CN102662048B - 一种尿液分析方法及尿液分析装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种尿液分析方法及尿液分析装置，本发明将尿液样本分别进行干化分析和有形成分初筛，若两者结果均为阴性，则得出阴性尿液样本的检测结果；若两者结果不全为阴性，则将所述尿液样本进行第二次有形成分分析，根据预定数值范围将得到的第二次有形成分分析结果转换为有形成分的定性数据，对比所述定性数据与干化分析结果，即使出现异常数据，只要所述定性数据与干化相关项目的分析结果一致，则无需进行人工审核，直接得出尿液的分析结果，而现有技术中只要出现异常数据即需要进行人工审核。因此，本发明提供的尿液分析方法减少了人工审核的工作量，提高了分析速率。

Description

一种尿液分析方法及尿液分析装置

技术领域

本发明涉及尿常规检测技术领域，尤其涉及一种尿液分析方法及尿液分析装置。

背景技术

尿液分析是目前医院临床检验科常规的检测项目之一，肾脏病变早期就会出现蛋白尿或者尿沉渣中有形成分异常，尿异常的出现是肾脏或尿路疾病的第一个指征，是提供病例过程本质的重要线索，尿液的检查有助于对肾脏疾病的诊断。现有技术中用于尿液分析的常用的方法包括外观/理学检查、干化学分析、流式细胞技术法和显微镜检测法。其中干化学检查能够快速检测尿液中的化学成分，但是它不能分析尿液中的有形成分，且受产品质量差异和干扰因素多的影响，容易出现较高的假阳性率和假阴性率。为了实现对尿液中有形成分的检测，现有技术公开了对尿液的显微镜检测法，显微镜检测法是鉴别尿液中各种有形成分的金标准。

为了实现对尿液中化学成分和有形成分的同时分析检测，现有技术将干化学分析法和显微镜检测法综合利用，例如首先采用干化法对尿液进行筛查，对检测得到的阳性样本进行有形成分分析，得到尿液的分析结果，然而这种方法在对样品进行检测的过程中，需要人工对样品进行传递，自动化程度低。为了提高对尿液分析的自动化程度，现有技术将干化仪和有形成分分析仪进行联合使用，例如，将干化仪和有形成分分析仪通过连接桥连接，做成流水线形式，在对尿液进行检测的过程中，先对尿液样本进行干化分析，干化结果通过数据线传输到有形成分分析仪上进行有形成分分析，得到尿液的分析检测结果；公开号为CN202002928U的中国实用新型专利将干化分析装置和有形成分分析仪连接做成一体化机，干化分析装置和有形成分分析仪同时通过单针吸入尿液样本，实现同时检测分析，汇总后统一打印报告单。

上述将干化仪和有形成分分析仪进行联合使用的方法，能够提高对尿液中化学成分和有形成分分析检测的自动化程度，操作简单，但是，对于有形成分分析来说，由于尿液样本的复杂性，仪器不能对尿液中所有有形成分完全自动识别，许多阳性样本需要人工进行审核和判断，这不仅增强了操作者的劳动强度，也降低了仪器的分析速率。

发明内容

本发明的目的在于提供一种尿液分析方法及尿液分析装置，本发明提供的尿液分析方法降低了人工审核量，提高了分析速率。

本发明提供一种尿液分析方法，包括以下步骤：

a）将尿液样本进行干化分析，得到尿液样本的干化分析结果；

b）将尿液样本进行有形成分初筛，得到有形成分初筛结果；

c）比较所述步骤a）得到的干化分析结果和所述步骤b）得到的有形成分初筛结果，若所述步骤a）得到的干化分析结果和所述步骤b）得到的有形成分初筛结果均为阴性，则得出尿液样本为阴性的检测结果；

若所述步骤a）得到的干化分析结果和所述步骤b）得到的有形成分初筛结果不全为阴性，则将所述尿液样本进行第二次有形成分分析，根据预设数值范围，将得到的第二次有形成分分析结果转换为所述有形成分的定性数据，根据所述步骤a）得到的干化分析结果和所述有形成分的定性数据，得到尿液的分析结果；

