイトメトリによる分析の結果が有形成分の分析結果として表示され、画像に基づいた有形成分の分析の実行は省略され得る。フローサイトメトリによる分析において１種類以上の有形成分の測定結果が基準範囲外であると判断された場合に、画像に基づいた有形成分の分析が実行される。

画像に基づいて有形成分を分析する分析装置には、フローサイトメトリによる有形成分分析の結果が入力される。画像に基づいて有形成分を分析する分析装置は、当該分析装置における有形成分の分析結果とフローサイトメトリによる有形成分の分析結果とが矛盾しないかどうかを判断する（図１６中の２つの「チェック」のうち下の方）。これらの２つの分析結果が矛盾するか否かの判断は、図１９のステップＳ２２Ｂにおけるクロスチェックとして後述される。その後、これらが矛盾しない場合には、分析装置は、画像に基づく分析結果を有形成分の分析結果として表示する（図１６の「有形成分分析の結果で確定」）。一方、これらが矛盾する場合には、分析装置は、検体の画像を表示し（図１６の「画像表示」）、当該画像の確認を要求する。

画像確認の結果として、使用者から、再検査の要否を指定する入力を受け付ける。再検査が必要であることを指定する入力を受け付けると、検体の再検査が必要であることを示す情報を表示する。再検査が不要であることを指定する入力を受け付けると、画像に基づく分析結果を有形成分の分析結果として表示する（図１６の「有形成分分析の結果で確定」）。

第４の実施の形態では、フローサイトメトリによる測定結果が基準範囲内にあるか否か以外の条件に応じて、つまり、たとえばフローサイトメトリによる測定結果が被験者の性別等の情報に対して矛盾が生じたことを条件として、分析装置２０による画像を用いた有形成分分析が実行されてもよい。
分析装置２０では、フローサイトメトリによる分析の結果に関係なく、画像に基づいた有形成分の分析が実行されてもよい。

＜２．分析システムの構成＞

図１７は、第４の実施の形態の分析システムの全体構成を示す図である。第４の実施の形態の分析システム１は、画像を用いて有形成分を分析する分析装置２０に加えて、フローサイトメトリにより検体の有形成分分析を実行する分析装置３０を備える。

より具体的には、図１７の分析システム１は、分析装置２０と、分析装置３０と、情報処理装置４０と、搬送装置５０とを含む。情報処理装置４０は、分析装置２０から表示される画像を表示し、使用者からの情報の入力を受け付ける。搬送装置５０は、分析装置３０から分析装置２０へ検体を搬送する。搬送装置５０は、ラック７（図３参照）を搬送するための溝５００を含む。分析装置３０は、各検体に付されたバーコードを読み取るためのバーコードリーダ３２３を備える。

＜３．ハードウェア構成＞

図１８は、第４の実施の形態の分析システム１のハードウェア構成を説明するための図である。

図１８に示さるように、第４の実施の形態の分析システム１は、図４に示された第１の実施の形態のハードウェア構成と比較して、さらに、分析装置３０および搬送装置５０を含む。

分析装置３０は、制御部３１０と、通信部３２１と、測定部３２２と、バーコードリーダ３２３とを含む。制御部３１０は、ＣＰＵ３１１と記憶部３１２とを有する。ＣＰＵ３１１は、記憶部３１２に記憶されているコンピュータプログラムを実行すると共に、分析装置３０の各部を制御する。記憶部３１２は、ＲＯＭ、ＲＡＭ、ハードディスク等の記憶装置を含む。

通信部３２１は、制御部３１０からのデータを他の機器に送信し、他の機器からの情報を制御部３１０に入力する。通信部３２１は、たとえばネットワークインタフェースカードによって実現される。

測定部３２２は、フローサイトメトリに従って、検体の有形成分分析を実行する。フローサイトメトリに従った有形成分分析の手法は、公知のものを採用することができるため、ここでの詳細な説明は省略する。