所述步骤a）和所述步骤b）没有顺序限制。

优选的，所述有形成分包括红细胞、白细胞和管型。

优选的，所述干化分析的成分包括隐血、白细胞和蛋白。

优选的，所述步骤c）中的预设数值范围包括第一预设数值范围、第二预设数值范围、第三预设数值范围、第四预设数值范围和第五预设数值范围；

所述步骤c）中所述根据预设数值范围，将得到的有形成分分析结果转换为所述有形成分的定性数据具体为：

若所述有形成分分析结果落入所述第一预设数值范围内，则输出有形成分为阴性的定性数据；

若所述有形成分分析结果落入所述第二预设数值范围内，则输出有形成分为微量的定性数据；

若所述有形成分分析结果落入所述第三预设数值范围内，则输出有形成分为1+阳性的定性数据；

若所述有形成分分析结果落入所述第四预设数值范围内，则输出有形成分为2+阳性的定性数据；

若所述有形成分分析结果落入所述第五预设数值范围内，则输出有形成分为3+阳性的定性数据。

优选的，所述有形成分中的红细胞的第一预设数值范围为（0,5]cell/ul；

所述有形成分中红细胞的第二预设数值范围为（5,10]cell/ul；

所述有形成分中红细胞的第三预设数值范围为（10,25]cell/ul；

所述有形成分中红细胞的第四预设数值范围为（25,100]cell/ul；

所述有形成分中红细胞的第五预设数值范围为（100,∞）cell/ul。

优选的，所述有形成分中的白细胞的第一预设数值范围为（0,5]cell/ul；

所述有形成分中白细胞的第二预设数值范围为（5,15]cell/ul；

所述有形成分中白细胞的第三预设数值范围为（15,70]cell/ul；

所述有形成分中白细胞的第四预设数值范围为（70,125]cell/ul；

所述有形成分中白细胞的第五预设数值范围为（125,∞）cell/ul。

优选的，所述有形成分中的管型的第一预设数值范围为（0,1]cell/ul；

所述有形成分中管型的第二预设数值范围为（1,3]cell/ul；

所述有形成分中管型的第三预设数值范围为（3,10]cell/ul；

所述有形成分中管型的第四预设数值范围为（10,25]cell/ul；

所述有形成分中管型的第五预设数值范围为（25,∞）cell/ul。

优选的，所述步骤c）中若所述步骤a）得到的干化分析结果和所述步骤b）得到的有形成分初筛结果不全为阴性，则将所述尿液样本进行二次有形成分分析，根据预设数值范围，将得到的第二次有形成分分析结果转换为所述有形成分的定性数据，根据所述步骤a）得到的干化分析结果和所述有形成分的定性数据，得到尿液的分析结果，具体为：

若所述步骤a）得到的干化分析结果或所述步骤b）得到的有形成分初筛结果不全为阴性，则将所述尿液样本进行完全沉淀后再进行第二次有形成分分析，根据预设数值范围，得到所述有形成分的定性数据；

将所述步骤a）得到的干化分析结果与所述有形成分的定性数据进行对比，若结果一致，则直接得出尿液定量分析结果；若结果不一致，则进行人工审核，得到尿液的定量分析结果。

优选的，所述步骤a）具体为：

将尿液样本采用干化分析仪或干化分析部件进行干化分析，得到尿液样本的干化分析结果；

所述步骤b）具体为：

将尿液样本采用有形成分镜检分析仪或镜检部件进行有形成分初筛，得到有形成分初筛结果。

本发明提供一种尿液分析装置，包括程序控制装置、送样装置、理学检测装置、有形成分检测装置和化学检测装置；

所述程序控制装置包括程序控制部件和数据分析部件，所述程序控制部件用于控制送样装置、理学检测装置、有形成分检测装置和化学检测装置，所述数据分析部件用于将有形成分检测装置检测的结果进行转换，并将转换得到的结果与化学检测装置检测得到的结果进行比较；

所述理学检测装置包括分别由所述程序控制装置控制的电导率测试部件和比色比浊部件，所述电导率测试部件和所述比色比浊部件分别与所述送样装置相接；

所述有形成分检测装置包括分别由所述程序控制装置控制的进样清洗部件和显微摄像部件，所述进样清洗部件的进样口与所述送样装置的出样口相接，其出样口与所述显微摄像部件相接；

所述化学检测装置包括分别由所述程序控制装置控制的试纸分纸与传输部件、化学加样部件和化学分析部件，所述化学加样部件包括用于取样的干化取样针，所述试纸分纸及传输部件包括位于所述试纸分纸及传输部件前端的淋样位，所述化学加样部件通过干化取样针的移动可分别与送样装置的出样口和所述试纸分纸及传输部件的淋样位相接，所述试纸分纸及传输部件的出纸口与所述化学分析部件的入纸口相接。

优选的，所述程序控制装置为计算机或嵌入式系统；

所述比色比浊部件为自动比色比浊部件；

所述显微摄像部件为自动显微摄像部件；

所述化学加样部件为自动化学加样部件；

所述试纸分纸及传输部件为自动试纸分纸及传输部件；

所述化学分析部件为自动化学分析部件。

本发明提供一种尿液分析方法和尿液分析装置，本发明提供的尿液分析方法包括以下步骤：a）将尿液样本进行干化分析，得到尿液样本的干化分析结果；b）将尿液样本进行有形成分初筛，得到有形成分初筛结果；c）比较所述步骤a）得到的干化分析结果和所述步骤b）得到的有形成分初筛结果，若所述步骤a）得到的干化分析结果和所述步骤b）得到的有形成分初筛结果均为阴性，则得出尿液样本为阴性的检测结果；若所述步骤a）得到的干化分析结果和所述步骤b）得到的有形成分初筛结果不全为阴性，则将所述尿液样本进行第二次有形成分分析，根据预设数值范围，将得到的第二次有形成分分析结果转换为所述有形成分的定性数据，根据所述步骤a）得到的干化分析结果和所述有形成分的定性数据，得到尿液的分析结果；所述步骤a）和所述步骤b）没有顺序限制。本发明根据预设数值范围，将检测得到的有形成分分析结果转换为定性数据，对比所述定性数据和同为定性数据的干化分析结果，得到尿液分析结果。本发明将有形成分分析结果转换为定性数据，有利于将其与同为定性数据的干化分析结果进行对比，通过所述干化分析结果与所述定性数据的对比，即使出现异常数据，只要所述干化相关项目的分析结果与所述定性数据相一致，则无需进行人工审核，在现有技术中，只要出现异常数据即进行人工审核，因此本发明提供的尿液分析方法减少了人工审核的工作量，提高了分析速率，而且得到的结果准确度提高。

附图说明

图1为本发明实施例提供的尿液分析装置组成示意图；

图2为本发明实施例提供的尿液分析流程示意图。

具体实施方式

本发明提供一种尿液分析方法，包括以下步骤：

a）将尿液样本进行干化分析，得到尿液样本的干化分析结果；

b）将尿液样本进行有形成分初筛，得到有形成分初筛结果；

c）比较所述步骤a）得到的干化分析结果和所述步骤b）得到的有形成分初筛结果，若所述步骤a）得到的干化分析结果和所述步骤b）得到的有形成分初筛结果均为阴性，则得出尿液样本为阴性的检测结果；

若所述步骤a）得到的干化分析结果和所述步骤b）得到的有形成分初筛结果不全为阴性，则将所述尿液样本进行第二次有形成分分析，根据预设数值范围，将得到的第二次有形成分分析结果转换为所述有形成分的定性数据，根据所述步骤a）得到的干化分析结果和所述步骤b）得到的有形成分的定性数据，得到尿液分析结果；

所述步骤a）和所述步骤b）没有顺序限制。

本发明将待测的尿液样本进行干化分析，得到尿液样本的干化分析结果。本发明对所述干化分析的方法没有特殊的限制，采用本领域技术人员熟知的干化分析的技术方案即可。本发明可以采用干化分析仪对所述尿液样本进行干化学指标的测试，得到尿液样本的干化分析结果，即尿液中化学成分的分析结果；本发明也可以采用干化分析部件，如干化分析试纸等对所述尿液样本进行干化学指标的测试，得到尿液样本的干化分析结果，即尿液中的化学成分的分析结果，所述干化分析结果为定性数据。在本发明中，所述干化分析的成分包括隐血、白细胞、蛋白质。

本发明对尿液样本进行有形成分初筛，得到有形成分初筛结果。本发明对所述有形成分初筛的方法没有特殊的要求，采用本领域技术人员熟知的有形成分初筛的技术方案即可。本发明可以采用有形成分镜检分析仪，也可以采用镜检部件对尿液样本进行有形成分初筛，得到有形成分初筛结果。

本发明对所述尿液样本进行干化分析和进行有形成分初筛的顺序没有特殊的限制，可以先进行干化分析后再进行有形成分初筛，也可以先进行有形成分初筛后再进行干化分析，还可以同时进行干化分析和有形成分初筛，得到尿液样本的干化分析结果和有形成分初筛结果。

得到尿液样本的干化分析结果和有形成分初筛结果后，本发明将所述干化分析结果和有形成分初筛结果进行比较，如果所述干化分析结果和所述有形成分初筛结果均为阴性，则直接得到尿液样本为阴性的检测结果；

若得到的干化分析结果和所述有形成分初筛结果不全为阴性，本发明优选将所述尿液样本进行沉淀后进行第二次有形成分分析，根据得到的第二次有形成分分析结果和预设数值范围，将得到的所述第二次有形成分分析结果转换为有形成分的定性数据。本发明对所述有形成分分析的方法没有特殊的限制，采用本领域技术人员熟知的有形成分分析的技术方案即可。本发明可以采用有形成分镜检分析仪对所述尿液样本进行有形成分分析，得到尿液样本的有形成分分析结果；本发明也可以采用有形成分镜检部件对所述尿液样本进行有形成分分析，得到尿液样本的有形成分分析结果。在本发明中，所述有形成分包括红细胞、白细胞和管型等。

得到第二次有形成分分析结果后，本发明根据预定数值范围，将所述第二次有形成分分析结果转换为所述有形成分的定性数据，用于与同是定性数据的干化分析结果进行比较。本发明对所述预设数值范围的个数、预设数值范围的起始点和终点等均没有特殊的限制，因为，不同时间、不同地域得到的临床数据库不同，因此，得到的预设数值范围也不尽相同，本领域技术人员可以根据临床试验数据进行预设数值范围的设定。

在本发明中，所述预设数值范围优选包括第一预设数值范围、第二预设数值范围、第三预设数值范围、第四预设数值范围和第五预设数值范围；得到所述有形成分的分析结果后，若所述有形成分分析结果落入所述第一预设数值范围内，则输出有形成分为阴性的定性数据；若所述有形成分分析结果落入所述第二预设数值范围内，则输出有形成分为微量的定性数据；若所述有形成分分析结果落入所述第三预设数值范围内，则输出有形成分为1+阳性（+）的定性数据；若所述有形成分分析结果落入所述第四预设数值范围内，则输出有形成分为2+阳性（++）的定性数据；若所述有形成分分析结果落入所述第五预设数值范围内，则输出有形成分为3+阳性（+++）的定性数据，从而得到有形成分的定性数据。

为了更加清楚地理解本发明，以下对尿液中各有形成分预设数值范围进行描述，但不能将其理解为对本发明保护范围的限定。在本发明中，对于所述有形成分中的红细胞来说，其第一预设数值范围优选但不局限为（0,5]cell/ul，第二预设数值范围为优选但不局限为（5,10]cell/ul，第三预设数值范围优选但不局限为（10,25]cell/ul，第四预设数值范围优选但不局限为（25,100]cell/ul，第五预设数值范围优选但不局限为（100,∞）cell/ul，根据所述红细胞的预设数值范围，得到对所述红细胞检测的定性数据；

为了更加清晰地描述由所述红细胞的分析结果得到其定性数据的过程，以下采用表格的形式对红细胞定性数据的获得进行描述：

在本发明中，对于所述有形成分中的白细胞来说，其第一预设数值范围优选但不局限为（0,5]cell/ul，第二预设数值范围优选但不局限为（5,15]cell/ul，第三预设数值范围优选但不局限为（15,70]cell/ul，第四预设数值范围优选但不局限为（70,125]cell/ul，第五预设数值范围优选但不局限为（125,∞）cell/ul，根据所述白细胞的预设数值范围，得到对所述白细胞检测的定性数据；