バーコードリーダ３２３は、容器４に付されたバーコードを読み、読み出した情報を制御部３１０へ表示する。

搬送装置５０は、制御部５１０と通信部５２０とを含む。制御部５１０は、ＣＰＵ５１１と、記憶部５１２と、駆動部５１３と、センサ５１４とを含む。

駆動部５１３は、ラック７を搬送するために回転するモータを駆動する。

ＣＰＵ５１１は、駆動部５１３の動作を制御する。

記憶部５１２は、ＣＰＵ５１１によって実行されるプログラム、および、当該プログラムの実行に利用されるデータを格納する。

センサ５１４は、溝５００内の物体の有無を検出する。センサ５１４は、検出結果をＣＰＵ５１１へ表示する。センサ５１４から入力される検出結果に基づいて、ＣＰＵ５１１は、たとえば、溝５００内のどこにラック７が位置するかを特定する。

情報処理装置４０のＣＰＵ４１１は、搬送装置５０を制御することにより、分析装置３０におけるフローサイトメトリによる有形成分分析の対象となった検体を、分析装置２０へ搬送する。

ＣＰＵ４１１は、分析装置３０に対して、検体の分析を指示する。分析装置３０は、どの検体の分析（または、分析のための試料の取得）が完了したかを、ＣＰＵ４１１に通知する。ＣＰＵ４１１は、分析装置３０において分析の対象となった検体の分析を、分析装置２０に対して指示する。ＣＰＵ４１１は、分析装置２０における分析と分析装置３０における分析を並行させてもよい。ＣＰＵ４１１は、分析装置３０におけるある検体についての分析結果が、全ての有形成分の測定結果が基準範囲内であることを示す場合には、分析装置２０に対して、当該検体の検査の実行を指示しなくてもよい。

図１８に示された例では、分析装置２０、分析装置３０、および、情報処理装置４０は、互いに通信可能である。搬送装置５０は、情報処理装置４０と通信可能である。当該通信の態様は、単なる一例である。分析装置２０は、情報処理装置４０を介してのみ、分析装置３０と通信してもよい。装置間の通信は、有線であってもよいし、無線であってもよい。

＜４．処理の流れ＞

図１９は、第４の実施の形態の分析装置２０において、検体の有形成分の分析のために実行される処理のフローチャートである。図１９のフローチャートは、図５のフローチャートに対して、ステップＳ１０Ｂ、ステップＳ２２Ｂ、および、ステップＳ２４Ｂをさらに含む。

ステップＳ１０Ｂで、ＣＰＵ２１１は、分析装置３０から、フローサイトメトリによる分析の結果を取得する。その後、制御はステップＳ２０へ進む。

ステップＳ２０で、ＣＰＵ２１１は、分析装置２０における画像を利用した分析の結果における、各有形成分の測定結果をチェックする。少なくとも１種類の有形成分の測定結果が基準範囲外であれば、ＣＰＵ２１１は、制御をステップＳ２２Ｂへ進める。

ステップＳ２２Ｂで、ＣＰＵ２１１は、分析装置２０の有形成分分析の結果と分析装置３０の有形成分分析の結果とをクロスチェックする。その後、制御はステップＳ２４Ｂへ進む。

ステップＳ２４Ｂで、ＣＰＵ２１１は、ステップＳ２２Ｂのクロスチェックの結果に基づいて、画像の確認が必要か否かを判断する。ＣＰＵ２１１は、たとえば、分析装置２０の有形成分分析の結果が分析装置３０の有形成分分析の結果と矛盾する場合に、画像の確認が必要であると判断する。

ステップＳ２２Ｂのクロスチェックにおける「矛盾」の一例は、分析装置２０の分析結果では測定結果が基準範囲外であると判断された有形成分が、分析装置３０の分析結果では基準範囲内であると判断されたことである。「矛盾」の他の例は、分析装置２０の分析結果では測定結果が基準範囲内であると判断された有形成分が、分析装置３０の分析結果では基準範囲外であると判断されたことである。