为了更加清晰地描述由所述有形成分中白细胞的分析结果得到其定性数据的过程，以下采用表格的形式对红细胞的定性数据的获得进行描述：

在本发明中，对于所述有形成分中的管型来说，其第一预设数值范围优选但不局限为（0,1]cell/ul，第二预设数值范围优选但不局限为（1,3]cell/ul，第三预设数值范围优选但不局限为（3,10]cell/ul，第四预设数值范围优选但不局限为（10,25]cell/ul，第五预设数值范围优选但不局限为（25,∞）cell/ul，根据所述管型的预设数值范围，得到对所述管型检测的定性数据；

为了更加清晰地描述由所述管型的分析结果得到其定性数据的过程，以下采用表格的形式对管型定性数据的获得进行描述：

在本发明中，其他有形成分预设数值范围的获得按照临床试验数据，采用统计学的方法对所述预设数值范围进行设置，本领域技术人员可以根据得到的临床试验数据对有形成分的预定数值范围进行设定，从而根据所述预设数值范围得到有形成分的定性数据。

得到干化分析数据和有形成分的定性数据后，本发明根据所述干化分析数据和所述有形成分的定性数据，得到尿液的分析结果。在对所述干化分析数据和所述有形成分的定性数据进行分析的过程优选按照以下方法进行：

将上述技术方案得到的干化分析结果和所述有形成分分析的定性数据进行对比，若结果一致，则直接得出尿液分析定量结果；若结果不一致，则提示进行人工审核，得到尿液的分析定量结果。

所述干化分析结果或上述技术方案所述有形成分的定性数据中出现阳性数据时，本发明将所述尿液样本进行完全沉淀后进行再进行有形成分分析，得到沉淀后有形成分的分析结果，根据上述技术方案所述的预设数值范围，得到沉淀后有形成分的定性数据。

得到有形成分的定性数据后，本发明将上述技术方案得到的干化分析结果和所述有形成分的定性数据进行对比，得到尿液样本的分析定量结果。本发明优选分别对比干化分析结果中的隐血与所述定性数据中的红细胞、干化分析结果中的白细胞与定性数据中的白细胞、干化分析结果中的蛋白与定性数据中的管型，当它们的对比结果的阴阳性完全一致时，自动分析，无需进行人工审核，直接得到尿液样本的分析结果；如果对比结果不一致，则进行人工审核，得到尿液样本的分析结果。

在本发明中，分别对比干化分析结果中的隐血与所述定性数据中的红细胞、干化分析结果中的白细胞与定性数据中的白细胞、干化分析结果中的蛋白与定性数据中的管型具体过程优选为：

对比所述干化分析结果中的隐血和有形成分中红细胞的定性数据，如果两者的数据一致，即阴阳性一致，且若同为阳性时其阳性程度一致，如所述隐血指标为+，所述红细胞的定性数据也为+，则说明其阳性程度一致，则进行下一项的对比；如果两者的数据不一致，即阴阳性不一致或同为阳性时的阳性程度不一致，则进行人工审核；

对比所述干化分析结果中的白细胞与有形成分中白细胞的定性数据，如果两者的数据一致，即阴阳性一致，且若同为阳性时其阳性程度一致，如所述干化分析结果中白细胞指标为+，所述有形成分中白细胞的定性数据也为+，则说明其阳性程度一致，则进行下一项对比；如果两者数据不一致，即阴阳性不一致，或同为阳性时的阳性程度不一致，则进行人工审核；

对比所述干化分析结果中的蛋白与有形成分中管型的定性数据，如果两者的数据一致，即阴阳性一致，且若同为阳性时其阳性程度一致，如所述干化分析结果中蛋白指标为+，所述有形成分分析中管型的定性数据也为+，则说明其阳性程度一致，则进行下一项对比；如果两者数据不一致，即阴阳性不一致，或同为阳性时的阳性程度不一致，则进行人工审核。本发明对上述干化分析结果中隐血与有形成分中红细胞的定性数据、所述干化分析结果中白细胞与所述有形成分中白细胞的定性数据、所述干化分析结果中蛋白与所述有形成分中白细胞的定性数据进行对比的顺序没有特殊的限制，对比完成后，得到尿液样本的分析结果。

在对所述尿液样本沉淀后进行有形成分分析的过程中，除了得到红细胞、白细胞和管型的分析结果外，还得到上皮、结晶和真菌的分析结果，根据预设的对于判定上皮、结晶和真菌定性数据的数值范围，得到所述上皮、结晶和真菌的定性结果。

完成所述干化分析结果中的隐血、白细胞和蛋白与有形成分中红细胞、白细胞和管型的定性数据的对比后，本发明优选再对比有形成分中上皮、结晶和真菌的定性结果和上述技术方案得到的干化分析结果，如果所述有形成分中所述上皮、结晶和真菌的定性结果均为阴性，或者干化分析结果均为阴性，则直接得到尿样的检测结果；如果所述有形成分中所述上皮、结晶和真菌的定性结果不全为阴性，且干化分析结果也不全为阴性，则进行人工审核，得到尿液样本的分析结果。

本发明提供一种尿液分析方法，本发明将尿液样本分别进行干化分析和有形成分分析，得到所述尿液样本的干化分析结果和有形成分分析结果，若所述干化分析结果和所述有形成分分析结果均为阴性，则得出尿液样本为阴性的检测结果；若干化分析结果与所述有形成分分析结果不全为阴性，本发明将所述尿液样本进行第二次有形成分分析，本发明根据预设数值范围将得到的第二次有形成分分析结果转化为有形成分的定性数据；本发明将所述干化分析结果与所述有形成分的定性数据进行对比，得到尿液的分析结果。在进行对比的过程中，有形成分定性数据的获得，有利于将其与同为定性数据的干化分析结果进行对比，对比得到的定性数据和干化分析结果，即使出现异常数据，只要所述定性数据与干化相关项目的分析结果一致，则无需进行人工审核，直接得出尿液的分析结果，从而减少了人工审核的工作量，而且也提高了仪器的分析速率，因此，本发明提供的方法能够提高尿液分析的总速率。