ＣＰＵ２１１は、分析装置２０の有形成分分析の結果が分析装置３０の有形成分分析の結果と矛盾しない場合（前者の結果が後者の結果に合致する場合）に、画像の確認が必要であると判断する。

ステップＳ２２Ｂのクロスチェックにおける「矛盾しない」の一例は、分析装置２０の分析結果で測定結果が基準範囲内であると判断された有形成分の測定結果が、分析装置３０の分析結果でも基準範囲内であると判断されたことである。「矛盾しない」の他の例は、分析装置２０の分析結果が基準範囲を上回ると判断された有形成分について、分析装置３０の分析結果でも基準範囲を上回ると判断されたことである。「矛盾しない」のさらに他の例は、分析装置２０の分析結果で基準範囲を下回ると判断された有形成分が、分析装置３０の分析結果でも基準範囲を下回ると判断されたことである。

ステップＳ２４Ｂで、ＣＰＵ２１１は、画像の確認が必要であると判断すると（ステップＳ２４ＢでＹＥＳ）、ステップＳ３０へ制御を進める。一方、ＣＰＵ２１１は、画像の確認が不要であると判断すると（ステップＳ２４ＢでＮＯ）、ステップＳ６０へ制御を進める。

＜５．処理の変形例＞

第４の実施の形態においても、ＣＰＵ２１１は、学習機能を有していてもよい。たとえば、ステップＳ６０において入力された結果が、使用者が再検査が必要であると判断したことを示す場合、ＣＰＵ２１１は、要再検査用のデータとして、検体のスキャッタグラムを記憶部２１２に格納してもよい。ステップＳ６０において入力された結果が、使用者が再検査が不要であると判断したことを示す場合、ＣＰＵ２１１は、結果確定用のデータとして、検体のスキャッタグラムを記憶部２１２に格納してもよい。

ＣＰＵ２１１は、ステップＳ２４Ｂにおけるクロスチェックに代えて、上記のように記憶部２１２に格納されたスキャッタグラムを用いて、画像確認の要否を判断してもよい。この場合、ＣＰＵ２１１は、ステップＳ１０Ｂで、分析装置３０から検体のスキャッタグラムを取得する。その後、ステップＳ２４Ｂにおいて、ＣＰＵ２１１は、取得したスキャッタグラムの特徴が、要再検査用のデータとして格納されたスキャッタグラムの特徴に近い場合には、画像の確認は必要であると判断する。判断対象の検体が再検査を必要と判断された検体に近い特徴を有するため、慎重に確認することを要する可能性が高いと考えられるためである。ステップＳ２４Ｂにおいて、ＣＰＵ２１１は、取得したスキャッタグラムの特徴が、結果確定用のデータとして格納されたスキャッタグラムの特徴に近い場合には、画像の確認は不要であると判断する。判断対象の検体が再検査は不要と判断された検体に近い特徴を有するため、慎重な確認が不要である可能性が高いと考えられるためである。

＜６．フローサイトメトリの分析装置において想定される変更＞

分析装置３０では、有形成分分析の精度を向上させるために、種々の変更が加えられてもよい。たとえば、検体に、核酸を特異的に染色する試薬が添加されてもよい。これにより、核酸の有無または核酸量の違いによって、細胞の中で、真菌およびヒト細胞を含む多種多様な尿中有形成分が互いに分離され得る。核酸量では分類できない上皮細胞は、波形特徴パラメータを用いることによって分類され得る。核酸を有さない赤血球、円柱などの成分は、偏光解消側方散乱光および／または波形特徴パラメータを用いて区別され得る。さらに、蛍光染色を用いられることにより、より多くの有形成分が区別され得る。

分析装置３０では、有形成分に、粘液または塩類などの乱反射を生じさせる物質が付着する場合がある。このような場合、有形成分による散乱光に乱れが生じ、これにより、有形成分の分析結果によって含まれる誤差が大きくなり得る。誤差をより小さくするため、上記のような付着物質のスキャッタグラムのデータを取得しておくことが好ましい。ＣＰＵ３１１は、測定部３２２が表示するスキャッタグラムから、当該付着物質のスキャッタグラムを差し引いた後で、有形成分を検出してもよい。

［第５の実施の形態］

＜１．概要＞

第５の実施の形態の分析システムは、画像による有形成分分析に加えて、定性分析およびフローサイトメトリによる有形成分分析を実行する。図２０は、第５の実施の形態の分析システムにおける検体の分析の概要を説明するための図である。

図２０に示されるように、第５の実施の形態の分析システムでは、フローサイトメトリによる有形成分の分析結果と定性分析の分析結果とを用いて、これらの分析結果が合致するか矛盾するかが判断される。有形成分の分析結果と定性分析の分析結果とが合致するか矛盾するか（相反するか）の判断は、たとえば図１５を参照して説明された内容に従って実現される。

フローサイトメトリによる有形成分の分析結果と定性分析の分析結果とが対比され（図２０の上方の「チェック」）、これらの２つの結果が合致する場合、フローサイトメトリによる分析結果が有形成分の分析結果として表示される。この場合、画像による有形成分の分析は省略され得る。

フローサイトメトリによる有形成分の分析結果と定性分析の分析結果とが矛盾する場合、画像による有形成分の分析が実行される。その後、フローサイトメトリによる有形成分の分析結果と画像による有形成分の分析結果とが矛盾するか否かが判断される。フローサイトメトリによる有形成分の分析結果と画像による有形成分の分析結果とが矛盾するか否かの判断は、たとえば図１９のステップＳ２２Ｂにおけるクロスチェックの内容に従って実現される。

＜２．分析システムの構成＞

図２１は、第５の実施の形態の分析システムの全体構成を示す図である。第５の実施の形態の分析システム１は、画像を用いて有形成分を分析する分析装置２０に加えて、定性分析を実行する分析装置１０と、フローサイトメトリにより検体の有形成分分析を実行する分析装置３０とを備える。

より具体的には、図２１の分析システム１は、分析装置１０と、分析装置２０と、分析装置３０と、情報処理装置４０と、搬送装置５０とを含む。情報処理装置４０は、分析装置２０から表示される画像を表示し、使用者からの情報の入力を受け付ける。搬送装置５０は、検体を、分析装置１０から分析装置３０へ搬送し、さらに、分析装置３０から分析装置２０へ搬送する。

＜３．ハードウェア構成＞

図２２は、第５の実施の形態の分析システム１のハードウェア構成を説明するための図である。

図２２に示さるように、第５の実施の形態の分析システム１は、図４に示された第１の実施の形態のハードウェア構成と比較して、さらに、分析装置１０、分析装置３０、および、搬送装置５０を含む。

情報処理装置４０のＣＰＵ４１１は、搬送装置５０を制御することにより、分析装置１０における定性分析の対象となった検体を、分析装置３０へ搬送し、その後、分析装置２０へ搬送する。

ＣＰＵ４１１は、分析装置１０に対して、検体の定性分析を指示する。分析装置１０は、どの検体の分析（または、分析のための試料の取得）が完了したかを、ＣＰＵ４１１に通知する。ＣＰＵ４１１は、分析装置１０において分析の対象となった検体の分析を、分析装置３０に対して指示する。

分析装置３０は、どの検体の分析（または、分析のための試料の取得）が完了したかを、ＣＰＵ４１１に通知する。ＣＰＵ４１１は、分析装置３０において分析の対象となった検体の分析を、分析装置２０に対して指示する。ＣＰＵ４１１は、分析装置３０におけるある検体についての分析結果が、全ての有形成分の測定結果が基準範囲内であることを示す場合には、分析装置２０に対して、当該検体の検査の実行を指示しなくてもよい。