本发明提供一种尿液分析装置，包括程序控制装置、送样装置、理学检测装置、有形成分检测装置和化学检测装置；

所述程序控制装置包括程序控制部件和数据分析部件，所述程序控制部件用于控制送样装置、理学检测装置、有形成分检测装置和化学检测装置，所述数据分析部件用于将有形成分检测装置检测的结果进行转换，并将转换得到的结果与化学检测装置检测得到的结果进行比较；

所述理学检测装置包括分别由所述数据控制装置控制的电导率测试部件和比色比浊部件，所述电导率测试部件和所述比色比浊部件分别与所述送样装置相接；

所述有形成分检测装置包括分别由所述数据控制装置控制的进样清洗部件和显微摄像部件，所述进样清洗部件的进样口与所述送样装置的出样口相接，其出样口与所述显微摄像部件相接；

所述化学检测装置包括分别由所述数据控制装置控制的试纸分纸与传输部件、化学加样部件和化学分析部件，所述化学加样部件包括用于取样的干化取样针，所述试纸分纸及传输部件包括位于所述试纸分纸及传输部件前端的淋样位，所述化学加样部件通过干化取样针的移动可分别与送样装置的出样口和所述试纸分纸及传输部位的淋样位相接，所述试纸分纸及传输部件的出纸口与所述化学分析部件的入纸口相接。

参看图1，图1为本发明实施例提供的尿液分析装置组成示意图，其中，1为程序控制装置，2为理学检测装置，3为有形成分检测装置，4为送样装置，5为化学检测装置，6为数据输出装置。

如图1所示，本发明提供的尿液分析装置包括送样装置4，所述送样装置与程序控制装置相连接，由程序控制装置对样品输送过程进行控制，将样品送至化学检测装置5、理学检测装置2和有形成分检测装置3的取样位；本发明对所述送样装置没有特殊的限制，采用本领域技术人员熟知的送样装置即可。在本发明中，所述送样装置可以采用分开送样的方式，将尿液样本送至各个检测装置取样位置，也可以采用单点取样的方式，将尿液样本送至取样点，由程序控制装置1控制各检测部件同时取样。

本发明提供的尿液分析装置包括程序控制装置1，所述程序控制装置包括程序控制部件和数据分析部件，所述程序控制部件用于对检测过程，如取样动作、检测参数设置等进行控制；所述数据分析部件用于对有形成分检测装置得到的检测结果进行装换，并将转换得到的结果与化学检测装置检测得到的结果进行比较。在本实施例中，所述程序控制装置优选为计算机或嵌入式系统。在本发明中，所述数据分析部件优选将得到的有形成分检测装置的检测结果转换为定性数据，将所述定性数据与得到的化学检测装置的检测结果进行比较，所述比较过程按上述技术方案所述过程进行，从而得到尿液样本的检测结果。

本发明提供的尿液分析装置包括理学检测装置2，用于对样品的颜色、透明度、浊度及电导率等指标进行分析，从而得出相应的分析结果。在本发明中，所述理学检测装置包括分别由所述程序控制装置控制的电导率测试部件21和比色比浊部件22，所述电导率测试部件21和所述比色比浊部件22分别与所述送样装置4相接；通过所述程序控制装置的控制，所述送样装置4将待测样本输送至所述电导率测试部件21和所述比色比浊部件22，所述电导率测试部件21在所述程序控制装置的控制下进行试纸条件的选择，完成对待测样品的电导率指标的检测；所述比色比浊部件22在所述程序控制装置的控制下进行检测条件的选择，完成对待测样品的颜色、透明度和浊度等指标的检测，得到相应的检测结果。本发明提供的尿液分析装置中的理学检测装置还包括由所述程序控制装置控制的比重测试部件，用于对尿液样本的比重指标进行检测，所述比重测试部件的进样口与所述电导率测试部件的出样口相接，所述尿液样本完成电导率的测试后被送至比重测试部件，通过比重测试部件对尿液样本的检测，得到尿液样本理学指标中比重的测试结果；

为了避免样本之间的干扰，保证测试结果的准确，本发明进行检测的过程中，在两个尿液样本的检测之间，优选将理学检测装置中各部件进行清洗，本发明对所述清洗的方法没有特殊的限制，采用本领域技术人员熟知的清洗检测部件的技术方案即可。

本发明提供的尿液分析装置包括有形成分检测装置3，所述有形成分检测装置3对待测尿液样本的有形成分进行分析检测，得到所述有形成分的分析结果。在本发明中，所述有形成分检测装置3包括分别由所述程序控制装置控制的进样清洗部件31和显微摄像部件32，所述进样清洗部件31的进样口与所述送样装置4的出样口相接，其出样口与所述显微摄像部件32相接；在本实施例中，所述显微摄像部件31优选包括显微镜、与所述显微镜相连的控制所述显微镜运动的显微镜运动控制装置，适配接口、图像传感器（CCD）和控制电路。本发明对所述显微镜没有特殊的限制，采用本领域技术人员熟知的显微镜即可。所述图像传感器（CCD）与所述显微镜通过适配接口相连，所述控制电路通过所述显微镜运动控制装置与所述显微镜相接，用于对显微镜检测行为的自动调节。所述进样清洗部件包括进样泵、定量流动计数池、清洗池和取样针，所述进样泵通过所述取样针与所述送样装置的出样口相接，其出样口与所述定量流动计数池相接，所述定量流动计数池与所述显微摄像组件中的显微镜相接，所述显微摄像部件优选为自动显微摄像部件。在进行所述有形成分分析的过程中，所述显微摄像部件通过显微镜对定量流动计数池中的有形成分进行放大，由程序控制装置提供的程序控制摄像同步装置对分布视域内的样品摄取多幅图像，对得到的图像进行分析处理，通过所述程序控制装置的控制，得到所述有形成分的定性数据。本发明对所述有形成分分析的参数设置没有特殊的限制，采用本领域技术人员熟知的有形成分分析的技术方案即可；