図２２に示された例では、分析装置１０、分析装置２０、分析装置３０、および、情報処理装置４０は、互いに通信可能である。搬送装置５０は、情報処理装置４０と通信可能である。当該通信の態様は、単なる一例である。装置間の通信は、有線であってもよいし、無線であってもよい。

＜４．処理の流れ＞

第５の実施の形態のＣＰＵ２１１は、図１９に示された第４の実施の形態のＣＰＵ２１１と同様の処理を実行し得る。すなわち、ステップＳ２２Ｂにおいて、分析装置２０の分析結果と分析装置３０の分析結果とをクロスチェックする。これらの２つの分析結果において矛盾があると判断すると、ＣＰＵ２１１は、ステップＳ３０で、ステップＳ１０で取得された画像の確認を要求する。これらの２つの分析結果において矛盾が無いと判断すると、ＣＰＵ２１１は、ステップＳ６０で、分析装置２０の分析結果を、有形成分の分析結果として表示する。
［第６の実施の形態］
第６の実施の形態の分析システムは、第４または第５の実施の形態の分析システムと同じハードウェア構成を有し得る。第６の実施の形態の分析システムにおいて、分析装置３０から出力されたフローサイトメトリによる検査結果において全ての有形成分に異常値がなければ、分析装置２０は、検体の画像による有形成分分析を実行しない。この場合、分析装置２０は、分析装置３０が出力した有形成分の分析結果を、検体の分析結果として表示する。以下に、第６の実施の形態の分析装置２０において実行される処理を詳細に説明する。
図２３は、第６の実施の形態のＣＰＵ２１１によって実行される処理のフローチャートである。図２３の処理は、図１９に示された処理と比較して、ステップＳ１０，ステップＳ１０Ｂ，ステップＳ２０の実行の順序が異なる。
より具体的には、図１９に示された処理では、ＣＰＵ２１１は、ステップＳ１０Ｂにおいて、分析装置３０から、フローサイトメトリによる分析の結果を取得する。その後、制御はステップＳ２０へ進む。
ステップＳ２０で、ＣＰＵ２１１は、フローサイトメトリによる分析の結果において、少なくとも１種類の有形成分の測定結果が異常値である（基準範囲外である）か否かを判断する。ＣＰＵ２１１は、全ての有形成分の測定結果が正常値である（基準範囲内である）と判断すると、ステップＳ６０へ制御を進める。ステップＳ６０では、ＣＰＵ２１１は、フローサイトメトリによる分析の結果を、検体の分析結果として確定させる。つまり、ＣＰＵ２１１は、フローサイトメトリによる分析の結果を、有形成分の分析結果として表示する。この場合、ＣＰＵ２１１は、分析装置２０では、検体の画像を撮影しない。
一方、ステップＳ２０で、フローサイトメトリによる分析の結果において、少なくとも１種類の有形成分の測定結果が異常値であると判断すると、ＣＰＵ２１１は、ステップＳ１０へ制御を進める。ステップＳ１０で、ＣＰＵ２１１は、有形成分分析のために、検体の画像を撮影する。図２３の処理において、ステップＳ１０の制御の後、ステップＳ６０の制御が実行される場合、ステップＳ６０において表示される分析の結果は、ステップＳ１０において撮影された画像に基づく検査結果であってもよいし、分析装置３０から取得された（フローサイトメトリによる）結果であってもよい。
以上説明された第６の実施の形態では、分析装置２０における画像を利用した有形成分分析は、分析装置３０から入力されたフローサイトメトリによる有形成分分析において１種類以上の有形成分に測定結果が基準範囲外であることを条件として実行される。つまり、フローサイトメトリによる有形成分分析において全ての有形成分の測定結果が基準範囲内であれば、分析装置２０における画像を用いた有形成分分析は実行されない。
分析システム１が、分析装置３０および分析装置２０に加えて、尿定性分析を実行する分析装置１０を備える場合、分析装置２０が画像を用いた有形成分分析を実行する条件は変更されてもよい。すなわち、分析装置２０は、分析装置３０による有形成分分析において、少なくとも１種類の有形成分の結果が分析装置１０による定性分析の結果と矛盾した場合に、有形成分分析を実行してもよい。