本发明对所述有形成分检测装置中的进样清洗部件的结构没有特殊的限制，其能够完成从送样装置中对尿液样本进行进样，实现对检测装置中各部件进行清洗即可；本发明对所述进样的方式没有特殊的限制，采用本领域技术人员熟知的进样方式即可。

本发明提供的尿液分析装置包括化学检测装置5，所述化学检测装置对待测样品的化学成分进行检测，得到所述化学成分的分析结果。在本发明中，所述化学检测装置5包括分别由所述程序控制装置控制的化学加样部件51、试纸分纸及传输部件52和化学分析部件53，所述化学加样部件51包括用于取样的干化取样针，所述试纸分纸及传输部件包括位于所述试纸分纸及传输部件前端的淋样位，所述化学加样部件通过干化取样针与所述送样装置4的出样口或所述试纸分纸及传输部位的淋样位相接，所述试纸分纸及传输部件52的出纸口与所述化学分析部件53的入纸口相接。所述化学加样部件通过干化取样针将尿液样本吸入后均匀淋入到所述试纸分纸及传输部件52的淋样位，所述淋样位上有从所述试纸分纸及传输部件输出的试纸条，从而将尿液样本均匀淋入到试纸条中，所述尿液样本会与所述试纸条反应；所述试纸分纸及传输部件52完成多项化学试纸条的自动分离、自动输出到淋样位和试纸条自动传送到化学分析部件53中，尿液样本与所述化学试纸条接触后，所述化学试纸条进行化学反应，所述试纸分纸及传输部件将得到的反应后的化学试纸条输送至化学分析部件中，进行样品的化学项目分析。在本实施例中，所述化学分析部件优选为自动化学分析部件，在所述化学分析部件中实现对与试纸条反应后的尿液样本进行检测的部件为尿液干化分析部件，所述尿液干化分析部件以双波长反射光的方式测定所述干化分析试纸条上的颜色变换，得到化学分析的结果。本发明对所述尿液干化学分析部件的分析原理没有特殊的限制，采用本领域技术人员熟知的化学分析的技术方案即可；

本发明对所述化学加样部件的结构、所述化学加样部件从所述送样装置中进样的方式没有特殊的限制，采用本领域技术人员熟知的尿液检测过程中的进样方式即可，以能够实现加样的目的，完成对尿液样本的检测为准；

为了避免样本之间的干扰，保证测试结果的准确，本发明在两个尿液样本的检测之间，优选将化学检测装置中各部件进行清洗，本发明对所述清洗的方法没有特殊的限制，采用本领域技术人员熟知的清洗检测部件的技术方案即可。

在本发明中，通过程序控制装置的控制，比较所述有形成分检测装置得到的有形成分分析结果和所述化学检测装置得到的化学分析结果，按照上述技术方案所述的对比方法，实现对尿液的分析检测，得到尿液的分析结果。本发明提供的尿液分析装置能够简化分析检测的流程，减少用户审核工作量，从而提高仪器的分析速率。而且，通过程序控制装置完成数据的接受、数据分析和数据综合等人工智能功能，根据图像处理结果形成尿液分析检测报告。

在本发明提供的第二实施例中，本发明提供的尿液分析装置还包括数据输出装置6，用于对检测结果进行输出，在本发明中，所述数据输出装置优选为打印机，所述数据输出装置与所述程序控制装置相连接。

如图2所示，图2为本发明实施例提供的尿液分析检测流程示意图，按照图2所述，本发明将尿液样本进行干化学分析，得到干化学分析结果；然后将尿液样本进行镜检阴性过筛，得到镜检结果，如果所述干化学分析结果均为阴性，且所述镜检结果也均为阴性，则所述尿液样本为阴性样本；

如果干化分析结果中有阳性结果或镜检阴性过筛中有阳性结果，则对同一尿液样本全沉淀后进行第二步镜检，将干化分析结果中的隐血指标与所述第二步镜检的红细胞定性数据进行对比，如果一致，则继续进行下一项的对比；如果不一致，则进行人工审核；

所述隐血指标与所述第二步镜检的红细胞定性数据一致，本发明将干化分析结果中的白细胞指标与所述第二步镜检的白细胞定性数据进行对比，如果一致，则继续进行下一项的对比；如果不一致，则进行人工审核；

所述干化分析结果中白细胞指标与所述第二步镜检的白细胞定性数据一致，本发明将干化分析结果中蛋白与所述第二步镜检的管型定性数据进行对比，如果一致，则进行下一项对比；如果不一致，则进行人工审核；

所述干化分析结果中蛋白与所述第二步镜检的管型定性数据一致，本发明检测有形成分分析的上皮、结晶和真菌，得到所述上皮、结晶和真菌的定性数据，如果所述上皮、结晶和真菌均为阴性，或者所述干化分析结果全部为阴性，则得到尿液样本的分析结果；如果所述上皮、结晶和真菌的定性数据不全为阴性，且干化分析结果也不全为阴性，则进行人工审核，得到尿液样本的分析结果。