この場合、分析装置２０は、分析装置３０による有形成分分析においてすべての有形成分の測定結果が分析装置１０による定性分析の結果と合致すれば、有形成分分析を実行しない。ＣＰＵ２１１は、分析装置３０による有形成分分析の結果を、有形成分分析の結果として表示する。

今回開示された各実施の形態は全ての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は上記した説明ではなくて特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味および範囲内での全ての変更が含まれることが意図される。また、実施の形態および各変形例において説明された発明は、可能な限り、単独でも、組合わせても、実施することが意図される。

１ 分析システム、４ 容器、７ ラック、１０，２０，３０ 分析装置、２０Ａ 本体、２０Ｂ 搬送部、４０ 情報処理装置、５０ 搬送装置、１１１，２１１，３１１，４１１ ＣＰＵ。

Claims (7)

1. 尿検体の有形成分を分析するための分析装置であって、
   検体の画像を取得するための画像取得手段と、
   前記画像取得手段によって取得された画像において、１種類以上の有形成分のそれぞれを特定するように構成された情報処理手段と、
   １種類以上の有形成分のそれぞれについて、基準範囲を記憶するための記憶手段とを備え、
   前記情報処理手段は、
   １種類以上の有形成分のすべてについて、前記情報処理手段によって特定された結果が前記基準範囲内にある場合に、当該特定された結果を前記検体の分析結果として出力し、
   １種類以上の有形成分のうち少なくとも１種類について、前記情報処理手段によって特定された結果が前記基準範囲外である場合に、前記検体の画像の確認を促す情報を出力するように構成されており、
   前記記憶手段は、前記情報処理手段によって特定された結果を前記検体の分析結果として出力するための条件を記憶し、
   前記情報処理手段は、前記検体が前記条件を満たす場合には、１種類以上の有形成分のうち少なくとも１種類について、前記情報処理手段によって特定された結果が前記基準範囲外である場合であっても、前記情報処理手段によって特定された結果を前記検体の分析結果として出力するように構成されており、
   前記情報処理手段は、
   前記検体の画像の確認の結果として、前記検体の再検査が必要または不要であることを示す情報の入力を受け付け、
   前記検体の画像の確認の結果として前記検体の再検査が不要であることを示す情報が入力された場合に、前記検体の画像の少なくとも一部を、前記記憶手段に、前記結果が前記基準範囲外である有形成分の種類と関連付けて記憶するように構成されており、
   前記条件は、前記検体の画像の特徴が前記記憶手段に記憶された以前の検体の画像の特徴と一致することを含む、分析装置。
2. 前記検体について、他の装置の測定結果の入力を受け付けるように構成された入力手段をさらに備え、
   前記情報処理手段は、第１の種類の有形成分について、前記情報処理手段によって特定された結果が前記基準範囲外にある場合に、前記他の装置の測定結果における、前記第１の種類の有形成分と関連する項目の結果に基づいて、前記検体の画像の確認を促す情報を出力するか否かを決定するように構成されている、請求項１に記載の分析装置。
3. 前記入力手段は、定性分析の結果の入力を受け付け、
   前記情報処理手段は、
   前記定性分析の結果における、前記第１の種類の有形成分に関連する項目の結果が、前記情報処理手段によって特定された結果と相反する場合には、前記検体の画像の確認を促す情報を出力し、
   前記定性分析の結果における、前記第１の種類の有形成分に関連する項目の結果が、前記情報処理手段によって特定された結果と合致する場合には、当該特定された結果を前記検体の分析結果として出力するように構成されている、請求項２に記載の分析装置。
4. 前記入力手段は、フローサイトメトリーの結果の入力を受け付け、
   前記情報処理手段は、
   前記フローサイトメトリーにおける前記第１の種類の有形成分についての測定結果が、前記情報処理手段によって特定された結果と相反する場合には、前記検体の画像の確認を促す情報を出力し、
   前記フローサイトメトリーにおける前記第１の種類の有形成分についての測定結果が、前記情報処理手段によって特定された結果と合致する場合には、当該特定された結果を前記検体の分析結果として出力するように構成されている、請求項２または請求項３に記載の分析装置。
5. 前記条件は、前記検体に対応する被験者の属性を含む、請求項１〜請求項４のいずれか１項に記載の分析装置。
6. 尿検体の有形成分を分析するための分析方法であって、
   検体の画像を取得するステップと、
   取得された前記画像を用いて、前記検体における１種類以上の有形成分のそれぞれを特定するステップと、
   １種類以上の有形成分のすべての種類についての前記画像において特定された結果が、各種類について予め定められた基準範囲内にある場合に、当該特定された結果を前記検体の分析結果として出力するステップと、
   １種類以上の有形成分のうち少なくとも１種類についての前記画像において特定された結果が前記基準範囲外にある場合に、前記検体の画像の確認を促す情報を出力するステップとを含み、
   前記検体の分析結果を出力するステップは、前記検体が、前記特定された結果を前記検体の分析結果として出力するための条件として記憶手段に記憶されている条件を満たす場合には、１種類以上の有形成分のうち少なくとも１種類について、前記特定された結果が前記基準範囲外である場合であっても、前記特定された結果を前記検体の分析結果として出力することを含み、
   前記検体の画像の確認の結果として前記検体の再検査が不要であることを示す情報が入力された場合に、前記検体の画像の少なくとも一部を、前記記憶手段に、前記結果が前記基準範囲外である有形成分の種類と関連付けて記憶するステップをさらに含み、
   前記条件は、前記検体の画像の特徴が前記記憶手段に記憶された以前の検体の画像の特徴と一致することを含む、分析方法。
7. 尿検体を分析するための分析システムであって、
   検体の画像を用いて当該検体の分析結果を出力するための第１の分析装置と、
   前記検体についての測定結果を出力する第２の分析装置とを備え、
   前記第１の分析装置は、
   検体の画像を取得するための画像取得手段と、
   前記画像取得手段によって取得された画像において、１種類以上の有形成分のそれぞれを特定するように構成された情報処理手段と、
   １種類以上の有形成分のそれぞれについて、基準範囲を記憶するための記憶手段と、
   前記第２の分析装置による前記検体の測定結果の入力を受け付ける入力手段とを含み、
   前記情報処理手段は、第１の種類の有形成分について、前記情報処理手段によって特定された結果が前記基準範囲外にある場合に、前記第２の分析装置の測定結果における、前記第１の種類の有形成分と関連する項目の結果に基づいて、前記検体の画像の確認を促す情報を出力するか否かを決定するように構成されており、
   前記記憶手段は、前記情報処理手段によって特定された結果を前記検体の分析結果として出力するための条件を記憶し、
   前記情報処理手段は、前記検体が前記条件を満たす場合には、１種類以上の有形成分のうち少なくとも１種類について、前記情報処理手段によって特定された結果が前記基準範囲外である場合であっても、前記情報処理手段によって特定された結果を前記検体の分析結果として出力するように構成されており、
   前記情報処理手段は、
   前記検体の画像の確認の結果として、前記検体の再検査が必要または不要であることを示す情報の入力を受け付け、
   前記検体の画像の確認の結果として前記検体の再検査が不要であることを示す情報が入力された場合に、前記検体の画像の少なくとも一部を、前記記憶手段に、前記結果が前記基準範囲外である有形成分の種類と関連付けて記憶するように構成されており、
   前記条件は、前記検体の画像の特徴が前記記憶手段に記憶された以前の検体の画像の特徴と一致することを含む、分析システム。

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