本发明提供一种尿液分析方法和尿液分析装置，本发明提供的尿液分析方法包括以下步骤：a）将尿液样本进行干化分析，得到尿液样本的干化分析结果；b）将尿液样本进行有形成分初筛，得到有形成分初筛结果；c）比较所述步骤a）得到的干化分析结果和所述步骤b）得到的有形成分初筛结果，若所述步骤a）得到的干化分析结果和所述步骤b）得到的有形成分初筛结果均为阴性，则得出尿液样本为阴性的检测结果；若所述步骤a）得到的干化分析结果和所述步骤b）得到的有形成分初筛结果不全为阴性，则将所述尿液样本进行第二次有形成分分析，根据预设数值范围，将得到的第二次有形成分分析结果转换为所述有形成分的定性数据，根据所述步骤a）得到的干化分析结果和有形成分的定性数据，得到尿液的分析结果；所述步骤a）和所述步骤b）没有顺序限制。本发明提供的方法将检测得到的有形成分分析结果根据预设的数值范围转换为有形成分的定性数据，通过所述定性数据与同为定性数据的干化分析结果进行比较，得到尿液分析结果，有形成分定性数据的获得有利于将其与干化分析结果进行对比，从而减少了人工审核的工作量，提高了分析速率。例如，在本发明中，所述有形成分初筛结果与所述干化分析结果均为阴性时，则待测尿液为阴性样本，无需再进行人工审核；所述有形成分初筛结果与所述干化分析结果中出现阳性时，则对所述待测尿液再一次进行有形成分分析，根据预设数值范围，将得到的有形成分分析结果转换为有形成分的定性数据，然后，分别对比定性数据与所述干化分析结果中对应的各项指标，只要定性数据与所述干化相关项目的分析结果相一致，即使出现可疑数据也无需进行人工审核，因此，本发明提供的尿液分析方法减少了人工审核的强度，提高了分析检测的速率。

为了进一步说明本发明，以下结合实施例对本发明提供的一种尿液分析方法及尿液分析装置进行详细描述，但不能将它们理解为对本发明保护范围的限定。

实施例1~100

分别选取100人的尿液为样本，采用图1所示装置，按照图2所示的检测流程对尿液样本进行检测，图1为本发明实施例提供的尿液分析装置组成示意图，图2为本发明实施例提供的尿液分析流程示意图，结果如表1所示，表1为本发明实施例1~100得到的检测结果。

表1本发明实施例1~100得到的检测结果

由表1可以看出，本发明提供的分析方法在对尿液进行分析检测的过程中，实施例4~6、13、15~17、19、25、27~28、39、42、45、48、51~52、59~60、65、69~72、88、91~93得到的结果，干化分析结果和有形成分分析结果一致，镜检上皮、结晶和真菌全为阴性或者干化隐血、白细胞和蛋白质分析结果全为阴性，无需进行人工审核，直接得出尿液样本的分析结果，由实施例1~100的分析检测结果，计算得到人工审核率为对于单纯采用镜检方法得到的检测结果，只要有异常数据的出现即需要进行人工审核，即人工审核率为100%，由此可以看出，本发明提供的方法，降低了需要人工审核的样本数量，减轻了操作者的劳动强度；审核率的降低也提高了分析仪器的整体分析速度。

实施例101~200

分别选取100人的尿液为样本，采用图1所示装置，按照图2所示的检测流程对尿液样本进行检测，图1为本发明实施例提供的尿液分析装置组成示意图，图2为本发明实施例提供的尿液分析流程示意图，结果如表2所示，表1为本发明实施例101~200得到的检测结果。

表2本发明实施例101~200得到的检测结果

由表2可以看出，本发明提供的方法在对尿液进行分析检测的过程中，实施例102、104~110、112、116、119~121、127、129~130、132、134~135、137~139、141~144、148~151、153~158、160、162、165~166、171~173、178~179、183、186、189、195~199得到的结果，干化分析结果和有形成分分析结果一致、镜检上皮、结晶和真菌全为阴性或者干化分析结果全为阴性，无需进行人工审核，直接得到尿液样本的分析结果，由实施例101~200的分析检测结果，计算得到人工审核率为对于单纯采用镜检方法得到的检测结果，只要有异常数据的出现即需要进行人工审核，即人工审核率为100%，由此可以看出，本发明提供的方法，降低了需要人工审核的样本数量，减轻了操作者的劳动强度；审核率的降低也提高了分析仪器的整体分析速度。

由以上实施例可知，本发明将尿液样本进行干化分析和有形成分初筛，若所述干化分析的结果和所述有形成分初筛的结果均为阴性，则直接得出阴性尿液样本的检测结果；如果所述干化分析的结果和所述有形成分初筛的结果不全为阴性，则将所述尿液样本沉淀后再次进行有形成分分析，将得到的有形成分分析结果根据预设数值范围转换为有形成分的定性数据，通过将其与同为定性数据的干化分析结果进行对比，实现对尿液的分析检测。本发明将检测得到的有形成分分析结果的定量数据转换为定性数据，通过对比干化分析结果与所述定性数据，只要干化相关项目的分析结果与所述有形成分的定性结果一致，即使出现异常数据也无需人工审核，因此，本发明提供的尿液分析方法减少了人工审核的强度，提供了分析检测的速率。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (9)

1.一种尿液分析方法，包括以下步骤：

a）将尿液样本进行干化分析，得到尿液样本的干化分析结果；

b）采用有形成分镜检分析仪或镜检部件将尿液样本进行有形成分初筛，得到有形成分初筛结果，所述有形成分包括红细胞、白细胞和管型；

c）比较所述步骤a）得到的干化分析结果和所述步骤b）得到的有形成分初筛结果，若所述步骤a）得到的干化分析结果和所述步骤b）得到的有形成分初筛结果均为阴性，则得出尿液样本为阴性的检测结果；

若所述步骤a）得到的干化分析结果和所述步骤b）得到的有形成分初筛结果不全为阴性，则将所述尿液样本进行第二次有形成分分析，根据预设数值范围，将得到的第二次有形成分分析结果转换为所述有形成分的定性数据，根据所述步骤a）得到的干化分析结果和所述有形成分的定性数据，得到尿液的分析结果；

所述根据所述步骤a）得到的干化分析结果和所述有形成分的定性数据，得到尿液的分析结果具体为：

将所述干化分析结果与所述有形成分分析的定性数据进行对比，若结果一致，则直接得出尿液分析定量结果；若结果不一致，则提示进行人工审核，得到尿液的分析定量结果；

所述步骤a）和所述步骤b）没有顺序限制。

2.根据权利要求1所述的分析方法，其特征在于，所述干化分析的成分包括隐血、白细胞和蛋白。

3.根据权利要求1～2任意一项所述的分析方法，其特征在于，所述步骤c）中的预设数值范围包括第一预设数值范围、第二预设数值范围、第三预设数值范围、第四预设数值范围和第五预设数值范围；

所述步骤c）中所述根据预设数值范围，将得到的第二次有形成分分析结果转换为所述有形成分的定性数据具体为：

若所述有形成分分析结果落入所述第一预设数值范围内，则输出有形成分为阴性的定性数据；

若所述有形成分分析结果落入所述第二预设数值范围内，则输出有形成分为微量的定性数据；

若所述有形成分分析结果落入所述第三预设数值范围内，则输出有形成分为1+阳性的定性数据；

若所述有形成分分析结果落入所述第四预设数值范围内，则输出有形成分为2+阳性的定性数据；

若所述有形成分分析结果落入所述第五预设数值范围内，则输出有形成分为3+阳性的定性数据。

4.根据权利要求3所述的分析方法，其特征在于，所述有形成分中的红细胞的第一预设数值范围为（0,5]cell/ul；

所述有形成分中红细胞的第二预设数值范围为（5,10]cell/ul；

所述有形成分中红细胞的第三预设数值范围为（10,25]cell/ul；

所述有形成分中红细胞的第四预设数值范围为（25,100]cell/ul；

所述有形成分中红细胞的第五预设数值范围为（100,∞）cell/ul。

5.根据权利要求4所述的分析方法，其特征在于，所述有形成分中的白细胞的第一预设数值范围为（0,5]cell/ul；

所述有形成分中白细胞的第二预设数值范围为（5,15]cell/ul；

所述有形成分中白细胞的第三预设数值范围为（15,70]cell/ul；

所述有形成分中白细胞的第四预设数值范围为（70,125]cell/ul；

所述有形成分中白细胞的第五预设数值范围为（125,∞）cell/ul。

6.根据权利要求5所述的分析方法，其特征在于，所述有形成分中的管型的第一预设数值范围为（0,1]cell/ul；

所述有形成分中管型的第二预设数值范围为（1,3]cell/ul；

所述有形成分中管型的第三预设数值范围为（3,10]cell/ul；

所述有形成分中管型的第四预设数值范围为（10,25]cell/ul；

所述有形成分中管型的第五预设数值范围为（25,∞）cell/ul。

7.根据权利要求1所述的分析方法，其特征在于，所述步骤a）具体为：

将尿液样本采用干化分析仪或干化分析部件进行干化分析，得到尿液样本的干化分析结果；

所述步骤b）具体为：

将尿液样本采用有形成分镜检分析仪或镜检部件进行有形成分初筛，得到有形成分初筛结果。

8.一种尿液分析装置，其特征在于，包括、程序控制装置、送样装置、理学检测装置、有形成分检测装置和化学检测装置；

所述程序控制装置包括程序控制部件和数据分析部件，所述程序控制部件用于控制送样装置、理学检测装置、有形成分检测装置和化学检测装置，所述数据分析部件用于将有形成分检测装置检测的结果进行转换，并将转换得到的结果与化学检测装置检测得到的结果进行比较；

所述理学检测装置包括分别由所述程序控制装置控制的电导率测试部件和与比色比浊部件，所述电导率测试部件和所述比色比浊部件分别与所述送样装置相接；

所述有形成分检测装置包括分别由所述程序控制装置控制的进样清洗部件和显微摄像部件，所述进样清洗部件的进样口与所述送样装置的出样口相接，其出样口与所述显微摄像部件相接；

所述化学检测装置包括分别由所述程序控制装置控制的试纸分纸及传输部件、化学加样部件和化学分析部件，所述化学加样部件包括用于取样的干化取样针，所述试纸分纸及传输部件包括位于所述试纸分纸及传输部件前端的淋样位，所述化学加样部件通过干化取样针的移动可分别与送样装置的出样口和所述试纸分纸及传输部件的淋样位相接，所述试纸分纸及传输部件的出纸口与所述化学分析部件的入纸口相接。

9.根据权利要求8所述的尿液分析装置，其特征在于，所述程序控制装置为计算机或嵌入式系统；

所述比色比浊部件为自动比色比浊部件；

所述显微摄像部件为自动显微摄像部件；

所述化学加样部件为自动化学加样部件；

所述试纸分纸及传输部件为自动试纸分纸及传输部件；

所述化学分析部件为自动化学分析部件。